L 34/52 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 9.2.2011 DIRECTIVA 2011/13/UE A COMISIEI din 8 februarie 2011 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului pentru includerea acidului nonanoic ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind comercializarea produselor biocide (?) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa 1, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include acidul nonanoic. (2)  În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, acidul nonanoic a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării sale pentru tipul de produs 19, repelenți și atractanți, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată. (3) Austria a fost desemnată ca stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 10 octombrie 2008, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. (4)  Raportul autorității competente a fost analizat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 24 septembrie 2010. (5)  Din evaluările efectuate reiese că produsele biocide folosite ca repelenți și atractanți care conțin acid nonanoic ar putea îndeplini cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, acidul nonanoic poate fi inclus în anexa I la directiva menționată. (6) Nu au fost evaluate toate utilizările posibile la nivelul Uniunii. Prin urmare, statele membre trebuie să evalueze utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul () JOL 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. evaluării riscurilor la nivelul Uniunii şi, în momentul acordării autorizațiilor pentru produse, trebuie să se asipure că se iau măsuri corespunzătoare sau se impun condiții specifice în vederea reducerii riscurilor identi- ficate până la un nivel acceptabil. (7)  Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre pentru asigurarea unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă acid nonanoic și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieţei produselor biocide în general. (8) Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, pentru a permite statelor membre și părţilor interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerinţe şi pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. (9)  După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/s|CE. (10) Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință. (11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă. Articolul 2 Transpunere (1) Statele membre adoptă și publică, până la 31 ianuarie 2012 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 februarie 2013. Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea trebuie să conțină o trimitere la prezenta directivă sau să fie însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.