L 102/10 Euroopan unionin virallinen lehti 16.4.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 373/2011, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2011, Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmisteen hyväksymisestä toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 903/2009 muuttamisesta (luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä, perus- teluista ja menettelyistä tällaisen hyväksynnän myöntämi- selle sekä mahdollisuudesta muuttaa rehun lisäaineen hy- väksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'elintarvi- keturvallisuusviranomainer, lausunnon perusteella. Clostridium — butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) -valmiste on hyväksytty broilerien rehun lisäaineeksi kymmeneksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 903/2009 (2). Hakija pyysi kannan kuvauksen muuttamista Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) -kannasta Clostri- dium butyricum FERM-BP 2789 -kannaksi ja luvanhaltijan nimen muuttamista Mitsui & Co. Deutschland GmbH:sta Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.:ksi sekä asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti kyseiselle lisäaineelle uutta käyttötarkoitusta toissijaisten lintulajien, munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta, vieroitettujen por- saiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten ruokin- nassa luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vai- kuttavat lisäaineet” kuuluvana. Hakemuksen — mukana — toimitettiin — asetuksen — (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadit- tavat tiedot ja asiakirjat sekä pyyntöä tukevat olennaiset tiedot. () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EUVL L 256, 29.9.2009, s. 26. (5) (10) Flintarviketurvallisuusviranomainen totesi 8 päivänä jou- lukuuta 2010 antamassaan lausunnossa (9), että liitteessä tarkoitetulla Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -valmis- teella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vai- kutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että kyseinen lisäaine saattaa lisätä kohdelajien painon nousua ja parantaa rehunkäyttökykyä. Elintarviketurvalli- suusviranomainen totesi myös, että aikaisempi kannan kuvaus ei ollut soveltuva tuotantokannan tunnistamiseksi yksiselitteisesti, ja tukee sen vuoksi hakijan pyyntöä ni- men muuttamisesta Clostridium butyricum FERM-BP 2789 -kannaksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että soveltuvuus on osoitettu kahden muun kokkidiostaatin osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityi- set markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Se myös vahvisti asetuk- sella (EY) N:o 1831/2003 perustetun, rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion toi- mittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla kyseinen lisäaine määritetään rehusta. Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muuttaminen luvanhalti- jan edustajan nimen osalta on luonteeltaan puhtaasti hal- linnollinen, eikä edellytä kyseisen lisäaineen uudelleenar- viointia. Elintarviketurvallisuusviranomaiselle ilmoitettiin hakemuksesta. Valmisteen — arviointi — osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edel- lytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyt- tävä. Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 903/2009 olisi muutettava. Koska luvan ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta esiseosten ja rehu- seosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää lop- puun. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, (?) EFSA Journal (2011); 9(1):1951.