L 160/4 Diario Oficial de la Unión Europea 12.6.2013 REGLAMENTO (UE) N” 536/2013 DE LA COMISIÓN de 11 de junio de 2013 que modifica el Reglamento (UE) n” 432/2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1924/2006 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (), y, en particular, su artículo 13, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) — Con arreglo al artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n 1924/2006, la Comisión adoptó el Reglamento (UE) n 432/2012, de 16 de mayo de 2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños (?). La lista establecida en el Reglamento (UE) n” 432/2012 contiene 222 de- claraciones autorizadas de propiedades saludables, corres- pondientes a 497 entradas de la lista consolidada (3) pre- sentada a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (da Autoridad») para su evaluación científica. (2) — No oobstante, en el momento de la adopción de la lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables, no había finalizado la evaluación por parte de la Autoridad o el examen por parte de la Comisión de varias declaracio- nes de propiedades saludables (*). (3) — Encl caso de las declaraciones de propiedades saludables sobre microorganismos que, en su evaluación inicial, la Autoridad consideraba insuficientemente caracterizados y de las declaraciones de propiedades saludables para las que llegaba a la conclusión de que «dlas pruebas presen- tadas no permitían establecer una relación de causa-efec- to», la Comisión y los Estados miembros acordaron que no estaban en condiciones de pronunciarse sobre su in- clusión o no inclusión en la lista de declaraciones auto- rizadas a menos que la Autoridad realizara una nueva evaluación. La Autoridad finalizó sus evaluaciones sobre dichas declaraciones de propiedades saludables y publicó sus dictámenes el 5 de junio y el 7 de agosto de 2012 (5), concluyendo que la información presentada permitía es- tablecer una relación de causa-efecto entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus componentes y el efecto declarado en el caso de dos declaraciones de propiedades saludables (*). (4) La Comisión ha concluido su examen de todas las de- claraciones de propiedades saludables presentadas para su 1 2 (1) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9. () DO L 136 de 25.5.2012, p. 1. () http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm (* Correspondientes a 2232 entradas (ID) de la lista consolidada. () http:/|www.efsa.europa.eu/en/publications.htm ($) Correspondiente a las entradas ID 2926 e ID 1164 de la lista consolidada. evaluación, salvo para cuatro categorías de declaraciones de grupos específicos de alimentos o de uno de sus componentes. Estas categorías incluyen las declaraciones sobre las sustancias vegetales o a base de plantas, común- mente conocidas como «sustancias botánicas», las decla- raciones sobre productos alimenticios específicos, a saber, los alimentos destinados a dietas muy hipocalóricas, los alimentos con un contenido reducido de lactosa, las de- claraciones sobre la cafeína y una declaración sobre hi- dratos de carbono. Respecto a las sustancias botánicas, los Estados miembros y las partes interesadas manifestaron su inquietud por la diferencia de trato que tienen las pruebas basadas en la «utilización tradicional», según sean con arreglo al Regla- mento (CE) n” 1924/2006, relativo a las declaraciones de propiedades saludables, o a la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (7), en lo que res- pecta a la utilización de medicamentos tradicionales a base de plantas. Dado que la Comisión considera que estas inquietudes están justificadas y requieren una refle- xión y unas consultas más exhaustivas, no se tomará una decisión sobre las declaraciones relativas a las sustancias botánicas (3) hasta que finalicen la reflexión y las consul- tas. En cuanto a las declaraciones de propiedades saludables relativas a los efectos de los productos dietéticos muy hipocalóricos (?) y los alimentos con un contenido redu- cido de lactosa (19), podrían verse afectadas por la actual revisión de la legislación sobre productos alimenticios destinados a una alimentación especial (!'). Para evitar eventuales incoherencias con dicha legislación, no se to- mará una decisión sobre las declaraciones de propiedades saludables relativas a los citados productos alimenticios hasta que finalice la mencionada revisión. En lo que respecta a las declaraciones de propiedades saludables relativas a los efectos de la cafeína (1), los Estados miembros han expresado su preocupación por la seguridad de la ingesta de cafeína en diferentes grupos de población. Dado que la Comisión considera que estas inquietudes están justificadas y requieren un mayor ase- soramiento científico por parte de la Autoridad, no se tomará una decisión sobre las declaraciones relativas a la cafeína hasta que finalicen las consultas. DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Correspondientes a 2078 entradas (ID) de la lista consolidada. Correspondiente a la entrada ID 1410 de la lista consolidada. Correspondientes a las entradas ID 646, ID 1224, ID 1238 e ID 1339 de la lista consolidada. COM(2011) 353 final. Correspondientes a las entradas ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103 e ID 2375 de la lista consolidada.