L 34/8 Den Europæiske Unions Tidende 7.2.2012 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 3. februar 2012 om ændring af beslutning 2008/911/EF om udarbejdelse af en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler (meddelt under nummer K(2012) 516) (EØS-relevant tekst) (2012/68/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union og traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fælles- skabskodeks for humanmedicinske lægemidler (1), særlig artikel 16f, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur, udarbejdet af Udvalget for Plantelægemidler den 15. juli 2010, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Vitis vinifera L. kan betragtes som en droge, en droge- tilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. (2) — Vitis vinifera L. bør derfor opføres på listen over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler i Kommissionens beslut- ning 2008/911/EF ). () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. (?) EUT L 328 af 6.12.2008, s. 42. (3) — Beslutning 2008/911/EF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed. (4) — Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 Bilag I og II til beslutning 2008/911/EF ændres som angivet i bilaget til denne afgørelse. Artikel 2 Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2012. På Kommissionens vegne John DALLI Medlem af Kommissionen