21.8.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 220/71 DIRECTIVA 2010/56[UE A COMISIEI din 20 august 2010 de modificare a anexei I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului în vederea prelungirii includerii prohexadionului ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Includerea substanței prohexadion (anterior denumită prohexadion-calciu) în anexa I la Directiva 91/414/CEE expiră la 31 decembrie 2011. O notificare a fost trimisă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 737/2007 al Comisiei din 27 iunie 2007 de prevedere a procedurii de reînnoire a înscrierii unui prim grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză () în vederea reînnoirii includerii prohexadionului ca substanţă activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE în intervalul de timp prevăzut la articolul menționat mai sus. Notificarea în cauză a fost considerată admisibilă prin Decizia 2008/656/CE a Comisiei din 28 iulie 2008 privind admisibilitatea notificărilor referitoare la reîn- noirea includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului a substanţelor active azimsulfuron, azoxis- trobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metil, prohe- xadion-calciu și spiroxamină şi la stabilirea listei notifica- torilor vizați (). În intervalul de timp prevăzut la articolul 6 din Regula- mentul (CE) nr. 737/2007, notificatorul a transmis datele necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 737/2007, însoţite de o explicație referitoare la relevanța fiecărui nou studiu notificat. Statul membru raportor a pregătit un raport de evaluare, consultându-se şi cu statul membru coraportor, și l-a transmis, la 22 mai 2009, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „auto- ritatea”) și Comisiei. Pe lângă evaluarea substanței, raportul sus-menționat include o listă a studiilor pe care s-a bazat statul membru raportor pentru realizarea evaluării. Autoritatea a comunicat raportul de evaluare notifica- torului şi tuturor statelor membre și a transmis Comisiei observaţiile primite. De asemenea, autoritatea a făcut public raportul de evaluare. 230, 19.8.1991, p. 1. JOL JO L 169, 29.6.2007, p. 10. JOL 214, 9.8.2008, p. 70. (6) La cererea Comisiei, raportul de evaluare a făcut obiectul unei examinări inter pares de către statele membre şi de către autoritate, iar autoritatea a prezentat Comisiei, la 6 aprilie 2010, concluzia privind examinarea inter pares a evaluării riscurilor prezentate de prohexadion (cu varianta prohexadion-calciu) (*). Raportul de evaluare și concluzia autorității au fost examinate de statele membre şși de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şi a fost finalizat la 9 iulie 2010 sub forma raportului de reexa- minare al Comisiei privind substanța prohexadion. Diferitele examinări efectuate au arătat că se poate preconiza că produsele pentru protecția plantelor care conțin prohexadion satisfac, în continuare, cerinţele menționate la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexa- minare întocmit de Comisie. Prin urmare, este necesară prelungirea includerii substanței prohexadion în anexa I la Directiva 91/414/CEE pentru a garanta că produsele de protecţie a plantelor care conțin această substanță activă pot fi autorizate, în continuare, în cazul în care respectă dispozițiile directivei menționate mai sus. Ar trebui să se prevadă un termen rezonabil înainte de prelungirea includerii unei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE pentru a permite statelor membre şi părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe care decurg din prelungirea includerii. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Directiva 91/414/CEE ca urmare a prelungirii includerii unei substanțe active în anexa ], statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la prelungirea includerii pentru a reexamina autorizațiile eliberate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin prohexadion, în scopul de a garanta respectarea dispozi- țiilor Directivei 91/414/CEE, în special a articolului 13, și a condițiilor aplicabile stabilite în anexa I la directiva în cauză. După caz, statele membre ar trebui să prelun- gească autorizațiile, incluzând modificări, dacă este cazul, sau să refuze prelungirea autorizaţiilor. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen prelungit pentru transmiterea şi evaluarea actualizărilor din întregul dosar prevăzut în anexa III, în cazul fiecărui produs de protecție a plantelor, pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme stabilite în Directiva 91/414/CEE. (*) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Concluzie privind examinarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active prohexadion, ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene, The EFSA Journal 2010; 8(3):1555.