L 195/46 Diario Oficial de la Unión Europea 27.7.2011 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2011/71/UE DE LA COMISIÓN de 26 de julio de 2011 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la creosota como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1, y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura la creosota. Según el Reglamento (CE) n* 1451/2007, la creosota se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8, protectores para maderas, conforme a la definición del anexo V de esa Directiva. Suecia fue designada Estado miembro informante y el 31 de octubre de 2007 presentó a la Comisión el in- forme de la autoridad competente, junto con una reco- mendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n* 1451/2007. Según el informe, la evaluación solo se refiere a la creo- sota de grado B y de grado C, tal y como se especifica en la norma europea EN 13991:2003. L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. (4) () El 30 de abril de 2008 se inició una consulta de los interesados. El resultado de la consulta se hizo público y se debatió en la 30* reunión de representantes de las autoridades competentes de los Estados miembros para la aplicación de la Directiva 98/8/CE, relativa a la comer- cialización de biocidas. Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente. De conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n 1451/2007, las conclusiones de dicho examen se in- corporaron a un informe de evaluación, en el seno del Comité permanente de biocidas, el 17 de diciembre de 2010. Según el informe de evaluación, es previsible que los protectores para maderas que contienen creosota cum- plan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE cuando se aplican a la madera en algunos de los supuestos evaluados. Por otra parte, en la citada consulta de los interesados se indicó con insis- tencia que el uso de creosota en determinadas aplicacio- nes redunda en considerables beneficios socioeconómi- cos. Los análisis del ciclo de vida presentados y publica- dos en el contexto de la consulta sugieren que, en ciertos casos, no hay alternativas adecuadas para la creosota que sean menos perjudiciales para el medio ambiente. Por tanto, es adecuado incluir la creosota en el anexo L. No obstante, en la evaluación del riesgo se detectaron riesgos inaceptables para el medio ambiente en relación con determinados supuestos de utilización con madera presentados en el informe de evaluación. Asimismo, se considera que la creosota es un carcinó- geno sin umbral y está clasificada como carcinógeno de la categoría 1B según el Reglamento (CE) n* 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciem- bre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n9 1907/2006 (3). () DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.