54 Официален вестник на Европейския съюз 15Г. 3 319935р0572 9.11.1993 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 1,276/16 РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 19 октомври 1993 година относно пускането на пазара на продукти, които съдържат генетично модифицирани организми, в съответствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИЙО на Съвета (93/572|ЕИО) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономи- ческа общност, като взе предвиц Директива 90/220|ЕИО от 23 април 1990 г. относно съзнателното освобождаване в околната среда на гене- тично модифицирани организми (ГМО) (!), и по-специално член 13 от нея, като има предвид, че в съответствие с част В на Директива 90/220|ЕИО на Съвета съществува процедура на Общността, която дава възможност на компетентния орган в държава-членка да дава съгласие за пускането на пазара на продукти, които съдържат ГМОо; като има предвид, че на компетентните органи в държава-членка е представена НОТИфИКЗ.ЦИЯ относно пускането на пазара на такъв пропукт (ЖИВЗ ВЗКСИНЗ); като има предвид, че в резултат на това компетентният орган е изпратил пдосието за горепосоченото на Комисията с положително становище; като има предвид, че Комисията е изпратила досието до компетен- тните органи на всички държави-членки; като има предвид, че компетентният орган на друга държава-членка е направил възра- жение срещу въпросното досие; като има предвид, че поради това, съгласно член 13, параграф 3, от Комисията се изисква да вземе решение в съответствие с проце- пурата, предвидена в член 21 от Директива 90/220/ЕИО,; като има предвицд, че в рамките на Директива 90/220/ЕИО са оце- нени само рисковете, свързани с използването на генетично моди- фицирани организми; като има предвид, че други аспекти на ваксината са оценени в рамките на специфично законодателство на Общността за продукта; като има предвид, че Комисията, след като е проучила досието и взела предвид цялата информация, предоставена от органите на цържавите-членки, включително обширни доказателства от изпит- ване, установи, че потенциалните рискове за човешкото здраве и околната среда, които представлява използването на генетично модифицирания вирус, съдържащ се в ВаБрога! У-ВС (Уассша уПия, щам Копенхаген, («-фенотип, изразяващ гликопротеин С на вируса на бяса, щам ЕКА), използван като орална жива противобясна ваксина за лисици, давана в примамки, не се очаква ца са значителни; ()) ОВЕ117, 8.5.1990 г., стр. 15. като има предвид, че предоставената информация и доказател- ствата от направените изпитвания показват по-специално, че генетичната модификация на вируса не се очаква да доведе след освобождаването до изместване на биологичните взаимодействия или обхвата на гостоприемника, или на каквито е да е известни или предсказуеми въздействия върху нецелеви организми в окол- ната среда или друго потенциално значимо взаимодействие с окол- ната среда, или до някакво увеличение на патогенността в сравне- ние с родителския вирусен щам и/или до някакво увеличение на способността на вируса КаБога! У-ВС да се рекомбинира с дпруги свързани вируси; като има предвид, че следователно Комисията може да вземе бла- гоприятно решение относно пускането на пазара на въпросния продукт съгласно Директива 90/220|ЕИО; като има предвид, че настоящото решение е в съответствие със ста- новището на Комитета на представителите на държавите-членки, учреден по член 21 от Директива 90/220/ЕИО, ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 1. С настоящото се взема благоприятно решение, съгласно което се цава съгласие, при спазване на параграф 2 по-долу, в съответ- ствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИО от органите на Белгия за пускането на пазара на следния продукт, нотифициран от ВНбпе Менених (Ве“. С/в/92/828 и С|Е/93/03-02): -- Ваброга! У-ВС (Уассшта упи5, щам Копенхаген, гК-фенотип, изразяващ гликопротеин С на вируса на бяса, щам ЕВА) -- орална жива ПРОТИВОбЯСНЗ ваксина за лисици, предназначена за примамки. 2. Условията за употреба и етикетиране са, както следва: 1 ВаБога! е орална противобясна ваксина, която се поставя в примамки за лисици и не се използва за ваксинация на хора; п) КаБога! е на разположение и се използва само от надлежно определени компетентни административни органи или техни оправомощени агенти;