L 283/36 Diario Oficial de la Unión Europea 29.10.2011 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2011/84/UE DEL CONSEJO de 20 de septiembre de 2011 por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE, relativa a los productos cosméticos, para adaptar su anexo III al progreso técnico (Texto pertinente a efectos del EEE) EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (!), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, Vista la propuesta de la Comisión Europea, Considerando lo siguiente: (3) ( ( ") ”) DO DO Actualmente, el uso de peróxido de hidrógeno está sujeto a las restricciones y condiciones establecidas en el anexo I, primera parte, de la Directiva 76/768/CEE. El Comité científico de los productos de consumo, que ha sido sustituido por el Comité científico de seguridad de los consumidores (en lo sucesivo, el CCSO) en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de agosto de 2008, por la que se crea una estructura con- sultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se deroga la Decisión 2004/210/CE (), ha confirmado que una concentración máxima de 0,1 % de peróxido de hidrógeno presente en los productos bu- cales o liberada de otros compuestos o mezclas en esos productos es segura. Por tanto, debe seguir permitiéndose el uso de peróxido de hidrógeno en dicha concentración en los productos bucales, incluidos los blanqueadores dentales. El CCSC considera que el uso de blanqueadores dentales que contengan entre 0,1 % y 6% de peróxido de hidró- 262 de 27.9.1976, p. 169. 241 de 10.9.2008, p. 21. = geno, presente o liberado por otros compuestos o mez- clas en esos productos, puede ser seguro siempre y cuando se cumplan las condiciones siguientes: la realiza- ción de un examen clínico adecuado a fin de garantizar que no existen factores de riesgo o cualquier otra pato- logía bucal y que la exposición a dichos productos es limitada, de manera que se garantice que estos solo se utilizan según la frecuencia y la duración de la aplicación previstas. Estas condiciones deben cumplirse a fin de evitar el mal uso que pueda preverse razonablemente. Por tanto, procede regular dichos productos, a fin de garantizar que no sean directamente accesibles a los con- sumidores. En cada ciclo de utilización de estos produc- tos, el primer uso estará restringido a odontólogos cua- lificados, definidos con arreglo a la Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiem- bre de 2005, relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales (3), o tendrá lugar bajo su supervisión di- recta siempre que se garantice un grado de seguridad equivalente. Los odontólogos podrán facilitar luego el acceso a estos productos durante el resto del ciclo de utilización. A fin de garantizar un uso adecuado de estos productos, los blanqueadores dentales que contengan más del 0,1 % de peróxido de hidrógeno deben ir provistos de un eti- quetado adecuado por lo que se refiere a la concentración de dicha sustancia. A tales efectos, la concentración exacta en términos de porcentaje de peróxido de hidró- geno presente o liberado por otros compuestos o mez- clas en estos productos debe estar claramente indicada en la etiqueta. Procede, por tanto, modificar la Directiva 76/768/CEE en consecuencia. El Comité permanente de productos cosméticos no ha emitido ningún dictamen en el plazo establecido por su Presidente. () DO L 255 de 30.9.2005, p. 22.