L 121/8 Diario Oficial de la Unión Europea 3.5.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 402/2013 DE LA COMISIÓN de 30 de abril de 2013 relativo a la adopción de un método común de seguridad para la evaluación y valoración del riesgo y por el que se deroga el Reglamento (CE) n” 352/2009 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre la seguridad de los ferrocarriles comunitarios y por la que se modifican la Directiva 95/18/CE del Consejo, sobre concesión de licencias a las em- presas ferroviarias, y la Directiva 2001/14/CE, relativa a la ad- judicación de la capacidad de infraestructura ferroviaria, aplica- ción de cánones por su utilización y certificación de la seguri- dad (Directiva de seguridad ferroviaria) (), y, en particular, su artículo 6, apartado 4, Considerando lo siguiente: (1) () D () D OL OL De conformidad con la Directiva 2004/49/CE, los méto- dos comunes de seguridad (MCS) deben introducirse gra- dualmente para garantizar el mantenimiento de un nivel alto de seguridad y, en caso necesario y cuando sea razonablemente viable, para mejorarlo. El 12 de octubre de 2010, la Comisión, de conformidad con la Directiva 2004/49/CE, emitió la orden a la Agen- cia Ferroviaria Europea (denominada en lo sucesivo «la Agencia») de revisar el Reglamento (CE) n* 352/2009 de la Comisión, de 24 de abril de 2009, relativo a la adop- ción de un método común de seguridad para la evalua- ción y valoración del riesgo con arreglo a lo dispuesto en el artículo 6, apartado 3, letra a), de la Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (. La revisión debe atender a los resultados del análisis efectuado por la Agencia con arreglo al artículo 9, apar- tado 4, del Reglamento, sobre la eficacia global del MCS para la evaluación y valoración y sobre la experiencia en su aplicación, así como a la evolución de las funciones y competencias del organismo de evaluación contemplado en el artículo 6 de dicho Reglamento. La revisión debe incluir también los requisitos de cualificación (mediante el desarrollo de un sistema de reconocimiento y acredi- tación) del organismo de evaluación según la función que desempeñe en el MCS, al objeto de clarificar y evitar las divergencias de aplicación entre los Estados miembros, teniendo en cuenta las interfaces que existan con los procedimientos de autorización y certificación de la Unión vigentes en el sector del ferrocarril. Si fuera posi- ble, la revisión del Reglamento (CE) n” 352/2009 debe abordar también la evolución de los criterios de acepta- ción del riesgo utilizados para evaluar la aceptación de un riesgo cuando se realice una estimación y evaluación explícitas. La Agencia ha presentado su recomendación sobre la revisión del MCS a la Comisión, acompañada de 64 de 30.4.2004, p. 44. 08 de 29.4.2009, p. 4. = H DO DO un informe sobre la evaluación de impacto, en cumpli- miento del mandato de la Comisión. El presente Regla- mento se basa en la recomendación de la Agencia. De conformidad con la Directiva 2004/49/CE, los ele- mentos básicos del sistema de gestión de la seguridad incluirán procedimientos y métodos para llevar a cabo la evaluación de riesgos y para aplicar las medidas de control del riesgo siempre que un cambio de las condi- ciones de explotación o un nuevo material suponga nue- vos riesgos en la infraestructura o en la explotación. Ese elemento básico del sistema de gestión de la seguridad está cubierto por el presente Reglamento. El artículo 14 bis, apartado 3, de la Directiva 2004/49/CE dispone que la entidad encargada del mantenimiento de- berá implantar un sistema de mantenimiento para garan- tizar que el vehículo de cuyo mantenimiento se encarga está en condiciones de funcionar de manera segura. Para gestionar los cambios de los equipos, los procedimientos, la organización, el personal o las interfaces, las entidades encargadas del mantenimiento deben haber establecido procedimientos de evaluación del riesgo. Este requisito respecto al sistema de mantenimiento queda ahora cu- bierto por el presente Reglamento. Como consecuencia de la aplicación de la Directiva 91/440/CEE del Consejo, de 29 de julio de 1991, sobre el desarrollo de los ferrocarriles comunitarios (3), y del artículo 9, apartado 2, de la Directiva 2004/49/CE, debe prestarse especial atención a la gestión del riesgo en las interfaces entre los agentes implicados en la apli- cación del presente Reglamento. El artículo 15 de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio de 2008, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Co- munidad (*), establece que los Estados miembros adopta- rán todas las medidas apropiadas para asegurar que los subsistemas de carácter estructural que constituyen el sistema ferroviario solo puedan entrar en servicio si son concebidos, construidos e instalados de modo que se cumplan los requisitos esenciales pertinentes cuando se integren en el sistema ferroviario. En particular, los Estados miembros comprobarán la compatibilidad téc- nica de estos subsistemas con el sistema ferroviario en que se integren y la integración segura de dichos subsis- temas de conformidad con el presente Reglamento. Uno de los obstáculos para la liberalización del mercado ferroviario fue la ausencia de un enfoque común entre los Estados miembros en lo que respecta a la especificación y 237 de 24.8.1991, p. 25. 191 de 18.7.2008, p. 1. [