L 269/14 Den Europæiske Unions Tidende 17.8.2004 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1455/2004 af 16. august 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Avatec 15 %«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. novem- ber 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (!), særlig artikel 99, stk. 5, litra b), og ud fra følgende betragtninger: (1) Ioverensstemmelse med direktiv 70/524/EØF blev cocci- diostatika, der var optaget i bilag I til direktivet inden den 1. januar 1988, midlertidigt tilladt fra den 1. april 1998 og overført til bilag B, kapitel I, for at de kunne revur- deres som tilsætningsstoffer, der var knyttet til den ansvarlige for markedsføringen. Lasalocidnatriumpro- duktet Avatec 15% er et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«, jf. kapitel I i bilag B til direktiv 70/524/EØF. (2) — Den ansvarlige for markedsføring af Avatec 15% indgav en ansøgning om tilladelse vedlagt dokumentation i over- ensstemmelse med direktivets artikel 9g, stk. 2 og 4. (3) — Hvis der af årsager, som ikke vedrører indehaveren af tilladelsen, ikke kan træffes afgørelse om ansøgningen om fornyelse inden den dato, hvor tilladelsen udløber, forlænges gyldighedsperioden for tilladelsen for tilsæt- ningsstoffet i henhold til artikel 9g, stk. 6, i direktiv 70/524/EØF automatisk, indtil Kommissionen træffer afgørelse. Denne bestemmelse finder anvendelse på tilla- delsen for Avatec 15%. Kommissionen anmodede den 26. april 2001 Den Videnskabelige Komité for Foder om en fuldstændig risikovurdering, og denne anmodning blev derefter videresendt til Den Europæiske Fødevaresik- kerhedsautoritet. Der blev under revurderingen fremsat flere anmodninger om supplerende oplysninger, som gjorde det umuligt at færdiggøre revurderingen inden for de i artikel 9g fastsatte frister. (4) — Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, der er tilknyttet Den Euro- pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden ved og effektiviteten af Avatec 15% til slagtekyllinger og hønniker. () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1289/2004 (EUT L 243 af 15.7.2004, s. 15). (5) — Den af Kommissionen gennemførte revurdering af Avatec 15% viste, at de relevante betingelser i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Avatec 15% bør derfor tillades i en periode på 10 år som et tilsætningsstof, der er knyttet til den ansvarlige for markedsføringen, og optages i kapitel I i den fortegnelse, der er nævnt i direktivets artikel 9t, litra b). (6) — Da tilladelsen til tilsætningsstoffet nu er knyttet til den ansvarlige for markedsføringen og erstatter den tidligere tilladelse, der ikke var knyttet til en bestemt person, er det hensigtsmæssigt at tilbagekalde sidstnævnte tilladelse. (7) — Eftersom der ikke er sikkerhedshensyn, der begrunder øjeblikkelig tilbagekaldelse af lasalocidnatriumproduktet fra markedet, bør der indrømmes en overgangsperiode på seks måneder til afvikling af eksisterende lagre af tilsætningsstoffet. (8) — De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 I kapitel I i bilag B til direktiv 70/524/EØF foretages følgende ændringer: Tilsætningsstoffet lasalocidnatrium, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«, udgår. Artikel 2 Tilsætningsstoffet Avatec 15%, som tilhører gruppen »coccidio- statika og andre lægemidler«, jf. bilaget til denne forordning, tillades som tilsætningsstof i foder på de betingelser, der er anført i nævnte bilag. Artikel 3 Afvikling af eksisterende lagre af lasalocidnatrium tillades i seks måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse. Artikel 4 Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentlig- gørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.