4.3.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 59/29 DIRECTIVA 2011/23/UE A COMISIEI din 3 martie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii triflumuronului ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: Regulamentele (CE) nr. 451/2000() şi (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menţionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Lista respectivă includea triflumuronul. Prin Decizia 2009/241/CE a Comisiei (),  s-a  hotărât neincluderea  substanţei triflumuron în anexa I la Directiva 91/414/CEE. În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a transmis o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor detaliate de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare şi a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (*). Cererea a fost transmisă ltaliei, care a fost desemnată stat membru  raportor prin Regulamentul  (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura acce- lerată a fost respectată. Specificarea substanței active și utilizările recomandate sunt identice cu cele care au constituit obiectul Deciziei 2009/241/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură de la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008. 230, 19.8.1991, p. 1. 55, 29.2.2000, p. 23. 71, 17.3.2009, p. 59. 15, 18.1.2008, p. 5. () JOL () JOoL () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. () JOL () JoL (4) (5) Italia a evaluat noile informații și date transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar. La data de 5 martie 2010, raportul respectiv a fost transmis Auto- rității Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) şi Comisiei. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre şi solicitantului pentru observaţii și a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, raportul suplimentar a fost reexaminat inter pares de către statele membre și de către autoritate. Autoritatea a prezentat apoi Comisiei, la data de 9 decembrie 2010 (£), concluzia sa referitoare la triflumuron. Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar şi concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar și sănătatea animală şi au fost finalizate la data de 28 ianuarie 2011 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind triflu- muronul. Raportul suplimentar elaborat de statul membru raportor şi noua concluzie emisă de autoritate se concentrează asupra aspectelor care au condus la neincludere. Aceste aspecte se refereau, în special, pe baza informaţiilor disponibile, la faptul că nu s-a demonstrat că expunerea consumatorilor este acceptabilă din cauza lipsei datelor cu privire la natura şi nivelul reziduurilor relevante. De fapt, nu a fost posibil să se realizeze o evaluare a riscurilor acute pentru metabolitul MO7 (7), întrucât datele nu au fost suficiente pentru alocarea unei doze acute de referință pentru metabolitul în cauză. În plus, nu existau suficiente date pentru a stabili o definiție adecvată a reziduurilor, precum şi pentru a estima nivelul de reziduuri din produsele prelucrate pe bază de fructe. Noile informații transmise de către solicitant au permis efectuarea unei evaluări a expunerii consumatorilor. Informaţiile disponibile în prezent indică faptul că expunerea consumatorilor este acceptabilă. În consecinţă, datele și informațiile suplimentare furnizate de solicitant permit eliminarea aspectelor specifice care au condus la neincludere. Nu s-a ridicat nicio altă problemă de ordin ştiințific. (“) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active triflumuron) EFSA Journal 2011; 9(1):1941. [81 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm. () 4-trifluoro-metoxianilină