25.6.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 166/9 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 619/2011, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2011, rehun virallisessa valvonnassa käytettävistä näytteenotto- ja määritysmenetelmistä tutkittaessa sellaisen muuntogeenisen aineksen esiintymistä, jota koskeva lupamenettely on kesken tai jonka lupa ei ole enää voimassa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden var- mistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 (') ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten 27 päivänä tammikuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 152/2009 (?) ei säädetä erityisiä säännöksiä sellaisen muuntogeenisiä organismeja sisältävän, niistä koostuvan tai niistä valmistetun ainek- sen, jäljempänä ”muuntogeeninen aines”, valvonnalle, jota koskeva EU-lupamenettely on kesken tai jonka lupa ei ole enää voimassa. Kokemus on osoittanut, että tämänkaltais- ten sääntöjen puuttuessa viralliset laboratoriot ja toimi- valtaiset viranomaiset soveltavat eri näytteenottomenetel- miä ja eri sääntöjä määritystestien tulosten tulkitsemi- seksi. Tämä saattaa johtaa toisistaan poikkeaviin päätel- miin siitä, onko tuote muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin — ja — neuvoston — asetuksen =(EY) N:o 1829/2003 (?) mukainen. Yhdenmukaistettujen sääntöjen puuttumisen vuoksi talouden toimijat ovat oikeudellisesti epävarmassa tilanteessa, ja tämä saattaa vaikuttaa sisä- markkinoiden toimintaan. Muuntogeenisten organismien kaupan pitämisen sallivien valtioiden tekemistä turvallisuusarvioinneista on saa- tavissa tietoa eri kansainvälisten tiedonvaihtomekanis- mien kautta. Kaikki jäsenvaltiot ovat sopimuspuolina bio- logista monimuotoisuutta koskevaan yleissopimukseen liittyvässä Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjassa, jonka (1) EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1. () EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1. () EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. mukaan sopimuspuolten on ilmoitettava bioturvallisuu- den tiedonvälitysjärjestelmän kautta toisille sopimuspuo- lille kaikista lopullisista päätöksistä, jotka koskevat sellai- sen muuntogeenisen organismin kotimaista käyttöä, myös markkinoille saattamista, jota saatetaan siirtää rajo- jen yli elintarvikkeena, rehuna tai jalostukseen suoraan käytettäväksi tarkoitettuna aineksena. Tietoihin on sisäl- lyttävä riskinarviointiraportti. Myös valtiot, jotka eivät ole pöytäkirjan sopimuspuolia, voivat vapaaehtoisesti toimit- taa kyseisiä tietoja. Myös FAO ja OECD tarjoavat käyt- töön kansainvälisiä tiedonvaihtomekanismeja, jotka kos- kevat muuntogeenisille organismeille annettuja lupia ja niiden turvallisuusarviointeja. Euroopan unioniin tuodaan merkittäviä määriä tuotteita, jotka on valmistettu kolmansissa maissa, joissa viljellään laajasti - muuntogeenisiä organismeja. Vaikka kyseisiä tuontihyödykkeitä käytetään elintarvikkeiden ja rehun valmistukseen, suurin osa muuntogeenisiä organismeja mahdollisesti sisältävistä hyödykkeistä on tarkoitettu re- hualalle, minkä vuoksi kyseiseen alaan kohdistuu muita suurempi kaupan keskeytymisen riski, jos jäsenvaltiot so- veltavat virallisessa valvonnassa eri sääntöjä. Näin ollen vaikuttaa siltä, että on syytä rajoittaa tämän asetuksen soveltamisala ainoastaan rehualaan, koska riski muunto- geenisen aineksen esiintymiseen on rehualalla suurempi kuin muilla elintarviketuotantoon liittyvillä aloilla. Asetuksessa (EY) N:o 1829/2003 säädetään, että muun- togeenisen rehun markkinoille saattamiseen tarvitaan lupa. Lupamenettelyn osana julkaistaan EFSA:n lausunto, jonka tärkein osa on turvallisuusarviointi. Saatuaan asian- mukaisen hakemuksen EFSA kuulee lausuntoa laatiessaan jäsenvaltioita, joilla on kolme kuukautta aikaa ilmaista kantansa. EFSA:n lausuntoon sisältyy myös Euroopan unionin vertailulaboratorion validoima osoittamismene- telmä. Euroopan unionin vertailulaboratorion suorittama vali- dointi tehdään käytännössä erillään lupamenettelyn muista osista. Yleensä menetelmä validoidaan ja julkais- taan ennen kuin kaikki muut EFSA:n lausunnon osateki- jät ovat valmiit. Menetelmät julkaistaan Euroopan unio- nin vertailulaboratorion verkkosivustolla, jossa ne ovat toimivaltaisten viranomaisten ja kaikkien muiden asiasta kiinnostuneiden käytettävissä.