4. 7. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 175/35 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS DIREKTIV af 14. maj 1991 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (91/321/EØF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende levnedsmidler bestemt til særlig ernæring ()), særlig artikel 4, og ud fra følgende betragtninger : De pågældende produkters væsentlige sammensætning skal være i overensstemmelse med sunde spædbørns ernæringsmæssige krav, således som disse er fastsat på grundlag af generelt accepterede, videnskabelige data ; på grundlag af sådanne data kan den væsentlige sammen- sætning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der fremstilles på basis af komælksproteiner og sojaprote- iner alene eller blandet, allerede fastsættes ; dette gælder ikke for produkter som helt eller delvis er baseret på andre proteiner ; der bør derfor på et senere tidspunkt om nødvendigt fastsættes særlige regler for sidstnævnte produkter ; dette direktiv afspejler den aktuelle viden om disse produkter ; enhver ændring med henblik på at tillade fornyelser baseret på videnskabelige og tekniske frem- skridt vil ske efter proceduren i artikel 13 i direktiv 89/ 398/EØF ; under hensyntagen til de personer, for hvilke de pågæl- dende produkter er bestemt, vil det være nødvendigt at fastlægge mikrobiologiske kriterier og maksimumsni- veauer for kontaminanter; da sådanne bestemmelser er yderst komplekse, bør de vedtages på et senere tidspunkt ; modermælkserstatninger . er det eneste forarbejdede levnedsmiddel, som fuldt ud dækker spædbørns ernæ- ringsmæssige behov i de første fire til seks levemåneder ; () EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27. med henblik på at sikre spædbørns sundhed bør det bestemmes, at kun modermælkserstatninger må markeds- føres som egnede til dette formål i denne periode ; de af nærværende direktiv omfattede produkter er ifølge artikel 7, stk. 1, i direktiv 89/398/EØF underkastet de almindelige bestemmelser i Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsen- tationsmåder for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for sådanne levnedsmidler (?, senest ændret ved direktiv 89/395/EØF (?) ; nærværende direktiv fastsætter og udvider de supplerende bestem- melser til og fravigelser fra de almindelige bestemmelser for at fremme og beskytte amning ; specielt kræves der som følge af arten og anvendelsen af de produkter, der omfattes af dette direktiv, en mærkning med angivelse af energiindholdet og de vigtigste nærings- stoffer ; endvidere skal der anføres en brugsanvisning i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, punkt 8, og artikel 10, stk. 2, i direktiv 79/112/EØPF for at forhindre uhen- sigtsmæssig brug, som kan være skadelig for spædbørns helbred ; i henhold til artikel 2, stk. 2, i direktiv 79/112/EØF er det med henblik på at give objektive og videnskabeligt efter- prøvede oplysninger nødvendigt at definere forudsætnin- gerne for påstande om en modermælkserstatnings særlige sammensætning ; med henblik på at sikre bedre beskyttelse af spædbørns sundhed bør de i dette direktiv fastsatte regler for sammensætning, mærkning og markedsføring ligeledes være i overensstemmelse med principperne i og målsæt- ningerne for den internationale markedsføringskode for spædbørnskost, som blev vedtaget på Verdenssundhedsor- ganisationens 34. generalforsamling, samtidig med, at der tages hensyn til de særlige retlige og faktiske forhold i Fællesskabet : (?) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. > ÉP)EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 17.