3.12.2013 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 32221 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) Ме 12352013 НА КОМИСИЯТА от 2 декември 2013 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка с веществото диклазурил (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 4702009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процелури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета и за изменение на Циректива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (!), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (11 - Максимално допустимите стойности на остатъчните коли- чества (МДСОК) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за влагане в Съюза във ветеринарномеди- цински пропукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоциди, използвани в животновъдството, са установени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 470/2009. (2) - Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класи- фикация по отношение на МДСОК в храни от живо- тински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) Хе 37/2010 на Комисията (2). (3) - Веществото диклазурил понастоящем е включено в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) Ме 3712010 като субстанция, разрешена само за перорална употреба при всички преживни жЖивотни и ЖИвотТни от рода на свинете и при домашните птици --- приложима за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбрек, с изключение на животните, от които се добиват яйца, предназначени за консумация от човека. (4 - В Европейската агенция по лекарствата постъпи заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за диклазурил, така че то да включва и домашните зайци. (5)  Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на МДСОК за веществото  диклазурил  при  домашните  зайци, приложими за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек. (6  Поради това Регламент (ЕС) Ме 37|2010 следва да бъде изменен, за ца включва и МДСОК за веществото цдиклазурил при домашните зайци. (7) Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат мерките, които могат ца се окажат необходими, за ца се съобразят с новоустановените МДСОК. (8) “ Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложението към Регламент (ЕС) Ме 37|2010 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 3 февруари 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 декември 2013 година. ()) ОВ Г. 152, 16.6.2009 г., стр. 11. (3) ОВ Г. 15, 20.1.2010 г., стр. 1. За Комисията Председател. То56 Мапие!| ВАВКО5О