L 97/34 FEuroopan unionin virallinen lehti 12.4.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANODIREKTIIVI 2011/40/EU, annettu 11 päivänä huhtikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta sintofeenin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana sintofeeni. (2) — Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen li- säämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vas- taanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e ar- tiklan mukaisesti. Tämän vuoksi eräiden tehoaineiden si- sällyttämättä — jättämisestä — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätök- sessä 2008/934/EY (*) säädettiin, ettei sintofeeniä sisälly- tetä liitteeseen. (3) — Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija', toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutet- tua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (*) 14-19 artiklassa. (4) — Hakemus toimitettiin Ranskalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 333, 11.12.2008, s. 11. L 15, 18.1.2008, s. 5. mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Ranska arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisä- kertomuksen. Se toimitti kyseisen kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarvi- keturvallisuusviranomainen', ja komissiolle 14 päivänä tammikuuta 2010. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi muilta jäsenvaltioilta ja hakijalta kannanottoja lisä- kertomuksesta ja toimitti saamansa kannanotot edelleen komissiolle. — Elintarviketurvallisuusviranomainen — esitti 26 päivänä marraskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä —sintofeeniä koskevat päätelmänsä komis- siolle (*). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointi- kertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvalli- suusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja sintofee- niä koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 11 päivänä maaliskuuta 2011. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että sintofeeniä sisältä- vien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää sin- tofeeni liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä te- hoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää mainitussa direktiivissä säädetyllä ta- valla kaikissa jäsenvaltioissa. Rajoittamatta tämän päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että teho- aineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Sen vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimittaa lisätietoja, joilla vahvistetaan teknisen aineiston mää- ritelmä, tekniseen määritelmään sisältyvien epäpuhtauk- sien merkityksellisyys, toksisuutta ja ekotoksisuutta mää- ritettäessä käytetyn testimateriaalin asianmukaisuus ja sin- tofeenin metaboliaprofiili vuoroviljelykasvustojen osalta. Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen si- sällyttämistä liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua sisällyttämisestä johtuviin uusiin vaatimuksiin. (€) European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sintofen. EFSA Journal 2010; 8(12): [49 pp.]. doi:10.2903]j.efsa.2010.1931. Saa- tavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.