29.1.2011 Uřední věstník Evropské unie L 26/11 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2011/8/EU ze dne 28. ledna 2011, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, pokud jde o omezení používání bisfenolu A v plastových kojeneckých láhvích (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (!), a zejména na čl. 18 odst. 3 uvedeného nařízení, B oo po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami ?) povoluje používat 2,2-bis(4-hydro- xyfenyl)propan, obecně známý jako bisfenol A (dále jen „BPA“), jako monomer k výrobě materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami v souladu se stanovisky Vědeckého výboru pro potraviny (dále jen „VVP“) (?) a Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) (). (2) : BPA se používá jako monomer k výrobě polykarbonáto- vých plastů. Polykarbonátové plasty se používají mimo jiné k výrobě kojeneckých láhví. Při zahřátí se mohou malá množství BPA za určitých podmínek vyluhovat z potravinářských nádob do potravin a nápojů a může dojít k jejich požití. (!) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4. (?) Uř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18. (*): Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny k bisfenolu A vyjádřené dne 17. dubna 2002. SCF/CS/PM/3936, v konečném znění ze dne 3. května 2002. http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scffout128 en.pdf Stanovisko vědecké komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami vydané na žádost Komise k 2,2-BIS(4-HYDRO- XYFENYL)PROPANU (bisfenol A), otázka č. EFSA-9-2005-100, přijaté dne 29. listopadu 2006, The EFSA Journal (2006) 428, s. 1, a toxikokinetika bisfenolu A, vědecké stanovisko komise pro potra- vinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami (AFC) (otázka č. EFSA-O-2008-382), přijaté dne 9. července 2008, The EFSA Journal (2008) 759, s. 1. — - (3) : Dne 29. března 2010 informovala dánská vláda Komisi a členské státy, že se rozhodla uplatnit bezpečnostní opatření stanovená v článku 18' nařízení (ES) č. 1935/2004 a dočasně zakázat používání BPA k výrobě materiálů z plastů, které jsou ve styku s potravinami určenými pro děti ve věku do 3 let (?). (44  Dánská vláda zdůvodnila své bezpečnostní opatření posouzením rizik, které dne 22. března 2010 vydal Národní potravinový institut při dánské technické univer- zitě (National Food Institute at the Technical University of Denmark) (dále jen „NPI“). Součástí příslušného posou- zení rizika je vyhodnocení obsáhlé studie, která byla provedena na zvířatech vystavených nízkým dávkám BPA, přičemž se sledoval vývoj nervového systému a chování u čerstvě narozených krys. Institut NPI rovněž hodnotil, zda nové údaje mění jeho předcházející hodno- cení toxických účinků na vývoj nervového systému a chování, které mohou být způsobeny BPA. (5) — Postupem podle článku 18 nařízení (ES) č. 1935/2004 požádala Komise dne 30. března 2010 úřad EFSA, aby vydal stanovisko k závěrům odůvodnění poskytnutého Dánskem, podle kterého použití materiálu ohrožuje lidské zdraví, třebaže materiál vyhovuje příslušným zvlá- štním opatřením. (6) : Dne 6. července 2010 informovala francouzská vláda Komisi a dne 9. července 2010 členské státy, že se rozhodla  uplatníl bezpečnostní opatření stanovená v článku 18 nařízení (ES) č. 1935/2004 a dočasně zakázat výrobu, dovoz a vývoz kojeneckých láhví obsa- hujících BPA a jejich uvádění na trh (9). (7) : Francouzská vláda zdůvodnila své bezpečnostní opatření dvěma stanovisky vydanými francouzským úřadem pro bezpečnost potravin (AFSSA) dne 29. ledna 2010 a 7. června 2010 a zprávou, kterou 3. června 2010 zveřejnil národní ústav pro zdraví a lékařský výzkum (INSERIM). (*) Bekendtgorelse om aendring af bekendtgorelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fodevarer, Lovtidende A, Nr.286, 27.3.2010. () LOI n? 2010-729 du 30 juin 2010 tendant a suspendre la commer- cialisation de biberons produits a base de bisphénol A, JORF n? 0150 du 1“ juillet 2010, page 11857.