L 80/52 Den Europæiske Unions Tidende 26.3.2010 KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 25. marts 2010 om ændring af beslutning 2008/911/EF om udarbejdelse af en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler (meddelt under nummer K(2010) 1867) (EØS-relevant tekst) (2010/180/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union og traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fælles- skabskodeks for humanmedicinske lægemidler (1), særlig artikel 16f, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Plantelægemidler den 6. november 2008, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Mentha x piperita L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. (2) — Det er derfor hensigtsmæssigt at opføre Mentha x piperita L. på listen over droger, drogetilberedninger og sammen- sætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i Kommissionens beslutning 2008/911/EF ). (3) — For at undgå overlapninger og eventuelle uoverensstem- melser mellem bilagene og artikel 1 og 2 i beslutning 2008/911/EF bør henvisninger til de enkelte droger i disse artikler fjernes. (4) — Beslutning 2008/911/EF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed. () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328 af 6.12.2008, s. 42. (5) — Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Human- medicinske Lægemidler — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 I beslutning 2008/911/EF foretages følgende ændringer: 1) Artikel 1 og 2 affattes således: »Artikel 1 En liste over droger, drogetilberedninger og sammensæt- ninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler fast- sættes i bilag I. Artikel 2 Indikationer, nærmere angiven styrke og dosering, admini- strationsvej og eventuelle andre nødvendige oplysninger for sikker anvendelse af drogen som et traditionelt lægemiddel af relevans for de droger, der er opført i bilag I, findes i bilag T1.« 2) Bilag I og II ændres som angivet i bilaget til nærværende afgørelse. Artikel 2 Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 25. marts 2010. På Kommissionens vegne John DALLI Medlem af Kommissionen