L 344/64 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 28.12.2011 DECIZIA COMISIEI din 22 decembrie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic Btl1xMIR604xGA21 (SYN-BTO11-1xSYN-IR604-5xMON-B0921-9) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2011) 9536] (Numai textul în limba franceză este autentic) (Text cu relevanță pentru SEE) (2011/894/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic ()), în special articolul 7 alineatul (3) şși articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) 0) () La 31 martie 2008, Syngenta Seeds S.A.S. a prezentat autorităților competente din Regatul Unit o cerere, în conformitate cu articolele 5 şși 17 din Regulamentul (CE) nr.1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor şi ingredientelor alimentare şi a furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb Bt11xMIR604xGA21 (denumită în continuare „cererea”). Cererea se referă și la introducerea pe piață a produselor, altele decât alimentele și furajele, care conțin sau constau în porumb Btl1xMIR604xGA21, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile soli- citate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a orga- nismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE () a Consiliului, precum și informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în confor- mitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. Cererea cuprinde, de asemenca, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în confor- mitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE. La 15 iunie 2010, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolul 6 și articolul 18 din Regulamentul (CE) nr.1829/2003. Aceasta a considerat că porumbul Btl1xMIR604xGA21 este la fel de sigur ca şi omologul său nemodificat genetic EMIESE-1 în ceea ce priveşte efectele sale potențiale asupra sănătății L 268, 18.10.2003, p. 1. L 106, 17.4.2001, p. 1. umane și animale sau asupra mediului. Prin urmare, aceasta a concluzionat că este puțin probabil ca intro- ducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din porumb Btl1xMIR604xGA21, astfel cum sunt descrise în cerere („produsele”), să determine efecte adverse asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului în cadrul utilizărilor prevăzute (3). În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările şi problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naţionale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv. În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor. Având în vedere cele de mai sus, autorizația pentru produsele respective ar trebui acordată. Trebuie alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu  dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (?). Pe baza avizului emis de EFSA, pentru alimentele, ingre- dientele alimentare şi furajele care conțin, constau în sau sunt produse din porumb Btl1xMIR604xGA21, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.1829/2003. Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea furajelor care conțin sau constau în OMG- uri şi a altor produse decât cele alimentare şși furajele, care conțin sau constau în OMG-uri pentru care se solicită autorizaţia, trebuie completată cu o indicaţie clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare. (') http:/|registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2010-00834 ( JO L 10, 16.1.2004, p. 5.