L 59/26 Diario Oficial de la Unión Europea 4.3.2011 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2011/22/UE DE LA COMISIÓN de 3 de marzo de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa bispiribaco (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) El 26 de febrero de 2002, Italia recibió de Bayer CropS- cience, de conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, una solicitud de inclusión de la sustancia activa bispiribaco (también llamada bispiribaco de sodio, en función de la forma en la que la formula- ción representativa en la que se basa el expediente con- tiene la sustancia) en el anexo I de dicha Directiva. Me- diante la Decisión 2003/305/CE de la Comisión () se confirmó que el expediente era «documentalmente con- forme», es decir, que podía considerarse que, en principio, satisfacía los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. Los efectos de esta sustancia activa sobre la salud hu- mana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propues- tos por el solicitante. El 1 de agosto de 2003, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación. El 12 de julio de 2010, los Estados miembros y la Au- toridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) some- tieron el proyecto de informe de evaluación a una revi- sión por pares, en forma de conclusión de la EFSA sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa bispi- ribaco (3). Dicho informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 112 de 6.5.2003, p. 10. () EFSA Journal (2010) 8(1):1692, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (un- less otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispyri- bac-sodium)» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evalua- ción del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa bispiribaco [salvo indicación en contrario, todos los datos evaluados se refieren a la variante bispiribaco de sodio]). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Disponible en: www.efsa.curopa.eu. la cadena alimentaria y de sanidad animal y el 28 de enero de 2011 fue finalizado como informe de revisión de la Comisión relativo al bispiribaco. A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen bispiribaco satisfacen, en general, los requisitos estableci- dos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir el bispiribaco en el anexo I de dicha Directiva, para garantizar que las autorizaciones de los productos fitosanitarios que conten- gan dicha sustancia activa puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en esa Directiva. Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener infor- mación que confirme algunos puntos concretos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Procede, por tanto, pedir al solicitante que envíe más información que con- firme la evaluación del riesgo relativa a la posible conta- minación de las aguas subterráneas por los metabolitos M03 (5, M04 () y MI10 (9. Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Direc- tiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones pro- visionales vigentes de productos fitosanitarios que con- tengan bispiribaco, a fin de garantizar que se cumplan los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, y las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben transformar las autorizaciones provisionales vigentes en autorizaciones definitivas, o bien modificarlas o retirarlas de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado anterior- mente, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE en relación con cada producto fitosanitario y cada uso pro- puesto, de conformidad con los principios uniformes establecidos en dicha Directiva. () 2-hidroxi-4,6-dimetoxipirimidin. () 2,4-dihidroxi-6-metoxipirimidin. () 2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxipirimidin-2-il)oxibenzoato de sodio.