25.4.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз 1124119 П (Незаконодателни актове) РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 4182014 НА КОМИСИЯТА от 24 април 2014 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход по отношение на субстанцията ивермектин (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установя- ване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноак- тивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/|ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета ()), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: (1 “ Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (МДСОК) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производ- ство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени по реда на Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храни от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията (?). (3) Понастоящем субстанцията ивермектин е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция за мазнина, черен дроб и бъбрек при всички видове бозайници, отглеждани за произ- водството на храни, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. (4 На 15 декември 2010 г. Комисията поиска от Европейската агенция по лекарствата да изготви ново становище за субстанцията ивермектин, в което да се включи възможността за определяне на МДСОК за мускулната тъкан. (5) На 9 юни 2011 г. Комитета за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (наричан по-долу „КЛПВУ“) прие становище, в което препоръчва да се определи МДСОК за ивермектин в тъканите, включително мускулите, за всички вицове бозайници, отглеждани за производство на храни. (6) На 25 октомври 2011 г. Комисията поиска от КЛПВУ да преразгледа становището си от 9 юни 2011 г. и да измени частта, свързана с нивата на остатъчните количества на мястото на инжектиране, посочени в „Други разпо- редби“ от таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010. () ОВЕ152, 16.6.2009 г., стр. 11. () Регламент (ЕС) Ме 37 |2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1).