L 37/60 Diario Oficial de la Unión Europea 10.2.2012 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2012/2/UE DE LA COMISIÓN de 9 de febrero de 2012 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el óxido de cobre (I), el hidróxido de cobre (II) y el carbonato básico de cobre como sustancias activas en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1, y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo, relativa a la comerciali- zación de biocidas (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en los anexos 1, TA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figuran el óxido de cobre (ID), el hidróxido de cobre (II) y el carbonato básico de cobre para su uso en el tipo de producto 8, protectores para maderas, con- forme a la definición del anexo V de esa Directiva. Con arreglo al Reglamento (CE) n 1451/2007, el óxido de cobre (II), el hidróxido de cobre (I) y el carbonato básico de cobre se han evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8. Francia fue designada Estado miembro informante y, con- forme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) n” 1451/2007, presentó a la Comi- sión, junto con unas recomendaciones, los informes de la autoridad competente correspondientes al óxido de cobre (I) (el 10 de mayo de 2007), al hidróxido de cobre (I) (el 19 de febrero de 2008) y al carbonato básico de cobre (el 10 de mayo de 2007 y el 19 de febrero de 2008). Los Estados miembros y la Comisión examinaron los informes de la autoridad competente. De conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) n* 1451/2007, las conclusiones de dicho examen se incor- L 123 de 24.4.1998, p. 1. L 325 de 11.12.2007, p. 3. poraron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 22 de septiembre de 2011. De las evaluaciones realizadas se desprende que es previ- sible que los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen óxido de cobre (II), hidróxido de cobre (I) o carbonato básico de cobre cumplan los re- quisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Por tanto, procede incluir el óxido de cobre (ID), el hidróxido de cobre (II) y el carbonato básico de cobre en el anexo I de dicha Directiva. No se han evaluado a nivel de la Unión todos los usos potenciales. Por ello, procede exigir que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para los compartimentos medioambientales y las poblaciones humanas que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los biocidas, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles acep- tables. A la vista de los riesgos detectados para la salud humana, procede exigir que se establezcan procedimientos opera- tivos seguros en relación con los biocidas que contengan óxido de cobre (II), hidróxido de cobre (I) o carbonato básico de cobre autorizados para uso industrial, y que esos biocidas se utilicen con el equipo de protección individual adecuado, a menos que pueda demostrarse en la solicitud de autorización del biocida que los riesgos para los usuarios industriales pueden reducirse a un nivel aceptable por otros medios. El hidróxido de cobre (II) y el carbonato básico de cobre se evaluaron también en relación con la aplicación por inmersión y, a la vista de los riesgos detectados para la salud humana, no deben autorizarse para ese uso, a me- nos que se presenten datos que demuestren que el bio- cida va a cumplir los requisitos establecidos en el artículo 5 y en el anexo VI, si procede mediante la apli- cación de las medidas de reducción del riesgo adecuadas. En el caso del óxido de cobre (II), no se ha evaluado la aplicación por inmersión y, según lo exigido en el con- siderando 6, no pueden autorizarse biocidas para tal aplicación, a no ser que el Estado miembro que conceda la autorización evalúe ese uso.