8.10.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 265/5 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 885/2010, annettu 7 päivänä lokakuuta 2010, narasiini-nikarbatsiinivalmisteen hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija FEli Lilly and Company Ltd) ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväk- syntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. (2) — Komission asetuksella (EY) N:o 2430/1999 (?) hyväksyt- tiin narasiinia, CAS-nro 55134-13-9, ja nikarbatsiinia, CAS-nro 330-95-0, sisältävän valmisteen käyttö broile- rien — rehussa — kymmeneksi — vuodeksi — direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen lisäaine vietiin sen jäl- keen rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa — olevana =tuotteena asetuksen (EY) Nio 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. (3) — Lisäaineen uudelleenarviointia varten toimitettiin asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti hakemus, jossa pyydettiin, että lisä- aine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Hakemuksen mukana toimitettiin ase- tuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukai- sesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ”elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 7 päivänä huhtikuuta 2010 antamassaan lausunnossa, että ehdotet- tujen käyttöehtojen mukaisesti käytettynä narasiini-nikar- batsiinivalmisteella ei ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että kyseiset lisä- aineet ovat tehokkaita broilerien kokkidioosin torjun- nassa. (*) Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan tar- vitaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkei- sestä seurannasta, jotta voidaan torjua bakteeri- ja/tai Ei- meria spp -resistenssin kehittyminen. Nikarbatsaaniin liit- tyy epäpuhtautena p-nitroaniliini, josta saattaa jäädä jää- miä, ja sen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. () E (?) EYVL L 270, 14.12.1970, s:1. (9) EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3. (9) EFSA Journal 2010, 8(4):1574. suosittelee, että tämän epäpuhtauden määrä rajoitetaan mahdollisimman alhaiseen saavutettavissa olevaan ta- soon. Flintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti lisäksi asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön ver- tailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetel- mästä, jolla kyseinen lisäaine määritetään rehusta. (5) — Narasiini-nikarbatsiinivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hy- väksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla ta- valla olisi hyväksyttävä. Kun otetaan huomioon elintarvi- keturvallisuusviranomaisen lausunto, on kuitenkin tar- peen rajoittaa epäpuhtauden p-nitroaniliini pitoisuutta. Jotta valmistajille ja käyttäjille annettaisiin aikaa mukau- tua rajoitukseen, on aiheellista, että rajoitusta aletaan so- veltaa kolmen vuoden kuluttua tämän asetuksen sovelta- mispäivästä. (6 — Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, kyseistä valmistetta koskevat säännökset — olisi poistettava asetuksesta (EY) N:o 2430/1999. (7) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaa- tit” kuuluva liitteessä mainittu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edelly- tyksin. 2 artikla Poistetaan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I oleva lisä- aineen rekisterinumeroa E 772 vastaava kohta, joka koskee li- säainetta Narasiini 80 g/kg — Nikarbatsiini 80 g/kg (Maxiban G160). Sallitaan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 mukaisesti merkityn, kyseistä lisäainetta sisältävän esiseoksen ja rehuseoksen saatta- minen markkinoille, pitäminen markkinoilla ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.