14.4.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 100/47 DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/45/UE A COMISIEI din 13 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii diclofopului ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000() şi (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă includea diclofopul. În conformitate cu articolul 1le din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul şi-a retras sprijinul pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecinţă, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin aceste substanțe (*) a fost adoptată privind neincluderea diclofopului. În temeiul articolului 6 alincatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare şi a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (*). Cererea a fost transmisă Franței, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificația substanței active şi utilizările 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 23. 333, 11.12.2008, p. 11. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JOoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. () JOL () JoL (7) propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008. Franța a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant şi a elaborat un raport suplimentar. Raportul a fost comunicat Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) şi Comisiei, la 11 august 2009. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solici- tantului pentru observaţii și a transmis Comisiei obser- vaţiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la cererea Comisiei, la 1 septembrie 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind diclofopul (considerat o variantă a substanței diclofop-metil) (*). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală şi au fost finalizate la 11 martie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind diclofopul. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin diclofop pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şși prezentate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesară includerea diclofopului în anexa 1, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispo- zițiile directivei menționate anterior. Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul unor condiții. Prin urmare, este necesar să se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare pentru a confirma rezultatele evaluării riscului pe baza celor mai recente cunoştințe ştiințifice cu privire la un studiu al metabolismului la cereale. În plus, este necesar să se solicite transmiterea de informații concludente referitoare la impactul eventual asupra mediului al degradăriijtransformării preferențiale a izomerilor. (*) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active diclofop). EFSA Journal 2010; 8(10):1718. [74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718. Document disponibil la adresa de Internet: www.efsa.curopa.eu