L 219/22 Diario Oficial de la Unión Europea 15.8.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 781/2013 DE LA COMISIÓN de 14 de agosto de 2013 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa fipronil, y se prohíben el uso y la venta de semillas tratadas con productos fitosanitarios que la contengan (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 21, apartado 3, primera alter- nativa, su artículo 49, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) La sustancia activa fipronil se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosa- nitarios en el mercado (, mediante la Directiva 2007/52/CE de la Comisión (3). La Directiva 2010/21/UE de la Comisión (*) modificó el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en lo referente a las disposiciones específicas sobre el fipronil. Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Direc- tiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n* 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n“ 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (>). Teniendo en cuenta los nuevos datos recibidos de Italia sobre los riesgos para las abejas melíferas que presentan las semillas de maíz recubiertas tratadas con productos fitosanitarios que contienen fipronil, la Comisión decidió revisar la aprobación de esta sustancia activa. La Comi- sión, de conformidad con el artículo 21, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1107/2009, pidió asistencia cientí- fica y técnica a la Autoridad Europea de Seguridad Ali- mentaria (da Autoridad») para evaluar estos nuevos datos y revisar la evaluación de los riesgos del fipronil por lo que se refiere a su efecto en las abejas. 09 de 24.11.2009, p. 1. 30 de 19.8.1991, p. 1. 5 de 13.3.2010, p. 27. 53 de 11.6.2011, p. 1. () DO L3 () DOL2 () DO L 214 de 17.8.2007, p. 3. () DO L6 () DOL1 () (10) (11) La Autoridad presentó sus conclusiones sobre la evalua- ción del riesgo del fipronil en relación con las abejas el 27 de mayo de 2013 (9. La Autoridad determinó que la utilización de productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa fipronil para el tratamiento de semillas de maíz plantea un alto riesgo de intoxicación aguda de las abejas. La Autoridad determinó, en particular, un alto riesgo de toxicidad aguda para las abejas derivado de la exposición al polvo. Además, no pueden excluirse riesgos inaceptables debi- dos a los efectos agudos o crónicos en la supervivencia y el desarrollo de las colonias en el caso de varios cultivos. La Autoridad detectó asimismo algunas omisiones en los datos relativos a cada uno de los usos evaluados, espe- cialmente por lo que se refiere al riesgo a largo plazo para las abejas melíferas derivado de la exposición al polvo, de una exposición potencial a los residuos en el polen y el néctar, de una exposición potencial al agua de gutación y de la exposición a residuos en cultivos y malas hierbas posteriores y a residuos que permanecen en el suelo. A la luz de los nuevos conocimientos científicos y téc- nicos, la Comisión consideró que hay indicios de que algunos usos autorizados del fipronil ya no cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n” 1107/2009 por sus efectos en las abejas, y que el alto riesgo para las abejas solo podía descartarse imponiendo más restricciones. La Comisión invitó al notificante a presentar sus obser- vaciones al respecto. Los Estados miembros y la Comisión estudiaron de nuevo las conclusiones de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sani- dad Animal y las adoptaron definitivamente el 16 de julio de 2013 como adenda al informe de revisión rela- tivo al fipronil. La Comisión ha llegado a la conclusión de que el alto riesgo para las abejas solo puede evitarse imponiendo más restricciones. El fipronil es, efectivamente, una sustancia activa apro- bada con arreglo al Reglamento (CE) n* 1107/2009. Sin embargo, a fin de minimizar la exposición de las abejas, (9) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance fipronil [Conclusiones sobre la revisión científica de la evaluación del riesgo para las abejas de la utilización de la sustancia activa fipronil como plaguicida]. EFSA Journal 2013;11(5):3158. [51 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3158. Puede consultarse en línea en la dirección: www.efsa.europa.eu/efsajournal