L 97/34 Úřední věstník Evropské unie 12.4.2011 PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/40/EU ze dne 11. dubna 2011, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky sintofen a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh()), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1)  Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 () a (ES) č. 1490/2002 (?) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414JEHS. Tento seznam zahrnoval sintofen. (2) : V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky () se tudíž týkalo i nezařazení sintofenu. (3) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stano- veného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy 1 (). (44 — Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je . věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. . věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. . věst. L 224, 21.8.2002, s. 23. . věst. L 333, 11.12.2008, s. 11. . věst. L 15, 18.1.2008, s. 5. y] ZRD 2222 - CG CC CC mOmSS u] také v souladu se zbývajícími | hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008. Francie posoudila dodatečné údaje poskytnuté žadatelem a připravila dodatečnou zprávu. Postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi dne 14. ledna 2010. Úřad zaslal doda- tečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl' 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně sintofenu dne 26. listopadu 2010 Komisi ($). Návrh hodnotící zprávy spolu s dodatečnou zprávou a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání sintofenu. Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující sintofen mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit sintofen do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech člen- ských státech mohla být v souladu s ustanoveními uvedené směrnice udělována povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku. Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414J/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení: specifikace technického materiálu, významu nečistot v technických specifikacích, významu zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci a metabolického profilu | sintofenu v plodinách, které jsou součástí osevního postupu. Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskyt- nout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou. () Evropský úřad pro bezpečnost potravin: Conclusion on the peer review : of the pesticide : risk | assessment | of  the  active substance | sintofen. : EFSA  Journal 2010;8(12): [49“ pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1931. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.