L 206/16 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 5. 8. 1999 KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/73/EG av den 19 juli 1999 om införande av ett verksamt ämne (spiroxamin) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ('), senast ändrat genom direktiv 99/1/EG (?), nedan kallat direk- tivet, särskilt artikel 6.1 i detta, och av följande skäl: 1. I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG erhöll Tyskland den 13 oktober 1995 en ansökan från Bayer AG, nedan kallat det ansökande företaget, om införande av det verksamma ämnet spiroxamin i bilaga I till direk- tivet. 2. I enlighet med bestämmelserna i artikel 6.3 i direktivet bekräftade kommissionen i sitt beslut 96/522/EG av den 29 juli 1996 om ett principiellt erkännande av fullstän- digheten hos den dokumentation som inlämnats för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av spiroxamin i bilaga I i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) att den akt med dokumentation som lämnats in för spiro- xamin i princip kunde anses uppfylla de krav på uppgifter och information som anges i bilaga II till direktivet samt motsvarande krav i bilaga III vad gäller växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne. 3. I enlighet med artikel 5.1 i direktivet skall ett verksamt ämne föras in i bilaga I för en period på högst tio år om det kan antas att ämnet inte har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har en oacceptabel inverkan på miljön. 4. Vad gäller spiroxamin har effekterna på människors hälsa och miljön bedömts i enlighet med bestämmel- serna i artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de använd- ningsområden som det ansökande företaget uppgivit. I egenskap av rapporterande medlemsstat lämnade Tysk- land den 5 februari 1997 in en utvärderingsrapport till kommissionen i detta ärende. 5. Den inkomna rapporten har granskats av medlemssta- terna och kommissionen inom ramen för arbetet i Stän- diga kommittén för växtskydd. Resultatet av denna (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EGT L 21, 28.1.1999, s. 21. (?) EGT L 220, 30.8.1996, s. 23. granskning presenterades den 12 maj 1999 i form av en kommissionsrapport om spiroxamin. Det kan bli nödvändigt att uppdatera denna rapport som en följd av tekniska och vetenskapliga framsteg. Då detta sker måste också villkoren för införande av spiroxamin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet. Akten och granskningen har också tillställts Vetenskap- liga kommittén för växter, för yttrande. Kommittén avgav sitt yttrande den 18 december 1998 ('). Denna kommitté konstaterade att det finns potentiella risker för alger och sedimentlevande organismer och eventuellt även för växter. Därför måste riskminskande åtgärder vidtas vid behov. När det gäller gränsvärdena för godtagbar användarexponering kom kommittén fram till att dessa gränsvärden ligger på en godtagbar nivå när personlig skyddsutrustning används. Med hänsyn till användarens säkerhet måste nödvändiga skyddsåtgärder vidtas. Dessa slutsatser är också förenliga med de fakta som betonas i den översyn som gjorts inom ramen för Ständiga kommittén för växtskydd. Det har framgått av de olika utredningar som gjorts, att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fast- ställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de undersökta användningsområdena. Det är därför nödvändigt att införa det verksamma ämnet i fråga i bilaga I, för att säkerställa att de växtskyddsmedel som innehåller detta ämne kan godkännas i samtliga medlemsstater i enlighet med det nämnda direktivets bestämmelser. Efter det att införandet skett är det nödvändigt att medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin och, i synnerhet, för att inom denna tidsperiod granska de tillfälliga godkännanden som redan utfärdats, eller för att senast i slutet av denna tidsperiod utfärda nya godkän- nanden i enlighet med direktivets bestämmelser. En längre tidsfrist kan också krävas beträffande de växt- skyddsmedel som innehåller spiroxamin och andra verk- samma ämnen som finns upptagna i bilaga I. (') SCP/Spirox/004-slutlig, av den 18 januari 1999.