12.12.2006 Europeiska unionens officiella tidning L 349/27 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/133/EG av den 11 december 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av flusilazol som verksamt ämne (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 153 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (!), särskilt artikel 6.1, och av följande skäl: (1) — I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för ge- nomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (?) finns en förteckning över verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår flusilazol. (2) — Effekterna av flusilazol på människors hälsa och på mil- jön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förord- ning (EEG) nr 3600/92 för en rad användningsområden som anmälaren har föreslagit. Enligt kommissionens för- ordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fast- ställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomföran- det av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (?) har Irland utsetts till rapporterande medlemsstat. Irland lämnade in utvärderingsrapporten och rekommendatio- ner till kommissionen den 30 april 1996 i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92. (3) — Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedels- kedjan och djurhälsa. (!) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kom- missionens direktiv 2006/85/EG (EUT L 293, 24.10.2006, s. 3). (?) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 10). (3) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (EGT L 225, 22.9.1995, s. 1). (4) — Två frågor rörande flusilazol överlämnades till vetenskap- liga kommittén för växter (nedan kallad ”vetenskapliga kommittén”). Den första frågan gällde om den föreslagna nolleffektkoncentrationen (NOEC) för långsiktiga effekter på fisk utgör ett tillräckligt skydd mot negativa effekter på reproduktionen och, mer allmänt, känsligheten hos test på fisk i tidiga utvecklingsstadier jämfört med livs- cykelstudier. Den andra frågan gällde eventuell påverkan på nedbrytningen av organiskt material. I båda fallen har rekommendationerna från vetenskapliga kommittén (') beaktats vid utarbetandet av detta direktiv och motsva- rande granskningsrapport. (5) — Av de olika undersökningar som gjorts framgår det att växtskyddsmedel som innehåller flusilazol kan antas upp- fylla kraven enligt artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport, under förutsättning att tillräckliga riskreducerande åtgärder vidtas. Eftersom flusilazol är ett farligt ämne bör användningen begränsas. Det råder särskilt osäkerhet om dess toxiska effekter och egenska- per som eventuellt kan orsaka endokrina störningar. Forskarna är inte överens om exakt hur stor risken är. Med tillämpning av försiktighetsprincipen och med be- aktande av det nuvarande forskningsläget bör det ställas krav på riskreducerande åtgärder så att man kan uppnå den höga skyddsnivå för människors och djurs hälsa och för miljön som valts inom gemenskapen. (6) — Enligt artiklarna 5.4 och 6.1 i direktiv 91/414/EEG får införandet av ett ämne i bilaga I vara förenat med be- gränsningar och villkor. I detta fall anses begränsningar av införandeperioden och av tillåtna grödor vara nödvän- diga. Enligt de ursprungliga bestämmelser som kommis- sionen föreslog för ständiga kommittén för livsmedels- kedjan och djurhälsa skulle införandeperioden begränsas till sju år, för att medlemsstaterna skulle prioritera om- prövning av växtskyddsmedel som redan finns på mark- naden och som innehåller flusilazol. För att undvika av- vikelser från den höga skyddsnivå som eftersträvas var avsikten att införandet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skulle begränsas till de användningsområden för flusilazol som faktiskt ingick i gemenskapens bedömning och där de föreslagna användningsområdena ansågs uppfylla vill- koren i direktiv 91/414/EEG. Detta innebar att andra användningsområden, som inte eller bara delvis omfatta- des av denna bedömning, först måste bli föremål för en fullständig bedömning innan det var möjligt att överväga om de skulle föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. (") Yttrande från vetenskapliga kommittén för växter om en specifik fråga från kommissionen avseende bedömningen av flusilazol i en- lighet med rådets direktiv 91/414/EEG (yttrandet antogs av kommit- tén den 18 juli 2002).