28.12.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 34455 DECIZIA COMISIEI din 22 decembrie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conţin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic MIR604xGA21 (SYN-IR604-5xMON-B09021-9) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului [notificată cu numărul C(2011) 9533] (Numai textul în limba franceză este autentic) (Text cu relevanță pentru SEE) (2011/892/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla- mentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic (!), în special articolul 7 alineatul (3) şi articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) U) () La 31 octombrie 2007, Syngenta Seeds S.A.S. a prezentat autorității competente din Regatul Unit o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor şi ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MIR604xGA21 (denumită în continuare „cererea”). Cererea se referă şi la introducerea pe piață a produselor, altele decât alimentele şi furajele, care conțin sau constau în porumb MIR604xGA21, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5) şi cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele şi informațiile soli- citate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a orga- nismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (?), precum şi informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în confor- mitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. Cererea cuprinde, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în confor- mitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE. La 18 mai 2010, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz favorabil, în confor- mitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Aceasta a considerat că porumbul MIR604xGA21 este la fel de sigur ca şi omologul său nemodificat genetic în ceea ce priveşte efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale sau asupra L 268, 18.10.2003, p. 1. L 106, 17.4.2001, p. 1. mediului. Prin urmare, aceasta a concluzionat că este puțin probabil ca introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din porumb MIR604xGA21, astfel cum sunt descrise în cerere („produsele”), să determine efecte adverse asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului în cadrul utilizărilor prevăzute (?). În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările şi problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi la articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv. În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor. Având în vedere cele de mai sus, autorizația pentru produsele respective ar trebui acordată. Trebuie alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genctic (*). Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare şși furajele care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MIR604xGA21, nu sunt necesare alte cerințe specifice de ctichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) din Regula- mentul (CE) nr. 1829/2003. Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea furajelor care conțin sau constau în OMG-uri şi a altor produse decât cele alimentare și furajele, care conțin sau constau în OMG-uri pentru care se solicită autorizaţia, trebuie completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare. (*) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2010-00832 () JO L 10, 16.1.2004, p. 5.