21.6.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 160/19 DECISIONES DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN de 18 de junio de 2012 por la que se aprueban restricciones a las autorizaciones de biocidas que contengan difetialona notificadas por Dinamarca de conformidad con el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2012) 4025] (El texto en lengua danesa es el único auténtico) (2012/316/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 4, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ') ”) DO DO El anexo I de la Directiva 98/8/CE contiene la lista de sustancias activas aprobadas por la Unión para su inclu- sión en biocidas. La inclusión de la sustancia activa dife- tialona en biocidas pertenecientes al tipo de producto 14, rodenticidas, definidos en el anexo V de la Directiva 98/8/CE, fue aprobada mediante la Directiva 2007/69/CE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo a fin de incluir la difetialona como sustan- cia activa en su anexo I (>). Se sabe que la difetialona, rodenticida anticoagulante, presenta riesgos de incidentes fortuitos para los niños, así como riesgos para los animales y el medio ambiente, habiendo sido identificada como potencialmente persis- tente, bioacumulable y tóxica («PBT»), o muy persistente y muy bioacumulable («MPMB»). Por motivos de salud pública e higiene, se consideró, sin embargo, justificado incluir la difetialona y otros roden- ticidas anticoagulantes en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, permitiendo así a los Estados miembros autori- zar biocidas a base de difetialona. No obstante, la Direc- tiva 2007/69/CE obliga a los Estados miembros a velar por que, cuando concedan autorizaciones de biocidas que contengan difetialona, se minimice la exposición directa o indirecta de las personas, de los animales a los que no va dirigida la sustancia y del medio ambiente, teniendo en cuenta y aplicando todas las medidas oportunas de reducción del riesgo. L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 312 de 30.11.2007, p. 23. (4) (6) (7) En la evaluación científica previa a la adopción de la Directiva 2007/69/CE se llegó a la conclusión de que los medios de lograr las reducciones más significativas de la exposición a la difetialona y de los riesgos que esta presenta son restringir su utilización a campañas de tratamiento de duración definida, limitar el acceso a los cebos de los animales a los que no va dirigida la sustancia y retirar el cebo no utilizado, así como los roedores muertos o moribundos debido a una campaña con cebos a fin de minimizar la posibilidad de exposición directa o indirecta de los animales a los que no va diri- gida la sustancia. Asimismo, según la evaluación, se prevé que solo los usuarios profesionales sean los que sigan tales instrucciones. Por tanto, las medidas de reducción del riesgo establecidas en la Directiva 2007/69/CE con- templan la restricción para uso profesional exclusivo. La empresa LiphaTech S.A.S. («el solicitante») ha presen- tado al Reino Unido, de conformidad con el artículo 8 de la Directiva 98/8/CE, una solicitud de autorización de nueve rodenticidas que contienen difetialona (dos bioci- das»). Los nombres de los biocidas y sus números de referencia en el Registro de Biocidas («R4BP») se indican en el anexo de la presente Decisión. El Reino Unido concedió las autorizaciones el 20 de abril de 2011 (Generation Pat), el 26 de abril de 2011 (Gene- ration Block) y el 27 de abril de 2011 (Generation GrainTech y Rodilon Trio) («las primeras autorizaciones»). Los biocidas fueron autorizados con restricciones para garantizar el cumplimiento en el Reino Unido de las condiciones del artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Esas restricciones no incluían una restricción para uso por profesionales especializados titulares de una licencia. El solicitante remitió a Dinamarca una solicitud completa con vistas al reconocimiento mutuo de las primeras au- torizaciones respecto a siete de los biocidas (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation KornTech, Rodi- lon Trio, Kvit Rode Musekorn y el biocida denominado actualmente Generation Blok) el 9 de junio de 2011, y respecto a dos de los biocidas (Generation Museblok y Generation Musekorn), el 14 de octubre de 2011.