L 243/16 Úřední věstník Evropské unie 21.9.2011 SMĚRNICE KOMISE 2011/81/EU ze dne 20. září 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky deltamethrin do přílohy I uvedené směrnice (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (!), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) — Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parla- mentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (?) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje deltamethrin. (2) : Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl deltamethrin v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice. (3) — Švédsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 27. června 2008 předložilo Komisi zprávu přísluš- ného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. (4)  Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 6. května 2011 zařazeny do hodnotící zprávy. (5) Z hodnocení vyplývá, že u biocidních přípravků použí- vaných jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných : členovců, které obsahují deltamethrin, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Je proto vhodné zařadit deltamethrin do přílohy I uvedené směrnice. „ věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. . věst. L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) (11) (12) Na úrovni Unie nebyly hodnoceny všechny možnosti použití. Je proto vhodné, aby členské státy zhodnotily taková použití nebo scénáře expozice a taková rizika pro skupiny obyvatelstva a složky životního prostředí, které nebyly reprezentativně zohledněny při hodnocení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení přípravku se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem snížení zjiš- těných rizik na přijatelnou úroveň. Vzhledem k zjištěným rizikům pro vodní ekosystém, kdy se přípravky užívaly k bariérovému ošetření ve vnitřních prostorách a určité množství emisí se dostávalo do čistíren: odpadních vod, je vhodné nepovolit takové použití přípravků, při němž vznikají tyto emise, pokud nebudou předloženy údaje dokazující, že přípravek splní požadavky článku 5 i přílohy VI směrnice 98/8/ES, v případě potřeby s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik. Ustanovení této směrnice by měla být uplatňována souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky deltamethrin na trhu Unie a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky. Před zařazením účinné látky do přílohy I směrnice 98/8/ES je třeba poskytnout členským | státům a zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu, která jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou, a zajistit, aby žadatelé, kteří vypra- covali dokumentaci, mohli plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, která v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/[8/ES začíná dnem zařazení účinné látky. Po zařazení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená Ihůta k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8|ES. Směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změnčěna. Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,