10.8.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 205/33 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 9 päivänä elokuuta 2011, luvan antamisesta fermentoidun mustapapu-uutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 5645) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (2011/497/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (') ja eri- tyisesti sen 7 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Yritys Cantox Health Sciences International esitti 8 päivänä heinäkuuta 2008 yrityksen CBC Co (Japani) puolesta Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille vi- ranomaisille hakemuksen fermentoidun mustapapu-uut- teen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä. (2) — Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvik- keiden arviointielin antoi 28 päivänä tammikuuta 2009 ensiarvioraporttinsa. Raportissa esitetyn päätelmän mu- kaan fermentoitu mustapapu-uute voidaan hyväksyä elin- tarvikkeiden uutena ainesosana edellyttäen, että tuotteen ominaisuudet ja käyttömäärät pysyvät muuttumattomina. (3) — Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 5 päivänä helmikuuta 2009. (4) — Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa sää- detyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisesti perusteltuja huomautuksia tuotteen saattami- sesta markkinoille. (5) — Sen vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) kuultiin 19 päivänä elokuuta 2009. (6) — EFSA esitti 8 päivänä huhtikuuta 2011 antamassaan lau- sunnossa ”Scientific Opinion on the safety of a ”fermen- ted black bean extract” (Touchi) as a Novel Food ingre- dient” (?) päätelmänsä, jonka mukaan fermentoitu mus- tapapu-uute on turvallista ehdotetuissa käyttötarkoituk- sissa ja -olosuhteissa. (') EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. (?) EFSA Journal 2011; 9(5):2136 [20 s.]. (7) — Tämän tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että fermentoitu mustapapu-uute täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neu- voston direktiivin 2002/46/EY (?) erityissäännösten sekä vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (*) soveltamista. (8) — Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Fermentoitua mustapapu-uutetta, jonka ominaisuudet esitetään liitteessä, voidaan saattaa markkinoille unionissa elintarvikkeiden uutena ainesosana ravintolisiä varten siten, että päiväsaanti on enintään 4,5 grammaa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direk- tiivin 2002/46/EY erityissäännösten ja asetuksen (EY) N:o 1925/2006 säännösten soveltamista. 2 artikla Tällä päätöksellä hyväksytyn fermentoidun mustapapu-uutteen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoitu mustapapu-uute (soija)” tai ”fermentoitu soija- uute”. 3 artikla Tämä päätös on osoitettu yritykselle CBC Co. Ltd., 2-15-13, Tsukima, Chuo-ku, Tokyo 104-0052, Japani. Tehty Brysselissä 9 päivänä elokuuta 2011. Komission puolesta John DALLI Komission jäsen (?) EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51. ()) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.