28.12.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 344/59 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 22 päivänä joulukuuta 2011, muuntogeenistä maissia Bt11xMIR604 (SYN-BTZ11-1xSYN-IR694-5) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 9535) (Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2011/893/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (!) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (3) Syngenta Seeds S.A.S. toimitti 31 päivänä lokakuuta 2007 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viran- omaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen maissia Bt11xMIR604 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi mark- kinoille, jäljempänä 'hakemus. Hakemus — kattaa myös =sellaisten muiden = maissia Bt11xMIR604 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden kuin elintarvikkeiden ja rehujen markkinoille saattamisen, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään samoihin käyt- tötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta maissia. Näin ollen hakemus sisältää asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti tiedot, joita edellytetään geneettisesti muunnettujen orga- nismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston — direktiivin — 90/220/ETY — kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (?) liitteissä III ja IV, sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädet- tyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Lisäksi hakemus sisältää direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä FFSA', antoi 18 päivänä toukokuuta 2010 puoltavan (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. () EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. lausunnon — asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. EFSA &totesi, että maissi Bt11xMIR604 on yhtä turvallista kuin sen ei-muuntogee- ninen vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaikutuk- sista ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön. Näin ollen EFSA katsoi, ettei hakemuksessa kuvattua maissia Bt11xMIR604 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmis- tettujen tuotteiden, jäljempänä 'tuotteet', saattamisesta markkinoille todennäköisesti aiheudu haittavaikutuksia ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, kun tuotteita käytetään esitetyissä käyttötarkoituksissa (9). Lausunnossaan EFSA tarkasteli kaikkia niitä erityisiä ky- symyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin mainitun asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimi- valtaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitetyn käyttötar- koituksen mukainen. Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille olisi myönnet- tävä lupa. Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. EFSAn — antaman — lausunnon — perusteella — maissia Bt11xMIR604 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmis- tettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityi- siä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään ase- tuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja (9) Ks. http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion=EFSA-O-2010-00833. ()) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.