L 343/42 Diario Oficial de la Unión Europea 19.12.2013 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 17 de diciembre de 2013 por la que se aprueban limitaciones a las autorizaciones de biocidas que contengan bromadiolona notificadas por Alemania de conformidad con la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2013) 9030] (El texto en lengua alemana es el único auténtico) (2013/774/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 4, Considerando lo siguiente: El anexo I de la Directiva 98/8/CE contiene la lista de sustancias activas aprobadas por la Unión para su inclu- sión en biocidas. La Directiva 2009/92/CE de la Comi- sión (?) añadió la sustancia activa bromadiolona para su utilización en biocidas del tipo 14, rodenticidas, con- forme a la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. Se sabe que la bromadiolona, rodenticida anticoagulante, presenta riesgos de incidentes fortuitos para los niños, así como riesgos para los animales a los que no va dirigida la sustancia y para el medio ambiente, habiendo sido identificada como potencialmente persistente, bioacumu- lable y tóxica («PBT»), o muy persistente y muy bioacu- mulable («MPMB»). No obstante, por motivos de salud pública e higiene, se consideró justificado incluir la bromadiolona y otros ro- denticidas anticoagulantes en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, permitiendo así a los Estados miembros autori- zar biocidas a base de esa sustancia. La Directiva obliga, sin embargo, a los Estados miembros a velar por que, cuando concedan autorizaciones de biocidas que conten- gan bromadiolona, se reduzca al mínimo la exposición directa e indirecta de seres humanos, animales a los que (1) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. (*) Directiva 2009/92/CE de la Comisión, de 31 de julio de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la bromadiolona como sustancia activa en su anexo I (DO L 201 de 1.8.2009, p. 43). (4) no va dirigida la sustancia y el medio ambiente, teniendo en cuenta y aplicando todas las medidas oportunas de reducción del riesgo. Entre las medidas de reducción del riesgo mencionadas en la Directiva 2009/92/CE se inclu- ye, por tanto, una limitación para uso profesional exclu- sivo. La empresa Belgagri SA («el solicitante») presentó a Irlan- da, de conformidad con el artículo 8 de la Directiva 98/8/CE, solicitudes de autorización de cuatro rodentici- das que contienen bromadiolona («os biocidas»). Irlanda concedió las autorizaciones de los biocidas el 30 de septiembre de 2012. Los biocidas fueron autori- zados con limitaciones para garantizar el cumplimiento en Irlanda de las condiciones previstas en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Entre esas limitaciones no se incluía el uso exclusivo por profesionales formados o titulares de una licencia. El 5 de febrero de 2013, el solicitante remitió a Alemania solicitudes completas con vistas al reconocimiento mutuo de las primeras autorizaciones de los biocidas. El 17 de abril de 2013, Alemania notificó a la Comisión, a los demás Estados miembros y al solicitante su pro- puesta de restringir las primeras autorizaciones de con- formidad con el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 98/8/CE. Alemania propuso imponer una limitación a los biocidas para uso por profesionales formados o titulares de una licencia. La Comisión invitó a los otros Estados miembros y al solicitante a presentar por escrito sus alegaciones sobre dicha notificación dentro del plazo de 90 días que dis- pone el artículo 27, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE. Al finalizar el plazo no se había presentado ninguna alegación. La notificación fue objeto de debate asimismo entre la Comisión y las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de biocidas en la reunión del Grupo de Autorización de Biocidas y Facilitación del Reconocimiento Mutuo celebrada el 14 de mayo de 2013.