L 199/36 Diario Oficial de la Unión Europea 31.7.2010 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de julio de 2010 por la que se autoriza la introducción en el mercado de los productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de maíz modificado genéticamente Bt11xGA21 (SYN-BTO11-1xMON- 09921-9) con arreglo al Reglamento (CE) n” 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2010) 5135] (El texto en lengua francesa es el único auténtico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (2010/426/UE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1829/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimen- tos y piensos modificados genéticamente (1), y, en particular, su artículo 7, apartado 3, y su artículo 19, apartado 3, Considerando lo siguiente: (1) () () El 31 de octubre de 2007, Syngenta Seeds S.A.S., en nombre de Syngenta Crop Protection AG, presentó a la autoridad competente del Reino Unido una solicitud, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Reglamento (CE) n” 1829/2003, para la introducción en el mercado de alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de maíz Bt11xGA21 (en lo sucesivo, «la solicitud»). La solicitud incluye también la introducción en el mer- cado de productos distintos de los alimentos y piensos que contengan o se compongan de maíz Bt11xGA21, para los mismos usos que cualquier otro maíz, a excep- ción del cultivo. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, y con el artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n* 1829/2003, incluye los datos y la información exigidos por los anexos II y IV de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación inten- cional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (?), así como la información y las conclusiones de la evaluación del riesgo llevada a cabo conforme a los principios establecidos en el anexo IT de la Directiva 2001/18/CE. Asimismo, incluye un plan de seguimiento de los efectos medioambientales, con- forme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE. El 22 de septiembre de 2009, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) emitió un dictamen favo- rable de conformidad con los artículos 6 y 18 del Re- glamento (CE) n” 1829/2003. Según este dictamen, el maíz Bt11xGA21 es tan seguro como su homólogo no modificado genéticamente en lo tocante a los efectos potenciales sobre la salud humana y animal o sobre el O L 268 de 18.10.2003, p. 1. O L 106 de 17.4.2001, p. 1. medio ambiente. Por lo tanto, la EFSA concluyó que no es probable que la introducción en el mercado de pro- ductos que contengan, se compongan o se hayan produ- cido a partir de maíz Bt11xGA21 conforme a lo descrito en la solicitud (en lo sucesivo, «los productos»), tenga efectos perjudiciales para la salud humana o animal ni para el medio ambiente, si tales productos se emplean para los usos previstos (3). En su dictamen, la EFSA ana- lizaba todas las cuestiones y preocupaciones concretas planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes establecida por el artículo 6, apartado 4, y el artículo 18, apartado 4, del citado Reglamento. Asimismo, la EFSA concluía en su dictamen que el plan de seguimiento medioambiental presentado por el solici- tante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba al uso previsto de los productos. Teniendo en cuenta estas consideraciones, procede con- ceder la autorización para los productos. Debe asignarse a cada OMG un identificador único con- forme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n” 65/2004 de la Comisión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identi- ficadores únicos a los organismos modificados genética- mente (*. Sobre la base del dictamen de la EFSA, no se considera necesario establecer para los alimentos, los ingredientes alimentarios y los piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de maíz Bt11xGA21 re- quisitos de etiquetado específicos distintos de los previs- tos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apar- tado 2, del Reglamento (CE) n 1829/2003. Sin em- bargo, para garantizar que los productos se utilicen den- tro de los límites de la autorización otorgada por la presente Decisión, el etiquetado de los piensos y otros productos, distintos de los alimentos o piensos, que con- tengan o se compongan del OMG cuya autorización se solicita, debe complementarse con una indicación clara de que los productos en cuestión no deben emplearse para el cultivo. () http://registerofquestions.efsa.europa.eufrogFrontend/questionLoader? question = EFSA-Q-2006-020 () DO L 10 de 16.1.2004, p. 5.