L 29/36 Diario Oficial de la Unión Europea 1.2.2012 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) NI 81/2012 DE LA COMISIÓN de 31 de enero de 2012 por el que se deniega la autorización de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (), y, en particular, su artículo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 1831/2003 establece la autoriza- ción de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para la con- cesión o denegación de dicha autorización. En el artículo 10, apartado 7, del Reglamento (CE) n“ 1831/2003, se prevé la evaluación de las sustancias, los microorganismos y los preparados utilizados en la Unión como aditivos de ensilaje en la fecha de entrada en vigor del Reglamento. Los aditivos de ensilaje no estaban suje- tos a evaluación o autorización en la legislación previa de la Unión. (2) De conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), y el artículo 10, apartado 7, del Reglamento (CE) n* 1831/2003, el preparado de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) se incluyó en el registro comunitario de aditivos para piensos como aditivo de ensilaje para todas las especies de animales. (3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, conjun- tamente con el artículo 7 del Reglamento (CE) n“ 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo en los piensos para todas las especies animales, para su clasificación en la categoría de «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional «aditivos de ensilaje». Dicha solici- tud iba acompañada de la información y la documenta- ción exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n” 1831/2003. (4) — La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (da Au- toridad») concluyó en su dictamen de 16 de noviembre (1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. de 2011 () que Lactobacillus pentosus (DSM 14025) es resistente a tres antibióticos utilizados en medicina hu- mana y veterinaria. (5) — La información de que se dispone no permite descartar el riesgo de que Lactobacillus pentosus (DSM 14025) pueda transmitir a otros microorganismos su resistencia a di- chos antibióticos. Por lo tanto, no ha quedado estable- cido que Lactobacillus pentosus (DSM 14025) no tenga efectos adversos para la salud humana o animal ni para el medio ambiente en las condiciones de utilización pro- puestas. (6) — Esto quiere decir que no se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n” 1831/2003. Por consiguiente, procede denegar la autorización de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para piensos. (77 SDado que seguir usando Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para piensos puede constituir un riesgo para la salud humana y animal, los productos que lo contengan deben retirarse del mercado lo antes posi- ble. (8) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Se deniega la autorización de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para piensos. Artículo 2 Las reservas existentes de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) y las premezclas que lo contengan serán retiradas del mercado lo antes posible y, a más tardar, el 22 de abril de 2012. El ensilaje producido con Lactobacillus pentosus (DSM 14025) antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento podrá utili- zarse hasta que se agoten las existencias. Artículo 3 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. () EFSA Journal (2011); 9(11):2449.