Г. 328142 Официален вестник на Европейския съюз 6.12.2008 г. КОМИиСИЯ РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 21 ноември 2008 година за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и КОМбИНЕЩИИ от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти (нотифицирано под нотмер С(2008) 6933) (текст от значение за ЕИП) (2008/911/Е0) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за съзцаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 2001/83/Е0 на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (!), и по-специално член 16, буква е) от нея, като взе предвид становищата на Европейската агенция по лекар- ствата, формулирани на 7 септември 2007 г. от Комитета по растителните лекарствени продукти, като има предвид, че: (1) - Еоетешит ущоате МШег зиЪ5р. ушоеате уаг. ушШоате и Роетсшит ущеате МШег зиБ4р. ущеате уаг. дашсе (МШПет) Трейипе уповлетворяват изискванията, определени в Директива 2001/83/ЕО. Еоетешит ущеате МПег 5иБвр. Ушеате Уаг. Ущоеате и Еоетсшит Ушоате МЩекг 5иБй5р. Ушеате Уаг. Ощее (МШет) Тнейипо могат ца се смятат за растителни вещества, растителни препарати и комбинации ОТ ТЯХ. (2) - Следователно е целесъобразно цда се състави списък на растителните вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни  растителни лечебни пропукти, в чийто състав влизат съставката РЕоетешит ушШеате МШег 5иБзр. ущеате уаг. ущЩоате и съставката Роетсшит ущеате МШег зиБ4р. ущеате уаг. дашсе (МШет) Тъейипо. (3) “ Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба, () ОВ Г. 311, 28.11.2001 г., стр. 67. ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 В приложение Г се определя списък на растителните вещества, препаратите и комбинациите от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти, в чийто състав влизат съставката Роетсшит ущеате МШег 5иЪ5р. ущеагте уаг. уЩеагте и съставката Роетсшит ущоеате МШег зиБ;р. ущеате уаг. ашее (МШетг) Тъейипо. Член 2 Показанията, установените концентрации и дозировката, пътят на въвеждане и друга информация, необходима за безопасното използване като традиционен растителен лекарствен продукт на Роетсшит ущоеате МШег зиЪ5р. ущеате уаг. ущоате и Еоетсешит уШоеате МШег зиБ5р. ушоеате уаг. дшее (МШег) Тнейипо са опре- пелени в приложение П към настоящото решение. Член 3 АДресати на настоящото решение са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 21 ноември 2008 година. За Комисията Сайпеег УЕВНЕОСЕМ Залестник-председател