L 161/6 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2010 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2010/42/UE DE LA COMISIÓN de 28 de junio de 2010 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa FEN 560 (semillas de fenogreco en polvo) (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 24 de junio de 2003 Francia recibió una solicitud de Société occitane de fabrications et de technologie para la inclusión de la sustancia activa FEN 560 (también denominada fenogreco o semillas de fenogreco en polvo) en el anexo I de dicha Directiva. Mediante la Decisión 2004/131/CE de la Comisión () se confirmó que la documentación era completa, esto es, que podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos IT y III de la Directiva 91/414/CEE. Los efectos de esta sustancia activa sobre la salud hu- mana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propues- tos por el solicitante. El Estado miembro designado po- nente presentó un proyecto de informe de evaluación el 18 de febrero de 2005. El proyecto de informe de evaluación fue sometido por los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguri- dad Alimentaria (EFSA) a una evaluación por pares y el 18 de diciembre se presentó como conclusión de la EFSA sobre la revisión por pares del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa semillas de fenogreco en polvo (FEN 560) (*). Este informe fue revisado por los Estados miem- (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 37 de 10.2.2004, p. 34. () The EFSA Journal (2010) 8(1):1448, Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa semillas de fenogreco en polvo (FEN 560). doi:10.2903/j.efsa.2010. 1448. Disponible en línea en www.efsa.europa.eu bros y la Comisión en el Comité permanente de la ca- dena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 11 de mayo de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al FEN 560 (semillas de fenogreco en polvo). Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen FEN 560 (se- millas de fenogreco en polvo) satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir el FEN 560 (semillas de fenogreco en polvo) en el anexo I de dicha Directiva, para garantizar que las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan concederse en todos los Estados miembros de conformi- dad con lo dispuesto en esa Directiva. Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Direc- tiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones pro- visionales vigentes de productos fitosanitarios que con- tengan FEN 560 (semillas de fenogreco en polvo), a fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos estableci- dos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como de las condiciones pertinentes esta- blecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben transformar las autorizaciones provisionales vigentes en autorizaciones definitivas, o bien modificarlas o retirarlas de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado anterior- mente, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo II para cada producto fitosani- tario y cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva. Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia. Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal.