L 344/64 Diario Oficial de la Unión Europea 28.12.2011 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 22 de diciembre de 2011 por la que se autoriza la comercialización de los productos que se compongan de maíz modificado genéticamente Bt11xMIR604xGA21 (SYN-BTO11-1xSYN-IR604-5xMON-99021-9), lo contengan o se hayan producido a partir de él con arreglo al Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 9536] (El texto en lengua francesa es el único auténtico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (2011/894/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimen- tos y piensos modificados genéticamente (1), y, en particular, su artículo 7, apartado 3, y su artículo 19, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) () () El 31 de marzo de 2008, Syngenta Seeds SAS presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una solici- tud, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Regla- mento (CE) n” 1829/2003, para la comercialización de alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que se componen de maíz Bt11xMIR604xGA21, lo contienen o se han producido a partir de él («da solicitud»). La solicitud incluye también la comercialización de pro- ductos distintos de los alimentos y piensos que conten- gan o se compongan de maíz Bt11xMIR604xGA21, para los mismos usos que cualquier otro maíz, a excepción del cultivo. Por tanto, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 5, apartado 5, y el artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n” 1829/2003, incluye los datos y la información requeridos por los anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación inten- cional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (?), así como información y con- clusiones sobre la evaluación del riesgo efectuada con- forme a los principios expuestos en el anexo II de la Directiva 2001/18/CE. Asimismo, incluye un plan de seguimiento de los efectos medioambientales, conforme al anexo VII de dicha Directiva. El 15 de junio de 2010, la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria («EFSA») emitió un dictamen favorable de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n 1829/2003. Según este dictamen, el maíz Bt11xMIR604xGA21 es tan seguro como su homólogo no modificado genéticamente en lo tocante a los efectos potenciales sobre la salud humana y animal o sobre el O L 268 de 18.10.2003, p. 1. O L 106 de 17.4.2001, p. 1. medio ambiente. Por lo tanto, concluyó que no es pro- bable que la comercialización de productos que se com- pongan de maíz Bt11xMIR604xGA21, lo contengan o se hayan producido a partir de él, conforme a lo descrito en la solicitud (dos productos»), tenga efectos perjudiciales para la salud humana o animal ni para el medio am- biente, si tales productos se emplean para los usos pre- vistos (3). En su dictamen, la EFSA analizó todas las cues- tiones y preocupaciones concretas planteadas por los Es- tados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes establecida por el artículo 6, apartado 4, y el artículo 18, apartado 4, del citado Reglamento. Asimismo, la EFSA concluía en su dictamen que el plan de seguimiento medioambiental presentado por el solici- tante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba al uso previsto de los productos. Teniendo en cuenta estas consideraciones, procede con- ceder la autorización para los productos. Debe asignarse a cada organismo modificado genética- mente (OMG) un identificador único conforme a lo dis- puesto en el Reglamento (CE) n” 65/2004 de la Comi- sión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identificadores úni- cos a los organismos modificados genéticamente (*). Sobre la base del dictamen de la EFSA, no se considera necesario establecer para los alimentos, los ingredientes alimentarios y los piensos que se compongan de maíz Bt11xMIR604xGA21, lo contengan o se hayan produ- cido a partir de él, requisitos de etiquetado específicos distintos de los previstos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n 1829/2003. Sin embargo, para garantizar que los pro- ductos se utilicen dentro de los límites de la autorización establecida mediante la presente Decisión, el etiquetado de los piensos y otros productos, distintos de los alimen- tos o piensos, que se compongan del OMG cuya autori- zación se solicita, o lo contengan, debe complementarse con una indicación clara de que los productos en cues- tión no deben emplearse para el cultivo. () http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2010-00834. () DO L 10 de 16.1.2004, p. 5.