1.12.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 315/29 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2010/83/UE DE LA COMISIÓN de 30 de noviembre de 2010 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa napropamida (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) () () () () ( 5 En los Reglamentos (CE) n% 451/2000 (?) y (CE) * 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible in- clusión en el anexo I de la mencionada Directiva. En dicha lista figura la napropamida. Mediante la Decisión 2008/902/CE de la Comisión (*), se decidió no incluir la napropamida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n* 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I(”). La solicitud se remitió a Dinamarca, que había sido de- signado Estado miembro ponente original por el Regla- mento (CE) n” 1490/2002, y se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. Se ha aclarado la especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mis- mos que los que fueron objeto de la Decisión 230 de 19.8.1991, p. 1. 55 de 29.2.2000, p. 25. 326 de 4.12.2008, p. 35. 15 de 18.1.2008, p. 5. DO L DO L DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. DO L DO L 2008/902/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos — sustantivos y de procedimiento - del artículo 15 del Reglamento (CE) n 33/2008. Dinamarca evaluó la nueva información y los nuevos datos facilitados por el solicitante y preparó un informe adicional que comunicó a la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria (en lo sucesivo, da EFSA») y a la Co- misión el 30 de junio de 2009. La EFSA remitió el informe adicional a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De acuerdo con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n% 33/2008 y a petición de la Comisión, el 26 de marzo de 2010, la EFSA presentó a la Comisión su conclusión sobre la napropamida (). El proyecto de in- forme de evaluación, el informe adicional y la conclusión de la EFSA fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 28 de octubre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo a la napropamida. El informe adicional del Estado miembro ponente y la nueva conclusión de la EFSA se centraron en los motivos de preocupación que dieron lugar a la no inclusión. Di- chos motivos de preocupación son, en particular, la po- sible contaminación de las aguas subterráneas por el me- tabolito del ácido 2-(1-naftiloxi)propiónico (en lo suce- sivo, «metabolito NOPA») y el riesgo para los mamíferos, las aves que comen peces y los organismos acuáticos. Los nuevos datos presentados por el solicitante permiten lle- gar a las conclusiones indicadas a continuación. El me- tabolito NOPA no tiene relevancia desde el punto de vista toxicológico ni biológico. Globalmente, el riesgo para las aves y los mamíferos puede considerarse bajo, y en el caso del riesgo para los organismos acuáticos se han determinado usos aceptables sobre la base de los datos adicionales aportados. En consecuencia, los datos y la información adicionales presentados por el solicitante despejan las preocupacio- nes específicas que dieron lugar a la no inclusión. No se han planteado otras cuestiones científicas pendientes. ($) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa napropamida). The EFSA Journal 2010; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010. 1565. Disponible en: www.efsa.curopa.eu