9.8.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 238/3 REGOLAMENTO (UE) N. 866/2014 DELLA COMMISSIONE dell’8 agosto 2014 che modifica gli allegati III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (!), in particolare l’articolo 31, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) — Le sostanze identificate dalle denominazioni «bromuro e cloruro di alchil (C,, ,) trimetil-ammonio» sono regola- mentate come conservanti al numero d’ordine 44 dell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009, con una concentrazione massima pari allo 0,1 %. (2) ° Nel 2005, 2007 e 2009 il comitato scientifico dei prodotti di consumo (nel seguito «CSCP»), successivamente sostituito dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (nel seguito «CSSC») in virtù della decisione 2008/721/CE della Commissione (?), ha valutato la sicurezza del cloruro di alchil (C,,, C;g C,) trimetil-ammonio (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride e behentrimonium chloride) destinato a impieghi diversi dal conservante. (3) — Nel parere dell’8 dicembre 2009 (3) il CSSC ha concluso che, fatto salvo il potenziale di irritazione cutanea delle formulazioni a base di derivati dell’ammonio quaternario, specialmente qualora siano impiegate combinazioni dei composti interessati, l’impiego del cetrimonium chloride, dello steartrimonium chloride e del behentrimonium chloride in concentrazioni inferiori a determinati limiti non presenta rischi per la salute dei consumatori, limiti che sono esplicitamente stabiliti nel parere del CSSC. (4) _ AI fine di tener conto del potenziale di irritazione cutanea delle succitate combinazioni di derivati del’ammonio quaternario la Commissione ritiene che, pur consentendo che a concentrazioni più elevate tali sostanze possano essere destinate a impieghi diversi dal conservante, le somme di dette sostanze dovrebbero essere limitate alla concentrazione massima indicata dal CSSC per le singole sostanze. (5) — Le concentrazioni massime indicate dal CSSC come sicure per i prodotti in crema per il viso da non sciacquare dovrebbero applicarsi a tutti i prodotti per il viso da non sciacquare, in quanto non vi è alcun motivo per limitare l’autorizzazione di tali sostanze alle sole creme per il viso da non sciacquare. (6) — È pertanto opportuno aggiungere nuovi numeri d’ordine all’allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 per riflettere le considerazioni succitate. È inoltre auspicabile che il numero d’ordine 44 dell’allegato V rinvii ai nuovi numeri d’ordine dell’allegato III ai fini dell’adeguamento di detti allegati allo sviluppo tecnico e scientifico (7) _ Il CSSC ha valutato la sicurezza della miscela di citric acid (e) silver citrate. Nel parere del 13 ottobre 2009 ( il comitato ha sostenuto che, in base ai dati presentati, l’impiego di tale miscela come conservante nei prodotti cosmetici in una concentrazione massima pari allo 0,2 % (equivalente a una concentrazione di argento pari allo 0,0024 %) non presenta rischi per la salute dei consumatori. Il comitato ha precisato che la sostanza è innocua se impiegata alla stessa concentrazione massima come conservante e/o come principio attivo in deodoranti e antitra- spiranti. È stato tuttavia esplicitamente escluso l’impiego per l’igiene del cavo orale e per gli occhi, dal momento che è stata valutata solo l’esposizione cutanea. (8) — È opportuno aggiungere un nuovo numero d’ordine nell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 per tener conto delle considerazioni succitate e ai fini dell’adeguamento di detto allegato allo sviluppo tecnico e scientifico. () GUL 342 del 22.12.2009, pag. 59. () GUL 241 del 10.9.2008, pag. 21. () SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf () SCCS/1274/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_004.pdf