L 65/22 De Europæiske Fællesskabers Tidende 14.3.2000 KOMMISSIONENS FEMOGTYVENDE DIREKTIV 2000/11/EF af 10. marts 2000 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemssta- ternes lovgivning om kosmetiske midler (!), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/6/EF ?), særlig artikel 8, stk. 2, efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levneds- midler, og ud fra følgende betragtninger: (1) (8) Det er konstateret, at 3'-Ethyl-5'6',7'8'-tetrahydro-5',5',8' 8-tetramethyl-2'-acetonaphthone eller 7- Acetyl-6-ethyl-1,2,3,4-tetrahydro-1,1,4,4-tetramethylnaphthalene (AETT) har neurotoksiske virk- ninger. Derfor må det ikke indgå som bestanddele i kosmetiske midler og bør opføres på listen i bilag II til ovennævnte direktiv 76/768/EØF. Det er konstateret, at Aristolochiasyre og salte heraf såvel som Aristolochia spp. og præparater heraf har kraftigt kræftfremkaldende virkninger. Derfor må de ikke indgå som bestanddele i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag I. Det er konstateret, at 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin er giftigt og har en kraftigt kræftfremkal- dende virkning. Derfor må det ikke indgå som bestanddel i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag II. Det er konstateret, at 2,4-Diamino-6-piperidinopyrimidine-3-N-oxide (Minoxidil) og salte heraf har kraftige systemiske karudvidende virkninger. Endvidere bør derivater af Minoxidil gøres til genstand for en særlig videnskabelig vurdering for at afgøre, hvilke eventuelle virkninger de kan have for sundheden. Minoxidil og salte heraf må derfor ikke indgå som bestanddele i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag I. Det er konstateret, at 3,4',5-Tribromsalicylanilid (Tribromsalan) er et kraftigt fotosensibiliserende stof med langtidsvirkning. Derfor må det ikke indgå som bestanddel i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag Il. Det er konstateret, at Phytolacca spp. og præparater heraf er giftige stoffer med skadelige farmakolo- giske virkninger. Derfor må de ikke indgå som bestanddele i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag II Det er konstateret, at 11-a-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion og estere heraf er stoffer med endokrine virkninger i kombination med kraftigt blodtryksforhøjende effekt. Derfor må de ikke indgå som bestanddele i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag II. Det er konstateret, at farvestoffet CI 42 640 er kræftfremkaldende. Derfor må det ikke indgå som bestanddele i kosmetiske midler og bør opføres på den nævnte liste i bilag Il. ()) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. (?) EFT L 56 af 1.3.2000, s. 42.