L 119/4 Den Europæiske Unions Tidende 7.5.2011 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 440/2011 af 6. maj 2011 om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til børns udvikling og sundhed (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 17, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundheds- anprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger. Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlems- stats nationale kompetente myndighed. Den kompetente nationale myndighed skal videresende gyldige ansøg- ninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«. Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommis- sionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågæl- dende sundhedsanprisning. Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse. Enhver beslutning om at ændre listerne over tilladte sundhedsanprisninger skal indeholde de oplysninger, der er anført i artikel 16, stk. 4, i forord- ning (EF) nr. 1924/2006, herunder bl.a. specifikke betin- gelser for anvendelsen, hvor det er relevant. De otte udtalelser, der henvises til i nærværende forord- ning, vedrører ansøgninger om sundhedsanprisninger, der henviser til virkningerne af essentielle fedtsyrer på ()) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. børns udvikling og sundhed, som omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006. Som opfølgning på tre ansøgninger, som Mead Johnson & Company indgav den 19. januar 2008 i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, med anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder, vedrørende 19 undersøgelser, skulle autoriteten afgive tre udtalelser om sundhedsanprisninger vedrørende virkningerne af docosa- hexaensyre (DHA) og arachidonsyre (ARA) på udvik- lingen af synet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-211) ?), EFSA-Q-2008-688 (?) og EFSA-Q-2008-689 (9). De af ansøgeren foreslåede anprisninger lød henholdsvis som følger: ;DHA og ARA bidrager til en optimal udvikling af synet hos spædbørn og småbørn«, »Lipil& bidrager til en optimal udvikling af synet hos spædbørn og småbørn«, og »Enfamil&O Premium bidrager til en optimal udvikling af synet hos spædbørn«. LipilO og Enfamil& Premium indeholder, således som anført af ansøgeren, specifikke mængder DHA og ARA i et særligt forhold. På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten i sine udtalelser,, som Kommissionen modtog henholdsvis den 13. februar 2009 og den 23. marts 2009, at der var fastslået en årsagssammen- hæng mellem indtag af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn tilsat DHA og udviklingen af synet hos spædbørn, der enten var blevet ammet indtil fravænning eller havde fået DHA- berigede modermælkserstatninger eller tilskudsblandinger, hvor DHA-indholdet udgør 0,3 % af fedtsyremængden, fra fødsel til fravænning. Autoriteten bemærkede, at den ikke ville have kunnet drage denne konklusion uden at have taget syv undersøgelser, som ansøgeren havde angivet som værende omfattet af ejendomsrettig- heder, i betragtning. Derudover konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af ARA og den anpriste virkning. I autoritetens svar af 3. september 2009 på bemærk- ninger modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006 og dens svar af 3. december 2009 på Kommissionens anmodning om rådgivning, bl.a. vedrørende ansøgningerne omhandlet i spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 og EFSA-Q-2008-689, konkluderedes det, at den anpriste virkning kunne udvides til levnedsmidler til spædbørn (?) EFSA Journal (2009) 1003, 1-8. (?) EFSA Journal (2009) 941, 1-14. () EFSA Journal (2009) 1004, 1-8.