23.11.2012 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 325/15 РЕШЕНИЯ РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 22 ноември 2012 година за установяване на списък на третите държави, чиято регулаторна рамка, приложима за активните вещества за лекарствените продукти за хуманна употреба, и чиито съответни дейности за контрол и прилагане на законодателството гарантират равнище на опазване на общественото здраве, равностойно на това в Съюза, в съответствие с Директива 2001183|Е60 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП) (2012/715/ЕС) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2001183/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (), и по-специално член 1116, параграф 1 от нея, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 1116, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО всяка трета пържава може да поиска от Комисията да извърши оценка дали регулаторната й рамка, приложима за активните вещества, изнасяни за Съюза, и съответните Й -дейности за -контрол и прилагане на законодателството гарантират равнище на опазване на общественото здправе, равностойно на това в Съюза, с цел да бъде включена в списък на третите държави, гарантиращи равностойно ниво на опазване на общественото здраве. (2) С писмо от 4 април 2012 г. Швейцария поиска да бъде включена в списъка в съответствие с член 1116, параграф ()) ОВ Т 311, 28.11.2001 г., стр. 67. 1 от Директива 2001183/ЕО. Извършената от Комисията оценка на равностойността потвърди, че изискванията на посочения член са изпълнени. При извършването на оценката на равностойността беше отчетено спораз- умението за взаимно признаване (2) между Швейцария и Съюза, посочено в член 51, параграф 2 от посочената циректива, ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 Списъкът на третите държави, посочен в член 1116, параграф 1 от Директива 2001183/ЕО, е определен в приложението към настоящото решение. Член 2 Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския съюз. Съставено в Брюксел на 22 ноември 2012 година. За Колмисияата Председател 7056 Мапие!| ВАВКО5О (2) ОВ Т 114, 30.4.2002 г., стр. 369.