24.11.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 326/13 DIRETTIVE DIRETTIVA 2012/38/UE DELLA COMMISSIONE del 23 novembre 2012 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il cis-Tricos-9-ene come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esami- ) nare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato I A o nell’allegato I B della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende il cis-Tricos-9-ene (2) — Ai sensi del regolamento (CE) n. 1451/2007, il cis-Tricos- 9-ene è stato ora esaminato in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE, ai fini del suo uti- lizzo nel tipo di prodotto 19, repellenti e attrattivi, quale definito nell’allegato V della medesima direttiva. (3) — L’11 novembre 2009 l’Austria, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la re- lazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità dell’articolo 14, para- grafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. (4)  La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Ai sensi dell’ar- ticolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, il 25 maggio 2012 il risultato della valuta- (8) zione è stato incorporato nella relazione di valutazione del comitato permanente sui biocidi. (5) - Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come attrattivi e contenenti cis-Tricos-9-ene 23 del 24.4.1998, pag. 1. 6) G () GU L @) GU 1 L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. ) G soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8]/CE. E quindi opportuno iscrivere il cis-Tricos-9-ene nell’allegato I di detta direttiva. A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili usi e scenari di esposizione. Tra l’altro, non sono stati valutati l’uso all’aria aperta né l’esposizione di alimenti o mangimi. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti am- bientali che non sono stati esaminati in modo rappresen- tativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. Alla luce di una possibile esposizione indiretta dell'uomo dovuta al consumo di prodotti alimentari in conseguenza degli usi illustrati nella valutazione, è opportuno disporre eventualmente una verifica della necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Par- lamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, che abroga il regola- mento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Con- siglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) o il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (Î). È opportuno adottare misure intese a garantire che non siano superati i livelli massimi di resi- dui applicabili. È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi del tipo di prodotto 19 conte- nenti il principio attivo cis-Tricos-9-ene, nonché in gene- rale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. U L 152 del 16.6.2009, pag. 11. U L 70 del 16.3.2005, pag. 1.