28.4.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 108/11 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 406/2011 af 27. april 2011 om ændring af forordning (EF) Nr. 2380/2001 for så vidt angår sammensætningen af fodertilsætningsstoffet alfa-maduramicinammonium (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ihenhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godken- delsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). (2) — Alfa-maduramicinammonium, der tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler, blev i overensstem- melse med Rådets direktiv 70/524/EØF (?) tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 (?) og til kalkuner ved Kommissio- nens forordning (EF) nr. 2380/2001 (?). (3) — Indehaveren af godkendelsen har indgivet en ansøgning om ændring af godkendelsen for så vidt angår sammen- sætningen af fodertilsætningsstoffets bæremiddel. Indeha- veren af godkendelsen har indsendt de relevante oplys- ninger til støtte for sin anmodning. (4) — EFSA konkluderede i sin udtalelse af 8. december 2010 ), at anvendelse af denne nye formulering af tilsætningsstoffet til kalkuner ikke forventes at give anled- ning til nye problemer for dyresundheden, menneskers sundhed eller miljøet, og at det er effektivt til bekæm- pelse af coccidiose. (5) — Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt. (6) — Forordning (EF) nr. 2380/2001 bør derfor ændres i over- ensstemmelse hermed. (7) — Da ændringerne af betingelserne for godkendelsen ikke foretages af sikkerhedsmæssige  årsager, bør der indrømmes en overgangsperiode til afvikling af eksiste- rende lagre af forblandinger og foderblandinger. (8 — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EF) nr. 2380/2001 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Forblandinger og foderblandinger, der indeholder alfa-madura- micinammonium, og som er mærket i henhold til forordning (EF) nr. 2380/2001, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt. Artikel 3 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2011. !) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () E (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. (') EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3. () EFT L 321 af 6.12.2001, s. 18. (") EFSA Journal 2011; 9(1):1954. 5 På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand