26.11.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 313/41 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 24 päivänä marraskuuta 2011, luvan antamisesta hiivan betaglukaanien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 8527) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2011/762/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Yritys Biothera Incorporated esitti 23 päivänä syyskuuta 2009 Irlannin toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen hiivan betaglukaanien saattamisesta markkinoille elintar- vikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi useissa koko väestölle tarkoitetuissa elintarvikkeissa, juomat mukaan lukien, sekä ravintolisissä ja erityisravinnoksi tarkoite- tuissa elintarvikkeissa lukuun ottamatta äidinmaidonkor- vikkeita ja vieroitusvalmisteita. (2) — Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 23 päivänä joulukuuta 2009 ensiarvioraporttinsa. Rapor- tissa esitetyn päätelmän mukaan hiivan betaglukaanit voi- daan hyväksyä elintarvikkeiden uutena ainesosana edellyt- täen, että tuotteen ominaispiirteet ja ehdotetut käyttö- määrät pysyvät muuttumattomina ja että tuotetta käyte- tään ainoastaan hakemuksessa esitetyissä elintarvikkeissa. (3) — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 18 päivänä tammikuuta 2010. (4) — Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa sää- detyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisesti perusteltuja huomautuksia tuotteen saattami- sesta markkinoille. (5) — Sen vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) kuultiin 2 päivänä heinäkuuta 2010. (') EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. (6) — EFSA esitti 8 päivänä huhtikuuta 2011 antamassaan lau- sunnossa ”Scientific Opinion on the safety of ”Yeast beta- glucans” as a Novel Food ingredient” (?) päätelmänsä, jonka mukaan hiivan betaglukaanit ovat turvallisia ehdo- tetuin käyttöedellytyksin. EFSAn lausunnossa ei käsitellä tuotteen turvallisuutta alle puolitoistavuotiaille lapsille. (7) — EFSAn tieteellisen lausunnon perusteella ja ottaen huomi- oon ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annettu Euroopan — parlamentin ja = neuvoston — direktiivi 2002/46/EY (?), vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annettu Euroopan parlamentin ja neu- voston asetus (EY) N:o 1925/2006 (9, erityisravinnoksi tarkoitetuista — elintarvikkeista 6 päivänä toukokuuta 2009 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direk- tiivi 2009/39/EY (?), ruokavaliovalmisteista erityisiin lää- kinnällisiin tarkoituksiin 25 päivänä maaliskuuta 1999 annettu komission direktiivi 1999/21/EY (*) sekä imeväi- sille ja pikkulapsille tarkoitetuista viljapohjaisista valmis- ruoista ja muista lastenruoista 5 päivänä joulukuuta 2006 annettu komission direktiivi 2006/125/EY (7) todetaan, että hiivan betaglukaanit täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Hiivan (Saccharomyces cerevisiae) betaglukaaneja, joiden ominais- piirteet esitetään liitteessä I, voidaan saattaa markkinoille unio- nissa elintarvikkeiden uutena ainesosana määriteltyihin käyttö- tarkoituksiin ja liitteessä II vahvistettujen enimmäismäärien mukaisesti, —sanotun = kuitenkaan =rajoittamatta =direktiivin 2002/46/EY, asetuksen (EY) N:o 1925/2006 ja direktiivin 2009/39/EY säännösten soveltamista. 2 EFSA Journal 2011; 9(5):2137. [22 s.]. () E (?) EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51. ()) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26. ($) EUVL L 124, 20.5.2009, s. 21. (€) EYVL L 91, 7.4.1999, s. 29. () EUVL L 339, 6.12.2006, s. 16.