L 176/46 Euroopan unionin virallinen lehti 6.7.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 595/2012, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2012, tehoaineen fenpyratsamiini hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon 21 päivänä lokakuuta 2009 kasvinsuojeluainei- den markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt fenpyratsamiinia koskevat edellytyk- set täyttyvät komission päätöksellä 2010/150/FU (9). (2) — Itävalta vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 3 päivänä syyskuuta 2009 Sumitomo Chemical Agro Europe SAS:ltä hakemuksen tehoaineen fenpyratsamiini sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2010/150/EU vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liit- teissä II ja III asetetut tietovaatimukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 17 päivänä tammikuuta 2011. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat käsitelleet arviointikertomuksen luonnosta vertaistar- kasteluna. EFlintarviketurvallisuusviranomainen esitti ko- missiolle päätelmänsä (*) fenpyratsamiinin riskinarviointia 1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. () (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?)) EUVL L 61, 11.3.2010, s. 35. (9) EFSA Journal (2012) 10(1):2496. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu. koskevasta — vertaistarkastelusta 6 päivänä joulukuuta 2011. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikerto- musluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa, ja fenpyratsamiinia kos- keva komission tarkastelukertomus valmistui 1 päivänä kesäkuuta 2012. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fenpyratsamiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä fenpyratsamiini. (6) — Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa fenpyratsamiinia sisältävien kasvinsuojelu- aineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutettava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja ar- viointia varten. (7) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (?) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuk- sia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden vel- vollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että lu- vanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaa- timukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä sel- vennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai lu- vanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu kyseisen direktiivin liit- teen I muuttamiseksi, tai verrattuna asetuksiin, joita on annettu tehoaineiden hyväksymisestä. (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.