236 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 13/Vol. 15 386L0388 Nr L 228/32 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING 14.8.86 KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 23 juli 1986 om ändring av rådets direktiv 83/229/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter tillverkade av regenererad cellulosafilm avsedda att komma i kontakt med livsmedel (86/388/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR AN- TAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europe- iska ekonomiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 76/893/EEG den 23 november 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(!), särskilt artikel 6.3 i detta, och med beaktande av följande: Under rubriken B.1 i första delen av bilaga 2 tillåter rådets direktiv 83/229/EEG(?) användningen av bis (2- hydroxyetyl) eter [= dietylenglykol] och etanediol [mo- noetylenglykol] som mjukgörare, förutsatt att det totala innehållet är högst 20 26 och att filmen i fråga skall lackeras och användas uteslutande till förpackning av livsmedel som inte är fuktiga, dvs. som inte innehåller vatten som ligger fysiskt fritt på ytan. På grundval av säkerhetsklausulen i artikel 6 i direktiv 76/893/EEG har Förbundsrepubliken Tyskland meddelat kommissionen att den avser att, som en förebyggande åtgärd i folkhälsans intresse, förbjuda användningen av bis (2-hydroxetyl) eter och etanediol med motiveringen att dessa ämnen har visat sig i stor omfattning migrera till vissa livsmedel. Rådfrågning av medlemsstaterna i Ständiga livsmedel- skommittén i enlighet med artikel 6.2. i direktiv 76/893/EEG och andra förfrågningar har inte klarlagt det aktuella migrationsfenomenet. Omfattningen av den migration som konstaterats är mycket varierande och ligger mellan några få milligram och flera hundra milligram per kilogram livsmedel. Det har ännu inte varit möjligt att bestämma vilka livsmedel eller ingredienser som med största sannolikhet kommer (') EGT nr L 340, 9.12.1976, s. 19. () EGT nr L 123, 11.5.1983, s. 31. att drabbas av denna migration. Det verkar dessutom som om andra källor än förpackningar av regenererad cellulosafilm och som ännu inte med någon säkerhet identifierats bidrar till närvaron av de två mjukgörare i livsmedel som aktualiserats. Mot bakgrund av dessa iakttagelser kan möjligheten av risk för människors hälsa inte uteslutas. Ett totalt och omedelbart förbud mot de två ämnena på det sätt som Förbundsrepubliken Tyskland tänkt sig skulle emellertid bli en åtgärd som inte står i proportion till den möjliga risken. En mer ändamålsenlig förebyg- gande åtgärd är att fastställa en maximihalt av sådana ämnen i livsmedel i kontakt med regenererad cellulosa- film. Denna halt måste beräknas på grundval av toxikologiska data och vara förenlig med den princip om materials tröghet som ingår i andra strecksatsen i artikel 2 i direktiv 76/893/EEG. Denna begränsning bör anses som en tillfällig åtgärd till dess forskningen har slutförts om migration av dessa två ämnen till olika slag av livsmedel. I varje fall kan den slutsatsen dras att användningen av de två ämnena i regenererad cellulosafilm inte utgör någon omedelbar fara för människors hälsa. Man kan därför medge en tidsfrist för att genomföra den förebyg- gande åtgärd som anges i detta direktiv och som kommer att tillåta att lager av både emballage och redan förpack- ade livsmedel förbrukas. Medlemsstaterna bör själva få besluta om tidsfristen för att genomföra åtgärden mot bakgrund av både de konstaterade föroreningshalterna och matvanorna hos deras konsumenter i förhållande till dessa halter. En längsta tidsfrist till och med den 31 mars 1987 är 1i varje fall villräcklig. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv stämmer överens med Ständiga livsmedelskommitténs yttrande.