13.12.2012 Journal officiel de l’Union européenne L 340/35 RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) N° 1191/2012 DE LA COMMISSION du 12 décembre 2012 modifiant l’'annexe du règlement (UE) n° 37/2010 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d’origine animale, concernant la substance salicylate de sodium (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) LA COMMISSION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, vu le règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communau- taires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d’origine animale, abrogeant le règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et modifiant la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (!), et notamment son article 14, en liaison avec son article 17, vu l'avis de l’Agence européenne des médicaments formulé par le comité des médicaments à usage vétérinaire, considérant ce qui suit: (1) — Les limites maximales de résidus (ci-après «LMR») des substances pharmacologiquement actives destinées à être utilisées, dans l'Union européenne, dans des médica- ments vétérinaires à administrer à des animaux produc- teurs d’aliments ou dans des produits biocides utilisés en élevage, doivent être déterminées conformément au règle- ment (CE) n° 470/2009. @@) — Les substances pharmacologiquement actives et leur clas- sification, en ce qui concerne les LMR dans les aliments d'origine animale, figurent à l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 de la Commission du 22 décembre 2009 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maxi- males de résidus dans les aliments d'origine animale (?). (3) — Le salicylate de sodium figure actuellement dans le tableau 1 de l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 comme substance autorisée pour les espèces bovines et porcines, à l’exception des animaux produisant du lait pour la consommation humaine, pour toutes les espèces  productrices d’aliments, à l’exception des espèces de poissons, pour usage topique uniquement, et pour les dindes, s'appliquant au muscle, à la peau et à la graisse, au foie et aux reins, à l’exception des animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine. La LMR provisoire établie pour cette substance dans la dinde expire le 1°" juillet 2015. (4)  Des données supplémentaires ont été fournies et évaluées, ce qui a amené le comité des médicaments à usage vétérinaire à recommander que les LMR provisoires pour le salicylate de sodium dans la dinde soient fixées de manière définitive. (5) Il convient donc de modifier en conséquence l’entrée relative au salicylate de sodium dans le tableau 1 de l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010. (6) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des médica- ments vétérinaires, A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Article premier L’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 est modifiée confor- mément aux indications figurant à l’annexe du présent règle- ment. Article 2 Le présent règlement entre en vigueur le troisième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 12 décembre 2012. () JO L 152 du 16.6.2009, p. 11. @) JO L 15 du 20.1.2010, p. 1. Par la Commission Le président José Manuel BARROSO