L 31/4 Den Europæiske Unions Tidende 6.2.2007 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 108/2007 af 5. februar 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet »Elancoban«, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler« (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Tilsætningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elan- coban 200) blev godkendt på visse betingelser i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (?). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 (?) blev tilsætningsstoffet godkendt i ti år til anvendelse i slagtekyllinger, hønniker og kalkuner, idet godkendelsen blev knyttet til den ansvarlige for markedsføringen af tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet blev indberettet som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, var indgivet, blev tilsæt- ningsstoffet opført i EF-registret over fodertilsætnings- stoffer. (2) —Ihenhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godken- delsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Furopæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Indehaveren af godken- delsen af tilsætningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) har anmodet om, at godkendelsesbetin- gelserne bliver ændret, således at der indføres maksimal- grænseværdier for restkoncentrationer (MRL), som auto- riteteten har evalueret. (3) — Iudtalelse af 21. november 2006 foreslog autoriteten, at der fastsættes midlertidige MRL for det pågældende aktiv- stof (%). Det kan blive nødvendigt at revidere de MRL, der er fastsat i bilaget på baggrund af resultater af fremtidige evalueringer af aktivstoffet foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagentur. (4) — Forordning (EF) nr. 1356/2004 bør derfor ændres i over- ensstemmelse hermed. (5) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EF) nr. 1356/2004 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2007. ()) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8). (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Ophævet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. (?) EUT L 251 af 27.7.2004, s. 6. På Kommissionens vegne Markos KYPRIANOU Medlem af Kommissionen (?) Udtalelse afgivet den 21. november 2006 af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der anvendes i foder om maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af monensin- natrium til anvendelse i slagtekyllinger og slagtekalkuner, The EFSA Journal (2006) 413, s. 1-13. Jf. ligeledes udtalelse afgivet den 4. marts 2004 af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der anvendes i foder om Kommissionens anmodning om en nyvurdering af coccidiostatikummet Elancoban i overens- stemmelse med artikel 9G i Rådets direktiv 70/524/EØF, The EFSA Journal (2004) 42, s. 1-61.