30.6.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 171/13 DECIZII DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 28 iunie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic MON 87701 * MON 389788 (MON-877601-2 * MON-89788-1) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2012) 4312) (Numai textele în limbile franceză și neerlandeză sunt autentice) (Text cu relevanță pentru SEE) (2012/347|UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla- mentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic (!), în special articolul 7 alineatul (3) şi articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) U) () JO JO La 14 august 2009, Monsanto Europe SA a prezentat autorității competente din Țările de Jos, în conformitate cu articolele 5 şi 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, o cerere de introducere pe piață a produselor şi ingredientelor alimentare și a furajelor care conţin, constau în sau sunt fabricate din soia MON 87701 x MON 89788 (denumită în continuare „cererea”). Cererea se referă, de asemeneca, la introducerea pe piață de soia MON 87701 x MON 89788 astfel cum este prezentă în produse, altele decât cele alimentare şi furajele, care conțin sau constau în soia MON 87701 x MON 89788, având aceleași utilizări ca orice alt soi de soia, cu excepția cultivării. În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile soli- citate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a orga- nismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (?), precum şi informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în confor- mitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. Cererea cuprinde, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în confor- mitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE. L 268, 18.10.2003, p. 1. L 106, 17.4.2001, p. 1. (4) (6) La 15 februarie 2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Aceasta a considerat că soia MON 87701 x MON 89788, astfel cum este descrisă în cerere, este la fel de sigură ca şi omoloaga sa nemodificată genetic în ceea ce priveşte efectele sale potențiale asupra sănătății umane şi animale sau asupra mediului (?). În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările şi problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi la articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv. În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor. Având în vedere considerațiile de mai sus, ar trebui acordată autorizația pentru soia MON 87701 x MON 89788 şi pentru toate produsele care conțin sau constau în aceasta și pentru produsele alimentare şi furajele fabricate din aceasta, astfel cum se descrie în cerere (denumite în continuare „produsele”). Alte produse decât cele alimentare şi furajele produse din soia MON 87701 x MON 89788 nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 și nu sunt vizate de prezenta autorizație. Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui organism modificat genetic (denumit în continuare „OMG”), astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genctic (*). (*) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2009-00761 () JO L 10, 16.1.2004, p. 5.