26.3.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 90/1 (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO (UE) N. 301/2014 DELLA COMMISSIONE del 25 marzo 2014 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda i composti del cromo VI (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registra- zione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle so- stanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commis- sione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (*), in particolare l’articolo 68, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) - Il 19 gennaio 2012 il Regno di Danimarca ha presentato, a norma dell’articolo 69, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006, un fascicolo all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (di seguito «l’Agenzia») al fine di avviare la procedura di restrizione di cui agli articoli da 69 a 73 del regolamento in questione (di seguito «fasci- colo conforme all’allegato XV»). In tale fascicolo viene dimostrato che 1’esposizione al cromo VI, ove contenuto negli articoli in cuoio o negli articoli con parti in cuoio che vengono a contatto con la cute, comporta un rischio per la salute umana. I composti del cromo VI possono determinare nuovi casi di sensibilizzazione e provocare una risposta allergica. Il fascicolo dimostra che occorre intervenire a livello dell’Unione. (2) - I composti del cromo VI si possono formare nel cuoio mediante l’ossidazione dei composti del cromo III ag- giunti in alcuni processi di concia per favorire la retico- lazione delle subunità del collagene al fine di aumentare la stabilità dimensionale del cuoio nonché la sua resi- stenza all’azione meccanica e al calore. Secondo quanto riportato nel fascicolo conforme all’allegato XV i mecca- nismi e le condizioni che determinano la formazione del cromo VI sono noti e la maggior parte delle concerie (!) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1. nell’Unione ha già elaborato e dato ampia attuazione a misure volte a controllarne e ridurne al minimo la for- mazione. Il 28 novembre 2012 il Comitato per la valutazione dei rischi ha adottato per consenso il parere sulla restrizione proposta nel fascicolo conforme all’allegato XV. Secondo tale parere detta restrizione costituisce la misura più ap- propriata a livello dell’Unione, in termini sia di efficacia sia di fattibilità, per affrontare i rischi individuati rappre- sentati dai composti del cromo VI contenuti nel cuoio. Nel suo parere il Comitato per la valutazione dei rischi ha tuttavia proposto di modificare tale restrizione sop- primendo la nozione di contatto diretto e prolungato con la cute originariamente contenuta nel fascicolo con- forme all’allegato XV. La restrizione proposta riguarda il rischio di sensibilizza- zione cutanea indotto dal contatto diretto o indiretto della cute con articoli in cuoio o articoli con parti in cuoio contenenti cromo VI. Nei soggetti già sensibilizzati tale contatto può provocare una risposta allergica anche a concentrazioni inferiori rispetto a quelle necessarie all’in- duzione di detta sensibilizzazione. La restrizione proposta dovrebbe riguardare gli articoli in cuoio e gli articoli con parti in cuoio, utilizzati da con- sumatori o lavoratori, che vengono a contatto con la cute in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedi- bili. Il metodo di riferimento EN ISO 17075 è l’unico metodo di analisi attualmente disponibile e riconosciuto a livello internazionale in grado di rilevare la presenza di cromo VI nel cuoio, compreso quello contenuto in articoli in cuoio. Il limite di determinazione del metodo di riferi- mento EN ISO 17075 è pari a 3 mg/kg (0,0003 % in peso) di cromo VI sul peso totale secco del cuoio. A fini di monitoraggio e attuazione è quindi giustificato fissare tale soglia per la restrizione dell’immissione sul mercato degli articoli in cuoio o di quelli con parti in cuoio è quindi giustificato ai fini di verificabilità e attua- bilità.