10.2.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 3747 ДИРЕКТИВА 2010/11/ЕС НА КОМИСИЯТА от 9 февруари 2010 година за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на варфарин като активно вещество в приложение Г към нея (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (!), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея, като има предвид, че: (1) С Регламент (ЕО0) Ме 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10- годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/Е0 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък с активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на възможното им включване в приложение Г, ТА или ГБ към Директива 98/8|ЕО. Този списък включва веществото варфарин. (2) Съгласно Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 бе направена оценка на варфарин в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8|ЕО с оглед на употребата му в продуктов тип 14, родентициди, както е определен в приложение У към посочената директива. (3) - За покладваща държава-членка бе определена Ирландия и на 3 октомври 2005 г. тя представи на Комисията доклада си, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007. (4 “ ДЦокладът на компетентния орган беше прегледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 145112007 констатациите от прегледа бяха включени в оценителния доклад на Постоянния комитет по биоцидите от 17 септември 2009 г. ()) ОВ Т 123, 24.4.1998 г., стр. 1. (2) ОВ Т. 325, 11.12.2007 г., стр. 3. (5) Като резултат от направените различни изпитвания може да се очаква, че биоцидите, използвани като родентициди и съдържащи варфарин, не представляват риск за здравето на човека, с изключение на случайни инциденти с деца. Беше установен риск за нецелеви животни. Засега обаче поради причини, свързани с общественото здраве и хигиената варфарин е от първостепенна важност. Пораци това е уместно варфарин ца бъде включен в приложение |Г, за да се гтарантира, че във всички държави-членки разрешенията за биоциди, които се използват като родентициди и съдържат варфарин, могат да бъцат издавани, изменяни или отменяни в съответствие с член 16, параграф 3 от Директива 9818/ЕО. В светлината на констатациите, включени в доклада за оценка, е уместно ца се изисква при издаването на разрешения за продукти, съдържащи варфарин и използвани като родентициди, да се прилагат специфични мерки за намаляване на риска. Такива мерки следва да са насочени към ограничаване на риска от първична и вторична експозиция на хора и нецелеви животни. За тази цел за всички родентициди, съдържащи варфарин, следва да бъдат наложени известни ограничения, като например максимално допустима концентрация, забрана за пускане на пазара на активното вещество в продукти, които не са готови за употреба, и изискване за използване на отблъскващи вещества, като държавите-членки следва цда налагат и други условия според всеки конкретен случай. Предвид установените рискове варфарин следва да се включи в приложение Г само за срок от пет години и ца се подложи на сравнителна оценка на риска в съот- ветствие с член 10, параграф 5, подточка 1), втора алинея от Директива 9818/ЕО, преди да бъде включен отново в приложение . Важно е раЗПОРСЦбИТС на настоящата директива да бЪЦЗТ приложени едновременно във всички пържави-членки, с цел да се осигури еднакво третиране на пазара на бИОЦИЦИТС, съдържащи активното вещество варфарин, както и за да се улесни правилното фУНКЦИОНИРЗНС на пазара на 6ИОЦИДИ като цяло. Следва да се предостави разумен период от време, преди дадено  активно  вещество да бъде включено в приложение Т, за да се цдаде възможност на държавите- членки да въведат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за спазване на настоящата директива.