L 196/6 Euroopan unionin virallinen lehti 28.7.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 740/2011, annettu 27 päivänä heinäkuuta 2011, tehoaineen bispyribac hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon 21 päivänä lokakuuta 2009 kasvinsuojeluainei- den markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt bispyribacia koskevat edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2003/305/EY (9). Italia vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 26 päivänä helmikuuta 2002 Bayer CropScience -yritykseltä hakemuksen bispyribac-nimisen tehoaineen (kutsutaan vaihtoehtoisesti bispyribac-natriu- miksi riippuen siitä, missä muodossa tehoaine sisältyy edustavaan formulaattiin, jota asiakirja-aineisto koskee) sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Pää- töksessä 2003/305/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset. Tämän tehoaineen vaikutukset ihmisten terveyteen ja ym- päristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen 1 päivänä elokuuta 2003. (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?)) EUVL L 112, 6.5.2003, s. 10. (4) Kyseistä arviointikertomusluonnosta ovat tarkastelleet vertaistarkasteluna jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketur- vallisuusviranomainen (EFSA) torjunta-aineen tehoaineena käytettävän bispyribacin riskinarviointia koskevasta ver- taistarkastelusta 12 päivänä heinäkuuta 2010 annetun EFSA:n tieteellisen kertomuksen (*) muodossa. Jäsenval- tiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomus bis- pyribacista valmistui 17 päivänä kesäkuuta 2011. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että bispyribacia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuk- sessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä bispyribac. Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädettyjä hyväksynnästä aiheutuvia velvollisuuksia ja ottaen huomi- oon — erikoistilanne, jonka — siirtyminen — direktiivin 91/414/ETY — soveltamisesta — asetuksen — (EY) N:o 1107/2009 soveltamiseen aiheuttaa, sovelletaan seuraavia säännöksiä. Jäsenvaltioilla olisi oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa bispyribacia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat hyväksynnän jälkeen. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan muutettava, korvattava tai peruutet- tava luvat. Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhden- mukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidem- mästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston päi- vityksen jättämistä ja arviointia varten. Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 puitteissa arvioitujen tehoainei- den sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY (5) liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liit- tyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi () EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (un- less otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispyri- bac-sodium). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Saatavilla osoitteessa: www.efsa.europa.eu. (?) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.