27.6.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 175/71 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 26 giugno 2013 che stabilisce le norme per l’istituzione, la gestione e il funzionamento trasparente della rete di autorità nazionali o di organismi responsabili della valutazione delle tecnologie sanitarie (2013/329/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 2011/24/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2011, concernente l’applicazione dei diritti dei pazienti relativi all’assistenza sanitaria transfrontalie- ra (!), in particolare l’articolo 15, paragrafo 4, considerando quanto segue: (1)  L’articolo 15 della direttiva 2011/24/UE attribuisce al- l’Unione il compito di sostenere ed agevolare la coopera- zione e lo scambio di informazioni tra gli Stati membri operanti nell’ambito di una rete volontaria che riunisce le autorità nazionali responsabili della valutazione delle tec- nologie sanitarie («HTA») designate dagli Stati membri (di seguito denominata «rete HTA»). (2) In conformità dell’articolo 15, paragrafo 4, della direttiva 2011/24/UE la Commissione ha l’obbligo di adottare le norme necessarie per l’istituzione, la gestione e il funzio- namento trasparente della rete HTA. (3) | Dal momento che la partecipazione alla rete HTA è vo- lontaria, gli Stati membri devono potervi aderire in qual- siasi momento. Per ragioni organizzative è opportuno che gli Stati membri che intendono partecipare infor- mino previamente la Commissione della loro intenzione. (4) I dati personali devono essere trattati, a seconda dei casi, in conformità della direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al tratta- mento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati (?), della direttiva 2002/58/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 luglio 2002, relativa al trattamento dei dati personali e alla tutela della vita pri- vata nel settore delle comunicazioni elettroniche (direttiva relativa alla vita privata e alle comunicazioni elettroni- che) (3), ed infine del regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2000, concernente la tutela delle persone fisiche in rela- zione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari e la libera circo- lazione di tali dati (*). 8 del 4.4.2011, pagg. 45. 81 del 23.11.1995, pag. 31. 01 del 31.7.2002, pag. 37. del 12.1.2001, pag. 1. QOA legelelae ii ia % N N 00 (5) © L’Unione è responsabile di progetti cofinanziati nel set- tore dell’HTA attraverso il programma di sanità pubblica posto in essere dalla decisione n. 1786/2002/CE del Par- lamento europeo e del Consiglio (*) ed il programma in materia di salute posto in essere dalla decisione 1350/2007/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio ($), agevolando in tal modo la cooperazione tecnica e scientifica tra le organizzazioni nazionali e regionali responsabili del’HTA con acronimo EUnetHTA (7). L’Unione è altresì responsabile di lavori metodologici finanziati nel settore dell’HTA attraverso il 7° Programma quadro di ricerca, posto in essere dalla decisione n. 1982/2006/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio (8) ed il programma per la competitività e l’innova- zione posto in essere dalla decisione n. 1639/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (%). (6) — Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato istituito in forza dell’articolo 16 della direttiva 2011/24/UE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Oggetto La presente decisione stabilisce le norme necessarie per organiz- zare, gestire e far funzionare in modo trasparente la rete di autorità od organismi nazionali responsabili della valutazione delle tecnologie sanitarie, come previsto dall’articolo 15, para- grafo 1, della direttiva 2011/24/UE. Articolo 2 Obiettivi Nel perseguire tali obiettivi, di cui all’articolo 15, paragrafo 2, della direttiva 2011/24/UE, la rete di valutazione delle tecnolo- gie sanitarie si basa sulle esperienze acquisite nell’ambito di iniziative precedenti in materia di valutazione delle tecnologie sanitarie sostenute dall’Unione e garantisce le sinergie del caso con le iniziative in corso. Articolo 3 Designazione dei membri 1. I membri della rete HTA sono autorità od organismi na- zionali responsabili della valutazione delle tecnologie sanitarie designati dagli Stati membri partecipanti. 5) GU L 271 del 9.10.2002, pag. 1. () GU L 301 del 20.11.2007, pag. 3. (7) www.eunethta.eu; Decisione di esecuzione della Commissione C2011/7195 sulla concessione di sovvenzioni per le proposte rela- tive al 2011 nell’ambito del secondo programma in materia di salute (2008-2013). (5) GU L 412 del 30.12.2006, pag. 1. () GU L 310 del 9.11.2006, pag. 15.