22.12.2011 Uřední věstník Evropské unie L 341/63 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 20. prosince 2011, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (oznámeno pod číslem K(2011) 9398) (Text s významem pro EHP) (2011/869/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (!), a zejména na čl. 5 odst. 3 druhý podod- stavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Společné technické specifikace pro diagnostické zdravot- nické prostředky in vitro jsou stanoveny v rozhodnutí Komise 2002/364/ES (?). (2) : V zájmu veřejného zdraví je vhodné pokud možno vypracovat společné technické specifikace pro zdravot- nické prostředky uvedené na seznamu A v příloze II směrnice 98/79/ES. (3) : Zkoušky na variantní Creutzfeldtovu-Jakobovu nemoc (vCJD) pro vyšetření krve, diagnózu a potvrzení byly doplněny do seznamu A v příloze II směrnice 98/79/ES směrnicí Komise 2011/100/EU (?). (44 S ohledem na současný stav vědeckých poznatků, pokud jde o variantní Creutzfeldtovu-Jakobovu nemoc, lze pro zkoušky na vCJD pro vyšetření krve vypracovat společné technické specifikace. () Úř. věst. L 331, 7.12.1998, s. 1. (?) Uř. věst. L 131, 16.5.2002, s. 17. (*) Viz strana 50 v tomto čísle Uředního věstníku. (5)  Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného čl. 6 odst. 2 směrnice Rady 90/385/EHS (?), na nějž se odkazuje v čl. 7 odst. 1 směrnice 98/79/ES, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Příloha rozhodnutí 2002/364/ES se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí. Článek 2 Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. července 2012. Členské státy však výrobcům dovolí použít požadavky stano- vené v příloze před datem, které je stanoveno v prvním podod- stavci tohoto článku. Článek 3 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 20. prosince 2011. Za Komisi John DALLI člen Komise () Úř. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17.