22.12.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 341/63 DECIZIA COMISIEI din 20 decembrie 2011 de modificare a Deciziei 2002/364/CE privind specificațiile tehnice comune ale dispozitivelor medicale pentru diagnosticare in vitro [notificată cu numărul C(2011) 9398] (Text cu relevanță pentru SEE) (2011/869/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (!), în special articolul 5 alineatul (3) al doilea paragraf, întrucât: (1) Specificațiile tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro sunt stabilite prin Decizia 2002/364/CE a Comisiei (). (2) În interesul sănătății publice este oportun, în limita posi- bilităților, să se elaboreze specificații tehnice comune pentru dispozitivele enumerate în lista A din anexa II la Directiva 98/79/CE. (3) La lista A din anexa II la Directiva 98/79/CE s-au adăugat, prin Directiva 2011/100JUE a Comisiei (?), teste Varianta bolii Creutzfeldt-Jakob (vCJD) pentru scree- ningul sângelui, diagnostic și confirmare. ( Ținând cont de situația actuală și de cunoştințele ştiințifice actuale privind varianta bolii Creutzfeldt- Jakob, se pot elabora specificații tehnice comune pentru testele vCJD pentru screeningul sângelui. () JO L 331, 7.12.1998, p. 1. () JO L 131, 16.5.2002, p. 17. () A se vedea pagina 50 din prezentul Jurnal Oficial. (5) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului înființat prin articolul 6 alineatul (2) din Directiva 90/385/CEE a Consiliului (*) și menționate la articolul 7 alineatul (1) din Directiva 98/79/CE, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexa la Decizia 2002/364/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se aplică de la 1 iulie 2012. Totuși, statele membre permit fabricanților să aplice cerințele stabilite în anexă înainte de data stabilită în primul paragraf al acestui articol. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 20 decembrie 2011. Pentru Comisie John DALLU Membru al Comisiei (“) JO L 189, 20.7.1990, p. 17.