17.8.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 219/15 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 746/2012, annettu 16 päivänä elokuuta 2012, tehoaineen Adoxophyes orana granulovirus hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja neuvoston täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti direktiivin 91/414/ETY (?) säännök- siä sovelletaan hyväksymismenettelyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät Adoxophyes orana eranulovirus -teho- aineen osalta komission päätöksellä 2007/669/EY (3). (2) — Saksa vastaanotti 29 päivänä marraskuuta 2004 Ander- matt Biocontrol GmbH:lta direktiivin 91/414/ETY 6 artik- lan 2 kohdan mukaisen hakemuksen, joka koski Adoxop- hyes orana granulovirus -tehoaineen sisällyttämistä direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2007/669/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täy- dellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja II asetetut tietovaa- timukset. (3) — Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 13 päivänä elokuuta 2008. (4) — Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, kä- sittelivät arviointikertomuksen luonnosta vertaistarkas- teluna. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komis- siolle päätelmänsä Adoxophyes orana eranulovirus -teho- aineen riskinarviointia koskevasta vertaistarkastelusta (4) ) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (') E (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (9) EUVL L 274, 18.10.2007, s. 15. () EFSA Journal 2012; 10(4):2654. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. 4 päivänä huhtikuuta 2012. Jäsenvaltiot ja komissio tar- kastelivat arviointikertomusluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja Adoxophyes orana granulovirus -tehoainetta koskeva komis- sion tarkastelukertomus valmistui 13 päivänä heinäkuuta 2012. (5) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että Adoxophyes orana granulovirus -tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset etenkin tutkittujen ja ko- mission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoi- tusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä Adoxop- hyes orana granulovirus. (6 — Kun otetaan huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetuk- seen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityis- tilanne, olisi sovellettava seuraavia säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta hyväksymisestä johtuvien, ase- tuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisten velvoitteiden so- veltamista. Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jälkeen ol- tava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa Adoxophyes orana granulovirus -tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava lupia taikka korvattava tai peruutettava ne. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen II mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja ar- viointia varten. (7) — Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuk- sia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden vel- vollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että lu- vanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaa- timukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä sel- vennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai lu- vanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, joita on tähän mennessä annettu kyseisen direktiivin liit- teen 1 muuttamiseksi, tai verrattuna asetuksiin, joita on annettu tehoaineiden hyväksymisestä. (5) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.