L 322/10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 8.12.2010 REGULAMENTUL (UE) NR. 1141/2010 AL COMISIEI din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului şi de stabilire a listei substanțelor în cauză (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (5), întrucât: Directiva 91/414/CEE prevede că, la cerere, includerea unei substanțe active poate fi reînnoită. Comisia a primit scrisori din partea mai multor produ- cători solicitând o reînnoire pentru substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE şi pentru care perioada de includere expiră în 2011 și 2012. Este necesar să fie stabilită o procedură de înaintare şi evaluare a cererilor de reînnoire a includerii substanțelor active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Este necesar să fie stabilite termene limită ale diferitelor etape ale procedurii în vederea asigurării parcurgerii cât mai rapide a acestora. Producătorilor care doresc să obțină  reînnoirea substanțelor active prevăzute în prezentul regulament li se cere să solicite aceasta statului membru raportor respectiv. Atunci când două sau mai multe cereri pentru aceeași substanță activă au fost depuse separat și îndeplinesc cerințele, statele membre raportoare ar trebui să comunice coordonatele de contact actualizate ale fiecărui solicitant celorlalți solicitanți pentru a facilita () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. (7) (10) (11) prezentarea unor dosare comune şi pentru a evita, ori de câte ori este posibil, repetarea studiilor implicând animale vertebrate. În vederea asigurării eficacității procedurii de reînnoire, înainte de depunerea dosarelor, statele membre raportoare ar trebui să organizeze o reuniune pentru a discuta stadiul actual al tehnologiei privind substanța activă şi pentru a aprecia dacă și, după caz, în ce mod trebuie actualizate dosarele depuse pentru prima includere. Dosarele depuse pentru înnoire trebuie să conțină date noi relevante pentru substanța activă și noi evaluări ale riscului, pentru a reflecta orice modificări ale cerințelor referitoare la date, precum şși orice modificări aduse cunoştințelor ştiințifice și tehnice de la data la care substanța activă a fost inclusă inițial în anexa I la Directiva 91/414/CEE, așa cum se prevede în docu- mentele de orientare publicate de Comisie şi în avizele relevante ale Comitetului ştiințific pentru plante sau ale Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). Seria de utilizări prezentată ar trebui să reflecte utilizările reprezentative. Solicitantul ar trebui să demonstreze, pe baza datelor prezentate, că pentru unul sau mai multe preparate cerințele de la articolul 5 din Directiva 91/414/CEE vor fi respectate. Solicitanții ar trebui să prezinte separat lista studiilor privind animalele vertebrate care trebuie depusă împreună cu dosarul, iar statul membru raportor ar trebui să pună la dispoziție această listă la cerere pentru a promova într-un stadiu timpuriu un schimb de opinii privind partajarea datelor privind animalele vertebrate și a evita repetarea studiilor privind aceste animale. Informațiile tehnice sau ştiințifice privind o substanță activă, în special cele referitoare la efectele sale potențial periculoase, prezentate la termen de către părţi terțe ar trebui luate în considerare în evaluări. Soli- citanților ar trebui să li se ofere posibilitatea de a face observații cu privire la aceste informații. Rapoartele de evaluare ale cererii de înnoire elaborate de statele membre raportoare pot face, după caz, obiectul unei consultări de experţi organizate de autoritate la cererea Comisiei, înainte de a fi supuse spre evaluare Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală.