L 344/40 Europeiska unionens officiella tidning 27.12.2005 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2005/84/EG av den 14 december 2005 om ändring för tjugoandra gången av rådets direktiv 76/769/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (ftalater i leksaker och barnavårdsartiklar) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95, med beaktande av kommissionens förslag ("), med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (?), i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (?), och av följande skäl: (1) I artikel 14 i fördraget föreskrivs upprättandet av ett område utan inre gränser, där fri rörlighet för varor, per- soner, tjänster och kapital säkerställs. Arbetet med att fullborda den inre marknaden bör för- bättra livskvaliteten, hälsoskyddet och konsumenternas säkerhet. Detta direktiv uppfyller kraven på att en hög hälsoskydds- och konsumentskyddsnivå skall säkerställas vid utformning och genomförande av all gemenskapspoli- tik och alla gemenskapsåtgärder. Användningen av vissa ftalater i leksaker och barnavårds- artiklar av mjukgjort material eller innehållande delar av mjukgjort material bör förbjudas eftersom förekomsten av vissa ftalater utgör eller kan utgöra risk för barns hälsa. Leksaker och barnavårdsartiklar som kan stoppas i mun- nen, utan att vara avsedda för detta ändamål, kan under vissa omständigheter utgöra en risk för små barns hälsa om de är tillverkade av mjukgjort material eller innehåller delar av mjukgjort material som innehåller vissa ftalater. Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö, som hörts av kommissionen, har avgivit yttranden om de hälsorisker som dessa ftalater utgör. (!) EGT C 116 E, 26.4.2000, s. 14. (2) EGT C 117, 26.4.2000, s. 59. (2) Europaparlamentets yttrande av den 6 juli 2000 (EUT C 121, 24.4.2001, s. 410), rådets gemensamma ståndpunkt av den 4 april 2005 (EUT C 144 E, 14.6.2005, s. 24), Europaparlamentets stånd- punkt av den 5 juli 2005 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 23 november 2005. (5) (6) I kommissionens rekommendation 98/485/EG av den 1 juli 1998 om barnavårdsartiklar och leksaker som är avsedda att stoppas i munnen av barn under tre år, och som är tillverkade i mjuk PVC-plast som innehåller vissa ftalater ("), uppmanas medlemsstaterna att vidta åtgärder för att säkerställa en hög skyddsnivå för barns hälsa i fråga om dessa produkter. Sedan 1999 är användningen av sex olika ftalater i leksa- ker och barnavårdsartiklar som är avsedda att stoppas i munnen av barn under tre år föremål för ett tillfälligt för- bud på EU-nivå efter antagandet av kommissionens beslut 1999/815/EG (?) inom ramen för rådets direktiv 92/59/EEG av den 29 juni 1992 om allmän produktsäker- het (). Detta beslut förnyas regelbundet. Fullbordandet av den inre marknaden och dess sätt att fungera påverkas direkt av de begränsningar som redan har antagits av vissa medlemsstater när det gäller utsläppandet på marknaden av leksaker och barnavårdsartiklar på grund av deras ftalatinnehåll. Det är därför nödvändigt att åstad- komma en tillnärmning av medlemsstaternas lagar på detta område och följaktligen att ändra bilaga I till direktiv 76/769/EEG (7). När den vetenskapliga utvärderingen inte gör det möjligt att fastställa risken med tillräcklig säkerhet bör försiktig- hetsprincipen tillämpas för att säkerställa en hög hälsos- kyddsnivå, särskilt för barn. Eftersom barn är organismer under utveckling är de sär- skilt känsliga för reproduktionstoxiska ämnen. Därför bör den exponering för utsläppskällor av dessa ämnen som barn utsätts för och som är praktiskt möjlig att undvika minskas i så stor utsträckning som möjligt, särskilt vad gäl- ler artiklar som barnen stoppar i munnen. (4) EGT L 217, 5.8.1998, s. 35. (") EGT L 315, 9.12.1999, s. 46. Beslutet senast ändrat genom beslut 2004/781/EG (EUT L 344, 20.11.2004, s. 35). (5) EGT L 228, 11.8.1992, s. 24. Direktivet upphävt genom Europapar- lamentets och rådets direktiv 2001/95/EG (EGT L 11, 15.1.2002, s. 4). (7) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2004/98/EG (EUT L 305, 1.10.2004, s. 63).