14.4.2004 Den Europæiske Unions Tidende L 105/43 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 31. marts 2004 om tilladelse til markedsføring af smørbare gule fedtstoffer, mælke- og yoghurtlignende produkter og kryddersaucer tilsat phytosteroler/phytostanoler som nye levnedsmidler eller nye levnedsmid- delingredienser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2004) 1244) (Kun den finske udgave er autentisk) (2004/334/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser ()), særlig artikel 7, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Pharmaconsult Oy (tidligere MultiBene Health Oy) indgav den 24. september 2001 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre phytosteroler. (2) De kompetente finske myndigheder afgav den 17. januar 2002 den første vurderingsrapport. (3) I den første vurderingsrapport konkluderede de finske kompetente fødevaremyndigheder, at phytosteroler/ phytostanoler ikke udgør en sundhedsrisiko for menne- sker. (4) — Kommissionen fremsendte den første vurderingsrapport til medlemsstaterne den 5. marts 2002. (5) Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsi- gelser mod markedsføring af produktet i henhold til bestemmelserne. (6) — Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler anførte i sin udtalelse af 26. september 2002 om en generel over- sigt over virkningerne på lang sigt af indtag af forhøjede niveauer af phytosteroler fra flere kilder i kosten, navnlig virkningerne for f-caroten, at der ikke forelå dokumenta- tion for yderligere gavnlige virkninger ved indtag på over 3 g pr. dag, at høje indtag kunne have uønskede virkninger, og at det derfor var fornuftigt at undgå () EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. indtag af plantesterol på over 3 g pr. dag. Komitéen konkluderede endvidere i udtalelse om en ansøgning af 4. april 2003 fra MultiBene om godkendelse af fødevarer beriget med plantesteroler, at tilsætning af phytosteroler ikke udgør nogen risiko, forudsat at det daglige forbrug ikke overstiger 3 g. (7) — Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af den 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterole- stere, phytostanoler ogjfeller phytostanolestere (?) sikres det, at forbrugerne får de oplysninger, der er nødvendige for at undgå for stort indtag af tilsatte phytosteroler. (8) — De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Fødevarer og fødevareingredienser, jf. bilag 1, tilsat phyto- steroler/phytostanoler som anført i bilag 2, i det følgende benævnt »produkterne«, kan markedsføres i Fællesskabet. Artikel 2 Produkterne skal frembydes til salg på en måde, så de let kan opdeles i portioner, der indeholder enten højst 3g (ved én portion pr. dag) eller højst 1 g (ved tre portioner pr. dag) tilsatte phytosteroler/phytostanoler. Kryddersaucer skal være emballeret som enkeltportioner. Den tilsatte mængde phytosteroler/phytostanoler i en beholder med drikkevarer må ikke overstige 3 g. () EUTL 97 af 1.4.2004, s. 44.