198 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 13/Vol. 05 376L0768 27.9.76 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 262/169 RÅDETS DIREKTIV av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (76/768/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europaparlamentets yttrande('), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs ytt- rande(?), och med beaktande av följande: De regler som fastställts i gällande lagar och andra författ- ningar i medlemsstaterna anger krav som måste iakttas vid sammansättningen av kosmetiska produkter och också regler för märkning och förpackning av dessa. Dessa regler skiljer sig åt i de olika medlemsstaterna. Skiljaktigheterna i lagstiftning tvingar tillverkarna av kosme- tiska produkter inom gemenskapen att anpassa sin produktion beroende på vilken medlemsstat produkterna är avsedda för. Följaktligen utgör dessa skiljaktigheter ett handelshinder, vil- ket medför att de direkt påverkar möjligheterna att upprätta en fungerande gemensam marknad. Huvudsyftet med denna lagstiftning är att skydda folkhälsan och detta mål måste därför också ligga till grund för lagstift- ningsarbetet inom gemenskapen inom detta område. Ekono- miska och tekniska krav måste dock också beaktas i strävan- dena att uppnå detta mål. Det är nödvändigt att, på gemenskapsnivå, fastställa regler som skall iakttas beträffande sammansättning, märkning och förpackning av kosmetiska produkter. (') EGT nr C 40, 8.4.1974, s. 71. (2) EGT nr C 60, 26.7.1973, s. 16. Detta direktiv gäller endast kosmetiska produkter och inte farmaceutiska specialiteter eller medicinska produkter. Det är därför nödvändigt att definiera detta direktivs tillämpnings- område genom att avgränsa det kosmetiska området från det farmaceutiska. För en sådan avgränsning krävs i första hand att de kosmetiska produkterna noggrant definieras både med hänsyn till den kroppsdel som de skall appliceras på och de ändamål produkterna är avsedda för. Därför skall detta direk- tiv inte tillämpas på produkter som kan definieras som kos- metiska produkter men som uteslutande är avsedda att skydda mot sjukdom. Det bör vidare påpekas att produkter som inne- håller ämnen eller beredningar som är avsedda att sväljas, inhaleras, injiceras eller användas som implantat på männis- kan inte motsvarar definitionen i detta direktiv. På forskningens nuvarande ståndpunkt är det tillrådligt att ute- sluta kosmetiska produkter som innehåller något av de ämnen som finns angivna i bilaga 5 från detta direktivs tillämpnings- område. Kosmetiska produkter får inte vara skadliga vid normal användning eller under förhållanden som kan förutses. Det bör särskilt påpekas att det är nödvändigt att också undersöka om de kroppsdelar som gränsar till appliceringsområdet kan ta skada. Att fastställa analysmetoder och att senare förändra eller utöka dessa, om den vetenskapliga och tekniska utvecklingen gör det nödvändigt, är en uppgift av teknisk natur och en förut- sättning för att detta direktiv skall kunna genomföras. Den bör därför anförtros kommissionen, under vissa villkor som anges här i detta direktiv, för att förenkla och påskynda för- farandet. Tekniska framsteg kommer att göra det nödvändigt att snabbt anpassa de tekniska bestämmelserna i detta direktiv och i föl- jande direktiv inom samma område. För att underlätta genom- förandet av nödvändiga åtgärder bör därför ett förfarande