L 40/10 Diario Oficial de la Unión Europea 14.2.2012 DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 10 de febrero de 2012 por la que se autoriza, con arreglo al Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, la comercialización de los productos que se componen de soja modificada genéticamente A5547-127 (ACS-GM906-4), la contienen o se han producido a partir de ella [notificada con el número C(2012) 691] (El texto en lengua alemana es el único auténtico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (2012/81/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimen- tos y piensos modificados genéticamente (1), y, en particular, su artículo 7, apartado 3, y su artículo 19, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) El 31 de marzo de 2008, Bayer CropScience AG pre- sentó a la autoridad competente de los Países Bajos una solicitud, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Reglamento (CE) n” 1829/2003, para la comercialización de alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que se componen de soja A5547-127, la contienen o se han producido a partir de ella (da solicitud»). La solicitud se refiere, asimismo, a la comercialización de productos distintos de los alimentos y los piensos que se componen de soja A5547-127 o la contienen para los mismos usos que cualquier otro tipo de soja, a excepción del cultivo. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, y con el artículo 17, apartado 5, del Regla- mento (CE) n” 1829/2003, incluye los datos y la infor- mación exigidos por los anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genética- mente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (?), así como la información y las conclusiones de la evaluación del riesgo llevada a cabo conforme a los principios establecidos en el anexo II de la Directiva 2001/18/CE. Incluye asimismo un plan de seguimiento de los efectos medioambientales, conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE. El 10 de mayo de 2011, la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria («EFSA») emitió un dictamen favorable de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n” 1829/2003. Consideraba que la soja A5547-127, tal como se describe en la solicitud, es tan segura como su homóloga no modificada genéticamente en lo relativo a los efectos potenciales sobre la salud humana y animal o sobre el medio ambiente (3). () DO L 268 de 18.10.2003, p. 1. () DO L 106 de 17.4.2001, p. 1. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader? question=EFSA-Q-2011-00292 (4) En su dictamen, la EFSA analizó todas las preguntas y preocupaciones concretas planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autorida- des nacionales competentes establecida por el artículo 6, apartado 4, y el artículo 18, apartado 4, del citado Re- glamento. Concretamente, la EFSA llegaba a la conclusión de que la soja A5547-127, por su composición y desde el punto de vista agronómico, es similar a la no modificada gené- ticamente y equivalente a las variedades comerciales, salvo en el rasgo introducido, por lo que no es necesario efectuar estudios de seguridad para los animales con los alimentos o piensos completos (por ejemplo, un estudio de toxicidad a noventa días en ratas). Asimismo, la EFSA concluía en su dictamen que el plan de seguimiento medioambiental presentado por el solici- tante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba al uso previsto de los productos. Habida cuenta de las anteriores consideraciones, procede conceder la autorización a los productos que se compo- nen de soja A5547-127, la contienen o se han producido a partir de ella, tal como están descritos en la solicitud (dos productos»). Debe asignarse a cada organismo modificado genética- mente (OMG) un identificador único conforme a lo dis- puesto en el Reglamento (CE) n” 65/2004 de la Comi- sión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identificadores úni- cos a los organismos modificados genéticamente (*). Sobre la base del dictamen de la EFSA, no se considera necesario establecer para los alimentos, los ingredientes alimentarios y los piensos que se componen de soja modificada genéticamente A5547-127, la contienen o se han producido a partir de ella, requisitos de etiquetado específicos distintos de los previstos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n” 1829/2003. Sin embargo, para garantizar que los productos se utilicen dentro de los límites de la autori- zación establecida mediante la presente Decisión, el eti- quetado de los piensos y otros productos, distintos de los alimentos o piensos, que contienen o se componen del (5 DO L 10 de 16.1.2004, p. 5.