114 Официален вестник на Европейския съюз 03Г. 78 3200610135 12.12.2006 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ 1349137 ДИРЕКТИВА 2006/135/Е0 НА КОМИСИЯТА от 11 декември 2006 година за изменение на Директива 91 /414|ЕИО на Съвета за включване на карбендазим като активно вещество (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на Европейската ОбЩНОСТ, като взе предвид Директива 9141 4/ЕИО на Съвета от 15 юли 199 Т г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (), и по-специално член 6, параграф Т от нея, като има предвид, че: () Регламент (ЕИО) Ме 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. за определяне на подробни правила за изпълне- нието на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 9141 4/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) изготвя списък на активните вещества, които да бъдат оценени с оглед тяхното възможно включване в при- ложение Т към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва карбенцдазим. Влиянието на карбендазим върху човешкото здраве и окол- ната среда е оценено в съответствие с разпоредбите, устано- вени в Регламент (ЕИО) Ме 3600(92, за сфера на употреба, предложена от заявителя. С Регламент (ЕО) Ме 933/94 на Комисията от 27 април 1994 г. за съставяне на списъка с активните вещества в продуктите за растителна защита и за определяне на държавите-членки докладчици относно при- лагането на Регламент (ЕИО) Хе 3600/92 на Комисията (?) Германия беше определена като докладваща държава- членка. На 10 февруари 1998 г. Германия е представила на Комисията съответния доклад за оценка и препоръки в съответствие с член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕИО) Ме 3600/92. ДОКЛЗДЪТ за оценка е прегледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранител- ната верига и здравето на животните. Прегледът на карбенцазим разкри редица открити въпроси, които са отправени от Научния комитет по растенията. Научният  комитет е  помолен  да коментира целесъобразността от съзцаването на допустим ежедневен прием (АссергаБ|е ОРайу ШшгаКе -- АР) и допустимото ниво за експозиция на операторите (АссергаБ|е Орегагог Ехрозиге Геуе| -- АОЕ), като особено се обърне ОВ Г. 230, 19.8.1991 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2006185|ЕО на Комисията (ОВ Т. 293, 24.10.2006 г., стр. 3). ОВТГ. 366, 15.12.1992 г., стр. 10. Регламент, последно изменен с Рег- ламент (ЕО) Ме 2266/2000 (ОВ Г. 259, 13.10.2000 г., стр. 10). ОВ1Г. 107, 28.4.1994 г., стр. 8. Регламент, последно изменен с Регла- мент (ЕО) Ме 2230/95 (ОВ Г. 225, 22.9.1995 г., стр. 1). внимание на резултатите от проучванията за мутагенност, канцерогенност и проучванията за възпроизводство за беномил, карбенцазим и тиофанат-метил. Комитетът (2) е отбелязал че общото за тези три вещества биологично активно вещество е карбендазим. По-специално, беномил, но също и тиофанат-метил, са обменени чрез метаболизъм до карбендазим и всички три вещества пораждцат числени хромозомни отклонения (апеироу) в клетки на бозай- ници, изложени на тях 1 уб/о. Няма доказателства, че тези вещества предизвикват друга форма на увреждане на генетичния материал. Канцерогенността не представлява повод за безпокойство. Познатите резултати от тези фунгициди при размножаване са обясними чрез взаимодей- ствие с микротубулите на удължен апарат. Механизмът на инцукция на апепро щу е добре разбран и се състои от задържане на полимеризация на тубулин, протеинът на който е съществен за сегрегацията на хромозоми по време на клетъчно делене: това не включва взаимодействие с ДНК. Тъй като в делящите се клетки съществуват многобройни копия на молекули тубулин, при наличието на ниска кон- центрация на фунгициди ще бъде засегнат ограничен брой молекули тубулин и, следователно, няма да настъпят небла- гоприятни токсикологични ефекти. Следователно, разпознава се ясно ниво без неблагоприятен ефект и могат да бъдат съзцадени и АРТ и АОЕГТ. Член 5, параграф 4 и член б6, параграф 1 от Директива 91/414|ЕИО предвиждат, че включването на вещество в приложение Г може да бъде обект на ограничения и усло- вия. В този случай се считат за необходими ограничения върху периода на включване и върху разрешените култури. Първоначалните мерки, представени на Постоянния коми- тет по хранителната верига и здравето на животните, са предложили ограничение на периода за включване до седем години, така че държавите-членки следва да дадат приори- тет на проверката на продуктите за растителна защита, които съдържат карбенцазим и вече са на пазара. С цел да се избегнат несъответствия при търсеното високо ниво на защита, намерението е било включването в приложение Т към Директива 91/41 4/ЕИО да бъде ограничено до упот- ребата на карбендазим, което всъщност е било оценено в Становище на Научния комитет по растенията (5СР/ВЕМОМУ 002 -- окончателно, 5СР|САВВЕМ002 -- “ окончателно, 5СР/ ТНЮРНАМ/002 --- окончателно 002) от 23 март 2001 г. по отно- шение на оценката на беномил, карбендазим и тиофанат-метил в кон- текста на Директива 91/414|ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (Становище, прието от Науч- ния комитет по растенията на 7 март 2001 г.).