10.8.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 205/3 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 797/2011 DE LA COMISIÓN de 9 de agosto de 2011 por el que se autoriza la sustancia activa espiroxamina, con arreglo al Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Con- sejo (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el artículo 80, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n“” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo () debe aplicarse, con respecto al procedimiento y las condiciones de autorización, a las sustancias activas que figuran en el anexo I del Regla- mento (CE) n 737/2007 de la Comisión, de 27 de junio de 2007, por el que se fija el procedimiento para renovar la inclusión de un primer grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y se establece la lista de dichas sustancias (*). La espiroxamina figura en el anexo I del Reglamento (CE) n” 737/2007. La autorización de la espiroxamina, tal como se establece en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n9 540/2011, de 25 de mayo de 2011, de la Comisión, por el que se aplica el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (*), expira el 31 de diciembre de 2011. Con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n” 737/2007, se presentó una notifica- ción para renovar la inclusión de la espiroxamina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, dentro del plazo previsto en dicho artículo. Dicha notificación fue declarada admisible mediante la Decisión 2008/656/CE de la Comisión, de 28 de julio de 2008, sobre la admisibilidad de las notificaciones re- lativas a la renovación de la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo de las sustancias acti- vas azimsulfurón, azoxistrobina, fluroxipir, imazalilo, cre- 309 de 24.11.2009, p. 1. 230 de 19.8.1991, p. 1. 169 de 29.6.2007, p. 10. 153 de 11.6.2011, p. 1. soxim metilo, prohexadiona cálcica y espiroxamina, y por la que se establece la lista de los notificantes en cues- tión (. El notificante presentó los datos requeridos de conformi- dad con el artículo 6 del Reglamento (CE) n* 737/2007, junto con una explicación sobre la pertinencia de cada nuevo estudio presentado, en el plazo previsto en dicho artículo. El Estado miembro ponente elaboró un informe de eva- luación en consulta con el Estado miembro coponente y el 17 de septiembre de 2009 lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión. Además de la evaluación de la sustancia activa, el informe recoge la lista de los estudios en los que se basó el Estado miembro ponente para su evaluación. La Autoridad comunicó el informe de evaluación al no- tificante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. Asimismo, puso el informe de evaluación a disposición del público. A solicitud de la Comisión, el informe de evaluación fue sometido a revisión inter pares por los Estados miembros y la Autoridad. Esta presentó su conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la espi- roxamina (%) a la Comisión el 1 de septiembre de 2010. El informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal y finalizados el 17 de junio de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo a la espiroxamina. Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan espiroxamina satisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos estudiados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por consiguiente, procede autorizar la espiroxamina. () DO L 214 de 9.8.2008, p. 70. ($) «Conclusiones sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa espiroxamina en plaguicidas». EFSA Journal 2010; 8(9):1719. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1719. Disponi- ble en línea: www.efsa.europa.eu