L 73/6 Europeiska unionens officiella tidning 19.3.2003 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 494/2003 av den 18 mars 2003 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT (7) - De allmänna principerna för avgifterna och deras DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (') i änrad genom förordning (EG) nr 2743/98 (?), särskilt artikel 12 i denna, och av följande skäl: (1) — På grundval av artikel 57.1 i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsför- faranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läke- medel samt om inrättande av en europeisk läkemedels- myndighet (7), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 649/98 ('), skall läkemedelsmyndig- hetens inkomster bestå av ett bidrag och de avgifter som företagen erlägger för att erhålla och förnya ett gemen- skapsgodkännande för försäljning och för andra tjänster som tillhandahålls av myndigheten. (2) — Större delen av myndighetens inkomster utgörs av avgifter. (3) — Sedan avgiftssystemet reformerades 1998 har avgifterna till myndigheten urholkats av inflationen, medan utgif- terna har stigit och följt kostnadsläget på marknaden. (4) — På grundval av siffror från Europeiska gemenskapernas statistikkontor (Eurostat) bör en generell avgiftshöjning på 10 4 göras för att nå upp till den köpkraft som avgif- terna hade när de sattes 1998. (5) — Eftersom myndigheten befinner sig i en svår ekonomisk situation som påverkar inkomsterna och äventyrar möjligheterna att säkerställa resursbasen samt därmed myndighetens förmåga att utföra sina uppgifter, krävs det en extra justering av alla avgifter på 6 26, dock med undantag för årsavgiften. (6) — Med hänsyn till att det tillsynsarbete som följer på godkännandet utgör en allt större del av myndighetens verksamhet och i avsikt att förbättra gemenskapens möjligheter att klarlägga och förvalta risker förbundna med bl.aa. innovativa läkemedel, bör årsavgiften höjas med 16 &. GT L 35, 15.2.1995, s. 1. GT L 345, 19.12.1998, s. 3. GT L 214, 24.8.1993, s. 1. GT L 88, 24.3.1998, s. 7. SSe b od e m övergripande struktur kommer att ses över i samband med en allmänn översyn av avgiftssystemet, i synnerhet på grundval av ändringen av rådets förordning (EEG) nr 2309/93, efter det att den har antagits. Dessa nya belopp kommer därför att tillämpas under en begränsad tid. (83 — De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är fören- liga med yttrandet från de ständiga kommittéerna. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Förordning (EG) nr 297/95 ändras enligt följande: 1. Artikel 3 skall ändras på följande sätt: a) I punkt 1 a första stycket skall ”200 000 ecu” ersättas med ”232 000 euro”. b) I punkt 1 a andra stycket skall ”20 000 ecu” ersättas med ”23 200 euro”. c) I punkt 1 a tredje stycket skall ”5 000 ecu” ersättas med ”5 800 euro”. d) I punkt 1 b första stycket skall ”100 000 ecu” ersättas med ”116 000 euro”. e) I punkt 1 b andra stycket skall ”20 000 ecu” ersättas med ”23 200 euro”. f I punkt 1 b tredje stycket skall ”5 000 ecu” ersättas med ”5 800 euro”. g) I punkt 1 c första stycket skall ”50 000 ecu” ersättas med ”58 000 euro”. h) I punkt 1 c andra stycket skall ”10 000 ecu” ersättas med ”11 600 euro”. i) I punkt 2 a första stycket skall ”5 000 ecu” ersättas med ”5 800 euro”. j) I punkt 2 b första stycket skall ”60 000 ecu” ersättas med ”69 600 euro”. k) I punkt 3 skall ”10 000 ecu” ersättas med ”11 600 euro”. l) I punkt 4 skall 715 000 ecu” ersättas med ”17 400 euro”. m) I punkt 5 skall ”5 000 ecu” ersättas med ”5 800 euro”. n) I punkt 6 skall ”60 000 ecu” ersättas med ”75 600 euro”.