4.3.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 59/71 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 3 de marzo de 2011 relativa a la no inclusión de la etoxiquina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y por la que se modifica la Decisión 2008/941/CE de la Comisión [notificada con el número C(2011) 1265] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2011/143/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) En los Reglamentos (CE) n9 1112/2002 (?) y (CE) n* 2229/2004 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. En dicha lista figura la etoxiquina. (2) De conformidad con el artículo 24 sexies del Reglamento (CE) n9 2229/2004, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE antes de que transcurrieran dos meses desde la recepción del proyecto de informe de evaluación. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/941/CE de la Comisión, de 8 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustan- cias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los pro- ductos fitosanitarios que contengan esas sustancias (*), en la que se establece la no inclusión de la etoxiquina. (3) Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n* 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I(>). (4)  La solicitud se remitió a Alemania, Estado miembro de- signado ponente en el Reglamento (CE) n* 2229/2004. () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. (2 DO L 168 de 27.6.2002, p. 14. () DO L 379 de 24.12.2004, p. 13. (% DO L 335 de 13.12.2008, p. 91. () DO L 15 de 18.1.2008, p. 5. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/941/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos — sustantivos y de procedimiento - del artículo 15 del Reglamento (CE) n 33/2008. Alemania evaluó los nuevos datos presentados por el solicitante y elaboró un informe suplementario. El 16 de octubre de 2009, transmitió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo suce- sivo, «la Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad co- municó el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. El 20 de agosto de 2010, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 33/2008 y a petición de la Comisión, la Autoridad pre- sentó a esta última su conclusión sobre la etoxiquina (5). El proyecto de informe de evaluación, el informe suple- mentario y la conclusión de la Autoridad fueron revisa- dos por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 28 de enero de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo a la etoxiquina. Durante la evaluación de esta sustancia activa se detecta- ron varios problemas. En particular, no fue posible reali- zar una evaluación fiable de la exposición de los consu- midores, los operarios y los trabajadores, debido a que la serie de datos toxicológicos era limitada, y se consideró insuficiente para establecer la ingesta diaria admisible, la dosis de referencia aguda y el nivel de exposición admi- sible para el operario. Además, los datos presentados eran insuficientes para establecer una definición de resi- duo para la etoxiquina y sus metabolitos. Por añadidura, faltaban datos para llegar a una conclusión sobre el po- tencial genotóxico y la ecotoxicidad de una impureza en las especificaciones técnicas, que, por motivos de confi- dencialidad, se denominaba impureza 7. Por último, los datos disponibles no eran suficientes para evaluar plena- mente los riesgos para el medio ambiente y los organis- mos no diana. Por consiguiente, no pudo concluirse, a partir de la información disponible, que la etoxiquina cumpliera los criterios para su inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEF. ($) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoxyquin» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa etoxiquina). EFSA Journal 2010; 8(9):1710. [38 pp-]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1710. Disponible en línea: www.efsa.europa. eu/efsajournal.htm