200 Официален вестник на Европейския съюз 13л. 31 320011.0082 28.11.2001 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 1зил ДИРЕКТИВА 2001/82|ЕО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 6 ноември 2001 година относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаването на Европейската общност, и по-специално член 95 от него, като взеха предвид предложението на КОМИСИЯТЗ, като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет (!), в съответствие с процедурата, посочена в член 251 от Договора (2), като имат предвицд, че: () Директива 81 851 |ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. за сближаване на законодателството на държавите-членки относно ветеринарните лекарствени продукти (?), Дирек- тива 81/852|ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. за сближаване на законодателството на държавите-членки относно аналитичните, фармакотоксикологични и кли- нични стандарти и протоколи за изпитване на ветеринарни лекарствени продукти (#, Директива 90/677|ЕИО на Съвета от 13 цекември 1990 г., която разширява прилож- ното поле на Директива 811851/ЕИО за сближаване на законодателството на държавите-членки относно ветери- нарните плекарствени продукти и определя допълнителни разпоредби за имунологичните ветеринарни лекарственилекарствени продукти(?), и Директива 927 4|ЕИО на Съвета от 22 септември 1992 г., която раз- ширява приложното поле на Директива 811851/ЕИО за сближаване на законовите, подзаконовите и администра- тивните разпоредби отнасно ветеринарните лекарствени продукти, и която определя допълнителни разпоредби за хомеопатичните ветеринарни лекарствени продукти (6), са били често и в значителна степен изменяни и допълвани; в ОВ С 75, 15.3.2000 г., стр. 11. Становище на Европейския парламент от 3 юли 2001 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и Решение на Съвета от 27 септември 2001 г. ОВ Г. 317, 6.11.1981 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2000/37|Е0 на Комисията (ОВ Г. 139, 10.6.2000 г., стр. 25). ОВ ТГ. 317, 6.11.1981 г., стр. 16. Директивата, последно изменена с Директива 1999/104|ЕО на Комисията (ОВ Г. 3, 6.1.2000 г., стр. 18). ОВ Г. 373, 31.12.1990 г., стр. 26. ОВ . 297, 13.10.1992 г., стр. 12. () интерес на яснотата и рационалността, посочените дирек- тиви следва да се КОДИфИЦИРЗТ чрез СЪбИРЗНСТО им в еди- нен тескт. Основната цел на всички правила за производство и раз- пространение на ветеринарни лекарствени продукти трябва да бъде опазването за общественото здраве. Въпреки това, тази цел трябва да бъде постигната по начини, които няма да възпрепятстват развитието на промиштле- ността и търговията с лекарствени продукти в рамките на Общността. Доколкото държавите-членки вече имат някои законови, ползаконови или административни разпоредби, които уреждат ветеринарните лекарствени продукти, тези разпо- редби се различават по съществени принципи. Това води до възпрепятстване на търговията с лекарствени продукти в Общността, като влияе пряко върху функционирането на вътрешния пазар. Такива пречки трябва съответно да бъцат премахнати; като имат предвид, че това води до сближаване на релевантните разпоредби. Необходимо е, от гледна точка на общественото здраве и свободното движение на ветеринарни лекарствени про- дукти, компетентните органи ца разполагат с всякаква полезна информация за разрешените ветеринарни лекар- ствени продукти под формата на одобрени резюмета на характеристиките на продуктите. С изключение на тези лекарствени продукти, които подле- жат на централизирана процедура на Общността за разреша- ване, предвидена от Регламент (ЕИО) Ме 2309193 на Съвета от 22 юли 1993 г., определящ процедурите на Общността за разрешаването и надзора върху лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и създаването на Европей- ска агенция за оценка на лекарствените продукти (”), разре- шителното за пускане на пазара в една пържава-членка трябва да бъде признато от компетентните органи в другите държави-членки, освен ако съществуват сериозни основания да се предполага, че разрешаването на съответния ветерина- рен лекарствен продукт може да представлява риск за човеш- кото зправе или за зправето на животните, или за околната ОВ 1. 214, 24.8.1993 г., стр. 1. Регламент изменен с Регламент (ЕО) Мо 649198 на Комисията (ОВ Г. 88, 24.3.1998 г., стр. 7).