202 Официален вестник на Европейския съюз 15|г. 10 320041.0009 20.2.2004 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 1.50/28 ДИРЕКТИВА 2004/9|ЕО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 11 февруари 2004 година относно инспектирането и верифицирането на добрата лабораторна практика (ДЛП) (Кодифициран вариант) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 95 от него, като взеха предвид предложението на КОМИСИЯТЗ, като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (!), като действат в съответствие с процедурата, установена в член 251 от Договора (2), като имат предвицд, че: () Директива 88/320|ЕИО на Съвета от 7 юни 1988 г. относно инспектирането и верифицирането на добрата лабораторна практика (ДЛП) (?) претърпява значителни промени няколко пъти. В интерес на яснотата и рационалността споменатата директива трябва да бъде кодифицирана. Прилагането на стандартизираните организационни про- цеси и условия, при които лабораторните изследвания се планират, провеждат, записват и докладват за неклинично тестване на химикали за защита на човека, животните и околната среда, споменати тук като „добра лабораторна практика“ (ДЛП), допринася за увереността на държавите- членки в качеството на събраните от тестовете данни. В приложение 2 към решението си от 12 май 1981 г. относно взаимното приемане на данни за оценката на химикалите Съветът на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) прие принципите на добрата лабораторна практика, които са приети в Общ- ността и са изрично упоменати в Директива 2004/10/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно хармонизирането на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, отнасящи се до прилага- нето на принципите на добрата лабораторна практика и верифицирането на тяхното приложение за тестове на химични вещества (?). ОВ С 85, 8.4.2003 г., стр. 137. Становище на Европейския парламент от 1 юли 2003 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и Решение на Съвета от 20 януари 2004 г. ОВГ145, 11.6.1988 г., стр. 3 5. Директива, последно изменена с Рег- ламент (ЕО) Ме 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ Т 284, 31.10.2003 г., стр. 1). ОВ . 50, 20.2.2004 г., стр. 44. ( (:) () При прилагането на тестове за химикали е желателно пер- соналът от специалисти и лабораторните ресурси за тест- ване да не се пропиляват поради нужда от дублирано тест- ване заради разлики между лабораторните практики в държавите-членки. Това се отнася особено за защитата на животни, която налага да се намали броят на експерименти с животни в съответствие с Директива 86/609|ЕИО на Съвета от 24 ноември 1986 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпо- редби на държавите-членки с оглед защитата на животните, използвани за експериментални и други научни цели (?). Взаимното признаване на резултатите от тестовете, полу- чени при използване на стандартни и признати методи, е съществено важно условие за намаляване на опитите в тази област. За ца е сигурно обаче, че данните, получени чрез тест от лабораториите в една държава-членка, са признати и от други пържави-членки, е необходимо да се въведе стандартизирана система за одит и инспекция на лаборато- риите, за ца е сигурно, че те работят при ДЛП условия. Държавите-членки трябва да назначат органи, които ца отговарят за провеждане на наблюдение относно спазва- нето на ДЛП. Комитет, чиито членове се назначават от държавите-членки, би бил от помощ на Комисията в техническото прилагане на настоящата циректива и би сътрудничил в усилията й за насърчаване на свободното движение на стоки чрез вза- имно признаване от държавите-членки на процедури за наблюдение за спазването на ДЛП. Комитетът, създаден в съответствие с Директива 67 |548|ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, полдзаконовите и ацминистративните разпоредби относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества (“), трябва да се използва за тази цел. Този Комитет може да подпомага Комисията не само при прилагането на настоящата директива, но също и допри- нася за обмяната на информация и опит в тази област. аппосаЙапап ОВ Т. 358, 18.12.1986 г., стр. 1. ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регла- мент (ЕО) Ме 807/2003 на Съвета (ОВ Г. 122, 16.5.2003 г., стр. 36).