4.5.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 119/9 om afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 378/2012 af 3. maj 2012 sygdom og til børns udvikling og sundhed (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 17, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ihenhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundheds- anprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger. (2) — Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlems- stats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøg- ninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt "autoriteten". (3) — Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommis- sionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågæl- dende sundhedsanprisning. (4) — Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse. (5) — Som opfølgning på en ansøgning, som SVUS Pharma a.s. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forord- ning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udta- lelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af ProteQuineO&, en blanding af frie aminosyrer, oligopep- tider og nucleotider, på øgede koncentrationer af suppri- meret sekretorisk immunoglobulin A (SIgA) og reduktion af risikoen for influenza og forkølelse (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-397) (?). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: "ProteQuine& øgerj/ vedligeholder mængden af SlgA på slimhinderne. Et (1) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. (?) EFSA Journal 2011; 9(4):2128. nedsat eller utilstrækkeligt SIgA-niveau er en risikofaktor i forhold til udvikling af forkølelse eller influenza". På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 13. april 2011, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af ProteQuine& og øgede koncentrationer af supprimeret SIgA og reduktion af risikoen for forkølelse og influenza. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. Som opfølgning på en ansøgning, som SVUS Pharma a.s indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forord- ning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udta- lelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af ProteQuineO&, en blanding af frie aminosyrer, oligopep- tider og nucleotider, og bovint lactoferrin på øgede koncentrationer af supprimeret sekretorisk immunoglo- bulin A (SIgA) og reduktion af risikoen for forkølelse med ondt i halsen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-398) (?). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: "ProteQuine& i kombination med bovint lacto- ferrin øger/vedligeholder mængden af SIgA på slimhin- derne. Et nedsat eller utilstrækkeligt SIgA-niveau er en risikofaktor i forhold til udvikling af forkølelse med ondt i halsen, og ProteQuine& i kombination med bovint lactoferrin reducerer risikoen for udvikling af ondt i halsen". På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sin udtalelse, som Kommissionen og medlemsstaterne modtog den 13. april 2011, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af ProteQuine& og bovint lactoferrin og øgede koncen- trationer af supprimeret SIgA og reduktion af risikoen for forkølelse med ondt i halsen. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes. Som opfølgning på en ansøgning, som CSL - Centro Sperimentale del Latte S.p.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af en kombination af Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, stamme AY/CSL (LMG P-17224) og Streptococcus therm- ophilus, stamme 9Y/CSL (LMG P-17225) på gavnlig indvirkning på mikroflora i tarmen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-273) ('). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: "Vedligeholdelse af en sund tarm ved normalisering af tarmfloraen”. ) EFSA Journal 2011; 9(4):2129. () EFSA Journal 2011; 9(7):2288.