L 52/14 Euroopan unionin virallinen lehti 3.3.2010 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 176/2010, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2010, neuvoston —direktiivin 92/65/ETY liitteen D muuttamisesta siemennesteen keräysasemien, siemennesteen varastointiasemien ja alkionsiirto- ja alkiontuotantoryhmien osalta sekä hevos-, lammas- ja vuohieläimiin kuuluvia luovuttajaeläimiä ja niiden siemennesteen, munasolujen ja alkioiden käsittelyä koskevien edellytysten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön si- säisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I jak- sossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetun neuvoston — direktiivin — 92/65/ETY (') ja = erityisesti sen 22 artiklan ensimmäisen kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivissä 92/65JETY vahvistetaan eläinten, siemennes- teen, munasolujen ja alkioiden Euroopan unionin sisäi- sessä kaupassa ja unioniin tuonnissa sovellettavat eläinten terveyttä koskevat vaatimukset siltä osin kuin niitä eivät koske kyseisessä direktiivissä mainittujen erityisten Eu- roopan unionin säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset. (2) — Direktiivissä vahvistetaan edellytykset hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennestettä keräävien asemien (siemen- nesteen keräysasemat) hyväksyntää ja valvontaa varten. (3) — Tietyt siemennesteen keräysasemat pelkästään varastoivat kyseisiltä eläinlajeilta kerättyä siemennestettä. Sen vuoksi on syytä vahvistaa erikseen edellytykset tällaisten asemien virallista hyväksyntää ja valvontaa varten. (4) — Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäi- sessä naudansukuisten kotieläinten pakastetun siemennes- teen kaupassa ja tuonnissa 14 päivänä kesäkuuta 1988 annettuun neuvoston direktiiviin 88/407/ETY (?) sisältyy siemennesteen varastointiaseman määritelmä. Unionin oi- keuden yhtenäisyyden varmistamiseksi olisi tässä asetuk- sessa tarkoitettujen eläinten siemennesteen varastointiase- miin viitattaessa käytettävä määritelmän mukaisesti ilmai- sua ”siemennesteen varastointiasema”. (5) — Lisäksi direktiivissä 88/407/ETY vahvistetaan nautaeläin- ten siemennesteen varastointiasemien hyväksyntää ja val- vontaa koskevat edellytykset. Niistä olisi otettava mallia vahvistettaessa hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemen- nesteen varastointiasemien hyväksyntää ja valvontaa kos- kevat edellytykset, joista säädetään tässä asetuksessa. Sen vuoksi direktiivin 92/65/ETY liitteessä D olevan I luvun 1 ja II jaksoa olisi muutettava. (') EYVL L 268, 14.9.1992, s. 54. (?) EYVL L 194, 22.7.1988, s. 10. (6) — Direktiivissä 92/65/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2008/73/EY (?), säädetään, että lampaan, vuo- hen, hevosen ja sian sukuisten eläinten munasolujen ja alkioiden on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomai- sen hyväksymän alkionsiirtoryhmän keräämiä tai sen hy- väksymän alkiontuotantoryhmän tuottamia. (7) — Sen vuoksi on tarpeen esittää direktiivin 92/65/ETY liit- teessä D kyseisten ryhmien hyväksymistä koskevat edel- lytykset. Maaeläinten terveyttä koskevassa Maailman eläintautijärjestön (OIE) säännöstössä (18. painos, 2009) esitetään alkioiden keräämisen ja käsittelyn nykytekniikka ja alan voimassa olevat kansainväliset standardit. Sään- nöstön luvuissa 4.7, 4.8 ja 4.9 annetaan suositukset in vivo -tuotettujen alkioiden keräämistä ja käsittelyä, in vitro -tuotettujen alkioiden keräämistä ja käsittelyä sekä mik- romanipuloitujen alkioiden keräämistä ja käsittelyä var- ten. Suositukset olisi otettava huomioon direktiivin 92/65/ETY liitteessä D olevassa III luvussa. Sen vuoksi kyseisiä jaksoja olisi muutettava. (8) — Kansainvälinen alkionsiirtojärjestö (International Embryo Transfer Society, IETS) on kansainvälinen organisaatio ja ammatillinen foorumi, joka muun muassa edistää alkioi- den tuotantoon liittyvää tutkimusta ja koordinoi alkioi- den käsittelyn standardointia ja alkioiden rekisteröintime- nettelyjä kansainvälisesti. IETS on laatinut useiden vuo- sien ajan käytännön työtä varten tieteelliseltä pohjalta protokollia, joiden avulla pyritään välttämään riski, että alkionsiirrot levittäisivät tauteja luovuttajilta vastaanotta- jille. Protokollat perustuvat suurelta osin IETS-käsikirjan kolmannessa painoksessa esitettyjen ja maaeläinten ter- veyttä koskevassa säännöstössä edelleen kehiteltyjen, ter- veydellisten menetelmien käyttöön alkioiden käsittelyssä. IETS:n suosittelemat alkioiden käsittelymenetelmät voivat joidenkin tautien osalta korvata kokonaan perinteiset en- nalta ehkäisevät toimenpiteet, kuten luovuttajien diagnos- tisen testauksen, kun taas muissa tapauksissa niitä olisi käytettävä pelkästään tehostamaan ja täydentämään pe- rinteisiä toimenpiteitä. (9) — Direktiivissä 92/65/ETY säädetään myös, että hevosen, lampaan ja vuohen sukuisten eläinten siemenneste on kerättävä kyseisen direktiivin liitteessä D olevassa II lu- vussa vahvistetut vaatimukset täyttäviltä luovuttajaeläi- miltä. Kyseisiä vaatimuksia olisi tarkasteltava uudelleen luovuttajaoriiden, -pässien ja -pukkien osalta ottaen huo- mioon maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön 4.5 luvussa vahvistetut kansainväliset standardit. Sen vuoksi olisi muutettava liitteessä D olevan II luvun A ja B jaksoa. (?) EUVL L 219, 14.8.2008, s. 40.