L 190/50 Diario Oficial de la Unión Europea 21.7.2011 REGLAMENTO DE E]ECUCIÓN (UE) N* 706/2011 DE LA COMISIÓN de 20 de julio de 2011 por el que se autoriza la sustancia activa profoxidim, de conformidad con el Reglamento (CE) n* 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1107/2009 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Con- sejo (), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (?) es aplicable, con respecto al procedi- miento y condiciones de autorización, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión con- forme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al profoxidim, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Re- glamento (CE) n” 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 1999/43/CE de la Comisión (*). El 2 de abril de 1998, de conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, España recibió una solicitud de BASF SE para la inclusión de la sustancia activa profoxidim en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 1999/43/CE se con- firmó que la documentación era «completa», lo que sig- nifica que, en principio, podía considerarse que cumplía los requisitos relativos a los datos y la información esta- blecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apar- tados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se han evaluado los efectos de esta sustancia activa en la salud humana y animal y el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 28 de marzo de 2001, el Estado miembro designado ponente presentó un pro- yecto de informe de evaluación. El proyecto de informe de evaluación relativo al profo- xidim fue revisado por los Estados miembros y la Comi- sión en el seno del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 17 de junio de 2011 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo al profoxidim. Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen profoxidim cumplen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de 09 de 24.11.2009, p. 1. DO L 3 DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. DOLI 4 de 19.1.1999, p. 30. ) DO la Directiva 91/414/CEE, especialmente respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, autorizar el profoxi- dim. Sin perjuicio de las obligaciones previstas en el Regla- mento (CE) n* 1107/2009 como consecuencia de la au- torización, teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición de la Directiva 91/414/CEE al Reglamento (CE) n 1107/2009, debe aplicarse, no obs- tante, lo siguiente. Los Estados miembros deben disponer de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan profoxidim. Deben asimismo modificar, susti- tuir o retirar las autorizaciones, según proceda. No obs- tante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la actuali- zación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de con- formidad con los principios uniformes. La experiencia adquirida con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evalua- das en el marco del Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (*), ha puesto de manifiesto que pueden surgir difi- cultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Es- tados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una docu- mentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, sin embargo, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las previstas en las directivas adoptadas hasta la fecha para modificar el anexo 1 de esa Directiva o en los Reglamentos por los que se autorizan las sustancias activas. De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Re- glamento (CE) n 1107/2009, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n” 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autoriza- das (>), debe modificarse en consecuencia. (*) DO 366 de 15.12.1992, p. 10. [ 153 de 11.6.2011, p. 1.