13/1. 6 Официален вестник на Европейския съюз 273 319841.0539 1.300179 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 19.11.1984 ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА от 17 септември 1984 година за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно използваното в хуманната и ветеринарна медицина електромедицинско оборудване (84/539|ЕИО) СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономи- ческа общност, и по-специално член 100 от него, като взе предвид предложението на Комисията (!), като взе предвид становището на Европейския парламент (2), като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (?), като има предвид, че във всяка държава-членка е необходимо да се постигне високо и ясно определено ниво на безопасност както при използването на -електромедицинското оборудване в хуманната и ветеринарната медицина, така и при лечението с такова оборудване; като има предвид, че много държави-членки се стремят да гарантират това ниво на безопасност чрез задължителни разпо- редби, свързани с техническата безопасност и методите за конт- рол. Като има предвиц, че тези разпоредби обаче се различават в отделните държави-членки; като има предвид, че тези пречки пред установяването и безпрепятственото функциониране на общия пазар могат ца бъдат намалени, дори премахнати, ако всички държави-членки приемат еднакви разпоредби в допълнение или на мястото на настоящото си законодателство; като има предвид, че е целесъобразно в началото ца бъде хармонизирано на общностно равнище една част от въпросното оборупване; като има предвид, че най-подходящият начин за това е да се вземат като основа за хармонизиране станцартите, изгот- вени от Европейския комитет по стандартизация в областта на електротехниката (Сепе!ес); като има предвидп, че производителят поема отговорност За съот- ветствието на това оборупване с хармонизираните стандарти и го ()) ОВСЗ33,12.2.1975 г., стр. 5. (2) ОВС76, 14.3.1975 г., стр. 37. () ОВС 233, 17.11.1975 г., стр. 39. гарантира чрез поставяне на знак или чрез представяне на декла- рация за съответствие; като има предвидп, че техническият напредък изисква бЪРЗО при- веждане в съответствие на разпорецбите в областта на техниката, които се съпържат съответно в  директивите оТтНОоСсНо електромедицинското оборупване; като има предвид, че за да се улесни изпълнението на изискваните мерки, трябва да се създаде СПОСОб, който да предвижда тясно сътрудничество межпу държавите-членки и Комисията в рамките на Комитета за привеж- дане в съответствие с техническия прогрес на директивите за пре- махване на отехническите пречки пред отърговията с електромедицинско оборупване; като има предвид, че би могло да се окаже, че определено електромедицинско оборудване застрашава сигурността или здра- вето на населението, въпреки че отговаря на изискванията на тези директиви; като има предвид следователно, че е цепесъобразно да се предвиди процедпура, която да способства за намаляване на тези рискове, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Настоящата директива се отнася до посоченото в приложение П електромедицинско оборупване, наречено по-долу „оборудване“, което съгласно вица си е предназначено за използване в хуманната и ветеринарната медицина. Член 2 1. ЦЪРЖЗВИТС-ЧПСНКИ не могат да отказват, забраняват или огра- ничават процажбата, СВОбОДНОТО движение или употребата, съотТ- ветстваща на предназначението му, на посоченото в член 1 060- рудване на основания, свързани с безопасността относно производството на модела, ако то отговаря на изискванията на настоящата директива. Техническите предписания, на които трябва да отговаря оборуд- ването, се съпържат в приложение Г.