22.10.2003 Den Europæiske Unions Tidende L 271/13 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1852/2003 af 21. oktober 2003 om en tiårig tilladelse til anvendelse af et coccidiostatikum i foderstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1847/2003 (, særlig artikel 3 og 9, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Idirektiv 70/524/EØF er det fastsat, at medlemsstaterne foreskriver, at der ikke må markedsføres tilsætnings- stoffer, medmindre der er givet en EF-tilladelse. (2) —Iforbindelse med tilsætningsstoffer, der er opført i bilag C, del I, i direktiv 70/524/EØF, som omfatter coccidio- statika og andre lægemidler, skal tilladelser knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen. En sådan tilla- delse kan gives for en periode på ti år, hvis alle relevante betingelser i direktivet er opfyldt. (3) — Vurderingen af ansøgningen om en tiårig tilladelse til coccidiostatikumpræparatet »Sacox 120 microGranulate« viser, at de relevante betingelser i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden ved det pågældende coccidio- statikumpræparat, der hører til gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«, og dets gunstige virkning på hønniker. (4) — Coccidiostatikumpræparatet — »Sacox 120 microGra- nulate« bør derfor tillades og opføres på listen over tilladte tilsætningsstoffer, knyttet til den, der er ansvarlig for markedsføringen, idet tilladelsen skal gælde for en periode på ti år, jf. direktiv 70/524/EØF. (5) — Vurderingen af ansøgningen viser, at der kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for tilsætningsstoffet »Sacox 120 microGra- nulate«. En sådan beskyttelse er dog sikret ved anven- delse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (?). (6) — De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Tilsætningsstoffet »Sacox 120 microGranulate«, der hører til gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«, og som er anført i bilaget, tillades som tilsætningsstof i foder på de betin- gelser, der er anført i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offent- liggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 21. oktober 2003. () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. () EUT L 269 af 21.10.2003, s. 3. På Kommissionens vegne David BYRNE Medlem af Kommissionen () EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.