L 124/30 Den Europæiske Unions Tidende 20.5.2003 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/39/EF af 15. maj 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage propineb og propyzamid som aktive stoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/31/EF (?), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ifølge Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (?), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000 (?), skal der opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på deres eventuelle optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter propineb og propyzamid. (2) — Virkningerne af disse aktive stoffer på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelses- formål, som anmelderne har foreslået. Ved Kommissio- nens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttel- sesmidler og udpegning af rapporterende medlems- stater (?), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/ 95 (), blev følgende rapporterende medlemsstater udpeget, og de har forelagt Kommissionen deres vurde- ringsrapporter og henstillinger i henhold til artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92: propineb: rapporterende medlemsstat Italien, alle rele- vante oplysninger blev forelagt den 17. juli 1996; propy- zamid: rapporterende medlemsstat Sverige, alle relevante oplysninger blev forelagt den 19. maj 1998. (3) — Vurderingsrapporterne er blevet behandlet af medlems- staterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. (4) — Under hensyn til en mulig ugunstig beslutning om propineb afholdt Kommissionen i henhold til artikel 6, stk. 4, i direktiv 91/414/EØF et trepartsmøde med hovedanmelderen og den rapporterende medlemsstat den 4. december 1997. Hovedanmelderen forelagde yderligere oplysninger for at imødegå de oprindelige bekymringer. () EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. () EUTL 101 af 23.4.2003, s. 3. () EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10. () EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27. () EFT L 107 af 28.4.1994, s. 8. () EFT L 225 af 22.9.1995, s. 1. (5) Behandlingen af alle aktive stoffer blev afsluttet den 26. februar 2003 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapporter om propineb og propyzamid. Ved behandlingen af propyzamid blev der ikke fastslået uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have krævet høring af Den Videnskabelige Komité for Planter. Rapporten om propineb og yderligere oplysninger blev også forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter til særskilt høring. Den Videnskabelige Komité blev anmodet om at vurdere og udtale sig om langtidsekspo- nering for fugle og om den passende dyremodel, der skal anvendes til at aflede den acceptable daglige indtagelse (ADI) og den acceptable eksponering for brugere (AOEL). Komitéen udpegede i sin udtalelse (?) en række forhold, hvor risici af propineb for fugle og af propineb og metabolitten PTU for vildtlevende pattedyr ikke er blevet tilstrækkeligt vurderet, og den pegede også på muligheder for at forbedre risikovurderingen. Komitéen fremhævede også behovet for en klar tilkendegivelse af og begrundelse for alle slutpunkter, data, antagelser og begrundelser, der blev anvendt ved risikovurderingen. Komitéen mente, at rotten er en passende art til afled- ning af ADI og AOEL. Under behandlingen og udarbej- delsen af dette direktiv og i den reviderede vurderings- rapport blev der taget hensyn til den videnskabelige komités henstillinger. Efter at hovedanmelderen siden fremlagde de manglende oplysninger, som er blevet evalueret af den rapporterende medlemsstat, konklude- rede medlemsstaterne i den stående komité, at risikoen for fugle og vildtlevende pattedyr vil være acceptabel, hvis der anvendes passende risikoreducerende foranstalt- ninger. Det fremgår af forskellige undersøgelser, at plantebeskyt- telsesmidler, der indeholder propineb og propyzamid, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/ EØF især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens revi- derede vurderingsrapport. Disse aktive stoffer bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebe- skyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstem- melse med direktivet. () Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om specifikke ørgsmål fra Kommissionen vedrørende evaluering af propineb i orbindelse med Rådets direktiv 91/414/EØF (SCP/PROPINEB/002- Endelig, vedtaget den 8. november 2001).