Nr. L 172/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22. 7. 95 KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/35/EF af 14. juli 1995 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyt-. telsesmidler (Tekst af betydning for EØS) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØR af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelses- midler (?), senest ændret ved Kommissionens direktiv 94/79/EF (?), særlig artikel 18, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: Bilag II og III til direktiv 91/414/EØF indeholder kravene til det dokumentationsmateriale, ansøgeren skal indsende med henblik på henholdsvis optagelse af et aktivt stof i bilag I og godkendelse af et plantebeskyttel- sesmiddel ; i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF må ansøgerne så præcist som muligt kunne se, hvilke oplysninger der kræves, og der bør derfor gives en nærmere beskrivelse af, under hvilke omstændigheder og vilkår og efter hvilke tekniske protokoller visse forsøg skal udføres ; sådanne præciseringer bør gives, så snart de foreligger, så ansø- gerne har mulighed for at benytte dem ved udarbejdelsen af deres dokumentationsmateriale ; i indledningen til bilag II og III til direktiv 91/414/EØF står der på nuværende tidspunkt, at alle de krævede data skal opnås under anvendelse af principperne for god labo- ratoriepraksis (GLP), når der gennemføres forsøg for at få oplysninger om stoffers og præparaters egenskaber og sikkerhed ; med forbehold af artikel 9; stk. 1, tredje afsnit, i nævnte direktiv bør GLP i princippet anvendes ved undersøgelser for restkoncentrationer, navnlig når de er påkrævet i forbindelse med de dossierer, der skal indsendes med henblik på optagelse af aktive stoffer i direktivets bilag I; det har imidlertid vist sig, at visse medlemsstater endnu ikke råder over den fornødne infrastruktur til at opfylde GLP-kravene vedrørende undersøgelser for restkoncentra- tioner ved kontrollerede analyser af planter, levnedsmidler eller foder ; medlemsstater, der allerede anvender GLP- kravene, bør dog fortsat have lov til at anvende sådanne krav for analyser, der gennemføres på deres område ; dette princip bør også præciseres i forbindelse med de undta- gelser fra GLP, der allerede er fastsat i direktivet ; () EFT nr. L 230 af 19. 8. 1991, s. 1. () EFT nr. L 354 af 31. 12. 1994, s. 16. der bør desuden fastsættes en midlertidig undtagelse fra anvendelsen af GLP-kravene for aktive stoffer, der allerede var på markedet to år efter meddelelsen af direktiv 91/ 414/EØF, under forudsætning af, at der træffes en række forsigtighedsforanstaltninger ; det er dog ikke nødvendigt at fastsætte sådanne undtagelser for aktive stoffer, der endnu ikke var på markedet to år efter meddelelsen af nævnte direktiv ; de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- stemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV : Artikel 1 Bilag II og III til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv. Artikel 2 Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og admini- strative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1996. De underretter straks Kommissionen herom. De i første afsnit omhandlede love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fast- sættes af medlemsstaterne. Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft den 1. juli 1995. Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 1995. På Kommissionens vegne Ritt BJERREGAARD Medlem af Kommissionen