15.7.2004 Den Europæiske Unions Tidende L 243/15 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1289/2004 af 14. juli 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Deccox %, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002 (?), særlig artikel 9g, stk. 5, litra b), og ud fra følgende betragtninger: () 0 EFT EFT I overensstemmelse med artikel 9g, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF blev coccidiostatika, der var optaget i bilag I til direktivet inden den 1. januar 1988, midlertidigt tilladt fra den 1. april 1998 og overført til bilag B, kapitel I, for at de kunne revurderes som tilsætnings- stoffer, der var knyttet til den ansvarlige for markedsfø- ringen. Der måtte indgives nye ansøgninger om tilladelse for ovennævnte tilsætningsstoffer. Desuden skulle dokumen- tationen for disse ansøgninger i henhold til artikel 9g, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF indsendes senest den 30. september 2000 med henblik på revurdering. Oplysnin- gerne skulle forelægges i overensstemmelse med direkti- vets artikel 4. Det fremgår af artikel 9g, stk. 5, i direktiv 70/524/EØEF, at de midlertidige tilladelser for de pågældende stoffer efter revurderingen af den indgivne dokumentation enten tilbagekaldes eller eventuelt erstattes af tilladelser, der er knyttet til den, der er ansvarlig for deres markeds- føring, for en periode på 10 år ved en forordning, der får virkning senest den 1. oktober 2003. Den ansvarlige for markedsføringen af decoquinat- produktet (Deccox"), som er et tilsætningsstof tilhørende gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler«, jf. kapitel I i bilag B til direktiv 70/524/EØEF, indgav en ansøgning om tilladelse vedlagt dokumentation i overensstemmelse med direktivets artikel 9g, stk. 2 og 4. L 270 af 14.12.1970, s. 1. L 265 af 3.10.2002, s. 1. 6) Med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Euro- pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (?), ændret ved forordning (EF) nr. 1642/2003 (%), overtog Den Europæiske Fødeva- resikkerhedsautoritet den rolle, som de videnskabelige komitéer, der er knyttet til Kommissionen, hidtil havde spillet med at afgive ekspertudtalelser, inden for dens kompetenceområder. Ekspertpanelet for Tilsætnings- stoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden ved og effek- tiviteten af det decoquinat-baserede Deccox til slagtekyl- linger. Kommissionen traf alle fornødne foranstaltninger for at sikre, at revurderingen af decoquinat-produktet (Deccox) afsluttedes inden for den i artikel 9g, stk. 5, i direktiv 70/524/EØF fastsatte frist. Evalueringen viste, at de rele- vante betingelser i direktiv 70/524/EØF er opfyldt, således at Deccox”, som er baseret på decoquinat, der er opført i kapitel I i den fortegnelse, der er nævnt i artikel 9t, litra b), i nævnte direktiv, kan optages som et tilsætningsstof, der er knyttet til en ansvarlig for markedsføringen, og for hvilket der gives tilladelse for en periode på 10 år. Hvis der af årsager, som ikke vedrører indehaveren af tilladelsen, ikke kan træffes afgørelse om ansøgningen om fornyelse inden den dato, hvor tilladelsen udløber, forlænges gyldighedsperioden for tilladelsen for tilsæt- ningsstoffet i henhold til artikel 9g, stk. 6, i direktiv 70/524/EØF automatisk, indtil Kommissionen træffer afgørelse. Denne bestemmelse finder anvendelse på tilla- delsen for det decoquinat-baserede Deccox. Der blev under revurderingen fremsat flere anmodninger om supplerende oplysninger, hvilket indebar, at evaluerings- perioden blev forlænget af årsager, som ikke kunne tilskrives den ansvarlige for markedsføringen af det pågældende produkt. I henhold til artikel 9m i direktiv 70/524/EØF kan et tilsætningsstof af afsætningshensyn fortsat tillades, hvis betingelserne i artikel 3a, litra b) og e), stadig er opfyldt. Eftersom der ikke er sikkerhedshensyn, der begrunder øjeblikkelig tilbagekaldelse af decoquinat- produktet fra markedet, bør der indrømmes en over- gangsperiode på seks måneder til afvikling af eksisterende lagre af tilsætningsstoffet. (?) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. () EUT L 245 af 29.9.2003, s. 4.