Г. 6210 Официален вестник на Европейския съюз 4.3.2014 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 2012014 НА КОМИСИЯТА от 3 март 2014 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията тилдипирозин (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарноме- дицински продукти 3а животни, отглеждани  за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат уста- новени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. () - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храни от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 на Комисията (2). (3) Таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Мо 7592010 на Комисията(?) включва временно До 1 януари 2012 г. тилдипирозин като разрешена субс- танция за мускул, мазнина (кожа и мазнина при свине), черен дроб и бъбрек при говеда, кози и свине, с изключение на животните, от които се добива мляко, предназначено за консумация от Ччовека. (Съгласно ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (2) Регламент (ЕС) Ме 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1). Регламент (ЕС) Ме 7592010 на Комисията от 24 август 2010 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално цопустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субс- танцията тилдипирозин (ОВ Г. 223, 25.8.2010 г., стр. 39). В -> (9) посоченото приложение МДСОК за мускул не се прилагат за мястото на инжектиране, за което са предвидени по- високи стойности. Бяха представени и оценени допълнителни данни, въз основа на които Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на окончателни МДСОК за тилдипирозин, приложими за мускул, мазнина (кожа и мазнина в естествени пропорции при свине), черен дроб и бъбрек при говеда, кози и свине, с изключение на животните, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. Като се има предвид, че Комисията и органите за контрол на остатъци считат, че за осигуряване на възмож- ността за контрол на остатъци трябва да се установи единна МДСОК за мускул, Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба в свое преразгледано становище не препоръча да се предвиди отделна МДСОК за мускул на мястото на инжектиране, както беше направил в своите предишни становища. В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологично- активна субстанция в определен хранителен продукт, ца бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от сСсЪЩщия ЖжИивотински ВИДд, ИлЛИ МДСОК, установени за фармакологичноактивна субс- танция при един или повече видове, да бъдат използвани за други животински вицове. Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча МДСОК за тилдипирозин при говеда ца се екстраполират по отношение на кози. Освен това той заключи, че за тази субстанция екстрапо- лацията за други вицове животни, отглеждани 3а производство на храни, не може да бъде подкрепена. Поради това вписването за тилдипирозин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва ца бъде изменено, за да бъдат включени окончателните МДСОК за фармацевтичната субстанция тилдипирозин, приложими за мускул, мазнина (кожа и мазнина в естествени пропорции при свине), черен дроб и бъбрек при говеда, кози и свине. Разпорепбите относно МДСОК за мускул на мястото на инжектиране и относно временните МДСОК следва да бъцат отменени. Целесъобразно е ца се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни ца предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новите МДСОК. Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти,