L 18/38 Diario Oficial de la Unión Europea 21.1.2011 DIRECTIVA 2011/6/UE DE LA COMISIÓN de 20 de enero de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa buprofezina (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) En los Reglamentos (CE) n% 451/2000 (?) y (CE) n* 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo a que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. En dicha lista figura la buprofezina. Mediante la Decisión 2008/771/CE de la Comisión (*), se decidió no incluir la buprofezina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. (2) Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía que se aplicara el procedimiento acelerado, tal como se prevé en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n* 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de eva- luación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apar- tado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (>). (3) — Lasolicitud se remitió al Reino Unido, que el Reglamento (CE) 19 33/2008 había designado Estado miembro po- nente. Se respetó el plazo para el procedimiento acele- rado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que ya fueron objeto de la Decisión 2008/771/CE. La solicitud cumple, asimismo, el resto de los requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) n” 33/2008. (4) — El Reino Unido evaluó la información y los datos nuevos facilitados por el notificante y elaboró un informe suple- mentario en agosto de 2009. El 21 de agosto de 2009, (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. () DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. () DO L 263 de 2.10.2008, p. 18. () DO L 15 de 18.1.2008, p. 5. comunicó dicho informe a la Autoridad Europea de Se- guridad Alimentaria (en lo sucesivo, da Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad remitió el informe suplementario a los de- más Estados miembros y al solicitante para que formu- laran sus observaciones y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n% 33/2008 y a petición de la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad llevaron a cabo una revisión por pares del informe suplementario. A continuación, el 21 de mayo de 2010, la Autoridad presentó a la Comisión sus con- clusiones sobre la buprofezina (5). El proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y las conclusio- nes de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité perma- nente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 23 de noviembre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo a la buprofezina. El informe suplementario presentado por el Estado miembro ponente y las nuevas conclusiones presentadas por la Autoridad se centraron en los motivos que dieron lugar a la no inclusión. Entre ellos figuraba, concreta- mente, la imposibilidad de evaluar fiablemente la exposi- ción de los consumidores, por falta de datos para esta- blecer una definición apropiada de «residuo». La nueva información presentada por el solicitante hizo posible evaluar la exposición de los consumidores, y de ella se desprende que el riesgo para los consumidores es aceptable. En consecuencia, los datos y la información adicionales presentados por el solicitante permiten eliminar los mo- tivos específicos que dieron lugar a la no inclusión. No se han planteado otras cuestiones científicas pendientes. A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen buprofezina satisfacen, en general, los requisitos estable- cidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular por lo que se refiere a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, procede incluir la buprofezina en el anexo I, para garantizar que las auto- rizaciones de productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. (9) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin», EFSA Journal 2010; 8(6):1624. [77 pp.]. doi:10.2903/ j.efsa.2010.1624. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.