L 175/10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 2.7.2011 DIRECTIVE DIRECTIVA 2011/66/[UE A COMISIEI din 1 iulie 2011 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a include substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biocide (?) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa ], IA sau IB la Directiva 98/8|CE. Lista include 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol- 3-onă. (2) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8|CE în vederea utilizării sale pentru tipul de produs 8, produse de conservare a lemnului, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă. (3) Norvegia a fost desemnată ca stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 8 septembrie 2008, raportul auto- rității competente, însoțit de o recomandare, în confor- mitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regula- mentul (CE) nr. 1451/2007. (4)  Raportul autorității competente a fost analizat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 16 decembrie 2010. (5)  Din evaluările efectuate, reiese că produsele biocide folosite pentru conservarea lemnului care conţin substanța  4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă  ar putea îndeplini cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun ca substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă să fie inclusă în anexa I la directiva respectivă. () JOL 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (6) Nu au fost evaluate toate utilizările posibile la nivelul Uniunii. Prin urmare, este oportun ca statele membre să evalueze utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii şi, în momentul acordării autorizațiilor pentru produse, să se asipure că se iau măsuri corespunzătoare sau că se impun condiții specifice în vederea reducerii riscurilor identi- ficate până la un nivel acceptabil. Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea oamenilor, este oportun să se dispună stabilirea de proceduri operaționale sigure pentru produsele autorizate pentru utilizarea industrială sau profesională şi ca produsele respective să fie folosite cu echipament indi- vidual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produselor că riscurile pentru utilizatorii industriali sau profesionişti pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. Având în vedere riscurile identificate pentru comparti- mentele acvatic și terestru, este oportun să se dispună ca lemnul proaspăt tratat să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit și|sau pe o suprafață dură imper- meabilă și ca eventualele pierderi rezultate din aplicarea produselor folosite pentru conservarea lemnului şi care conțin substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă să fie recuperate pentru a fi reutilizate sau eliminate. Au fost identificate riscuri inacceptabile pentru mediu în diverse scenarii de utilizare internă a lemnului tratat neacoperit şi care nu se află în contact cu solul, care este fie expus în permanență intemperiilor, fie protejat de intemperii, dar care este udat în mod frecvent [clasa de utilizare 3, astfel cum este definită de către OCDE (3)] şi a lemnului tratat care se află în contact cu apa dulce [clasa de utilizare 4b, astfel cum este definită de către OCDE ($)]. Prin urmare, este necesar să se dispună ca produsele să nu fie autorizate pentru tratarea lemnului destinat utilizărilor menționate, cu excepţia cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsul respectă atât cerințele articolului 5 din Directiva 98/8/CE, cât și ale anexei VI la aceasta, dacă este necesar prin aplicarea măsurilor corespunzătoare de reducere a riscurilor. (') Seria de documente ale OCDE privind scenariile de emisii, numărul 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, partea 2, p. 64. ( Ibid.