14.5.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 125/17 DIREKTIVER KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/59/EU af 13. maj 2011 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag II og III til den tekniske udvikling (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (?), særlig artikel 8, stk. 2, efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersik- kerhed, og ud fra følgende betragtninger: (1) Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugs- varer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (?) blev afløst af Den Videnskabe- lige Komité for Forbrugsvarer (i det følgende benævnt »komitéen«), at de potentielle risici gav anledning til bekymring. Komitéen anbefalede, at Kommissionen tog yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler. Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers  potentielle  genotoksicitet/mutagene egenskaber. Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommis- sionen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, ifølge hvilken industrien skal fore- lægge dokumentation omfattende ajourførte videnskabe- lige oplysninger om sikkerheden ved stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, som skal evalueres af komitéen. () EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. (?) EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45. (4) Komitéen, som siden ved Kommissionens afgørelse 2008/721/EF af 5. september 2008 om oprettelse af en rådgivningsstruktur bestående af videnskabelige komitéer og eksperter inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø og om ophævelse af afgørelse 2004/210/EF ?) blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbruger- sikkerhed (i det følgende benævnt »VKF«), vurderede sikkerheden ved enkeltstoffer, som industrien havde fore- lagt ajourført dokumentation for. Sidste trin i strategien for vurdering af sikkerheden var at evaluere eventuelle sundhedsrisici for forbrugerne forår- saget af reaktionsprodukter, som oxiderende stoffer, der anvendes til hårfarvning, danner ved hårfarvningen. I sin udtalelse af 21. september 2010 fandt VKF ikke alvorlige forhold i forbindelse med genotoksiske og kræftfremkal- dende egenskaber ved de hårfarvningsmidler og deres reaktionsprodukter, som for øjeblikket anvendes i Unionen. Der er givet tilladelse til midlertidig anvendelse i hårfarv- ningsmidler indtil den 31. december 2010 af visse stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, med de begrænsninger og betingelser, der er fastsat i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF. På grundlag af risikovurderingen af de forelagte sikker- hedsdata og de endelige udtalelser fra VKF om sikker- heden ved enkeltstoffer og reaktionsprodukterne bør midlertidigt tilladte stoffer, der anvendes i hårfarvnings- midler, og som for øjeblikket er opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF, opføres i del 1 i nævnte bilag. VKF kunne ikke inden den 31. december 2010 færdig- gøre sikkerhedsvurderingen af hydroxyethyl-2-nitro-p- toluidine og HC Red No 10 + HC Red No 11 opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF. Den midlertidige anvendelse af disse stoffer bør derfor forlænges til den 31. december 2011. P) EUT L 241 af 10.9.2008, s. 21.