13Г.43 Официален вестник на Европейския съюз 203 320041.0001 1745 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 13.1.2004 ДИРЕКТИВА 2004П|ЕО НА КОМИСИЯТА от 6 януари 2004 година за изменение на Директива 2002172|ЕО по отношение на спирането на употребата на азодикарбонамид като разпенващ агент (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ, като взе предвид Директива 89/109|ЕИО на Съвета от 21 пекем- ври 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите- членки по отношение на материалите и изделията, предназначени за контакт с храни ()), и по-специално член 3 от нея, като има предвид, че: (0 Директива 2002172|ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназ- начени за контакт с храни (2), разрешава употребата на азодикарбонамид като разпенващ агент при материали и предмети от пластмаса, предназначени за контакт с храни, съгласно становището на Научния комитет по храните (НКО. Азодикарбонамидът се използва като разпенващ агент при производството на пластмасовите уплътнители в металните капачки, използвани за затварянето на стъклени буркани. Според последните открития, азодикарбонамидът се разлага на семикарбазид (5ЕМ) при нагряване по време на производството на пенливи уплътнители и по време на стерилизирането на запечатаните стъклени буркани. На 8 юли 2003 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) бе информиран от индустриалните среди, че е открито наличие на 5ЕМ в голям брой храни, съхранявани в стъклени буркани. Нивата на 5ЕМ в тези храни са варирали (до 25 пе/Ке), като най- високите концентрации са намерени в храни за кърмачета. Въз основа на съществуващите научни данни, включително и наскоро извършените изследвания по поръчка на Органа, Групата от научни консултанти по хранителните добавки, ароматизантите, спомагателните вещества и материалите, които влизат в контакт с храни (наричана по-долу „Гру- пата“), заключи в декларацията си от 1 октомври 2003 г., че 5ЕМ притежава слаба канцерогенна активност при лабо- раторни животни и слаба генотоксична активност 11 Уйто, но че научните знания в момента не позволяват да се реши окончателно дали 5ЕМ крие канцерогенен риск за хората. Органът възложи на експертна група ай Пос да даде допъл- нителна консултация относно евентуалните рискове, които съществуват по отношение на кърмачетата --- групата от потребители, при която потенциалната експозиция на БЕМ () ОВГЕ40,11.2.1989 г., стр. 38. Директива, изменена с Регламент (ЕО) Мо 31 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ Г. 284, .10.2003 г., стр. 1). (2) ОВГЕ 220, 15.8.2002 г., стр. 18. () съобразно телесното тегло може да окаже най-висока. Преценявайки възможните последствия от наличието на 5ЕМ в храните за кърмачетата, експертната група извърши преглед на токсикологичните аспекти успоредно със съображенията от микробиологичен и хранителен харак- тер. На 9 октомври 2003 г. те информираха, че предвид налич- ната информация относно нивата на 5ЕМ в храните, приема и токсичността, рискът, свързан с консумирането на храни, съцържащи 5ЕМ, както при деца, така и при възрастни по всяка вероятност е много нисък. Въпреки това Групата заяви, че наличието на 5ЕМ в храните за кърмачета не е желателно и препоръча като предпазна мярка възможно най-бързо според възможностите, предоставяни от технологичния прогрес, и при спазване на мерките за без- опасност да се намали експозицията на 5ЕМ. Предвид заключенията на Групата и на експертната група ай Нос, както и с оглед на съществуващите научни колебания, е необходимо, с цел постигане на високото ниво на защита на здравето, избрано в Общността, да се спре използването на азоцикарбонамид съгласно предохранителния принцип, посочен в член 7 от Регламент (ЕО) Ме 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (?) (Право относно храните). Изваждането на азодикарбонамида от неизчерпателния списък на напълно хармонизираните побавки на общностно равнище следва да се приложи, докато Общността търси по-пълна информа- ция от какъвто и да е източник, която да е в състояние да запълни празнините, съществуващи при настоящото състоя- ние на знанията относно 5ЕМ. Комисията е информирана, че в близко бъдеще ще бъдат намерени решения за заместването на азодикарбонамида. По  отношение на възможното  заместване  на азодикарбонамицда в материалите, използвани като амбалаж за храни за кърмачета, е от изключителна важност да се прегледа и оцени целостта на уплътнителя преди неговото поставяне, така че да не се наруши микробиологичната без- опасност на храните. Спледователно е необходимо ца се предвиди преходен период от 18 месеца, за да може тази оценка да се извърши в период от време, който е равен на минималната трайност на тези консервирани продукти. Следва да бъце предвиден също така и преходен период за материалите и предметите, които влизат в контакт с храни, преди крайната дата, определена за прилагане на настоя- щата директива. ОВ 1Г. 31, 1.2.2002 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) Ме 164212003 (ОВ 1. 245, 29.9.2003 г., стр. 4).