10.10.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 275/27 DIRECTIVAS DIRECTIVA DE E]ECUCIÓN 2012/25/UE DE LA COMISIÓN de 9 de octubre de 2012 por la que se establecen los procedimientos de información para el intercambio entre Estados miembros de órganos humanos destinados al trasplante (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2010/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio de 2010, sobre normas de calidad y seguridad de los órganos humanos destinados al trasplante (), y, en partícular, su artículo 29, Considerando lo siguiente: (1) A fin de garantizar un elevado nivel de salud pública, el intercambio de órganos humanos entre Estados miem- bros requiere un conjunto uniforme de normas de pro- cedimiento pormenorizadas para la transmisión de infor- mación relativa a la caracterización de los órganos y los donantes, la trazabilidad de los órganos y la notificación de eventos y reacciones adversos graves. En la transmisión de información para el intercambio de órganos humanos pueden participar, como remitentes o como destinatarios, diversas partes interesadas de los Es- tados miembros, por ejemplo autoridades competentes, organismos delegados, incluidas organizaciones europeas de intercambio de órganos, organizaciones de obtención y centros de trasplante. Cuando estas entidades envíen o reciban información para el intercambio de órganos hu- manos deben hacerlo con arreglo a los procedimientos comunes establecidos en la presente Directiva. Estos pro- cedimientos no deben excluir los contactos verbales adi- cionales, en particular en caso de urgencias. A efectos de la aplicación de la presente Directiva, los Estados miembros deben garantizar que el tratamiento de los datos personales de los donantes y los receptores es conforme con la Directiva 95/46/CE del Parlamento Eu- ropeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (?). Con objeto de aumentar la conciencia- ción de las personas que procesan la información trans- mitida en virtud de la presente Directiva, es conveniente incluir una advertencia en las comunicaciones por escrito con arreglo a la presente Directiva. (1) DO L 207 de 6.8.2010, p. 14, corregido en el DO L 243 de 16.9.2010, p. 68. () DO L 281 de 23.11.1995, p. 31. (4) A fin de permitir una respuesta rápida en caso de alerta y facilitar el cumplimiento de la obligación establecida en el artículo 10, apartado 3, letra b), de la Directiva 2010/53/UE de conservar los datos necesarios para ga- rantizar la trazabilidad completa durante un mínimo de treinta años después de la donación, y sin perjuicio de las obligaciones de otros organismos a este respecto, con- viene que sean las autoridades competentes o los orga- nismos delegados quienes traten y registren dicha infor- mación. Las organizaciones de obtención y los centros de trasplante deben garantizar, por tanto, que sus respectivas autoridades competentes u organismos delegados reciben una copia de la información sobre la caracterización de órganos y de donantes que se intercambie con arreglo a la presente Directiva, si procede. Habida cuenta de la actual diversidad de prácticas entre los Estados miembros, no es apropiado que la presente Directiva establezca, en esta fase, un formulario norma- lizado para la transmisión de información relativa a la caracterización de órganos y donantes. Sin embargo, a fin de facilitar la comprensión mutua de la información transmitida, dicho formulario armonizado debe estable- cerse en el futuro, en cooperación con los Estados miem- bros. Cabe la posibilidad de que en un Estado miembro de origen o de destino se detecte una reacción o un evento adverso grave que suscite preocupación en cuanto a la calidad y seguridad de los órganos donados y, en conse- cuencia, la salud de los receptores, y, en el caso de do- nantes vivos, también la salud del donante. Cuando se intercambien órganos entre Estados miembros, pueden verse afectados varios de ellos. Por otra parte, los órganos de un donante pueden trasplantarse a receptores en di- ferentes Estados miembros, de modo que, en caso de que se detecte por primera vez una reacción o evento adverso grave en un Estado miembro de destino, es preciso in- formar a las autoridades competentes o los organismos delegados del Estado miembro de origen, así como de los demás Estados miembros de destino. Es fundamental ga- rantizar que dicha información se transmite sin demora injustificada a todas las autoridades competentes o los organismos delegados de todos los Estados miembros afectados. Con el fin de alcanzar este objetivo, los Esta- dos miembros deben velar por que la información perti- nente se transmita a todos los Estados miembros a través de un conjunto de informes escritos. Los informes ini- ciales deben actualizarse cuando se disponga de informa- ción adicional pertinente.