L 319/102 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 2.12.2011 DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 28 noiembrie 2011 de modificare a Deciziei 2008/911/CE de stabilire a unei liste a substanțelor și preparatelor vegetale și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiționale din plante [notificată cu numărul C(2011) 7382] (Text cu relevanță pentru SEE) (2011/785|UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană și Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (!), în special articolul 16f, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente, formulat la 15 iulie 2010 de către Comitetul pentru medi- camente din plante, întrucât: (1) Hamamelis virginiana L. poate fi considerată drept substanță vegetală, preparat vegetal sau o combinație a acestora în sensul Directivei 2001/83/CE și îndeplinește cerințele stabilite în directiva respectivă. ( Prin urmare, este adecvată includerea Hamamelis virginiana L. în lista substanțelor și preparatelor vegetale și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medica- mentele tradiționale din plante, stabilită prin Decizia 2008/911/CE a Comisiei (?). () JOL 311, 2811.2001, p. 67. () JO L 328, 6.12.2008, p. 42. l (3) Prin urmare, Decizia 2008/911/CE ar trebui modificată în consecință. ( Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz uman, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexele I și II la Decizia 2008/911/CE se modifică în confor- mitate cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 28 noiembrie 2011. Pentru Comisie John DALLI Membru al Comisiei