L 320/8 Diario Oficial de la Unión Europea 17.11.2012 REGLAMENTO (UE) N* 1078/2012 DE LA COMISIÓN de 16 de noviembre de 2012 sobre un método común de seguridad en materia de vigilancia que deberán aplicar las empresas ferroviarias y los administradores de infraestructuras que hayan obtenido un certificado de seguridad o una autorización de seguridad, así como las entidades encargadas del mantenimiento (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre la seguridad de los ferrocarriles comunitarios y por la que se modifican la Directiva 95/18/CE del Consejo, sobre concesión de licencias a las em- presas ferroviarias, y la Directiva 2001/14/CE, relativa a la ad- judicación de la capacidad de infraestructura ferroviaria, aplica- ción de cánones por su utilización y certificación de la seguri- dad (Directiva de seguridad ferroviaria) (), y, en particular, su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) La Comisión debe adoptar la segunda serie de métodos comunes de seguridad (MCS) que cubran como mínimo los métodos establecidos en el artículo 6, apartado 3, letra 0), de la Directiva 2004/49/CE, sobre la base de una recomendación de la Agencia Ferroviaria Europea (en lo sucesivo denominada «la Agencia). El 5 de octubre de 2009, la Comisión encomendó un mandato a la Agencia, de conformidad con la Directiva 2004/49/CE, a fin de que preparara un borrador de MCS para comprobar la conformidad de la explotación y el mantenimiento de los subsistemas estructurales con los requisitos esenciales pertinentes. Este MCS debe especifi- car los métodos que han de utilizarse para comprobar si la explotación y el mantenimiento de los subsistemas estructurales (incluidos los de explotación y gestión del tráfico) satisfacen todos los requisitos esenciales de segu- ridad y para verificar si los subsistemas, una vez integra- dos en los sistemas, siguen cumpliendo los requisitos de seguridad aplicables en el contexto de su explotación y mantenimiento. La Agencia ha presentado su recomen- dación de MCS a la Comisión, acompañada de un in- forme sobre la evaluación de impacto, en cumplimiento del mandato de la Comisión. El presente Reglamento se basa en la recomendación de la Agencia. A fin de permitir la integración segura, la explotación y el mantenimiento de los subsistemas estructurales del sistema ferroviario, y de garantizar el cumplimiento de los requisitos esenciales en la explotación, los sistemas de gestión de la seguridad de las empresas ferroviarias y los administradores de infraestructuras, así como los sistemas de mantenimiento de las entidades encargadas del man- tenimiento, deben incluir todos los mecanismos necesa- rios, en particular procesos, procedimientos y medidas de control de los riesgos técnicos, operativos y organizati- vos. En consecuencia, la vigilancia de la aplicación co- rrecta y la efectividad de los sistemas de gestión de la seguridad de las empresas ferroviarias y los administra- dores de infraestructuras, así como de los sistemas de mantenimiento de las entidades encargadas del manteni- (1) DO L 164 de 30.4.2004, p. 44. miento, debe comprender los requisitos aplicables a los subsistemas estructurales en su contexto operativo. El presente Reglamento debe permitir la gestión efectiva de la seguridad del sistema ferroviario durante la explo- tación y el mantenimiento y, cuando sea necesario y razonablemente viable, mejorar el sistema de gestión. Asimismo, el presente Reglamento debe permitir identi- ficar lo antes posible los casos de incumplimiento en la aplicación de un sistema de gestión que puedan dar lugar a accidentes, incidentes, cuasi accidentes y otras inciden- cias peligrosas. Para gestionar estas formas de incumpli- miento en la explotación y el mantenimiento, debe apli- carse un proceso armonizado de vigilancia de actividades. En particular, el proceso armonizado de vigilancia debe servir para comprobar si los resultados de los sistemas de gestión de la seguridad de las empresas ferroviarias y los administradores de infraestructuras, así como del sistema de mantenimiento de las entidades encargadas del man- tenimiento, son los previstos. Las empresas ferroviarias y los administradores de in- fraestructuras deben vigilar la aplicación correcta y los resultados de los mecanismos que hayan desarrollado en el contexto de su sistema de gestión de la seguridad con miras a una explotación segura, incluso en redes específicas. El presente Reglamento debe facilitar el acceso al mer- cado de los servicios de transporte ferroviario armoni- zando el proceso de vigilancia para garantizar la seguri- dad permanente del sistema ferroviario. Además, el pre- sente Reglamento debe contribuir a instaurar la confianza mutua y la transparencia entre Estados miembros me- diante el intercambio armonizado de información sobre seguridad entre los diferentes agentes del sector ferrovia- rio, a fin de gestionar la seguridad en las distintas inter- faces de este sector, y de las pruebas que acrediten la aplicación del proceso de vigilancia. Con objeto de informar a la Comisión sobre la efectivi- dad y la aplicación del presente Reglamento, y de emitir las recomendaciones oportunas para mejorarlo, la Agen- cia debe estar en condiciones de recabar información pertinente de los distintos partes del sector interesadas, incluidas las autoridades nacionales responsables de la seguridad, de los organismos de certificación de las enti- dades encargadas del mantenimiento de los vagones de mercancías y de otras entidades encargadas del manteni- miento que no entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n” 445/2011 de la Comisión, de 10 de mayo de 2011, relativo a un sistema de certificación de las entidades encargadas del mantenimiento de los vago- nes de mercancías (?). () DO L 122 de 11.5.2011, p. 22.