9.3.2011 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 62/27 DIRECTIVA 2011/34/UE A COMISIEI din 8 martie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii flurocloridonei ca substanță activă şi de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA EUROPEANĂ, având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fito- sanitar (!), în special articolul 6 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentele (CE) nr. 451/2000 () și (CE) nr. 1490/2002 (?) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a ctapei a treia a programului de lucru menţionat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE şi stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include flurocloridona. (2)  În conformitate cu articolul 1le din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul și-a retras susținerea pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare. În consecinţă, a fost adoptată Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum şi retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin aceste substanțe (*), care prevede ca flurocloridona să nu fie inclusă în anexa respectivă. (3)  În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare şi a unei proceduri acce- lerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (*). (4) Cererea a fost transmisă Spaniei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Perioada de timp pentru procedura acce- lerată a fost respectată. Specificarea substanței active și utilizările indicate sunt identice cu cele care au făcut () JO L 230, 19.8.1991, p. 1. () JO L 55, 29.2.2000, p. 25. () JO L 224, 21.8.2002, p. 23. () JO L 333, 11.12.2008, p. 11. () JO L 15, 18.1.2008, p. 5. obiectul Deciziei 2008/934/CE. Cererea respectivă este conformă, de asemenea, cu celelalte cerințe de fond și de procedură de la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008. (5) Spania a evaluat informațiile suplimentare transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar. La 3 noiembrie 2009, raportul a fost trimis Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. Autoritatea a comunicat raportul suplimentar, pentru observaţii, celorlalte state membre și solicitatorului şi a transmis Comisiei observațiile primite. În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 332008 și la cererea Comisiei, la 14 octombrie 2010 (') autoritatea şi-a prezentat, în fața Comisiei, concluzia privind substanța flurocloridonă. Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre şi Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală şi au fost finalizate la 4 februarie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței flurocloridonă. (6)  Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conţin flurocloridonă pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei. Prin urmare, este necesar să se includă flurocloridona în anexa l, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecţie a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective. (7)  Fără a aduce atingere acestei concluzii, este oportun să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice. Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că includerea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții. Prin urmare, este necesar să i se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare care să confirme: relevanța impu- rităților, altele decât toluenul, conformitatea materialului pentru testul ecotoxicologic cu specificațiile tehnice, relevanța metabolitului R42819 din apele subterane (7) şi proprietățile potenţial generatoare de tulburări endocrine ale flurocloridonei. (“) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluro- chloridone (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active flurocloridonă). EFSA Journal 2010; 8(12):1869. [66 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm () R42819:  (4RS)-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2- onă.