1. 1094 Официален вестник на Европейския съюз 19.4.2013 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 3542013 НА КОМИСИЯТА от 18 април 2013 година относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) Ме 5282012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕС) Ме 5282012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоста- вянето на пазара и употребата на биоциди (!), и по-специално член 51 от него, като има предвид, че: (1) - Целесъобразно е да се приемат разпоредби за измененията на биоциди по отношение на която и да било част от информацията, подапена във връзка с първоначалното заявление за разрешение или регистрация на биоциди и групи биоцици, които са разрешени или регистрирани по реда на Директива 9818/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (2) и Регламент (ЕС) Ме 528/2012, за ца се гарантира хармонизиран подход. (2)  Предлаганите изменения на биоциди следва да бъцат класифицирани в различни категории, като се отчете доколко е необходимо извършване на повторна оценка на риска за здравето на човека или на животните или за околната среда и на ефикасността на биоцида или групата биоциди. Целесъобразно е да се установят крите- риите, които ще бъцат използвани за класифициране на измененията на биоциди в една от категориите, посочени в член 50, параграф 3 от Регламент (ЕС) Ме 528/2012. (33 С цел постигане на по-висока степен на предвидимост Европейската атенция по химикалите (по-нататък „Атен- цията“) следва ца издава становища относно класифици- рането на измененията на биоциди. Атенцията следва да издаде и насоки с подробна информация за различните категории изменения. Посочените насоки следва редовно цда се актуализират предвид научния и техническия прогрес. (4 “ Необходимо е да се изясни процедурата, която ще доведе по решение на Комисията по член 50, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) Ме 5282012 и, когато е приложимо, член 44, параграф 5 от него. (5) С цел ца се намали общият брой на евентуалните заявления и цда се позволи на държавите членки, Атенцията и Комисията да се съсредоточат върху измене- нията, които действително имат отражение върху свой- ствата на биоцидите, за някои изменения от админист- ративен характер следва да бъде въведена система за ежегодно докладване. За тези изменения следва да не се изисква предварително съгласие и за тях следва да се () ОВ Г. 167, 27.6.2012 г., стр. 1. (3) ОВ Г. 123, 24.4.1998 г., стр. 1. уведомява в срок от дванадесет месеца след въвеждането им. ДРУГИ видове изменения от административен характер обаче, за които е НСОбХОПИМО да бЪЦС докладвано незабавно и да бъдат разгледани предварително 3Зза целите на непрекъснатия надзор върху съответния бИОЦИП, не следва да бЪПЗТ предмет на системата за ежегодно докладване. (6) За всяко изменение следва да се изисква да се подава ИНфОРМЗЦИЯ отделно. Независимо от това в НнНякоОИ случаи следва да се допуска групирането на изменения с цел да се улесни тяхното разглеждане и да се намали адцминистративната тежест. (7) - Спедва да бъдат въведени разпоредби относно ролята на координационната група, учредена съгласно Регламент (ЕС) Ме 528/2012, с цел да се засили сътрудничеството межпу държавите членки и да се позволи уреждането на несъгласия при оценката на някои изменения. (8) С настоящия регламент следва да се изясни в кои случаи притежателят на разрешение има право да въведе дадено изменение, тъй като изясняването на този въпрос е от основно значение за стопанските субекти. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по биоцицдите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: ГЛАВА Т ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 1 Предмет С настоящия регламент се определят разпоредби относно изме- ненията на биоциди, поискани по член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) Ме 528/2012, по отношение на която и да било част от информацията, подадцена във връзка с първона- чалното заявление за разрешение на биоциди или групи биоциди в съответствие с Директива 9818/ЕО и Регламент (ЕС) Ме 528/2012 (по-нататък „изменения на биоцици“). Член 2 Кпасифициране на измененията на биоциди 1. Измененията на биоциците се КПаСИфИЦИРЗТ съгласно критериите определени в приложението към настоящия регламент. Някои категории  изменения са включени в Табпиците в приложението. 2. ПРИТСЖЗТСПЯТ на разрешение може да поиска от Атенцията да издаде становище относно КПЗСИ(])ИЦИРЗНСТО съгласно крите- риите, определени в приложението към настоящия регламент, на изменение, което не е включено в табпиците в посоченото приложение.