21.9.2011 N Euroopan unionin virallinen lehti L 243/13 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/80/EU, annettu 20 päivänä syyskuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta lambda-syhalotriinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luettelossa on mukana lambda-syhalotriini. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti lambda-syhalotriinin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), siten kuin se on määritelty direktii- vin 98/8/EY liitteessä V. Ruotsi, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 8 päivänä syyskuuta 2008 toimivaltai- sen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuk- sen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomuk- seen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 koh- dan mukaisesti 6 päivänä toukokuuta 2011. Arvioinnit osoittavat, että hyönteis- ja punkkimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävien biosi- dituotteiden, jotka sisältävät tehoainetta lambda-syhalot- riini, voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Siksi on aiheellista lisätä lambda-syhalotriini kyseisen direktiivin liitteeseen 1. (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (6) Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ei ole arvioitu EU:n tasolla. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellai- sia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin ta- solla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityiseh- toja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Koska on havaittu vesi- ja maaekosysteemeille mahdolli- sesti aiheutuvia riskejä silloin, kun tuotteista aiheutuu päästöjä jätevedenpuhdistamoihin, on asianmukaista edel- lyttää, että lupaa ei myönnetä tällaista käyttöä varten, jollei toimiteta tietoja, jotka osoittavat, että tuote täyttää direktiivin 98/8/EY 5 artiklan ja liitteen VI vaatimukset; tarvittaessa on toteutettava asianmukaisia riskinhallinta- toimia. Koska on havaittu mahdollisia riskejä, jotka liittyvät am- mattikäyttöön ilman henkilösuojaimia, on asianmukaista edellyttää, että ammattikäyttöä koskevia tuotelupia myön- netään ainoastaan, jos ainetta käytettäessä varustaudutaan asianmukaisin henkilösuojaimin, jollei tuotteen lupahake- muksessa voida osoittaa, että tällaisille käyttäjille aiheutu- vat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla. Koska on havaittu ihmisten mahdollinen epäsuora altis- tuminen ruoan välityksellä arvioinnissa esitettyjen käyttö- tarkoitusten yhteydessä, on tarvittaessa asianmukaista edellyttää, että tarkistetaan, onko syytä asettaa uudet jää- mien enimmäistasot (MRL) tai muuttaa näitä enimmäis- tasoja yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikutta- vien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien ai- neiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläi- mistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (?) ja torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai nii- den pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun ase- tuksen (EY) N:o 396/2005 (*) mukaisesti. Olisi vahvistet- tava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että sovellettavia jäämien enimmäismääriä ei ylitetä. (?) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. ()) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.