23.4.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 1021/45 РЕШЕНИЯ РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 19 април 2010 година относно Европейската банка данни за медицинските изделия (Епдатеа) (нотифицирано под номер С(2010) 2363) (текст от значение за ЕИП) (2010/227|ЕС) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 90/385/|ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите- членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия ()), и по-специално член 106, параграф 3 от нея, като взе предвид Директива 93/42|/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия (2), и по-специално член 14а, параграф 3 от нея, като взе предвид Директива 98/79|ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия т уйто(?), и по-специално член 12, параграф 3 от нея, като има предвид, че: (1) В директиви 90/385/ЕИО, 93/42|ЕИО и 98/79|Е0 се съпържат разпоредби относно европейска банка данни за медицинските изпелия, които изискват създаването на такава банка данни. (2) Целта на европейската банка данни за медицинските изделия е да засили надзора на пазара, като осигури на компетентните органи бърз достъп до информация за производителите и техните упълномощени представители, за изпелията и сертификатите, както и до данни от прове- цдените проверки в рамките на процедурата за бдителност, и обмен на информация относно клиничните изпитвания, а също така да допринесе за еднаквото прилагане на посочените директиви, по-специално във връзка с изиск- ванията за регистрация. ОВ Г. 189, 20.7.1990 г., стр. 17. (3) ОВ Г. 169, 12.7.1993 г., стр. 1. ОВ Г. 331, 7.12.1998 г., стр. 1. (3)  Поради това банката данни следва цда включва изис- куемите данни съгласно  директиви 901385/ЕИО, 93/42|ЕИО и 98/79|Е0, по-специално относно регист- рацията на производителите и изделията, данни относно издацените или подновените, изменени, дДдопълнени, временно прекратени, оттеглени или отказани серти- фикати, данни, получени съгласно процедурата за бдителност и данни относно клиничните изпитвания. (4 - Такава банка данни е разработена от Европейската комисия в сътрудничество с държавите-членки Под името „Европейска банка данни за медицинските изпелия („Епдатейа“)“ и се използва на дпоброволни начала от много от държавите-членки. (5) Данните следва да се въвеждат в банката данни при използване на предписаните методи за обмен на данни. (6 “ Целесъобразно е при въвеждането на данни в „Епдатей“ да се използва международно призната номенклатура на медицинските изделия с цел да се даде възможност за единно описание на съответните изделия и за ефективно използване на банката данни. Поради обстоятелството, че данните могат да бъдат въвеждани на всички официални езици на Общността, следва да се използва цифров код, за да се даде възможност за улеснено търсене на изделията. (7) - Глобалната номенклатура на медицинските изделия, разработена въз основа на стандарт ЕМ 150 15225:2000 „Номенклатура. Изисквания за номенклатурна систела за ледицинските устройства за обтлен на реглален- тирани данни“ представлява такава  международно призната номенклатура. Необходимостта да се създаде и подпържа „Епдатей“ и да започне ца се прилага Глобалната номенклатура на медицинските изделия като основа за тази банка данни беше припомнена в заклю- ченията на Съвета от 2 декември 2003 г. относно меди- цинските изделия (2). (9 ОВ С 20, 24.1.2004 г., стр. 1.