13П. 55 Официален вестник на Европейския съюз 197 3200610130 1349115 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 12.12.2006 ДИРЕКТИВА 2006/130/ЕО0 НА КОМИСИЯТА от 11 декември 2006 година за прилагане на Директива 2001182/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на установяването на критерии за изключване на някои ветеринарни лекарствени продукти за животни за производство на храни от изискването за ветеринарна рецепта (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвицд Директива 2001/82/ЕО на Европейския парла- мент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общ- ността за ветеринарните лекарствени продукти (!), и по-специално член 67, първи параграф, буква аа) от нея, като има предвид, че: (1) < В съответствие с член 67 от Директива 2001182/ЕО в слу- чаите, предмет на първи и трети параграф от нея, ветери- нарните  лекарствени продукти могат да бъдат разпространявани до крайния потребител само с рецепта. Независимо от това, тъй като някои вещества, съдържащи се във ветеринарните лекарствени продукти за животни за производство на храни, не представляват риск за здравето на човека или животните или за околната среда, могат да бъдат направени изключения от това общо изискване в съответствие с член 67, първи параграф, буква аа). Такива изключения не засягат прилагането на която и да е разпо- редба на първи и трети параграф от посочения член. (2)  Спедователно е подходящо да бъдат установени критерии, на базата на които държавите-членки могат да направят изключения от общото правило, предвидено в член 67, първи параграф, буква аа) от Директива 2001/82/ЕО, съгла- сно което за разпространението до крайния потребител на ветеринарни лекарствени продукти за животни за произ- водство на храни се изисква рецепта. (3)  Когато въпросните ветеринарни лекарствени продукти са лесни за даване на животните и даже ако са дадени некоректно, не представляват риск както за лекуваните животни, така и за лицето, даващо продукта на животните, трябва да бъде възможно тези продукти да бъдат достъпни, без да е необходима ветеринарна рецепта. От друга страна, не трябва да е възможно да се направи изключение за вете- ринарни продпукти, които имат неблагоприятен профил от гледна точка на надзора върху риска от използването им, или имат неблагоприятно въздействие върху околната среца. (4  Неподходящите условия на съхранение могат сериозно да повлияят на качеството, безопасността и ефикасността на () ОВГ. 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, изменена с Директива 2004/28(Е0 (ОВ Г. 136, 30.4.2004 г., стр. 58). ветеринарните лекарствени продпукти. Спеповатепно, про- пукти, чието качество, безопасност и ефикасност могат да бъпат гарантирани само когато са съхранявани при спе- циални условия, не могат да подлежат на изключение. (5)  Освободените ветеринарни лекарствени продукти трябва освен това да съпържат само активни вещества, които не представляват риск за безопасността на потребителите по отношение на остатъци в храните, получени от лекувани животни, и те не трябва да имат потенциал да причинят риск за здправето на човека или животните чрез развиване на резистентност към антимикробни или антиглистни вещества, ако са използвани некоректно. (6) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответ- ствие със становището на Постоянния комитет по ветери- нарните лекарствени продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Настоящата директива въвежда критерии, въз основа на които държавите-членки в съответствие с член 67, първи параграф, буква аа) от Директива 2001 /82/ЕО могат да предоставят изключения от изискването ветеринарните лекарствени продукти, предназначени за животни за производство на храни, да бъдат предоставяни на крайния потребител само срещу рецепта. Член 2 От изискването да бъцат разпространявани за краен потребител само срещу ветеринарна рецепта могат да бъдат изключени тези ветеринарни лекарствени продукти, предназначени за животни за производство на храни, които отговарят на всички от следните критерии: а) даването на животните на ветеринарните лекарствени про- пукти е ограничено до ЦСЙСТВИЯ, които не изискват специални знания или умения при използването им; 6) ветеринарните лекарствени продукти не представляват пряк или косвен риск, дори ако са давани на животните неправилно, за зправето на лекуваното животно или на лекуваните животни, за лицето, даващо продукта на животните, или за околната среда;