L 18/34 Diario Oficial de la Unión Europea 21.1.2011 DIRECTIVA 2011/5/UE DE LA COMISIÓN de 20 de enero de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa himexazol y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 En los Reglamentos (CE) n* 451/2000 (?) y (CE) n* 1490/2002 (*) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo a que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye la sustancia himexazol. De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) n9 1490/2002, el solicitante retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses desde la recepción del proyecto de informe de evalua- ción. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustan- cias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los pro- ductos fitosanitarios que contengan esas sustancias (*), que prevé la no inclusión del himexazol. Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía que se aplicara el procedimiento acelerado, tal como se prevé en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n9 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de eva- luación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apar- tado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I(>). 230 de 19.8.1991, p. 1. 55 de 29.2.2000, p. 25. 333 de 11.12.2008, p. 11. 15 de 18.1.2008, p. 5. ) DO L ) DO L ) DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. ) DO L ) DO L (4) La solicitud se remitió a Finlandia, que el Reglamento (CE) n” 451/2000 había designado Estado miembro po- nente. Se respetó el plazo para el procedimiento acele- rado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) n” 33/2008. Finlandia evaluó los nuevos datos presentados por el solicitante y preparó un informe adicional. El 17 de sep- tiembre de 2009, envió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «EFSA») y a la Comisión. La EFSA remitió el informe adicional a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De conformi- dad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n 33/2008 y a petición de la Comisión, el 4 de noviem- bre de 2010 la EFSA presentó su conclusión sobre el himexazol a la Comisión (5). Los Estados miembros y la Comisión examinaron, en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, el proyecto de informe de evaluación, el informe complementario y la conclusión de la EFSA, que fueron finalizados el 23 de noviembre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al himexazol. Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan himexazol sa- tisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos exa- minados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, procede incluir el himexazol en el anexo I de la mencionada Directiva para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener infor- mación adicional sobre algunos puntos específicos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por tanto, procede pedir al solicitante que presente más información para confirmar la naturaleza de los residuos en raíces comes- tibles, así como para confirmar el riesgo para los mamí- feros y las aves granívoras. (9) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa himexazol utilizada como plagui- cida), EFSA Journal 2010, 8(11):1653, [63 pp.], doi:10.2903/j.efsa. 2010.1653. Disponible en línea en: www.efsa.curopa.cu.