L 190/50 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.7.2011 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 706/2011 AL COMISIEI din 20 iulie 2011 de aprobare a substanței active profoxidim, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr.1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consi- liului (/), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) trebuie să se aplice substanțelor active pentru care s-a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare. Pentru profoxidim condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr.1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 1999/43/CE a Comisiei (). În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 2 aprilie 1998, Spania a primit din partea societății BASF SE o cerere de înscriere a substanței active profoxidim în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 1999/43/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute de anexa II şi anexa III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și a mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 28 martie 2001, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Statele membre şi Comisia au reexaminat proiectul de raport de evaluare referitor la profoxidim în cadrul Comi- tetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală. Această reexaminare a fost încheiată la 17 iunie 2011 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța profoxidim. Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin profoxidim să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la 309, 24.11.2009, p. 1. JOL JO L 230, 19.8.1991, p. 1. JOL 14, 19.1.1999, p. 30. ( 6 JO O articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat să se aprobe substanța profoxidim. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Regula- mentul (CE) nr.1107/2009, ca urmare a aprobării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ar trebui să se aplice, cu toate acestea, următoarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după aprobare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin profoxidim. Statele membre ar trebui, după caz, să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă o perioadă mai lungă pentru prezentarea şi evaluarea actualizărilor din întregul dosar prevăzut în anexa III, astfel cum se prevede în Directiva 91/414/CEE, ale fiecărui produs de protecţie a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. Experiența dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr.3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor de protecție a plantelor (*) a arătat că pot interveni dificultăți de interpretare a obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă titularul unei auto- rizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva menționată anterior. Cu toate acestea, această clarificare nu impune nicio nouă obligație statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele care au fost adoptate până în prezent de modificare a anexei I la directiva menționată sau cu regulamentele de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regula- mentul (CE) nr.1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr.1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte lista de substanțe active aprobate (*) ar trebui să fie modificată în consecință. L 366, 15.12.1992, p. 10. L 153, 11.6.2011, p. 1.