L 243/16 Euroopan unionin virallinen lehti 21.9.2011 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/81/EU, annettu 20 päivänä syyskuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta deltametriinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luettelossa on mukana deltametriini. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti del- tametriinin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punk- kimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettä- vät tuotteet), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Ruotsi, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 27 päivänä kesäkuuta 2008 toimivaltai- sen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomuk- seen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 koh- dan mukaisesti 6 päivänä toukokuuta 2011. (5) — Arviointikertomuksesta käy ilmi, että hyönteis- ja punk- kimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käy- tettävien deltametriinia sisältävien biosidituotteiden voi- daan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Siksi on aiheellista lisätä deltamet- riini kyseisen direktiivin liitteeseen 1. () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (10) (11) (12) Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ei ole arvioitu EU:n tasolla. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellai- sia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin ta- solla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityiseh- toja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Koska on havaittu vesiekosysteemeille aiheutuvia riskejä silloin, kun tuotteita käytetään sisätiloissa olevien estei- den käsittelyyn, josta aiheutuu tietynsuuruisia päästöjä jätevedenpuhdistamoihin, on asianmukaista edellyttää, että lupaa ei myönnetä sellaista käyttöä varten, josta ai- heutuu kyseisiä päästöjä, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää direktiivin 98/8/EY 5 artiklan ja liitteen VI vaatimukset; tarvittaessa on to- teutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia. Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan tehoai- netta deltametriini sisältävien biosidituotteiden yhtäläinen kohtelu unionin markkinoilla ja myös jotta helpotetaan biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen teho- aineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kym- menen — vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. Kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, olisi jäsenvaltioille varattava — kohtuullinen — aika — direktiivin — 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan panemiseksi täytäntöön. Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaa- vasti. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidival- misteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukai- set,