L 25/24 Europeiska unionens officiella tidning 28.1.2006 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/10/EG av den 27 januari 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa forklorfenuron och indoxakarb som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: Den 7 december 1998 mottog Spanien en ansökan, i enlighet med artikel 6.2 i rådets direktiv 91/414/EEG, från SKW Trostberg AG (ombud för Taskforce SKW Trostberg AG (Degussa AG) och Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd.) om införande av det verksamma ämnet forklor- fenuron i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kom- missionens beslut 2000/181/EG (?) bekräftades det att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och II till direktiv 91/414/EEG. Den 6 oktober 1997 mottog Nederländerna en ansökan, i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från DuPont de Nemours om införande av det verksamma ämnet indoxakarb i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 1998/398/EG (?) bekräfta- des det att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användnings- (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2006/6/EG (EUT L 12, 18.1.2006, s. 21). (2) EGT L 57, 2.3.2000, s. 35. (2) EGT L 176, 20.6.1998, s. 34. områden som har föreslagits av de sökande företagen. De utnämnda rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om dessa ämnen till kommissionen den 2 mars 2001 (forklorfenuron) och den 7 februari 2000 (indoxakarb). Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av med- lemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 23 september 2005 i kom- missionens granskningsrapporter om forklorfenuron och indoxakarb. Granskningen av forklorfenuron visade inte på några ute- stående frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med vetenskapliga kommittén för växter eller med Euro- peiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, som har tagit över kommitténs roll. När det gäller indoxakarb framfördes två frågor till veten- skapliga kommittén för växter. Kommittén ombads kom- mentera NOEL-värdet (No observed effect level) när det gäller effekten på röda blodkroppar hos råttor, samt vad som bör ligga till grund för fastställandet av den akuta referensdosen (ARfD) för indoxakarb. I sitt yttrande (") konstaterar vetenskapliga kommittén för växter att de observerade förändringarna i några paramet- rar för röda blodkroppar i allmänhet var små och inte åtföljdes av någon signifikant retikulocytos, och att de endast visade på en svag hemolytisk effekt. Även om det inte gick att fastställa ett visst NOEL-värde kom kom- mittén fram till en högsta dos under vilken inga negativa verkningar observerats. Vetenskapliga kommittén för växter svarade dessutom att de allmänna och ospecifika tecken på toxicitet som ob- serverats i en studie avseende akut neurotoxicitet gjord på råttor kan användas som beräkningsgrund för ARfD. (") Yttrande från vetenskapliga kommittén för växter över särskilda frå- gor från kommissionen angående granskningen av indoxakarb (SCP/Indoxa/002-Final), antaget av vetenskapliga kommittén för växter den 18 juli 2002.