L 77/44 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 14. 3. 98 KOMMISSIONENS TJUGOANDRA DIREKTIV 98/16/EG av den 5 mars 1998 om anpassning till den tekniska utvecklingen av bilagorna II, III, VI och VII till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 (') om tillnärmning av medlemsstaternas lagstift- ning om kosmetiska produkter, senast ändrad genom kommissionens direktiv 97/45/EG (?), särskilt artikal 8.2 i detta, och med beaktande av följande: Genom kommissionens direktiv 97/1/EG (7) förbjöds av försiktighetsskäl användandet av vävnader och kroppsvät- ska som härrör från hjärna, ryggmärg och ögon från nöt- kreatur, får och get samt beståndsdelar som utvunnits ur dessa. Detta direktiv skulle ses över när alla de faktorer på vilka det grundade sig hade undersökts, och över huvud taget anpassas efter de senaste vetenskapliga rönen. I kommissionens beslut 97/534/EG av den 30 juli 1997 om förbud mot användning av riskmaterial i fråga om transmissibla spongiforma encefalopatier (') definieras be- greppet ”riskmaterial”, föreskrivs att dessa skall elimineras vid källan och förbjuds införsel av sådana material till ge- menskapen. I direktiv 76/768/EEG föreskrivs att medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att endast sådana kosmetiska produkter som överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv kan släppas ut på marknaden i Europeiska unionen och i synnerhet att medlemsstaterna förbjuder utsläppandet på marknaden av kosmetiska produkter som innehåller något av de ämnen som anges i bilaga II. Dessa bestämmelser berör alla kosmetiska produkter som släpps ut på gemenskapsmarknaden, oberoende av pro- dukternas eller produktingrediensernas ursprung. Följakt- ligen skall det kontrolleras och prövas att kosmetiska pro- dukter, liksom råvaror till sådana produkter samt halvfa- brikat som importeras till gemenskapen för att användas GT L 262, 27.9.1976, s. 169. GT L 196, 24.7.1997, s. 77. GT L 16, 18.1.1997, s. 85. GT L 216, 8.8.1997, s. 95. Cd td td m vid tillverkningen av kosmetiska produkter, överensstäm- mer med gemenskapslagstiftningen. Direktiv 76/768/EEG bör ändras för att bringa förteck- ningen över förbjudna produkter som utvunnits ur djur i överensstämmelse med förteckningen över specificerat riskmaterial i beslut 97/534/EG. I sitt yttrande av den 24 juni 1997 ansåg Vetenskapliga kommittén för kosmetologi att produkter framställda av talg kan anses som säkra vid användning i kosmetiska produkter som fettsyror, glycerin, fettsyraestrar och tvål, under minimikravet att de har utvunnits genom vissa klart specificerade och strikt kontrollerade processer. Andra produkter framställda av talg, till exempel fettalkoholer och fettamider, bör också betraktas som säkra då de är utvunna av ovanstående produkter men har genomgått yt- terligare bearbetningar. På grund av detta vetenskapliga yttrande kan ett undantag föreskrivas för produkter framställda av talg. Detta undan- tag skall även gälla för övriga produkter som framställts av talg, såsom fettalkoholer, fettaminer och fettamider, utvunna av ovanstående produkter som är behandlade en- ligt de metoder som anges i bilagan och dessutom har ge- nomgått ytterligare bearbetningar. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till den tekniska utvecklingen av de direktiv som syftar till avskaf- fande av tekniska handelshinder inom sektorn för kosme- tiska produkter. Medlemsstaterna har rätt att fram till den 1 april 1998 bi- behålla de bestämmelser som antagits i samband med ge- nomförandet av direktiv 97/1/EG. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Direktiv 76/768/EEG ändras i enlighet med bilagan. Artikel 2 Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att tillse att kosmetiska produkter som innehåller de ämnen som anges i bilagan inte kan saluföras från och med den 1 april 1998. Denna bestämmelse avser inte produkter som framställts före den 1 april 1998.