16.3.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 69/7 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 253/2011 af 15. marts 2011 om ændring af bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 vedrørende registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — (4) — Kommissionens gennemgang i henhold til artikel 138, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1907/2006 viser, at det er nødvendigt at ændre forordningens bilag XII under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, (5) — Erfaringer viser, at en passende identifikation af PBT- og 2 . . vPvB-stoffer kun er muligt, hvis alle relevante oplysninger under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordn.mg integreres og vægtes, når de sammenholdes med kriteri- (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, erne i punkt 1 i bilag XII vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommis- () Det er særlig relevant at foretage en vægtning i de sionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og ulfelde heor de foreligpende nlveninger ikke ud 2000/21/EF ()), særlig artikel 131, og 1EG avor de orelggende Opysninger lkke ucen videre kan sammenholdes med kriterierne i punkt 1 i bilag XII ud fra følgende betragtninger: (7) — Ved PBT- og vPvB-vurderingen af et stof i forbindelse (1) — I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 kan stoffer, rrled registrering bøf registranterne derfor. tage hensyn der er persistente, bioakkumulerende og giftige (PBT) eller til samtlige oplysninger i det tekniske dossier. meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB) efter kriterierne i bilag XIII, optages i bilag XIV efter proceduren i artikel 58. Forordning (EF) nr. 1907/2006 pålægger desuden EU's producenter og importører at registrere stoffer som sådany i b]andinger og i artikler, (8) Hvis det tekniske dossier for et eller flere endpoints kun og som en del af kemikaliesikkerhedsvurderingen i indeholder de begrænsede oplysninger, der kræves i henhold til bilag I at foretage en PBT- og vPvB-vurdering, henhold bilag VII og VIII til forordning (EF) nr. der som første trin omfatter en sammenholdelse med 1907/2006, kan det vise sig ikke at være muligt på kriterierne i forordningens bilag XIII. grundlag af de foreliggende oplysninger at nå til en endelig konklusion vedrørende de pågældende stoffers PBT- eller vPvB-egenskaber. I sådanne tilfælde bør de relevante oplysninger i det tekniske dossier lægges til (2) > Kommissionen skal i henhold til artikel 138, stk. 5, i grund for en screening af stofferne for P-, B- og T-egen- forordning (EF) nr. 1907/2006 foretage en revision af skaber. bilag XIII senest den 1. december 2008 for at vurdere, om kriterierne for identifikation af PBT- og vPvB-stoffer er tilstrækkelige, og om nødvendigt foreslå en ændring heraf. (99 — For at undgå unødvendige undersøgelser bør registranten (3) — Erfaringer på internationalt plan viser, at stoffer med egenskaber, der gør dem persistente, bioakkumulerende og toksiske eller meget persistente og meget bioakkumu- lerende, er særligt problematiske. Kommissionen har derfor i sin gennemgang af bilag XIII taget hensyn til de erfaringer, der allerede er gjort med identifikation af disse stoffer, for at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet. ()) EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1. kun i tilfælde, hvor den indledende screening viser, at stofferne kan have P-, B- eller T-egenskaber eller vP- eller vB-egenskaber, fremskaffe yderligere oplysninger eller foreslå yderligere forsøg med henblik på at afslutte sin PBT- og vPvB-vurdering, medmindre registranten indfører eller anbefaler tilstrækkelige risikohåndterings- foranstaltninger — eller  anvendelsesbetingelser.  Med samme begrundelse bør registranter heller ikke være forpligtet til at fremskaffe yderligere oplysninger eller foreslå yderligere forsøg, hvis der i forbindelse med scre- eningen af stofferne ikke påvises nogen P- eller B-egen- skaber.