5.11.2003 Den Europæiske Unions Tidende L 287/1 (Retsakter, hvis offentliggørelse er obligatorisk) EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 175, stk. 1, under henvisning til forslag fra Kommissionen (), under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (), under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (?), i henhold til proceduren i traktatens artikel 251 (?), og ud fra følgende betragtninger: (1) 2 () () () 0 Cartagena-protokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed (i det følgende benævnt »protokollen«) blev undertegnet på Fællesskabets og medlemsstaternes vegne i 2000, og Rådets afgørelse 2002/628/EF () om at indgå protokollen på Fællesska- bets vegne blev truffet den 25. juni 2002. Efter artikel 1 i protokollen er dens formål i overens- stemmelse med den forsigtige tilgang, som er indeholdt i princip nr. 15 i Rio-erklæringen om miljø og udvikling at bidrage til at sikre et passende beskyttelsesniveau i forbindelse med sikker overførsel, håndtering og anven- delse af genetisk modificerede organismer (GMO'er) hidrørende fra bioteknologi, som kan have negative virk- ninger for bevaring og bæredygtig udnyttelse af den biologiske mangfoldighed, idet der også tages hensyn til sundhedsrisikoen for mennesker, og idet der lægges særlig vægt på grænseoverskridende overførsler. !) EFT C 151 E af 25.6.2002, s. 121. EFT C 241 af 7.10.2002, s. 62. EFT C 278 af 14.11.2002, s. 31. ") Europa-Parlamentets udtalelse af 24.9.2002 (endnu ikke offentlig- gjort i EUT), Rådets fælles holdning af 4.3.2003 (EUT C 107 E af 6.5.2003, s. 1), Europa-Parlamentets afgørelse af 4.6.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 16.6.2003. () EFT L 201 af 31.7.2002, s. 48. ) (8) Protokollen kræver, at parterne træffer nødvendige og passende juridiske, administrative og andre foranstalt- ninger for at opfylde deres forpligtelser i henhold til protokollen. I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede  organismer () opfordres Kommissionen til at forelægge et forslag til en retsakt, der gennemfører de procedurer, der er fastlagt i proto- kollen, samt i overensstemmelse med protokollen kræver, at Fællesskabets eksportører sørger for, at alle betingelser i proceduren for forudgående informeret samtykke (Advance Informed Agreement), jf. artikel 7- 10, 12 og 14 i protokollen, opfyldes. Det er vigtigt at føre tilsyn og kontrol med grænseover- skridende overførsel af GMO'er for at bidrage til at sikre bevaring og bæredygtig udnyttelse af den biologiske mangfoldighed, idet der også tages hensyn til sundheds- risikoen for mennesker, og for at borgerne kan blive i stand til at træffe et frit og informeret valg, for så vidt angår GMO'er. Da fællesskabslovgivningen ikke indeholder specifikke regler for eksport af GMO'er til tredjelande, bør der fast- lægges en fælles retlig ramme for en sådan eksport for at sikre, at protokollens bestemmelser om grænseoverskri- dende overførsel af GMO'er overholdes. Det er nødvendigt at respektere den importerende parts eller ikke-parts regler for biosikkerhed på en måde, der er i overensstemmelse med protokollen. Denne forordning bør ikke finde anvendelse på human- lægemidler, der er omfattet af andre internationale aftaler, som Fællesskabet eller den pågældende medlems- stat er part i, eller henhører under organisationer, som Fællesskabet eller den pågældende medlemsstat er medlem af. Eksport af GMO'er bestemt til udsætning i miljøet bør anmeldes til den importerende part eller ikke-part, så () EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.