26.3.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 86/15 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 288/2013 DE LA COMISIÓN de 25 de marzo de 2013 relativo a la suspensión de las autorizaciones del preparado Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012), previstas por los Reglamentos (CE) n” 256/2002, (CE) n” 1453/2004, (CE) n 255/2005, (CE) n* 1200/2005, (CE) n* 166/2008 y (CE) n 378/2009 (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artícu- lo 13, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) =a IS II.Ñ.DILT 5 09y OOOOOO eRE El Reglamento (CE) n” 1831/2003 establece la autoriza- ción de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para la con- cesión, denegación o suspensión de dicha autorización. El artículo 10 de ese Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (). El preparado Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) fue autorizado sin límite de tiem- po, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en la alimentación de lechones de menos de dos meses y de cerdas por el Reglamento (CE) n* 256/2002 de la Comisión (*), para los lechones de dos a cuatro meses y los cerdos de engorde por el Reglamento (CE) n 1453/2004 de la Comisión (*), para el vacuno de engorde por el Reglamento (CE) n” 255/2005 de la Co- misión (*) y para conejos de engorde y pollos de engorde por el Reglamento (CE) n” 1200/2005 de la Comisión (5). Posteriormente, este preparado se incluyó en el Registro de Aditivos para la Alimentación Animal de la UE como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apar- tado 1, del Reglamento (CE) n” 1831/2003. Este preparado fue también autorizado, de conformidad con el Reglamento (CE) n” 1831/2003, durante diez años para los pavos de engorde por el Reglamento (CE) n 166/2008 de la Comisión (7) y para conejas de repro- ducción por el Reglamento (CE) n” 378/2009 de la Co- misión ($). 268 de 18.10.2003, p. 29. 270 de 14.12.1970, p. 1. 41 de 13.2.2002, p. 6. 269 de 17.8.2004, p. 3. 45 de 16.2.2005, p. 3. 195 de 27.7.2005, p. 6. 50 de 23.2.2008, p. 11. 116 de 9.5.2009, p. 3. (4) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Re- glamento (CE) n” 1831/2003, leído en relación con el artículo 7, se presentó una solicitud de autorización del preparado Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) como aditivo para la alimentación animal para el vacuno de engorde, los conejos de engorde, los pollos de engorde, los lechones (destetados), los cerdos de engorde y las cerdas para la reproducción y, de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, se presentó una soli- citud para un nuevo uso de ese preparado para terneros de cría; en las dos solicitudes se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos zootécnicos». Di- chas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar- tado 3, del citado Reglamento. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (da Au- toridad») concluyó en su dictamen de 16 de octubre de 2012 () que la cepa del Bacillus cereus contenía dos fac- tores determinantes de la resistencia a los antibióticos utilizados en medicina humana y veterinaria, uno de los cuales, al menos, puede atribuirse ahora a una resis- tencia adquirida. Se determinó asimismo que, debido a la presencia de genes que tienen la misma organización que las cepas patógenas de Bacillus cereus, hay que asumir que la cepa de Bacillus cereus contenida en el preparado objeto de la solicitud tiene capacidad para crear toxinas funcio- nales implicadas en enfermedades de origen alimentario. Los datos disponibles no permiten excluir el riesgo de que el preparado de Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) transmita la resistencia a esos an- tibióticos a otros microorganismos ni que pueda exponer al riesgo de las toxinas a las personas que manipulen el aditivo o a los consumidores. Por consiguiente, no ha quedado establecido que el preparado no tenga ningún efecto nocivo para la salud animal ni para la salud hu- mana, cuando se utilice en las condiciones propuestas. Las conclusiones de la Autoridad sobre la seguridad del preparado se aplican a su uso en todas las especies ani- males para las que se ha concedido una autorización, incluso para pavos de engorde y para conejas de repro- ducción, de conformidad con los Reglamentos (CE) n” 166/2008 y (CE) n” 378/2009. Dichas autorizaciones, por lo tanto, ya no cumplen las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n” 1831/2003. () EFSA Journal (2012); 10(10):2924.