4.5.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 119/9 REGULAMENTUL (UE) NR. 378/2012 AL COMISIEI din 3 mai 2012 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parla- mentului European şși al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriționale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 17 alineatul (3), întrucât: (1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv şi sunt incluse într-o listă a mențiunilor autorizate. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar auto- rităţii naționale competente a unui stat membru. Auto- ritatea națională competentă trebuie să înainteze cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”. După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia şi să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă. Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate. Ca urmare a unei cereri din partea SVUS Pharma S.A, transmisă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate legată de efectele avute de Prote- QuineB, un amestec de aminoacizi liberi, oligopeptide şi nucleotide, privind creşterea concentrațiilor suprimate de imunoglobulină A secretorie (SclgA) şi reducerea riscului de gripă și răceală obişnuită (întrebarea nr. EFSA-Q- 2008-397) (). Menţiunea de sănătate propusă de soli- citant a fost formulată după cum urmează: „ProteQuine& ridică/menține nivelul SclgA pe membranele mucoase. Un nivel scăzut sau insuficient de SclgA este un factor de risc pentru contactarea răcelilor obişnuite sau a gripei”. () JO L 404, 30.12.2005, p. 9. (?) The EFSA Journal 2011; 9(4):2128. (6) Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizul său primit de Comisie şi de statele membre la 13 aprilie 2011 că nu s-a stabilit o legătură de cauzalitate între consumul de ProteQuineB, pe de o parte şi creşterea  concentrațiilor suprimate ale SclgA şi reducerea riscului de contactare a gripei şi răcelii obişnuite, pe de altă parte. În consecință, având în vedere că menţiunea de sănătate nu îndeplineşte cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, aceasta nu ar trebui autorizată. Ca urmare a unei cereri din partea SVUS Pharma S.A, transmisă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la menţiunea de sănătate legată de efectele avute de Prote- QuineB, un amestec de aminoacizi liberi, oligopeptide şi nucleotide, şși lactoferina bovină privind creşterea concen- trațiilor suprimate de imunoglobulină A secretorie (SclgA) și reducerea riscului de răceală obişnuită cu dureri în gât (întrebarea nr. EFSA-Q-2008-398) (?). Menţiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „ProteQuineB, în combinație cu lactoferină bovină creşte/menține nivelul SclgA pe membranele mucoase. Un nivel scăzut sau insu- ficient al SclgA este un factor de risc pentru contactarea răcelii obişnuite cu dureri în gât, iar combinația de Prote- Quine& și lactoferină bovină reduce riscul de apariție a durerilor în gât”. Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizul său primit de Comisie şi de statele membre la 13 aprilie 2011 că nu s-a stabilit o legătură de cauzalitate între consumul de ProteQuine& și lactoferină bovină, pe de o parte și creşterea concentrațiilor suprimate ale SclgA şi reducerea riscului de contactare a răcelii obișnuite cu dureri în gât, pe de altă parte. În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplineşte cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, aceasta nu ar trebui autorizată. Ca urmare a unei cereri din partea CSL — Centro Speri- mentale del Latte S.p.A., prezentată în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o menţiune de sănătate legată de efectele unei combinații de tulpina Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus AY/CSL (LMG P-17224) și tulpina Streptococcus thermophilus 9Y/CSL (LMG P-17225) privind modularea benefică a microflorei intestinale (întrebarea nr. EFSA-Q- 2008-273) (). Menţiunea de sănătate propusă de soli- citant a fost formulată după cum urmează: „menţine sănătatea intestinului prin normalizarea florei intestinale”. (*) The EFSA Journal 2011; 9(4):2129. (*) The EFSA Journal 2011; 9(7):2288.