L 160/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 12.6.2013 REGOLAMENTO (UE) N. 536/2013 DELLA COMMISSIONE dell’11 giugno 2013 che modifica il regolamento (UE) n. 432/2012 relativo alla compilazione di un elenco di indicazioni sulla salute consentite sui prodotti alimentari, diverse da quelle facenti riferimento alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (*), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1)  La Commissione, in virtù delle disposizioni di cui all’ar- ticolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006, ha adottato il regolamento (UE) n. 432/2012, del 16 maggio 2012, relativo alla compila- zione di un elenco di indicazioni sulla salute consentite sui prodotti alimentari, diverse da quelle facenti riferi- mento alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (?). L’elenco compilato ai sensi del regolamento (UE) n. 432/2012 contiene 222 indica- zioni sulla salute consentite, corrispondenti a 497 voci dell’elenco consolidato (3) sottoposte per valutazione scientifica all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»). (2) “ Al momento dell’adozione dell’elenco di indicazioni sulla salute consentite, tuttavia, per alcune indicazioni (*) la relativa valutazione da parte dell’Autorità o il relativo esame da parte della Commissione non erano stati an- cora completati. (3) — Riguardo alle indicazioni sui microorganismi giudicate non sufficientemente caratterizzate dall’Autorità nella sua valutazione iniziale e alle indicazioni sulla salute per le quali l’Autorità ha ritenuto che «le evidenze fornite non fossero sufficienti per stabilire un rapporto di causa ed effetto», la Commissione e gli Stati membri hanno convenuto di poterne considerare l’inclusione o la non inclusione nell’elenco delle indicazioni sulla salute con- sentite solo previa ulteriore valutazione da parte dell’Au- torità. La valutazione su queste indicazioni sulla salute è stata completata dall’Autorità, che ha pubblicato i suoi pareri il 5 giugno e il 7 agosto 2012 (®) e ha concluso che un rapporto di causa ed effetto tra una categoria di alimenti, un alimento o uno dei suoi componenti e gli effetti indicati è stato stabilito, sulla base dei dati presen- tati, nel caso di due indicazioni sulla salute (6). (4)  La Commissione ha completato l’esame di tutte le indi- cazioni sulla salute presentate per essere sottoposte a ) L 404 del 30.12.2006, pag. 9. ) L 136 del 25.5.2012, pag. 1. ) http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm ) Corrispondenti a 2232 voci (ID) dell’elenco consolidato. ) http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm ) valutazione, fatta eccezione per quattro categorie di indi- cazioni relative a specifici gruppi di alimenti o a uno dei loro componenti. Tali categorie comprendono indica- zioni relative a sostanze provenienti da piante o da erbe, comunemente denominate «sostanze botaniche», indica- zioni relative ad alimenti specifici, segnatamente gli ali- menti destinati a diete fortemente ipocaloriche e i pro- dotti alimentari a ridotto contenuto di lattosio, indica- zioni relative alla caffeina e un'indicazione relativa ai carboidrati. Per quanto concerne le sostanze botaniche gli Stati mem- bri e le parti interessate hanno espresso timori in merito alla differente considerazione attribuita ai dati basati su un «impiego tradizionale» ai sensi, da una parte, del re- golamento (CE) n. 1924/2006 relativo alle indicazioni sulla salute e, dall’altra, della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medici- nali per uso umano (7) per quanto riguarda l’uso come medicinali vegetali tradizionali. Poiché la Commissione ritiene che tali timori siano fondati e giustifichino un’ul- teriore riflessione e consultazione, è opportuno che una decisione sulle indicazioni relative alle sostanze botani- che (8) sia presa soltanto una volta che tale processo sarà completato. Per quanto concerne le indicazioni sulla salute relative agli effetti delle diete fortemente ipocaloriche (°) e dei prodotti alimentari a ridotto contenuto di lattosio (19), l’attuale revisione della normativa sui prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare (!!1) potrebbe avere un’incidenza su dette indicazioni. Al fine di evitare potenziali incongruenze con tale legislazione, è oppor- tuno che una decisione sulle indicazioni sulla salute re- lative a detti alimenti sia presa soltanto dopo il comple- tamento di tale revisione. Per quanto concerne le indicazioni sulla salute relative agli effetti della caffeina (!12), gli Stati membri hanno espresso timori in merito alla sicurezza dell’assunzione di caffeina da parte di differenti categorie della popola- zione. Poiché la Commissione ritiene che tali timori siano fondati e giustifichino la formulazione di un ulteriore parere scientifico da parte dell’Autorità, è opportuno che una decisione sulle indicazioni relative alla caffeina sia presa soltanto una volta che tale processo sarà com- pletato. GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67. Corrispondenti a 2078 voci (ID) dell’elenco consolidato. Corrispondenti alla voce ID 1410 dell’elenco consolidato. Corrispondenti alle voci ID 646, ID 1224, ID 1238 e ID 1339 dell’elenco consolidato. COM(2011) 353 definitivo. Corrispondenti alle voci ID 737, ID 1486, ID 1488, ID 1490, ID 736, ID 1101, ID 1187, ID 1485, ID 1491, ID 2063, ID 2103 e ID 2375 dell’elenco consolidato.