Г. 9416 Официален вестник на Европейския съюз 10.4.2015 г. ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/574 НА КОМИСИЯТА от 30 януари 2015 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес, на приложение ГУ към Директива 2011/65|ЕС на Европейския парламент и на Съвета, относно освобождаване от ограничение за употребата на живак с приложение в системи за интраваскуларно ултразвуково образно изследване (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2011/65)ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (), и по-точно член 5, параграф 1, буква а) от нея, като има предвид, че: ( Директива 2011165/ЕС забранява употребата на живак в електрическо и електронно оборудване, пуснато на пазара. (2) Живак се използва в електрически ротационни съединители в медицински изделия за интраваскуларно ултразвуково образно изследване. Заместването на живака или на специфичния компонент ще съкрати експлоата- ционния живот или ще влоши значително характеристиките на изделията. (3) - Както замяната на живака в съединителя, така и премахването му чрез заместване на съединителя или изделието са технически неосъществими или имат отрицателно общо въздействие пораци отражението върху здравето на пациентите. (4 “ Използването на живак в електрически ротационни съединители в системи за интраваскуларно ултразвуково образно изследване, които позволяват висока честота на работния режим на експлоатация (> 50 МН7“), следва да бъде освободено от ограничението до 30 юни 2019 г. С оглед на сравнително продължителните цикли на обновяване на медицинските изделия това е кратък преходен период, който е малко вероятно да има отрицателни последици за иновациите. (5) Поради това Директива 2011/65)ЕС следва да бъде съответно изменена, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Приложение ГУ към Директива 201 11/65)ЕС се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива. Член 2 1. Държавите членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от последния ден на певетия месец след нейното влизане в сила. Те незабавно СЪОбЩЗВНТ на Комисията текста на тези разпорепби. Когато пържавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съпържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при ОфИЦИЗПНОТО им ПУбПИКУВЗНС. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки. 2. ДЪРЖЗВИТС членки СЪОбЩНВЗТ на Комисията текста на основните разпорепби от националното законодателство, които те приемат в обпастта, уредена с настоящата директива. Член 3 Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на ПУбПИКУВЗНСТО йв Офъщшиен вестник на Европейскця съюз. () ОВЕГ.174, 1.7.2011 г., стр. 88.