5.3.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 60/3 FORORDNINGER KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 221/2011 af 4. marts 2011 om godkendelse af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae DSM 14223 som tilsætningsstof til foder til laksefisk (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Ltd repræsenteret ved DSM Nutritional products Sp. Z 0.0.) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af enzympræparatet 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzoe DSM 14223. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae DSM 14223 som fodertilsætningsstof til laksefisk. (4) — Enzympræparatet er i øvrigt midlertidigt tilladt anvendt til laksefisk ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 2). (5) —Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøg- ningen om godkendelse af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produ- ceret af Aspergillus oryzae DSM 14223 til laksefisk. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konklude- ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. (?) EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3. rede i sin udtalelse af 10. november 2010 (?), at 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae DSM 14223 ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål, og at udnyttelsen af fosfor forbedres gennem anvendelse af stoffet. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markeds- føringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede  EU-referencelaboratorium for fodertilsætningsstoffer. (6) — Vurderingen af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae DSM 14223 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) mnr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (7) — Af klarhedshensyn bør oplysningerne om 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae DSM 14223 udgå af forordning (EF) nr. 521/2005. (8 — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 I forordning (EF) nr. 521/2005 udgår artikel 2 og bilag II. ) EFSA Journal 2010; 8(12):1915.