10.2.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 37/37 KOMISSION DIREKTIIVI 2010/8/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariininatriumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8JEY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu varfariininatrium. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti var- fariininatriumin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Irlanti, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 3 päivänä lokakuuta 2005 asiaa kos- kevan kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomuk- seen asetuksen (EY) N:o 1451/2003 15 artiklan 4 koh- dan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009. (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (5) Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrk- kyinä käytettävistä varfariininatriumia sisältävistä biosidi- tuotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilan- teissa, joissa on mukana lapsia. On kuitenkin todettu, että muille kuin kohde-eläimille aiheutuu riski. Varfarii- ninatriumin katsotaan kuitenkin tällä hetkellä olevan tär- keä kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä. On aiheellista sisällyttää varfariininatrium liitteeseen 1, jotta voidaan var- mistaa, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien varfariininatriu- mia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, tarkistaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsen- valtioissa. Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään erityisistä riskinhallintatoimista, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä varfariininatriumia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten sekä muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä. Tätä varten kaikille varfa- riininatriumia sisältäville jyrsijämyrkyille olisi asetettava joitakin rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ai- netta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapa- uskohtaisesti. Koska varfariininatriumista on todettu aiheutuvan riskejä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuo- deksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle — olisi — asetettava — direktiivin — 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mu- kainen vertaileva riskinarviointi. On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varfariininat- riumia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhden- vertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa. Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen 1 jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika saat- taakseen voimaan tämän direktiivin noudattamisen edel- lyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset.