7.12.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 328/69 REGLAMENTO (UE) N” 1272/2013 DE LA COMISIÓN de 6 de diciembre de 2013 por el que se modifica, con relación a los hidrocarburos aromáticos policíclicos, el anexo XVII del Reglamento (CE) n” 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1907/2006 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n” 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n” 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las — Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE” y 2000/21/CE de la Comisión (1, y, en particular, su artículo 68, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) — El benzofa]pireno, el benzo[e]pireno, el benzo[a]antrace- no, el criseno, el benzo[b]fluoranteno, el benzo[j]fluoran- teno, el benzo[k]fluoranteno y el dibenzofa,h]antraceno, en lo sucesivo denominados «los hidrocarburos aromáti- cos políciclicos (HAP)», se clasifican como carcinógenos de categoría 1B de conformidad con el anexo VI del Reglamento (CE) n” 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasi- ficación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n? 1907/2006 (. (2) — Estos HAP pueden encontrarse en las partes de plástico y de caucho de una amplia gama de productos de consu- mo. Están presentes, como impurezas, en algunas de las materias primas utilizadas en la producción de dichos artículos, en particular en aceites diluyentes y en el negro de carbón. No se añaden intencionadamente a los artícu- los y no tienen ninguna función específica como com- ponentes de las partes de plástico o de caucho. (3) - La entrada 28 del anexo XVII del Reglamento (CE) n” 1907/2006 prohíbe la venta de estos HAP al público en general como sustancias individuales o en mezclas. Además, la entrada 50 del anexo XVII de dicho Regla- mento restringe la presencia de HAP en aceites diluyentes utilizados en la fabricación de neumáticos. (4) — La información comunicada por Alemania a la Comisión indica que los artículos que contienen HAP pueden pre- sentar un riesgo para la salud de los consumidores por ingestión, adsorción cutánea y, en algunos casos, por inhalación. (1) DO L 396 de 30.12.2006, p. 1. (?) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1. (5)  La conclusión relativa al riesgo para los consumidores se basaba en una estimación de la exposición cutánea a los HAP a raíz del uso de determinados artículos de con- sumo en condiciones de uso realistas lo más desfavora- bles posible. Se constató que la exposición rebasaba el nivel derivado con efecto mínimo (DMEL) (3) determi- nado para el benzofalpireno, que se consideraba repre- sentativo para la toxicidad de los demás HAP. (6)  La Comisión evaluó la información facilitada por Alema- nia, concluyó que los artículos que contenían HAP pre- sentaban un riesgo para los consumidores e indicó que una restricción limitaría el riesgo. La Comisión consultó también a la industria y a otras partes interesadas sobre el impacto de restringir la presencia de HAP en artículos que pudieran utilizar los consumidores. (7) — Afin de proteger la salud de los consumidores contra los riesgos derivados de la exposición a HAP en los artículos, deben establecerse límites con respecto al contenido de HAP en las partes accesibles de plástico o caucho de los artículos, y debe prohibirse la comercialización de artícu- los que contengan en esas partes cualquier HAP en con- centraciones superiores a 1 mg/kg. (8) — Teniendo en cuenta la vulnerabilidad de los niños, debe establecerse un valor límite inferior. Por lo tanto, debe prohibirse la comercialización de juguetes y artículos de puericultura que contengan cualquiera de los HAP en concentraciones superiores a 0,5 mg/kg en sus partes accesibles de plástico o caucho. (9) — Esta restricción debe aplicarse solamente a aquellas partes de los artículos que estén en contacto directo, así como en contacto prolongado o repetitivo a corto plazo, con la piel humana o la cavidad bucal en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles. Los artículos o partes de artículos que solo estén breve e inusualmente en contacto con la piel o la cavidad bucal no deben estar afectados por la restricción porque la exposición a los HAP resultante sería insignificante. Es preciso elaborar mayor orientación a este respecto. (10) Se han encontrado en el mercado de la Unión materias primas alternativas con bajo contenido de HAP, entre ellas se incluye el negro de carbón y aceites que cumplen los requisitos del Reglamento (UE) n” 10/2011 de la Comisión, de 14 de enero de 2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (*). () http:/|www.echa.europa.cu/documents/10162/13643/information_ requirements_part_b_es.pdf () DO L 12 de 15.1.2011, p. 1.