L 299/4 Euroopan unionin virallinen lehti 17.11.2011 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1171/2011, annettu 16 päivänä marraskuuta 2011, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien tiettyjen terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimival- taiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansal- lisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomaiselle FFSAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusvi- ranomainen'. Hakemuksen —vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jä- senvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomai- sen antaman lausunnon. Yritykseltä Yakult Europe B.V. asetuksen (EY) N:o 1924[2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa ha- kemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski elävän Lactobacillus casei -maitohappobakteerin Shirota-kannan vaikutuksia ylempien hengitysteiden suojaamiseen pato- geenejä vastaan vastustuskykyä ylläpitämällä (kysymys EFSA-O-2010-00137) (?). Hakijan esittämässä väitteessä todettiin muun muassa, että ”hapanmaitotuotteissa ole- van elävän Lactobacillus casei Shirota-kannan päivittäinen (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal 2010; 8(10):1860. nauttiminen tukee immuunitoimintoja ja auttaa näin yl- läpitämään ylempien hengitysteiden vastustuskykyä”. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 18 päivänä lokakuuta 2010 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitetty- jen tietojen perusteella Lactobacillus casei Shirota-kannan nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraus- suhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Yritykseltä Piimandusihistu E-Piim (meijeriosuuskunta E- Piim) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 koh- dan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarvike- turvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveys- väitteestä, joka koski puolikovassa Edam-tyyppisessä ”sy- dänjuustossa? Harmony'M olevan Lactobacillus plantarum TENSIA!M -maitohappobakteerin vaikutuksia verenpai- neen pysymiseen normaalilla tasolla (kysymys EFSA-O- 2010-00950) (3). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Lactobacillus plantarum TENSIA!M -probioottia sisältävän Harmony'M-tavaramerkin Sädamejuust-juuston säännölli- nen nauttiminen 50 g päivässä (vähintään kolmen viikon ajan) alentaa verenpainetta ja auttaa näin pitämään sydä- men ja verisuoniston terveenä [sydänsymboli”. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 14 päivänä helmikuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitetty- jen tietojen perusteella puolikovassa Edam-tyyppisessä Harmony"M-”sydänjuustossa” olevan Lactobacillus planta- rum TENSIA'M -maitohappobakteerin nauttimisen ja väi- tetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Tässä asetuksessa mainitut terveysväitteet ovat asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, ja niihin sovelletaan näin ol- len kyseisen asetuksen 28 artiklan 5 kohdassa säädettyä siirtymäaikaa. Koska elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen johtopäätökseen, että kyseisten elintarvikkei- den ja niiden väitettyjen vaikutusten välistä syy-seuraus- suhdetta ei ollut osoitettu todeksi, kyseiset väitteet eivät näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 säännösten mukaisia, eikä niihin tämän vuoksi voida soveltaa maini- tussa artiklassa säädettyä siirtymäaikaa. (?) The EFSA Journal 2011; 9(2):1981.