18.1.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 13/59 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/3/EU af 17. januar 2011 om ændring af direktiv 2008/128/EF om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — således godkendte tilsætningsstoffer opfylder sikre anven- delsesbetingelser, bør direktiv 2008/128/EF dermed ændres. under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, (4) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet oplysnin- gerne om sikkerheden ved anvendelse af lycopen fra under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning alle kilder som farvestof i fødevarer og afgav udtalelse (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsæt- herom den 30. januar 2008 (5) Følgende kilder blev taget ningsstoffer (1), særlig artikel 30, stk. 5, op til overvejelse: a) El60d lycopen fremstillet ved opløs- ningsmiddelekstraktion af naturligt forekommende sorter af røde tomater (Lycopersicum esculentum L.), hvorefter opløsningsmidlet fjernes, b) syntetisk lycopen og c) efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet lycopen fra Blakeslea trispora (EFSA) og . (5) — I gældende lovgivning er der kun fastsat specifikationer ud fra følgende betragtninger: for lycopen fra røde tomater, og den skal derfor ændres for også at omfatte de to andre kilder. Specifikationerne for lycopen, som ekstraheres af røde tomater, skal også ajourføres. Det er ikke nødvendigt, at dichlormethan står opført på listen over ekstraktionsmidler, da det ikke længere bruges til ekstraktion af lycopen af røde tomater, ifølge de oplysninger, der er modtaget fra de berørte parter. Af sikkerhedshensyn er det nødvendigt at sænke maksimalgrænseværdien for bly, og referencen vedrø- rende tungmetaller er for almen og ikke længere relevant. Desuden skal referencen vedrørende naturligt forekom- 2) I henhold til artikel 30, stk. 4, i forordning (EF) nr. mende stammer opdateres i henhold til Europa-Parlamen- 1333/2008 vedtages specifikationerne for de fødevaretil- tets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (9). sætningsstoffer, der er omhandlet i stk. 1, 2 og 3 i samme artikel (og som også omfatter tilsætningsstoffer, der er tilladt i henhold til direktiv 94/36/EF), i overens- stemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forord- ning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætnings- stoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (?), så snart de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er blevet opført i bilagene i henhold til de nævnte stykker. (1), I Kommissionens direktiv 2008/128/EF ?) er der fastsat specifikke renhedskriterier for de farvestoffer til brug i levnedsmidler, der er opregnet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farve- stoffer til brug i levnedsmidler (?). (6) — Det rapporteres, at dichlormethan (methylenchlorid) bruges ved fremstilling af salgsklare formuleringer af lycopen, hvilket også nævnes i autoritetens udtalelse af 4. december 2008 om sikkerheden af lycopenprodukter () Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer, og Mate- rialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, afgivet på anmodning fra Europa-Kommissionen, om sikkerheden ved anvendelsen af 1) lycopen, der er fremstillet ved en gæringsproces med Blakeslea ) Eftersom listerne endnu ikke er fastlagt, og med henblik trispora, som farvestof i fødevarer i de fødevarekategorier og anven- på at sikre, at de fornødne ændringer af bilagene til delsesniveauer, som ansøgeren foreslår, 2) syntetisk lycopen som direktiv 94/36JEF foretages i overensstemmelse med farvestof i fødevarer i de fødevarekategorier, der er opført i bilag artikel 31 i forordning (EF) nr. 1333/2008, samt at de II og bilag V, del 2, til direktiv 94/36/EF om farvestoffer til brug i levnedsmidler, og 3) under hensyntagen til de forskellige anmod- ninger vedrørende lycopen, der i øjeblikket behandles, herunder ()) EUT L 354 af 13.12.2008, s. 16. revurdering af lycopen fra tomater, som led i den systematiske (?) EUT L 6 af 10.1.2009, s. 20. revurdering af alle fødevarefarvestoffer. EFSA Journal (2008) 674, () EFT L 237 af 10.9.1994, s. 13. s. 1-66. () EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1. () EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.