27.8.2010 Den Europæiske Unions Tidende L 225/5 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/57/EU af 26. august 2010 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for at forlænge optagelsen af imazalil som aktivstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) Udløbsdatoen for optagelsen af imazalil i bilag I til direktiv 91/414/EØF er den 31. december 2011. Der blev inden udløbet af den frist, der er foreskrevet i artikel 4 i Kommissionens forordning (EF) nr. 737/2007 af 27. juni 2007 om en procedure for forlængelse af optagelsen af en første gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer (?) indsendt en anmeldelse om forlængelse af optagelsen af imazalil som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF i overensstemmelse med forord- ningens artikel 4. Ved Kommissionens beslutning 2008/656/EF af 28. juli 2008 om antageligheden af anmeldelserne om forlæn- gelse af optagelsen af aktivstofferne azimsulfuron, azoxy- strobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, prohexa- dion-calcium og spiroxamin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om opstilling af en liste over de pågæl- dende anmeldere (?) blev det konstateret, at den pågæl- dende anmeldelse var antagelig. Inden udløbet af fristen i artikel 6 i forordning (EF) nr. 737/2007 fremlagde anmelderen de data, der var påkrævet i henhold til artikel 6 i forordning (EF) nr. 737/2007, sammen med en redegørelse for, hvorfor de enkelte nye fremlagte undersøgelser var relevante. Den rapporterende medlemsstat har udarbejdet en vurde- ringsrapport i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »auto- riteten«) og Kommissionen den 9. juni 2009. Ud over en vurdering af stoffet indeholder rapporten en liste () EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EUT L 169 af 29.6.2007, s. 10. () EUT L 214 af 9.8.2008, s. 70. over de undersøgelser, som den rapporterende medlems- stat har lagt til grund for sin vurdering. Autoriteten har underrettet anmelderen og alle medlems- stater om vurderingsrapporten og sendt de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten giver også offentligheden adgang til vurderingsrapporten. Efter anmodning fra Kommissionen har medlemsstaterne og autoriteten foretaget et peer review af vurderingsrap- porten, og autoriteten forelagde den 4. marts 2010 Kommissionen sine konklusioner vedrørende dette peer review af risikovurderingen af imazalil (). Autoritetens vurderingsrapport og konklusioner er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behand- lingen blev afsluttet den 9. juli 2010 med Kommissio- nens reviderede vurderingsrapport om imazalil. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder imazalil, fortsat kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anven- delsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Optagelsen af imazalil i bilag I til direktiv 91/414/EØF bør derfor forlænges for at sikre, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof, fortsat er tilladt, hvis de opfylder kravene i direktiv 91/414/EØF. På grundlag af den reviderede vurderingsrapport, hvor der argumenteres for et lavere renhedsniveau end det niveau, der er angivet for imazalil i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og under hensyntagen til at der ikke fore- kommer nogen urenheder af toksikologisk eller økotok- sikologisk betydning, bør renhedsniveauet ændres. For visse stoffer er det nødvendigt at indføre særlige bestemmelser, som forpligter medlemsstaterne til, når de godkender plantebeskyttelsesmidler indeholdende imazalil, at være særligt opmærksomme på visse forhold eller til at sikre, at der træffes passende risikobe- grænsende foranstaltninger. Ved en revision af maksimal- grænseværdierne for restkoncentrationer bør medlemssta- terne navnlig sørge for, at testmaterialerne, der anvendes () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet; »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Commission«, EFSA Journal 2010; 8(3):1526.