L 141/10 Europeiska unionens officiella tidning 4.6.2005 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/37/EG av den 3 juni 2005 om ändring av rådets direktiv 86/362/EEG och 90/642/EEG beträffande fastställande av gränsvärden för vissa bekämpningsmedelsrester i och på spannmål och vissa produkter av vegetabiliskt ursprung, inklusive frukt och grönsaker (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedels- rester i och på spannmiåil (!), särskilt artikel 10 i detta, med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 no- vember 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpnings- medelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung in- klusive frukt och grönsaker (?), särskilt artikel 7 i detta, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (?), särskilt artikel 4.1 f i detta, och av följande skäl: (1) — Följande befintliga verksamma ämnen har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG: maleinsyrehydrazid (genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (')), propyzamid (genom kommissionens direktiv 2003/39/EG (?)) liksom mecoprop och mecoprop-P (genom kommissionens di- rektiv 2003/70/EG (). (2) De nya verksamma ämnena isoxaflutol, trifloxystrobin, carfentrazonetyl och fenamidon har  förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2003/68/EG (7). (3) — Införandet av de berörda verksamma ämnena i bilaga I till direktiv 91/414/EEG grundades på en utvärdering av de uppgifter som lämnats in om det föreslagna använd- ningsområdet. Uppgifterna om användningen har läm- nats in av vissa medlemsstater i enlighet med artikel 41 f i direktiv 91/414/EEG. Tillgängliga uppgifter har gåtts igenom och har befunnits vara tillräckliga för att vissa gränsvärden för bekämpningsmedelsrester skall kunna fastställas. (!) EGT L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2004/61/EG (EUT L 127, 29.4.2004, s. 81). (2) EGT L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/115/EG (EUT L 374, 22.12.2004, s. 64). () EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2005/34/EG (EUT L 125, 18.5.2005, s. 5). EUT L 101, 23.4.2003, s. 3. EUT L 124, 20.5.2003, s. 30. () () (5) EUT L 184, 23.7.2003, s. 9. 0 5 7) EUT L 177, 16.7.2003, s. 12. (4 — Om det inte finns något permanent eller provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester på gemen- skapsnivå måste medlemsstaterna fastställa ett proviso- riskt nationellt gränsvärde i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG innan växtskyddsmedel som inne- håller dessa verksamma ämnen kan godkännas. (5) — Gemenskapens gränsvärden för resthalter och de halter som rekommenderas i Codex Alimentarius fastställs och bedöms enligt liknande förfaranden. Det finns ett begrän- sat antal Codex-gränsvärden för maleinsyrehydrazid. Det finns - redan = gemenskapsgränsvärden — i = direktiv 90/642/EEG för maleinsyrehydrazid (rådets direktiv 1993/58/EG) () och i direktiven 86/362/EEG och 90/642/EEG för = propyzamid = (rådets = direktiv 1996/32/EG (?) och 1996/33/EG (!0)). De har beaktats när de gränsvärden har fastställts vilka berörs av ändring- arna i detta direktiv. Codex-gränsvärden som enligt re- kommendationerna kommer att dras tillbaka inom en nära framtid har inte beaktats. De gränsvärden som byg- ger på Codex-gränsvärden har bedömts mot bakgrund av vilka risker de innebär för konsumenterna. Inga risker har kunnat fastställas med utgångspunkt i de toxikologiska ändpunkterna baserade på studier som kommissionen förfogar över. (6) — I samband med att de berörda verksamma ämnena in- fördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG avslutades de tekniska och vetenskapliga utvärderingarna genom kom- missionens — granskningsrapporter. Utvärderingsrappor- terna för de nämnda ämnena färdigställdes vid de datum som anges i de kommissionsdirektiv som anförs i skälen 1 och 2. I dessa rapporter fastställdes acceptabelt dagligt intag (ADI) och om nödvändigt akut referensdos (ARfD) för de berörda ämnena. Konsumenternas exponering ge- nom livsmedel som behandlats med det berörda verk- samma ämnet har uppskattats och utvärderats i enlighet med gemenskapsförfaranden. Hänsyn har också tagits till de riktlinjer som offentliggjorts av Världshälsoorganisa- tionen (!!) samt yttrandet om de använda metoderna från Vetenskapliga kommittén för växter (!2). Slutsatsen har dragits att de föreslagna gränsvärdena inte leder till att acceptabla dagliga intag eller akuta referensdoser över- skrids. 8 EGT L 211, 23.8.1993, s. 6. (!0) EGT L 144, 18.6.1996, s. 35. (!!) Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester via födan (reviderad utgåva). Dessa riktlinjer har tagits fram av GEMS/ Livsmedelsprogrammet i samarbete med Codex Alimentarius-kom- mittén för bekämpningsmedelsrester. Utgivare: Världshälsoorgani- sationen, 1997 (WHOJFSF/FOS|97.7). Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om frågor som rör ändring av bilagorna till rådets direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG (yttrande från Vetenskapliga kom- mittén för växter av den 14 juli 1998), se Internet (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/index en.html). (5) (2) EGT L 144, 18.6.1996, s. 12. 1 n (12