26.3.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 86/15 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 288/2013 DELLA COMMISSIONE del 25 marzo 2013 relativo alla sospensione delle autorizzazioni del preparato di Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) rilasciate con i regolamenti (CE) n. 256/2002, (CE) n. 1453/2004, (CE) n. 255/2005, (CE) n. 1200/2005, (CE) n. 166/2008 e (CE) n. 378/2009 (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 13, para- grafo 2, considerando quanto segue: (1) ( ( ( ( ( ( ( ( 1 2 3 4 5 6 7 8 ) GU L ) GU L ) GU L ) GU L ) GU L ) GU L ) GU L ) GU L Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizza- zione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio, il rifiuto o la sospensione di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati, in conformità alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). In conformità alla direttiva 70/524/CEE, il preparato di Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) è stato autorizzato a tempo indeterminato come additivo per mangimi dal regolamento (CE) n. 256/2002 della Commissione (®) per i suinetti fino all’età massima di due mesi e le scrofe, dal regolamento (CE) n. 1453/2004 della Commissione (*) per i suinetti da due a quattro mesi e i suini da ingrasso, dal regolamento (CE) n. 255/2005 della Commissione (*) per i bovini da ingrasso e dal re- golamento (CE) n. 1200/2005 della Commissione (‘) per i conigli da ingrasso e i polli da ingrasso. Il preparato è stato successivamente inserito nel registro degli additivi per mangimi dell’Unione europea come prodotto esisten- te, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regola- mento (CE) n. 1831/2003. In conformità al regolamento (CE) n. 1831/2003, detto preparato è stato anche autorizzato per dieci anni dal regolamento (CE) n. 166/2008 della Commissione (7) per i tacchini da ingrasso e dal regolamento (CE) n. 378/2009 della Commissione (5) per le coniglie da ripro- duzione. 268 del 18.10.2003, pag. 29. 270 del 14.12.1970, pag. 1. 41 del 13.2.2002, pag. 6. 269 del 17.8.2004, pag. 3. 45 del 16.2.2005, pag. 3. 195 del 27.7.2005, pag. 6. 50 del 23.2.2008, pag. 11. 116 del 9.5.2009, pag. 3. (4) In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, del regola- mento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) come ad- ditivo per mangimi destinati a bovini da ingrasso, conigli da ingrasso, polli da ingrasso, suinetti (svezzati), suini da ingrasso e scrofe da riproduzione. In conformità all’arti- colo 7 di detto regolamento è stata presentata una do- manda per un nuovo impiego di tale preparato per i vitelli da allevamento. Entrambe le domande chiedono che l’additivo sia classificato nella categoria «additivi zoo- tecnici». Esse erano corredate delle informazioni detta- gliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nel suo parere del 16 ottobre 2012 (°), l’Autorità euro- pea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che il ceppo di Bacillus cereus contiene determinanti di resistenza a due antibiotici utilizzati nella medicina umana e veterinaria, di cui almeno uno può ora essere connesso a una resistenza acquisita. È stato inoltre con- statato che, a causa della presenza di geni aventi la stessa organizzazione dei ceppi patogeni di Bacillus cereus, il ceppo di Bacillus cereus contenuto nel preparato oggetto della domanda ha presumibilmente la capacità di elabo- rare tossine funzionali coinvolte in malattie di origine alimentare. Le informazioni disponibili non consentono di escludere il rischio che il preparato di Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM 1-1012) possa trasmettere ad altri microorganismi la resistenza a detti antibiotici e possa esporre al rischio delle tossine le persone che manipolano l’additivo o i consumatori. Non è stato quindi stabilito che il preparato, quando è utilizzato alle condizioni pro- poste, non abbia effetti nocivi per la salute umana o animale. Le conclusioni dell’Autorità in merito alla sicurezza del preparato riguardano il suo impiego per tutte le specie animali per le quali è stata rilasciata un’autorizzazione, compresi i tacchini da ingrasso e le coniglie da riprodu- zione, oggetto delle autorizzazioni di cui ai regolamenti (CE) n. 166/2008 e (CE) n. 378/2009. Pertanto, tali autorizzazioni non soddisfano più le con- dizioni fissate all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831 /2003. (°) EFSA Journal 2012; 10(10):2924.