31. 12. 93 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 334/17 RÅDETS DIREKTIV 93/113/EF af 14. december 1993 om anvendelse og afsætning af enzymer, mikroorganismer og præparater heraf i foder- RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Euro- pæiske Fællesskab, særlig artikel 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen (1), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), og ud fra følgende betragtninger: Direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsæt- ningsstoffer til foderstoffer () fastlagde principperne for godkendelse og anvendelse af tilsætningsstoffer; direktiv 87/153/FØF af 16. februar 1987 om fastlæggelse af retningslinjer for vurdering af tilsætningsstoffer til foderstoffer (3) er en vejledning, som indeholder en nær- mere angivelse af de videnskabelige oplysninger, der gør det muligt at identificere og karakterisere disse produkter, samt af de undersøgelser, som er nødvendige for at vurdere navnlig deres effektivitet, og om de uskadelige for mennesker, dyr og miljø; de videnskabelige og tekniske fremskridt åbner mulighed for at anvende visse enzymer, mikroorganismer og præ- parater heraf i foderstoffer bl.a. med det formål at forbedre disse foderstoffers fordøjelighed, regulere dyre- nes tarmflora eller reducere udskillelsen af visse for miljøet uønskede stoffer; der findes ikke øjeblikket krite- rier, der kan lægges til grund for vurderingen af ansøg- ninger om godkendelse af tilsætningsstoffer, som tilhører denne nye generation af produkter; for at der kan udarbejdes materiale om disse produkter, er det bydende nødvendigt, at der for perioden, indtil retningslinjerne bliver ændret, gives midlertidig tilladelse til at anvende og afsætte enzymer, mikroorganismer og præparater heraf på nationalt plan, hvis disse ikke frem- byder en fare for menneskers og dyrs sundhed; (t) EFT nr. C 116 af 27. 4. 1993, s. 6. (2) EFT nr. C 329 af 6. 12. 1993. (3) EFT nr. C 201 af 26. 7. 1993, s. 34. (?) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/114/ÆF (Se side 24 i denne Tidende). ; (3) EFT nr. L 64 af 7. 3. 1987, s. 19. stoffer for at disse produkter kan blive godkendt, er det nødven- digt, at medlemsstaterne registrerer dem og forelægger Kommissionen en række oplysninger, som kan begrunde, at produkterne er opført på de nationale lister; medlemsstaterne må ikke begrænse afsætningen af pro- dukter fremstillet af foderstoffer, som indeholder enzy- mer, mikroorganismer til dyr eller præparater heraf, såfremt disse er opført på en national liste, der er udarbejdet i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv; bestemmelserne i dette direktiv finder anvendelse på enzymer, mikroorganismer eller præparater heraf, som anvendes som ensileringsmidler; bestemmelserne i dette direktiv anvendes med forbehold af Rådets direktiv 90/220/FØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organis- mer (9); dette direktiv anvendes med forbehold af direktiv 70/ 524/FØF; direktiv 87/153/FØF bør derfor snarest muligt tilpasses, således at de bestemmelser, der er nødvendige for at gennemføre den specielle undersøgelse af tilsætningsstof- fer tilhørende den nye grupper enzymer og mikroorganis- mer, kan være til rådighed; indtil da skal det materiale, som forelægges med henblik på vurderingen af de pro- dukter, der er opført på de nationale lister, udarbejdes på grundlag af de retningslinjer, som er fastsat for tilsæt- ningsstoffer i almindelighed; industrien bør have en rimelig frist til at gennemføre de nye mærkningsbestemmelser, som er fastsat for enzymer, mikroorganismer og præparater heraf samt forblandinger og foderstoffer, som indeholder enzymer, mikroorganis- mer og præparater heraf — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 1. Dette direktiv tager sigte på anvendelse og afsætning af enzymer, mikroorganismer og præparater heraf i foderstoffer. - (€) EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 15.