226 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 03/Vol. 22 387L0153 1.3.87 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 64/19 RÅDETS DIREKTIV av den 16 februari 1987 om fastställande av riktlinjer för bedömningen av tillsatser i djurfoder (87/153/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fordertillsatser(!), senast ändrat genom kommissionens direktiv 86/525/EEG(2), särskilt artikel 9 i detta, med beaktande av kommissionens förslag, och med beaktande av följande: Direktiv 70/524/EEG föreskriver att undersökningen av till- satserna skall utföras på grundval av dokumentation som offi- ciellt överlämnas till medlemsstaterna och till kommissionen. Sådan dokumentation skall göra det möjligt att kontrollera att tillsatserna, med avseende på rekommenderad användning, uppfyller direktivets allmänna principer för upptagande i direktivets bilagor. Det har ansetts nödvändigt att föreskriva att dokumentationen skall sammanställas enligt gemensamma riktlinjer som defi- nierar de vetenskapliga uppgifter som gör det möjligt att iden- tifiera och karakterisera de berörda produkterna samt de undersökningar som behövs för att uppskatta i synnerhet deras effektivitet och oskadlighet för människor, djur och miljö. Riktlinjerna är främst avsedda som en allmän vägledning. Beroende på tillsatsens art eller användningsvillkor får omfattningen variera på de undersökningar som behövs för att värdera dess egenskaper eller verkningar. Det är absolut nödvändigt att tillämpa principerna för god laboratoriesed vid utveckling av tillsatser som är avsedda för användning i foder för att säkerställa att resultaten från labo- (!) EGT nr L 270, 14.12.1970, s. 1. (2) EGT nr L 310, 5.11.1986, s. 19. ratorieförsök inte kan ifrågasättas. Metoder som innebär användning av laboratoriedjur för experimentella eller veten- skapliga syften bör i möjligaste mån undvikas. Riktlinjerna har utformats på grundval av nuvarande kunska- per inom vetenskap och teknik och får vid behov anpassas till utvecklingen på området. HÄRMED FÖRESKRIVS VFÖLJANDE. Artikel I Medlemsstaterna skall föreskriva att den dokumentation som skall åtfölja varje begäran om registrering av en tillsats eller av ett nytt användningsområde för en tillsats i bilagorna till direktiv 70/524/EEG skall sammanställas enligt de riktlinjer som anges i bilagan till detta direktiv. Artikel 2 Detta direktiv skall beakta bestämmelserna om a) — godlaboratoriesed i fråga om ömsesidigt godkännande av uppgifter för bedömning av kemiska produkter samt b) skydd för djur som används för experimentella eller andra vetenskapliga syften. Artikel 3 Medlemsstaterna skall senast den 31 december 1987 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissio- nen om detta.