L 310/38 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 9.11.2012 REGOLAMENTO (UE) N. 1048/2012 DELLA COMMISSIONE dell’8 novembre 2012 relativo all’autorizzazione di un’indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentari e riguardante la riduzione del rischio di malattia (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (*), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione a norma di detto regolamento ed incluse in un elenco di indicazioni consentite. (2) _ Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. Tale autorità trasmette le domande valide al- l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito denominata «l’Autorità». (3) — In seguito alla ricezione di una domanda, l’Autorità ne informa senza indugio gli altri Stati membri e la Com- missione ed esprime un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. (4) — Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. (5) — In seguito a una domanda della Cargill Incorporated, presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006 e comprendente una richiesta di protezione dei dati riservati per una me- ta-analisi (?) e per le informazioni sul processo di produ- zione di una fibra a base di orzo denominata «betafiber» (Barliv'M), l’Autorità ha espresso un parere in merito a urn’indicazione sulla salute riguardante gli effetti dei beta- glucani dell’orzo sull’abbassamento del colesterolo nel sangue e sulla riduzione del rischio di patologie cardiache (coronariche) (domanda EFSA-Q-2011-00798) (3). L’indi- cazione proposta dal richiedente era formulata nel modo (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. () Harland JI, 2011 (non pubblicato); Meta-analisi degli effetti del beta- glucano dell’orzo sui lipidi del sangue. (3) The EFSA Journal (2011); 9(12):2470. seguente: «È stato dimostrato che il beta-glucano dell’orzo abbassa/riduce il colesterolo nel sangue. L’abbassamento del colesterolo nel sangue può ridurre il rischio di pato- logie cardiache (coronariche)». Nel suo parere pervenuto alla Commissione e agli Stati membri l’8 dicembre 2011, l’Autorità ha concluso che in base ai dati forniti è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra l’assunzione di beta-glucani dell’orzo e l’ab- bassamento delle concentrazioni di colesterolo LDL nel sangue. Di conseguenza, l’indicazione sulla salute che rispecchia tale conclusione va considerata conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e inclusa nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione euro- pea. Per raggiungere le sue conclusioni, l’Autorità non ha considerato necessarie le meta-analisi e le informazioni sul processo di produzione della «betafiber» a base di orzo (Barliv"M), di cui il richiedente si dichiara proprie- tario. Si ritiene quindi che la condizioni di cui all’arti- colo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1924/2006 non sia soddisfatta e che conseguentemente non debba essere concessa la protezione dei dati riservati. In seguito a una domanda della Valens Int. d.o.o., pre- sentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, l’Autorità ha espresso un parere in merito a un’indicazione sulla salute riguardante gli effetti dei beta-glucani dell’orzo sull’abbas- samento del colesterolo nel sangue e sulla riduzione del rischio di patologie cardiache (coronariche) (domanda EFSA-Q-2011-00799) (4). L’indicazione proposta dal ri- chiedente era formulata nel modo seguente: «È stato di- mostrato che il beta-glucano dell’orzo riduce il coleste- rolo nel sangue. L’abbassamento del colesterolo nel san- gue può ridurre il rischio di patologie cardiache». Nel suo parere pervenuto alla Commissione e agli Stati membri l’8 dicembre 2011, l’Autorità ha concluso che in base ai dati forniti è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra l’assunzione di beta-glucani dell’orzo e l’ab- bassamento delle concentrazioni di colesterolo LDL nel sangue. Di conseguenza, l’indicazione sulla salute che rispecchia tale conclusione va considerata conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e inclusa nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione euro- pea. L’articolo 16, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce che il parere favorevole all’autoriz- zazione di un’indicazione sulla salute riporta determinati dettagli. Tali dettagli devono quindi figurare nell’allegato del presente regolamento per quanto riguarda l’indica- zione autorizzata e devono includere, a seconda dei casi, (4) The EFSA Journal (2011); 9(12):2471.