21.6.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз Г 1821 П (Незаконодателни актове) РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 681/2014 НА КОМИСИЯТА от 20 юни 2014 година за изменение на Регламент (ЕС) Ме 37|2010 по отношение на субстанцията „рафоксанид“ (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установя- ване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноак- тивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182|ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета ()), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: ()) Максимално допустимите стойности на остатъчни количества („МДСОК“) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производ- ство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени в съответс- твие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храни от животински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията ()). (3) Понастоящем субстанцията рафоксанид е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек от животни от рода на говедата и овцете, с изключение на животните, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. (4) В ЕВРОПСЙСКЗТЗ агенция по лекарствата бе подадено заявление за становище относно разширяването на обхвата на съществуващото вписване за рафоксанид и за мляко от животни от рода на говедата. (5)  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на временни МДСОК за рафоксанид за мляко от животни от рода на говедата и овцете и премахването на забраната за използване на субстанцията при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. (6) Поради това вписването за рафоксанид в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 следва да бъде изменено, за да бъдат включени препоръчаните временни МДСОК за мляко от животни от рода на говедата и овцете и да се премахне забраната за използване на субстанцията при животни, от които се добива мляко, предназ- начено за консумация от човека. (7) Определените в таблицата временни МДСОК за рафоксанид следва да се прилагат до 31 декември 2015 г. () ОВЕ152, 16.6.2009 г., стр. 11. () Регламент (ЕС) Ме 37 |2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1).