L 68/24 Diario Oficial de la Unión Europea 12.3.2013 REGLAMENTO (UE) N” 210/2013 DE LA COMISIÓN de 11 de marzo de 2013 sobre la autorización de los establecimientos que producen brotes en virtud del Reglamento (CE) n” 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 3, letra c), Considerando lo siguiente: (1) En el Reglamento (CE) n” 852/2004 se establecen las normas generales en materia de higiene de los productos alimenticios destinadas a los operadores de empresa ali- mentaria y aplicables, entre otras cosas, a la producción primaria y a las operaciones conexas. Dicho Reglamento dispone que los operadores de empresa alimentaria vela- rán por que los establecimientos hayan sido autorizados por la autoridad competente, tras haber efectuado al me- nos una visita in situ cuando sea necesaria una autoriza- ción con arreglo a la legislación nacional, al Reglamento (CE) n” 853/2004 del Parlamento Europeo y del Conse- jo (?) o bien a una decisión adoptada de conformidad con el Reglamento (CE) n* 852/2004. (2) — A raíz de la aparición de focos de E. coli productora de toxinas Shiga, en mayo de 2011 en la Unión, se deter- minó que el origen más probable del fenómeno era el consumo de brotes. (3) El 20 de octubre de 2011, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («EFSA») adoptó un dictamen cien- tífico sobre el riesgo que planteaba la Escherichia coli pro- ductora de toxinas Shiga y otras bacterias patógenas en semillas y semillas germinadas (3). En su dictamen, la EFSA llega a la conclusión de que la contaminación de semillas secas con bacterias patógenas es el origen inicial más probable de los focos relacionados con brotes. Por otra parte, en el dictamen se afirma que, debido al ele- vado nivel de humedad y a la temperatura favorable durante el proceso de germinación, las bacterias patóge- nas presentes en semillas secas pueden multiplicarse du- rante la germinación y dar lugar a un riesgo para la salud pública. (4) — Conel fin de garantizar la protección de la salud pública en la Unión y a efectos del mencionado dictamen de la EFSA, se han adoptado el Reglamento (UE) n” 209/2013 de la Comisión (*) por el que se modifica el Reglamento !) DO L 139 de 30.4.2004, p. 1. () D (2) DO L 139 de 30.4.2004, p. 55. () The EFSA Journal 2011; 9(11):2424. (% Véase la página 19 del presente Diario Oficial. (CE) n” 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplica- bles a los productos alimenticios (>), el Reglamento de Ejecución (UE) n” 211/2013 de la Comisión () y el Re- glamento de Ejecución (UE) n” 208/2013 de la Comi- sión (7). (55 Además de las medidas previstas en dichos actos, los establecimientos que producen brotes deben ser autori- zados con arreglo al Reglamento (CE) n* 852/2004. Di- chas autorizaciones, que se conceden tras una inspección in situ, como mínimo, garantizan que los mencionados establecimientos cumplen con las normas adecuadas de higiene, con lo cual se asegura un elevado nivel de pro- tección de la salud pública. La autorización de dichos establecimientos deberá supeditarse a la conformidad con una serie de requisitos con objeto de garantizar que la posibilidad de contaminación en la instalación en que se producen brotes es reducida. (65  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 A efectos del presente Reglamento, se aplicará la definición de «brotes» que aparece en el artículo 2 del Reglamento de Ejecu- ción n” 208/2013. Artículo 2 Los operadores de empresa alimentaria velarán por que los establecimientos que producen brotes hayan sido autorizados por la autoridad competente de conformidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) n” 852/2004. La autoridad competente autorizará dichos establecimientos solo a condición de que cumplan los requisitos establecidos en el anexo I del Regla- mento (CE) n” 852/2004 y en el anexo del presente Reglamen- to. Artículo 3 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 1 de julio de 2013. () DO L 338 de 22.12.2005, p. 1. (%) Véase la página 26 del presente Diario Oficial. (7) Véase la página 16 del presente Diario Oficial.