L 207/14 Euroopan unionin virallinen lehti 6.8.2010 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2010/45/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen ja erityisesti sen 168 artiklan 4 kohdan, ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausun- non ('), ovat kuulleet alueiden komiteaa, ottavat huomioon Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunnon (?), noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä (?), sekä katsovat seuraavaa: Elinsiirroista on viimeisten 50 viime vuoden aikana tullut maailmanlaajuisesti vakiintunut käytäntö ja ne ovat tuo- neet valtavaa hyötyä sadoille tuhansille potilaille. Ihmis- elinten, jäljempänä '*elimet', käyttö elinsiirtoihin on lisään- tynyt tasaisesti kahden viime vuosikymmenen aikana. Elinsiirto on nykyään kustannustehokkain hoito munu- aisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa, ja esimerkiksi maksan, keuhkojen ja sydämen vajaatoiminnan loppuv- aiheessa se on ainoa käytettävissä oleva hoito. Siirtoelinten käyttöön liittyy kuitenkin riskejä. Laajamit- tainen elinten terapeuttinen käyttö elinsiirroissa edellyt- tää, että niiden laatu ja turvallisuus ovat sellaiset, että minimoidaan kaikki tautien tarttumiseen liittyvät riskit. Hyvin organisoidut kansalliset ja kansainväliset elinsiirto- järjestelmät sekä parhaan saatavilla olevan asiantunte- muksen, teknologian ja innovatiivisen lääketieteellisen (') EUVL € 306, 16.12.2009, s. 64. (?) EUVL € 192, 15.8.2009, s. 6. (9) Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 19. toukokuuta 2010 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä), ja neuvoston päätös, tehty 29. kesäkuuta 2010. hoidon käyttö voivat vähentää huomattavasti vastaanotta- jille aiheutuvia siirtoelimiin liittyviä riskejä. Terapeuttisiin tarkoituksiin käytettävien elinten saatavuus riippuu lisäksi siitä, että unionin kansalaiset ovat valmiita luovuttamaan niitä. Jotta voidaan suojella kansanterveyttä ja ehkäistä tautien tarttumista siirtoelinten kautta, näiden elinten talteenoton, kuljetuksen ja käytön aikana olisi toteuttava varotoimenpiteitä. Jäsenvaltioiden kesken välitetään siirtoelimiä vuosittain. Flinten välitys on tärkeä keino lisätä käytettävissä olevien elinten määrää ja varmistaa luovuttajan ja vastaanottajan parempi yhteensopivuus, ja näin sillä parannetaan elin- siirtojen laatua. Tämä on erityisen tärkeää, jotta voidaan tarjota mahdollisimman hyvää hoitoa erityspotilaille, ku- ten kiireellistä hoitoa tarvitseville potilaille, voimakkaasti immunisoituneille potilaille tai lapsipotilaille. Käytettä- vissä olevat siirtoelimiä olisi voitava viedä toiseen maa- han ilman tarpeettomia ongelmia ja viiveitä. Elinsiirrosta huolehtivat kuitenkin sairaalat tai hoitoalan ammattilaiset, jotka kuuluvat eri oikeusjärjestelmien ala- isuuteen, ja jäsenvaltioiden välillä on merkittäviä eroavai- suuksia laatu- ja turvallisuusvaatimusten suhteen. Tämän vuoksi elinten talteenottoa, kuljetusta ja käyttöä varten tarvitaan yhteisiä unionin tasoisia laatu- ja turvalli- suusvaatimuksia. Näillä vaatimuksilla voitaisiin edistää elinten välitystä, mistä on hyötyä vuosittain tuhansille eurooppalaisille potilaille, jotka tarvitsevat tämänkaltaista hoitoa. Unionin lainsäädännöllä olisi varmistettava, että elimet täyttävät yleisesti hyväksytyt laatu- ja turvallisuus- vaatimukset. Tällaisista vaatimuksista olisi apua vakuutet- taessa kansalaiset siitä, että jostakin muusta jäsenvaltiosta saaduilla elimillä on aina samat laatua ja turvallisuutta koskevat perustakuut kuin heidän omasta maastaan saa- duilla. Flinten luovutusta ja siirtoa koskeviin sopimattomiin toi- mintatapoihin kuuluu elimillä käytävä laiton kauppa, joka joskus liittyy ihmiskauppaan, jonka tarkoituksena on elinten poisto, mikä on vakava perusoikeuksien ja erityi- sesti ihmisarvon ja ruumiillisen koskemattomuuden louk- kaus. Tällä direktiivillä — vaikka sen ensisijaisena tavoit- teena onkin taata siirtoelinten laatu ja turvallisuus — edis- tetään välillisesti elimillä käytävän laittoman kaupan tor- jumista siten, että perustetaan toimivaltaisia viranomaisia, edellytetään elinsiirtokeskusten hyväksymistä sekä sää- detään talteenottoa koskevista edellytyksistä ja jäljitettä- vyysjärjestelmistä.