L 283/36 Uřední věstník Evropské unie 29.10.2011 SMĚRNICE SMĚRNICE RADY 2011/84/EU ze dne 20. září 2011, kterou se mění směrnice 76|[768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Rady 76/768|EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (!), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, s ohledem na návrh Evropské komise, vzhledem k těmto důvodům: Na používání peroxidu vodíku se již vztahují omezení a podmínky stanovené v části 1 přílohy III směrnice 76|768/EHS. Vědecký výbor pro spotřební zboží, který byl na základě rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. srpna 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých  výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES ) nahrazen Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „výbor“), potvrdil, že maximální bezpečná koncentrace peroxidu  vodíku přítomného v prostředcích pro ústní hygienu nebo uvol- něného z jiných složek nebo směsí v uvedených prostředcích je 0,1 %. Proto by mělo být možné nadále používat peroxid vodíku v uvedené koncentraci v prostředcích pro ústní hygienu, včetně prostředků na bělení nebo zesvětlení zubů. Výbor se domnívá, že používání prostředků na bělení nebo zesvětlení zubů, které obsahují více než 0,1% . věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. . věst. L 241, 10.9.2008, s. 21. 7) a nejvýše 6 % peroxidu vodíku přítomného nebo uvolně- ného z jiných složek nebo směsí v uvedených prostřed- cích, může být bezpečné, pokud jsou splněny následující podmínky: je provedeno příslušné klinické vyšetření pro zajištění toho, že neexistují žádné rizikové faktory ani závažné patologie ústní dutiny, a expozice těmto prostředkům je omezena tak, aby bylo zajištěno, že budou používány pouze tak, jak je určeno, pokud jde o četnost a dobu jejich používání. Tyto podmínky by měly být splněny, aby se zabránilo rozumně předvídatel- nému nesprávnému použití. Uvedené prostředky by proto měly být regulovány tak, aby bylo zajištěno, že nebudou přímo dostupné pro spotřebitele. U každého cyklu použití uvedených prostředků by první použití mělo být vyhrazeno pro zubní lékaře ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36|ES ze dne 7. září 2005 o uznávání odborných kvalifikací ?) nebo by mělo být prováděno pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovno- cenná úroveň bezpečnosti. Zubní lékaři by poté měli umožnit přístup k uvedeným prostředkům po zbytek cyklu použití. Aby se zajistilo správné použití prostředků na bělení nebo zesvětlení zubů obsahujících více než 0,1 % pero- xidu vodíku, je třeba stanovit vhodné označení, pokud jde o koncentraci uvedené látky v těchto prostředcích. Proto by na etiketě měla být jasně uvedena přesná koncentrace peroxidu vodíku přítomného nebo uvolně- ného z jiných složek nebo směsí v uvedených prostřed- cích v procentech. Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změnčěna. Stálý výbor pro kosmetické přípravky nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou, () Úř. věst. L 255, 30.9.2005, s. 22.