L 330/30 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 10.12.2013 REGOLAMENTO (UE) N. 1259/2013 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 20 novembre 2013 che modifica il regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio recante norme per il controllo del commercio dei precursori di droghe tra la Comunità e i paesi terzi IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EURO- PEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in par- ticolare l’articolo 207, paragrafo 2, vista la proposta della Commissione europea, previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali, deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria (!), considerando quanto segue: (1) Il 7 gennaio 2010 la Commissione ha adottato una re- lazione a norma dell’articolo 32 del regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio (?), relativa all’applicazione e al funzionamento della normativa comunitaria in materia di controllo del commercio dei precursori di droghe. Nell’attuale sistema di controllo unionale dei precursori di droghe il commercio di medicinali non è soggetto a controllo, poiché tali prodotti sono attualmente esclusi dalla definizione di sostanze classificate. La relazione della Commissione ha rilevato che i medici- nali contenenti efedrina o pseudoefedrina sono oggetto di diversione e destinati alla fabbricazione illecita di stupe- facenti al di fuori dell’Unione, in sostituzione dell’efedrina e della pseudoefedrina che sono soggette a controlli a livello internazionale. La Commissione ha raccomandato pertanto di rafforzare il controllo del commercio inter- nazionale dei medicinali contenenti efedrina o pseudoe- fedrina esportati da o in transito attraverso il territorio doganale dell’Unione, per impedirne la diversione verso la fabbricazione illecita di stupefacenti o di sostanze psico- trope. Nelle conclusioni del 25 maggio 2010 intitolate «Legi- slazione dell’UE in materia di precursori di droghe: fun- zionamento e applicazione», il Consiglio ha invitato la Commissione a proporre modifiche legislative, dopo averne attentamente valutato l’impatto potenziale sulle autorità e sugli operatori economici degli Stati membri. (!) Posizione del Parlamento europeo del 23 ottobre 2013 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale) e decisione del Consiglio del 15 novembre 2013. (°) Regolamento (CE) n. 111/2005 del Consiglio, del 22 dicembre 2004, recante norme per il controllo del commercio dei precursori di droghe tra la Comunità e i paesi terzi (GU L 22 del 26.1.2005, pag. 1). 5) (10) Il presente regolamento chiarisce la definizione di so- stanza classificata: a tal riguardo, la locuzione «preparato farmaceutico», che è tratta dalla convenzione delle Na- zioni Unite contro il traffico illecito di stupefacenti e sostanze psicotrope, adottata a Vienna il 19 dicembre 1988 («convenzione delle Nazioni Unite»), è soppressa perché è già coperta dalla pertinente terminologia degli atti giuridici dell’Unione, segnatamente da «medicinali». Inoltre, la locuzione «altri preparati» è soppressa perché rappresenta una ripetizione del termine «miscele», già usato in tale definizione. È opportuno stabilire delle norme sulla sospensione o la revoca della registrazione di un operatore che siano con- formi alle norme vigenti sulla sospensione e la revoca della licenza. I medicinali e i prodotti veterinari («medicinali») conte- nenti efedrina o pseudoefedrina dovrebbero essere con- trollati senza ostacolarne il commercio legittimo. A tal fine, è opportuno aggiungere una nuova categoria (cate- goria 4) nell’allegato del regolamento (CE) n. 111/2005 che elenca i medicinali contenenti determinate sostanze classificate. L’esportazione di medicinali elencati nella categoria 4 dell’allegato del regolamento (CE) n. 111/2005, come modificato dal presente regolamento, dovrebbe essere preceduta da un’autorizzazione di esportazione e da una notificazione preventiva trasmessa dalle autorità competenti dell’Unione alle autorità competenti del paese di destinazione. Le autorità competenti degli Stati membri dovrebbero avere il potere di bloccare o sequestrare tali medicinali in fase di esportazione, importazione o transito, se vi sono fondati motivi per sospettare che siano destinati alla fabbricazione illecita di stupefacenti o di sostanze psicotrope. Per permettere agli Stati membri di reagire più rapida- mente alle nuove tendenze in materia di diversione dei precursori di droghe, è opportuno chiarire quali possibi- lità essi abbiano di intervenire in caso di transazioni sospette che riguardano sostanze non classificate. A tal fine, gli Stati membri dovrebbero poter autorizzare le rispettive autorità competenti ad ottenere informazioni riguardanti gli eventuali ordini o operazioni che riguar- dano sostanze non classificate, oppure ad avere accesso ai locali professionali per raccogliere le prove delle transa- zioni sospette che riguardano tali sostanze. Inoltre, le autorità competenti dovrebbero impedire l’introduzione di sostanze non classificate nel territorio doganale del- l’Unione, o l’uscita dal medesimo, se si può dimostrare