12.7.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 182/5 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 665/2011, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2011, tiettyjen sairauden riskin vähentämiseen viittaavien elintarvikkeita koskevien terveysväitteiden hyväksynnästä ja hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimival- taiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansal- lisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuus- viranomaiselle FFSAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuus- viranomainen.. Hakemuksen — vastaanotettuaan — elintarviketurvallisuus- viranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ottaen siinä huomioon elintarviketurvallisuusviran- omaisen antaman lausunnon. Tässä asetuksessa mainitut kolme lausuntoa liittyvät ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a ala- kohdassa tarkoitetuista sairauden riskin vähenemistä kos- kevista väitteistä tehtyihin hakemuksiin. Yritykseltä — Wrigley GmbH = asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuus- viranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski sokerittoman purukumin vaikutuksia ja ham- paiden kiillevaurioiden (demineralisaatio) vähenemistä (kysymys EFSA-O-2010-00119) (?). Hakijan esittämä (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal 2010; 8(10):1775. väite oli seuraava: ”Sokerittoman purukumin pureskelu kovettaa uudelleen hammaskiillettä (remineralisaatio), mikä pienentää kariesriskiä.” Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviran- omainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 1 päivänä lokakuuta 2010 toimittamassaan lausunnossa, että soke- rittoman purukumin pureskelun ja väitetyn vaikutuksen välinen syy-seuraussuhde on osoitettu todeksi. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyt- tävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sallittujen väitteiden luetteloon. Yritykseltä — Wrigley GmbH = asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuus- viranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski sokerittoman purukumin vaikutuksia sekä ka- riesriskiä vähentävää plakin happojen neutraloitumista (kysymys EFSA-O-2010-00120) (3). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Sokerittoman purukumin pureskelu neutraloi plakin happoja, mikä vähentää kariesriskiä.” Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviran- omainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 1 päivänä lokakuuta 2010 toimittamassaan lausunnossa, että soke- rittoman purukumin pureskelun ja väitetyn vaikutuksen välinen syy-seuraussuhde on osoitettu todeksi. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyt- tävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 4 kohdan mukaan terveysväitteen hyväksymistä puoltavaan lausun- toon olisi sisällytettävä tietyt yksityiskohtaiset tiedot. Ky- seiset tiedot olisi hyväksyttyjen väitteiden osalta esitettävä tämän asetuksen liitteessä 1I, ja niissä olisi ilmoitettava tapauksesta riippuen väitteiden tarkistettu sanamuoto, väitteiden käytön erityiset edellytykset ja tarvittaessa elin- tarvikkeen nauttimisen edellytykset tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 vahvistettujen sääntöjen ja elintarviketurvallisuusviran- omaisen antamien lausuntojen mukaisesti. (3) The EFSA Journal 2010; 8(10):1776.