9.6.2009 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 144/17 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) Ме 4782009 НА КОМИСИЯТА от 8 юни 2009 година за изменение, свързано с монепантел, на приложения Г и Ш към Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на ЕВРОПСЙСКЗТЗ 06ЩН0СТ, като взе предвид Регламент (ЕИО) Ме 2377190 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (!), и по-специално член 2 и член 4, трета алинея от него, като взе предвид становището на Европейската агенция по лекар- ствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за вете- ринарна употреба, като има предвид, че: (1) - Всички фармакологично активни субстанции, които са използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва ца бъцат оценявани съгласно Регламент (ЕИЙО) Ме 2377190. (2) До Европейската атенция по лекарствата беше подадено заявление за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества по отношение на моне- пантел -- средство, действащо срещу ендопаразити. Въз основа на препоръката на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба споменатата субстанция следва да бъде добавена в приложение Г към Регламент (ЕИО) Ме 2377190 за мускулната тъкан, мастната тъкан, черния дроб и бъбреците на овцете, с изключение на животните, от които се добива мляко за консумация от човека. (3) - Същата субстанция следва да бъде добавена в приложение Ш към Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 за мускулната тъкан, мастната тъкан, черния дроб и бъбреците на козите, с изключение на животните, от които се добива мляко за консумация от човека. Временните максимално допустими граници на остатъчни вещества, които са определени в посоченото приложение за тази субстанция, следва да изтекат на 1 януари 2011 г. ()) ОВ Г. 224, 18.8.1990 г., стр. 1. (4 “ За по-голяма яснота е целесъобразно да се побави ново подразделение с наименованието „Други“ в приложения | и Ш, тъй като монепантел е нов клас съединение, което не попада в обхвата на съществуващите подразделения. В подкатегорията „Средства, действащи срещу ендопаразити“ съществуващите подразделения се основават на химичните свойства на съединенията и няколко от тези химични подразделения включват само по една субстанция. За предпочитане е да се създаде подразделение „Други“, отколкото цда се включва ново химично подразделение за всеки нов клас субстанция, тъй като това би довело до увеличение на броя на подразделенията, съдържащи само по една субстанция. Липсва яснота за подходящото име на новото химично подразделение за монепантел, тъй като не е ясно на коя част от молекулата се дължи фармакологичният ефект на тази субстанция. (5) “ Поради тази причина Регламент (ЕЙО) Ме 2377|90 следва да бъде съответно изменен. (6  За ца се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент, следва да се предвиди период с подходяща продължителност преди началната дата на прилагане на съдържащите се в този регламент изменения, за да се даде възможност на държавите-членки да внесат онези корекции, които могат да се окажат необходими предвид настоящия регламент, във връзка с разреши- телните за пускане на пазара на съответните ветеринарно- медицински продукти, Ииздадени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2). (7) - Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съот- ветствие със становището на Постоянния комитет по вете- ринарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложения Г и Ш към Регламент (ЕЙО) Ме 2377190 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент. (2) ОВ Т. 311, 28.11.2001 г., стр. 1.