25.10.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 283/25 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 1033/2013 НА КОМИСИЯТА от 24 октомври 2013 година за одобряване на медния сулфат пентахидрат като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 2 (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕС) Ме 5282012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоста- вянето на пазара и употребата на биоциди (!), и по-специално член 89, параграф 1 от него, като има предвид, че: (0) С Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията () е определен списък на активните вещества, които трябва ца бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение Т, ТА или Б към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на (Съвета ()) Този списък включва медния сулфат. На медния сулфат е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 9818/ЕО, за използване в продуктов тип 2 (дезинфектанти за частни зони и за зони за обществено зправе и други биоцици), както е определен в приложение У към посочената директива, който съответства на продуктов тип 2, както е определен в приложение У към Регламент (ЕС) Ме 52812012. Използваните при оценката данни дават възможност за формулирането на изводи само по отношение на определена форма на меден сулфат, а именно меден сулфат пентахидрат с СА5 Ме 7758-99-8. Оценката не цава основание за формулиране на изводи по отношение на което и да друго вещество, съответстващо на опред- елението на меден сулфат с СА5 Ме 7758-99-7 от горес- поменатия списък на активни вещества в Регламент (ЕО) Ме 145112007. Следователно одобрението се отнася само за веществото меден сулфат пентахидпрат. ()) ОВ Г. 167, 27.6.2012 г., стр. 1. (3) Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. В “ относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8|ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ Т. 325, 11.12.2007 г., стр. 3). Директива 98/8/Е0 на Европейския парламент и на (Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ Г. 123, 24.4.1998 г., стр. 1). (4 За докладваща държава членка бе определена Франция, която на 5 април 2011 г. представи на Комисията цдоклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007. Докладът на компетентния орган беше разгледан от пържавите членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на 27 септември 2013 тг. Постоянният -комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка. От този доклад става ясно, че може да се очаква, че биоциците, използвани за продуктов тип 2 и съдържащи меден сулфат пентахидрат, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 9818/ЕО. Поради това е целесъобразно веществото меден сулфат пентахидрат да бъде одобрено за използване в биоциди за продуктов тип 2. Тъй като при оценката не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) Мо 528)2012. Следва ца се позволи изтичането на разумен срок преди ОПОбРЯВЗНСТО на дадено активно вещество, за да се даде възможност на лдържавите членки, заинтересованите страни и КОМИСИЯТЗ, когато е НеОбХОЦИМО, да се подготвят за спазването на произтичащите от това нови изисквания. Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по биоциците, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Медният супфат пентахидрат се ОДОбРЯВЗ като активно вещество за използване в бИОЦИДИ за пропуктов тип 2, при условие че се спазват СПСЦИфИКЗЦИИТС и условията, определени в приложе- нието.