14.5.2011 Úřední věstník Evropské unie L 125/17 SMĚRNICE SMĚRNICE KOMISE 2011/59/EU ze dne 13. května 2011, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy II a III směrnice Rady 76|[768/EHS týkající se kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Rady 76/768/|EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (!), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebi- tele, vzhledem k těmto důvodům: (1) : V návaznosti na zveřejnění vědecké studie nazvané „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk“ (Použí- vání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře) v roce 2001 došel Vědecký výbor pro kosme- tické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům, následně nahrazený podle rozhodnutí Komise 2004/210/ES ?) Vědeckým výborem pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“), k závěru, že možná rizika jsou znepokojující. VVSZ doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání látek obsaže- ných v barvách na vlasy. (2) : Dále VVSZ doporučil vytvořit celkovou strategii posuzo- vání bezpečnosti látek používaných v barvách na vlasy, včetně požadavků na zkoušky látek používaných v přípravcích pro barvení vlasů s ohledem na jejich možnou genotoxicitu/mutagenitu. (3) : V návaznosti na stanoviska výboru VVSZ se Komise s členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace látek používaných v přípravcích pro barvení vlasů, podle níž měly průmyslové subjekty předkládat podklady s aktualizovanými vědeckými údaji o bezpečnosti látek k barvení vlasů, aby mohl výbor VVSZ provést posouzení rizika. (!) Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. (?) Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 45. (4) Výbor VVSZ, který byl následně podle rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. srpna 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES (?) nahrazen: Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele: (dále jen „VVBS“), posoudil bezpečnost jednotlivých látek, jichž se týkaly aktualizo- vané podklady předložené průmyslovými subjekty. Posledním krokem strategie posuzování bezpečnosti bylo vyhodnotit možná rizika pro zdraví spotřebitelů plynoucí z reakčních produktů tvořených oxidačními látkami k barvení vlasů během barvení vlasů. Ve svém stanovisku ze dne 21. září 2010 nezmínil výbor VVBS žádné větší obavy, pokud jde o genotoxicitu a karcinogenitu barev na vlasy : a jejich : reakčních | produktů | používaných v současnosti v Unii. Pro použití v přípravcích pro barvení vlasů jsou při dodržení omezení a podmínek stanovených v příloze II části 2' směrnice  76/768/EHS dočasně do 31. prosince 2010 povoleny některé látky k barvení vlasů. Na základě posouzení rizika předložených  údajů o bezpečnosti a konečných stanovisek, jež ohledně bezpečnosti jednotlivých látek a reakčních produktů poskytl výbor VVBS, je vhodné zařadit do přílohy III části 1 směrnice 76/768/EHS dočasně povolené látky k barvení vlasů, jež jsou v současnosti uvedeny v seznamu části 2 uvedené přílohy. VVBS nemohl dokončit posouzení rizika látek hydroxy- ethyl-2-nitro-p-toluidine a HC Red No 10 + HC Red No 11 uvedených v příloze III části 2 směrnice 76/768/EHS před 31. prosincem 2010. Dočasné používání těchto látek by proto mělo být prodlouženo do 31. prosince 2011. () Úř. věst. L 241, 10.9.2008, s. 21.