L 160/22 Uřední věstník Evropské unie 21.6.2012 PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 18. června 2012, kterým se potvrzuje omezení povolení biocidních prostředků obsahujících difethialon oznámené Německem v souladu s čl. 4 odst. 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (oznámeno pod číslem C(2012) 4026) (Pouze německé znění je závazné) (2012/317/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (!), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Příloha I směrnice 98/8/ES obsahuje seznam aktivních látek schválených na úrovni Unie pro použití v biocidních přípravcích. Účinná látka difethialon byla schválena směr- nicí Komise 2007/69/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Evropského  parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky difethi- alon do přílohy I uvedené směrnice (?) pro použití v přípravcích, které patří do typu přípravků 14, rodenti- cidy, definované v příloze V směrnice 98/8/ES. Difethialon je antikoagulační rodenticid známý tím, že představuje riziko neúmyslného požití pro děti i pro zvířata a riziko pro životní prostředí. Byl identifikován jako možná persistentní látka náchylná k bioakumulaci a toxická látka (PTB“) nebo látka velmi persistentní a velmi náchylná k bioakumulaci („vPvB“). Z důvodu ochrany veřejného zdraví a hygieny se však dospělo k závěru, že je důvod zařadit difethialon a další antikoagulační rodenticidy  do přílohy I směrnice 98/8/ES, čímž se členským státům umožní používat výrobky obsahující difethialon. Směrnice 2007/69/ES však zavazuje členské státy, aby při udělování povolení pro výrobky obsahující difethialon zajistily, že se zváží a přijmou přiměřená a dostupná opatření ke zmírnění rizika a minimalizuje se tím prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí. Odborné posouzení vedoucí k přijetí směrnice 2007/69/ES dospělo k závěru, že nejúčinnějšího: zmír- nění expozice a rizika, které představuje difethialon, se dosáhne omezením jeho užívání tak, že se hubení . věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. . věst. L 312, 30.11.2007, s. 23. hlodavců bude provádět po omezenou dobu, zamezí se přístupu necílových zvířat k návnadám a v průběhu dera- tizace se budou odstraňovat nedotčené návnady a uhynulí nebo hynoucí hlodavci, aby se minimalizovala možnost primární nebo sekundární expozice necílových zvířat. Posouzení rovněž dospělo k závěru, že dodržování tako- vých pokynů lze očekávat pouze od profesních uživatelů. Opatření ke zmírnění rizika, které uvádí směrnice 2007/69/ES, proto zahrnují omezení pouze na profesní použití. Společnost LiphaTech S.A.S. (žadatel) v souladu s článkem 8 směrnice 98/8/ES podal ve Spojeném království žádost o povolení šesti rodenticidů obsahují- cích difethialon („výrobky“). Jména výrobků a referenční čísla v rejstříku pro biocidní přípravky jsou uvedena v příloze tohoto rozhodnutí. Spojené království udělilo povolení dne 20. dubna 2011 (Generation Pat)), dne 26. dubna 2011 (Generation Block, Generation B'Block a Generation S'Block) a 27. dubna 2011 (Generation Grain'Tech a Rodilon Trio) („první povolení“). Výrobky byly povoleny s omezeními, aby se ve Spojeném království zajistilo splnění podmínek stano- vených článkem 5 směrnice 98/8/ES. Tato omezení neza- hrnují omezení na proškolené profesní uživatele, kteří jsou držiteli licence. Dne 6. listopadu 2009 předložil žadatel v Německu úplnou žádost o vzájemné uznání prvních povolení výrobků. Dne 22. listopadu 2011 oznámilo Německo Komisi, ostatním členským státům a žadateli svůj návrh na omezení prvních povolení v souladu s čl. 4 odst. 4 směr- nice 98/8/ES. Německo navrhlo uložit omezení, podle kterého by tyto výrobky mohli používat pouze profesní uživatelé s licencí. Komise vyzvala ostatní členské státy a žadatele, aby do 90 dnů předložili písemné připomínky k oznámení v souladu s čl. 27 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Připomínky v této lhůtě předložil pouze žadatel. Oznámení se prodis- kutovalo také na jednání skupiny pro povolování přípravků a usnadnění vzájemného uznávání za účasti zástupců Komise, zástupců příslušných orgánů členských států, v jejichž kompetenci jsou biocidní přípravky,