L 44/14 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 15.2.2013 DIRETTIVA 2013/5/UE DELLA COMMISSIONE del 14 febbraio 2013 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il piriproxifene come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del pro- gramma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei bioci- di (?), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’al- legato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il piriproxifene. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il piripro- xifene è stato esaminato in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito nell’allegato V _ della medesima direttiva. I Paesi Bassi sono stati designati Stato membro relatore e il 2 ottobre 2009 hanno presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità all’articolo 10, paragrafi 5 e 7, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Ai sensi dell’ar- ticolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, il 21 settembre 2012 il risultato della valu- tazione è stato incorporato nella relazione di valutazione del comitato permanente sui biocidi. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti piriproxifene soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il piriproxifene nell’allegato I di detta direttiva per l’uso nei prodotti di tipo 18. L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (6) (3) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. (4) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1. A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili usi e scenari di esposizione, che nella fattispecie include- vano il solo uso professionale. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in maniera rap- presentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effet- tuata a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune mi- sure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre i rischi rilevati a livelli accettabili. Alla luce delle risultanze nella relazione di valutazione concernenti una possibile esposizione indiretta dell’uomo attraverso il consumo di prodotti alimentari in conse- guenza degli usi rappresentati nella valutazione, è oppor- tuno disporre, ove del caso, una verifica della necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farma- cologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (). È opportuno adottare misure intese a garantire che non siano superati i livelli massimi di residui applicabili. Alla luce delle ipotesi formulate durante la valutazione del rischio, è necessario disporre che i prodotti autoriz- zati per uso professionale siano utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, a meno che nella domanda di autorizzazione del prodotto non si possa dimostrare che i rischi per i lavoratori e gli opera- tori possono essere ridotti a livelli accettabili. In considerazione dei rischi identificati per l’ambiente, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per l’uso diretto nelle acque superficiali, a meno che nella domanda di autorizzazione del prodotto non si possa dimostrare che i rischi per gli ecosistemi acquatici e terre- stri e per le acque sotterranee possono essere ridotti a livelli accettabili e che ogni altra autorizzazione di pro- dotti destinati a essere utilizzati negli impianti di tratta- mento dei rifiuti è soggetta ad adeguate misure di ridu- zione del rischio al fine di evitare di contaminare la zona esterna al sito di trattamento dei rifiuti.