Г. 9414 Официален вестник на Европейския съюз 10.4.2015 г. ДИРЕКТИВИ ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/573 НА КОМИСИЯТА от 30 януари 2015 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес, на приложение ГУ към Директива 2011/65|ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаване от ограничението за използване на олово в поливинилхлоридни сензори в медицински уреди за ин витро диагностика (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2011/65)ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (), и по-точно член 5, параграф 1, буква а) от нея, като има предвид, че: ( Директива 2011165/ЕС забранява употребата на олово в електрическо и електронно оборуцване, пуснато на пазара. (2) - Анализаторите на кръв, телесни течности и газове са жизненоважни инструменти за анализ в много диагностични и терапевтични процедури. Оловото е нужно като стабилизатор при обработването на РУС за сензорни карти. Макар научните изследвания за заместители да не са приключили, подходяща алтернатива все още не е на разположение. Характеристиките на изпитаните алтернативи на оловото в РУС и на самия РУС не отговарят на специфичните технически изисквания. (3) Както замяната на оловото в сензорните карти от РУС за диагностични медицински изделия за ин витро анализ на кръв, телесни течности и газове, така и отстраняването му чрез замяна на РУС в тези приложения са технически неприложими. (4) СПСДОВЗТСПНО употребата на олово в поливинилхлоридни сензори за анализ на кръв, телесни течности и газове, използвани в медицински уреди за ин витро диагностика, следва да бЪДС ОСВОбОДеНЗ от ограничение до 31 декември 2018 г. С оглед на сравнително продължителните цикли на обновяване на медицинските изделия, това е кратък преходен период, който е малко вероятно да има отрицателни последици за иновациите. (5) Поради това Директива 2011/65)ЕС следва да бъде съответно изменена, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Приложение ГУ към Директива 201 11/65)ЕС се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива. Член 2 1. ДЪРЖЗВИТС членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, НеОбХОДИМИ, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от последния ден на деветия месец след нейното влизане в сила. Те незабавно СЪОбЩЗВЗТ на Комисията текста на тези разпорепби. () ОВЕГ.174, 1.7.2011 г., стр. 88.