L 124/36 Diario Oficial de la Unión Europea 11.5.2012 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2012/16/UE DE LA COMISIÓN de 10 de mayo de 2012 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el ácido clorhídrico como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1, y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el ácido clorhídrico. Con arreglo al Reglamento (CE) n 1451/2007, el ácido clorhídrico ha sido evaluado de conformidad con lo dis- puesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 2, desinfec- tantes y otros biocidas utilizados en el ámbito de la vida privada y en el de la salud pública, conforme a la defi- nición del anexo V de dicha Directiva. Letonia fue designada Estado miembro informante, y el 16 de octubre de 2009 presentó a la Comisión el in- forme de la autoridad competente, junto con una reco- mendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n” 1451/2007. Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente. De conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n” 1451/2007, las conclusiones de dicho examen se incorporaron a un informe de evaluación, en el seno del Comité permanente de biocidas, el 9 de diciembre de 2011. De las distintas evaluaciones efectuadas se desprende la probabilidad de que los biocidas utilizados como desin- fectantes y otros biocidas en el ámbito de la vida privada y en el de la salud pública, de conformidad con el citado L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. (6) (7) (8) (10) (11) tipo de producto 2, y que contienen ácido clorhídrico, cumplan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Procede, por tanto, incluir el ácido clorhídrico en el anexo I de dicha Directiva. No se han evaluado a nivel de la Unión todos los usos potenciales. Por ello, procede que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para los compartimentos medioambientales y las poblaciones humanas que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación de riesgos a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los biocidas, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles acep- tables. Teniendo en cuenta la corrosividad de la sustancia y las posibles medidas consideradas para mitigar el riesgo co- rrespondiente, conviene exigir que el envase esté dise- ñado de tal manera que se minimice la exposición du- rante el uso no profesional, a menos que en la solicitud de autorización del producto pueda demostrarse que los riesgos para la salud humana pueden reducirse a niveles aceptables por otros medios. Las disposiciones de la presente Directiva deben aplicarse simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato en el mercado de la Unión de los biocidas que contienen ácido clorhídrico como sustancia activa y, asimismo, para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los biocidas en general. Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustan- cia activa en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, trans- curra un plazo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de la inclusión y para que los solicitantes que tengan preparados expedien- tes puedan aprovechar plenamente el período de diez años de protección de los datos, que se inicia en la fecha de inclusión, de conformidad con el artículo 12, apar- tado 1, letra ), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE. Tras la inclusión, es necesario conceder a los Estados miembros un plazo razonable para aplicar el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. Por tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 98/8/CE.