23.4.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 102/45 DECISIONES DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 19 de abril de 2010 relativa a la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (Eudamed) [notificada con el número C(2010) 2363] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2010/227/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (1, y, en particular, su artículo 10 ter, apartado 3, Vista la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (?), y, en particular, su artículo 14 bis, apartado 3, Vista la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (3), y, en particular, su artículo 12, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) — Las Directivas 90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE con- tienen disposiciones relativas a una base de datos europea sobre productos sanitarios que exigen el establecimiento de dicha base de datos. (2) — Los objetivos de la base de datos europea de productos sanitarios son reforzar la vigilancia del mercado brin- dando a las autoridades competentes acceso rápido a la información sobre fabricantes y representantes autoriza- dos, productos y certificados y a los datos de vigilancia, DO L 189 de 20.7.1990, p. 17. () DO L 169 de 12.7.1993, p. 1. DO L 331 de 7.12.1998, p. 1. compartir información sobre investigación clínica, y con- tribuir a la aplicación uniforme de esas Directivas, espe- cialmente en cuanto a los requisitos de registro. (3) Por consiguiente, la base de datos debe contener los datos requeridos por las Directivas 90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE, en particular los relativos a regis- tro de fabricantes y productos, los de certificados expe- didos o renovados, modificados, completados, suspendi- dos, retirados o denegados, los obtenidos con arreglo al procedimiento de vigilancia y los datos sobre investiga- ciones clínicas. (4) La Comisión Europea ha creado, en cooperación con los Estados miembros, la denominada «Base de Datos Euro- pea sobre Productos Sanitarios (Eudamed)», que muchos Estados miembros están utilizando de forma voluntaria. (55 Los datos deben introducirse en la base mediante los métodos de transferencia prescritos. (66 Al introducir datos en Eudamed conviene utilizar una nomenclatura de productos sanitarios internacionalmente reconocida, que haga posible la descripción uniforme de los productos en cuestión y el uso eficaz de la base de datos. Como pueden introducirse datos en todas las len- guas oficiales comunitarias, debe utilizarse un código nu- mérico para facilitar la búsqueda de esos productos. (7) La Nomenclatura Mundial de los Productos Sanitarios, creada sobre la base de la norma EN ISO 15225:2000 Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinados al intercambio de datos reglamentarios, es una nomenclatura reconocida interna- cionalmente. Las conclusiones del Consejo del 2 de di- ciembre de 2003 sobre los productos sanitarios (*) invi- taban a crear y mantener Eudamed y a iniciar, como punto de partida de dicha base de datos, la aplicación de la Nomenclatura Mundial de los Productos Sanitarios. () DO C 20 de 24.1.2004, p. 1.