L 333/54 Diario Oficial de la Unión Europea 12.12.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 1321/2013 DE LA COMISIÓN de 10 de diciembre de 2013 por el que se establece la lista de la Unión de productos primarios autorizados para la producción de aromas de humo utilizados como tales en los productos alimenticios o en su superficie, o para la producción de aromas de humo derivados (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 2065/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 10 de noviembre de 2003, sobre los aromas de humo utilizados o destinados a ser utilizados en los productos alimenticios o en su superficie (), y, en particular, su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) En el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 2065/2003 se prevé la compilación inicial de la lista de la Unión de productos primarios autorizados para la producción de aromas de humo (dos productos prima- rios»). Dicha lista debe crearse a partir de las solicitudes de autorización presentadas por los operadores de em- presas alimentarias y después de que la Autoridad Euro- pea de Seguridad Alimentaria (da Autoridad») haya emi- tido un dictamen sobre cada producto primario. La Autoridad recibió antes del 16 de junio de 2005, con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) n* 2065/2003, 14 solicitudes válidas de autorización de productos primarios. Tres solicitudes fueron retiradas, por lo cual la Agencia evaluó en total 11 productos primarios. Una solicitud fue retirada después de haber sido evaluada. De conformidad con el artículo 4, apartado 1, del Re- glamento (CE) n” 2065/2003, cada autorización de aro- mas de humo puede estar sujeta a condiciones específicas de utilización y, de conformidad con el artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento, la autorización conce- dida tiene una validez de diez años, renovable de acuerdo con el artículo 12 del mismo. Los productos primarios y los aromas de humo derivados de ellos se utilizan en los productos alimenticios o en su superficie para darles sabor a humo o para complementar otro sabor sin dar sabor a humo. También se utilizan para ahumar carne, pescado y productos lácteos. El estu- dio de exposición refinada realizado por el Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (*) (Instituto na- () DO L 309 de 26.11.2003, p. 1. (?) Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels. («Evaluación de la exposición refinada a productos primarios para producir aromas de humo en niveles industriales de utilización. Estudio piloto sobre la recogida de datos relativos a los niveles de utilización»). Carta informe 320026003 del RIVM. 3 ) * ) 5) ) EFSA Journal (2011 7) EFSA Journal (2009) ON-981, 1-19. cional de salud pública y protección del medio ambiente) pone de manifiesto que, sea cual sea el método de cálculo de la exposición que se utilice, la mayor contribución a una ingesta elevada proviene de productos alimenticios que de siempre se han ahumado, como los embutidos cocidos y el tocino. Los grupos de alimentos que tradi- cionalmente no se ahúman, como las patatas fritas a la inglesa o las sopas y salsas, no afectan significativamente a la exposición. Como los productos primarios se fabri- can a partir de humo sometido a procedimientos de fraccionamiento y purificación, usar aromas de humo suele considerarse menos problemático para la salud que usar humo generado por combustión de madera, serrín o virutas de madera (*). En la evaluación de la seguridad del producto primario Scansmoke PB1110 adoptada el 26 de marzo de 2009 (5), la Autoridad llega a la conclusión de que los datos facilitados por el solicitante bastan para descartar la preocupación sobre su genotoxicidad. En cambio, los usos y los niveles propuestos originalmente por el soli- citante arrojan un margen insuficiente de seguridad. Los usos y los niveles de utilización se han revisado para tener en cuenta este dictamen. Procede, por tanto, auto- rizar el producto primario Scansmoke PB1110 supedi- tado a condiciones específicas de utilización. En la evaluación de la seguridad del producto primario Zesti Smoke Code 10 adoptada el 29 de enero de 2009 (>) y el 6 de julio de 2011 (9), la Autoridad llega a la conclusión de que los datos facilitados por el solici- tante bastan para descartar la preocupación sobre su genotoxicidad. En cambio, los usos y los niveles propues- tos originalmente por el solicitante arrojan un margen insuficiente de seguridad. Los usos y los niveles de utili- zación se han revisado para tener en cuenta este dicta- men. Procede, por tanto, autorizar el producto primario Zesti Smoke Code 10 supeditado a condiciones específi- cas de utilización. En la evaluación de la seguridad del producto primario Smoke Concentrate 809045 adoptada el 29 de enero de 2009 (7), la Autoridad llega a la conclusión de que los datos facilitados por el solicitante bastan para descartar la preocupación sobre su genotoxicidad. Los usos y los niveles propuestos por el solicitante no causan preocu- paciones de seguridad. Procede, por tanto, autorizar el producto primario Smoke Concentrate 809045 supedi- tado a condiciones específicas de utilización. () EFSA Journal (2008) 724, 1-114. (*) EFSA Journal (2009) O () EFSA Journal (2009) ON-982, 1-24. ( (2011) 9 ( (2009) N-1056, 1-23. (7):2307.