L 40/18 Den Europæiske Unions Tidende 14.2.2012 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 10. februar 2012 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87701-sojabønne (MON-877Ø1-2), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2012) 701) (Kun den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EØS-relevant tekst) (2012/83/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (EF) nr. 1829/2003. EFSA konkluderede, at MON 87701- sojabønne som beskrevet i ansøgningen er lige så sikkert som det tilsvarende ikke-genetisk modificerede produkt for så vidt angår de potentielle virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet (?). EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. I udtalelsen konkluderede EFSA også, at den miljøover- vågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, og som bestod af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. (1) Den 6. maj 2010 indgav Monsanto Europe S.A. i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Belgiens kompetente . . ; myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, (6) — På baggrtclnd af ovenstående bør produkter, der indehol- fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af der, består af el.ler er fremstillet af genf.:tlsk moFllflcere'F eller er fremstillet af MON 87701-sojabønne (i det MON 87701-sojabønne som beskrevet.l ansøgningen (i følgende benævnt »ansøgningen«). det følgende benævnt »produkterne«), tillades. (2) — Ansøgningen vedrører også markedsføring af andre (7) Hver enkelt gene.tislli mold-ificered.e organisme (GMO) bør proåugkterg end fo er og %ø devarer de? in(giehol der og tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med består af MON 87701-sojabønne, til samme anvendelses- Ifgmäiä;mzeälä 4 åäoifgålfl;lrgel se(Eal? et r;r. sterf15/ti210å Ztlæaf formål som andre typer sojabønne, dog ikke til dyrkning. l ) ildeling af dive identifik y il .gk I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, Igne Osåfågeråeeå?gaåsrårel;)z4)lge Identilikatorer t! geneus stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholder den 8 ; således de påkrævede data og oplysninger i henhold til bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv . , ; 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af — (& På grundlag af EFSA's udtalelse synes der ikke at være genetisk modificerede organismer og om ophævelse af behov f(?f særl.lge mærknmgsbestemmelser for fødevoarer, Rådets direktiv 90/220/EØF (?) samt oplysninger og fødeV&relngrteenser og foder, der 1pdeh01der, består af konklusioner vedrørende den risikovurdering, der er eller er fremstillet a_f MC_)N 87701-501abønne,- ud over de gennemført i overensstemmelse med principperne i kraY, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel ?5, stk. bilag II til direktiv 2001/18/EF. Ansøgningen indeholder 2, i forordning (EF) nr. 1829/200_3' For at sikre, at desuden en plan for overvågning af de miljømæssige anvende.lsen af produl.(terne holdes inden for rammerne konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF. af den tilladelse, der gives ved nærværende afgørelse, bør foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af den GMO, der ansøges om tilladelse for, dog forsynes med supplerende mærkning, (3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (1 det hvoraf det klart fremgår) at de pågældende produkter følgende benævnt »EFSA«) afgav den 26. juli 2011 en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. (?) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. ikke må anvendes til dyrkning. P) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00857 (?) EUT L 10 af 16.1.2004, . 5.