30.4.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 118/5 REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 392/2013 DELLA COMMISSIONE del 29 aprile 2013 che modifica il regolamento (CE) n. 889/2008 per quanto riguarda il sistema di controllo per la produzione biologica LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio, del 28 giu- gno 2007, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 (1), in particolare l’articolo 33, paragrafi 2 e 3, e l’ar- ticolo 38, lettere c) e d), considerando quanto segue: (1) GU GU A norma dell’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 834/2007, gli operatori che producono, prepara- no, immagazzinano, immettono sul mercato, importano o esportano prodotti ottenuti rispettando le norme di produzione previste in tale regolamento devono sotto- porre la loro impresa al sistema di controllo di cui all’ar- ticolo 27 dello stesso regolamento. Le modalità di appli- cazione del sistema di controllo sono previste al titolo IV del regolamento (CE) n. 889/2008 della Commissione, del 5 settembre 2008, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 relativo alla produ- zione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici, per quanto riguarda la produzione biologica, l’etichetta- tura e i controlli (). Nell’ambito di tale sistema di controllo gli operatori de- vono registrare la loro impresa presso l’autorità compe- tente, comunicando le informazioni sul pertinente orga- nismo di controllo, e sottoscrivere una dichiarazione at- testante che operano conformemente alle norme sulla produzione biologica e che, in caso d’infrazioni o di irregolarità, accettano l’applicazione di misure volte ad assicurare il rispetto di tale normativa. L’articolo 30, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 834/2007 prevede la comunicazione di informazioni su irregolarità o infrazioni che incidono sulla qualificazione di un prodotto come biologico. Ai fini di una maggiore efficienza, è opportuno che gli operatori informino le loro autorità od organismi di controllo di ogni irregola- rità o infrazione che incide sulla qualificazione del pro- dotto come biologico, nonché dei prodotti biologici che ricevono da altri operatori. Alla luce dell’esperienza acquisita attuando il sistema di controllo e nell’interesse del settore biologico, è oppor- L 189 del 20.7.2007, pag. 1. L 250 del 18.9.2008, pag. 1. tuno definire il numero minimo di campioni che l’auto- rità di controllo e gli organismi di controllo debbono prelevare e analizzare ogni anno basandosi su una valu- tazione generale del rischio di non conformità alle norme di produzione biologica. Ove le autorità o gli organismi di controllo abbiano il sospetto che vengano usati pro- dotti non autorizzati ai fini della produzione biologica, devono prelevare e analizzare campioni di tali prodotti. In questi casi non è previsto un numero minimo di campioni. Le autorità o gli organismi di controllo pos- sono altresì prelevare e analizzare campioni in qualsiasi altra circostanza al fine di rilevare inadempimenti degli obblighi dell’Unione sulla produzione biologica. Alla luce dell’esperienza acquisita attuando il sistema di controllo e nell’interesse del settore biologico, è oppor- tuno prevedere la trasmissione delle pertinenti informa- zioni nei casi in cui l’operatore o gli appaltatori dell’ope- ratore siano controllati da autorità o organismi di con- trollo differenti oppure qualora gli operatori o i loro appaltatori cambino autorità o organismo di controllo. Per gestire il sistema di controllo dovrebbe essere realiz- zato uno scambio di informazioni adeguato con trasmis- sione dei fascicoli di controllo di tali operatori nel ri- spetto delle esigenze di tutela dei dati personali, di cui alla direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati per- sonali, nonché alla libera circolazione di tali dati (3). Gli operatori dovrebbero accettare la trasmissione e lo scam- bio dei dati, nonché di tutte le informazioni relative alla loro attività, nell’ambito del sistema di controllo. Al fine di garantire un’applicazione uniforme del sistema di controllo ed evitare ambiguità, è opportuno inserire nel regolamento (CE) n. 889/2008 una definizione del termine «fascicolo di controllo». La certificazione elettronica è menzionata all’articolo 29, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 834/2007, in rela- zione al modello dei documenti giustificativi. È oppor- tuno precisare che, in caso di certificazione elettronica, non occorre la firma del documento giustificativo qualora la sua autenticità sia altrimenti provata con modalità elettroniche a prova di manomissione. (3) GU L 281 del 23.11.1995, pag. 31.