28.3.2003 Europeiska unionens officiella tidning L 81/39 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/23/EG av den 25 mars 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa imazamox, oxasulfuron, etoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl och cyazofamid som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT (7) — Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel ('), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/81/EG (”), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) — I enlighet med artikel 6.2 i rådets direktiv 91/414/EEG mottog Frankrike den 2 december 1997 en ansökan från Cyanamid NV/SA (nu BASF AG) om införande av det verksamma ämnet imazamox i bilaga I till direktiv 91/ 414/EEG. Genom beslut 1998/676/EG (') bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. (2) — Den 29 maj 1998 mottog Italien en liknande ansökan från Novartis Protezione Piante SpA (nu Syngenta) om införande av oxasulfuron. Ansökan förklarades vara full- ständig genom kommissionens beslut 1999/237/EG ('). (3) — Den 3 juli 1996 mottog Italien en liknande ansökan från Hoechst Schering AgrEvo GmbH (nu Bayer Crop Science) om etoxysulfuron. Ansökan förklarades vara fullständig genom kommissionens beslut 97/591/EG (). (4 — Den 30 mars 2000 mottog Tyskland en liknande ansökan från Aventis Crop Science (nu Bayer Crop Science) om foramsulfuron. Ansökan förklarades vara fullständig genom kommissionens beslut 2000/540/ EG (). (5) — Den 16 juni 1997 mottog Italien en liknande ansökan från företaget Rhone-Polenc Agro SA (nu Bayer Crop Science) om oxadiargyl. Ansökan förklarades vara full- ständig genom kommissionens beslut 98/398/EG (). (6) — Den 16 december 1999 mottog Frankrike en liknande ansökan från Ishira Sangyo Kaisha Ltd om cyazofamid. Ansökan förklarades vara fullständig genom kommissio- nens beslut 2000/412/EG (). 1 (') EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. () EGT L 276, 12.10.2002, s. 28. () EGT L 317, 26.11.1998, s. 47. (') EGT L 87, 31.3.1999, s. 15. (') EGT L 239, 30.8.1997, s. 48. () E () E () E 3 4 ) EGT L 230, 12.9.2000, s. 14. GT L 176, 20.6.1998, s. 34. GT L 155, 28.6.2000, s. 62. 8 hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användnings- områden som har föreslagits av de sökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om det verksamma ämnet till kommissionen den 9 september 1999 (imazamox), den 10 maj 2000 (oxasulfuron), den 20 maj 1998 (etoxysul- furon), den 1 juni 2001 (foramsulfuron), den 20 juli 1999 (oxadiargyl) samt den 27 augusti 2001 (cyazo- famid). (83 — Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Granskningen avslutades den 3 december 2002 i form av kommissionens granskningsrapporter om imazamox, oxadiargyl, oxasulfuron, etoxysulfuron, foramsulfuron och cyazofamid. (9) Granskningen av imazamox, oxasulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl och cyazofamid påvisade inte några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter. (10) - Handlingarna och informationen om  etoxysulfuron överlämnades till Vetenskapliga kommittén för växter för separat behandling. I det första ärendet ombads Veten- skapliga kommittén att kommentera förekomsten av livmodertumörer hos råttor. Kommittén ansåg i sitt yttrande (?) att den ökade förekomsten av livmoder- tumörer hos råttor inte hade någon betydelse för risken för människor, eftersom den bara uppträdde vid höga doser som orsakade markerad allmän toxicitet. Några ytterligare mekanistiska studier ansågs inte behövas. Ärendet behandlades ytterligare när det gäller den poten- tiella risken för vattenlevande organismer. I sitt andra yttrande ('”) drog kommittén slutsatsen att bedömningen av den risk som etoxysulfuron utgör för vattenlevande organismer brast i flera avseenden, särskilt när det gäller organismer som lever i sediment. Även bedömningen av risken för vattenväxter och alger från etoxysulfuronets metabolit Hoe 136086 ansågs otillräcklig. () Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärdering av etoxysulfuron inom ramen för rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (SCP/ETHOXY/002- slutlig 22 september 2000). (!?) Yttrande om utvärdering av etoxysulfuron [AE F095404] inom ramen för rådets direktiv 91/414/EEG om  utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (SCP/ETHOXY/002-Bis/002 av den 7 juni 2001).