L 119/4 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 7.5.2011 REGULAMENTUL (UE) NR. 440/2011 AL COMISIEI din 6 mai 2011 privind autorizarea şi refuzul autorizării anumitor mențiuni de sănătate formulate pentru alimente și care se referă la dezvoltarea și sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parla- mentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (!), în special articolul 17 alineatul (3), întrucât: În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, menţiunile de sănătate formulate pentru alimente sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă a mențiunilor autorizate. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar auto- rității naționale competente a unui stat membru. Auto- ritatea națională competentă înaintează cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”. După primirea unei cereri, autoritatea informează fără întârziere celelalte state membre și Comisia și emite un aviz cu privirea la mențiunea de sănătate în cauză. Comisia trebuie să ia o decizie cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate. Orice decizie de modificare a listelor mențiunilor de sănătate autorizate conține informațiile menţionate la articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 inclusiv, printre altele și după caz, condiții specifice de utilizare. Cele opt avize la care se face trimitere în prezentul regu- lament se referă la cereri privind menţiuni de sănătate referitoare la efectele acizilor graşi esențiali asupra () JO L 404, 30.12.2005, p. 9. dezvoltării și sănătății copiilor, în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006. Ca urmare a trei cereri din partea Mead Johnson & Company, transmise la 19 ianuarie 2008 în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și prin care se solicită protecția datelor care fac obiectul unor drepturi de proprietate pentru nouăsprezece studii, autorității i s-a solicitat să formuleze trei avize cu privire la mențiuni de sănătate referitoare la efectele acidului docosahexaenoic (ADH) și ale acidului arahidonic (AAR) asupra dezvoltării vederii (întrebările nr. EFSA-Q-2008-211 (), EFSA-Q-2008- 688 (*) şi EFSA-Q-2008-689 (*)). Menţiunile de sănătate propuse de solicitant au fost formulate, respectiv, după cum urmează: „ADH și AAR contribuie la dezvoltarea optimă a vederii sugarilor şi copiilor de vârstă mică”, „LipilE contribuie la dezvoltarea optimă a vederii sugarilor şi copiilor de vârstă mică” și „Enfamil& Premium contribuie la dezvoltarea optimă a vederii sugarilor”. Lipil& și EnfamilE Premium, astfel cum a afirmat solicitantul, conțin ADH şi AAR într-o anumită concentrație şi proporție. Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizele sale primite de Comisie la 13 februarie 2009 şi, respectiv, la 23 martie 2009 că s-a stabilit o relaţie cauză-efect între consumul de preparate pentru sugari şi preparate de continuare suplimentate cu ADH și dezvoltarea vederii la sugari, fie alăptaţi până la înțărcare, fie hrăniți de la naştere și până la înțărcare cu un preparat îmbogățit cu ADH conținând 0,3% acizi grași sub formă de ADH. Autoritatea a menționat că nu ar fi putut ajunge la această concluzie fără a lua în considerare şapte studii cu privire la care solicitantul a pretins că fac obiectul unor drepturi de proprietate. În continuare, autoritatea a concluzionat că nu se stabilise o relație cauză-efect între consumul de AAR şi efectul menționat. În răspunsurile autorității din 3 septembrie 2009 la observațiile primite în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și din 3 decembrie 2009 la solicitarea de aviz a Comisiei privind, între altele, cererile menționate în întrebările nr. EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 și EFSA-Q- 2008-689, s-a concluzionat că efectul menționat ar () The EFSA Journal (2009), 1003, 1-8. (?) The EFSA Journal (2009), 941, 1-14. (“) The EFSA Journal (2009), 1004, 1-8.