И. 31 Официален вестник на Европейския съюз 173 32003к0953 1.135)5 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 3.6.2003 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 9532003 НА СЪВЕТА от 26 май 2003 година за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 133 от него, като взе предвид предложението на КОМИСИЯТЗ., като има предвид, че: (0 На 21 февруари 2001 г. Комисията прие съобщение до Европейския парламент и до Съвета за ускорени мерки, насочени към основните заразни болести във връзка с нама- ляване на бедността, съгласно което на Комисията е била препоръчано по-специално да въведе глобална система на циференцирано ценообразуване за основни лекарствени средства за превенция, диагноза и лечение на ХИВ/СПИН, туберкулоза и малария и свързани с тях заболявания за най-бедните развиващи се страни, за да предотврати отклоняването на тези продукти към други пазари, като се гарантира прилагането на ефективни защитни мерки. В резолюция от 14 май 2001 г. за ускорени мерки срещшу ХИВ, туберкулоза и малария Съветът е подчертал необхо- цдимостта от засилване на защитните мерки срещу отклоняването на лекарствени средства с ниски цени, пред- назначени за бедните пазари, и от предпазване от ерозия на цените на пазарите в развитите страни. На 15 март 2001 г. в резолюция на Европейския парламент относно цпостъпа до лекарства за жертвите на ХИВ/СПИН в развиващите се страни е отбелязано включването на задъл- жение за диференцирано ценообразуване в програмата за действия на Комисията и се съдържа призив за система, позволяваща на развиващите се страни справедлив достъп цо лекарства и ваксини на достъпни цени. Много от най-бедните развиващи се страни се нуждаят спешно от достъп пдо основни лекарства на достъпни цени за печение на заразни 60П6СТИ. Тези страни зависят силно от вноса на лекарства, тъй като местното производство е крайно недостатъчно. Необходима е ценова сегментация между пазарите на развитите страни и пазарите на най-бедните развиващи се страни, за да се гарантира снабдяване на най-бедните развиващи се страни с основни лекарствени продукти на силно намалени цени. Затова тези силно намалени цени не трябва да се разбират като указание за цената, която следва ца се плаща за същите продукти на пазарите в развитите страни. В повечето развити страни съществуват законодателни и нормативни инструменти за предотвратяване, при (12) 9 определени ОбСТОЯТеПСТВЗ, на вноса на фармацевтични про- пукти, но съществува опасност тези инструменти па станат недостатъчни, когато големи обеми лекарствени средства на силно занижени цени се продават на пазарите на най- бедните развиващи се страни и затова икономическият интерес от отклоняване на търговията към пазари с високи цени може значително да се засили. Съществува необходимост от насърчаване на производите- лите на лекарствени средства да отпускат на разположение фармацевтични продукти в значително по-големи обеми на силно намалени цени, като чрез настоящия регламент се гарантира, че продуктите ще останат на тези пазари. Съгла- сно настоящия регламент при равни условия могат да се третират дарения на фармацевтични продукти и продукти, продавани по договори, предоставени в резултат на конку- рентни търгове от -национални правителства или организации за международна доставка, или при погово- рено партньорство между производителя и правителството на страната по местоназначение, като се има предвид, че царенията не допринасят за устойчиво подобряване на достъпа до тези продпукти. По смисъла на настоящия регламент е необходимо да се установи процедура за определяне на продуктите, страните и болестите, обхванати от настоящия регламент. Настоящият регламент служи за предпазване от внос в Общността на продукти на диференцирани цени. Опреде- лени са изключения за някои случаи при строгото условие, че се гарантира, че крайното местоназначение на въпрос- ните продукти е една от страните, изброени в приложе- ние П. Производителите на продукти с циференцирани цени трябва да променят външния вид на продуктите с циференцирани цени, за да улеснят разпознаването им. Уместно е да се направи преглед на списъците с болестите и страните по местоназначение, обхванати от настоящия рег- ламент, както и формулата за разпознаване на продукти с циференцирани цени в светлината, Т1гег аГа, на опита, при- добит от прилагането му. Мерките, необходими за прилагане на настоящия регламент спедва да се Пприемат в съответствие с Решение 19991468(ЕО на Съвета, от 28 юни, 1999 г. относно уста- новяване на условията и реда за упражняване на изпълни- телните правомощия, предоставени на Комисията (). ОВ Г 184, 17.7.1999 г., стр. 23.