17.9.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 241/51 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/53/EG av den 16 september 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för ge- nomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG om utsläp- pande av växtskyddsmedel på marknaden (?), upprättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall be- dömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I denna förteckning ingår klorotalonil, klo- rotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl. Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och miljön har bedömts i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområ- den som har föreslagits av anmälarna. Enligt kommissio- nens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genom- förandet av förordning (EEG) nr 3600/92 (?) utsågs föl- jande rapporterande medlemsstater, som i sin tur i enlig- het med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92 lämnade relevanta utvärderingsrapporter och rekommen- dationer till kommissionen. För klorotalonil var den rap- porterande medlemsstaten Nederländerna och alla rele- vanta upplysningar lämnades den 31 januari 2000. För klorotoluron var den rapporterande medlemsstaten Spa- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.. Direktivet senast ändrat genom Euro- paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1). (?) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 27). (3) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (EGT L 225, 22.9.1995, s. 1). nien och alla relevanta upplysningar lämnades den 7 maj 1999. För cypermetrin var den rapporterande medlems- staten Belgien och alla relevanta upplysningar lämnades den 25 oktober 1999. För daminozid var den rapporte- rande medlemsstaten Nederländerna och alla relevanta upplysningar lämnades den 30 juli 1999. För tiofanat- metyl var den rapporterande medlemsstaten Tyskland och alla relevanta upplysningar lämnades den 21 novem- ber 1997. Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemssta- terna och kommissionen inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Granskningarna av alla verksamma ämnen färdigställdes den 15 februari 2005 i form av kommissionens gransk- ningsrapporter för klorotalonil, klorotoluron, cypermet- rin, daminozid och tiofanatmetyl. Granskningen av klorotalonil, klorotoluron och cyper- metrin visade inte på några öppna frågor som behöver tas upp av Vetenskapliga kommittén för växter eller Eu- ropeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), som tagit över kommitténs roll. Granskningen av daminozid visade på ett antal öppna frågor som har tagits upp av EFSA. Vetenskapliga pane- len för växtskydd, växtskyddsmedel och restsubstanser (PPR-panelen) vid EFSA har ombetts kommentera meka- nismen bakom de cancerogena verkningarna på gnagare av 1,1-dimetylhydrazid (UDMH) och ange om det är möjligt att härleda ett gränsvärde för dessa verkningar. Om så skulle vara fallet, ombads panelen att ange detta värde. Som svar på de inlämnade frågorna har PPR-pa- nelen yttrat (") att det utifrån tillgängliga uppgifter inte är möjligt att identifiera den mekanism som ligger bakom UDMH:s cancerframkallande effekter på gnagare. Det finns inget in vitro-belägg för genotoxikologiska biverk- ningar av rent och oxidationsskyddat UDMH och några in vivo-studier finns inte att tillgå. PPR-panelen påpekade (") Yttrande från Vetenskapliga panelen för växtskydd, växtskyddsmedel och restsubstanser om en begäran från Europeiska kommissionen angående den utvärdering av daminozid som gjordes i samband med rådets direktiv 91/414/EEG, (The EFSA Journal (2004) 61, 1-27), antaget den 11 maj 2004.