г. 304 Официален вестник на Европейския съюз 2.2.2012 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 85/2012 НА КОМИСИЯТА от 1 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията алтреногест (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на Ддопустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (11 “ Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества за фармакологичноактивни субстанции, предназ- начени за използване в Съюза във ветеринарномедицински пропдукти за животни, отглежцани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в живот- новъпството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС Ме 1372010 на Комисията от 22 цекември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества в храните от животински произход (2). (3) - Понастоящем алтреногестът е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция за кожа, мазнина и черен дроб при свинете и за мазнина и черен дроб при едноко- питните животни. (4 В Европейската агенция по Ллекарствата бе подадено заявление за изменение на съществуващото вписване за алтреногест. (5) Бяха представени и оценени дДдопълнителни Дданни, вследствие на -което Комитетът по Ллекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча изменение на настоящите МДСОК за алтреногест. (6)  Пораци това вписването за алтреногест в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва ца бъде съответно изменено. (7) - Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (83 “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 2 април 2012 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 1 февруари 2012 година. () ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. За Котмисиата Председател 7056 Мапие! ВАВВЕО5О