1.6.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 146/7 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 532/2011, annettu 31 päivänä toukokuuta 2011, robenidiinihydrokloridin hyväksymisestä siitoskaniinien ja broilerkaniinien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma Belgium BVBA) ja asetusten (EY) N:o 2430/1999 ja (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväk- syntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. (2) Robenidiinihydrokloridin, CAS-numero = 25875-50-7, käyttö kokkidiostaattina hyväksyttiin kymmeneksi vuo- deksi direktiivin 70/524/ETY mukaisesti siitoskaniinien ruokinnassa — komission — asetuksella — (EY) = N:o 2430/1999 (?) ja kalkkunoiden, broilerien ja broilerkanii- nien — ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (*). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. (3) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski robenidiinihydrokloridin uudelleenarviointia siitoskanii- nien ja broilerkaniinien rehun lisäaineena ja jossa pyydet- tiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Hakemuksen mu- kana — toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asia- kirjat. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 7 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (*), että ro- benidiinihydrokloridilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että lisäaine on tehokas broilerkanii- neissa ja siitoskaniineissa esiintyvän kokkidioosin torjun- nassa. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun, rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unio- nin vertailulaboratorion toimittaman raportin analyy- simenetelmästä, jolla kyseinen lisäaine määritetään re- husta. '!) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (') E (?) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. (?) EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3. () EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37. (*) EFSA Journal 2011; 9(3): 2102. 5 (5) — Robenidiinihydrokloridin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. (6) — Tällä asetuksella myönnetyn uuden hyväksynnän vuoksi asetuksesta (EY) N:o 2430/1999 poistetaan robenidii- nihydrokloridia koskeva kohta siitoskaniinien osalta. (7) — Uuden hyväksynnän vuoksi olisi myös muutettava ase- tuksen (EY) N:o 1800/2004 liitteessä olevaa robenidii- nihydrokloridia koskevaa kohtaa. (8) — Koska hyväksynnän edellytysten muuttaminen ei liity tur- vallisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta tätä valmistetta, joka on asetuksella (EY) N:o 2430/1999 hy- väksytty käytettäväksi siitoskaniinien ruokinnassa ja ase- tuksella (EY) N:o 1800/2004 käytettäväksi broilerkanii- nien ruokinnassa, sisältävien esiseosten ja rehuseosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun. (9) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaa- tit” kuuluva liitteessä mainittu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä I vahvistetuin edel- lytyksin. 2 artikla Poistetaan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I oleva lisä- aineen rekisterinumerolla E 758 merkitty, siitoskaniineille tar- koitettua robenidiinihydrokloridia koskeva kohta. 3 artikla Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1800/2004 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti. 4 artikla Sallitaan direktiivin 70/524/ETY mukaisesti merkityn, robenidii- nihydrokloridia sisältävän esiseoksen ja rehuseoksen, joiden käyttö siitoskaniinien ruokinnassa sallittiin asetuksella (EY) N:o 2430/1999 ja broilerkaniinien ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 1800/2004, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes ole- massa olevat varastot loppuvat.