24.2.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 49/11 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 171/2011, annettu 23 päivänä helmikuuta 2011, Aspergillus oryzaen DSM 14223 tuottaman 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) -valmisteen hyväksymisestä siipikarjan ja sikaeläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 255/2005 muuttamisesta (hyväksynnän — haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. z 0.0) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) () EUV: (?) EYV. () EUV. () EUV! Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväk- syntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) -valmiste, jota tuottaa Aspergillus oryzae DSM 14223, hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman aikarajoitusta broilereiden, munivien ka- nojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen ja ema- koiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 255/2005 (?). Kyseinen lisäaine kirjattiin sen jälkeen re- hujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. Kyseinen lisäaine hyväksyttiin lisäksi kymmeneksi vuo- deksi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti ankkojen rehun lisäaineena uuden käyttötavan hyväksymisestä 6- fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteelle (Ronozyme) rehun lisä- aineena 18 päivänä joulukuuta 2007 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 1500/2007 (4. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski Aspergillus oryzaen DSM 14223 tuottaman 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) -valmisteen uudelleenarviointia broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasiko- jen ja emakoiden rehun lisäaineena ja mainitun asetuksen LL 268, 18.10.2003, s. 29. LL 270, 14.12.1970, s. 1. LL 45, 16.2.2005, s. 3. LL 333, 19.12.2007, s. 54. 7 artiklan mukaisesti uutta, hyväksynnän piiriin aiemmin kuulumatonta käyttötarkoitusta siipikarjan ja sikaeläinten rehussa; hakemuksessa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikutta- vat lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. Hakemuksen tueksi toimitettiin uusia tietoja. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä *elintarvi- keturvallisuusviranomainen, totesi 6 päivänä lokakuuta 2010 antamassaan lausunnossa (*), että Aspergillus oryzaen DSM 14223 tuottamalla 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) -valmis- teella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vai- kutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käyttö voi parantaa fosforin sulavuutta. Elin- tarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markki- noille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimuk- set eivät ole tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla kysei- nen lisäaine määritetään rehusta. Aspergillus oryzaen DSM 14223 tuottaman 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. Tällä asetuksella myönnetyn uuden hyväksynnän vuoksi olisi Aspergillus oryzaen DSM 14223 tuottamaa 6-fytaasi (EC 3.1.3.26) -valmistetta koskeva kohta poistettava ase- tuksesta (EY) N:o 255/2005. Selvyyden vuoksi asetus (EY) N:o 1500/2007 olisi ku- mottava. Koska hyväksynnän ehtojen muuttaminen ei liity turval- lisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta esiseosten ja rehuseosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun. ($) The EFSA Journal 2010; 8(10):1862.