1.12.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 315/29 DIRECTIVE DIRECTIVA 2010/83/UE A COMISIEI din 30 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii napropamidului ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000() şi (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menţionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă include napropamidul. Prin Decizia 2008/902/CE a Comisiei (*), s-a hotărât neincluderea napropamidului în anexa I la Directiva 91/414/CEE. În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial, denumit în continuare „solicitantul”, a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate, astfel cum se prevede la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (5). Cererea a fost transmisă Danemarcei, care fusese desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificarea substanței active a fost clarificată. Utilizările indicate sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/902/CE. Cererea 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 23. 326, 4.12.2008, p. 35. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JOoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. () JOL () JoL respectivă respectă, de asemenea, cerințele de fond şi de procedură restante menționate la articolul 15 din Regu- lamentul (CE) nr. 33/2008. Danemarca a evaluat noile informații și date transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar. Ea a comunicat respectivul raport Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „auto- ritatea”) şi Comisiei la 30 iunie 2009. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solicitantului pentru observații și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 şi la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la napropamid, la data de 26 martie 2010 (*). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar şi concluzia autorității au fost reexa- minate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală și au fost finalizate la 28 octombrie 2010 sub forma raportului de evaluare al Comisiei referitor la napropamid. Raportul suplimentar elaborat de statul membru raportor şi noua concluzie emisă de autoritate se concentrează asupra preocupărilor care au condus la neincludere. Aceste preocupări erau, în special, eventuala contaminare a apelor subterane cu metabolitul acid 2-(1-naftiloxi) propionic, denumit în continuare „NOPA”, precum și riscul pentru mamifere, păsările care se hrănesc cu peşte și organismele acvatice. Noile date prezentate de solicitant indică următoarele: metabolitul NOPA nu are relevanță toxicologică şi nici biologică. În plus, riscul pentru păsări și mamifere ar putea fi considerat ca fiind scăzut, în timp ce pentru organismele acvatice au putut fi identificate utilizări acceptabile, pe baza datelor supli- mentare furnizate. În consecinţă, datele și informațiile suplimentare furnizate de solicitant permit eliminarea preocupărilor specifice care au dus la neincludere. Nu s-a ridicat nicio altă problemă de ordin ştiințific. (*) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napro- pamide (Concluzie asupra reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active napropamid). Jurnalul EFSA 2009; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1565. Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu