23.10.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 304/43 REGOLAMENTO (UE) N. 1119/2014 DELLA COMMISSIONE del 16 ottobre 2014 che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di benzalconio cloruro e di cloruro di didecildimeti- lammonio in o su determinati prodotti (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ("), in particolare l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e l’articolo 16, para- grafo 1, lettera a), considerando quanto segue: (1) _ fino ad oggi, non sono stati fissati livelli massimi specifici di residui (LMR) per il benzalconio cloruro (BAC) e per il cloruro di didecildimetilammonio (DDAC) e tali sostanze non sono state iscritte nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005. (2) _ Il BAC non è una sostanza attiva autorizzata nei prodotti fitosanitari ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (?). IL DDAC è stato autorizzato come sostanza attiva nei prodotti fitosa- nitari per l’uso su colture ornamentali, ma tutte le autorizzazioni relative ai prodotti fitosanitari contenenti cloruro di didecildimetilammonio sono state revocate in seguito al ritiro dell’autorizzazione (î). Entrambe le sostanze sono usate come biocidi per la disinfezione. Tale uso può comportare residui rilevabili nei prodotti alimentari. (3) | La Commissione ha ricevuto informazioni da parte degli Stati membri e degli operatori del settore che dimo- strano la presenza di BAC e di DDAC in o su determinati prodotti, che comporta una concentrazione di residui più elevata rispetto all’LMR di base, pari a 0,01 mg/kg, fissato nel regolamento (CE) n. 396/2005. (4) — L’Autorità europea per la sicurezza alimentare, di seguito «l’Autorità», ha raccolto i dati di monitoraggio nel 2012 e nel 2013 al fine di verificare la presenza di residui di BAC e di DDAC nei prodotti alimentari. Tali dati, prove- nienti dagli Stati membri e dagli operatori del settore alimentare, hanno dimostrato che dette sostanze sono presenti in concentrazioni che variano a seconda della fonte e del prodotto, ma che spesso superano l’LMR di base di 0,01 mg/kg. Tali risultati hanno comprovato l’inevitabile presenza di BAC e DDAC in o su determinati prodotti. (5) — L’Autorità ha trasmesso una relazione tecnica sulla valutazione statistica dei dati raccolti (*). Essa ha valutato se gli LMR provvisori proposti dai servizi della Commissione tutelano sufficientemente i consumatori per quanto riguarda la possibile esposizione a residui dovuta all’uso nei biocidi e ha formulato un parere motivato sugli LMR proposti (*). Essa ha trasmesso alla Commissione e agli Stati membri la relazione e il parere e li ha resi pubblici. (6) “ Nel suo parere motivato l’Autorità ha concluso che, mentre la valutazione del rischio è soggetta ad un elevato grado di incertezza a causa delle informazioni disponibili limitate, gli LMR provvisori proposti dovrebbero () GUL 70 del 16.3.2005, pag. 1. (®) Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1). () Regolamento di esecuzione (UE) n. 175/2013 della Commissione, del 27 febbraio 2013, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la revoca dell’autorizzazione relativa alla sostanza attiva cloruro di didecildimetilammonio (GU L 56 del 28.2.2013, pag. 4). (1) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Evaluation of monitoring data on residues of didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and benzalkonium chloride (BAC). EFSA supporting publication 2013:EN-483, 30 pagg. (*) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Reasoned opinion on the dietary risk assessment for proposed temporary maximum residue levels (MRLs) of didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and benzalkonium chloride (BAC). EFSA Journal 2014;12(4):3675, 23 pagg.