L 49/66 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 22.2.2013 DIRETTIVE DIRETTIVA 2013/7/UE DELLA COMMISSIONE del 21 febbraio 2013 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il cloruro di alchil (C,>16) dimetilbenzilammonio come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, (?) fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. In detto elenco figurano i composti di ammonio quater- nario, benzil- C;;.16-alchildimetil, cloruri, sinonimo di cloruro di alchil (C,.16) dimetilbenzilammonio. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il cloruro di alchil (C,>.16) dimetilbenzilammonio è stato oggetto di una valutazione a norma dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8, preservanti del legno, come definito nel- l’allegato V di detta direttiva. L'Italia, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione il 14 agosto 2007 la rela- zione dell’autorità competente, corredata di una racco- mandazione, in conformità dell’articolo 10, paragrafi 5 e 7, del regolamento (CE) n. 2032/2003 della Commis- sione, del 4 novembre 2003, relativo alla seconda fase del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, e recante modificazione del regolamento (CE) n. 1896/2000 (). L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. L 307 del 24.11.2003, pag. 1. (4) La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. In conformità dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, il 21 settembre 2012 il risultato della valu- tazione è stato inserito nella relazione di valutazione del comitato permanente sui biocidi. Dalla valutazione risulta che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti cloruro di alchil (Ci2-16) dimetilbenzilammonio possono soddisfare i re- quisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È per- tanto opportuno iscrivere nell’allegato I di detta direttiva il cloruro di alchil (C,>.16) dimetilbenzilammonio ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8. A livello dell’Unione non sono stati valutati tutti i pos- sibili usi e scenari di esposizione. Tra l’altro non è stato valutato l’uso da parte di non professionisti né l’esposi- zione di alimenti o mangimi. Pertanto è opportuno di- sporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a li- vello dell’Unione e, nel rilasciare le autorizzazioni per il prodotto, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. Alla luce dei rischi individuati per la salute umana è opportuno esigere che siano definite procedure operative sicure, che i prodotti siano utilizzati indossando idonei dispositivi di protezione individuale e che non siano ap- plicati a legno con il quale i bambini possono entrare a diretto contatto, tranne qualora nella richiesta di autoriz- zazione venga dimostrato che i rischi possono essere ridotti a livelli accettabili. In considerazione dei rischi rilevati per l’ambiente, oc- corre prevedere che l’applicazione in ambito industriale o professionale avvenga all’interno di un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili con bunding, che subito dopo il trattamento il legno sia conservato su sostegni rigidi impermeabili al fine di evitare lo scolo diretto di residui sul suolo e per consentire la raccolta degli even- tuali scoli di prodotti utilizzati come preservanti del le- gno e contenenti cloruro di alchil (C,>.16) dimetilbenzi- lammonio al fine del loro riutilizzo o smaltimento.