26.11.2011 Uřední věstník Evropské unie L 313/37 PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2011) 8362) (Pouze francouzské a nizozemské znění je závazné) (2011/761/EU) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258|97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (!), a zejména na článek 7 uvede- ného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1)  Dne 1. listopadu 2007 podala společnost KANEKA Pharma Europe u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) na trh jako nové složky potravin. (2) : Dne 3. prosince 2008 vydal příslušný belgický orgán pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost KANEKA poskytla dostatečné informace, aby uvedení flavonoidů z Glycyrrhiza glabra L. na trh jako nové složky potravin mohlo být povoleno. (3) : Dne 19. února 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. (44 V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného výrobku na trh. (5): — Proto byl dne 22. července 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA). (6) | Dne 30. června 2011 dospěl EFSA ve vědeckém stano- visku „Scientific opinion on the safety of „Glavonoid©“, an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrrhiza glabra L., a. s. a Novel Food ingredient on reguest from the European Commission“ (?) (Vědecké stanovisko vyžádané Evropskou komisí k bezpečnosti (!) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. (?) EFSA Journal 2011; 9(7): 2287. produktu „Glavonoid©“, výtažku z kořenů a podnoží Glycyrrhiza : glabra  L., jako nové složky potravin) k závěru, že Glavonoid je pro běžnou dospělou populaci bezpečný při maximálním denním příjmu 120 mg. (7) : Aby nebyl překročen maximální denní příjem Glavo- noidu ve výši 120 mg, souhlasila dne 11. srpna 2011 společnost Kaneka Pharma Europe N.V. s omezením použití Glavonoidu jako složky doplňků stravy a nápojů. (8) — Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že Glavo- noid splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. (9) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Favonoidy z Glycyrrhiza glabra L. (dále jen „Glavonoid“) podle specifikace v příloze I mohou být uvedeny na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II. Samotný Glavonoid nesmí být prodáván koncovým spotřebi- telům. Článek 2 1. Při  označování  potravin  obsahujících | flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L. povolené tímto rozhodnutím se použije označení „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“. 2. Při označování potravin, do kterých byl výrobek přidán jako nová složka potravin, je nutno uvést, že: a) výrobek by neměly používat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a b) osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly výrobek používat pouze po poradě s lékařem;