L 289/38 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 31.10.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1061/2013 DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2013 concernente l’autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium NCIMB 10415 come additivo per mangime destinato a vitelli, capretti, gatti e cani e che modifica il regolamento (CE) n. 1288/2004 (titolare dell’autorizzazione DSM Nutritional Products Ltd, rappresentato da DSM Nutritional products Sp. Z o.0) (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, para- grafo 2, considerando quanto segue: () @) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede l’autorizza- zione degli additivi destinati all’alimentazione animale nonché le condizioni e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di tale regolamento prevede il riesame degli additivi autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (®). L’impiego del preparato Enterococcus faecium NCIMB 10415 era stato autorizzato per un periodo illimitato in conformità alla direttiva 70/524/CEE, come additivo per mangime destinato ai vitelli dal regolamento (CE) n. 1288/2004 della Commissione (3), alle scrofe dal regola- mento (CE) n. 1200/2005 della Commissione (*), ai sui- netti dal regolamento (CE) n. 252/2006 della Commis- sione (°), ai suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 943/2005 della Commissione (6) e ai gatti e ai cani dal GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1). Regolamento (CE) n. 1288/2004 della Commissione, del 14 luglio 2004, relativo all’autorizzazione permanente di taluni additivi e al- l’autorizzazione temporanea di un nuovo impiego di un additivo già autorizzato nell’alimentazione per animali (GU L 243 del 15.7.2004, pag. 10). Regolamento (CE) n. 1200/2005 della Commissione, del 26 luglio 2005, concernente l’autorizzazione permanente di taluni additivi per mangimi e l’autorizzazione provvisoria del nuovo uso di un additivo già autorizzato nei mangimi (GU L 195 del 27.7.2005, pag. 6). Regolamento (CE) n. 252/2006 della Commissione, del 14 febbraio 2006, relativo alle autorizzazioni permanenti di taluni additivi negli alimenti per animali e all’autorizzazione provvisoria di nuovi impie- ghi di taluni additivi già autorizzati negli alimenti per animali (GU L 44 del 15.2.2006, pag. 3). Regolamento (CE) n. 943/2005 della Commissione, del 21 giugno 2005, relativo all’autorizzazione permanente di alcuni additivi nel- l’alimentazione degli animali (GU L 159 del 22.6.2005, pag. 6). 6) regolamento (CE) n. 102/2009 della Commissione (7). Il preparato è stato perciò iscritto nel registro degli additivi per mangimi quale prodotto esistente, in conformità al- l’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’impiego di tale preparato è stato autorizzato per 10 anni per i polli da ingrasso con il regolamento di esecu- zione (UE) n. 361/2011 della Commissione (3). Ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’arti- colo 7 dello stesso regolamento, era stata presentata una domanda di riesame del preparato Enterococcus fae- cium NCIMB 10415 come additivo per mangime desti- nato a vitelli, gatti e cani e, ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, di un nuovo impiego per i capretti, nella quale si chiedeva che l’additivo fosse classificato nella categoria «additivi tecnologici» Tale domanda era corre- data delle informazioni e dei documenti prescritti dall’ar- ticolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autori- tà») nei suoi pareri del 29 gennaio 2013 (°) ritenne che, nelle condizioni di impiego proposte, il preparato di En- terococcus faecium NCIMB 10415 non avesse effetti dan- nosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sul- l’ambiente e che il suo impiego avrebbe aumentato il peso definitivo e/o giornaliero nei vitelli d’allevamento e da ingrasso, risultato che avrebbe potuto essere estra- polato per capretti d’allevamento e da ingrasso. Essa ri- conobbe inoltre che il preparato aveva effetti benefici sui cani poiché aumentava la concentrazione di IgA nell’inte- stino o nel siero. L’Autorità ritiene che non occorrano prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha inoltre verificato la rela- zione sul metodo di analisi dell’additivo nei mangimi presentato dal laboratorio di riferimento istituito dal re- golamento (CE) n. 1831/2003. (7) Regolamento (CE) n. 102/2009 della Commissione, del 3 febbraio 2009, relativo all’autorizzazione a tempo indeterminato di un addi- tivo destinato all’alimentazione animale (GU L 34 del 4.2.2009, pag. 8). Regolamento di esecuzione (UE) n. 361/2011 della Commissione, del 13 aprile 2011, concernente l’autorizzazione di Enterococcus fae- cium NCIMB 10415 come additivo per mangimi per polli da in- grasso (titolare dell’autorizzazione DSM Nutritional products Ltd rappresentato da DSM Nutritional Products Sp. z o.0) e che modifica il regolamento (CE) n. 943/2005 (GU L 100 del 14.4.2011, pag. 22). (°) EFSA Journal 2013; 11(2):3097 e 3098.