6.3.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 62/13 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 188/2013 DE LA COMISIÓN de 5 de marzo de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa mandipropamida, de acuerdo con el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifican los anexos del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ( ( 1 2 3 ) ) ) ) D D D Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo () es aplicable, con respecto al procedi- miento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a la mandipropamida, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2006/589/CE de la Comisión (3). Austria recibió el 13 de diciembre de 2005 una solicitud de Syngenta Crop Protection AG para la inclusión de la sustancia activa mandipropamida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, de conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la De- cisión 2006/589/CE se confirmó que el expediente estaba «completo», lo que significa que, en principio, podía con- siderarse que cumplía los requisitos relativos a los datos y la información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa en la salud humana y animal y en el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 30 de noviembre de 2006, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») revisa- ron el proyecto de informe de evaluación. El 18 de oc- tubre de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de riesgos de la sustancia activa mandipropamida (*) en plaguicidas. El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el O L 309 de 24.11.2009, p. 1. O L 230 de 19.8.1991, p. 1. O L 240 de 9.9.2006, p. 9. * EFSA Journal (2012) 10(11): 2935. Disponible en línea en: www. efsa.europa.eu. 1 de febrero de 2013 como Informe de revisión de la Comisión relativo a la mandipropamida. A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen mandipropamida satisfacen, en general, los requisitos es- tablecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo res- pecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar la mandipropamida. No obstante, con arreglo al artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n* 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos cien- tíficos y técnicos, es preciso incluir determinadas condi- ciones y restricciones. En particular, conviene solicitar más información confirmatoria. Es conveniente dejar que transcurra un período de tiempo razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miembros y a las partes interesadas prepa- rarse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella. Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo siguiente. Los Estados miembros deben dis- poner de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan mandipropamida. Deben asimismo modi- ficar, sustituir o retirar las autorizaciones, según proceda. No obstante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la actualización de la documentación completa especifi- cada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso pro- puesto, de conformidad con los principios uniformes. La experiencia adquirida con las incorporaciones al anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas eva- luadas en el marco del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el del artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, re- lativa a la comercialización de productos fitosanitarios (*), ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miem- bros, en particular la de verificar que el titular de una () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.