7.3.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 673 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 212/2014 НА КОМИСИЯТА от 6 март 2014 година за изменение на Регламент (ЕО) Ме 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества от замърсителя цитринин в хранителни добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Мопазси ригритеиз (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕИО) Ме 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните(!), и по-специално член 2, параграф 3 от него, като има предвид, че: (0) В Регламент (ЕО) Ме 1881/2006 на Комисията от 19 цпекември 2006 г. за определяне на максимално допус- тимите количества на някои замърсители в храните (2) се определят максимално допустимите количества за мико- токсини в храните. По искане на Комисията на 2 март 2012 г. експертната група на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) по замърсителите в хранителната верига (Групата по замърсителите) прие становище за риска за общест- веното здправе и за здравето на животните, свързан с наличието на цитринин в храните и фуражите (?). Групата по замърсителите взе решение да характеризира риска от цитринин въз основа на наличните данни по отношение на нефротоксичността и определи количество, което не предизвиква опасения за нефротоксичност. Прилагането на коефициент на несигурност 100 към нивото без наблюдаван неблагоприятен ефект (МОАЕТ), равно на 20 ре ке телесно тегло (т.т.) дневно, дава равнище, което не предизвиква опасения за нефроток- сичност при хора, от 0,2 де/Ке т.т. дневно. Групата по замърсителите стигна до заключението, че въз основа на наличните данни не е възможно да се ИизключИ опасението за евентуална генотоксичност и канцеро- генност на веществото цитринин в указаното по-горе количество, което не предизвиква опасения за нефроток- сичност. След получаването на заявление от 5уГуап Во Еигоре ВУ, на 24 януари 2013 г. по искане на компетентния орган на Ницдцерландия експертната група по диетични храни, хранене и алергии (експертната група ХРА) към ЕОБХ ()) ОВ Г. 37, 13.2.1993 г., стр. 1. (2) ОВ Т. 364, 20.12.2006 г., стр. 5. () Експертна група по замърсителите в хранителната верига към ЕОБХ (СОМТАМ), Научно становище за рисковете за общественото здраве и зправето на животните, свързани с наличието на цитринин в храните и фуражите. ЕЕ5А Тоита! (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г., 10(3):2605. 182 стр.)| до:10.2903(.еБа.2012.2605. Публикувано онлайн на апрес: мгмлг.еБа.еишгора.ец/ебвауоигпа!. прие становище в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 за обосноваване на здравна претенция във връзка с монаколин К в ориз 5УТУАК ВТО, обработен с червени дрожди, и поддържането на нормално равнище на концентрацията на холестерол ГОГ. в кръвта (). Експертната група МРА стигна до заключението, че има установена причинно-следствена връзка между консумацията на монаколин К в препарати, съдържащи ориз, обработен с червени дрожди, и поддър- жането на нормално равнище на концентрацията на холестерол ГОГ. в кръвта. Експертната група МРА смята, че следната формулировка отразява научните доказа- телства: „Веществото монаколин К от ориз, обработен с червени дрожди, спомага за поддържането на нормално равнище на концентрацията на холестерол в кръвта“, а за ца се постигне ефектът, предмет на претенцията, дневно следва да се консумират 10 те монаколин К от препарати, съдържащи ориз, обработен с червени дрожди. Прицелната група са възрастни лица. Здравната претенция може да се прилага към всички налични на пазара препарати, съдържащи ориз, обработен с червени прожди. Вещшеството монаколин К се синтезира от гъбичката Мопазсиз ригритеи5, някои щамове от която произвеждат и цитринин. Наличните данни за цитринин в някои препарати, съдържащи ориз, обработен с червени дрожди, сочат високи нива на цитринин в тези препарати. Консумацията на такива препарати от ориз, обработен с червени дрожди, в количеството, необходимо за постигане на ефекта, предмет на претенцията, може да доведе до експозиция на цитринин, която е значително над равнището, което не предизвиква опасения за нефроток- сичност. Поради това е целесъобразно да се установи максимално  допустимо количество  за “ веществото цитринин в препарати от ориз, обработен с червени дрожди. За осигуряването на необходимия прием на монаколин К трябва да се приемат 4--6 капсули от 600 те ориз, обработен с червени дрожди. За да се гарантира, че възможната експозиция на цитринин от препарати от ориз, обработен с червени прожди, остава значително под равнището, при което се предизвиква нефротоксичност, равно на 0,2 до/Ке т.т. за възрастни, беше определено максимално допустимо количество от 2 те ке цитринин в препарати от ориз, обработен с червени дрожди. Като се имат предвид съществуващата неизвестност по отношение на наличието на цитринин в () Експертната група по диетични храни, хранене и алергии (експертна група КРА) към ЕОБХ, Научно становище в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) Ме 192412006 за обосноваване на зправна претенция във връзка с монаколин К, съпържащ се в ориз 5МТУАМ ВТО, обработен с червени дрожди, и поддържането на нормално равнище на концентрацията на холестерол ГОГ. в кръвта. ЕЕФА Тоита! (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г., 11(2):3084. (13 стр. до::10.2903.еБа.2013.3084. Публикувано онлайн на адрес: мимим. еБа.епгора.ец/ебва)оигпа!.