L 224/4 Diario Oficial de la Unión Europea 22.8.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 796/2013 DE LA COMISIÓN de 21 de agosto de 2013 relativo a la denegación de autorización de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno como aditivo para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artícu- lo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder o denegar dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento con- templa el reexamen de los aditivos autorizados con arre- glo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (). La sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno fue autorizada, sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en piensos para todas las es- pecies animales como parte del grupo «sustancias aroma- tizantes y saborizantes: todos los productos naturales y los productos sintéticos correspondientes». Posteriormen- te, esta sustancia se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal de la Unión Europea como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 1831/2003, con el número CAS 2530-10-1 y el número FLAVIS 15.024. De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Re- glamento (CE) n” 1831/2003, leído en relación con el artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de esta sustancia como aditivo en piensos para todas las especies animales, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de los «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional «compuestos aromatizantes». Di- cha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar- tado 3, del citado Reglamento. La sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno también se in- cluyó en la lista de sustancias aromatizantes del anexo I, parte A, del Reglamento (CE) n” 1334/2008 del Par- lamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Regla- mento (CEE) n” 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n9 2232/96 y (CE) n” 110/2008 y la Directiva O L 268 de 18.10.2003, p. 29. DD ( () D O L 270 de 14.12.1970, p. 1. (10) 2000/13/CE (*), como sustancia aromatizante en proceso de evaluación en relación con la cual debían presentarse datos científicos adicionales. Se han presentado esos da- tos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»), en su dictamen de 15 de mayo de 2013 (% sobre el uso de esta sustancia como aromatizante en alimentos, concluyó que se trata de una sustancia mutagénica in vitro e in vivo y que su uso como aromatizante en alimentos plantea un problema de segu- ridad. Según esta evaluación, es muy probable que la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno también sea mutagénica en el caso de los animales que consumen piensos que la con- tienen como aditivo organoléptico. Por consiguiente, no ha quedado demostrado que la sustancia en cuestión no tenga efectos adversos en la salud de los animales cuando se utiliza como aditivo para piensos en las condiciones de uso propuestas. Por tanto, no se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n 1831/2003. Así pues, debe denegarse la autorización de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno como aditivo para piensos. Dado que la sustancia 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno, si sigue utilizándose como aditivo para piensos puede causar un riesgo para la salud de los animales, debe ser retirada del mercado lo antes posible. Teniendo en cuenta razones prácticas, debe establecerse un período transitorio para manejar la situación relativa a las existencias actuales de piensos que contienen la sus- tancia aromatizante 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno y que ya están en el mercado, antes de la entrada en vigor del presente Reglamento. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Se deniega la autorización de la sustancia 3-acetil-2,5-dimetil- tiofeno como aditivo en la alimentación animal. () DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. () EFSA Journal (2013), 11(5):3227.