8.5.2007 Den Europæiske Unions Tidende L 118/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 500/2007 af 7. maj 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 1463/2004 for så vidt angår fastsættelse af en maksimalgrænseværdi — for restkoncentrationer af fodertilsætningsstoffet  »Sacox 120 microGranulate«, som tilhører gruppen af coccidiostater og andre lægemidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Tilsætningsstoffet  salinomycinnatrium  (»Sacox 120 microGranulate«) blev godkendt på visse betingelser ved Rådets direktiv 70/524/EØF ?). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1463/2004 (?) blev tilsætningsstoffet godkendt i ti år til anvendelse i slagtekyllinger, idet godkendelsen blev knyttet til den ansvarlige for markeds- føringen af tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet blev indberettet som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, var indgivet, blev tilsætningsstoffet opført i EF-registret over fodertilsætningsstoffer. (2) —Ihenhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godken- delsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstoffet salino- mycinnatrium  (»Sacox 120 — microGranulate«)  har anmodet om, at godkendelsesbetingelserne  ændres, således at der indføres en maksimalgrænseværdi for rest- koncentrationer (MRL), som EFSA har evalueret. (3) — I udtalelse (?) af 30. juni 2004 foreslog EFSA, at der fastsættes en MRL på 5 ug/kg for det pågældende aktiv- stof. Det kan blive nødvendigt at revidere denne MRL på baggrund af resultater af fremtidige evalueringer af aktiv- stoffet foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagentur. (4) — Forordning (EF) nr. 1463/2004 bør derfor ændres i over- ensstemmelse hermed. (5) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EF) nr. 1463/2004 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 7. maj 2007. (1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8). (2) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37). () EUT L 270 af 18.8.2004, s. 5. Ændret ved forordning (EF) nr. 249/2006 (EUT L 42 af 14.2.2006, s. 22). På Kommissionens vegne Markos KYPRIANOU Medlem af Kommissionen () Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the Commission on the re-evaluation of coccidiostat Sacox& 120 microGranulate in accordance with article 9G of Council Directive 70/524/EEC. Adopted on 30 June 2004 The EFSA Joumnal (2004) 76, p. 1-49.