18.11.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз 1.331/3 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 1226/2014 НА КОМИСИЯТА от 17 ноември 2014 година за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до намаляване на риска от заболяване (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвиц Регламент (ЕО) Ме 1924|2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (!), и по-специално член 17, параграф 3 от него, като има предвид, че: (1) “ Съгласно Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 здравните претенции за храните са забранени, освен ако не са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. (2) В Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 се предвиждца също, че заявленията за получаване на разрешение за използване на зправни претенции могат да бъдат подавани от стопанските субекти в хранителната промишленост до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Евро- пейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. (3) СПСД получаването на заявление ОРГЗНЪТ незабавно ИНфОРМИРЗ останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция. (4 “ Комисията се произнася относно разрешението на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. (5) - Във връзка със заявление, подадено от Гасгай В#С съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 192412006, от Органа бе поискано ца даде становище относно здравна претенция във връзка с „Мазнини за мазане, които са с ниско съпържание на мазнини и на трансмазнини и са богати на ненаситени и на омега-3 мастни киселини“ и намаляването на концентрациите на 1О1-холестерола (Въпрос Ме ЕЕЗ5А-О0-2009-00458) (3). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Замяната на мазнини, богати на наситени мастни или трансмастни киселини, с мазнини, богати на ненаситени мастни киселини, спомага за намаляване на нивото на 1ОТ -холестерола. 11Т -холестеролът е рисков фактор за сърдечносъдови заболявания“. (6) “ Въз основа на предоставените данни, в становището си, което Комисията и държавите членки получиха на 25 май 2011 г., Органът достигна до заключението, че е установена причинно-следствена връзка между приема в рамките на хранителния режим на смеси от наситени мастни киселини (НМК) и увеличаването на концентрацията на ГОГ-холестерола в кръвта, както и че замяната --- на принципа „грам за грам“ --- на смес от НМК със с5-моно- ненаситени мастни киселини и/или с5-полиненаситени мастни киселини в храните или в хранителния режим понижава концентрацията на ГОГ-холестерола. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно да бъде счетена за съответстваща на изискванията на Регламент (ЕО) Хе 1924/2006 и ца бъде включена в списъка на Съюза на разрешените претенции. Данните от клиничното проучване със сравняване с контролна група, посочени от заявителя като частни данни, не бяха счетени от Органа за необходими, за да достигне той до своето заключение. Поради това се счита, че не е изпълнено изискването, установено в член 21, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) Ме 1924/2006, в резултат на което не следва да се предостави защита на частните данни. (7) В становището си Органът заключава, че за да може да се предявява претенцията, следва значителни количества наситени мастни киселини ца бъдат заменени с мононенаситени и/ипи полиненаситени мастни киселини в храните или в хранителните режими, като се прилага принципът на замяна „грам за грам“. Поради това, за да се гарантира, че дадена храна съцържа значителни количества мононенаситени и/ипи полиненаситени мастни киселини, е целе- съобразно използването на претенцията да се ограничи до мазнините и маслата, както и да се определят условия за използване, както посочените в хранителната претенция „ВИСОКО СЪДЪРЖАНИЕ НА НЕНАСИТЕНИ МАЗНИНИ“, в съответствие с установеното в приложението към Регламент (ЕО) Ме 1924/2006. () ОВЕ. 404, 30.12.2006 г., стр. 9. (3) ЕБЕЗА Тоигпа! (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(5):2168.