16.3.2011 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 697 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 253/2011 НА КОМИСИЯТА от 15 март 2011 година за изменение на Регламент (ЕО) Ме 1907|2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (ВЕАСН), по-специално на приложение ХШ (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Хе 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регист- рацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (ВЕАСН), за създаване на Европейска атенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) Хе 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) Ме 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769|ЕИО на Съвета и цирективи 911 55/ЕИО, 93/67|ЕИО, 93105|Е0 и 2000/21 |ЕО0 на Комисията (, и по-специално член 131 от горепосочения регламент, като има предвид, че: () Регламент (ЕО) Мо 1907/2006 предвижда, че вещества, които според критериите, определени в приложение ХШ, са устойчиви, биоакумулиращи и токсични (РВТ), както и вещества, които са много устойчиви и много биоакумулиращи (УРУВ), могат да бъдат включени в приложение ХТУ в съответствие с процедурата, предвицена в член 58. Освен това, Регламент (ЕО) Ме 1907/2006 въвежда задължения за регистрация на производители или вносители от Европейския съюз на вещества в само- стоятелен вид, в смеси или в изделия, във връзка с които като част от оценката за безопасност на химичните вещества в съответствие с приложение Г, регистрантите трябва да направят оценка на РВТ и УуРУВ свойствата, включваща като първи етап сравнение с критериите в приложение ХШ към посочения регламент. (2)  Съгласно член 138, параграф 5 от Регламент (ЕО) Мо 1907|2006, от Комисията се изисква да преразгледа приложение ХШ до 1 декември 2008 г., за да оцени адекватността на критериите за идентифициране на веществата, които са с РВТ или УРУВ свойства, с оглед ца предложи неговото изменение, ако е целесъобразно. (33 - Опитът на международно ниво показва, че вещества със свойства, характеризиращи ги като устойчиви, склонни към биоакумулиране и токсични, или много устойчиви и много склонни към биоакумулиране, пораждат много голямо безпокойство. По тази причина Комисията взе предвид съществуващия опит по идентифицирането на тези вещества при преразглеждането на приложение ХШ, ()) ОВ Г. 396, 30.12.2006 г., стр. 1. с цел да се гарантира високо ниво на защита на човешкото зправе и на околната среда. Преразглеждането, извършено от Комисията съгласно член 138, параграф 5 от Регламент (ЕО) Хе 190712006, показа, че не се налага изменение на приложение ХШ към посочения регламент. Практическият опит показва, че за правилната иденти- фикация на РВТ и УРУВ вещества, цялата съответна информация следва цда бъде използвана по интегриран начин, като се прилага подход за значимост на данните чрез сравняване на информацията с критериите, посочени в раздел 1 от приложение ХШ. Определянето на значимостта на данните е особено уместно, когато посочените в раздел 1 от приложение ХШ критерии не са пряко приложими към наличната информация. Съответно за оценката на РВТ и УуУРУВ свойствата на цадено вещество в рамките на регистрацията, регист- рантите следва ца вземат предвид цялата информация, която се съдържа в техническото досие. В случаите, когато техническото досие съдържа за една или  повече  характеристики само  ограничената информация, изисквана съгласно приложения УП и УШ към Регламент (ЕО) Ме 1907/2006, наличните данни може ца не позволяват окончателно заключение относно РВТ и УРУВ свойствата. В тези случаи за скрининг по отношение на свойствата устойчивост, биоакумулиране или токсичност следва да се използва съответната информация, налична в техническото досие. За да се избегнат ненужни изпитвания, регистрантът следва за приключване на своята оценка на РВТ и УРУВ свойствата, да събере допълнителна информация или ца предложи допълнително изпитване, само когато скри- нингът покаже възможно свойство на Уустойчивост, биоакумулиране или токсичност, или голяма устойчивост (УР) или голямо биоакумулиране (УВ) и то, ако регист- рантът не осъществява или не препоръчва достатъчни мерки за управление на риска или работни условия. По същата причина от регистрантите следва да не се изисква да събират допълнителна информация или ца предлагат допълнително изпитване, когато скринингът не дава инцикация за свойството устойчивост или биоакуму- лиране.