L 317/36 Den Europæiske Unions Tidende 3.12.2010 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/86/EU af 2. december 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage haloxyfop-P som aktivstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1), Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 ?) og (EF) nr. 703/2001 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af anden fase af det arbejds- program, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØEF, ligesom der er opstillet en liste over aktiv- stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter haloxyfop-R. Ved Kommissionens beslutning 2007/437/EF (?) blev det besluttet ikke at optage halo- xyfop-R i bilag I til direktiv 91/414/EØF. (2) > Den oprindelige anmelder, i det følgende benævnt »ansø- geren«, har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser — til — Rådets — direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en frem- skyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ?). (3) — Ansøgningen blev indgivet til Danmark, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede proce- dure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2007/437/EF. Ansøg- ningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. I ansøgningen anvendes ISO-navnet »halo- xyfop-P« som henvisning til aktivstoffet i stedet for det tidligere anvendte navn »haloxyfop-R«. !) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. ()) E (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. (?) EFT L 98 af 7.4.2001, s. 6. () EUT L 163 af 23.6.2007, s. 22. () EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5. (4) Danmark har evalueret de nye oplysninger og data, som ansøgeren har forelagt, og udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 3. april 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA frem- sendte den supplerende rapport til de øvrige medlems- stater og ansøgeren for at indhente kommentarer og videresendte de modtagne kommentarer til Kommis- sionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen meddelte EFSA sin konklusion om haloxyfop-P til Kommissionen den 9. oktober 2009 (9). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport om haloxyfop-P. Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og EFSA's nye konklusion fremhævede især de problema- tiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Det drejede sig især om den mulige forurening af grund- vandet — og eventuelt drikkevandet — med en række metabolitter og risikoen for pattedyr. De nye oplysninger, ansøgeren har fremlagt, viser følgende. De pågældende metabolitter er ikke toksikolo- gisk eller biologisk relevante og frembyder en økotoksi- kologisk set lav risiko. De supplerende data og oplysninger fra ansøgeren gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede viden- skabelige spørgsmål. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder haloxyfop-P, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Haloxyfop-P bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R), EFSA Journal 2009; 7(11): 1348. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348. Tilgængelig online på www.efsa. europa.eu