20.9.2005 Den Europæiske Unions Tidende L 244/21 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/54/EF af 19. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage tribenuron som aktivt stof (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (), særlig artikel 6, stk. 1, og, ud fra følgende betragtninger: (). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (?) og (EF) nr. 703/2001 ?) fastsættes de nærmere bestem- melser for iværksættelsen af anden fase af det arbejdspro- gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, og opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter tribe- nuron. (2) — Tribenurons virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 703/2001 for en række anven- delsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Føde- varesikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 8, stk. 1, i forordning (EF) nr. 451/2000. For tribenuron (i form af tribenuron-methy!) var den rapporterende medlemsstat Sverige, og alle rele- vante oplysninger blev forelagt den 19. juni 2003. (3) — Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrap- porten et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 19. oktober 2004 i form af EFSA's videnskabelige rapport om tribe- nuron ('). Denne rapport er blevet behandlet af medlems- staterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 15. februar 2005 med Kommissionens revi- derede vurderingsrapport om tribenuron. (1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Europa Parlamen- tets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1). (?) EFT L 55 af 29,2.2000, s. 25. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1044/2003 (EUT L 151 af 19.6.2003, s. 32). () EFT L 98 af 7.4.2001, s. 6. (?) EFSA's videnskabelige rapport (2004) 15, 1-520, Peer review of the pesticide risk assessment of tribenuron (færdigbehandlet den 19. oktober 2004). (4) — Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttel- sesmidler, der indeholder tribenuron, kan forventes gene- relt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØEF, især med hensyn til de anvendel- sesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Tribuneron bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, i alle medlemsstater finder sted i overensstem- melse med direktivet. (5) — Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører. (6) — Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godken- delser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tribe- nuron, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØEF, navnlig i artikel 13, og de rele- vante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag II, for hvert plan- tebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anven- delsesformål i overensstemmelse med de ensartede prin- cipper i direktiv 91/414/EØF. (7) — Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktive stoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksi- sterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godken- delse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcise- ring pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller inde- havere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I. () EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000 (EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27).