12.3.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 68/19 REGLAMENTO (UE) N* 209/2013 DE LA COMISIÓN de 11 de marzo de 2013 que modifica el Reglamento (CE) n” 2073/2005 en lo que respecta a los criterios microbiológicos para los brotes y las normas de muestreo para las canales de aves de corral y la carne fresca de aves de corral (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 4, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ') ”) DO DO El Reglamento (CE) n” 852/2004 establece normas gene- rales en materia de higiene de los productos alimenticios destinadas a los operadores de empresas alimentarias y que tienen especialmente en cuenta los procedimientos basados en la aplicación de los principios de análisis de peligros y puntos de control crítico. El artículo 4 de dicho Reglamento dispone que los operadores de em- presa alimentaria deben adoptar las medidas de higiene específicas relativas, entre otras cosas, al cumplimiento de los criterios microbiológicos para los productos alimen- ticios y a los requisitos de muestreo y análisis. El Reglamento (CE) n* 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios micro- biológicos aplicables a los productos alimenticios (?), es- tablece los criterios microbiológicos para determinados microorganismos y las normas de aplicación que deben cumplir los explotadores de empresas alimentarias al apli- car las medidas de higiene generales y específicas con- templadas en el artículo 4 del Reglamento (CE) n 852/2004. o El capítulo 1 del anexo I del Reglamento (CE) n 2073/2005 establece los criterios de seguridad alimenta- ria que deben cumplir determinadas categorías de alimen- tos, incluyendo planes de muestreo, métodos analíticos de referencia y límites relativos a la presencia de microor- ganismos o sus toxinas y metabolitos. Ese capítulo enu- mera los criterios de seguridad alimentaria para semillas germinadas en lo que concierne a la salmonela. A raíz de la aparición de focos de E. coli productora de toxinas Shiga, en mayo de 2011 en la Unión, se deter- minó que el origen más probable del fenómeno era el consumo de brotes. El 20 de octubre de 2011, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) adoptó un dictamen cien- tífico sobre el riesgo que planteaba la Escherichia coli pro- ductora de toxinas Shiga y otras bacterias patógenas en L 139 de 30.4.2004, p. 1. L 338 de 22.12.2005, p. 1. semillas y semillas germinadas (*). En su dictamen, la EFSA llega a la conclusión de que la contaminación de semillas secas con bacterias patógenas es el origen inicial más probable de los focos relacionados con brotes. Por otra parte, en el dictamen se afirma que, debido al ele- vado nivel de humedad y a la temperatura favorable durante el proceso de germinación, las bacterias patóge- nas presentes en semillas secas pueden multiplicarse du- rante la germinación y dar lugar a un riesgo para la salud pública. En su dictamen, la EFSA recomienda, entre otras cosas, que se refuercen los criterios microbiológicos como ele- mentos de un sistema de gestión de la seguridad alimen- taria para la cadena de producción de semillas germina- das. Esa recomendación se refiere a los criterios micro- biológicos existentes sobre la salmonela para las semillas germinadas y a la consideración de los criterios micro- biológicos en relación con otros patógenos. La EFSA afirma asimismo que los datos disponibles indican un riesgo más elevado para los brotes en comparación con otras semillas germinadas. En su dictamen, la EFSA estudia distintas opciones para los criterios microbiológicos sobre las bacterias patógenas E. coli en las semillas: antes de que comience el proceso de producción, durante el proceso de germinación y en el producto final. En ese contexto, la EFSA declara que la detección y paliación de un problema de contaminación en una fase anterior de la cadena de producción de se- millas germinadas puede presentar ventajas en la medida en que así se evita que se amplifique la contaminación durante todo el proceso de germinación. También reco- noce que el análisis de las semillas por sí solo no permite detectar una contaminación que puede producirse en una fase posterior del proceso de producción. La EFSA con- cluye, por tanto, que los criterios microbiológicos po- drían ser útiles durante el proceso de germinación y/o para el producto final. Por lo que respecta a la posibilidad de un criterio microbiológico aplicable a la semilla ger- minada final, la EFSA señala que el tiempo necesario para los métodos de detección de bacterias patógenas combi- nado con su reducido plazo de conservación puede im- pedir que se retire el producto a tiempo en caso de no conformidad. En su dictamen, la EFSA considera que actualmente no es posible evaluar el alcance de la pro- tección de la salud pública que facilitan criterios micro- biológicos específicos para las semillas y las semillas ger- minadas. Ello pone de manifiesto la necesidad de recoger datos para evaluar el riesgo cuantitativo. Por consiguien- te, este criterio debe revisarse teniendo en cuenta el pro- greso de la ciencia, la tecnología y la metodología, los microorganismos patógenos emergentes en los productos alimenticios y la información procedente de las evalua- ciones de riesgos. () EFSA Journal 2011; 9(11):2424.