L 18/38 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.1.2011 DIRECTIVA 2011/6/UE A COMISIEI din 20 ianuarie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii buprofezinului ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000 () și (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE și stabilesc o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă include buprofezinul. Prin Decizia 2008/771/CE a Comisiei (), s-a hotărât neincluderea buprofezinului în anexa 1 la Directiva 91/414/CEE. În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul) a transmis o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (*). Cererea a fost transmisă Regatului Unit, desemnat stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 33/2008. Perioada de timp pentru procedura accelerată a fost respectată. Specificarea substanței active şi utilizările reco- mandate sunt identice cu cele care au constituit obiectul Deciziei 2008/771/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură de la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008. Regatul Unit a evaluat noile informații și date transmise de către solicitant şi a pregătit un raport suplimentar în august 2009. La data de 21 august 2009, raportul 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 25. 263, 2.10.2008, p. 18. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. ( JoL () JoL respectiv a fost transmis Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „auto- ritatea”) și Comisiei. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solicitantului pentru observații şi a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, raportul suplimentar a făcut obiectul unei evaluări inter pares de către statele membre şi autoritate. Apoi, la data de 21 mai 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la buprofezin (*). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar şi concluzia autorității au fost examinate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 23 noiembrie 2010 sub forma raportului  Comisiei de examinare a  substanţei buprofezin. Raportul suplimentar elaborat de statul membru raportor şi noua concluzie emisă de autoritate se concentrează asupra aspectelor problematice care au condus la nein- cludere. Aceste aspecte problematice constau, în special, în imposibilitatea efectuării unei evaluări fiabile a expunerii consumatorilor, deoarece nu există suficiente date pentru a fi stabilită o definiție adecvată a rezi- duurilor. Noile informații transmise de către solicitant au permis efectuarea unei evaluări a expunerii consumatorilor. Informațiile disponibile în prezent indică faptul că riscul față de consumatori este acceptabil. În consecință, datele și informațiile suplimentare furnizate de solicitant permit eliminarea aspectelor problematice specifice care au condus la neincludere. Nu s-a ridicat nicio altă problemă de ordin ştiințific. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin buprofezin pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, substanța buprofezin ar trebui să fie inclusă în anexa 1, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate. (f) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin”. The EFSA Journal 2010; 8(6):1624. [77 pp.]. doi:10.2903|j.efsa.2010.1624. Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu