6.9.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 229/9 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 888/2011 af 5. september 2011 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagtekalkuner (indehaver af godkendelsen er Janssen Pharmaceutica N.V.) og om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning 4) (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 5 70/524/EØF Ø). 8) (2) Diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, blev ved Kommissio- nens forordning (EF) nr. 2430/1999 (?) tilladt anvendt i ti år i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker op til 16 uger og kalkuner op til 12 uger. Dette tilsætnings- stof blev derpå opført i fællesskabsregistret over foder- tilsætningsstoffer som et eksisterende  produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Tilsætningsstoffet er blevet tilladt anvendt i yderligere ti år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1118/2010 (%), til perlehøns ved Kommissionens 7) forordning (EU) nr. 169/2011 (?) og til kaniner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 971/2008 (9). (3) —Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af diclazuril som tilsætningsstof til foder til slagtekalkuner ) ? ( L 268 af 18.10.2003, s. 29. (8) ( ) ( ( ( T T L 270 af 14.12.1970, s. 1. T L 296 af 17.11.1999, s. 3. T L 317 af 3.12.2010, s. 5. T L 49 af 24.2.2011, s. 6. T L 265 af 4.10.2008, s. 3. W| EU EF EF EU ”) EU EU ) 9 i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«. Ansøgningen var vedlagt de oplys- ninger og dokumenter, der kræves i henhold til forord- ningens artikel 7, stk. 3. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet  (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 16. marts 2011 (7), at diclazuril under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbru- gernes sundhed eller miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos slagtekalkuner. EFSA konkluderede, at der ikke ville opstå sikkerheds- mæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium. Vurderingen af diclazuril viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) mnr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Som følge af at der udstedes en ny godkendelse ved nærværende forordning, bør oplysningerne om diclazuril udgå af forordning (EF) nr. 2430/1999. Da ændringerne af godkendelsesbetingelserne ikke fore- tages af sikkerhedshensyn, bør der indrømmes en over- gangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af forblan- dinger og foderblandinger, der indeholder dette præparat, som godkendt ved forordning (EF) nr. 2430/1999 til anvendelse til kalkuner op til 12 uger. Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — (7) EFSA Journal 2011; 9(4):2115.