11.3.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 64/15 REGULAMENTUL (UE) NR. 234/2011 AL COMISIEI din 10 martie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parla- mentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (!), în special articolul 9 alineatul (1), după consultarea Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară, conform articolului 9 alineatul (2) din Regula- mentul (CE) nr. 1331/2008, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 stabilește măsurile procedurale de actualizare a listei substanțelor a căror comercializare este autorizată în Uniune în temeiul Regu- lamentului (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (), al Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare (?) şi al Regulamentului (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele şși anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în şi pe produsele alimentare () (denumite în continuare „acte legislative sectoriale din domeniul alimentar”). (2) În temeiul articolului 9 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisiei îi revine responsabilitatea de a adopta măsurile de punere în aplicare în ceea ce priveşte conținutul, modul de redactare şi prezentare a cererilor de actualizare a listelor Uniunii în temeiul fiecărui act legislativ sectorial din domeniul alimentar, modalitățile de verificare a valabilității cererilor şi tipul de informații care trebuie să figureze în avizul Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). (3)  Pentru a actualiza listele este necesar să se verifice dacă utilizarea substanței respectă condițiile generale şi specifice de utilizare, astfel cum se prevede în actele legis- lative sectoriale din domeniul alimentar respective. () JO L 354, 31.12.2008, p. 1. (') JO L 354, 31.12.2008, p. 16. () JO L 354, 31.12.2008, p. 7. (“) JO L 354, 31.12.2008, p. 34. (4) Autoritatea a adoptat, la 9 iulie 2009, un aviz ştiințific privind datele necesare evaluării cererilor privind aditivii alimentari (). Aceste date trebuie furnizate odată cu introducerea unei cereri privind utilizarea unui aditiv alimentar nou. În cazul unei cereri de modificare a condi- țiilor de utilizare a unui aditiv alimentar care a fost deja autorizat sau de modificare a specificațiilor unui aditiv alimentar care a fost deja autorizat, datele necesare pentru evaluarea riscului pot să nu fie solicitate, în cazul în care acest lucru este justificat de către solicitant. (5) Autoritatea a adoptat, la 23 iulie 2009, un aviz ştiințific privind datele necesare evaluării cererilor privind enzimele alimentare (%). Aceste date trebuie furnizate odată cu introducerea unei cereri privind utilizarea unei enzime alimentare noi. În cazul unei cereri de modificare a condițiilor de utilizare a unei enzime alimentare care a fost deja autorizată sau de modificare a specificaţiilor unei enzime alimentare care a fost deja autorizată, datele necesare pentru evaluarea riscului pot să nu fie solicitate, în cazul în care acest lucru este justificat de către solicitant. (6) Autoritatea a adoptat, la 19 mai 2010, un aviz ştiințific privind datele necesare evaluării riscului prezentat de aromele care sunt folosite în sau pe produse alimentare (?). Aceste date trebuie furnizate odată cu introducerea unei cereri privind utilizarea unei arome noi. În cazul unei cereri de modificare a condițiilor de utilizare a unei arome care a fost deja autorizată sau de modificare a specificațiilor unei arome care a fost deja autorizată, datele necesare pentru evaluarea riscului pot să nu fie solicitate, în cazul în care acest lucru este justificat de către solicitant. (7)  Este important ca testele toxicologice să fie efectuate respectând anumite norme. Prin urmare, ar trebui urmate normele prevăzute de Directiva 2004/10/CE a Parlamentului  European și a  Consiliului  din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege şi actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator şi veri- ficarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (%). Atunci când astfel de teste sunt efectuate în afara teritoriului Uniunii, acestea ar trebui să respecte „principiile OCDE de bună practică de laborator” (GLP) (OCDE, 1998) (%). http:/|www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf http:/|www.efsa.curopa.cu/en/scdocs/doc/1305.pdf http:/|www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf Seria OCDE, privind principiile de bună practică de laborator și de verificare a respectării acestor principii. Numărul 1. Principiile OCDE de bună practică de laborator (astfel cum au fost revizuite în 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.