12.12.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 3551 l (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N¡ 1316/2014 DE LA COMISIÓN de 11 de diciembre de 2014 por el que se aprueba la sustancia activa Bacillus amyloliquefaciens subespecie plantarum, cepa D747, con arreglo al Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n* 540/2011 de la Comisióny se amplían las autorizaciones provisionales concedidas para dicha sustancia activa (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) — Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n* 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedimiento y a las condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión conforme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. En lo que se refiere a Bacillus amyloliquefaciens subespecie plantarum, cepa D747, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n* 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión de Ejecución 2011/253/UE de la Comisión (*). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 21 de octubre de 2010 Alemania recibió una solicitud de Mitsui AgriScience International SA/NV, para la inclusión de la sustancia activa Bacillus amyloliquefaciens subespecie plantarum, cepa D747, en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión de Ejecución 2011/253/UE se confirmó que el expediente era documentalmente conforme en la medida en que podía considerarse que, en principio, cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (3) — De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa en la salud humana y animal y en el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 14 de enero de 2013, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — El proyecto de informe de evaluación fue revisado por los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «a Autoridad»). El 27 de marzo de 2014, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión (*) sobre la evaluación de riesgos de la sustancia activa Bacillus amyloliquefaciens subespecie plantarum, cepa D747, en los plaguicidas. Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evalua- ción y la conclusión de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 10 de octubre de 2014 como informe de revisión de la Comisión rela- tivo a Bacillus amyloliquefaciens subespecie plantarum, cepa D747. () DOL 309 de 24.11.2009, p. 1. (* Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1). () Decisión de Ej£cuc)ión 2011/253/UE de la Comisión, de 26 de abril de 2011, por la que se reconoce, en principio, la integridad de la documentación presentada para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de metobromurón, ácido S-abscísico, Bacillus amyloliguefaciens subespecie plantarum, cepa D747, Bacillus pumilus, cepa QST 2808, y Streptomyces lydicus, cepa WYEC 108, en el anexo 1 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 106 de 27.4.2011, p. 13). (1) EFSA Journal (2014); 12(4):3624. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.