L 302/28 Europeiska unionens officiella tidning 19.11.2005 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1895/2005 av den 18 november 2005 om begränsad användning av vissa epoxiderivat i material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av = direktiven - 80/590/EEG och 89/109/EEG (!), särskilt artikel 5.1, efter att ha samrått med Europeiska myndigheten för livsme- delssäkerhet, och av följande skäl: (1) — För att undvika risker för människors hälsa och hinder för den fria rörligheten för varor fastställs det i kommis- sionens direktiv 2002/16/EG av den 20 februari 2002 om användning av vissa epoxiderivat i material och pro- dukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (?) specifika migrationsgränsvärden för 2,2-bis(4-hydroxife- nyl)propan bis(2,3-epoxipropyljeter ("BADGE”, dvs. bisfe- nol-A diglycidyleter), bis(hydroxifenyl)metan bis(2,3-epo- xipropyljetrar ("BFDGE” dvs. bisfenol-F-diglycidyleter) och novolakglycidyletrar (”NOGE”) och vissa av deras derivat. (2) — I direktiv 2002/16/EG föreskrivs det att användning och förekomst av BFDGE och NOGE bara är tillåten till och med den 31 december 2004. För BADGE förlängdes övergångsperioden till och med den 31 december 2005 i avvaktan på att ytterligare toxikologiska uppgifter läggs fram och utvärderas av Europeiska myndigheten för livs- medelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). (3) — De toxikologiska uppgifterna för BADGE har lagts fram. Myndigheten drog slutsatsen att BADGE, BADGE.H20 och BADGE.2H3,0 inte ger anledning till oro för cance- (!) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4. (?) EGT L 51, 22.2.2002, s. 27. Förordningen ändrad genom direktiv 2004/13/EG (EUT L 27, 30.1.2004, s. 46). rogenicitet och genotoxicitet in vivo och att det accep- tabla dagliga intaget på 0,15 mg/kg kroppsvikt kan fast- ställas för BADGE, BADGE.H,O och BADGE.2H,0. Där- för kan ett högre specifikt migrationsgränsvärde faststäl- las för BADGE, BADGE.H3O och BADGE.2H,0. Med tanke på att det saknas uppgifter om genotoxiciteten in vivo hos klorhydriner av BADGE anser myndigheten att det - nuvarande = specifika migrationsgränsvärdet — på 1 mg/kg i livsmedel och livsmedelssimulatorer fortfa- rande är riktigt. Handel med och användning av material och produkter som innehåller BADGE enligt denna förordning bör där- för tillåtas i hela gemenskapen från och med den 1 janu- ari 2006. Eftersom de toxikologiska uppgifterna för NOGE och BFEDGE inte lämnades in i tid, har de inte kunnat utvär- deras av myndigheten och NOGE och BFDGE kan därför inte användas i fortsättningen. I enlighet med direktiv 2002/16/EG är därför inte användning och förekomst av BFDGE och NOGE längre tillåten från och med den 1 januari 2005. Det är dock tillåtet att tömma befintliga lager. I stora behållare är användning och förekomst av BADGE, NOGE och BFDGE tillåten. Den stora volymen i förhållande till ytan, den upprepade användningen un- der hela deras livslängd, som minskar migrationen, och det faktum att de oftast kommer i kontakt med livsmedel vid rumstemperatur indikerar att det inte är nödvändigt att fastställa ett migrationsgränsvärde för BADGE, NOGE och BFDGE som används i sådana behållare. I enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 skall de material och produkter som omfat- tas av särskilda åtgärder åtföljas av en skriftlig förklaring, av vilken det framgår att de är förenliga med de bestäm- melser som är tillämpliga på dem. Det kravet har ännu inte införts i direktiv 2002/16/EG. Därför bör det införas och en övergångsperiod fastställas. Med tanke på de nödvändiga ändringarna och i syfte att skapa tydlighet bör direktiv 2002/16/EG ersättas med en ny förordning.