L 313/42 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 22.11.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1187/2013 DELLA COMMISSIONE del 21 novembre 2013 che approva la sostanza attiva penthiopyrad, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (!), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) L’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009 dispone che la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) si applichi, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione conformemente all’articolo 6, paragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per quanto riguarda il penthiopyrad, le condizioni di cui all’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono rispettate dalla decisione 2010/466/UE della Commissione (3). (2) In conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 10 dicembre 2009 il Regno Unito ha ricevuto dalla LKC UK Ltd una domanda d’iscrizione della sostanza attiva penthiopyrad nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2010/466/UE ha riconosciuto la completezza del fascicolo, ritenendolo in linea di mas- sima conforme ai requisiti relativi ai dati e alle informa- zioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. (3) - Gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati per gli impie- ghi proposti dal richiedente in conformità alle disposi- zioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Lo Stato membro relatore designato ha pre- sentato un progetto di relazione di valutazione il 31 gen- naio 2012. (1) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1. (?) Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1). Decisione 2010/466/UE della Commissione, del 24 agosto 2010, che riconosce in linea di massima la completezza del fascicolo pre- sentato per un esame particolareggiato in vista della possibile iscri- zione del penthiopyrad nell’allegato I1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 224 del 26.8.2010, pag. 6). [ — (4) Tale progetto è stato riesaminato dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel se- guito «l’Autorità»). Il 7 febbraio 2013 quest'’ultima ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sulla va- lutazione dei rischi della sostanza attiva penthiopyrad come antiparassitario (*). Il progetto di relazione di valu- tazione e le conclusioni dell’Autorità sono stati riesami- nati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati il 3 ottobre 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul pen- thiopyrad. Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosa- nitari contenenti penthiopyrad possono essere considerati conformi, in generale, alle prescrizioni dell’articolo 5, pa- ragrafo 1, lettere a) e b), e dell’articolo 5, paragrafo 3 della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto ri- guarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno appro- vare il penthiopyrad. A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’arti- colo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è tuttavia necessario introdurre alcune condizioni e restrizioni. Occorre in particolare chiedere ulteriori informazioni di conferma. È opportuno lasciar trascorrere un periodo di tempo ragionevole prima dell’approvazione, per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddi- sfare le nuove prescrizioni derivanti dall’approvazione. Fermi restando gli obblighi conseguenti all’approvazione, stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009, e tenuto conto della particolare situazione dovuta alla transizione dalla  direttiva  91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, vanno tuttavia applicate le seguenti dispo- sizioni. Agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi a decorrere dall’approvazione affinché possano rie- saminare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari conte- nenti penthiopyrad. Gli Stati membri sono tenuti a mo- dificare, sostituire o revocare, secondo i casi, le autoriz- zazioni in vigore. In deroga al termine sopraindicato, occorre prevedere un periodo più lungo per la presenta- zione e la valutazione del fascicolo completo di cui al- l’allegato III della direttiva 91/414/CEE, per ciascun pro- dotto fitosanitario e per ogni suo impiego previsto, in conformità ai principi uniformi. (4) EFSA Journal 2013; 11(2):3111. Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu