17.9.2005 Den Europæiske Unions Tidende L 241/51 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/53/EF af 16. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid og thiophanat-methyl som aktive stoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: Ved Kommissionens forordning (FØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværk- sættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (?), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter chlorothalonil, chloro- toluron, cypermethrin, daminozid og thiophanat-methyl. Disse aktive stoffers virkninger for menneskers helbred og for miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbe- stemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpeg- ning af rapporterende medlemsstater (?) blev følgende rapporterende medlemsstater udpeget, som så har fore- lagt Kommissionen deres vurderingsrapporter og henstil- linger, jf. artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92. For chlorothalonil var den rapporterende medlemsstat Nederlandene, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 31. januar 2000. For chlorotoluron var den rapporterende medlemsstat Spanien, og alle relevante (1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamen- tets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1). (2) EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000 (EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27). (?) EFT L 107 af 28.4.1994, s. 8. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95 (EFT L 225 af 22.9.1995, s. 1). oplysninger blev forelagt den 7. maj 1999. For cyper- methrin var den rapporterende medlemsstat Belgien, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 25. oktober 1999. For daminozid var den rapporterende medlemsstat Nederlandene, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 30. juli 1999. For thiophanat-methyl var den rappor- terende medlemsstat Tyskland, og alle relevante oplys- ninger blev forelagt den 21. november 1997. Vurderingsrapporterne er blevet behandlet af medlemssta- terne og Kommissionen i Den Stående Komité for Føde- varekæden og Dyresundhed. Behandlingen af alle de aktive stoffer blev afsluttet den 15. februar 2005 med Kommissionens reviderede vurde- ringsrapporter om chlorothalonil, chlorotoluron, cyper- methrin, daminozid og thiophanat-methyl. Behandlingen af chlorothalonil, chlorotoluron og cyper- methrin afslørede ingen uafklarede spørgsmål, der krævede høring af Den Videnskabelige Komité for Planter eller Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som har overtaget sidstnævntes rolle. Ved behandlingen af daminozid viste der sig en række uafklarede spørgsmål, som blev henvist til EFSA. Det videnskabelige panel for plantesundhed, plantebeskyttel- sesmidler og restkoncentrationer heraf (herefter »PPR- panelet«) under EFSA blev anmodet om at udtale sig om virkningsmekanismen for de kræftfremkaldende virk- ninger i gnavere af 1,1-dimethylhydrazin (UDMH) og om, hvorvidt det var muligt at udlede, hvad tærskelvær- dien for disse virkninger var. PPR-panelet blev anmodet om i bekræftende fald at angive denne værdi. Panelet konkluderede vedrørende de forelagte spørgsmål (%), at det ikke er muligt på grundlag af de foreliggende data at identificere den mekanisme, der ligger bag de kræft- fremkaldende virkninger af UDMH i gnavere. Der fore- ligger ingen dokumentation for genotoksiske virkninger in vitro af rent UDMH beskyttet mod iltning, og der foreligger ikke resultater af in vivo-undersøgelser. PPR- panelet påpegede i øvrigt det åbenbare misforhold, at langtidsforsøg med daminozid ikke gav carcinogenicitet (?) Udtalelse fra det videnskabelige panel for plantesundhed, plantebe- skyttelsesmidler og restkoncentrationer heraf vedtaget den 11. maj 2004 efter anmodning fra Kommissionen vedrørende evaluering af daminozid inden for rammerne af Rådets direktiv 91/414/EØF (The EFSA Journal (2004) 61, 1-27).