14.4.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 100/47 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV 2011/45/EU af 13. april 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage diclofop som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendel- sesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proce- duremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. artikel 6, stk. 1, og (5) — Frankrig har evalueret de supplerende data, som ansø- geren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende . rapport. Rapporten blev den 11. august 2009 meddelt ud fra følgende betragtninger: Dåll) Euroåafe)iske Fødevaresikkerheåsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA (1), Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- den supplerende rapport, med henblik på at de kunne melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv bemærkninger til Kommissionen. I henhold til artikel 20, 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste diclofop (betragtes som variant diclofop-methyl) for omfatter diclofop. Kommissionen den 1. september 2010 (%). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's ; . . konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og 2) — Ansøgeren trak i 0verensstemmglse med grtlkel Ile i Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden forordning (EF) nr. 1490/2002 sin støtte til optagelsen og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den ?f aktivstoffet 1ob11ag I til direktiv 91/414/EØF tllbag? 11. marts 2011 med Kommissionens reviderede vurde- inden .for to måneder efter modtagelsen af udka?tet til ringsrapport om diclofop. vurderingsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvis- ning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets . ; direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godken- (6) — Det fremgar af diverse undersøge]ser, at plantebeskyttel- delser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse sesmidler, der mdeho.lder.dldofop, kan fo.rventes generelF stoffer (+), vedtaget, at diclofop ikke skulle optages i det at Opfylde kravene i flmkel 5, stk. 1, 11.tra a) og b), i pågældende bilag direktiv 91/414/EØEF, især med hensyn '[.11 de anvendelf sesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Diclofop (3) — Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansø- bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse geren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågæl- 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, dende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, overensstemmelse med direktivet. der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser… ti Rådets direktiv (7) — Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ?). (4) — Ansøgningen blev indgivet til Frankrig, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 1490/2002. Tidsfristen for den fremskyndede procedure FT L 230 af 19.8.1991, s. 1. FT L 55 af 29.2.2000, s. 25. FT L 224 af 21.8.2002, s. 23. UT L 333 af 11.12.2008, s. 11. T L 15 af 18.1.2008, s. 5. - SLELLD. D mmimmm yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger yder- ligere oplysninger til bekræftelse af resultaterne af risiko- vurderingen på grundlag af den nyeste videnskabelige viden vedrørende en metabolismeundersøgelse for korn. Det bør endvidere kræves, at der forelægges bekræftende oplysninger om de mulige miljøvirkninger i forbindelse med isomerernes præferentielle nedbrydning/omdannelse. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop«. EFSA Journal 2010; 8(10):1718. [74 pp.]. doi:10.2903/ j.efsa.2010.1718. Tilgængelig online: www.efsa.europa.eu.