9.3.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 62/19 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2011/32/UE DE LA COMISIÓN de 8 de marzo de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa isoxabeno y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ( ( 1 2 3 4 En los Reglamentos (CE) n% 451/2000 (?) y (CE) * 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. En dicha lista figuraba el isoxabeno. De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) n 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evalua- ción. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustan- cias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los pro- ductos fitosanitarios que contengan esas sustancias (*), que establece la no inclusión del isoxabeno. Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n* 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y uno acelerado de evalua- ción de las sustancias activas que forman parte del pro- 230 de 19.8.1991, p. 1. 55 de 29.2.2000, p. 25. ) DO L ) DO L ) DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. ) DO L 333 de 11.12.2008, p. 11. grama de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva, pero que no figuran en su anexo I). La solicitud se remitió a Suecia, que el Reglamento (CE) n9 1490/2002 había designado Estado miembro po- nente. Se respetó el plazo para el procedimiento acele- rado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple asimismo el resto de los requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) n” 33/2008. Suecia evaluó los datos adicionales presentados por el solicitante y preparó un informe suplementario. El 20 de noviembre de 2009, transmitió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «a Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad comunicó el informe complementario a los demás Esta- dos miembros y al solicitante para que formularan sus observaciones y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De acuerdo con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 33/2008, y a petición de la Comisión, el 27 de agosto de 2010 la Autoridad pre- sentó a la Comisión su conclusión sobre el isoxabeno (). Los Estados miembros y la Comisión examinaron, en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, el proyecto de informe de evaluación, el informe complementario y la conclusión de la Autoridad, que fueron finalizados el 28 de enero de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo al isoxabeno. Según los diversos exámenes realizados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan isoxabeno sa- tisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos exa- minados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, pues, incluir el isoxabeno en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dis- puesto en dicha Directiva. () DO L 15 de 18.1.2008, p. 5. ($) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance isoxaben» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa isoxabeno utilizada como plagui- cida). The doi:10.2903/j.efsa.2010.1714. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm EFSA Journal 2010; -8(9):1714. [83 pp!].