17. 1. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 15/29 (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) RÅDET RÅDETS DIREKTIV af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovglvmng om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (87/18/EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro- pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (?), under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg (?, og ud fra følgende betragtninger : I Rådets direktiv 67/548/EØFP af 27. juni 1967 om tilnær- melse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (?), senest ændret ved direktiv 84/449/EØF (1), påbydes gennemførelsen af forsøg med kemiske stoffer for at muliggøre vurderingen af deres potentielle risici for mennesker og miljø ; i direktiv 79/318/EØF (?), ændret ved direktiv 87/19/ EØF (%), og direktiv 81/852/EØF (7), ændret ved direktiv 87/20/EØF (?) bestemmes det, at ikke-kliniske forsøg med lægemidler skal gennemføres efter de principper for god laboratoriepraksis, som gælder i Fællesskabet for kemiske stoffer ; forsøg med aktive bestanddele af pesticider skal i givet fald gennemføres i henhold til de protokoller, der er ()) EFT nr. C 120 af 20. 5. 1986, s. 177. () EFT nr. C 354 af 31. 12. 1985, s. 5. () EFT nr. 196 af 16. 8. 1967, s. 1. (') EFT nr. L 251 af 19. 9. 1984, s. 1. 5) EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 1. () Se side 31 i denne Tidende. () EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 16. (?) Se side 34 i denne Tidende. nævnt i direktiv 67/548/EØF, dvs. efter de principper for god laboratoriepraksis, som gælder for kemiske stoffer ; de metoder, der skal anvendes ved gennemførelsen af disse forsøg, er specificeret i bilag V til direktiv 67/548/ EØF ; det er nødvendigt at anvende principperne for god labora- toriepraksis i forbindelse med. gennemførelsen af de forsøg, der er fastsat ved direktiv 67/548/EØF, for at resul- taterne af disse forsøg kan blive af høj kvalitet og indbyrdes sammenlignelige ; Kommissionen agter i nær fremtid at forelægge Rådet et forslag til direktiv om kontrol med overholdelsen af prin- cipperne for god laboratoriepraksis ; de midler, der er afsat til gennemførelse af forsøg, må ikke spildes ved gentagelse af forsøg som følge af uove- rensstemmelser mellem laboratoriepraksis i de forskellige medlemsstater ; Rådet for Organisationen for økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) har den 12. maj 1981 truffet en beslut- ning om gensidig godkendelse af data med henblik på vurdering af kemiske produkter ; det har den 26. juli 1983 vedtaget en henstilling om anerkendelse af overholdelsen af god laboratoriepraksis ; for at beskytte dyrene er det nødvendigt at begrænse antallet af dyreforsøg ; den gensidige anerkendelse af resultater, der er opnået på grundlag af ensartede og aner- kendte metoder, er en væsentlig betingelse for at nedsætte antallet af sådanne forsøg ;