L 208/8 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.8.2012 DIRECTIVE DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2012/21/JUE A COMISIEI din 2 august 2012 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II și III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (!), în special articolul 8 alineatul (2), după consultarea Comitetului ştiințific pentru siguranța consumatorilor, întrucât: (1) În urma publicării în 2001 a unui studiu științific intitulat Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk (Utilizarea vopselelor de păr permanente şi riscul de cancer al vezicii urinare), Comitetul ştiințific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit ulterior cu Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (denumit în continuare „CSPC”) în temeiul Deciziei 2004/210JCE a Comisiei (), a ajuns la concluzia că riscurile posibile constituie o sursă de îngrijorare. CSPC a recomandat Comisiei să ia noi măsuri pentru a controla utilizarea substanțelor colorante pentru păr. CSPC a recomandat, în continuare, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor colorante pentru păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei geno- toxicități sau mutagenicități a produselor colorante pentru păr. În urma avizelor CSPC, Comisia a convenit cu statele membre şși părţile interesate asupra unei strategii generale de reglementare a substanțelor folosite în produsele colorante pentru păr, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date ştiințifice actualizate privind siguranța substanțelor colorante pentru păr, în scopul evaluării riscurilor de către CSPC. CSPC, înlocuit ulterior de Comitetul ştiințific pentru siguranța  consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) în temeiul Deciziei 2008/721/CE a Comisiei din 5 august 2008 de instituire a unei structuri consul- tative compuse din comitete ştiințifice şi experți în domeniul siguranței consumatorilor, al sănătăţii publice şi al mediului şi de abrogare a Deciziei 2004/210/CE (?), 262, 27.9.1976, p. 169. JOL JO L 66, 4.3.2004, p. 45. JOL 241, 10.9.2008, p. 21. (6) a evaluat siguranța substanțelor individuale pentru care industria a prezentat dosare actualizate. Ultimul pas al strategiei de evaluare a siguranței a fost să se evalueze riscurile posibile pentru sănătatea consuma- torilor ca urmare a produșilor de reacție formați de substanţele oxidante utilizate în vopselele pentru păr, în timpul procesului de vopsire a părului. Pe baza datelor disponibile în prezent, CSSC nu a găsit în avizul său din 21 septembrie 2010 niciun motiv de îngrijorare major privind genotoxicitatea și carcinogenitatea vopselelor de păr şi a produşilor de reacție ai acestora, utilizați în prezent în UE. Ținând cont de evaluarea riscurilor datelor privind siguranța prezentate şi avizele finale emise de CSSC cu privire la siguranța substanțelor individuale şi a produşilor de reacție, este necesar să se includă în partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE 24 de vopsele pentru păr evaluate, care nu sunt reglementate de Directiva 76/768/CEE. Substanţele Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine şi HC Red No. 10 + HC Red No. 11 au fost autorizate provizoriu pentru utilizarea în produsele colorante pentru păr până la 31 decembrie 2011, fiind supuse restricțiilor şi condițiilor stabilite la rubricile 10 și 50 din partea 2 a anexei III la Directiva 76/768/CEE. Pe baza avizelor finale ale CSSC în ceea ce priveşte siguranța acestora, substanțele Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine și HC Red No. 10 + HC Red No. 11 pot fi considerate sigure pentru utilizarea în produsele colorante pentru păr și pot fi enumerate în partea 1 a anexei III la Directiva 76|768/CEE. Ca urmare a evaluării CSSC privind substanţele 1- Naphthol și Resorcinol enumerate în partea 1 a anexei III la Directiva 76/768/CEE, concentrațiile maxime auto- rizate ale acestor substanțe în produsele cosmetice finite ar trebui modificate. În ceea ce priveşte substanța HC Red No. 16, CSSC a declarat în avizul său din 14 decembrie 2010 că, pe baza marjei de siguranță scăzute pentru utilizarea, atât în formulele colorante pentru păr oxidante, cât și în cele neoxidante, substanța HC Red No. 16 reprezintă un risc la adresa sănătăţii consumatorilor. Prin urmare, substanța HC Red No. 16 ar trebui inclusă în anexa II la Directiva 76/768/CEE.