6.7.2010 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 170/39 DECIZIA COMISIEI din 2 iulie 2010 privind cerințele de siguranță care trebuie îndeplinite de standardele europene pentru anumite produse utilizate în spațiul destinat somnului copiilor în temeiul Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2010/376/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (!, în special articolul 4 alineatul (1) litera (a), întrucât: (1) Directiva 2001/95/CE prevede ca standardele europene să fie stabilite de organismele europene de standardizare. Aceste standarde ar trebui să garanteze că produsele înde- plinesc cerința generală de siguranță prevăzută de directivă. În temeiul Directivei 2001/95/CE, un produs este considerat sigur, în ceea ce priveşte riscurile și categoriile de riscuri reglementate de standardele naționale, atunci când este în conformitate cu standardele naționale voluntare de transpunere a standardelor europene. În 2006, Comisia Europeană a comandat un studiu (2) de evaluare a siguranței unor articole de îngrijire a copilului utilizate în mod obişnuit pentru sugari şi copii cu vârste cuprinse între 0 și 5 ani. Studiul a fost efectuat în cooperare cu autoritățile naționale, organisme naţionale din domeniul standardizării, asociații ale consumatorilor, organizații din domeniul siguranței produselor, agenţi economici şi laboratoare de testare. Pentru produsele menționate, studiul a colectat statistici privind accidentele și rănirile din Uniunea Europeană şi din întreaga lume şi a efectuat o evaluare exhaustivă a riscurilor, bazată pe identificarea principalelor pericole şi pe evaluarea scenariilor de expunere. În scopul continuării studiului, s-au ales cinci tipuri de produse care au fost evaluate în cadrul studiului și care se regăsesc în mod regulat în spațiul destinat somnului nou- născuților și al copiilor mici. Acestea sunt saltelele de pat pentru copii, apărătoarele laterale pentru patul copiilor, paturile suspendate pentru sugari, plăpumile pentru copii şi sacii de dormit pentru copii. Nou-născuţii dorm, în medie, cel puțin 16 ore pe zi, iar copiii cu vârste cuprinse între 3 și 5 ani dorm apro- ximativ 11-13 ore pe zi. Incuzând perioadele de veghe, sugarii și copiii mici petrec, pe parcursul primilor cinci ani din viaţă, cel puţin jumătate de zi () JO L 11, 15.1.2002, p. 4. (?) http:/ec.europa.eu/consumers|safety/projects|ongoing-projects_en. htmttproject_results sau chiar mai mult în spațiul destinat somnului. Produsele care se află în spațiul destinat somnului trebuie să prezinte siguranță deoarece acesta este spațiul în care sugarii şi copiii mici sunt lăsaţi, de obicei, fără supraveghere pe parcursul unor perioade îndelungate în timpul zilei și al nopții. Conform Bazei de date europene privind rănirile (IDB), între 2005 și 2007, în Uniunea Europeană s-au produs 17 000 de accidente în care au fost implicați copii între 0 și 4 ani aflați în pat (). Conform Comisiei pentru siguranța produselor de consum din SUA (CPSC), în fiecare an din ce în ce mai mulți sugari mor ca urmare a unor accidente care implică paturile pentru copii şi produsele auxiliare acestora, astfel de accidente fiind mai numeroase decât cele provocate de orice alt produs de îngrijire a copilului (*). Unele modele de apărătoare laterale pentru patul copiilor şi de saci de dormit pentru copii au fost notificate prin sistemul european de avertizare rapidă RAPEX drept produse care prezintă riscul sufocării şi al înecării și au fost, prin urmare, retrase sau rechemate de pe piață. În 1992, Comisia franceză pentru siguranța consumatorilor a recomandat efectuarea unor acţiuni de informare a consumatorilor şi de îmbunătățire a siguranței prezentate de plăpumile pentru copii, având în vedere riscul infla- mabilității, al supraîncălzirii şi al sufocării (). În 2002, 2007 şi 2008, CPSC din SUA a decis rechemarea de pe piaţă a unor modele de saltele de pat pentru copii din pricina pericolelor de imobilizare și ca urmare a unor afirmații nefondate (*). În cazul în care nu prezintă siguranță sau nu sunt însoţite de avertismentele de securitate esențiale, apărătoare laterale pentru patul copiilor, saltelele şși plăpumile pentru copii pot crește incidența sindromului morții subite a sugarului (SMSS) din cauza riscului supra- încălzirii și al asfixierii (7). (*) Date IDB privind toate tipurile de leziuni, 2005-2007. (*) Nursery product-related injuries and deaths among children under the age of five („Leziuni cauzate de produse de îngrijire a sugarilor şi decese în rândul copiilor sub cinci ani”), în CPSC, februarie 2009. () http:/|www.securiteconso.org/article195.html (*) http:/|www.cpsc.gov/cgi-bin/prod.aspx () Environment of infants during sleep and risk of sudden infant death („Sp ațiul destinat somnului sugarilor și riscul morții subite a sugarului”), British Medical Journal, 1996; Changing concepts of SIDS: implications for infant sleeping environment and sleep position („Concepte în schimbare cu privire la SMSS: implicații pentru spațiul destinat somnului sugarilor și pentru poziția de dormit a acestora”), American Academy of Paediatrics, martie 2000; Sleep Environment and the risk of sudden Infant death in an urban population („Spațiul destinat somnului și riscul morţii subite a sugarului în rândul populației din mediul urban”), American Academy of Paediatrics, mai 2003; http:/|www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/legislation/pol/bumper-bordure-eng. php