24.6.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз 1.183/49 Директива 2014181/ЕС на Комисията от 23 юни 2014 година за изменение на допълнение В към приложение П към Директива 2009148/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки по отношение на бисфенол А (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки ()), и по-специално член 46, параграф 2 от нея, като има предвид, че: ( В Директива 2009148/ЕО се установяват общи изисквания за веществата, които са класифицирани като канцеро- генни, мутагенни или токсични за репродукцията по Регламент (ЕО) Ме 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548|ЕИО и 199945/Е0 и за изменение на Регламент (ЕО) Ме 1907/2006 (?). Такива вещества не могат да бъдат употребявани в детски играчки, в компоненти на детски играчки или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, освен ако те са недостъпни за децата, са разрешени с решение на Комисията или се съпържат в индивидуални концентрации, равни на или по-малки от съответните равнища на концентрация, определени за класификацията на смесите, в които те се съпдържат като канцерогенни, мутатенни или токсични за репродукцията вещества. За да се защити допълнително здравето на децата, когато е уместно могат да бъдат установени специфични гранични стойности за тези вещества за детски играчки, предназначени за деца на възраст под три години, или други играчки, които са предназначени да бъдат поставяни в устата. (2)  Веществото бисфенол А е химикал с висок производствен обем, който се използва широко в производството на разнообразни потребителски продукти. Бисфенол А се използва като мономер за производството на поликарбо- натна пластмаса. Поликарбонатната пластмаса се използва, наред с другото, в производството на детски играчки. Освен това бисфенол А е бил открит в определени играчки. (3) С Директива 88/378|ЕИО на Съвета от 3 май 1988 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки във връзка с безопасността на детските играчки ()) се уреждцат основните изисквания за безопасност във връзка с химичните свойства на петските играчки до 19 юли 2013 г. С европейски стандарт ЕМ 71-9:2005 +АТ1:2007 се предвижда допустима граница на миграция от 0,1 те за бисфенол А. С европейски стандарти ЕМ 71-10:2005 и ЕМ 71-11:2005 се предвиждат съответните методи за изпитване. Производителите на детски играчки използват границите и методите за бисфенол А, определени в ЕМ 71-9:2005+АТ1:2007, ЕМ 71-10:2005 и ЕМ 71-11:2005, като референции, за да се гарантира, че не съществува опасна експозиция на бисфенол А в детските играчки. При все това тези стандарти не представляват хармонизирани стандарти. (4) Бисфенол А е класифициран съгласно Регламент (ЕО) Ме 127212008 като токсичен за репродукцията от кате- гория 2. При липса на каквито и да било конкретни изисквания, бисфенол А може да се съдържа в детските играчки в концентрации, равни на или по-малки от съответното равнище на концентрация, определено за класифи- кацията на смесите, в които той се съдържа като канцерогенно, мутагенно или токсично за репродукцията веще- ство, а именно 5 96, считано от 20 юли 2013 г., и съответно 3 96, считано от 1 юни 2015 г. Не може да се изключи, че тази концентрация би могла да доведе до увеличаване на експозицията на малките деца на бисфенол А в сравнение с допустимата граница на миграция от 0,1 те за бисфенол А, определена с европейски стандарти ЕМ 71-9:2005+А1:2007, ЕМ 71-10:2005 и ЕМ 71-11:2005. (5)  Бисфенол А бе цялостно оценен през 2003 г. и 2008 г. съгласно Регламент (ЕИО) Ме 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (?). В окончателния доклад за оцен- ката на риска, озаглавен „Актуализиран доклад на Европейския съюз за оценката на риска от 4,4-изопропилиден- цифенол (бисфенол А)“, бе установено, между пругото, че бисфенол А има ендокринно модулиращо дцействие в редица т уйто и (т уу тестове за откриване и бе заключено, че са необходими допълнителни изследвания за премахване на несигурността относно потенциално вредното въздействие на бисфенол А върху развитието при ниски дози. Независимо от това, необхоцимостта от висока степен на защита на децата срещшу рискове, причинени от химични вещества в детските играчки, с оглед на конкретните нужди на децата, които са уязвима група потреби- тели, обосновава включването на допустимата граница на миграция от 0,1 те за бисфенол А в Директива 2009)48|Е0. () ОВЕГ.170, 30.6.2009 г., стр. 1. () ОВЕ. 353, 31.12.2008 г., стр. 1. (?) ОВТГ. 187, 16.7.1988 г., стр. 1. () ОВТ. 84, 5.4.1993 г., стр. 1.