31.10.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 289/33 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 1060/2013 DE LA COMISIÓN de 29 de octubre de 2013 relativo a la autorización de la bentonita como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artícu- lo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder dicha autoriza- ción. El artículo 10 de este Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (>). (2)  Mediante la Directiva 82/822/CEE de la Comisión (3), la bentonita fue autorizada sin límite de tiempo, de confor- midad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en piensos para todas las especies animales perteneciente al grupo de los aglutinantes, antiaglomerantes y coagu- lantes. Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Re- gistro de aditivos para alimentación animal como pro- ducto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n” 1831/2003. (3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Re- glamento (CE) n” 1831/2003, leído en relación con el artículo 7 de dicho Reglamento, se presentó una solicitud para el reexamen de la bentonita como aditivo en pien- sos para todas las especies animales perteneciente al grupo de los aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes y, de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamen- to, para una nueva autorización como sustancia para todas las especies animales destinada al control de la contaminación por radionucleidos. Además, de conformi- dad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n 1831/2003, se presentó una solicitud de una nueva autorización de la (1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (*) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 70 de 14.12.1970, p. 1). () Cuadragésima primera Directiva 82/822/CEE de la Comisión, de 19 de noviembre de 1982, por la que se modifican los anexos de la Directiva 70/524/CEE del Consejo, sobre los aditivos en la ali- mentación animal (DO L 347 de 7.12.1982, p. 16). *) EFSA Journal (2011 bentonita como sustancia para todas las especies de ani- males destinada a la reducción de la contaminación de los piensos por micotoxinas. En dichas solicitudes, que iban acompañadas de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n 1831/2003, se pedía que se clasificara dicho aditivo en la categoría de los «aditivos tecnológicos». La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (da Au- toridad») concluyó, en sus dictámenes de 2 de febrero de 2011 (*), 14 de junio de 2011 (* y 14 de junio de 2012 (5), que, en las condiciones de uso propuestas, la bentonita no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente, y que puede ser eficaz como aglutinante y antiaglomerante, y como sus- tancia para todas las especies de animales destinada al control de la contaminación por radionucleidos. También se reconoció que la bentonita puede ser eficaz como fijadora de aflatoxinas destinada a las vacas lecheras y que esta conclusión puede extenderse a todos los rumian- tes. La Autoridad no considera que sean necesarias exi- gencias específicas de seguimiento posterior a la comer- cialización. Asimismo, verificó el informe sobre el mé- todo de análisis del aditivo para alimentación animal en los piensos que presentó el laboratorio de referencia es- tablecido por el Reglamento (CE) n” 1831/2003. Dado que los estudios in vitro proporcionados reúnen las condiciones necesarias para la demostración de la eficacia de los aditivos tecnológicos establecidas por el Regla- mento (CE) n” 429/2008 (7), en particular en el punto 4 de su anexo II y en el punto 1.4 de su anexo III y que se consideró que eran capaces de demostrar con pruebas claras la fijación de la aflatoxina B1 (AfB), y que se estableció la capacidad que tiene la bentonita de fijar exclusivamente la aflatoxina B1, la conclusión sobre la eficacia como sustancia reductora de la contaminación de los piensos por micotoxinas puede considerarse que per- mite ampliar su uso para las aves de corral y los cerdos. La evaluación de la bentonita muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n” 1831/2003. Por consiguiente, pro- cede autorizar el uso de dicho aditivo con arreglo a los anexos del presente Reglamento. ); 9(2):2007. EFSA Journal (2011); 9(6):2276. EFSA Journal (2012); 10(7):2787. 7) Reglamento (CE) n” 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desarrollo para la aplicación del Reglamento (CE) n” 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y autorización de aditivos para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).