22.1.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 18/17 DECISIONI DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 18 gennaio 2013 che consente agli Stati membri di prorogare le autorizzazioni provvisorie concesse per le nuove sostanze attive emamectina e maltodestrina [notificata con il numero C(2013) 51] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2013/38/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 1, quarto comma, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (?), in particolare l’arti- colo 80, paragrafo 1, lettera a), considerando quanto segue: (1) Conformemente all’articolo 80, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE continua ad applicarsi alle sostanze attive per le quali è stata adottata una decisione conformemente all’articolo 6, paragrafo 3, di tale direttiva prima del 14 giugno 2011. Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nel giugno 2006 i Paesi Bassi hanno rice- vuto dalla Syngenta Ltd. una domanda per l’inserimento della sostanza attiva emamectina nell’allegato I della di- rettiva 91/414/CEE. La decisione 2007/669/CE della Commissione (*) ha confermato la completezza del fasci- colo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informa- zioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nel luglio 2008 la Francia ha ricevuto una domanda dalla Biological Crop Protection Ltd. riguar- dante l’inclusione della sostanza attiva maltodestrina nel- l’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2008/20/CE della Commissione (*) ha confermato la completezza del fascicolo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 09 del 24.11.2009, pag. 1. 74 del 18.10.2007, pag. 15. del 4.1.2008, pag. 5. = N w N (4) La conferma della completezza dei fascicoli era necessaria per procedere a un esame dettagliato e per consentire agli Stati membri di rilasciare autorizzazioni provvisorie, della durata massima di tre anni, per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione, nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE e, in particolare, delle condizioni pertinenti alla valutazione particolareggiata delle sostanze attive e dei prodotti fitosanitari in base ai requisiti pre- scritti dalla direttiva. Gli effetti delle succitate sostanze attive sulla salute umana e sull’ambiente sono stati valutati in conformità all’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE per quanto riguarda gli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori hanno presentato i progetti di relazioni di valutazione alla Commissione il 6 marzo 2008 per l’emamectina ed il 10 dicembre 2009 per la maltodestrina. In seguito alla presentazione dei progetti di relazioni da parte degli Stati membri relatori si è ritenuto necessario domandare ai richiedenti ulteriori informazioni e agli Stati membri relatori di esaminarle e presentare una loro valutazione. L’esame dei fascicoli è pertanto ancora in corso e non sarà possibile ultimarne la valutazione entro i termini di cui alla direttiva 91/414/CEE. Dato che da tale valutazione non sono finora emersi motivi di allarme immediato, è opportuno concedere agli Stati membri, conformemente alle disposizioni del- l’articolo 8 della direttiva 91/414/CEE, la possibilità di prorogare per un periodo di ventiquattro mesi le auto- rizzazioni provvisorie rilasciate per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione, in modo che possa proseguire l’esame dei fascicoli. Si prevede che il processo di valutazione e decisione per un’eventuale ap- provazione a norma dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009 delle sostanze attive emamectina e maltodestrina si concluderà entro venti- quattro mesi. Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,