8.3.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 69/15 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2012/9/EU, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2012, tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY liitteen I muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallin- nollisten määräysten lähentämisestä 5 päivänä kesäkuuta 2001 annetun = Furoopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY (!) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Direktiivin 2001/37/EY 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaan kussakin tupakkatuotteiden vähittäismyyntipak- kauksessa, lukuun ottamatta suussa käytettäväksi tarkoi- tettuja tupakkatuotteita ja muita kuin poltettavia tupak- katuotteita, ja muiden myyntipakkausten ulkopinnalla, läpinäkyviä päällyskääreitä lukuun ottamatta, on oltava kyseisen direktiivin liitteessä I olevasta luettelosta otettu erityisvaroitus. (2) — Nämä erityisvaroitukset ovat olleet pakollisia kaikissa piippu- ja savuketupakan pakkauksissa syyskuusta 2003 ja muiden tupakkatuotteiden pakkauksissa syyskuusta 2004. (3) — On saatu näyttöä siitä, että direktiivin 2001/37/EY liit- teessä I esitettyjen nykyisten erityisvaroitusten teho on vähentynyt ajan mittaan, kun varoitusten uutuusvaikutus on hävinnyt. (4) — Tupakkatuotteiden käytön terveysvaikutuksista ja tupak- katuotteiden tehokkaiden merkintöjen periaatteista on li- säksi =saatu uutta =tieteellistä näyttöä =direktiivin 2001/37JEY antamisen jälkeen. Näyttöä on erityisesti sii- tä, että tupakointi aiheuttaa suu- ja kurkkusyöpää, näön heikentymistä ja hampaiden ja ienten tauteja. Lisäksi on näyttöä siitä, että vanhempien tupakointi on merkittävä riskitekijä tupakoinnin aloittamisen kannalta. (5) — Direktiivin 2001/37/EY 9 artiklan 2 kohdassa säädetään, että komissio mukauttaa samaisen direktiivin liitteessä 1 (') EYVL L 194, 18.7.2001, s. 26. esitetyt terveysvaroitukset tieteen ja tekniikan kehityk- seen. Maailman terveysjärjestön (WHO) tupakoinnin tor- juntaa koskevan puitesopimuksen sopimuspuolten kol- mannessa konferenssissa marraskuussa 2008 hyväksy- tyssä tupakkatuotteiden pakkauksia ja merkintöjä kos- kevissa ohjeissa (?) suositellaan lisäksi, että tupakkatuot- teiden pakkauksia ja merkintöjä koskevia säännöksiä olisi tarkasteltava määräajoin ja ne olisi saatettava ajan tasalle, kun ilmaantuu uutta näyttöä ja kun tietyt terveysvaroi- tukset ja -viestit menettävät tehonsa. (6 — Tämän vuoksi on tarpeen tarkistaa nykyisiä direktiivin 2001/37/EY liitteessä I esitettyjä erityisvaroituksia, jotta niiden vaikutus voidaan säilyttää ja jotta sitä voidaan lisätä ja jotta voidaan ottaa huomioon uusi tieteellinen kehitys. (7) — Tarkistuksen olisi pohjauduttava tupakkatuotteiden mer- kintöjä ja tupakkatuotteiden käytön terveysvaikutuksia koskevan nykyisen tietämyksen tarkastelun tuloksiin sekä kaikissa jäsenvaltioissa varoituksista tehtyjen testien tuloksiin. (8) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2001/37/EY 10 artiklan 1 kohdassa perustetun komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neu- vosto ole vastustanut niitä, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Korvataan direktiivin 2001/37/EY liite I tämän direktiivin liit- teen tekstillä. 2 artikla 1. —Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudatta- misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 28 päivänä maaliskuuta 2014. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset. (?) FCTC/COP3(10) Guidelines for implementation of Article 11 of the WHO Framework Convention on Tobacco Control (Packaging and labelling of tobacco products).