L 121/42 Diario Oficial de la Unión Europea 3.5.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 406/2013 DE LA COMISIÓN de 2 de mayo de 2013 que modifica, con respecto a la sustancia prednisolona, el anexo del Reglamento (UE) n” 37/2010 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n” 2377|90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Regla- mento (CE) n” 726/2004 del Parlamento Europeo y del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 14 leído en relación con su artículo 17, Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, Considerando lo siguiente: (1) El límite máximo de residuos (LMR) de sustancias farma- cológicamente activas que se utilizan en la Unión en medicamentos veterinarios para animales destinados a la producción de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales debe establecerse de conformidad con el Reglamento (CE) n* 470/2009. (2) — Las sustancias farmacológicamente activas y su clasifica- ción por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal figuran en el anexo del Reglamento (UE) n” 37/2010 de la Comisión (*). (3)  La prednisolona figura actualmente en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n” 37/2010 como sustancia autorizada en el músculo, la grasa, el hígado, los riñones y la leche de los bovinos. El presente Reglamento será obligatorio en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 2 de mayo de 2013. (1) DO L 152 de 16.6.2009, p. 11. () DO L 15 de 20.1.2010, p. 1. (4) — Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud para ampliar a los équidos la entrada actual de la prednisolona. (5) El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario ha reco- mendado establecer un LMR para la prednisolona aplica- ble al músculo, la grasa, el hígado y los riñones de los équidos. (6) — La entrada de la prednisolona en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n* 37/2010 debe modificarse en consecuencia a fin de incluir el LMR correspondiente a los équidos. (7) — Procede fijar un plazo razonable que permita a las partes interesadas afectadas adoptar las medidas necesarias para cumplir los LMR que acaban de fijarse. (8) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El anexo del Reglamento (UE) n* 37/2010 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 3 de julio de 2013. todos sus elementos y directamente aplicable en Por la Comisión El Presidente José Manuel BARROSO