L 80/52 Euroopan unionin virallinen lehti 26.3.2010 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2010, yhdistelmiä koskevan luettelon laatimisesta tehdyn päätöksen 2008/911/EY muuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 1867) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2010/180/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen sekä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yh- teisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83JEY (') ja eri- tyisesti sen 16 f artiklan, ottaa huomioon kasvirohdosvalmistekomitean 6 päivänä mar- raskuuta 2008 valmisteleman Euroopan lääkeviraston lausun- non, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Voidaan katsoa, että Mentha x piperita L. on direktiivissä 2001/83JEY tarkoitettu kasviperäinen aine, kasvirohdos- tuote tai niiden yhdistelmä, ja se täyttää kyseisessä direk- tiivissä vahvistetut vaatimukset. (2) — Sen vuoksi on aiheellista sisällyttää Mentha x piperita L. komission — päätöksessä 2008/911/EY (?) vahvistettuun luetteloon perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettä- vistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä. (3) — Jotta vältettäisiin päällekkäisyydet ja mahdolliset ristirii- taisuudet päätöksen 2008/911/EY liitteiden sekä 1 ja 2 artiklan välillä, on aiheellista poistaa kyseisistä artik- loista viittaukset yksittäisiin aineisiin. (4) — Päätöstä 2008/911/EY olisi sen vuoksi muutettava. () EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUVL L 328, 6.12.2008, s. 42. (5) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän pysyvän komitean lau- sunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Muutetaan päätös 2008/911/EY seuraavasti: 1) Korvataan 1 ja 2 artikla seuraavasti: ”1 artikla Liitteessä I vahvistetaan luettelo perinteisissä kasvirohdosval- misteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdos- tuotteista ja niiden yhdistelmistä. 2 artikla Liitteessä II vahvistetaan liitteessä I luetelluille kasviperäisille aineille käyttöaiheet, määritellyt vahvuudet ja annostukset, antoreitti ja muut tarpeelliset tiedot, jotka koskevat kasvipe- räisen aineen turvallista käyttöä perinteisenä lääkevalmis- teena.” 2) Muutetaan liitteet I ja II tämän päätöksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 25 päivänä maaliskuuta 2010. Komission puolesta John DALLI Komission jäsen