5.5.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 115/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) N:o 432/2011, annettu 4 päivänä toukokuuta 2011, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien tiettyjen terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväittei- den esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteen- päin — Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomaiselle (EFSA), jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen. Vastaanotettuaan hakemuksen elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jä- senvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (4) (7) Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ja ottaa siinä huomioon elintarviketurvallisuusviran- omaisen antaman lausunnon. Gencor Pacific Inc toimitti 10 päivänä marraskuuta 2009 asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvalli- suusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Caralluma fimbriatan etanoli-vesiuutteen (Slima- luma&) vaikutuksia vyötärönympäryksen pienentämiseen (kysymys EFSA-O-2010-00027) (?). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Slimaluma& auttaa pienentämään vyötärönympärystä.” Komissio ja jäsenvaltiot saivat 12 päivänä toukokuuta 2010 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon ja 18 päivänä toukokuuta 2010 sen tarkistuksen, joissa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tieto- jen perusteella Slimaluma&-valmisteen nauttimisen ja elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittelemän myön- teisen fysiologisen vaikutuksen eli keskivartalolihavuuteen liittyvien terveyshaittojen parantumiseen johtavan vyötä- rönympäryksen pienenemisen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Gencor Pacific Inc toimitti 10 päivänä marraskuuta 2009 asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvalli- suusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Caralluma fimbriatan etanoli-vesiuutteen (Slima- luma&) vaikutuksia elimistön rasvan vähentämiseen (ky- symys EFSA-O-2010-00028) (?). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Slimaluma& auttaa vähentämään elimistön rasvaa.” (?) The EFSA Journal 2010; 8 (5):1602. (?) The EFSA Journal 2010; 8 (5):1602.