31.10.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 289/65 DECISIONI DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2013 che approva limitazioni all’autorizzazione di un biocida contenente bromadiolone notificata dalla Germania a norma della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2013) 7034] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (2013/630/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 4, paragrafo 4, considerando quanto segue: (1) L’allegato 1 della direttiva 98/8/CE contiene l’elenco dei principi attivi approvati a livello dell’Unione per poterli includere tra i biocidi. La direttiva 2009/92/CE della Commissione (?), ha approvato l’inclusione del bromadio- lone come principio attivo utilizzabile nei prodotti ap- partenenti al tipo di prodotto 14, rodenticidi, quale de- finito all’allegato V _ della direttiva 98/8/CE. Il bromadiolone è un rodenticida anticoagulante che no- toriamente presenta rischi di incidenti per i bambini non- ché rischi per gli animali non bersaglio e l’ambiente. È stato identificato come potenzialmente persistente, bio- accumulabile e tossico («PBT») o molto persistente e molto bioaccumulabile («vPvB»). Per motivi di salute pubblica e di igiene, si è nondimeno ritenuto giustificato includere il bromadiolone e altri ro- denticidi anticoagulanti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, consentendo in tal modo agli Stati membri di autorizzare prodotti a base di bromadiolone. La direttiva 2009/92/CE obbliga tuttavia gli Stati membri a garantire, quando concedono l’autorizzazione a prodotti contenenti bromadiolone, che sia limitata l’esposizione primaria e secondaria dell’'uomo, degli animali non bersaglio e del- l’ambiente, tenendo conto di e applicando tutte le misure (!) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. (®) Direttiva 2009/92/CE della Commissione, del 31 luglio 2009, re- cante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il bromadiolone come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (GU L 201 dell’1.8.2009, pag. 43). di riduzione del rischio idonee e disponibili. Le misure di riduzione del rischio di cui alla direttiva 2009/92/CE comprendono pertanto, tra l’altro, la limitazione al solo uso professionale. A norma dell’articolo 8 della direttiva 98/8/CE la società Lipha Tech S.A.S. (nel prosieguo «il richiedente») ha pre- sentato ai Paesi Bassi una richiesta di autorizzazione di un rodenticida contenente bromadiolone (nel prosieguo «il prodotto»). Il nome e il numero di riferimento del prodotto nel registro dei biocidi (R4BP) sono riportati nell’allegato della presente decisione. I Paesi Bassi hanno concesso l’autorizzazione il 2 novem- bre 2012. Il prodotto è stato autorizzato con limitazioni al fine di garantire nei Paesi Bassi il rispetto delle condi- zioni di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Tali limitazioni non comprendevano una limitazione al solo uso da parte di utilizzatori professionali appositamente formati o titolari di una licenza. Il 20 dicembre 2012 il richiedente ha presentato una richiesta completa alla Germania per il riconoscimento reciproco della prima autorizzazione relativa al prodotto. Il 10 aprile 2013 la Germania ha notificato alla Com- missione, agli altri Stati membri e al richiedente la pro- posta di limitare la prima autorizzazione conformemente all’articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 98/8/CE. La Germania ha proposto una limitazione sul prodotto per riservarne l’uso a professionisti appositamente formati o titolari di una licenza. La Commissione ha invitato gli altri Stati membri e il richiedente a presentare per iscritto osservazioni alla no- tifica entro novanta giorni, conformemente a quanto di- sposto dall’articolo 27, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE. Non sono state presentate osservazioni entro tale termine. La notifica è stata altresì discussa dalla Com- missione e dalle autorità nazionali degli Stati membri competenti per i biocidi in occasione della riunione del gruppo per l’agevolazione dell’autorizzazione dei prodotti e del riconoscimento reciproco del 14 maggio 2013.