L 314/6 Diario Oficial de la Unión Europea 23.11.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 1192/2013 DE LA COMISIÓN de 22 de noviembre de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa tembotriona, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedi- miento y las condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a la tembotriona, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n* 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2006/586/CE de la Comisión (*). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Austria recibió el 25 de noviem- bre de 2005 una solicitud de Bayer CropScience AG para la inclusión de la sustancia activa tembotriona en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2006/586/CE se confirmó que el expediente era docu- mentalmente conforme en la medida en que podía con- siderarse que, en principio, cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y II de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa en la salud humana y animal y en el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 7 de febrero de 2007, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. De conformidad () DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. (*) Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1). () Decisión 2006/586/CE de la Comisión, de 25 de agosto de 2006, por la que se reconoce en principio la conformidad documental de los expedientes presentados para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la cromafenozida, el halosulfurón, el tembotrio- ne, el valifenal y el virus del mosaico amarillo del calabacín, cepa débil, en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 236 de 31.8.2006, p. 31). con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento (UE) n 188/2011 de la Comisión (*), el 14 de mayo de 2012 se pidió información adicional al solicitante. La evaluación de los datos adicionales por Austria se pre- sentó en el formato de un proyecto de informe de eva- luación actualizado en septiembre de 2012. (4) — El proyecto de informe de evaluación fue revisado por los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, da Autoridad»). El 6 de marzo de 2013, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la evaluación del riesgo de la sustan- cia activa tembotriona (>) en plaguicidas. El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de la Cadena Ali- mentaria y de Sanidad Animal y se finalizaron el 3 de octubre de 2013 como informe de revisión de la Comi- sión relativo a la tembotriona. (5 A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen tembotriona satisfacen, en general, los requisitos estable- cidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apar- tado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revi- sión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar la tem- botriona. (6) — Debe dejarse transcurrir un período de tiempo razonable antes de la aprobación para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos resultantes de la aprobación. (7) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la Directiva 91/414/CEE al Reglamento (CE) n” 1107/2009, procede aplicar, no obs- tante, lo que se expone a continuación. Los Estados miembros deben disponer de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan tembotriona. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar las (*) Reglamento (UE) n” 188/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere al procedi- miento para la evaluación de las sustancias activas que no estaban comercializadas dos años después de la fecha de notificación de dicha Directiva (DO L 53 de 26.2.2011, p. 51). () EFSA Journal 2013; 11(3):3131. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu