L 34/52 Euroopan unionin virallinen lehti 9.2.2011 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/13/EU, annettu 8 päivänä helmikuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta nonaanihapon lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8JEY liitteeseen I, I A tai I B. Luetteloon kuuluu nonaanihappo. (2) — Nonaanihapon käyttöä tuotetyypissä 19 (karkotteet ja houkutteet), sellaisena kuin tuotetyyppi on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 — nojalla — arvioitu — direktiivin — 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. (3) — Itävalta, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 10 päivänä lokakuuta 2008 toimivaltai- sen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 24 päivänä syys- kuuta 2010 arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (5) — Arvioinnit osoittavat, että karkotteina käytettävien nonaa- nihappoa sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa asetetut vaa- timukset. Siksi on aiheellista lisätä nonaanihappo kysei- sen direktiivin liitteeseen 1. (6) — Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellai- sia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. että asianmukaisia toimia toteutetaan tai asetetaan erityi- sehtoja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttä- välle tasolle. (7) — Tämän direktiivin säännösten samanaikainen soveltami- nen kaikissa jäsenvaltioissa on tärkeää, sillä siten varmis- tetaan nonaanihappoa tehoaineena sisältävien biosidituot- teiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. (8) — Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen teho- aineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kym- menen — vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. (9) — Kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, olisi jäsenvaltioille varattava — kohtuullinen — aika — direktiivin — 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan panemiseksi täytäntöön. (10) —Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaa- vasti. (11) — Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidival- misteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukai- set, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti. 2 artikla Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä 1. — Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudatta- misen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2012. Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2013. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tä- hän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.