L 138/70 Diario Oficial de la Unión Europea 13.5.2014 REGLAMENTO DE EIECUCIÓN (UE) N* 486/2104 DE LA COMISIÓN de 12 de mayo de 2014 por el que se retira la aprobación de la sustancia activa óxido de fenbutaestán, de acuerdo con el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercializa- ción de productos fitosanitarios, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n* 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, la segunda alternativa de su artículo 21, apartado 3, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2011/30/UE de la Comisión (? incluyó el óxido de fenbutaestán como sustancia activa en el anexo 1 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo () con la condición de que los Estados miembros afectados garanticen que el solicitante a petición del cual se incluyó el óxido de fenbutaestán proporcione información complementaria de confirmación sobre el potencial toxicológico y la relevancia ecotoxicológica de la impureza SD 31723 y los espectros, la estabilidad de almacenamiento y los métodos de análisis en la formulación el 31 de mayo de 2013, a más tardar. (2) — Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 y están incluidas en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (*). (3) — El solicitante a petición del cual se aprobó el óxido de fenbutaestán no presentó ninguna información confirma- toria en el plazo que expiró el 31 de mayo de 2013. Mediante escrito de 27 de junio de 2013, confirmó a la Co- misión que no tenía intención de presentar tal información. (4) — Por consiguiente, procede retirar la aprobación del óxido de fenbutaestán. (5) — Por consiguiente, procede derogar la Directiva 2011/30/UE. (6) — Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n* 540/2011. (7) — Debe concederse un tiempo a los Estados miembros para que retiren las autorizaciones relativas a los productos fitosanitarios que contienen óxido de fenbutaestán. (8) — Encl caso de los productos fitosanitarios que contienen óxido de fenbutaestán, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n* 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, dieciocho meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento. (9) - Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. () DOL 309 de 24.11.2009, p. 1. (* Directiva 2011/30/UE de la Comisión, de 7 de marzo de 2011, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir el óxido de fenbutaestán como sustancia activa y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión (DO L 61 de 8.3.2011, p. 14). () Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1). () Reglamento de Ejecución (UE) n* 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DOL153de 11.6.2011,p. 1).