7. 3. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 64/19 (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) RÅDET RÅDETS DIREKTIV af 16. februar 1987 om fastlæggelse af retningslinjer for vurdering af tilsætningsstoffer til foder- stoffer (87/153/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (?), senest ændret ved Kommissionens direktiv 86/525/ EØF (?), særlig artikel 9, under henvisning til forslag fra Kommissionen, og ud fra følgende betragtninger : Det bestemmes i direktiv 70/524/EØF, at gennemgangen af tilsætningsstofferne sker på grundlag af materiale, der . officielt fremsendes til medlemsstaterne og til Kommis- sionen ; dette materiale skal gøre det muligt at kontrollere, at tilsætningsstofferne for så vidt angår den foreslåede anvendelse svarer til direktivets almindelige principper for optagelse af disse stoffer i bilagene dertil ; det har vist sig nødvendigt at foreskrive, at materialet skal udarbejdes på grundlag af fælles retningslinjer, som inde- holder en nærmere angivelse af de videnskabelige oplys- ninger, der gør det muligt at identificere og karakterisere de pågældende produkter, og af de undersøgelser, som er nødvendige for at vurdere navnlig deres effektivitet og om de er uskadelige for mennesker, dyr og miljø ; retningslinjerne udgør først og fremmest en generel vejledning ; afhængigt af arten af tilsætningsstoffet eller betingelserne for dets anvendelse kan omfanget af de undersøgelser, der er nødvendige til vurdering af dets egenskaber eller virkninger, variere ; () EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. (?) EFT nr. L 310 af 5. 11. 1986, s. 19. det er nødvendigt at anvende principperne for god labora- toriepraksis ved udvikling af tilsætningsstoffer til foder, således at forsøgsresultaterne ikke kan anfægtes ; anven- delsen af laboratoriedyr til forsøgsformål eller andre videnskabelige formål bør i øvrigt begrænses så meget som muligt ; retningslinjerne er udarbejdet på grundlag af den nuvæ- rende videnskabelige og tekniske viden, og de vil i givet fald kunne tilpasses udviklingen på dette område — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTTV : Artikel 1 Medlemsstaterne foreskriver, at den dokumentation, som skal ledsage enhver ansøgning om optagelse af et tilsæt- ningsstof eller af en ny anvendelse af et tilsætningsstof i bilagene til direktiv 70/524/EØF, skal udarbejdes på grundlag af retningslinjerne i bilaget til nærværende direktiv. Artikel 2 Dette direktiv anvendes med forbehold af bestemmelserne om: a) god laboratoriepraksis vedrørende gensidig godken- delse af oplysningerne til vurdering af kemiske produkter, og ! b) beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøgsformål eller andre videnskabelige formål. Artikel 3 Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og admini- strative bestemmelser i kraft for senest den 31. december 1987 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.