15(т. 4 Официален вестник на Европейския съюз 173 319971.0043 1.180/22 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 9.7.1997 ДИРЕКТИВА 97/43/ЕВРАТОМ НА СЪВЕТА от 30 юни 1997 година относно здравната защита на лицата срещу опасностите от йонизиращото лъчение при медицинско облъчване и за отмяна на Директива 84/466|Евратом СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, (5) като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ за атомна енергия, и по-специално член 31 от него, (6) като взе предвид предложението на КОМИСИЯТЗ, изготвено в съот- ветствие със становишето на група лица, определени от НЗУЧНИЯ и технически комитет, (7) като взе предвид становището на Европейския парламент (!), като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (2), (1) < като има предвид, че Съветът прие директиви, които опре- делят основни стандарти за безопасност за защита зправето на населението и на работещите срещу опасностите от Йонизиращото лъчение, последно изменени с Директива 96/29)Евратом (2); (2) като има предвид, че в съответствие с член 33 от Договора всяка държава-членка изготвя съответните разпоредби, като действа на законодателно, подзаконово и административно ниво, за да осигури спазването на основните норми, които са били установени, и взема необходимите мерки в областта на обучението, образованието и професионалната квалифи- кация; (9) (3) - като има предвид, че на 3 септември 1984 г. Съветът прие ДЦиректива 841466)|Евратом за определяне на основните мерки за радиационна защита на лицата, подложени на медицински прегледи или лечение (2); (10) (4) като има предвид, че както през 1984 г., медицинското облъчване остава основен източник за излагане на изкуст- вено Ййонизиращо лъчение на гражданите на Европейския съюз; като има предвид, че използването на йонизиращото п лъчение е позволило да се постигне значителен прогрес в ( ) много области на медицината; като има предвидп, че прак- тиките, които изискват медицинско ОбПЪЧВЗНС, следва да се извършват в условия на оптимална радиационна защита; (12) ()) ОВС167,2.6.1997 г. (2) ОВСО212, 22.7.1996 г., стр. 32. () ОВГ159, 29.6.1996 г., стр. 1. (#2 ОВГ 265, 5.10.1984 г., стр. 1. (3) като има предвид, че Международната комисия за радиационна защита, като признава развитието на научните знания в областта на радиационната защита, прилагани при медицинското облъчване, се произнесе по този въпрос в препоръките си от 1990 г. и 1996 г.; като има предвицд, че това развитие изисква преразглеждане на Директива 84/466/Евратом; като има предвид, че Директива 9629 |Евратом определя основните стандарти за безопасност за здравна защита на работниците, които извършват прегледи, водещи до меди- цинското облъчване и на гражданите; като има предвид, че същата циректива гарантира, че всички елементи от облъчването на населението като цяло се извършват под контрол; като има предвид, че условията в областта на здправеопазва- нето и сигурността, сред които са и някои аспекти на радиационната защита, свързани с проектирането, произ- водството и пускането на пазара на медицински изделия, са определени в Директива 93/42|ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия (?); като има предвиц, че в съответствие с член 1, параграф 8 от посоче- ната по-горе циректива нейните разпоредби не засягат съот- ветните директиви, приети в съответствие с Договора Евратом; като има предвид, че е необходимо да се опреде- лят изисквания за радиационна защита за използването за медицински цели на ренттеновите апарати, предназначени за медицинска употреба, от момента на тяхното пускане в действие; като има предвид, че разпоредбите трябва да бъдат приве- дени в съответствие, за да осигурят защита при облъчване на доброволци и лица, които са наясно с последиците и по свое желание оказват помощ на лицата, подложени на медицински прегледи или лечение; като има предвид, че Комитетът на министрите на Съвета на Европа прие на 6 февруари 1990 г. Препоръка Е(90)3 за медицинските изследвания, извършвани върху човешки същества, която Пгег аЙйа се отнася и до създаването на комитет по етика; като има предвид, че правилното прилагане на принципите за обосновка и оптимизация на облъчването по смисъла на настоящата директива изисква спазването на точни усло- ВИиЯ; като има предвид, че отговорността за медицинското облъч- ване трябва да бъде определена; ОВ Г 169, 12.7.1993 г., стр. 1.