03/т. 78 Официален вестник на Европейския съюз 109 3200610134 1349132 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 12.12.2006 ДИРЕКТИВА 2006/134/ЕО0 НА КОМИСИЯТА от 11 декември 2006 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на фенаримол като активно вещество (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ, като взе предвид Директива 9141 4/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ()), и по-специално член 6, параграф 1 от нея, като има предвид, че: (0 Регламент (ЕИО) Ме 3.600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. за определяне на подробните правила за изпълне- нието на първия етап от работната програма посочена в член 8, параграф 2 на Директива 91/41 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед тяхното възможно включване в при- ложение Г на Директива 91 /41 4/ЕИО. Този списък включва фенаримол. За фенаримол ефектите върху човешкото здраве и околната среда са оценени в съответствие с разпоредбите, определени в Регламент (ЕИО) Ме 3600/92, за кръг на употреби, пред- ложени от заявителя. С Регламент (ЕО) Ме 933/94 на Коми- сията от 27 април 1994 г. за определяне на активните вещества в продукти за растителна защита и за определяне пържавата-членка докладчик относно прилагането на Рег- ламент (ЕЙО) Ме 3600/92 на Комисията (?) Обединеното кралство беше определено като държава-членка докладчик. На 30 април 1996 г. Обединеното кралство представи на Комисията съответния доклад за оценка и препоръки в съответствие с член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕЙО) Хе 3600/92. ДОКПЗДЪТ за оценка е прегледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранител- ната верига и здравето на животните. По отношение на фенаримол на Научния комитет по рас- тенията (Научният комитет) бяха представени два въпроса. Научният комитет беше помолен да коментира тълкуването на изследвания на няколко поколения и ца вземе предвид ефектите на фенаримол като ароматазен инхибитор. В допълнение неговото становище беше потърсено относно съзцаването на надежден допустим ежедневен прием (Ассергаб!е Райу ПиаКе --- АРГ и допустимото ниво за ОВ Г. 230, 19.8.1991 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 200685|ЕО на Комисията (ОВ Г. 293, 24.10.2006 г., стр. 3). ОВТГ. 366, 15.12.1992 г., стр. 10. Регламент, последно изменен с Рег- ламент (ЕО) Ме 2266/2000 (ОВ Т 259, 13.10.2000 г., стр. 10). ОВТ. 107, 28.4.1994 г., стр. 8. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Ме 2230/95 (ОВ . 225, 22.9.1995 г., стр. 1). ( експозиция на операторите (АссергаБ!е Орегагог Ехрозиге Геуе|--- АОЕТ) (). Научният комитет заключи, че ефектите на фенаримол върху мъжката плодовитост, наблюцдавани при плъхове, трябва ца бъцат счетени като уместни за оценка на риска за хората, въпреки че човекът е по-малко чувствителен, отколкото плъховете, към ефектите на ароматазното инхибиране. Комитетът също така заключи, че ефектът на фенаримол върху раждането при плъхове не би могъл дца се счита като съответен за оценката на риска за хората. По-нататък беше заключено, че независимо от намалената плодовитост при мъжките и ефектите свързани със забавено раждане, не е имало убедително показателство за други неблагоприятни възпроизводителни ефекти, свър- зани с ароматазното инхибиране чрез фенаримол. Накрая Научният комитет прие, че токсикологичните изследвания са позволили създаването на надеждни АРТГ и АОСЕТ. Вто- рото становище (?) се отнасяше до въпроса дали подходът, приет за изчисляване на Прогнозираните екологични кон- центрации (РЕС) в почви, е подходящ. Комитетът е предложил за изчисляване на натрупаната РЕС в почвите комбинация от данни от разпръскване на полето и плабораторно пеградиране. Това становище е разгледано от държавата-членка докладчик, която въпреки това е счела, че тази процедура повече не е по-научно обоснована от разчитането само на измервания на разпръскване на полето. Слецдователно беше решено да се изчака резултатът от изследванията от разпръскване на полето, които са протичали. Междинните резултати от тези изследвания са съвместими с резултатите от примерното изчисляване и сле- цователно беше прието, че въпросът е разгледан адекватно. Следователно е заключено, че във всички случаи препоръ- ките от Научния комитет са били взети под внимание при формулирането на настоящата директива и съответния док- лад от проверката. От направените различни изследвания се вижда, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи фенаримол, ца удовлетворяват изискванията, определени в член 5, параграф 1, буква а) и 6) от Директива 91 /41 4/ЕИО, по отношение на употребите, които бяха изследвани и под- робно изброени в доклада на Комисията от проверката, при Становище на Научния комитет по растенията по отношение на въз- можно включване на фенаримол в приложение 1 към Директива 91/414|ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5СР/РЕМАВ 005 -- окончателно) (Становище, прието от Научния комитет по растенията на 18 май 1999 г.). Становище на Научния комитет по растенията за специфични въпроси от Комисията относно оценяването на фенаримол в контекста на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (Становище, прието от Научния комитет по растенията на 8 ноември 2001 г.).