9.12.2011 Den Europæiske Unions Tidende L 327/49 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1278/2011 af 8. december 2011 om godkendelse af aktivstoffet bitertanol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF ()), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (%) sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter forordningens ikraft- trædelse. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934J/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (7) vedtaget, at bitertanol ikke skulle optages i det pågæl- dende bilag. (4) — Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansø- ud fra følgende betragtninger: geren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, 0. . . . at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, (1) — I henhold til artikel 80, stk. 1, litra c), i forordning (EF) der er omhandlet i artikel 14-19 i forordning (EF) nr. nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (?), for 33/2008. så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke det er fastslået, at de er fuldstændige, jf. artikel 16 i Kommissionens forord- (5) — Ansøgningen blev indgivet til Det Forenede Kongerige, ning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennem- der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved førelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for forordning (EF) nr. 1490/2002. Tidsfristen for den frem- så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure skyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifika- for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det tion og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumen- i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejds- tation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. program, men som ikke er optaget i direktivets bilag I ). Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæs- Bitertanol er et aktivstof, for hvilket det i overensstem- sige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning melse med nævnte forordning er fastslået, at det er fuld- (EF) nr. 33/2008. stændigt. (6) — Det Forenede Kongerige har evalueret de supplerende (2) — Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 1490/2002 (?) er der fastsat nærmere bestem- melser for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på even- tuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter bitertanol. (3) — Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1095/2007 af 20. september 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 1490/2002 om yderligere bestemmelser for iværks- ættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF, og af forordning (EF) nr. 2229/2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde !) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. (1) E (?) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5. (?) EFT L 55 af 29.2,2000, s. 25. (') EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. 5 data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 29. november 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto- ritet (EFSA) og Kommissionen. EFSA fremsendte den supplerende rapport til de øvrige medlemsstater og ansø- geren, med henblik på at de kunne fremsætte bemærk- ninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forord- ning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommis- sionen forelagde EFSA sin konklusion om bitertanol for Kommissionen den 6. oktober 2010 (). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 11. oktober 2011 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapport om bitertanol. () EUT L 246 af 21.9.2007, s. 19. (7) EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11. () Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol«. EFSA Journal 2010; 8(10):1850. [63 pp.]. doi:10.2903/ j.efsa.2010.1850. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.