L 125/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 7.5.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 414/2013 DELLA COMMISSIONE del 6 maggio 2013 che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (!), in particolare l’articolo 17, paragrafo 7, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (UE) n. 528/2012 chiarisce le procedure per la domanda e il rilascio di autorizzazioni per i bio- cidi. (2) — In caso di presentazione alla medesima autorità compe- tente destinataria o all’Agenzia di una domanda per due Oo più autorizzazioni per biocidi aventi le stesse caratteri- stiche, le autorizzazioni possono essere concesse in base alla valutazione di un singolo prodotto e, se del caso, in base a una valutazione comparativa. È pertanto oppor- tuno prevedere un’adeguata procedura di autorizzazione per tali casi. (3) — Itermini e le condizioni relativi alla messa a disposizione sul mercato e all’uso di un biocida devono basarsi sulla valutazione del prodotto. È quindi opportuno esigere che i biocidi autorizzati a norma del presente regolamento siano autorizzati secondo gli stessi termini e condizioni applicati ai biocidi valutati ai quali essi si riferiscono, ad eccezione degli elementi che rendono i prodotti diversi. (4) — Poiché il presente regolamento stabilisce una procedura prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012, che si ap- plica a decorrere dal 1° settembre 2013, anche il pre- sente regolamento deve applicarsi a decorrere da tale data. (5) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Oggetto Il presente regolamento stabilisce le modalità applicabili quando sia richiesta l’autorizzazione di un prodotto (lo «stesso prodot- to») identico a un altro biocida o gruppo di biocidi (il «prodotto di riferimento») registrati o autorizzati a norma della direttiva (!) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1. 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (?) o del rego- lamento (UE) n. 528/2012, o per i quali è stata presentata una domanda di registrazione o autorizzazione, per quanto riguarda tutte le ultime informazioni fornite in merito all’autorizzazione o alla registrazione, ad eccezione delle informazioni che pos- sono essere oggetto di un cambiamento amministrativo in con- formità con il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (3). Articolo 2 Contenuto delle domande In deroga all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e ai requisiti in materia di informazioni di cui all’articolo 43, paragrafo 1, la domanda di autorizzazione di uno stesso prodotto deve contenere le seguenti informazioni: a) il numero di autorizzazione o, per i corrispondenti prodotti di riferimento non ancora approvati, il numero della do- manda nel registro per i biocidi del corrispondente prodotto di riferimento; b) un’indicazione delle differenze proposte tra lo stesso pro- dotto e il corrispondente prodotto di riferimento e una prova del fatto che i prodotti siano identici in tutti gli altri aspetti; c) se previsto dall’articolo 59, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, le lettere di accesso a tutti i dati a soste- gno dell’autorizzazione del prodotto di riferimento; d) un progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per lo stesso prodotto. Articolo 3 Presentazione e convalida delle domande per autorizzazioni nazionali 1. Se il corrispondente prodotto di riferimento è stato auto- rizzato tramite autorizzazione nazionale, o è oggetto di una relativa domanda di autorizzazione, le domande di autorizza- zione di uno stesso prodotto vengono presentate in conformità con l’articolo 29, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, all’autorità competente che ha concesso o alla quale è stato richiesto di concedere l’autorizzazione nazionale per il corrispondente prodotto di riferimento. () GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. (3) GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4.