L 102/28 Den Europæiske Unions Tidende 16.4.2011 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV 2011/48/EU af 15. april 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage bromadiolon som aktivstof og om ændring af Kommissionens beslutning 2008/941/EF (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (?). under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, (4) — Ansøgningen blev indgivet til Sverige, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 2229/2004. Tidsfristen for den fremskyndede procedure 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendel- artikel 6, stk. 1, og sesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/941/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proce- duremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) ud fra følgende betragtninger: nr. 33/2008. (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 (?) (5) — Sverige har evalueret de supplerende data, som ansøgeren og (EF) nr. 2229/2004 (?) er der fastsat nærmere bestem- har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. melser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdspro- Rapporten blev den 4. december 2009 meddelt Den gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA underrettede stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supple- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste rende rapport med henblik på, at de kunne fremsætte omfatter bromadiolon. bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærk- ninger til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om (2) — Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 24e i bromadiolon for Kommissionen den 15. september forordning (EF) nr. 2229/2004 sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurde- ringsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslut- ning 2008/941/EF af 8. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer () vedtaget, at bromadiolon ikke skulle optages i det pågæl- dende bilag. Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansø- geren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser — til — Rådets — direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- 2010 (%). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behand- lingen blev afsluttet den 11. marts 2011 med Kommis- sionens reviderede vurderingsrapport om bromadiolon. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder bromadiolon, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Bromadiolon bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlems- stater i overensstemmelse med direktivet. () EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the (!) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (?) EFT L 168 af 27.6.2002, s. 14. bromadiolone«. EFSA  Journal  2010;8(10):1783. [44  pp.] () EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13. doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Tilgængelig online: www.efsa.europa. () EUT L 335 af 13.12.2008, s. 91. eu/efsajournal.htm.