L 175/24 Diario Oficial de la Unión Europea 2.7.2011 DIRECTIVA 2011/69/UE DE LA COMISIÓN de 1 de julio de 2011 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el imidacloprid como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1, y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el imidacloprid. Con arreglo al Reglamento (CE) n* 1451/2007, el imida- cloprid ha sido evaluado de conformidad con lo dis- puesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 18, insecti- cidas, acaricidas y productos para controlar otros artró- podos, conforme a la definición del anexo V de dicha Directiva. Alemania fue designada Estado miembro informante, y el 15 de septiembre de 2008 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una re- comendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n9 1451/2007. Los Estados miembros y la Comisión examinaron el informe de la autoridad competente. De conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n9 1451/2007, las conclusiones de dicho examen fueron incorporadas a un informe de evaluación, en el Comité permanente de biocidas, el 16 de diciembre de 2010. De los distintos exámenes efectuados se desprende la probabilidad de que los biocidas utilizados como insec- ticidas, acaricidas y productos para controlar otros artró- podos que contienen imidacloprid cumplan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Por consiguiente, procede incluir el imidacloprid en el anexo I de dicha Directiva. L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. (6) () DO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (5 DO L 70 de 16.3.2005, p. 1. No se han evaluado a nivel de la Unión todos los usos potenciales. Por ello, procede que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para las poblaciones humanas y para los compar- timentos medioambientales que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los biocidas, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles acep- tables. Habida cuenta de los riesgos detectados para el compar- timento acuático, procede exigir que no se autorice el uso de biocidas en alojamientos de animales en caso de que no pueda evitarse su llegada a una instalación de trata- miento de aguas residuales o su emisión directa a aguas superficiales, a menos que se presenten datos que de- muestren que el producto cumple los requisitos estable- cidos tanto en el artículo 5 como en el anexo VI de la Directiva 98/8/CE, si procede mediante la aplicación de las medidas de reducción del riesgo adecuadas. Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de eva- luación, procede disponer que se apliquen medidas de reducción del riesgo en el proceso de autorización de los productos. En particular, habida cuenta del riesgo posible para los usuarios no profesionales, conviene adoptar medidas adecuadas de reducción del riesgo para minimizar la exposición potencial de niños. A la vista de las conclusiones relativas a la posible expo- sición indirecta de las personas a través del consumo de alimentos, es conveniente exigir, en su caso, que se com- pruebe la necesidad de establecer límites máximos de residuos (LMR) nuevos o modificar los existentes según el Reglamento (CE) n* 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológi- camente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n9 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), o el Reglamento (CE) n9 396/2005 del Parlamento Eu- ropeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en ali- mentos y piensos de origen vegetal y animal y que mo- difica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (*). Deben adoptarse medidas que garanticen que no se excedan los LMR aplicables.