16.1.2004 Den Europæiske Unions Tidende L 10/5 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modi- ficerede organismer KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede orga- nismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (?), særlig artikel 8, og ud fra følgende betragtninger: (1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/ 2003 opstiller rammebestemmelser for sporbarhed af genetisk modificerede organismer, GMO'er, og fødevarer og foder fremstillet af GMO'er, som indebærer, at virk- somhederne på hvert stadium i markedsføringen af produkter, der indeholder eller består af GMO'er, skal videregive og opbevare relevante oplysninger herom. (2) —Ifølge nævnte forordning skal en virksomhed, som markedsfører produkter, der indeholder eller består af GMO'er, sikre, at disse oplysninger omfatter den enty- dige identifikator, der er tildelt hver enkelt GMO som et middel til at angive dens tilstedeværelse og afspejle den specifikke transformationsbegivenhed, som er genstand for tilladelsen eller godkendelsen til markedsføring af den givne GMO. (3) — De entydige identifikatorer bør fastlægges efter en særlig model, så der sikres sammenhæng på både fællesskabs- plan og internationalt plan. (4) — Ien tilladelse eller godkendelse til markedsføring af en given GMO i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (?) eller anden fællesskabslovgivning bør den entydige identifikator for den pågældende GMO angives. Endvidere bør ansøgeren om en sådan tilladelse sikre, at den relevante entydige identifikator er angivet i ansøgningen. (5) — For tilladelser til markedsføring af GMO-'er, der er udstedt før denne forordnings ikrafttræden i medfør af direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (?), er det nødvendigt at sikre, at en entydig identifikator er eller bliver fastlagt, tildelt og tilbørligt registreret for hver GMO, der er omfattet af disse tilladelser. () EUTL 268 af 18.10.2003, s. 24. (?) EFT L 160 af 17.4.2001, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1830/2003. () EFT L 117 af 8.5.1990, s. 15. Senest ændret ved direktiv 2001/18/ EF. (6) — For at tilgodese udviklingen i internationale fora og sikre sanmenhængen hermed bør der tages hensyn til de modeller for entydige identifikatorer, som Organisati- onen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) har opstillet til brug for sin BioTrack Product Database og i relation til Clearingcentret for Biosikkerhed (Biosa- fety Clearing House), der er oprettet ved Cartagena- protokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om biologisk mangfoldighed. (7) — Med henblik på en fyldestgørende anvendelse af forord- ning (EF) nr. 1830/2003 er det afgørende, at nærvæ- rende forordning hurtigst muligt finder anvendelse. (8) — De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: KAPITEL I ANVENDELSESOMRÅDE Artikel 1 1.  Denne forordning finder anvendelse på genetisk modifice- rede organismer, i det følgende benævnt »GMO'er«, der er godkendt til markedsføring i overensstemmelse med direktiv 2001/18/EF eller anden fællesskabslovgivning, og på ansøg- ninger om markedsføring i henhold til denne lovgivning. 2. Denne forordning finder ikke anvendelse på human- og veterinærmedicinske lægemidler, der er godkendt i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 (?), eller ansøgninger om godkendelse i henhold til nævnte forordning. KAPITEL II ANSØGNINGER OM MARKEDSFØRING AF GMO'ER Artikel 2 1. — Ansøgninger om markedsføring af genetisk modificerede organismer skal omfatte en entydig identifikator for hver af de pågældende GMO'er. () EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1.