72 Официален вестник на Европейския съюз 03|т. 69 320061.0005 18.1.2006 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 1127 ДИРЕКТИВА 2006/5/ЕО0 НА КОМИСИЯТА от 17 януари 2006 година за изменение на Директива 91/414(/ЕИЙО на Съвета с цел включване на уорфарин като активно вещество (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвиц Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 9141 4/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (!), и по-специално член 6, параграф 1 от нея, като има предвид, че: (1) < - Регламент (ЕЙО) Хе 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. за определяне на подробни правила за изпълне- нието на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 9141 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) определя списък на активните вещества, които следва да бъдат оценени от гледна точка на възможното им включване в приложение Г към Директива 91/41 4 ЕИЙО. Този списък включва уорфарин. (2)  Последиците върху човешкото здраве и върху околната среда във връзка с уорфарина са оценени в съответствие с разпоредбите, предвидени в Регламент (ЕИО) Ме 3600/92, по отношение на обхвата от употреби, предложен от нотифициращите пица. С Регламент (ЕО) Ме 933/94 на Комисията от 27 април 1994 г. за определяне на активните вещества в продуктите за растителна защита и за опреде- ляне на държави-членки докладчици относно прилагането на Регламент (ЕИО) Хе 3600192 (2) Ирландия е определена за пържава-членка докладчик. Ирландия представи на Комисията на 8 май 1996 г. доклад за оценка и препоръки в съответствие с член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕИО) Ме 3600/92. (3) “ Докладът за оценка е прегледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранител- ната верига и здправето на животните. Докладът е завършен на 23 септември 2005 г. като доклад на Комисията относно веществото уорфарин. (4 “ По отношение на уорфарин е представена допълнителна информация на Научния комитет по растенията. Комитетът е поканен да коментира въпроса за приемливостта на използването на клинични данни, получени от повторната употреба на веществото уорфарин като антикоагулант в лекарствени продукти за хора, с цел да се определи допус- тимата дневна доза (ДДД) и допустимото ниво на поемане () ОВГЕ 230, 19.8.1991 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Рег- ламент (ЕО) Ме 3962005 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ Г. 70, 16.3.2005 г., стр. 1). (2) ОВГ. 366,15.12.1992 г., стр. 10. Регламент, последно изменен с Рег- ламент (ЕО) Ме 2266/2000 (ОВ Г. 259, 13.10.2000 г., стр. 27). (?) ОВЕ107,28.4.1994 г., стр. 8. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Ме 2230/95 (ОВ Г. 225, 22.9.1995 г., стр. 1). (4 ) 2щ от оператора (ДНПО). В своето становище (“) Научният комитет по растенията заяви, че не е необходимо опреде- лянето на ДДД за уорфарин. Освен това, наличните данни, получени от широката клинична употреба на уорфарин като антикоагулант, може негласно да бъде очаквано да бъцат използвани като подкрепяща информация за създава- нето на стойности на ДДД, ако това се окаже необходимо. По подобен начин може ца се определи и ДНПО, въз основа на данни от приложения върху хора, като се вземе предвид, че при плъховете, 15 96 от приложената доза се абсорбира през кожата. От направените различни изследвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи веществото уорфарин, като цяло да отговарят на изисква- нията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и 6) от Директива 9141 4|ЕИО, по-специално по отношение на употребите, които са били изследвани и подробно разгле- дани в доклада за преглед, изготвен от Комисията. По тази причина се приема за подходящо включването на вещест- вото уорфарин в приложение Г към директивата, за да се гарантира, че във всички държави-членки може да де пре- достави разрешение на продуктите за растителна защита, съдържащи това активно вещество, в съответствие с разпо- редбите на тази директива. Уорфарин се използва в препарати против гризачи. Всички останали активни вещества, използвани в препарати против гризачи, попадат в Регламент (ЕО) Ме 1112/2002 на Коми- сията от 20 юни 2002 г. относно определяне на подроб- ните правила за изпълнение на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414|ЕИО на Съвета (?). Освен това, веществото продъл- жава да се изследва и оценява съгласно разпоредбите на Директива 988|ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоцидли (6). Както при останалите вещества, включени в приложение Г от Директива 91/41 4/ЕИО, правният статус на веществото уорфарин може да се получи, съгласно член 5, параграф 5 от директивата, в светлината на допъл- нителни налични данни, ако има такива, в частност от оценката на подобни вещества или от оценката на уорфарин, използван  съгласно разпоредбите  на Директива 9818/ЕО. Становище на Научния комитет по растенията по отношение на въз- можното включване на веществото уорфарин в приложение Г към Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита.5СРУ/АКЕРАВ (/002, завършен и приет на 6 юни 2000 г. ОВ 1. 168, 27.6.2002 г., стр. 14. ОВ Т 123, 24.4.1998 г., стр. 1., Директива, последно изменена с Рег- ламент (ЕО) Ме 1882/2003 (ОВ Т. 284, 31.10.2003 г., стр. 1).