28.12.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 344/59 DECIZIA COMISIEI din 22 decembrie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conţin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic BtllxMIR604 (SYN-BTO11-1xSYN-IR604-5) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului [notificată cu numărul C(2011) 9535] (Numai textul în limba franceză este autentic) (Text cu relevanță pentru SEE) (2011/893/UE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla- mentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic (!), în special articolul 7 alineatul (3) şi articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) U) () JO JO La 31 octombrie 2007, Syngenta Seeds S.A.S. a prezentat autorității competente din Regatul Unit o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor şi ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb Bt11xMIR604 (denumită în continuare „cererea”). Cererea se referă şi la introducerea pe piață a produselor, altele decât alimentele şi furajele, care conțin sau constau în porumb Bt11xMIR604, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5) şi cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele şi informațiile soli- citate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a orga- nismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE () a Consiliului, precum şi informații și concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în confor- mitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. Cererea cuprinde, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în confor- mitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE. La 18 mai 2010, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolul 6 şi articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. L 268, 18.10.2003, p. 1. L 106, 17.4.2001, p. 1. Aceasta a considerat că porumbul Btl1xMIR604 este la fel de sigur ca şi omologul său nemodificat genetic în ceea ce priveşte efectele sale potențiale asupra sănătății umane şi animale sau asupra mediului. Prin urmare, aceasta a concluzionat că este puţin probabil ca intro- ducerea pe piață a produselor care conţin, constau în sau sunt produse din porumb Bt11xMIR604, astfel cum sunt descrise în cerere („produsele”), să determine efecte adverse asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului în cadrul utilizărilor prevăzute (?). În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările şi problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv. În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor. Având în vedere considerațiile de mai sus, autorizația pentru produsele în cauză ar trebui acordată. Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genctic (*). Pe baza avizului emis de EFSA, pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare şși furajele care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb Bt11xMIR604 nu par a fi necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate (*) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2010-00833 () JO L 10, 16.1.2004, p. 5.