L 312/18 Diario Oficial de la Unión Europea 21.11.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 1175/2013 DE LA COMISIÓN de 20 de noviembre de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa benalaxilo-M, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedi- miento y las condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al benalaxilo-M, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n* 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2003/35/CE de la Comisión (*). (2) El 22 de febrero de 2002, de conformidad con el artícu- lo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Portugal recibió una solicitud de Isagro SpA para la inclusión de la sustancia activa benalaxilo-M en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2003/35/CE se con- firmó que el expediente era documentalmente conforme en la medida en que podía considerarse que, en principio, cumplía los requisitos sobre datos e información estable- cidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los () DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. (*) Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1). () Decisión 2003/35/CE de la Comisión, de 10 de enero de 2003, por la que se reconoce en principio la conformidad documental de los expedientes presentados para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de las sustancias benalaxilo-M, bentiavalicarbo, 1- metilciclopropeno, protioconazol y fluoxastrobina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 11 de 16.1.2003, p. 52). efectos de esta sustancia activa en la salud humana y animal y en el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 21 de noviembre de 2003, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimen- taria (en lo sucesivo, da Autoridad») revisaron el proyecto de informe de evaluación. El 28 de julio de 2007, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión (*) sobre la evaluación del riesgo de la sustancia activa benalaxilo- M en plaguicidas. (4) En su conclusión, la Autoridad no tuvo en cuenta toda la información presentada por el solicitante y evaluada an- tes de esa fecha por el Estado miembro designado po- nente. La Comisión pidió a la Autoridad que revisara su conclusión y tuviera en cuenta toda la información pre- sentada. (5 El 16 de abril de 2012, el Estado miembro designado ponente evaluó toda la información presentada por el solicitante y presentó un apéndice al proyecto de informe de evaluación. (65  Los Estados miembros y la Autoridad revisaron el apén- dice del proyecto de informe de evaluación. El 21 de marzo de 2013, la Autoridad presentó a la Comisión una primera versión de su conclusión (*) sobre la evalua- ción del riesgo de la sustancia activa benalaxilo-M en plaguicidas, y el 25 de marzo de 2013 una versión mo- dificada. El proyecto modificado de informe de evalua- ción y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sani- dad Animal y se finalizaron el 3 de octubre de 2013 como informe de revisión de la Comisión relativo al benalaxilo-M. (7) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen benalaxilo-M satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por consiguiente, procede aprobar el benalaxi- lo-M. () EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-86. () EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu