L 94/26 Den Europæiske Unions Tidende 1.4.2006 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 545/2006 af 31. marts 2006 om ændring af forordning (EF) nr. 1464/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet »Monteban«, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler« (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætnings- stoffer (!), særlig artikel 13, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) Tilsætningsstoffet narasin (Monteban, Monteban G 100), der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre læge- midler«, blev godkendt på visse betingelser i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF ?). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1464/2004 (?) blev tilsætningsstoffet godkendt i ti år til anvendelse i slagtekyllinger, idet godkendelsen blev knyttet til den ansvarlige for markeds- føringen af tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet blev indberettet som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, var indgivet, blev tilsætningsstoffet opført i EF-registret over fodertilsætningsstoffer. (2) —Ihenhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godken- delsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Furopæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). (3) — I udtalelse af 27. juli 2004 foreslog autoriteten, at der fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrati- oner (MRL) på 50 ug/kg for alt vådt væv i slagtekyllinger, og en tilbageholdelsesperiode på én dag før slagtning blev derfor anset for tilstrækkelig. Det kan blive nødven- digt at revidere den MRL, der er fastsat i bilaget på baggrund af resultater af evalueringer af det aktive stof foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagentur. (4) — Indehaveren af godkendelsen af tilsætningsstoffet narasin (Monteban, Monteban G 100) foreslog, at godkendelses- betingelserne blev ændret ved at anmode Kommissionen om at indføre den MRLI, autoriteteten havde evalueret. (5) — Forordning (EF) nr. 1464/2004 bør derfor ændres i over- ensstemmelse hermed. (6) — Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødeva- rekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Bilaget til forordning (EF) nr. 1464/2004 erstattes af bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 31. marts 2006. () EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8). (?) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Ophævet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. (?) EUT L 270 af 18.8.2004, s. 8. På Kommissionens vegne Markos KYPRIANOU Medlem af Kommissionen