L 80/52 Uřední věstník Evropské unie 26.3.2010 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 25. března 2010 o změně rozhodnutí 2008/911/ES, kterým se stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích (oznámeno pod číslem K(2010) 1867) (Text s významem pro EHP) (2010/180/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o Evropské unii a na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (!), a zejména na článek 16f uvedené směrnice, s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vydané Výborem pro rostlinné léčivé přípravky  dne 6. listopadu 2008, vzhledem k těmto důvodům: (1)  Mentha x piperita L. je možné považovat za rostlinnou látku, rostlinný přípravek nebo jejich kombinaci ve smyslu směrnice 2001/83/ES a splňuje podmínky stano- vené v uvedené směrnici. (2) : Je proto vhodné zařadit Mentha x piperita L. na seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombi- nací pro použití v tradičních rostlinných léčivých příprav- cích zřízený rozhodnutím Komise 2008/911/ES (?). (3) : Aby se zabránilo zdvojování a možným rozporům mezi přílohami a články 1 a 2 rozhodnutí 2008/911/ES, je vhodné v uvedených článcích odstranit odkazy na jednot- livé látky. (44  Rozhodnutí 2008/911/ES by proto mělo být odpovída- jícím způsobem změněno. . věst. L 311, 28.11.2001, s. 67. . věst. L 328, 6.12.2008, s. 42. (5) — Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem | Stálého výboru pro humánní léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Rozhodnutí 2008/911/ES se mění takto: 1) Články 1 a 2 se nahrazují tímto: „Článek 1 Příloha I stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostli- nných léčivých přípravcích. Článek 2 Indikace, specifikovaná síla a dávkování, způsob podání a jakékoli další informace nezbytné pro bezpečné použití rostlinné látky jako tradičního léčivého přípravku vztahující se na rostlinné látky uvedené v příloze I jsou uvedeny v příloze II.“ 2) Přílohy I a II se mění v souladu s přílohou tohoto rozhod- nutí. Článek 2 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 25. března 2010. Za Komisi John DALLI člen Komise