L 328/22 Den Europæiske Unions Tidende 10.12.2011 FORORDNINGER KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1282/2011 af 28. november 2011 om ændring og berigtigelse af forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (), særlig artikel 5, stk. 1, litra a) og e), artikel 11, stk. 3, og artikel 12, stk. 6, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ved Kommissionens forordning (EU) nr.10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (?) er der opstillet en EU-liste over monomerer, andre udgangsstoffer og addi- tiver, der kan anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Yderligere en række stoffer har på det seneste fået en positiv videnskabelig vurdering af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og bør nu tilføjes på den eksiste- rende liste. (2) — For visse andre stoffers vedkommende bør de restrik- tioner og/eller specifikationer, der allerede er fastsat på EU-plan, ændres på grundlag af en ny, positiv videnska- belig vurdering fra autoriteten. (3) — Restriktionerne og specifikationerne for anvendelse af stoffet 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin (melamin), som har MKF-stofnummer 239, bør ændres på baggrund af den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, der blev offentlig- gjort den 13. april 2010. I udtalelsen fastlagde auto- riteten et tolerabelt dagligt indtag (TDI) på 0,2 mg/kg legemsvægt for dette stof. Autoriteten konkluderede lige- ledes i sin udtalelse, at børns eksponering som følge af migration fra materialer i kontakt med fødevarer ville ligge tæt på TDI. Under hensyntagen til TDI og ekspo- neringen fra diverse andre kilder bør migrationsgrænsen for stof nr. 239 sættes ned. Den foreslåede migrations- grænse på 2,5 mg/kg fødevare er i overensstemmelse () EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4. () EUT L 12 af 15.1.2011, s. 1. med grænseværdien for melaminforurening af fødevarer, som er fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1135/2009 af 25. november 2009 om særlige importbetingelser for visse produkter, der har oprindelse i eller er afsendt fra Kina, og om ophævelse af beslutning 2008/798/EF ). (4) — Bilag I til forordning (EF) nr. 10/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. (5) — Stoffet bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid, som har MKF-stofnummer 438, er godkendt til anvendelse som additiv i plast i henhold til tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011. Autoriteten har revurderet sikkerheden ved det godkendte stof. I autoritetens udtalelse (?) præci- seres det, at stoffet skal anvendes som monomer i stedet for som additiv i plast. Af samme grund bør den rele- vante ændring af anvendelsen og opdatering af referen- cenummeret foretages i bilag I. (6) — Stoffet N-methylpyrrolidon, som har MKF-stofnummer 376, er godkendt til anvendelse som additiv i plast i henhold til tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011, uden at der er fastsat en specifik migra- tionsgrænse. Autoriteten fastlagde i sin udtalelse (?) en TDI på 1 mgj/kg legemsvægt og dermed en SMG på 60 mg/kg fødevare. Denne grænse er identisk med den fælles specifikke migrationsgrænse, der er fastsat i artikel 11, stk. 2, i forordning (EU) nr. 10/2011; når SMG'en på 60mg/kg er udledt af en toksikologisk tærskelværdi såsom TDI, bør SMG imidlertid være nævnt specifikt i bilag I. (7) — Stoffet polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol, som har MKF-stof- nummer 797, er godkendt til anvendelse som additiv i plast i henhold til tabel 1 i bilag I til forordning (EU) () EUT L 311 af 26.11.2009, s. 3. () Videnskabelig udtalelse om sikkerhedsvurdering af stoffet bis(2,6- diisopropylphenyl)carbodiimid til anvendelse i materialer i kontakt med fødevarer. EFSA Journal 2010; 8(12):1928. () Udtalelse fra ekspertpanelet for tilsætningsstoffer, smagsstoffer og hjælpestoffer, der anvendes i fødevarer, og materialer, der kommer i berøring med fødevarer, efter anmodning fra Kommissionen, om en syvende liste over stoffer til anvendelse i materialer i kontakt med fødevarer. EFSA Journal (2005)201, s. 1-28.