30.7.98 Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 213/13 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 98/44/EG av den 6 juli 1998 om rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RAÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europe- iska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta, med beaktande av kommissionens förslag (!), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (?), i enlighet med det i artikel 189b i fördraget angivna förfarandet (?), och med beaktande av följande: (1) — Bioteknik och genteknik spelar en allt viktigare roll för ett stort antal industrigrenar och skyddet för biotekniska uppfinningar kommer med säkerhet att vara av grundläggande betydelse för gemenskapens industriella utveckling. (2) På genteknikområdet är de investeringar som måste göras i forskning och utveckling särskilt kostsamma och riskfyllda och möjligheten att göra dem lönsamma finns endast vid ett lämpligt rätts- ligt skydd. (3) Ett effektivt och harmoniserat skydd i samtliga medlemsstater är nödvändigt i syfte att bibehålla och uppmuntra investeringar inom biotekniken. (4) — Efter Europaparlamentets avslag av det av förlik- ningskommittén godkända gemensamma utkastet till Europaparlamentets och rådets direktiv om (!) EGT C 296, 8.10.1996, s. 4 och EGT C 311, 11.10.1997, s. 12. (2) EGT C 295, 7.10.1996, s. 11. (?) Europaparlamentets yttrande av den 16 juli 1997 (EGT C 286, 22.9.1997, s. 87), rådets gemensamma ståndpunkt av den 26 februari 1998 och Europaparlamentets beslut av den 12 maj 1998 (EGT C 167, 1.6.1998). Rådets beslut av den 16 juni 1998. rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar (') har Europaparlamentet och rådet konstaterat att det nuvarande rättsliga skyddet för biotekniska uppfin- ningar behöver förtydligas. (S) — Det föreligger skiljaktigheter i det rättsliga skyddet för biotekniska uppfinningar mellan de olika med- lemsstaternas lagstiftning och praxis. Sådana skill- nader kan utgöra hinder för handeln och för den inre marknades funktion. (6) Sådana skiljaktigheter kan mycket väl komma att förstärkas i takt med att medlemsstaterna antar nya lagar, att deras administrativa praxis ändras och att de nationella domstolarnas rättstillämpning utvecklas olika. (7) — En olikartad utveckling av nationell lagstiftning om rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar inom gemenskapen kan komma att ytterligare hämma handelsutbytet till skada för den industriella utvecklingen med avseende på sådana uppfinningar och för en väl fungerande inre marknad. (8) — Det rättsliga skyddet för biotekniska uppfinningar nödvändiggör inte särskilda rättsregler som ersätter den nationella patenträtten. Den nationella patent- rätten förblir den huvudsakliga grundvalen för det rättsliga skyddet för biotekniska uppfinningar, men reglerna bör i vissa särskilda avseenden anpassas eller kompletteras så att hänsyn på lämpligt sätt kan tas till den tekniska utvecklingen på områden där biologiskt material används, men där förutsätt- ningarna för patenterbarhet ändå uppfylls. (9) — I vissa fall, t.ex. då växtsorter och djurraser samt väsentligen biologiska förfaringssätt för att fram- ställa växter och djur är uteslutna från patent- erbarhet, har vissa begrepp i nationell lagstiftning, (") EGT C 68, 20.3.1995, s. 26.