20.2.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 50/7 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 154/2014 DELLA COMMISSIONE del 19 febbraio 2014 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva estratto di melaleuca alternifolia (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, lettera c), e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) — La sostanza attiva estratto di melaleuca alternifolia era stata inserita nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Con- siglio (?) dalla direttiva 2008/127/CE della Commissio- ne (3) in conformità alla procedura di cui all’articolo 24 ter del regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissio- ne(î). A seguito della sostituzione della direttiva 91/414/CEE con il regolamento (CE) n. 1107/2009 detta sostanza è stata approvata a norma di tale regolamento e figura nella parte A dell’allegato del regolamento di ese- cuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (°). (2) — In data 16 dicembre 2011 l’Autorità europea per la si- curezza alimentare (nel seguito «l’Autorità») ha presentato alla Commissione, in conformità all’articolo 25 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004, il proprio parere sul progetto di relazione di riesame della sostanza attiva estratto di melaleuca alternifolia (‘). L’Autorità ha inviato al notificante il proprio parere sull’estratto di melaleuca alternifolia. La Commissione ha invitato il notificante a presentare osservazioni sul progetto di relazione di rie- same riguardante l’estratto di melaleuca alternifolia. Il pro- getto di relazione di riesame e il parere dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione in sede al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e in data 13 dicembre 2013 ap- provati come relazione di riesame della Commissione sull’estratto di melaleuca alternifolia. (!) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1. (?) Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.) (3) Direttiva 2008/127/CE della Commissione, del 18 dicembre 2008, recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per inclu- dervi alcune sostanze attive (GU L 344 del 20.12.2008, pag. 89). (4) Regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione, del 3 dicembre 2004, che stabilisce le modalità attuative della quarta fase del pro- gramma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 379 del 24.12.2004, pag. 13) (5) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regola- mento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1). (6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance extract from tea tree (Conclusioni relative al riesame inter pares della valutazione dei rischi degli antiparassitari per quanto concerne la sostanza attiva estratto di melaleuca alternifolia), EFSA Journal 2012;10(2):2542. Disponibile on line sul sito www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm (3) — Si conferma che la sostanza attiva estratto di melaleuca alternifolia è da considerarsi approvata a norma del rego- lamento (CE) n. 1107/2009. (4) | A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’arti- colo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, occorre modificare le condizioni di approvazione. Occorre in particolare chie- dere ulteriori informazioni di conferma. (5) — L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 va modificato di conseguenza. (6) — Occorre concedere agli Stati membri il tempo necessario per modificare o revocare autorizzazioni di prodotti fito- sanitari contenenti estratto di melaleuca alternifolia. (7) — Per quanto riguarda i prodotti fitosanitari contenenti estratto di melaleuca alternifolia, qualora gli Stati membri concedano un periodo di tolleranza in conformità all’ar- ticolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale pe- riodo deve terminare al più tardi entro diciotto mesi dall’entrata in vigore del regolamento. (8) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 La parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificata in conformità all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Disposizioni transitorie In conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 gli Stati mem- bri modificano o revocano, se del caso, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti estratto di mela- leuca alternifolia come sostanza attiva entro il 12 settembre 2014. Articolo 3 Periodo di tolleranza L’eventuale periodo di tolleranza concesso dagli Stati membri a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009 è il più breve possibile e comunque scade non oltre il 12 settembre 2015.