72 Официален вестник на Европейския съюз 13Г. 14 31994050358 25.6.1994 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 1158117 РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА от 16 юни 1994 година за приемане от името на Европейската общност на Конвенцията за разработване на Европейската фармакопея (94/358/Е0) СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската Общност, и по-специално членове 113 и 100а от него, заедно с първото изречение от член 228, параграф 2 и член 228, параграф 3, първа алинея, като взе предвид предложението на КОМИСИЯТЗ, като взе предвид становището на Европейския парламент (!) като има предвид, че Конвенцията за разработване на Европейската фармакопея, съставена в рамките на Съвета на Европа, има за цел хармонизиране на спецификациите за лекарствени субстанции и фармацевтични препарати с оглед тяхното движение и разпростра- нение в Европа; като има предвид, че монографиите от Европей- ската фармакопея стават официални технически правила, прило- жими на териториите на държавите, които са договарящи се страни по Конвенцията; като има предвид, още повече, че за да се улесни свободното движение на лекарствени продукти вътре в нейната територия, Общността вече едностранно е признала чрез Директиви 75318|ЕИО (2) и 81/852|ЕИО (?) задължителния характер на ()) ОВСТ128,9.5.1994 г. (2) Директива 75/318|ЕИО на Съвета от 20 май 1975 г. относно сбли- жаване законодцателствата на държавите-членки по отношение на аналитичните, фармацевтично-токсикологични и клинични стандарти и протоколи, засягащи тестването на патентовани лекарствени про- дукти (ОВ Т. 147, 9.6.1975 г., стр. 1) Директива, последно изменена с Директива 93/39/ЕИО (ОВ Т. 214, 24.8.1993 г., стр. 22). (2) Директива 81/852|ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. относно сближаване законодателствата на държавите-членки по отношение на аналитичните, фармацевтично-токсикологичните и клиничните стан- дарти и протоколи, засягащи тестването на ветеринарни лекарствени продукти. (ОВ Г. 317, 6.11.1981 г., стр. 16). Директива, последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (ОВ Т. 214, 24.8.1993 г., стр. 31). монографиите от Европейската фармакопея за всички лекарствени пропукти, обхванати от законодателството на Общността; като има предвид, че държавите-членки са договарящи се страни по Конвенцията; като има предвид, че е напълно реално да се очаква, че постоянно нарастващ брой пържави, особено тези от Източна Европа, ще се присъединява към Конвенцията; като има предвид, че Общността представлява най-голямата световна зона --- износител на лекарствени пропукти; като има предвид, че преобладаваща част от лекарствените про- пукти, които са в обращение межпу Общността и трети страни, по същество представляват монографии, разработени от Европейската фармакопея; като има предвид, че тези монографии трябва заради това да слу- жат като база за свободното движение на тези продукти межпу Общността и трети страни; като има предвид, че Общността поради тази причина следва да се присъедини към Конвенцията с оглед улесняване на търговията с други договарящи се страни, РЕШИ: Член 1 Конвенцията за разработване на Европейската фармакопея се приема от страна на Европейската общност. Текстът на Конвенцията за протокола, даващ право на ОбЩНОСТТЗ да се присъедини към него, е приложен към настоящото решение. Член 2 ПреДсеДатепят на (Съвета депозира от името на Общността документа за присъединяване към Конвенцията в Съвета на ЕВРОПЗ, който е депозитар на Конвенцията и на протокола.