23.4.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 111/39 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 369/2013 DE LA COMISIÓN de 22 de abril de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa fosfonatos de potasio, con arreglo al Reglamento (CE) n" 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (*) es aplicable, con respecto al procedi- miento y las condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a los fosfonatos de potasio (denominados inicialmente «fosfito de potasio»), las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2003/636/CE de la Comisión (3). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 22 de agosto de 2002 Francia recibió una solicitud de Luxembourg Industries (Pamol) Ltd para la inclusión de la sustancia activa fosfonatos de potasio en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Me- diante la Decisión 2003/636/CE se confirmó que el ex- pediente era «completo», lo que significa que, en princi- pio, podía considerarse que cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y IIT de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de dicha sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 1 de febrero de 2005, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») revisa- ron el proyecto de informe de evaluación. El 16 de di- ciembre de 2011, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de los ries- gos de la sustancia activa fosfonatos de potasio en los plaguicidas (*). El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Es- tados miembros y la Comisión en el seno del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Ani- 1) DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. () D (?) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 221 de 4.9.2003, p. 42. () EFSA Journal 2012, 10(12):2963. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu mal y el proyecto de informe de evaluación se ultimó el 15 de marzo de 2013 como informe de revisión de la Comisión relativo a los fosfonatos de potasio. (55 A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen fosfonatos de potasio satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo res- pecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por consiguiente, procede aprobar los fosfonatos de potasio. (6) No obstante, con arreglo al artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos cien- tíficos y técnicos, es preciso incluir determinadas condi- ciones y restricciones. En particular, conviene solicitar información confirmatoria complementaria. (7) — Es conveniente dejar que transcurra un período razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miem- bros y a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella. (8) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la Directiva 91/414/CEE al Reglamento (CE) n* 1107/2009, debe aplicarse, no obs- tante, lo que se expone a continuación. Debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses tras la aprobación para que revisen las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan fosfonatos de po- tasio. Los Estados miembros deben, según proceda, mo- dificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe establecerse un plazo más largo para presentar y evaluar la actualización de la do- cumentación completa especificada en el anexo IIT de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fito- sanitario y a cada uso previsto, de conformidad con los principios uniformes. (9) La experiencia acumulada con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apar- tado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fito- sanitarios (), ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades al interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.