Г. 102/2 Официален вестник на Европейския съюз 12.4.2012 г. РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 3072012 НА КОМИСИЯТА от 11 април 2012 година за установяване на правила за прилагане на член 8 от Регламент (ЕО) Ме 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (!), и по-специално член 8, параграф 6 от него, като има предвид, че: (1) - Поцадените от държавите-членки или по инициатива на Комисията искания за започване в съответствие с член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1925/2006 на процедура за налагане на забрана, ограничаване или контрол от страна на Съюза на употребата на дадено вещество, различно от витамини или минерали, или на съставка, съдържаща вещество, различно от  витамини или минерали, която е вложена в храни или се използва при производството на храни, следва да отговарят на определени условия и следва да бъдат установени единни правила за проверка дали тези условия са спазени. Според едно от условията, предвидени в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) Ме 1925/2006, приемът на такова вещество следва значително да надвишава  нормалния прием при балансиран и разнообразен хранителен режим и да представлява потен- циален риск за потребителите, като това трябва да е подкрепено със съответните научни данни. Освен това в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) Хе 1925/2006 се предвижда, че процедурата следва също да се прилага, когато веществото представлява потенциален риск за зправето поради причини, различни от значително надвишаване на количествата, приемани при нормални условия. Освен това в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) Хе 1925/2006 се предвижца, че веществото следва да бъде вложено в храни или да се използва при производството на храни. (2) За целите на прилагането на посоченото по-горе условие хранителният прием на съответното вещество, който значително надвишава приема при нормални условия на консумация при балансиран и разнообразен хранителен режим, следва да отразява дцействителния прием на веществото, а не теоретично допускане за приема и следва да бъде оценяван за всеки отделен случай чрез съпоставяне със средното ниво на прием на веществото () ОВ Г. 404, 30.12.2006 г., стр. 26. от възрастното население като цяло или от други групи от населението, за които са установени потенциални рискове за ПОТРСбИТСПИТе. Внасящите искане държави-членки следва да предоставят информацията, необходима, за да се докаже, че са спазени условията, изисквани съгласно Регламент (ЕО) Ке 19252006. Тази информация следва да включва данни относно пускането на пазара на хранителни продукти, съпържащи веществото, и наличните съответни общо- приети научни доказателства за  връзката между веществото и потенциалния риск за потребителите. Само исканията, признати за пълни, следва да бъдат изпращани на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) за оценка на безопасността въз основа на наличната информация. Органът следва да приеме становище относно безопасността на веществото в срока, установен в член 29, параграф 3 от Регламент (ЕО) Мо 1782002 на Европейския парламент и на (Съвета (2). Заинтересованите страни следва да имат възможност да представят коментари до Комисията след публикуването на становището на Органа. В член 8, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 1925/2006 се предвижда, че стопанските субекти в хранително- вкусовата промишленост, както и всички пруги заинтере- совани страни могат по всяко време цда подадат за оценка от Органа досие, съдържащо научни данни, които цоказват, че дадено вещество от списъка в част В от приложение Ш към посочения регламент е безопасно при условията за неговата употреба в храна или в категория храни, и които обясняват целта, за която то се използва. Всяко досие, подадено от стопански субект в хранително-вкусовата промишленост или от заинтере- сована страна, следва да се основава на документи с насоки, приети или одобрени от Органа, например указанията за подаване на заявления за оценка на безопас- ността на източници на хранителни вещества или на пруги съставки, предлагани за употреба в производството на храни, или на който и да е последно преразгледан вариант на такива насоки. За да може в определения срок Комисията ца вземе решение относно дадено вещество, включено в част В от приложение Ш към Регламент (ЕО) Ме 1925/2006, е необходимо да бъдат взети под внимание единствено цосиетата, подадени в срок 18 месеца от датата, на (3) ОВ Г. 31, 1.2.2002 г., стр. 1.