15.6.2013 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 163/15 REGOLAMENTO (UE) N. 545/2013 DELLA COMMISSIONE del 14 giugno 2013 che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la sostanza aromatizzante 3-acetil-2,5-dimetiltiofene (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti desti- nati a essere utilizzati negli e sugli alimenti e che modifica il regolamento (CEE) n. 1601/91 del Consiglio, i regolamenti (CE) n. 2232/96 e n. 110/2008 e la direttiva 2000/13/CE (*), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3, visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una pro- cedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (?), in particolare l’articolo 7, paragrafo 6, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012 della Commissione (3) adotta un elenco di sostanze aromatiz- zanti e lo inserisce nell’allegato I, parte A, del regola- mento (CE) n. 1334/2008. (2) — Tale elenco può essere aggiornato a norma della proce- dura uniforme di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008, sia per iniziativa della Commissione sia su richiesta di uno Stato membro o di una parte interessata. (3) — La sostanza aromatizzante 3-acetil-2,5-dimetiltiofene (nu- mero FL 15.024) figura nell’elenco quale sostanza aro- matizzante in esame per la quale occorre trasmettere dati scientifici supplementari. Tali dati sono stati trasmessi dal richiedente. (4)  L’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha analiz- zato i dati ricevuti e il 15 maggio 2013 è giunta alla conclusione che il 3-aceti]l-2,5-dimetiltiofene è mutageno sia in vitro sia in vivo e presenta quindi un rischio per la sicurezza (*) se impiegato come sostanza aromatizzante. (5) — Di conseguenza l’uso del 3-acetil-2,5-dimetiltiofene non soddisfa le condizioni generali per l’impiego degli aroma- tizzanti di cui all’articolo 4, lettera a) del regolamento (CE) n. 1334/2008. Di conseguenza, al fine di tutelare la salute umana occorre rimuovere immediatamente tale sostanza dall’elenco. GU L 354 del 31.12.2008, pag. 34. GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1. GU L 267 del 2.10.2012, pag. 1. EFSA Journal 2013; 11(5):3227. (6) — È opportuno che la Commissione ricorra alla procedura di urgenza per il ritiro dall’elenco dell’Unione di una sostanza che presenta un rischio per la sicurezza. (7) A norma dell’articolo 30 del regolamento (CE) n. 1334/2008 le sostanze aromatizzanti non incluse nel- l’elenco dell’Unione possono essere messe in commercio in quanto tali e utilizzate negli e sugli alimenti fino al 22 ottobre 2014. Tale periodo di transizione non va applicato al 3-acetil-2,5-dimetiltiofene. (8) — Dati i livelli d'uso minimi e la quantità scarsa di 3-acetil- 2,5-dimetiltiofene aggiunta agli alimenti nell’Unione eu- ropea ogni anno, la presenza di tale sostanza negli ali- menti non presenta rischi immediati per la sicurezza. Anche per motivi tecnici ed economici è dunque oppor- tuno fissare periodi di transizione per gli alimenti conte- nenti la sostanza aromatizzante 3-acetil-2,5-dimetiltio- fene immessi sul mercato o spediti da paesi terzi nel- l’Unione prima della data di entrata in vigore del presente regolamento. (9) _ Il regolamento (CE) n. 1334/2008 va modificato di con- seguenza. (10) I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la ca- tena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 La parte A dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 è modificata in conformità all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 1. L’immissione sul mercato del 3-acetil-2,5-dimetiltiofene in qualità di sostanza aromatizzante e l’impiego di tale sostanza negli o sugli alimenti è vietata. 2.  L’'immissione sul mercato di alimenti contenenti la so- stanza aromatizzante 3-acetil-2,5-dimetiltiofene è vietata. 3.  L’importazione del 3-acetil-2,5-dimetiltiofene quale so- stanza aromatizzante e degli alimenti contenenti tale sostanza è vietata.