11.5.2011 N Euroopan unionin virallinen lehti L 122/71 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2011/58/EU, annettu 10 päivänä toukokuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta uusimalla karbendatsiimin sisällyttäminen siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (6) Karbendatsiimin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisäl- lyttämisen voimassaolo päättyy 13 päivänä kesäkuuta 2011. Tehoaineen — sisällyttäminen voidaan pyynnöstä uusia enintään 10 vuoden pituiseksi ajanjaksoksi. Komissio vas- taanotti hakijalta 6 päivänä elokuuta 2007 mainitunlai- sen ilmoituksen, jossa pyydetään kyseisen tehoaineen si- sällyttämisen uusimista. Hakija toimitti 10 päivänä tammikuuta 2008 esittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle eli Saksalle tiedot, jotka tukevat sen hakemusta karbendatsiimin sisällyttämisen uusimi- seksi. Esittelijänä toimiva jäsenvaltio laati luonnoksen uudel- leenarviointikertomukseksi, josta hakija esitti huomautuk- sia 13 päivänä toukokuuta 2009, ja kertomuksen valmis- tuttua se toimitettiin hakijalle ja komissiolle 24 päivänä heinäkuuta 2009. Kyseisen aineen arvioinnin lisäksi ker- tomus sisältää luettelon tutkimuksista, joita esittelevä jä- senvaltio on käyttänyt arviointinsa pohjana. Komissio välitti luonnoksen uudelleenarviointikertomuk- seksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäl- jempänä '*elintarviketurvallisuusviranomainern, ja jäsenval- tioille 28 päivänä heinäkuuta 2009, jotta ne voisivat esittää huomautuksia. Komission pyynnöstä jäsenvaltiot ja elintarviketurvalli- suusviranomainen tekivät vertaisarvioinnin luonnoksesta (') EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. uudelleenarviointikertomukseksi, ja hakija esitti huomau- tuksia 14 päivänä joulukuuta 2009. Elintarviketurvalli- suusviranomainen esitti komissiolle lausuntonsa (?) kar- bendatsiimin riskinarviointia koskevasta vertaisarvioin- nista 30 päivänä huhtikuuta 2010. Kun hakijalle oli an- nettu — mahdollisuus — esittää huomautuksia ja sen 31 päivänä toukokuuta 2010 antamat huomautukset oli otettu huomioon, luonnos uudelleenarviointikerto- mukseksi ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmät toimitettiin jäsenvaltioille ja komissiolle elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja ne annettiin lopullisesti 23 päivänä marraskuuta 2010 karbendatsiimia koskevana komission tarkastelukerto- muksena. Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että karbendatsii- mia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan olettaa täyttävän edelleen direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset tutkittu- jen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista uusia karbendatsiimin sisällyttäminen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille voidaan edelleen myöntää lupa, jos ne vastaavat mainitun direktiivin vaatimuksia. Ensimmäisellä liitteeseen sisällyttämiskerralla hyväksytty- jen käyttötarkoitusten lisäksi hakija esittää uusimisasiakir- joissaan näyttöä, joka tukee käyttöä rehujuurikkaaseen. Kun otetaan huomioon hakijan toimittamat lisätiedot, käyttö rehujuurikkaaseen olisi lisättävä luetteloon salli- tuista käyttötarkoituksista. Direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 4 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan aset- taa rajoituksia. Jotta otettaisiin asianmukaisella tavalla huomioon unionin pyrkimyksenä oleva ihmisten ja eläin- ten terveyden sekä ympäristön suojelun korkea taso, on tarpeen rajoittaa karbendatsiimin käyttötarkoituksia ai- noastaan niihin, joille on tosiasiallisesti tehty arviointi ja joiden — katsottiin vastaavan direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan vaatimuksia. Tämä merkitsee sitä, että käyttötarkoituksille, jotka eivät ole mainitun direktii- vin liitteessä I annetussa luettelossa, ei voida myöntää lupaa, ellei niitä ensin lisätä kyseiseen luetteloon. On aiheellista asettaa enimmäisrajat kahdelle kaupallisesti val- mistetussa karbendatsiimissa esiintyvälle merkittävälle epäpuhtaudelle; nämä ovat 2-amino-3-hydroksifenatsiini (AHP) ja 2,3-diaminofenatsiini (DAP). (?) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim, EFSA Journal 2010; 8(5):1598.