24.12.2004 Den Europæiske Unions Tidende L 379/71 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2232/2004 af 23. december 2004 om ændring af bilag I, II og III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår altrenogest, beclomethason-dipropionat, cloprostenol, r-cloprostenol, sorbitansesquioleat og toltrazuril (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlæ- gemidler i animalske levnedsmidler (!), særlig artikel 2 og 3 og artikel 4, stk. 3, under henvisning til udtalelser fra Det Europæiske Lægemiddel- agentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og ud fra følgende betragtninger: (1) — Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behand- ling af dyr bestemt til fødevareproduktion, bør vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90. (2) — Stoffet altrenogest blev i afventning af afslutningen af de videnskabelige undersøgelser, kun til zooteknisk brug og i overensstemmelse med bestemmelserne i Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af f-agonister i husdyrbrug og om ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF ) opført i bilag III til forordning (EØF) nr. 2377/90 for svin og dyr af hestefamilien. Disse undersøgelser er nu afsluttet, og altrenogest bør derfor indsættes i bilag I til forordningen. (3) — Stoffet beclomethason-dipropionat bør indsættes i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 for dyr af hestefamilien, men kun til inhalation. (4) — Stofferne cloprostenol og r-cloprostenol er opført i bilag II til forordning (FØF) nr. 2377/90 for kvæg, svin og dyr () EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1875/2004 (EUT L 326 af 29.10.2004, s. 19). (?) EFT L 125 af 23.5.1996, s. 3. Senest ændret ved Europa-Parlamen- tets og Rådets direktiv 2003/74/EF (EUT L 262 af 14.10.2003, s. 17). af hestefamilien. Disse kategorier bør udvides til også at omfatte geder. (5) — Stoffet sorbitansesquioleat er nært beslægtet med sorbi- tantrioleat, som er opført i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 for alle dyrearter bestemt til fødevarepro- duktion. En række andre sorbitanestere er tilladt som tilsætningsstoffer til levnedsmidler i henhold til Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (?) og er derfor opført i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 for alle fødevareprodu- cerende arter. De pågældende sorbitanestere er sorbitan- monostearat (E491), sorbitantristearat (E492), sorbitan- monolaurat (E493), sorbitanmonooleat (E494) og sorbi- tanmonopalmitat (E495). Sorbitansesquioleat bør derfor også indsættes i det nævnte bilag II for alle dyrearter bestemt til fødevareproduktion. (6) — Stoffet toltrazuril er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kyllinger, kalkuner og svin. For at gøre det muligt at afslutte de videnskabelige undersøgelser vedrørende udvidelse af bestemmelserne til også at omfatte kvæg bør toltrazuril indsættes i bilag III til forordningen, dog ikke for dyr, der producerer mælk bestemt til konsum. (7) — Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør derfor ændres i over- ensstemmelse hermed. (8) Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne kan foretage de nødvendige tilpasninger i de markedsførings- tilladelser, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82JEF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlæge- midler (%). (99 — De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — () EFT L 61 af 18.3.1995, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1). (f) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).