L 30/4 Uřední věstník Evropské unie 2.2.2012 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 85/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich */ klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku altrenogest (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účin- ných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evrop- ského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (!), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení, s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Maximální limit reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009. (2) : Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace, pokud jde o maximální limity reziduí v potravinách živočišného původu, jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37[/2010  ze dne 22. prosince 2009 0 farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočiš- ného původu (?). (3) — Altrenogest je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u prasat, pokud jde o kůži, tuk a játra, a u koňovitých, pokud jde o tuk a játra. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu V Bruselu dne 1. února 2012. . věst. L 152, 16.6.2009, s. 11. . věst. L 15, 20.1.2010, s. 1. (4) — Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o změnu stávající položky pro altrenogest. (5) — Byly poskytnuty a posouzeny doplňující údaje, na jejichž základě Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil změnu stávajících maximálních limitů reziduí pro altre- nogest. (6) | Položka týkající se altrenogestu v tabulce 1 přílohy naří- zení (EU) č. 37/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změnčěna. (7) : Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou Ilhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanovenými maximál- ními limity reziduí. (8)  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 2. dubna 2012. a přímo použitelné ve všech členských státech. Za Komisi José Manuel BARROSO předseda