г. 341/50 Официален вестник на Европейския съюз 22.12.2011 г. ДИРЕКТИВИ ДИРЕКТИВА 2011/100/ЕС НА КОМИСИЯТА от 20 декември 2011 година за изменение на Директива 98/79|Е0 на Европейския парламент и на (Съвета относно диагностичните медицински изделия т уйто (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 98|79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия т уйто (), и по-специално член 14 от нея, като има предвид, че: ()) В съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Директива 98/79|Е0 Обединеното кралство представи искане Комисията да предприеме необходимите мерки, за ца се добавят към списък А от приложение П към посочената директива тестовете за „вариант на болестта на Кройцфелд--Якоб“ (уС). (2) С цел осигуряване на най-високо равнище на закрила на зправето и гарантиране, че съответствието на тестовете за уС|р  със съществените изисквания, посочени в приложение Г към Директива 98179/ЕО, се проверява от нотифицираните органи, кръвните тестове за откриване и тестовете за диагностициране и потвърждаване на уС)) следва да се добавят към списък А от приложение П към Директива 98/79|ЕО. (3)3) - Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съот- ветствие със становището на комитета, създаден съгласно член 6, параграф 2 от Директива 90/385|ЕИО на Съвета (2) и посочен в член 7, параграф 1 от Директива 98/79|ЕО, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Приложение П към Директива 98179/ЕО се изменя в съот- ветствие с приложението към настоящата директива. ()) ОВ Г. 331, 7.12.1998 г., стр. 1. (2) ОВ 1. 189, 20.7.1990 г., стр. 17. Член 2 1. Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 30 юни 2012 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби. Държавите-членки прилагат тези разпоредби от 1 юли 2012 г. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки. 2. ДЪРЖЗВИТС-ЧПСНКИ СЪОбЩЗВЗТ на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в обпастта, уредена с настоящата директива. Член 3 Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването й в Официален вестник на Европейския съюз. Член 4 АДресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 20 декември 2011 година. За Комисията Председател. То56 Мапие!| ВАВКО5О