20.12.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 366/81 DIRETTIVE DIRETTIVA 2014/1 10/UE DELLA COMMISSIONE del 17 dicembre 2014 che modifica la direttiva 2004/33/CE per quanto riguarda i criteri di esclusione temporanea di donatori di unità allogeniche (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE (*), in particolare l’articolo 29, secondo comma, lettera d), considerando quanto segue: (1) _ Il punto 2.2 dell’allegato III della direttiva 2004/33/CE della Commissione (?) stabilisce criteri di esclusione tempo- ranea di donatori con una malattia infettiva o di donatori che lasciano una zona in cui è presente una malattia infettiva. (2) _ Il punto 2.2.1 dell’allegato III della direttiva 2004/33/CE stabilisce un periodo di esclusione dei candidati donatori di 28 giorni dopo che hanno lasciato una zona con casi di trasmissione del virus del Nilo occidentale (WNV) all’uomo. (3) — Recenti prove scientifiche hanno dimostrato che un’esclusione temporanea di tali candidati donatori non è neces- saria nel caso in cui si sia effettuato il test dell’acido nucleico (NAT) con esito negativo. (4) — Pertanto agli Stati membri dovrebbe essere data la possibilità di praticare tale test in sostituzione dei criteri di esclusione temporanea. (5) — Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato istituito a norma della direttiva 2002/98]CE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Il criterio di esclusione per il virus del Nilo occidentale indicato nella tabella (seconda colonna, ultima riga) di cui all’alle- gato IIl, punto 2.2.1, della direttiva 2004/33/CE è sostituito dal seguente: «28 giorni dopo aver lasciato una zona a rischio di virus del Nilo occidentale acquisito localmente, a meno che il test dell’acido nucleico (NAT) in singolo sia negativo». Articolo 2 1.  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 2015. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni. () GUL 33 dell’8.2.2003, pag. 30. (®) Direttiva 2004/33/CE della Commissione, del 22 marzo 2004, che applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti (GU L 91 del 30.3.2004, pag. 25).