2.7.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 175/13 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/67/EU, annettu 1 päivänä heinäkuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta abamektiinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8JEY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu abamektiini. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti arvioitu aba- mektiinin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkki- myrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), sellaisena kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Alankomaat, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle toimivaltaisen viranomaisen laatiman kertomuksen ja suosituksen 19 päivänä kesäkuuta 2009 asetuksen (EY) N:o 1451/2009 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomuk- seen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 koh- dan mukaisesti 18 päivänä helmikuuta 2011. (5) — Arvioinnin perusteella voidaan olettaa, että hyönteis- ja punkkimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät abamektiiniä sisältävät biosidituotteet täyttä- vät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset. Siksi on aiheellista lisätä abamektiini kyseisen direktiivin liittee- seen 1. (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) (11) Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellai- sia väestölle ja ympäristön osille aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja ase- tetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttä- välle tasolle. Koska sedimentille on todettu aiheutuvan riskejä, jos ai- neita käytetään tiettyjä määriä ja jos ne pääsevät jäteve- denpuhdistamoihin, on aiheellista vaatia, ettei niille myönnetä lupaa tällaisiin käyttötarkoituksiin, jollei toimi- teta tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää, tarvittaessa asianmukaisten riskinhallintatoimien ansiosta, sekä direk- tiivin 98/8/EY 5 artiklassa että liitteessä VI esitetyt vaa- timukset. Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään tuotteeseen sovellettavista riskinhallintatoi- mista. Erityisesti koska imeväisille ja pikkulapsille voi ai- heutua riskejä, on toteutettava asianmukaisia riskinhallin- tatoimenpiteitä, joilla heidän mahdollinen altistumisensa voidaan minimoida. On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta voidaan var- mistaa abamektiiniä tehoaineena sisältävien biosidituottei- den yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moittee- tonta toimintaa. Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen teho- aineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kym- menen — vuoden =tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. Kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, olisi jäsenvaltioille varattava — kohtuullinen — aika — direktiivin — 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan panemiseksi täytäntöön.