Г. 336/14 Официален вестник на Европейския съюз 8.12.2012 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1161/2012 НА КОМИСИЯТА от 7 декември 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията фенбендазол (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества („МДСОК“) за фармакологичноактивните субс- танции, предназначени за употреба в Съюза във ветери- нарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да се установяват в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). (3) Понастоящем фенбендазолът е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция при всички преживни животни за () ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко, а при свине и еднокопитни животни -- за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек. (4 В Европейската агенция по лекарствата беше подадено заявление за добавяне на кокошки в колоната „Живо- тински видове“ в съществуващия текст за фенбендазола. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва да разглежда възможността за използване на МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определена храна, по отношение на друга храна, получена от същия вид животно, или на МДСОК, установени за фармакопогично- активна субстанция при един или повече видове, за други видове животни. Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча да се използват МДСОК за фенбендазола, които са определени за всички преживни животни, свине и еднокопитни животни, и за всички видове животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на риба, по отношение на мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек, мляко и яйца. (6  Поради това текстът за фенбендазола в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва ца се измени, за да се включат всички видове Жживотни, отглеждани за производство на храни, с изключение на риба, и да се добавят яйца в колоната „Прицелни тъкани“. (7) Целесъобразно е да се предвици разумен период от време, в който съответните заинтересовани страни да пред- приемат евентуално необходимите мерки, за дца се съблюцават новите МДСОК. (83 “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия пен след публи- куването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 6 февруари 2013 г.