L 100/28 Den Europæiske Unions Tidende 14.4.2011 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 363/2011 af 13. april 2011 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer, for så vidt angår stoffet isoeugenol (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farma- kologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer og om ophæ- velse af forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og  Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 ()), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Der bør i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduk- tion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug. (2) — Bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer  og — disses — klassifikation — med — hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (?) indeholder en liste over farmako- logisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentra- tioner i animalske fødevarer. (3) — Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Læge- middelagentur om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af isoeugenol i atlanterhavslaks og regnbucørred. (4) — Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalede at fastsætte maksimalgrænseværdier for isoeugenol for fisk, der finder anvendelse på muskel og skind i naturligt forhold. (5) — Tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres, således at der indsættes maksimalgrænse- værdier for restkoncentrationer af stoffet isoeugenol i fisk. (6) — Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de nødvendige foranstaltninger for at overholde den nye maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. (7) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veteri- nærlægemidler — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentlig- gørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den anvendes fra den 14. juli 2011. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 13. april 2011. ()) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11. (?) EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand