8.11.2012 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 308/15 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1037/2012 НА КОМИСИЯТА от 7 ноември 2012 година за одобряване на активното вещество изопиразам в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета ()), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) следва да се прилага по отношение на проце- пурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от посочената директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на изопиразам условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, са изпълнени с Решение 2010 132|ЕС на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 25 ноември 2008 тг. Обединеното кралство получи заявление от 5упеепга Стор Ргогесйоп АС за включване на активното вещество изопиразам в приложение Т към Директива 91/414/|ЕИО. С Решение 2010132|ЕС бе потвърдено, че документацията е „пълна“, което означава, че може ца се счита, че тя принципно отговаря на предвидените в приложения П и Ш към Директива 911414/ЕИО изисквания за данни и информация. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 4 май 2010 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклада за оценка. (4 - Проектът на доклада за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 27 февруари 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество изопиразам ( като пестицид. Проектът на доклада беше подложен на преглед от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните 1) ОВ Т. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. О (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. () ОВ Г. 52, 3.3.2010 г., стр. 51. () ЕЕЗА Тоигпа! (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(3):2600. Публикувано онлайн на адрес: мим/мг.еба.еигора.еи. и беше финализиран на 28 септември 2012 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на изопи- разам. (5)  Проведените редица проучвания показаха, че като цяло може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи изопиразам, отговарят на изискванията, уста- новени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и параграф 3 от Директива 91/414|ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото изопиразам да бъде одобрено. (6 - В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е да се изиска по-специално допълнителна потвърждаваща информация. (7) Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, като се има предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414|ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, с цел преразглеждане на разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи изопиразам. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят Иили отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за пред- видените в Директива 91/414/|ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (8) “ Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕЙО) Мо 3600192 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/41 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълку- ването на задълженията на притежателите на същест- вуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруд- нения, е необходимо да се уточнят задълженията на цържавите членки, особено задължението да се провери цали притежателят на разрешение може цда докаже, че има (?) ОВ Г. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.