L 176/54 Diario Oficial de la Unión Europea 6.7.2012 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 597/2012 DE LA COMISIÓN de 5 de julio de 2012 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 en lo que se refiere a las condiciones de aprobación de las sustancias activas sulfato de aluminio y amonio, residuos de la destilación de grasas, repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado y urea (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo ()), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, letra c), Considerando lo siguiente: (1) — Las sustancias activas sulfato de aluminio y amonio, re- siduos de la destilación de grasas, repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado y urea fue- ron incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) mediante la Directiva 2008/127/CE de la Comisión (3), de conformidad con el procedimiento esta- blecido en el artículo 24 ter del Reglamento (CE) n” 2229/2004 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2004, por el que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo con- templado en el apartado 2 del artículo 8 de la Direc- tiva 91/414/CEE del Consejo (*). Desde la sustitución de la Directiva 91/414/CEE por el Reglamento (CE) n 1107/2009, estas sustancias se consideran aprobadas con arreglo a dicho Reglamento y se enumeran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (*). (2) De conformidad con el artículo 25 bis del Reglamento (CE) n 2229/2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en adelante, «la Autoridad») presentó a la Comisión sus puntos de vista sobre los proyectos de informes de revisión del sulfato de aluminio y amonio (5), el 6 de diciembre de 2011, y de los residuos de la destilación de grasas (), los repelentes (por el olor) de 309 de 24.11.2009, p. 1. 230 de 19.8.1991, p. 1. 344 de 20.12.2008, p. 89. L 379 de 24.12.2004, p. 13. O L 153 de 11.6.2011, p. 1. Conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa sulfato de aluminio y amonio en plaguicidas, EFSA Journal 2012; 10(3): 2491. Disponible en línea en: www. efsa.europa.eu/efsajournal.htm (7) Conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa residuos de la destilación de grasas en plaguicidas, EFSA Journal 2012; 10(2): 2519. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm. D -- —-——-—— [n n o ( ( ( (4 ( ( origen animal o vegetal/aceite de pescado () y la urea (), el 16 de diciembre de 2011. Los proyectos de informes de revisión y los puntos de vista de la Autoridad fueron examinados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y aprobados el 1 de junio de 2012 en forma de informes de revisión de la Comisión sobre el sulfato de aluminio y amonio, los residuos de la destila- ción de grasas, los repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado y la urea. La Autoridad comunicó sus puntos de vista sobre el sulfato de aluminio y amonio, los residuos de la destila- ción de grasas, los repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado y la urea a los noti- ficantes, a quienes la Comisión invitó a presentar sus comentarios sobre los informes de revisión. Se confirma que las sustancias activas sulfato de aluminio y amonio, residuos de la destilación de grasas, repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado y urea deben considerarse aprobadas con arreglo al Re- glamento (CE) n* 1107/2009. De conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Re- glamento (CE) n* 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos cien- tíficos y técnicos, es necesario modificar las condiciones de aprobación del sulfato de aluminio y amonio, los residuos de la destilación de grasas, los repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado y la urea. Conviene, en particular, solicitar información com- plementaria de confirmación por lo que se refiere a di- chas sustancias activas. Al mismo tiempo, deben intro- ducirse determinadas adaptaciones técnicas, en particular el nombre de la sustancia activa «repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de pescado» debe sus- tituirse por «aceite de pescado». El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 debe, por tanto, modifi- carse en consecuencia. Debe preverse un plazo razonable antes de la aplicación del presente Reglamento, a fin de que los Estados miem- bros, los notificantes y los titulares de autorizaciones de productos fitosanitarios puedan cumplir los requisitos derivados de la modificación de las condiciones de apro- bación. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. ($) Conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa aceite de pescado en plaguicidas, EFSA Journal 2012, 10(2):2546. Disponible en línea en: www.efsa.europa.cu/ efsajournal.htm Conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa urea en plaguicidas, EFSA Journal 2012; 10(1):2523. Disponible en línea en: www.efsa.curopa.eu/ efsajournal.htm