12.12.2006 Den Europæiske Unions Tidende L 349/27 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/133/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flusilazol som aktivstof (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (4) Ved Kommissionens forordning (FØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværk- sættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (?), er der opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter flusilazol. Flusilazols virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmel- deren har foreslået. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestem- melser til forordning (FØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpegning af rapporterende medlemsstater (?) blev Irland udpeget til rapporterende medlemsstat. Irland forelagde den 30. april 1996 Kommissionen den pågældende vurderings- rapport og de relevante henstillinger i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92. Vurderingsrapporten er blevet behandlet af medlemssta- terne og Kommissionen i Den Stående Komité for Føde- varekæden og Dyresundhed. Den Videnskabelige Komité for Planter fik forelagt to spørgsmål vedrørende flusilazol. Det første gik på, om () EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/85/EF (EUT L 293 af 24.10.2006, s. 3). (2) EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000 (EFT L 259 af 13.10.2000, s. 10). (?) EFT L 107 af 28.4.1994, s. 8. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95 (EFT L 225 af 22.9.1995, s. 1). den foreslåede nul-effekt-koncentration (NOEC) ville være nok til at sikre en tilfredsstillende beskyttelse mod skade- virkninger på forplantningsevnen samt — mere over- ordnet — hvordan den relative følsomhed ved undersø- gelser af fiskeyngel blev vurderet i forhold til undersø- gelser, der omfatter fiskenes samlede livscyklus. Det andet spørgsmål vedrørte den potentielle påvirkning af nedbrydningen af organisk materiale. I begge tilfælde er der ved udarbejdelsen af nærværende direktiv og den pågældende vurderingsrapport taget hensyn til henstil- lingerne fra Den Videnskabelige Komité for Planter (%). Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder flusilazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens revi- derede vurderingsrapport, hvis der træffes de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger. Da flusilazol har skadelige egenskaber, bør det ikke anvendes ubegrænset. Stoffet giver især anledning til bekymring med hensyn til de iboende toksiske virkninger, herunder potentielle hormonforstyrrende egenskaber. Der er for øjeblikket ikke videnskabelig enighed om risikoens nøjagtige omfang. Der bør under anvendelse af forsigtighedsprin- cippet og under hensyntagen til den aktuelle videnskabe- lige viden indføres risikobegrænsende foranstaltninger for at nå det høje niveau for beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet, som Fællesskabet har valgt at tilstræbe. Det er i artikel 5, stk. 4, og artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØEF fastsat, at optagelsen af et stof i bilag I kan underlægges restriktioner og betingelser. I dette tilfælde skønnes det, at det er nødvendigt at fastsætte restrik- tioner vedrørende optagelsesperioden og de godkendte afgrøder. I forbindelse med de oprindelige foranstalt- ninger, der blev forelagt Den Stående Komité for Føde- varekæden og Dyresundhed, blev det foreslået, at der skulle være en restriktion for optagelsesperioden på syv år, så medlemsstaterne kunne prioritere en undersøgelse af de plantebeskyttelsesmidler indeholdende flusilazol, der allerede fandtes på markedet. For at undgå forskelligheder i det tilstræbte høje beskyttelsesniveau var det hensigten, at optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF skulle begrænses til de foreslåede anvendelser af flusilazol, der rent faktisk var blevet vurderet i forbindelse med fælles- skabsevalueringen, og som ansås for at være i overens- stemmelse med bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF. Det betyder, at andre  anvendelsesformål, som (?) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter vedtaget den 8. juli 2002 om specifikke spørgsmål fra Kommissionen vedrø- rende vurdering af flusilazol inden for rammerne af Rådets direktiv 91/414/EØF.