24.12.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 369/65 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1390/2014 DELLA COMMISSIONE del 19 dicembre 2014 che modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 per quanto riguarda la sostanza «eprinomectina» (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce proce- dure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parla- mento europeo e del Consiglio nonché il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (*), in particolare l’articolo 14, in combinato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) _ Il limite massimo di residui («LMR») per le sostanze farmacologicamente attive impiegate nell’Unione nei medici- nali veterinari utilizzati per gli animali destinati alla produzione di alimenti o nei biocidi utilizzati nel settore zootecnico va determinato conformemente al regolamento (CE) n. 470/2009. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda gli LMR negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione (?). (3) — L’eprinomectina figura attualmente nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consentite per bovini, ovini e caprini in rapporto a muscolo, grasso, fegato, rene e latte. I limiti massimi provvi- sori di residui per tale sostanza fissati per gli ovini e i caprini in rapporto a muscolo, grasso, fegato, rene e latte sono scaduti il 1° luglio 2014. (4) _ Il comitato per i medicinali veterinari ha raccomandato una proroga dell’LMR provvisorio in quanto il metodo di analisi per monitorare i residui negli ovini e nei caprini non è sufficientemente validato. L’incompletezza dei dati scientifici in merito alla convalida del metodo di analisi non è considerata costituire un pericolo per la salute umana. (5) — A norma dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009, l’Agenzia europea per i medicinali prende in conside- razione la possibilità di applicare gli LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in un particolare prodotto alimentare a un altro prodotto alimentare ottenuto dalla stessa specie o gli LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in una o più specie ad altre specie. Il comitato per i medicinali veterinari ha concluso che l’estrapolazione ad altre specie destinate alla produzione di alimenti non può essere sostenuta per questa sostanza. (6) — Dovrebbe pertanto essere modificata la voce relativa alla eprinomectina nella tabella 1 dell’allegato del regola- mento (UE) n. 37/2010 al fine di prorogare la scadenza dell’LMR provvisorio al 30 giugno 2016. (7) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole per consentire alle parti interessate di adottare gli even- tuali provvedimenti necessari per conformarsi ai nuovi LMR. (8) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento. () GUL 152 del 16.6.2009, pag. 11. () Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1).