г. 310/38 Официален вестник на Европейския съюз 9.11.2012 г. РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 1048/2012 НА КОМИСИЯТА от 8 ноември 2012 година за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до намаляване на риска от заболяване (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (!), и по- специално член 17, параграф 3 от него, като има предвид, че: (0) Съгласно Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 здравните претенции за храните са забранени, освен ако не са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и не са включени в списък на разрешените претенции. В Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции могат ца бъдат подавани от стопанските субекти в хранителната промишленост до националния компетентен орган на пържава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. След получаването на заявление ОРГЗНЪТ незабавно ИНфОРМИРЗ останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната зправна претенция. Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. Във връзка с подадено от Саге! Шсогрогатей заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Х 1924/ 2006, което включва искане за защита на частни цданни по отношение на метаанализ (2) и на информация във връзка с производствения процес на ечемични „бета- фибри“ (Ватшу!, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на ечемичните бета-глюкани върху понижаването на нивото на холестерол в кръвта и на риска от (коронарна) болест на сърцето (въпрос Ме ЕЕ5А-О-2011-00798) (). Пред- ложената от заявителя претенция беше формулирана, () ОВ Г. 404, 30.12.2006 г., стр. 9. (3) Напапа П, 2011 (непубликуван); Метаанализ на въздействието на ечемичния бета-глюкан върху липидите в кръвта. () Тпе ЕЕЗА /оита! (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г.; 9(12):2470. (9) както следва: „Установено е, че ечемичният бета-глюкан намалява/понижава холестерола в кръвта. Намаленото ниво на холестерол в кръвта може да понижи риска от (коронарна) болест на сърцето“. Въз основа на предоставените данни в становището си, получено от Комисията и държавите членки на 8 пекември 2011 г., Органът стигна до заключението, че е установено наличие на причинно-следствена връзка между приемането на ечемични бета-глюкани и намаля- ването на нивото на 1ПГ -холестерола в кръвта. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно ца бъде счетена за съответстваща на изиск- ванията на Регламент (ЕО) Ме 19242006 и ца бъде включена в списъка на Съюза на разрешените претенции. Метаанализът и  информацията  във  връзка с производствения пропес на ечемични бета-фибри (Ваг- Цу М), посочени от заявителя като частни данни, не бяха счетени от Органа за необходими, за да достигне до своето заключение. Поради това се счита, че изиск- ването, установено в член 21, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) Ме 1924/2006, не е изпълнено, в резултат на което не следва да се предостави защита на частните данни. Във връзка с подадено от Уаепз ШЕ. 4.0.0. заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 192412006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздей- ствието на ечемични бета-глюкани върху понижаването на нивото на холестерол в кръвта и на риска от (коро- нарна) болест на сърцето (въпрос Мое ЕЕ5А-О-2011- 00799) (#). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Установено е, че ечемичният бета-глюкан намалява холестерола в кръвта. Намаленото ниво на холестерол в кръвта може да понижи риска от болест на сърцето“. Въз основа на предоставените данни в становището си, получено от Комисията и държавите членки на 8 пекември 2011 г., Органът стигна до заключението, че е установено наличие на причинно-следствена връзка между приемането на ечемични бета-глюкани и намаля- ването на нивото на 1ПГ -холестерола в кръвта. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно ца бъде счетена за съответстваща на изиск- ванията на Регламент (ЕО) Ме 19242006 и ца бъде включена в списъка на Съюза на разрешените претенции. В член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 192412006 се предвижда, че становището, поддържащо разреша- ването на здравна претенция, следва да включва определени цанни. Тези данни съответно следва да бъдат упоменати в приложението към посочения регламент във връзка с разрешената претенция и да включват, според () Тпе ЕЕ5А Тоита! (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г.; 9(12):2471.