L 343/42 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 19.12.2013 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 17 dicembre 2013 che approva limitazioni alle autorizzazioni di biocidi contenenti bromadiolone notificata dalla Germania a norma della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2013) 9030] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (2013/774/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 4, paragrafo 4, considerando quanto segue: L’allegato 1 della direttiva 98/8/CE contiene l’elenco dei principi attivi approvati a livello dell’Unione per poterli includere tra i biocidi. La direttiva 2009/92/CE della Commissione (®) ha aggiunto la sostanza attiva broma- diolone da utilizzare nei prodotti appartenenti al tipo di prodotto 14, rodenticidi, come definito nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. Il bromadiolone è un rodenticida anticoagulante che no- toriamente presenta rischi di incidenti per i bambini non- ché rischi per gli animali non bersaglio e l’ambiente. È stato identificato come potenzialmente persistente, bio- accumulabile e tossico («PBT») o molto persistente e molto bioaccumulabile («vPvB»). Per motivi di salute pubblica e di igiene, si è nondimeno ritenuto giustificato includere il bromadiolone e altri ro- denticidi anticoagulanti nell’allegato I della direttiva 98/8]/CE, consentendo in tal modo agli Stati membri di autorizzare prodotti a base di bromadiolone. Tuttavia gli Stati membri quando concedevano l’autorizzazione per prodotti contenenti bromadiolone erano tenuti a garan- tire che l’esposizione primaria e secondaria dell’uomo, (1) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. (?) Direttiva 2009/92/CE della Commissione, del 31 luglio 2009, re- cante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il bromadiolone come principio attivo nell’allegato I della direttiva (GU L 201 dell’1.8.2009, pag. 43). (4) degli animali non bersaglio e dell’ambiente fosse limitata, tenendo conto di e applicando tutte le misure di ridu- zione del rischio idonee e disponibili. Le misure di ridu- zione del rischio di cui alla direttiva 2009/92/CE com- prendono pertanto, tra l’altro, la limitazione al solo uso professionale. A norma dell’articolo 8 della direttiva 98/8/CE la società Belgagri SA (nel prosieguo «il richiedente») ha presentato all’Irlanda richieste di autorizzazione per quattro roden- ticidi contenenti bromadiolone (nel prosieguo «i prodot- ti»). L’Irlanda ha concesso le autorizzazioni per i prodotti il 30 settembre 2012. I prodotti sono stati autorizzati con limitazioni al fine di garantire in Irlanda il rispetto delle condizioni di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Tali limitazioni non comprendevano una limitazione al solo uso da parte di utilizzatori professionali apposita- mente formati o titolari di una licenza. Il 5 febbraio 2013 il richiedente ha presentato richieste complete alla Germania per il riconoscimento reciproco delle prime autorizzazioni relative ai prodotti. Il 17 aprile 2013 la Germania ha notificato alla Com- missione, agli altri Stati membri e al richiedente la pro- posta di limitare le prime autorizzazioni conformemente all’articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 98/8/CE. La Germania ha proposto una limitazione sui prodotti per riservarne l’uso a professionisti appositamente formati o titolari di una licenza. La Commissione ha invitato gli altri Stati membri e il richiedente a presentare per iscritto osservazioni in me- rito alla notifica entro novanta giorni, conformemente a quanto disposto dall’articolo 27, paragrafo 1, della diret- tiva 98/8/CE. Non sono state presentate osservazioni en- tro tale termine. La notifica è stata altresì discussa dalla Commissione e dalle autorità nazionali degli Stati mem- bri competenti per i biocidi in occasione della riunione del gruppo per l’agevolazione dell’autorizzazione dei pro- dotti e del riconoscimento reciproco del 14 maggio 2013.