22.1.2005 Den Europæiske Unions Tidende L 20/19 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/0000/EF af 19. januar 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozid og s-metolachlor som aktive stoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) (4) Tyskland modtog den 27. juni 1996 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Spiess-Urania Chemicals GmbH om optagelse af det aktive stof imazosulfuron i bilag I til direktiv 91/414/EØF. — Ved Kommissionens beslutning 97/865/EF ?) blev det bekræftet, at dossieret var fuld- stændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. Belgien modtog den 29. marts 2001 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Goémar SA om optagelse af det aktive stof laminarin i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2001/861/EF ?) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfyldedata-oginformationskraveneibilagIlogIlItildirektiv 91/414/EØF. Det Forenede Kongerige modtog den 21. februar 2000 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Rohm and Haas France SA (nu Dow AgroSciences) om optagelse af det aktive stof methoxy- fenozid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommis- sionens beslutning 2001/385/EF (?) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og II til direktiv 91/414/EØF. Belgien modtog den 1. august 1997 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra (1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/99/EF (EUT L 309 af 6.10.2004, s. 6). (2) EFT L 351 af 23.12.1997, s. 67. (?) EFT L 321 af 6.12.2001, s. 34. (?) EFT L 137 af 19.5.2001, s. 30. Novartis NV (nu Syngenta) om optagelse af det aktive stof s-metolachlor i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 1998/512/EF () blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således princi- pielt kunne anses for at opfylde data- og informations- kravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. For disse aktive stoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestem- melserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. De udpegede rapporterende medlemsstater forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter vedrørende stofferne den 17. juni 1998 (imazosulfuron), den 2. juni 2003 (laminarin), den 2. august 2002 (methoxyfenozid) og den 3. maj 1999 (s-metolachlor). Udkastene til vurderingsrapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behand- lingen blev afsluttet den 8. oktober 2004 med Kommis- sionens reviderede vurderingsrapporter om imazosul- furon, laminarin, methoxyfenozid og s-metolachlor. Hvad angår imazosulfuron blev dossieret og oplysnin- gerne fra gennemgangen også forelagt for Den Videnska- belige Komité for Planter. Komitéens rapport blev vedtaget formelt den 25. april 2001 (9). Komitéen blev på baggrund af forekomsten af metabo- litten IPSN i jord og vand anmodet om at udtale sig om betydningen af denne metabolit. Komitéen konkluderede i sin udtalelse, at forekomsten af IPSN i grundvandet ikke er forbundet med nogen væsentlig sundhedsrisiko, og at risikoen i forhold til mikroorganismer i jorden, hvirvel- løse vanddyr og fisk samt den akutte risiko i forhold til regnorme er behandlet tilstrækkeligt tilbundsgående. Komitéen konkluderede ligeledes, at der på grundlag af de foretagne skøn over den værst tænkelige eksponering er behov for supplerende oplysninger med henblik på en vurdering af visse andre IPSN-relaterede risici. Endelig konkluderede komitéen, at der ikke er gennemført en tilbundsgående vurdering af risikoen for miljøet og den toksikologiske risiko for menneskers sundhed ved moderstoffet og/eller andre metabolitter end ISPN, som i visse undersøgelser dannedes i mængder, der er sammenlignelige med IPSN-niveauerne, hvorfor disse risici bør behandles i forbindelse med den videre evalue- ring. (') EFT L 228 af 15.8.1998, s. 35. (%) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om optagelse af imazosulfuron i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markeds- føring af plantebeskyttelsesmidler — SCP/IMAZO/002-endelig, offentliggjort den 21. maj 2001.