L 353/26 Europeiska gemenskapernas officiellia tidning 24. 12. 97 KOMMISSIONENS DIREKTIV 97/73/EG av den 15 december 1997 om införande av ett verksamt ämne (imazalil) i bilaga I till rådets direktiv 91/ 414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ” (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på mark- naden ('), senast ändrat genom direktiv 97/57/EG (?), särskilt artiklarna 6.1 och 8.2 fjärde stycket i detta, och med beaktande av följande: I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 ("), senast ändrad genom förordning (EG) nr 1199/97 ('), fastställs genomförandebestämmelser för den första delen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/ EEG (nedan kallat ”direktivet”). I enlighet med nämnda förordning fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 933/94 (5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (5), den förteckning över i växtskyddsmedel ingå- ende verksamma ämnen som skall utvärderas för att möjliggöra ett införande i bilaga I till det direktivet. Dessa verksamma ämnen bör införas i den bilagan när det kan antas att de inte har några skadliga effekter på männi- skors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att de inte har en oacceptabel inverkan på miljön. Ett sådant införande bör göras för en tidsperiod som inte överstiger tio år. I artikel 8.2 i direktivet föreskrivs, att efter införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet skall medlems- staterna, beroende på vad som är lämpligt, inom en före- skriven tidsperiod, bevilja, ändra eller återkalla godkän- nandena av de växtskyddsmedel som innehåller det verk- samma ämnet i fråga. I artiklarna 4.1 och 13.1 i direktivet föreskrivs vidare att växtskyddsmedel endast skall godkännas om de villkor är uppfyllda som ett införande av det verksamma ämnet i bilaga I är förenat med, och med beaktande av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet samt på grundval av den doku- mentation som innehåller de uppgifter som föreskrivs i artikel 13. L 230, 19.8.1991, s. 1. L 265, 27.9.1997, s. 87. L 366, 15.12.1992, s. 10. L 170, 28.6.1997, s. 19. L 107, 28.4.1994, s. 8. L 225, 22.9.1995, s. I. Vad beträffar imazalil har effekterna på människors hälsa och på miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal användnings- områden som föreslagits av de ansökande företagen. Belgien, som i detta sammanhang utsetts att vara rappor- terande medlemsstat på Luxemburgs vägnar i enlighet med förordning (EG) nr 933/94, inlämnade den 15 juli 1996 utvärderingsrapporten i fråga till kommissionen. Den inlämnade rapporten har granskats av medlemssta- terna och kommissionen inom ramen för arbetet i Stän- diga kommittén för växtskydd. Denna granskning slut- fördes den 11 juli 1997 och resultatet därav presenterades i form av en kommissionsrapport om imazalil i enlighet med bestämmelserna i artikel 7.6 i förordning (EEG) nr 3600/92. Denna rapport kan behöva uppdateras med jämna mellanrum som en följd .av tekniska och veten- skapliga framsteg. Då detta sker måste också villkoren för införande av imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet. Det har framgått av de utvärderingar som gjorts, att växt- skyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som anges i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktivet, särskilt vad gäller de under- sökta användningsområdena. Det är därför nödvändigt att införa det verksamma ämnet i fråga i bilaga I, för att säkerställa att beviljandet, ändradet eller återkallandet, allt- efter vad som är lämpligt, av godkännandena av de växt- skyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, i samtliga medlemsstater kan ske i enlighet med bestämmelserna i direktivet, och för att säkerställa att denna process inte försenas ytterligare. Före införandet i bilagan måste en rimlig tidsfrist sättas ut, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som införandet ger upphov till. Efter det att införandet skett måste dessutom en rimlig tidsfrist ges för att medlemsstaterna skall kunna genomföra direktivet, och särskilt för att de skall kunna ändra eller återkalla, alltefter vad som är lämpligt, befint- liga godkännanden eller bevilja nya godkännanden i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. I enlighet med de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet bör en längre tidsfrist fastställas för inlämnande och bedömning av den fullständiga akten avseende bilaga III för varje växtskyddsmedel. Vad gäller växtskyddsmedel som innehåller flera verksamma ämnen kan dock en fullständig utvärdering på grundval av de enhetliga principerna endast göras då alla verksamma ämnen i fråga har förts in i bilaga I till direktivet.