L 66/26 Europeiska unionens officiella tidning 11.3.2003 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2003/ 15/EG av den 27 februari 2003 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ('), med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- téns yttrande (?), i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget, mot bakgrund av det gemensamma utkast som förlikningskom- mittén godkände den 3 december 2002 (?), och av följande skäl: (1) — Rådets direktiv 76/768/EEG (') har medfört en full- ständig harmonisering av de nationella lagarna om kosmetiska produkter och har som huvudsyfte att skydda folkhälsan. Det är därför fortfarande nödvändigt att utföra ett antal toxikologiska tester för att utvärdera kosmetiska produkters säkerhet. (2) - Genom Amsterdamfördraget fogades till Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen protokollet om djurskydd och djurens välfärd, enligt vilket gemen- skapen och medlemsstaterna vid genomförandet av gemenskapens politik fullt ut skall ta hänsyn till djurens välfärd, särskilt med hänsyn till den inre marknaden. (3) - Genom rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål (') fastställs gemensamma regler för djurförsök inom gemenskapen och villkor för genomförandet av sådana försök inom medlemsstaternas territorium. I synnerhet krävs det enligt artikel 7 i det direktivet att djurförsök skall ersättas med alternativa metoder om det finns sådana metoder som är vetenskap- ligt tillfredsställande. För att underlätta utvecklingen och (') EGT C 311 E, 31.10.2000, s. 134 c EGT C 51 E, 26.2.2002, s. 385. () EGT C 367, 20.12.2000, s. 1. (') Europaparlamentets yttrande av den 3 april 2001 (EGT C 21 E, 24.1.2002, s. 24), rådets gemensamma ståndpunkt av den 14 februari 2002 (EGT C 113 E, 14.5.2002, s. 109) och Europaparla- mentets beslut av den 11 juni 2002 (ännu ej offentliggjort i EUT). Europaparlamentets beslut av den 15 januari 2003 och rådets beslut av den 27 februari 2003. (') EGT L 262, 27.7.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/34/EG (EGT L 102, 18.4.2002, s. 19). (7) EGT L 358, 18.12.1986, s. 1. användningen av alternativa metoder inom kosmetika- sektorn som inte inkluderar användningen av levande djur har det införts särskilda bestämmelser genom rådets direktiv 93/35/EEG av den 14 juni 1993 om ändring för sjätte gången av direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av - medlemsstaternas = lagstiftning om kosmetiska produkter ('). Dessa bestämmelser berör emellertid endast alternativa metoder som inte inkluderar användningen av djur och de tar inte hänsyn till alternativa metoder som har utvecklats för att minska antalet djur som används för försöken eller för att minska deras lidande. För att djur som används för att testa kosmetika skall få största möjliga skydd fram till genomförandet av förbud mot djurförsök för att testa kosmetika och mot att kosme- tiska produkter som har testats på djur släpps ut på marknaden i gemenskapen, bör = därför dessa bestämmelser ändras så att det i dessa föreskrivs syste- matisk användning av alternativa metoder, vilka minskar antalet djur som används eller minskar deras lidande i de fall där det ännu inte finns några alternativ som helt ersätter tidigare metoder, enligt vad som föreskrivs i artikel 7.2 och 7.3 i direktiv 86/609/EEG, när konsu- menterna genom dessa metoder erbjuds en skyddsnivå som är jämförbar med den som erbjuds genom de konventionella metoder som de är avsedda att ersätta. (4) — I enlighet med direktiv 86/609/EEG och direktiv 93/35/ EEG är det viktigt att sträva mot målet att avskaffa djurförsök för kosmetika och att ett förbud mot sådana försök har börjat tillämpas effektivt på medlemsstaternas territorium. I syfte att se till att detta förbud är heltäckande kan kommissionen blir tvungen att lägga fram ytterligare förslag om ändring av direktiv 86/609/ EEG. (5) — Endast de alternativa vetenskapliga metoder som har validerats av Europeiskt centrum för validering av alter- nativa metoder (ECVAM) eller av Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD) och som kan användas av hela kemisektorn antas för närvarande systematiskt på gemenskapsnivå. Säkerheten angående kosmetiska produkter och dessa produkters bestånds- delar kan dock säkerställas genom alternativa metoder som inte nödvändigtvis är tillämpliga på all användning av kemiska beståndsdelar. Därför bör hela kosmetika- industrins användning av dessa metoder främjas och deras antagande på gemenskapsnivå säkerställas, när konsumenterna genom dessa kan erbjudas en likvärdig skyddsnivå. (5) EGT L 151, 23.6.1993, s. 32.