30.4.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 118/17 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 394/2013 DELLA COMMISSIONE del 29 aprile 2013 che modifica, per quanto riguarda la sostanza monepantel, l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di so- stanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine ani- male, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (!), in particolare l’articolo 14, in com- binato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal Comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) _ Il limite massimo di residui («LMR») per le sostanze far- macologicamente attive impiegate nell’Unione europea nei medicinali veterinari destinati a essere somministrati ad animali da produzione alimentare o nei biocidi utiliz- zati nel settore zootecnico, va determinato conforme- mente al regolamento (CE) n. 470/2009. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classifi- cazione per quanto riguarda i LMR negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti mas- simi di residui negli alimenti di origine animale (?). (3) _ Il monepantel figura attualmente nella tabella 1 dell’alle- gato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consentite per gli ovini e i caprini, per muscolo, grasso, fegato e rene, escludendo gli animali che producono latte destinato al consumo umano. (4) — L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la richiesta di includere il latte ovino nella voce esistente per il mo- nepantel. (5) A norma dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009, l’Agenzia europea per i medicinali prende in considerazione la possibilità di applicare i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in un particolare prodotto alimentare ad un altro prodotto alimentare ot- tenuto dalla stessa specie o i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in una o più specie ad altre specie. Il Comitato per i medicinali veterinari ha racco- mandato di fissare un LMR per il monepantel per il latte ovino e di estrapolare i LMR per il monepantel dagli ovini, per il latte, ai caprini, per il latte. (6) — Occorre pertanto modificare la voce relativa al monepan- tel figurante nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 per includere i LMR per gli ovini e i caprini, per il latte. (7) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole che permetta alle parti interessate di adottare i provvedi- menti necessari per conformarsi al nuovo LMR. (8) — Le disposizioni di cui al presente regolamento sono con- formi al parere del Comitato permanente per i medicinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato come specificato nell’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica a decorrere dal 29 giugno 2013. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 29 aprile 2013 (!) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. ( GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1. Per la Commissione Il presidente José Manuel BARROSO