L 102/10 Uřední věstník Evropské unie 16.4.2011 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 373/2011 ze dne 15. dubna 2011 o povolení přípravku Clostridium butyricum FERM-BP 2789 jako doplňkové látky pro menšinové druhy ptactva, s výjimkou nosnic, odstavená selata a menšinové druhy prasat (odstavených) x a o změně nařízení (ES) č. 903/2009 (držitel povolení Miyarisan  Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) Č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (!), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňko- vých látek používaných ve výživě zvířat, důvody a postupy, na jejichž základě se takovéto povolení uděluje, a možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evrop- ského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Přípravek Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)  byl  povolen | nařízením | Komise | (ES) č. 903/2009 (?) na deset let jako doplňková látka k použití u výkrmu kuřat. Žadatel požádal o změnu kmenového označení z Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) na Clostridium butyricum FERM-BP 2789, o změnu jména zástupce držitele povolení z Mitsui 8: Co. Deutschland GmbH na Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. a v souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 o nové užití této doplňkové látky u menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic), odstavených selat a menšinových druhů odstavených prasat, přičemž požádal o zařazení této doplňkové látky do skupiny s názvem „zootechnické doplňkové látky“. Žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požado- vanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 a dalšími příslušnými údaji podporujícími tuto žádost. . věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. . věst. L 256, 29.9.2009, s. 26. (5) (10) Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 8. prosince 2010 (?) k závěru, že přípravek Clostridium  butyricum FERM-BP 2789 uvedený v příloze nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že tato doplňková látka může zvýšit váhový  přírůstek a účinnost konverze krmiva u cílových druhů. Úřad dále dospěl k závěru, že předchozí kmenové označení nebylo vyhovující z pohledu jednoznačnosti identifikace výrobního kmene, v důsledku čehož podporuje přání žadatele změnit označení na Clostridium | butyricum FERM-BP 2789. Úřad dospěl k názoru, že byla prokázána slučitelnost s dalšími dvěma kokcidiostatiky. Uřad nepo- važuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Evropské unie pro doplňkové látky, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. Navrhovaná změna podmínek povolení týkajících se jména zástupce držitele povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Úřad byl o žádosti informován. Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Nařízení (ES) č. 903/2009 by proto mělo být odpovída- jícím způsobem změněno. Jelikož | změny © podmínek | povolení | nesouvisejí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob premixů a krmných směsí. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, () EFSA Journal (2011); 9(1):1951.