03/Vol. 40 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 3 391D0666 31.12.91 Nr L 368/21 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING RÅDETS BESLUT av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (91/666/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 85/511/EEG av den 18 november 1985 om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka(!), ändrat genom beslut 90/423/EEG(2), särskilt artikel 14 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, och med beaktande av följande: Alla medlemsstater skall till den 1 januari 1992 ha upphört med rutinvaccinering mot mul- och klövsjuka inom sitt ter- ritorium. Med hänsyn till att det inom vissa delar av gemenskapen finns så många arter som är mottagliga för sjukdomen är det dock nödvändigt att bereda möjlighet för vaccinering i samband med sjukdomsutbrott inom ett begränsat område där slakt av en hel besättning inte med säkerhet räcker för att utplåna viruset. Beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka bör inrättas baserat på de stammar av koncentrerade inaktiverade antigener vilka i samband med sjukdomsutbrott snabbt kan omvandlas till vacciner. Antigenet bör lagras på fyra olika platser, och resurser skapas för framställning, tappning på flaskor samt distribution. Kriterier bör fastställas för hur antigen skall tillhandahållas och förvaras samt omvandlas till vaccin. De  nationella inrättningar som <ansvarar för = att beredskapslagren av antigen upprätthålls bör samarbeta med Gemenskapens samordningsinstitut för vacciner mot mul- och klövsjuka, som utsetts genom beslut 91/665/EEG(?) för att säkerställa immuniseringsförmåga, säkerhet och stabilitet hos antigenet och de vacciner som framställs av detta samt se till att de lagrade mängderna och subtyperna är lämpliga med hänsyn till risken, särskilt på grundval av den information som lämnas av det referenslaboratorium som utsetts genom (!) EGT nr L 315, 26.11.1985, s. 11. (2) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 13. () EGT nr L 368, 31.12.1991, s. 19. beslut 89/531/EEG(") för identifiering av mul- och klövsjukevirus. I artikel 14 i rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet(5), ändrat genom beskut 91/133/EEG(9), fastställs att gemenskapsstöd kan beviljas för upprättandet av ett beredskapslager inom gemenskapen för vacciner mot mul- och klövsjuka. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Gemenskapens beredskapslager av mul- och klövsjukevaccin skall omfatta — koncentrerat, inaktiverat antigen som tillhandahålls av de inrättningar som medlemsstaterna utser, — förvaring i beredskapslager av de antigener som avses i föregående strecksats, — garanti för snabb framställning, tappning på flaskor samt distribution genom de inrättningar som medlemsstaterna har utsett. Artikel 2 I detta beslut används följande beteckningar med de betydelser som här anges: 1. antigenbanker: lämpliga lokaliteter, exempelvis sådana som avses i artikel 3.1, för förvaring av gemenskapens reserver av koncentrerade, inaktiverade antigener för ' framställning av vaccin mot mul- och klövsjuka. 2. Gemenskapens samordningsinstitut för vaccin mot mul- ” och klövsjuka (CCI): den inrättning som utsetts enligt beslut 91/665/EEG. | (4) EGT ar L 279, 28.9.1989, s. 32. (2) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 19. (£) EGT nr L 66, 13.3.1991, s. 18.