L 230/16 Diario Oficial de la Unión Europea 29.8.2013 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2013/46/UE DE LA COMISIÓN de 28 de agosto de 2013 por la que se modifica la Directiva 2006/141/CE con respecto a los requisitos sobre proteínas de los preparados para lactantes y preparados de continuación (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos ali- menticios destinados a una alimentación especial (), y, en par- ticular, su artículo 4, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) — En la Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactan- tes y preparados de continuación y por la que se modi- fica la Directiva 1999/21/CE (*), se establecen, entre otras, las normas de composición y etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de continua- ción. (2) — La Directiva 2006/141/CE prescribe en concreto que los preparados para lactantes y los preparados de continua- ción se elaboren únicamente a partir de las fuentes pro- teínicas que en ella se definen. Estas fuentes proteínicas son proteínas de la leche de vaca y aislados de proteínas de soja, por separado o mezclados, así como hidrolizados de proteínas. (3) A petición de la Comisión, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió el 28 de febrero de 2012 un dictamen científico sobre la adecuación de las proteí- nas de leche de cabra como fuente proteínica en los preparados para lactantes y en los preparados de conti- nuación. En este dictamen se llegaba a la conclusión de que las proteínas de la leche de cabra pueden ser una fuente adecuada de proteínas en los preparados para lac- tantes y los preparados de continuación siempre que el producto final cumpla los criterios de composición dis- puestos en la Directiva 2006/141/CE. (4) — Teniendo en cuenta este dictamen, debe permitirse la comercialización de los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de pro- teínas de leche de cabra siempre que el producto final cumpla los criterios de composición establecidos en la Directiva 2006/141/CE. Procede, por tanto, modificar la Directiva 2006/141/CE en consecuencia. (5) A petición de la Comisión, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió el 5 de octubre de 2005 (1) DO L 124 de 20.5.2009, p. 21. (2) DO L 401 de 30.12.2006, p. 1. un dictamen científico sobre la seguridad y la adecuación para la alimentación especial de los lactantes de prepara- dos basados en hidrolizados parciales de proteínas de lactosuero, con un contenido de proteínas de al menos 1,9 g/100 kcal, umbral que se situaba por debajo del mínimo previsto en la legislación de la Unión en ese momento. En dicho dictamen se llegó a la conclusión de que los preparados para lactantes a base de hidroliza- dos de proteínas de lactosuero derivado de leche de vaca, con un contenido de proteínas de 1,9g/100 kcal (0,47 g/100 KJ) y correspondientes al preparado proteí- nico evaluado, son seguros y adecuados para utilizarse como fuente única de alimentación de lactantes. Te- niendo en cuenta este dictamen, la — Directiva 2006/141/CE, modificada por el Reglamento (CE) n* 1243/2008 de la Comisión, de 12 de diciembre de 2008, por el que se modifican los anexos III y VI de la Directiva 2006/141/CE sobre los requisitos de composición de los preparados para lactantes (3), autoriza la comercialización de preparados para lactantes elaborados a partir de hi- drolizados de proteínas con dicho contenido de proteínas siempre que el producto cumpla determinados criterios específicos establecidos en la misma. En el dictamen también se concluyó que, si bien no hay datos sobre los preparados de continuación a base de hidrolizados de proteínas de lactosuero con un contenido de proteínas de 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 KJ), los pre- parados con dicho contenido de proteínas, consumidos junto con alimentos complementarios, serían también adecuados para lactantes de más edad. Teniendo en cuenta este dictamen y el objetivo de per- mitir el desarrollo de productos innovadores, procede autorizar la comercialización de tales preparados de con- tinuación. Procede, por tanto, modificar la Directiva 2006/141/CE en consecuencia. Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Ali- mentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento Euro- peo ni el Consejo se han opuesto a ellas. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 2006/141/CE se modifica como sigue: () DO L 335 de 13.12.2008, p. 25.