20.9.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 244/21 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/54/EG av den 19 september 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa tribenuron som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!) särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordningar (EEG) nr 451/2000 (?) och 703/2001 (?) fastställs närmare bestämmelser för ge- nomförandet av den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och upp- rättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen återfinns tri- benuron. (2) — Effekterna av tribenuron på människors hälsa och miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förord- ningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 703/2001 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 451/2000 skall lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommenda- tioner till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. För tribenuron (i form av tribenuronmetyl) var Sverige rapporterande medlemsstat, och alla relevanta uppgifter lämnades in den 19 juni 2003. (3) — Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lämnades till kom- missionen den 19 oktober 2004 i form av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets vetenskapliga rap- port om tribenuron (). Denna rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och god- kändes den 15 februari 2005 i form av kommissionens granskningsrapport om tribenuron. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1). (?) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1044/2003 (EUT L 151, 19.6.2003, s. 32). (?) EGT L 98, 7.4.2001, s. 6. (5) Vetenskaplig rapport från Europeiska myndigheten för livsmedels- säkerhet, EFSA Scientific Report (2004) 15, 1-520, Peer review of the pesticide risk assessment of tribenuron (slutförd den 19 oktober 2004). (4 — Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller tribenuron i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Tribenuron bör därför införas i bilaga I så att godkän- nande för växtskyddsmedel som innehåller detta verk- samma ämne kan ges i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet. (5) — Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I bör medlems- staterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet. (6) — Utan att det påverkar de förpliktelser som fastställs i direktiv 91/414/EEG då ett verksamt ämne införs i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist om sex månader efter införandet för att på nytt granska befintliga godkän- nanden av växtskyddsmedel som innehåller tribenuron, för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt i artikel 13 och de relevanta kraven i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna skall ändra, ersätta eller återkalla befint- liga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period föreskrivas för inlämnande och be- dömning av den fullständiga dokumentationen enligt bi- laga III för varje växtskyddsmedel för varje avsett använd- ningsområde i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG. (7) — Erfarenheterna från tidigare införanden i bilaga I till di- rektiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt . kommissionens — förordning — (EEG) — nr 3600/1992 (?), har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga god- kännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyl- digheten att kontrollera att innehavaren av ett godkän- nande kan visa att han eller hon har tillgång till doku- mentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direk- tivet. Detta tydliggörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännande i förhållande till de direktiv som hittills har antagits om ändring av bilaga I. () EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 27).