10.11.2005 Den Europæiske Unions Tidende L 294|7 (Retsakter, hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 8. november 2005 om indkøb og oplagring af mund- og klovesygevirusantigener (2005/780/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet (!), særlig artikel 14, under henvisning til Rådets direktiv 2003/85/EF af 29. september 2003 om FEF-foranstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge, om ophævelse af direktiv 85/511/EØF og beslutningerne 89/531/EØF og 91/665/EØF og om ændring af direktiv 92/46/EØF (?), særlig artikel 80, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) — I henhold til Rådets beslutning 91/666/EØF af 11. december 1991 om oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner (?) er der oprettet behold- ninger af antigener til hurtig formulering af mund- og klovesygevacciner, som af sikkerhedsgrunde opbevares på separate, udpegede steder i fabrikantens bygninger. (2) I henhold til direktiv 2003/85/EF skal Kommissionen sørge for, at der opbevares EF-beredskabslagre af koncen- trerede, inaktiverede antigener til fremstilling af mund- og klovesygevacciner i EF-antigen- og vaccinebanken. (1) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19. Senest ændret ved Europa-Parlamen- tets og Rådets direktiv 2003/99/EF (EUT L 325 af 12.12.2003, s. 31). (?) EUT L 306 af 22.11.2003, s. 1. Ændret ved Kommissionens beslut- ning 2005/615/EF (EUT L 213 af 18.8.2005, s. 14). (?) EFT L 368 af 31.12.1991, s. 21. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36). (3) — Der skal i den forbindelse træffes beslutning om, hvor mange doser og hvor mange forskellige stammer og undertyper af mund- og klovesygevirusantigener der skal opbevares i EF-antigen- og vaccinebanken, under hensyntagen til de anslåede behov i henhold til bered- skabsplanerne og den epidemiologiske situation, even- tuelt efter høring af EF-referencelaboratoriet. (4) — Der er endnu ikke udpeget et EF-referencelaboratorium for mund- og klovesyge, og indtil da tages der udgangs- punkt i rapporten fra FAO World Reference Laboratory for Foot-and-Mouth Disease om en liste over prioriterede antigener, der anbefales for antigenbanker, som blev godkendt af det tekniske udvalg under FN's Levneds- middel- og Landbrugsorganisations (FAO) Europæiske Kommission for Bekæmpelse af Mund- og Klovesyge (EUFMD) på EUFMD's 36. samling. (5) — Forværringen af mund- og klovesygesituationen i visse dele af verden gør det nødvendigt, at visse antigenbe- holdninger omgående suppleres i overensstemmelse med de risici, der er forbundet med denne udvikling, for den epidemiologiske situation i Fællesskabet og de omkringliggende lande. (6) — I forbindelse med at der træffes afgørelse om anskaffelse af supplerende mængder og undertyper af mund- og klovesygevirusantigener, bør der tages hensyn til de eksi- sterende mængder af sådanne antigener, til den kompa- tibilitet, der kræves med henblik på kombinering i poly- valente vacciner, og til antigenfabrikantens markedsfø- ringstilladelse i mindst en af medlemsstaterne, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (%). (f) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).