28.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 344/55 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 22 de diciembre de 2011 por la que se autoriza la comercialización de los productos que se compongan de maíz modificado genéticamente MIR604xGA21 (SYN-IR694-5xMON-90021-9), lo contengan o se hayan producido a partir de él con arreglo al Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 9533] (El texto en lengua francesa es el único auténtico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (2011/892/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimen- tos y piensos modificados genéticamente (!), y, en particular, su artículo 7, apartado 3, y su artículo 19, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) El 31 de octubre de 2007, Syngenta Seeds SAS presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una soli- citud, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Re- glamento (CE) n” 1829/2003, para la comercialización de alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que se componen de maíz MIR604xGA21, lo contienen o se han producido a partir de él (da solicitud»). La solicitud incluye también la comercialización de pro- ductos distintos de los alimentos y piensos que se com- pongan de maíz MIR604xGA21, o lo contengan, para los mismos usos que cualquier otro maíz, a excepción del cultivo. Por tanto, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 5, apartado 5, y el artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n” 1829/2003, incluye los datos y la información requeridos por los anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación inten- cional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (?), así como información y con- clusiones sobre la evaluación del riesgo efectuada con- forme a los principios expuestos en el anexo II de la Directiva 2001/18/CE. Asimismo, incluye un plan de seguimiento de los efectos medioambientales, conforme al anexo VII de dicha Directiva. El 18 de mayo de 2010, la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria («EFSA») emitió un dictamen favorable de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n” 1829/2003. En dicho dictamen consideraba que el maíz MIR604xGA21 es tan seguro como su homólogo no modificado genéticamente en lo relativo a los efectos potenciales sobre la salud humana y animal o sobre el medio ambiente. Por lo tanto, concluyó que no es pro- O L 268 de 18.10.2003, p. 1. DD ( () D O L 106 de 17.4.2001, p. 1. bable que la comercialización de productos que se com- pongan de maíz MIR604xGA21, lo contengan o se ha- yan producido a partir de él conforme a lo descrito en la solicitud (en lo sucesivo, dos productos»), tenga efectos perjudiciales para la salud humana o animal ni para el medio ambiente, si tales productos se emplean para los usos previstos (3). En su dictamen, la EFSA analizó todas las preguntas y preocupaciones concretas planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autorida- des nacionales competentes establecida por el artículo 6, apartado 4, y el artículo 18, apartado 4, del citado Re- glamento. Asimismo, la EFSA concluía en su dictamen que el plan de seguimiento medioambiental presentado por el solici- tante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba al uso previsto de los productos. Teniendo en cuenta estas consideraciones, procede con- ceder la autorización para los productos. Debe asignarse a cada organismo modificado genética- mente (OMG) un identificador único conforme a lo dis- puesto en el Reglamento (CE) n” 65/2004 de la Comi- sión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identificadores úni- cos a los organismos modificados genéticamente (*). Sobre la base del dictamen de la EFSA, no se considera necesario establecer para los alimentos, los ingredientes alimentarios y los piensos que se compongan de maíz MIR604xGA21, lo contengan o se hayan producido a partir de él, requisitos de etiquetado específicos distintos de los previstos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n“ 1829/2003. Sin embargo, para garantizar que los pro- ductos se utilicen dentro de los límites de la autorización establecida mediante la presente Decisión, el etiquetado de los piensos y otros productos, distintos de los alimen- tos o piensos, que se compongan del OMG cuya autori- zación se solicita, o lo contengan, debe complementarse con una indicación clara de que los productos en cues- tión no deben emplearse para el cultivo. () http:/[registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2010-00832. () DO L 10 de 16.1.2004, p. 5.