4.3.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 59/29 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/23/EU, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta triflumuronin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana triflumuroni. Komis- sion päätöksellä 2009/241/EY (9) triflumuroni päätettiin jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija”, toimitti uu- den hakemuksen ja soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työ- ohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I si- sällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeu- tetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14-19 artiklassa. Hakemus toimitettiin Italialle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2009/241/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. LL 71, 17.3.2009, s. 59. LL 15, 18.1.2008, s. 5. (4) (€) European Food Safety Authority: Conclusion on review of the pesticide risk assessment of the active substance trilumuron. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. europa.eu/efsajournal.htm. Italia arvioi hakijan toimittamat uudet tiedot ja laati lisä- kertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintar- viketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketur- vallisuusviranomainen”, ja komissiolle 5 päivänä maalis- kuuta 2010. Flintarviketurvallisuusviranomainen — toimitti — lisäkerto- muksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoita- vaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komis- siolle. Asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä jäsenvaltiot ja elintar- viketurvallisuusviranomainen tarkastelivat lisäkertomusta vertaistarkasteluna. — Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi lausuntonsa triflumuronista komissiolle 9 päivänä joulukuuta 2010 (9). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarvike- turvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja triflumuronia koskeva komission tarkastelukertomus saa- tiin valmiiksi 28 päivänä tammikuuta 2011. Esittelijänä toimivan jäsenvaltion laatimassa lisäkertomuk- sessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa päätel- missä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perus- teella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Näihin huo- lenaiheisiin kuului erityisesti se, ettei käytettävissä olevien tietojen perusteella ollut osoitettu, että kuluttajan altis- tuminen oli hyväksyttävällä tasolla, sillä asianomaisten jäämien ominaisuuksista ja tasosta ei ollut tietoja. M07- metaboliitin (7) osalta ei ollut mahdollista suorittaa akuut- tia riskinarviointia, koska tietoja ei ollut riittävästi, jotta olisi voitu määrittää akuutin altistumisen viiteannos tälle metaboliitille. Lisäksi puuttui tietoja, joiden avulla olisi voitu määrittää asianmukainen jäämän määritelmä ja ar- vioida jäämien määrä hedelmäjalosteissa. Hakijan toimittamien uusien tietojen perusteella kulutta- jien altistuminen voitiin arvioida. Tällä hetkellä käytettä- vissä olevien tietojen mukaan kuluttajien altistuminen on hyväksyttävällä tasolla. Näin ollen hakijan toimittamien lisätietojen perusteella voidaan sulkea pois ne huolenaiheet, joiden vuoksi sisäl- lyttämättä jättämiseen päädyttiin. Muita avoimia tieteelli- siä kysymyksiä ei ole tullut ilmi. the peer EFSA 2011; Saatavilla 9(1):1941. — [81 osoitteessa Journal PP-]- www.efsa. (7) 4-trifluori-metoksianiliini