L 39/44 Diario Oficial de la Unión Europea 8.2.2014 REGLAMENTO (UE) N” 119/2014 DE LA COMISIÓN de 7 de febrero de 2014 por el que se modifica la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n” 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que se refiere a la levadura enriquecida con cromo utilizada en la fabricación de complementos alimenticios y el lactato de cromo (III) trihidrato añadido a los alimentos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 5, Visto el Reglamento (CE) n” 1925/2006 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (2), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimenta- ria (EFSA), Considerando lo siguiente: (1) — El anexo II de la Directiva 2002/46/CE establece la lista de sustancias vitamínicas y minerales que pueden utili- zarse en la fabricación de complementos alimenticios. Los anexos I y II de la Directiva 2002/46/CE han sido sustituidos por el Reglamento (CE) n” 1170/2009 de la Comisión (3). El anexo II de la Directiva 2002/46/CE ha sido modificado por el Reglamento (UE) n” 1161/2011 de la Comisión (%). (2) De conformidad con el artículo 14 de la Directiva 2002/46/CE, cualquier disposición sobre sustancias vita- mínicas y minerales en los complementos alimenticios que pueda tener efectos sobre la salud pública debe adop- tarse previa consulta a la EFSA. (3) El 31 de octubre de 2012, la EFSA adoptó un dictamen científico sobre la levadura con cromo de enlazamiento celular ChromoPrecise9 añadida con fines nutricionales como fuente de cromo en los complementos alimenticios y la biodisponibilidad de cromo de esta fuente (>). 1 2 (1) DO L 183 de 12.7.2002, p. 51. () () () () DO DO L 404 de 30.12.2006, p. 26. DO L 314 de 1.12.2009, p. 36. DO L 296 de 15.11.2011, p. 29. >) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos de la EFSA; Scientific Opinion on Chromo- precise O cellular bound chromium yeast added for nutritional purposes as a source of chromium in food supplements and the bioavailability of chro- mium form this source (dictamen científico sobre la levadura con cromo de enlazamiento celular ChromoPrecise9 añadida con fines nutricionales como fuente de cromo en los complementos alimen- ticios y la biodisponibilidad de cromo de esta fuente). EFSA Journal 2012; 10(11):2951. 4 (4) La EFSA subrayó que las conclusiones expuestas en su dictamen son aplicables únicamente a la levadura con cromo ChromoPreciseO y no a otras levaduras enrique- cidas con cromo. Por otra parte, señaló que las especifi- caciones relativas a la levadura con cromo ChromoPreci- seW deben incluir especificaciones relativas a la pérdida por desecación y al contenido máximo de cromo (V. (5)  Con arreglo al dictamen adoptado por la EFSA el 31 de octubre de 2012, la utilización de levadura con cromo ChromoPrecise9 en los complementos alimenticios no plantea problemas de seguridad, siempre y cuando se respeten determinadas condiciones especificadas en el dictamen. (6) — El anexo II del Reglamento (CE) n* 1925/2006 establece la lista de sustancias vitamínicas y minerales que pueden añadirse a los alimentos. 7) De conformidad con el artículo 3, apartado 3, del Re- glamento (CE) n” 1925/2006, es preciso modificar la lista del anexo II de dicho Reglamento para tener en cuenta el dictamen de la EFSA. (8) — El 13 de septiembre de 2012, la EFSA adoptó un dicta- men científico sobre el lactato de cromo (III) trihidrato como fuente de cromo ([II) añadido a los alimentos con fines nutricionales (5). (9) Con arreglo al dictamen adoptado por la EFSA el 13 de septiembre de 2012, el añadido de lactato de cromo (II1) trihidrato a los alimentos no plantea problemas de segu- ridad, siempre y cuando se respeten determinadas condi- ciones especificadas en el dictamen. (10) — Las sustancias que han sido objeto de un dictamen favo- rable de la EFSA deben incluirse en las listas del anexo II de la Directiva 2002/46/CE y del anexo II del Regla- mento (CE) n” 1925/2006. (11) Se ha consultado a las partes interesadas a través del Grupo Consultivo de la Cadena Alimentaria y de la Sa- nidad Animal y sus comentarios se han tenido en cuenta. ($) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos de la EFSA; Scientific Opinion on chro- mium(III) lactate tri-hydrate as a source of chromium added for nutritional purposes to foodstuff [dictamen científico sobre el lactato de cromo (I) trihidrato como fuente de cromo añadido con fines nutricionales a los alimentos). EFSA Journal 2012; 10(10):2881.