21.8.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 220/67 DIRECTIVA 2010/55/UE DE LA COMISIÓN de 20 de agosto de 2010 por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de renovar la inclusión de la sustancia activa azoxistrobina (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) La inclusión de la azoxistrobina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE expira el 31 de diciembre de 2011. Se presentó una notificación con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n 737/2007 de la Comisión, de 27 de junio de 2007, por el que se fija el procedimiento para renovar la inclusión de un primer grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y se establece la lista de dichas sustancias (3), para la renovación de la inclusión de la azoxistrobina como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo fijado en dicho artículo. Dicha notificación fue declarada admisible mediante la Decisión 2008/656/CE de la Comisión, de 28 de julio de 2008, sobre la admisibilidad de las notificaciones re- lativas a la renovación de la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo de las sustancias acti- vas azimsulfurón, azoxistrobina, fluroxipir, imazalilo, cre- soxim metilo, prohexadiona cálcica y espiroxamina, y por la que se establece la lista de los notificantes en cues- tión (*. En el plazo previsto en el artículo 6 del Reglamento (CE) n9 737/[2007, y de conformidad con las disposiciones del mismo, el notificante presentó los datos requeridos, así como una explicación sobre la pertinencia de cada nuevo estudio presentado. El Estado miembro ponente elaboró, junto con el Estado miembro coponente, un informe de evaluación y lo pre- sentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión el 10 de junio de 2009. Además de la evaluación de la sustancia, el informe contiene una lista de los estudios en los que se basó el Estado miembro ponente para su evaluación. 30 de 19.8.1991, p. 1. DOL2 DO L 169 de 29.6.2007, p. 10. DOL2 14 de 9.8.2008, p. 70. (5) La Autoridad comunicó el informe de evaluación al no- tificante y a todos los Estados miembros y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. Asimismo, la Au- toridad puso el informe de evaluación a disposición del público. A petición de la Comisión, el informe de evaluación fue sometido a una revisión por pares por parte de los Es- tados miembros y la Autoridad; esta última presentó su conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la azoxistrobina (* a la Comisión el 6 de abril de 2010. El informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miem- bros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finaliza- dos el 9 de julio de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo a la azoxistrobina. Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan azoxistrobina sigan satisfaciendo, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, renovar la inclusión de la azoxistro- bina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE para ga- rantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan seguir autorizándose si cum- plen lo dispuesto en dicha Directiva. Por otra parte, la revisión ha determinado que, en el caso de la sustancia activa azoxistrobina notificada por el prin- cipal presentador de datos, la impureza de fabricación tolueno se considera de importancia toxicológica y, por tanto, su presencia en el material técnico no debe superar el nivel máximo de 2 g/kg. De los nuevos datos presentados se desprende que la azoxistrobina puede causar riesgos para los organismos acuáticos. Sin perjuicio de la conclusión según la cual la inclusión de la azoxistrobina debe renovarse, conviene obtener información complementaria sobre esos puntos concretos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la incorporación de una sustancia al anexo I puede estar sujeta a determinadas condiciones. Por tanto, procede exigir que el notificante presente información adicional para confirmar los resul- tados de la evaluación del riesgo, basándose en los co- nocimientos científicos más recientes, sobre el riesgo de contaminación de las aguas subterráneas en relación con algunos productos menores para transformación del suelo y el riesgo para los organismos acuáticos. (% Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on request from the European Commission», The EFSA Journal, 2010, 8(4):1542.