Г. 121/42 Официален вестник на Европейския съюз 3.5.2013 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 4062013 НА КОМИСИЯТА от 2 май 2013 година за изменение във връзка със субстанцията преднизолон на приложението към Регламент (ЕС) Ме 372010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарноме- дицински продукти 3а животни, отглеждани  за производство на храни, или в биоцици, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съот- ветствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храни от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 на Комисията (2). (3) - Понастоящем преднизолонът е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко при говеда. (4 # В Европейската агенция по Ллекарствата е подадено заявление за добавяне на -еднокопитни животни в колоната „Животински видове“ в съществуващия текст за преднизолона. (5)  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на МДСОК за пред- низолон, приложими за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при еднокопитни животни. (6)  Пораци това текстът за преднизолон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва ца бъде изменен, така че да се включат МДСОК за едно- копиТни ЖИВотНнИ. (7) Целесъобразно е ца се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуалните необходими мерки, за да се съобразят с новите МДСОК. (83 “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 3 юли 2013 година. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 май 2013 година. () ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. За Котмисиата Председател 7056 Мапие! ВАВВЕО5О