24.12.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз 1 369/65 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1390/2014 НА КОМИСИЯТА от 19 декември 2014 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 във връзка със субстанцията еприномектин (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установя- ване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноак- тивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/|ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета ()), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: (1 “ Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (МДСОК) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производ- ство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени по реда на Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храни от животински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията ()). (3) Понастоящем еприномектинът е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разре- шена субстанция за мускули, мазнини, черен дроб, бъбреци и мляко от едър рогат добитък, овце и кози. Срокът на действие на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени за овце и кози, приложими за мускули, мазнини, черен дроб, бъбреци и мляко, изтече на 1 юли 2014 г. (4 “ Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча удължаване на срока на действие на временните МДСОК, тъй като методът за анализ за мониторинг на остатъчните вещества при овцете и козите не е валидиран в достатъчна степен. Счита се, че непълните научни данни относно валидирането на метода за анализ не представляват опасност за човешкото здраве. (5) - В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, устано- вени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни. Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба заключи, че за тази субстанция екстрапо- лацията за други видове животни, отглеждани за производство на храни, не може да бъде подкрепена. (6) Поради това вписването за еприномектин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва да бъде съответно изменено, за да се удължи срокът на действие на временните МДСОК до 30 юни 2016 г. (7) “ Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално изискуемите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (8) МСРКИТС, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветери- нарните лекарствени продпукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. () ОВЕ152, 16.6.2009 г., стр. 11. () Регламент (ЕС) Ме 37 |2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1).