29.1.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 26/11 DIRECTIVE DIRECTIVA 2011/8/UE A COMISIEI din 28 ianuarie 2011 de modificare a Directivei 2002/72/CE în ceea ce priveşte restricția de utilizare a bisfenol A în biberoanele din material plastic pentru sugari (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/[109/CEE (!), în special articolul 18 alineatul (3), după consultarea Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară, întrucât: (1) Directiva 2002/72/CE a Comisiei din 6 august 2002 privind materialele şi obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (?) autorizează  utilizarea 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan, denumit în mod curent bisfenol A (denumit în continuare „BPA”), ca monomer la fabricarea materialelor şi obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, în conformitate cu avizele Comitetului ştiințific pentru alimentație umană (denumit în continuare „SCF) () și ale Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) ($), ( BPA este utilizat ca monomer la fabricarea policarbo- naților. Policarbonaţii sunt utilizați, printre altele, la fabricarea biberoanelor pentru sugari. Atunci când reci- pientele pentru alimente sunt încălzite, în anumite condiții, cantități mici de BPA pot să se scurgă din acestea în alimente și băuturi și pot fi ingerate. () JO L 338, 13.11.2004, p. 4. () JO L 220, 15.8.2002, p. 18. (') Avizul Comitetului ştiințific pentru alimentație cu privire la Bisfenol A, emis la 17 aprilie 2002. SCE/CS/PM/3936 Final 3 mai 2002; http:/Jec.europa.eu/food/fs|sc/scflout128_en.pdf. (*) Avizul Comitetului științific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți tehnologici şi materiale care vin în contact cu alimentele la cererea Comisiei în ceea ce priveşte 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan (Bisfenol A) (Întrebarea nr. EFSA-Q-2005-100), adoptat la 29 noiembrie 2006, The EFSA Journal (2006) 428, p. 1 și toxico- chinetica bisfenolului A, Aviz al comitetului ştiințific pentru aditivi alimentari, arome, adjuvanți te}}nologici și materiale care vin în contact cu alimentele (AFC) (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-382), adoptat la 9 iulie 2008, The EFSA Journal (2008) 759, p. 1. (5) La 29 martie 2010, guvernul danez a informat Comisia şi statele membre că a hotărât să aplice măsurile de salvgardare prevăzute la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi să interzică temporar utilizarea BPA la fabricarea materialelor plastice care vin în contact cu produse alimentare destinate copiilor cu vârsta între 0 și 3 ani (5). (4)  Guvernul danez a prezentat, în sprijinul măsurii sale de salvgardare, o evaluare a riscului furnizată la 22 martie 2010 de către Institutul național pentru alimentație al Universității tehnice din Danemarca (denumit în continuare „DTU Food”). Evaluarea riscului cuprinde evaluarea unui studiu vast care constă în observarea dezvoltării sistemului nervos și a comportamentului şobolanilor nou-născuţi expuşi la doze mici de BPA. DTU Food a verificat, de asemenea, dacă noile date modifică evaluarea sa precedentă a efectelor toxice potențiale ale BPA asupra dezvoltării sistemului nervos şi a comportamentului. (5)  În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 din 30 martie 2010, Comisia a solicitat EFSA să prezinte un aviz cu privire la motivele invocate de Danemarca pentru a conchide că utilizarea materialului în cauză prezintă un risc pentru sănătatea umană, în ciuda faptului că acesta respectă măsurile specifice relevante. (6) La 6 iulie 2010, guvernul francez a informat Comisia și, la 9 iulie 2010, statele membre că a hotărât să aplice măsurile de salvgardare prevăzute la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și să interzică temporar fabricarea, importul, exportul și comercializarea biberoanelor care conţin BPA (). (7) Guvernul francez a prezentat, în sprijinul măsurii sale de salvgardare, două avize emise de Autoritatea Franceză pentru Siguranţa Alimentară (AFSSA) la 29 ianuarie 2010 şi 7 iunie 2010, precum și raportul publicat la 3 iunie 2010 de către Institutul național pentru sănătate şi cercetare (INSERM). (*) Bekendtgorelse om cendring af bekendtgorelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fodevarer, Lovtidende A, Nr.286, 27.3.2010. (*) LOI n” 2010-729 du 30 juin 2010 tendant ă suspendre la commercia- lisation de biberons produits ă base de bisphenol A, JORF n' 0150 du 1 juillet 2010, page 11857.