6.7.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 170/39 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 2 de julio de 2010 sobre los requisitos de seguridad que deben establecer las normas europeas en relación con determinados productos del entorno de sueño de los niños con arreglo a la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2010/376/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (), y, en particular, su artículo 4, apartado 1, letra a), Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con la Directiva 2001/95/CE, los orga- nismos europeos de normalización deben establecer nor- mas europeas. Estas normas han de garantizar que los productos cumplen los requisitos generales de seguridad fijados por la Directiva. (2) De conformidad con la Directiva 2001/95/CE, se supone que un producto es seguro respecto de los riesgos y de las categorías de riesgos contemplados por las normas nacionales cuando se ajusta a las normas nacionales de carácter voluntario por las que se incorporan normas europeas. (3) En 2006 la Comisión Europea encomendó la realización de un estudio (?) a fin de evaluar la seguridad de diversos artículos de puericultura que se utilizan habitualmente para el cuidado de bebés y niños pequeños de hasta cinco años de edad. El estudio se llevó a cabo en cola- boración con autoridades nacionales, organismos nacio- nales de normalización, asociaciones de consumidores, organizaciones dedicadas a la seguridad de los productos, operadores económicos y laboratorios de ensayo. (4) Encl estudio se recopilaron estadísticas sobre accidentes y lesiones en la Unión y en todo el mundo en relación con estos productos y se efectuó una evaluación del riesgo completa, basada en la determinación de los prin- cipales peligros y la valoración de las diversas hipótesis de exposición. (5) Se decidió dar seguimiento a cinco categorías de los productos evaluados en el estudio en relación con el entorno de sueño de los recién nacidos y los niños pe- queños. Se trata de colchones y protectores de cuna, cunas colgantes y edredones y sacos de dormir para niños. (6) Los recién nacidos duermen, como mínimo, una media de dieciséis horas diarias, y los niños de tres a cinco años (1) DO L 11 de 15.1.2002, p. 4. (*) http://ec.europa.eu/consumers/safety/projectsongoing-projects_en. htmitproject_results de edad aún necesitan dormir entre once y trece horas al día. Si se incluyen los períodos de vigilia, los bebés y niños pequeños pasan como mínimo medio día en un entorno de sueño durante los cinco primeros años de su vida. Los artículos para dormir deben ser seguros porque en el entorno de sueño se suele dejar a los bebés y niños pequeños solos durante largos períodos del día y de la noche. (7) — Según la Base de Datos Europea sobre Lesiones (IDB), entre 2005 y 2007 se produjeron en la Unión Europea 17 000 accidentes de niños de entre cero y cuatro años que estaban en la cuna (*). Conforme a la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) de Estados Unidos, cada año mueren más bebés por acci- dentes ocurridos en la cuna, o relacionados con artículos para dormir, que a causa de cualquier otro producto de puericultura (*). (8) — Se ha procedido a la retirada del mercado o la recupera- ción de algunos modelos de protectores de cuna y de sacos de dormir para niños que fueron objeto de alerta a través del Sistema Europeo de Alerta Rápida (RAPEX) por el riesgo de asfixia o de atragantamiento que presentaban. En 1992, debido a los riesgos de inflamabilidad, hiper- termia y asfixia, la Comisión de Seguridad del Consumi- dor de Francia recomendó que se informara a los consu- midores y se mejorase la seguridad de los edredones para niños (*). En 2002, 2007 y 2008, la CPSC estadouni- dense ordenó la recuperación de varios modelos de col- chones para cuna debido a peligros de aprisionamiento y a una serie de alegaciones infundadas (5). (9) — Los protectores y colchones de cuna y los edredones para niños, si no son seguros O se suministran sin las adver- tencias esenciales de seguridad, pueden aumentar la inci- dencia del síndrome de muerte súbita del lactante debido al riesgo de hipertermia y asfixia (7). () All Injury Data (Datos generales sobre lesiones), 2005-2007, IDB. (* «Nursery product-related injuries and deaths among children under the age of five» (Lesiones y fallecimientos de niños menores de cinco años relacionados con productos de puericultura), CPSC, febrero de 2009. () http:/|www.securiteconso.org/article195.html ($) http:/|www.cpsc.gov/cgi-bin/prod.aspx (7) «Environment of infants during sleep and risk of sudden infant death» (Entorno de los bebés mientras duermen y riesgo de muerte súbita del lactante), British Medical Journal, 1996; «Changing concepts of SIDS: implications for infant sleeping envi- ronment and sleep position» (Cambio de concepto respecto al sín- drome de muerte súbita del lactante: consecuencias para el entorno y la postura del bebé a la hora de dormir), American Academy of Paediatrics, marzo de 2000; «Sleep Environment and the risk of sudden Infant death in an urban population» (Entorno para dormir y riesgo de muerte súbita del lactante en una población urbana), American Academy of Paediatrics, mayo de 2003; http:/|www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/legislation/pol/bumper-bordure-eng. php