Nr. L 49/12 De Europæiske Fællesskabers Tidende 28. 2. 96 KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/4/EF af 16. februar 1996 om ændring af direktiv 91/321/EØF om modermælkserstatninger og tilskuds- blandinger til spædbørn og småbørn (Tekst af betydning for EØS) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (1), særlig artikel 4, og ud fra følgende betragtninger: I betragtning af arten af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn bør reglerne vedrørende deklarering af næringsindhold ved mærkning af produkterne præciseres for at undgå problemer, som måtte opstå ved anvendelsen af anden relevant fælles- skabslovgivning; nye videnskabelige data giver anledning til at foretage visse ændringer af den obligatoriske sammensætning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spæd- børn og småbørn, der er anført i bilag I og II til Kommis- sionens direktiv 91/321/EØF (?), ændret ved akten vedrø- rende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse; nukleotider, naturlige bestanddele af modermælk, er i mange år uden negative virkninger blevet anvendt som supplement til modermælkserstatninger og tilskudsblan- dinger til spædbørn og småbørn inden for Fællesskabet og i tredjelande; der er derfor ingen grund til at forbyde anvendelsen heraf ved fremstillingen af disse produkter; teknologiske fremskridt har ført til produktion af moder- mælkserstatninger baseret på delvis hydrolyserede protei- ner, der som følge af deres lave indhold af immunoreak- tive proteiner vil kunne være nyttige; en påstand om disse særlige egenskaber bør derfor tillades; disse produkter adskiller sig fra semi-elementære diætprodukter baseret på stærkt hydrolyserede proteiner anvendt i diætkost i forbindelse med visse diagnosticerede medicinske betin- gelser, der ikke er omfattet af dette direktiv; direktiv 91/321/EØF bør ændres i overensstemmelse med det ovenfor anførte; () EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27. () EFT nr. L 175 af 4. 7. 1991, s. 35. Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er i over- ensstemmelse med artikel 4 i direktiv 89/398/EØF blevet hørt vedrørende de bestemmelser, der kan forventes at få indvirkning på folkesundheden; de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- stemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmid- delkomité — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 I direktiv 91/321/EØF foretages følgende ændringer: 1) Artikel 6 affattes således: »Årtikel 6 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn må ikke indeholde noget stof i en sådan mængde, at det indebærer en sundhedsfare for spædbørn og småbørn. De nødvendige maksi- mumsniveauer fastlægges snarest. Der —skal — også om — fornødent — fastlægges mikrobiologiske kriterier.« 2) Artikel 7 ændres således: a) Stk. 2, litra d) og e), affattes således: »d) for modermælkserstatninger og for tilskudsblan- dinger en numerisk angivelse af energiindholdet udtrykt i kJ og kcal samt indholdet af proteiner, kulhydrater og fedtstoffer pr. 100 ml brugsklart produkt e) for modermælkserstatninger og for tilskudsblan- dinger en numerisk angivelse af den gennem- snitlige mængde af hvert mineral og vitamin opført i henholdsvis bilag I og bilag Il samt eventuelt af cholin, inositol, carnitin og tarin pr. 100 ml brugsklart produkt.« b) Som stk. 2a indsættes: »2a. Mærkningen kan omfatte: a) numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af næringsstoffer, der er anført i bilag III, pr. 100 ml brugsklart produkt, når en sådan angivelse ikke er omfattet af stk. 2, litra e)