10.12.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 326/61 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1162/2010, annettu 9 päivänä joulukuuta 2010, tiettyjen sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväittei- den esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteen- päin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EF- SAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen'. Hakemuksen — vastaanotettuaan — elintarviketurvallisuus- viranomaisen on ilmoitettava hakemuksesta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä annettava lau- sunto kyseisestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ja ottaa siinä huomioon elintarviketurvallisuusviran- omaisen antaman lausunnon. Tässä asetuksessa mainitut kaksi lausuntoa liittyvät ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavia terveysväitteitä koskeviin hakemuksiin. Yritykseltä Danone Baby Nutrition asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan no- jalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvalli- suusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski tuotteen Immunofortis& vaikutuksia imeväis- (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (10) ten — immuunijärjestelmään — (kysymys EFSA-O-2008- 106) (?). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”lmmunofor- tis& vahvistaaksesi luonnollisesti vauvasi immuunijärjes- telmää”. Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviran- omainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 4 päivänä helmikuuta 2010 toimittamassaan lausunnossa, että an- netut tiedot ovat riittämättömät tuotteen Immunofortis& käytön ja väitetyn vaikutuksen välisen syy-seuraussuhteen osoittamiseksi todeksi. Koska väite ei näin ollen ole ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Yritykseltä — Vifor Pharma (Potters) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan no- jalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvalli- suusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski tuotteen Eye g!'M vaikutuksia työmuistiin (ky- symys EFSA-O-2009-00485) (3). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Eye gTM (ainutlaatuinen yhdistelmä korkea- pitoisia monityydyttymättömiä omega-3- ja omega-6-ras- vahappoja EPA/DHA/GLA) antaa välttämättömiä ravinto- aineita, jotka auttavat parantamaan lasten työmuistia”. Hakijan käyttämät lyhenteet viittaavat eikosapentaee- nihappoon (EPA), dokosaheksaeenihappoon (DHA) ja gammalinoleenihappoon (GLA). Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviran- omainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 4 päivänä maaliskuuta 2010 toimittamassaan lausunnossa, että an- netut tiedot ovat riittämättömät tuotteen Eye g nautti- misen ja väitetyn vaikutuksen välisen syy-seuraussuhteen osoittamiseksi todeksi. Koska väite ei näin ollen ole ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 28 artiklan 6 kohdan mukaan kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan b ala- kohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, joita ei hyväksytä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 17 artiklan 3 kohdassa tarkoitetulla päätöksellä, voidaan käyttää kuuden kuukau- den ajan tämän asetuksen hyväksymisestä edellyttäen, että hakemus tehtiin viimeistään 19 päivänä tammikuuta 2008. Koska tuotetta Eye g'M koskevaan terveysväittee- seen liittyvää hakemusta ei kuitenkaan tehty ennen 19 päivää tammikuuta 2008, 28 artiklan 6 kohdan b alakohdassa säädetty edellytys ei täyty eikä kyseisessä ar- tiklassa säädettyä siirtymäaikaa sovelleta. Näin ollen olisi säädettävä kuuden kuukauden siirtymäajasta, jotta elintar- vikealan toimijat voivat mukautua tässä asetuksessa sää- dettyihin vaatimuksiin. (?) The EFSA Journal (2010) 8(2):1430. (?) The EFSA Journal (2010) 8(3):1516.