30.10.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 309/23 REGOLAMENTO (UE) N. 1154/2014 DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2014 relativo al rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimen- tari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indi- cazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari ("), in particolare l’articolo 18, paragrafo 5, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione a norma dello stesso regolamento ed incluse in un elenco di indicazioni consentite. (2) _ Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. Tale autorità è tenuta a trasmettere le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito denominata «l’Autorità», per una valutazione scientifica, nonché alla Commissione e agli Stati membri per informazione. (3) — L’Autorità esprime un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. (4) — Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. (5) — In seguito alla domanda presentata dalla EJP Pharmaceutical ApS a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regola- mento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di esprimere un parere in merito all’indicazione sulla salute riguardante gli effetti dello zinco e la prevenzione dell’alito cattivo (domanda n. EFSA-Q-2010-01092) (®. L’indi- cazione proposta dal richiedente era così formulata: «Previene l’alito cattivo neutralizzando i composti volatili solforati nella bocca e nel cavo orale». (6) — Il 1° giugno 2011 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità, secondo cui l’indicazione sulla salute «previene l’alito cattivo neutralizzando i composti volatili solforati nella bocca e nel cavo orale» è collegata all’odore dell’alito piuttosto che ad una funzione dell’organismo, come richiesto all’arti- colo 13 del regolamento (CE) n. 1924/2006. Durante la valutazione dell’indicazione è stato chiesto al richiedente di chiarire il collegamento tra l’indicazione proposta e una funzione dell’organismo. Il richiedente ha sostenuto che la produzione di composti volatili solforati e di alitosi quale manifestazione della flora batterica della bocca e del cavo orale è collegata alla funzione della bocca e del cavo orale e di conseguenza a una funzione dell’orga- nismo. L’Autorità ha tuttavia osservato che gli elementi forniti non dimostrano che la neutralizzazione chimica di composti di volatili solforati nella bocca, atta a migliorare l’alito cattivo, costituisca un effetto fisiologico relazio- nato a una funzione dell’organismo. Il richiedente non ha pertanto fornito elementi atti a provare che lo zinco abbia un effetto fisiologico in relazione a una funzione dell’organismo, come richiesto dall’articolo 13, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006. Di conseguenza l’indicazione non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata. (7) — In seguito alla domanda presentata dalla Leiber GmbH a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante gli effetti dello Yestimun® e la difesa dagli agenti patogeni nel tratto respiratorio superiore (domanda n. EFSA-Q-2012-00761) (î). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «La somministrazione quotidiana di Yestimun® aiuta il mantenimento delle difese dell’organismo contro gli agenti patogeni». () GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (®) EFSA Journal 2011;9(6):2169. () EFSA Journal 2013;11(4):3159.