L 252/26 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 19.9.2012 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 844/2012 DELLA COMMISSIONE del 18 settembre 2012 che stabilisce le norme necessarie per l’attuazione della procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive 79/117|CEE e 91/414/CEE del Consiglio (!), in particolare l’ar- ticolo 19, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1107/2009 dispone che l’appro- vazione delle sostanze attive può essere rinnovata alla scadenza. (2) — È opportuno stabilire le disposizioni necessarie per l’at- tuazione della procedura di rinnovo. (3) — In particolare, occorre fissare scadenze per le varie fasi della procedura di rinnovo al fine di assicurarne il cor- retto espletamento. (4) — È opportuno stabilire disposizioni in materia di riserva- tezza e pubblicazione della domanda di rinnovo, dei fascicoli supplementari e dei loro aggiornamenti. (5) — È altresì opportuno stabilire norme riguardanti la presen- tazione della domanda di rinnovo nonché il suo conte- nuto e la sua forma. I richiedenti devono essere tenuti a giustificare la presentazione di nuove informazioni e a comunicare separatamente l’elenco degli studi su animali vertebrati che essi intendono presentare. (6) — È opportuno stabilire disposizioni sulla verifica della do- manda da parte dello Stato membro relatore. (7) — AI fine di garantire il corretto svolgimento della proce- dura di rinnovo, è opportuno che lo Stato membro re- latore, su richiesta del richiedente e prima del deposito del fascicolo supplementare, organizzi una riunione de- dicata all’esame della domanda. (8) I fascicoli supplementari presentati per il rinnovo devono contenere, in particolare, nuovi dati e nuove valutazioni del rischio e precisare le ragioni per le quali tali dati e valutazioni sono da considerasi necessari. (9) — Vanno inoltre stabilite disposizioni relative alla verifica dell’ammissibilità della domanda da parte dello Stato membro relatore. (10) Se nessuna delle domande presentate risulta ammissibile, la Commissione deve adottare un regolamento sul man- cato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva inte- ressata. (!) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1. (11) È opportuno stabilire regole che garantiscano una valu- tazione indipendente, obiettiva e trasparente della so- stanza attiva. (12) Il richiedente, gli Stati membri (ad eccezione dello Stato membro relatore) e il pubblico devono avere la possibilità di formulare le loro osservazioni sul progetto di rapporto valutativo per il rinnovo. (13) L’Autorità europea per la sicurezza alimentare deve for- mulare conclusioni e organizzare consultazioni di esperti, a meno che la Commissione non comunichi che tali conclusioni non sono necessarie. (14)  Occorre stabilire norme riguardanti la relazione e il re- golamento sul rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva. (15) — È necessario che il regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione, del 7 dicembre 2010, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un secondo gruppo di sostanze attive nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e fissa l’elenco di tali sostan- ze (?) continui ad applicarsi per quanto riguarda il rin- novo dell’approvazione delle sostanze attive di cui al suo allegato I. (16) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: CAPO 1 AMMISSIBILITÀ SEZIONE 1 Domanda di rinnovo Articolo 1 Presentazione della domanda 1.  Prima della scadenza dell’approvazione della sostanza, il produttore dispone di un massimo di tre anni per chiederne il rinnovo allo Stato membro relatore indicato nella seconda co- lonna dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012 della Commissione (3) e allo Stato membro correla- tore indicato nella terza colonna dello stesso allegato. Nel presentare la domanda il richiedente può chiedere, confor- memente all’articolo 63 del regolamento (CE) n. 1107/2009, che talune informazioni siano mantenute riservate. In tal caso il richiedente presenta separatamente le parti della domanda che contengono tali informazioni, indicando i motivi della richiesta di trattamento riservato. ( GU L 322 dell'8.12.2010, pag. 10. (3) GU L 200 del 27.7.2012, pag. 5.