21.9.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 243/13 DIRECTIVA 2011/80/UE A COMISIEI din 20 septembrie 2011 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii lambda-cihalotrinului ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide () stabileşte o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include lambda-cihalotrinul. (2)  În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, lambda- cihalotrinul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE pentru utilizarea în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, definit în anexa V la directiva menționată. (3) Suedia a fost desemnată stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 8 septembrie 2008, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. ( Raportul autorității competente a fost analizat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 6 mai 2011. (5)  În urma evaluărilor, se poate estima că produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode și care conțin lambda-cihalotrin îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se includă lambda-cihalotrinul în anexa I la directiva respectivă. () JO L 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (6) () 9 Jo Jo Nu au fost evaluate toate utilizările posibile la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii şi să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Având în vedere riscurile identificate pentru ecosistemele acvatice şi terestre atunci când se generează emisii de produse în staţiile de epurare a apelor uzate, este oportun să se dispună ca produsele să nu fie autorizate pentru astfel de utilizări, cu excepția cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsul respectă cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/EC și din anexa VI la aceasta, dacă este necesar prin adoptarea unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor. Având în vedere riscurile identificate în cazul utilizării profesionale fără echipament individual de protecție, este oportun să se dispună ca autorizațiile pentru utilizarea profesională a produselor să fie acordate numai pentru utilizarea cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se dovedeşte în cererea pentru obţinerea autorizației pentru produse că riscurile pentru cei care le utilizează în scop profesional pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. Având în vedere posibila expunere indirectă a persoanelor prin intermediul consumului de alimente ca urmare a utilizărilor specificate în evaluare, este oportun să se prevadă, dacă este cazul, obligația de a verifica dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru conținuturile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanţelor farma- cologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consi- liului şi de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parla- mentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consi- liului (*) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parla- mentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile rezi- duurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrana de origine vegetală și animală pentru animale şi de modificare a Directivei 91/414/CEE (). Trebuie adoptate măsuri care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime aplicabile de reziduuri. L 152, 16.6.2009, p. 11. L 70, 16.3.2005, p. 1.