18.4.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 108/9 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 3502013 НА КОМИСИЯТА от 17 април 2013 година за одобряване на активното вещество биксафен в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 5402011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета (), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на биксафен условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, са изпълнени с Решение 20091700/ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 8 октомври 2008 г. Обединеното кралство получи заявление от Вауег Стор5сепсе за включване на активното вещество биксафен в приложение Т към Директива 911414/ЕИО. С Решение 2009)700|ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т.е. може ца се приеме, че принципно отговаря на изискванията за цанни и информация от приложения П и Ш към Директива 91/414|ЕИЙО. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 19 юли 2011 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка. (4 - Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от пържавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 15 октомври 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от упот- ребата на активното вещество биксафен като пестицид (9). Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от пържавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и 1 Г. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. (9 ов (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. (3) ОВ Г. 240, 11.9.2009 г., стр. 32. () ЕЕЗА Тошгта! (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.. 10(11):2917. Публи- кувано онлайн на адрес: мгилу.еба.епгора.еи зправето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на биксафен. (5) “ Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква че продуктите за  растителна  защита, съпържащи биксафен, принципно отговарят на изисква- нията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и параграф 3 от Директива 91/414|ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Пораци това е целесъобразно веществото биксафен да бъде одобрено. (6 - В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. (7) - На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (8) Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-цолу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за ца преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи биксафен. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят Иили отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за пред- видените в Директива 91/414/|ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (9) - Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕЙО) Мо 3600192 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/41 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълку- ването на задълженията на притежателите на същест- вуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. (?) ОВ Г. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.