L 108/34 Den Europæiske Unions Tidende 28.4.2011 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV 2011/57/EU af 27. april 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fluometuron som aktivstof og om ændring af Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1), Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 ?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på even- tuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter fluometuron. (2) — Anmelderne trak i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 deres støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvis- ning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godken- delser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (?) vedtaget, at fluometuron ikke skulle optages i det pågældende bilag (3) — De oprindelige anmeldere (i det følgende benævnt »ansø- gerne«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser — til — Rådets — direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ). (4) — Ansøgningen blev indgivet til Grækenland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 1490/2002. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proce- !) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. ()) E (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. (?) EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. () EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11. () EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5. duremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. Grækenland har evalueret de supplerende data, som ansøgerne har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 27. januar 2010 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgerne om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om fluometuron for Kommissionen den 14. december 2010 (9). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behand- lingen blev afsluttet den 11. marts 2011 med Kommis- sionens reviderede vurderingsrapport om fluometuron. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder fluometuron, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Fluometuron bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlems- stater i overensstemmelse med direktivet. Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgerne forelægger yder- ligere oplysninger til bekræftelse af de toksikologiske egenskaber ved plantemetabolitten trifluoreddikesyre og analysemetoderne i forbindelse med overvågning af fluo- meturon i luften og jordmetabolitten trifluormethylanilin i jord og vand. Hvis fluometuron klassificeres som »mistænkt for at fremkalde kræft« i henhold til Europa- Parlamentets — og — Rådets  forordning — (EF) — nr. 1272/2008 (7), skal de berørte medlemsstater anmode om, at der fremlægges yderligere oplysninger til bekræf- telse af relevansen af jordmetabolitterne desmethyl-fluo- meturon og trifluormethylanilin for grundvandet. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron«. EFSA Journal 2011;9(1):1958. [54 pp.] doi: 10.2903/j.efsa.2011.1958. Tilgængelig online: www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm. (7) EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.