03/т. 60 Официален вестник на Европейския съюз 117 32004к1851 1,323)6 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 26.10.2004 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 1851/2004 НА КОМИСИЯТА от 25 октомври 2004 година за изменение на приложение Г към Регламент (ЕИЙО) Ме 2377190 на Съвета относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ ОбЩНОСТ, като взе предвид Регламент (ЕИО) Ме 2377 |90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно определянето на процедура на Общността за уста- новяването на максимално допустими граници на остатъчни веще- ства от ветеринарномедицински продукти в храните от животин- ски произход ()), и по-специално член 7 и член 8 от него, като има предвид, че: (0 () В съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕИЙО) Ме 2377190, следва да бъцат установени максимално допус- тими граници на остатъчни вещества за всички фармаколо- гично активни вещества, които са използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени да бъдат прилагани на животни, от които се произвеждцат храни. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества ТРЯбВЗ да 6ЪД8Т установени само след проучване, в рамките на Комитета за ветеринарномедицински продукти, на цялата съответна ИНфОРМЗЦИЯ, отнасяща се до безопас- ността на остатъците от въпросното вещество за потреби- теля на храни от животински произход и до ВЪЗДейСТВИСТО на остатъчните вещества върху промишлената преработка на хранителните пропукти. При установяването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински про- пукти в храни от животински произход е необходимо да се определят животинските випове, в които може да се намери наличие на такива остатъчни вещества, съответната храна, получена от обработеното животно („прицелни тъкани“), както и естеството на остатъчното вещество, което е от практическо значение за мониторинга на остатъчните веще- ства („маркерно остатъчно вещество“). За контрола на остатъчните вещества, както е предвидено в съответното законодателство на Общността, максимално допустимите граници на остатъчни вещества трябва обик- новено да бъдат установени за прицелни тъкани, каквито са черният дроб или бъбреците. Тъй като черният дроб и бъб- реците, обаче, често се отстраняват от целите трупове, които са обект на межпународна търговия, и максимално допус- тимите граници на остатъчни вещества, следователно, също винаги трябва да бъцат установявани за мускулни или мастни тъкани. В случая на ветеринарномедицинските пропукти, предназ- начени да бъдат използвани при птици носачки, животни в лактация или пчели, е уместно също така да бъдат устано- вени максимално допустими граници на остатъчни веще- ства и за ЯЙЦЗТЗ, млякото или пчелния мед. ОВТ. 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Ме 1646/2004 на Комисията (ОВ Т. 296, 21.9.2004 г., стр. 5). (6) 7 (10) () () Регламент (ЕИО) Ме 2377|90 постановява, че установява- нето на максимално допустими граници на остатъчни веще- ства по никакъв начин няма да вреди на прилагането на пруги съответни законодателни текстове на Общността. Въз основа с на  становище на Комитета  за ветеринарномедицински продукти приложение Ш към Рег- ламент (ЕИО) Ме 2377190 беше изменено с Регламент (ЕО) Ме 9971999 на Комисията (2), с оглед включването на максимално допустими граници на остатъчни вещества за морантел, за да се разреши завършването на научните изследвания, по-специално отнасящи се до остатъчното веществомаркер и до аналитичния метод за определянето на остатъчни вещества от морантел в целевите тъкани. Тези максимално допустими граници на остатъчни вещества бяха последователно разширени с Регламент (ЕО) Ме 1322/2001 на Комисията (?), за да се разреши на заяви- теля допълнително време за завършването на исканите про- учвания. Исканите данни за остатъчното веществомаркер и аналитичният метод бяха оценени от Комитета за ветеринарномедицинските продукти, който направи извода, че не съответстват напълно на изискванията, опре- делени в част 8 на правилника, управляващ медицинските продукти в Европейския съюз. Въпреки това методът е бил считан за напълно утвърден за мускули и мляко, както и за бъбреци или черен дроб по отношение на животинските видове от рода на едрия рогат добитък и овцете. Впослед- ствие Комитетът за ветеринарномедицински продукти пред- ложи да се включи морантел в приложение П към Регла- мент (ЕИО) Ме 2377190 с мотивацията, че остатъчните вещества от морантел се разграждцат бързо и, следователно, установяването на максимално допустими граници на оста- тъчни вещества не беше необходимо за защитата на общест- веното зправе. Имайки предвид, че остатъчни вещества от морантел в хра- нителните продукти, произхождащи от лекувани животни, могат да надвишат допустимата дневна доза 24 часа след прилагането, счита се, че е НеОбХОДИМО, с оглед на защитата на потребитепя и цпа се разреши да 6ЪДЗТ установени адек- ватни периоди на изтегляне на ветеринарномедицинските продукти, съдпържащи морантел, да се определят макси- мално допустими граници на остатъчни вещества, като се вземат предвид максимално допустимите граници на оста- тъчни вещшества, установени преди това. МОРЗНТСП е фармакопогично активно антелминтично вещество, което е било използвано от дълго време във ветеринарномедицинските пропукти за лечение срещу кръгли червеи и плоски червеи на животински видове, от които се произвеждат храни. С оглед възможното развитие на резистентност се смята, че трябва да остане възможен достъпът до МНОГОбРОЙНИ лечения. ОВ Г 122, 12.5.1999 г., стр. 24. ОВГ. 177, 30.6.2001 г., стр. 52.