4.11.2009 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 2887 ДИРЕКТИВИ ДИРЕКТИВА 2009/135/Е0 НА КОМИСИЯТА от 3 ноември 2009 година за разрешаване на временни дерогации от някои критерии за избираемост на донори на цяла кръв и кръвни съставки, определени в приложение Ш към Директива 2004/33/Е0, в контекста на риска от недостиг, причинен от пандемията от грип А (Н1М41) (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ 06ЩН0СТ, като взе предвид Директива 2002198/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагнос- тиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001183/В0 (), и по-специално член 29, втори параграф, буква г) от нея, като имат предвид, че: п 2 4 () 0В (3) ов () Ов () ов Настоящата пандемия от грип А (Н1М1), призната за такава от Световната здравна организация (СЗО) в съот- ветствие с международните здравни правила (2005 г.), определена в Решение 2000/96|Е0 (2) на Комисията, изменено с Решение 2009/539/Е0 () на Комисията, може в краткосрочен план да изложи временно на риск запасите от кръв и кръвни съставки в държавите-членки, като засегне както донорите, така и персонала на нацио- налните кръвни центрове. Поради това могат да бъдат необходими планове за действие в извънредни ситуации с цел осигуряване на постоянни запаси от кръв и кръвни съставки. В посочените планове следва да бъдат съчетани оперативни и  регулаторни  инструменти, както и инструменти за комуникация. Наличните регулаторни инструменти се състоят от допус- кането по изключение и на временна основа на някои по- гъвкави критерии за избираемост на донори, определени в приложение Ш към Директива 2004/33|ЕО на Комисията от 22 март 2004 г. за прилагане на Директива 2002/98|ЕО на Европейския парламент и на (Съвета относно някои технически изисквания за кръвта и кръвните съставки (?), за да бъцат увеличени кръвните запаси. 33, 8.2.2003 г., стр. 30. 28, 3.2.2000 г., стр. 50. 180, 11.7.2009 г., стр. 22. 91, 30.3.2004 г., стр. 25. ай (3) Облекчаването на посочените критерии следва да бъде крайна мярка, до която се прибягва, след като се окаже, че организационните мерки за оптимизирането на веригата за осигуряване на кръвни запаси, комуника- ционните кампании, насочени към донорите, и оптимизи- рането на клиничната употреба на кръв са недостатъчни, за да компенсират недостига на кръв или да предотвратят попобен недостиг. На 11 октомври 2007 г. СЗО публикува препоръка за подпържане на сигурни и адекватни кръвни запаси в случай на пандемичен грип (?), като се предвижда, че всяко облекчаване на критериите за избираемост следва да бъце ограничено до шестата степен - периодът на поява на пандемия - съгласно общия план на СЗО за готовност за действие при грип (“6). Праговите стойности на хемоглобин в кръвта на донорите, определени в точка 1.2 на приложение Ш към Директива 2004/33|Е0,  невинаги  отразяват “ дпействителното съдържание на желязо в кръвта на донорите и поради това  невинаги  представляват  базови референтни стойности за Ддиагностициране на анемия. Това са предпазни прагови стойности, доколкото тези референтни стойности са по-ниски в Ннякои  държави-членки отколкото в пруги, което се дължи на обстоятелства, свързани със специфично население или регион. Като последица, лица, които биха могли безопасно да царяват кръв, са отхвърлени поради стойности на хемоглобин, които са под регулаторния стандарт. Следователно в контекста на настоящата пандемия от грип А (Н141) посочените нива могат да бъдат намалени с максимум 59 за мъже и за жени, без да се излага на риск здравето на донорите. Във всеки случай, в съответствие с член 19 от Директива 2002/98|ЕО избираемостта на всеки донор се оценява от квалифицирани медицински лица, които могат след преценка на действителната рискова ситуация да отхвърлят съответния донор. () Оопог 5Беесноп Сшадейтез ш Рапдеткс 5ипаноптв (Вооа Веошагог5 ПОопогбе|есйпопштсазео в Рапдетис5 спайопя.раг МебуогК) Ъйер: |млу луНолпе/Боодргодис Ъгп/ (6) Негр:/ммулуНо.пис5г/тезоигсев/риБИсайоп5 и иелга//но СЪ5 С5В. СТР. 2005 5.ра