15.12.2005 Den Europæiske Unions Tidende L 328/21 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2037/2005 af 14. december 2005 om ændring af godkendelsesbetingelserne for et fodertilsætningsstof, der tilhører gruppen »coccidiostatika« (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) Tilsætningsstoffet lasalocid A-natrium (Avatec 15 %) blev godkendt på visse betingelser ved Rådets direktiv 70/524/EØF ?). Tilsætningsstoffet er for øjeblikket under gruppen »coccidiostatika« godkendt til kalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 ) og til hønniker og slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1455/2004 (+). Det pågældende tilsæt- ningsstof er blevet anmeldt som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003, og det skal underkastes verifikationer og procedurer som fastsat i nævnte bestemmelse. (2) m— Det pågældende firma har indgivet ny, supplerende doku- mentation med anmodning om en ændring af et hidtil anvendt bærestof. (3) —Ihenhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godken- delsen af et tilsætningsstof ændres på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om, hvorvidt godken- delsen stadig opfylder betingelserne i nævnte forordning. (4) — Kommissionen anmodede autoriteten om at evaluere de relevante data til støtte for ansøgningen om ændring af godkendelsen, jf. forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 og at afgive udtalelse om mulige skade- (1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8). (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Ophævet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. () EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3. (1) EUT L 269 af 17.8.2004, s. 14. lige virkninger for sikkerhed og effektivitet, når lasalocid A-natrium anvendes med et nyt bærestof. Som svar på anmodningen offentliggjorde autoriteten den 26. august 2005 en udtalelse om anvendelse af lasalocid A-natrium i foderstoffer. (5) — Autoriteten konkluderede i udtalelsen, at anvendelsen af den nye formulering ikke forventes at medføre yderligere risici eller problemer for menneskers, dyrs og miljøets sikkerhed, og at den nye formulering ikke påvirker lasa- locid A-natriums stabilitet i negativ retning. (6) — Ved Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veteri- nærlægemidler i animalske levnedsmidler (?) er der fastsat en maksimalgrænseværdi for det pågældende stof. (7) — Forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. (8) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 erstattes teksten vedrørende E 763, lasalocid A-natrium, af teksten i bilag I til nærværende forordning: Artikel 2 Bilaget til forordning (EF) nr. 1455/2004 erstattes af bilag II til nærværende forordning. (?) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Ændret ved Kommissionens forord- ning (EF) nr. 712/2005 (EUT L 120 af 12.5.2005, s. 3).