Г. 1398 Официален вестник на Европейския съюз 25.5.2013 г. РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 4832013 НА КОМИСИЯТА от 24 май 2013 година за изменение на приложение Ш към Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козме- тичните пропукти (!), и по-специално член 31, параграф 1 от него, след консултация с Научния комитет по безопасност на потреби- телите, като има предвид, че: (0) () е ОВ ОВ Научният  комитег по потребителските  продукти („НКПП“), впоследствие заменен от Научния комитет по безопасност на потребителите („НКБП“) съгласно Решение 2008/721|Е0 на Комисията от 5 август 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО0 (2), заключи в становището си от 2 октомври 2007 г., че данните, включени в досието, показват, че веществото полидоканол е с ниска токсичност и не представлява опасност за здравето на потребителя, когато се използва в количество до 3 96 при козметични продукти без отмиване и до 496 при козметични продукти с отмиване. Освен това НКПП поддържа, че последните научни данни не потвърждават предпола- гаемото действие на полидоканол като локален анестетик. По този начин присъствието му в козметични продукти и продукти за грижа за кожата няма да засегне кожната сетивност. Поради това то следва цда бъде включено в приложение Ш към Регламент (ЕО) Ме 1223/2009. НКБП, в допълнение към становището на НКПП относно полидоканол от 13--14 декември 2011 г., потвърди заключенията на НКПП. Предвид това, че беше установено наличие на поли- доканол в лекарствени продукти за инжектиране, както и в топични такива, в концентрации дори по-ниски от тези, които се считат за безопасни от НКПП, Комисията Г. 342, 22.12.2009 г., стр. 59. Г. 241, 10.9.2008 г., стр. 21. поиска становището на Европейската агенция по лекар- ствата. В становището, формулирано от Комитета за лекар- ствени продукти за хуманна употреба на 25 октомври 2011 г. се стига до заключението, че продуктите, съдпържащи полидоканол, не могат цда бъдат автоматично считани за лекарствени пропукти, обхванати в опред- елението за лекарствен продукт, предвидено в член 1, параграф 2 от Директива 2001/83/Е0О на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвър- ждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (?). Освен това топичните продукти, съдържащи полидоканол при споменатите концентрации и за споменатата топична употреба (3 96 за продукти без отмиване и 4096 за продукти, които се отмиват), действат като детергент или Ййонни повърхност- ноактивни вещества, и като такива нямат характерис- тиките на лекарствени продукти. Поради това Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 следва да бъде съответно изменен. Прилагането на гореспоменатите ограничения следва да бъде отложено с дцванадесет месеца, за да се даде възможност на промишлеността да направи необходимите корекции в рецептурите на продуктите. МСРКИТС, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по козметичните препарати, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение Ш към Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 1 април 2014 г. (?) ОВ Т. 311, 28.11.2001 г., стр. 67.