L 40/10 Den Europæiske Unions Tidende 14.2.2012 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 10. februar 2012 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret A5547-127-sojabønne(ACS-GMØØG-4), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2012) 691) (Kun den tyske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (2012/81/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (!), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) Den 31. marts 2008 indgav Bayer CropScience AG i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Nederlandenes kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af A5547-127-sojabønne (i det følgende benævnt »ansøgningen«). Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre produkter end foder og fødevarer, der indeholder eller består af A5547-127-sojabønne, til samme anvendelses- formål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (?) samt oplysninger og konklusioner vedrørende den risikovurdering, der er gennemført i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF. Ansøgningen indeholder desuden en plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 10. maj 2011 en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003. EFSA konkluderede, at A5547-127-sojabønne, der er beskrevet i ansøgningen, er lige så sikkert som det tilsvarende ikke ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. (?) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. genetisk modificerede produkt for så vidt angår de poten- tielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet ). EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. EFSA konkluderede navnlig, at A5547-127-sojabønne med hensyn til sammensætning og landbrugstekniske egenskaber ikke afviger fra det tilsvarende ikke genetisk modificerede produkt og svarer til kommercielle sojasor- ter, bortset fra det indføjede træk, og at der derfor ikke er behov for supplerende sikkerhedsundersøgelser på dyr (f.eks. en 90-dages toksicitetsundersøgelse på rotter). I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøover- vågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. På baggrund af ovenstående bør de produkter, der inde- holder, består af eller er fremstillet af A5547-127-soja- bønne som beskrevet i ansøgningen, tillades (i det følgende benævnt »produkterne«). Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifika- torer til genetisk modificerede organismer (?). På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af A5547-127-sojabønne, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003. For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved nærværende afgørelse, bør foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af den GMO, der ansøges om P) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00292. (?) EUT L 10 af 16.1.2004, . 5.