L 49/6 Den Europæiske Unions Tidende 24.2.2011 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 169/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af diclazuril som tilsætningsstof til foder til perlehøns (indehaver af godkendelsen er Janssen Pharmaceutica N.V.) (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grund- laget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. (2) — Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af diclazuril. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) — Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkate- gorien »coccidiostatika og histomonostatika« af en ny anvendelse af diclazuril som tilsætningsstof til foder til perlehøns. (4) — Diclazuril blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 (?) tilladt anvendt i ti år i overensstemmelse med Rådets direktiv 70/524/EØF (?) som fodertilsæt- ningsstof til hønniker op til 16 uger og kalkuner op til 12 uger. Stoffet blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1118/2010 (+) tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger. (5) — Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøg- ning om tilladelse til at anvende diclazuril til perlehøns. Den Europæiske  Fødevaresikkerhedsautoritet  (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 5. oktober 2010 (), at diclazuril under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det kan bekæmpe cocci- diose hos perlehøns. EFSA mener, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markeds- føringen for at bekæmpe den potentielle udvikling af bakteriel resistens ogjeller resistens over for Eimeria spp. EFSA gennemgik ligeledes den rapport om analyseme- toden vedrørende fodertilsætningsstoffet, som er forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 opret- tede EF-referencelaboratorium. (6) — Vurderingen af diclazuril viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (7) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkate- gorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 23. februar 2011. !) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. () E (?) EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3. () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. () EUT L 317 af 3.12.2010, s. 5. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand (') EFSA Journal 2010; 8(10):1866.