г. 8052 Официален вестник на Европейския съюз 26.3.2010 г. РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 25 март 2010 година за изменение на Решение 2008/911|ЕО за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти (нотифицирано под номер С(2010) 1867) (текст от значение за ЕИП) (2010/180/ЕС) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за Европейския съюз и Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2001/83/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на ОбЩНОСТТЗ относно лекарствени пропукти за хуманна употреба (!), и по-специално член 16е от нея, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата формулирано на 6 ноември 2008 г. от Комитета по растителните лекарствени продукти, като има предвид, че: (0) () е Мепта х ртрета Г. може да се счита за растително вещество, препарат или комбинация от тях по смисъла на Директива 2001183/ЕО и отговаря на изискванията по същата директива. Поради тази причина е целесъобразно да се включи Мепта х ртрета Г. в списъка на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в тради- ционни растителни лечебни продукти, създаден с Решение 2008/911|ЕО на Комисията (2). За да се избегнат повтарянето и възможни противоречия между приложенията и членове Т и 2 от Решение 2008/911|ЕО, е целесъобразно посочените членове да не се позовават на отделните вещества. Поради тази причина Решение 2008/911/ЕО следва да бъде съответно изменено. 311, 28.11.2001 г., стр. 67. ОВ ТГ. ОВ ТГ. 328, 6.12.2008 г., стр. 42. Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба, ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 Решение 2008191 1/ЕО се изменя, както следва: 1. Членове Т и 2 се заменят със следното: „Член 1 В приложение Г е установен списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти. Член 2 В приложение П са посочени показанията, установените концентрации и Ддозировката, пътят Нна въвеждане и всякаква дпруга информация, която е -Ннеобходима за безопасната употреба на едно растително вещество като традиционен лекарствен продукт и която се отнася за расти- телните вещества от приложение 1.“ . Приложения Г и П се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение. Член 2 АДресати на настоящото решение са пдържавите-членки. Съставено в Брюксел на 25 март 2010 година. За Комисията Тобп РАШАТ Член на Комисията