L 300/48 Den Europæiske Unions Tidende 25.9.2004 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUTNING af 19. maj 2004 om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret Bt11-majs som et nyt levneds- middel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2004) 1865) (Kun den nederlandske udgave er autentisk) (2004/657/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser () (i det følgende benævnt »forordningen«), særlig artikel 7, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Det blev den 22. april 1998 tilladt at markedsføre frø af genetisk modificeret Bt11-majs til anvendelse som foder, til forarbejdning og til import (?) i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (?). (2) — Levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser afledt af den oprindelige transformant Bt11 samt indavlede og hybride linjer heraf, som indeholder de indsatte gener, kan markedsføres i Fællesskabet på grundlag af en anmel- delse (?) i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97. (3) — Novartis (nu Syngenta) indgav den 11. februar 1999 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlan- dene om tilladelse til at markedsføre sukkermajs af gene- tisk modificeret Bt11-majs som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. (1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1). (?) Kommissionens beslutning 98/292/EF (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 28). () EFT L 117 af 8.5.1990, s. 15. Ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/EF (EFT L 169 af 27.6.1997, s. 72). (1) EFT C 181 af 26.6.1999, s. 22. (4) — Iden første vurderingsrapport af 12. maj 2000 konklu- derede de nederlandske kompetente fødevaremyndig- heder, at Bt11-sukkermajs er lige så sikker som konven- tionel sukkermajs. (5) > Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrap- port til alle medlemsstaterne den 15. juni 2000. Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til bestemmelserne. (6) — Kommissionen anmodede den 13. december 2000 Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler om en udtalelse i henhold til forordningens artikel 11. Ifølge udtalelse afgivet af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler den 17. april 2002 er Btl1-sukkermajs et lige så sikkert levnedsmiddel som konventionelle typer sukkermajs. Som ønsket af Kommissionen fokuserede udtalelsen på de spørgsmål, der var rejst i bemærkningerne fra medlemsstaternes myndigheder, bl.a. molekylær karakte- risering og toksicitetsundersøgelser. De problemer, der blev peget på i udtalelsen fra »Agence francaise de sécu- rité sanitaire des aliments« (AFSSA) af 26. november 2003, føjer ikke nogen nye videnskabelige elementer til den oprindelige vurdering af Btl11-sukkermajs. (7) — De data, som ansøgeren har indgivet, og sikkerhedsvur- deringen af produktet har fulgt de kriterier og krav, der er fastsat i Kommissionens henstilling 97/618/EF ?) om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af ansøgninger i henhold til forordningen om nye levneds- midler. Den metodologi, der blev anvendt ved sikker- hedsvurderingen af Btl11, var ligeledes i overensstem- melse med Den Videnskabelige Styringskomités seneste retningslinjer for vurdering af GMO'er og genetisk modi- ficerede fødevarer og foderstoffer og med Codex Alimen- tarius' principper og retningslinjer for fødevarer frem- stillet ved anvendelse af bioteknologi. (') EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1.