03/т. 80 Официален вестник на Европейския съюз 117 32006Ек1950 1,367/33 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 22.12.2006 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 1950/2006 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2006 година за изготвяне, в съответствие с Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти, на списък с вещества, които са от съществено значение за лечението на еднокопитни животни (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на Европейската ОбЩНОСТ, като взе предвид Директива 2001/82/ЕО на Европейския парла- мент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общ- ността за ветеринарните лекарствени продукти (?), и по-специално член 10, параграф 3 от нея, като има предвид, че: (0 Ветеринарни лекарствени продукти не могат да бъдат пус- нати на пазара на държава-членка, ако не е издадено раз- решение за търгуване от компетентните органи на тази цържава-членка в съответствие с Директива 20011/82/Е0 или в съответствие с Регламент (ЕО) Ме 7262004 на Евро- пейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за уста- новяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (2). Ветеринарни лекарствени продукти за животни, отглеж- цдани за производство на храна, включително еднокопитни животни, могат да получат разрешение само при условия, които гарантират, че произведените храни ще бъдат без- опасни за потребителите по отношение на някои остатъчни вещества от тези лекарствени продукти, в съответствие с Регламент (ЕИО) Ме 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процепура на Общността за опре- деляне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински пропукти в храните от животински произход (?). Поради причините, установени в Съобщението на Коми- сията до Съвета и Европейския парламент относно наличността на ветеринарните лекарствени продукти (), наличната гама от разрешени ветеринарни лекарствени про- пукти, особено за животни, отглежцани за производство на храна, постепенно намалява. Спецоватепно, за па се отговори на нуждите от здравеопаз- ване и благосъстояние на животните, отглеждцани за произ- водство на храна, като например животни от семейството на еднокопитните ЖИиВвоОтТнИи, без това да излага на риск ОВ ТГ. 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Циректива 2004128(ЕО0 (ОВ Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 58). ОВ Г 136, 30.4.2004 г., стр. 1. ОВТ. 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Ме 1451/2006 на Комисията (ОВ Г. 271, 30.9.2006 г., стр. 37). СОМ(2000) 806 окончателно, 5.12.2000 г. () () високата степен на защита на потребитепите, са необхо- дими мерки, насочени към УСТОЙЧИВОТО разширяване на терапиите. Чрез дерогацията, предвидена в Директива 2001 /82/ЕО, за еднокопитни животни, предназначени за клане за консума- ция от човека, могат да се предписват вещества, които са от съществено значение за тяхното лечение, наричани по-долу „основни вещества“, при условие на период на изчакване от най-малко шест месеца. СПСДОВЗТеПНО, по смисъла на тази дерогация, трябва да 6ЪД6 установен списък с основи вещества. Едно вещество се включва в този списък само при изключителни обстоятел- ства, когато не е разрешено задоволително алтернативно лечение за терапевтични указания и когато, ако не 6ЪДС лекувано, състоянието на животното би могло да му при- чини ненужно страдание. Специфични болестни състояния или зоотехнически цели могат да изискат наличие на Избор от вещества, за да бъдат задоволени различните изисквания, свързани с възрастта и използването от еднокопитни животни. Тъй като съгласно Директива 2001/82/ЕО вещества, изброени в приложения Г, П и Ш към Регламент (ЕИО) Ме 2377|90, които не са разрешени в продукти, предназ- начени за еднокопитни животни, могат, в определени слу- чаи, да се използват за лечение на еднокопитни животни, тези вещества не следва да фигурират в списъка с основните вещества. Освен това в този списък не следва да се включват вещества, изброени в приложение ГУ към Регламент (ЕИО) Ме 2377|90. Следователно включването на вещество в при- ложения Г--ТУ към Регламент (ЕИО) Ме 2377/90 спедва ца изключва неговата употреба като основно вещество по сми- съла на настоящия регламент. Необходимо е да се гарантира уместно наблюдение на еднокопитни животни, които са лекувани с основни вещества. Поради това, за да бъде защитено здравето на потребителите, следва да се прилагат механизмите за конт- рол, установени в Решение 93/623/ЕИО на Комисията от 20 октомври 1993 г. относно идентификационния покумент (паспорт),  придружаващ  регистрираните еднокопитни (?) и Решение 2000/68/ЕО от 22 декември 1999 г. за изменение на Решение 93/623|ЕИЙО на Коми- сията и относно установяване на идентификация за еднокопитни животни за разплод и доотглеждане (6). ОВ Г 298, 3.12.1993 г., стр. 45. ОВ Г 23, 28.1.2000 г., стр. 72.