6. 6. 97 Europeiska gemenskapernas officiella tidning Nr L 148/27 KOMMISSIONENS BESLUT av den 23 maj 1997 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansätt- ning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsju- kevacciner .(Text av betydelse för EES) (97/348/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet ('), senast ändrat genom beslut 94/370/EG ('), särskilt artikel 14 i detta, med beaktande av rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka ('), särskilt artiklarna 5 och 7 i detta, och med beaktande av följande: I enlighet med beslut 91/666/EEG utgör inköp av anti- gener ett led i gemenskapens åtgärder för att inom gemenskapen skapa beredskapslager av mul- och klövsju- kevacciner. I kommissionens beslut 93/590/EEG av den 5 november 1993 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeanti- gener inom ramen för gemenskapens åtgärder för att skapa beredskapslager av vacciner mot mul- och klöv- sjuka (), senast ändrat genom beslut 95/471/EG (5), finns bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukeantigener. De bestämmelser som antogs 1993 omfattade antigener från virusstammarna AS, A22 och Ol. Till följd av det rådande sjukdomsläget behövs ytterligare antigener. Kommissionen utfärdade den 16 november 1996 en anbudsinfordran för inaktiverade koncentrerade antigener från mul- och klövsjukevirus och sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (). (') EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 19. () EGT nr L 168, 2.7.1994, s. 31. () EGT nr L 368, 31.12.1991, s. 21. (') EGT nr L 280, 13.11.1993, s. 33. () EGT nr L 269, 11.11.1995, s. 29. () EGT nr C 346, 16.11.1996, s. 27. Denna anbudsinfordran omfattade en infordran för 2 miljoner doser av A22 Irak-isolat, 5 miljoner doser C1 (europeiskt ursprung) och 5 miljoner doser ASIA 1 samt sammansättning, framställning, tappning på flaskor och distribution av vacciner som producerats av dessa anti- gener och en infordran för sammansättning, framställ- ning, tappning på flaskor samt distribution av vacciner som producerats av antigener som redan finns på lager i de banker som upprättats genom beslut 93/590/EG. Som svar på denna anbudsinfordran har kommissionen mottagit anbudsansökningar från tre tillverkare av anti- gener från mul- och klövsjukevirus. Kommissionen har undersökt de inlämnade anbuden med hänsyn till följande faktorer: — De tekniska kraven i bilaga 2 till beslut 91/666/EEG och andra kriterier i artikel 5 i det beslutet. — Vissa anläggningar kan inte tillhandahålla fullständigt antal doser av vissa antigener. — Behovet av ett väletablerat program för kvalitetskon- troll och kvalitetssäkring. — Vaccinernas hållbarhet. Kommissionen har valt ut Rhöne Mérieux att leverera 2 miljoner doser A22 Irak-isolat, 5 miljoner doser C1 och 5 miljoner doser ASIA 1 och att, på kommissionens begä- ran, åtaga sig sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevaccin som producerats av dessa antigener och av de antigener som redan finnas på lager i befintliga banker. Finansiering bör ordnas så att kommissionen kan köpa in antigener från Rhöne Mérieux och sluta avtal med detta företag om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner. I enlighet med bestämmelserna i artikel 7 i beslut 91/ 666/EEG bör regler fastställas för fördelning av antigenre- server mellan de antigenbanker som har utsetts i artikel 1 i det beslutet. De inköpta stammarna bör förvaras i olika banker. De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.