13.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 73/5 DECISIONES DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 11 de marzo de 2014 por la que se rechaza la denegación de autorización de biocidas que contienen bromadiolona notificada por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2014) 1362] (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (UE) n” 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercia- lización y el uso de los biocidas (1), y, en particular, su artícu- lo 36, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) — El anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Euro- peo y del Consejo (?) contiene la lista de las sustancias activas aprobadas a nivel de la Unión para su inclusión en biocidas. La Directiva 2009/92/CE de la Comisión (3) añadió a la lista la sustancia activa bromadiolona para su utilización en biocidas del tipo de producto 14, rodenti- cidas, según la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. (2) De acuerdo con el artículo 8 de la Directiva 98/8/CE, las empresas Pelgar International Limited y Unichem d.o.o. (dos solicitantes») presentaron al Reino Unido solicitudes de autorización de unos biocidas que contienen broma- diolona preparados en forma de bloque de cera (dos biocidas controvertidos»). El Reino Unido autorizó antes del 1 de septiembre de 2013 los biocidas controvertidos para una serie de usos, por ejemplo para la aplicación por profesionales dentro y fuera de edificios y en alcan- tarillas. Posteriormente, algunos Estados miembros auto- rizaron los biocidas controvertidos a través del reconoci- miento mutuo. () DO L 167 de 27.6.2012, p. 1. (*) Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1). () Directiva 2009/92/CE de la Comisión, de 31 de julio de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la bromadiolona como sustancia activa en su anexo 1 (DO L 201 de 1.8.2009, p. 43). (2014/133/UE) (3) (4) La autoridad alemana competente en materia de biocidas recibió una serie de solicitudes de reconocimiento mutuo de las autorizaciones de los biocidas controvertidos, con arreglo al artículo 4, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. Alemania notificó a la Comisión, los demás Estados miembros y los solicitantes su propuesta de denegar las autorizaciones de acuerdo con el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 98/8/CE por considerar que los biocidas controvertidos no cumplían las condiciones del artículo 5, apartado 1, de dicha Directiva en lo que se refería a los efectos sobre la salud humana. De acuerdo con las notificaciones, Alemania disiente de la evaluación realizada por el Reino Unido por lo que se refiere al valor de absorción cutánea utilizado en esa evaluación (0,04%). Alemania considera que ese valor no es adecuado de acuerdo con las normas de la OCDE sobre los métodos de absorción cutánea in vitro (*), y señala que si se aplica un valor más prudente del 0,36 %, de acuerdo con esas normas, se obtiene un nivel de exposición cutánea a la bromadiolona inaceptable para los usuarios profesionales. La Comisión invitó a los demás Estados miembros y a los solicitantes a presentar por escrito sus alegaciones sobre cada notificación dentro del plazo de noventa días que dispone el artículo 27, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. El Reino Unido, Bélgica, Alemania y uno de los solicitantes presentaron sus alegaciones en ese plazo. La notificación fue objeto asimismo de debate entre re- presentantes de la Comisión y representantes de las au- toridades de los Estados miembros competentes en ma- teria de biocidas en la reunión del Grupo de Autorización de Biocidas y Facilitación del Reconocimiento Mutuo ce- lebrada el 14 de mayo de 2013. (* Véase Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro Method de la OCDE disponible en: http://www.oecd-ilibrary.org/ environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method _ 9789264071087-en