L 25/24 Den Europæiske Unions Tidende 28.1.2006 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/10/EF af 27. januar 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage forchlorfenuron og indoxacarb som aktive stoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: Spanien modtog den 7. december 1998 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra SKW Trostberg AG (på vegne af Taskforce SKW Trosberg AG (Degussa AG) og Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd.) om optagelse af det aktive stof forchlorfenuron i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2000/181JEF (?) blev det bekræftet, at dossieret var fuld- stændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. Nederlandene modtog den 6. oktober 1997 en ansøg- ning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra DuPont de Nemours om optagelse af det aktive stof indoxacarb i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 1998/398/EF (?) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således princi- pielt kunne anses for at opfylde data- og informations- kravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. For disse aktive stoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. De udpegede rapporterende medlemsstater forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter vedrørende ()) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/6/EF (EUT L 12 af 18.1.2006, s. 21). (?) EFT L 57 af 2.3.2000, s. 35. (?) EFT L 176 af 20.6.1998, s. 34. stofferne den 2. marts 2001 (forchlorfenuron) og den 7. februar 2000 (indoxacarb). Udkastene til vurderingsrapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behand- lingen blev afsluttet den 23. september 2005 med Kommissionens  reviderede  vurderingsrapporter om forchlorfenuron og indoxacarb. Ved behandlingen af forchlorfenuron viste der sig ingen uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have nødvendiggjort høring af Den Videnskabelige Komité for Planter eller Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto- ritet, som har overtaget komitéens rolle. For indoxacarbs vedkommende blev to spørgsmål henvist til Den Videnskabelige Komité for Planter. Den videnska- belige komité blev anmodet om at udtale sig om NOEL- værdien (No Observed Effect Level) med hensyn til indvirkning på de røde blodlegemer hos rotter samt om grundlaget for fastsættelse af en akut referencedosis (ARfD) for indoxacarb. Komitéen konstaterede i sin udtalelse (), at de ændringer, der var observeret i visse parametre for de røde blod- legemer, generelt var små og ikke ledsagedes af en signi- fikant stigning i antallet af retikulocytter, hvilket over- ordnet gav indtryk af en mild hæmolytisk effekt. Den videnskabelige komité konkluderede, at det ikke var muligt at fastsætte en klar NOEL, men angav en dosis, op til hvilken de observerede virkninger ikke er skadelige. Komitéen erklærede desuden, at de generelle, ikke-speci- fikke toksicitetssymptomer, der var observeret i en under- søgelse af akut neurotoksicitet hos rotter, kunne danne grundlag for fastsættelse af en ARfD. (?) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter vedtaget den 18. juli 2002 om specifikke spørgsmål fra Kommissionen vedrørende vurderingen af indoxacarb (SCP/Indoxa/002-Final).