15.1.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 9/5 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 17/2013 DELLA COMMISSIONE del 14 gennaio 2013 che approva la sostanza attiva Trichoderma atroviride ceppo 1-1237, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) L’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009 dispone che la direttiva 91/414/CEE (® si applica, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione conformemente all’articolo 6, pa- ragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per la sostanza Trichoderma atroviride ceppo 1-1237 le condi- zioni dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regola- mento (CE) n. 1107/2009 sono rispettate dalla decisione 2008/565/CE della Commissione (3). (2) In conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 28 agosto 2007 la Francia ha ricevuto dalla società Agrauxine SA una richiesta d’inserimento della sostanza attiva Trichoderma atroviride ceppo 1-1237 nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2008/565/CE ha confermato la completezza del fascico- lo, nel senso che poteva essere considerato conforme, in linea di massima, ai requisiti in materia di dati e infor- mazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. (3) — Gli effetti della sostanza attiva in questione sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati per gli impieghi proposti dal richiedente, conformemente alle disposizioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Lo Stato membro relatore designato ha pre- sentato un progetto di relazione di valutazione il 19 aprile 2011. (4) - Il progetto di relazione di valutazione è stato esaminato dagli Stati membri e dall’Autorità per la sicurezza alimen- tare (di seguito «l’Autorità»). L’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sulla revisione della va- lutazione del rischio della sostanza attiva Trichoderma atroviride  ceppo 1-1237 (1) come antiparassitario  il 15 maggio 2012. Il progetto di relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comi- ! L 309 del 24.11.2009, pag. 1. () GU (®) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. () GU L 181 del 10.7.2008, pag. 49. (4) EFSA Journal 2012; 10(6):2706. Disponibile on line all’indirizzo: http://www.efsa.europa.euf/it/ tato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati il 20 novembre 2012 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al Tricho- derma atroviride ceppo 1-1237. (5) — Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosa- nitari contenenti Trichoderma atroviride ceppo 1-1237 pos- sono essere considerati conformi, in generale, alle pre- scrizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e dell’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno approvare il Trichoderma atroviride ceppo 1-1237. (6) — È necessario far trascorrere un periodo di tempo ragio- nevole prima dell’approvazione, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad adempiere alle nuove prescrizioni risultanti dall’approva- zione. (7) — Fermi restando gli obblighi conseguenti all’approvazione stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009, tenuto conto della particolare situazione creatasi con il passaggio dalla direttiva 91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre concedere agli Stati membri un pe- riodo di sei mesi a decorrere dall’approvazione per rive- dere le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti Trichoderma atroviride ceppo 1-1237. Gli Stati membri provvedono, secondo i casi, a modificare, sostituire o revocare le autorizzazioni in vigore. In deroga al termine suddetto, è necessario prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo com- pleto aggiornato di cui all’allegato III, come stabilito nella direttiva 91/414/CEE, per ciascun prodotto fitosanitario e per ogni impiego previsto, in conformità ai principi uni- formi. (8) — L’esperienza acquisita con l'inserimento nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Com- missione, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in com- mercio dei prodotti fitosanitari (°), ha dimostrato che possono presentarsi difficoltà di interpretazione degli ob- blighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in rela- zione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà è quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, in particolare quello di verificare che il titolare di un’au- torizzazione dimostri di avere accesso a un fascicolo conforme alle prescrizioni dell’allegato II di detta diretti- va. Tale chiarimento non impone tuttavia agli Stati mem- bri o ai titolari di autorizzazioni alcun nuovo obbligo (°) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.