23.8.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 22513 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 8022013 НА КОМИСИЯТА от 22 август 2013 година за одобряване на активното вещество флуопирам в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета ()), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на флуопирам условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, са изпълнени с Решение 20091464/ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414|/ЕИО на 30 юни 2008 г. Германия получи заявление от Вауег Сторбатшепсе АС за включването на активното вещество флуопирам в приложение Г към Директива 911414/ЕИО. С Решение 2009/464/Е0 бе потвърдено, че документацията е пълна, тоест може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за цанни и информация от приложения П и Ш към Директива 91/414|ЕИЙО. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на възцействието на посоченото активно вещество върху зправето на човека и на животните и върху околната среда за вицовете употреба, предложени от заявителя. На 30 август 2011 г. определената за докладчик държава членка представи проект на доклад за оценка. (4 Проектът на доклада за оценка беше разгледан от пържавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“). На 17 декември 2012 г. Органът представи на Комисията заключението () си във връзка с оценката на риска за активното вещество флуопирам като пестицид. Проектът на доклаца за оценка и заключението на Органа бяха прегледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 1 Г. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. (9 ов (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. () ОВ Г. 151, 16.6.2009 г., стр. 37. () ЕЕЗА Тоигпа! (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3052. Достъпен онлайн на следния интернет адрес: мгил.ебва.еигора.еи. 16 юли 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на флуопирам. (5) Спед проведените редица разглеждания стана ясно, че може да се очаква съдпържащите флуопирам продукти за растителна защита като цяло ца удовлетворят изисква- нията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и параграф 3 от Директива 9141 4/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и конкрети- зирани в доклада за преразглеждане на Комисията. Пораци това е целесъобразно вешеството флуопирам да бъде оцобрено. (6 В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация. (7) - На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (8) Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалата се ситуация във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) КМо 1107|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-цолу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за ца преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съпържат флуопирам. Когато е целесъоб- разно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва ца се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 911414/ЕИО подаване и оценка на пълната цокументация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (9) - Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка съгласно Регламент (ЕИО) Ме 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпъл- нението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 9141 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности (?) ОВ Г. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.