31.8.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 233/7 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 833/2013 DE LA COMISIÓN de 30 de agosto de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa piriofenona, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE () es aplicable, con respecto al procedimiento y las condi- ciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión conforme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a la piriofenona, las condiciones del ar- tículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2010/785/UE de la Comisión (*). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el Reino Unido recibió el 31 de marzo de 2010 una solicitud de ISK BioSciences Europe N.V. para la inclusión de la sustancia activa piriofenona en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2010/785/UE se confirmó que el expediente estaba «completo», lo que significa que, en principio, po- día considerarse que cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 30 de enero de 2012, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») revisa- ron el proyecto de informe de evaluación. El 18 de marzo de 2013 la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de los riesgos de la sustancia activa piriofenona en los plaguici- das (*). El proyecto de informe de evaluación y la con- clusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados 1) DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. () D (?) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 335 de 18.12.2010, p. 64. () EFSA Journal (2013) 11(4): 3147. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu. miembros y la Comisión en el marco del Comité Perma- nente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal y el proyecto fue finalizado el 16 de julio de 2013 como informe de revisión de la Comisión relativo a la piriofe- nona. (55 A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen piriofenona satisfacen, en general, los requisitos estable- cidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apar- tado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revi- sión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar la pi- riofenona. (6) No obstante, con arreglo al artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos cien- tíficos y técnicos, es preciso incluir determinadas condi- ciones y restricciones. En particular, conviene solicitar información confirmatoria complementaria. (7) — Es conveniente dejar que transcurra un período razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miem- bros y a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la misma. (8) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo que se expone a continuación. Los Estados miembros deben disponer de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan piriofenona. Se- gún proceda, los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe establecerse un plazo más largo para presentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso previsto, de conformidad con los principios uniformes. (9) — La experiencia acumulada con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas eva- luadas en el marco del Reglamento (CEE) n? 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2. de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, re- lativa a la comercialización de productos fitosanitarios (*), ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades al () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.