17.8.2012 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 219/15 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 746/2012 AL COMISIEI din 16 august 2012 de autorizare a substanței active Adoxophyes orana granulovirus, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliu- lui (), în special articolul 13 alineatul (2) şi articolul 78 alineatul (2), întrucât: (1)  În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (?) se aplică, în ceea ce priveşte procedura şi condițiile de autorizare, substanţelor active pentru care s- a adoptat o hotărâre în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Adoxophyes orana granulovirus, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regu- lamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2007/669/CE a Comisiei (?). (2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Germania a primit, la 29 noiembrie 2004, o cerere din partea societății Andermatt Biocontrol GmbH în vederea includerii substanței active Adoxophyes orana granulovirus în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2007/669/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că acesta înde- plineşte, în principiu, cerințele privind datele și infor- mațiile prevăzute în anexele II și II la Directiva 91/414/CEE. (3) Efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane şi animale şi a mediului au fost evaluate, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 13 august 2008, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. (4) Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei evaluări inter pares efectuate de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 4 aprilie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active Adoxophyes orana granulovirus (*). Proiectul de raport de evaluare a fost examinat de !) JO L 309, 24.11.2009, p. 1. ()J () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. (') JO L 274, 18.10.2007, p. 15. (*) The EFSA Journal 2012; 10(4):2654. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală şi a fost finalizat la data de 13 iulie 2012 sub forma unui raport de examinare al Comisiei privind Adoxophyes orana granulovirus. (5)  Din diversele examinări efectuate reiese că este de aşteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Adoxophyes orana granulovirus să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) şi la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utili- zările examinate și detaliate în raportul de examinare al Comisiei. Prin urmare, este adecvat să se autorizeze substanța Adoxophyes orana granulovirus. (6)  Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regula- mentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a autorizării, luând în considerare situația specifică creată de trecerea de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, cu toate acestea, să se aplice urmă- toarele dispoziții. Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin Adoxophyes orana granulovirus. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlo- cuiască sau să retragă autorizațiile. Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea și evaluarea dosarului complet actualizat menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor şi pentru fiecare utilizare preconizată, în confor- mitate cu principiile uniforme. (7)  Experienţa dobândită ca urmare a includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (*) a arătat că pot interveni difi- cultăți în interpretarea obligațiilor titularilor autorizațiilor existente în ceea ce priveşte accesul la informații. Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se clarifice obligațiile statelor membre, în special obligaţia de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Această precizare nu impune însă nicio obligație nouă statelor membre sau titularilor autorizațiilor în raport cu directivele adoptate până în prezent, prin care se modifică anexa I la respectiva directivă, sau cu regulamentele de autorizare a substanțelor active. () JO L 366, 15.12.1992, p. 10.