23. 6. 1999 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 156/1 (Retsakter hvis offentliggørelse er obligatorisk) RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1308/1999 af 15. juni 1999 om ændring af forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlæge- midler i animalske levnedsmidler RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 37, under henvisning til forslag fra Kommissionen ()), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (?), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (?), og ud fra følgende betragtninger: (1) Siden vedtagelsen af forordning (EØF) nr. 2377/ 90 () er der sket en radikal ændring af bestemmel- serne vedrørende veterinærlægemidler, især som følge af ikrafttrædelsen af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvåg- ning af human- og veterinærmedicinske læge- midler og om oprettelse af Det BEuropæiske Agentur for Lægemiddelvurdering () og ændrin- gerne ved direktiv 93/40/EØF (?) af Rådets direktiv 81/851/EØF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler (?) og af Rådets direktiv 81/ 852/EØF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af veterinærlæ- gemidler (?); () EFT C 131 af 12.5.1999, s. 14. () Udtalelse afgivet den 4. maj 1999 (endnu ikke offentliggjort i EF ( ( 3) Udtalelse afgivet den 28. april 1999 (endnu ikke offentliggjort i EFT). 4 EFTTI)A 224 af 18.8.1990, s. 1. Forordningen er senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2728/98 (EFT L 343 af 18.12.1993, s. 8). () EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1. Forordningen er senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 649/98 (EFT L 88 af 24.3.1998, s. 7). () EFT L 214 af 24.8.1993, s. 31. () EFT L 317 af 6.11.1981, s. 1. () EFT L 317 af 6.11.1981, s. 16. (2) — Udvalget for Veterinærlægemidler er for fremtiden ansvarligt over for Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, og det påhviler agenturet gennem dette udvalg at fremsætte en udtalelse om de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler, som kan godkendes i animalske levnedsmidler i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90; (3) — Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering () fastlægger de gebyrer, der skal betales til agenturet for behand- ling af ansøgninger om fastsættelse, ændring og udvidelse af maksimalgrænseværdierne for restkon- centrationer; (4) — deter derfor nødvendigt at ændre forordning (EØF) nr. 2377/90, så det pålægges agenturet at behandle ansøgninger om etablering, ændring og udvidelse af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrati- oner, og beslutningsprocessen med hensyn til tilla- delse og kontrol med veterinærlægemidler bringes på linje med den proces, som blev indført ved forordning (EØF) nr. 2309/93; (5) — aftalen om anvendelse af sanitære og fytosanitære foranstaltninger, der er resultatet af de multilaterale forhandlinger i = Uruguay-runden, og som godkendtes på Fællesskabets vegne ved Rådets afgørelse 94/800/EF af 22. december 1994 om indgåelse på det Europæiske Fællesskabs vegne af de aftaler, der er resultatet af de multilaterale forhandlinger i Uruguay-rundens regi (1986- 1994) (9), skaber forpligtelser om gennemsigtighed () EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1. Forordningen er ændret ved forordning (EF) nr. 2743/98 (EFT L 345 af 19.12.1998, s. 3). () EFT L 336 af 23.12.1994, s. 1.