L 116/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 26.4.2013 REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 380/2013 DELLA COMMISSIONE del 25 aprile 2013 che modifica il regolamento (UE) n. 1141/2010 per quanto riguarda la presentazione del fascicolo supplementare completo all’Autorità, agli altri Stati membri e alla Commissione LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (!), in particolare l’arti- colo 19, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (UE) n. 1141/2010 del 7 dicembre 2010, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un secondo gruppo di sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e fissa l’elenco di tali sostanze (?), prevede il fascicolo sommario supplementa- re, aggiornato per tener conto delle informazioni aggiun- tive richieste dallo Stato membro relatore, che sarà cura del richiedente presentare all’Autorità europea per la si- curezza alimentare (di seguito «l’Autorità»), agli altri Stati membri e, su richiesta, alla Commissione quando la re- lazione di valutazione del rinnovo sia presentata alla Commissione. (2) — La pratica dimostra che la maggior parte dei fascicoli per l’approvazione o per il rinnovo dell’approvazione è valu- tato dall’Autorità. Per permettere all’Autorità di esprimere le sue conclusioni sull’intera valutazione del rischio o su alcuni punti specifici è tuttavia necessario che all’Autorità, in aggiunta al fascicolo sommario supplementare, venga Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 25 aprile 2013 (!) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1. () GU L 322 dell'8.12.2010, pag. 10. presentato il fascicolo supplementare completo. Il fasci- colo supplementare completo va trasmesso anche agli Stati membri. È opportuno dare alla Commissione la possibilità di richiedere la presentazione del fascicolo supplementare completo. B) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il rego- lamento (UE) n. 1141/2010. (4) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Modifica del regolamento (UE) n. 1141/2010 All’articolo 14, paragrafo 6, del regolamento (UE) n. 1141/2010 è aggiunto il seguente comma: «Inoltre, lo Stato membro relatore chiede al richiedente di trasmettere il fascicolo supplementare completo all’Autorità, agli altri Stati membri e, su richiesta, alla Commissione.» Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. suoi elementi e direttamente applicabile in Per la Commissione Il presidente José Manuel BARROSO