342013 Diario Oficial de la Unión Europea L 91/5 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 306/2013 DE LA COMISIÓN de 2 de abril de 2013 relativo a la autorización de un preparado de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) para lechones destetados y suidos destetados distintos de Sus scrofa domesticus (titular de la autorización Kemin Europa N.V.) (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artícu- lo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para dicha autorización. (2) De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n* 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del preparado Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Dicha soli- citud iba acompañada de la información y la documen- tación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del citado Reglamento. (3) — Lasolicitud se refiere a la autorización de un nuevo uso de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) como aditivo ali- mentario para lechones destetados y suidos destetados distintos de Sus scrofa domesticus, que debe ser clasificado en la categoría de «aditivos zootécnicos». (4) — El uso de un preparado de Bacillus subtilis (ATCC PTA- 6737) fue autorizado durante diez años para los pollos de engorde por el Reglamento (UE) n” 107/2010 de la Comisión (?) y para los pollos criados para puesta, patos de engorde, codornices, faisanes, perdices, pintadas, palo- mas, gansos de engorde y avestruces por el Reglamento de Ejecución (UE) n” 885/2011 de la Comisión (*). (5) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (a Au- toridad») en su dictamen de 25 de abril de 2012 (, confirmó sus conclusiones anteriores, a saber, que, en DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. DO L 36 de 9.2.2010, p. 1. DO L 229 de 6.9.2011, p. 3. S las condiciones de uso propuestas, el preparado de Baci- llus subtilis (ATCC PTA-6737) se considera seguro para todas las especies de animales, los consumidores de los productos de animales a los que se haya administrado el aditivo, así como el medio ambiente. Aunque tres ensa- yos realizados por el solicitante mostraron al menos un parámetro significativamente mejorado en comparación con grupos de control, la Autoridad no ha podido esta- blecer una dosis mínima efectiva, como propone el soli- citante, debido a los resultados contradictorios en los diferentes niveles de dosis sometidos a ensayo. Dos en- sayos demostraron mejoras significativas con una dosis de 1x107 UFC/kg, pero no con una dosis de 5x107 UFC/kg de pienso. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, ha verificado el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n” 1831/2003. (65  La evaluación del preparado de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n” 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. (7) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado que se especifica en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones fijadas en dicho anexo. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.