L 18/34 Den Europæiske Unions Tidende 21.1.2011 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/5/EU af 20. januar 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage hymexazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1), Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 ?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der opstilles en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter hymexazol. (2) — Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurde- ringsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslut- ning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer () vedtaget, at hymexazol ikke skulle optages i det pågæl- dende bilag (3) — Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt " ansø- geren') har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser — til — Rådets — direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ?). !) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. ()) E (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. (?) EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. () EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11. () EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5. (4) Ansøgningen blev indgivet til Finland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelses- formål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæs- sige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. Finland har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Finland sendte den 17. september 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlems- stater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning fore- lagde EFSA sin konklusion om hymexazol for Kommis- sionen den 4. november 2010 (9). Udkastet til vurde- ringsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklu- sion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommis- sionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 23. november 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om hymexazol. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder hymexazol, kan forventes gene- relt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØEF, især med hensyn til de anvendel- sesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Hymexazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstem- melse med direktivet. Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger yder- ligere oplysninger til bekræftelse af arten af restkoncen- trationer i rodfrugtafgrøder og til bekræftelse af risikoen for frøædende fugle og pattedyr. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol». EFSA  Journal 2010; —8(11):1653. [63 — pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1653. Foreligger online: www.efsa.europa.eu