30.8.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 232/29 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 829/2013 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 2013 che approva la sostanza attiva Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) L’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009 dispone che la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) si applica, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione conformemente all’articolo 6, paragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per lo Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 le condizioni di cui all’articolo 80, paragrafo 1, lettera a) del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono sod- disfatte dalla decisione 2008/599/CE della Commissio- ne (3). (2) Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 28 agosto 2007 i Paesi Bassi hanno rice- vuto dalla Sourcon-Padena GmbH & Co. KG una do- manda di iscrizione della sostanza attiva Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2008/599/CE ha riconosciuto la completezza del fascicolo, ritenendolo in linea di mas- sima conforme ai requisiti in materia di dati e di infor- mazioni stabiliti dagli allegati Il e III della direttiva 91/414/CEE. (3) — Gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati per gli impie- ghi proposti dal richiedente in conformità alle disposi- zioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Il 3 novembre 2009 lo Stato membro re- latore designato ha presentato un progetto di relazione di valutazione. (4) — Tale progetto è stato riesaminato dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel se- guito «l’Autorità»), che in data 12 novembre 2012 ha presentato alla Commissione le sue conclusioni (*) sulla valutazione del rischio di impiego della sostanza attiva Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 come antiparassita- ! L 309 del 24.11.2009, pag. 1. () GU (®) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (3) GU L 193 del 22.7.2008, pag. 14. (4) EFSA Journal 2012; 10(12):2954. Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu rio. Il progetto di relazione di valutazione e le conclu- sioni dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati mem- bri e dalla Commissione in seno al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ap- provati il 16 luglio 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo allo Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134. Sulla scorta dei vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti lo Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 possono essere considerati in generale conformi alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’articolo 5, paragrafo 3, della diret- tiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno approvare lo Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134. A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’arti- colo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è tuttavia necessario introdurre alcune condizioni e restrizioni. In particolare occorre chiedere ulteriori informazioni di conferma. È opportuno far trascorrere un periodo di tempo ragio- nevole prima dell’approvazione, per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare le nuove prescrizioni derivanti dall’approvazione. Fatti salvi gli obblighi conseguenti all’approvazione, sta- biliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009, e tenuto conto della particolare situazione dovuta alla transizione dalla direttiva 91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, vanno tuttavia applicate le seguenti disposizioni. Va con- cesso agli Stati membri un periodo di sei mesi a decor- rere dall’approvazione per riesaminare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti lo Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134. Gli Stati membri sono tenuti a modificare, sostituire o revocare, secondo i casi, le auto- rizzazioni in vigore. In deroga al termine di cui sopra, occorre prevedere un periodo più lungo per la presenta- zione e la valutazione del fascicolo completo di cui al- l’allegato III della direttiva 91/414/CEE, per ciascun pro- dotto fitosanitario e per ogni uso cui è destinato, in conformità ai principi uniformi. L’esperienza acquisita con le iscrizioni, nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, di sostanze attive valutate nel qua- dro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissio- ne, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attua- zione della prima fase del programma di lavoro di cui