L 40/10 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 14.2.2012 DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI din 10 februarie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din soia modificată genetic A5547-127 (ACS-GMOO6-4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2012) 691] (Numai textul în limba germană este autentic) (Text cu relevanță pentru SEE) (2012/81JUE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parla- mentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic ()), în special articolul 7 alineatul (3) şși articolul 19 alineatul (3), întrucât: (1) La 31 martie 2008, Bayer CropScience AG a prezentat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 şși 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a hranei pentru animale care conțin, constau în sau fabricate din soia A5547-127 (denumită în continuare „cererea”). Cererea se referă, de asemenca, la introducerea pe piață de produse, altele decât cele alimentare şi hrana pentru animale, care conțin sau constau în soia A5547-127, având aceleași utilizări ca orice alt soi de soia, cu excepția cultivării. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5) şi cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea include datele și informațiile solicitate în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deli- berată în mediu a organismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (2), precum și informații şi concluzii privind evaluarea riscului, efectuată în conformitate cu principiile stabilite în anexa II la Directiva 2001/18/CE. Cererea cuprinde, de asemenea, un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE. La 10 mai 2011, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil, în confor- mitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Aceasta a considerat că soiul de soia A5547- 127, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca omologul său nemodificat genetic în ceea ce priveşte efectele sale potențiale asupra sănătății umane şi animale sau asupra mediului (). () JO L 268, 18.10.2003, p. 1. () JO L 106, 17.4.2001, p. 1. (*) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00292 (4) În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările şi problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi la articolul 18 alineatul (4) din regulamentul respectiv. În special, EFSA a concluzionat că, din punct de vedere al compoziției și al caracteristicilor agronomice, soia A5547-127 nu este diferită față de omologul său nemo- dificat genetic și este echivalentă cu soiurile comerciale, cu excepția trăsăturii introduse, şi că, prin urmare, nu este necesar să se efectueze studii ale inocuității produselor alimentare şi a hranei pentru animale integrale asupra animalelor (de exemplu, un studiu toxi- cologic de 90 de zile asupra șobolanilor). În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor. Având în vedere considerațiile de mai sus, ar trebui acordată autorizația pentru produsele care conţin, constau în sau sunt fabricate din soiul de soia A5547- 127, astfel cum este descris în cerere (denumite în continuare „produsele”). Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare şi alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genctic (*). Pe baza avizului emis de EEFSA, se concluzionează că pentru produsele alimentare, ingredientele alimentare şi hrana pentru animale care conțin, sunt compuse sau fabricate din soiul de soia A5547-127, nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea hranei pentru animale care conține sau constă în OMG-uri și a produselor, altele decât cele alimentare și hrana pentru animale, care conţin sau constau în OMG-ul pentru care se solicită autorizația, () JO L 10, 16.1.2004, p. 5.