26.9.2014 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 282/5 REGOLAMENTO (UE) N. 1004/2014 DELLA COMMISSIONE del 18 settembre 2014 che modifica l’allegato V _ del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (!), in particolare l’articolo 31, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) _ I parabeni sono regolamentati come conservanti dal regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, alle- gato V, voce 12, sotto la denominazione acido p-idrossibenzoico, suoi sali ed esteri, con una concentrazione massima dello 0,4 % per un singolo estere e dello 0,8 % per le miscele di esteri. (2) - Nel dicembre 2010 il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (nel seguito CSSC), istituito a norma della decisione 2008/721/CE della Commissione (®, ha adottato un parere sui parabeni (*), seguito da un chiari- mento nell’ottobre 2011 (*), in risposta a una decisione unilaterale della Danimarca di vietare l’impiego del propylparaben e del butylparaben, loro isoforme e sali nei prodotti cosmetici destinati ai bambini di età inferiore ai tre anni di età, in conformità dell’articolo 12 della direttiva 76/768/CEE del Consiglio (*). Le conclusioni del 2010 e del 2011 sono state confermate dal CSSC in un ulteriore parere del maggio 2013 (°), chiesto dalla Commissione alla luce di un nuovo studio sulla tossicità del propylparaben per la riproduzione. (3) — Nei suddetti pareri, che riguardavano tutti i parabeni a catena lunga, il CSSC ha confermato che, alle concentra- zioni massime autorizzate, il methylparaben e l’ethylparaben sono sicuri. (4) — L’isopropylparaben, l’isobutylparaben, il phenylparaben, il benzylparaben e il pentylparaben sono stati vietati dal regolamento (UE) n. 358/2014 ()) della Commissione. (5) _ Il CSSC ha concluso che l’impiego del butylparaben e del propylparaben come conservanti nei prodotti cosmetici finiti è sicuro per il consumatore, nella misura in cui la somma delle loro concentrazioni individuali non superi lo 0,19 % (come esteri). (6) — Per i prodotti cosmetici generici contenenti butylparaben e propylparaben, esclusi i prodotti specifici per l’area del pannolino, il CSSC ha concluso che non sussiste alcun rischio per la sicurezza dei bambini (di ogni fascia d’età), in quanto il margine di sicurezza si fonda su ipotesi molto prudenti per quanto concerne la tossicità e l’esposi- zione. (7) _ Il CSSC ha tuttavia sostenuto che, per quanto riguarda il butylparaben e il propylparaben presenti in prodotti cosmetici da non sciacquare destinati a essere applicati nell’area del pannolino di bambini di età inferiore a sei mesi, non è stato possibile escludere rischi in considerazione sia del metabolismo immaturo di tali bambini, sia della possibile presenza di pelle danneggiata in tale area. In base all’ipotesi di esposizione più pessimistica potreb- bero essere sollevate perplessità in materia di sicurezza. (8) “ Nessuna preoccupazione è stata espressa in relazione alla sicurezza dell’acido p-idrossibenzoico e ai suoi sali (calcium paraben, sodium paraben, potassium paraben). (9) — La Commissione ritiene che l’impiego continuativo di butylparaben e di propylparaben nelle condizioni attuali possa presentare rischi potenziali per la salute umana e che, pertanto, le condizioni per il loro impiego dovreb- bero essere allineate alle raccomandazioni del CSSC. () GUL 342 del 22.12.2009, pag. 59. (®) Decisione 2008/721/CE della Commissione, del 5 settembre 2008, che istituisce una struttura consultiva di comitati scientifici ed esperti nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanità pubblica e dell’ambiente e che abroga la decisione 2004/210/CE (GU L 241 del 10.9.2008, pag. 21). () SCCS/1348/10 revisione 22 marzo 2011. ( sccs/1446/11. (*) Direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai prodotti cosmetici (GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169). () $CCs/1514/13. () Regolamento (UE) n. 358/2014 della Commissione, del 9 aprile 2014, che modifica l’allegato Il e l’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (GU L 107 del 10.4.2014, pag. 5).