L 34/8 Euroopan unionin virallinen lehti 7.2.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 3 päivänä helmikuuta 2012, yhdistelmiä koskevan luettelon laatimisesta tehdyn päätöksen 2008/911/EY muuttamisesta (tiedoksiannettu numerolla K(2012) 516) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2012/68/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen sekä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yh- teisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroo- pan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83JEY (') ja eri- tyisesti sen 16 f artiklan, ottaa huomioon kasvirohdosvalmistekomitean 15 päivänä hei- näkuuta 2010 valmisteleman Euroopan lääkeviraston lausun- non, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Vitis vinifera L.:n voidaan katsoa olevan direktiivissä 2001/83/EY tarkoitettu kasviperäinen aine, kasvirohdos- tuote tai niiden yhdistelmä, ja se täyttää kyseisessä direk- tiivissä vahvistetut vaatimukset. (2) — Sen vuoksi on aiheellista sisällyttää Vitis vinifera L. komis- sion päätöksessä 2008/911/EY (?) vahvistettuun luette- loon perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä. () EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67. (?) EUVL L 328, 6.12.2008, s. 42. (3) — Sen vuoksi päätöstä 2008/911/EY olisi muutettava. (4) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän pysyvän komitean lau- sunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Muutetaan päätöksen 2008/911/EY liitteet I ja II tämän pää- töksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2012. Komission puolesta John DALLI Komission jäsen