31.10.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 289/33 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1060/2013 DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2013 relativo all’autorizzazione della bentonite quale additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, para- grafo 2, considerando quanto segue: Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizza- zione degli additivi destinati all’alimentazione animale nonché le condizioni e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di tale regolamento di- sciplina la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (?). La bentonite è stata autorizzata a tempo indeterminato, conformemente alla direttiva 70/524/CEE, come additivo per mangimi appartenente al gruppo degli agenti leganti, antiagglomeranti e coagulanti, per animali di tutte le specie, dalla direttiva 82/822/CEE della Commissione (%). Successivamente detto additivo è stato inserito nel regi- stro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b, del regolamento (CE) n. 1831/2003. A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’arti- colo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di rivalutazione della bentonite come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali in qualità di agente legante e antiagglomerante e, in conformità all’articolo 7 di detto regolamento, di una nuova auto- rizzazione come sostanza per il controllo della contami- nazione dei radionuclidi destinata a tutte le specie ani- mali. Inoltre, a norma dell’articolo 7 del regolamento N (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda (!) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. (®) Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1). (3) Quarantunesima direttiva 82/822/CEE della Commissione, del 19 no- vembre 1982, che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 347 del 7.12.1982, pag. 16). per una nuova autorizzazione della bentonite come so- stanza per la riduzione della contaminazione dei man- gimi dalle micotossine destinata a tutte le specie animali. Tali domande richiedono che l’additivo sia classificato nella categoria «additivi tecnologici» ed erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. (4) - Nei pareri del 2 febbraio 2011 (*), del 14 giugno 2011 ) e del 14 giugno 2012 (6) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, la bentonite non ha influenza sfavorevole sulla salute animale, umana o sull’ambiente e che può essere efficace come agente legante e antiagglomerante e come sostanza per il con- trollo della contaminazione dei radionuclidi destinata a tutte le specie animali. È stato altresì riconosciuto che la bentonite può essere efficace come legante dell’aflatossina per le vacche da latte e che questa conclusione può essere estesa a tutti i ruminanti. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio suc- cessivo alla commercializzazione. Essa ha inoltre verifi- cato il rapporto sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi presentato dal laboratorio di riferimento isti- tuito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. (5) — Poiché gli studi in vitro presentati soddisfano le condi- zioni per la dimostrazione dell’efficacia degli additivi tec- nologici stabilite dal regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione (7), in particolare al punto 4 dell’allegato II e al punto 1.4 dell’allegato II, ed è stato riconosciuto che dimostrano chiaramente la capacità di legare l’aflatossina B1 (AfB), e inoltre che la capacità di legare, relativa al- l’aflatossina B1, è stata definita come una caratteristica della bentonite, la conclusione sull’efficacia come so- stanza per la riduzione della contaminazione dei man- gimi dalle micotossine può essere considerata sufficiente per estenderne l’uso al pollame e ai suini. (6) — La valutazione della bentonite dimostra che sono soddi- sfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza può essere autorizzato l’impiego di tale additivo secondo quanto specificato negli allegati del presente regolamento. ‘) EFSA Journal 2011; 9(2):2007. @ (°) EFSA Journal 2011; 9(6):2276. (‘) EFSA Journal 2012; 10(7):2787. (7) Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione, del 25 aprile 2008, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la preparazione e la presentazione delle domande e la valutazione e l’autorizzazione di additivi per mangimi (GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1).