24.4.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 112/15 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 375/2013 НА КОМИСИЯТА от 23 април 2013 година за одобряване на активното вещество спиромесифен в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 5402011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета (), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на веществото спиромесифен условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Мо 1107|2009, са изпълнени с Решение 2003/105/ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 18 април 2002 тг. Обединеното кралство получи заявление от Вауег Сторбаепсе АС за включване на активното вещество спиромесифен в приложение Т към Директива 91/414/|ЕИО. С Решение 2003105|Е0 бе потвърдено, че покументацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения Пи Ш към Директива 9141 4/ЕИО. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 9 март 2004 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка. Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на 26 април 2007 г. бе проведено окончателно обсъждане. На 13 юни 2007 г. органът представи на Комисията заключението си () във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество спиромесифен като пестицид. ()) ОВ Т 309, 24.11.2009 г., стр. 1. (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. (2) ОВ Г 43, 18.2.2003 г., стр. 45. () Научен доклад на ЕОБХ (2007 г.) 105, 1-69. Публикувано онлайн на апрес: мгил.еба.еигора.еи (4 В заключението си органът не взе под внимание цялата информация, предоставена от заявителя преди 26 април 2007 г. Комисията поиска от органа да преразгледа заключението си и да вземе под внимание цялата пред- оставена информация. (5) - Определената за докладчик държава членка оцени цялата допълнителна информация и на 28 септември 2009 г. представи допълнение към проектодоклаца за оценка. (6 “ Допълнението към проектодоклада за оценка беше подложено на преглед от държавите членки и органа. На 19 септември 2012 г. органът представи на Комисията второто си заключение във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество спиромесифен като пестицид (?). Актуализи- раният проектодоклад за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по храни- телната верига и здравето на животните и проекто- докладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на спиро- месифен. (7) - Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква че продуктите за растителна защита, съдържащи спиромесифен, принципно отговарят на изиск- ванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) иб) ив член 5, параграф 3 от Директива 91/414/|ЕИО, по- специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото спиромесифен да бъде одобрено. (8 - В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. По-конкретно целесъобразно е да се изиска допълнителна потвърждаваща информация. (9) - На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (10) Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 следва обаче да се предприемат описаните () Бюлетин на ЕОБХ, 2012 г.; 10(10):2873. Публикувано онлайн на апрес: мгулуг.ебва.епгора.еи