L 37/60 Euroopan unionin virallinen lehti 10.2.2012 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2012/?/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2012, Euroopan — parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta kupari(lljoksidin, kupari(Il)hydroksidin ja emäksisen kuparikarbonaatin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, I A tai I B. Luettelossa on mukana kupari(Ioksidi, kupari(Ihydroksidi ja emäksi- nen — kuparikarbonaatti käytettäväksi tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu kupari(oksidin, kupari(Ihydroksidin ja emäksisen ku- parikarbonaatin käyttöä direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet). (3) — Ranska, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 10 päivänä toukokuuta 2007 kupa- ri(Ioksidin osalta, 19 päivänä helmikuuta 2008 kupa- ri(I)hydroksidin osalta ja 10 päivänä toukokuuta 2007 sekä 19 päivänä helmikuuta 2008 emäksisen kuparikar- bonaatin osalta toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä — suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (4) (5) (7) (8) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomuksia. Biosidivalmisteita käsittelevä py- syvä komitea sisällytti tarkastelujen tulokset 22 päivänä syyskuuta 2011 arviointikertomukseen asetuksen (FEY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Arvioinnit osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettävien kupari(Ioksidia, kupari(Il)hydroksidia ja emäksistä kupa- rikarbonaattia sisältävien biosidituotteiden voidaan odot- taa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaa- timukset. Siksi on aiheellista lisätä kupari(Il)oksidi, kupa- ri(Ihydroksidi ja emäksinen kuparikarbonaatti kyseisen direktiivin liitteeseen 1. Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ei ole arvioitu EU:n tasolla. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellai- sia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin ta- solla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehto- ja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Kun otetaan huomioon havaitut riskit ihmisten terveydel- le, on syytä edellyttää, että teolliseen käyttöön sallittuja kupari(Ioksidia, kupari(Il)hydroksidia ja emäksistä kupa- rikarbonaattia sisältäviä tuotteita varten vahvistetaan tur- vallisuutta parantavia työtapoja ja että kyseisiä tuotteita käytetään asianmukaisin henkilökohtaisin suojaimin va- rustautuneena, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että teollisille käyttäjille aiheutuvat riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla. Myös kupari(Il)hydroksidin ja emäksisen kuparikarbonaa- tin upotuskäsittely on arvioitu, eikä kyseisten aineiden käyttöä pitäisi sallia, kun otetaan huomioon havaitut ris- kit ihmisten terveydelle, jollei ole toimitettu tietoja, jotka osoittavat, että valmiste täyttää 5 artiklassa ja liitteessä VI olevat vaatimukset; tarvittaessa on toteutettava asianmu- kaisia riskinhallintatoimia. Kupari(Il)hydroksidin osalta ei arvioitu upotuskäsittelyä, ja edellä johdanto-osan kuuden- nessa kappaleessa tarkoitetusta vaatimuksesta seuraa, ettei tuotteita voida hyväksyä, ellei hyväksyvä jäsenvaltio arvioi niitä.