21.6.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 182/27 REGOLAMENTO (UE) N. 686/2014 DELLA COMMISSIONE del 20 giugno 2014 che modifica i regolamenti (CE) n. 983/2009 e (UE) n. 384/2010 per quanto riguarda le condizioni d’uso di determinate indicazioni sulla salute in relazione all’effetto di riduzione del colesterolo LDL nel sangue esercitato dagli steroli vegetali e dagli stanoli vegetali (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indi- cazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari ("), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute vanno presentate all’autorità nazionale competente dello Stato membro pertinente. Tale autorità nazionale competente trasmette le domande all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito denominata «l’Autorità». L’Autorità formula un parere in merito all’indicazione sulla salute e lo inoltra alla Commissione, cui spetta deci- dere in materia di autorizzazione dell’indicazione sulla salute tenendo conto del parere reso dall’Autorità. (2) — A norma dell’articolo 16, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1924/2006 il parere dell’Autorità favorevole all’au- torizzazione dell’indicazione sulla salute può comprendere specifiche condizioni d’uso dell’indicazione. (3) — L’autorizzazione delle indicazioni sulla salute può essere modificata in base ad una richiesta presentata dal richie- dente o dall’utilizzatore a norma dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006 o in base ad un parere dell’Autorità, emesso di propria iniziativa o su richiesta di uno Stato membro o della Commissione secondo quanto disposto dall’articolo 19, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1924/2006. (4) — A seguito di un parere dell’Autorità, emesso su richiesta della Commissione e su richiesta analoga proveniente dalla Francia, in merito alla possibilità di menzionare un effetto quantitativo nelle indicazioni sulla salute relative all’effetto degli steroli vegetali/esteri di stanoli vegetali di riduzione del colesterolo LDL nel sangue (domande EFSA-Q-2009-00530 e Q-2009-00718) (*), la Commissione mediante il regolamento (UE) n. 376/2010 (%) ha modificato le condizioni d’uso di due indicazioni sulla salute concernenti l’effetto degli steroli vegetali e degli esteri di stanoli vegetali sul colesterolo nel sangue, di cui al regolamento della Commissione (CE) n. 983/2009 (*), con la menzione di un effetto quantitativo. Sulla scorta dello stesso parere dell’Autorità la Commissione ha inoltre autorizzato mediante il regolamento (UE) n. 384/2010 (*) un'’indicazione sulla salute relativa all’effetto di ridu- zione del colesterolo LDL nel sangue esercitato dagli steroli vegetali/esteri di stanoli vegetali, definendo le condi- zioni d’uso relative all’indicazione dell’effetto quantitativo. (5) — In seguito a una domanda della Raisio Nutrition Ltd. presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di esprimere un parere in merito all’indicazione sulla salute relativa agli effetti degli stanoli vegetali sotto forma di esteri di stanoli vegetali sulla riduzione del cole- sterolo LDL nel sangue (domanda EFSA-Q-2011-00851) ($). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «È stato dimostrato che l’assunzione giornaliera di 3 g di stanoli vegetali sotto forma di esteri () GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (®) The EFSA Journal, (2009) 1175, pagg. 1-9. () Regolamento (UE) n. 376/2010 della Commissione, del 3 maggio 2010, che modifica il regolamento (CE) n. 983/2009 relativo all’auto- rizzazione e al rifiuto di autorizzazione di talune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e facenti riferimento alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (GU L 111 del 4.5.2010, pag. 3). () Regolamento (CE) n. 983/2009 della Commissione, del 21 ottobre 2009, relativo all’autorizzazione e al rifiuto di autorizzazione di talune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e facenti riferimento alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (GU L 277 del 22.10.2009, pag. 3). () Regolamento della Commissione (UE) n. 384/2010, del 5 maggio 2010, relativo all’autorizzazione e al rifiuto dell’autorizzazione di determinate indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e facenti riferimento alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (GU L 113 del 6.5.2010, pag. 6). () The EFSA Journal 2012; 10(5):2692.