L 196/18 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 19.7.2013 DIRETTIVE DIRETTIVA 2013/41/UE DELLA COMMISSIONE del 18 luglio 2013 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere l’I1R-trans Fenotrina come principio attivo nell’allegato I (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione negli allegati I, IA o IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende la d-Fenotrina. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, la d-Feno- trina è stata valutata in conformità dell’articolo 11, para- grafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, «Insetticidi, acaricidi e prodotti de- stinati al controllo degli altri artropodi», come definito nell’allegato V _ della medesima direttiva. Dai dati presentati ai fini della valutazione è stato possi- bile trarre conclusioni soltanto in merito ad una deter- minata forma di d-Fenotrina, ossia una sostanza conte- nente almeno l’89 % p/p di 1R-trans Fenotrina. In con- formità delle prassi correnti per la denominazione delle sostanze (3), detta sostanza deve essere considerata mono- componente e denominata 1R-trans Fenotrina. Dalla va- lutazione non è stato possibile trarre conclusioni in me- rito a nessun’altra sostanza che corrisponda alla defini- zione di d-Fenotrina di cui all’elenco summenzionato di principi attivi del regolamento (CE) n. 1451/2007. In base alla valutazione effettuata, è opportuno iscrivere nell’allegato 1 della direttiva 98/8/CE unicamente l’1R- trans-Fenotrina. (1) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. () GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (3) Cfr. in particolare la Guida per l’identificazione e la denominazione delle sostanze in ambito REACH e CLP, ECHA-11-G-10.1-IT, pag. 18 e segg. (4) Il 29 luglio 2010 lIrlanda, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la re- lazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità dell’articolo 14, para- grafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Ai sensi dell’ar- ticolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, i risultati di tale esame sono stati inclusi nella relazione di valutazione in sede di comitato perma- nente sui biocidi, riunitosi il 1° marzo 2013. Dalle valutazioni effettuate è lecito supporre che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti 1R-trans-Fe- notrina soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È pertanto opportuno iscrivere l’1R- trans-Fenotrina nell’allegato I della medesima direttiva ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18. A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi e scenari di esposizione. È pertanto opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappre- sentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni dei prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte con- dizioni specifiche per ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. Alla luce dei rischi rilevati per la salute umana, è oppor- tuno esigere che siano definite procedure operative sicure per l’applicazione a volume ultra basso (ULV) e che i prodotti siano utilizzati indossando idonei dispositivi di protezione individuale, a meno che nella domanda di autorizzazione del prodotto non venga dimostrato che i rischi possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. Visti i rischi evidenziati per l’ambiente, è opportuno esi- gere che le autorizzazioni dei prodotti siano subordinate ad adeguate misure di riduzione del rischio per proteg- gere le api mellifere.