5.12.98 Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 330/13 RÅDETS DIREKTIV 98/81/EG av den 26 oktober 1998 om ändring av direktiv 90/219/EEG om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europe- iska gemenskapen, särskilt artikel 130s.1 i detta, med beaktande av kommissionens förslag (!), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (?), i enlighet med förfarandet i artikel 189c i fördraget (?), och av följande skäl: 1. Enligt fördraget skall gemenskapens åtgärder i mil- jöfrågor grundas på principen om förebyggande verksamhet och ha som mål att bevara, skydda och förbättra miljön och att skydda människors hälsa. 2. Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) bör klassificeras efter de risker den innebär för människors hälsa och mil- jön. Klassificeringen skall ske i enlighet med inter- nationell praxis och grundas på en riskbedöm- ning. 3. För att säkerställa hög skyddsnivå måste inneslut- ning och andra skyddsåtgärder som tillämpas på innesluten användning stämma överens med klassi- ficeringen för den inneslutna användningen. I fall av osäkerhet bör den lämpliga inneslutningen och andra skyddsåtgärder som gäller för den högre klassificeringen tillämpas till dess att det enligt grundval av tillämpliga uppgifter är berättigat att vidta mindre stränga åtgärder. 4. Lämpliga åtgärder bör beslutas och vidtas för att kontrollera kvittblivning av material från inneslu- ten användning av GMM. (!) EGT C 356, 22.11.1997, s. 14, samt EGT C 369, 6.12.1997, s. 12. (2) EGT C 295, 7.10.1996, s. 52. (?) Europaparlamentets yttrande av den 12 mars 1997 (EGT C 115, 14.4.1997, s. 59), rådets gemensamma ståndpunkt av den 16 december 1997 (EGT C 62, 26.2.1998, s. 1) och Europaparlamentets beslut av den 16 juni 1998 (EGT C 210, 6.7.1998). 5. Kvittblivning av GMM utan lämpliga specifika inneslutningsåtgärder för att begränsa deras kon- takt med allmänheten och miljön omfattas inte av räckvidden för detta direktiv. Annan gemenskaps- lagstiftning, såsom rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade mekanismer i miljön (") kan vara tillämplig. 6. Undantag enligt detta direktiv innebär inte undan- tag från någon annan tillämplig gemenskapslag- stiftning, såsom till exempel direktiv 90/220/EEG. 7. I all verksamhet där GMM ingår bör principerna för god mikrobiologisk praxis, gott arbetarskydd och god hygien gälla i enlighet med relevant gemenskapslagstiftning. 8. En periodisk översyn bör göras av inneslutningen och andra skyddsåtgärder som tillämpas på inne- sluten användning. 9. Samråd bör ske med personer som arbetar med innesluten användning i enlighet med kraven i relevant gemenskapslagstiftning, särskilt rådets direktiv 90/679/EEG av den 26 november 1990 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för biologiska agenser i arbetet (sjunde särdirekti- vet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (”). 10. — Bristfälligheter har konstaterats i direktiv 90/219/ EEG (£). De administrativa förfarandena och anmälningskraven bör kopplas till riskerna med den inneslutna användningen. (") EGT L 117, 8.5.1990, s. 15. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/35/EG (EGT L 169, 27.6.1997, s. 72). (") EGT L 374, 31.12.1990, s.1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/59/EG (EGT L 282, 15.10.1997, s. 33). () EGT L 117, 8.5.1990, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 94/51/EG (EGT L 297, 18.11.1994, s. 29).