23.6. 1999 Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 156/1 (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1308/1999 av den 15 juni 1999 om att ändra förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsför- farande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veteri- närmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA (2) - Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel är FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, särskilt artikel 37 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ('), med beaktande av Europaparlamentets yttrande (), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (?), och av följande skäl: (1) — Sedan förordning (EEG) nr 2377/90 (") antogs har regelverket för veterinärmedicinska läkemedel ändrats radikalt, framför allt på grund av att rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrät- tande av en europeisk läkemedelsmyndighet (") trätt i kraft, och på grund av att ändringar, genom direktiv 93/40/EEG (), gjorts av rådets direktiv 81/ 85/EEG av den 28 september 1981 om tillnärm- ning av medlemsstaternas lagstiftning om veteri- närmedicinska läkemedel (”) och rådets direktiv 81/ 852/EEG av den 28 september 1981 om tillnärm- ning av medlemsstaternas lagstiftning om analy- tiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veteri- närmedicinska läkemedel (). (') EGT C 131, 12.5.1999, s. 14. () Yttrande avgivet den 4 maj 1999 (ännu ej offentliggjort i EGT). () Yttrande avgivet den 28 april 1999 (ännu ej offentliggjort i EGT). () EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 2728/98 (EGT L 343, 18.12.1998, s. 8). () EGT L 214, 24.8.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 649/98 (EGT L 88, 24.3.1998, s. 7). () EGT L 214, 24.8.1993, s. 31. ”) EGT L 317, 6.11.1981, s. 1. () EGT L 317, 6.11.1981, s. 16. hädanefter ansvarig inför Europeiska läkemedels- myndigheten och denna myndighet skall, genom kommittén, avge ett yttrande om gränsvärden för högsta tillåtna restmänger av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90. (3) I rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (7), fastställs vilka avgifter som skall betalas till myndigheten för behandling av ansök- ningar om fastställande, ändring och utökning av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder. (4) Det är således nödvändigt att ändra förordning (EEG) nr 2377/90 genom att ge myndigheten i uppgift att behandla ansökningar om fastställande, ändring och utökning av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder och genom att anpassa besluts- förfarandet angående godkännande och tillsyn av veterinärmedicinska läkemedel till det förfarande som inrättas genom förordning (EEG) nr 2309/93. (5) — Genom avtalet om tillämpning av sanitära och fyto- sanitära åtgärder som ingicks efter de multilaterala förhandlingarna inom ramen för Uruguayrundan och som godkänts på gemenskapens vägnar genom rådets beslut 94/800/EG av den 22 december 1994 om ingående, på Europeiska gemenskapens vägnar — vad beträffar frågor som omfattas av dess behö- righet — av de avtal som är resultatet av de multila- terala förhandlingarna i Uruguayrundan (1986 — 1994) (!2), införs krav på öppenhet när det () EGT 35, 15.2.1995, s. 1. Förordningen ändrad genom förord- ning (EG) nr 2743/98 (EGT L 345, 19.12.1998, s. 3). ('') EGT L 336, 23.12.1994, s. 1.