12.12.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 355/1 II (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1316/2014 DELLA COMMISSIONE dell’11 dicembre 2014 che approva la sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens sottospecie plantarum ceppo D747 a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione e consente agli Stati membri di prorogare le auto- rizzazioni provvisorie concesse per tale sostanza attiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immis- sione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ("), in parti- colare l’articolo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) — A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (® si applica, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione conformemente all’articolo 6, paragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per quanto riguarda il Bacillus amyloliquefaciens sottospecie plantarum ceppo D747, le condizioni di cui all’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatte dalla decisione di esecuzione 2011/253/UE della Commissione (). (2) — A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il 21 ottobre 2010 la Germania ha ricevuto da Mitsui AgriScience International SA/NV una domanda di iscrizione della sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens sottospecie plantarum ceppo D747 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione di esecuzione 2011/253/UE ha confermato la completezza del fascicolo, ritenendolo in linea di massima conforme ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. (3)  Gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati per gli usi proposti dal richiedente a norma delle disposizioni di cui all’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Il 14 gennaio 2013 lo Stato membro relatore designato ha presentato un progetto di relazione di valutazione. (4) — Tale progetto è stato esaminato dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»). Il 27 marzo 2014 l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni (*) sulla valutazione del rischio di utilizzo della sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens sottospecie plantarum ceppo D747. Il progetto di relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commis- sione in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi e adottati il 10 ottobre 2014 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo alla sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens sottospecie plantarum ceppo D747. () GUL 309 del 24.11.2009, pag. 1. (®) Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1). () Decisione dip es%%cu)zione 2011/253/UE della Commissione, del 26 aprile 2011, che riconosce in linea di massima la completezza del fasci- colo presentato per un esame particolareggiato in vista della possibile iscrizione del metobromuron, dell’acido S-Abscissico, del Bacillus amyloliquefaciens sottospecie plantarum D747, del Bacillus pumilus QST 2808 e dello Streptomyces lydicus WYEC 108 nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 106 del 27.4.2011, pag. 13). (*) The EFSA Journal (2014); 12(4):3624. Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu.