20.12.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 350/55 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 1237/2012 DE LA COMISIÓN de 19 de diciembre de 2012 por el que se aprueba la sustancia activa virus del mosaico amarillo del calabacín (cepa débil) con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n? 540/2011 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (*) es aplicable, con respecto al procedi- miento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al virus del mosaico amarillo del calabacín (cepa débil), las condiciones del ar- tículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2006/586/CE de la Comisión (*). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el Reino Unido recibió el 16 de marzo de 2005 una solicitud de Bio-Oz Biotechnologies Ltd para la inclusión de la sustancia activa virus del mo- saico amarillo del calabacín (cepa débil) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la — Decisión 2006/586/CE se confirmó que el expediente era «com- pleto», lo que significa que, en principio, podía conside- rarse que cumplía los requisitos relativos a los datos y la información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 30 de junio de 2006, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — El proyecto de informe de evaluación fue sometido a una revisión por los Estados miembros y la Autoridad Euro- pea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Auto- ridad»). El 28 de mayo de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evalua- ción de riesgos de la sustancia activa virus del mosaico amarillo del calabacín (cepa débil) () en plaguicidas. El 1) DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. () D (?) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 236 de 31.8.2006, p. 31. () EFSA Journal (2012), 10(6):2754. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu. proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 20 de noviembre de 2012 como informe de revisión de la Comisión relativo al virus del mosaico amarillo del cala- bacín (cepa débil). (5) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen virus del mo- saico amarillo del calabacín (cepa débil) satisfacen, en gene- ral, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar el virus del mosaico amarillo del calabacín (cepa débil). (65 Es conveniente dejar que transcurra un período de tiempo razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miembros y a las partes interesadas prepa- rarse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella. (7) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo siguiente. Los Estados miembros deben dis- poner de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan virus del mosaico amarillo del calabacín (cepa débil). Deben, según proceda, modificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para presentar y eva- luar la actualización de la documentación completa es- pecificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso pro- puesto, de conformidad con los principios uniformes. (8) — La experiencia adquirida con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evalua- das en el marco del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), ha puesto de manifiesto que pueden surgir difi- cultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.