L 37/60 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 10.2.2012 DIRECTIVE DIRECTIVA 2012/2/UE A COMISIEI din 9 februarie 2012 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru includerea oxidului de cupru (ll), a hidroxidului de cupru (ll) și a carbonatului bazic de cupru ca substanțe active în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) 0) () JO JO Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biocide (?) stabileşte o listă de substanțe active care urmează a fi evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include oxidul de cupru (Il), hidroxidul de cupru (Il) şi carbonatul bazic de cupru în vederea utilizării pentru tipul de produs 8, produse de întreținere a lemnului, definit în anexa V la respectiva directivă. În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, oxidul de cupru (Il), hidroxidul de cupru (I]) și carbonatul bazic de cupru au fost evaluați în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 8. Franța a fost desemnată ca stat membru cu statut de raportor și a înaintat Comisiei o serie de rapoarte elaborate de autoritatea competentă, însoţite de reco- mandări, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, la data de 10 mai 2007 pentru oxidul de cupru (1), la 19 februarie 2008 pentru hidroxidul de cupru (Il) și la 10 mai 2007 și 19 februarie 2008 pentru carbonatul bazic de cupru. Rapoartele autorității competente au fost analizate de statele membre şși de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într- L 123, 24.4.1998, p. 1. L 325, 11.12.2007, p. 3. un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 22 septembrie 2011. Din evaluările efectuate, reiese că produsele biocide utilizate ca produse de întreținere a lemnului şi care conțin oxid de cupru (Il), hidroxid de cupru (I) şi carbonat bazic de cupru ar putea îndeplini cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Se cuvine așadar să se includă oxidul de cupru (Il), hidroxidul de cupru () și carbonatul bazic de cupru în anexa I la prezenta directivă. Nu au fost evaluate toate utilizările posibile la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar să se prevadă obligația statelor membre de a evalua utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru grupele de populație şi compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și de a se asigura, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiţii specifice pentru a reduce riscurile identificate la niveluri acceptabile. Având în vedere riscurile pentru sănătatea umană identi- ficate, este oportun să se dispună stabilirea de proceduri operaționale sigure pentru produsele cu conținut de oxid de cupru (II), hidroxid de cupru (Il) şi carbonat bazic de cupru autorizate pentru utilizarea industrială, precum şi utilizarea produselor respective cu un echipament indi- vidual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produselor că riscurile pentru utilizatorii industriali pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. Hidroxidul de cupru (Il) și carbonatul bazic de cupru au fost totodată evaluate și în vederea aplicării prin imersiune şi, prin urmare, ținând seama de riscurile pentru sănătatea umană identificate, aceste substanțe nu trebuie autorizate în vederea utilizării respective, cu excepția cazului în care se prezintă date care să demonstreze că produsul respectă cerințele articolului 5 şi ale anexei VI, dacă este necesar prin aplicarea măsurilor corespunzătoare de reducere a riscurilor. În ceea ce priveşte oxidul de cupru (l), aplicarea prin imersiune nu a fost evaluată, din cerința menționată la conside- rentul 6 reieşind că produsele pot fi autorizate pentru o astfel de aplicare numai pe baza unei evaluări efectuate de statul membru responsabil cu autorizarea.