27.6.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 167/1 (Actos legislativos) REGLAMENTOS REGLAMENTO (UE) N” 528/2012 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, con las que hayan sido tratados o que lleven incorpora- das los biocidas, hayan sido aprobadas de conformidad con el presente Reglamento. Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114, (3) — El objetivo del presente Reglamento es mejorar la libre circulación de biocidas dentro de la Unión y asegurar un elevado nivel de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente. Debe prestarse especial atención a la protección de grupos vulnerables de la población como las mujeres embarazadas y los niños. El presente Reglamento debe fundamentarse en el principio de cau- tela, para garantizar que la producción y comercialización de sustancias activas y biocidas en el mercado no tenga efectos nocivos en la salud humana o animal ni efectos inaceptables en el medio ambiente. Con el fin de supri- mir en la medida de lo posible los obstáculos que se oponen al comercio de biocidas, deben establecerse nor- mas para la aprobación de sustancias activas y para la comercialización y uso de biocidas, incluidas normas re- lativas al reconocimiento mutuo de autorizaciones y al comercio paralelo. Vista la propuesta de la Comisión Europea, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (), De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (), Considerando lo siguiente: (1) Los biocidas son necesarios con fines de control de los organismos nocivos para la salud humana o animal y de control de los organismos dañinos para los materiales (4) — Para garantizar un elevado nivel de protección de la salud naturales o manufacturados; sin embargo, pueden impli- humana y animal y del medio ambiente, el presente car riesgos para las personas, los animales y el medio Reglamento debe aplicarse sin perjuicio de la legislación ambiente, debido a sus propiedades intrínsecas y a las de la Unión sobre seguridad en el lugar de trabajo y pautas de uso correspondientes. sobre protección del medio ambiente y del consumidor. (2) — Nose deben comercializar ni usar biocidas que no hayan sido autorizados de conformidad con el presente Regla- (5) La Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- mento. No deben introducirse en el mercado artículos tratados salvo en caso de que todas las sustancias activas (1) DO C 347 de 18.12.2010, p. 62. (*) Posición del Parlamento Europeo de 22 de septiembre de 2010 sejo estableció normas sobre la comercialización de bio- cidas dentro de la Comunidad (*). Es necesario adaptar dichas normas atendiendo a la experiencia adquirida, y en particular al informe sobre los siete primeros años de su aplicación, presentado por la Comisión al Parlamento (DO C 50 E de 21.1.2012, p. 73) y Posición del Consejo en primera lectura de 21 de junio de 2011 (DO C 320 E de 1.11.2011, p. 1.). Posición del Parlamento Europeo de 19 de enero de 2012 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 10 de mayo de 2012. Europeo y al Consejo, donde se analizan los problemas que plantea dicha Directiva y sus deficiencias. () DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.