27.8.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 225/5 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2010/57/UE DE LA COMISIÓN de 26 de agosto de 2010 por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo para renovar la inclusión de la sustancia activa imazalilo (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) La inclusión del imazalilo en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE expira el 31 de diciembre de 2011. Se pre- sentó una notificación con arreglo al artículo 4 del Re- glamento (CE) n9 737/2007 de la Comisión, de 27 de junio de 2007, por el que se fija el procedimiento para renovar la inclusión de un primer grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y se establece la lista de dichas sustancias (?), para renovar la inclusión del imazalilo como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo fijado en el mencionado artículo. Dicha notificación fue declarada admisible mediante la Decisión 2008/656/CE de la Comisión, de 28 de julio de 2008, sobre la admisibilidad de las notificaciones re- lativas a la renovación de la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo de las sustancias acti- vas azimsulfurón, azoxistrobina, fluroxipir, imazalilo, cre- soxim metilo, prohexadiona cálcica y espiroxamina, y por la que se establece la lista de los notificantes en cues- tión (*. El notificante presentó los datos exigidos de acuerdo con el artículo 6 del Reglamento (CE) n” 737/2007, junto con una explicación sobre la pertinencia de cada nuevo estudio, en el plazo fijado en dicho artículo. El Estado miembro ponente elaboró un informe de eva- luación en consulta con el Estado miembro coponente, y el 9 de junio de 2009 lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo denominada «la Autoridad») y a la Comisión. Además de la evaluación de la sustancia, el informe contiene una lista de los estudios en los que se basó el Estado miembro ponente para su evaluación. La Autoridad comunicó el informe de evaluación al no- tificante y a todos los Estados miembros, transmitió las observaciones recibidas a la Comisión y, por último, hizo público el informe de evaluación. 30 de 19.8.1991, p. 1. DOL2 DO L 169 de 29.6.2007, p. 10. DOL2 14 de 9.8.2008, p. 70. (6) — A petición de la Comisión, el informe de evaluación fue sometido a una revisión por pares por parte de los Es- tados miembros y la Autoridad; esta última presentó su conclusión relativa a la revisión por pares de la evalua- ción del riesgo del imazalilo (*) a la Comisión el 4 de marzo de 2010. El informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miem- bros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finaliza- dos el 9 de julio de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al imazalilo. (7) — Según los diversos exámenes efectuados, parece que los productos fitosanitarios que contienen imazalilo satisfa- cen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, especialmente en lo que respecta a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, renovar la inclusión del imazalilo en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE para garantizar que los productos fitosanitarios que con- tengan esta sustancia activa puedan seguir autorizándose si cumplen lo dispuesto en dicha Directiva. (8) — Sobre la base del informe de revisión en el que se res- palda el establecimiento de un nivel de impurezas más bajo que el establecido en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE para la inclusión en el mismo del imazalilo, y teniendo en cuenta que no hay presencia de ninguna impureza significativa desde el punto de vista toxicoló- gico o ecotoxicológico, debe modificarse el nivel de pu- reza. (9) — Es necesario introducir disposiciones específicas en virtud de las cuales, al autorizar productos fitosanitarios que contengan imazalilo, los Estados miembros deban dedicar una atención especial a determinados aspectos para ga- rantizar la aplicación de medidas apropiadas de reducción del riesgo. En particular, los Estados miembros se asegu- rarán de que los materiales de prueba utilizados en los expedientes de toxicidad sean comparados y verificados en relación con las especificaciones del material técnico (% Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil (Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa imazalilo como plaguicida), a petición de la Comisión Europea. The EFSA Journal 2010; 8(3):1526.