L 177/12 Europeiska unionens officiella tidning 16.7.2003 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/68/EG av den 11 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa trifloxystrobin, karfentrazonetyl, meso- trion, fenamidon och isoxaflutol som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ('), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/39/EG (?), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Förenade kungariket den 28 januari 1998 en ansökan från Novartis Crop Protection UK Ltd om införande av det verksamma ämnet trifloxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det verksamma ämnet fördes senare över till Bayer CropScience, som nu står för ansökan. Genom kommissionens beslut 1999/43/EG () bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. Den 14 februari 1996 mottog Frankrike en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från FMC Europe NV (nu FMC Chemical sprl) om karfentrazonetyl. I kommissionens beslut 97/362/EG ()fö rklaras denna ansökan vara fullständig. Den 23 april 1998 mottog Förenade kungariket en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, om mesotrion från Zeneca Agrochemicals UK (nu Syngenta). I kommissionens beslut 1999/392/EG (') förklaras denna ansökan vara fullständig. Den 15 september 1999 mottog Frankrike en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från Rhöne- Poulenc Agri SA (nu Bayer CropScience) om fenamidon. I kommissionens beslut 2000/2531/EG () förklaras denna ansökan vara fullständig. Den 6 mars 1996 mottog Nederländerna en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, om isoxaflutol från Rhöne-Poulenc Agro (nu Bayer CropScience). I kommissionens beslut 96/524/EG (') förklaras denna ansökan vara fullständig. (6) (') EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUT L 124, 20.5.2003, s. 30. () EGT L 14, 19.1.1999, s. 30. (') EGT L 152, 11.6.1999, s. 31. () EGT L 148, 15.6.1999, s. 44. (5) EGT L 78, 29.3.2000, s. 26. (') EGT L 220, 30.8.1996, s. 27. Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användnings- områden som har föreslagits av de sökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om dessa verksamma ämnen till kommissionen den 19 april 2000 (trifloxystrobin), 14 maj 1998 (karfentrazonetyl), 17 december 1999 (mesotrion), 14 maj 1998 (fenamidon) samt 20 februari 1997 (isoxaflutol). Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Granskningen avslutades den 13 april 2003 i form av kommissionens granskningsrapporter om meso- trion, trifloxystrobin, karfentrazonetyl, fenamidon och isoxaflutol. Granskningen av trifloxystrobin och fenamidon visade inte på några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter. Handlingarna och informationen om karfentrazonetyl överlämnades till Vetenskapliga kommittén för växter för separat behandling. Kommittén ombads kommentera betydelsen för människor av de förhöjda halter av vissa porfyriner som påvisats hos försöksdjur. I kommitténs yttrande (") anges att ämnets effekt på porfyrinhalten i försöksdjur är relevant för människor, men att det inte finns några belägg för att människor är mer känsliga för effekten än djur. Vetenskapliga kommittén har också påpekat att tre okända polära föreningar har påvisats i en lysimeter. Det sökande företaget har därför blivit ombett att kommentera betydelsen av dessa tre föreningar. Ytterligare upplysningar tillhandahölls senare av det ansökande företaget, vilka utvärderades av kommittén. Av denna granskning drog kommittén slut- satsen att de polära föreningarna inte kommer att medföra några oacceptabla ekotoxikologiska eller toxiko- logiska risker. () Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärderingen av karfentrazonetyl inom ramen för direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/CARFEN/002- slutlig antagen den 26 januari 2001.