L 190/50 Euroopan unionin virallinen lehti 21.7.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 706/2011, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2011, tehoaineen profoksidiimi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a — alakohdan — mukaisesti — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt profoksidiimia koskevat edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 1999/43/EY (9). Espanja vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 2 päivänä huhtikuuta 1998 BASF SE:ltä hakemuksen profoksidiimi-tehoaineen sisällyttämi- sestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 1999/43/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydel- linen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tietovaatimukset. Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 28 päivänä maaliskuuta 2001. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat profoksidiimia kos- kevan arviointikertomuksen luonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tarkastelu on saatettu päätökseen 17 päivänä kesäkuuta 2011 komission tarkastelukertomuksella profoksidii- mista. (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EYVL L 14, 19.1.1999, s. 30. (5) Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että profoksidiimia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edel- lytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkasteluker- tomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ol- len on aiheellista hyväksyä profoksidiimi. Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädettyjä hyväksynnästä — aiheutuvia — velvollisuuksia ja ottaen huomioon erikoistilanne, jonka siirtyminen direktiivin 91/414/ETY soveltamisesta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 soveltamiseen aiheuttaa, sovelletaan seu- raavia säännöksiä. Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jäl- keen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa profoksidii- mia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat. Jäsen- valtioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, di- rektiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineis- ton päivityksen jättämistä ja arviointia varten. Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 puitteissa arvioitujen tehoainei- den sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY (%) liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liit- tyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyt- tääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvolli- suuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhal- tija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaatimuk- set täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä selven- nyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai luvan- haltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu kyseisen direktiivin liitteen 1 muuttamiseksi, tai verrattuna asetuksiin, joita on annettu tehoaineiden hyväksymisestä. Asetuksen (EY) N:o1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen te- hoaineiden luettelon osalta 25 päivänä toukokuuta 2011 annetun — komission — täytäntöönpanoasetuksen — (EU) N:o 540/2011 (*) liitettä olisi muutettava. () EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10. () EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1.