L 320/18 Euroopan unionin virallinen lehti 3.12.2011 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1259/2011, annettu 2 päivänä joulukuuta 2011, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta elintarvikkeissa olevien dioksiinien, dioksiinien kaltaisten — PCB-yhdisteiden ja — muiden dioksiinien kaltaisten — PCB-yhdisteiden enimmäismäärien osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o315/93 (!) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enim- mäismäärien — vahvistamisesta 19 päivänä joulukuuta 2006 — annetussa — komission — asetuksessa = (EY) N:o 1881/2006 (?) vahvistetaan useissa eri elintarvik- keissa olevien dioksiinien ja dioksiinien kaltaisten PCB- yhdisteiden enimmäismäärät. Dioksiinit kuuluvat yhdisteryhmään, jossa on 75 polyk- loorattua dibentso-para-dioksiinia (PCDD) ja 135 polyk- loorattua dibentsofuraania (PCDF), joista 17 on myrkylli- siä. Polyklooribifenyylit (PCB-yhdisteet) muodostavat 209 yhdisteen ryhmän, joka voidaan jakaa kahteen ryhmään toksikologisten ominaisuuksien mukaan: 12 yhdisteen toksikologiset ominaisuudet vastaavat dioksiinien ominai- suuksia, ja siksi niistä käytetään usein ilmaisua ”dioksii- nien kaltaiset PCB:t” (DL-PCB). Muissa PCB-yhdisteissä ei ole dioksiinien kaltaista toksisuutta, vaan niiden toksiko- logiset ominaisuudet ovat erilaiset; niitä kutsutaan ”muiksi kuin dioksiinien kaltaisiksi PCB-yhdisteiksi” (NDL-PCB). Kullakin dioksiiniyhdisteellä tai dioksiinien kaltaisella PCB-yhdisteellä on erilainen toksisuustaso. Jotta näiden eri yhdisteiden kokonaistoksisuutta voidaan arvioida, on otettu käyttöön toksisuusekvivalenssikertoimen (TEF) kä- site riskinarvioinnin ja sääntelyn mukaisen valvonnan helpottamiseksi. Tämä tarkoittaa, että kunkin myrkyllisen dioksiiniyhdisteen ja dioksiinien kaltaisen PCB-yhdisteen määritystulokset ilmaistaan yhtenä määrällisenä yksik- könä eli toksisuusekvivalenttina (TCDD toxic eguivalent, TEO). Maailman terveysjärjestö (WHO) järjesti 28-30 päivänä kesäkuuta 2005 WHO:n vuonna 1998 käyttöönottamia toksisuusekvivalenssikerroinarvoja käsittelevän asiantun- tijaseminaarin. Monia TEF-arvoja muutettiin, erityisesti PCB-yhdisteiden, oktakloorattujen yhdisteiden ja pentak- loorattujen furaanien osalta. Uusien TEF-arvojen vaiku- tuksia koskevat tiedot ja uusimmat esiintymisestä saadut () EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1. (?) EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5. (?) EFSA Journal 2010; efsajournal/doc/1385.pdf () EFSA Journal (2005) 284, s. efsajournal/doc/284.pdf () EFSA Journal 2010; efsajournal/doc/1701.pdf tiedot on koottu Euroopan elintarviketurvallisuusviran- omaisen (EFSA) tieteelliseen raporttiin ”Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed” (?). Sen vuoksi on syytä tarkistella enimmäismääriä uudelleen näi- den uusien tietojen pohjalta. Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomaisen — alainen elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä tiedelautakunta antoi komission pyynnöstä lausunnon rehuissa ja elintar- vikkeissa esiintyvistä muista kuin dioksiinien kaltaisista PCB-yhdisteistä (4). Kuuden merkkiaineena tai indikaattorina toimivan PCB- yhdisteen (PCB 28, 52, 101, 138, 153 ja 180) yhteis- määrä on noin puolet kaikesta rehuissa ja elintarvikkeissa esiintyvistä muista kuin dioksiinien kaltaisista PCB-yhdis- teistä. Kyseinen yhteismäärä soveltuu muiden kuin diok- siinien kaltaisten PCB-yhdisteiden esiintymisen ja ihmis- ten altistumisen arviointiin, ja sen vuoksi se olisi vahvis- tettava enimmäismääräksi. Vahvistetuissa enimmäismäärissä on otettu huomioon vii- meisimmät esiintymistä koskevat tiedot, jotka on koottu FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteelliseen raporttiin ”Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed”(>). Vaikka alhaisemmat määritysrajat (LOO-arvot) onkin mahdollista saavuttaa, on havaitta- vissa, että monet laboratoriot käyttävät määritysrajana arvoa 1 jg/kg rasvaa tai jopa 2 jg/kg rasvaa. Jos mää- ritystulos ilmaistaan ylärajana, tuloksena voisi joissain ta- pauksissa erittäin tiukkoja enimmäismääriä sovellettaessa olla lähellä enimmäismäärää oleva arvo, vaikka PCB-yh- disteitä ei olisikaan laskettu. Lisäksi todettiin, että tiettyjen elintarvikeryhmien tiedot eivät olleet kovin kattavia. Sen vuoksi enimmäismääriä olisi aiheellista tarkistaa kolmen vuoden kuluttua käyttäen laajempaa tietokantaa, jonka tiedot on saatu analyysimenetelmällä, joka on riittävän herkkä alhaisten määrien laskemista varten. Suomelle ja Ruotsille on myönnetty poikkeuslupa saattaa markkinoille omalla alueellaan käytettäväksi tarkoitettua Itämeren alueelta peräisin olevaa kalaa, jonka dioksiinipi- toisuus on suurempi kuin dioksiineille sekä dioksiinien ja dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden summalle kalojen osalta vahvistettu enimmäismäärä. Kyseiset jäsenvaltiot ovat noudattaneet luvalla asetettuja edellytyksiä ja tiedot- taneet kuluttajille ruokavaliosuosituksista. Ne antavat ko- missiolle vuosittain raportin Itämeren alueelta peräisin olevien kalojen dioksiinipitoisuuksien seurannasta saa- duista tuloksista sekä toimenpiteistä, joilla pyritään vä- hentämään ihmisten altistumista Itämeren alueelta peräi- sin oleville dioksiineille. 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/ 1, http://www.efsa.europa.eu/en/ 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/