L 310/24 Diario Oficial de la Unión Europea 9.11.2012 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 1043/2012 DE LA COMISIÓN de 8 de noviembre de 2012 por el que se aprueba la sustancia activa fosfano con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedi- miento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al fosfano, las con- diciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Regla- mento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2008/566/CE de la Comisión (*). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Alemania recibió el 11 de no- viembre de 2007 una solicitud de S8A Service- und Anwendungstechnik GmbH para la inclusión de la sus- tancia activa fosfano en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2008/566/CE se con- firmó que el expediente era «completo», lo que significa que, en principio, podía considerarse que cumplía los requisitos relativos a los datos y la información estable- cidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 24 de febrero de 2010, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — El proyecto de informe de evaluación fue sometido a una revisión por los Estados miembros y la Autoridad Euro- pea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Auto- ridad»). El 22 de febrero de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la eva- luación de riesgos de la sustancia activa fosfano (*) en ! L 309 de 24.11.2009, p. 1. () DO (2) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 181 de 10.7.2008, p. 52. (% EFSA Journal 2012, 10(3):2595. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu. D D D plaguicidas. El proyecto de informe de evaluación fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 28 de septiembre de 2012 como informe de revisión de la Comisión relativo al fosfano. (5) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen fosfano satis- facen, en general, los requisitos establecidos en el artícu- lo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar el fosfano. (6) No obstante, con arreglo al artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos cien- tíficos y técnicos, es preciso incluir determinadas condi- ciones y restricciones. (7) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo siguiente. Los Estados miembros deben dis- poner de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan fosfano. Deben, según proceda, modificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para pre- sentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los princi- pios uniformes. (8) — La experiencia adquirida con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evalua- das en el marco del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (*), ha puesto de manifiesto que pueden surgir difi- cultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Es- tados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una docu- mentación que cumpla los requisitos del anexo II de la () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.