8.1.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 5/7 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2011/2/EU, annettu 7 päivänä tammikuuta 2011, neuvoston — direktiivin 91/414/ETY —muuttamisesta tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta sisällyttämiseksi — siihen myklobutaniilin (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, j oka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana myklobutaniili. Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen li- säämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vas- taanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e ar- tiklan mukaisesti. Tämän vuoksi eräiden tehoaineiden si- sällyttämättä — jättämisestä — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätök- sessä 2008/934/EY (4) säädettiin, ettei myklobutaniilia si- sällytetä liitteeseen. Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ”'hakija, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutet- tua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. UVL L 333, 11.12.2008, s. 11. 0) 9) sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14-19 artiklassa. Hakemus toimitettiin Belgialle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Belgia arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäker- tomuksen. Se toimitti tämän kertomuksen Euroopan elin- tarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ”elintarvike- turvallisuusviranomainen', ja komissiolle 22 päivänä lo- kakuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toi- mitti lisäkertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitteli 11 päivänä heinäkuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä myklobutaniilia koskevat päätelmänsä komis- siolle. (*) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointi- kertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvalli- suusviranomaisen päätelmää elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja myklobu- taniilia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin val- miiksi 23 päivänä marraskuuta 2010. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että myklobutaniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttö- tarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää myklobutaniili liitteeseen I sen varmistamiseksi, että tätä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lu- pien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvalti- oissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla. EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5. European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance myclobutanil. EFSA — Journal 2010 8(10) 1682 [83pp]. doi: 10.2903/ jefsa.2010.1682, — saatavana — osoitteessa: — www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm