13Л. 25 Официален вестник на Европейския съюз 233 31998К2743 1,345/3 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 19.12.1998 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 2743/98 НА СЪВЕТА от 14 декември 1998 година за изменение на Регламент (ЕО) Ме 297 95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕО) Хе 297|95 на Съвета от 10 фев- руари 1995 г. за дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (!), (наричана по-долу „аген- цията“) и по-специално член 10 от него, като взе предвид предложението на Комисията, като взе предвид становището на Европейския парламент (2), като има предвид, че съгласно член 57, параграф 1 от Регламент (ЕИО) Ме 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процелури за разрешителни и за контрол на лекар- ствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти (?), приходите на агенцията се състоят от вноските и от таксите, внасяни от предприятията, за получаване и поддържане на общностни разрешителни за пускане на пазара и за други услуги, предоставяни от агенцията; като има предвид, че размерът и структурата на установените с Рег- ламент (ЕО) Ме 297|95 такси трябва да бъдат преразгледани до 31 декември 1997 година; като има предвид, че на базата на натрупания след 1995 г. опит следва ца се запазят общите принципи и общата структура на так- сите, както и основните действащи процедурни разпоредби, уста- новени от посочения регламент; като има предвид, че все пак е уместно да се уточнят за някои такси услугите, за които се отнасят, с цел да се улесни тяхното покритие и да се повишат прозрачността и практическото прила- гане на този регламент; ()) ОВГЕ 35, 15.2.1995 г., стр. 1. (2) ОВС 328, 26.10.1998 г. () ОВГЕ 214, 24.8.1993 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) Ме 649198 на Комисията (ОВ Г. 88, 24.3.1998 г., стр. 7). като има предвиц, че трябва да се установят също така нови такси, за да се покрият всички пдосега предоставяни услуги от агенцията; като има предвид, че трябва да се въведе годишна такса, за да се осигури покриването на разходите, свързани с контрола на разре- шените лекарствени продукти; като има предвид, че определена част от тази такса трябва да се отпусне на компетентните нацио- нални органи, които задължително изпълняват от името на Общ- ността функциите по контрол на пазара по силата на Регламент (ЕИО) Ме 2309193; като има предвид освен това, че условията и редът, за разпределение между тези органи трябва да се определят от административния съвет на агенцията съгласно процелурата, предвидена в настоящия регламент; като има предвид, че в някои изключителни случаи и по належащи причини, свързани с общественото зправе и със здравето на живот- ните, горепосочените такси трябва да се намаляват; като има предвид, че поради това, без да се засягат по-специални разпо- реДби на ОбЩНОСТНОТО право, всяко решение за намаляване трябва да се взема от изпълнителния пиректор въз основа на критичен преглед на присъщата на всеки СПУЧЗЙ ситуация след консултация с компетентния научен комитет, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Регламент (ЕО) Ме 297/95 се изменя, както следва: 1. Член 1 се заменя със следния текст: „Член 1 Приложно поле Дължимите такси за получаване и поддържане на общностни разрешителни за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба, както и за другите услуги, предоставяни от агенцията, се събират съгласно разпоредбите на настоящия регламент. Размерът на тези такси се определя в екю.“