26 Официален вестник на Европейския съюз 131.4 3197810025 14.1.1978 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 111/18 ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА от 12 декември 1977 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, отнасящи се за оцветителите, които могат да се Добавят към лекарствени препарати (78/25|ЕИО) СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономи- ческа общност, и по-специално член 100 от него, като взе предвид предложението на Комисията, като взе предвид становището на Асамблеята (?), като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (2), като има предвид, че първостепенна цел на всички законодател- ства, касаещи лекарствени препарати, трябва да бъде опазването на общественото зправе; като има предвид, че тази цел трябва да бъце постигната чрез средства, които да не препятстват развитието на фармацевтичната промишленост или търговията с лекарствени препарати в границите на Общността; като има предвид, че макар Директивата на Съвета от 23 октом- ври 1962 г. (2), последно изменена от Директива 76/399(ЕИО (4), ца уеднакви списъка на веществата с употреба за оцветяване на хранителни продукти, предназначени за храни за човешка консу- мация, несъответствията между законодателствата на държавите- членки относно оцветяването на лекарствените препарати все още съществуват; като има предвид, че някои държави-членки прила- гат правилата, определени за хранителни продукти към лекар- ствени препарати; като има предвид, че други имат отделни ()) ОВС62, 30.5.1974 г., стр. 23. (2) ОВСТ116, 30.9.1974 г., стр. 24. () ОВ115, 11.11.1962 г., стр. 2645/62. (#) ОВЕ108,26.4.1976 г., стр. 19. списъци на разрешени оцветители за лекарствени препарати и за хранителни продпукти; като има предвид, че тези несъответствия също допринасят за съз- даването на пречки пред търговията с лекарствени препарати в гра- ниците на Общността и търговията с оцветители, които могат да се добавят към тези препарати; като има предвид, че такива несъ- ответствия следователно засягат пряко съзцаването и функциони- рането на общия пазар; като има предвид, че опитът е показал, че на здравни основания няма причина разрешените за използване в хранителни продукти оцветители за човешка консумация да не бъдат разрешени и за използване в лекарствени препарати; като има предвид, че следо- вателно приложения Г и Ш към Директивата от 23 октомври 1962 г. във вида, в който са в момента или така, както могат да бъдат изменени впоследствие, следва да се прилагат и за лекар- ствени препарати; като има предвицд, че когато използването на оцветител в храни- телни продукти и в лекарствени препарати е забранено с цел да се предпази зправето на обществото, технологичните и икономиче- ски сътресения трябва да се избягват, доколкото е възможно; като има предвид, че за тази цел трябва да бъде предвидена процелура, която да създаде тясно сътрудничество между държавите-членки и Комисията в рамките на Комитет за адаптиране към техническия напредък на директивите за премахване на техническите бариери за търговията в сектора на оцветителите, които могат да бъдат добавяни към лекарствени препарати; като има предвид, че трябва да се обърне специално внимание на някои оОцветители, разрешени от някои държави-членки, и по-конкретно за оцветяване на лекарствени препарати за външно приложение,