L 152/52 Diario Oficial de la Unión Europea 5.6.2013 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 4 de junio de 2013 que modifica la Decisión de Ejecución 2012/715/UE, por la que se establecen una lista de terceros países con un marco regulador aplicable a las sustancias activas de los medicamentos para uso humano y las medidas respectivas de control y ejecución que garanticen un nivel de protección de la salud pública equivalente al de la Unión (Texto pertinente a efectos del EEE) (2013/262/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso huma- no (), y, en particular, su artículo 111 ter, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el artículo 111 ter, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE, un tercer país puede solicitar que la Comisión evalúe si su marco regulador aplicable a los principios activos exportados a la Unión y las medidas respectivas de control y ejecución garantizan un nivel de protección de la salud pública equivalente al existente en la Unión a fin de incluirlo en la lista de terceros países que garantizan un nivel equivalente de protección de la salud pública. (2)  Mediante carta de 6 de diciembre de 2012, Japón solicitó ser incluido en la lista, de conformidad con el artícu- lo 111 ter, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE. La evaluación de la equivalencia por la Comisión ha confir- mado que se cumplen los requisitos de dicho artículo. (3) — Por consiguiente, procede modificar en consecuencia la Decisión de Ejecución 2012/715/UE de la Comisión, de (1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. 22 de noviembre de 2012, por la que se establecen una lista de terceros países con un marco regulador aplicable a las sustancias activas de los medicamentos para uso humano y las medidas respectivas de control y ejecución que garanticen un nivel de protección de la salud pública equivalente al de la Unión, de conformidad con lo dis- puesto en la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Euro- peo y del Consejo (3. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 El anexo de la Decisión de Ejecución 2012/715/UE se sustituye por el texto del anexo de la presente Decisión. Artículo 2 La presente Decisión entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Hecho en Bruselas, el 4 de junio de 2013. Por la Comisión El Presidente José Manuel BARROSO () DO L 325 de 23.11.2012, p. 15.