L 123/36 Úřední věstník Evropské unie 9.5.2012 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2012/14/EU ze dne 8. května 2012, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky methyl(nonyl)keton do přílohy I uvedené směrnice (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, (5) Z hodnocení vyplývá, že u biocidních přípravků použí- vaných jako repelenty, které obsahují methyl(nonyl)ke- ton, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8|/ES. Je proto třeba zařadit s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, methyl(nonyl)keton do přílohy I uvedené směrnice. s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (!), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené (6) : Na úrovni Unie nebyly hodnoceny všechny možnosti směrnice, použití. Je proto vhodné, aby členské státy zhodnotily taková použití nebo scénáře expozice a taková rizika pro skupiny obyvatelstva a složky životního prostředí, které nebyly reprezentativně zohledněny při hodnocení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení přípravku se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem snížení zjiš- těných rizik na přijatelnou úroveň. vzhledem k těmto důvodům: (1) — Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parla- mentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (?) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, (7) : Ustanovení této směrnice by měla být uplatňována I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo methyl(nonyl)keton. stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky methyl(nonyl)keton na trhu Unie a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky. (2) — Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl methyl(nonyl)keton v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 19, repelenty a atraktanty, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice. (8) | Před zařazením účinné látky do přílohy I směrnice 98/8/ES je třeba poskytnout členským státům a zúčast- (3) — Španělsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem něným stranám přiměřenou Ilhůtu, která jim umožní a dne 8. dubna 2009 předložilo Komisi zprávu přísluš- ného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 9. prosince 2011 zařazeny do hodnotící zprávy. Jř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. Jř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3. připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou, a zajistit, aby žadatelé, kteří vypraco- vali dokumentaci, mohli plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, která v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky. Po zařazení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená Ihůta k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8|ES.