4.3.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 59/29 DIRECTIVA 2011/23/UE DE LA COMISIÓN de 3 de marzo de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa triflumurón (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) En los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (?) y (CE) n" 1490/2002 (3) de la Comisión, se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo a que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye el triflumurón. Mediante la Decisión 2009/241/CE de la Comisión (%), se decidió no incluir el triflumurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. (2) Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n* 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I(”). (3) — Lasolicitud se remitió a ltalia, Estado miembro designado ponente en el Reglamento (CE) n” 1490/2002. Se res- petó el plazo para el procedimiento acelerado. La espe- cificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que ya fueron objeto de la Decisión 2009/241/CE. Asimismo, la solicitud cumple los demás requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) n* 33/2008. () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. (3 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. () DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. (5 DO L 71 de 17.3.2009, p. 59. () DO L 15 de 18.1.2008, p. 5. 5 (4) Italia evaluó la nueva información y los nuevos datos facilitados por el solicitante y elaboró un informe suple- mentario. El 5 de marzo de 2010, envió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «a Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad transmitió el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto, y envió a la Comisión las observaciones recibidas. De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n* 33/2008 y a petición de la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad llevaron a cabo una revisión por pares del informe suplementario. A continuación, el 9 de diciem- bre de 2010, la Autoridad presentó a la Comisión sus conclusiones sobre el triflumurón (5). El proyecto de in- forme de evaluación, el informe suplementario y las con- clusiones de la Autoridad fueron revisados por los Esta- dos miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 28 de enero de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo al triflumurón. El informe suplementario presentado por el Estado miembro ponente y las nuevas conclusiones presentadas por la Autoridad se centraron en los motivos que dieron lugar a la no inclusión. Dichos motivos se basaban, en particular, en que, según la información disponible, no había podido demostrarse que la exposición de los con- sumidores fuera aceptable debido a la ausencia de datos sobre la naturaleza y el nivel de los residuos pertinentes. De hecho, no fue posible realizar una evaluación del riesgo agudo con respecto al metabolito MO7 (7), ya que los datos no eran suficientes para establecer una dosis aguda de referencia para dicho metabolito. Por otra parte, no se disponía de datos para establecer una definición adecuada de los residuos y estimar el nivel de estos en los productos frutícolas transformados. La nueva información presentada por el solicitante per- mitió realizar una evaluación de la exposición de los consumidores. La información de que se dispone en la actualidad indica que la exposición de los consumidores es aceptable. En consecuencia, los datos y la información adicionales presentados por el solicitante permiten eliminar los mo- tivos específicos que dieron lugar a la no inclusión. No se han planteado otras cuestiones científicas pendientes. ($) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa triflumurón). EFSA Journal 2011; 9(1):1941. [81 - pp]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Disponible en: www.efsa.curopa.cu/ efsajournal. (7) 4-trifluoro-metoxianilina.