21.9.2004 Den Europæiske Unions Tidende L 296/5 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1646/2004 af 20. september 2004 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlæ- gemidler i animalske levnedsmidler (!), særlig artikel 6, 7 og 8, og ud fra følgende betragtninger: (1) — I henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncen- trationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for EF anvendes i veterinærlægemidler til behand- ling af dyr bestemt til fødevareproduktion. (2) — Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer bør først vedtages, efter at Udvalget for Veterinærlægemidler har gennemgået alle relevante oplysninger vedrørende sikker- heden ved rester af det pågældende stof for forbrugere af animalske fødevarer samt sådanne resters indflydelse på industriel forarbejdning af fødevarer. (3) — Ved fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkon- centrationer af veterinærlægemidler i animalske fødevarer er det nødvendigt at specificere de dyrearter, hvori sådanne rester vil kunne være til stede, de koncentrati- oner, der må være til stede i hvert af de relevante væv fra det behandlede dyr (målvæv), og arten af den rest, som er relevant for overvågningen af rester (restmarkør). (4) — Under hensyntagen til det begrænsede udbud af veteri- nærlægemidler til visse dyrearter, som er bestemt til føde- vareproduktion (?), kan der på et strengt videnskabeligt grundlag fastsættes maksimalgrænseværdier for restkon- centrationer ved hjælp af ekstrapolering fra maksimal- grænseværdier, der er fastsat for andre dyrearter. (1) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1101/2004 (EUT L 211 af 12.6.2004, s. 3). (?) Meddelelse fra Kommissionen til Rådet og Europa-Parlamentet — Udbuddet af veterinærlægemidler (KOM(2000) 806 endelig). (5) — Af hensyn til kontrollen med restkoncentrationer i over- ensstemmelse med de relevante fællesskabsforskrifter bør der i almindelighed fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i lever eller nyre. Imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der bør derfor også altid fastsættes maksimal- grænseværdier for restkoncentrationer i muskelvæv eller fedtvæv. (6) — For veterinærlægemidler til behandling af æglæggende fugle, lakterende dyr eller honningbier skal der også fast- sættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i æg, mælk eller honning. (7) Albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, thiaben- dazol, oxyclozanid, amitraz, cypermethrin, deltamethrin og dexamethason bør optages i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90. (8) — Der bør fastsættes en tilstrækkelig lang tidsfrist inden ikrafttrædelsen af denne forordning for at give medlems- staterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som måtte være nødvendige i de tilladelser til at markedsføre de pågældende veterinærlægemidler, der er givet i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF ?), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning. (99 — De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentlig- gørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den anvendes fra den tresindstyvende dag efter offentliggø- relsen. () EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).