22.1.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 20/19 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/3/EG av den 19 januari 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa imazosulfuron, laminarin, metoxifenozid och S-metolaklor som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsprodukter på markna- den (!), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Tyskland den 27 juni 1996 en ansökan från Spiess-Ura- nia Chemicals GmbH om införande av det verksamma ämnet imazosulfuron i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 97/865/EG (?) bekräftades det att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Belgien den 29 mars 2001 en ansökan från Goémar SA om införande av det verksamma ämnet laminarin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2001/861/EG (?) bekräftades det att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftsk- raven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Förenade kungariket den 21 februari 2000 en ansökan från Rohm and Haas France SA (numera Dow Agro- Sciences) om införande av det verksamma ämnet metox- ifenozid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kom- missionens beslut 2001/385/EG (') bekräftades det att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och II till direktiv 91/414/EEG. I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Belgien den 1 augusti 1997 en ansökan från Novartis N.V. (numera Syngenta) om införande av det verksamma (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2004/99/EG (EUT L 309, 6.10.2004, s. 6). (2) EGT L 351, 23.12.1997, s. 67. (3) EGT L 321, 6.12.2001, s. 34. (4) EGT L 137, 19.5.2001, s. 30. ämnet S-metolaklor i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 1998/512/EG (?) bekräfta- des det att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användnings- områden som har föreslagits av de sökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till bedömningsrapporter om dessa verksamma ämnen till kommissionen den 17 juni 1998 (imazosulfuron), den 2 juni 2003 (laminarin), den 2 augusti 2002 (metoxife- nozid) och den 3 maj 1999 (S-metolaklor). Utkasten till bedömningsrapporter har granskats av med- lemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 8 ok- tober 2004 i form av kommissionens granskningsrappor- ter om imazosulfuron, laminarin, metoxifenozid och S- metolaklor. För imazosulfuron överlämnades dokumentationen och resultatet av granskningen också till Vetenskapliga kom- mittén för växter. Kommitténs rapport antogs formellt den 25 april 2001 ('). Kommittén hade ombetts att kommentera betydelsen av metaboliten IPSN på grund av dess förekomst i jord och vatten. I sitt yttrande kom kommittén fram till att före- komsten av IPSN i grundvatten inte innebär någon be- tydande hälsorisk och att risken för mikroorganismer i jorden, för ryggradslösa djur och fisk samt den akuta risken för daggmaskar har behandlats tillräckligt. Kom- mittén ansåg också att om man utgår från uppskatt- ningar av största möjliga exponering behövs det ytterli- gare uppgifter för att man skall kunna bedöma vissa andra risker med IPSN. Kommitténs slutsats är att miljö- riskerna och de toxikologiska riskerna för människors hälsa med modersubstansen eller andra metaboliter än IPSN, som i vissa studier bildats i samma omfattning som IPSN, inte har bedömts till fullo och därför bör undersökas vid den fortsatta utvärderingen. (7) EGT L 228, 15.8.1998, s. 35. (5) Opinion of the scientific Committee on Plants regarding the inclusion of imazosulfuron in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market — SCP/IMAZO/002- Final (Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om infö- rande av imazosulfuron i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden), offentliggjort den 21 maj 2001.