L 100/22 Euroopan unionin virallinen lehti 14.4.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 361/2011, annettu 13 päivänä huhtikuuta 2011, Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional products Ltd, jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. z 0.0) ja asetuksen (EY) N:o 943/2005 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: 1 2 3 5 6 7 () E () E () E () E () E () E ) E Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellais- ten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukai- sesti. Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen käyttö re- hun lisäaineena hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mu- kaisesti rajoittamattomaksi ajaksi enintään 6 kuukauden ikäisten vasikoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (9), broilerien ja lihasikojen ruokin- nassa komission asetuksella (EY) N:o 943/2005 (*), emak- kojen — ruokinnassa — komission — asetuksella — (EY) N:o 1200/2005 (>), porsaiden ruokinnassa komission ase- tuksella (EY) N:o 252/2006 (6) ja kissojen ja koirien ruo- kinnassa komission asetuksella (EY) N:o 102/2009 (7). Kyseinen lisäaine kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevana tuot- teena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 koh- dan b alakohdan mukaisesti. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen uudelleen- UVL L 268, 18.10.2003, s. 29. YVL L 270, 14.12.1970, s. 1. VL L 243, 15.7.2004, s. 10. VL L 159, 22.6.2005, s. 6. UVL L 195, 27.7.2005, s. 6. UVL L 44, 15.2.2006, s. 3. UVL L 34, 4.2.2009, s. 8. arviointia broilerien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mu- kana — toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asia- kirjat. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, totesi 22 päivänä kesäkuuta 2010 antamassaan lausunnossa (3), että Entero- coccus faeccium NCIMB 10415 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että kyseisen lisä- aineen käyttö voi lisätä broilerien lopullista painoa. Elin- tarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markki- noille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimuk- set eivät ole tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun, rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion toimittaman ra- portin analyysimenetelmästä, jolla kyseinen lisäaine mää- ritetään rehusta. Enterococcus faecium NCIMB 10415 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä 1 kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. Tällä asetuksella myönnetyn uuden hyväksynnän vuoksi asetuksesta (EY) N:o 943/2005 olisi poistettava Enterococ- cus faecium NCIMB 10415 -valmistetta koskevat tiedot broilerien osalta. Koska hyväksynnän ehtojen muuttaminen ei liity turval- lisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta esiseosten ja rehuseosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, (8) EFSA Journal 2010; 8(7): 1661.