9.3.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 62/19 DIRECTIVE DIRECTIVA 2011/32/UE A COMISIEI din 8 martie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței isoxaben ca substanță activă şi de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000() şi (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a ctapei a treia a programului de lucru menţionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include substanța isoxaben. În conformitate cu articolul 1le din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul şi-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecinţă, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin aceste substanțe (*) a fost adoptată privind neincluderea substanței isoxaben. În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare şi a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (?). 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 23. 333, 11.12.2008, p. 11. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JOoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. () JOL () JoL (4) Cererea a fost transmisă Suediei, desemnat stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Termenul pentru procedura accelerată a fost respectat. Specificațiile substanței active și utilizările indicate sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea respectivă respectă, de asemenea, cerințele de fond şi de procedură restante menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008. Suedia a evaluat informațiile suplimentare transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar. Raportul respectiv a fost comunicat Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare  „autoritatea”) și Comisiei, la data de 20 noiembrie 2009. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solicitantului pentru observaţii, pe care le-a transmis Comisiei. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regula- mentul (CE) nr. 33/2008 şi la solicitarea Comisiei, la data de 27 august 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la isoxaben (). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar şi concluzia autorităţii au fost reexaminate de către statele membre şi Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală și au fost finalizate la 28 ianuarie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței isoxaben. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecţie a plantelor care conțin isoxaben pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şși precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este adecvată includerea în anexa I a substanței isoxaben, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizaţiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate. (*) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance isoxaben (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active isoxaben). EFSA Journal 2010; 8(9):1714. [83 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1714. Document disponibil la adresa: www. efsa.europa.eu/efsajournal.htm.