L 145/32 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 16.5.2014 REGOLAMENTO (UE) N. 505/2014 DELLA COMMISSIONE del 15 maggio 2014 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consi- glio per quanto riguarda l’impiego dei coloranti caramello (E 150a-d) nella birra e nelle bevande a base di malto (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari ("), in particolare l’articolo 10, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) _ L’'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco UE degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e ne specifica le condizioni d’impiego. (2) - Tale elenco può essere modificato in conformità alla procedura uniforme di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (°), che può essere avviata su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda. (3) I coloranti caramello sono coloranti alimentari attualmente approvati per l’uso ed elencati nell’allegato II del rego- lamento (CE) n. 1333/2008. Tale approvazione tiene conto delle dosi giornaliere ammissibili (DGA) fissate dal comitato scientifico dell’alimentazione umana nel 1987, 1990 e 1996. (4) _ Il 3 febbraio 2011 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha emesso un parere sulla rivaluta- zione della sicurezza dei coloranti caramello come additivi alimentari (°). In tale parere l’Autorità ha stabilito una DGA globale di 300 mg/kg di peso corporeo/giorno. All’interno di questa DGA globale è stata stabilita una DGA individuale di 100 mg/kg di peso corporeo/giorno per il colorante caramello ammoniacale E 150c. L’Autorità ha concluso che l’esposizione alimentare prevista per i bambini e gli adulti può superare la DGA per il caramello semplice (E 150a), il caramello ammoniacale (E 15060) e il caramello solfito ammoniacale (E 150d). (5) _ Il 3 dicembre 2012 l’Autorità ha emesso una comunicazione che conteneva una valutazione approfondita dell’e- sposizione ai coloranti caramello E 150a, E 150c ed E 150d e concludeva che l’esposizione alimentare prevista era notevolmente inferiore a quella stimata nel parere precedente (*). L’Autorità ha concluso tuttavia che i bambini e gli adulti potevano anche superare la DGA per il caramello ammoniacale (E 150c). Mentre per i bambini la DGA è stata superata solo lievemente (6 %) in uno Stato membro, per quanto riguarda gli adulti essa è stata supe- rata del 5-51 % in cinque Stati membri. Dopo aver preso in considerazione dati nazionali più dettagliati relativi all’impiego effettivo del caramello ammoniacale (E 150c), gli Stati membri interessati hanno dimostrato che l’as- sunzione effettiva è notevolmente inferiore. Tuttavia, visto che la birra contribuisce in misura prioritaria all’esposi- zione degli adulti, è opportuno modificare le condizioni d’impiego e stabilire livelli massimi di utilizzo del cara- mello ammoniacale (E 1506) nella sottocategoria alimentare 14.2.1 «Birra e bevande a base di malto», al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute umana. (6) — A norma dell’articolo 11, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1333/2008, le quantità massime di coloranti si applicano, salvo indicazioni contrarie, alle quantità di principio colorante contenute nei preparati coloranti. Tuttavia, la natura complessa e le conoscenze limitate sulla composizione chimica dei coloranti caramello rendono difficoltosa la loro identificazione nei prodotti alimentari. Le autorità competenti potrebbero quindi prevedere anche la possibilità che durante i controlli ufficiali venga verificato il livello di 2-acetil- 4-tetraidrossi- butilimmidazolo, vale a dire l’impurità che può essere stabilita analiticamente e che è stata presa in considerazione per fissare una DGA individuale per il caramello ammoniacale (E 1506). () GUL 354 del 31.12.2008, pag. 16. (®) Regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1). () EFSA Journal 2011; 9(3):2004. (î) EFSA Journal 2012; 10(12):3030.