L 296/20 Den Europæiske Unions Tidende 26.10.2006 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 24. oktober 2006 om tilladelse til markedsføring af majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2006) 4980) (Kun den franske udgave er autentisk) (2006/723/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (), særlig artikel 7, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Laboratoires Pharmascience (nu Laboratoires Expan- science) indgav den 24. oktober 2001 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Frankrig om tilladelse til at markedsføre majskimolie med højt indhold af uforsæbe- lige stoffer som en ny levnedsmiddelingrediens. (2) m—De kompetente myndigheder i Frankrig fremsendte den 8. januar 2002 den første vurderingsrapport til Kommis- sionen. I rapporten konkluderedes det, at majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer som foreslået som en levnedsmiddelingrediens med et dagligt indtag på 2 g ville gøre det muligt at supplere vitamin E-indta- gelsen, og det konkluderes endvidere, at phytosterolind- holdet ikke var tilstrækkelig til at reducere kolesterolæmi. (3) > Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrap- port til alle medlemsstaterne den 18. februar 2002. (4) — Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. (5) — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 30. januar 2004. (6) > Den 6. december 2005 vedtog EFSA udtalelse fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og (1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1). Allergier om en anmodning fra Kommissionen vedrø- rende anvendelse af majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer som en ny levnedsmiddelingrediens. (7) — Det konkluderedes i udtalelsen, at det foreslåede anven- delsesniveau på 2 g/dag af majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer var sikkert. (8) — Det anerkendes, at majskimolie med højt indhold af ufor- sæbelige stoffer ved det planlagte anvendelsesniveau på 2 g/dag er en sikker vitamin E-kilde. Hvad angår mærk- ning og præsentationsmåde anvendes Europa-Parlamen- tets og Rådets direktiv 2002/46JEF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud ). (99 — På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godt- gjort, at majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. (10) Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingre- diens i kosttilskud. Artikel 2 Indholdet af majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer i en portion, som producenten anbefaler som daglig dosis, må ikke overstige 2 g. (?) EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51. Ændret ved Kommissionens direktiv 2006/37/EF (EUT L 94 af 1.4.2006, s. 32).