6.7.2010 Den Europæiske Unions Tidende L 170/39 KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 2. juli 2010 om sikkerhedskrav, der skal opfyldes af de europæiske standarder for visse produkter i børns sovemiljø i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF (2010/376/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almin- delighed (1), særlig artikel 4, stk. 1, litra a), og ud fra følgende betragtninger: (1) — Det er i direktiv 2001/95/EF fastsat, at europæiske stan- dardiseringsorganer fastlægger europæiske standarder. Disse standarder bør sikre, at produkter opfylder direkti- vets almindelige sikkerhedskrav. (2) —Ihenhold til direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være sikkert med hensyn til de risici og risikokategorier, der er omfattet af nationale standarder, når det er i over- ensstemmelse med ikke-bindende nationale standarder, der gennemfører europæiske standarder. (3) — I 2006 bestilte Europa-Kommissionen en undersøgelse (?) med henblik på at vurdere sikkerheden i forbindelse med en række børneartikler, der ofte anvendes til spædbørn og småbørn fra 0 til 5 år. Undersøgelsen blev gennem- ført i samarbejde med nationale myndigheder, nationale standardiseringsorganer, forbrugerorganisationer, produktsikkerhedsorganisationer, erhvervsdrivende  og prøvelaboratorier. (4) — For disse produkter blev der i forbindelse med undersø- gelsen udarbejdet statistikker om ulykker og skader i Unionen og på verdensplan, og der blev udført en fuld- stændig risikovurdering på grundlag af de hyppigste risici og en vurdering af eksponeringsscenarier. (5) — Fem typer produkter, der er vurderet i undersøgelsen, og som ofte findes i nyfødtes og småbørns sovemiljø, blev udvalgt med henblik på yderligere opfølgning. Det drejer ()) EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4. P) http://ec.europa.eu/consumers/safety/projects/ongoing-projects en. htmtfproject results sig om barnemadrasser, sengerande, barnesenge til ophængning, barnedyner og barnesoveposer. (6) — Nyfødte sover i gennemsnit mindst 16 timer om dagen, og børn i 3-5 årsalderen sover 11-13 timer om dagen. Inklusive vågne perioder tilbringer spædbørn og småbørn mindst halvdelen af døgnet i et sovemiljø i løbet af deres første fem leveår. Da spædbørn ofte lades uden opsyn i deres sovemiljø i længere perioder i løbet af dagen og natten, skal produkter, der anvendes her, være sikre. (7) — Mellem 2005 og 2007 skete der i EU 17 000 ulykker med børn fra 0 til 4 år, mens de lå i deres seng, viser tal fra den europæiske database over personskader (IDB) (). I følge den amerikanske kommission for forbrugere og produktsikkerhed (Consumer Product Safety Commission — CPSC) er børnesenge og dertilhørende produkter skyld i flere dødsulykker blandt spædbørn end nogen andre børneartikler (?). (8) > Nogle modeller af sengerande og barnesoveposer er blevet anmeldt gennem fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger (RAPEX), fordi de frembyder en risiko for kvælning, og de er derfor blevet trukket tilbage fra markedet eller tilbagekaldt. I 1992 anbefalede den franske forbrugersikkerhedskommission, at der blev truffet foranstaltninger til oplysning af forbrugerne om barnedyner og til forbedring af barnedyners sikkerhed på grund af risikoen for antændelighed, overophedning og kvælning (). I 2002, 2007 og 2008 beordrede det ameri- kanske CPSC en række madrasmodeller til barnesenge tilbagekaldt som følge af klemrisiko og ubegrundede påstande (%). (99 — Sengerande, madrasser og barnedyner kan, hvis de ikke er sikre eller leveres uden vigtige sikkerhedsadvarsler, øge forekomsten af vuggedød på grund af risikoen for over- ophedning og kvælning (7). () IDB All Injury Data, 2005-2007. (?) »Nursery product-related injuries and deaths among children under the age of five«, CPSC, februar 2009. ) http://www.securiteconso.org/article1 95.html (9) http:/www.cpsc.gov/cgi-bin/prod.aspx (7) »Environment of infants during sleep and risk of sudden infant death«, British Medical Journal, 1996. »Changing concepts of SIDS: implications for infant sleeping envi- ronment and sleep position«, American Academy of Paediatrics, marts 2000. »Sleep Environment and the risk of sudden Infant death in an urban population«, American Academy of Paediatrics, maj 2003. http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/legislation/pol/bumper-bordure-eng. php