8.2.2006 Den Europæiske Unions Tidende L 36/37 KOMMISSIONENS DIREKTIV af 7. februar 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 703/2001 (?) fastsættes de nærmere bestem- melser for iværksættelsen af anden fase af det arbejdspro- (5) gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, og opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter oxamyl. (2) > Oxamyls virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 703/2001 for en række anvendel- sesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende (6) medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel , stk. 1, i forordning (EF) nr. 451/2000. For oxamyl var den rapporterende medlems- stat Irland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 25. august 2003. (3) — Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrap- porten et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 14. januar 2005 i form af EFSA's videnskabelige rapport om oxamyl (%). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden (1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/6/EF (EUT L 12 af 18.1.2006, s. 21). (7) (?) EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1044/2003 (EUT L 151 af 19.6.2003, s. 32). () EFT L 98 af 7.4.2001, s. 6. (?) EFSA's videnskabelige rapport (2005) 26, 1-78, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance () EFT 2006/16/EF optage oxamyl som aktivt stof og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 15. juli 2005 med Kommissionens reviderede vurderings- rapport om oxamyl. Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder oxamyl, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØE, især med hensyn til de anvendel- sesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Oxamyl bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågæl- dende aktive stof, i alle medlemsstater finder sted i over- ensstemmelse med direktivet. Uanset denne konklusion bør der indhentes supplerende oplysninger om nogle konkrete punkter. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der knyttes betingelser til optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at oxamyl underkastes yderligere undersø- gelser for at bekræfte risikovurderingen vedrørende visse spørgsmål, og at sådanne undersøgelser fremlægges af anmelderen. Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktive stoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (?) har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksi- sterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godken- delse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcise- ring pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller inde- havere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I. Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører. L 366 af 15.12.1992, s. 10. Senest ændret ved forordning (EF) Oxamyl (færdigbehandlet den 14. januar 2005). nr. 2266/2000 (EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27).