23.4.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 111/33 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 367/2013 DELLA COMMISSIONE del 22 aprile 2013 che approva la sostanza attiva Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del re- golamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) si applica, per quanto riguarda la proce- dura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione in conformità all’articolo 6, paragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per quanto riguarda la sostanza Spo- doptera littoralis nucleopolyhedrovirus, le condizioni dell’arti- colo 80, paragrafo 1, lettera a) del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono rispettate dalla decisione 2007/669/CE della Commissione (3). (2) Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 2 gennaio 2007 l’Estonia ha ricevuto dalla Andermatt Biocontrol GmbH una domanda di iscrizione della sostanza attiva Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovi- rus nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2007/669/CE ha confermato la completezza del fascico- lo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di mas- sima ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati Il e III della direttiva 91/414/CEE. (3) — Gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati, per gli impie- ghi proposti dal richiedente, in conformità alle disposi- zioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Lo Stato membro relatore designato ha pre- sentato un progetto di relazione di valutazione il 26 marzo 2009. (4) - Il progetto di relazione di valutazione è stato esaminato dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (di seguito «l’Autorità»). Il 10 agosto 2012 quest'ultima ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sulla revisione della valutazione dei rischi dell’uso come antiparassitario della sostanza attiva Spo- doptera littoralis nucleopolyhedrovirus (*). Il progetto di rela- ! L 309 del 24.11.2009, pag. 1. () GU (®) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (3) GU L 274 del 18.10.2007, pag. 15. (4) The EFSA Journal 2012; 10(9):2864. Disponibile online all’indirizzo: http://www.efsa.europa.eu/it/ zione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del Comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e il progetto di relazione di valutazione è stato approvato il 15 marzo 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus. (5) — Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosa- nitari contenenti Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus possono essere considerati conformi, in generale, alle pre- scrizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e dell’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. Occorre pertanto autorizzare la sostanza Spodoptera litto- ralis nucleopolyhedrovirus. (6) — È opportuno far trascorrere un periodo di tempo ragio- nevole prima dell’approvazione, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad adempiere alle nuove prescrizioni risultanti dall’approva- zione. (7) — Fermi restando gli obblighi conseguenti all’approvazione stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009, tenuto conto della particolare situazione creatasi con il passaggio dalla direttiva 91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre concedere agli Stati membri un pe- riodo di sei mesi a decorrere dall’approvazione per riesa- minare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari conte- nenti Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus. Gli Stati membri provvedono, secondo i casi, a modificare, sosti- tuire o revocare le autorizzazioni esistenti. In deroga al termine suddetto, è necessario prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo aggiornato di cui all’allegato III, come stabilito nella direttiva 91/414/CEE, per ciascun prodotto fitosa- nitario e per ogni impiego previsto, in conformità ai principi uniformi. (8) — L’esperienza acquisita con l’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel qua- dro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissio- ne, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attua- zione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in commercio dei pro- dotti fitosanitari (*), ha dimostrato che possono presen- tarsi difficoltà d’interpretazione degli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in relazione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare (°) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.