L 328/18 Euroopan unionin virallinen lehti 14.12.2010 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 13 päivänä joulukuuta 2010, päätöksen 2009/980/EU muuttamisesta Water-soluble tomato concentrate -valmisteen vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon koskevan hyväksytyn terveysväitteen käytön edellytysten osalta (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 8828) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2010/770/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 4 kohdan ja 19 artiklan, on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, on kuullut jäsenvaltioita, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA), jäl- jempänä *elintarviketurvallisuusviranomainen, annettua lausunnon Water-Soluble Tomato Concentrate (WSTC) I:n ja II:n vaikutuksista verihiutaleiden aktiivisuuteen ter- veillä ihmisillä (kysymys EFSA-O-2009-00229) (?) terve- ysväittämä, jonka mukaan Water-Soluble Tomato Con- centrate (WSTC) 1 ja II ”auttavat ylläpitämään verihiuta- leiden normaalia aggregaatiota, mikä tukee tervettä veren- virtausta”, hyväksyttiin — komission — päätöksellä 2009/980/EU (?). Päätökseen 2009/980/EU sisältyy ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 4 kohdan nojalla seuraava kyseisen terveysväitteen käytön edellytys: ”Kulut- tajalle ilmoitetaan, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin 3 g WSTC I:tä tai 150 mg WSTC II:ta enintään 250 ml:ssa hedelmämehuja, maustettuja juomia tai jogurttijuomia (mikäli niitä ei ole pastöroitu voimakkaasti)”. (2) — Hakija eli Provexis Natural Products Ltd. toimitti 31 päivänä maaliskuuta 2010 hakemuksen mainitun ter- veysväitteen hyväksynnän muuttamiseksi asetuksen (EY) () EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal (2009) 1101, 1-+15. (9)) EUVL L 336, 18.12.2009, s. 55. N:o 1924/2006 19 artiklan nojalla. Muutos koskee hy- väksytyn terveysväitteen käytön edellytysten laajentamista siten, että sitä voidaan käyttää myös ravintolisissä. (3) — Elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto kyseisen terveysväitteen käytön edellytysten muuttami- sesta hakijan ehdottamalla tavalla. Komissio ja jäsenval- tiot saivat 23 päivänä heinäkuuta 2010 elintarviketurval- lisuusviranomaiselta — tieteellisen lausunnon (kysymys FFSA-0-2010-00809) (4), jossa pääteltiin, että toimitettu- jen tietojen perusteella WSTC I:n ja II:n nauttimisen ra- vintolisinä, esimerkiksi jauhepusseina, tabletteina ja kap- seleina, ja väitetyn vaikutuksen välinen syy-seuraussuhde on osoitettu todeksi. (4) — Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomai- sen tieteellinen lausunto ja jotta kyseisen terveysväitteen käyttöä voitaisiin laajentaa muihin kuin lupaan jo sisäl- tyviin elintarvikkeisiin, on tarpeen muuttaa terveysväit- teen käytön edellytyksiä. (5) — Sen vuoksi päätöstä 2009/980/EU olisi muutettava, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 1 artikla Korvataan päätöksen 2009/980/EU liitteessä olevassa neljän- nessä sarakkeessa (Väitteen käytön edellytykset) oleva teksti seu- raavasti: ”Kuluttajalle ilmoitetaan, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin 3 g WSTC I:tä tai 150 mg WSTC Il:ta enintään 250 ml:ssa hedelmämehuja, maustettuja juomia tai jogurttijuomia (mikäli niitä ei ole pastöroitu voimakkaasti) taikka nauttimalla päivittäin 3g WSTC I:tä tai 150 mg WSTC II:ta ravintolisinä, kun niiden kanssa juodaan lasillinen vettä tai muuta nestettä”. () The EFSA Journal (2010); 8(7):1689.