3.7.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 173/3 ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 582/2012, annettu 2 päivänä heinäkuuta 2012, tehoaineen bifentriini hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti neuvoston direktiiviä 91/414/ETY (?) sovelletaan tehoaineisiin, joiden täydelli- syys on osoitettu yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työ- ohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I si- sällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeu- tetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (?) 16 artiklan mukaisesti. Bifentriini on tehoaine, jonka täy- dellisyys on osoitettu mainitun asetuksen mukaisesti. Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (*) ja (EY) N:o 1490/2002 (*) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 ar- tiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kol- mannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskoh- taiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisäl- lyttämistä varten. Luettelossa oli mukana bifentriini. Ko- mission päätöksellä 2009/887/EY (*) bifentriini päätettiin jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ”'hakija, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti L 309, 24.11.2009, s. 1. L 230, 19.8.1991, s. 1. L 55, 29.2.2000, s. 25. L 224, 21.8.2002, s. 23. L 318, 4.12.2009, s. 41. UVL YVL UVL L 15, 18.1.2008, s. 5. YVL YVL UVL (6) uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutet- tua menettelyä, josta säädetään asetuksen (EY) N:o 33/2008 14-19 artiklassa. Hakemus toimitettiin Ranskalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen spesifikaatio ja esitetyt käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2009/887/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artik- lassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Ranska arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisä- kertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintar- viketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketur- vallisuusviranomainen', ja komissiolle 6 päivänä elokuuta 2010. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisä- kertomuksen muille jäsenvaltioille ja hakijalle kommen- toitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. — Elintarviketurvallisuusviranomainen — esitti 11 päivänä toukokuuta 2011 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä bifentriiniä koskevat päätelmänsä komissiol- le (7). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikerto- musluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuus- viranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten ter- veyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja bifentriiniä koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 1 päi- vänä kesäkuuta 2012. Esittelijänä toimivan jäsenvaltion laatimassa lisäkertomuk- sessä ja elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa pää- telmissä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perus- teella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Näitä huo- lenaiheita olivat erityisesti maaperässä esiintyvän merkit- tävän hajoamistuotteen (TFP-happo) mahdollisesti aiheut- tama pohjaveden saastuminen, kuluttajille aiheutuvan ris- kin mahdollinen aliarviointi jäämistä ilmoitettujen tieto- jen vähäisyyden vuoksi sekä bifentriinin kahden isomee- rin metaboliaa koskevien tutkimusten puuttuminen. Fko- toksikologian osalta nisäkkäille, vesieliöille, lieroille sekä (7) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. EFSA Journal 2011; j.efsa.2011.2159. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa. eu/efsajournal.htm 9(5):2159. 0;8(11): [101 pp.] doi:10.2903/