14.4.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 100/47 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANODIREKTIIVI 2011/45/EU, annettu 13 päivänä huhtikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta diklofopin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja komission päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (? ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana diklofoppi. (2) — Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen li- säämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vas- taanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e ar- tiklan mukaisesti. Tämän vuoksi eräiden tehoaineiden si- sällyttämättä — jättämisestä — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätök- sessä 2008/934/EY (4) säädettiin, ettei diklofoppia sisälly- tetä liitteeseen. (3) — Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ”hakija”, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen ja pyysi soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tar- koitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (*) 14-19 artiklassa. (4) — Hakemus toimitettiin Ranskalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 333, 11.12.2008, s. 11. L 15, 18.1.2008, s. 5. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Ranska arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisä- kertomuksen. Se toimitti tämän kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ”elintar- viketurvallisuusviranomainen”, ja komissiolle 11 päivänä elokuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toi- mitti lisäkertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti 1 päivänä syyskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä diklofoppia (tarkasteltu variantti oli diklof- oppi-metyyli) koskevat päätelmänsä (*) komissiolle. Jäsen- valtiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomus- luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviran- omaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja diklofoppia kos- keva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 11 päivänä maaliskuuta 2011. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että diklofoppia sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää dik- lofoppi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä te- hoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää mainitussa direktiivissä säädetyllä ta- valla kaikissa jäsenvaltioissa. Rajoittamatta tämän päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että teho- aineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa tuoreimpaan tieteelliseen tietämykseen perustuvia lisätie- toja, jotka vahvistavat riskinarvioinnin tulokset viljakas- veilla tehtävän aineenvaihduntaa koskevan tutkimuksen osalta. Lisäksi on aiheellista vaatia vahvistavien tietojen toimittamista isomeerien ensisijaisen hajoamisen/muuntu- misen mahdollisista ympäristövaikutuksista. (€) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop. EFSA Journal 2010; 8(10):1718. [74 pp.]. doi:10.2903] j.efsa.2010.1718. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu.