1. 109/14 Официален вестник на Европейския съюз 19.4.2013 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 3552013 НА КОМИСИЯТА от 18 април 2013 година за одобряване на активното вещество малтодекстрин в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 5402011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 тг. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117|ЕИО и 911414/ЕИО на Съвета ()), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: ()) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на малтодекстрин условията, предвидени в член #80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 110712009, са изпълнени с Решение 2008/20/ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 8 октомври 2008 тг. Обединеното кралство получи заявление от В0091са! Стор Ргогесйоп Пла. за включване на активното вещество малтодекстрин в приложение Т към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2008/20/Е0 бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения П и Ш към Директива 91/414|ЕИО. (3) В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя (сега вече (Сегй5 Ешгоре ВУ.). На 29 ноември 2011 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка. (4 “ Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от пържавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 3 декември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от упот- ребата на активното вещество малтодекстрин като пести- цид (2). Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от 1 Г. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. () Ов () ОВ Т 230, 19.8.1991 г., стр. 1. () ОВГ1, 4.1.2008 г., стр. 5. () ЕЕЗА Тоигпа! (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3007. Публикувано онлайн на адрес: мгм/у/.еба.епгора.еи Комисията в рамките на Постоянния комитет по храни- телната верига и здравето на животните и проекто- докладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на малто- декстрин. (5) “ Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква че продуктите за растителна защита, съдържащи малтодекстрин, принципно отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и параграф 3 от Директива 91/|414/ЕИО, по- специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото малтодекстрин ца бъде одобрено. (6) В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Мо 110712009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо ца бъдат включени определени условия и ограничения. (7) На държавите членки и на заинтересованите страни следва ца бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (8) Без ца се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 11071|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи малтодекстрин. Когато е целесъоб- разно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/41 4/ЕИО подаване и оценка на актуализи- раната пълна документация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (9) “ Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕЙО) Мо 3600/92 на Комисията от 11 пекември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълку- ването на задълженията на притежателите на същест- вуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. (?) ОВ ТГ. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.