21.6.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 160/25 DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 18 iunie 2012 de aprobare a restricționărilor unor autorizări de produse biocide care conțin difetialonă notificate de Suedia în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8[CE a Parlamentului European și a Consiliului [notificată cu numărul C(2012) 4027] (Numai textul în limba suedeză este autentic) (2012/318/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 4 alineatul (4), întrucât: U) () JO JO Anexa I la Directiva 98/8/CE conține lista substanțelor active aprobate la nivelul Uniunii pentru includerea în produsele biocide. Substanța activă difetialonă a fost aprobată pentru includerea în produse care aparțin tipului de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE, prin Directiva 2007/69/CE a Comisiei din 29 noiembrie 2007 de modi- ficare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea difetialonei ca substanță activă în anexa I la directivă (). Difetialona este un rodenticid anticoagulant cunoscut ca prezentând riscuri în cazul incidentelor în care sunt implicați copii, precum şi riscuri pentru animale şi mediu. A fost identificată ca având un caracter potențial persistent, bioacumulativ şși toxic (,„PBT”) sau foarte persistent şi foarte bioacumulativ („vPvB”). Din motive de sănătate publică și igienă, s-a considerat totuși că este justificată includerea difetialonei și a altor rodenticide anticoagulante în anexa I la Directiva 98/8JCE, permițând astfel statelor membre să autorizeze produsele pe bază de difetialonă. Totuşi, Directiva 2007/69/CE obligă statele membre să se asigure, atunci când autorizează produse care conţin difetialonă, că sunt reduse la minimum atât expunerea primară, cât şi expunerea secundară a persoanelor, a animalelor nevizate și a mediului, prin luarea în calcul și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de atenuare a riscurilor. L 123, 24.4.1998, p. 1. L 312, 30.11.2007, p. 23. (4) Concluzia evaluării ştiințifice care a dus la adoptarea Directivei 2007/69/CE a fost că cele mai semnificative reduceri ale expunerii la difetialonă şi ale riscurilor repre- zentate de difetialonă se realizează prin restricționarea utilizării acestei substanțe la campanii de tratare cu durată limitată, prin limitarea accesului la momeală al animalelor nevizate şi prin îndepărtarea momelilor neuti- lizate și a rozătoarelor moarte şi muribunde în timpul campaniilor bazate pe momeli, pentru a minimiza posi- bilitățile de expunere primară sau secundară a animalelor nevizate. De asemenea, o concluzie a evaluării a fost că doar utilizatorii profesionişti ar putea urma astfel de instrucțiuni. Prin urmare, măsurile de atenuare a riscurilor menționate de Directiva 2007/69/CE includ restricționarea în mod exclusiv la utilizarea profesională. În conformitate cu articolul 8 din Directiva 98/8|CE, societatea LiphaTech S.A.S. („solicitantul) a depus o cerere în Regatul Unit pentru autorizarea a opt roden- ticide care conțin difetialonă („produsele”). Denumirile produselor şi numerele de referință din Registrul produselor biocide (,„R4BP”) sunt indicate în anexa la prezenta decizie. Regatul Unit a acordat autorizațiile la 20 aprilie 2011 (Generation Pat), la 26 aprilie 2011 (Generation Block) și la 27 aprilie 2011 (Generation GrainTech și Rodilon Trio) („primele autorizații”). Produsele au fost autorizate cu restricții pentru a se garanta că au fost îndeplinite în Regatul Unit condițiile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Restricțiile respective nu au inclus o restricționare la utilizatori profesioniști formați și auto- rizați. La 9 iunie 2011, solicitantul a depus o cerere completă în Suedia pentru recunoaşterea reciprocă a primelor auto- rizații ale produselor. În cazul produselor cu denumirile suedeze Rodilon Block, Rodilon Trio și Rodilon Paste, cererile au fost restricționate la autorizarea exclusiv pentru utilizare profesională. La 11 octombrie 2011, Suedia a notificat Comisiei, celorlalte state membre şi solicitantului propunerea sa de restricționare a primelor autorizații în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8/CE. Suedia a propus impunerea unei restricții asupra produ- selor, astfel încât acestea să fie utilizate doar de profe- sioniști formați şi autorizați.