L 349/32 Europeiska unionens officiella tidning 12.12.2006 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/134/EG av den 11 december 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av fenarimol som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för ge- nomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (?) finns en förteckning över verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår fenarimol. Effekterna av fenarimol på människors hälsa och på mil- jön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förord- ning (EEG) nr 3600/92 för en rad användningsområden som anmälaren har föreslagit. Enligt kommissionens för- ordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fast- ställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomföran- det av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (?) har Förenade kungariket utsetts till rapporterande med- lemsstat. Förenade kungariket lämnade in utvärderings- rapporten och rekommendationer till kommissionen den 30 april 1996 i enlighet med artikel 7.1 c i förord- ning (EEG) nr 3600/92. Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedels- kedjan och djurhälsa. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2006/85/EG (EUT L 293, 24.10.2006, s. 3). (?) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 10). () EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (EGT L 225, 22.9.1995, s. 1). (4) Två frågor rörande fenarimol överlämnades till veten- skapliga kommittén för växter (vetenskapliga kommittén). Vetenskapliga kommittén uppmanades att lämna syn- punkter på tolkningen av flergenerationsstudierna och att överväga fenarimols aromatashämmande verkan. Kommittén uppmanades även att yttra sig i frågan om fastställande av tillförlitliga nivåer för acceptabelt dagligt intag - (ADI) och = acceptabel = användarexponering (AOEL) ('). Vetenskapliga kommittén kom fram till att de effekter av fenarimol som har konstaterats när det gäller fertilitet hos hanråttor kan anses vara relevanta för riskbedömningen hos människor, även om männis- kor är mindre mottagliga för aromatashämmande effekter än råttor. Kommittén ansåg också att effekterna av fena- rimol på förlossningsprocessen hos råttor kan anses sakna betydelse för riskbedömningen hos människor. Bortsett från sänkt fertilitet hos hannar och effekter till följd av fördröjd förlossning, kom kommittén vidare fram till att det inte fanns några tydliga belägg för andra negativa reproduktionseffekter som är kopplade till fena- rimols aromatashämmande verkan. Vetenskapliga kom- mittén ansåg slutligen att man genom de toxikologiska undersökningar som hade inkommit kunde fastställa till- förlitliga nivåer för acceptabelt dagligt intag (ADI) och acceptabel användarexponering (AOEL). I ett andra ytt- rande (?) behandlades frågan om huruvida den metod som valts för att beräkna uppskattade koncentrationer (Predicted Environmental Concentrations, PEC) i jord är lämp- lig. Kommittén föreslog en kombination av data avseende försvinnande i miljön och nedbrytning i laboratorium för beräkning av en uppskattad ackumulerad koncentration i jord. Detta yttrande har granskats av den rapporterande medlemsstaten, som ansåg att detta förfarande inte är mer vetenskapligt motiverat än enbart mätningar av för- svinnande i miljön. Det beslutades därför att man skulle invänta resultaten från de pågående studierna av försvin- nande i miljön. Delresultaten från dessa undersökningar pekar i samma riktning som resultaten av modellberäk- ningen, och frågan ansågs därför ha behandlats tillräck- ligt. I samtliga fall har därför rekommendationerna från vetenskapliga kommittén beaktats vid utarbetandet av detta direktiv och motsvarande granskningsrapport. Av de olika undersökningar som gjorts framgår det att växtskyddsmedel som innehåller fenarimol kan antas uppfylla kraven enligt artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv (") Yttrande från vetenskapliga kommittén för växter om ett eventuellt införande av fenarimol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG om ut- släppande av växtskyddsmedel på marknaden (SCP/FENARI/005 — slutlig) (yttrandet antogs av kommittén den 18 maj 1999). () Yttrande från vetenskapliga kommittén för växter om en specifik fråga från kommissionen avseende bedömningen av fenarimol i en- lighet med rådets direktiv 91/414/EEG (yttrandet antogs av kommit- tén den 8 november 2001).