Г. 211/14 Официален вестник на Европейския съюз 12.8.2010 г. ДИРЕКТИВИ ДИРЕКТИВА 2010/51/ЕС НА КОМИСИЯТА от 11 август 2010 година за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, изразяващо се във включването в приложение Г към нея на веществото М,М-диетил-мета-толуамид в качеството на активно вещество (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 9818/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (!), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея, като има предвид, че: (0) () е С Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията от 4 дцекември 2007 тг. относно втората фаза на 10- годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/Е0 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) се определя списък с активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на възможното им включване в приложение Г, ТА или ГБ към Директива 98/8|ЕО. Този списък включва веществото М,М-диетил- мета-толуамид (М,Х-Фегу-тега-ощшапиаде, наричано по-долу „веществото РЕЕТ“). Съгласно Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на веществото РЕЕТ бе направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 9818|ЕО, с оглед на употребата му в продуктов тип 19 --- репеленти и атрактанти, както тези пропдукти са пефинирани в приложение У към цити- раната директива. Швеция, която бе определена за докладваща държава- членка, представи на Комисията на 30 ноември 2007 г. доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007. Докладът на компетентния орган беше прегледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 145112007 Постоянният комитет по биоцидните продукти включи на 11 март 2010 г. констатациите от прегледа в своя оценителен доклад. От направените проучвания става ясно, че биоцидните продукти, използвани като репеленти или атрактанти и съдържащи веществото РЕЕТ, биха могли да отговарят на  изискванията  формулирани в член 5 от Директива 988|Е0. Поради това е целесъобразно веществото ОЕЕТ да бъде включено в списъка в приложение Г към цитираната директива. Г. 123, 24.4.1998 г., стр. 1. Г. 325, 11.12.2007 г., стр. 3. (6) (8) В светлината на констатациите в оценителния доклад е уместно при издаването на продуктови разрешения да се изисква прилагането на мерки за намаляване на риска по отношение на продукти, съдържащи веществото РЕЕТ и използвани като репеленти или атрактанти. Продуктите, предназначени за директно прилагане върху човешката кожа, следва да имат етикет с инструкции за употреба, включително относно количеството и честотата на прила- гането, с оглед ца се сведе до минимум основното по значение излагане на хора на въздействието на веществото ОЕЕТ (ритагу ехрозиге о5 Нитап5). При оценката на рисковете за човешкото зправе, особено по отношение на цдецата, бяха установени поводи за загриженост. По тази причина, освен ако бъдат представени данни, доказващи, че при прилагане върху деца продуктът ще е в съответствие с изискванията в член 5 и приложение УМТ, съцържащите РЕЕТ продукти не следва да се прилагат върху деца на възраст под две години, а употребата на такива продукти върху деца на възраст от две до дванацесет години следва да бъде ограничена, освен когато е мотивирана от риск за човешкото здправе, например при поява на преносими от насекоми болести. Също така продуктите следва да съдържат възпиращи средства срещу поглъщане. Важно е разпоредбите на настоящата директива да се прилагат едновременно във всички държави-членки, за ца се осигури еднакво пазарно третиране на биоцидните продукти, съдържащи активното вещество РЕЕТ, както и цда се улесни правилното функциониране на пазара на биоцидни продукти като цяло. Преди включването на дадено активно вещество в списъка в приложение Т следва да се осигури разумно голям период от време, за да се даде възможност на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания, а на кандидатите подготвили документации, да се възползват напълно от 10-годишния период за защита на данните, който в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), подточка 1) от Директива 9818/ЕО започва да тече от датата на включване на веществото. След включването на веществото на държавите-членки следва да бъде предоставен разумно голям период от време за прилагане на член 16, параграф 3 от Директива 98/8|ЕО.