19.4.2008 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 10911 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 3532008 НА КОМИСИЯТА от 18 април 2008 година за създаване на правила за прилагане за заявления за разрешение на здравни претенции, предвидени в член 15 от Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ЦОГОВОРЗ за създаване на Европейската ОбЩНОСТ, като взе предвицд Регламент (ЕО) Ме 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни  претенции  за  храните(), и по-специално член 15, параграф 4 от него, след консултации с ЕВРОП6ЙСКИЯ орган за безопасност на храните, като има предвид, че: (1) < Регламент (ЕО) Ме 192412006 създава правила за използ- ването на претенции относно етикетирането, предста- вянето и рекламата на храните. (2)  Заявленията за разрешение на здравни претенции следва ца доказвагт по убедителен и Пподходящ начин, че зправната претенция се основава на общоприети научни показателства и е обоснована от тях, като се вземат предвид всички съществуващи научни данни и се отчита тежестта на доказателствата. (3) Съгласно предвиденото в член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 192412006, необходимо е ца бъцат съзцадени правила за прилагане по отношение на пода- дените в съответствие с посочения регламент заявления за здравни претенции, включително правила за изготвяне и подаване на заявленията. (4 “ Правилата за прилагане следва да обезпечат изготвяне на свързаното със заявлението досие по начин, който да определя и класифицира необходимите научни данни с оглед оценяване на заявленията от Европейския орган по безопасност на храните. (5) - Правилата за прилагане са замислени преди всичко като общо ръководство и, в зависимост от естеството на претенцията, естеството и обхватът на изследванията, необходими за оценка на нейната научна обоснованост, могат да варират. () ОВ Г. 404, 30.12.2006 г., стр. 9. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) Ме 1092008 (ОВ Г. 39, 13.2.2008 г., стр. 14). (6 “ Заявленията за здравни претенции следва ца вземат предвид изискванията, установени в Регламент (ЕО) Ме 1924/2006, и по-специално общите принципи и положения, посочени в членове 3 и 5 от него. Отделни заявления следва да бъдат изготвени за индивидуални здравни претенции, като се направи характеристика на вида претенция. (7) -Правото на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) да изисква допълнителна информация, когато това е целесъобразно, съгласно член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) Ме 1924/2006, не се накърнява от специфичната информация и документите, които следва да бъдат предоставени съгласно разпоредбите на настоящия регламент. (8) По искане на Комисията органът излезе със становище относно научните и техническите насоки по отношение изготвянето и подаването на заявленията, свързани със зправни претенции (2). Заявленията следва да спазват насоките на органа заедно с правилата за прилагане, за ца се гарантира хармонизирането на подадените до органа заявления. (9) С цел възползване от защитата на данните, установена в член 21 от Регламент (ЕО) Ме 1924/2006, молбите за защита на частни данни трябва да бъдат обосновани, а всички данни да бъдат посочени в отделна част на заявлението. (10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Предмет Настоящият регламент създава правила за прилагане за следните заявления: а) заявления за разрешение, подапени в съответствие с член 15 от Регламент (ЕО) Ме 192412006, и () ЮЪеер:||мемлу.еБа.еигора.ецЕЕ5А(еБа осае- 1178620753812 1178623592471 Ъап