L 94/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 10.4.2015 DIRETTIVE DIRETTIVA DELEGATA (UE) 2015/573 DELLA COMMISSIONE del 30 gennaio 2015 che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa al piombo nei sensori in cloruro di polivinile (PVC) utilizzati nei dispositivi medico-diagnostici in vitro (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’8 giugno 2011, sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche ("), in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, lettera a), considerando quanto segue: (1)  La direttiva 2011/65/UE vieta l’uso di piombo nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato. (2) — Gli analizzatori di sangue e di liquidi e gas organici sono strumenti di analisi essenziali in molte procedure diagnostiche e terapeutiche. Il piombo è necessario come stabilizzatore per la lavorazione del PVC utilizzato nella fabbricazione delle schede sensori. Sebbene sia in corso la ricerca di sostituti, non è ancora disponibile una soluzione alternativa soddisfacente. Le prestazioni delle soluzioni alternative testate, sia per sostituire il piombo nel PVC sia per sostituire il PVC, non soddisfano i requisiti tecnici specifici. (3) — Sia la sostituzione del piombo nelle schede sensori in PVC per i dispositivi medico-diagnostici in vitro utilizzati per l’analisi del sangue e di liquidi e gas organici, sia l’eliminazione del piombo mediante la sostituzione del PVC in queste applicazioni sono tecnicamente impraticabili. (4) — È pertanto opportuno esentare, fino al 31 dicembre 2018, l’uso del piombo nei sensori in PVC utilizzati nei dispositivi medico-diagnostici in vitro per l’analisi del sangue e di liquidi e gas organici. Alla luce dei cicli di innovazione dei dispositivi medici, si tratta di un breve periodo transitorio non suscettibile di esercitare ripercussioni negative sull’innovazione. (5) — È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2011/65/UE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 L’allegato IV della direttiva 2011/65/UE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva. Articolo 2 1.  Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro l’ultimo giorno del nono mese successivo all’entrata in vigore. Essi comunicano immedia- tamente alla Commissione il testo di tali disposizioni. () GUL 174 dell’1.7.2011, pag. 88.