г. 303/6 Официален вестник на Европейския съюз 21.11.2007 г. РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 1353/2007 НА КОМИСИЯТА от 20 ноември 2007 година за изменение на приложение 1 към Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на монензин, лазалоцид и тилвалозин (Текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ, като взе предвид Регламент (ЕЙО) Ме 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (!), и по-специално член 2 от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета за лекарствени продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: () Всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, подлежат на оценка в съответствие с Регламент (ЕИО) Ме 2377190. Подадено е заявление до Европейската агенция по лекар- ствата за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от монензин --- антибиотик и кокцидиостатик, принадлежащ към групата на Йоно- форите. Въз основа на препоръката, изготвена от Комитета за лекарствени продукти за ветеринарна употреба, гореспоменатото вещество следва да бъде цобавено в приложение Т към Регламент (ЕИО) Ме 2377190 по отношение на говедата (за мускулна и мастна тъкан, черен дроб, бъбреци и мляко). Веществото лазалоцид е понастоящем включено в приложение Т към Регламент (ЕЙО) Ме 2377|90 по отношение на птици за мускулна и мастна тъкан, кожа, черен дроб и бъбреци, и в приложение Ш към Регламент (ЕЙО) Ме 2377/90 по отношение на птиците, чиито яйца са предназначени за консумация от човека, в очакване на утвърждаване на аналитичния метод. Провеждането на научните изследвания е Ззавършено и аналитичният метод е утвърден от Комитета за лекарствени продукти за ветеринарна употреба. Лазалоцид принадлежи към () ОВ Г 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) Ме 1323/2007 на Комисията (ОВ Г. 294, 13.11.2007 г., стр. 11). ( групата на йонофорните антибиотици и има противокок- цидиозни свойства. Следователно лазалоцид следва да бъде добавен в приложение Г към Регламент (ЕЙО) Мо 2377190 относно птиците, чиито яйца са предназначени за консумация от човека, под новата точка 1.2.16, като в същото време бъде заличен от точка 2.4.4 от приложение Т към Регламент (ЕЙО) Ме 2377/90. Веществото ацетилизовалерилтилозин, антибиотик, принадлежащ към групата на макролидите е пона- стоящем включено в приложение Г към Регламент (ЕИЙО) Ме 2377190 по отношение на свинете и птиците. Евро- пейската агенция по лекарствата е уведомена за промяна в международното непатентно наименование (П4ХМ) на тази активна съставка. Името на веществото ацетилизовалерил- тилозин следва да бъде заменено с новото международно непатентно наименование (ПУХ) тилвалозин. Следователно Регламент (ЕИО) Хе 2377190 следва ца бъде съответно изменен. Целесъобразно е цда се предвиди достатъчен срок преди прилагането на Ннастоящия  регламент, за да могат държавите-членки да направят евентуални промени в съответствие с настоящия регламент, необходими във връзка с разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 2001182/Е0 “ на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2), с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент. Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарномедицинските пропукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение Т към Регламент (ЕИЙО) Ме 2377190 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. () ОВ Г. 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004128|ЕО (ОВ Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 58).