L 37/60 Den Europæiske Unions Tidende 10.2.2012 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/2/EU af 9. februar 2012 om ændrin af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage kobber(Iljoxid, kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat som aktive stoffer i bilag I hertil (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (!), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (?), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til  direktiv —98/8/EF. Denne liste  omfatter kobber(Ijoxid, kobber(Il)hydroxid og basisk kobberkar- bonat til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmid- ler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er kobber(Iljoxid, kobber(Il)hydroxid og basisk kobberkar- bonat vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8. Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapporter sammen med henstillinger til Kommissionen den 10. maj 2007 for kobber(Iljoxid, den 19. februar 2008 for kobber(Il)hydroxid og den 10. maj 2007 og den 19. februar 2008 for basisk kobberkarbonat i overens- stemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapporter. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 () EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. (?) EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3. (6) er resultaterne af vurderingerne indføjet i en vurderings- rapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 22. september 2011. Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidhol- dige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder kobber(Iljoxid, kobber(Il)hydroxid eller basisk kobberkarbonat, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage kobber(Iljoxid, kobber(II)hy- droxid og basisk kobberkarbonat i bilag I til nævnte direktiv. Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU- plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolknings- grupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodken- delser træffes passende foranstaltninger eller stilles speci- fikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang. Som følge af de risici, der er peget på for menneskers sundhed, bør der stilles krav om, at der for produkter, som indeholder kobber(Iljoxid, kobber(Il)jhydroxid eller basisk kobberkarbonat, og som er godkendt til industriel brug, fastsættes sikre arbejdsprocedurer, og at sådanne produkter kun anvendes med passende personlige værne- midler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for industrielle brugere kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler. Kobber(Il)hydroxid og basisk kobberkarbonat blev også vurderet for så vidt angår dyppeapplikation og bør i lyset af de afdækkede risici for menneskers helbred ikke godkendes til denne anvendelse, medmindre der fore- lægges data som belæg for, at produktet vil opfylde kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt ved anvendelse af egnede risikobegrænsende foranstaltninger. For kobber(Iljoxid blev dyppeapplikation ikke vurderet, og det følger af det i betragtning 6 omhandlede krav, at produkter ikke kan godkendes til en sådan anvendelse, medmindre den godkendende medlemsstat foretager en vurdering heraf.