25.8.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 223/37 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 7582010 НА КОМИСИЯТА от 24 август 2010 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията валнемулин (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на пропедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377/90 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: () Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества от фармакологичноактивни субстанции, предназ- начени за използване в Европейския съюз във ветеринар- номедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни пропукти, използвани в животновъдството, следва ца бъдат уста- новени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 1372010 на Комисията от 22 цекември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества в храните от животински произход (2). (3) - Понастоящем субстанцията валнемулин е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 като позволена субстанция за мускул, черен дроб и бъбрек при свине. (4 # В Европейската агенция по Ллекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за валнемулин и по отношение на зайци. (5) Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча разширяване на обхвата на посо- ченото вписване и за мускул, черен дроб и бъбрек при зайци. (6  Поради това вписването за валнемулин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва да бъде изменено, за да се включат в обхвата му зайци. (7) - Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (8) “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 372010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 24 октомври 2010 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 24 август 2010 година. ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. За Комисията Председател. То56 Мапие!| ВАВКО5О