L 332/24 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2006 KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS BESLUT av den 15 juni 2005 om ett förfarande enligt artikel 82 i EG-fördraget och artikel 54 i EES-avtalet (Ärende COMP/A.37.507/F3 — AstraZeneca) (!) [delgivet med nr K(2005) 17571 (Endast de engelska och svenska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES) (2006/857/EG) Den 15 juni 2005 fattade kommissionen ett beslut om ett förfarande enligt artikel 82 i EG-fördraget och artikel 54 EES-avtalet. I enlighet med bestämmelserna i artikel 30 i förordning (EG) nr 1/2003 (2), offentliggör kommissionen nedan namnen på parterna och huvuddragen i beslutet samt eventuella påföljder de har ålagts. Kommissionen beaktar företagens berättigade intresse av att skydda sina affärshemligheter. En icke-konfidentiell version av beslutets fullständiga text finns på de giltiga språken i ärendet (engelska och svenska) på GD Konkurrens webbplats http://europa.eu.int/comm/competition/index en.html 1. SAMMANFATTNING AV ÖVERTRÄDELSERNA Berörda företag och överträdelsernas karaktär Detta beslut riktar sig till det svenska företaget AstraZeneca AB och det brittiska företaget AstraZeneca Plc (nedan kallat ”AZ”) på grund av deras överträdelser av artikel 82 i EG-fördraget och artikel 54 i EES-avtalet. Överträdelserna rör AZ:s missbruk av regeringsförfaranden i sju stater som omfattas av EES-avtalet, i syfte att hindra generiska företag och — inom ramen för den andra överträdelsen — paral- lellhandlare från att konkurrera med AZ:s läkemedel Losec. Det första missbruket omfattade missbruk av en rådsförordning (?) (nedan kallad ”tilläggsskyddsförordningen”) enligt vilken det grundläggande patentskyddet för läkemedel kan förlängas. Det andra missbruket rörde sig om missbruk av förfaranden rörande försäljningstillstånd för läkemedel. Relevant marknad och dominerande ställning Den relevanta marknaden omfattar nationella marknader för det som kallas protonpumpshämmare (nedan kallat ”PPI”) som säljs (!) Yttrande från rådgivande kommittén (EUT C 291 av den 30.11.2006). (?) EGT L 1, 4.1.2003, s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 411/2004 (EUT L 68, 6.3.2004, s. 1). () Tilläggsskydd för läkemedel beviljas enligt rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel (EGT L 182, 2.7.1992, s. 1). på recept och som används för sjukdomar som är relaterade till sur miljö i magtarmkanalen (såsom ulcus). AZ:s Losec var den första PPI:n. Mer specifikt framgår det av beslutet att man kan konstatera att en marknad för PPI etablerades senast 1993 i Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Sverige och Före- nade kungariket och 1992 i Norge. Enligt beslutet hade AZ en dominerande ställning på marknaden för PPI i Belgien, Nederländerna, Sverige (från 1993 till slutet av 2000), Norge (från 1994 till slutet av 2000), Danmark och Förenade kungariket (från 1993 till slutet av 1999) och Tysk- land (från 1993 till slutet av 1997). Den första överträdelsen Den första överträdelsen av artikel 82 i EG-fördraget och artikel 54 av EES-avtalet är ett enkelt och fortlöpande missbruk och består av en rad missledande upplysningar som AZ gett till patentbyråer i Belgien, Danmark, Norge och Förenade kunga- riket samt till nationella domstolar i Tyskland och Norge. De missledande upplysningarna uppgavs först av AZ i samband med dess ansökningar till flera patentbyråer i juni 1993 och december 1994 inom EES för extra skydd för omeprazole (den aktiva substansen i AZ:s produkt Losec) i form av så kallat till- läggsskydd.