31.10.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 289/65 DECISIONES DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 29 de octubre de 2013 por la que se aprueban las limitaciones a la autorización de un biocida que contiene bromadiolona notificadas por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2013) 7034] (El texto en lengua alemana es el único auténtico) (2013/630/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, riesgo. Entre las medidas de reducción del riesgo men- cionadas en la Directiva 2009/92/CE se incluye, por tan- to, una limitación para uso profesional exclusivo. (4) — La empresa Lipha Tech S.A.S. («el solicitante») presentó a Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- lº? Países Bajos, de c0nforr_ni_dad con el alítíºu.1? 8 de la sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de Directiva 98/8/CE, una solicitud de autorización de un biocidas (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 4, rodenticida que contiene bromadiolona («el biocida»). El nombre del biocida y sus números de referencia en el Registro de Biocidas («R4BP») se indican en el anexo de la Considerando lo siguiente: presente Decisión. (1) — El anexo I de la Directiva 98/8/CE contiene la lista de las 6) — Los Ií)alseá B32J8Í 2C Oglc e£l_1er%n 1? aUt0ílzéíl(án l2 (11.e r_1to— sustancias activas que están autorizadas a nivel de la VIEMDIE Ce .7 0GCA “E autorizaco ON IMiTa- Unión para su inclusión en biocidas. La Directiva ciones para garantizar el cumplimiento en los Países Ba- 2009/92/CE de la Comisión (?), añadió la sustancia activa JoS d? las condiciones p rev1stí1_s N ?1 artículo . dfí l¡a bromadiolona para su utilización en biocidas del tipo 14, Directiva 98[8/ CE. Entre esas limitaciones no se incluía rodenticidas conforme a la definición del anexo V de la el uso exclusivo por profesionales formados o titulares de Directiva 98/8/CE. una licencia. ; o ; 6 El 20 de diciembre de 2012, el solicitante remitió a (2) Se sabe que la bromadiolona, rodenticida anticoagulante, (6) Alemania una solicitud completa con vistas al reconoci- presenta riesgos de incidentes fortuitos para los niños, así ; omp _. o como riesgos para los animales no diana y el medio miento mutuo de la primera autorización del biocida. ambiente, habiendo sido identificada como potencial- mente persistente, bioacumulable y tóxica («PBT»), o , , o — muy persistente y muy bioacumulable («MPMB») (7) El 10 de abril de 2013, Alemania notificó a la Comisión, a los demás Estados miembros y al solicitante su pro- puesta de limitar la primera autorización de conformidad . . — con el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 98/8/CE. (3) — No obstante, por motivos de salud pública e higiene, se Alemania propuso iII)n oner una limitación del b/io/cida consideró justificado incluir la bromadiolona y otros ro- ara uso por profesio£ales formados o titulares de una denticidas anticoagulantes en el anexo I de la Directiva Ecencía por P 98/8/CE, permitiendo así a los Estados miembros autori- - zar biocidas a base de bromadiolona. La Directiva 2009/92/CE, sin embargo, obliga a los Estados miembros o . 192] 8 8 (8) La Comisión invitó a los otros Estados miembros y al a velar por que, cuando concedan autorizaciones de bio- cidas que contengan bromadiolona, se minimice la expo- sición directa o indirecta de las personas, de los animales no diana y del medio ambiente, teniendo en cuenta y aplicando todas las medidas oportunas de reducción del (1) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. (*) Directiva 2009/92/CE de la Comisión, de 31 de julio de 2009, por solicitante a presentar por escrito sus alegaciones sobre esa notificación dentro del plazo de noventa días previsto en el artículo 27, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. Al finalizar el plazo no se había presentado ninguna alega- ción. La notificación fue objeto de debate asimismo entre la Comisión y las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de biocidas en la reunión del Grupo de Autorización de Biocidas y Facilitación del Reconocimiento Mutuo celebrada el 14 de mayo de 2013. la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la bromadiolona como sustancia activa en su anexo 1 (DO L 201 de 1.8.2009, p. 43).