8.8.2000 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 200/59 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 24. juli 2000 om tilladelse til markedsføring af »smørbare gule fedtstoffer tilsat phytosterolestere« som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2000) 2121) (Kun den engelske udgave er autentisk) (2000/500/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — (6) — Det er således påvist, at produkterne opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1. under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, (7) — Dei denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levneds- under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 (1), særlig artikel 7, under henvisning til Unilevers ansøgning af 22. maj 1998 til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre »smørbare gule fedtstoffer tilsat phytosterolestere« som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens, under henvisning til den første vurderingsrapport, som de kompetente nederlandske myndigheder har udarbejdet og som Kommissionen fremsendte til medlemsstaterne den 28. december 1998, og ud fra følgende betragtninger: (1) Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsi- gelser i henhold til bestemmelserne. Ifølge bestemmel- serne i forordningens artikel 7 skal der derfor træffes beslutning efter proceduren i forordningens artikel 13. (2) — Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hørt om spørgsmålet i henhold til forordningens artikel 11. Den 6. april 2000 afgav komitéen udtalelse om, at de »smørbare gule fedtstoffer tilsat phytosterolestere« (maks. 8 vægtprocent phytosterol svarende til 14 vægt- procent phytosterolestere) i ansøgningen ingen sund- hedsrisiko udgør for mennesker. (3) Produktet vil blive markedsført målrettet mod personer, der forsøger at sænke kolesterolindholdet i blodet. (4) — Patienter, der indtager kolesterolsænkende medicin bør kun bruge produktet under lægeligt tilsyn. (5) Der kan være tale om en reduktion af beta-caroten- niveauet i blodet hos personer, hvis A-vitamin-status ikke er optimal, særlig gravide og ammende kvinder og småbørn. Forbrugeren skal derfor have oplysninger om, at produktet sænker beta-caroten-niveauet i blodet, ledsaget af relevant ernæringsrådgivning om regelmæs- sigt forbrug af frugter og grøntsager. () EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. middelkomité — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Smørbare gule fedtstoffer tilsat phytosterolestere som anført i bilaget, i det følgende benævnt produkterne, kan markedsføres i Fællesskabet som nye levnedsmidler eller nye levnedsmiddel- ingredienser. Den virksomhed, som beslutningen er rettet til, sikrer, at produkterne opfylder kravene i artikel 2. Artikel 2 Uden at de øvrige bestemmelser i EF-lovgivningen om mærk- ning af levnedsmidler tilsidesættes, gælder følgende supplerende specifikke krav til mærkningen: a) Produktet mærkes som: margarine (eller smørbart vegeta- bilsk fedtstof) med plantesterolestere, i overensstemmelse med Rådets forordning (EF) nr. 2991/94. b) Indholdet af plantesterolestere skal anføres i ingrediens- listen. c) Der skal være en erklæring om, at produktet er beregnet til personer, der ønsker at sænke kolesterolindholdet i blodet. d) Der skal være en erklæring om, at patienter, der indtager kolesterolsænkende medicin kun bør bruge produktet under lægeligt tilsyn. e) Der skal være en let synlig og let læselig erklæring om, at produktet måske ikke er ernæringsmæssigt egnet til visse befolkningsgrupper (gravide og ammende kvinder og børn under fem år). f) Der skal vejledes om, at produktet bør indgå som led i en sund kostsammensætning, der bl.a. omfatter regelmæssigt forbrug af frugter og grøntsager (som et bidrag til at opret- holde carotenoid-niveauerne).