19.9.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 252/21 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 842/2012 DELLA COMMISSIONE del 18 settembre 2012 relativo all’autorizzazione di un preparato di carbonato di lantanio ottaidrato come additivo nei mangimi per cani (titolare dell’autorizzazione Bayer Animal Health GmbH) (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, para- grafo 2, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone che gli addi- tivi destinati all’alimentazione animale siano soggetti a un’autorizzazione e definisce condizioni e procedure per il rilascio di tale autorizzazione. (2) A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autoriz- zazione del preparato di carbonato di lantanio ottaidrato, numero CAS 6487-39-4. La domanda è corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’ar- ticolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. (3) — Essa riguarda l’autorizzazione del preparato di carbonato di lantanio ottaidrato, numero CAS 6487-39-4, come additivo nei mangimi per cani, da classificare nella cate- goria «additivi zootecnici». (4) — L’impiego del preparato è stato autorizzato per dieci anni per i gatti dal regolamento (CE) n. 163/2008 della Com- missione (?). (5) — Sono stati presentati nuovi dati a sostegno della richiesta di autorizzazione di carbonato di lantanio ottaidrato, numero CAS 6487-39-4, per cani. Nel suo parere del 6 marzo 2012, l’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare («l’Autorità») ha concluso che, nelle condizioni d’impiego proposte, il carbonato di lantanio ottaidrato non ha effetti avversi sulle specie bersaglio (3). Ha inoltre concluso che il carbonato di lantanio ottaidrato può ri- durre la biodisponibilità di fosforo nei cani adulti. L’Au- torità non è stata tuttavia in grado di presentare osser- vazioni circa gli effetti a lungo termine della sostanza. Essa ha esaminato anche la relazione sul metodo di ana- lisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal re- golamento (CE) n. 1831/2003. (6) — La valutazione del carbonato di lantanio ottaidrato, nu- mero CAS 6487-39-4, dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, l’im- piego di questo preparato può essere autorizzato secondo quanto specificato nell’allegato del presente regolamento. È opportuno prevedere un piano di monitoraggio succes- sivo all’immissione sul mercato per quanto riguarda gli effetti avversi a lungo termine. (7) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «addi- tivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle con- dizioni stabilite nell’allegato. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 18 settembre 2012 (!) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. @) GU 50 del 23.2.2008, pag. 3. re Per la Commissione Il presidente José Manuel BARROSO (3) The EFSA Journal 2012; 10(3):2618.