21.6.2012 Úřední věstník Evropské unie L 160/19 ROZHODNUTÍ PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 18. června 2012, kterým se schvaluje omezení povolení biocidních prostředků obsahujících difethialon oznámené Dánskem v souladu s čl. 4 odst. 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (oznámeno pod číslem C(2012) 4025) (Pouze dánské znění je závazné) (2012/316/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (!), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1)  Příloha I směrnice 98/8/ES obsahuje seznam aktivních látek schválených na úrovni Unie pro použití v biocidních přípravcích. Účinná látka difethialon byla schválena směr- nicí Komise 2007/69/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Evropského  parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky difethi- alon do přílohy I uvedené směrnice (?) pro použití v přípravcích, které patří do typu přípravků 14, rodenti- cidy, definované v příloze V směrnice 98/8/ES. (2) : Difethialon je antikoagulační rodenticid, o němž je známo, že představuje riziko neúmyslného požití pro děti i zvířata a riziko pro životní prostředí. Byl identifi- kován jako možná persistentní látka náchylná k bioaku- mulaci a toxická látka („PTB“) nebo látka velmi persis- tentní a velmi náchylná k bioakumulaci („vPvB“). (3) : Z důvodu ochrany veřejného zdraví a hygieny se však dospělo k závěru, že je důvod zařadit difethialon a další antikoagulační rodenticidy  do přílohy I směrnice 98/8/ES, čímž se členským státům umožní povolovat výrobky obsahující difethialon. Směrnice 2007/69/ES však zavazuje členské státy, aby při udělování povolení pro výrobky obsahující difethialon zajistily posouzení a přijetí vhodných a dostupných opatření ke zmírnění (!) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) Úř. věst. L 312, 30.11.2007, s. 23. 0) rizika a minimalizovaly tím prvotní, jakož i druhotnou expozici lidí, necílových zvířat a životního prostředí. Odborné posouzení vedoucí k přijetí směrnice 2007/69/ES dospělo k závěru, že nejúčinnějšího: zmír- nění expozice a rizika, které představuje difethialon, se dosáhne omezením jeho užívání tak, že se hubení hlodavců bude provádět po omezenou dobu, zamezí se přístupu necílových zvířat k návnadám a v průběhu dera- tizace se budou odstraňovat nedotčené návnady a uhynulí nebo hynoucí hlodavci, aby se minimalizovala možnost primární nebo sekundární expozice necílových zvířat. Posouzení rovněž dospělo k závěru, že dodržování tako- vých pokynů lze očekávat pouze od profesních uživatelů. Opatření ke zmírnění rizika, které uvádí směrnice 2007/69/ES, proto zahrnují omezení pouze na profesní použití. Společnost LiphaTech S.A.S. (žadatel) v souladu s článkem 8 směrnice 98/8/ES podala ve Spojeném království žádost o povolení devíti rodenticidů obsahují- cích difethialon („výrobky“). Jména výrobků a referenční čísla v rejstříku pro biocidní přípravky jsou uvedena v příloze tohoto rozhodnutí. Spojené království udělilo povolení dne 20. dubna 2011 (Generation: Pať), dne 26. dubna 2011 (Generation Block) a 27. dubna 2011 (Generation : Grain'Tech a Rodilon Trio) („první povolení“). Výrobky byly povo- leny s omezeními, aby se ve Spojeném království zajistilo splnění podmínek stanovených článkem 5 směrnice 98/8/ES. V těchto omezeních nebylo zahrnuto omezení na proškolené profesní uživatele, kteří jsou držiteli licence. Dne 9. června 2011 předložil žadatel v Dánsku úplnou žádost o vzájemné uznání prvních povolení pro sedm výrobků (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn'Tech, Rodilon Trio a Kvit Rede Muse- korn a výrobek, který je nyní pod označením Generation Blok) a dne 14. října 2011 pro dva výrobky (Generation Museblok a Generation Musekorn).