9.3.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 67/1 (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 200/2013 DELLA COMMISSIONE dell’8 marzo 2013 che approva la sostanza attiva ametoctradin, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del re- golamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) va applicata, per quanto riguarda la pro- cedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione confor- memente all’articolo 6, paragrafo 3, dell’anzidetta diret- tiva prima del 14 giugno 2011. Per quanto riguarda l’ametoctradin le condizioni di cui all’articolo 80, para- grafo 1, lettera a) del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatte dalla decisione 2009/535/CE della Com- missione (3). Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE, il 26 settembre 2008 i Paesi Bassi hanno ricevuto da BASF SE la richiesta di iscrizione della so- stanza attiva ametoctradin nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Con decisione 2009/535/CE è stata ricono- sciuta la completezza del fascicolo, nel senso che poteva essere considerato conforme, in linea di massima, ai re- quisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. Gli effetti della sostanza attiva in questione sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati per gli impieghi proposti dal richiedente, conformemente alle 09 del 24.11.2009, pag. 1. GU L 3 GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L 1 79 del 10.7.2009, pag. 66. disposizioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Lo Stato membro relatore designato ha pre- sentato un progetto di relazione di valutazione il 15 set- tembre 2009. Il progetto di relazione di valutazione è stato esaminato dagli Stati membri e dall’Autorità per la sicurezza alimen- tare (nel seguito «l’Autorità»). L’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sull’esame della valuta- zione dei rischi dell’uso della sostanza attiva ametoctra- din (*) come antiparassitario il 18 ottobre 2012. Il pro- getto di relazione di valutazione e le conclusioni dell’Au- torità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati il 1° febbraio 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo all’ametoctradin. Sulla base degli esami effettuati è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti ametoctradin soddisfino in generale le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’articolo 5, paragrafo 3, della diret- tiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno approvare l’ametoctradin. Occorre far trascorrere un periodo ragionevole prima dell’approvazione, al fine di consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad adempiere i nuovi requisiti risultanti dall’approvazione. Fermi restando gli obblighi conseguenti all’approvazione stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009, tenuto conto della particolare situazione creatasi con il passaggio dalla direttiva 91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, agli Stati membri va concesso un periodo di sei mesi dopo l’approvazione per riesaminare le auto- rizzazioni rilasciate ai prodotti fitosanitari contenenti ametoctradin. Gli Stati membri dovranno, secondo i casi, (*) The EFSA Journal (2012); 10(11):2921. Disponibile on line all’indi- rizzo: www.efsa.europa.eu.