L 347/12 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 15.12.2012 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1206/2012 DELLA COMMISSIONE del 14 dicembre 2012 relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus oryzae (DSM 10287) come additivo per mangimi destinati al pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso e che modifica i regolamenti (CE) n. 1332/2004 e (CE) n. 2036/2005 (titolare dell’autorizzazione: DSM Nutritional Products) (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, para- grafo 2, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone che gli addi- tivi destinati all’alimentazione animale siano soggetti a un’autorizzazione e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 del suddetto regolamento prevede il riesame degli additivi autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE del Consi- glio (2). (2) — In conformità alla direttiva 70/524/CEE, il regolamento (CE) n. 1332/2004 (3) autorizzava senza limiti temporali un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) pro- dotto da Aspergillus oryzae (DSM 10287) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso, ai tacchini da ingrasso e ai suinetti e il regolamento (CE) n. 2036/2005 (#) autorizzava l’additivo per 4 anni per i suini da ingrasso e le anatre. Il preparato veniva perciò registrato tra gli additivi per mangimi quale prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. (3) — Ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 in combinato disposto con l’articolo 7 dello stesso regolamento, veniva presentata una domanda di riesame del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotto da Aspergillus oryzae (DSM 10287), come additivo per mangimi destinati a polli e tacchini da ingrasso, suinetti svezzati, suini da ingrasso e anatre, e, ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento, veniva chiesto che il preparato avesse un nuovo impiego in tutte le specie di pollame da ingrasso e l’additivo fosse classi- ficato nella categoria «additivi zootecnici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei docu- menti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regola- mento (CE) n. 1831/2003. 68 del 18.10.2003, pag. 29. 70 del 14.12.1970, pag. 1. 47 del 21.7.2004, pag. 8. 28 del 15.12.2005, pag. 13. W N N N (4) — L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autori- tà») nel suo parere del 12 giugno 2012 (*) concludeva che, alle condizioni di uso proposte, il preparato di endo- 1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Aspergillus ory- zae (DSM 10287) non aveva effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente e che avrebbe potuto influire positivamente sulla resa dei polli da ingrasso, dei tacchini da ingrasso e delle anatre da ingrasso. La stessa conclusione può essere estrapolata per tutte le specie avicole minori da ingrasso. Esso con- cludeva inoltre che l’additivo avrebbe potuto influire po- sitivamente sulla resa dei suinetti e i dei suini da ingrasso. L’Autorità non ritiene necessario un monitoraggio speci- fico per il periodo successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali pre- sentata dal laboratorio di riferimento, istituito dal rego- lamento (CE) n. 1831/2003. (5) - Dalla valutazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotto da Aspergillus oryzae (DSM 10287) emerge che le condizioni di autorizzazione di cui all’ar- ticolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddi- sfatte. Di conseguenza, l’impiego del preparato può essere autorizzato nei modi specificati dall’allegato del presente regolamento. (6) In seguito al rilascio di una nuova autorizzazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, i regolamenti (CE) n. 1332/2004 e (CE) n. 2036/2005 vanno modificati di conseguenza, (7) — Poiché non esistono ragioni di sicurezza che impongano di applicare immediatamente le modifiche delle condi- zioni d’autorizzazione è opportuno che le parti interes- sate dispongano di un periodo transitorio per prepararsi a ottemperare ai nuovi obblighi derivanti dall’autorizza- zione. (8) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Autorizzazione Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «addi- tivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della dige- stione», è autorizzato come additivo per mangimi alle condi- zioni stabilite all’allegato stesso. (5) EFSA Journal 2012; 10(7):2790.