4. 12. 1999 De Europæiske Fællesskabers Tidende L 310/11 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2562/1999 af 3. december 1999 om sammenkædning af tilladelser til at anvende visse tilsætningsstoffer, der tilhører antibiotika- gruppen, i foderstoffer med de ansvarlige for tilsætningsstoffernes markedsføring (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2439/1999 (?), særlig artikel 9h, stk. 3, litra b), og artikel 9i, stk. 3, litra b), og ud fra følgende betragtninger: (1) Da markedsføring i EU af dårlige efterligninger af zootekniske tilsætningsstoffer kan indebære en risiko for menneskers og dyrs sundhed, er der i Rådets direktiv 70/524/EØF, som ændret ved direktiv 96/51JEF ()), fastsat bestemmelser om at sammenkæde tilladelsen til at anvende visse kategorier af tilsætningsstoffer med den ansvarlige for deres markedsføring; (2) — ifølge artikel 9h i direktiv 70/524/EØEF skal de foreløbige tilladelser for tilsætningsstoffer, der er optaget i bilag I efter den 31. december 1987, og som tilhører antibioti- kagruppen og overføres til bilag B, kapitel Il, erstattes af tilladelser, som er sammenkædet med den ansvarlige for tilsætningsstoffernes markedsføring, for en periode på ti år; (3) — ifølge artikel %i i direktiv 70/524/EØF skal de midlerti- dige tilladelser for tilsætningsstoffer, der er optaget i bilag II før den 1. april 1998, og som tilhører antibioti- kagruppen og overføres til bilag B, kapitel IIL, erstattes af foreløbige tilladelser, som er sammenkædet med den ansvarlige for tilsætningsstoffernes markedsføring; (4) — for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til denne forordning, skulle den ansvarlige for det dossier, på grundlag af hvilket de tidligere tilladelser blev givet, eller dennes efterfølgere, indgive nye ansøgninger om tilladelser; ansøgningerne vedrørende sådanne tilsæt- ningsstoffer skulle være ledsaget af de fornødne mono- grafier og datablade; (5) > sammenkædningen af tilladelsen med den ansvarlige for tilsætningsstoffets markedsføring er baseret på en rent administrativ procedure og indebærer ikke, at tilsæt- () EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. () EFT L 297 af 18.11.1999, s. 8. (?) EFT L 235 af 17.9.1996, s. 39. ningsstofferne skal vurderes på ny; selv om tilladelserne efter denne forordning gives for en bestemt periode, kan de når som helst trækkes tilbage, jf. artikel 9m og 11 i direktiv 70/524/EØEF; tilladelser kan trækkes tilbage navnlig på baggrund af følgende: Den Videnskabelige Styringskomité afgav udtalelse om antimikrobiel resi- stens den 28. maj 1999; anvendelsen af visse antibiotika som tilsætningsstoffer til foderstoffer er for øjeblikket ved at blive revurderet, jf. artikel 9g i direktiv 70/ 524/EØF; Sverige har med hjemmel i artikel 11 i direktiv 70/524/EØF forbudt anvendelse af alle former for antibi- otika som tilsætningsstoffer til foderstoffer; desuden er Kommissionen ved at undersøge de foreliggende data og det mere generelle spørgsmål om, hvorvidt anvendelsen af antibotika som tilsætningsstoffer til foderstoffer opfyder betingelserne i artikel 3a i direktiv 70/524/EØF for tilladelse til at anvende tilsætningsstoffer; (6) — deidenne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstof- komité — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 De foreløbige tilladelser for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilag I til denne forordning, erstattes af tilladelser, der gives til den, der er ansvarlig for tilsætningstoffets markedsføring, og som er anført i bilag I, anden kolonne. Artikel 2 De foreløbige tillladelser for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilag II til denne forordning, erstattes af tilladelser, der gives til den, der er ansvarlig for tilsætningsstoffets markedsføring, og som er anført i bilag II, anden kolonne. Artikel 3 Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offent- liggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.