5.7.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 175/7 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 589/2012 DE LA COMISIÓN de 4 de julio de 2012 por el que se aprueba la sustancia activa fluxapiroxad, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse- jo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artí- culo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo () es aplicable, con respecto al procedi- miento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al fluxapiroxad, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n* 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2010/672/UE de la Comisión (*). De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el Reino Unido recibió el 11 de diciembre de 2009 una solicitud de BASF SE para la inclusión de la sustancia activa fluxapiroxad en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2010/672/UE se confirmó que el expediente era «docu- mentalmente conforme», esto es, que podía considerarse que, en principio, satisfacía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se han evaluado los efectos de esta sustancia activa en la salud humana y animal y el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 11 de enero de 2011, el Estado miembro designado ponente presentó un pro- yecto de informe de evaluación. El proyecto de informe de evaluación fue sometido a una revisión inter pares por los Estados miembros y la Auto- ridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «a Autoridad»). El 16 de diciembre de 2011, la Autori- dad presentó su conclusión sobre la revisión inter pares de 09 de 24.11.2009, p. 1. DO L3 DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. DOL2 90 de 6.11.2010, p. 51. la evaluación del riesgo de la sustancia activa fluxapiro- xad en plaguicidas (*). El proyecto de informe de evalua- ción fue revisado por los Estados miembros y la Comi- sión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 1 de junio de 2012 como informe de revisión de la Comisión relativo al fluxapiroxad. A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen fluxapiroxad satisfacen, en general, los requisitos estable- cidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apar- tado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar el fluxapiroxad. Sin perjuicio de las obligaciones previstas en el Regla- mento (CE) n” 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la Directiva 91/414/CEE al Reglamento (CE) n” 1107/2009, debe aplicarse, no obs- tante, lo siguiente. Los Estados miembros deben disponer de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan fluxapiroxad. Deben asimismo modificar, sus- tituir o retirar las autorizaciones, según proceda. No obs- tante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la actuali- zación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de con- formidad con los principios uniformes. La experiencia adquirida con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evalua- das en el marco del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), ha puesto de manifiesto que pueden surgir difi- cultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Es- tados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una docu- mentación que cumpla los requisitos del anexo II de la (* EFSA Journal (2012) 10(1):2522. Disponible en línea en: www.efsa. europa.eu () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.