26.11.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 313/41 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 24 de noviembre de 2011 relativa a la autorización de comercialización de betaglucanos de levadura como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) n” 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 8527] (El texto en lengua inglesa es el único auténtico) (2011/762/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7, Considerando lo siguiente: (1) () El 23 de septiembre de 2009, la empresa Biothera Incor- porated solicitó a la autoridad competente irlandesa la autorización de comercialización de los betaglucanos de levadura como nuevo ingrediente alimentario para diver- sos alimentos, incluidas las bebidas, destinados a la po- blación en general, así como para complementos alimen- ticios y productos alimenticios destinados a una alimen- tación especial, a excepción de los preparados para lac- tantes y preparados de continuación. El 23 de diciembre de 2009, el organismo irlandés com- petente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En este informe, llegaba a la conclusión de que los betaglucanos de levadura son admisibles como nuevo ingrediente alimentario siempre que se respeten las especificaciones del producto y las dosis previstas, y que se añadan exclusivamente a la gama de productos alimenticios mencionados en el ex- pediente de solicitud. La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 18 de enero de 2010. En el plazo de 60 días establecido en el artículo 6, apar- tado 4, del Reglamento (CE) n* 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del pro- ducto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado. Por consiguiente, el 2 de julio de 2010 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). (1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1. (6) El 8 de abril de 2011 la EFSA, en su «Dictamen científico sobre la seguridad de los betaglucanos de levadura como nuevo ingrediente alimentario» (?), llegó a la conclusión de que este producto es seguro en las condiciones de utilización propuestas. El dictamen de la EFSA no evaluó la seguridad para los niños de edades inferiores a los dieciocho meses. Teniendo en cuenta el dictamen científico de la EFSA y la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (*), el Reglamento (CE) n* 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimen- tos (*), la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación es- pecial (>), la Directiva 1999/21/CE de la Comisión, de 25 de marzo de 1999, sobre alimentos dietéticos desti- nados a usos médicos especiales (5), y la Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de ce- reales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (), se establece que los betaglucanos de leva- dura cumplen los criterios fijados en el artículo 3, apar- tado 1, del Reglamento (CE) n* 258/97. Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimen- taria y de sanidad animal. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 Los betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) que se especifican en el anexo I podrán comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para los usos y en la dosis máxima establecidas en el anexo II, sin perjuicio de las dispo- siciones de la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (CE) n? 1925/2006 y la Directiva 2009/39/CE. () 0) ( 0) 05) 0 he EFSA Journal 2011; 9(5):2137 [22 pp-]. L 183 de 12.7.2002, p. 51. L 404 de 30.12.2006, p. 26. L 124 de 20.5.2009, p. 21. L 91 de 7.4.1999, p. 29. L 339 de 6.12.2006, p. 16.