L 61/14 Euroopan unionin virallinen lehti 8.3.2011 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/30/EU, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/JETY muuttamisesta fenbutatinaoksidin sisällyttämiseksi siihen ksen 2008/934/EY muuttamisesta tehoaineena ja päätö (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (f) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: 1490/2002 (9) — vahvistetaan — direktiivin Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana fenbutatinaoksidi. Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen li- säämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vas- taanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e ar- tiklan mukaisesti. Tämän vuoksi eräiden tehoaineiden si- sällyttämättä — jättämisestä = neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätök- sessä 2008/934/EY (*) säädettiin, ettei fenbutatinaoksidia sisällytetä liitteeseen. Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ”hakija, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi nopeutetun menette- lyn soveltamista, josta säädetään yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- L 230, 19.8.1991, s. 1. L 55, 29.2.2000, s. 25. L 224, 21.8.2002, s. 23. UVL L 333, 11.12.2008, s. 11. () EYVL (2) EYVL () EYVL () E = sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (?) 14-19 artiklassa. Hakemus toimitettiin Belgialle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus — on — myös — asetuksen (EY) N:o 33/200815 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja me- nettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Belgia arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäker- tomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarvike- turvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketurvalli- suusviranomainen”, ja komissiolle 1 päivänä joulukuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi muilta jäsenvaltioilta ja hakijalta kannanottoja lisäkertomuksesta ja toimitti saamansa kannanotot edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti 23 päivänä elo- kuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/200820 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä fenbutatina- oksidia koskevat päätelmänsä (*) komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen pää- telmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja fenbutatinaoksidia koskeva ko- mission tarkastelukertomus valmistui 28 päivänä tammi- kuuta 2011. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fenbutatinaoksidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttö- tarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää fenbutatinaoksidi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että tätä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvalti- oissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla. ()) EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5. (€) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbutatin oxide. 10.2903/j.efsa.2010.1711. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu. EFSA 2010; — 8(9):1711. [73 pp.. doi: Journal