27.8.2010 Úřední věstník Evropské unie L 225/5 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2010/57/EU ze dne 26. srpna 2010, kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS za účelem obnovení zařazení imazalilu jako účinné látky (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem | na směrnici Rady 91/414/EHS ze  dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (!), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Platnost zařazení imazalilu do přílohy I směrnice 91/414/EHS skončí dne 31. prosince 2011. Na základě článku 4 nařízení Komise (ES) č. 737/2007 ze dne 27. června 2007, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení první skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (?), bylo předloženo oznámení za účelem obnovení zařazení imazalilu jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS ve lhůtě stanovené v uvedeném článku. (2) : Uvedené oznámení  bylo  rozhodnutím | Komise 2008/656/ES ze dne 28. července 2008 o přijatelnosti oznámení týkajících se obnovení zařazení účinných látek azimsulfuron, | azoxystrobin, | fluroxypyr, | imazalil, kresoxim-methyl, prohexadion-kalcium a spiroxamin do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o vytvoření seznamu dotyčných oznamovatelů (*?) shledáno přija- telným. (3)  Ve lhůtě stanovené v článku 6 nařízení (ES) č. 737/2007 předložil oznamovatel údaje požadované na základě článku 6 nařízení (ES) č. 737/2007 spolu s vysvětlením relevantnosti každé předložené nové studie. (44 — Členský stát zpravodaj připravil po konzultaci se spolu- pracujícím členským | státem | zpravodajem | zprávu o hodnocení a předložil ji dne 9. června 2009 Evrop- skému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) (!) Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. () Úř. věst. L 169, 29.6.2007, s. 10. (?) Úř. věst. L 214, 9.8.2008, s. 70. 0) (8) a Komisi. Kromě hodnocení této látky obsahuje zpráva seznam studií, o které se členský stát zpravodaj při svém hodnocení opíral. Uřad předal zprávu o hodnocení oznamovateli a všem členským státům a zaslané připomínky předal Komisi. Uřad zpřístupní zprávu o hodnocení také veřejnosti. Na žádost Komise byla zpráva o hodnocení přezkou- mána členskými státy a úřadem a úřad předložil Komisi svůj závěr o přezkumu hodnocení rizik imazalilu (*) dne 4. března 2010. Hodnotící zpráva spolu se závěrem úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 9. července 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání imazalilu. Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující imazalil mohou obecně nadále splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné obnovit zařazení imazalilu do  přílohy I směrnice 91/414/EHS, aby se zajistilo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku mohou být nadále povolovány, pokud jsou v souladu s uvedenou směrnicí. Na základě zprávy o přezkoumání, která podporuje nižší úroveň čistoty ve srovnání s úrovní uvedenou v zařazení imazalilu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a s přihléd- nutím k tomu, že nejsou přítomny žádné toxikologicky ani ekotoxikologicky významné nečistoty, by měla být úroveň čistoty změněna. Je třeba zahrnout zvláštní ustanovení, ve kterých by se od členských států vyžadovalo, aby při povolování přípravků na ochranu rostlin  obsahujících imazalil věnovaly zvláštní pozornost určitým aspektům nebo zabezpečily přijetí vhodných opatření na zmírnění rizika. Členské státy by zejména měly zajistit, aby zkušební materiály použité pro toxikologickou dokumentaci byly porovnány (*) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on reguest from the European Commission. The EFSA Journal 2010; 8(3):1526.