1.2.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 3223 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 94/2014 НА КОМИСИЯТА от 31 януари 2014 година за одобряване на йода, включително на поливинилпиролидон-йода, като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 3, 4 и 22 (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕС) Ме 5282012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 година относно пред- оставянето на пазара и употребата на биоциди (), и по- специално член 89, параграф 1, трета алинея от него, като има предвид, че: (1) С Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията () е определен списък на активните вещества, които трябва ца бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение Т, ТА или Б към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на (Съвета (?). Този списък включва веществото Йод. (2) - На йоца е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8|ЕО, за използване в продуктов тип 1 --- биоцидци за човешка хигиена, продуктов тип 3 -- ветеринарнохигиенни биоциди, продуктов тип 4 -- дезинфектанти в областта на храните и фуражите, и в продуктов тип 22 -- течности за балсамиране и препа- риране, дефинирани в приложение У към същата директива, които съответстват на продуктовите типове 1, 3, 4 и 22, както са дефинирани в приложение У към Регламент (ЕС) Хе 528/2012. (3) “ Представените при оценката данни дадоха възможност да бъдат направени изводи и по отношение на поливинил- пиролицон-йода. (4 # За доклацдваща държава членка бе определена Швеция, която на 20 април 2011 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007. (5) “ Докладът на компетентния орган бе прегледан от държавите членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007, на ()) ОВ Г. 167, 27.6.2012 г., стр. 1. (3) Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8|ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ Т. 325, 11.12.2007 г., стр. 3). () Директива 9818/Е0 на Европейския парламент и на (Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ Г. 123, 24.4.1998 г., стр. 1). 13 цекември 2013 г. Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка. (6) От доклада става ясно също така, че може да се очаква съцържащите Ййод биоцици, използвани за продуктови типове 1, 3, 4 и 22, да отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 9818/ЕО, ако са изпълнени Уусловията, посочени в приложението към настоящия регламент. (7) Пораци това е целесъобразно Йодът, включително поли- винилпиролидон-Йодът, да бъде одобрен за използване в биоцици за продуктови типове 1, 3, 4 и 22. (8) - Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, одобренията не следва да обхващат такива материали, съгласно посоченото в член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) Ме 528/2012. (9) - При оценката не е разгледано включването на съдържащи йод биоциди в материали и предмети, предназначени ца влизат в пряк или непряк контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) Ме 1935/2004 на Европейския парламент и на (Съвета (. За такива материали може да е необходимо да бъдат определени конкретни допустими граници за миграция в храни, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) Ме 1935/2004. Поради това одобрението не следва да обхваща такава употреба, освен ако Комисията е определила такива допустими граници, или ако е установено в съответствие с посочения регламент, че такива допустими граници не са необходими. (10) Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигурява разумно продължителен период от време, за ца се цаде възможност на държавите членки, заинтересо- ваните страни и когато е необходимо --- и Комисията, да се подготвят за спазването на съответните нови изиск- вания. (11) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по биоциците, () Регламент (ЕО) Ме 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 година относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89109|ЕИО (ОВ Т. 338, 13 11 2004 г., стр. 4).