10.10.2012 г. Официален вестник на Европейския съюз Г 275|27 ДИРЕКТИВИ ДИРЕКТИВА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2012/25/ЕС НА КОМИСИЯТА от 9 октомври 2012 година за установяване на Информационните процедури за обмен между държавите членки на човешки органи, предназначени за трансплантация (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2010153/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 7 юли 2010 г. относно стандартите за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за трансплантация (!), и по-специално член 29 от нея. като има предвид, че: (1) - За да се гарантира високо ниво на общественото здраве при обмена на човешки органи межпу държавите членки, е необходим подробен набор от единни процедурни правила за предаване на информация относно характери- зирането на органите и донорите, за да се осигури проследяемост на органите и да се докладват сериозните инциденти или сериозните нежелани реакции. (2) В предаването на информация за обмена на човешки органи могат да участват като изпращачи или получатели различни заинтересовани страни от държавите членки, като например компетентните органи, оправомощените структури, в това число европейските организации за обмен на органи, организациите за осигуряване на органи и центровете за трансплантация. Когато тези органи изпращат или получават информация за обмен на човешки органи, те следва да действат в съответствие с общите процелури, установени в настоящата директива. Тези процедури не изключват допълнителни Устни контакти, особено в спешни случаи. (33 - При прилагането на настоящата директива държавите членки гарантират, че обработката на личните данни на донори и реципиенти отговаря на разпоредбите на Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2). За да се повиши осведоме- ността на лицата, които  обработват  информация, предавана съгласно настоящата директива, е целесъ- образно цда се включи напомняне в писмената комуни- кация, предвицена в настоящата директива. ( ОВ Г 207, 6.8.2010 г., стр. 14, поправен с ОВ Г. 243, 16.9.2010 г., стр. 68. (2) ОВ Т 281, 23.11.1995 г., стр. 31. (4 За бърза реакция в случай на сигнал и за да се улесни изпълнението на задължението по член 10, параграф 3, буква 6) от Директива 2010153/ЕС да се съхраняват данните, необходими за пълна проследяемост, в продължение на най-малко 30 години след донорството и без ца се засягат задълженията на други органи в това отношение, е целесъобразно компетентните органи или оправомощените структури да  разполагат с тази информация и да я архивират. Поради това организациите за осигуряване на органи и центровете за трансплантация гарантират, че съответните им компетентни органи или оправомощени структури получават екземпляр от инфор- мацията за характеризиране на органа или Ддонора, обменена съгласно -настоящата директива, когато е приложимо. Предвид текущото разнообразие от практики в държавите членки, на този етап не е целесъобразно в настоящата директива да се предвижда стандартен формуляр за предаване на информация за характеризирането на органи и донори. При все това, за да се улесни взаимното разбиране на предадената информация, такъв стандартен формуляр трябва да се изготви в бъдеще в сътрудничество с държавите членки. В държава членка по произход или по местоназначение могат да бъдат установени сериозен инцидент Или сериозна  нежелана  реакция, -които да породят безпокойство за качеството и безопасността на донорските органи и като следствие за здравето на реципиентите, а в случай на донорство на органи от жив донор -- и за зправето на донора. При обмена на органи между пържави членки такова безпокойство може да възникне в различни държави членки. Освен това органи от един цдонор могат да бъдат трансплантирани на реципиенти в различни държави членки, така че ако сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция бъдат открити първо в една държава членка по местоназначение, трябва да се уведомят компетентните органи или оправомощените структури в държавата членка по произход и в другите пържави членки по местоназначение. От съществено значение е да се гарантира информирането на всички компетентни органи или оправомощени структури във всички заинтересовани държави членки без излишно забавяне. За постигането на тази цел държавите членки трябва ца гарантират, че цялата необходима информация се разпространява сред всички заинтересовани държави членки посредством набор от писмени доклади. Първона- чалните доклади трябва да се актуализират, ако бъде получена допълнителна относима информация.