30.8.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 232/29 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 8292013 НА КОМИСИЯТА от 29 август 2013 година за одобряване на активното вещество Реийотопаз з5р. щам 05М7. 13134 в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 5402011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета (), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на Рееийотопаз 5р. щам О5М7. 13134 условията, пред- видени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, са изпълнени с Решение 2008/599|ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414|ЕИО на 28 август 2007 г. Нидерландия получи заявление от 5о0игсоп-Радепа СтЪН #: Со. КС за включ- ването на активното вешество Ряеийотопаз 5р. щам РО5М7. 13134 в приложение Г към Директива 91/414/|ЕИО. С Решение 2008/599|ЕО бе потвърдено, че документацията е пълна, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения Пи Ш към Директива 9141 4/ЕИО. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 3 ноември 2009 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка. (4 Проектът на доклада за оценка беше разгледан от пържавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“). На 12 ноември 2012 г. Органът представи на Комисията заключението си () във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещшество Рееийотопаз зр. щам Р5М7. 13134 като пестицид. Проектът на доклада за оценка и заклю- чението на Органа бяха прегледани от държавите членки 1) ОВ Т. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. О (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. (2) ОВ Т. 193, 22.7.2008 г., стр. 14. (#) Бюлетин на ЕОБХ (ЕЕЗА Тошта 2012 г.; 10(12):2954. Достъпен онлайн на следния интернет адрес: м/млуг.еБа.епгора.еи. и Комисията в рамките на Постоянния комитет по храни- телната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 16 юли 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на Рзяеидотопаз 5р. щам Р5М”7, 13134. Проведените различни анализи показаха, че може да се очаква съдържащите Рзеидотопаз 5р. щам Р5М7. 13134 продукти за растителна защита като цяло да отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и параграф 3 от Директива 91/414/|ЕИО, по- специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно описани в доклада за преразглеждане на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото Рзеи- дотопаз зр. щам РО5М7. 13134 да бъде одобрено. В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация. На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за ца преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат Рееидотопаз з5р. щам О5М7. 13134. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-пдълъг срок за предвидените в Директива 91/41 4/ЕИО подаване и оценка на пълната Ддокументация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид Уупотреба съгласно -единните принципи. Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка съгласно Регламент (ЕИО) Ме 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпъл- нението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 9141 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна