16.6.2009 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 1521 (Актове, приети по силата на Договорите за ЕО/Евратол, чието публикуване е задължително) РЕГЛАМЕНТИ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 4692009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (кодифицирана версия) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 95 от него, като взеха предвид предложението на КОМИСИЯТЗ, като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (), в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора (2), като имат предвид, че: () Регламент (ЕЙО) Ме 1768/92 на Съвета от 18 юни 1992 г. относно създаването на сертификат за допъл- нителна закрила на лекарствените продукти (?) е бил неколкократно  съществено  изменян (). С “ оглед постигане на яснота и  рационалност посоченият регламент следва да бъде кодифициран. Изследванията във фармацевтичната област допринасят по решителен начин за непрекъснатото поцобряване на ОбЩС- ственото здраве. Разработването на лекарствени продукти в Общността и в Европа и в частност на такива, които са резултат на продължително и скъпо изследване ще продължава, само ако то се ползва от благоприятно законодцателство, предвиждащо достатъчна закрила, която насърчава подобно изследване. ( ОВ С 77, 31.3.2009 г., стр. 42. (2) Становище на Европейския парламент от 21 октомври 2008 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и решение на Съвета от 6 април 2009 г. () ОВ Г. 182, 2.7.1992 г., стр. 1. (#) Вж. приложение Г. ( (5) (6) В днешно време периодът, който изтича межпу подаването на заявка за патент за нов лекарствен продукт и разреша- ването на пускането на пазара на посочения лекарствен пропукт, намалява предоставяната от патента СФСКТИВНЗ закрила до срок, който е недостатъчен, за да осигури възвръщаемостта на направените в изследването инве- стициИи. Тези обстоятелства водят до недостатъчност на закрилата, което ощетява фармацевтичните изследвания. СЪЩССТВУВЗ опасност от изместване на изследователските центрове, разположени в държавите-членки, към държави, които предлагат по-цобра закрила. Следва да се предвиди единно решение на общностно равнище и по този начин да се предотврати неедно- родното -развитие на националните законодателства, водещо до нови несъответствия, които биха били от естество, което да възпрепятства свободното движение на лекарствените продукти в рамките на Общността и по същата причина биха засегнали пряко функционирането на вътрешния пазар. Поради това е необходимо ца се предвиди сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти, предмет на разрешение за пускане на пазара, който ца може ца се получава от притежателите на национален или на европейски патент при същите условия във всяка държава-членка. Следователно регламентът е най-подхо- дящият юридически акт. Срокът на предоставената със сертификата закрила следва цда бъде определен така, че ца осигурява достатъчно ефективна закрила. За тази цел притежателят едно- временно на патент и на сертификат следва да може да се ползва от изключителните права за максимален срок от общо петнадесет години, считано от датата на първото разрешение за пускане на пазара на въпросния лекарствен продукт в Общността.