L 296/26 Euroopan unionin virallinen lehti 15.11.2011 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1160/2011, annettu 14 päivänä marraskuuta 2011, tiettyjen sairauden riskin vähentämiseen viittaavien elintarvikkeita koskevien terveysväitteiden hyväksynnästä ja hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (!) ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimival- taiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansal- lisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomaiselle FFSAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusvi- ranomainen'. Hakemuksen —vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jä- senvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ottaen siinä huomioon elintarviketurvallisuusviran- omaisen antaman lausunnon. Yritykseltä — CreaNutrition AG asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski kauran beetaglukaanin veren kolesterolia alentavia vaikutuksia (kysymys EFSA-O-2008-681) (?). Hakijan esit- tämässä väitteessä todettiin, että ”Kauran beetaglukaanin (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal (2010); 8(12):1885. (8) (9) lisääminen tasapainoiseen ruokavalioon voi aktiivisesti alentaa/vähentää veren LDL-lipoproteiinia ja kokonaisko- lesterolia”. Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviran- omainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 8 päivänä joulukuuta 2010 toimittamassaan lausunnossa, että kau- ran beetaglukaanin nauttimisen ja veren LDL-kolesteroli- pitoisuuksien alenemisen välinen syy-seuraussuhde oli osoitettu todeksi. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveys- väitteen olisi katsottava täyttävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sal- littujen väitteiden luetteloon. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 4 kohdan mukaan terveysväitteen hyväksymistä puoltavaan lausun- toon olisi sisällytettävä tietyt yksityiskohtaiset tiedot. Ky- seiset tiedot olisi hyväksytyn väitteen osalta esitettävä tämän asetuksen liitteessä I, ja niissä olisi ilmoitettava tapauksesta riippuen väitteen tarkistettu sanamuoto, väit- teen käytön erityiset edellytykset ja tarvittaessa elintarvik- keen nauttimisen edellytykset tai rajoitukset ja/tai lisämai- ninta tai varoitus asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 vah- vistettujen sääntöjen ja elintarviketurvallisuusviranomai- sen antamien lausuntojen mukaisesti. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat tosia, selkeitä ja luo- tettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä ja että väitteiden sa- namuoto ja esitystapa otetaan huomioon tältä kannalta. Sen vuoksi väitteisiin, jotka sanamuotonsa mukaan mer- kitsevät kuluttajalle samaa kuin jokin hyväksytty terveys- väite, koska ne kuvaavat samaa suhdetta jonkin elintarvi- keryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja ter- veyden välillä, olisi sovellettava samoja, tämän asetuksen liitteessä esitettyjä käytön edellytyksiä. Yritykseltä HarlandHall Ltd (seuraavien puolesta: Soya Protein Association, European Vegetable Protein Federa- tion ja European Natural Soyfood Manufacturers Associa- tion) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 koh- dan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski soijaproteiinin vaikutuksia veren — kolesterolipitoisuuksien alentamiseen (kysymys FFSA-0-2009-00672) (3). Hakijoiden esittämä väite oli seuraava: ”Soijaproteiinin on osoitettu alentavan/vähentä- vän veren kolesterolia; veren kolesterolin alentaminen voi vähentää sepelvaltimotaudin riskiä.” (?) The EFSA Journal 2010; 8(7): 1688.