15.3.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 75/7 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 221/2012 DE LA COMISIÓN de 14 de marzo de 2012 por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n” 37/2010, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal, en lo que respecta a la sustancia closantel (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n* 2377/9%0 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n* 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (!), y, en par- ticular, su artículo 14, leído en relación con su artículo 17, Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de medicamentos de uso veterinario, Considerando lo siguiente: (1) El límite máximo de residuos (LMR) de sustancias farma- cológicamente activas que se utilizan en la Unión en medicamentos veterinarios para animales destinados a la producción de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales debe establecerse de conformidad con el Reglamento (CE) n* 470/2009. (2) — Las sustancias farmacológicamente activas y su clasifica- ción por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal son los que se precisan en el anexo del Reglamento (UE) n” 37/2010 de la Comi- sión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustan- cias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (?). (3) — El closantel aparece actualmente incluido en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n” 37/2010 como sus- tancia autorizada para el músculo, la grasa, el hígado y el riñón de los animales de las especies bovina y ovina, con excepción de los que producen leche para el consumo humano. () DO L 152 de 16.6.2009, p. 11. ( DO L 15 de 20.1.2010, p. 1. (4) — Irlanda ha presentado a la Agencia Europea de Medica- mentos una solicitud de un dictamen para la extrapola- ción de la entrada existente para el closantel aplicable a la leche de los bovinos y de los ovinos. (55 El Comité de medicamentos de uso veterinario ha reco- mendado la fijación de un LMR provisional para el clo- santel en la leche de vaca y de oveja y la supresión de la mención «No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano». (6) — Por consiguiente, debe modificarse la entrada referente al closantel que figura en el cuadro 1 del anexo del Regla- mento (UE) n” 37/2010 a fin de incluir la recomenda- ción del LMR provisional para la leche de vaca y de oveja y suprimir la actual mención «No debe utilizarse en ani- males que producen leche para consumo humano». El LMR provisional fijado en dicho cuadro para el closantel debe expirar el 1 de enero de 2014. El CMUV ha reco- mendado que se establezca un período de dos años para permitir que se lleven a cabo los estudios científicos necesarios para responder a la lista de preguntas que ha formulado a Irlanda. (7) — Procede fijar un período de tiempo razonable para que las partes interesadas afectadas puedan adoptar las medi- das necesarias a fin de adaptarse a los nuevos LMR. (8) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El anexo del Reglamento (UE) n* 37/2010 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 14 de mayo de 2012.