L 153/194 Den Europæiske Unions Tidende 11.6.2011 om afvisning af at optage dicloran i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 1. juni 2011 (meddelt under nummer K(2011) 3731) (EØS-relevant tekst) (2011/329/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) (4) ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 ) E ) E ) E ) E ) E Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØEF, ligesom der opstilles en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter dicloran. Kommissionens — beslutning  2008/744/EF — af —18. september 2008 om afvisning af at optage dicloran i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekal- delse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (?) blev vedtaget i overensstem- melse med artikel 11f, artikel 12, stk. 1, litra a), og artikel 12, stk. 2, litra b), i forordning (EF) nr. 1490/2002. Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansø- geren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser — til — Rådets — direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ?). Ansøgningen blev indgivet til Spanien, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 1490/2002. Tidsfristen for den fremskyndede proce- dure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/744/EF. Ansøg- ningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. Spanien har evalueret de supplerende data, som ansø- geren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 6. oktober 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om dicloran for Kommissionen den 21. juli 2010 (9). Udka- stet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemssta- terne og Kommissionen i Den Stående Komité for Føde- varekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 5. maj 2011 med Kommissionens revide- rede vurderingsrapport om dicloran. Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og EFSA's konklusion fremhævede især de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktiv- stoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF; der var navnlig betænkeligheder med hensyn til arbejdstagernes ekspone- ring. Den reviderede vurderingsrapport om dicloran omhandlede også andre problematiske forhold. Ansøgeren har fremlagt supplerende oplysninger om især specifikationen af det tekniske materiale og om ækviva- lensen mellem de testmaterialer, der er anvendt i toksici- tetsundersøgelserne, og det tekniske materiale som kommercielt fremstillet, toksiciteten for pattedyr, ekspo- neringen af brugere og arbejdstagere samt nedbrydnings- vejene. De supplerende oplysninger fra ansøgeren gjorde det imidlertid ikke muligt at udelukke alle de specifikke problemer, der opstår i forbindelse med dicloran. FT L 230 af 19.8.1991, s. 1. FT L 55 af 29.2.2000, s. 25. FT L 224 af 21.8.2002, s. 23. UT L 251 af 19.9.2008, s. 43. UT L 15 af 18.1.2008, s. 5. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dicloran«. EFSA Journal 2010;8(8):1698. [110 pp.]. doi:10.2903/. efsa.2010.1698. Tilgængelig online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.