31.7.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 204/35 REGLAMENTO (UE) N” 739/2013 DE LA COMISIÓN de 30 de julio de 2013 que modifica el anexo II del Reglamento (CE) n” 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la utilización de fitosteroles ricos en estigmasterol como estabilizadores de cócteles con alcohol listos para congelar, y el anexo del Reglamento (UE) n” 231/2012 de la Comisión en lo que respecta a las especificaciones de los fitosteroles ricos en estigmasterol como aditivo alimentario (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1333/2008 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (), y, en particular, su artículo 10, apartado 3, y su artículo 14, Visto el Reglamento (CE) n 1331/2008 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (?), y, en parti- cular, su artículo 7, apartado 5, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 1333/2008 establece en su anexo I[ una lista de aditivos alimentarios de la Unión autori- zados para ser utilizados en alimentos, así como las con- diciones de su utilización. En el Reglamento (UE) n* 231/2012 de la Comisión (3), se establecen especificaciones para los aditivos alimenta- rios que figuran en las listas del anexo II del Reglamento (CE) n 1333/2008. Dichas listas pueden actualizarse de conformidad con el procedimiento común descrito en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 1331/2008, bien por iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud. El 11 de febrero de 2011 se presentó una solicitud de autorización del uso de fitosteroles ricos en estigmasterol como estabilizadores de cócteles con alcohol listos para congelar, que se transmitió a los Estados miembros. El uso de fitosteroles ricos en estigmasterol tiene interés tecnológico como estabilizador, agente nucleante del hie- lo, para generar y mantener dispersiones de hielo en una gama de cócteles con alcohol listos para congelar. Estos productos están diseñados para que los consumidores los adquieran en forma líquida y los pongan en congeladores domésticos para obtener una bebida semicongelada. Al añadir fitosteroles ricos en estigmasterol como agente nucleante del hielo (estabilizador) a los cócteles, estos pueden congelarse en el congelador del consumidor, L 354 de 31.12.2008, p. 16. L 354 de 31.12.2008, p. 1. L 83 de 22.3.2012, p. 1. que obtiene así una bebida semicongelada satisfactoria. Si no se utilizan fitosteroles ricos en estigmasterol puede producirse un sobreenfriamiento de la bebida que impida la formación de hielo, lo que conlleva el fallo del pro- ducto. (6) — Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1331/2008, la Comisión debe recabar el dictamen de la Autoridad Europea de Seguri- dad Alimentaria con vistas a la actualización de las listas de aditivos alimentarios de la Unión establecidas en el anexo II del Reglamento (CE) n” 1333/2008. (7) — La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria evaluó la seguridad de los fitosteroles ricos en estigmasterol utili- zados como aditivo alimentario en cócteles con alcohol listos para congelar y emitió su dictamen el 14 de mayo de 2012 (*). Consideró que los datos toxicológicos de que se dispone sobre los fitosteroles ricos en estigmasterol son insuficientes para fijar una ingesta diaria admisible. No obstante, basándose en los datos disponibles, llegó a la conclusión de que la utilización a los niveles propues- tos de fitosteroles ricos en estigmasterol como estabiliza- dor en cócteles con alcohol listos para congelar no cons- tituiría un problema de seguridad. Además, la Autoridad considera que la ingesta media no debe exceder de 3 g/ día, teniendo en cuenta la exposición estimada a fitoes- teroles de todas las fuentes (de nuevas aplicaciones, de fuentes naturales y añadidos como nuevo ingrediente alimentario). (8) — Por lo tanto, procede autorizar la utilización de fitoste- roles ricos en estigmasterol como estabilizador en cócte- les con alcohol listos para congelar y asignarles el nú- mero E 499 como aditivo alimentario. (9) — Varias autoridades científicas, como el Comité Científico de la Alimentación Humana, el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, han evaluado anterior- mente los fitosteroles, fitostanoles y sus ésteres y han autorizado su utilización en diversos alimentos en la Unión a niveles de ingesta de hasta 3 g/día. Esas sustan- cias se emplean como nuevos ingredientes alimentarios para ayudar a las personas con hipercolesterolemia a controlar sus niveles sanguíneos de colesterol transpor- tado por las LDL. (% Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): «Scientific Opinion on the safety of stigmasterol-rich plant sterols as food additive» [Dictamen científico sobre la inocuidad de los fitosteroles ricos en estigmasterol como aditivo alimentario]. EFSA Journal 2012; 10(5):2659.