3.6.2003 Europeiska unionens officiella tidning L 135/5 RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 133 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, och av följande skäl: (1) Kommissionen antog den 21 februari 2001 ett medde- lande till rådet och Europaparlamentet om påskyndade insatser mot svåra överförbara sjukdomar som ett led i fattigdomsbekämpningen, genom vilket kommissionen bland annat gavs i uppdrag att fastställa ett globalt system för differentiering av priserna på viktiga läke- medel för förebyggande, diagnos och behandling av hiv/ aids, tuberkulos och malaria samt besläktade sjukdomar för de fattigaste utvecklingsländerna samt att förebygga produktavledning av dessa produkter till andra mark- nader genom att se till att effektiva spärrar upprättats. Rådet underströk i en resolution av den 14 maj 2001 om påskyndade insatser mot hiv, tuberkulos och malaria behovet av att stärka spärrarna för att förhindra avled- ning av lågprisläkemedel avsedda för fattiga marknader och för att förebygga att priserna urholkas på markna- derna i industriländerna. Den 15 mars 2001 noterades det i en resolution från Europaparlamentet om tillgången till läkemedel för hiv-/ aidsoffer i utvecklingsländerna att kommissionens hand- lingsprogram innehöll ett åtagande om  prisdifferen- tiering samt att det i resolutionen efterlystes ett system som skulle ge utvecklingsländerna likvärdig tillgång till läkemedel och vacciner till överkomliga priser. I många av de fattigaste utvecklingsländerna finns det ett akut behov av att få tillgång till basläkemedel för behandling av överförbara sjukdomar till överkomligt pris. Dessa länder är starkt beroende av import av läke- medel eftersom den lokala tillverkningen är mycket begränsad. Prissegmentering mellan marknaderna i industriländerna och de fattigaste utvecklingsländerna är nödvändigt för att de fattigaste utvecklingsländerna skall kunna förses med basläkemedel till kraftigt nedsatta priser. Därför får dessa kraftigt nedsatta priser inte uppfattas som referens för det pris som skall betalas på marknaden i indus- triländer. (6) (10) (11) (12) I flertalet industriländer finns det lagstiftnings- och till- synsinstrument för att under vissa omständigheter kunna förebygga import av läkemedel, men dessa instrument riskerar att bli otillräckliga då stora mängder kraftigt prisnedsatta läkemedel säljs till marknaderna i de fat- tigaste utvecklingsländerna och det ekonomiska intresset för handelsavledning till högprismarknaderna därför skulle kunna öka väsentligt. Läkemedelstillverkarna måste uppmuntras att göra läke- medel tillgängliga till kraftigt nedsatta priser i väsentligt ökade mängder genom att se till, genom denna förord- ning, att dessa produkter stannar kvar på dessa mark- nader. Donationer av läkemedel och produkter som säljs genom kontrakt som tilldelats efter anbudsinfordran från nationella regeringar eller internationella upphandlings- organ, eller i ett partnerskap som tillverkaren och rege- ringen i destinationslandet enats om, kan anses omfattas av denna förordning på samma villkor, varvid man dock bör hålla i minnet att donationer inte bidrar till att håll- bart förbättra tillgången till dessa produkter. Det måste för denna förordning fastställas ett förfarande genom vilket de produkter, de länder och de sjukdomar som omfattas av denna förordning kan identifieras. Syftet med denna förordning är att förhindra att prisdif- ferentierade produkter importeras till gemenskapen. Det föreskrivs undantag för vissa situationer, varvid emel- lertid strikt skall gälla att det garanteras att de berörda produkternas slutdestination är något av de länder som förtecknas i bilaga 2. Tillverkare av — prisdifferentierade produkter måste förändra de prisdifferentierade produkternas utseende så att de lättare kan identifieras. Det är lämpligt att se över förteckningarna över de sjuk- domar och destinationsländer som omfattas av denna förordning samt de formler som används för att identi- fiera prisdifferentierade produkter, mot bakgrund av bland annat de erfarenheter som vunnits genom tillämp- ning av förordningen. De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra denna förordning bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/ 468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genom- förandebefogenheter ('). (') EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.