L 119/4 Diario Oficial de la Unión Europea 7.5.2011 REGLAMENTO (UE) N* 440/2011 DE LA COMISIÓN de 6 de mayo de 2011 sobre la autorización y la denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas al desarrollo y la salud de los niños (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1924/2006 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (), y, en particular, su artículo 17, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) En el Reglamento (CE) n9 1924/2006, se establece que están prohibidas las declaraciones de propiedades saluda- bles en los alimentos a no ser que las autorice la Comi- sión de conformidad con ese mismo Reglamento y las incluya en una lista de declaraciones autorizadas. En el Reglamento (CE) n* 1924/2006 también se esta- blece que los explotadores de empresas alimentarias pue- den presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional com- petente de un Estado miembro. Dicha autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Au- toridad Europea de Seguridad Alimentaria, EFSA (en lo sucesivo, «la Autoridad»). La Autoridad, cuando recibe una solicitud, debe informar sin demora a los demás Estados miembros y a la Comi- sión al respecto y emitir un dictamen sobre la declara- ción de propiedades saludables en cuestión. La Comisión debe tomar una decisión sobre la autoriza- ción de las declaraciones de propiedades saludables te- niendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad. Toda decisión de modificación de las listas de declaracio- nes de propiedades saludables debe incluir la información a que se refiere el artículo 16, apartado 4, del Regla- mento (CE) n” 1924/2006 incluidas, entre otras, en su caso, las condiciones específicas de uso. Los ocho dictámenes a que se refiere el presente Regla- mento están relacionados con las solicitudes de declara- ciones de propiedades saludables relativas a los efectos de los ácidos grasos esenciales en el desarrollo y la salud de (1) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9. los niños, según lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n* 1924/2006. A raíz de tres solicitudes presentadas el 19 de enero de 2008 por Mead Johnson % Company de conformidad con el artículo 14, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n” 1924/2006, en las que se solicitaba la protección de datos sujetos a derechos de propiedad industrial para 19 estudios, se pidió a la Autoridad que emitiera tres dictámenes sobre declaraciones de propiedades saludables relativas a los efectos del ácido docosahexaenoico (DHA) y el ácido araquidónico (ARA) en el desarrollo visual [preguntas n% EFSA-Q-2008-211 (?), EFSA-Q-2008- 688 (3) y EFSA-Q-2008-689 (*)]. Las declaraciones pro- puestas por el solicitante estaban redactadas respectiva- mente de la manera siguiente: «el DHA y el ARA con- tribuyen al desarrollo visual óptimo de los lactantes y niños de corta edad». «LipilO contribuye al desarrollo visual óptimo de los lactantes y niños de corta edad» y «Enfamil0 Premium contribuye al desarrollo visual óp- timo de los lactantes». El solicitante afirma que LipilO y Enfamil8 Premium contienen DHA y ARA en niveles y proporciones específicas. A partir de los datos presentados, la Autoridad concluyó en sus dictámenes, recibidos por la Comisión el 13 de febrero y el 23 de marzo de 2009 respectivamente, que se había establecido una relación de causa-efecto entre la ingesta de preparados para lactantes y preparados de continuación enriquecidos con DHA y el desarrollo visual en lactantes que habían sido alimentados con leche ma- terna hasta el destete o habían recibido, desde el naci- miento hasta el destete, preparados enriquecidos con DHA con un contenido del 0,3 % de los ácidos grasos como DHA. La Autoridad señaló que no habría podido alcanzar esta conclusión sin tener en cuenta siete estudios que el solicitante alega que están protegidos por derechos de propiedad industrial. Además, la Autoridad concluyó que no se había establecido una relación de causa-efecto entre la ingesta de ARA y el efecto declarado. En las respuestas de la Autoridad, de 3 de septiembre de 2009, a los comentarios recibidos con arreglo al artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) n” 1924/2006 y, de 3 de diciembre de 2009, a la petición de dictamen por parte de la Comisión en relación, entre otras cosas, con las solicitudes a que se refieren las pre- guntas n% EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 y EFSA-Q-2008-689, se concluyó que el efecto declarado podía ampliarse a los alimentos destinados a los lactantes en período de destete, tal como se define en la Directiva (?) The EFSA Journal (2009) 1003, 1-8. () The EFSA Journal (2009) 941, 1-14. (*) The EFSA Journal (2009) 1004, 1-8.