L 219/22 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 15.8.2013 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 781/2013 DELLA COMMISSIONE del 14 agosto 2013 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva fipronil e che vieta l’uso e la vendita di sementi trattate con prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (!), in particolare la prima alternativa di cui all’articolo 21, paragrafo 3, nonché l’arti- colo 49, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) La sostanza attiva fipronil era stata inserita nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (?) dalla direttiva 2007/52/CE della Commis- sione (3). La direttiva 2010/21/UE della Commissione (*) ha modi- ficato l’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE per quanto riguarda le disposizioni specifiche relative al fipronil. Le sostanze attive di cui all’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE si considerano approvate ai sensi del rego- lamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, re- cante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approva- te (°). Basandosi su nuove informazioni pervenute dall’Italia, relative a rischi per le api mellifere causati da sementi di mais confettate, trattate con prodotti fitosanitari con- tenenti fipronil, la Commissione ha deciso di riesaminare l’approvazione di tale sostanza attiva. Essa pertanto ha chiesto, ai sensi dell’articolo 21, paragrafo 2, del regola- mento (CE) n. 1107/2009, all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (in prosieguo, «l’Autorità») di fornirle assistenza scientifica e tecnica per esaminare le nuove informazioni e rivedere la valutazione dei rischi per le api derivanti dal fipronil. 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 5 del 13.3.2010, pag. 27. 53 dell’11.6.2011, pag. 1. () GU L 3 @ GUL?2 (3) GU L 214 del 17.8.2007, pag. 3. (4 GU L 6 6) GUL1 5) (10) (11) In data 27 maggio 2013, l’Autorità ha presentato le sue conclusioni sulla valutazione dei rischi del fipronil ri- guardo alle api (). L’Autorità ha accertato gravi rischi per le api derivanti da prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fipronil se usati come trattamento delle sementi di mais. L’Auto- rità ha accertato, in particolare, un grave rischio per le api causato dall’esposizione a polveri. Non si possono inoltre escludere rischi inaccettabili dovuti a effetti acuti o cronici sulla sopravvivenza e sullo sviluppo delle colo- nie nel caso di numerose colture. L’Autorità ha anche rilevato che, per ciascun impiego esaminato, mancano talune informazioni soprattutto riguardo a rischi a lungo termine per le api mellifere dovuti all’esposizione a pol- veri, alla possibile esposizione a residui nel polline e nel nettare, alla possibile esposizione al liquido di guttazione e all’esposizione a residui presenti nelle coltivazioni suc- cessive, nelle erbe infestanti e nel suolo. Alla luce delle nuove conoscenze scientifiche e tecniche, la Commissione ritiene che esistano elementi indicanti che gli usi approvati del fipronil non soddisfino più i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regola- mento (CE) n. 1107/2009 riguardo ai suoi effetti sulle api e che sia impossibile escludere un elevato rischio per le api se non imponendo ulteriori restrizioni. La Commissione ha invitato il notificante a presentare le proprie osservazioni. Gli Stati membri e la Commissione hanno ulteriormente esaminato le conclusioni dell’Autorità nell’ambito del Co- mitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, adottandole definitivamente in data 16 lu- glio 2013 sotto forma di addendum alla relazione di riesame sul fipronil. Secondo le conclusioni della Commissione sarebbe im- possibile escludere un elevato rischio per le api se non imponendo ulteriori restrizioni. Viene confermato che la sostanza attiva fipronil è stata effettivamente approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. AI fine di ridurre al minimo l’esposizione (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance fipronil». EFSA Journal 2013; 11(5):3158. [51 pagg.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3158. Indirizzo online: www.efsa.europa. eu/efsajournal