L 161/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.6.2010 DIRECTIVE DIRECTIVA 2010/42[UE A COMISIEI din 28 iunie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii FEN 560 (pudră din semințe de schinduf) ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Franța a primit la 24 iunie 2003 o solicitare din partea societății Socict€ occitane de fabrications et de technologie în vederea includerii substanței active FEN 560 (denumită, de asemenea, schinduf sau pudră din semințe de schinduf) în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2004/131/CE a Comisiei (*) a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexa II și anexa III la Directiva 91/414|CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și a mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şși (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 18 februarie 2005, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei revizuiri inter pares de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) sub forma concluziei EFSA privind revizuirea inter pares a riscului de pesticid prezentat de substanța activă pudră din semințe de schinduf (FEN 560) din 18 decembrie 2009 (3. () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 37, 10.2.2004, p. 34. (*) The EFSA Journal (2010) 8(1):1448, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN 560) [Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului de pesticid prezentat de substanța activă pudră din semințe de schinduf (FEN 560)]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. Disponibil online la adresa www.efsa.europa.eu (4) Raportul în cauză a fost revizuit de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală și a fost finalizat la 11 mai 2010 sub forma unui raport de analiză al Comisiei pentru FEN 560 (pudră din semințe de schinduf). Conform diferitelor examinări efectuate, se poate considera că produsele de protecție a plantelor care conțin FEN 560 (pudră din semințe de schinduf) înde- plinesc, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şi articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi precizate în rapoartele de examinare ale Comisiei. Prin urmare, este necesar să se înscrie FEN 560 (pudră din semințe de schinduf) în anexa I la directiva menționată, în scopul de a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă vor putea fi eliberate în conformitate cu dispo- zițiile directivei menționate. Fără a aduce atingere obligațiilor descrise în Directiva 91/414/CEE, ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa 1, statele membre ar trebui să dispună de o perioadă de șase luni de la includerea substanţei pentru a revizui autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin FEN 560 (pudră din semințe de schindufl) pentru a se asigura că sunt îndeplinite cerințele prevăzute în  Directiva 91/414/CEE, în special la articolul 13, precum și condițiile relevante din anexa l. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații complete, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE. Prin derogare de la termenul final menţionat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea şi evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa |IIl, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme menționate în Directiva 91/414/CEE. Prin urmare, este necesar ca Directiva 91/414/CEE să fie modificată în consecință. Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală,