L 319/102 Den Europæiske Unions Tidende 2.12.2011 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 28. november 2011 om ændring af beslutning 2008/911/EF om udarbejdelse af en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler (meddelt under nummer K(2011) 7382) (EØS-relevant tekst) (2011/785/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union og traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fælles- skabskodeks for humanmedicinske lægemidler (1), særlig artikel 16f, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Plantelægemidler den 15. juli 2010, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Hamamelis virginiana L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. 2) > Hamamelis virginiana L. bør derfor opføres på listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i Kommissionens beslutning 2008/911/JEF ). () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328 af 6.12.2008, s. 42. (3) — Beslutning 2008/911/EF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed. (4) — Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Human- medicinske Lægemidler — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 Bilag I og II i beslutning 2008/911/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende afgørelse. Artikel 2 Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 28. november 2011. På Kommissionens vegne John DALLI Medlem af Kommissionen