Г. 6218 Официален вестник на Европейския съюз 4.3.2014 г. РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 200/2014 НА КОМИСИЯТА от 3 март 2014 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията трипторелин ацетат (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета и за изменение на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарноме- дицински продукти 3а животни, отглеждани  за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат уста- новени по реда на Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храни от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 на Комисията (2). (3) В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за установяване на максимално допустимите стойности на остатъчните количества от трипторелин ацетат при свине. (4 “ По препоръка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба не е необходимо определяне на МДСОК за трипторелин ацетат за свине. (5) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) Ме 470/2009 Европейската агенция по лекарствата трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологично- активна субстанция в определен хранителен продукт, ца бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от сСсЪЩщия ЖжИивотински ВИДд, ИлЛИ МДСОК, установени за фармакологичноактивна субс- танция при един или повече видове, да бъдат използвани за други животински вицове. (6  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба  препоръча  резултатите от  оценката  на трипторелин ацетат за свинете да се екстраполират за всички видове, отглеждани за производство на храни. (7) -Поради това Регламент (ЕС) Ме 37/2010 следва да бъде изменен, за да се включи субстанцията трипторелин ацетат за всички видове, отглеждани за производство на храни, като същевременно се установи липсата на необ- ходимост от установяване на МДСОК. (83 “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37/2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на пвадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 март 2014 година. () ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (2) Регламент (ЕС) Ме 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ ТГ. 15, 20.1.2010 г., стр. 1). За Котмисиата Председател 7056 Мапие! ВАВВЕО5О