14.5.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 125/17 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2011/59/EU, annettu 13 päivänä toukokuuta 2011, kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja II muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768JETY (') ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan, on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa, sekä katsoo seuraavaa: Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuottei- den kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka myöhemmin korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (?) perus- tetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, kat- soi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsa- rakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of per- manent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustava- roita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että komissio ryh- tyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi. Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hius- värituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vau- rioittavien vaikutusten varalta. Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä kos- kevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat tie- teelliset tiedot tiedekomitealle riskien arviointia varten. (1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. (?) EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45. (4) Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittem- min korvattu kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asian- tuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja pää- töksen 2004/210/EY kumoamisesta 5 päivänä elokuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/721/EY (?) pe- rustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedeko- mitealla, arvioi sellaisten yksittäisten aineiden turvalli- suutta, joiden päivitetyt tiedot teollisuus oli sille toimit- tanut. Turvallisuuden arviointia koskevan strategian viimeisessä vaiheessa arvioitiin hapettavien hiusväriaineiden mahdol- linen terveysriski kuluttajille hiusten värjäyksen aikana. Kuluttajien — turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa nähnyt syytä vakavaan huoleen tällä hetkellä unionissa käytettävien hiusvärien ja niiden reaktiotuotteiden geno- toksisuudesta tai karsinogeenisuudesta. Joidenkin hiusväriaineiden käyttö hiusten värjäykseen tar- koitetuissa tuotteissa on väliaikaisesti sallittua 31 päivään joulukuuta 2010 direktiivin 76/768/ETY liitteessä III ole- vassa 2 osassa säädettyjen rajoitusten ja edellytysten mu- kaisesti. Toimitettujen turvallisuutta koskevien tietojen pohjalta tehdyn riskinarvioinnin ja kuluttajien turvallisuutta käsit- televän tiedekomitean yksittäisten aineiden ja reaktiotuot- teiden turvallisuudesta antamien lopullisten lausuntojen perusteella —on — aiheellista — sisällyttää — direktiivin 76/768|ETY liitteessä III olevaan 1 osaan väliaikaisesti sallitut hiusväriaineet, jotka nykyisin luetellaan kyseisen liitteen 2 osassa. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei pys- tynyt saattamaan päätökseen direktiivin 76/768/ETY liit- teessä III olevassa 2 osassa lueteltuja aineita hydroxyet- hyl-2-nitro-p-toluidine sekä HC Red No 10 + HC Red No 11 koskevaa turvallisuusarviointia ennen 31 päivää joulukuuta 2010. Näin ollen kyseisten aineiden väli- aikaista käyttöä olisi jatkettava 31 päivään joulukuuta 2011. (?) EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21.