L 175/24 Euroopan unionin virallinen lehti 2.7.2011 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/69/EU, annettu 1 päivänä heinäkuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta imidaklopridin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luettelossa on mukana imidaklopridi. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti imi- daklopridin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punk- kimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettä- vät tuotteet), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Saksa, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 15 päivänä syyskuuta 2008 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2003 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukai- sesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 16 päivänä joulu- kuuta 2010 arviointikertomukseen =asetuksen =(EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (5) — Arvioiden perusteella voidaan olettaa, että hyönteis- ja punkkimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät imidaklopridia sisältävät biosidituotteet täyttä- vät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset. Siksi on aiheellista lisätä imidaklopridi kyseisen direktiivin liittee- seen 1 () EUVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) — Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellai- sia väestöryhmille ja ympäristön osille aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unio- nin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja ase- tetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttä- välle tasolle. (7) — Havaittujen vesistöihin kohdistuvien riskien vuoksi on syytä edellyttää, että tuotteiden käyttö ei ole sallittua eläimille tarkoitetuissa tiloissa, joissa ei voida estää pääs- töjä jätevedenpuhdistamolle tai suoria päästöjä pintave- teen, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää sekä direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa että liitteessä VI olevat vaatimukset; tarvittaessa on toteutettava asian- mukaisia riskinhallintatoimia. (8) — Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään tuotteeseen sovellettavista riskinhallintatoi- mista. Erityisesti koska muihin kuin ammattimaisiin käyt- täjiin voi kohdistua riskejä, olisi toteutettava asianmukai- sia riskinhallintatoimia imeväisten ja lasten mahdollisen altistumisen minimoimiseksi. (9) — Sellaisten löydösten valossa, jotka koskevat ihmisten mahdollista epäsuoraa altistusta ruoan välityksellä, on asianmukaista — edellyttää asianmukaisissa — yhteyksissä, että tarkistetaan, onko syytä asettaa uudet jäämien enim- mäistasot (MRL) tai muuttaa enimmäistasoja yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jää- mien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saa- tavissa — elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Eu- roopan — parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (3) mukaisesti taikka torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (*) mukaisesti. Olisi vahvistettava toi- menpiteitä, joilla varmistetaan, ettei sovellettavia enim- mäistasoja ylitetä. (P) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. (9) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.