L 44/10 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 15.2.2013 DIRETTIVA 2013/4/UE DELLA COMMISSIONE del 14 febbraio 2013 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il cloruro di didecildimetilammonio come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del pro- gramma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei bioci- di (?), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’al- legato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende il cloruro di didecildimetilammonio. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il cloruro di didecildimetilammonio è stato oggetto di una valuta- zione ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8, preservanti del legno, quali definiti nell’allegato V di detta direttiva. Il 14 agosto 2007 l'Italia, designata come Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione del- l’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 10, paragrafi 5 e 7, del regola- mento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Ai sensi dell’ar- ticolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, il 21 settembre 2012 il risultato della valu- tazione è stato incorporato nella relazione di valutazione del comitato permanente sui biocidi. Dalla valutazione risulta che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti cloruro di didecildime- tilammonio possono soddisfare i requisiti di cui all’arti- colo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscri- vere il cloruro di didecildimetilammonio nell’allegato I di detta direttiva per l’uso nei prodotti di tipo 8. A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili usi e scenari di esposizione. Tra l’altro, non sono stati valutati né l’uso da parte di non professionisti né l’espo- L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (10) sizione di alimenti o mangimi. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rap- presentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effet- tuata a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune mi- sure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre i rischi rilevati a livelli accettabili. Alla luce dei rischi identificati per la salute umana è opportuno esigere che siano definite procedure operative sicure, che i prodotti siano utilizzati indossando idonei dispositivi di protezione individuale e che non siano ap- plicati su del legno con il quale i bambini potrebbero entrare in contatto, a meno che nella richiesta di auto- rizzazione non venga dimostrato che i rischi per gli utenti industriali possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. In considerazione dei rischi rilevati a carico della matrice suolo e della matrice acqua, occorre prevedere che l’ap- plicazione in ambito industriale o professionale avvenga all’interno di un’area isolata o su sostegni rigidi imper- meabili con bunding, che, subito dopo il trattamento, il legno sia conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili e gli eventuali scoli di prodotti utiliz- zati come preservanti del legno e contenenti carbonato di didecildimetilammonio siano raccolti ai fini del loro riu- tilizzo o smaltimento. Sono stati individuati rischi inaccettabili per l’ambiente nel caso di trattamento con cloruro di didecildimetilam- monio nel quali il legno era esposto continuamente agli agenti atmosferici o soggetto frequentemente all’umidità [classe di uso 3 secondo la definizione dell’OCSE (3)] ed era utilizzato per costruzioni all’aperto sovrastanti l’acqua o ad essa vicine [lo scenario «ponte» nella classe di uti- lizzo 3 secondo la definizione dell’OCSE (1)], oppure era a contatto con acque dolci [classe di uso 4b secondo la definizione dell’OCSE (5)]. È dunque opportuno esigere che i prodotti non siano autorizzati per il trattamento del legno destinato ai suddetti utilizzi, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto sod- disferà i requisiti sia dell’articolo 5 che dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando oppor- tune misure di riduzione del rischio. È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di (3) Serie di documenti OCSE sugli scenari di emissione, numero 2, documento sullo scenario di emissione per i preservanti del legno, parte 2, pag. 64. (4) Ibidem. (5) Ibidem.