4.5.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 111/3 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 376/2010, annettu 3 päivänä toukokuuta 2010, tiettyjen elintarvikkeisiin liittyvien ja sairauden riskin vähenemiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien terveysväitteiden hyväksymisestä ja hyväksymisen epäämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 983/2009 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan, on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 4 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen', antaman lausunnon, jossa puolletaan terveysväitteen hyväksymistä, on sisällettävä tietyt yksityiskohtaiset tiedot. Kyseiset tie- dot olisi esitettävä tiettyjen elintarvikkeisiin liittyvien ter- veysväitteiden hyväksymisestä ja hyväksymisen epää- misestä annettujen asetusten hyväksyttyjä väitteitä käsit- televässä liitteessä, ja niissä olisi ilmoitettava tapauksesta riippuen väitteen tarkistettu sanamuoto, väitteen käytön erityisedellytykset ja tarvittaessa asianomaisen elintarvik- keen nauttimisen edellytykset tai rajoitukset ja/tai lisämai- ninta tai varoitus asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 vah- vistettujen sääntöjen ja elintarviketurvallisuusviranomai- sen antamien lausuntojen mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomaisen annettua lausunnot kasvistanoleista ja kasvisteroleista ja veren LDL-kolestero- lin alentamisesta/vähentämisestä (kysymys FFSA-O0-2008- 085 ja kysymys EFSA-O-2008-118) (?) komission asetuk- sessa (EY) N:o 983/2009 (?) hyväksyttiin terveysväitteet, joiden mukaan kasvisterolien/kasvistanoliesterien ”on osoitettu alentavan/vähentävän veren kolesterolitasoa. Korkea kolesteroliarvo on sepelvaltimotaudin riskitekijä” ”ja liitti siihen sen käyttöä koskevan erityisedellytyksen” ”Kuluttajalle ilmoitetaan, että edullinen vaikutus saavute- taan nauttimalla päivittäin vähintään 2g kasvisteroleja] kasvistanoleja”. (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal, (2008) 781, s. 1-2 ja 825, s. 1-13. () EUVL L 277, 22.10.2009, s. 3. (3) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaisen terveysväittei- den hyväksymismenettelyn yhteydessä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea totesi 20 päivänä helmikuuta 2009 pitämässään kokouksessa, että elintarviketurvallisuusviranomaiselta on saatava tie- teellinen lausunto määrällisen vaikutuksen ilmoittami- sesta terveysväitteissä sen varmistamiseksi, että tällaiset terveysväitteet hyväksytään sellaisessa muodossa, etteivät ne johda kuluttajaa harhaan, ja että käyttöedellytykset vahvistetaan yhtenäisesti. Komissio esitti tämän vuoksi lausuntopyynnön elintarviketurvallisuusviranomaiselle ky- seisen asetuksen 19 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 3 päivänä elokuuta 2009 elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon (kysymykset — EFSA-0-2009-00530 ja EFSA-O-2009- 00718) (4), jossa todettiin, että nauttimalla päivittäin 1,5—2,4 g rasvalevitteiden, maitotuotteiden, majoneesin ja salaatinkastikkeiden kaltaisiin elintarvikkeisiin lisättyjä kasvisteroleja/kasvistanoleja voidaan odottaa keskimäärin 7—10,5 prosentin vähentymistä ja että tällaisella vähenty- misellä on biologista merkitystä. Elintarviketurvallisuusvi- ranomainen ilmoitti lisäksi, että veren LDL-kolesterolia vähentävä vaikutus todetaan tavallisesti 2-3 viikon kulu- essa ja sitä voidaan pitää yllä jatkuvalla kasvisterolien/kas- vistanolien nauttimisella. Ottaen näin ollen huomioon elintarviketurvallisuusviran- omaisen tieteellisen lausunnon ja sen varmistamiseksi, että väitetyn vaikutuksen suuruusluokkaan viittaavat ter- veysväitteet hyväksytään sellaisessa muodossa, etteivät ne johda kuluttajaa harhaan, ja niiden käytön edellytykset vahvistetaan yhtenäisesti, on tarpeen muuttaa asetettuja käytön edellytyksiä niiden kahden hyväksytyn terveysväit- teen osalta, jotka liittyvät kasvisterolien ja kasvistanolies- terien vaikutuksiin veren kolesterolin alentamisessa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen annettua lausunnon välttämättömistä rasvahapoista ja erityisesti a-linoleeniha- posta (ALA) ja linoleiinihaposta (LA) ja lasten normaalista kasvusta ja kehityksestä (kysymys EFSA-O-2008-079) (5) komissio hyväksyi asetuksessa (EY) N:o 983/2009 terve- ysväitteen ”Välttämättömiä rasvahappoja tarvitaan lasten normaaliin kasvuun ja kehitykseen” ”ja liitti siihen sen käyttöä koskevan erityisedellytyksen” ”Kuluttajalle ilmoi- tetaan, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin linoleiinihappoa 1 % kokonaisenergiasta ja a- linoleenihappoa 0,2 % kokonaisenergiasta”. ($) The EFSA Journal (2009) 1175, s. 1-9. (5) The EFSA Journal (2008) 783, s. 1-10.