L 40j10 Euroopan unionin virallinen lehti 14.2.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012, muuntogeenistä soijaa A5547-127 (ACS-GM996-4) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen — sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2012) 691) (Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2012/81/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (!) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Bayer CropScience AG toimitti 31 päivänä maaliskuuta 2008 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle ase- tuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen soijaa A5547-127 sisältävien, siitä koos- tuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvik- keiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ”hakemus”. (2) — Hakemus kattaa myös sellaisten muiden soijaa A5547- 127 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden kuin elin- tarvikkeiden ja rehujen markkinoille saattamisen, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään samoihin käyttötar- koituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa. Näin ollen hakemus — sisältää asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti tiedot, joita edellytetään geneettisesti muunnettujen orga- nismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston — direktiivin — 90/220/ETY — kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (?) liitteissä III ja IV, sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädet- tyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Lisäksi hakemus sisältää direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. (3) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ”EFSA”, antoi 10 päivänä toukokuuta 2011 puoltavan lausunnon — asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. EFSA totesi, että soija A5547- 127 on yhtä turvallista kuin sen ei-muuntogeeninen (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaikutuksista ih- misten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön (9). (4) — Lausunnossaan EFSA tarkasteli kaikkia niitä erityisiä ky- symyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin mainitun asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimi- valtaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. (5) — EFSA totesi etenkin, että soija A5547-127 on siihen li- sättyä ominaisuutta lukuun ottamatta koostumukseltaan ja viljelyteknisesti vastaava kuin sen ei-muuntogeeninen vastine ja kauppalajikkeet, minkä vuoksi ei tarvita koe- eläimillä tehtäviä koko elintarviketta/rehua koskevia tur- vallisuustutkimuksia (esimerkiksi 90 päivän toksisuuskoe rotalla). (6) — Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitetyn käyttötar- koituksen mukainen. (7) — Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille, jotka sisältävät A5547-127 soijaa tai koostuvat siitä tai on valmistettu siitä hakemuksen mukaisesti, jäljempänä ”tuotteet”, olisi myönnettävä lupa. (8) — Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. (9) — EFSAn antaman lausunnon perusteella soijaa A5547-127 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintar- vikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemis- vaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 koh- dassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että kyseisiä tuotteita käytetään tässä päätöksessä säädetyn luvan rajoissa, lupahakemuksen — kohteena =olevien, kyseessä olevaa (?) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion=EFSA-O-2011-00292 () EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.