21.6.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 160/19 PÄÄTÖKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2012, Tanskan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti ilmoittamien difetialonia sisältävien biosidituotteiden lupia koskevien rajoitusten hyväksy misestä (tiedoksiannettu numerolla C(2012) 4025) (Ainoastaan tanskankielinen teksti on todistusvoimainen) (2012/316/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Direktiivin 98/8/EY liite I sisältää luettelon tehoaineista, joiden sisällyttäminen biosidituotteisiin on hyväksytty unionin tasolla. Euroopan parlamentin ja neuvoston di- rektiivin 98/8/EY muuttamisesta difetialonin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I 29 päivänä marraskuuta 2007 annetulla komission direktiivillä 2007/69/EY (?) hyväksyt- tiin tehoaineen difetialoni käyttö tuotteissa, jotka kuu- luvat tuotetyyppiin 14, jyrsijämyrkyt, sellaisena kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. Difetialoni on veren hyytymistä estävä jyrsijämyrkky, jonka tiedetään aiheuttavan vahingonvaaraa lapsille sekä riskejä eläimille ja ympäristölle. Sen on todettu olevan mahdollisesti hitaasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyllinen (PBT) tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköisesti eliöihin kertyvä (vPvB). Kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä katsottiin kuiten- kin, että on perusteltua sisällyttää difetialoni direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jolloin jäsenvaltiot voivat myöntää jyrsijämyrkkyinä käytettävien difetialonia sisältävien bio- sidituotteiden — käyttöä koskevia lupia. Direktiivissä 2007/69/EY edellytetään jäsenvaltioiden kuitenkin myön- täessään lupia difetialonia sisältäville tuotteille varmista- van, että ihmisten, muiden eläinten kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen mi- () EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 312, 30.11.2007, s. 23. nimoidaan siten, että harkitaan kaikkia asianmukaisia ja käytettävissä olevia riskinhallintatoimenpiteitä ja toteute- taan ne tarvittaessa. Direktiivin 2007/69/EY hyväksymistä edeltävässä tieteel- lisessä arvioinnissa todettiin, että altistumista difetialonille ja difetialonin aiheuttamia riskejä voidaan parhaiten vä- hentää rajoittamalla sen käyttö kestoltaan rajallisiin käsit- telykausiin, rajoittamalla muiden eläinten kuin kohde- eläinten päästyä syötille ja poistamalla käyttämättömät syötit sekä kuolleet ja kuolemaisillaan olevat jyrsijät kä- sittelyjakson aikana, jotta minimoidaan muiden eläinten kuin kohde-eläinten ensisijainen tai toissijainen altistumi- nen. Arvioinnissa myös todettiin, että ainoastaan ammat- tikäyttäjien voidaan odottaa noudattavan kyseisiä ohjeita. Direktiivissä 2007/69/EY mainittuihin riskinhallintatoi- miin kuuluu sen vuoksi käytön rajoittaminen ammatti- käyttöön. Yritys LiphaTech S.A.S., jäljempänä ”hakija”, on direktiivin 98/8/EY 8 artiklan mukaisesti jättänyt Yhdistyneelle ku- ningaskunnalle hakemuksen luvan myöntämisestä yhdek- sälle difetialonia sisältävälle jyrsijämyrkylle, jäljempänä "tuotteet”. Biosidivalmisterekisterin mukaiset tuotteiden ni- met ja viitenumerot esitetään tämän päätöksen liitteessä 1. Yhdistynyt kuningaskunta myönsi luvat 20 päivänä huh- tikuuta 2011 (Generation Pat), 26 päivänä huhtikuuta 2011 (Generation Block) ja 27 päivänä huhtikuuta 2011 (Generation Grain'Tech ja Rodilon Trio), jäljem- pänä 'ensimmäiset luvat'. Tuotteille myönnettyihin lupiin liittyi rajoituksia sen varmistamiseksi, että direktiivin 98/8/EY 5 artiklan edellytyksiä noudatetaan Yhdisty- neessä kuningaskunnassa. Niihin ei sisältynyt rajoitusta, jonka mukaan käyttö on sallittu vain koulutetuille am- mattikäyttäjille, joilla on siihen lupa. Hakija toimitti Tanskalle täydellisen hakemuksen ensim- mäisten lupien vastavuoroisesta tunnustamisesta seitse- män tuotteen (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn'Tech, Rodilon Trio ja Kvit Rode Musekorn sekä nyt nimellä Generation Blok tunnetun tuotteen) osalta 9 päivänä kesäkuuta 2011 ja kahden tuotteen (Generation Musebloks ja Generation Musekorn) osalta 14 päivänä lokakuuta 2011.