Г. 60/18 Официален вестник на Европейския съюз 5.3.2008 г. РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 2032008 НА КОМИСИЯТА от 4 март 2008 година за изменение на приложение Ш към Регламент (ЕЙО) Ме 2377|90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на оаптготуст (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ, като взе предвид Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (!), и по-специално член 4, трети параграф от него, като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти, формулирани от Комитета по лекар- ствените продукти за ветеринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, пред- назначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва цда се оценяват в съответствие с Регламент (ЕЙО) Ме 2377/90. (2)  Поцадено е заявление до Европейската агенция по лекар- ствата за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества (наричани по-долу „МДГОВ“) по отношение  на  оатНготуст  --  антибиотик, принадлежащ към групата на макролидите. В първото си становище Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна  употреба (наричан по-долу „КЛПВУ“) установи обща допустима дневна доза („ДДД“) от 370 пе на човек като база за изчисляването на МДГОВ. Тя се основаваше на Микробиопогичната ДДД. МДГОВ за бъбреци и черен проб бяха установени на 100, съответно 200 пе/ко. Заявителят подаде жалба срещу първото становище, като изрази несъгласие с установената микро- биологична ДДД, както и с МДГОВ, установени от КЛПВУ за черен проб и бъбреци. Той поиска общата ДДД ца бъце променена на 600 до на човек, което съответстваше на токсикологичната ДДД. Освен това той поиска, ако общата ДДД не бъде променена на 600 де на човек, КЛПВУ ца предвиди намаляване на МДГОВ за бъбрек и черен дроб наполовина. След като разгледа жалбата, КЛВПУ се съгласи в окончателното си становище да () ОВ Г 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) Ме 61/2008 на Комисията (ОВ Г. 22, 25.1.2008 г., стр. 8). промени микробиопогичната ДДД и по този начин па промени общата ДДД за оапт готуст на 600 пе на човек. КЛПВУ реши, че следва ца бъдат установени временни максимално допустими граници на остатъчни вешества за оатиНготуст. Следователно се счита за целесъобразно въпросното вещество да бъде включено в приложение Ш към Регламент (ЕИО) Ме 2377190 що се отнася до едприя рогат добитък, за мазнина, черен дроб и бъбрек, като се изключват животни, от които се добива мляко за човешка консумация. Срокът за прилагане на временните  максимално допустими граници  на остатъчни вещества изтича на 1 юли 2009 г. (3) Следователно Регламент (ЕИЙО) Хе 2377190 следва ца бъде съответно изменен. (4  Спедва да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да направят евентуални промени, станали необходими в съответствие с настоящия регламент, в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, изпавани съгласно Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на (Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени пропукти (2). (5)  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет за вете- ринарномедицинските продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение Ш към Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публи- куването му в Официален вестник на Европейския сеюз. Той се прилага от 5 май 2008 г. () ОВ Г. 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004128|ЕО (ОВ Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 58).