12.9.2003 Den Europæiske Unions Tidende L 228/11 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/82/EF af 11. september 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler for plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/81/EF (?), særlig artikel 16 og artikel 18, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) ( ( ( ( ( ( 3' ) ) ) 2 ) ) Ifølge Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (?), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF (), må farlige stoffer kun markedsføres, såfremt de er mærket med standardpåskrifter for særlige risici (R-sætninger) og stan- dardpåskrifter for sikker anvendelse af stofferne (S- sætninger). Ifølge direktiv 91/414/EØF godkendes hvert plantebe- skyttelsesmiddel på grundlag af en vurdering foretaget i den enkelte medlemsstat. Ifølge samme direktiv fast- sætter medlemsstaterne, at de aktive stoffer kun må markedsføres, såfremt de er klassificeret, emballeret og etiketteret i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemssta- ternes love og administrative bestemmelser om klassifice- ring, emballering og etikettering af farlige præparater ()), ændret ved Kommissionens direktiv 2001/60JEF (, gælder for plantebeskyttelsesmidler. Ifølge direktiv 1999/ 45/EF skal dets bestemmelser anvendes på præparater, der er omfattet af direktiv 91/414/EØF, fra den 30. juli 2004. Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage opfylde visse krav med hensyn til etikettering, herunder kravet om, at alle pakninger skal være forsynet med angivelse af arten af eventuelle særlige risici for mennesker, dyr eller miljø i form af standardformule- ringer, der vælges på passende vis blandt de formule- ringer, der er angivet i direktivets bilag IV. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag IV. !) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. ?) EUT L 224 af 6.9.2003, s. 29. EFT 196 af 6.9.2003, s. 29 EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1. ”) EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1. S) EFT L 226 af 22.8.2001, s. 5. (5) (7) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage være forsynet med angivelse af sikkerheds- regler til beskyttelse af mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag V. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag V. Ifølge direktiv 1999/45/EF skal de generelle principper for klassificering og etikettering af de i direktivet omhandlede præparater anvendes i overensstemmelse med kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF. Krite- rierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØEF, der er baseret på det pågældende stofs iboende egenskaber, giver måske ikke mulighed for en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler i praksis. De standardformule- ringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØEF, bør derfor tillade en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, og de sikkerhedsforanstaltninger, der bør træffes. De standardformuleringer for særlige risici og sikker- hedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/ 414/EØEF, bør anvendes på baggrund af den vurdering, medlemsstaterne i henhold til nævnte direktiv har fore- taget af de aktive stoffer i de pågældende midler. Medlemsstaterne bør derfor efter opførelsen af et indivi- duelt aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF have en rimelig tid til på ny at undersøge de eksisterende godkendelser og gennemføre bestemmelserne i direkti- vets bilag IV og V ved meddelelsen af godkendelser. De harmoniserede formuleringer i bilag IV og bilag V danner grundlag for supplerende og særlige anvisninger vedrørende anvendelsen i henhold til artikel 16, nr. 1), litra k), 1), m) og n). Der bør også fastlægges en harmoniseret ordning for klassificering og etikettering af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikrobielle aktive stoffer.