L 175/10 Euroopan unionin virallinen lehti 2.7.2011 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2011/66/EU, annettu 1 päivänä heinäkuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H- isotiatsol-3-onin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja — neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Kyseiseen luetteloon sisältyy 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-oni. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onin käyttöä tuote- tyypissä 8 (puunsuoja-aineet), sellaisena kuin tuotetyyppi on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Norja, joka oli nimetty esittelijävaltioksi, toimitti komis- siolle 8 päivänä syyskuuta 2008 toimivaltaisen viran- omaisen kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 16 päivänä joulukuuta 2010 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (5) Arvioinnit osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettävien 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-onia sisältävien bio- sidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Tämän vuoksi () EUVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. on asianmukaista sisällyttää 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H- isotiatsol-3-oni kyseisen direktiivin liitteeseen 1. (6) — Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellai- sia väestöryhmille ja ympäristön osille aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unio- nin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja ase- tetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttä- välle tasolle. (7) — Kun otetaan huomioon havaitut riskit ihmisten tervey- delle, on syytä edellyttää, että teolliseen ja/tai ammatti- käyttöön sallittuja tuotteita varten vahvistetaan turvalli- suutta parantavia työtapoja ja että kyseisiä tuotteita käy- tetään asianmukaisin henkilökohtaisin suojaimin varus- tautuneena, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoit- taa, että teollisille ja/tai ammattikäyttäjille aiheutuvat ris- kit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla ta- voilla. (8) — Kun otetaan huomioon riskit, joita on havaittu aiheutu- vaan vesille ja maaperälle, on syytä edellyttää, että puu- tavara on käsittelyn jälkeen varastoitava suojan alle ja/tai läpäisemättömälle kovalle perustalle ja että mahdolliset puunsuoja-aineina käytettyjen, 4,5-dikloori-2-oktyyli-2H- isotiatso]-3-onia sisältävien aineiden valumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten. (9) — Käsitellyn puun käyttöön on useissa skenaarioissa todettu liittyvän ympäristöön kohdistuvia riskejä, joita ei voida hyväksyä, silloin, kun käsitelty puu ei ole suojan alla eikä se joudu kosketuksiin maaperän kanssa, mutta se on jatkuvasti alttiina säälle taikka säältä suojattu mutta usein alttiina kosteudelle (OECD:n määrittämä käyttö- luokka 3 (?)), taikka kun puu joutuu kosketuksiin makean veden kanssa (OECD:n määrittämä käyttöluokka 4b (*). Tämän vuoksi on syytä edellyttää, että tuotteille ei myön- netä lupaa näitä käyttötarkoituksia varten, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää sekä direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa että sen liitteessä VI olevat vaatimuk- set; tarvittaessa on toteutettava asianmukaisia riskinhallin- tatoimia. () OECD:n asiakirjat päästöskenaarioista, N:o 2, Emission Scenario Do- cument for Wood Preservatives, osa 2, s. 64. (%) Katso edellinen alaviite.