22.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 341/45 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 1372/2011 DE LA COMISIÓN de 21 de diciembre de 2011 por el que se establece la no aprobación de la sustancia activa acetocloro, de conformidad con el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Con- sejo (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el artículo 80, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es de aplicación, con respecto al procedimiento y las condiciones de aprobación, para las sustancias activas cuya integridad haya sido estable- cida con arreglo a lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (CE) n” 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordina- rio y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (3). El acetocloro es una sustancia activa cuya integridad ha sido establecida con arreglo a lo dispuesto en el mencionado Reglamento. En los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (% y (CE) n 1490/2002 (*) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la segunda y la tercera fases del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apar- tado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como listas de las sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Direc- tiva. Una de dichas listas incluía el acetocloro. De conformidad con el artículo 3, apartado 2, del Re- glamento (CE) n” 1095/2007 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2007, que modifica el Reglamento (CE) n* 1490/2002 y el Reglamento (CE) n”* 2229/2004 por los que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la tercera y la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (5), el notificante retiró su apoyo a la inclusión de la sustancia activa en cuestión en el 09 de 24.11.2009, p. 1. 30 de 19.8.1991, p. 1. 5 de 18.1.2008, p. 5. 24 de 21.8.2002, p. 23. 46 de 21.9.2007, p. 19. () DO L3 () DO L2 C) DOL1 (5 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. 6) DO L2 (9 DO L2 (5) (7) anexo I de la Directiva 91/414/CEE antes de transcurri- dos dos meses desde la entrada en vigor del Reglamento (CE) n* 1095/2007. En consecuencia, se adoptó la Deci- sión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustan- cias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los pro- ductos fitosanitarios que contengan esas sustancias (7), en relación con la no inclusión del acetocloro. Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud pidiendo que se recurriera al procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n“ 33/2008. La solicitud se remitió a España, Estado miembro desig- nado ponente en el Reglamento (CE) n” 1490/2002. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La es- pecificación de la sustancia activa y los usos argumenta- dos son los mismos que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos — sustantivos y de procedimiento - del artículo 15 del Reglamento (CE) n 33/2008. España evaluó los nuevos datos presentados por el soli- citante y preparó un informe adicional. El 22 de abril de 2010, envió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, da Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad comunicó el informe suple- mentario a los demás Estados miembros y al solicitante para que formularan sus observaciones y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n* 33/2008 y a petición de la Comisión, el 18 de abril de 2011 la Autoridad presentó a la Comisión sus conclu- siones sobre la evaluación del riesgo del acetocloro (5). El proyecto de informe de evaluación, el informe adicional y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 11 de octubre de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo al acetocloro. Durante la evaluación de esta sustancia activa se detecta- ron problemas. En particular, los que figuran a continua- ción. Se ha determinado una posible exposición humana por encima de la dosis diaria admisible. Además, existe (7) DO L 333 de 11.12.2008, p. 11. (8) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acetochlor (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa acetocloro). EFSA Journal 2011;9(5):2143. [109 pp.] doi:10.2903/ j.efsa.2011.2143. Disponible en: www.efsa.europa.eu/efsajournal. htm.