L 252/4 Diario Oficial de la Unión Europea 19.9.2012 REGLAMENTO (UE) N” 836/2012 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2012 por el que se modifica, con relación al plomo, el anexo XVII del Reglamento (CE) n” 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1907/2006 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n” 793[93 del Consejo y el Reglamento (CE) n” 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (1), y, en particular, su artículo 68, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) (3) De acuerdo con el Reglamento (CE) n” 1907/2006, si un Estado miembro considera que la fabricación, la comer- cialización o el uso de una sustancia, como tal o en forma de mezcla o contenida en un artículo, supone para la salud humana o para el medio ambiente un riesgo que no está adecuadamente controlado y al que es pre- ciso hacer frente, debe elaborar un expediente, previa notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mez- clas Químicas (en lo sucesivo, «la Agencia») de su inten- ción de elaborar dicho expediente. El 15 de abril de 2010 Francia presentó a la Agencia un expediente, de acuerdo con el artículo 69, apartado 4, del Reglamento (CE) n” 1907/2006, para iniciar un proceso de restricción de conformidad con los artículos 69 a 73 de dicho Reglamento. En el mencionado expediente se demuestra que los niños, debido a su tendencia a llevarse cosas a la boca, sobre todo los menores de 36 meses, pueden sufrir una exposición repetida al plomo liberado por los artículos de joyería. Esta exposición repetida al plomo puede tener efectos graves e irreversibles en el comportamiento y desarrollo neurológicos, efectos a los que los niños son especialmente sensibles debido a que su sistema nervioso central se encuentra aún en fase de desarrollo. En el expediente se demuestra que es necesa- rio actuar a escala de la Unión, con independencia de cualquier disposición ya adoptada, para evitar en la me- dida de lo posible la exposición al plomo y sus compues- tos presentes en los artículos de joyería. En consecuencia, en el expediente se propone prohibir la utilización de plomo y sus compuestos en los artículos de joyería, así como la comercialización de estos artículos, si la tasa de migración de plomo es superior a 0,09 ng/em*[h. En su dictamen de 10 de marzo de 2011, el Comité de evaluación del riesgo consideró que la medida más ade- (1) DO L 396 de 30.12.2006, p. 1. cuada a escala de la Unión, en cuanto a eficacia en la reducción de los riesgos identificados, consistía en pro- hibir la utilización de plomo y sus compuestos en cual- quier parte metálica y no metálica de los artículos de joyería, así como la comercialización de estos artículos, si la concentración de plomo en la parte en cuestión es igual o superior al 0,05% en peso, salvo que pueda demostrarse que la tasa de liberación de plomo no supera el límite de 0,05 ng/em?/h (0,05 ng/g/h). En su dictamen de 15 de septiembre de 2011, el Comité de análisis socioeconómico analizó la opción de prohibir la utilización de plomo y sus compuestos en los artículos de joyería, así como la comercialización de dichos artícu- los, si la concentración de plomo en cualquiera de sus partes es igual o superior al 0,05 % en peso. El mencio- nado Comité considera que, en cuanto a proporcionali- dad entre sus ventajas socioeconómicas y sus costes so- cioeconómicos, esta prohibición es la medida más ade- cuada a escala de la Unión para hacer frente a los riesgos identificados. Habida cuenta de que en la actualidad no se dispone de un método de ensayo de la migración que simule las condiciones de la introducción de estos artícu- los en la boca, el Comité de análisis socioeconómico entiende que la restricción debe basarse en el contenido de plomo de cualquiera de las partes de los artículos de joyería por separado, y no en la tasa de migración de plomo liberado por dichos artículos. Además, dicho Co- mité recomienda establecer excepciones para el vidrio cristal, los esmaltes vítreos, los componentes internos de los aparatos de relojería y las piedras preciosas y semipreciosas no sintéticas o reconstruidas. El 23 de septiembre de 2011 la Agencia presentó a la Comisión los dictámenes del Comité de evaluación del riesgo y del Comité de análisis socioeconómico. Teniendo en cuenta la falta de información sobre la libe- ración de plomo cuando estos artículos se introducen en la boca y la ausencia de alternativas adecuadas a todos los usos en el vidrio cristal y los esmaltes vítreos, dichos usos quedan exentos de la presente medida. Por otra parte, el Comité de análisis socioeconómico ha recomen- dado aplicar la exención únicamente a las categorías 1 y 2 de vidrio cristal («cristal superior» y «cristal al plomo», respectivamente), tal como se definen en el anexo I de la Directiva 69/493/CEE del Consejo, de 15 de diciembre de 1969, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre vidrio cristal (?). Sin embar- g0, las categorías de vidrio cristal 3 y 4 («vidrio sonoro superior» y «vidrio sonoro», respectivamente), tal como se definen en la mencionada Directiva, también deberían quedar exentas de la restricción, para garantizar la cohe- rencia con la exención establecida en el anexo de la () DO L 326 de 29.12.1969, p. 36.