30.4.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз . 1185 РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 3922013 НА КОМИСИЯТА от 29 април 2013 година за изменение на Регламент (ЕО) Ме 8892008 по отношение на системата за контрол на биологичното производство ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 8342007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикети- рането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2092191 (3), и по-специално член 33, параграфи 2 и З и член 38, букви в) и г) от него, като има предвид, че: (0) () е ОВ ОВ Съгласно член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) Ме 834/2007 операторите, които произвеждат, приготвят, складират, пускат на пазара, внасят или изнасят продукти, произведени в съответствие с постановените в същия регламент правила за производство, трябва да подложат предприятията си на посочената в член 27 система за контрол. Подробни правила за прилагане на въпросната система за контрол се съдържат в дял ГУ на Регламент (ЕО) Ме 8892008 на Комисията от 5 септември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) Ме 8342007 на Съвета относно биологичното производство и етикети- рането на биологични продукти по отношение на биоло- гичното производство, етикетирането и контрола (2). В рамките на посочената система за контрол операторите трябва да уведомят компетентния орган за дейността си, в т.ч. като предоставят информация относно съответния контролен орган и да подпишат декларация, че извършват дейността си в съответствие с правилата за биологично производство, в т.ч. като приемат прилагането на мерки в случай на нарушения и нередности. В член 30, параграф 2 от Регламент (ЕО) Хе 834/2007 се предвижда предоставянето на информация относно нередности и нарушения, които засягат биологичното състояние на продукта. С цел подобряване на ефикас- ността операторите следва дДда  информират своите нацзорни или контролни органи за всяка нередност или нарушение, засягащи биологичното състояние  на продуктите им, включително биологични продукти, доставени им от други оператори. Г. 189, 20.7.2007 г., стр. 1. Г. 250, 18.9.2008 г., стр. 1. (4 (5) (6) ) В контекста на придобития при прилагането на системата за контрол опит и в интерес на сектора на биологичното производство е целесъобразно да се определят минимален брой проби, които надзорните или контролни органи всяка година да вземат и анализират въз основа на обща оценка на риска от несъответствие с правилата за биоло- гичното производство. В случай че надзорните или контролните органи имат подозрения, свързани с упот- ребата на неразрешени за биологично производство продукти, те следва да вземат и анализират проби от съответните продукти. В подобен случай не следва да се прилагат минимален брой проби. Надзорните или контролните органи могат също да вземат и анализират проби във всеки друг случай за установяване на несъот- ветствие с изискванията за биологичното производство в Съюза. В контекста на придобития при прилагането на системата за контрол опит и в интерес на сектора на биологичното производство е целесъобразно, ако операторът Иили неговите подизпълнители се контролират от различни надзорни или контролни органи или пък променят своите надзорни или контролни органи, да се осъществи обмен на съответната информация. С оглед на управ- лението на системата за контрол следва да се предвиди възможността за апекватен обмен на информация и предаване на контролната документация на тези оператори, като същевременно бъдат спазени Иизиск- ванията за защита на Лличните данни, посочени в Директива 95146/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (?). Операторите следва да приемат предаването и обмена на засягащите ги данни на цялата информация, свързана с дпейността им в рамките на системата за контрол. За да се гарантира еднаквото прилагане на системата за контрол и ца се избегнат неяснотите, в Регламент (ЕО) Мо 8892008 следва да се включи определение на термина „контролна документация“. Електронното сертифициране, посочено в член 29, параграф 3 от Регламент (ЕО) Ме 8342007, се отнася до формата на писмените доказателства. Целесъобразно е да се поясни, че при електронното сертифициране не се изисква подписването на писмените доказателства, ако тяхната автентичност е установена по друг начин чрез защитен от фалшификация електронен метод. (?) ОВ Т 281, 23.11.1995 г., стр. 31.