L 57/28 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 3. 2000 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2000/10/EF af 1. marts 2000 om optagelse af et aktivt stof (fluroxypyr) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsfø- ring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/80/EF (?), særlig artikel 6, stk. 1, og artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 ?), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1972/1999 (%), fastsættes nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt »direktivet«). I medfør af nævnte forordning blev der ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/ 94 (?), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95 (9), opstillet en liste over aktive stoffer i plantebeskyttelses- midler, som skal vurderes med henblik på eventuel opta- gelse i direktivets bilag I. De aktive stoffer bør optages i bilaget, hvis det kan forventes, at de ikke har skadelige virkninger på menne- skers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller en uacceptabel indvirkning på miljøet. De bør optages for en periode på højst ti år. I henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, skal medlems- staterne, efter at et aktivt stof er blevet optaget i direkti- vitets bilag I, inden udløbet af en fastsat frist meddele, ændre eller tilbagekalde godkendelserne af de plantebe- skyttelsesmidler, som indeholder det aktive stof. I henhold til direktivitets artikel 4, stk. 1, og artikel 13, stk. 1, kan plantebeskyttelsesmidler kun godkendes på grundlag af et dossier, som opfylder datakravene i direk- tivets artikel 13, og under hensyntagen til de betingelser, som er knyttet til optagelsen af det aktive stof i bilag I, og de ensartede principper i direktivets bilag VI. Fluroxypyrs virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. I den forbindelse forelagde Tyskland som rapporterende medlemsstat, jf. forordning 230 af 19.8.1991, s. 1. 210 af 10.8.1999, s. 13. 366 af 15.12.1992, s. 10. 107 af 28.4.1994, s. 8. 225 af 22.9.1995, s. 1. ) EFT L ) EFT L ) EFT L ) EFT L 244 af 16.9.1999, s. 41. ) EFT L ) EFT L (10) (EF) nr. 933/94, den 27. september 1996 den pågæl- dende vurderingsrapport for Kommissionen. Rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed. Behandlingen blev afsluttet den 30. november 1999 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport for fluroxypyr. Det kan være påkrævet at ajourføre denne rapport for at tage hensyn til den tekniske og videnska- belige udvikling. I så fald skal betingelserne for opta- gelsen af fluroxypyr i bilag I til direktiv 91/414/EØF også ændres, jf. direktivets artikel 6, stk. 1. Dossieret og resultaterne af behandlingen er ligeledes blevet forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse. Af vurderingerne fremgår det, at plantebeskyttelses- midler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), især med hensyn til de anvendel- sesformål, der er undersørgt. Det er derfor nødvndigt at optage det aktive stof i bilag I for at sikre, at meddelelse, ændring og tilbagekaldelse af godkendelserne af plante- beskyttelsesmidler, der indeholder det aktive stof, kan blive organiseret i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne, og for at sikre, at dette arbejde ikke forsinkes yderligere. Den Videnskabelige Komité for Planter gjorde i sin udta- lelse opmærksom på, at der er behov for yderligere data for at bekræfte, at visse nedbrydningsprodukter af fluro- xypyr, som forekommer i jord og vand, ikke udgør en fare for miljøet. Efter artikel 5, stk. 5, i direktiv 91/414/EØF kan opta- gelsen af et aktivt stof i bilg I tages op til fornyet vurdering, hvis der er tegn på, at betingelserne for at optage stoffet ikke mere er opfyldt. Kommissionen vil derfor tage optagelsen i bilag I op til overvejelse, hvis de ønskede supplerende undersøgelser, jf. punkt 7 i den reviderede vurderingsrapport, indikerer potentielt uhel- dige virkninger, eller hvis de ønskede supplerende resul- tater og oplysninger ikke forelægges. Før optagelsen bør medlemmsstaterne og interessede parter have en rimelig frist til at forberede sig på de nye bestemmelser, som følger af optagelsen. Efter optagelsen bør medlemsstaterne også have en rimelig frist til at gennemføre direktivet og især ændre eller tilbagekalde eksisterende godkendelser eller meddele nye godken-