30.6.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 171/13 AFGØRELSER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 28. juni 2012 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87701 x MON 89788-sojabønne (MON-877Ø1-2 x MON- 89788-1), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer C(2012) 4312) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EØS-relevant tekst) (2012/347/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og (4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 15. februar 2012 en positiv udtalelse i overensstem- melse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003. EFSA konkluderede, at MON 87701 x MON 89788-sojabønne som beskrevet i ansøgningen er lige så sikkert som det tilsvarende ikke-genetisk modi- ficerede produkt for så vidt angår de potentielle virk- ninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet ?). (5) — EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og . problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne ud fra følgende betragtninger: havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte () Den 14. august 2009 indgav Monsanto Europe S.A. i forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, (6) — I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøover- fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af vågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som eller er .fremstillet af MON 87701 x MON 89788-s0ja- bestod af en generel plan for overvågning, stemmer bønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«). overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. (2) — Forslaget vedrører også markedsføring af MON 87701 x MON 89788-sojabønne i andre produkter end foder og (7) — Under hensyntagen til ovenstående bør der gives fødevarer, der indeholder og består af MON 87701 » tilladelse til MON 87701 x MON 89788-sojabønne og MON 89788-sojab?nne, til samme a.nvendel.sesformål alle produkter, der indeholder den eller består heraf, og som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning. til fødevarer og foder fremstillet heraf som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«). . . Andre produkter end fødevarer og foder fremstillet af (3) — I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, MON 87701 x MON 89788-sojabønne falder ikke ind st.k. 5,1 f(irordning (EF)u nr. 1829/2003 indeholder.ansøgf under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. ningen således de påkrævede data og oplysninger i 1829/2003 og omfattes ikke af tilladelsen. henhold til bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (?) samt (8) — Hver enkelt genetisk modificerede organisme (GMO) bør oplysninger og konklusioner vedrørende den risikovurde- ring, der er gennemført i overensstemmelse med princip- perne i bilag II til direktiv 2001/18/EF. Ansøgningen indeholder desuden en plan for overvågning af de miljø- mæssige  konsekvenser, jf. bilag VI til direktiv 2001/18/EF. ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. (?) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modifice- rede organismer (?). P) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2009-00761 () EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5.