19.6.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 167/17 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 564/2013 DELLA COMMISSIONE del 18 giugno 2013 sulle tariffe e sugli oneri spettanti all’Agenzia europea per le sostanze chimiche a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (!), in particolare l’articolo 80, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) ( ( ) ’ GU GU Occorre stabilire la struttura e l’ammontare delle tariffe spettanti all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (di seguito l’«Agenzia»), come pure le condizioni di paga- mento. La struttura e l’ammontare delle tariffe devono tenere conto del lavoro che il regolamento (UE) n. 528/2012 pone a carico dell’Agenzia. Le tariffe devono essere fissate a un livello che permette di assicurare che gli introiti che ne derivano, cumulati con le altre fonti di entrate del- l’Agenzia, siano sufficienti a coprire i costi dei servizi prestati. A norma dell’articolo 80, paragrafo 3, lettera d) del re- golamento (UE) n. 528/2012, la struttura e l’ammontare delle tariffe devono tenere conto del fatto che le infor- mazioni sono state inviate insieme o separatamente. Per rispecchiare il lavoro effettivo svolto dall’Agenzia e favo- rire la presentazione collettiva delle informazioni, è op- portuno riscuotere soltanto una tariffa per domanda, qualora più persone presentino insieme la domanda d’ap- provazione di un principio attivo o il rinnovo dell’appro- vazione di un principio attivo. Per tenere conto delle esigenze specifiche delle piccole e medie imprese ai sensi della raccomandazione 2003/361/CE della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e me- die imprese (?) (di seguito «PMI») stabilite nell’Unione, è opportuno che ad esse si applichino tariffe ridotte per l’approvazione di un principio attivo, il rinnovo dell’ap- provazione o l'iscrizione nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012. L’entità della riduzione deve dipendere sia dalla percentuale significativa di PMI operanti nel settore dei biocidi, sia dall’interesse di evitare tariffe ec- cessive imposte alle altre imprese, garantendo nel L 167 del 27.6.2012, pag. 1. L 124 del 20.5.2003, pag. 36. contempo che il lavoro dell’Agenzia sia compensato ap- pieno. Per scoraggiare la presentazione di domande rela- tive a prodotti contenenti principi attivi che soddisfano uno dei criteri di sostituzione di cui all’articolo 10, para- grafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, nonché re- lative ai principi attivi stessi, le tariffe ridotte non devono essere applicabili a tali domande. Per quanto riguarda i ricorsi presentati in conformità dell’articolo 77 del regolamento (UE) n. 528/2012, con- siderata l’entità del lavoro che il loro trattamento com- porta per l’Agenzia, occorre assoggettarli a tariffa in con- formità dell’articolo 77, paragrafo 1, terzo comma, di detto regolamento. Pur tuttavia, per evitare di penalizzare chi presenta un ricorso con giustificato motivo, è oppor- tuno rimborsare le tariffe se il ricorso è fondato. Per quanto riguarda le domande respinte prima o durante la convalida, oppure ritirate durante la fase di valutazio- ne, considerata l’esiguità del lavoro che il loro tratta- mento comporta per l’Agenzia, occorre prevedere il rim- borso parziale delle tariffe ad esse applicate. Per incoraggiare la presentazione di domande di appro- vazione dei principi attivi ritenuti alternative adeguate ai principi attivi approvati rispondenti a uno dei criteri di esclusione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, del regola- mento (UE) n. 528/2012, occorre prevedere il rimborso della tariffa ad esse applicata. Per determinare la tariffa da applicarsi alle domande d’iscrizione nell’allegato I1 del regolamento (UE) n. 528/2012 di principi attivi che non destano motivi di preoccupazione, occorre prendere in considerazione sia la stima del lavoro che comporta per l’Agenzia il tratta- mento di tali domande, sia in che misura l’autorizzazione di prodotti contenenti tali principi è nell’interesse pub- blico. Per scoraggiare la presentazione di domande d’approva- zione o rinnovo dell’approvazione dei principi attivi che soddisfano uno dei criteri di sostituzione di cui all’arti- colo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, come pure di domande di autorizzazione o rinnovo dei biocidi che richiedono una valutazione comparativa in conformità dell’articolo 23 del suddetto regolamento, e per contribuire a finanziare le tariffe ridotte e gli esoneri previsti dal presente regolamento, occorre prevedere ta- riffe maggiori per tali domande.