9.12.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 327/49 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1278/2011, annettu 8 päivänä joulukuuta 2011, tehoaineen bitertanoli hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti neuvoston direktiiviä 91/414/ETY (?) sovelletaan tehoaineisiin, joiden täydelli- syys on osoitettu yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työ- ohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I si- sällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeu- tetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (?) 16 artiklan mukaisesti. Bitertanoli on tehoaine, jonka täydellisyys on osoitettu mainitun asetuksen mukaisesti. (2) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (4) ja (EY) N:o 1490/2002 (*) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityis- kohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arvi- ointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana bitertanoli. (3) — Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöön- panoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä ja ase- tuksen (EY) N:o 451/2000 muuttamisesta annetun ase- tuksen (EY) N:o 1490/2002 sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjel- man neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksi- tyiskohtaisista lisäsäännöistä annetun asetuksen (EY) N:o 2229/2004 muuttamisesta 20 päivänä syyskuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1095/2007 (5) 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti ilmoittaja peruutti teke- mänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi di- rektiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden ku- luessa kyseisen asetuksen voimaantulosta. Eräiden teho- aineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätök- sessä 2008/934/EY (7) säädettiin näin ollen, ettei biterta- nolia sisällytetä liitteeseen. Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija”, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutet- tua menettelyä, josta säädetään asetuksen (EY) N:o 33/2008 14-19 artiklassa. Hakemus = toimitettiin Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen spesifikaatio ja esitetyt käyttö- tarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätök- sessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Yhdistynyt kuningaskunta arvioi hakijan toimittamat lisä- tiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomaiselle, —jäljem- pänä *elintarviketurvallisuusviranomainen, ja komissiolle 29 päivänä marraskuuta 2009. Elintarviketurvallisuus- viranomainen toimitti lisäkertomuksen muille jäsenvalti- oille ja hakijalle kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvalli- suusviranomainen esitti 6 päivänä lokakuuta 2010 ase- tuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukai- sesti ja komission pyynnöstä bitertanolia koskevat pää- telmänsä ($) komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio tarkas- telivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elin- tarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeket- jua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komite- assa, ja bitertanolia koskeva komission tarkastelukerto- mus valmistui 11 päivänä lokakuuta 2011. (6) EUVL L 246, 21.9.2007, s. 19. (7) EUVL L 333, 11.12.2008, s. 11. (!) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (8) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. peer review of the pesticide risk assessment of the active (?) EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5. substance bitertanol. EFSA Journal 2010; 8(10):1850. [63 s.]. doi: () EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25. 10.2903]j.efsa.2010.1850. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa. (P) EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23. europa.eu