L 117/18 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 27.4.2013 DECISIONI DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 25 aprile 2013 concernente la non iscrizione della formaldeide per il tipo di prodotto 20 nell’allegato , IT A o 1B della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi [notificata con il numero C(2013) 2284] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2013/204/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), stabilisce un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’alle- gato I, nell’allegato 1I A o nell’allegato I B della direttiva 98]8]CE. La formaldeide (n. CE 200-001-8, n. CAS 50-00-0) è iscritta in tale elenco per l’uso, tra l’altro, per il tipo di prodotto 20, ossia preservanti per alimenti destinati al consumo umano o animale, quali definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. Due società («i richiedenti») hanno presentato un fasci- colo alla Germania per la valutazione della formaldeide da utilizzare per il tipo di prodotto 20 entro il 31 ottobre 2008, a norma dell’articolo 9 del regolamento (CE) n. 1451/2007. Ai sensi dell’articolo 11 della direttiva 98/8]/CE, i fascicoli fanno riferimento a due prodotti contenenti formaldeide (i «prodotti di riferimento»). In una serie di riunioni e lettere la Commissione ha informato i richiedenti e gli Stati membri della sua in- tenzione di includere i prodotti di riferimento nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (3) e, di conseguenza, di escluderli dal campo di applicazione della direttiva 98/8/CE a norma dell’articolo 1, paragrafo 2, lettera o), della suddetta direttiva. La Commissione ha dichiarato la sua decisione di non includere la formal- deide per il tipo di prodotto 20 negli allegati I, IT A o 1B della direttiva 98/8/CE. Essa invita pertanto i richiedenti a L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. L 268 del 18.10.2003, pag. 29. ( Ù GU U interrompere la propria collaborazione al programma di riesame a norma dell’articolo 11, paragrafo 1, del rego- lamento (CE) n. 1451/2007, e a chiedere l’autorizzazione per i prodotti di riferimento, in conformità al regola- mento (CE) n. 1831/2003, per la quale offre assistenza pratica, nonché tutto ciò che è in suo potere per evitare perturbazioni del mercato nel corso della transizione da un regime normativo all’altro. A seguito del parere della Commissione, il 10 settembre 2009, uno dei richiedenti ha informato la Commissione della propria intenzione di interrompere la propria col- laborazione al programma di riesame a norma dell’arti- colo 11, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1451/2007. L'’altro richiedente ha scelto di rimanere nel programma di revisione, nonostante il suddetto pa- rere. La Commissione ha ribadito la sua posizione con lettera del 25 maggio 2010, indirizzata alla Germania e al ri- chiedente restante. Con lettera del 17 agosto 2010, la Germania ha risposto che il richiedente restante rifiutava di interrompere la propria collaborazione al programma di riesame, obbligando così la Germania a continuare la valutazione. Come confermato dal regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (*), i prodotti usati per la preservazione di alimenti o mangimi sono disciplinati dal regolamento (CE) n. 1831/2003 e dal regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (*). Pertanto, tali prodotti sono esclusi dal campo di applicazione della direttiva 98/8/CE a norma dell’articolo 1, paragrafo 2, lettera o) della medesima direttiva. Di conseguenza, ai fini della certezza del diritto, è opportuno decidere che la formaldeide non sia inclusa negli allegati |T T A o 1B della direttiva per il tipo di prodotto 20. Non si conosce l’uso della formaldeide come additivo alimentare e tale uso non è approvato in conformità al regolamento (CE) n. 1333/2008. (4 L 167 del 27.6.2012, pag. 1. L 354 del 31.12.2008, pag. 16.