1.6.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 146/7 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 532/2011 af 31. maj 2011 om godkendelse af robenidinhydrochlorid som tilsætningsstof til foder til avlskaniner og slagtekaniner (indehaver af godkendelsen er Alpharma Belgium BVBA) og om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1800/2004 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2) (2) Robenidinhydrochlorid, CAS-nr. 25875-50-7, blev godkendt for en periode på ti år i henhold til direktiv 70/524/EØF til anvendelse som coccidiostatikum til avls- kaniner ved Kommissionens forordning (EF) mnr. 2430/1999 (?) og til kalkuner, slagtekyllinger og slagte- kaniner ved Kommissionens forordning (EF) mnr. 1800/2004 (). Tilsætningsstoffet blev derpå opført i regi- stret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) —Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af robenidinhydrochlorid som tilsætningsstof til foder til avlskaniner og slagtekaniner i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkate- gorien »coccidiostatika og histomonostatika«. Ansøg- ningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet  (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 7. marts 2011 (?), at robe- nidinhydrochlorid under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at tilsætnings- stoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos slagte- og avlskaniner. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsæt- ningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forord- ning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EU-referencelaborato- rium for fodertilsætningsstoffer. !) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. () EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3. () EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37. (") EFSA Journal 2011;9(3):2102. 5 E E E E E (5) — Vurderingen af robenidinhydrochlorid viser, at betingel- serne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (6) — Som følge af at der udstedes en ny godkendelse ved nærværende forordning, bør oplysningerne om robeni- dinhydrochlorid anvendt til avlskaniner udgå af forord- ning (EF) nr. 2430/1999. (7) — Som en yderligere følge af denne nye godkendelse bør oplysningerne vedrørende robenidinhydrochlorid i bilaget til forordning (EF) nr. 1800/2004 ændres. (8) — Da ændringerne af godkendelsesbetingelserne ikke fore- tages af sikkerhedshensyn, bør der indrømmes en over- gangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af forblan- dinger og foderblandinger, der indeholder dette præparat, som godkendt ved forordning (EF) nr. 2430/1999 til anvendelse til avlskaniner og ved forordning (EF) nr. 1800/2004 til anvendelse til slagtekaniner. (99 — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilag I opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 udgår oplysningerne under registreringsnummer for tilsætningsstof E 758 vedrørende robenidinhydrochlorid til avlskaniner. Artikel 3 Bilaget til forordning (EF) nr. 1800/2004 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning. Artikel 4 Forblandinger og foderblandinger, der er mærket i overensstem- melse med direktiv 70/524/EØF, og som indeholder robenidin- hydrochlorid og godkendt ved forordning (EF) nr. 2430/1999 til anvendelse til avlskaniner og ved forordning (EF) nr. 1800/2004 til anvendelse til slagtekaniner, kan fortsat markeds- føres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.