г. 3814 Официален вестник на Европейския съюз 9.2.2013 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 116/2013 НА КОМИСИЯТА от 8 февруари 2013 година за изменение във връзка със субстанцията еприномектин на приложението към Регламент (ЕС) Ме 3712010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: () Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (наричани по-пдолу „МДСОК“) за фармакологично- активни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти 3а ЖжИивотни, отглежцани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в Животновъдството, следва да бъцат установени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храните от живо- тински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). (3)3 - Понастоящем еприномектин е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко при говеда. (4 В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за еприномектин, за да включва и животни от вида на овцете. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата разглежда възмож- () ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. ността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия животински вид, или МДСОК, уста- новени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани за други живо- тински видове. По отношение на еприномектин Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (КЛПВУ) препоръча да „бъдат установени временни МДСОК за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко при овце, а МДСОК за мускул, мазнина, черен проб, бъбрек и мляко при овце и говеда да бъдат екстра- полирани по отношение на кози, като бъдат установени временни МДСОК за мускул, мазнина, черен проб, бъбрек и МлЯКо. (6  КЛПВУ препоръча да бъдцат установени временни МДСОК за животни от вида на овцете и козите поради недоста- тъчната изчерпателност на научните данни за пред- ложения аналитичен метод за мониторинг на остатъчните вещества при овцете и козите. (7) - Пораци това вписването за еприномектин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва ца бъде изменено, за да се включат временните МДСОК за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко при овце и кози. Определените в таблицата временни МДСОК за животни от вида на овцете и козите следва да се прилагат до 1 юли 2014 г. (8) Целесъобразно е ца се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни ца предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новите МДСОК. (9) “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 10 април 2013 г.