L 224/6 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 22.8.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 797/2013 DELLA COMMISSIONE del 21 agosto 2013 relativo all’autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium NCIMB 11181 come additivo per mangimi destinati a vitelli da allevamento e da ingrasso e a suinetti svezzati (titolare dell’autorizzazione Chr. Hansen A/S) e all’abrogazione del regolamento (CE) n. 1333/2004 (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, para- grafo 2, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizza- zione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 del regolamento suddetto prevede il riesame degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (?). (2) — A norma della direttiva 70/524/CEE un preparato di En- terococcus faecium NCIMB 11181 era stato autorizzato a tempo indeterminato come additivo per mangimi desti- nati ai vitelli da allevamento e da ingrasso e ai suinetti svezzati con il regolamento (CE) n. 1333/2004 della Commissione (3). Il preparato è stato successivamente in- serito nel registro degli additivi per mangimi dell’Unione europea come prodotto esistente, in conformità all’arti- colo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. (3) — A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’arti- colo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di riesame del summenzionato preparato come additivo per mangimi destinati ai vitelli da allevamento e da ingrasso e ai suinetti svezzati, con la richiesta di clas- sificarlo nella categoria «additivi zootecnici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei docu- menti richiesti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. (4) — L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (in ap- presso «Autorità») ha concluso, nel suo parere del 1° febbraio 2012 (*), che nelle condizioni di impiego pro- poste il preparato di Enterococcus faecium NCIMB 11181 non ha effetti dannosi per la salute degli animali, per la salute umana o per l’ambiente e che migliora in modo efficace la resa zootecnica dei vitelli da allevamento e da ingrasso e dei suinetti svezzati. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitorag- gio successivo all’immissione sul mercato. Inoltre, essa ha () GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. () GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. (3) GU L 247 del 21.7.2004, pag. 11. (4) The EFSA Journal 2012; 10(2):2574. verificato la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. (5) — La valutazione del preparato di Enterococcus faecium NCIMB 11181 dimostra che sono soddisfatte le condi- zioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regola- mento (CE) n. 1831/2003. Si autorizza pertanto l’im- piego di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento. (6) — Poiché è concessa una nuova autorizzazione a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003, occorre abrogare il re- golamento (CE) n. 1333/2004. (7) — Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’immediata applicazione delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per lo smaltimento delle scorte esistenti del- l’additivo nonché delle premiscele e dei mangimi compo- sti che lo contengono, come autorizzato dal regolamento (CE) n. 1333/2004. (8) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «addi- tivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo per mangimi alle con- dizioni stabilite in tale allegato. Articolo 2 Il regolamento (CE) n. 1333/2004 è abrogato. Articolo 3 Il preparato di cui all’allegato e i mangimi contenenti tale pre- parato, prodotti ed etichettati prima dell’11 marzo 2014 in conformità della normativa applicabile prima dell’11 settembre 2013 possono continuare a essere commercializzati e impiegati fino a esaurimento delle scorte. Articolo 4 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.