L 351/4 De Europæiske Fællesskabers Tidende 29. 12. 98 (Retsakter hvis offentliggørelse er obligatorisk) RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 2821/98 af 17. december 1998 om ændring af Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer for så vidt angår inddragelse af godkendelsen af visse antibiotika RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til tiltrædelsesakten af 1994, særlig artikel 151, sammenholdt med bilag XV, afsnit VII, litra E, stk. 4, til akten, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. december 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (), særlig artikel 11, stk. 3, under henvisning til forslag fra Kommissionen, og ud fra følgende betragtninger: (1) Kongeriget Sverige er ifølge bestemmelserne i tiltrædelsesaktens bilag XV bemyndiget til indtil den 31. december 1998 at opretholde den lovgiv- ning, der var gældende inden tiltrædelsen, for så vidt angår forbuddet mod anvendelse af tilsæt- ningsstoffer, der henhører under antibiotika i foder; Sverige indgav den 2. februar 1998 anmodninger om tilpasninger ledsaget af en udførlig videnska- belig begrundelse for følgende antibiotika: avila- mycin, zinkbacitracin, flavophospholipol, ardacin og avoparcin, spiramycin, tylosinphosphat og virgi- niamycin; Kommissionen skal inden den 31. december 1998 træffe en afgørelse om de anmod- ninger om tilpasning, som Kongeriget Sverige har indgivet; i henhold til artikel 11 i direktiv 70/524/EØF kan en medlemsstat midlertidigt ophæve tilladelsen til at anvende et af direktivets tilsætningsstoffer, hvis den med støtte i en detaljeret begrundelse på grundlag af nye oplysninger eller af en omvurde- ring af allerede foreliggende oplysninger, som er fremkommet eller foretaget efter vedtagelsen af de pågældende bestemmelser, fastslår, at dette tilsæt- () EFT L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 98/19/EF (EFT L 96 af 28. 3. 1998, s. 39). ningsstof udgør en fare for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet; Republikken Finland har efter udløbet af gyldig- hedsperioden for den undtagelsesbestemmelse, der var fastsat for landet i tiltrædelsesakten, forbudt anvendelsen på sit område af tylosinphosphat og spiramycin i foder fra den 1. januar 1998 med støtte i den detaljerede begrundelse, Finland den 12. marts 1997 havde forelagt i overensstemmelse med landets forpligtelser i medfør af tiltrædelses- akten; Kongeriget Danmark har den 15. januar 1998 forbudt anvendelsen på sit område af virginiamycin i foder, Danmark har den 13. marts 1998 og den 1. april 1998 fremsendt den detaljerede begrundelse herfor til henholdsvis de øvrige medlemsstater og Kommissionen; i henhold til artikel 3a, litra e), i direktiv 70/ 524/EØF gives en tilladelse ikke for et stof, hvis det på grund af alvorlige betænkeligheder med hensyn til menneskers eller dyrs sundhed er forbeholdt humanmedicinsk eller veterinærmedicinsk brug; tilladelsen for avoparcin, der tilhører glycopeptid- gruppen, blev som en forebyggende sikkerhedsfor- anstaltning trukket tilbage den 30. januar 1997 ); Kommissionen bør inden den 31. december 1998 revurdere dette forbud på grundlag af resultaterne af forskellige undersøgelser af udvikling af resistens ved brug af antibiotika, herunder især glycopep- tider, og af det program for overvågning af antimi- krobiel resistens hos dyr, der har fået antibiotika, som skal gennemføres af de personer, som er ansvarlige for at bringe de pågældende tilsætnings- stoffer i omsætning; da Kommissionen ikke hidtil er kommet i besiddelse af nye oplysninger, har en revurdering af forbuddet ikke nogen berettigelse; () Kommissionens direktiv 97/6/EF af 30. januar 1997 om ændring af Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 35 af 5. 2. 1997, s. 11).