9.2.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 3811 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 115/2013 НА КОМИСИЯТА от 8 февруари 2013 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията диклазурил (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процелури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: () Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологично- активни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти 3а ЖжИивотни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани В Жживотновъдството, следва да бъцат установени в съответствие с Регламент (ЕО) Мо 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храните от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Хе 37|2010 на Комисията от 22 пекември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). (3)  Циклазурил е понастоящем включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 като разрешена субстанция за всички видове преживни животни и свине, само за перорална употреба. (4 В Европейската агенция по лекарствата беше подадено заявление за добавяне на птици и в колоната „Живо- тински видове“ в съществуващия текст за диклазурила. ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва ца разгледа възможността за използване на МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определена храна, по отношение на друга храна, получена от същия вид животно, или на МДСОК, установени за фармакопогично- активна субстанция при един или повече видове, за други видове животни. Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяване на МДСОК на диклазурила за пилета и фазани, приложими за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек, с изключение на животните, от които се добиват яйца за консумация от човека, и екстраполация от МДСОК на диклазурила за пилета, фазани и домашни птици, приложими за мускул, кожа и мазнина, черен проб и бъбрек, с изключение на животните, от КкОоИТо се добиват яйца за консумация от човека. (6) Поради това вписването за диклазурил в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва да бъде съответно изменено, така че да се включат МДСОК за домашни птици. (7) Целесъобразно е ца се предвиди разумен период от време, в който съответните заинтересовани страни да пред- приемат евентуално необходимите мерки, за да се съблюдават новите МДСОК. (8) “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския свюз. Той се прилага от 10 април 2013 г.