L 328/22 Diario Oficial de la Unión Europea 10.12.2011 REGLAMENTOS REGLAMENTO (UE) N* 1282/2011 DE LA COMISIÓN de 28 de noviembre de 2011 por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n” 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1935/2004 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los mate- riales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letras a) y e), su artículo 11, apartado 3, y su artículo 12, apartado 6, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (UE) n” 10/2011 de la Comisión, de 14 de enero de 2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (?), esta- blece una lista de la Unión de monómeros, otras sustan- cias de partida y aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos. Reciente- mente, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (da Autoridad») emitió una evaluación científica favorable para sustancias adicionales que deben añadirse a la lista actual. (2) — Para algunas otras sustancias, las restricciones y/o espe- cificaciones ya establecidas a nivel de la UE deben modi- ficarse sobre la base de una nueva evaluación científica favorable por parte de la Autoridad. (3) — Las restricciones y especificaciones para el uso de la sus- tancia denominada 2,4,6-triamino-1,3,5-triazina (mela- mina), con el número 239 de sustancia para MCA deben modificarse de acuerdo con el dictamen científico publi- cado el 13 de abril de 2010 por la Autoridad. Dicho dictamen estableció una ingesta diaria tolerable (IDT) de 0,2 mg/kg de peso corporal (p.c.) para esta sustancia. En su dictamen, la Autoridad también llegó a la conclusión de que la exposición de los niños a esta sustancia debida a la migración a partir de materiales que entran en con- tacto con los alimentos entraría en el ámbito de la in- gesta diaria tolerable. Teniendo en cuenta la IDT y la exposición a todas las demás fuentes, debe reducirse el límite de migración para la sustancia 239. El límite de migración máximo propuesto de 2,5 mg/kg de alimento (1) DO L 338 de 13.11.2004, p. 4. () DO L 12 de 15.1.2011, p. 1. está en consonancia con el máximo nivel de contamina- ción por melamina permitido en los alimentos, estable- cido en el Reglamento (CE) n” 1135/2009 de la Comi- sión, de 25 de noviembre de 2009, por el que se esta- blecen las condiciones particulares de importación de determinados productos originarios o procedentes de China y se deroga la Decisión 2008/798/CE (>). (4) Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo I del Reglamento (UE) n” 10/2011. (5) — La sustancia denominada bis(2,6-diisopropilfenil)carbodii- mida, con el número 438 de sustancia para MCA, está autorizada para su uso como aditivo en los plásticos, de acuerdo con el cuadro 1 del anexo I del Reglamento (UE) n 10/2011. La Autoridad ha reevaluado la seguridad de la sustancia autorizada. El dictamen emitido por la Au- toridad (*) aclara que la sustancia debe utilizarse como monómero en lugar de como aditivo en los plásticos. Por esta razón, procede corregir su uso y actualizar el número de referencia en consecuencia en el anexo I. (65  La sustancia denominada N-metilpirrolidona, con el nú- mero de sustancia para MCA 376, está autorizada para su uso como aditivo en los plásticos en el cuadro 1 del anexo I del Reglamento (UE) n” 10/2011 sin límite de migración específica (LME). El dictamen emitido por la Autoridad (*) estableció una IDT de 1 mg/kg de peso corporal, dando como resultado un LME de 60 mg/kg de alimento. Este límite coincide con el límite genérico de migración específica establecido en el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) n* 10/2011; sin em- bargo, si el LME de 60 mg/kg se deriva de un umbral toxicológico, como la ingesta diaria tolerable, el LME deberá mencionarse expresamente en el anexo I. (7 — La sustancia denominada poliéster de ácido adípico con 1,3-butanodiol, 1,2-propanodiol y 2-etil-1-hexanol, con el número de sustancia para MCA 797, está autorizada para su uso como aditivo en los plásticos en el cuadro () DO L 311 de 26.11.2009, p. 3. () Dictamen científico sobre la evaluación de la seguridad de la sustan- cia bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimida para su uso en materiales que entran en contacto con los alimentos. EFSA Journal 2010; 8(12):1928. (*) Dictamen de la Comisión científica de aditivos alimentarios, aroma- tizantes, auxiliares tecnológicos y materiales en contacto con los alimentos a petición de la Comisión en relación con la séptima lista de sustancias de materiales en contacto con alimentos. EFSA Journal (2005) 201, 1-28.