L 246/14 Europeiska unionens officiella tidning 22.9.2005 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/57/EG av den 21 september 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa MCPA och MCPB som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för ge- nomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (?), upp- rättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall utvärderas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår MCPA och MCPB. (2) — Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och miljö har utvärderats i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområ- den som har föreslagits av de anmälande företagen. Ge- nom kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlems- stater för genomförandet av förordning (EEG) nr 3600/92 (?), utsågs Italien till rapporterande medlemsstat. Italien lämnade in relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till kommissionen den 3 april och den 19 december 2001, i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92. (3) — Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemssta- terna och kommissionen i Ständiga kommittén för livs- medelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna gransk- ning presenterades den 13 april 2005 i form av kom- missionens granskningsrapporter om MCPA och MCPB. (4) — Granskningen av MCPA och MCPB visade inte på några utestående frågor som behöver tas upp i Vetenskapliga (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1). (2) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 10). () EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (EGT L 225, 22.9.1995, s. 1). kommittén för växter eller Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), som har tagit över kommit- téns roll. Av de olika undersökningar som gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller MCPA eller MCPB i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för de växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med direktivet i fråga. Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlems- staterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet. Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex må- nader efter införandet för att granska befintliga godkän- nanden av växtskyddsmedel som innehåller MCPA eller MCPB för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, i förekommande fall, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden en- ligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Trots ovan- stående tidsfrist bör en längre period avsättas för inläm- nande och bedömning av den fullständiga dokumentatio- nen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i enlighet med de enhet- liga principerna i direktiv 91/414/EEG. Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som utvärderats en- ligt förordning (EEG) nr 3600/92, har visat att svårig- heter kan uppstå vid tolkningen av kraven på inneha- varna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas förplik- telser, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att han eller hon har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännande i förhållande till de direktiv som hittills har antagits om ändring av bilaga I.