21.5.2005 Den Europæiske Unions Tidende L 128/73 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 18. maj 2005 om ændring af Kommissionens beslutning 1999/217/EF for så vidt angår listen over aromastoffer, som anvendes i eller på levnedsmidler (meddelt under nummer K(2005) 1437) (EØS-relevant tekst) (2005/389/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96 af 28. oktober 1996 om fastlæggelse af en fællesskabsprocedure for aromastoffer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på levnedsmidler (1), særlig artikel 3, stk. 2, og artikel 4, stk. 3, og og ud fra følgende betragtninger: (1) — I forordning (EF) nr. 2232/96 er fastsat proceduren for opstilling af regler vedrørende aromastoffer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på levneds- midler. Ifølge forordningen skal der vedtages en liste over aromastoffer (»listen«), efter at medlemsstaterne har meddelt en liste over de aromastoffer, som markedsføres på deres område, og efter Kommissionens gennemgang af meddelelserne. Denne liste blev vedtaget ved Kommis- sionens beslutning 1999/217/EF P). (2) — Forordning (EF) nr. 2232/96 foreskriver endvidere, at der skal indføres et program til evaluering af aromastoffer for at kontrollere, om de opfylder de generelle anvendelses- kriterier for aromastoffer i bilaget til forordningen. (3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autori- teten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. juli 2004 om parahydroxybenzoater, at propyl-4-hydroxybenzoat (FL 09.915) har indvirkning på produktionen af køns- hormoner og på hannernes kønsorganer hos unge rotter. Da der ikke fandtes et entydigt NOAEL-niveau (niveau uden observerede negative effekter), kunne auto- riteten ikke anbefale en acceptabel daglig indtagelse (ADI) (1) EFT L 299 af 23.11.1996, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1). (?) EFT L 84 af 27.3.1999, s. 1. Senest ændret ved beslutning 2004/357/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 28). for dette stof. Brugen af propyl-4-hydroxybenzoat som aromastof i fødevarer kan ikke accepteres, da det ikke er i overensstemmelse med de generelle anvendelseskriterier for aromastoffer, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2232/96. Propyl-4-hydroxybenzoat bør derfor udgå af listen. (4) — Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 7. december 2004 om alifatiske dialkoholer, diketoner og hydroxyke- toner, at pentan-2,4-dion (FL 07.191) er genotoksisk in vitro og in vivo. Brugen heraf som aromastof i fødevarer kan derfor ikke accepteres, da det ikke er i overensstem- melse med de generelle anvendelseskriterier for aroma- stoffer, der er fastsat i bilaget til forordning (EF) nr. 2232/96. Pentan-2,4-dion bør derfor udgå af listen. (5) — I henhold til forordning (EF) nr. 2232/96 og Kommis- sionens henstilling 98/282/EF af 21. april 1998 vedrø- rende retningslinjerne for, hvordan medlemsstaterne og FØS-signatarlandene bør sikre beskyttelsen af den intel- lektuelle ejendomsret, for så vidt angår udvikling og fremstilling af de aromastoffer, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) mnr. 2232/96 (?), har de medlemsstater, der har indgivet meddelelsen, for en række stoffers vedkommende anmodet om, at de registreres på en måde, der beskytter producentens intellektuelle ejendomsret. (6) Beskyttelsen for disse stoffer, som er anført i listens del B, er begrænset til en periode på højst fem år regnet fra datoen for modtagelse af meddelelsen herom. Denne periode er nu udløbet, for så vidt angår 28 stoffer, som derfor bør overføres til listens del A. (7) — Beslutning 1999/217/EF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed. (8) — De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — (?) EFT L 127 af 29.4.1998, s. 32.