21.6.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 182/11 II (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 681/2014 DELLA COMMISSIONE del 20 giugno 2014 che modifica il regolamento (UE) n. 37/2010 per quanto riguarda la sostanza «rafossanide» (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce proce- dure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parla- mento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio ("), in partico- lare l’articolo 14, in combinato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal Comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) _ Il limite massimo di residui (nel seguito «LMR») per le sostanze farmacologicamente attive impiegate nell’Unione europea in medicinali veterinari per animali da produzione alimentare o in biocidi impiegati nel settore zootec- nico va determinato conformemente al regolamento (CE) n. 470/2009. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda gli LMR negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione (?). (3) — Attualmente il rafossanide figura nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consentite per bovini e ovini in rapporto a muscolo, grasso, fegato e rene, escludendo gli animali che producono latte destinato al consumo umano. (4) — L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una richiesta di parere sull’estrapolazione della voce esistente per il rafossanide al latte vaccino. (5) — Il Comitato per i medicinali veterinari ha raccomandato di istituire LMR provvisori per il rafossanide in rapporto al latte vaccino e ovino e di sopprimere il divieto di utilizzare tale sostanza in animali che producono latte desti- nato al consumo umano. (6) — Risulta pertanto necessario modificare la voce esistente per il rafossanide nella tabella 1 dell’allegato del regola- mento (UE) n. 37/2010 al fine di includere ’LMR provvisorio raccomandato per il latte vaccino e ovino e di sopprimere il divieto di utilizzare la sostanza in questione in animali che producono latte destinato al consumo umano. (7) — È opportuno che l’LMR provvisorio che figura in tale tabella per il rafossanide scada il 31 dicembre 2015. () GUL 152 del 16.6.2009, pag. 11. () Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1).