15.3.2012 г. Официален вестник на Европейския съюз г 757 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 2212012 НА КОМИСИЯТА от 14 март 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията клозантел (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процелури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (11 - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарноме- дицински продукти за животни, отглеждани 3а производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъцат уста- новени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Хе 37|2010 на Комисията от 22 пекември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). (3)3 - Понастоящем субстанцията клозантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 3712010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животни от рода на говедата и овцете, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. (4 - Ирландия представи на Европейската агенция по лекар- ствата искане за становище относно екстраполацията на съществуващото вписване за клозантел към Мляко от говеда и овце. (5)  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на временни МДСОК за клозантел за мляко от говеда и овце и заличаването на разпоредбата „Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека“. (6  Поради това вписването за клозантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва да бъде изменено, за да бъдат включени препоръчаните временни МДСОК за мляко от говеда и овце и да се заличи съществуващата разпоредба „Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека“. Срокът на действие на опред- елените в таблицата временни МДСОК за клозантел следва да изтече на 1 януари 2014 г. Комитетът по лекар- ствените продукти за ветеринарна употреба препоръча да се даде срок от две години за приключването на научните изследвания, необходими, за да се отговори на списъка с въпроси, които Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба отправи към Ирландия. (7) - Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (8) “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 14 май 2012 г.