13|т. 49 Официален вестник на Европейския съюз 229 32005Ек1905 1.304/1 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 23.11.2005 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 1905/2005 НА СЪВЕТА от 14 ноември 2005 година за изменение на Регламент (ЕО) Ме 297/95 относно таксите, дължими на Европейската агенция за лекарствените продукти СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 297|95 на Съвета от 10 фев- руари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (?), и по-специално член 12 от него, като взе предвид предложението на Комисията, като взе предвид становището на Европейския парламент (2), като има предвид,че: (1)  Чпен 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) Ме 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за лекарстве- ните пропукти (?) предвижда приходите на Европейската агтенция по лекарствата (наричана по-долу „Атенцията“) да се състоят от принос от Общността и такси, плащани от предприятията за получаване и поддържане на лицензи от Общността за продажба и за други услуги, предоставяни от Агенцията. (2) - Регламент (ЕО) Ме 726/2004 също предвижда нови зацачи за Атенцията. Освен това, съществуващите задачи също са променени след измененията в Директива 2001182 |ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекс на Общността за ветеринарните лекар- ствени продукти () и в Директива 2001/83/Е0 на ()) ОВГЕ 35, 15.2.1995 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Хе 4942003 на Комисията (ОВ Г. 73, 19.3.2003 г., стр. 6). (2) Все още непубликувано е Официален вестник. () ОВГЕ 136, 30.4.2004 г., стр. 1. (#2 ОВГ 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 58). () Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на Кодекс на Общността относно лекар- ствените продукти за хуманна употреба (). С оглед на опита, натрупан от 1995 г. насам, е необходимо ца се подпържат общите принципи и цялостната структура на таксите, както и главните оперативни и процедурни раз- поредби, установени с Регламент (ЕО) Ме 297/95. По-конкретно, изчисляването на размера на таксите, вземани от Атенцията, следва да се базира на принципа на цействително извършена услугта и следва да се отнася до конкретни лекарствени продукти. Съизмеримостта межпу таксите и свързаните с оценката разхоци за всяко заявление, като и предоставянето на исканата услута, трябва също да бъде осигурена. Регламент (ЕО) Ме 726/2004 предвижда разпоредби за нови дейности след издаването на лиценза, които ще се извър- шват от Агенцията. Тези задачи включват регистриране на цдействителните продажби на лекарствени продукти, лицен- зирани в съответствие с процедурите на Общността, под- пържане на досиета за лиценз за продажба и на различни бази данни, управлявани от Агенцията, както и непрекъс- нато следене на баланса междпу риска и ползата от лицензираните лекарствени продукти. В допълнение към това е необходимо да се намали зависимостта на Агтенцията от таксите, свързани с нови заявления. Следователно, годишната такса трябва ца се увеличи с 10 96, за да се ком- пенсират тези промени. Трябва да се създадат нови категории такси, за да се пок- рият новите СПСЦИфИЧНИ услуги, вече предоставяни от Атен- цията, като например нови видове научни становища, свър- зани с лекарствен пропукт. ОВ Т 311, 28.11.2001 г., стр. 67. Директива, последно изменена с Директива 2004/27|ЕО (ОВ Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 34).