13.2.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 42/1 (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO (UE) N* 122/2013 DE LA COMISIÓN de 12 de febrero de 2013 por el que se modifica el Reglamento (CE) n” 1950/2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos, de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (1), y, en particular, su artículo 10, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 1950/2006 de la Comisión (*) establece una lista de sustancias esenciales para el trata- miento de los équidos, que, no obstante lo dispuesto en el artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE, pueden admi- nistrarse a los équidos destinados al sacrificio para con- sumo humano, a condición de observar un tiempo de espera de al menos seis meses. El Reglamento (CE) n” 470/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 6 mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológi- camente activas en los alimentos de origen animal (3), modificó el artículo 10, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE, incluyendo en la lista de sustancias a las que se refiere dicho artículo aquellas que aportan un beneficio clínico añadido respecto a otras opciones de tratamiento disponibles para los équidos («sustancias que aportan un beneficio clínico añadido»). Una sustancia solo debe incluirse en la lista como «sus- tancia que aporta un beneficio clínico añadido», si pre- senta una ventaja clínica significativa por su eficacia o seguridad mejoradas o una contribución importante al tratamiento. Esto puede deberse, por ejemplo, a modos L 311 de 28.11.2001, p. 1. L 367 de 22.12.2006, p. 33. L 152 de 16.6.2009, p. 11. ( 6) D D de acción distintos, nuevas características farmacocinéti- cas o farmacodinámicas, diferente tiempo de tratamiento o diversas vías de administración. Las sustancias recogidas en el anexo del Reglamento (UE) n 37/2010, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (*), no deben figurar en la lista de sustancias esenciales o que aportan un beneficio clínico añadido. Por tanto, es necesario mo- dificar la lista del anexo del Reglamento (CE) n” 1950/2006 suprimiendo de ella todas las sustancias que figuran en la lista del Reglamento (UE) n* 37/2010. También procede eliminar de la lista del anexo del Re- glamento (CE) n* 1950/2006 varias sustancias alternati- vas no disponibles para el tratamiento de équidos, por no ser «sustancias esenciales» o «sustancias que aportan un beneficio clínico añadido» a tenor del Reglamento (CE) n* 1950/2006, ni figurar en el anexo del Reglamento (UE) n 37/2010. Dados los cambios introducidos en la legislación de la Unión desde la adopción del Reglamento (CE) n“ 1950/2006, procede actualizar las referencias que en él se hacen a la legislación pertinente sobre los mecanismos de control de los équidos y sobre los límites máximos de residuos. El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos creada por el Reglamento (CE) n 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (>) ha evaluado científicamente la lista modificada del anexo del presente Reglamento. O L 15 de 20.1.2010, p. 1. O L 136 de 30.4.2004, p. 1.