21.8.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 220/67 KOMISSION DIREKTIIVI 2010/55/EU, annettu 20 päivänä elokuuta 2010, neuvoston — direktiivin 91/414/ETY |liitteen I muuttamisesta siten, että atsoksistrobiinin sisällyttäminen siihen tehoaineena uusitaan (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Atsoksistrobiinin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I si- sällyttämisen voimassaolo päättyy 31 päivänä joulukuuta 2011. Tehoaineiden ensimmäisen ryhmän neuvoston di- rektiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämisen uusi- mista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta 27 päivänä kesä- kuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 737/2007 (?) 4 artiklan mukaisesti ja kyseisessä artiklassa säädetyn määräajan puitteissa on tehty ilmoitus, jotta atsoksistrobiinin sisällyttäminen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tehoaineena uusittaisiin. Ilmoitus todettiin hyväksyttäväksi tehoaineiden atsimsul- furoni, atsoksistrobiini, fluroksipyyri, imatsaliili, kresoksii- mimetyyli, proheksadionikalsium ja spiroksamiini neu- voston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevien ilmoitusten hyväksyttävyydestä ja kyseisten ilmoitusten tekijöitä koskevan luettelon laatimi- sesta 28 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/656/EY (3). Ilmoittaja — toimitti asetuksen (EY) N:o 737/2007 6 artiklan mukaisesti vaaditut tiedot sekä selvityksen jo- kaisen toimitetun uuden tutkimuksen merkityksestä ase- tuksen (EY) N:o 737/2007 6 artiklassa säädetyssä mää- räajassa. Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäl- jempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, ja komis- siolle 10 päivänä kesäkuuta 2009. Kyseisen aineen arvi- oinnin lisäksi kertomus sisältää luettelon tutkimuksista, joita esittelevä jäsenvaltio on käyttänyt arviointinsa poh- jana. (1) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. () EUVL L 169, 29.6.2007, s. 10. () EUVL L 214, 9.8.2008, s. 70. (5) Elintarviketurvallisuusviranomainen tiedotti arviointiker- tomuksesta ilmoittajalle ja kaikille jäsenvaltioille ja toi- mitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Li- säksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti kertomuk- sen yleisesti saataville. Komission pyynnöstä jäsenvaltiot ja elintarviketurvalli- suusviranomainen suorittivat vertaisarvioinnin arviointi- kertomuksesta, ja =elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle lausuntonsa (*) atsoksistrobiinin ris- kinarviointia koskevasta vertaisarvioinnista 6 päivänä huhtikuuta 2010. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastel- leet ' arviointikertomusta ja elintarviketurvallisuusviran- omaisen lausuntoa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja atsoksistrobiinia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 9 päivänä heinäkuuta 2010. Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että atsoksistro- biinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa — täyttävän — edelleen —direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista uusia atsoksistrobiinin sisällyttäminen di- rektiivin 91/414/ETY liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille voidaan edelleen myöntää lupa, jos ne vastaavat mainitun direktiivin vaatimuksia. Lisäksi tarkastelu osoitti, että pääasiallisen tietojen toimit- tajan ilmoittaman tehoaineen atsoksistrobiinin valmis- tusprosessista peräisin oleva epäpuhtaus tolueeni on tok- sikologisesti huolestuttava, minkä vuoksi sen määrä tek- nisessä materiaalissa saa olla enintään 2 grammaa kilo- grammaa kohti. Toimitetuista uusista tiedoista käy ilmi, että atsoksistro- biini saattaa aiheuttaa riskejä vesieliöille. Näin ollen on aiheellista hankkia lisätietoja kyseisistä seikoista, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta päätelmään, jonka mukaan at- soksistrobiinin sisällyttäminen liitteeseen on uusittava. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan aset- taa ehtoja. Näin ollen on aiheellista edellyttää, että ilmoit- taja toimittaa lisätietoja, jotka vahvistavat uusimman tie- teellisen tiedon pohjalta riskinarvioinnin tulokset eräistä vähäisistä maaperässä syntyvistä muuttumistuotteista ai- heutuvan pohjavesien saastumisriskin ja vesieliöille aiheu- tuvan riskin osalta. () European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on reguest from the European Commission; EFSA Journal 2010; 8(4):1542.