L 315/34 Diario Oficial de la Unión Europea 26.11.2013 REGLAMENTO (UE) N* 1197/2013 DE LA COMISIÓN de 25 de noviembre de 2013 por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n” 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1223/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 31, apar- tado 1, Previa consulta al Comité Científico de Seguridad de los Con- sumidores, Considerando lo siguiente: (1) Tras la publicación en 2001 de un estudio científico titulado «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Utilización de tintes capilares permanentes y riesgo de cáncer vesical), el Comité Científico de los Productos Cosméticos y de los Productos no Alimentarios destina- dos al Consumidor, posteriormente sustituido por el Co- mité Científico de los Productos de Consumo (CCPC) en virtud de la Decisión 2004/210/CE de la Comisión, de 3 de marzo de 2004, por la que se establecen comités científicos en el ámbito de la seguridad de los consumi- dores, la salud pública y el medio ambiente (*), llegó a la conclusión de que los riesgos que entraña la utilización de tintes capilares eran preocupantes. El CCPC reco- mendó en sus dictámenes que la Comisión tomase me- didas adicionales para controlar el uso de sustancias para tintes capilares. El CCPC recomendó también una estrategia general de evaluación de la seguridad de las sustancias para tintes capilares que incluyese requisitos para realizar ensayos con estas sustancias con el fin de comprobar su posible genotoxicidad o mutagenicidad. Atendiendo a los dictámenes del CCPC, la Comisión acordó con los Estados miembros y con las partes inte- resadas una estrategia general para regular las sustancias que se utilizan en los tintes capilares según la cual la industria debía presentar informes con datos científicos actualizados sobre la seguridad de dichas sustancias con el fin de que el CCPC pudiera evaluar sus riesgos. El CCPC, posteriormente sustituido por el Comité Cien- tífico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de agosto de 2008, por la que se crea una estructura con- sultiva de comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se deroga la Decisión 2004/210/CE (3), evaluó la seguridad de cada una de las sustancias sobre las cuales la industria había presentado informes actualizados. O L 342 de 22.12.2009, p. 59. O L 66 de 4.3.2004, p. 45. O L 241 de 10.9.2008, p. 21. () Por lo que respecta a la evaluación de los riesgos para la salud de los consumidores que entrañan los productos de reacción formados por las sustancias para tintes capilares oxidantes durante el proceso de teñido del cabello, en su dictamen de 21 de septiembre de 2010 basado en los datos disponibles, el CCSC concluyó que no había mayor motivo de preocupación con respecto a la genotoxicidad y carcinogenicidad de los tintes capilares y sus productos de reacción usados actualmente en la Unión. Para garantizar la seguridad para la salud humana de los productos para el teñido del pelo, procede limitar la concentración máxima de veintiuna sustancias para tintes capilares evaluadas e incluirlas en el anexo III del Regla- mento (CE) n” 1223/2009, atendiendo a los dictámenes finales emitidos por el CCSC en relación con su seguridad. Tras la evaluación realizada por el CCSC de la sustancia Toluene-2,5-Diamine, que figura en la entrada 9 bis del anexo III del Reglamento (CE) n” 1223/2009, procede modificar sus concentraciones máximas autorizadas en el producto cosmético acabado. La definición de «producto para el pelo» que figura en el Reglamento (CE) n* 1223/2009 excluye su aplicación en las pestañas. Esto se debe a que el nivel de riesgo es distinto cuando los cosméticos se aplican en el cabello que cuando se aplican en las pestañas. Por ello se nece- sitaba una evaluación de la seguridad específica para la aplicación en las pestañas de sustancias de tintes capilares. El CCSC, en su dictamen de 12 de octubre de 2012 sobre las sustancias para tintes capilares oxidantes y pe- róxido de hidrógeno utilizados en productos para teñir pestañas, concluyó que las sustancias para tintes capilares oxidantes p-Phenylenediamine, Resorcinol, 6-Methoxy-2- Methylamino-3-Aminopyridine HCI, m-Aminophenol, 2- Methyl-5-Hydroxyethyl — Aminophenol, — 4-Amino-2- Hydroxytoluene, 2,4-Diaminophenoxyethanol HCI, 4- Amino-m-Cresol, 2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole y 2,6-Diaminopyridine, enumeradas en el anexo III del Reglamento (CE) n” 1223/2009 y consideradas seguras para su uso en tintes capilares, pueden usarse por los profesionales de manera segura en los productos para teñir pestañas. Además, el CCSC concluyó que hasta un 2 % de peróxido de hidrógeno, que figura en la entrada 12 del anexo III del Reglamento (CE) n” 1223/2009, puede considerarse seguro para los consumidores cuando se aplica en las pestañas.