17. 9. 96 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr, L 235/39 RÅDETS DIREKTIV 96/51/EF af 23. juli 1996 om ændring af direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Euro- pæiske Fællesskab, særlig artikel 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen ()), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (?), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg ”), og ud fra følgende betragtninger: (1) Det har ved anvendelsen af Rådets direktiv 70/ S24/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstof- fer til foderstoffer(') vist sig, at visse grundlæg- gende forhold bør tages op til ny vurdering for, at det kan sikres, at dyresundheden, folkesundheden og miljøet er beskyttet bedst muligt; (2) erfaringen har vist, at de nuværende bestemmelser om anvendelse af tilsætningsstoffer i foderstoffer ikke giver alle de nødvendige garantier for risikofri- hed, navnlig fordi der i Fællesskabet omsættes ulødige efterligninger af zootekniske tilsætningsstof- fer; det er derfor påkrævet, at tilladelsen for sådanne tilsætningsstoffer knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen af det tilsætningsstof, som er omfattet af EF-tilladelsen; (3) der bør skelnes mellem de tilsætningsstoffer, der bruges alment og uden særlig risiko ved fremstilling af foderstoffer og højteknologiske tilsætningsstof- fer, der har en ganske bestemt sammensætning, og for hvilke der derfor kræves en markedsføringstil- ladelse, der er knyttet til den ansvarlige, for at undgå mere eller mindre nøjagtige og dermed mere eller mindre farlige efterligninger; (4) der bør som et bilag til direktiv 70/524/EØF ud- arbejdes dels en fortegnelse over tilsætningsstoffer, for hvilke der gives markedsføringstilladelse til l (') EFT nr. C 218 af 12. 8. 1993, s. 1. C) EFT nr. C 128 af 9. 5. 1994, s. 97. () EFT nr. C 52 af 19. 2. 1994, s. 18. () EFT nr. L 270 af 14. 2. 1970, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 96/25/EF (EFT nr. L 125 af 23. 5. 1996, s. 35). (10) en bestemt ansvarlig, som er den eneste, der må markedsføre de pågældende tilsætningsstoffer, dels en fortegnelse over andre tilsætningsstoffer, der kan markedsføres af enhver, såfremt de er i overens- stemmelse med oplysningerne i den dokumentation, der danner grundlag for tilladelsen; for at gøre det lettere at anvende direktiv 70/ 524/FØF bør rækken af definitioner suppleres og enkelte af dem ændres; således bør begrebet tilsæt- ningsstof præciseres for også at tage hensyn til den indflydelse, det kan have på fodermidler, animalske produkter, dyrs velfærd eller miljøet; tekniske hjæl- pestoffer bør ikke længere være omfattet af anven- delsesområdet for direktiv 70/524/EØF, når disse stoffer anvendes under fremstillingen og ikke har indvirkning på det færdige produkt; mikroorganismer, som har til formål at forbedre den animalske produktion, navnlig gennem påvirk- ning af mave- og tarmfloraen, skal danne kolo- nier; i tilfælde hvor navnlig vitaminer, mikronæringsstof- fer eller farvestoffer forekommer i naturlig tilstand i visse fodermidler, betragtes de ikke som tilsætnings- stoffer, medmindre det drejer sig om produkter, der specielt er beriget med et stof, der svarer til et tilsætningsstof, og som derfor ikke kan betragtes som fodermidler med naturligt indhold af de pågæl- dende stoffer; de i dette direktiv omhandlede forblandinger kan under ingen omstændigheder betragtes som præpa- rater, der hører under definitionen af tilsætnings- stoffer; erfaringen har vist, at det giver anledning til store forsinkelser, at tilsætningsstoffer tillades ved direk- tiver; forsinkelserne i direktivernes gennemførelse kan skabe konkurrenceforvridning og endog frem- kalde handelshindringer; for at afhjælpe denne situation vil det være hensigtsmæssigt, at tilsæt- ningsstoffer tillades ved forordninger; den indberettende medlemsstat kan opkræve geby- rer for gennemgangen af dokumentationen; størrel- sen af disse gebyrer bør harmoniseres for at undgå konkurrenceforvridning; denne harmonisering bør