15.6.2002 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 157/41 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1041/2002 af 14. juni 2002 om foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof til foderstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2205/2001 , særlig artikel 3 og 9a, og ud fra følgende betragtninger: (1) — I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives tilladelse til nye tilsætningsstoffer på baggrund af en ansøgning i henhold til artikel 4 i direktivet. (2) — Artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF fastlægger, at godkendelser vedrørende coccidiostatika skal knyttes til den person, der er ansvarlig for markedsføringen af disse. (3) — Iartikel 9a i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til sådanne stoffer, der er opført i bilag €, del I, til direktiv 70/524/EØE, for fire år at regne fra ikrafttrædelsesdatoen for tilladelsen, såfremt betingelserne i artikel 3a, litra b) til e), i direktivet er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. (4) — Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende coccidiostatikummet »semduramicinnatrium«, der er omhandlet i bilaget, viser, at dette tilsætningsstof opfylder ovennævnte betingelser, når det anvendes til den dyrekategori og på de vilkår, der er beskrevet i bilaget. (5) — Vurderingen af dokumentationen viser, at det kan være nødvendigt med bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for tilsætningsstofferne. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anven- delse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejds- tagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (”). (6) — Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet en positiv udtalelse om sikkerheden ved det pågældende coccidiostatikum på de betingelser, der er beskrevet i bilaget. (7) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Tilsætningsstoffet »emduramicinnatrium«, der hører til »cocci- diostatika og andre lægemidler«, jf. bilaget, tillades foreløbigt som tilsætningsstof til foderstoffer på de betingelser, der er anført i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offentlig- gørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juni 2002. () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. (?) EFT L 297 af 15.11.2001, s. 3. På Kommissionens vegne David BYRNE Medlem af Kommissionen () EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.