9.3.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 62/27 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/34/EU, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2011, neuvoston — direktiivin 91/414/ETY —muuttamisesta =flurokloridonin — sisällyttämiseksi — siihen tehoaineena ja komission päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana flurokloridoni. (2) — Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen tehoaineen li- säämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnoksen vas- taanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e ar- tiklan mukaisesti. Tämän vuoksi eräiden tehoaineiden si- sällyttämättä — jättämisestä — neuvoston — direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätök- sessä 2008/934/EY (*) säädettiin, ettei flurokloridonia si- sällytetä liitteeseen. (3) — Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä hakija, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen ja pyysi soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tar- koitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (*) 14-19 artiklassa. (4) — Hakemus toimitettiin Espanjalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 333, 11.12.2008, s. 11. L 15, 18.1.2008, s. 5. aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. (5) — Espanja arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisä- kertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintar- viketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketur- vallisuusviranomainen', ja komissiolle 3 päivänä marras- kuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi muilta jäsenvaltioilta ja hakijalta kommentteja lisäkerto- muksesta ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. — Elintarviketurvallisuusviranomainen — esitti 14 päivänä lokakuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä flurokloridonia koskevat päätelmänsä (*) komissiolle. Jä- senvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluon- nosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomai- sen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa, ja flurokloridonia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 4 päivänä helmikuuta 2011. (6) — Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että flurokloridonia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittu- jen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisäl- lyttää flurokloridoni liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koske- vat luvat voidaan myöntää mainitussa direktiivissä sää- detyllä tavalla kaikissa jäsenvaltioissa. (7) — Rajoittamatta tämän päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että teho- aineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakija toimit- taa lisätietoja, joilla vahvistetaan muiden epäpuhtauksien kuin tolueenin merkityksellisyys, ympäristötoksikologisen testausaineiston ja teknisen määritelmän yhdenmukai- suus, pohjavedessä olevan metaboliitin R42819 (7) mer- kityksellisyys sekä flurokloridonin mahdolliset hormonaa- liset haittavaikutukset. (€) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurochloridone. EFSA — Journal — 2010;8(12):1869. —[66 =s.]. doi:10.2903jj. efsa.2010.1869. — Saatavilla — osoitteessa — www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm (7) R42819: (4RS)-4-(kloorimetyyli)-1-[3-(trifluorimetyyli)fenyyli]pyrroli- din-2-oni.