31.8.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 2333 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 832/2013 DELLA COMMISSIONE del 30 agosto 2013 che approva la sostanza attiva fosfonato di disodio a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) L’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009 dispone che la direttiva 91/414/CEE (® si applica, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione conformemente all’articolo 6, pa- ragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Per il fosfonato di disodio le condizioni di cui all’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009  sono  soddisfatte  dalla — decisione 2008/953/CE della Commissione (3). (2) A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, l'11 febbraio 2008 la Francia ha ricevuto da ISK BioSciences Europe N.V. una domanda di iscri- zione della sostanza attiva fosfonato di disodio nell’alle- gato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2008/953/CE ha riconosciuto la completezza del fascico- lo, ritenendolo in linea di massima conforme ai requisiti relativi ai dati ed alle informazioni di cui agli allegati II e II della direttiva 91/414/CEE. (3) — Gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute umana e animale e sull’ambiente sono stati valutati per gli impie- ghi proposti dal richiedente, in conformità alle disposi- zioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE. Il 27 agosto 2009 lo Stato membro relatore designato ha presentato un progetto di relazione di va- lutazione. (4) — Tale progetto è stato riesaminato dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel se- guito "l’Autorità"). Il 22 aprile 2013 quest’ultima ha pre- sentato alla Commissione le sue conclusioni sulla valuta- zione del rischio dell’impiego della sostanza attiva fosfo- nato di disodio (*) come antiparassitario. Il progetto di relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commis- sione in seno al comitato permanente per la catena ali- ! L 309 del 24.11.2009, pag. 1. () GU (®) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (3) GU L 338 del 17.12.2008, pag. 62. (4) EFSA Journal (2013) 11(5):3213. Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu. mentare e la salute degli animali e approvati il 16 luglio 2013 sotto forma di rapporto di riesame della Commis- sione sul fosfonato di disodio. (5) — Sulla scorta dei vari esami effettuati i prodotti fitosanitari contenenti fosfonato di disodio possono essere conside- rati in generale conformi alle prescrizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e dell’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto ri- guarda l’impiego esaminato e specificato nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno appro- vare il fosfonato di disodio. (6) — A norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’arti- colo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, occorre tuttavia intro- durre alcune condizioni e restrizioni. Occorre in partico- lare chiedere ulteriori informazioni di conferma. (7) — È opportuno lasciar trascorrere un periodo di tempo ragionevole prima dell’approvazione, per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddi- sfare le nuove prescrizioni derivanti dall’approvazione. (8) — Fatti salvi gli obblighi conseguenti all’approvazione stabi- liti dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e tenuto conto della particolare situazione dovuta alla transizione dalla direttiva 91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, vanno tuttavia applicate le seguenti disposizioni. Va con- cesso agli Stati membri un periodo di sei mesi a decor- rere dall’approvazione per riesaminare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti fosfonato di disodio. Gli Stati membri sono tenuti a modificare, sostituire o revocare, secondo i casi, le autorizzazioni in vigore. In deroga al termine suddetto va previsto un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del fascicolo completo di cui all’allegato III della direttiva 91/414/CEE, per ciascun prodotto fitosanitario e per ogni impiego cui è destinato, in conformità ai principi uniformi. (9) — L’esperienza acquisita con le iscrizioni nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valutate nel qua- dro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissio- ne, dell’11 dicembre 1992, recante disposizioni d’attua- zione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in commercio dei pro- dotti fitosanitari (*), ha dimostrato che possono presen- tarsi difficoltà d’interpretazione per quanto riguarda gli obblighi dei titolari delle autorizzazioni esistenti in rela- zione all’accesso ai dati. Per evitare ulteriori difficoltà risulta quindi necessario chiarire gli obblighi degli Stati membri, specialmente quello di verificare che il titolare (°) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.