9.12.2011 Úřední věstník Evropské unie L 327/49 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1278/2011 ze dne 8. prosince 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka bitertanol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, (ES) č. 2229/2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS (); oznamovatel během dvou měsíců od vstupu uvedeného nařízení v platnost s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Následně bylo přijato rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (?), ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS které se týkalo mimo jiné nezařazení bitertanolu. a 91/414/EHS (!), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení, (4) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní vzhledem k těmto důvodům: oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, v níž požádal o uplatnění zkráceného postupu stanove- ného články 14 až 19 nařízení (ES) č. 33/2008. (1) V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (?) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, u nichž bylo zjištěno, že žádost je úplná, v souladu (5) — Žádost byla předložena Spojenému království, které bylo s článkem 16 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 Uvedená žádost je také v souladu s ostatními hmotně- odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její právními a procesními požadavky podle článku 15 naří- přílohy I (*). Bitertanol je účinnou látkou, u níž bylo zení (ES) č. 33/2008. zjištěno, že žádost je v souladu s uvedeným nařízením úplná. (6) — Spojené království posoudilo doplňující údaje předložené žadatelem a připravilo : dodatečnou zprávu. Dne 29. listopadu 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním  členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad dne 6. října 2010 svůj závěr ohledně bitertanolu () Komisi. Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. října 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání bitertanolu. (2) — Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 () a 1490/2002 () stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414J/EHS. Uvedený seznam zahrnoval bitertanol. (3) V souladu s čl 3 odst. 2 nařízení Komise (ES) č. 1095/2007 ze dne 20. září 2007, kterým se mění nařízení (ES) č. 1490/2002, kterým se stanoví další prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS, a nařízení ( Úř. věst. L 246, 21.9.2007, s. 19 ( () Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11. ( . věst. L 309, 24.11.2009, s. 1. () Úř 8) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer () Uř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. review of the pesticide risk assessment of the active substance biter- (?) Uř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5. tanol. EFSA Journal 2010; 8(10):1850. [63s.]. doi:10.2903/ () Uř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. j.efsa.2010.1850. K dispozici na internetové adrese: www.efsa. (?) Uř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23. europa.eu.