23.6.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 163/55 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2011, muuntogeenistä maissia MON 89034 x MON 88017 (MON-89034-3xMON-88917-3) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 4164) (Ainoastaan ranskan- ja hollanninkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2011/366/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (!) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (3) Monsanto Europe SA toimitti 6 päivänä helmikuuta 2007 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle ase- tuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen maissia MON 89034 x MON 88017 sisältä- vien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkei- den, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä 'hakemus. Hakemus kattaa myös sellaisten muiden maissia MON 89034 x MON 88017 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden kuin elintarvikkeiden ja rehujen markkinoille saattamisen, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään sa- moihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta maissia. Näin ollen hakemus sisältää asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti geneettisesti muunnettujen organismien tar- koituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maalis- kuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (?) liitteissä III ja IV vaaditut tiedot sekä direktiivin 2001/18JEY liitteessä II säädettyjen peri- aatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. — Lisäksi — hakemus — sisältää — direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä EFSA', antoi 30 päivänä maaliskuuta 2010 puoltavan (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. () EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. lausunnon — asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. EFSA totesi, että maissi MON 89034 x MON 88017 on yhtä turvallista kuin sen ei- muuntogeeninen vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäris- töön. Näin ollen se katsoi, ettei hakemuksessa kuvattua maissia MON 89034 x MON 88017 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden, jäljempänä ”tuotteet', saattamisesta markkinoille todennäköisesti ai- heudu haittavaikutuksia ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, kun tuotteita käytetään esitetyissä käyt- tötarkoituksissa (3). Lausunnossaan FFSA tarkasteli kaik- kia niitä erityisiä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsen- valtiot olivat tuoneet esiin mainitun asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kan- sallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausun- noissa. Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitetyn käyttötar- koituksen mukainen. Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille olisi myönnet- tävä lupa. Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. EFSAn antaman lausunnon perusteella maissia MON 89034 x MON 88017 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen — elintarvikkeiden, — elintarvikkeiden ainesosien ja rehun osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa. Jotta kuitenkin var- mistetaan, että kyseisiä tuotteita käytetään tässä päätök- sessä säädetyn luvan rajoissa, lupahakemuksen kohteena olevien, kyseessä olevaa muuntogeenistä organismia (9) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion = EFSA-0-2007-056. ()) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.