30.8.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 23223 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 8282013 НА КОМИСИЯТА от 29 август 2013 година за одобряване на активното вещество емамектин в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79|117|ЕИО и 9141 4/ЕИО на Съвета (), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на емамектин условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009, са изпълнени с Решение 20071|669|ЕО на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414|ЕИО на 23 юни 2006 г. Нидерландия получи заявление от 5упоета Стор Рготесйоп АС за включ- ването на активното вещество емамектин в приложение Т към Директива 91/414|ЕИО. С Решение 2007|669/ЕО0 бе потвърдено, че документацията е пълна, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения П и Ш към Директива 91/414|ЕЙО. (3) - В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на възцействието на посоченото активно вещество върху зправето на човека и на животните и върху околната среда за вицовете употреба, предложени от заявителя. На 6 март 2008 г. определената за докладчик държава членка представи проект на доклад за оценка. (4 Проектът на доклада за оценка беше разгледан от пържавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“). На 13 ноември 2012 г. Органът представи на Комисията заключението (2) си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество емамектин като пестицид. Проектът на доклаца за оценка и заключението на Органа бяха прегледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето 1) ОВ Т. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. О (2) ОВ Г 230, 19.8.1991 г., стр. 1. (2) ОВ Т 274, 18.10.2007 г., стр. 15. (#) Бюлетин на ЕОБХ (ЕЕ5А Тошгта) 2012 г.; 10(11):2955. Достъпен онлайн на следния интернет адрес: мгм/уг.ебва.еигора.еи на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 16 юли 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на емамектин. (5) “ Проведените различни анализи показаха, че може ца се очаква че съдържащите емамектин продукти за растителна защита принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и параграф 3 от Директива 91/41 4|ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за прераз- глежцане. Поради това е целесъобразно веществото емамектин да бъде одобрено. (6 В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация. (7) - На държавите членки и на заинтересованите страни следва цда бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за ца могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (8) Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за ца преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат емамектин. Когато е целесъоб- разно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва ца се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 911414/ЕИО подаване и оценка на пълната цокументация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (9) - Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка съгласно Регламент (ЕИО) Ме 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпъл- нението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 9141 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи  разрешения във връзка с достъпа до (?) ОВ Г. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.