L 173/34 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 26.6.2013 REGOLAMENTO (UE) N. 613/2013 DELLA COMMISSIONE del 25 giugno 2013 che modifica il regolamento (CE) n. 1451/2007 per quanto riguarda ulteriori principi attivi di biocidi da valutare nel quadro del programma di riesame LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) 2 () @) @) () Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?) istituisce, all’allegato II, un elenco esaustivo dei principi attivi esistenti da valutare nell’ambito del programma di lavoro ai fini dell’esame sistematico dei principi attivi già presenti sul mercato (di seguito «pro- gramma di riesame»), e vieta l’immissione sul mercato di biocidi contenenti combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto non iscritti in tale allegato o nell’allegato I o I A della direttiva 98/8/CE o per cui la Commissione ha deciso di non procedere all’iscrizione. L’elenco che figura all’allegato II del regolamento (CE) n. 1451/2007 riporta le combinazioni di principio attivo/ tipo di prodotto notificate alla Commissione conforme- mente all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1896/2000 della Commissione, del 7 settembre 2000, concernente la prima fase del programma di cui all’arti- colo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parla- mento europeo e del Consiglio sui biocidi (3), per cui uno Stato membro ha manifestato un interesse in conformità con l’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1896/2000 o per cui è stato presentato e considerato completo un fascicolo entro il 1° marzo 2006. Le definizioni di «biocidi» di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 98/8/CE e di «principi attivi» al medesimo articolo 2, paragrafo 1, lettera d), della diret- tiva, nonché le descrizioni dei tipi di prodotti all’allegato V della direttiva sono stati interpretati in diverse maniere. In alcuni casi l’interpretazione condivisa tra la Commis- sione e le autorità competenti designate conformemente all’articolo 26 della direttiva 98/8/CE è cambiata nel corso del tempo. In particolare, la sentenza della Corte di giustizia dell’Unione europea del 1° marzo 2012 nella causa C-420/10, Sòll GmbH/Tetra GmbH (*) ha specifi- cato che la nozione di «biocidi» deve essere interpretata 1) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. GU L 228 dell'8.9.2000, pag. 6. ‘) [Non ancora pubblicata nella Raccolta della giurisprudenza della Corte.] nel senso che comprende anche determinati prodotti che agiscono in modo solo indiretto sugli organismi nocivi bersaglio. Le persone che si sono rifatte a note orientative pubbli- cate o a pareri scritti della Commissione o di un’autorità competente designata conformemente all’articolo 26 della direttiva 98/8/CE potrebbero pertanto non aver no- tificato la combinazione di principio attivo/tipo di pro- dotto di un prodotto immesso in commercio oppure potrebbero non aver ripreso il ruolo di partecipante nella convinzione obiettivamente giustificata che il prodotto fosse escluso dal campo di applicazione della direttiva 98/8/CE o che rientrasse in un altro tipo di prodotto. Occorre che tali persone abbiano la possibilità di trasmet- tere un fascicolo da valutare nel quadro del programma di riesame in tali casi, laddove opportuno previa notifica, al fine di evitare di dover ritirare dal commercio prodotti per cui gli Stati membri o la Commissione contestano in un secondo tempo urn’interpretazione seppur giustificata in merito alla classificazione come biocida o come un dato tipo di prodotto. Inoltre, nei casi in cui, per le medesime ragioni, dei prin- cipi attivi non sono ancora stati individuati come principi attivi esistenti, occorre che l’allegato 1 del regolamento (CE) 1451/2007 sia aggiornato al fine di rispecchiare tutti i principi attivi esistenti. La situazione di chi intende notificare una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto sulla base del presente regolamento sarà simile a quella di chi intende riprendere il ruolo di partecipante conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 1451/2007. È pertanto opportuno prevedere una procedura e scadenze analoghe per l’infor- mazione dei portatori d’interesse e per le dichiarazioni sull’intenzione di procedere alla notifica alla Commissio- ne. Inoltre, è opportuno allineare, nel limite del possibile, le scadenze e altri obblighi di notifica con quelli stabiliti all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1896/2000 per quanto concerne le prime notifiche di principi attivi esistenti, tenendo conto degli attuali me- todi di lavoro dell’Agenzia europea per le sostanze chi- miche istituita dal regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Qualora nessuno Stato membro sia stato designato come relatore per il principio attivo oggetto di notifica e al fine di garantire che il principio sia valutato ai fini dell’ap- provazione, è necessario che la parte notificante dia con- ferma del fatto che un’autorità competente accetta di valutare la futura domanda ai fini dell’approvazione del principio attivo. (5) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.