19.11.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз . 30917 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1165/2013 НА КОМИСИЯТА от 18 ноември 2013 година за одобряване на активното вещество портокалово масло в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 11071|2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Мо 5402011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета (), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на портокаловото масло условията, предвицени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, са изпълнени с Решение 20091438/ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414|ЕИО на 22 февруари 2008 г. Франция получи заявление от Ото Аоп за включването на активното вещество портокалово масло в приложение Т към Директива 911414/ЕИО. С Решение 2009/438/Е0 бе потвърдено, че документацията е пълна, т.е. може ца се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения П и Ш към Директива 91/414|ЕЙО. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на възцействието на посоченото активно вещество върху зправето на човека и на животните и върху околната среда за вицовете употреба, предложени от заявителя. На 12 август 2009 г. определената за докладчик () ОВ Т. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. (2) Директива 911414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ Т. 230, 19.8.1991 г., стр. 1). Решение 2009/438/Е0 на Комисията от 8 юни 2009 г. за принципно признаване на пълнотата на посието, представено за подробно разглеждане, с оглед на възможното включване на портокалово масло в приложение Г към Директива 911414/ЕИО на Съвета (ОВ Г. 145, 10.6.2009 г., стр. 47). В В -> пържава членка представи проект на доклад за оценка. В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) Ме 188/2011 на Комисията () на 13 юни 2012 г. беше поискана  допълнителна  информация  от  заявителя. Оценката на допълнителните данни от Франция бе предадена под формата на актуализиран проект на цоклад за оценка през ноември 2012 г. Проектът на доклада за оценка беше разгледан от пържавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“). На 1 март 2013 г. Органът представи на Комисията заключението си (?) във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество портокалово масло като пестицид. Проектът на доклада за оценка и заключението на Органа бяха  разгледани от ддържавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по храни- телната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 3 октомври 2013 г. под формата на цдоклад на Комисията за преразглеждане за портокалово масло. Проведените различни анализи показаха, че може да се очаква съпържащите портокалово масло продукти за растителна защита принципно да отговарят на изисква- нията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и в член 5, параграф 3 от Директива 911414/ЕИО, по- специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане. Поради това е целе- съобразно веществото портокалово масло да бъде одобрено. В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация. На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. () Регламент (ЕС) Ме 1882011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414|ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след цдатата на нотифициране на посочената директива (ОВ Г. 53, 26.2.2011 г., стр. 51). ЕЕ5А Тошгпа! (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(2):3090. Публикувано онлайн на адрес: мллу.еБа.еигора.ец