Г. 195/16 Официален вестник на Европейския съюз 18.7.2013 г. РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 681/2013 НА КОМИСИЯТА от 17 юли 2013 година за изменение на част Ш от приложение П към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 2009)48/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки (!), и по-специално член 46, параграф 1, буква 6) от нея, като има предвид, че: (0) С Директива 2009148/Е0 се определят гранични стойности за барий въз основа на препоръките на нидер- ландския Национален институт за опазване на общест- веното здраве и околната среда (НИООЗОС), изложени в доклада му от 2008 г. „Химичните вещества в детските играчки. Обща методология за оценка на безопасността на химичните вещества в детските играчки с акцент върху химичните елементи“. Препоръките на НИООЗОС се основават на заключението, че експозицията на децата на химикали в детските играчки не може да надвишава  определено ниво, наречено „приемлива дневна доза“. Тъй като децата са изложени на химикали чрез други източници освен детските играчки, само известен процент от приемливата дневна доза следва ца бъде предвиден за детските играчки. В доклада си от 2004 г. Научният комитет по токсичност, екотоксичност и околна среда препоръчва за детските играчки да бъдат предвидени максимум 10 96 от приемливата дневна доза. Тази стойност бе одобрена от Научния комитет по рисковете за зправето и околната среда (НКРЗОС) в неговото становище, озаглавено „Оценка на границите на миграция за химични елементи в детските играчки“, прието на 1 юли 2010 г. Съгласно препоръките на НИООЗОС максималният процент от приемливата дневна доза следва да се умножи по теглото на детето, определено на 7,5 Ко, и цда се раздели на количеството погълната материя, от която е изработена играчката, за да бъдат получени граничните стойности за химичните вещшества, изброени в Директива 2009/48|ЕО. За бария НИООЗОС използва приемлива дневна доза от 0,6 те ке телесно тегло на ден, като следва подхода на американската Агенция за токсични вещества и регис- триране на заболяванията (Аовепсу бог 101е зиБ5апсез апа Г15еазе ВеобБпу, АТ5ОЕВ) в нейния доклад от 2005 т. за токсикологичния профил  на бария, основаващ се на данни от опити с животни. Други покументи относно бария, основаващи се на данни от изпитвания с хора, са взети предвид от НИООЗОС, но не са използвани за определяне на приемливия дневен прием на барий. Макар данните от изпитвания с хора ца се считат за по-подходяща база за изчисляване на приемливата дневна доза, НИООЗОС счита, че изслед- ()) ОВ Г. 170, 30.6.2009 г., стр. 1. (8) ванията, от които се получават такива данни, съдържат съществени недостатъци. ПОРЗДИ това са използвани данните от опити с животни, които са по-надеждни за определяне на приемливата дневна дпдоза. С цел да бъдат установени евентуални сценарии на експозиция на химични вещества НИООЗОС определя количеството на погълнатата материя, от която е изра- ботена играчката, на 8 те на ден за остъргана материя от играчката, 100 то за трошлива материя от играчката и 400 то за течна или лепкава материя от играчката. Тези граници на поглъщане бяха подкрепени от НКРЗОС в неговото становище, озаглавено „Рискове от органични канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (СМВ) вещества в детските играчки“, прието на 18 май 2010 г. Чрез прилагане на 1096 от приемливата дневна доза, умножена по теглото на детето и разделена на коли- чеството погълната материя, от която е изработена играчката, бяха определени следните гранични стойности за барий: 56 000 токо за остъргана материя от играчката, 4 500 тоКо за суха материя и 1 125 те ке за течна материя. Американската Агтенция за токсични вещества и регис- триране на заболяванията публикува през 2007 г. актуа- лизирана версия на доклада си за токсикологичния профил на бария, като там се предлага приемлива дневна доза от 0,2 те Ке телесно тегло на ден. Тази актуализация бе предоставена след приключването на доклада на НИООЗОС. Също така, след обсъждания със заинтересованите страни, бе счетено, че докладът на Межпународната програма по химическа безопасност (МПХБ) от 2001 г. не е бил взет предвид правилно от нНИиООЗ3ОС. Поради това Комисията отправи искане за становище до НКРЗОС, в което настоява за допълнителна оценка на граничните стойности на миграция за барий, както и за препоръки относно приемливата дневна доза, която да бъде използвана, като се имат предвид документите на МПХБ и на АТ5РЕВ от 2007 г. В своето становище, прието на 22 март 2012 г., НКРЗОС заключи, че наличните данни от изпитвания с хора не са подходящи, за да се определи приемлива дневна доза. Качествените изследвания на животни са по-подходящи за определяне на приемливата дневна доза за барий, която според НКРЗОС следва ца бъде 0,2 те/Ко телесно тегло на ден. Тази стойност отчита стомашно-чревното усвояване на барий. НКРЗОС счита, че при децата на възраст от 1 до 15 години стомашно-чревното усвояване възлиза на 30 96, докато кърмачетата усвояват 60 96. НКРЗОС обаче базира приемливата дневна доза за барий на допускането за „най- лошия възможен сценарий“, според което децата ще усвоят 100 96 от бария, на който са изложени.