L 18/38 Euroopan unionin virallinen lehti 21.1.2011 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/6/EU, annettu 20 päivänä tammikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta buprofetsiinin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa on mukana buprofetsiini. Ko- mission päätöksellä 2008/771/EY (*) buprofetsiini päätet- tiin jättää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen 1 Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija', toimitti uu- den hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (?) 14-19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista. Hakemus =toimitettiin Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 33/2008. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä ja sallitut käyttötar- koitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/771/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja me- nettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Yhdistynyt kuningaskunta arvioi hakijan toimittamat uu- det tiedot ja laati elokuussa 2009 lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuus- L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 263, 2.10.2008, s. 18. L 15, 18.1.2008, s. 5. viranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviran- omainen”, ja komissiolle 21 päivänä elokuuta 2009. Flintarviketurvallisuusviranomainen — toimitti — lisäkerto- muksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoita- vaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komis- siolle. Asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä jäsenvaltiot ja elintar- viketurvallisuusviranomainen tarkastelivat lisäkertomusta vertaistarkasteluna. — Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi — lausuntonsa = buprofetsiinista — komissiolle 21 päivänä toukokuuta 2010. (6) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa elintarvi- keketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä ko- miteassa, ja buprofetsiinia koskeva komission tarkastelu- kertomus saatiin valmiiksi 23 päivänä marraskuuta 2010. Esittelijänä toimivan jäsenvaltion laatimassa lisäkertomuk- sessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa päätel- missä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perus- teella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Kyse oli erityisesti siitä, että luotettavaa arviointia kuluttajien altis- tumisesta ei ollut mahdollista tehdä, koska jäämien asi- anmukaisen määritelmän vahvistamiseen tarvittavia tie- toja puuttui. Hakijan toimittamien uusien tietojen perusteella kulutta- jien altistuminen voitiin arvioida. Tällä hetkellä käytettä- vissä olevien tietojen mukaan kuluttajille aiheutuva riski on hyväksyttävissä. Näin ollen hakijan toimittamien lisätietojen perusteella voidaan sulkea pois ne huolenaiheet, joiden vuoksi sisäl- lyttämättä jättämiseen päädyttiin. Muita avoimia tieteelli- siä kysymyksiä ei ole tullut ilmi. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että buprofetsiinia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset etenkin tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää bup- rofetsiini liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat voidaan myöntää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa di- rektiivissä säädetyllä tavalla. (€) European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin EFSA Journal 2010; 8(6):1624. [77 pp.]. doi:10.2903/j.efsa. 2010.1624. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu.