L 119/14 Diario Oficial de la Unión Europea 4.5.2012 REGLAMENTO (UE) N” 380/2012 DE LA COMISIÓN de 3 de mayo de 2012 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n” 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las condiciones de utilización y los niveles de utilización de aditivos alimentarios que contienen aluminio (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1333/2008 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (), y, en particular, su artículo 10, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n” 1333/2008 establece en su anexo II una lista de aditivos alimentarios de la Unión autori- zados para ser utilizados en alimentos, así como las con- diciones de su utilización. lorantes que pueden contener aluminio en forma de lacas en un gran número de productos alimenticios, en general sin ninguna indicación de los niveles de concentración máxima de aluminio en las lacas. Procede, por tanto, modificar las actuales condiciones de utilización y reducir los niveles de utilización de aditivos alimentarios que contienen aluminio, incluidas las lacas de aluminio, para garantizar que no se supere la IST revisada. Dado que desde hace décadas se siguen prácticas de fa- bricación con mayores cantidades de aditivos alimenta- rios, debe preverse un período transitorio para que los explotadores de empresas alimentarias se adapten a los (2) En su dictamen de 22 de mayo de 2008 (3), la Autoridad nuevos requisitos establecidos en el presente Reglamento Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), recomienda en relación con los usos de aditivos alimentarios que reducir la ingesta semanal tolerable (IST) de aluminio a contienen aluminio distintos de las lacas. 1 mg/kg de peso corporal por semana. Además, la EFSA considera que el nivel revisado de la IST se supera gene- (8) — En la actualidad el etiquetado del contenido de aluminio ralmente en el caso de los grandes consumidores, en de las lacas de aluminio no destinadas a la venta al particular los niños, en una parte significativa de la consumidor final es facultativo. Dicho etiquetado ha de Unión. ser obligatorio en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, a fin de per- (3)  La EFSA considera que la principal vía de exposición a mitir a los fabricantes de productos alimenticios que usan compuestos de aluminio para la población general son lacas de aluminio que se adapten a la propuesta de lími- los alimentos, tanto como consecuencia de la presencia tes máximos de dichas lacas. Por tanto, ha de establecerse natural de aluminio en los mismos como del uso de los un período transitorio superior a los 12 meses a fin de compuestos de aluminio en su transformación, incluidos que los explotadores de empresas alimentarias se adapten los aditivos alimentarios. No obstante, la EFSA no tiene a los nuevos requisitos establecidos en el presente Regla- la capacidad de cuantificar el papel correspondiente a mento. cada una de las fuentes, debido a cómo están concebidos los estudios sobre hábitos alimentarios humanos y a los (9) El anexo II modificado por el Reglamento (UE) métodos analíticos utilizados, que solo determinan el n9 1129/2011 ($ es, en principio, aplicable a partir del contenido total de aluminio de los alimentos. 1 de junio de 2013. Con el fin de facilitar la aplicación eficaz del anexo II, es preciso insertar en el anexo los (4) — El anexo II del Reglamento (CE) n” 1333/2008 autoriza períodos de aplicación que no den comienzo el 1 de la utilización, en un gran número de productos alimen- junio de 2013 y sean posteriores a la entrada en vigor ticios, de aditivos alimentarios que contienen aluminio, a del presente Reglamento. menudo a niveles máximos permitidos muy elevados o sin especificar los niveles de concentración máxima (10) El aluminio contenido en la bentonita (E 558) ya no se (quantum satis). utiliza, según la información presentada por los produc- tores de alimentos. Por consiguiente, no está incluido en (5) El anexo II del Reglamento (CE) n” 1333/2008 y el la parte 1 del anexo II del Reglamento (CE) Reglamento (UE) n” 231/2012 de la Comisión, por el n” 1333/2008 y también debe ser suprimido de la lista que se establecen especificaciones para los aditivos ali- de todos los aditivos de la parte B del anexo II del mentarios que figuran en los anexos II y IIT del Regla- Reglamento (CE) n” 1333/2008. mento (CE) n” 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), autorizan la utilización de determinados co- (11) - Los aditivos alimentarios que contienen aluminio, como (1) DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. () Dictamen científico de la Comisión Técnica de Aditivos Alimenta- el silicato de calcio y aluminio E 556 y el silicato de aluminio (caolín) E 559, deben suprimirse de la lista de todos los aditivos en la parte B del anexo II del Regla- rios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en con- tacto con los alimentos (AFC) Safety of aluminium from dietary intake [Seguridad del aluminio procedente de la ingesta de alimentos; do- cumento en inglés], EFSA Journal (2008) 754, p. 1. () DO L 83 de 22.3.2012, p. 1. mento (CE) n” 1333/2008, ya que estas sustancias pue- den sustituirse por otros aditivos alimentarios. () DO L 295 de 12.11.2011, p. 1.