15.4.2004 Journal officiel de l'Union européenne L 106/3 RÈGLEMENT (CE) No 683/2004 DE LA COMMISSION du 13 avril 2004 modifiant le règlement (CE) n° 466/2001 en ce qui concerne les aflatoxines et l'ochratoxine A dans les aliments pour nourrissons et enfants en bas âge (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu le règlement (CEE) n° 315/93 du Conseil du 8 février 1993 portant établissement des procédures communautaires relatives aux contaminants dans les denrées alimentaires (!), et notam- ment son article 2, paragraphe 3, après avoir consulté le comité scientifique de l'alimentation humaine (CSAH), considérant ce qui suit: (1) — Le règlement (CE) n° 466/2001 de la Commission (? fixe les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, y compris les aliments destinés aux nourrissons et enfants en bas âge relevant de la directive 91/321/CEE de la Commission du 14 mai 1991 concernant les préparations pour nourrissons et les préparations de suite (*), et de la directive 96/5/CE de la Commission du 16 février 1996 concernant les prépa- rations à base de céréales et les aliments pour bébés destinés aux nourrissons et enfants en bas âge (‘). (2) — Selon le règlement (CE) n° 466/2001, des teneurs maxi- males pour certains contaminants dans les denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge doivent être établies au plus tard le 5 avril 2004. (3) — Certains États membres ont adopté des teneurs maxi- males pour l'aflatoxine B1, l'aflatoxine MI1 et l'ochrato- xine A dans les aliments destinés aux nourrissons et enfants en bas âge. Compte tenu des disparités existant entre les dispositions nationales et des distorsions de concurrence qui peuvent en résulter, des mesures communautaires s'imposent pour garantir l'unicité du marché tout en respectant le principe de proportionna- lité. (4) — Afin de protéger la santé des nourrissons et des enfants en bas âge, qui constituent une catégorie vulnérable au sein de la population, il convient d'établir la plus basse teneur maximale pouvant être obtenue au moyen d'une sélection rigoureuse des matières premières utilisées dans la fabrication des préparations pour nourrissons, des préparations de suite, des préparations à base de céréales et des aliments pour bébés. Il est nécessaire de disposer d'une méthode d'analyse validée pour garantir le respect des teneurs maximales. Pour l'aflatoxine M1, un essai circulaire international sera réalisé par la Commission afin de vérifier si un niveau de 0,01 ug/kg d'aflatoxine ( JO L 37 du 13.2.1993, p. 1. Règlement modifié par le règlement (CE) n° 1882/2003 du Parlement européen et du Conseil (JO L 284 du 31.10.2003, p. 1). () JO L 77 du 16.3.2001, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 455/2004 (JO L 74 du 12.3.2004, p. 11). () JO L 175 du 4.7.1991, p. 35. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2003/14/CE (JO L 41 du 14.2.2003, p. 37). ( JO L 49 du 28.2.1996, p. 17. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2003/13/CE (JO L 41 du 14.2.2003, p. 33). M1 peut être déterminé de manière fiable dans la perspective d'un abaissement du niveau maxima à 0,01 pg/kg d'aflatoxine MI1. (5) — Le règlement (CE) n° 466/2001 doit donc être modifié en conséquence. (6)  Les dispositions du présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale, A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Article premier L'article 2, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 466/2001 est remplacé par le texte suivant: «2. — Les teneurs maximales visées à l'annexe I s'appliquent également aux denrées alimentaires destinées aux nourris- sons et aux enfants en bas âge relevant de la directive 91/ 321/CEE et de la directive 96/5/CE, compte tenu respective- ment, des changements apportés à la concentration du contaminant par le séchage, la dilution ou la transforma- tion et des proportions relatives des ingrédients dans le produit. Ces teneurs ne s'appliquent pas aux contaminants pour lesquels des teneurs maximales ont été fixées au niveau communautaire pour les denrées alimentaires concernées ou dans les cas où, en l'absence de teneurs maximales communautaires, des valeurs plus strictes ont été fixées par la législation nationale pour les produits alimentaires mentionnés.» Article 2 L'annexe I du règlement (CE) n° 466/2001 est modifiée en fonction de l'annexe du présent règlement. Article 3 Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne. Il s'applique à partir du 1* novembre 2004. Le présent règlement ne s'applique pas aux produits qui ont été mis sur le marché avant le 1 novembre 2004, conformément aux dispositions d'application. La charge de la preuve, lorsque les produits sont commercialisés, incombe à l'exploitant du secteur alimentaire.