26.11.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 313/41 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 24. november 2011 om tilladelse til markedsføring af beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2011) 8527) (Kun den engelske udgave er autentisk) (2011/762/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (!), særlig artikel 7, og ud fra følgende betragtninger: (1) Virksomheden  Biothera Incorporated indgav den 23. september 2009 en ansøgning til den kompetente myndighed i Irland om tilladelse til at markedsføre beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i en række fødevarer, herunder drikkevarer, til den brede befolkning samt i kosttilskud og i fødevarer bestemt til særlig ernæring, bortset fra modermælkser- statninger og tilskudsblandinger. (2) —Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 23. december 2009 den første vurderingsrapport. Det konkluderedes i rapporten, at beta-glucaner fra gær kunne accepteres som en ny levnedsmiddelingrediens, forudsat at produktspecifikationerne og de påtænkte anvendelsesniveauer forbliver de samme, og anvendelsen begrænses til de fødevarer, der er nævnt i ansøgnings- materialet. (3) — Kommissionen fremsendte den første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 18. januar 2010. (4) Inden udløbet af den i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte frist på 60 dage blev der i overens- stemmelse med samme stykke fremsat begrundede indsi- gelser mod markedsføring af produktet. (5) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 2. juli 2010. (1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. (6) — Den 8. april 2011 konkluderede EFSA i den videnskabe- lige udtalelse om sikkerheden ved beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens (?), at beta-glucaner fra gær var sikre under de foreslåede anvendelsesbetin- gelser. Sikkerheden for børn under 1/4 år behandles ikke i EFSA's udtalelse. (7) — På grundlag af EFSA's videnskabelige vurdering og under hensyntagen til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (?), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) mnr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vita- miner og mineraler samt visse andre stoffer til føde- varer (?),  Europa-Parlamentets og Rådets  direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring ('), Kommissionens direktiv 1999/21/EF af 25. marts 1999 om diætpræparater til særlige medicinske  formål () og Kommissionens  direktiv 2006/125/EF af 5. december 2006 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spæd- børn og småbørn (7) er det godtgjort, at beta-glucaner fra gær opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. (8) — Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 Beta-glucaner fra gær (Saccharomyces cerevisiae), jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte maksimalgrænseværdier, uden at bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 1925/2006 og direktiv 2009/39/EF tilsidesættes. 2) EFSA Journal 2011; 9(5):2137 (22 sider). () E () EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51. () EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26. () EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21. () EFT L 91 af 7.4.1999, s. 29. (7) EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16.