30.12.2006 Den Europæiske Unions Tidende L 401/1 I (Retsakter, hvis offentliggørelse er obligatorisk) KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (!), særlig artikel 4, stk. 1, efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Direktiv 89/398/EØF vedrører fødevarer bestemt til særlig ernæring. Der er fastsat særlige bestemmelser for enkelte grupper af fødevarer til særlig ernæring i særdi- rektiver. 2) > Kommissionens direktiv 91/321/EØF af 14. maj 1991 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (?) er et særdirektiv, der er vedtaget i medfør af direktiv 89/398/EØF. Direktiv 91/321/EØF er blevet ændret væsentligt ved flere lejlig- heder (?). Da der skal foretages yderligere ændringer, bør direktivet af klarhedshensyn omarbejdes. (!) EFT L 186 af 30.6.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamen- tets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1). (?) EFT L 175 af 4.7.1991, s. 35. Senest ændret ved direktiv 2003/14/EF (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 37). () Se bilag X, del A. 3) I lyset af drøftelser i internationale fora, navnlig Codex Alimentarius, af, hvornår spædbørns kost bør suppleres med anden kost, bør de nuværende definitioner af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spæd- børn og småbørn samt visse bestemmelser om mærkning af tilskudsblandinger i direktiv 91/321/EØF ændres. Modermælkserstatninger er den eneste forarbejdede føde- vare, som fuldt ud dækker spædbørns ernæringsmæssige behov i de første levemåneder, indtil der suppleres med andre passende fødevarer. Med henblik på at sikre spæd- børns sundhed bør det bestemmes, at kun modermælks- erstatninger må markedsføres som egnede til dette formål i denne periode. Den væsentlige sammensætning af modermælkserstat- ninger og tilskudsblandinger skal være i overensstem- melse med sunde spædbørns ernæringsmæssige behov, således som disse er fastsat på grundlag af generelt accep- terede, videnskabelige data. Kravene til den væsentlige sammensætning af moder- mælkserstatninger og tilskudsblandinger bør omfatte nærmere bestemmelser om proteinindholdet. Der har tidligere været anvendt forskellige relevante konverte- ringsfaktorer til beregning af proteinindholdet på grundlag af nitrogenindholdet i forskellige proteinkilder, men ifølge nyere videnskabelige udtalelser bør der særligt til beregning af proteinindholdet i modermælkserstat- ninger og tilskudsblandinger anvendes en enkelt konver- teringsfaktor, der er tilpasset sådanne produkter. Da modermælkserstatninger og tilskudsblandinger er kompli- cerede produkter, som særligt at formuleret med henblik på den planlagte anvendelse, bør der fastsættes yderligere væsentlige krav vedrørende protein, herunder minimums- og maksimumsindhold af protein og minimumsindhold af visse aminosyrer. De krav til protein, der er fastsat i dette direktiv, bør gælde for de færdige produkter, når de er tilberedt og klar til konsum.