L 322/10 Diario Oficial de la Unión Europea 8.12.2010 REGLAMENTO (UE) N? 1141/2010 DE LA COMISIÓN de 7 de diciembre de 2010 por el que se establecen el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 5, Considerando lo siguiente: En la Directiva 91/414/CEE se establece que, previa soli- citud, podrá renovarse la inclusión de una sustancia ac- tiva. La Comisión ha recibido cartas de varios productores en las que se solicita una renovación de sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y cuyo período de inclusión expirará en 2011 y 2012. Debe establecerse un procedimiento para la presentación y el análisis de las solicitudes de renovación de la inclu- sión de estas sustancias activas en el anexo I de la Di- rectiva 91/414/CEE. Deben fijarse períodos para las diferentes etapas de dicho procedimiento a fin de garantizar que se realicen rápida- mente. Debe pedirse a los productores que deseen garantizar la renovación de sustancias activas contempladas en el pre- sente Reglamento que lo soliciten al Estado miembro ponente pertinente. Cuando se hayan presentado por separado dos o más solicitudes para la misma sustancia activa y cumplan los requisitos, el Estado miembro ponente debe comuni- car datos de contacto actualizados de cada solicitante a los otros solicitantes a fin de facilitar la presentación de (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. (10) (11) expedientes conjuntos y de evitar, cuando sea posible, la duplicación de estudios con animales vertebrados. A fin de garantizar la eficacia de los procedimientos de renovación, los Estados miembros ponentes deben orga- nizar, antes de la presentación de los expedientes, una reunión para debatir los conocimientos más avanzados sobre la sustancia activa y sopesar si deben actualizarse los expedientes presentados para la primera inclusión y, en su caso, cómo. Los expedientes presentados para su renovación deben incluir nuevos datos relacionados con la sustancia activa y nuevas evaluaciones del riesgo para reflejar cualquier modificación de los requisitos que deben reunir los datos así como cualquier modificación de los conocimientos científicos o técnicos desde que la sustancia activa se incluyera por primera vez en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, como se refleja en los documentos orienta- tivos publicados por la Comisión y en los dictámenes pertinentes del Comité Científico de las Plantas o de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo suce- sivo, «la Autoridad»). La gama de usos que se presente debe reflejar los usos representativos. El solicitante debe demostrar, a partir de los datos presentados, que, para uno o más de los preparados, se cumplirán los requisitos del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE. Los solicitantes deben enumerar por separado en una lista los estudios con vertebrados que se vayan a presen- tar junto con el expediente, y los Estados miembros ponentes deben entregar estas listas, previa petición, a fin de promover debates iniciales sobre la manera de compartir los datos sobre vertebrados para evitar la du- plicación de los estudios con vertebrados. En las evaluaciones debe asimismo tenerse en cuenta la información técnica o científica referente a una sustancia activa, en particular sobre los efectos potencialmente pe- ligrosos de la misma, que sea facilitada dentro del pe- ríodo pertinente por terceros. Debe permitirse que los solicitantes realicen observaciones sobre esta informa- ción. En caso necesario, los informes de evaluación de la re- novación elaborados por los Estados miembros ponentes podrán someterse a una consulta de expertos organizada por la Autoridad a petición de la Comisión, antes de su presentación al Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal.