г. 283/36 Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2011 г. ДИРЕКТИВИ ДИРЕКТИВА 2011/84/ЕС НА СЪВЕТА от 20 септември 2011 година за изменение на Директива 76768|ЕИО относно козметичните продукти, с цел адаптиране на приложение Ш към нея към техническия напредък (текст от значение за ЕИП) СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 76/768|ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 тг. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (), и по- специално член 8, параграф 2 от нея, като взе предвид предложението на ЕВРОПСЙСКЗТЗ комМиСсИияЯ, като има предвид, че: (1) - Употребата на водороден пероксид вече подлежи на огра- ничения и условия, които са определени в част 1 от приложение Ш към Директива 76/768|ЕИО. (2 “ Научният комитет по потребителските продукти, заменен от Научния комитет по безопасност на потребителите (наричан по-долу „НКБП“) с Решение 2008/721|Е0 на Комисията от 5 август 2008 г. за създаване на съве- щателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото зправе и околната среда и за отмяна на Решение 20041/210(ЕО (2), потвърди, че максимална концентрация от 0,1 96 на водороден пероксид, нормално наличен в продукти за устната кухина или отделен от други съединения или смеси, присъстващи в тях, е безопасна. Поради това следва да е възможно да продължи упот- ребата на водороден пероксид в посочената концентрация в продукти за устната кухина, включително продукти за избелване на зъбите. (3) НКБП счита, че употребата на продукти за избелване на зъбите, съдържащи повече от 0,1 96 и по 6 96 водороден пероксид, нормално наличен в тези продукти или отделен от други съединения или смеси, присъстващи в тях, може ()) ОВ Г. 262, 27.9.1976 г., стр. 169. (2) ОВ Т 241, 10.9.2008 г., стр. 21. цда е безопасна, ако са изпълнени следните Уусловия: извършва се подходящ клиничен преглед, за да се гарантира, че няма рискови фактори или друга важна патология на устната кухина и че излагането на въздей- ствието на тези продукти е ограничено, така че да се гарантира, че се употребяват единствено по предназ- начение, що се отнася до честотата и продължителността на приложение. Тези условия следва да бъдат изпълнени, за да бъдат избегнати разумно предвидимите възможности за неправилна употреба. (4 “ Спедователно уредбата за тези продукти следва да бъде такава, че да се гарантира, че те не са пряко достъпни за потребителите. Първата употреба при всеки цикъл на употреба на тези продукти следва да бъде ограничена до нивото на практикуващите лекари по дентална медицина според определението в Директива 200536/|ЕО на Евро- пейския парламент и на Съвета от 7 септември 2005 г. относно  признаването  на  професионалните  квали- фикации (?) или да става под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност. След това практикуващите лекари по Ддентална медицина следва да предоставят тези продукти за останалата част от цикъла на употреба. (5) - Спедва да бъде осигурено подходящо етикетиране относно концентрацията на водороден пероксид в продуктите за избелване на зъби, съдържащи повече от 0,1 96 от това вещество, за да може да бъде гарантирана подходящата употреба на тези продукти. За тази цел точната концен- трация, изразена в проценти, на водороден пероксид, нормално наличен в продукти за избелване на зъбите или отделен от други съединения или смеси, присъстващи в тях, следва да бъде ясно означена на етикета. (6 Поради това Директива 76/768|ЕИО следва да бъде съответно изменена. (7) Постоянният комитет по козметичните продпукти не представи становище в определения от неговия пред- седател срок, () ОВ Т. 255, 30.9.2005 г., стр. 22.