L 59/26 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 4.3.2011 DIRECTIVE DIRECTIVA 2011/22[UE A COMISIEI din 3 martie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii bispiribacului ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, ltalia a primit la 26 februarie 2002 o cerere din partea Bayer CropScience pentru includerea substanței active bispiribac (denumită, de asemenea, bispiribac de sodiu în conformitate cu forma în care substanța activă este conținută de formula reprezentativă pe care se bazează dosarul) în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/305/CE a Comisiei () a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile prevăzute în anexa II şi anexa III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și a mediului au fost evaluate pentru utilizările propuse de solicitant în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE. La l august 2003, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat inter pares de către statele membre şși de către Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) sub forma concluziei EFSA privind reexaminarea inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active bispiribac la data de 12 iulie 2010 (?). Raportul în cauză a fost revizuit de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 112, 6.5.2003, p. 10. (') EESA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active bispiribac) (în lipsa unor dispoziții contrare, toate datele doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. curopa.eu. evaluate se referă la varianta bispiribac de sodiu) Disponibil la adresa: www.efsa. alimentar şi sănătatea animală și a fost finalizat la data de 28 ianuarie 2011 sub forma unui raport de reexaminare al Comisiei privind bispiribacul. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecţie a plantelor care conțin bispiribac pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se includă bispi- ribacul în anexa I la directiva respectivă, pentru a garanta că autorizațiile pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate, în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei respective. Fără a aduce atingere concluziei respective, este necesar să se obțină informații de confirmare privind anumite aspecte specifice. Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că includerea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții. Prin urmare, este oportun să se ceară solicitantului să furnizeze informații suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului privind posibilitatea de contaminare a apei subterane cu metaboliții MO3 (*), M04 () și M10 (5). Fără a aduce atingere obligațiilor definite prin Directiva 91/414/CEE, ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa 1, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a revizui autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin bispiribac, în scopul de a garanta respectarea cerințelor stabilite prin Directiva 91/414/CEE, în special prin articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa l. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații complete, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu dispoziţiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea şi evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa IIl, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în confor- mitate cu principiile uniforme prevăzute în Directiva 91/414/CEE. (“) 2-hidroxi-4,6-dimetoxipirimidină. (') 2,4-dihidroxi-6-metoxipirimidină. (*) sodiu 2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxipirimidină-2-yl)oxibenzoat.