L 333/54 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 12.12.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. l321/2013 DELLA COMMISSIONE del 10 dicembre 2013 che istituisce un elenco dell’Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati all’utilizzo come tali nei o sui prodotti alimentari e/o per la produzione di aromatizzanti di affumicatura derivati (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 novembre 2003, relativo agli aromatiz- zanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 6, considerando quanto segue: (1) L’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 2065/2003 dispone la compilazione di un primo elenco dell’Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumi- catura autorizzati (di seguito «prodotti primari»). Tale elenco viene compilato sulla base delle domande di au- torizzazione presentate dagli operatori commerciali e del parere formulato dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») in merito al prodotto primario in questione. In conformità all’articolo 10 del regolamento (CE) n. 2065/2003, l’Autorità ha ricevuto 14 domande di auto- rizzazione valide per prodotti primari prima del 16 giu- gno 2005. Tre domande sono state ritirate. L’Autorità ha valutato quindi in totale 11 prodotti primari. Una do- manda valutata è stata ritirata dopo che era stata com- pletata la valutazione. A norma dell’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 2065/2003, l’autorizzazione degli aromatizzanti di affumicatura può essere soggetta a specifiche condi- zioni d’impiego e a norma dell’articolo 9, paragrafo 3, di tale regolamento le autorizzazioni sono valide per un periodo di dieci anni, rinnovabile conformemente all’ar- ticolo 12 di detto regolamento. I prodotti primari e gli aromatizzanti di affumicatura derivati sono utilizzati nei o sui prodotti alimentari per conferire un sapore di affumicato o per completare un altro aroma senza conferire un aroma di affumicatura. Essi sono utilizzati anche per affumicare la carne, il pesce e i prodotti lattieri. Lo studio dettagliato dell’esposizione effettuato dal Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Mi- lieu (RIVM) (?) dimostra che, indipendentemente dal me- () GU L 309 del 26.11.2003, pag. 1. (?) «Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels.» Relazione 320026003 inviata dal RIVM. ( ( ( ( ( 3 4 6 EFSA Journal ( EFSA Journal (2009) ON-1056, pagg. 1-23. °) EFSA Journal (2009) ON-982, pagg. 1-24. EFSA Journal 2011; 9(7):2307. 7) EFSA Journal (2009) ON-981, pagg. 1-19. ) ) ) ) ) todo di calcolo dell’esposizione utilizzato, i fattori che contribuiscono maggiormente all’assunzione elevata sono in prevalenza i prodotti alimentari affumicati tradi- zionali, come le salsicce e la pancetta affumicate cotte. I gruppi di prodotti alimentari non tradizionalmente affu- micati, come le patatine, le zuppe e le salse, non influi- scono in modo significativo sull’esposizione. Dato che i prodotti primari vengono ottenuti con fumo sottoposto a processi di frazionamento e purificazione, l’impiego di aromatizzanti di affumicatura è generalmente considerato meno preoccupante per la salute dell’impiego del fumo ottenuto con la combustione di legna o con il riscalda- mento di segatura o trucioli di legno (3). La valutazione della sicurezza effettuata dall’Autorità ri- guardante il prodotto primario Scansmoke PB1110, ap- provata il 26 marzo 2009 (4), conclude che i dati forniti dal richiedente sono sufficienti a eliminare i timori sulla genotossicità di questo prodotto, ma che gli impieghi e i livelli l’impiego proposti inizialmente dal richiedente non offrono un margine di sicurezza sufficiente. Gli impieghi e i livelli di impiego sono stati riveduti per tener conto di tale parere. È quindi opportuno autorizzare il prodotto primario Scansmoke PB1110 a specifiche condizioni d’impiego. La valutazione della sicurezza effettuata dall’Autorità ri- guardante il prodotto primario Zesti Smoke Code 10, approvata il 29 gennaio 2009 (°) e il 6 luglio 2011 (6), conclude che i dati forniti dal richiedente sono sufficienti a eliminare i timori sulla genotossicità di questo prodot- to. Gli impieghi e i livelli l’impiego proposti inizialmente dal richiedente non offrono però un margine di sicurezza sufficiente. Gli impieghi e i livelli d’impiego sono stati riveduti per tener conto di tale parere. È quindi oppor- tuno autorizzare il prodotto primario Zesti Smoke Code 10 a specifiche condizioni d’impiego. La valutazione della sicurezza effettuata dall’Autorità ri- guardante il prodotto primario Smoke Concentrate 809045, approvata il 29 gennaio 2009 (7), conclude che i dati forniti dal richiedente sono sufficienti a elimi- nare i timori sulla genotossicità di questo prodotto. Gli impieghi e livelli d’impiego proposti dal richiedente non suscitano timori sulla sicurezza. È quindi opportuno au- torizzare il prodotto primario Smoke Concentrate 809045 a specifiche condizioni d’impiego. 2008) 724, pagg. 1-114.