Г. 155/10 Официален вестник на Европейския съюз 15.6.2007 г. РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 6582007 НА КОМИСИЯТА от 14 юни 2007 година относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Европейския парламент и на Съвета КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и -«контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за съзцаване на Европейска агенция по Ллекарствата (!), и по- специално член 84, параграф 3, алинея първа от него, като има предвид, че: С цел ца се гарантира изпълнението на някои задължения, свързани с разрешенията за пускане на пазара на медицински продукти, издадени съгласно Регламент (ЕО) Ме 726/2004, член 84 от този регламент упълномощава Комисията, по искане на Европейската агенция по лекар- ствата, наричана по-нататък „Атенцията“, да налага финансови санкции на титулярите на разрешения за пускане на пазара. Нарушения на задълженията, определени във връзка с разрешенията за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) Ме 726/2004, които могат да доведат по налагането на финансова санкция, следва да засягат съдър- жанието на самото разрешение за пускане на пазара и свързаните с него изисквания за контрол след пускането на пазара, включително изискванията на законодател- ството на Общността, свързани с «фармакологичната бцителност и наблюдението на пазара. Освен това с оглед на разпоредбата, съдържаща се в член 84, параграф 1 от Регламент (ЕО) Ме 726/2004, според която държавите-членки определят финансовите санкции при нарушение на този регламент или други регламенти, приети в тази област, и приемат необходими мерки за налагането им, се допускат действия на ниво на Общността само при нарушени интереси на Общността. В този смисъл ефективното прилагане на Регламент (ЕО) Ме 7262004 спедва да се тарантира с подходящо управление на налични ресурси на национално равнище и това на Общността. () ОВ Г 136, 30.4.2004 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) Ме 1901/2006 (ОВ Г. 378, 27.12.2006 г., стр. 1). ( Като следствие от създаването на системата на паралелни правомощия, свързани с надзора и Пприлагането от Общността и държавите-членки на  разрешения за пускане на пазара, издадени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 7262004,  разпоредбите  на  настоящия регламент могат да бъцат ефективно прилагани само в рамките на тясно сътрудничество, в съответствие с член 10 от Договора, между пържавите-членки, Атенцията и Комисията. За тази цел е необходимо да се установят практики за консултации и сътрудничество между тях. Целесъобразно е, за целите на откриването и воденето на процепура за нарушение и определяне размера на финансова санкция, Агенцията и Комисията да вземат предвид всяка процедура, започната от държава-членка въз основа на същите правни основания и въз основа на същите факти, срещу същия титуляр на разрешение за пускане на пазара. За да се осигури ефективно разследване на предполагаеми нарушения, Атенцията и Комисията следва да се обръщат към  компетентните  органи на  държавите-членки, обозначени като налзорни органи по лекарствени продукти по реда на общата процелура, установена с Регламент (ЕО) Ме 726/2004, за да предприемат необходимото разследване и да съберат доказателствен материал за нарушения на настоящия регламент. За тази цел е задължително надзорните органи да провеждат цдейностите по проверка и наблюдение, които са в рамките на компетенциите им, според разпоредбите на Регламент (ЕО) Ме 726/2004, Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно копекса на Общността за  ветеринарните лекарствени продукти (2) и Директива 2001/83/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени  продукти за хуманна употреба(?) и разпоредбите за тяхното прилагане. Изпълнението на задълженията, свързани с разрешения за пускане на пазара, издадени в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 726/2004 и попацащи в обхвата на настоящия регламент, следва да се осигури посредством два вида финансови санкции -- еднократни глоби и периодични наказателни плащания. Следва да се определи макси- малния размер за пвете категории санкции. (2) ОВ Г. 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, изменена с Директива 2004/28|РО (0В 1Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 58). () ОВ Г. 311, 28.11.2001 г., стр. 67. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) Ме 1901/2006.