260 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 03/Vol. 39 391D0665 31.12.91 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 368/19 RÅDETS BESLUT av den 11 december 1991 om upprättande av ett samordningsinstitut inom gemenskapen för vacciner mot mul- och klövsjuka och fastställande av institutets uppgifter (91/665/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, . med beaktande av rådets direktiv 85/511/EEG av den 18 november 1985 om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka(!) ändrat genom direktiv 90/423/EEG(2), särskilt artikel 14 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, och med beaktande av följande: Enligt artikel 14.1 i direktiv 85/511/EEG får medlems- staterna behålla lager av antigener samt utse inrättningar som kan förpacka och förvara vacciner som är färdiga att användas för vaccinering i samband med ett sjukdomsutbrott. Enligt artikel 14.3 i samma direktiv skall kommissionen särskilt lägga fram ett förslag till upprättande av minst två lager inom gemenskapen av vacciner mot mul- och klövsjuka. Enligt artikel 14.2 i samma direktiv skall en specialinrättning utses för kontroll av vacciner mot mul- och klövsjuka och för kontroll av korsimmunitet samt inrättningens befogenheter fastställas. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Samordningen av kontrollen av de vacciner mot mul- och klövsjuka som används inom gemenskapen skall utföras av "Centraal : Diergeneeskundig <<Instituut, : Lelystad, Nederland”, i = fortsättningen kallat ”gemenskapens samordningsinstitut”. (!) EGT nr L 315, 26.11.1985, s. 11. (2) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 13. Artikel 2 Gemenskapens samordningsinstitut skall ha följande funktioner: 1. Att samordna de kontrollmetoder som de nationella laboratorierna använder för antigener och vacciner mot mul- och klövsjuka som skall användas enligt artiklarna 13.3 och 14.1 i direktiv 85/511/EEG. 2. Att samordna de nationella laboratoriernas kontroll av vacciner mot mul- och klövsjuka i varje medlemsstat och då särskilt genom a) att med jämna mellanrum eller på institutets eller kommissionens begäran ta emot representativa prov på sådana partier av vaccin mot mul- och klövsjuka som är avsedda att användas inom gemenskapen och där även sådana vacciner ingår som har framställts i tredje land för användning antingen inom gemenskapen eller i vaccineringskampanjer som stöds av gemenskapen, samt att pröva säkerheten och immuniseringsförmågan hos sådana vacciner, b) att utföra jämförande undersökningar för att säkerställa — att — tester — för <säkerhet = och immuniseringsförmåga i samtliga medlemsstater utförs med jämförbara metoder, c) att genom kors-immunitetsförsök på levande boskap testa effektiviteten hos befintliga vacciner mot viktiga nya fältstammar av mul- och klövsjukevirus och genast underrätta kommissionen och medlems- staterna om resultatet av sådana försök, d) att - samla — data = och = information = om kontrollmetoderna och vaccinproven och att regelbundet översända sådan information till kom- missionen och medlemsstaterna. 3. a) Att genomföra de arrangemang som behövs för den vidare utbildningen av experter i kontroll och prövning av vacciner för att harmonisera det tekniska förfarandet, b) att varje år organisera ett möte där företrädare för de nationella — laboratorierna får gå igenom vac- cinkontroll, prövningsmetoder och de framsteg som. gjorts vad gäller samordningen.