26.8.2010 Uřední věstník Evropské unie L 224/1 (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 761/2010 ze dne 25. srpna 2010, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku methylprednisolon (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účin- ných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evrop- ského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (!), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení, s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Maximální limit reziduí (MRL) farmakologicky účinných látek určených k použití v Evropské unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009. (2) : Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace, pokud jde o maximální limity reziduí v potravinách živočišného původu, jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37[/2010 | ze dne 22. prosince | 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočiš- ného původu (?). (!) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11. () Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1. (3) Methylprednisolon je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu. Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro methylpredni- solon, pokud jde o mléko skotu. Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limit reziduí pro methylpredni- solon u mléka skotu a odstranit ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“. Položka pro methylprednisolon v tabulce 1 přílohy naří- zení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala prozatímní maximální limit reziduí pro mléko skotu a aby z ní bylo odstraněno ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“. Prozatímní maximální limit reziduí stanovený v uvedené tabulce pro methylprednisolon by měl platit do 1. července 2011. Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu potřebnou k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanovenými maximálními limity reziduí. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,