21.11.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 312/33 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 1178/2013 DE LA COMISIÓN de 20 de noviembre de 2013 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa etoprofos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, la segunda alternativa de su artículo 21, apartado 3, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) — Mediante la Directiva 2007/52/CE de la Comisión (?) se incorporó el etoprofos como sustancia activa al anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3), a condición de que los Estados miembros interesados velaran por que el notificante a instancias del cual se había incluido el etoprofos en ese anexo facilitara información confirma- toria complementaria acerca de esta sustancia en forma de estudios sobre el riesgo para las aves y los mamíferos que se alimentan de lombrices. (2) — Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Direc- tiva 91/414/CEE, que se consideran aprobadas con arre- glo al Reglamento (CE) n” 1107/2009, se indican en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n9 540/2011 (5. (3) El notificante presentó información complementaria al Reino Unido, Estado miembro ponente, en forma de estudios sobre el riesgo para las aves y los mamíferos que se alimentan de lombrices, dentro del plazo previsto a tal efecto. (4) El Reino Unido evaluó la información complementaria presentada por el notificante. El 5 de septiembre de 2011 presentó su evaluación, en forma de adenda al proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, la Comisión Europea y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en adelante, «la Autoridad»). () DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. (*) Directiva 2007/52/CE de la Comisión, de 16 de agosto de 2007, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella las sustancias activas etoprofos, pirimifos-metilo y fipronil (DO L 214 de 17.8.2007, p. 3). Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1). Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Eu- ropeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1). — o — — (5) La Comisión consultó a la Autoridad, que presentó su dictamen sobre la evaluación del riesgo del etoprofos el 30 de enero de 2013 (. Los Estados miembros y la Comisión examinaron, en el marco del Comité Perma- nente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, el proyecto de informe de evaluación, la adenda y el dicta- men de la Autoridad, que ultimaron como informe de revisión de la Comisión sobre el etoprofos y adoptaron el 3 de octubre de 2013. La Comisión pidió al notificante que presentara sus ob- servaciones sobre el informe de revisión sobre el etopro- fos. La Comisión ha llegado a la conclusión de que la infor- mación confirmatoria complementaria ha puesto de re- lieve que no puede excluirse un alto riesgo para las aves y los mamíferos que se alimentan de lombrices, salvo que se inmpongan más restricciones. Se confirma que la sustancia activa etoprofos debe con- siderarse aprobada con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009. No obstante, para disminuir al máximo la exposición de las aves y los mamíferos que se alimentan de lombrices, procede restringir aún más los usos de esta sustancia activa y establecer medidas específicas de reduc- ción del riesgo para proteger dichas especies. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n* 540/2011. (10) Debe darse tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan etoprofos. (11) Si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n 1107/2009, dicho período debe expirar, en el caso de los productos fitosanitarios que contengan etoprofos, a más tardar dieciocho meses después de la entrada en vigor del Reglamento. (12) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- 6) tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance ethoprophos» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa etoprofos en plaguicidas), EFSA Journal 2013; 11(2):3089 [27 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3089. Puede consul- tarse en internet en la dirección: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm