25.8.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 223/39 REGULAMENTUL (UE) NR. 759/2010 AL COMISIEI din 24 august 2010 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța tildipirozină (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parla- mentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, întrucât: (1) Ar trebui stabilită, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, limita maximă de reziduuri pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniunea Europeană în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite la creşterea animalelor. (2) Substanţele farmacologic active și clasificarea acestora în funcţie de limitele maxime de reziduuri din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (?). (3) O cerere de stabilire a limitelor maxime de reziduuri (denumite în continuare „LMR”) pentru tildipirozină în specia bovină și în specia porcină a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente. (4) Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (denumit în continuare „CMUV”) a recomandat stabilirea unei LMR provizorii pentru tildipirozină pentru muşchii, grăsimea, ficatul și rinichii de bovine, cu excepția animalelor de la care se obţine lapte destinat consumului uman. LMR () JO L 152, 16.6.2009, p. 11. () JO L 15, 20.1.2010, p. 1. provizorii stabilite pentru muşchi nu ar trebui să se aplice în zona injecţiei, zonă în care conținutul de reziduuri nu ar trebui să depășească 11 500 pg/kg. (5)  În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenţia Europeană pentru Medicamente trebuie să ia în considerare posibilitatea de a utiliza limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru alte alimente derivate din aceeaşi specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru specii diferite. CMUV a recomandat extra- polarea la specia caprină a LMR provizorii pentru tildi- pirozină, aplicate speciei bovine. (6)  CMUV a recomandat stabilirea unor LMR provizorii pentru tildipirozină pentru muşchii, pielea, grăsimea, ficatul și rinichii de porcine. LMR provizorii stabilite pentru muşchi nu ar trebui să se aplice în zona injecţiei, zonă în care conținutul de reziduuri nu ar trebui să depășească 7 500 ug/kg. (7) Prin urmare, tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat pentru a include substanța tildipirozină pentru specia bovină, specia caprină şi specia porcină. LMR provizorii stabilite în tabelul respectiv pentru tildipirozină pentru specia bovină, specia caprină şi specia porcină ar trebui să expire la 1 ianuarie 2012. (8) Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventualele măsuri necesare pentru a se conforma noilor LMR. (9) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medi- camente de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în confor- mitate cu anexa la prezentul regulament.