L 160/90 Uřední věstník Evropské unie 18.6.2011 ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 17. června 2011 o povolení uvedení produktů, které obsahují geneticky modifikovanou bavlnu GHB614 (BCS- GHOE2-5), sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (oznámeno pod číslem K(2011) 4177) (Pouze německé znění je závazné) (Text s významem pro EHP) (2011/354/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikova- ných potravinách a krmivech (!), a zejména na čl. 7 odst. 3 a čl. 19 odst. 3 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: Dne 18. ledna 2008 podala společnost Bayer Crop- Science AG v souladu s články 5 a 17 nařízení (ES) č. 1829/2003 příslušnému orgánu Nizozemska žádost o uvedení potravin, složek potravin a krmiv, které obsa- hují bavlnu GHB614, sestávají z ní nebo jsou z ní vyro- beny, na trh (dále jen „žádost“). Žádost se rovněž vztahuje na uvedení jiných produktů než potravin a krmiv, které obsahují bavlnu GHB614 nebo z ní sestávají, na trh pro stejná použití jako jiná bavlna, s výjimkou pěstování. V souladu s čl. 5 odst. 5 a čl. 17 odst. 5 nařízení (ES) č. 1829/2003 proto žádost obsahuje údaje a informace požadované přílohami III a IV' směrnice Evropského  parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvol- ňování geneticky modifikovaných organismů do život- ního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (?) a informace a závěry o hodnocení rizika provedeném v souladu se zásadami stanovenými v příloze II směrnice . věst. L 268, 18.10.2003, s. 1. . věst. L 106, 17.4.2001, s. 1. 2001/18/ES. Rovněž zahrnuje plán monitorování účinků na životní prostředí v souladu s přílohou VII směrnice 2001/18/ES. Dne 10. března 2009 vydal Evropský úřad pro bezpeč- nost potravin (dále jen „EFSA“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko. EFSA usoudil, že bavlna GHB614 je s ohledem na možné účinky na lidské zdraví a zdraví zvířat nebo na životní prostředí stejně bezpečná jako její protějšek, který nebyl geneticky modifikován. Dospěl proto k závěru, že je nepravděpodobné, že by uvedení produktů, které obsa- hují bavlnu GHB614, sestávají z ní nebo jsou z ní vyro- beny a které jsou popsány v žádosti (dále jen „produkty“), na trh mělo v souvislosti se zamýšleným použitím nepří- znivé účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat nebo na životní prostředí (*?). Ve svém stanovisku zvážil EFSA všechny konkrétní otázky a připomínky, které členské státy vznesly v rámci konzultace s příslušnými vnitro- státními orgány podle čl. 6 odst. 4 a čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení. EFSA konkrétně dospěl k závěru, že bavlna GHB614 je kompozičně i agronomicky rovnocenná svému protějšku, který nebyl geneticky modifikován, a jiným běžným odrůdám bavlny s výjimkou zavedené charakteristiky a že molekulární vlastnosti nevykázaly žádné nezamýš- lené vlivy genetické modifikace, a v důsledku toho není zapotřebí dalších krmných studií bezpečnosti na zvířa- tech (např. 90denní studie toxicity na laboratorních krysách). EFSA ve svém stanovisku rovněž dospěl k závěru, že žadatelem | předložený plán monitorování životního prostředí sestávající z plánu celkového dohledu je v souladu se zamýšleným použitím daných produktů. Avšak vzhledem k fyzikálním vlastnostem semen bavlny a způsobům dopravy EFSA doporučil, aby se v rámci celkového | dohledu | zavedla | zvláštní | opatření k aktivnímu monitorování výskytu volně rostoucích rostlin : bavlny : v oblastech, | kde | může dojít k náhodnému uvolnění semen a jejich usazování. () http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion=EFSA-G-2006-020