31. 12. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 368/19 RÅDETS BESLUTNING af 11. december 1991 om udpegning af et EF-koordineringsinstitut for mund- og klovesygevacciner og om fastlæggelse af dets opgaver . - (91/665/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euro- pæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 85/511/EØF af 18. november 1985 om fællesskabsforanstaltninger til bekæm- 'pelse af mund- og klovesyge (1), ændret ved direktiv 90/ 423/EØF (?), særlig artikel 14, under henvisning til forslag fra Kommissionen, og ud fra følgende betragtninger: Ifølge artikel 14, stk. 1, i direktiv 85/511/EØF kan med- lemsstaterne opretholde reserver af antigener og bevare virksomheder til pakning og oplagring af brugsklar vaccine til nødvaccination; i henhold til artikel 14, stk. 3, i nævnte direktiv skal Kommissionen forelægge forslag vedrørende tilvejebringelse af mindst to fællesskabsreserver af mund- og klovesygevac- cine; ifølge artikel 14, stk. 2, i nævnte direktiv skal der udpeges et specialiseret laboratorium, der skal føre kontrol med mund- og klovesygevacciner og foretage krydsimmunitetstest, samt ske fastlæggelse af dets funktioner og opgaver — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Samordningen af kontrollen med de mund- og klovesyge- vacciner, der anvendes i Fællesskabet, varetages af »Centraal Diergeneeskundig Instituut, Lelystad, Nederlandene«, i det følgende benævnt »EF-koordineringsinstituttet«. Artikel 2 EF-koordineringsinstituttet har følgende funktioner og opgaver: 1) at samordne de metoder, som de nationale laboratorier benytter til kontrol af mund- og klovesygeantigener og mund- og klovesygevacciner, som er bestemt til anven- delse i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, og artikel 14, stk. 1, i direktiv 85/511/EØF (?) EFT nr. L 315 af 26. 11. 1985, s. 11. (?) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 13. 2) atsamordneden kontrol, som de nationale laboratorier i de enkelte medlemsstater foretager af mund- og klovesy- gevaccine, bl.a. ved a) regelmæssigt eller på anmodning af instituttet eller Kommissionen at modtage repræsentative prøver af batcher af mund- og klovesygevacciner bestemt til brug i Fællesskabet, herunder vacciner fremstillet i tredjelande bestemt til brug enten i Fællesskabet eller i fællesskabsstøttede vaccinationskampagner, og afprøve nævnte vacciners sikkerhed og potens b) at gennemføre sammenlignende undersøgelser for at sikre, at afprøvninger for sikkerhed og potens fore- tages efter sammenlignelige metoder i alle medlems- staterne c) vedhjælp af krydsimmunitetsforsøg på levende kvæg at kontrollere, at de kendte vacciner er effektive over for nye feltstammer af mund- og klovesygevirus, og omgående meddele Kommissionen og medlemssta- terne resultaterne af sådanne forsøg d) atsamle data og oplysninger om kontrolprocedurer - — og vaccineafprøvninger og regelmæssigt fremsende sådanne oplysninger til Kommissionen og medlems- staterne 3) a) atplanlægge og gennemføre de nødvendige arrange- menter for videreuddannelse af eksperter i kontrol og afprøvning af vacciner med henblik på at harmoni- sere kontrol- og afprøvningsmetoderne b) at tilrettelægge et årligt møde, hvor repræsentanter for de nationale laboratorier kan gennemgå meto- derne til kontrol og afprøvning af vaccine samt de fremskridt, der er gjort med hensyn til samordning 4) a) atkontrollere antigener, der leveres til de EF-bered- skabslagre af mund- og klovesygevacciner, som er oprettet i overensstemmelse med beslutning 91/ 666/EØF (?), med henblik på at kontrollere, om nævnte antigener er potente og sikre og i overens- stemmelse med de veterinærtekniske levenngsbetln- gelser b) at udføre rutineafprøvninger for at kontrollere, at antigenerne, der findes i EF-beredskabslagrene af mund- og klovesygevacciner, er potente (?) Se side 21 i denne Tidende.