9.2.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 34/41 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2011/10/EU, annettu 8 päivänä helmikuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta bifentriinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen 1 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen 1, IA tai IB. Luettelossa on mukana bifentriini. (2) — Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti bi- fentriinin käyttöä tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), sel- laisena kuin tuotetyyppi on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. (3) — Ranska, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 3 päivänä tammikuuta 2008 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen sekä asiaa koskevan suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/200714 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (4) (5) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 24 päivänä syyskuuta 2010 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Arvioinnit osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettävien bifentriiniä sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaa- timukset. Siksi on aiheellista lisätä bifentriini kyseisen direktiivin liitteeseen 1. Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyt- tötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sel- laisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellai- sia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityi- sehtoja, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttä- välle tasolle. On todettu, että muihin kuin ammattimaisiin käyttäjiin kohdistuu kohtuuttomia riskejä. On sen vuoksi syytä edellyttää, että lupa myönnetään ainoastaan teolliseen tai ammatilliseen käyttöön, jollei tuotteen lupahakemuk- sessä voida osoittaa, että muille kuin ammattikäyttäjille aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle direktiivin 98/8/EY 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti. Riskinarvioinnin aikana tehtyjen olettamusten huomioon ottamiseksi on syytä edellyttää, että henkilöiden, jotka käyttävät teolliseen ja/tai ammattikäyttöön sallittuja tuot- teita, on varustauduttava asianmukaisin henkilösuojaimin, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että te- ollisille ja/tai ammattikäyttäjille aiheutuvat riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla.