L 283/36 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.10.2011 DIRECTIVE DIRECTIVA 2011/84/UE A CONSILIULUI din 20 septembrie 2011 de modificare a Directivei 76/768/CEE cu privire la produsele cosmetice, în scopul adaptării anexei III a acesteia la progresul tehnic (Text cu relevanță pentru SEE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (!), în special articolul 8 alineatul (2), având în vedere propunerea Comisiei Europene, întrucât: 0) () JO JO Utilizarea peroxidului de hidrogen face deja obiectul restricțiilor și condițiilor stabilite în partea 1 din anexa III la Directiva 76/768/CEE. Comitetul ştiințific pentru produse destinate consuma- torilor, care a fost înlocuit de Comitetul ştiințific pentru siguranța consumatorilor (CSSC) ca urmare a Deciziei 2008/721/CE a Comisiei din 5 august 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete ştiințifice şi experţi în domeniul siguranței consuma- torilor, al sănătății publice şi al mediului (), a confirmat faptul că prezența peroxidului de hidrogen în produsele pentru cavitatea bucală sau eliberarea acestuia în astfel de produse din alți compuşi sau amestecuri sunt sigure într-o concentrație maximă de 0,1 %. Prin urmare, ar trebui să fie posibilă utilizarea, în continuare, a pero- xidului de hidrogen în concentrația sus-menţionată în produsele pentru cavitatea bucală, inclusiv în produse pentru albirea dinților. CSSC consideră că utilizarea produselor de albire a dinților care conţin sau în care este eliberat din alți compuși sau amestecuri peroxid de hidrogen cu un nivel de concentrație cuprins între cel puțin 0,1% și L 262, 27.9.1976, p. 169. L 241, 10.9.2008, p. 21. (6) (7) cel mult 6 % poate fi sigură în cazul în care se înde- plinesc următoarele condiții: se efectuează o examinare clinică adecvată pentru a se asigura absența factorilor de risc sau a oricăror alte patologii îngrijorătoare pentru cavitatea bucală şi expunerea la aceste produse este limitată într-un mod care să asigure utilizarea acestor produse numai în limita condițiilor prevăzute în privința frecvenței și a duratei aplicării. Aceste condiții ar trebui să fie îndeplinite pentru a evita utilizarea inadecvată care se poate preconiza în mod rezonabil. Produsele respective ar trebui, prin urmare, să facă obiectul unor reglementări care să garanteze că acestea nu sunt disponibile în mod direct pentru consumator. Pentru fiecare ciclu de utilizare a produselor respective, prima utilizare ar trebui să fie efectuată numai de medicii dentişti, astfel cum sunt definiți în Directiva 2005/36/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 septembrie 2005 privind recunoaşterea calificărilor profesionale ()), sau sub supravegherea directă a acestora, în cazul în care se asigură un nivel de siguranță echivalent. Ulterior, medicii dentişti ar trebui să asigure accesul la aceste produse pentru restul ciclului lor de utilizare. Ar trebui să se asigure o etichetare corespunzătoare privind concentrația de peroxid de hidrogen din produsele pentru albirea dinților în cazul unei concentrații mai mari de 0,1% a substanței respective, pentru a se asigura utilizarea adecvată a produselor în cauză. În acest scop, concentrația exactă, exprimată în procente, a peroxidului de hidrogen prezent sau eliberat din alți compuşi sau amestecuri în produsele respective ar trebui să fie indicată în mod clar pe etichetă. Prin urmare, Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință. Comitetul permanent pentru produse cosmetice nu a emis niciun aviz în termenul stabilit de preşedintele său, () JO L 255, 30.9.2005, p. 22.