13.10.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 269)5 РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 9142010 НА КОМИСИЯТА от 12 октомври 2010 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията натриев салицилат (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на пропедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: () Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества за фармакологичноактивни субстанции, предназ- начени за използване в Европейския съюз във ветеринар- номедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продпукти, използвани в животновъдството, следва ца бъдат уста- новени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 1372010 на Комисията от 22 цекември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества в храните от животински произход (2). (3) - Натриевият салицилат понастоящем е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 като субстанция, разрешена за говеда и свине -- само за перорално приложение, с изключение на жЖивотни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека -- и за всички видове животни, отглеждани за производството на храни, с изключение на риба --- само за локално приложение. ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. (4 (10) В ЕВРОПСЙСКЗТЗ агенция по лекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за натриев салицилат, което е ограничено до перорално приложение, така че да включва и ПУЙКИ Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (наричан по-долу „КЛПВУ“) установи допустима дневна доза (ДДД) за салицилова киселина -- маркерно остатъчно вещество за натриев салицилат -- от 0,38 те на човек или 0,0063 то Ке телесно тегло, като за целта използва и пригоди наличните данни за сходната субс- танция ацетил салицилат. Въз основа на изчерпването, в рамките на 24 часа, на остатъчните количества от натриев салицилат в пуйките, третирани със субстанцията, в становището си от 13 януари 2010 г. КЛПВУ препоръчва временни максимално допустими стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за мускулите кожата, мазнината, черния дроб и бъбреците на пуйките. Тези временни МДСОК съставляват 96 96 от допустимата дневна доза на остатъчни вещества, които се съдържат в храна от пуешки произход. Поради отсъствието на съответни данни за изчерпването на натриевия салицилат в яйцата КЛПВУ не можа да направи оценка на безопасността на субстанцията в яйцата. Пораци това натриевият салицилат следва ца не се прилага при животни, от които се добиват яйца за консумация от човека. Поради това вписването за натриев салицилат в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва цда бъде изменено, за да се включат препоръчаните временни МДСОК за натриев салицилат при пуйките, като се изключи използването на субстанцията при животни, от които се добиват яйца за консумация от човека. Срокът на определените в таблицата временни МДСОК за натриев салицилат следва да изтече на 1 януари 2015 г. Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти,