3.7.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 173/3 REGLAMENTOS REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 582/2012 DE LA COMISIÓN de 2 de julio de 2012 por el que se autoriza la sustancia activa bifentrina, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n”* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artí- culo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el artículo 80, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es de aplicación para las sus- tancias activas cuya integridad haya sido establecida con arreglo a lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (CE) n9 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acele- rado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artí- culo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figu- ran en su anexo I (3), con respecto al procedimiento y las condiciones de aprobación. La bifentrina es una sustancia activa cuya integridad se ha establecido de acuerdo con dicho Reglamento. En los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (% y (CE) n” 1490/2002 (*) de la Comisión se establecen las dis- posiciones de aplicación de la segunda y la tercera fases del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye la bifentrina. Mediante la Decisión 2009/887/CE de la Comisión (5), se decidió no incluir la bifentrina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el 09 de 24.11.2009, p. 1. 30 de 19.8.1991, p. 1. 5 de 18.1.2008, p. 5. 24 de 21.8.2002, p. 23. 18 de 4.12.2009, p. 41. () DO L 3 C) DOL2 C) DOL1 (5 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. 6) DO L2 (9 DO L3 solicitante») presentó una nueva solicitud pidiendo que se recurriera al procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n” 33/2008. La solicitud se remitió a Francia, Estado miembro desig- nado ponente en el Reglamento (CE) n” 1490/2002. Se respetó el plazo del procedimiento acelerado. La especi- ficación de la sustancia activa y los usos argumentados son los mismos que fueron objeto de la Decisión 2009/887/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) n” 33/2008. Francia evaluó los nuevos datos presentados por el soli- citante y preparó un informe suplementario. El 6 de agosto de 2010, envió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad comunicó el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para que formularan observaciones y trans- mitió las observaciones recibidas a la Comisión. De acuerdo con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 33/2008, y a petición de la Comisión, el 11 de mayo de 2011 la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la bifentrina (7). El proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miem- bros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finaliza- dos el 1 de junio de 2012 como informe de revisión de la Comisión relativo a la bifentrina. El informe suplementario presentado por el Estado miembro ponente y las nuevas conclusiones presentadas por la Autoridad se centraron en los motivos que dieron lugar a la no inclusión. Estos motivos se centraban, en particular, en la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por un importante producto de la degradación del suelo (el ácido TFP), una posible subes- timación del riesgo para los consumidores, debido al limitado número de datos sobre residuos facilitado y a la ausencia de investigación sobre el modelo de metabo- lismo de los dos isómeros que conforman la bifentrina. (7) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa bifentrina). EFSA Journal 2011; 9(5):2159. 0; 8 (11): [101 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm