28.11.2009 г. Официален вестник на Европейския съюз Г. 313/75 ДИРЕКТИВА 2009/150/Е0 НА КОМИСИЯТА от 27 ноември 2009 година за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на флокумафен като активно вещество в приложение Г към нея (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид ДОГОВОРЗ за създаване на Европейската 06ЩН0СТ, като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (!), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея, като има предвид, че: () () е (9) (9) С Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10- годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/Е0 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) се определя списък с активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на възможното им включване в приложение Г, ТА или ГБ към Директива 98/8|ЕО. В този списък е включен флокумафен. Съгласно Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 бе направена оценка на флокумафен в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8|ЕО с оглед на употребата му в продуктов тип 14, родентициди, както е определен в приложение У към посочената директива. За цокладваща държава-членка бе определена Нидер- ландия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на 4 октомври 2007 г. тя представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка. Докладът на -компетентния орган бе разгледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) Ме 1451/2007 на засе- цанието на Постоянния комитет по биоцидите на 15 май 2009 г. констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка. Изглежца, че направените проучвания дават основание да се очаква, че биоцидите, които се използват като роден- тициди и които съдържат флокумафен, не представляват риск за здравето на човека с изключение на случайни инциденти с деца. Беше установен риск за неприцелни животни. Засега обаче флокумафенът се разглежда като необходимо вещество поради причини, свързани с общест- веното здраве и хигиената. Поради това е оправдано флокумафенът да бъде включен в приложение Т, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за Г. 123, 24.4.1998 г., стр. 1. Г. 325, 11.12.2007 г., стр. 3. (10) биоцици, които се използват като родентициди и които съпържат флокумафен, могат да бъцат издавани, изменяни или отменяни в съответствие с член 16, параграф 3 от Директива 98/8|ЕО. С оглед на констатациите от доклада за оценка е уместно цдца се изисква при издаването на разрешения по отношение на пропуктите, които съдържат флокумафен и които се използват като родентициди, да се прилагат специфични мерки за намаляване на риска. Мерките следва да бъдат насочени към ограничаване на риска от първична и вторична -експозиция на хора и на неприцелни животни, както и на ефектите в дългосрочен план на веществото върху околната среда. За тази цел следва повсеместно да се наложат известни ограничения, като например максимално допустима концентрация, забрана за пускане на пазара на активното вещество в продукти, които не са готови за употреба, и използване на отблъскващи вещества, като държавите-членки следва цда налагат и други условия според всеки конкретен случай. Поради установените рискове и характеристиките на флокумафена, които го правят потенциално устойчив, склонен към биоакумулиране и токсичен, или много устойчив и силно склонен към биоакумулиране, флоку- мафенът следва да бъде включен в приложение Г само за пет години и да се подложи на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, подточка 1), втора алинея от Директива 98/8|ЕО, преди да бъде отново включен в приложение Т. Важно е разпоредбите на настоящата директива да бъдат приложени едновременно във всички държави-членки, с цел да се осигури еднакво третиране на пазара на биоцидите  които съдържат  активното “ вещшество флокумафен, и също да се улесни правилното функцио- ниране на пазара на биоциди като цяло. Следва да се предостави разумен срок, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение Г, за ца се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания и да се осигури възможност на кандидатите, подготвили досиета, напълно ца се възползват от 10- годишния период за защита на данните, който в съот- ветствие с член 12, параграф 1, буква в), подточка 1) от Директива 9818/ЕО започва от датата на включване. След включването на държавите-членки трябва да се предостави разумен срок, в рамките на който те да прилагат член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО0, и по-специално да дават, изменят или отменят разрешения за биоциди от продуктов тип 14, които съдържат флокумафен, с цел да се гарантира, че те съответстват на изискванията на Директива 98/8|ЕО.