1.180/8 Официален вестник на Европейския съюз 20.6.2014 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 6772014 НА КОМИСИЯТА от 19 юни 2014 година за изменение на Регламент (ЕС) Ме 37 2010 по отношение на субстанцията „каберголин“ (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установя- ване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноак- тивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/|ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета ()), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: ()) Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологич- ноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени по реда на Регламент (ЕО) Хе 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храни от животински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37 2010 на Комисията ()). (3) В ЕВРОПСЙСКЗТЗ агенция по лекарствата бе подадено заявление за установяване на максимално допустимите стой- ности на остатъчните количества от КабСРГОПИН при говеда. (4 “ Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на МДСОК за каберголин при говеда, приложими за мазнина, черен дроб, бъбрек, мускул и мляко. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата следва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия животински вид, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани за други живо- тински видове. (6)  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба заключи, че за тази субстанция екстраполацията за други животни, отглеждани за производство на храни, не може да бъде подкрепена. (7) Пораци това Регламент (ЕС) Ме 37/2010 следва ца бъде изменен, за да се включи субстанцията каберголин за говеда. (8) Целесъобразно е да се предвицди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат мерките, които може да са необходими, за да се съобразят с новите МДСОК. (9) МСРКИТС, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветери- нарните лекарствени продпукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. () ОВЕ152, 16.6.2009 г., стр. 11. () Регламент (ЕС) Ме 37 |2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1).