Г. 118 Официален вестник на Европейския съюз 16.1.2013 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 222013 НА КОМИСИЯТА от 15 януари 2013 година за одобряване на активното вещество цифлуметофен в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) Ме 5402011 на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1107|2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 тг. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117|ЕИО и 911414/ЕИО на Съвета ()), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него, като има предвид, че: ()) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процелдурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член б, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на цифлуметофен условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) Ме 110712009, са изпълнени с Решение 2010/244|ЕС на Комисията (?). (2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 21 септември 2009 г. Нидерландия получи заявление от ОгзиКка (СНеписа! Со. Тла за включване на цифлуметофен като активно вещество в приложение Т към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2010/244|ЕС бе потвърдено, че документацията е „пълна“, тоест може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения П и Ш към Директива 91/414|/ЕИО изисквания относно данните и информа- цията. (3) В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 9141 4/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 12 ноември 2010 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка. (4 “ Проектът на доклада за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 16 пекември 2011 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество цифлуметофен като пестицид (?). Проектодокладът за оценката и заклю- чението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха 1 Г. 309, 24.11.2009 г., стр. 1. () Ов () ОВ Т 230, 19.8.1991 г., стр. 1. () ОВ Г. 107, 29.4.2010 г., стр. 22. () ЕБЕЗ5А Тоигта! (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г. 10(1):2504. Публикувано онлайн на адрес: мгм/у/.еба.епгора.еи окончателно приети на 20 ноември 2012 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане във връзка с цифлуметофен. (5) - Различните анализи показаха, че продуктите за растителна защита, съдържащи цифлуметофен, отговарят най-общо на изискванията, предвицени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) и в член 5, параграф 3 от Директива 9141 4/ЕИО, по-специално по отношение на употребите, които са разгледани и описани подробно в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото цифлуметофен да бъде одобрено. (6) В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) Мо 110712009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо ца бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно ца се изиска допълнителна потвърждаваща информация. (7) На държавите членки и на заинтересованите страни следва ца бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изиск- вания, произтичащи от одобрението. (8) Без ца се засягат предвидените в Регламент (ЕО) Мо 1107|2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/41 4/ЕИО към Регламент (ЕО) Ме 11071|2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се пред- остави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи цифлуметофен. Когато е целесъоб- разно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/41 4/ЕИО подаване и оценка на актуализи- раната пълна документация по приложение Ш за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. (9) “ Натрупаният опит от включването в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕЙО) Мо 3600/92 на Комисията от 11 пекември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (?), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълку- ването на задълженията на притежателите на същест- вуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруд- нения, е необходимо да се уточнят задълженията на (?) ОВ ТГ. 366, 15.12.1992 г., стр. 10.