L 124[36 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.5.2012 DIRECTIVE DIRECTIVA 2012/16/UE A COMISIEI din 10 mai 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii acidului clorhidric ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biocide (2) stabileşte o listă a substanțelor active care trebuie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa ], IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include acidul clorhidric. (2)  În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, acidul clorhidric a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, definit în anexa V la directiva respectivă. (3) Letonia a fost desemnată ca stat membru raportor şi, la 16 octombrie 2009, a transmis Comisiei raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. (4)  Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 9 decembrie 2011, într-un raport de evaluare. (5)  Din evaluările efectuate reiese că se poate estima că produsele biocide utilizate ca dezinfectanți în domeniul privat și în domeniul sănătății publice, precum şi alte produse biocide, în conformitate cu tipul de produs 2 menţionat, care conțin acid clorhidric, respectă cerințele () JO L 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (9) (10) (11) prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportună includerea acidului clorhidric în anexa I la directiva respectivă. Nu au fost evaluate la nivelul Uniunii toate utilizările potențiale. Prin urmare, este oportun ca statele membre să evalueze acele utilizări sau scenarii de expunere şi acele riscuri pentru grupele de populație şi pentru comparti- mentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și să se asigure, atunci când acordă autorizații de produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Având în vedere corozivitatea substanței, precum și posi- bilele măsuri identificate în vederea reducerii riscurilor asociate, este oportun să se solicite ca ambalajul să fie proiectat astfel încât expunerea în cursul utilizării nepro- fesionale să fie minimizată, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru sănătatea umană pot fi reduse la niveluri acceptabile prin alte mijloace. Dispoziţiile prezentei directive trebuie aplicate în mod simultan în toate statele membre, pentru a asigura trata- mentul egal pe piaţa Uniunii al produselor biocide care conțin substanța activă acid clorhidric, precum şi pentru a facilita funcţionarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, pentru a permite statelor membre și părţilor interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe care decurg din această includere şi pentru a asigura faptul că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. După includere, este necesar să se acorde statelor membre o perioadă de timp rezonabilă pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/s|CE. Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.