L 252/26 Diario Oficial de la Unión Europea 19.9.2012 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 844/2012 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2012 por el que se establecen las disposiciones necesarias para la aplicación del procedimiento de renovación de las sustancias activas de conformidad con el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo ()), y, en particular, su artículo 19, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n* 1107/2009 establece que, una vez haya expirado, se puede renovar la aprobación o autori- zación de cualquier sustancia activa. (2) Conviene, por lo tanto, establecer las disposiciones nece- sarias para llevar a cabo el procedimiento de renovación. (3) — Concretamente, procede establecer los plazos de las dife- rentes fases del procedimiento de renovación para lle- varlo a la práctica correctamente. (4) — Es preciso establecer normas que regulen la confidencia- lidad y la publicación de la solicitud de renovación, así como de los expedientes complementarios y de sus ac- tualizaciones. (5) — Es necesario establecer normas que regulen la solicitud de renovación y su formato. Los solicitantes deben tener la obligación de justificar la presentación de toda nueva información y hacer una relación por separado de los estudios sobre animales vertebrados que tengan intención de presentar. (6) Procede, asimismo, establecer normas que regulen la comprobación de la solicitud por parte del Estado miem- bro ponente. (7 Con el fin de garantizar el buen funcionamiento del procedimiento de renovación, el Estado miembro po- nente ha de convocar, a petición del solicitante y antes de que este presente el expediente adicional, una reunión para hablar de la solicitud. (8) — Los expedientes complementarios que se presenten en relación con una renovación han de aportar nuevos datos y nuevas evaluaciones del riesgo y demostrar por qué son necesarios dichos datos y dichas evaluaciones. (9) Es preciso, asimismo, establecer normas que regulen la admisibilidad de la solicitud por parte del Estado miem- bro ponente. (10) — Si todas las solicitudes presentadas se consideran inadmi- sibles, la Comisión ha de adoptar un reglamento por el que no se renueve la sustancia activa en cuestión. (1) DO L 309 de 24.11.2009, p. 1. (11) Conviene, asimismo, establecer normas que garanticen una evaluación independiente, objetiva y transparente de la sustancia activa. (12) - El solicitante, los Estados miembros a excepción del po- nente y el público en general han de poder presentar sus observaciones al proyecto de informe de evaluación de la renovación. (13) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria debe aportar su conclusión y organizar consultas de expertos, salvo que la Comisión le notifique que no es necesaria una conclusión. (14) Por lo que se refiere al informe sobre la renovación y a la adopción del correspondiente reglamento, es preciso ar- bitrar normas que permitan decidir si procede renovar la aprobación de una sustancia activa. (15) El Reglamento (UE) n” 1141/2010 de la Comisión, de 7 de diciembre de 2010, por el que se establecen el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (?) debe seguir siendo aplicable por lo que se refiere a la renovación de la aprobación de las sustancias activas que figuran en su anexo 1. (16) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: CAPÍTULO 1 ADMISIBILIDAD SECCIÓN 1 Solicitud de renovación Artículo 1 Presentación de la solicitud 1. A más tardar tres años antes de que expire la aprobación de una sustancia activa, el productor de dicha sustancia deberá solicitar su renovación al Estado miembro ponente designado en la segunda columna del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n* 686/2012 de la Comisión (3), y al Estado miembro coponente designado en la tercera columna de dicho anexo. Al presentar su solicitud, el solicitante podrá pedir que, con arreglo al artículo 63 del Reglamento (CE) n” 1107/2009, se consideren confidenciales determinadas partes de la información aportada. En tal caso, el solicitante presentará dichas partes por separado y explicará los motivos por los que solicita que se traten de modo confidencial. () DO L 322 de 8.12.2010, p. 10. () DO L 200 de 27.7.2012, p. 5.