20.12.2012 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 350/59 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1238/2012 НА КОМИСИЯТА от 19 декември 2012 година за одобряване на активното вещество Т сПпойетта азрегеЙйит (щам ТЗ3А) в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 11072009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Хе 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета (), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на Тисподетта азретеПит (щам ТЗ34) условията, пред- видени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО0) Ме 1107/2009, са  изпълнени с Решение 2010 132|ЕС на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 22 април 2010 тг. Обединеното кралство получи заявление от Восопего!| Теспооее5 5.1. за включване на Тпспойета азретгейит (щам Т34) като активно вещество в приложение Т към Директива 91/414|ЕИО. С Решение 2010/132/ЕС бе потвърдено, че документацията е „пълна“, тоест може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения П и Ш към Директива 911414/ЕИО изисквания относно данните и информацията. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 16 май 2011 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка. (4  Проектът на доклада за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 20 април 2012 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вешество Тсподетта азретейит (щам ТЗ34) () като пестиципц. Проектодокладът 1) ОВ Т. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. О (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. () ОВ Г. 52, 3.3.2010 г., стр. 51. () ЕЕЗА Тоигпа! (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(1):2666. Публикувано онлайн на адрес: мимм/.еба.епгора.еи за оценката и заключението на Органа бяха разгледани от пържавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и зправето на животните и бяха окончателно приети на 20 ноември 2012 г. под формата на доклад на Комисията за прераз- глеждане във връзка с Тисподетта азретейит (щам ТЗ34). (5)  - Различните анализи показаха, че продуктите за растителна защита, съдържащи Типспойетта азретейит (щам ТЗ34), отговарят най-общо на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и в член 5, параграф 3 от Директива 911414/ЕИО, по-специално по отношение на употребите, които са разгледани и описани подробно в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъ- образно веществото Тиспойетгта азретейит (щам ТЗ34) да бъде оцобрено. (6 На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (7) Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-цолу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за ца преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи Тисподйетта азретейит (щам ТЗ34). Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат  разрешенията. Чрез церогация от посочения срок следва да се предостави по-пдълъг срок за предвидените в Директива 91/41 4/ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна дДоку- ментация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (8) “ Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕЙО) Мо 3600192 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/41 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълку- ването на задълженията на притежателите на същест- вуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруд- нения, е необходимо да се уточнят задълженията на (?) ОВ Г. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.