12.4.2003 Europeiska unionens officiella tidning L 96/7 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 665/2003 av den 11 april 2003 om ändring av bilaga III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemen- skapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedi- cinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung ('), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 61/2003 (”), särskilt artiklarna 7 och 8 i denna, med beaktande av beslutet vid det 2 404:e mötet i rådet (jord- bruk) att inte godkänna kommissionens förslag om att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av norgestomet (KOM(2001) 627 slutlig), och av följande skäl: (1) I enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/90 bör gränsvärden för högsta tillåtna restmängder fastställas för alla farmakologiskt aktiva substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur. Gränsvärden för högsta tillåtna restmängder bör fastställas efter det att Kommittén för veterinärmedi- cinska läkemedel granskat all relevant information som de sökande lämnat i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 2377/90 och med beaktande av alla offentligt tillgängliga, relevanta vetenskapliga uppgifter om — säkerheten avseende rester av den  aktuella substansen för den som konsumerar livsmedel av anima- liskt ursprung, vilket inbegriper bla. yttranden från Vetenskapliga kommittén för veterinära åtgärder till skydd för människors hälsa, rapporter från den gemen- samma FAO/WHO-expertkommitten för livsmedelstill- satser och rapporter från forskningsorganisationer med internationellt anseende. Vid fastställandet av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livs- medel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange de djurarter i vilka restmängder kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade  djuret (målvävnad) samt vilket slag av restmängd som är rele- vant vid övervakningen av restmängder (restmarkör). För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för mjölkdjur måste högsta tillåtna restmängder fastställas för mjölk. (') EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. () EGT L 11, 16.1.2003, s. 12. (4) (5) Enligt rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall faststäl- landet av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder inte på något sätt påverka tillämpningen av annan rele- vant gemenskapslagstiftning. För kontroll av restmängder bör enligt tillämplig gemenskapslagstiftning gränsvärden vanligtvis fastställas för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slakt- kroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader. Substanserna norgestomet och flugestonacetat är proges- tagenhormoner, och därför föremål för begränsningar och användningskontroll i enlighet med rådets direktiv 96/22/EG ('). Under vissa förutsättningar får dessa hormoner ges till husdjur, dock endast i terapeutiska eller zootekniska syften. En viktig förutsättning är att dessa substanser skall ges av veterinär eller under en veterinärs direkta ansvar. Dessutom måste slag av behandling, slag av godkända produkter, behandlings- datum och behandlade djurs identitet antecknas i ett offi- ciellt register av veterinären. Vidare förbjuds i direktiv 96/22/EG  tillförsel av hormoner i terapeutiskt eller zootekniskt syfte  till uttjänta avelsdjur under deras gödningsperiod. Dessutom föreskrivs att kött eller produkter från djur till vilka hormoner tillförts i terapeutiskt eller zootekniskt syfte inte får släppas ut på marknaden som människoföda, om de inte behandlats i enlighet med rådets direktiv 96/ 22/EG och om den föreskrivna karenstiden inte följts innan djuren slaktades. Efter den första bedömningen ansåg kommittén för vete- rinärmedicinska läkemedel att det för att skydda folkhälsan inte var nödvändigt att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av norgestomet när det används i veterinärmedicinska läkemedel som är tillåtna i enlighet med gemenskapens lagstiftning. Därför före- slogs det att substansen skulle föras upp på förteck- ningen i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90. Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel ansåg också av samma skäl att det inte var nödvändigt att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av flugestonacetat för andra målvävnader än mjölk. (?) EGT L 125, 23.5.1996, s. 3.