L 336/14 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 8.12.2012 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1161/2012 DELLA COMMISSIONE del 7 dicembre 2012 che modifica Vl’allegato del regolamento (UE) n 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale per la sostanza fenbendazolo (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di so- stanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine ani- male, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (!), in particolare l’articolo 14 in com- binato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) — È opportuno stabilire a norma del regolamento (CE) n. 470/2009 il limite massimo di residui (LMR) per le so- stanze farmacologicamente attive impiegate nell’Unione europea in medicinali veterinari destinati ad essere som- ministrati ad animali da produzione alimentare o in bio- cidi impiegati nel settore zootecnico. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classifi- cazione rispetto agli LMR negli alimenti di origine ani- male figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione del 22 dicembre 2009, con- cernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (?). (3) _ Il fenbendazolo è presente nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consentite () GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. (2) GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1. per tutti i ruminanti per muscolo, grasso, fegato reni e latte e per le specie suina ed equina con tessuti bersaglio muscolo, grasso, fegato e reni. (4) — L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la richiesta di includere il pollame nella voce esistente per il fenben- dazolo. (5) A norma dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009 l’Agenzia europea per i medicinali prende in considerazione la possibilità di applicare i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in un particolare prodotto alimentare ottenuto dalla stessa specie o i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in una o più specie ad altre specie. Il comitato per i medicinali veterinari (nel seguito «CMV») ha raccomandato l’estrapo- lazione dei LMR del fenbendazolo da tutte le specie di ruminanti, suine ed equine a tutte le specie da produ- zione alimentare per muscolo, grasso, fegato, reni, latte e uova fatta eccezione per i pesci. (6) “ Occorre dunque modificare la voce riguardante la so- stanza fenbendazolo nella tabella 1 dell’allegato del rego- lamento (UE) n. 37/2010 in modo da includere tutte le specie da produzione ad eccezione dei pesci, nonché le uova in quanto tessuto bersaglio. (7) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole per consentire alle parti interessate di adottare le even- tuali misure necessarie per conformarsi al nuovo LMR. (8) — Le disposizioni di cui al presente regolamento risultano conformi al parere del comitato permanente per i medi- cinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes- sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica a decorrere dal 6 febbraio 2013.