8.1.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L5/7 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2011/2/UE DE LA COMISIÓN de 7 de enero de 2011 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa miclobutanil y modificar la Decisión 2008/934/CE (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) ( ( ( ( 1 2 3 4 En los Reglamentos (CE) n% 451/2000 (?) y (CE) * 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposi- ciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible incor- poración al anexo I de la mencionada Directiva. En dicha lista figura el miclobutanil. De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) n 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evalua- ción. En consecuencia, en relación con la no inclusión del miclobutanil, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (*). Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) n* 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa 230 de 19.8.1991, p. 1. 55 de 29.2.2000, p. 25. ) DO L ) DO L ) DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. ) DO L 333 de 11.12.2008, p. 11. de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva, pero que no figuran en su anexo I(>). La solicitud se remitió a Bélgica, Estado miembro desig- nado ponente en el Reglamento (CE) n* 451/2000. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La es- pecificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento indicados en el artículo 15 del Reglamento (CE) n” 33/2008. Bélgica evaluó los nuevos datos presentados por el soli- citante y preparó un informe adicional. El 22 de octubre de 2009, transmitió dicho informe a la Autoridad Euro- pea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, da EFSA») y a la Comisión. La EFSA comunicó el informe adicional a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observacio- nes recibidas a la Comisión. El 11 de julio de 2010, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Regla- mento (CE) n* 33/2008 y a petición de la Comisión, la EFSA presentó a esta última su conclusión sobre el mi- clobutanil (5). El proyecto de informe de evaluación, el informe adicional y la conclusión de la EFSA fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 23 de noviembre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al miclobutanil. A juzgar por los diversos exámenes realizados, cabe pen- sar que los productos fitosanitarios que contienen miclo- butanil satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos exa- minados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir el miclobutanil en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en la mencionada Directiva. () DO L 15 de 18.1.2008, p. 5. ($) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance myclobutanil» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evalua- ción del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa miclobutanil). EFSA Journal 2010 8(10) 1682 [83pp]. doi: 10.2903/jefsa.2010.1682. Disponible en línea: www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm