L 196/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 28.7.2011 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 740/2011 AL COMISIEI din 27 iulie 2011 de aprobare a substanței active bispiribac, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consi- liului (!), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1) În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) trebuie să se aplice substanțelor active pentru care s-a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare. Pentru bispiribac, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2003/305/CE a Comisiei (). În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, ltalia a primit la 26 februarie 2002 o cerere din partea societății Bayer CropScience pentru includerea substanței active bispiribac (denumită, de asemenea, bispiribac de sodiu în conformitate cu forma sub care substanța activă este prezentă în formula reprezentativă pe care se bazează dosarul) în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2003/305|CE a Comisiei a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta îndeplineşte, în principiu, cerințele privind datele şi informațiile prevăzute de anexa II şi anexa III la Directiva 91/414/CEE. Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și a mediului au fost evaluate pentru utilizările propuse de solicitant, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE. La l august 2003, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat inter pares de către statele membre şși de către Autoritatea 309, 24.11.2009, p. 1. JOL JO L 230, 19.8.1991, p. 1. JOL 112, 6.5.2003, p. 10. Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) sub forma concluziei EFSA privind reexaminarea inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active bispiribac la data de 12 iulie 2010 (%. Raportul în cauză a fost revizuit de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar şi sănătatea animală şi a fost finalizat la data de 17 iunie 2011 sub forma unui raport de reexaminare al Comisiei privind substanța bispiribac. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecţie a plantelor care conțin bispiribac pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este indicat să se aprobe substanța bispiribac. Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute de Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009, ca urmare a aprobării, luând în considerare situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 următoarele ar trebui, cu toate acestea, să se aplice. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de şase luni după aprobare pentru a reexamina autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bispiribac. Statele membre ar trebui, după caz, să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă o perioadă mai lungă pentru prezentarea şi evaluarea actualizărilor din întregul dosar prevăzut în anexa III, astfel cum se prevede în Directiva 91/414/CEE, ale fiecărui produs de protecţie a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme. Experiența dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor de protecție a plantelor (') a arătat că pot (“) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active bispiribac) (în lipsa unor dispoziții contrare, toate datele evaluate se referă la varianta bispiribac de sodiu) adresa: www.efsa.europa.eu doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Document disponibil la (*) JO L 366, 15.12.1992, p. 10.