8. 9. 93 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 227/9 (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/67/EØF af 20. juli 1993 om fastsættelse af principperne for vurderingen af risikoen for mennesker og miljøet ved stoffer, der anmeldes i overensstemmelse med Rådets direktiv 67/ 548/EØF KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassifice- ring, emballering og etikettering af farlige stoffer (?), særlig artikel 3, senest ændret ved Kommissionens direktiv 93/21/EØF ,, og ud fra følgende betragtninger : Efter bestemmelserne i direktiv 67/548/EØF skal ethvert nyt stof, der markedsføres, anmeldes til medlemsstaternes myndigheder, og anmeldelsen skal indeholde en række nærmere fastsatte oplysninger ; i henhold til artikel 16 i direktiv 67/548/EØF skal de myndigheder, der modtager en anmeldelse af et nyt stof, foretage en vurdering af riskoen ved stoffet for mennesker og miljøet i overensstemmelse med visse generelle prin- cipper ; da det påhviler medlemsstaterne at foretage risikovurde- ringen, bør der fastlægges generelle principper på fælles- skabsplan for at undgå uligheder mellem medlemssta- terne, som ikke blot har konsekvenser for det indre markeds funktion, men som heller ikke garanterer mennesker og miljøet det samme beskyttelsesniveau i hele Fællesskabet ; i artikel 3 i direktiv 67/548/EØF (:) EFT nr. 196 af 16. 8. 1967, s. 1. ( EFT nr. L 110 af 4. 5. 1993, s. 20. hedder det derfor, at Kommissionen skal fastsætte de generelle principper; risikovurderinger bør baseres på en sammenligning mellem et givet stofs potentielle skadelige virkninger og den udsætning for stoffet, som med rimelighed kan forudses for mennesker og miljøet ; vurderingen af den risiko for mennesker, der er knyttet til et givet stof, bør bygge på stoffets fysisk-kemiske og toksiske egenskaber under hensyntagen til stoffets klassifi- cering ifølge direktiv 67/548/EØF ; vurderingen af den risiko for miljøet, der er knyttet til et givet stof, bør bygge på stoffets miljøvirkninger under hensyntagen til stoffets klassificering ifølge direktiv 67/ 548/EØF ; hvis risikovurderingen viser, at et stof giver anledning til betænkeligheder, kan myndighederne indhente yderligere oplysninger, herunder resultaterne af yderligere undersø- gelser, for at bestemme stoffets iboende farlige egenskaber i overensstemmelse med Rådets direktiv 67/548/EØF ; beslutninger, der træffes i henhold til relevant lovgivning med sigte på at mindske risikoen ved markedsføring af stoffer, bør først og fremmest hvile på resultaterne af en risikovurdering ; efter at have udført en risikovurdering kan myndigheden underrette anmelderen af et farligt stof om sine konklu- sioner og skal endvidere tilsende Kommissionen en rapport herom ; antallet af forsøgsdyr skal mindskes til et minimum i overensstemmelse med Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af