L 327/28 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 27.11.2012 DIRETTIVA 2012/41/UE DELLA COMMISSIONE del 26 novembre 2012 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per estendere l’inclusione del principio attivo acido nonanoico nell’allegato I al tipo di prodotto 2 (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione negli allegati I, IA o IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende l’acido nonanoico. (2) — La direttiva 2011/13/UE della Commissione, dell’8 feb- braio 2011, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere l’acido nonanoico come principio attivo nell’allegato I della direttiva (3), ha incluso l’acido nonanoico come principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 19, repellenti e attrattivi, come definito all’allegato V _ della direttiva 98]8]CE. (3) | A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, l’acido nonanoico è stato esaminato in conformità dell’arti- colo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 2, disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche e altri biocidi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. (4) — Il 6 agosto 2010 l’Austria, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la re- lazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. (5) La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Ai sensi dell’ar- ticolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, il 25 maggio 2012 il risultato della valuta- zione è stato incorporato nella relazione di valutazione del comitato permanente sui biocidi. (6)  Dalla valutazione risulta che i biocidi utilizzati come disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche e altri biocidi come definiti nell’allegato V _ della direttiva (!) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. () GU L 325 dell'11.12.2007, pag. 3. (3) GU L 34 del 9.2.2011, pag. 52. (10) (11) (12) (13) 98/8|/CE e contenenti acido nonanoico possono soddi- sfare i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È pertanto opportuno estendere l’iscrizione dell’acido no- nanoico nell’allegato I della medesima direttiva al tipo di prodotto 2. A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati mem- bri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rila- sciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte con- dizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. Alla luce delle proprietà irritanti della sostanza, è oppor- tuno esigere che l’esposizione in usi non professionali sia ridotta grazie alla configurazione dell’imballaggio, a meno che nella richiesta di autorizzazione non venga dimostrato che i rischi per la salute umana possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi del tipo di prodotto 2 contenenti il principio attivo acido nonanoico, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. Occorre prevedere un periodo ragionevole prima del- l’'iscrizione di un principio attivo nell’allegato I della di- rettiva 98/8/CE, al fine di permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi obblighi che ne derivano e per garantire che i richiedenti che hanno predisposto un fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. Dopo l’iscrizione, agli Stati membri deve essere concesso un congruo periodo di tempo per applicare l’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8|CE. Conformemente alla dichiarazione politica comune del 28 settembre 2011 degli Stati membri e della Commis- sione sui documenti esplicativi (*), gli Stati membri si sono impegnati ad accompagnare, ove ciò sia giustificato, (4) GU C 369 del 17.12.2011, pag. 14.