11. 6. 88 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 145/35 (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) RÅDET RÅDETS DIREKTIV af 9. juni 1988  om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) (88/320/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til Traktaten om _Opretielse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100 A, under henvisning til forslag fra Kommissionen ()), i samarbejde med Europa-Parlamentet (?), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (?), og ud fra følgende betragtninger : Anvendelsen af standardiserede organisationsmæssige fremgangsmåder og betingelser, hvorunder laboratorie- undersøgelser planlægges, gennemføres, registreres og rapporteres i forbindelse med ikke-kliniske undersøgelser af kemiske stoffer med henblik på beskyttelse af menne- sker, dyr og miljø, såkaldt »god laboratoriepraksis« (GLP), bidrager til at forsikre medlemsstaterne om kvaliteten af de opnåede forsøgsresultater ; Rådet for Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) har i bilag 2 til sin beslutning af 12. maj 1981 om gensidig godkendelse af data med henblik på vurdering af kemiske stoffer vedtaget principper for . god laboratoriepraksis, som er accepteret inden for Fælles- skabet, og som er specificeret i Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgiv- (') EFT nr. C 13 af 17. 1. 1987, s. 5. () EFT nr. C 156 af'15. 6. 1987, s. 190, og EFT nr. C 122 af 9. 5. 1988. () EFT nr. C 232 af 31. 8. 1987, s. 1. ning om anvendelsen af principper for god laboratorie- praksis og om kontrol med deres anvendelse ved. forsøg med kemiske stoffer () ; ; ved undersøgelse af kemiske stoffer er det ønskeligt, at ressourcer med hensyn til specialiseret arbejdskraft og laboratorier ikke ;spildes som følge af behovet for at gentage afprøvningsforsøg på grund af forskelle i laborato- riepraksis i de forskellige medlemsstater ; dette gælder navnlig for dyrebeskyttelse, hvilket kræver, at antallet af dyreforsøg begrænses i overensstemmelse med Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative  bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål () ; .gensidig aner- kendelse af forsøgsresultater opnået under anvendelse af ensartede og anerkendte metoder er en væsentlig betin- gelse for at kunne nedbringe antallet af forsøg på dette område ; : for at sikre, at de undersøgelsesdata, laboratorier frem- bringer i én medlemsstat, også anerkendes i andre medlemsstater, er det nødvendigt at indføre et harmoni- seret system til revision af undersøgelser og kontrøl med laboratorier med henblik på at sikre, at disse arbejder under GLP-betingelser ; | medlemsstaterne udpeger de myndigheder, der skal udøve kontrollen med overensstemmelsen med GLP; et udvalg, hvis medlemmer vil blive udpeget af medlems- staterne, bør bistå Kommissionen med den tekniske gennemførelse af dette direktiv og deltage i dens bestræ- belser for at tilskynde til frie varebevægelser gennem medlemsstaternes gensidige anerkendelse af procedurer til - () EFT nr. L 15 af 17. 1, 1987, s. 29. () EFT nr. L 358 af 18. 12. 1986, s. 1.