25.4.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 113/5 (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 378/2013 DE LA COMISIÓN de 24 de abril de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa Paecilomyces fumosoroseus, cepa FE 9901, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (*) es aplicable, con respecto al procedi- miento y las condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a Paecilomyces fumo- soroseus, cepa FE 9901, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2008/565/CE de la Comisión (*). De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 4 de febrero de 2004 Bélgica recibió una solicitud de FuturEco SL para la inclusión de la sustancia activa Paecilomyces fumosoroseus, cepa FE 9901, en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Me- diante la Decisión 2008/565/CE se confirmó que el ex- pediente era «completo», lo que significa que, en princi- pio, podía considerarse que cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y IIT de la Directiva 91/414/CEE. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de dicha sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los 09 de 24.11.2009, p. 1. DO L3 DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. DOLI 81 de 10.7.2008, p. 49. usos propuestos por el solicitante. El 29 de marzo de 2007, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») revisa- ron el proyecto de informe de evaluación. El 20 de agosto de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de los riesgos de la sustancia activa Paecilomyces fumosoroseus, cepa FE 9901, en los plaguicidas (*). El proyecto de in- forme de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal y el proyecto de informe de evaluación se ultimó el 15 de marzo de 2013 como informe de revisión de la Comisión relativo a Paecilomyces fumosoroseus, cepa FE 9901. A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen Paecilomyces fumosoroseus, cepa FE 9901, satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apar- tado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por consiguiente, procede aprobar la sustancia activa Pae- cilomyces fumosoroseus, cepa FE 9901. Es conveniente dejar que transcurra un período razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miem- bros y a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella. Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la Directiva 91/414/CEE al Reglamento (CE) n* 1107/2009, debe aplicarse, no obs- tante, lo que se expone a continuación. Debe concederse () EFSA Journal 2012, 10(9):2869. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu.