1.12.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 315/29 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2010/83/EU, annettu 30 päivänä marraskuuta 2010, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta napropamidin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, j oka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana napropamidi. Ko- mission päätöksellä 2008/902/EY (1) napropamidi päätet- tiin jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen 1. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija”, toimitti uu- den hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (9) 14-19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista. Hakemus toimitettiin Tanskalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmää on selvennetty. Ilmoitetut käyttötar- L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. LL 326, 4.12.2008, s. 35. LL 15, 18.1.2008, s. 5. koitukset ovat samat kuin ne, jotka olivat kyseessä pää- töksessä 2008/902/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Tanska arvioi hakijan toimittamat uudet tiedot ja laati lisäkertomuksen. Se antoi kertomuksen tiedoksi Euroo- pan — elintarviketurvallisuusviranomaiselle, — jäljempänä *elintarviketurvallisuusviranomainen, — ja — komissiolle 30 päivänä kesäkuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviran- omainen antoi lisäkertomuksen tiedoksi muille jäsenval- tioille ja hakijalle huomautuksia varten ja toimitti saa- mansa huomautukset komissiolle. Asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan ja komission pyynnön mukaisesti elintarviketurvallisuusviranomainen esitti pää- telmänsä napropamidista komissiolle 26 päivänä maalis- kuuta 2010 (9). Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintar- viketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja napropamidia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 28 päivänä lokakuuta 2010. Esittelijänä toimivan jäsenvaltion lisäkertomuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa päätelmissä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perusteella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Huolta aiheutti eri- tyisesti pohjavesien mahdollinen saastuminen metabolii- tin 2-(1-naftyylioksi)propionihappo, jäljempänä 'NOPA/, vaikutuksesta sekä nisäkkäille, kalaa syöville linnuille ja vesieliöille aiheutuva riski. Hakijan toimittamista uusista tiedoista käyvät ilmi seuraavat seikat. NOPA-metaboliitti ei ole toksikologisesti eikä biologisesti merkityksellinen. Lisäksi linnuille ja nisäkkäille aiheutuvan riskin voidaan katsoa olevan alhainen, ja toimitettujen lisätietojen perus- teella todettiin hyväksyttyjä käyttötapoja vesieliöille ai- heutuvan riskin osalta. Näin ollen hakijan toimittamien lisätietojen perusteella voidaan sulkea pois ne huolenaiheet, joiden vuoksi sisäl- lyttämättä jättämiseen päädyttiin. Muita avoimia tieteelli- siä kysymyksiä ei ole tullut ilmi. (€) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide. The EFSA Journal 2010; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa. 2010.1565. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu