23. 12. 1999 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 331/49 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2758/1999 af 22. december 1999 om ændring af bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinær- medicinske præparater i animalske levnedsmidler (1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2757/1999 ?), særlig artikel 7 og 8, og ud fra følgende betragtninger: (1) — I overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinær- lægemidler til behandling af dyr bestemt til levnedsmid- delproduktion; (2) — maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer bør kun fastsættes, efter at udvalget for veterinærlægemidler har gennemgået alle relevante oplysninger vedrørende sikkerheden af rester af det pågældende stof for forbru- gere af animalske levnedsmidler samt sådanne resters indflydelse på industriel forarbejdning af levnedsmidler; (3) — ved fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkon- centrationer af veterinærlægemidler i animalske levneds- midler er det nødvendigt at specificere de dyrearter, hvori sådanne rester vil kunne være til stede, de koncen- trationer, der må være til stede i hvert af de relevante væv fra det behandlede dyr (målvæv), og arten af den rest, som er relevant for overvågningen af rester (rest- markør); (4) — for at lette den rutinemæssige overvågning af lægemid- delrester, som fastsat i den relevante fællesskabslovgiv- ning, bør der i almindelighed fastsættes maksimalgræn- seværdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; Denne forordning er bindende i alle medlemsstat. imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyre- kroppe i international handel, og der bør derfor også altid fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncen- trationer i muskelvæv eller fedtvæv; (5) — for veterinærlægemidler til behandling af æglæggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der også fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i æg, mælk eller honning; (6) — aloe vera-gel og hel bladekstrakt af aloe vera bør indsættes i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90; (7) — der bør fastsættes en tilstrækkelig lang tidsfrist inden ikrafttrædelsen af denne forordning for at give medlems- staterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som måtte være nødvendige i de tilladelser til at markedsføre de pågældende veterinærlægemidler, der er givet i medfør af Rådets direktiv 81/851/EØF (?), senest ændret ved direktiv 93/40/EØF (), for at tage hensyn til bestem- melserne i denne forordning; (8) — foranstaltningerne i denne forordning er i overensstem- melse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veteri- nærmedicinske Præparater — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentlig- gørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Den får virkning fra den 60. dag efter offentliggørelsen. enkeltheder og gælder umiddelbart i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1999. () EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. (?) Se side 45 i denne Tidende. På Kommissionens vegne Erkki LIIKANEN Medlem af Kommissionen () EFT L 317 af 6.11.1981, s. 1. () EFT L 214 af 24.8.1993, s. 31.