9.2.2012 Uřední věstník Evropské unie L 36/25 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 107/2012 ze dne 8. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich *0Z klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku oktenidin dihydrochlorid (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účin- ných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evrop- ského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (!), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení, s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Maximální limit reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009. (2) : Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočiš- ného původu (?). Toto nařízení je závazné v celém rozsahu V Bruselu dne 8. února 2012. (!) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11. () Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1. (3) — Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o stanovení maximálních limitů reziduí (dále jen „MRL“) pro látku oktenidin dihydrochlorid pro kožní podání u všech druhů savců určených k produkci potra- vin. (4) — Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil, že není nutné stanovit MRL pro oktenidin dihydrochlorid u všech druhů savců určených k produkci potravin, pouze pro kožní podání. (5) — Tabulka 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala látku oktenidin dihydrochlorid pro kožní podání u všech druhů savců určených k produkci potravin. (6)  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Uředním věstníku Evropské unie. a přímo použitelné ve všech členských státech. Za Komisi José Manuel BARROSO předseda