L 124/30 Europeiska unionens officiella tidning 20.5.2003 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/39/EG av den 15 maj 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa propineb och propyzamid som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ('), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (?), särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: (1) 1 2 3 5 6 () 0 () () () () I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetspro- gram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/ EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på mark- naden ("), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (), upprättas en förteckning över de verk- samma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteck- ning inbegriper propineb och propyzamid. Effekterna av dessa verksamma ämnen på folkhälsa och miljö har bedömts i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen. I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 933/94 (5) av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92, senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 ('), utsågs följande rapporte- rande medlemsstater, vilka lämnade in utvärderingsrap- porter och rekommendationer till kommissionen i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/ 92; propineb: den rapporterande medlemsstaten Italien lämnade in alla relevanta upplysningar den 17 juli 1996; propyzamid: den rapporterande medlemsstaten Sverige lämnade in alla relevanta upplysningar den 19 maj 1998. Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemssta- terna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. I enlighet med artikel 6.4 i direktiv 91/414/EEG och på grund av ett eventuellt ofördelaktigt beslut om propineb organiserade kommissionen ett trepartsmöte den 4 december 1997 med den part som lämnat den huvud- sakliga delen av dokumentationen och den rapporte- EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. EUT L 101, 23.4.2003, s. 3. EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. EGT L 259, 13.10.2000, s. 27. EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. EGT L 225, 22.9.1995, s. 1. rande medlemsstaten. Den part som lämnat in den huvudsakliga — delen av dokumentationen har på anmodan tillhandahållit ytterligare uppgifter. Granskningen av alla verksamma ämnen avslutades den 26 februari 2003 i form av kommissionens gransknings- rapporter om propineb och propyzamid. Granskningen av propyzamid påvisade inte några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter. Rapporten om propineb och kompletterande uppgifter lämnades till Vetenskapliga kommittén för växter för ett separat samråd. Vetenskapliga kommittén har uppma- nats att yttra sig om bedömningen av fåglars långsiktiga exponering och om vilken modell som är lämplig att använda för djur för att härleda ett acceptabelt dagligt intag (ADI) och en godtagbar nivå för användarexpo- nering (AOEL). I sitt yttrande (”) har kommittén fastställt att vissa aspekter av risker med propineb för fåglar och metaboliten PTU för vilda däggdjur inte har granskats tillräckligt - och angett hur riskbedömningen kan förbättras. Kommittén har dessutom betonat behovet av en tydlig framställning och motivering för alla endpoints, uppgifter, antaganden och resonemang som används vid en riskbedömning. Kommittén anser att råttan är en lämplig art för att härleda ett acceptabelt dagligt intag och en godtagbar nivå för användarexponering. Veten- skapliga kommitténs rekommendationer har beaktats vid en närmare granskning och vid utformningen av detta direktiv och sammanställningen av granskningsrap- porten. Efter det att huvudanmälaren lämnat de uppgifter som saknades och dessa granskats av den rapporterande medlemsstaten, slog medlemsstaterna inom Ständiga kommittén fast att risken för fåglar och vilda däggdjur är godtagbar om lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas. Det har framgått av de olika undersökningar som gjorts att växtskyddsmedel som innehåller propineb  eller propyzamid i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktiv 91/414/ EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens gransk- ningsrapport. Dessa verksamma ämnen bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet. () Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om särskilda frågor från kommissionen beträffande bedömningen av propineb inom ramen för rådets direktiv 91/414/EEG. (SCP/PROPINEB/002- slutlig, antagen den 8 november 2001).