4.5.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 111/3 REGLAMENTO (UE) N” 376/2010 DE LA COMISIÓN de 3 de mayo de 2010 por el que se modifica el Reglamento (CE) n” 983/2009, sobre la autorización o la denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1924/2006 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (), y, en particular, su artículo 17, apartado 3, Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimenta- ria, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 16, apartado 4, del Reglamento (CE) n” 1924/2006, todo dictamen de la Autoridad Eu- ropea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, da Au- toridad»), en favor de la autorización de una declaración de propiedades saludables debe incluir determinada infor- mación. Por consiguiente, esa información debe figurar en el anexo de declaraciones permitidas de los Reglamen- tos por los que se autorizan determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos o se deniega su autorización, e incluir, en su caso, la redacción revi- sada de la declaración, las condiciones específicas de la utilización de esta y, cuando resulte pertinente, las con- diciones o restricciones de utilización del alimento y una declaración complementaria o una advertencia, con arre- glo a las normas establecidas en el Reglamento (CE) n9 1924/2006 y en consonancia con los dictámenes de la Autoridad. A raíz de dos dictámenes de la Autoridad sobre fitoesta- noles y fitoesteroles y la disminución/reducción de la tasa de colesterol LDL en sangre (Pregunta n% EFSA-Q-2008- 085 y Pregunta n* EFSA-Q-2008-118) (?), la Comisión autorizó, mediante el Reglamento (CE) n* 983/2009 (3), las declaraciones de propiedades saludables: «Se ha de- mostrado que [los fitoesteroles/los ésteres de fitoestanol] disminuyen/reducen el colesterol sanguíneo. Una tasa ele- vada de colesterol constituye un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias», con las condicio- nes de utilización específicas «Información al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria mínima de 2 gramos de fitoesteroles/fitoestanoles». En el contexto del procedimiento de autorización de las declaraciones de propiedades saludables con arreglo al Reglamento (CE) n” 1924/2006, el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, en su (1) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9. (*) The EFSA Journal (2008) 781, pp. 1-2, y 825, pp. 1-13, respectiva- mente. () DO L 277 de 22.10.2009, p. 3. reunión de 20 de febrero de 2009, llegó a la conclusión de que, con respecto a la indicación de un efecto cuan- titativo en las declaraciones de propiedades saludables, se precisaba el asesoramiento científico de la Autoridad para garantizar que tales declaraciones se autorizasen de tal manera que no se indujese a error al consumidor y que las condiciones de utilización se estableciesen de una manera coherente. A tal fin, la Comisión presentó una solicitud de asesoramiento a la Autoridad, de con- formidad con el artículo 19, apartado 2, del citado Re- glamento. El 3 de agosto de 2009, la Comisión y los Estados miem- bros recibieron el dictamen científico de la Autoridad (pregunta n” EFSA-Q-2009-00530 y n” EFSA Q-2009- 00718) (*), en el que se llegaba a la conclusión de que con una ingesta diaria de 1,5-2,4 gramos de fitoesteroles/ fitoestanoles añadidos a alimentos tales como grasas amarillas para untar, productos lácteos, mayonesa y ali- ños para ensaladas, puede esperarse una reducción media de entre un 7 % y un 10,5 % y de que tal reducción es de relevancia biológica. Por otro lado, la Autoridad indicó que el efecto de disminución de la tasa de colesterol de las LDL en la sangre se ha establecido normalmente en un plazo de dos a tres semanas y puede mantenerse mediante el consumo continuado de fitoesteroles/fitoes- tanoles. Por tanto, teniendo en cuenta el dictamen científico de la Autoridad y con el fin de garantizar que dichas declara- ciones de propiedades saludables relativas a la magnitud del efecto declarado se autoricen de tal manera que no se induzca a error al consumidor y que sus condiciones de utilización se establezcan de una manera coherente, es necesario modificar las condiciones de utilización estable- cidas en relación con las dos declaraciones de propieda- des saludables autorizadas relativas a los efectos de los fitoesteroles y los ésteres de fitoestanol en la disminución del colesterol sanguíneo. A raíz del dictamen de la Autoridad sobre los ácidos grasos esenciales y, en particular, el ácido a-linolénico (ALA) y el ácido linoleico (LA), y el crecimiento y el desarrollo normales de los niños (pregunta n” EFSA-Q- 2008-079) (*), la Comisión autorizó la declaración de propiedades saludables «Los ácidos grasos esenciales son necesarios para el crecimiento y el desarrollo normales de los niños» en el Reglamento (CE) n” 983/2009 con las condiciones de utilización específicas «Información al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria del 1 % de la energía total en el caso del ácido linoleico y del 0,2 % de la energía total en el caso del ácido a-linolénico». (* The EFSA Journal (2009) 1175, pp. 1-9. () The EFSA Journal (2008) 783, pp. 1-10.