12.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 295/1 (Actos no legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO (UE) N? 1129/2011 DE LA COMISIÓN de 11 de noviembre de 2011 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n* 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1333/2008 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1), y, en particular, su artículo 10 y su artículo 30, apartados 1 y 5, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1333/2008 prevé establecer una lista de aditivos alimentarios de la Unión autorizados para ser utilizados en alimentos, y las condiciones de dicha utilización. Los aditivos alimentarios cuya utilización en alimentos está permitida con arreglo a la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los edulcorantes utilizados en los pro- ductos alimenticios (?); la Directiva 94/36/CE del Parla- mento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos ali- menticios (3), y la Directiva 95/2/CE del Parlamento Eu- ropeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edul- corantes (*), deben incluirse en el anexo II del Regla- mento (CE) n” 1333/2008 tras comprobar que cumplen las condiciones establecidas en los artículos 6, 7 y 8 del mismo. Dicha comprobación no requiere una nueva eva- luación del riesgo por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, da EFSA»). Los aditivos alimentarios y las condiciones de utilización que ya no se necesiten no han de figurar en el anexo II de dicho Reglamento. Solo los aditivos alimentarios incluidos en la lista de la Unión establecida en el anexo II del Reglamento (CE) 54 de 31.12.2008, p. 16. 37 de 10.9.1994, p. 3. () DO L3 ) DO L2 () DO L 237 de 10.9.1994, p. 13. () DO L 6 1 de 18.3.1995, p. 1. (5) (6) n9 1333/2008 pueden comercializarse y utilizarse en ali- mentos, en las condiciones de utilización que en él se especifican. Los aditivos del anexo II deben incluirse en la lista atendiendo a las categorías de alimentos a las que puedan añadirse. A fin de facilitar la transferencia y re- forzar la transparencia del procedimiento de autoriza- ción, conviene establecer un nuevo sistema de categorías de alimentos que será la base del anexo II. La norma general del Codex Alimentarius para los aditi- vos alimentarios (*) constituye el sistema de categorías de alimentos que se ha utilizado como punto de partida para desarrollar el sistema de la Unión. No obstante, ese sistema debe adaptarse para tener en cuenta la espe- cificidad de las autorizaciones de aditivos alimentarios vigentes en la Unión. Se han tenido en cuenta las actuales disposiciones específicas de la Unión en el sector alimen- tario. Las categorías deben crearse con el fin exclusivo de establecer la lista de los aditivos autorizados y sus con- diciones de utilización. Por razones de claridad es necesario desglosar los aditivos alimentarios en grupos de aditivos con miras a su auto- rización para determinados alimentos. Deben elaborarse directrices que describan las distintas categorías a fin de garantizar una interpretación uniforme. En su caso, las decisiones sobre la interpretación pueden adoptarse con arreglo al artículo 19 del Reglamento (CE) n* 1333/2008 a fin de aclarar si un producto alimenticio concreto per- tenece 0 no a una categoría determinada. Los nitritos (E 249-250) son necesarios como conservan- tes en productos cárnicos para combatir la posible pro- liferación de bacterias nocivas, sobre todo de Clostridium botulinum. Sin embargo, la utilización de nitritos en la carne puede provocar la formación de nitrosaminas, que son cancerígenas. La autorización vigente de los nitritos como aditivos alimentarios supone un equilibrio entre esos efectos y tiene en cuenta el dictamen científico de la EFSA y la necesidad de mantener determinados ali- mentos tradicionales en el mercado. Para algunos produc- tos cárnicos fabricados de forma tradicional, los límites () GSFA, Codex STAN 192-1995.