10.8.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 209/19 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 9 päivänä elokuuta 2010, neuvoston päätöksen 2000/258/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse pätevyystesteistä, joiden tarkoituksena on pitää voimassa laboratorioille myönnetty hyväksyntä tehdä raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 5421) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2010/436/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvitta- vien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitok- sen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvos- ton päätöksen 2000/258/EY (') ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Päätöksessä 2000/258/EY nimetään Nancyssa, Ranskassa toimiva laboratorio AFSSA (Agence francaise de securit6 sanitaire des aliments), jäljempänä 'AFSSA, Nancy,, eri- tyislaitokseksi, joka vastaa raivotaudin vastaisten rokottei- den tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvis- tamisesta. Päätöksessä vahvistetaan myös kyseisen labo- ratorion velvollisuudet. AFSSA:n, Nancy, tehtävänä on erityisesti arvioida jäsen- valtioissa ja kolmansissa maissa sijaitsevia laboratorioita tarkoituksena niiden hyväksyminen tekemään raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä. Lisäksi AFSSA:n, Nancy, tehtävänä on järjestää laboratorioiden välisiä soveltuvuustestejä (päte- vyystestejä). Kyseisille laboratorioille myönnetyn hyväksynnän pitämi- seksi voimassa AFSSA, Nancy, on vuodesta 2000 järjes- tänyt pätevyystestejä vähintään kerran vuodessa. Kokemus on osoittanut, että pätevyystestit muodostavat tehokkaan järjestelmän valvottaessa laboratorioita, jotka tekevät raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä. (1) EYVL L 79, 30.3.2000, s. 40. (5) (9) (10) Päätöksen 2000/258/EY 3 artiklaan ei sisälly säännöksiä jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa sijaitseville labora- torioille kyseisten serologisten testien suorittamiseen jo myönnetyn luvan voimassa pitämisestä. Kyseisen artiklan yhtenäisen soveltamisen varmistami- seksi on syytä tehdä hyväksynnän voimassa pitäminen riippuvaiseksi AFSSA:n, Nancy, arviointikertomuksista, jotka se on laatinut asianomaisille laboratorioille tehtyjen pätevyystestien perusteella. Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa säännöt AFSSA:n, Nancy, säännöllisesti tekemiä pätevyystestejä sekä arvi- ointikertomusten laatimista varten. AFSSA:n, Nancy, toimesta tehtävät pätevyystestit maini- taan nykyisin kyseisen laboratorion vuosittain hyväksyt- tävässä työohjelmassa. Työohjelma saa unionilta rahallista tukea, joka myönnetään tietyistä eläinlääkintäalan kustan- nuksista 25 päivänä toukokuuta 2009 tehdyn neuvoston päätöksen 2009/470/EY (?) nojalla. AFSSA:lle, Nancy, pätevyystestien suorittamisesta aiheutu- via kustannuksia ei 1 päivästä tammikuuta 2011 pitäisi enää kattaa tällaisella unionilta saatavalla rahallisella tu- ella. Jotta AFSSA, Nancy, voisi kuitenkin varmistaa sen, että sillä on pätevyystestien tekemiseen tarvittavat resurs- sit, sen olisi veloitettava laboratorioilta maksu kyseisiin testeihin osallistumisesta. AFSSA:n, Nancy, olisi vahvistettava kyseiset maksut ot- taen huomioon rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta val- vonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin = ja — neuvoston — asetuksen =(EY) N:o 8872]2004 (?) liitteessä VI vahvistetut perusteet. (2) EUVL L 155, 18.6.2009, s. 30. (?) EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1.