L 61/14 Diario Oficial de la Unión Europea 8.3.2011 DIRECTIVA 2011/30/UE DE LA COMISIÓN de 7 de marzo de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir el óxido de fenbutaestán como sustancia activa y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ( ( 1 2 3 4 En los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (?) y (CE) n” 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye el óxido de fenbutaestán. De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) n 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evalua- ción. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustan- cias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los pro- ductos fitosanitarios que contengan esas sustancias (*), en la que se establece la no inclusión del óxido de fenbu- taestán. Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo deno- minado «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n9 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acele- rado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el 230 de 19.8.1991, p. 1. 55 de 29.2.2000, p. 25. ) DO L ) DO L ) DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. ) DO L 333 de 11.12.2008, p. 11. artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (>). La solicitud se remitió a Bélgica, Estado miembro desig- nado ponente en el Reglamento (CE) n* 451/2000. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La es- pecificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento indicados en el artículo 15 del Reglamento (CE) n9 33/2008. Bélgica evaluó los nuevos datos presentados por el soli- citante y preparó un informe suplementario. El 1 de di- ciembre de 2009, envió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo deno- minada «la Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad remitió el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. El 23 de agosto de 2010, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n9 33/2008, la Autoridad presentó su conclusión sobre el óxido de fenbutaestán a la Comisión (%) a petición de esta Última. El proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de la Cadena Ali- mentaria y de Sanidad Animal y finalizados el 28 de enero de 2011 como informe de la Comisión relativo al óxido de fenbutaestán. A juzgar por los diversos exámenes realizados, cabe pen- sar que los productos fitosanitarios que contienen óxido de fenbutaestán satisfacen, en general, los requisitos esta- blecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir el óxido de fenbutaestán en el anexo I de la mencionada Directiva para garantizar que los productos fitosanitarios que con- tengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. () DO L 15 de 18.1.2008, p. 5. (9) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbutatin oxide» (Conclusión sobre la revisión por pares de la eva- luación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa óxido de fenbutaestán). EFSA Journal 2010; 8(9):1711. [73 pp-]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1711. Disponible en línea: www.efsa. europa.eu