1.12.2010 Den Europæiske Unions Tidende L 315/29 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/83/EU af 30. november 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage napropamid som aktivstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1), Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter napropamid. Ved Kommissionens beslutning 2008/902JEF (?) blev det besluttet ikke at optage napro- pamid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. (2) — Den oprindelige anmelder, i det følgende benævnt »ansø- geren«, har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser — til — Rådets — direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ?). (3) — Ansøgningen blev indgivet til Danmark, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 1490/2002. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Specifikationen for aktivstoffet er præci- seret. De anvendelsesformål, der er fremlagt dokumenta- tion for, er de samme som i beslutning 2008/902/EF. ! T L 230 af 19.8.1991, s. 1. (1) EF (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. (?) EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. () EUT L 326 af 4.12.2008, s. 35. () EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5. 5 E E E EU EU Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæs- sige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. Danmark har evalueret de nye oplysninger og data, som ansøgeren har forelagt, og udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 30. juni 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA frem- sendte den supplerende rapport til de øvrige medlems- stater og ansøgeren for at indhente kommentarer og videresendte de modtagne kommentarer til Kommis- sionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen meddelte EFSA sin konklusion om napropamid til Kommissionen den 26. marts 2010 (8). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport om napropamid. Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og EFSA's nye konklusion fremhævede især de problema- tiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Det drejede sig især om den mulige forurening af grund- vandet med metabolitten 2-(1-naphthyloxy)propionsyre, i det følgende benævnt »NOPA«, samt risikoen for pattedyr, fiskeædende fugle og vandorganismer. De nye oplysninger, ansøgeren har fremlagt, viser følgende. Metabolitten NOPA ikke er toksikologisk eller biologisk relevant. Risikoen for fugle og pattedyr kan desuden betragtes som lav, mens der for så vidt angår risikoen for vandorganismer kan findes acceptable anvendelses- metoder på grundlag af de yderligere data, der er blevet fremlagt. De supplerende data og oplysninger fra ansøgeren gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede viden- skabelige spørgsmål. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide«, EFSA Journal 2010; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/ j.efsa.2010.1565. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu