L 182/8 Euroopan unionin virallinen lehti 12.7.2011 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 666/2011, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2011, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien tiettyjen terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimival- taiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansal- lisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuus- viranomaiselle FFSAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuus- viranomainen'. Hakemuksen — vastaanotettuaan — elintarviketurvallisuus- viranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomai- sen antaman lausunnon. Yritykseltä Synbiotec S.r.l. asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen joh- dosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Synbio vaikutuksia suoliston hyvinvoinnin ylläpitoon ja paranta- (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (8) miseen (kysymys EFSA-O-2009-00889) (?). Hakijan esit- tämä väite oli seuraava: ”Synbio pysyy pitkään suolistossa ja edistää luonnollista säännöllisyyttä sekä auttaa näin pitämään yllä ja parantamaan ihmisen suoliston hyvin- vointia.” Komissio ja jäsenvaltiot saivat 27 päivänä syyskuuta 2010 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitetty- jen tietojen perusteella Synbion nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Yritykseltä MILTE ITALIA S.p.a. asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa ha- kemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Sily- marin BIO-C& -valmisteen vaikutuksia rintamaidon tuo- tannon — lisääntymiseen — (kysymys = EFSA-O0-2009- 00957) (?). Hakijan esittämä väite oli seuraava: Suositel- laan rintamaidon fysiologisen tuotannon parantamiseen rintaruokinnan aikana. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 28 päivänä syyskuuta 2010 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitetty- jen tietojen perusteella Silymarin BIO-C& -valmisteen nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraus- suhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Kaikki tässä asetuksessa mainitut terveysväitteet ovat ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan a ala- kohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, ja niihin sovelle- taan näin ollen kyseisen asetuksen 28 artiklan 5 kohdassa säädettyä — siirtymäaikaa. Koska elintarviketurvallisuus- viranomainen tuli siihen johtopäätökseen, että kyseisten elintarvikkeiden ja niiden väitettyjen vaikutusten välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi, kyseiset kaksi väitettä eivät näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 säännösten mukaisia, eikä niihin tämän vuoksi voida soveltaa mainitussa artiklassa säädettyä siir- tymäaikaa. (?) The EFSA Journal 2010; 8(9):1773. (?) The EFSA Journal 2010; 8(9):1774.