4.5.2010 Úřední věstník Evropské unie L 111/1 II (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 375/2010 ze dne 3. května 2010 o zamítnutí schválení jednoho zdravotního tvrzení při označování potravin jiného, než je tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, (6)  Dne 6. dubna 2009 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl n 20 k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, příčinný vztah mezi užíváním látky Lactobacillus plan- tarum 299v (DSM' 9843) a uváděným  účinkem. s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) Vzřvlledemo k tomu, ze Zdravgtm ,tVI'ZCIIVl neodpovídá č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových pozafiavkum stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, a zdravotních tvrzeních při označování potravin (!), a zejména nemělo by být schváleno. na čl. 18 odst. 5 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) : Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení ) Přip ovm.mky., které Komlře obdržela Od„, zaglatelu PR MRONY ; : : : a veřejnosti v souladu s čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) při označování potravin zakázána, pokud je Komise č. 1924/2006, byly při stanovení opatření v tomto naří- v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí ly ) )Illy p p do seznamu schválených tvrzení. zení vzaty V úvalu. ý . (2) : Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozo- vatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostát- ního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán (8) = Na zdravotní tvrzení uvedená v čl. 13 odst. 1 písm. a) postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpeč- nařízení (ES) č. 1924/2006 se vztahují přechodná nost potravin (EFSA, dále jen „úřad“). opatření stanovená v čl. 28 odst. 5 uvedeného nařízení pouze tehdy, pokud jsou v souladu s podmínkami uvede- D B p p ného nařízení, mezi něž patří podmínka, že musí být (3) — Jakmile úřad obdrží žádost, neprodleně uvědomí ostatní v souladu s uvedeným nařízením. Jelikož úřad dospěl člen,ské Étáty a Komisi a k danému zdravotnímu tvrzení k závěru, že nebyl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním vydá své stanovisko. látky | Lactobacillus : plantarum | 299v (DSM' 9843) a uváděným účinkem, není dané tvrzení v souladu (44  Komise rozhodne o schválení zdravotních  tvrzení S nátzením (ES),C' 1924/ %OOĚ7 a proto se nepoužije s ohledem na stanovisko úřadu. prĚřhod,nev ob_dolv)lšta/noxíene v cl/. 28 ods,t. ? uvedeného nařízení. Šestiměsíční přechodné období je stanoveno proto, aby se provozovatelé potravinářských podniků (5) V návaznosti na žádost společnosti PROBI AB předlo- mohli přizpůsobit požadavkům stanoveným v tomto ženou dne 22. prosince 2008 podle čl. 13 odst. 5 naří- nařízení. zení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stano- viska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků látky Lactobacillus: plantarum 299v' na zlepšení vstřebávání železa (otázka č. EFSA-9-2008-785) (?). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) zlepšuje vstřebávání železa.“ (9) : Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se () Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal (2009) 999, 1-9. stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevy- jádřily s těmito opatřeními nesouhlas,