L 29/36 Euroopan unionin virallinen lehti 1.2.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 81/2012, annettu 31 päivänä tammikuuta 2012, Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmistetta rehun lisäaineena koskevan hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle tai epäämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa säädetään sellaisten aineiden, mik- ro-organismien ja valmisteiden arvioinnista, joita käytet- tiin unionissa säilörehun lisäaineina asetuksen soveltami- sen alkamispäivänä. Säilörehun lisäaineet eivät kuuluneet arvioinnin tai hyväksynnän piiriin aiemman unionin lain- säädännön mukaisesti. (2) — Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmiste sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan ja 10 artiklan 7 kohdan mukaisesti lisäaineita koskevaan rekisteriin kaikkien eläinlajien säilörehun lisä- aineena. (3) — On esitetty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukainen hakemus, joka koskee Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen hyväksyn- tää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyy- detään valmisteen luokittelemista ”teknologisten lisäainei- den” luokkaan ja ”säilörehun lisäaineiden” funktionaa- liseen ryhmään. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuk- sen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä *elintarviketurvallisuusviranomainemn, totesi 16 päivänä marraskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (?), että (') EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EFSA Journal 2011; 9(11):2449. Lactobacillus pentosus (DSM 14025) on resistentti kolmelle ihmisten ja eläinten hoidossa käytettävälle antibiootille. (5) — Saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida sulkea pois riskiä, että Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen resistenssi kyseisille antibiooteille voi levitä mikro-orga- nismeihin. Näin ollen ei ole vahvistettu, ettei Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteella ole ehdotetuissa käyt- töolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. (6) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hy- väksynnän edellytykset eivät näin ollen täyty. Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen hyväksyntä rehun lisä- aineena olisi sen vuoksi evättävä. (7) — Koska Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen jat- kokäyttö rehun lisäaineena voi aiheuttaa riskin ihmisten ja eläinten terveydelle, kyseiset tuotteet olisi vedettävä markkinoilta mahdollisimman nopeasti. (8) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Evätään Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen hyväk- syntä eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena. 2 artikla Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen nykyiset varastot ja sitä sisältävät esiseokset on vedettävä markkinoilta mahdolli- simman pian ja viimeistään 22 päivänä huhtikuuta 2012. Säi- lörehua, joka on tuotettu ennen tämän asetuksen voimaantuloa käyttäen Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmistetta, voi- daan käyttää varastojen loppumiseen asti. 3 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa leh- dessä.