03/т. 10 Официален вестник на Европейския съюз 213 3199100666 1,368/21 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 31.12.1991 РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА от 11 декември 1991 година относно създаване на резерви в Общността на противошапни ваксини (91/666ЕИО) СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономи- ческа общност, като взе предвид Директива 85/511/ЕИО на Съвета от 18 ноем- ври 1985 г. относно въвеждане на мерки на Общността за борба с болестта шап (!), изменена с Директива 90/42ЗЕИО (2), и по-специално член 14 от нея, като взе предвид предложението на КОМИСИЯТЗ., като има предвид, че от 1 януари 1992 г. всички държави-членки трябва ца са прекратили рутинните ваксинации срещу шап на тех- ните територии; като има предвидп, че поради голямата гъстота на възприемчиви видове в определени части на ОбЩНОСТТЗ е НеОбХОЦИМО да се пред- види възможност от спешна ваксинация в ограничена ОбПЗСТ, при ОбСТОЯТеПСТВЗ., когато изколването на цялото стадо може да не е достатъчно за премахване на вируса; като има предвид, че следва да се създадат резерви на Общностга от противошапна ваксина въз основа на запаси от концентриран инактивиран антиген, който може бЪРЗО да се превърне във ваксина при спешни случаи; като има предвид, че антигенът следва да се съхранява на четири отделни места; като има предвид, че трябва също да са осигурени съоръжения за формулация, бутилиране и разпределение; като има предвид, че следва да се установят критерии за достав- ката и съхранението на антиген, както и за неговото превръщане във ваксина; като има предвид, че националните институти, които са отговорни за подържането на резерва от антиген, следва да си сътрудничат с Координационния институт на Общността по противошапни вак- сини, създаден с Решение 91/665)ЕИО (?), за да се осигури дей- ствие, безопасност и стабилност на антигена и на произвежданите от него ваксини, а също така да се гарантира, че количеството и съхраняваните подвидове отговарят на риска въз основа, по-специално, на информацията, предоставена от референтната лаборатория за идентифициране на вируса на шапа, определена съгласно Решение 8915 31|ЕИО (4); ()) ОВГЕ315, 26.11.1985 г., стр. 11. (2) ОВГЕ 224,18.8.1990 г., стр. 13. () ОВГ 368, 31.12.1991 г., стр. 19. (#) ОВГ 279,28.9.1989 г., стр. 32. като има предвид, че член 14 от Решение 90/424/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно разходите във ветеринарната област (?), изменено с Решение 91 1 33/ЕИО (6) предвижда, че създаването на резерв на Общността от противошапна ваксина може ца ползва помощ от Общността, ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 СЪЗДНВЗНСТО на резерви на Общността от противошапна ваксина се състои от: -- доставка на концентриран инактивиран антиген от предприя- тия, определени от държавите-членки, -- съхраняването в резерви на антигена, посочен в първото тире, --- гарантиране на бърза формулация, бутилиране и разпределяне от предприятията, определени от държавите-членки. Член 2 По смисъла на настоящото решение се прилагат следните опреде- ления: 1. Банки с антитен: подходящи помещения, като тези, определени в член 3, параграф 1, за съхранение на резервите на Общността от концентриран инактивиран антиген за производството на противошапна ваксина; 2. Координационният институт на Общността по противошапни ваксини, определен с Решение 91/665|ЕИО. Член 3 1. Банки с антиген се създават в: -- ш5ййие бог Апшта! Неакйн де РиЪпоНе (Обединеното крал- ство), --- ТаБрогатоте де ратнооете Боуше ди сепие пайопа! «евтгиадез убтбипа!тез ег айтепгатез де Гуоп (Франция), -- Вауег АС, Сооепе (Германия), -- Бййно Хооргобайсо 5рейтепга!е 41 Вте5ста (Италия). 2. Количествата от подвидовете антиген, които се съхраняват в 63НКИТС, са посочените в приложение Г. (?) ОВГЕ 224,18.8.1990 г., стр. 19. (е) ОВГ 66, 13.3.1991 г., стр. 18.