L 97/34 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 12.4.2011 DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/40JUE A COMISIEI din 11 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței sintofen ca substanță activă şi de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000 () și (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include substanța sintofen. În conformitate cu articolul 1le din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul şi-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanţe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (*) a fost adoptată privind neincluderea sintofenului. În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a depus o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate, astfel cum se prevede la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (*). Cererea a fost transmisă Franței, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura acce- lerată a fost respectată. Specificațiile substanței active și utilizările indicate sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură menționate la articolul 15 din Regula- mentul (CE) nr. 33/2008. 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 25. 333, 11.12.2008, p. 11. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. ( JoL () JoL (5) Franța a evaluat informațiile suplimentare transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar. Raportul respectiv a fost comunicat Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare  „autoritatea”) și Comisiei, la data de 14 ianuarie 2010. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solicitantului pentru observații și a transmis Comisiei observaţiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 şi la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la sintofen, la data de 26 noiembrie 2010 (£). Proiectul de raport de evaluare, raportul supli- mentar şi concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală şi au fost finalizate la 11 martie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței sintofen. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecţie a plantelor care conțin sintofen pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se includă sintofenul în anexa |, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispo- zițiile directivei respective. Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul anumitor condiții. Prin urmare, este necesar să i se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare care să confirme: specificațiile materialului tehnic, relevanța impurităților prezente în specificațiile tehnice, relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate și ecotoxicitate, precum și profilul metabolic al sintofenului în culturile în sistem de rotație. Înainte de includerea unei substanţe active în anexa 1, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere. (*) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sintofen (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active sintofen). EFSA Journal 2010; 8(12): [49 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1931. Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.