10.2.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 37/33 DIRECTIVA 2010/7/UE DE LA COMISIÓN de 9 de febrero de 2010 que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el fosfuro de magnesio generador de fosfina como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo, relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el fosfuro de magnesio. De acuerdo con el Reglamento (CE) n” 1451/2007, el fosfuro de magnesio ha sido evaluado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 18, insecticidas, conforme a la definición del anexo V de dicha Directiva. Alemania fue designada Estado miembro informante, y el 26 de octubre de 2007 presentó a la Comisión el in- forme de la autoridad competente, junto con una reco- mendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n9 1451/2007. El informe de la autoridad competente fue examinado por los Estados miembros y por la Comisión. De con- formidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n* 1451/2007, los resultados de dicho examen fue- ron consolidados el 17 de septiembre de 2009, en el Comité permanente de biocidas, en un informe de eva- luación. Según los distintos exámenes efectuados, puede esperarse que los biocidas utilizados como insecticidas que contie- nen fosfuro de magnesio cumplan los requisitos estable- cidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Procede, por tanto, incluir el fosfuro de magnesio en el anexo I con el objeto de velar por que en todos los Estados miembros se puedan conceder, modificar o suspender L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. las autorizaciones de los biocidas utilizados como insec- ticidas que contienen fosfuro de magnesio, conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. No se han evaluado a nivel de la Unión todos los usos potenciales. Por ello, procede que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para los compartimentos y las poblaciones que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los productos, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detec- tados a unos niveles aceptables. En particular, cuando proceda, los Estados miembros deben evaluar el uso en exteriores, que no se ha abordado en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión. Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de eva- luación, procede disponer que los productos que conten- gan fosfuro de magnesio y se utilicen como insecticidas se autoricen solo con vistas a su utilización por profe- sionales expertos, de acuerdo con el artículo 10, apartado 2, inciso i), letra e), de la Directiva 98/8/CE, y que, al nivel de la autorización de los productos, se apliquen a dichos productos medidas específicas de reducción del riesgo. El objetivo de tales medidas debe ser reducir a un nivel aceptable el riesgo de exposición al fosfuro de magnesio de los usuarios. El Reglamento (CE) n* 396/2005 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en ali- mentos y piensos de origen vegetal y animal y que mo- difica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3), establece los límites máximos para los residuos de fosfuro de mag- nesio presentes en alimentos y piensos. De conformidad con el artículo 3, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n 396/2005, los límites máximos de residuos se aplican al conjunto de los residuos de cada plaguicida, incluidos aquellos cuya presencia pueda deberse al uso como biocidas. Los Estados miembros deben asegurarse de que para la autorización del producto se presentan ensayos adecuados de residuos que permitan la evalua- ción del riesgo para el consumidor. Por otra parte, las etiquetas o las fichas de datos de seguridad de los pro- ductos autorizados tienen que incluir instrucciones de uso, como la observancia de plazos de espera, de manera que se garantice el cumplimiento de lo establecido en el artículo 18 del Reglamento (CE) n9 396/2005. () DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.