31. 8. 93 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 221/27 (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/71/EØF af 27. juli 1993 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyt- ' telsesmidler KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelses- midler (), særlig artikel 18, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger : Bilag II og III til direktiv 91/414/EØF indeholder kravene til det dossier, ansøgerne skal indsende med henblik på henholdsvis optagelse af et aktivt stof i bilag I og godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel ; i bilag II og II]l må ansøgerne så præcist som muligt kunne se, hvilke oplysninger der kræves, såsom en nærmere beskrivelse af, under hvilke omstændigheder og vilkår og med hvilke tekniske protokoller visse forsøg skal udføres ; disse præciseringer bør gives, så snart de forelig- ger, for at give ansøgerne mulighed for at anvende dem ved udarbejdelsen af deres dossierer ; der kan nu foretages en præcisering, hvad angår de gene- relle bestemmelser i indledningen til bilag II og IIl, og hvad angår datakravene effektivitetsforsøgene i afsnit 6 i del A og B i bilag II; i indledningen til bilag II og III står der på nuværende tidspunkt, at alle de krævede data skal opnås under anvendelse af principperne for god laboratoriepraksis (GLP) ; anvendelsen af disse principper betragtes ikke som () EFT nr. L 230 af 19. 8. 1991, s. 1. relevant for effektivitetsforsøgene og for forsøgene vedrø- rende visse fysisk-kemiske egenskaber eller andre oplys- ninger, som ikke har tilknytning til data for egenskaber og/eller sikkerhed, hvad angår menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet ; der bør desuden fastsættes en midlertidig undtagelse fra anvendelsen af disse principper for visse datakravs vedkommende for at give laboratorierne mulighed for at tilpasse sig til GLP-kravene ; de specifikke retningslinjer fra Plantebeskyttelsesorganisa- tionen for Europa og Middelhavsområderne (EPPO) giver for øjeblikket det bedst foreliggende grundlag for fastsæt- telse af de minimumskrav, der bør gælde i alle medlems- staterne med hensyn til de retningslinjer, som skal anvendes for effektivitetsforsøgene ; det ser dog ud til, at der hurtigt må foretages en nøje undersøgelse af disse retningslinjer, og at der må fastlægges højere standarder i nævnte direktiv i tilfælde, hvor visse retningslinjer fore- kommer utilstrækkelige til udførelsen af effektivitetsforsø- gene ; de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overens- stemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV : Artikel 1 I direktiv 91/414/EØF foretages følgende ændringer : 1) indledningen til bilag II affattes som anført i bilag I til nærværende direktiv