L 341/50 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 22.12.2011 DIRECTIVE DIRECTIVA 2011/100/UE A COMISIEI din 20 decembrie 2011 de modificare a Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (!), în special articolul 14, întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Directiva 98/79/CE, Regatul Unit a solicitat Comisiei să ia măsurile necesare pentru a adăuga testele „Varianta bolii Creutzfeldt-Jakob” (vCJD) în lista A din anexa II la directiva menționată. (2) Pentru a asigura cel mai înalt nivel de protecţie a sănătății şi pentru a asigura verificarea de către organismele noti- ficate a conformității testelor vCJD cu cerințele esențiale prevăzute în anexa | la Directiva 98/79/CE, testele vCJD pentru screeningul sângelui, diagnostic și confirmare ar trebui adăugate în lista A din anexa II la Directiva 98/79|CE. (3) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 6 alineatul (2) din Directiva 90/385/CEE a Consiliului (?) şi menționat la articolul 7 alineatul (1) din Directiva 98/79/CE, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa II la Directiva 98/79/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă. () JO L 331, 7.12.1998, p. 1. () JO L 189, 20.7.1990, p. 17. l Articolul 2 (1) Statele membre adoptă și publică actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 iunie 2012. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte. Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 iulie 2012. Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2)  Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 20 decembrie 2011. Pentru Comisie Președintele JosE Manuel BARROSO