22.4.2006 Den Europæiske Unions Tidende L 109/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 627/2006 af 21. april 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 for så vidt angår kvalitetskrav til validerede analysemetoder til prøveudtagning, identificering og karakterisering af primære røgprodukter KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på føde- varer (!), særlig artikel 17, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Ved forordning (EF) nr. 2065/2003 er der fastsat bestem- melser om udarbejdelse af en liste over primærprodukter, som det er tilladt at anvende uden videre forarbejdning i eller på fødevarer, og om fremstilling af røgaromaer bestemt til anvendelse i eller på fødevarer i Fællesskabet. Listen skal bl.a. indeholde en klar beskrivelse og karakte- risering af de enkelte primærprodukter. (2) — Detaljerede oplysninger om primærproduktets kvalitative og kvantitative kemiske sammensætning er en forudsæt- ning for den videnskabelige evaluering. De dele, der ikke er blevet identificeret, dvs. mængden af stoffer, hvis kemiske struktur ikke er kendt, bør være så små som muligt. (3) — Det er derfor nødvendigt at fastsætte minimumspræsta- tionskrav, i denne forbindelse benævnt kvalitetskrav, som analysemetoden skal opfylde, for at det kan sikres, at laboratorierne anvender analysemetoder med samme præstationsgrad. (4) — Røgede fødevarer giver generelt anledning til en vis sund- hedsmæssig bekymring, navnlig med hensyn til eventuel forekomst af polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH). (5) Den, der agter at markedsføre primærprodukter, bør fremlægge alle oplysninger, der er nødvendige for sikker- ()) EUT L 309 af 26.11.2003, s. 1. hedsvurderingen. Oplysningerne bør omfatte et forslag til en valideret analysemetode til prøveudtagning, identifika- tion og karakterisering af primærproduktet. (6) — Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelov- givningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestem- melserne overholdes (?), er der fastsat generelle krav til prøveudtagnings- og analysemetoder. (7) — I udtalelse af 4. december 2002 ) om risici for menne- skers sundhed i forbindelse med PAH pegede Den Viden- skabelige Komité for Levnedsmidler konkret på 15 PAH'er som potentielt genotoksiske og kræftfremkal- dende for mennesker. De udgør en prioriteret gruppe i vurderingen af risikoen for sundhedsskadelige virkninger på lang sigt efter indtagelse af PAH'er gennem kosten. Deres forekomst i primærprodukter bør derfor analy- seres. (8) — Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) under Kommissionens Fælles Forskningscenter har gennemført metodeafprøvninger med henblik på at analysere primærprodukters kemiske sammensætning og kvantificere koncentrationen deri af de 15 PAH'er. Resul- taterne af disse afprøvninger er delvis offentliggjort i Report on the Collaborative Trial for Validation of two Methods for the Quantification of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Primary Smoke Condensates (%). (99 — For at beskrive metodens præcision er det nødvendigt at kende standardafvigelsen for repeterbarhed som defineret i 150-5725-1 ). Den bør estimeres ved anvendelse af data fra validering på ét laboratorium med resultatet S; som beskrevet i Harmonized Guidelines for Single-Labo- ratory Validation of Methods of Analysis (%) eller fra en ringtest med resultatet S, og Sr som beskrevet i Protocol for the design, conduct and interpretation of method- performance studies (7). ) EUT L 191 af 28.5.2004, s. 1. ø (?) SCF/CS/CNTM/PAH/29 endelig af 4. december 2002. (') EU-Report LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0. () ISO 5725-1: Nøjagtighed (korrekthed og præcision) af målemetoder og resultater. Del 1: Generelle principper og definitioner. 1994: Genéve. () Thompson, M., S.L.R. Ellison og R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): s. 835-855. (7) Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2): s. 331-343.