132 Официален вестник на Европейския съюз 13л. 51 32005к2049 16.12.2005 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 1.329)4 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 2049/2005 НА КОМИСИЯТА от 15 декември 2005 година за определянето по силата на Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Европейския парламент и на Съвета правила относно плащането на такси и получаването на административно съдействие от Европейската агенция по лекарствата от страна на микро-, малки и средни предприятия (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на Европейската ОбЩНОСТ, като взе предвид Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Европейския пар- ламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на проце- пури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени про- пукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (!), и по-специално член 70, параграф 2 от него, като има предвид, че: () Регламент (ЕО) Хе 726/2004, който заменя Регламент (ЕИО) Ме 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процедури за лицензирането и надзора над лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и създаване на Европейската агтенция за оценка на лекар- ствени продукти (2), предвижда приходите на Европейската атенция по лекарствата (оттук нататък наричана „Аген- цията“) да се състоят от принос от Общността и такси, плащани от фирми. В контекста на системата, установена с Регламент (ЕЙО) Хе 2309/93, Регламент (ЕО) Хе 297/95 на Съвета (?) опре- деля таксите, които се плащат на Атенцията. По силата на Регламент (ЕО) Ме 7262004 положението на микро-, малки и средни предприятия (МСП) трябва да се разглежда отделно. За да се намалят разходите на МСП за продажба на лекарствени продукти, лицензирана чрез централизираната процедура, посоченият регламент пред- вижда приемането на специфични разпоредби, даващи въз- можност за намаление на таксите, разсрочването на плаща- нето на такси и осигуряването на административно съдействие. Подобни разпоредби следва ца се прилагат еднакво за сектора на хуманни и ветеринарни лекарствени продукти и да имат за цел поощряване на нововъведения и разработване на нови лекарствени продукти от МСП. ОВ 1. 136, 30.4.2004 г., стр. 1. ОВ Т. 214, 24.8.1993 г., стр. 1. ОВ Г. 35, 15.2.1995 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Ме 1905/2005 (ОВ Г. 304, 23.11.2005 г., стр. 1). ( ( Дефиницията на микро- малки и средни предприятия, дадена в Препоръка 2003/361/Е0 на Комисията (2) следва да се прилага по съображения за съгласуваност и прозрачност. Натрупаният опит след приемането на Регламент (ЕИЙО) Ме 2309193 показва, че главните финансови и администра- тивни входни препятствия за МСП са различните стъпки, свързани се процедурите, предхождащи лицензирането на процажба, като например търсенето на научни съвети, пода- ването на заявление за лицензиране на продажбата и пре- минаването през инспекции. Разпоредбите, предвидени в настоящия регламент, следва поради това да се съсредоточат върху тези аспекти. Таксите за подаване на заявление за лиценз за продажба и свързаните с нея инспекции биха представлявали значи- телна финансова пречка за МСП. Вследствие на което, за да се избегне влошаването на финансовото положение на пред- приятията по време на оценката на заявлението за лиценза за продажба, е уместно ца се разсрочи плащането на тези такси до приключването на процедурата. МСП, работещи във фармацевтичния бранш, често са напредничави фирми, като тези, активни в областите на терапията с гени и соматични клетки, които могат да имат значителна полза от обединяването на  научната експертност на общностно нивото. Освен това научната преценка на заявление за лиценз за продажба има вероят- ност да бъде по-благоприятна за лекарствени продпукти, получили научен съвет. Ето защо достъпът до научните съвети на Агенцията за МСП, стремящи се към лицензиране на продажба, слепдва да се улесни чрез намаления на так- сите. Като допълнителен стимул трябва да се предоставя условно освобождаване от условна такса на заявители, поискали подобен съвет и които действително са го взели предвид при разработката на своя лекарствен продукт. Трябва също да се осигури друг стимул под формата на намаление на таксата за установяване на максимално допус- тими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ветери- нарни лекарствени продукти с цел по-нататъшно подпома- гане за установяването на подобни граници. ОВТ. 124, 20.5.2003 г., стр. 36.