31.1.2015 г. Официален вестник на Европейския съюз 126/13 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015151 НА КОМИСИЯТА от 30 януари 2015 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 по отношение на субстанцията „доксициклин“ (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармако- логичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182|ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Европейския парламент и на Съвета ()), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: (1 “ Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (МДСОК) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени по реда на Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храни от животински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията ()). (3) Понастоящем субстанцията доксициклин е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 като разрешена субстанция за говеда, свине и птици, приложима за мускул, черен дроб и бъбрек от говеда, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека, и за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек от свине и птици, с изключение на животни, от които се добиват яйца, предназ- начени за консумация от човека. (4 < В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за доксициклин, така че да включва и зайците. (5) - В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни. Комитетът по лекарствените пропукти за ветеринарна употреба препоръча установяване на МДСОК от доксициклин за зайци и екстраполация на МДСОК от доксициклин за говеда, свине, птици и зайци към всички видове животни, отглеждани за производство на храни. (6) Пораци това вписването за субстанцията доксициклин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 следва да бъде изменено, за да включва МДСОК за всички видове животни, отглежцани за производство на храни, приложими за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек, с изключение на животни, от които се цобиват мляко или яйца, предназначени за консумация от човека. (7) “ Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално изискуемите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (8) МСРКИТС, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветери- нарните лекарствени продпукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. () ОВЕ152, 16.6.2009 г., стр. 11. () Регламент (ЕС) Ме 37 |2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1).