26.9.2014 г. Официален вестник на Европейския съюз 1.28215 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) Ме 1004/2014 НА КОМИСИЯТА от 18 септември 2014 година за изменение на приложение У към Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (?), и по-специално член 31, параграф 1 от него, като има предвид, че: ()) Парабените са регламентирани като консерванти във вписване 12 от приложение У към Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 относно козметичните продукти под наименованието 4-хидроксибензоена киселина и нейните соли и естери, с максимална концентрация 0,4 96 за отделен естер и 0,8 96 за смеси от естери. (2) Научният комитет по безопасност на потребителите („НКБП“), съзцаден в съответствие с Решение 2008/721|ЕО на Комисията (?), прие становище относно парабените през декември 2010 г. (?). Това становище бе последвано от пояснение през октомври 2011 г. () в отговор на едностранно решение, прието от Дания в съответствие с член 12 от Директива 76/768|ЕИО на Съвета (”), да забрани пропилпарабен и бутилпарабен, техните изоформи и соли в козметичните продукти, предназначени за деца под тригодишна възраст въз основа на потенциалното им въздей- ствие върху функциите на ендокринната система. Заключенията от 2010 г. и 2011 г. бяха потвърдени от НКБП в допълнително становище от май 2013 г. (), което бе поискано от Комисията в светлината на ново изследване относно токсичността на пропилпарабен за репродукцията. (3) В посочените по-горе становища, които се отнасят до всички дълговерижни парабени, НКБП потвърди, че метилпа- рабен и етиппарабен са безопасни при максимално разрешените концентрации. (4 “ Изопропилпарабен, изобутилпарабен, фенилпарабен, бензилпарабен и пентилпарабен бяха забранени с Регла- мент (ЕС) Ме 358/2014 на Комисията (?). (5) - НКБП стигна до заключението, че употребата на бутилпарабен и пропилпарабен като консерванти в готови козме- тични продукти е безопасна за потребителите, при условие че сумата на техните индивидуални концентрации не надвишава 0,19 96 (като естери). (6) “ За козметични продукти с обща употреба, съдпържащи бутилпарабен и пропилпарабен, с изключение на специфич- ните продукти, предназначени за прилагане в зоната на памперса, НКБП стигна до заключението, че не съществуват опасения за безопасността на пецата от всички възрастови групи, тъй като границата на безопасност е определена въз основа на особено предпазливи предположения както по отношение на токсичността, така и по отношение на експозицията. (7) Въпреки това НКБП твърди, че по отношение на бутилпарабен и пропилпарабен в козметични продукти без отми- ване, предназначени за прилагане в зоната на памперса при цеца на възраст под шест месеца, не може да се изключи наличието на риск предвид недостатъчната зрялост на метаболизма на тези деца и евентуално наранената кожа в тази зона. При разглеждане на предположения, основани на най-лошия случай на експозиция, могат да се породят опасения по отношение на безопасността. (8 “ Няма изразени опасения по отношение на безопасността на 4-хидроксибензоената киселина и нейните соли (састит рагаБреп, зофшнт рагареп, рога551т рагабреп). (9) - Комисията счита, че продължителната употреба на бутилпарабен и пропилпарабен при настоящите условия може ца представлява потенциален риск за здравето на човека. Поради това тя счита, че условията за тяхната употреба следва да бъдат приведени в съответствие с препоръките на НКБП. ОВ Т 342, 22.12.2009 г., стр. 59. Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 септември 2008 година за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в обпластта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/Е0 (ОВ Г. 241, 10.9.2008 г., стр. 21). () 5СС5134810, преразгледан текст от 22 март 2011 г. (9 5СсС51446/11. () Директива 76/768|ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 гоцина относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (ОВ Г. 262, 27.9.1976 г., стр. 169). (9 5СсС51514/13. () Регламент (ЕС) Ме 3582014 на Комисията от 9 април 201 4 година за изменение на приложения П и У към Регламент (ЕО) Ме 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните пропдукти (ОВ Т. 107, 10.4.2014 г., стр. 5).