13Л. 53 Официален вестник на Европейския съюз 113 32006К0816 1571 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 9.6.2006 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 816/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 17 май 2006 година за предоставяне на принудителни лицензи за патенти, свързани с производството на фармацевтични продукти за износ в държавите с пробпеми, в областта на ОбЩССТВСНОТО здраве ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, (3) Като се има предвид активната роля на Общността при приемането на решението, нейният ангажимент към СТО да допринесе значително за неговото прилагане и призива й към всички членове на СТО да гарантират създаването на условията, който биха позволили ефективното фуНКЦИОНИ- ране на създадената от решението система, е необходимо Общността да приложи решението в своя правен ред. като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално членове 95 и 133 от нетго, като взеха предвид предложението на КОМИСИЯТЗ., (4 “ Необходимо е решението да се прилага по еднакъв начин, за да се гарантира, че условията за предоставяне на принудителни лицензи за производство и продажба на фар- мацевтични продпукти, когато те са предназначени за износ, са едни и същи във всички държави-членки, и за да се избегне нарушаването на принципите на конкуренцията в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от между операторите на общия пазар. Би трябвало също така Договора (2), ца се прилагат единни правила, за да се избегне повторният внос на територията на Общността на фармацевтични про- дукти, които са произведени по силата на решението. като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (!), като имат предвид, че: (5)  Настоящият регламент се вписва в широкообхватните дей- ствия на европейско и международно равнище, целящи разрешаването на проблемите с общественото здраве, зася- гащи най-слабо развитите страни и останалите развиващи се страни, и по-специално има за цел подобряването на достъпа до сигурни и ефективни лекарствени средства на достъпни цени, включително до терапевтични комбинации, качеството на които е гарантирано. За тази цел ще могат да бъдат използвани процелурите, установени от законоцател- ството на Общността в областта на фармацевтичните про- дукти, които гарантират качеството от научна гледна точка на тези продукти, и по-специално процедурата, предвидена в член 58 от Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно устано- вяване на процедури на Общността за разрешаване и конт- рол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и относно създаване на Европейска агенция по (2)  НаЗ30 август 2003 г. Общият съвет на СТО прие въз основа пекарствата (?). на декларацията на своя председател решение за прилага- нето на параграф 6 от Декларацията от Доха относно спо- разумението ТРИПС и общественото здраве, по-полу нари- чано „решението“. Решението предвижда при спазване на (6) някои условия прилагане на изключения по отношение на някои задължения за предоставяне на предвидените от спо- разумението ТРИПС принудителни лицпензи, за да се отго- вори на нуждите на членовете на СТО, които нямат доста- тъчен производствен капацитет. (1 - На14 ноември 2001 г. на Четвъртата министерската кон- ференция на Световната търговска организация (СТО) бе приета Декларацията от Доха относно Споразумението за свързаните с търговията аспекти на правата върху интелектуалната собственост, по-долу наричано „Споразу- мението ТРИПС“, и общественото зправе. В пдекларацията се признава правото на всеки член на СТО да издава принудителни лицензи и свободата за определяне на осно- ванията за предоставянето на такива лицензи. В нея също така се признава, че членовете на СТО, които нямат доста- тъчен  производствен  капацитет в  областта  на фармацевтичния сектор или които въобще нямат производ- ствени възможности, биха могли да се сблъскат с трудности при ефективното използване на принудителните лицензи. Като се има предвид, че въведената от настоящия регламент система на принудителни лицензи има за цел да разреши проблемите, свързани с общественото здраве, тя трябва да се прилага добросъвестно. Тази система не трябва да се използва от държавите за постигане на политически или търговски цели. Настоящият регламент има за цел ца съз- даде сигурна правна рамка и да предотвратява възникването пе на спорни въпроси. ОВС 286, 17.11.2005 г., стр. 4. Становище на Европейския парламент от 1 цекември 2005 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и Решение на Съвета от 28 април 2006 г. АА ю 7 2) ОВГ. 136, 30.4.2004 г., стр. 1. .