L 2244 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 22.8.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 796/2013 DELLA COMMISSIONE del 21 agosto 2013 relativo al diniego di autorizzazione della sostanza 3-acety1-2,5-dimethylthiophene come additivo per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, para- grafo 2, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizza- zione degli additivi destinati all’impiego nell’alimenta- zione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o il diniego di tale autorizzazione. L’articolo 10 del summenzionato regolamento contempla il riesame degli additivi autorizzati in forza della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (?). La sostanza 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene era stata au- torizzata a tempo indeterminato a norma della direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, appartenente al gruppo «Sostanze aro- matizzanti e stimolanti dell’appetito. Tutti i prodotti na- turali e i prodotti sintetici corrispondenti». Successiva- mente la suddetta sostanza era stata iscritta nel registro degli additivi per mangimi dell’Unione europea come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, para- grafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, con il nu- mero CAS 2530-10-1 ed il numero Flavis 15.024. A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’arti- colo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di riesame del preparato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, con la richie- sta di classificarlo nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «composti aromatizzanti». La do- manda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del re- golamento (CE) n. 1831/2003. La sostanza 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene figurava inol- tre nell’elenco delle sostanze aromatizzanti di cui all’alle- gato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti destinati a essere utilizzati negli e sugli alimenti e che modifica il regolamento (CEE) n. 1601/91 del Consiglio, i regolamenti (CE) n. 2232/96 e U L 268 del 18.10.2003, pag. 29. 1) G ( @ G U L 270 del 14.12.1970, pag. 1. (10) (CE) n. 110/2008 e la direttiva 2000/13/CE (3), come so- stanza aromatizzante in fase di valutazione per la quale occorreva trasmettere dati scientifici supplementari. Tali dati sono stati trasmessi. Nel suo parere del 15 maggio 2013 (#) sull’uso della sostanza in questione come aromatizzante per alimenti, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha con- cluso che la sostanza è mutagena in vitro e in vivo e che il suo impiego come sostanza aromatizzante negli alimenti presenta rischi per la sicurezza. Dalla suddetta valutazione risulta inoltre che la sostanza 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene può essere mutagena an- che per gli animali che assumono mangimi in cui è presente come additivo organolettico. Di conseguenza non è stato possibile stabilire che la sostanza sia priva di effetti dannosi per la salute degli animali se impiegata come additivo per mangimi alle condizioni d’impiego proposte. Non sono quindi soddisfatte le condizioni di autorizza- zione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’autorizzazione della sostanza 3-acetyl- 2,5-dimethylthiophene come additivo per mangimi deve pertanto essere negata. La sostanza 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene deve essere ritirata dal mercato il più rapidamente possibile, in quanto può presentare un rischio per la salute degli ani- mali qualora ne venga proseguito l’impiego come addi- tivo per mangimi. Per motivi pratici occorre prevedere un periodo transito- rio per affrontare la questione delle scorte di mangimi contenenti la sostanza aromatizzante 3—acetyl—2,5—dime— thylthiophene già presenti sul mercato prima dell’entrata in vigore del presente regolamento. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’autorizzazione della sostanza 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene come additivo per l’alimentazione animale è negata. (3) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 34. (4) The EFSA Journal 2013; 11(5):3227.