2212.2011 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 341/63 РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 20 декември 2011 година за изменение на Решение 2002/364/Е0  относно общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика т уйто (нотифицирано под номер С(2011) 9398) (текст от значение за ЕИП) (2011/869)ЕС) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 98/79|ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия п уйто (!), и по-специално член 5, параграф 3, втора алинея от нея, като има предвид, че: (1) - Общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика т уйто са определени в Решение 20021364/ЕО на Комисията (?). (2) В интерес на общественото здраве е уместно, когато това е възможно, да се съставят общи технически спецификации (ОТС) за продуктите в списък А от приложение П към Директива 98/79|ЕО. (33 С Циректива 2011(П100/ЕС на Комисията (?) в списък А от приложение П към Директива 98179/ЕО бяха добавени кръвните тестове за откриване и тестовете за диагности- циране и потвърждаване на варианта на болестта на Кройцфелд--Якоб (УСГ). (4  Като се отчитат най-новите научни познания Ккъм настоящия момент относно варианта на болестта на Кройцфелд--Якоб, може да бъдат съставени технически спецификации за кръвните тестове за откриване на уС/р. () ОВ Г. 331, 7.12.1998 г., стр. 1. (2) ОВ Г. 131, 16.5.2002 г., стр. 17. () Вж. страница 50 от настоящия брой на Официален вестник. (5) “ Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съот- ветствие със становището на комитета, създаден по силата на член 6, параграф 2 от Директива 90/385|ЕИО на Съвета () и посочен в член 7, параграф 1 от Директива 98/79|ЕО, ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 Приложението към Решение 2002/364/|ЕО се изменя в съот- ветствие с приложението към настоящото решение. Член 2 Настоящото решение се прилага считано от 1 юли 2012 г. ДЪРЖЗВИТС-ЧПСНКИ дават обаче възможност на производителите да прилагат определените в приложението изисквания преди датата, посочена в първата алинея от настоящия член. Член 3 Апресати на настоящото решение са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 20 декември 2011 година. За Котмисиата Тобп РАШТ Член на Комисията (8) ОВ Т 189, 20.7.1990 г., стр. 17.