L 113/4 Euroopan unionin virallinen lehti 6.5.2010 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 383/2010, annettu 5 päivänä toukokuuta 2010, muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (!) ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion kansalli- selle toimivaltaiselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kan- sallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukai- set hakemukset Euroopan elintarviketurvallisuusviran- omaiselle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomai- , nen. Vastaanotettuaan hakemuksen elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jä- senvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksyn- nästä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomai- sen antaman lausunnon. Elvir SAS:n 5 päivänä kesäkuuta 2008 asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla toimittaman hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski run- saasti kuitua ja proteiinia sisältävän maitovalmisteen vai- kutuksia näläntunteen vähenemiseen (kysymys EFSA-O- 2008-396) (?). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Tuote vähentää näläntunnetta.” (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal (2008) 894, s. 1-9. (6) (8) (10) Komissio ja jäsenvaltiot saivat 19 päivänä joulukuuta 2008 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon. Lausunnosta ja siihen liittyneestä elintarviketur- vallisuusviranomaisen selvityksestä kävi ilmi, ettei esitet- tyjen tietojen perusteella voitu vahvistaa syy-seuraussuh- detta eli sitä, että kyseisen runsaasti kuitua ja proteiinia sisältävän maitovalmisteen nauttiminen saisi aikaan nä- läntunteen vähentymisen siinä määrin, että tällä olisi hyö- dyllinen ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus ra- vinnosta saatavan energian kannalta. Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea totesikin 27 päivänä huhtikuuta 2009 pitämässään kokouksessa, että terveysväite vaatii lisätarkastelua, ja komissio toimitti 24 päivänä kesäkuuta 2009 elintarviketurvallisuusviran- omaiselle pyynnön, jossa pyydettiin lisäneuvoja useista tehtyyn hakemukseen kytkeytyvistä näkökohdista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 22 päivänä heinäkuuta 2009 — elintarviketurvallisuusviranomaiselta — vastauksen, jonka mukaan havaitun vaikutuksen ei voida katsoa joh- tuvan yksinomaan testatusta elintarvikkeesta, sillä tutki- musten ravitsemuksellisista edellytyksistä ei ollut riittä- västi tietoa. Koska väitettä ei voida pitää asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädettyjen vaatimusten mukaisena, sitä ei pitäisi hyväksyä. Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, joita komissio on ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut hakijoilta ja yleisöltä. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettuihin terveysväitteisiin sovelletaan kyseisen asetuksen 28 artiklan 6 kohdassa säädettyjä siir- tymätoimenpiteitä vain, jos ne täyttävät siinä mainitut edellytykset, muun muassa sen edellytyksen, että hake- mukset terveysväitteistä, joita ei ole arvioitu eikä hyväk- sytty jäsenvaltiossa, on tehtävä viimeistään 19 päivänä tammikuuta 2008. Nyt annettavan asetuksen aiheena ole- vaa terveysväitettä koskevaa hakemusta ei ollut tehty ky- seiseen määräaikaan mennessä, minkä vuoksi siihen ei voida soveltaa kyseisen asetuksen 28 artiklan 6 kohdan mukaista siirtymäkautta. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,