146 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 13/Vol. 11 381L0464 4.7.81 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 183/33 RÅDETS DIREKTIV av den 24 juni 1981 om ändring av direktiv 78/25/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om färg- ämnen som får tillsättas läkemedel (81/464/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europaparlamentets yttrande(!), med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs ytt- rande(2), och med beaktande av följande: Artikel 1 i direktivet 78/25/EEG() föreskriver att medlems- staterna som tillsats till läkemedel för människor eller djur inte skall godkänna andra färgämnen än de som finns upp- tagna i Bilaga 1, avsnitt I och II i i rådets direktiv av den 23 oktober 1962 om tillnärmning av medlernsstaternas bestäm- melser om färgämnen som godkänts för användning i livs- medel avsedda för människor('). Avsnitt I i ovannämnda bilaga omfattar färgämnen för både massfärgning och ytfärgning och avsnitt II omfattar färgäm- nen för enbart ytfärgning. Det finns ingen anledning med hän- syn till folkhälsan att för läkemedel bibehålla den uppdelning som med avseende på livsmedel för människor gjorts mellan färgämnen för både massfärgning och ytfärgning och färgäm- nen för enbart ytfärgning. I enlighet med detta skall direktivet 78/25/EEG därför ändras. (') EGT nr C 4, 7.1.1980, s. 46. (2) EGT nr C 113, 7.5.1980, s. 36. () EGT nr L l1, 14.1.1978, s. 18. (4) EGT nr 115, 11.11.1962, s. 2645/26. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Följande stycke skall läggas till i artikel 1 i direktivet 78/25/ EEG: ”Dock skall i fråga om läkemedel ingen skillnad göras mellan färgämnen avsedda för både massfärgning och ytfärgning och färgämnen som enbart är avsedda för ytfärgning.” Artikel 2 Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 oktober 1981 och skall genast underrätta kommissionen om detta. Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.:' Utfärdat i Luxemburg den 24 juni 1981. På rådets vägnar G. M. V van AARDENNE Ordförande