Nr. L 214/40 De Furopæiske Fællesskabers Tidende 24. 8. 93 RÅDETS DIREKTIV 93/41/EØF af 14. juni 1993 om ophævelse af direktiv 87/22/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstalt- | ninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved | bioteknologiske metoder RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Obrettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig  arti- kel 100 A, under henvisning til forslag fra Kommissionen (?), i samarbejde med Europa-Parlamentet (?), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg P), og ud fra følgende betragtninger: Bestemmelserne i Rådets direktiv 87/22/EØF (?) er nu afløst af bestemmelserne i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fælles- skabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om opret- telse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (?) og af Rådets direktiv 88/182/FØF af 22. marts 1988 om ændring af direktiv 83/189/EØF om en informationspro- cedure med hensyn til tekniske standarder og forskrif- ter (9); direktiv 93/39/EØF (7) indeholder bestemmelser om fort-.  sat forvaltning af markedsføringstilladelser, som er udstedt af medlemsstater efter en udtalelse fra Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter, der er afgivet i henhold til direktiv 87/22/EØF; direktiv 93/40/EØF (?) indeholder endvidere bestemmelser om fortsat forvaltning af markedsføringstilladelser, som er udstedt af medlemsstater efter en udtalelse fra Udval- get for Veterinærmedicinske Præparater, der er afgivet i henhold til direktiv 87/22/EØF; direktiv 87/22/FØF bør derfor ophæves; af hensyn til retssikkerheden bør der fastsættes bestem- melser til sikring af fortsat behandling af ansøgninger om markedsføringstilladelser, som inden den 1. januar 1995 er forelagt for Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter eller Udvalget for Veterinærlægemidler i henhold til direktiv 87/22/FØF — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Direktiv 87/22/EØF ophæves med virkning fra 1. januar 1995. Artikel 2 " Ansøgninger om markedsføringstilladelse, som indeni den 1. januar 1995 er forelagt for Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter eller Udvalget for Veterinærlægemidler i hen-  hold til artikel 2 i direktiv 87/22/EØF, og hvorom det pågældende udvalg ikke har afgivet udtalelse den 1. ja- nuar 1995, anses for at opfylde bestemmelserne i forord- ning (FØF) nr. 2309/93. Artikel 3 Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv med virkning fra 1. ja- nuar 1995. De underretter straks Kommissionen herom. Når medlemsstaterne vedtager disse love og administra- tive bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne. Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Luxembourg, den 14. juni 1993. På Rådets vegne J. TRØJBORG Formand () EFT nr. C 58 af 8. 3. 1990, s. 1. (?) EFT nr. C 183 af 15. 7. 1991, s. 145, og EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993. (?) EFT nr. C 269 af 14. 10. 1991, s. 84. (?) EFT nr. L 15 af 17. 1. 1987, s. 38. P) Se side I i denne Tidende. - ; () EFT nr. L 81 af 26. 3. 1988, s. 75. (7) Se side 22 i denne Tidende. (?) Se side 31 i denne Tidende.