17.8.2012 Úřední věstník Evropské unie L 219/15 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 746/2012 ze dne 16. srpna 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Adoxophyes orana granulovirus a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/[117/EHS a 91/414/EHS (!), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (?) nadále použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U Adoxop- hyes orana granulovirus byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhod- nutím Komise 2007/669/ES (?). (2) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Německo 29. listopadu 2004 od společnosti Andermatt Biocontrol GmbH žádost o zařazení účinné látky Adoxop- hyes  orana  granulovirus : do přílohy I směrnice 91/414/EHS. © Rozhodnutím | 2007/669/ES ' bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS. (3) — Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanove- ními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpra- vodaj předložil dne 13. srpna 2008 návrh zprávy o hodnocení. (44  Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o přezkoumání účinné látky Adoxophyes orana granulovirus (*) z hlediska posouzení rizika pesticidů Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1. Uř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Uř. věst. L 274, 18.10.2007, s. 15. www.efsa.europa.eu. dne 4. dubna 2012. Návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončen dne 13. července 2012 v podobě zprávy Komise o přezkoumání Adoxophyes orana granulovirus. Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující Adoxophyes orana granulovirus mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné Adoxophyes orana granulovirus schválit. Aniž jsou v důsledku schválení dotčeny povinnosti stano- vené nařízením (ES) č. 1107/2009, mělo by vzhledem ke konkrétní situaci vzniklé přechodem od směrnice 91/414/EHS k nařízení (ES) č. 1107/2009 platit následu- jící. Členským státům by po schválení mělo být posky- tnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povo- lení přípravků na ochranu rostlin obsahujících Adoxop- hyes orana granulovirus. Členské státy by případně měly povolení změnit, nahradit nebo odejmout. Odchylně od uvedené Ilhůty by pro předložení a zhodnocení aktuali- zace úplné dokumentace podle přílohy III, jak je stano- veno ve směrnici 91/414/EHS, mělo být pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé navrhované použití v souladu s jednotnými zásadami poskytnuto delší období. Zkušenosti se zařazováním účinných látek posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh(), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkos- tem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti člen- ských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I uvedené směr- nice, a s nařízeními schvalujícími účinné látky však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povo- lení žádné nové povinnosti. () Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.