21.6.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 160/19 AFGØRELSER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 18. juni 2012 om godkendelse af begrænsninger af godkendelser af biocidholdige produkter, der indeholder difethialon, meddelt af Danmark i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (meddelt under nummer C(2012) 4025) (Kun den danske udgave er autentisk) (2012/316/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 4, stk. 4, og ud fra følgende betragtninger: (1) Bilag I til direktiv 98/8/EF indeholder en liste over aktive stoffer, der er godkendt på EU-plan til brug i biocidhol- dige produkter. Det aktive stof difethialon blev godkendt til anvendelse i produkttype 14-produkter, rodenticider, jf. definitionen i bilag V til direktiv 98/8/EF, ved Kommis- sionens direktiv 2007/69/EF af 29. november 2007 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage difethialon som et aktivt stof i bilag I hertil ?). Difethialon er et antikoagulant rodenticid med kendte risici i form af utilsigtede hændelser med børn og for dyr og miljøet. Difethialon er udpeget som potentielt persistent, potentielt bioakkumulerende og toksisk, eller meget persistent og meget potentielt bioakkumulerende. Af folkesundheds- og hygiejnehensyn blev det dog anset for berettiget at opføre difethialon og andre antikoagu- lante rodenticider i bilag I til direktiv 98/8/EF og dermed give medlemsstaterne mulighed for at godkende difethia- lon-baserede produkter. I henhold til direktiv 2007/69/EF skal medlemsstaterne, når de godkender produkter, som indeholder difethialon, dog sikre, at der overvejes og benyttes alle egnede og disponible foranstaltninger for at begrænse risikoen for primær og sekundær udsættelse af mennesker og af dyr uden for målgruppen og af miljøet. (1) EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1 (?) EUT L 312 af 30.11.2007, s. 23. (4) Den videnskabelige vurdering, som var grundlaget for vedtagelsen af direktiv 2007/69/EF, konkluderede, at den væsentligste nedbringelse af udsættelsen for og risi- koen fra difethialon kan nås ved at begrænse brugen til tidsbegrænsede kampagner, ved at begrænse adgangen til det antikoagulante middel for dyr uden for målgruppen og ved at fjerne uspist bekæmpelsesmiddel og døde og døende dyr i løbet af en bekæmpelseskampagne, så muligheden for primær eller sekundær forgiftning af dyr uden for målgruppen minimeres. I vurderingsrap- porten konkluderes også, at det kun er erhvervsmæssige brugere, der forventes at følge sådanne instruktioner. De risikobegrænsende foranstaltninger i direktiv 2007/69/EF omfatter derfor begrænsning til udelukkende erhvervs- mæssig brug. Virksomheden LiphaTech S.A.S. (sansøgeren«) har i over- ensstemmelse med artikel 8 i direktiv 98/8/EF indgivet en ansøgning til Det Forenede Kongerige om godkendelse af ni rodenticider, som indeholder difethialon (»produkter- ne«). Produkternes navne og referencenumre i Det Forenede — Kongeriges  register  over  biocidholdige produkter er anført i bilaget til denne afgørelse. Det Forenede Kongerige udstedte godkendelserne den 20. april 2011 (Generation Pat), den 26. april 2011 (Generation Block) og den 27. april 2011 (Generation GrainTech og Rodilon Trio) (»de første godkendelser«). Produkterne blev godkendt med begrænsninger for at sikre, at betingelserne i artikel 5 i direktiv 98/8/EF var opfyldt i Det Forenede Kongerige. Disse begrænsninger omfattede ikke en begrænsning til erhvervsmæssige brugere med en autorisation. Ansøgeren fremsendte en fuldstændig ansøgning til Danmark med henblik på gensidig anerkendelse af de første godkendelser for syv af produkterne (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn'Tech, Rodilon Trio og Kvit Røde Musekorn samt det produkt, som betegnes som Generation Blok) den 9. juni 2011 og for to produkter (Generation Museblok og Generation Musekorn) den 14. oktober 2011.