10.12.2010 Uřední věstník Evropské unie L 326/59 NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1161/2010 ze dne 9. prosince 2010 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se netýká snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, ) ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (!), a zejména na čl. 18 odst. 5 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí do seznamu schválených tvrzení. (2) : Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozo- vatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostát- ního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpeč- nost potravin (EFSA, dále jen „úřad“). (3) — Jakmile úřad žádost obdrží, neprodleně uvědomí ostatní členské státy a Komisi a k danému zdravotnímu tvrzení vydá své stanovisko. (44  Komise rozhodne o schválení zdravotních tvrzení s ohledem na stanovisko úřadu. (5) V návaznosti na žádost společnosti Laboratoire Vie et Santé předloženou dne 29. prosince 2008 podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Catalgine© bouffées de chaleur na snížení počtu návalů horka (otázka č. EFSA-G9-2009- 00852) (?).. Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Přispívá ke snížení počtu návalů horka“. (6) : Dne 13. ledna 2010 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl () Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal 2010; 8(1):1422. k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn příčinný vztah mezi konzumací výrobku Catalgine© bouffées de chaleur a uváděným účinkem. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stano- veným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno. (7/) : Na zdravotní tvrzení zmíněná v čl. 13 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 se vztahují přechodná opatření stanovená v čl. 28 odst. 5 uvedeného nařízení pouze tehdy, pokud jsou v souladu s podmínkami uvede- ného ustanovení, mezi něž patří podmínka, že musí být v souladu s uvedeným nařízením. Pokud jde o tvrzení, jež je předmětem tohoto nařízení, dospěl úřad k závěru, že nebyla stanovena příčinná souvislost mezi konzumací příslušné potraviny a uváděným účinkem, a že uvedené tvrzení tudíž není v souladu s nařízením (ES) č. 1924/2006 a nevztahuje se na něj přechodné období stanovené v čl. 28 odst. 5 uvedeného nařízení. Šestimě- síční přechodné období je stanoveno proto, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpů- sobit požadavkům stanoveným v tomto nařízení. (8)  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevy- jádřily s těmito opatřeními nesouhlas, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Zdravotní tvrzení uvedené v příloze tohoto nařízení se nezařadí na seznam schválených tvrzení platných pro Unii stanovený v čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006. Smí však být používáno ještě po dobu šesti měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie.