L 34/8 Diario Oficial de la Unión Europea 7.2.2012 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 3 de febrero de 2012 que modifica la Decisión 2008/911/CE, por la que se establece una lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas [notificada con el número C(2012) 516] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2012/68/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Vistos el Tratado de la Unión Europea y el Tratado de Funcio- namiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso huma- no (), y, en particular, su artículo 16 séptimo, Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado el 15 de julio de 2010 por el Comité de medica- mentos a base de plantas, Considerando lo siguiente: (1) La Vitis vinifera L. se puede considerar una sustancia o preparado vegetal o una combinación de estos en el sentido de la Directiva 2001/83/CE y cumple los requi- sitos que establece dicha Directiva. (2) Por consiguiente, se debe incluir la Vitis vinifera L. en la lista de sustancias y preparados vegetales y de combina- ciones de estos para su uso en medicamentos tradiciona- les a base de plantas, establecida en la Decisión 2008/911/CE de la Comisión (?). (1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. (2) DO L 328 de 6.12.2008, p. 42. (3) — Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/911/CE en consecuencia. (4) — Las medidas establecidas en la presente Decisión se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de medicamentos de uso humano. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 Los anexos I y II de la Decisión 2008/911/CE quedan modifi- cados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Decisión. Artículo 2 Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 3 de febrero de 2012. Por la Comisión John DALLI Miembro de la Comisión