L 102/10 Diario Oficial de la Unión Europea 16.4.2011 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N9 373/2011 DE LA COMISIÓN de 15 de abril de 2011 relativo a la autorización del preparado de Clostridium butyricum FERM-BP 2789 como aditivo en piensos para especies menores de aves excepto aves de puesta, lechones destetados y especies porcinas menores (destetadas), y por el que se modifica el Reglamento (CE) n” 903/2009 (el titular de la autorización es Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (), y, en particular, su artículo 9, apartado 2, y su artículo 13, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 1831/2003 prevé la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, los motivos y procedimientos para conceder dicha autoriza- ción, así como la posibilidad de modificar la autorización de un aditivo para piensos a petición del titular de la autorización y previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»). (2)) El preparado de Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) fue autorizado durante diez años como aditivo alimentario para su utilización en pollos de en- gorde mediante el Reglamento (CE) n” 903/2009 de la Comisión (?). (3) — El solicitante pidió que se modificara la denominación de la cepa de Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) a Clostridium butyricum FERM-BP 2789, y el nom- bre del representante del titular de la autorización, de Mitsui 87 Co. Deutschland GmbH a Miyarisan Pharmaceu- tical Europe S.L.U., y además, con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) n” 1831/2003, solicitó una nueva utilización de dicho aditivo para especies menores de aves (excepto aves de puesta), lechones destetados y es- pecies porcinas menores, así como que dicho aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos zootécnicos». (4) — Dicha solicitud estaba acompañada de la información y documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n* 1831/2003, así como de la informa- ción de apoyo pertinente. 1) DO ( 268 de 18.10.2003, p. 29. () DO 256 de 29.9.2009, p. 26. = () (10) La Autoridad concluyó en su dictamen de 8 de diciembre de 2010 (*) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Clostridium butyricum FERM-BP 2789 que figura en el anexo no tiene efectos adversos para la salud de los animales, la salud humana o el medio ambiente, y que dicho aditivo puede mejorar el aumento de peso y la eficacia del índice de conversión de las especies objetivo. Asimismo, la Autoridad concluyó que la denominación anterior de la cepa no era adecuada para identificar sin ambigiedad la cepa de producción y, por tanto, apoya el deseo del solicitante de sustituirla por Clostridium butyri- cum FERM-BP 2789. También concluyó que se ha demos- trado la compatibilidad para dos cocciodiostáticos adicio- nales. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la co- mercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que presentó el laboratorio de referencia para los aditivos en los pien- sos de la Unión Europea, establecido por el Reglamento (CE) n” 1831/2003. La propuesta de modificación de las condiciones de au- torización relativa al nombre del representante del titular de la autorización es de naturaleza puramente adminis- trativa y no exige una nueva evaluación de los aditivos en cuestión. Se informó de la solicitud a la Autoridad. La evaluación del preparado muestra que se cumplen los requisitos de autorización exigidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n* 1831/2003. Por tanto, procede au- torizar el uso de este preparado como figura en el anexo del presente Reglamento. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n9 903/2009 en consecuencia. Dado que las modificaciones de las condiciones de auto- rización no se deben a motivos de seguridad, procede conceder un período transitorio para la eliminación de las reservas existentes de premezclas y piensos compues- tos. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. () EFSA Journal (2011); 9(1):1951.