Г. 338/20 Официален вестник на Европейския съюз 12.12.2012 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1186/2012 НА КОМИСИЯТА от 11 декември 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията фоксим (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества („МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарноме- дицински продукти 3а животни, отглеждани  за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат уста- новени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). (3) - Понастоящем фоксим е включен в таблица 1 от прило- жението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина и бъбрек при овце, за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек при свине и за мускул, кожа и мазнина, черен дроб, бъбрек и яйца при кокошки, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. (4 В Европейската агенция по лекарствата беше подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за фоксим, така че да включва и говеда. () ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата следва да взема предвид възможността да използва МДСОК, установени за  цацена  фармакологичноактивна  субстанция в определен хранителен продукт, по отношение на друг хранителен продукт, получен отТ СсЪЩщия ВИД ЖИВОТНнОо, или МДСОК, установени за дцадена фармакологично- активна субстанция в един или повече видове животни, по отношение на други видове животни. Комитетът по лекарствените  продукти за  ветеринарна  употреба препоръча да бъдат установени МДСОК от фоксим за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при говеда, с изключение на животни, от които се добива мляко, пред- назначено за консумация от човека, както и да се екстра- полират МДСОК от фоксим при овце, говеда, свине и кокошки, така че да са валидни за всички животински видове, отглеждани за производство на храни, с изключение на риба, за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и яйца, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. (6) Поради това вписването за фоксим в таблица 1 от прило- жението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 следва цда бъде съответно изменено, така че да се включат всички живо- тински видове, отглеждани за производство на храни, с изключение на риба. (7) - Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необ- ходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК. (83 “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 13 февруари 2013 година.