13А.13 Официален вестник на Европейския съюз 19 3199310041 1214140 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 24.8.1993 ДИРЕКТИВА 93/41/ЕИЙО НА СЪВЕТА от 14 юни 1993 година за отмяна на Директива 87|22|/ЕИЙО относно сближаване на националните мерки, свързани с пускането на пазара на високотехнологични лечебни продукти, специално тези, получени чрез биотехнология СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономи- ческа общност, и по-специално член 100а от него, като взе предвид предложението на Комисията (!), в сътрудничество с Европейския парламент (2), като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (?), като има предвид, че разпоредбите на Директива 87/22/ЕИО () сега се заменят с разпоредбите на Регламент (ЕЙО) Ме 2309193 на Съвета от 22 юли 1993 г., който установява процедури на Общ- ността за разрешаването и налзора върху лечебни продукти за хуманитарна и ветеринарна употреба и създаването на Европейска агенция за оценка на лечебните продукти (?) и с Директива 88(182|ЕИО на Съвета от 22 март 1988 г. за отмяна на Дирек- тива 831 89|ЕИО, която предвижда процелура за обезпечаването с информация в областта на техническите стандарти и регламенти (“6); като има предвицд, че в Директива 93/39|ЕИО (”) са взети мерки за постоянния мениджмънт на разрешенията за търговия, които се цават от държавите-членки, като се отчита становището на Коми- тета по патентованите лечебни продукти, дадено в съответствие с Директива 87 |22|ЕИО; като има предвид, че освен това, в Директива 93/40(ЕИО () са взети мерки за постоянния мениджмънт на разрешенията за тър- говия, които се дават от държавите-членки, като се отчита стано- вището на Комитета по ветеринарните лечебни продукти, дадено в съответствие с Директива 87 |22|ЕИО; като има предвид, че Директива 87|22|ЕИО следва да бъде отменена; като има предвид, че за интересите на правната сигурност, следва ца се вземат мерки за постоянната проверка на молбите за разре- шения за търговия, които са отнесени до Комитета по патентованите лечебни продукти или до Комитета по ветеринар- ните лечебни продукти, в съответствие с Директива 8722 |ЕИЙО, преди 1 януари 1995 г., ()) ОВС58, 8.3.1990 г., стр. 1. (2) ОВСТ183, 15.7.1991 г., стр. 145 и ОВ С150, 31.5.1993 г. (?) ОВС269, 14.10.1991 г., стр. 84. (2 ОВЕ15,17.1.1987 г., стр. 38. () ОВГЕ 214, 24.8.1993 г., стр. 1. (6) ОВГ 81,26.3.1988 г., стр. 75. () ОВГЕ214, 24.8.1993 г., стр. 22. () ОВГЕ214, 24.8.1993 г., стр. 31. ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Директива 87 |22|ЕИО се отменя от 1 януари 1995 г. Член 2 Молбите за разрешения за търговия, които са отнесени до Комитета по патентованите лечебни продукти или до Комитета по ветеринарните лечебни продукти преди 1 януари 1995 г., в съответствие с член 2 от Директива 87 /22 ЕИО и по отношение на които съответният Комитет не е изказал становище до 1 януари 1995 г., се разглеждат в съответствие с Регламент (ЕЙО) Хе 2309/93. Член 3 Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да се съобразят с настоящата директива, в сила от 1 януари 1995 г. Те незабавно информират Комисията за това. Когато дпдържавите-членки приемат тези разпорепби, в ТтЯяХх се съдпдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при ОфИЦИЗ.ПНОТО им пубпикуване. Начините на позоваване се определят от държавите-членки. Член 4 Ацресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Люксембург на 14 юни 1993 година. За Съвета Председател |. ТЕОВОВвС