2.7.2011 Úřední věstník Evropské unie L 175/13 SMĚRNICE KOMISE 2011/67/EU ze dne 1. července 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8|/ES za účelem zařazení účinné látky abamektin do přílohy I uvedené směrnice (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (!), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parla- mentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (?) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje abamektin. (2) : Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl abamektin v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice. (3) : Nizozemsko bylo jmenováno členským státem zpravo- dajem a dne 19. června 2009 předložilo Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. (4) — Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 18. února 2011 zařazeny do hodnotící zprávy. (5) Z provedených hodnocení vyplývá, že u biocidních přípravků  používaných jako insekticidy, : akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, které obsahují abamektin, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Je proto vhodné zařadit abamektin do přílohy I uvedené směrnice. (!) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) (11) Na úrovni Unie nebyly hodnoceny všechny možnosti použití. Je proto vhodné, aby členské státy zhodnotily použití nebo scénáře expozice a ta rizika pro lidskou populaci a životní prostředí, která nebyla reprezentativně zohledněna při hodnocení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem zmírnění zjištěných rizik na přijatelnou úroveň. S ohledem na zjištěná rizika pro sediment, pokud jsou produkty používány v určité aplikační | dávce a vypouštěny do čistíren odpadních vod, je vhodné poža- dovat, aby produkty nebyly povoleny pro tato použití, s výjimkou případů, kdy jsou předloženy údaje prokazu- jící, že produkt splní požadavky článku 5 i přílohy VI směrnice 98/8|ES, a to v případě potřeby za použití vhodných opatření ke zmírnění rizik. Na základě zjištění hodnotící zprávy je vhodné poža- dovat, aby se při vydávání povolení přípravku použila opatření ke zmírnění rizik. Zejména s ohledem na možná rizika pro kojence a děti by měla být přijata vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se snížila případná expozice kojenců a dětí. Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla uplatňo- vána souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky abamektin na trhu a aby se obecně usnad- nilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky. Před zařazením účinné látky do přílohy I směrnice 98/8/ES je třeba poskytnout členským | státům a zúčastněným stranám přiměřené období, jež jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou, a zajistit, aby žadatelé, kteří vypra- covali dokumentaci, mohli plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, která v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/[8/ES začíná dnem zařazení účinné látky. Po zařazení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená Ihůta k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8|ES.