L 59/26 Den Europæiske Unions Tidende 4.3.2011 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/22/EU af 3. marts 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage bispyribac som aktivstof (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) Italien modtog den 26. februar 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience om optagelse af aktivstoffet bispyribac (også kaldet bispyribac-natrium i overensstemmelse med den repræsentative formel, som aktivstoffet er indeholdt i, og som dossieret er baseret på) i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved — Kommissionens — beslutning 2003/305JEF (?) blev det bekræftet, at dossieret var fuld- stændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. For dette aktivstof er virkningerne på menneskers sundhed og på miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 1. august 2003. Medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerheds- autoritet (EFSA) har underkastet udkastet til vurderings- rapport et peer review, som blev forelagt i form af EFSA's konklusioner vedrørende peer reviewet af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet bispyribac den 12. juli 2010 (). Denne rapport er blevet behandlet af medlems- staterne og Kommissionen i Den Stående Komité for (1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. (?) EUT L 112 af 6.5.2003, s. 10. ) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, »Conclusion on the peer review of Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. januar 2011 med Kommissionens revi- derede vurderingsrapport om bispyribac. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder bispyribac, kan forventes gene- relt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Bispyribac bør derfor optages i direktivets bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet. Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger yder- ligere oplysninger til bekræftelse af vurderingen af risi- koen for, at grundvandet forurenes med metabolitterne M03 (), M04 (?) og M10 (9). Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende forelø- bige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der inde- holder bispyribac, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØEF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemssta- terne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag II, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstem- melse med de ensartede  principper i direktiv 91/414/EØF. the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispyribac- sodium)«. doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Foreligger online: www. efsa.europa.eu. () 2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidin. () 2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidin. () Natrium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl) oxybenzoat.