Зл. 1 Официален вестник на Европейския съюз 193 3199310011 1.93/37 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 17.4.1993 ДИРЕКТИВА 93 П1/ЕИЙО НА КОМИСИЯТА от 15 март 1993 година за изпускане на М-нитрозамини и М-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомер или каучук КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономи- ческа общност, като взе предвид Директива 89/109|ЕИО на Съвета от 21 пекем- ври 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите- членки относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни (?), и по-специално член 3 от нея, като има предвид, че определените с настоящата директива мерки на Общността са не само необходими, но и належащи за осъщест- вяване целите на вътрешния пазар; като има предвид, че никоя държава-членка не може сама да осъществи тези цели; като има предвид, че тяхното бъдещо реализиране на общностно равнище е вече гарантирано с Директива 89|109/ЕИО; като има предвид, че биберони и залъгалки, изработени от еластомер или каучук, могат да изпускат М-нитрозамини и веще- ства, които могат да бъдат преобразувани в М-нитрозамини (М-нитрозиращи вещества); като има предвид, че НЗУЧНИЯТ комитет за храните е дал стано- више, че М-НИТРОЗЗМИНИТе и М-НИТРОЗИРЗЩИТе вещества могат да застрашават човешкото здраве поради тяхната токсичност и сле- дователно препоръчва изпускането на тези вешества от гореспоме- натите изделия да бъде под границата на откриваемост за съответ- ния метод за определяне на чувствителност; като има предвид, че член 2 от Директива 89/109/ЕИО определя, че съставките на готовите материали и изцелия не трябва да пре- минават в храните в количества, които биха могли да застрашат човешкото зправе; като има предвид, че за постигане на тази цел подходящият доку- мент за биберони е специална директива по смисъла на член 3 от Директива 89/109/ЕИО; като има предвид, че употребата на залъгалки може па предизвика същия риск и следователно е по-подходящо дпа се приемат същите изисквания за тези изделия; като има предвид, че са необходими незабавни пействия и следо- вателно настоящата директива се ограничава до създаването на конкретни правила за изпускането на М-нитрозамини и М-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, изработени от еластомер или каучук, като се отлага разрешаването на останалите проблеми с биберони и залъгалки за една по-обща директива, посветена на еластомери и каучук; като има предвид, че настоящата директива създава основните пра- вила и общите критерии за определяне изпускането на () ОВГЕ 40,11.2.1989 г., стр. 38. М-НИТРОЗЗМИНИ и М-НИТРОЗИРЗЩИ вещества и отлага определе- нието на поцробен метод за анализ; като има предвид, че до наличието на повече резултати по този метод и по възможните алтернативни методи общият метод за ана- лиз, представен в приложенията, ще се прилага като временна мярка; като има предвицд, че КОМИСИЯТЗ, която стимулира по-нататъшното изследване на методите за анализ, преразглежда предлаганата методология и обмисля установяването на аналитични допуски в светлината на това изследване; като има предвид, че мерките, установени в настоящата директива отговарят на становището на Постоянния комитет за храните, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Настоящата директива е специална директива по смисъла на член 3 от Директива 89/109)ЕИО. Тя се отнася до отделянето на М-нитрозамини и вещества, които могат ца бъдат преобразувани в М-нитрозамини, по-долу наречени „М-нитрозиращи вещества“, от биберони и залъгалки, изработени от еластомери или каучук. Член 2 Бибероните и залъгалките по член 1 не трябва да предават на течността за изпитване на изпускането (разтвор за изпитване на слюнката) при условията, определени в приложение Г, никакъв М-нитрозамин и М-нитрозиращо вещество, което може да се открие чрез установен метод, който отговаря на критериите, посо- чени в приложение П, и при който могат ца се открият следните количества: -- 0,01 те общо за всички преминали М-нитрозамини на килограм (от частите на биберони или залъгалки, изработени от еластомер или каучук), -- 0,1 те общо за всички преминали М-нитрозиращи вещества на килограм (от частите на биберони или залъгалки, израбо- тени от еластомер или каучук). Член 3 1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, от 1 януари 1994 г. Те незабавно инфор- мират Комисията за това.