16.5.2012 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 1281 (Незаконодателни авктове) РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 412/2012 НА КОМИСИЯТА от 15 май 2012 година за изменение на приложение ХУП към Регламент (ЕО) Ме 1907|2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (ВЕАСН) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Хе 1907|2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регист- рацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (ВЕАСН), за създаване на Европейска атенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) Ме 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769|ЕИО на Съвета и цирективи 91П155ЕИО, 93/67|ЕИО, 93П05/:0 и 2000/21/ЕО () на Комисията и по-специално член 68, параграф Т и член 131 от него, като има предвид, че: (11 В Регламент (ЕО) Ме 1907/2006 се предвижда, че ако пържава-членка счита, че производството, пускането на пазара или употребата на вещество в самостоятелен вид, в смес или в изделие представлява риск за здравето на човека или за околната среда, който не е подходящо контролиран и по отношение на който се налага да бъдат взети мерки, тя подготвя досие, след като е уведомила за намерението си Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“). (2) - Франция е подготвила досие по отношение на веществото цдиметилфумарат (наричано по-долу „ОМЕРЕ“, в което се доказва че РМЕ, който се съдържа в изделия или в части от тях в концентрация, по-висока от 0,1 тоКо, представлява риск за здравето на човека, и че освен вече предприетите мерки е необходимо предприемането на действия на равнището на Съюза. Досието бе пред- оставено на Атенцията с цел започване на процеса за ограничаване. ()) ОВ Т. 396, 30.12.2006 г., стр. 1. О) О 0) ОВ ОВ Мебели и обувки, налични на пазара на Нняколко пържави-членки, бяха определени като причина за уврежцане на зправето на потребители във Франция, Полша, Финландия, Швеция и Обединеното кралство. Бе установено, че увреждането на здравето е причинено от ОМЕ, биоцид за предотвратяване на появата на плесени, които могат да повредят кожени мебели или обувки при тяхното съхранение или транспортиране във влажен климат. РМЕ най-често се поставя в малки пликчета, прикрепени от вътрешната страна на мебелите или поставени в кутиите за обувки. Веществото се изпарява и прониква в продукта, като така го предпазва от плесени. То обаче е засегнало и потребители, които са били в контакт с въпросните продукти. ОМЕ е влязъл в контакт с кожата на потребителите и е причинил редица случаи на сенсибилизиране (контактен дерматит), което е цовело до поява на състояние, характеризиращо се с наличие на болка. В някои случаи бе съобщено за остри респираторни смущения. Дерматитът е особено труден за лекуване, а сенсибилизирането е необратимо. Порадци потенциала на ОМЕ да предизвиква сенсибили- зация, у сенсибилизираните лица експозицията на това вещество може да доведе до нежелани реакции при много ниска концентрация. Пускането на пазара и употребата на ОМЕ в състава на биоциди не е разрешено на територията на Съюза в съот- ветствие с Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди () и с Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията от 4 пекември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/Е0 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (?). Пораци това произведени в Съюза изделия не бива да бъдат третирани с РОМЕ. От друга страна, Директива 98/8/ЕО не предвижда ограничения за внос на изделия, третирани с биоциди, в Съюза. Г. 123, 24.4.1998 г., стр. 1. Г. 325, 11.12.2007 г., стр. 3.