26.9.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 282/5 REGLAMENTO (UE) Ne 1004/2014 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2014 por el que se modifica el anexo V del Reglamento (CE) n* 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos ('), y, en particular, su artículo 31, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) — Los parabenos están regulados como conservantes en el anexo V, entrada 12, del Reglamento (CE) n* 1223/2009, sobre los productos cosméticos, con la denominación de «ácido p-hidroxibenzoico, sus sales y sus ésteres» con una concentración máxima del 0,4 % para un solo éster y del 0,8 % para las mezclas de ésteres. (2) En diciembre de 2010, el Comité Científico de los Productos de Consumo («CCSC>»), creado en virtud de la Deci- sión 2008/721/CE de la Comisión (*), adoptó un dictamen sobre los parabenos (*). Dicho dictamen fue seguido de una aclaración en octubre de 2011 (%), en respuesta a la decisión unilateral de Dinamarca —adoptada con arreglo al artículo 12 de la Directiva 76/768/CEE del Consejo ()— de prohibir el propilparabeno y el butilpara- beno, sus isoformas y sus sales en productos cosméticos destinados a niños menores de tres años, debido a su potencial actividad endocrina. El CCSC confirmó las conclusiones de 2010 y 2011 en un nuevo dictamen de mayo de 2013 (5), que la Comisión había solicitado a la luz de un nuevo estudio sobre la reprotoxicidad del propilparabeno. (3) — En los dictámenes anteriormente mencionados, que se referían a todos los parabenos de cadena larga, el CCSC confirmó que el metilparabeno y el etilparabeno eran seguros en las concentraciones máximas autorizadas. (4) — Elisopropilparabeno, el isobutilparabeno, el fenilparabeno, el bencilparabeno y el pentilparabeno quedaron prohi- bidos mediante el Reglamento (UE) n” 358/2014 de la Comisión (”) (5) — El CCSC llegó a la conclusión de que el uso de butilparabeno y propilparabeno como conservantes en productos cosméticos acabados era seguro para el consumidor, siempre que la suma de sus concentraciones individuales no superase el 0,19 % (ésteres). (6) — En el caso de los productos cosméticos de tipo general que contengan butilparabeno y propilparabeno, con la exclusión de los productos destinados a la zona del cuerpo del niño cubierta por pañales, el CCSC consideró que no existían motivos de preocupación en cuanto a la seguridad de los niños de ningún grupo de edad, ya que el margen de seguridad estaba basado en estimaciones muy prudentes, tanto en cuanto a la toxicidad como a la exposición. (7) Sin embargo, el CCSC sostuvo que, en lo concerniente al butilparabeno y al propilparabeno presentes en productos cosméticos que no se aclaran concebidos para ser aplicados en la zona del cuerpo de bebés menores de seis meses cubierta por pañales, no se podía excluir el riesgo, tanto debido a la falta de madurez del metabo- lismmo como a la posibilidad de que la piel resulte dañada en dicha zona. En casos extremos de exposición, podría haber motivos de preocupación en materia de seguridad. (8) — No se expresaron inquietudes sobre la seguridad del ácido p-hidroxibenzoico y sus sales (parabeno de calcio, para- beno de sodio y parabeno de potasio). (9)  La Comisión considera que el uso continuado de butilparabeno y propilparabeno en las condiciones actuales puede constituir un riesgo potencial para la salud humana. Por consiguiente, la Comisión considera que las condi- ciones para su uso deben alinearse con las recomendaciones del CCSC. () DOL 342 de 22.12.2009, p. 59. (*) Decisión 2008/721/CE de Fa Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se deroga la Decisión 2004/210/CE (DO L 241 de 10.9.2008, p. 21). ) SCCS[1348/10, revisión de 22 de marzo de 2011. () sccs/1446/11. () Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en ma- téria de produtos cosméticos (DO L 262 de 27.9.1976, p. 169). (9) sCCs/1514/13. (7 Reglamento (EU) n* 358/2014 de la Comisión, de 9 de abril de 2014, que modifica los anexos II y V del Reglamento (CE) n* 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los produtos cosméticos (DO L 107 de 10.4.2014, p. 5).