27.6.2012 Den Europæiske Unions Tidende L 167/1 ] (Lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) Nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — indeholdt i de biocidholdige produkter, som de blev behandlet med, eller som de indeholder, er godkendt i henhold til denne forordning. under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114, (3) —Denne forordning har til formål at forbedre den frie bevægelighed for biocidholdige produkter i Unionen og samtidig sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers og dyrs sundhed samt for miljøet. Der bør især tages hensyn til beskyttelsen af sårbare grupper, såsom gravide og børn. Denne forordning bør understøttes af forsigtighedsprincippet, så det sikres, at fremstilling og tilgængeliggørelse på markedet af aktivstoffer og biocid- holdige produkter ikke har skadelige virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller en uacceptabel indvirkning på miljøet. Med henblik på i videst muligt omfang at fjerne eventuelle hindringer for handelen med biocidholdige produkter, bør der indføres bestemmelser om godkendelse af aktivstoffer samt om tilgængeliggø- relse på markedet og anvendelse af biocidholdige produk- ter, herunder bestemmelser om gensidig anerkendelse af godkendelser og parallelhandel. under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (!), efter den almindelige lovgivningsprocedure ?), og ud fra følgende betragtninger: (1) Biocidholdige produkter er nødvendige for at bekæmpe (4) — For at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers organismer, som skader menneskers eller dyrs sundhed, eller som skader naturlige eller forarbejdede materialer. Biocidholdige produkter kan på grund af deres iboende egenskaber og hertil knyttede anvendelsesmønstre imid- lertid indebære en risiko for mennesker, dyr og miljø. Biocidholdige produkter bør hverken gøres tilgængelige på markedet eller anvendes, medmindre de er godkendt i henhold til denne forordning. Behandlede artikler bør ikke bringes i omsætning, medmindre alle aktivstoffer (1) EUT C 347 af 18.12.2010, s. 62. () Europa-Parlamentets holdning af 22.9.2010 (EUT C 50 E af sundhed, dyrs sundhed og for miljøet bør denne forord- ning finde anvendelse med forbehold af EU-lovgivning vedrørende sikkerhed på arbejdspladsen og miljø- og forbrugerbeskyttelse. Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (?) blev der fastsat regler om tilgængeliggørelse af biocidhol- dige produkter på markedet inden for Fællesskabet. Disse regler bør tilpasses i lyset af erfaringerne og navnlig Kommissionens beretning til Europa-Parlamentet og Rådet, hvori der gøres status efter de første syv års gennemførelse af direktivet og gives en analyse af direk- 21.2.2012, s. 73) og Rådets førstebehandlingsholdning af 21.6.2011 (EUT C 320 E af 1.11.2011, s. 1). Europa-Parlamentets holdning af 19.1.2012 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 10.5.2012. tivets problemområder og svagheder. ) EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.