L 149/16 FEuroopan unionin virallinen lehti 15.6.2010 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2010, luvan antamisesta rauta(Illjnatrium-EDTA:n saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 3729) (Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen) (2010/331/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka roopan — parlamentin ja = neuvoston = direktiivissä ottaa  huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Akzo Nobel Chemicals GmbH esitti 4 päivänä syyskuuta 2006 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viran- omaisille hakemuksen rauta(Illjnatrium-EDTA:n saattami- sesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. (2) — Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvik- keiden arviointielin antoi 11 päivänä syyskuuta 2006 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että tarvittiin lisäarviointia. (3) — Komissio ilmoitti hakemuksesta kaikille jäsenvaltioille 27 päivänä marraskuuta 2006. Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomaiselta = EFSAlta —pyydettiin = arviointia 22 päivänä joulukuuta 2006. (4) — Elintarvikkeiden lisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravintoaineita käsittelevä lautakunta antoi 26 päivänä marraskuuta 2009 komission pyytämän lausunnon rauta(III)natrium-EDTA:n — turvallisuudesta. Lausunnossa EESA totesi, ettei rauta(Illjnatrium-EDTA aiheuta turvalli- suusriskiä, kunhan sen päiväsaanti on enintään 1,9 mg painokiloa kohti. (5) — Erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoi- tuksessa lisättävistä aineista 13 päivänä lokakuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 (%), ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lä- hentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetussa Eu- (') EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. (?) EUVL L 269, 14.10.2009, s. 9. 2002/46/EY (?) ja vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräi- den — muiden aineiden lisäämisestä =elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parla- mentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4) säädetään vitamiinien, kivennäisaineiden ja muiden ainei- den — käytöstä — elintarvikkeissa. — Luvan — antamisella rauta(III)natrium-EDTA:lle ei pitäisi rajoittaa tämän lain- säädännön vaatimusten soveltamista. Tämän päätöksen liitteessä II vahvistetut raja-arvot koskevat yksinomaan FDTA:ta sellaisenaan eivätkä vaikuta raudan lisäämiselle elintarvikkeisiin vahvistettujen rajoitusten soveltamiseen. Tieteellisen arvioinnin perusteella on todettu, että rauta(III)-natrium-EDTA on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjen edellytysten mukainen. (6) — Jotta voitaisiin varmistaa, ettei EDTA:n hyväksyttävä päi- väsaanti (ADI) ylity lapsilla, vaikuttaisi tarkoituksenmu- kaiselta vahvistaa raja-arvot EDTA:n lisäämiselle elintar- vikkeisiin. (7) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Sallitaan raudanlähteenä käytettävän, liitteessä I annetun kuva- uksen mukaisen rauta(Illjnatrium-EDTA:n saattaminen markki- noille unionissa elintarvikkeiden uutena ainesosana rajoittamatta kuitenkaan — asetuksen (EY) N:o 953/2009, direktiivin 2002/46/EY ja/tai asetuksen (EY) N:o 1925/2006 erityisten säännösten soveltamista. Rauta(IIl)natrium-EDTA:n (vedettömänä EDTA:na ilmaistuna) suurin sallittu elintarvikkeissa käytettävä määrä vahvistetaan liit- teessä II. 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimi- tys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rauta(Ill)natrium-EDTA”. (P) EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51. (9) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.