L 161/6 FEuroopan unionin virallinen lehti 29.6.2010 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2010/42/EU, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2010, neuvoston — direktiivin 91/414/ETY — muuttamisesta sisällyttämiseksi siihen tehoaineena FEN — 560:n — (sarviapilan —siemenjauhe) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Societe occitane de fabrications et de technologie toimitti Ranskalle 24 päivänä kesäkuuta 2003 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti hakemuksen FEN 560 -nimisen tehoaineen (jota kutsutaan myös sar- viapilaksi tai sarviapilan siemenjauheeksi) sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätök- sessä 2004/131/EY (?) vahvistetaan asiakirja-aineiston ole- van täydellinen siinä mielessä, että sen voitiin periaat- teessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset. (2) — Tehoaineen vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäris- töön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyt- tötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti komis- siolle arviointikertomuksen luonnoksen 18 päivänä hel- mikuuta 2005. (3) — Kyseistä arviointikertomusluonnosta ovat tarkastelleet vertaistarkasteluna jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomainen (EFSA) torjunta-aineen tehoaineena käytettävän sarviapilan siemenjauheen (FEN 560) riskin- arviointia koskevasta vertaistarkastelusta 18 päivänä jou- lukuuta 2009 annetun EFSA:n tieteellisen kertomuksen muodossa (?). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet (') EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUVL L 37, 10.2.2004, s. 34. (9) EFSA Journal (2010) 8(1):1448, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN 560). doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. Saatavana ver- kossa osoitteessa www.efsa.europa.eu (4) (7) kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkas- telukertomus FEN 560:sta (sarviapilan siemenjauhe) val- mistui 11 päivänä toukokuuta 2010. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että FEN 560:tä (sarvi- apilan siemenjauhe) sisältävien kasvinsuojeluaineiden voi- daan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja ko- mission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoi- tusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää FEN 560 (sarviapilan siemenjauhe) kyseisen direktiivin liitteeseen 1 sen varmistamiseksi, että tätä tehoainetta sisältäviä kas- vinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoi- tettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden sovelta- mista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa FEN 560:tä (sarviapilan siemenjauhe) sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat väli- aikaiset luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaa- timukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsen- valtioiden olisi muutettava nykyiset väliaikaiset luvat py- syviksi, muutettava niitä tai peruutettava ne direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Edellä esitetystä mää- räajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötar- koitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asia- kirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukai- sesti. Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,