L 108/34 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 28.4.2011 DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE 2011/57/UE A COMISIEI din 27 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii fluometuronului ca substanță activă şi de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000 () și (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapelor a doua și a treia ale programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă includea fluometuronul. În conformitate cu articolul 1le din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorii și-au retras sprijinul pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanţe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe (*) a fost adoptată privind neincluderea fluometuronului. În temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorii inițiali (denumiți în continuare „solicitanții”) au prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (*). Cererea a fost transmisă Greciei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura acce- lerată a fost respectată. Specificația substanței active şi utilizările propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond şi de procedură menționate la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008. 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 25. 333, 11.12.2008, p. 11. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. ( JoL () JoL (5) Grecia a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și a elaborat un raport suplimentar. Raportul a fost comunicat Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) şi Comisiei, la 27 ianuarie 2010. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solici- tantului pentru observaţii și a transmis Comisiei obser- vațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la cererea Comisiei, la 14 decembrie 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind fluometuronul (*). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre şi de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind fluometuronul. Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin fluometuron pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate și prezentate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesară includerea fluometuronului în anexa l, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu  dispoziţiile directivei menţionate anterior. Fără a aduce atingere acestei concluzii, este necesar să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul unor condiţii. Prin urmare, este necesar să se ceară solicitanților să transmită informații suplimentare care să confirme proprietățile toxicologice ale metabolitului din plante, acidul trifluoroacetic, şi metodele de analiză pentru monitorizarea fluometu- ronului din aer și a metabolitului din sol, trifluorometi- lanilină, în sol şi în aer. În cazul în care fluometuronul este clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consi- liului (), ca fiind „susceptibil de a provoca cancer”, statele membre în cauză solicită transmiterea de informații suplimentare care să confirme relevanța pentru apele subterane a metaboliților din sol, desmetil- fluometuron și trifluorometilanilină. (“) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluo- meturon (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a 2011;9(1):1958. [54 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1958. Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm substanței  active fluometuron). EFSA  Journal () JO L 353, 31.12.2008, p. 1.