L 111/30 Diario Oficial de la Unión Europea 23.4.2013 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 366/2013 DE LA COMISIÓN de 22 de abril de 2013 por el que se aprueba la sustancia activa Bacillus firmus 1-1582, con arreglo al Reglamento (CE) n o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artícu- lo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedi- miento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al Bacillus firmus 1- 1582, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2011/123/UE de la Comisión (3). (2) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Francia recibió el 4 de agosto de 2010 una solicitud de Bayer CropScience AG para la inclusión de la sustancia activa Bacillus firmus 1-1582 en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la De- cisión 2011/123/UE se confirmó que el expediente era documentalmente conforme, esto es, que podía conside- rarse que, en principio, cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEF. (3) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 12 de julio de 2011, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. (4) — Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, «a Autoridad») revisa- ron el proyecto de informe de evaluación. El 20 de agosto de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de ries- gos de la sustancia activa Bacillus firmus 1-1582 (*) en plaguicidas. El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Es- ! L 309 de 24.11.2009, p. 1. () DO (2) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 49 de 24.2.2011, p. 40. (9) EFSA Journal 2012; 10(9):2868. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu. D D D tados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Ani- mal y el proyecto fue finalizado el 15 de marzo de 2013 como informe de revisión de la Comisión relativo a Baci- llus firmus 1-1582. (5) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen Bacillus firmus [-1582 cumplen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, especialmente respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar Bacillus firmus I- 1582. (65 Es conveniente dejar que transcurra un período de tiempo razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miembros y las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella. (7) — Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo siguiente. Debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses tras la aprobación para que examinen las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan Bacillus firmus 1-1582. Los Estados miembros deben, según proceda, modificar, sus- títuir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para pre- sentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los princi- pios uniformes. (8) — La experiencia acumulada con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas eva- luadas en el marco del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (*), ha puesto de manifiesto que pueden surgir difi- cultades al interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miem- bros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documenta- ción que cumpla los requisitos del anexo II de la () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.