L 112/10 Diario Oficial de la Unión Europea 24.4.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 373/2013 DE LA COMISIÓN de 23 de abril de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa Candida oleophila, cepa O, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedi- miento y las condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a Candida oleophila, cepa O, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2007/380/CE de la Comisión (3). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 12 de julio de 2006 el Reino Unido recibió una solicitud de Bionext sprl para la in- clusión de la sustancia activa Candida oleophila, cepa O, en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la De- cisión 2007/380/CE se confirmó que el expediente era «completo», lo que significa que, en principio, podía con- siderarse que cumplía los requisitos sobre datos e infor- mación establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de dicha sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 15 de noviembre de 2011, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «a Autoridad») revisa- ron el proyecto de informe de evaluación. El 24 de octu- bre de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de los ries- gos de la sustancia activa Candida oleophila, cepa O, en los plaguicidas (*). El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Es- tados miembros y la Comisión en el seno del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal !) DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. () D (2) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 141 de 2.6.2007, p. 78. () EFSA Journal 2012, 10(11):2944. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu. y el proyecto de informe de evaluación se ultimó el 15 de marzo de 2013 como informe de revisión de la Comi- sión relativo a Candida oleophila, cepa O. (5 A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen Candida oleophila, cepa O, satisfacen, en general, los re- quisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, en par- ticular respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por consiguiente, procede aprobar la sustancia activa Candida oleophila, cepa O. (6) — Es conveniente dejar que transcurra un período razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miem- bros y a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella. (7) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la Directiva 91/414/CEE al Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obs- tante, lo que se expone a continuación. Debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses tras la aprobación para que revisen las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan Candida oleophila, cepa O. Los Estados miembros deben, según proceda, modificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obs- tante el plazo mencionado, debe establecerse un plazo más largo para presentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso previsto, de conformidad con los principios uniformes. (8) — La experiencia acumulada con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas eva- luadas en el marco del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (*), ha puesto de manifiesto que pueden surgir difi- cultades al interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miem- bros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documenta- ción que cumpla los requisitos del anexo II de la () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.