L 56/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 28.2.2013 REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. l75/2013 DELLA COMMISSIONE del 27 febbraio 2013 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la revoca dell’autorizzazione relativa alla sostanza attiva cloruro di didecildimetilammonio (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare la se- conda alternativa di cui all’articolo 21, paragrafo 3, e l’arti- colo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) OQAAA GcGqgd F = = N = w La direttiva 2009/70/CE della Commissione (?) ha iscritto il cloruro di didecildimetilammonio come sostanza attiva nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (*), subordinatamente alla condi- zione che lo Stato membro interessato assicurasse che il notificante che aveva richiesto l’iscrizione della sostanza nell’allegato presentasse ulteriori informazioni atte a con- fermare la specifica chimica di tale sostanza attiva fab- bricata entro il 1° gennaio 2010. Le sostanze attive iscritte nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009; esse sono elencate nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approva- te (4). Il 25 ottobre 2011 il notificante ha presentato allo Stato membro relatore, i Paesi Bassi, un supplemento d’infor- mazioni adempiendo l’obbligo di presentare ulteriori in- formazioni sulla specifica chimica della sostanza attiva fabbricata. I Paesi Bassi hanno valutato le informazioni integrative presentate dal notificante e hanno presentato la loro va- lutazione agli altri Stati membri, alla Commissione e 09 del 24.11.2009, pag. 1. 64 del 26.6.2009, pag. 59. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 53 dell’11.6.2011, pag. 1. (11) (12) all’Autorità europea per la sicurezza alimentare sotto- forma di addendum al progetto di relazione di valutazio- ne. Sulla scorta delle informazioni integrative presentate dal notificante, la Commissione ha ritenuto che le prescritte ulteriori informazioni di conferma non fossero state for- nite. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni in merito. La Commissione è giunta alla conclusione che le infor- mazioni presentate sono incomplete e non permettono di stabilire il grado di purezza né, in particolare, natura e contenuto delle impurità. È opportuno revocare l’autorizzazione della sostanza at- tiva cloruro di didecildimetilammonio e quindi la riga 291 della parte A dell’allegato del regolamento di esecu- zione (UE) n. 540/2011 è soppressa. È opportuno pertanto modificare di conseguenza il rego- lamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Agli Stati membri va concesso tempo per revocare le autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti cloruro di didecildimetilammonio. Laddove gli Stati membri concedano un periodo di tol- leranza a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, nel caso di prodotti fitosanitari contenenti cloruro di didecildimetilammonio tale periodo termina al più tardi entro un anno dalla revoca dell’autorizzazione. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 Alla parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 la riga n. 291 cloruro di didecildimetilammonio è soppressa.