21.6.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 169/71 РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 11 юни 2013 година за изменение на Решение за изпълнение 2012/715|ЕС за установяване на списък на третите държави, чиято регулаторна рамка, приложима за активните вещества за Лекарствените продукти за хуманна употреба, и чиито съответни дейности за контрол и прилагане на законодателството гарантират равнище на опазване на общественото здраве, равностойно на това в Съюза (текст от значение за ЕИП) (2013/301/ЕС) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2001183/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (), и по-специално член 1116, параграф 1 от нея, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 1116, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО всяка трета пържава може да поиска от Комисията да извърши оценка дали регулаторната рамка на тази трета държава, приложима за активните вещества, изнасяни за Съюза, и съответните й дейности за контрол и правоприлагане осигуряват равнище на закрила на общественото здраве, равностойно на това в Съюза, с цел да бъце включена в списък на третите държави, осигу- ряващи равностойно равнище на закрила на общественото здраве. (2) С писмо от 17 януари 2013 г. Съединените американски щати поискаха да бъдат включени в списъка в съот- ветствие с член 1116, параграф 1 от Директива 2001183|ЕО. Извършената от Комисията оценка на равно- стойността потвърди, че изискванията на посочения член са изпълнени. ()) ОВ Т 311, 28.11.2001 г., стр. 67. (33 - Решение за изпълнение 2012/715/ЕС на Комисията от 22 ноември 2012 г. за установяване на списък на третите държави, чиято регулаторна рамка, приложима за активните вещества за лекарствените продукти за хуманна употреба, и чиито съответни дейности за контрол и прилагане на законодателството гарантират равнище на опазване на общественото здраве, равностойно на това в Съюза, в съответствие с Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) следва да бъде съответно изменено, ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 Приложението към Решение за изпълнение 2012/715/|ЕС се заменя с текста на приложението към настоящото решение. Член 2 Настоящото решение влиза в сила на петия ден след публику- ването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Съставено в Брюксел на 11 юни 2013 година. За Колмисияата Председател 7056 Мапие!| ВАВКО5О (2) ОВ Т. 325, 23.11.2012 г., стр. 15.