6.1.2009 г. Официален вестник на Европейския съюз г. 219 РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 18 декември 2008 година за създаване на запаси на ОбЩНОСТТЯ от ваксини срещу африканска чума по конете (2009/3)Е0) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ЦОГОВОРЗ за създаване на Европейската ОбЩНОСТ, като взе предвид Решение 90/424/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно разходите във ветеринарната област (!), и по- специално член б6, параграф 2 и член 8 от него, като взе предвид Директива 92/35/|ЕИО на Съвета от 29 април 1992 г. за определяне на правила за контрол и мерки за борба с болестта африканска чума по конете (2), и по-специално член 12 от нея, като има предвид, че: () () 8 ОВв ОВв Африканската чума по конете (АЧК) е болест по едноко- питните, която се среща предимно в Африка на юг от Сахара и се разпространява от членестоноги. В отделни случаи болестта се е разпространявала извън Африка, като е достигала до Индия, разпространявала се е в Северна Африка и на Иберийския полуостров и межлу тези два региона. Болестта се причинява от вирус от рода ОтБбити, който е подобен на причинителя на болестта син език. За разлика от болестта син език при овцете и говедата, за конете АЧК почти винаги е смъртоносна. За вируса на АЧК чрез вирусна неутрализация са иденти- фицирани певет серотипа, свързани с различни антигени, но в известна степен се наблюдава и кръстосана реакция между серотипове Т и 2, Зи 7, и 8 иби 9, която се използва при производството на ваксини. Упоритото присъствие на син език в някои държави- членки е достатъчно доказателство за почти постоянното присъствие на активни вектори в засегнатите райони. Вирусът на АЧК и вирусът на болестта син език се прецават от един и същи вектор СиЙсощез и поради това рискът от проникване на вируса в държавите-членки не е пренебрежимо малък. Засегнатите от болестта син език части от Общността са също така основни територии за отглеждане на ценни популации от коне, които поради това са изложени на особен риск от АЧК. Ранната употреба на ваксини в случай на поява на огнище на АЧК е предвидена в член б6, параграф 1, буква г) от Директива 92/35(|ЕИО. В съответствие с член 9, параграф 2 от същата директива Комисията може да вземе решение за извършване на профилактична ваксинация на едноко- питните животни срещу АЧК, но понастоящем ваксини срещу АЧК не се произвеждат от фармацевтичната промишленост, установена в държавите-членки или реги- стрирана в Европа от международен производител. Г. 224, 18.8.1990 г., стр. 19. Г. 157, 10.6.1992 г., стр. 19. (5) Със значителната помощ, която Общността предостави на Испания, Португалия, а по-късно и на Мароко, епидемията от 1987--1991 г. беше изкоренена от екоси- стемата и от 1993 г. всички държави-членки на Евро- пейския съюз изпълняват условията за свободна от АЧК страна в съответствие с критериите, установени от общностното законодателство. Глава 12.1 от Здравния кодекс за сухоземните животни (Кодекса) на (Световната организация за здравето на животните (ОТЕ) (?) определя, ег аПа, стандарти за прид- вижването на ваксинирани или серопозитивни едно- копитни и дава насоки с оглед запазването или възстано- вяването на статута на свободна от болестта зона след появата на огнище. В отсъствието на специална монография за ваксини срещу АЧК в Европейската фармакопея, описанието в глава 2.5.1 от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни () на ваксината, произвеждана от Опаегеероои ВЮ9юоо1са! Ргодисгв Гл4 (ОВР) в Южна Африка, е единственият наличен и постоверен стандарт за живи атенюирани ваксини срешу АЧК. В светлината на опита с ваксинациите срешу болестта син език в държавите-членки, с цел предотвратяване на проникването на неустановени до момента серотипове в една екосистема, е необходимо да се създаде възможност при спешни случаи да се използват моновалентни ваксини, съдържащи само вече преобладаващия серотип или серотипа, който пряко заплашва региона. ОВР разполага с технология за производството на подходящи моновалентни атенюирани ваксини от седемте серотипа, които са включени в рутинно произвежданите три- и тетравалентни атенюирани живи ваксини за комбини- раната последователна употреба в ендемични райони, която е ефикасна по отношение на деветте серотипа на вируса на АЧК. Спледователно по смисъла на член 123, параграф 3 от Регламент (ЕО, Евратом) Ме 2342/2002 на Комисията от 23 пекември 2002 г. относно определянето на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО, Евратом) Ме 1605/2002 на Съвета относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет  на Европейските общности () ОВР е  единственият потенциален изпълнител, който има необходимия капацитет а осигури ефикасни ваксини срещу АЧК, които отговарят на международно приетите стандарти. йр:|еимг.оелпепо погте5 тсойв/еп спарите 1.12.1 БЪат пр:/юмими.ое4п/епо погтез ттапиа/2008/ра2.05.01 АН5.ра Г. 357, 31.12.2002 г., стр. 1.