31.7.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 204/49 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2013/44/UE DE LA COMISIÓN de 30 de julio de 2013 que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la mazorca de maíz en polvo como sustancia activa en sus anexos I y IA (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo, relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. Esa lista contiene la mazorca de maíz en polvo. (2) — Según el Reglamento (CE) n” 1451/2007, la mazorca de maíz en polvo se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 14 (rodenticidas), como se define en el anexo V de esa Directiva. (3) — Grecia fue designada Estado miembro informante y, el 22 de octubre de 2009, presentó a la Comisión el in- forme de la autoridad competente, junto con una reco- mendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n” 1451/2007. (4) — Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente con la participación del solicitante. De acuerdo con lo dispuesto en el artícu- lo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n” 1451/2007, las conclusiones del examen se incorporaron a un in- forme de evaluación en la reunión del Comité Perma- nente de Biocidas de 21 de septiembre de 2012. (5) Del informe de evaluación se desprende la probabilidad de que los biocidas utilizados como rodenticidas que contengan mazorca de maíz en polvo cumplan los re- quisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE y, por tanto, ese informe recomienda la (1) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. () DO L 325 de 11.12.2007, p. 3. (10) inclusión en el anexo I de dicha Directiva de la mazorca de maíz en polvo para su uso en el tipo de producto 14. Procede seguir esa recomendación. El informe de evaluación llega asimismo a la conclusión de que cabe esperar que los biocidas utilizados como rodenticidas que contengan mazorca de maíz en polvo solo presenten un bajo riesgo para los seres humanos, los animales a los que no se destinan directamente y el medio ambiente, en particular en lo que respecta al uso examinado y detallado en el informe de evaluación, es decir, en caso de uso en forma de granulados en lugares secos. Por consiguiente, el informe recomienda la inclu- sión de la mazorca de maíz en polvo para ese uso en el anexo IA de la Directiva 98/8/CE. Procede seguir esa recomendación. De conformidad con la práctica actual, así como con el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE, conviene limitar la duración de la inclusión a diez años. No se han evaluado a nivel de la Unión todos los usos y supuestos de exposición potenciales. Por ello, procede exigir que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para las poblacio- nes humanas y los compartimentos medioambientales que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los biocidas, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detec- tados a unos niveles aceptables. Las disposiciones de la presente Directiva deben aplicarse simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato en el mercado de la Unión de los biocidas del tipo de producto 14 que contengan mazorca de maíz en polvo como sustancia activa y, asi- mismo, para facilitar el correcto funcionamiento del mer- cado de los biocidas en general. Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustan- cia activa en los anexos I y IA de la Directiva 98/8/CE, transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de la inclusión y para que los solicitantes que tengan prepara- dos expedientes puedan aprovechar plenamente el pe- ríodo de diez años de protección de datos, que se inicia en la fecha de inclusión, de conformidad con el artícu- lo 12, apartado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE.