L 243[16 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21.9.2011 DIRECTIVA 2011/81/UE A COMISIEI din 20 septembrie 2011 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii deltametrinului ca substanță activă în anexa I la directivă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (!), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf, întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor biocide (?) stabileşte o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Lista respectivă include deltametrinul. (2)  În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, deltame- trinul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE pentru utilizarea în tipul de produs 18, insecticide, acaricide şi produse pentru combaterea altor artropode, definit în anexa V la directiva menționată. (3)  Suedia a fost desemnată stat membru raportor şi a prezentat Comisiei, la 27 iunie 2008, raportul autorității competente, însoţit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) şi (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451 / 2007. (4)  Raportul autorității competente a fost analizat de statele membre şi de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 6 mai 2011. (5)  În urma evaluărilor, se poate estima că produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode şi care conțin delta- metrin îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este oportun să se includă deltametrinul în anexa I la directiva respectivă. () JOL 123, 244.1998, p. 1. () JO L 325, 11.12.2007, p. 3. (6) (10) (11) (12) Nu au fost evaluate toate utilizările posibile la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze utilizările sau scenariile de expunere şi riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii şi să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiţii specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Având în vedere riscurile identificate pentru ecosistemele acvatice atunci când produsele sunt utilizate în scopul tratamentelor pentru realizarea de bariere în spații inte- rioare, generând un anumit nivel de emisii în stațiile de epurare a apelor uzate, este oportun să se dispună ca produsele să nu fie autorizate pentru utilizări care generează astfel de emisii, cu excepţia cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsul respectă cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8JEC și din anexa VI la aceasta, dacă este necesar prin adoptarea unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor. Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre pentru a asigura, pe piața Uniunii Europene, tratamentul egal al produselor biocide care conțin substanța activă deltametrin, precum şi pentru a facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, pentru a permite statelor membre şi părţilor interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerinţe şi pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/s|CE. Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință. Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,