15/.3 Официален вестник на Европейския съюз 81 3199400505 1.203/22 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 6.8.1994 РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 18 юли 1994 година за изменение на решението от 18 декември 1992 г. относно пускането на пазара на продукт, съдържащ генетично модифицирани организми (ГМО), живата ваксина МоБ1-Рогуас Аше5хКу (9Г, Щ”), съгласно член 13 от Директива 90/220/ЕИЙО на Съвета (94/505)Е0) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 90/220|ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното разпространение в околната среда на генетично модифицирани организми (ГМО), и по-специално член 13 от нея, като има предвид, че в съответствие с част В от Директива 90/220|ЕИО на Съвета съществува процепура на Общността, която позволява на компетентните органи на дадена държава-членка да дадат съгласие за пускането на пазара на продукт, съдържащ ГМО; като има предвид, че в съответствие с тази процедура, и по-специално във връзка с член 13, Комисията прие решение на 18 декември 1992 г. (1), което позволява на компетентните органи на Федерална република Германия да дацат съгласие за пускането на пазара на следния продукт, за който е представена нотификация от Уепие Уегеглтаг Снепие СтЪН (ВеЕ С/р|92/-1): Жива ваксина МоБ1-Рогуас АшезхКу (оГ, #К) (с Оихуас вогсе) Вирус на псевдобяс (поколение Веооша) (само за интрамускулно приложение); като има предвид, че вследствие на това решение компетентният орган на Федерална република Германия е получил допълнителна нотификация от същия нотификатор, който иска съгласието да включва и интрадермално приложение; като има предвид, че вследствие на това компетентният орган е предоставил докумен- тите по този въпрос на Комисията с благоприятно становище; като има предвицдп, че Комисията е предала документите на компе- тентните органи на всички държави-членки; като има предвид, че компетентният орган на една държава-членка е повдигнал възра- жение по отношение на тези документи; () С (92) 3215 окончателен. като има предвид, че вследствие на това Комисията е длъжна да вземе решение в съответствие с процедурите, установени в съответ- ствие с член 21 от Директива 90/220/ЕИО; като има предвид, че Комисията, след като разгледа документите и ги сравни с документите, които са били в основата на предиш- ното решение, и след като взе предвид информацията, предоста- вена от -органите на  държавите-членки, включително изчерпателните резултати от пробите, стигна до извода, че потен- циалните рискове за здравето на човека и за околната среда от пус- кането на пазара на живия пропукт МоБ-Рогуас Аше5хКу за целите на интрадермална употреба не се различават от рисковете, които представлява интрамускулното приложение на този продукт; като има предвиц, че предоставената информация и резултатите от експериментите посочват по-специално, че не се очаква генетичното модифициране на вируса да доведе след разпростра- нението нито до промяна в биологичните взаимодействия или в гамата на гостоприемниците, нито до познати или предвидими последици върху нецелевите организми в околната среда или до пруги потенциално значими взаимодействия с околната среда, и/или до увеличение на патогенността в сравнение с родителското вирусно поколение, или на възможността за рекомбинация на вируса на псевдобяса (поколение Веоопа) с други сродни вируси; като има предвицд, че вследствие на това информацията, съдържаща се в документите, е достатъчна, за да позволи на Комисията да вземе благоприятно решение за пускането на пазара на живия про- дукт МоБ-Рогуас Аше5хКу, що се отнася -както Ддо интрадермалната употреба, така и до интрамускулното приложе- ние, разрешено от предишното решение на Комисията; като има предвид, че настоящото решение е в съответствие със ста- новището на Комитета на представителите на държавите-членки, съзцапен съгласно член 21 от Директива 90/220|ЕИО,