13.3.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 757 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 221/2012 AL COMISIEI din 14 martie 2012 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța closantel (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parla- mentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului şi de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17, având în vedere avizul Agenţiei Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, întrucât: (1) Ar trebui stabilită, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obţin alimente sau în produse biocide folosite în zootehnie. (2) Substanţele farmacologic active și clasificarea acestora în funcţie de LMR-urile din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (?). (3) Substanţa closantel este în prezent inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru bovine şi ovine în ceea ce priveşte muşchii, țesutul adipos, ficatul şi rinichii, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman. () JO L 152, 16.6.2009, p. 11. () JO L 15, 20.1.2010, p. 1. (4) Irlanda a înaintat Agenţiei Europene pentru Medicamente o cerere de emitere a unui aviz privind extrapolarea rubricii existente pentru closantelul aplicabil laptelui provenind de la bovine şi ovine. (5)  Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a reco- mandat stabilirea unei LMR provizorii pentru closantelul aplicabil laptelui provenind de la bovine şi ovine şi eliminarea mențiunii „A nu se utiliza la animalele de la care se obţine lapte destinat consumului uman”. (6) Prin urmare, rubrica rezervată substanţei closantel în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată pentru a include LMR provizorie recomandată pentru laptele provenind de la bovine şi ovine și pentru a elimina mențiunea „A nu se utiliza la animalele de la care se obţine lapte destinat consumului uman”. LMR provizorie stabilită în tabelul respectiv pentru closantel ar trebui să expire la 1 ianuarie 2014. CMV a recomandat o perioadă de doi ani pentru a permite finalizarea studiilor ştiințifice necesare pentru a răspunde la lista de întrebări adresate Irlandei de către CMV. (7) Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventualele măsuri necesare pentru a se conforma LMR-urilor nou stabilite. (83) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medi- camente de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în confor- mitate cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 14 mai 2012.