L 175/24 Den Europæiske Unions Tidende 2.7.2011 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/69/EU af 1. juli 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage imidacloprid som et aktivt stof i bilag I hertil (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (?), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter imidacloprid. I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er imidaclo- prid vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekti- cider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. Tyskland blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 15. september 2008 i overensstemmelse  med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderings- rapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 16. december 2010. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidhol- dige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og () EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3. indeholder imidacloprid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæs- sigt at optage imidacloprid i bilag I til nævnte direktiv. Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU- plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolknings- grupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodken- delser træffes passende foranstaltninger eller stilles speci- fikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. Som følge af de risici, der er peget på for vandmiljøet, bør det kræves, at produkter ikke godkendes til brug i staldbygninger, hvis udledning til rensningsanlæg eller direkte udledning til overfladevand er uundgåeligt, medmindre der forelægges data til godtgørelse af, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI i direktiv 98/8/EF, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger. I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produkttilladelsen stilles krav om, at der træffes risikobegrænsende  foranstaltninger. På baggrund af de mulige risici for ikke-erhvervsmæssige brugere bør der navnlig træffes hensigtsmæssige risikobe- grænsende foranstaltninger, der minimerer den potenti- elle eksponering af børn. På baggrund af resultaterne vedrørende mulig indirekte eksponering af mennesker via indtagelse af fødevarer bør det kræves, at det i de relevante tilfælde undersøges, om der er behov for at fastsætte nye ogj/eller ændre eksiste- rende maksimalgrænseværdier i henhold til Europa-Parla- mentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakolo- gisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophæ- velse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forord- ning (EF) nr. 726/2004 (?) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (). Vedtagne foranstaltninger bør sikre, at gældende maksimalgrænse- værdier ikke overskrides. () EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11. (?) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.