25.8.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 223/39 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 7592010 НА КОМИСИЯТА от 24 август 2010 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията тилдипирозин (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на пропедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377/90 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: () Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества от фармакологичноактивни субстанции, предназ- начени за използване в Европейския съюз във ветеринар- номедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продпукти, използвани в животновъдството, следва ца бъдат уста- новени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 1372010 на Комисията от 22 цекември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества в храните от животински произход (2). (3)3 В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за установяване на максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по- нататък „МДСОК“) от тилдипирозин при говеда и свине. (4  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (наричан по-долу „КЛПВУ“) препоръча установя- ването  на  временни МДСОК от  тилдипирозин, ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. приложими за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при говеда, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. Определените за мускули временни МДСОК не следва цдца се прилагат за мястото на инжектиране, където нивата на остатъчните количества не следва да надхвърлят 11 500 пеКо. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по Ллекарствата взема предвид МДСОК от фармакологичноактивни субстанции, уста- новени в определен хранителен продукт по отношение на цпруг хранителен продукт, получен от същия виИд животно, или МДСОК от фармакологичноактивни субс- танции, установени в един или повече видове спрямо пруги видове животни. КЛПВУ препоръча екстраполиране на временните МДСОК от тилдипирозин от говеда към кози. (6  КЛПВУ препоръча установяване на временни МДСОК от тилдипирозин, приложими за мускул, кожа, мазнина, черен дроб и бъбрек при свине. Определените за мускулите временни МДСОК не следва да се прилагат спрямо мястото на инжектиране, където нивата на оста- тъчните количества не следва да надхвърлят 7 500 пе/Ке. (7) - Поради това таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 следва да бъде изменена, за да се включи субстанцията тилдипирозин при говеда, кози и овце. Определените в таблицата временни МДСОК от тилди- пирозин за говеда, кози и свине следва да бъдат валидни до 1 януари 2012 г. (8 “ Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (9) - Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 372010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.