30.10.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 288/63 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 10572013 НА КОМИСИЯТА от 29 октомври 2013 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията манганов карбонат (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процелури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (11 - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарноме- дицински продукти за животни, отглеждани 3а производство на храни, или в биоциди, използвани в жИВвОоТноВвЪъдството, се установени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храни от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 на Комисията (2). (3)3 - Понастоящем мангановият карбонат е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 като разрешена субстанция за всички видове животни, пред- назначени за производство на храни, само за перорално приложение. ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. (4 # В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за манганов карбонат, така че да включва парен- терално приложение при едрия рогат добитък. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологично- активна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от сЪъщия Жживотински ВИДд, ИлЛИ МДСОК, установени за фармакологичноактивна субс- танция при един или повече видове, да бъдат използвани за други животински видове. (6)  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча разширяване на обхвата на МДСОК за манганов карбонат, така че да включва парентерално приложение при едрия рогат добитък, и екстраполация на МДСОК за манганов карбонат при едрия рогат добитък, така че да са валидни за всички видове, отглеждани за производство на храни. (7) Регламент (ЕС) Ме 37/2010 следва да бъде съответно изменен, за да се включи субстанцията манганов карбонат за парентерално приложение при всички видове, отглеждани за производство на храни. (8) “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския съюз.