28.3.2003 Den Europæiske Unions Tidende L 81/39 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/23/EF af 25. marts 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl og cyazofamid som aktive stoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — (7) — For disse aktive stoffer er virkningerne på menneskers under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/81/EF (?), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Frankrig den 2. december 1997 en ansøgning fra Cyanamid NV/SA (nu BASF AG) om optagelse af det aktive stof imazamox i direktivets bilag I. Ved Kommis- sionens beslutning 1998/676/EF (?) blev det bekræftet, at dossieret var »fuldstændigt« og derfor principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og II til direktiv 91/414/EØF. (2) — Italien modtog den 29. maj 1998 en lignende ansøgning fra Novartis Protezione Piante SpÅ (nu Syngenta) om oxasulfuron. Ansøgningen blev erklæret for fuldstændig ved Kommissionens beslutning 1999/237/EF (%). (3) — Italien modtog den 3. juli 1996 en lignende ansøgning fra Hoechst Schering AgrEvo GmbH (nu Bayer Crop Science) om ethoxysulfuron. Ansøgningen blev erklæret for fuldstændig ved Kommissionens beslutning 97/591/ EF ()). (4) — Tyskland modtog den 30. marts 2000 en lignende ansøgning fra Aventis Crop Science (nu Bayer Crop Science) om foramsulfuron. Ansøgningen blev erklæret for fuldstændig ved Kommissionens beslutning 2000/ 540/EF ()) (5) — Italien modtog den 16. juni 1997 en lignende ansøgning fra Rhone-Poulenc Agro SA (nu Bayer Crop Science) om oxadiargyl. Ansøgningen blev erklæret for fuldstændig ved Kommissionens beslutning 98/398/EF (). (6) — Frankrig modtog den 16. december 1999 en lignende ansøgning fra Ishira Sangyo Kaisha Ltd om cyazofamid. Ansøgningen blev erklæret for fuldstændig ved Kommis- sionens beslutning 2000/412/EF (). 1 () EFT L 230 af 19.8.1991, . 1. (?) EFT L 276 af 12.10.2002, s. 28. () EFT L 317 af 26.11.1998, s. 47. () EFT L 87 af 31.3.1999, s. 15. () EFT L 239 af 30.8.1997, s. 48. () E () E () E 3' 4 S) EFT L 230 af 12.9.2000, s. 14. FT L 176 af 20.6.1998, s. 34. FT L 155 af 28.6.2000, s. 62. 8' sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. De rapporterende medlemsstater forelagde udkast til vurderingsrapport for Kommissionen den 9. september 1999 (imazamox), 10. maj 2000 (oxasulfuron), 20. maj 1998 (ethoxysulfuron), 1. juni 2001 (foramsulfuron), 20. juli 1999 (oxadiargyl) og 27. august 2001 (cyazofamid). (8) — Udkastene til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behand- lingen blev afsluttet den 3. december 2002 med Kommissionens reviderede  vurderingsrapporter om imazamox, oxadiargyl, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron og cyazofamid. (9) Ved behandlingen af imazamox, oxasulfuron, foramsul- furon, oxadiargyl og cyazofamid blev der ikke fastslået nogen uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have krævet høring af Den Videnskabelige Komité for Planter. (10)  Dossieret og oplysningerne om ethoxysulfuron blev også forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter til udta- lelse. I den første høring blev Den Videnskabelige Komité anmodet om at udtale sig om forekomsten af livmodertumorer hos rotter. Komitéen anførte i sin udta- lelse (?), at den større forekomst af livmodertumorer hos rotter var uden indflydelse på risikoen for mennesker, da den kun blev konstateret ved store doser, der medførte en udpræget generel toksicitet. Det blev ikke fundet nødvendigt at gennemføre yderligere mekanistiske undersøgelser. En yderligere høring vedrørte den poten- tielle risiko for vandorganismer. Komitéen anførte i sin anden udtalelse (?), at vurderingen af risikoen af ethoxy- sulfuron for vandorganismer er mangelfuld i mange henseender og navnlig med hensyn til sedimentboende organismer. Vurderingen af risikoen for vandplanter og alger fra metabolitten Hoe 136086 af ethoxysulfuron blev også fundet ufuldstændig. (?) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om vurdering af ethoxysulfuron i forbindelse med Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (SCP/JETHOXY/002 — endelig — vedtaget 22. september 2000). (%) Udtalelse om vurdering af ethoxysulfuron (AE F095404) i forbin- delse med Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plante- beskyttelsesmidler (SCP/ETHOXY-a/002 — vedtaget 7. juni 2001).