4.5.2010 Den Europæiske Unions Tidende L 111/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 376/2010 af 3. maj 2010 om ændring af forordning (EF) nr. 983/2009 om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — (3) — Som led i proceduren for godkendelse af sundhedsanpris- ninger i henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 konkluderede Den Stående Komité for Fødevarekæden . . _ _ og Dyresundhed på sit møde den 20. februar 2009 under hemzlsnmg til traktaten om Den Europæiske Unions med hensyn til angivelse af en målbar effekt i sundheds- funktionsmåde, anprisninger, at der var behov for videnskabelig rådgiv- ning fra autoriteten for at sikre, at sådanne sundheds- anprisninger godkendes i en form, der ikke vildleder 2 . ! forbrugerne, og at de relevante anvendelsesbetingelser under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning bliver sammenhængende. I det øjemed forelagde (EF) nr. 1924/ 2906 af 20. december 200? om crnærmgs- og Kommissionen autoriteten en anmodning om rådgivning sundhedsanprisninger af fødevarer (!), særlig artikel 17, stk. 3, i henhold til artikel 19, stk. 2, i samme forordning. efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og (4 — Den 3. august 2009 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra auto- riteten (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00530 og EFSA-Q- ; 2009-00718) (?), hvori autoriteten konkluderede, at der ud fra følgende betragtninger: ved et dagligt indtag på 1,5-2,4 g plantesteroler/plante- stanoler, tilsat til fødevarer såsom smørbare gule fedt- stoffer, mejeriprodukter, mayonnaise og salatdressinger, (1) — I henhold til artikel 16, stk. 4, i forordning (EF) nr. kan forv;zntes oa genrclemsnlthg r duktion på n.neHan 7 e . og 10,5 %, og at en sådan reduktion har biologisk signi- 1924/2006 skal en positiv udtalelse fra Den Europæiske ; ? e ? . . . fikans. Autoriteten anførte tillige, at effekten i form af Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende : , p : o… sænkning af LDL-kolesterolet i blodet normalt opnås benævnt »autoriteten«, hvorefter en sundhedsanprisning . : ; . . inden for 2-3 uger og kan fastholdes ved fortsat indtag kan godkendes, indeholde bestemte oplysninger. Disse f ol : P 000 L af plantesteroler/plantestanoler. oplysninger bør således angives i bilaget med godkendte anprisninger til de forordninger, hvorved sundhedsanpris- ninger af fødevarer godkendes ogjeller afvises, og de bør alt efter tilfældet omfatte en ændret formulering af (5) — Under hensyntagen til den videnskabelige udtalelse fra anprisningen, særlige betingelser for anvendelsen af autoriteten og for at sikre, at sådanne sundhedsanpris- anprisningen og, hvor det er relevant, betingelser eller ninger, der henviser til omfanget af den anpriste virkning, begrænsninger for anvendelsen af fødevaren ogjeller godkendes i en form, der ikke vildleder forbrugerne, og supplerende erklæringer eller advarsler, i overensstem- at de relevante anvendelsesbetingelser bliver sammen- melse med forordning (EF) nr. 1924/2006 og i tråd hængende, bør de anvendelsesbetingelser, der er fastsat med autoritetens udtalelser. for de to godkendte sundhedsanprisninger vedrørende virkningerne af plantesteroler og plantestanolestere på sænkning af kolesterolindholdet i blodet, derfor ændres. (2) — På grundlag af to udtalelser fra autoriteten om plante- stanoler og plantesteroler og sænkning/reduktion af LDL- kolesterolet i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-085 og (6) — På grundlag af en udtalelse fra autoriteten om essentielle spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-118) (?) godkendte Kommis- sionen ved forordning (EF) nr. 983/2009 (?) sundheds- anprisninger, hvori der henvises til, at det er dokumen- teret, at plantesteroler/plantestanolestere »sænker/redu- cerer kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjer- tesygdom«, med den særlige betingelse for anvendelsen af anprisningen, at forbrugerne informeres om, at den gavn- lige effekt opnås ved et dagligt indtag på mindst 2 g plantesteroler/plantestanoler. ()) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. (?) EFSA Journal (2008) 781, s. 1-2, og (2008) 825, s. 1-13. (?) EUT L 277 af 22.10.2009, s. 3. fedtsyrer og især a-linolensyre (ALA) og linolsyre (LA) og en normal vækst og udvikling hos børn (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-079) (') godkendte Kommissionen ved forordning (EF) nr. 983/2009 følgende sundhedsanpris- ning: »Essentielle fedtsyrer er nødvendige for barnets normale vækst og udvikling«, idet der fastsattes følgende særlige betingelser for anvendelsen af anprisningen: »Forbrugerne informeres om, at den gavnlige effekt opnås ved et dagligt indtag af linolsyre på 1% af det samlede energiindtag og et dagligt indtag af a-linolensyre på 0,2 % af det samlede energiindtag«. (?) EFSA Journal (2009) 1175, s. 1-9. () EFSA Journal (2008) 783, s. 1-10.