30.6.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 171/13 PÄÄTÖKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2012, muuntogeenistä soijaa MON 87701 x MON 89788 (MON-87701-2 x MON-89788-1) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla C(2012) 4312) (Ainoastaan ranskan- ja hollanninkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2012/347/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (') ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Monsanto Europe SA toimitti 14 päivänä elokuuta 2009 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hake- muksen soijaa MON 87701 x MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi mark- kinoille, jäljempänä 'hakemus. Hakemus kattaa myös sellaisten muiden soijaa MON 87701 x MON 89788 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden kuin elintarvikkeiden ja rehujen markkinoille saattamisen, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään sa- moihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soi- jaa. Hakemus sisältää asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artik- lan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti geneet- tisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levit- tämisestä — ympäristöön = ja =neuvoston = direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direk- tiivin 2001/18JEY (?) liitteissä III ja IV vaaditut tiedot sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädettyjen periaattei- den mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja pää- telmät. Lisäksi hakemus sisältää direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuun- nitelman. (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. (?) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. (4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä EFSA', antoi 15 päivänä helmikuuta 2012 puoltavan lausunnon asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. EFSA totesi, että soija MON 87701 x MON 89788, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on yhtä turvallista kuin sen ei-muuntogeeninen vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaikutuksista ihmisten ja eläin- ten terveyteen ja ympäristöön (?). Lausunnossaan EFSA tarkasteli kaikkia niitä erityisiä ky- symyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin mainitun asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 ar- tiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltais- ten viranomaisten antamissa lausunnoissa. Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitetyn käyttötar- koituksen mukainen. Kyseiset seikat huomioon ottaen soijalle MON 87701 x MON 89788 sekä tuotteille, jotka sisältävät soijaa MON 87701 x MON 89788 tai koostuvat siitä, ja elintarvik- keille ja rehuille, jotka on valmistettu siitä hakemuksen mukaisesti, jäljempänä 'tuotteet', olisi myönnettävä lupa. Soijasta MON 87701 x MON 89788 valmistetut muut tuotteet kuin elintarvikkeet ja rehut eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 1829/2003 soveltamisalaan eikä tämä lupa kata niitä. Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. (9) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/guestionLoader? guestion=EFSA-0-2009-00761 (9) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.