17. 4. 93 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 93/37 KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/11/EØF af 15. marts 1993 om frigivelse af N-nitrosaminer og N-nitroserbare stoffer fra flaskesutter og narresutter af elastomere og gummi KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler ()), særlig artikel 3,. og ud fra følgende betragtninger : På grund af den påtænkte handlings omfang og virk- ninger er de ved dette direktiv fastsatte EF-foranstalt- ninger ikke blot nødvendige, men også uundværlige for at opfylde målene for det indre marked ; medlemsstaterne  kan ikke opfylde disse mål enkeltvis ; ved direktiv 89/109/ EØF er det desuden fastsat at målene skal opfyldes på EF-plan ; det er blevet påvist, at flaskesutter og narresutter af elasto- mere og gummi kan frigive N-nitrosaminer og stoffer, som kan omdannes til N-nitrosaminer (nitroserbare stof- fer); Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har udtalt, at N-nitrosaminer og nitroserbare stoffer kan indebære en sundhedsfare som følge af deres giftighed, og har derfor anbefalet, at migrationen af disse stoffer fra ovennævnte genstande holdes under detektionsgrænsen for en tilstrækkelig følsom metode ; ifølge artikel 2 i direktiv 89/109/EØF må materialer og genstande i deres færdige form ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde en fare for menneskers sundhed ; for så vidt angår flaskesutter, vil et særdirektiv efter artikel 3 i direktiv 89/109/EØF være et passende middel til at nå dette mål; brugen af narresutter kan indebære samme type risiko, og - det er derfor hensigtsmæssigt at indføre samme bestem- melser også for disse genstande ; da det er nødvendigt at handle hurtigt, er dette direktiv begrænset til særlige regler for afgivelse af N-nitrosaminer og N-nitroserbare stoffer fra flaskesutter og narresutter af elastomere og gummi, idet løsningen på andre problemer vedrørende flaskesutter og narresutter udsættes til et mere generelt direktiv om elastomere og gummi; i direktivet fastlægges grundreglerne og de generelle krite- rier for bestemmelsen af frigivelsen af N-nitrosaminer og () EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38. N-nitroserbare stoffer, hvorimod definitionen af en detal-. jeret analysemetode udsættes til senere ; ; den analysemetode, som er skitseret i bilagene, vedtages som en midlertidig foranstaltning, indtil der.foreligger flere resultater vedrørende anvendeligheden af denne metode og mulige alternative metoder ; Kommissionen har påtaget sig at fremme yderligere forskning i analysemetoder, at gennemgå den metodologi, der er foreslået, samt at overveje fastlæggelsen af analyse- tolerancer på baggrund af denne forskning ; de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- stemmelse med udtalelsen fra: Den Stående Komité for Levnedsmidler — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV : å Artikel 1 Dette direktiv er et særdirektiv efter artlkel 3 i direktiv 89/109/EØF. Direktivet vedrører frigivelsen af N-nitrosaminer og af stoffer, som kan omdannes til N-nitrosaminer, fra flaske- sutter og narresutter, fremstillet af elastomere og gummi. Artikel 2 De i artikel 1 omhandlede flaskesutter og narresutter må ikke til en frigivelsestestvæske (spyttestopløsning) under de i bilag I fastsatte betingelser frigive N-nitrosaminer og N-nitroserbaré stoffer, som kan påvises ved en valideret metode, som opfylder de i bilag II fastsatte kriterier, og efter hvilken følgende mængder kan bestemmes : — 0,01 mg total mængde frigivne N-nitrosamiher/kg (fra de dele af flaskesutter og narresutter, der er fremstillet af elastomere eller af gummi) — 0,1 mg total mængde N-nitroserbare stoffer/kg (fra de dele af flaskesutter og narresutter, der er fremstillet af elastomere eller af gummi). Artikel 3 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv fra den 1. april 1994. De underretter straks Kommissionen herom.