6.6.2002 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 148/19 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/48/EF af 30. maj 2002 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage iprovalicarb, prosulfuron og sulfosulfuron som aktive stoffer KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/37/EF (?), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Irland den 30. marts 1998 en ansøgning fra Bayer AG om optagelse af det aktive stof iprovalicarb i direktivets bilag I. Ved Kommissionens beslutning 98/ 512/EF (?) blev det bekræftet, at dossieret var »fuldstæn- digt« i den forstand, at det principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. Frankrig modtog en tilsvarende ansøgning den 14. maj 1995 fra Novartis, nu Syngenta, vedrørende prosulfuron. Denne ansøgning blev erklæret for fuldstændig ved Kommissionens beslutning 97/137/EF (). Irland modtog en tilsvarende ansøgning den 24. april 1997 fra Monsanto vedrørende sulfosulfuron. Denne ansøgning blev erklæret for fuldstændig ved Kommissio- nens beslutning 97/865/EF (?) For disse tre aktive stoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelses- formål, som de respektive ansøgere har foreslået. De udpegede — rapporterende — medlemsstater  forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter om stof- ferne henholdsvis den 4. november 1999 (iprovalicarb), den 18. januar 1999 (prosulfuron) og den 2. april 1998 (sulfosulfuron). Udkastene til vurderingsrapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behand- !) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. ?) EFT L 117 af 4.5.2002, s. 10. EFT L 228 af 15.8.1998, s. 35. ") EFT L 52 af 22.2.1997, s. 20. ) EFT L 351 af 23.12.1997, s. 67. — + lingen blev afsluttet den 26. februar 2002 med Kommis- sionens reviderede vurderingsrapporter om iprovalicarb, prosulfuron og sulfosulfuron. Dossiererne og oplysningerne fra behandlingen blev også forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter. Hvad iprovalicarb angår, blev komitéen anmodet om at udtale sig om, hvorvidt risikoen forbundet med metabolitten PMPA er acceptabel for regnorme, og om de tumorer, der blev iagttaget hos rotter, efter at de havde været eksponeret for høje doser i hele deres levetid, var rele- vante for mennesker. I to udtalelser () (). mente komitéen, at der var behov for yderligere data om regnorme, som derefter blev leveret og vurderet, og konkluderede, at der med hensyn til virkningerne hos rotter er tilstrækkelige sikkerhedsmargener til, at forbru- gere og sprøjtepersonale er beskyttet. Den videnskabelige komités bemærkninger blev taget i betragtning ved udar- bejdelsen af dette direktiv og den pågældende reviderede vurderingsrapport. Hvad prosulfuron angår, blev komitéen anmodet om at udtale sig om, hvorvidt risikoen forbundet med to af det aktive stofs nedbrydningsprodukter er acceptabel for organismer, der lever i sediment, og hvorvidt der er iagt- taget hormonale forstyrrelser hos forsøgsdyr. I sin udta- lelse () konkluderede komitéen, at de forandringer i uterus og brystkirtler, der blev iagttaget hos rotter efter livslang eksponering for prosulfuron, ikke betragtes som relevante for vurderingen af risikoen for mennesker i forbindelse med stoffets planlagte anvendelsesformål. Komitéen udtalte endvidere, at risiciene forbundet med de to nedbrydningsprodukter for organismer, der lever i sediment, endnu ikke var tilstrækkeligt vurderet, og bemærkede, at der dannes andre persistente metabolitter i større mængder i sediment-vandprøver, som heller ikke syntes at være blevet vurderet. De manglende oplys- ninger og vurderinger blev derefter fremlagt, og den videnskabelige komités bemærkninger blev taget i betragtning ved udarbejdelsen af dette direktiv og den pågældende reviderede vurderingsrapport. () Udtalelse fra Den Videnskabeligfe Komité for Planter af 21. marts 2001 om vurderingen af iprovalicarb i forbindelse med direktiv 91/ 414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité får Planter af 28. november 2001 om et yderligere spørgsmål fra Kommissionen om vurde- ringen af iprovalicarb (SZX 0722) i forbindelse med direktiv 91/ 414/EØF. Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om optagelse af prosulfuron (CGA 152005) i bilag I til direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler i SCP/PROSULF/002- endelig af 21. juni 2001.