L 313/10 Den Europæiske Unions Tidende 30.11.2010 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/82/EU af 29. november 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet tetraconazol (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, andet afsnit, andet led, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ved Kommissionens direktiv 2009/82/EF (?) blev tetraco- nazol optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF til anvendelse som fungicid. Optagelsen af tetraconazol er dog betinget af, at aktiv- stoffet kun i begrænsede mængder og med bestemte mellemrum anvendes på markafgrøder. Anvendelse på æbler og druer er helt udelukket. Nævnte begrænsninger var nødvendige, fordi der på optagelsestidspunktet mang- lede data i grundvandsvurderingen, navnlig vedrørende risikoen for forurening med to metabolitter, som anmel- deren ikke havde identificeret. Hvad angår anvendelse på æbler og druer, manglede der data i risikovurderingen vedrørende forbrugerne. Anmelderen Isagro har anmodet om en ændring af opta- gelsen af tetraconazol med henblik på at udvide stoffets anvendelse som fungicid ved at ophæve nævnte begræns- ninger. Anmelderen har forelagt yderligere videnskabelige data til støtte for anmodningen. Italien, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1490/2002 (?), vurderede nævnte data og forelagde den 10. februar 2010 Kommissionen et tillæg til udkastet til vurderings- rapport om tetraconazol, der blev rundsendt til de andre medlemsstater og til Den Europæiske Fødevaresikker- hedsautoritet (EFSA) med henblik på fremsættelse af () EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EUT L 196 af 28.7.2009, s. 10. () EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. bemærkninger. Udkastet til vurderingsrapport og oven- nævnte tillæg er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevare- kæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om tetraconazol. De nye data, som anmelderen har forelagt, og den nye vurdering, som den rapporterende medlemsstat har fore- taget, viser, at den ønskede udvidede anvendelse ikke frembyder andre risici end dem, der allerede er taget i betragtning i de særlige bestemmelser om tetraconazol i bilag I til direktiv 91/414/EØF og i Kommissionens revi- derede vurderingsrapport om tetraconazol. Med hensyn navnlig til risikoen for grundvandsforurening mente den rapporterende medlemsstat, at nævnte metabolitter iden- tificeres i den nye undersøgelse, som anmelderen har forelagt, og at der ikke forekommer uacceptabel udvask- ning. Med hensyn til anvendelse på æbler og druer konkluderede den, at de data vedrørende restkoncentra- tioner, der er suppleret med nye overvågede forsøg og markundersøgelser, viser, at der ikke er nogen risici med hensyn til forbrugernes akutte og kroniske optag. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF er det derfor berettiget at ændre de særlige bestemmelser vedrørende tetraconazol ved at fjerne begrænsningerne for stoffets anvendelse som fungicid. Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstem- melse hermed. Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevare- kæden og Dyresundhed —