20.3.2008 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 8151 ДИРЕКТИВА 2008/29|ЕО0 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 11 март 2008 година за изменение на Директива 2001/83/Е0 за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 95 от него, като взеха предвид предложението на КОМИСИЯТЗ, като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (!), в съответствие с процелдурата, предвидена в член 251 от Договора (2), като имат предвид, че: () Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) предвижда приемането на определени мерки в съответствие с Решение 19991468/Е0 на (Съвета от 28 юни 1999 г. относно установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (2). Решение 1999468/Е0 беше изменено с Решение 2006/512|ЕО, което въведе процедурата по регулиране с контрол за приемането на мерки от общ характер, пред- назначени ца изменят несъществени елементи от основен акт, приет в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора, включително чрез заличаването на някои от тези елементи или чрез допълването на акта с нови несъществени елементи. В съответствие с декларацията на Европейския парламент, Съвета и Комисията (?) относно Решение 2006/512(ЕО, за ца бъде процелдурата по регулиране с контрол приложима по отношение на актовете, които са приети в съответствие с процедурата, предвицена в член 251 от Договора, и вече са в сила, те трябва да бъдат приведени в съответствие с приложимите процедури. ОВ С 161, 13.7.2007 г., стр. 45. Становище на Европейския парламент от 29 ноември 2007 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и решение на Съвета от 3 март 2008 г. ОВ Г. 311, 28.11.2001 г., стр. 67. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) Ме 139412007 г. (ОВ Т 324, 10.12.2007 г., стр. 121). ОВ Г. 184, 17.7.1999 г., стр. 23. Решение, изменено с Решение 2006/512/Е0 (ОВ Г. 200, 22.7.2006 г., стр. 11). ОВ С 255, 21.10.2006 г., стр. 1. ( На Комисията следва да бъдат предоставени правомощия за адаптиране на някои разпоредби и приложения, за приемане на мерки и принципи и ръководства, както и за определяне на специални условия за прилагане. Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени цда изменят  несъществени елементи от Директива 2001/83|ЕО, включително чрез допълването й с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съот- ветствие с процедурата по регулиране с контрол, пред- видена в член 5а от Решение 1999/468(ЕО0. Директива 2001/83/Е0 бъде изменена. следва да съответно Тъй като измененията на Директива 2001183/ЕО, внесени с настоящата директива, са от технически характер и засягат единствено процедурата на комитета, те не изискват транспониране в националното законодателство на държавите-членки. Следователно не е необходимо да се предвиждат разпоредби в този смисъл, ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Изменения Директива 2001/83|ЕО се изменя, както следва: 1. В член 14, параграф 1 втората алинея се заменя със следното: „Когато ново научно показателство дава основание за това, Комисията може да измени третото тире от първа алинея. Тази мярка, предназначена да измени несъществени елементи от настоящата директива, се приема в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 121, параграф За.“. В член 35, параграф 1 третата алинея се заменя със следното: „Тези мерки се приемат от Комисията под формата на регламент за прилагане. Тази мярка, предназначена да измени несъществени елементи от настоящата директива чрез допълването й, се приема в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 121, параграф За.“.