L 221/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17.8.2002 (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUTNING af 12. august 2002 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 96/23/EF for så vidt angår analysemetoders ydeevne og fortolkning af resultater (meddelt under nummer K(2002) 3044) (EØS-relevant tekst) (2002/657/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf, og om ophævelse af direktiv 85/358/EØF og 86/469/] FØF og beslutning 89/187/EØF og 91/664/EØF ()), særlig artikel 15, stk. 1, andet afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1), Forekomsten af restkoncentrationer i = animalske produkter er af betydning for folkesundheden. (2) —Ifølge Kommissionens beslutning 98/179/EF af 23. februar 1998 om nærmere bestemmelser for officiel prøveudtagning til kontrol af visse stoffer og restkoncen- trationer heraf i levende dyr og produkter heraf (?) må analysen af prøverne kun foretages af laboratorier, som den kompetente nationale myndighed har godkendt til officiel kontrol af restkoncentrationer. (3) — Det er nødvendigt at sikre kvaliteten og sammenlignelig- heden af analyseresultaterne fra laboratorier, der er godkendt til officiel kontrol af restkoncentrationer. Dette bør opnås ved at anvende kvalitetssikringssystemer og navnlig ved at anvende metoder, der er valideret i over- ensstemmelse med fælles procedurer og kriterier for metodernes ydeevne, og ved at sikre sporbarhed til fælles standarder eller standarder, der er almindelig enighed om. (4) — Ifølge Rådets direktiv 93/99/EØF af 29. oktober 1993 om supplerende bestemmelser vedrørende offentlig () EFTL 125 af 23.5.1996, s. 10. (?) EFT L 65 af 5.3.1998, s. 31. kontrol med levnedsmidler () og beslutning 98/179/EF skal officielle laboratorier fra januar 2002 akkrediteres i henhold til ISO 17025 (1). Ifølge beslutning 98/179/EF skal godkendte laboratorier deltage i en ekstern, interna- tionalt anerkendt ordning for kvalitetsstyringsbedøm- melse og akkreditering. Godkendte laboratorier skal endvidere bevise deres kompetence ved regelmæssigt og med godt resultat at deltage i præstationsprøvninger, der er anerkendt eller tilrettelagt af de nationale laboratorier eller EF-referencelaboratorierne. (5) — Et net af EF-referencelaboratorier, nationale referencela- boratorier og nationale kontrollaboratorier er oprettet i henhold til direktiv 96/23/EF for at styrke koordine- ringen mellem laboratorierne. (6) — Udviklingen inden for analytisk kemi, siden direktiv 96/ 23/EF blev vedtaget, har overflødiggjort begrebet rutine- metoder og referencemetoder og erstattet det med en indfaldsvinkel, hvor der fastsættes kriterier for meto- dernes ydeevne og procedurer vedrørende validering af screenings- og verifikationsmetoder. (7) — Det er nødvendigt at fastlægge fælles krav til fortolkning af prøvningsresultater fra officielle kontrollaboratorier for at sikre en harmoniseret gennemførelse af direktiv 96/23/EF. (8) — Det er nødvendigt at fastlægge en procedure for gradvis fastsættelse af minimumsgrænserne for analysemetoders ydeevne (MRPL) for stoffer, som der ikke er fastsat noget tilladt niveau for, navnlig de stoffer, som der ikke er givet tilladelse til at anvende, eller som udtrykkeligt er forbudt i Fællesskabet, for at sikre en harmoniseret gennem- førelse af direktiv 96/23/EF. () EFT L 290 af 24.11.1993, s. 14.