6.3.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 62/19 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 190/2013 DELLA COMMISSIONE del 5 marzo 2013 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva ipoclorito di sodio (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, lettera c), considerando quanto segue: (1)  La sostanza attiva ipoclorito di sodio è stata iscritta nel- l’allegato 1I della direttiva 91/414/CEE (?) del Consiglio in forza della direttiva 2008/127/CE (%) della Commissione seguendo la procedura di cui all’articolo 24 ter del rego- lamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione del 3 di- cembre 2004 che stabilisce ulteriori modalità di attua- zione per la quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE (+). Dopo la sostituzione della direttiva 91/414/CEE con il regolamento (CE) n. 1107/2009 detta sostanza è consi- derata approvata a norma di tale regolamento ed è elen- cata nella parte A dell’allegato del regolamento di esecu- zione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 mag- gio 2011, recante disposizioni di attuazione del regola- mento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze at- tive approvate (). (2) — In conformità all’articolo 25 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004 il 25 giugno 2012 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità») ha presen- tato alla Commissione il suo parere sul progetto di rap- porto di riesame della sostanza attiva ipoclorito di so- dio (‘). L’Autorità ha trasmesso il suo parere sull’ipoclo- rito di sodio al notificante. La Commissione l’ha invitata a presentare osservazioni sul rapporto di riesame riguar- dante l’ipoclorito di sodio. Il progetto di rapporto di riesame e il parere dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. Il riesame si è concluso il 1° febbraio 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione concer- nente l’ipoclorito di sodio. 1 2 3 (:) 309 del 24.11.2009, pag. 1. @) @) @ @) () L L 230 del 19.8.1991, pag. 1. L 344 del 20.12.2008, pag. 89. L 379 del 24.12.2004, pag. 13. U L 153 dell'11.6.2011, pag. 1. ) Autorità europea per la sicurezza alimentare: Conclusioni sulla revi- sione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva ipoclorito di sodio. EFSA Journal 2012; 10(7):2796. [40 pagg.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2796. Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu/efsajournal. U U U U 5 G G G G G (3) — Si conferma che la sostanza attiva ipoclorito di sodio deve considerarsi approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. (4) — A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’arti- colo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, occorre modificare le condizioni di approvazione della sostanza ipoclorito di sodio. Nonostante sussistano informazioni complete sul- l’ipoclorito di sodio come sostanza nota generalmente disponibile, risulta impossibile portare a termine la valu- tazione dell’esposizione dell’operatore, del lavoratore e dell’acqua superficiale tenendo conto unicamente dei dati forniti dal notificante. È opportuno pertanto limitare le autorizzazioni per impieghi in ambiente chiuso e in- trodurre alcune nuove disposizioni per gli Stati membri che concedono autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti l’ipoclorito di sodio. (5) Occorre dunque modificare di conseguenza l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. (6) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole prima dell’applicazione del presente regolamento, al fine di permettere agli Stati membri, ai notificanti e ai titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari di ottempe- rare alle prescrizioni risultanti dalla modifica delle condi- zioni di approvazione. (7) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 La parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificata in conformità all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica a decorrere dal 1° luglio 2013.