L 18)34 Euroopan unionin virallinen lehti 21.1.2011 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/5/EU, annettu 20 päivänä tammikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta hymeksatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana hymeksatsoli. (2) — Hakija peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen lisää- miseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuu- kauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vastaan- ottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e artiklan mukaisesti. Näin ollen eräiden tehoaineiden sisällyttä- mättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liit- teeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojelu- aineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä jou- lukuuta — 2008 — tehdyssä — komission — päätöksessä 2008/934/EY (*) säädettiin, ettei hymeksatsolia sisällytetä liitteeseen. (3) — Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija', toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen ja pyysi soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tar- koitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (*) 14-19 artiklassa. YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 333, 11.12.2008, s. 11. L 15, 18.1.2008, s. 5. (4) Hakemus toimitettiin Suomelle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Suomi arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisä- kertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintar- viketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketur- vallisuusviranomainen', ja komissiolle 17 päivänä syys- kuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi muilta jäsenvaltioilta ja hakijalta kannanottoja lisäkerto- muksesta ja toimitti saamansa kannanotot edelleen ko- missiolle. — Elintarviketurvallisuusviranomainen — esitti 4 päivänä marraskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä hymeksatsolia koskevat päätelmänsä (*) komis- siolle. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointi- kertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvalli- suusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja hymek- satsolia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 23 päivänä marraskuuta 2010. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että hymeksatsolia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittu- jen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisäl- lyttää hymeksatsoli liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita kos- kevat luvat voidaan myöntää mainitussa direktiivissä sää- detyllä tavalla kaikissa jäsenvaltioissa. Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan aset- taa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa lisätietoja, jotka vahvistavat juurikasveissa esiintyvien jäämien ominaisuudet sekä siemeniä syöviin lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvat riskit. (€) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol. EFSA Journal 2010; 8(11):1653. [63 pp.]. doi:10.2903/j.efsa. 2010.1653. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu.