6.7.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 176/43 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 594/2012, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2012, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta elintarvikkeissa olevien vierasaineiden okratoksiini A:n, muiden kuin dioksiininkaltaisten PCB-yhdisteiden ja melamiinin enimmäismäärien osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vierasaineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (f) ja erityisesti sen 2 ar- tiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (?) vahvis- tetaan tiettyjen elintarvikkeissa esiintyvien vierasaineiden enimmäismäärät. Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 1259/2011 (?) vahvis- tetaan muille kuin dioksiininkaltaisille PCB-yhdisteille uu- det enimmäismäärät, joita sovelletaan 1 päivästä tammi- kuuta 2012. On aiheellista säätää, että kyseisiä enimmäis- määriä ei sovelleta elintarvikkeisiin, jotka on ennen edellä mainittua määräaikaa saatettu laillisesti markkinoille. Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 105/2010 (%) vahvis- tetaan mausteiden sisältämän okratoksiini A:n lopullinen alhaisempi enimmäismäärä, jonka oletetaan olevan hyviä käytäntöjä  noudattamalla —saavutettavissa. Asetuksessa säädetään lisäksi korkeammasta enimmäismäärästä, jota sovelletaan rajoitetun ajan, jotta mausteita tuottavilla mailla olisi mahdollisuus ottaa käyttöön ennalta ehkäise- vät toimenpiteet, eikä kauppa häiriintyisi kohtuuttomasti. Asetuksessa säädetään lisäksi, että olisi arvioitava, ovatko okratoksiini A:n alhaisemmat tasot saavutettavissa, jos eri puolilla maailmaa sijaitsevilla tuotantoalueilla noudate- taan hyviä käytänteitä. Arviointi piti suorittaa ennen kuin okratoksiini A:n alhaisempia enimmäismääriä oli määrä alkaa soveltamaan. Vaikka hyvien käytänteiden noudattaminen eri puolilla maailmaa sijaitsevilla tuotan- toalueilla onkin selvästi parantunut, okratoksiini A:n suunniteltu alhaisempi enimmäismäärä jää jatkuvasti saa- YVL L 37, 13.2.1993, s. 1. UVL L 364, 20.12.2006, s. 5. UVL L 320, 3.12.2011, s. 18. UVL L 35, 6.2.2010, s. 7. — — vuttamatta Capsicum spp.:n osalta. On sen vuoksi aiheel- lista lykätä alhaisemman enimmäismäärän soveltamista Capsicum spp.:n osalta. Vehnägluteenia tuotetaan tärkkelystuotannon rinnakkais- tuotteena. Esitetyn näytön perusteella vehnägluteenin si- sältämät okratoksiini A:n nykyiset enimmäismäärät eivät ole — mahdollisesti vaihtuvien ilmasto-olojen vuoksi — enää saavutettavissa, erityisesti varastointikauden lopussa, vaikka varastoinnissa noudatettaisiin hyviä käytänteitä. On sen vuoksi aiheellista muuttaa nykyinen enimmäis- pitoisuus tasolle, joka on saavutettavissa hyviä käytänteitä noudattamalla ja joka edelleen tarjoaa korkean suojan tason ihmisten terveydelle. Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomaisen — alaisuu- dessa toimiva elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä tiedelautakunta on komission pyynnöstä antanut 4 päi- vänä huhtikuuta 2006 elintarvikkeiden sisältämää okra- toksiini A:ta koskevan ajantasaistetun tieteellisen lausun- non (*), jossa otetaan huomioon uusi tieteellinen tieto ja määritellään siedettäväksi viikkosaanniksi (tolerable weckly intake, TWT) 120 ng/kg rp. Tässä asetuksessa suunnitellut okratoksiini A:n enimmäismääriä koskevat muutokset tarjoavat elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon päätelmien mukaisesti edelleen korkean suojan tason ih- misten terveydelle. Flintarviketurvallisuusviranomainen on komission pyyn- nöstä antanut 18 päivänä maaliskuuta 2010 rehuissa ja elintarvikkeissa esiintyvää melamiinia koskevan tieteelli- sen lausunnon (9). Elintarviketurvallisuusviranomaisen ha- vaintojen mukaan altistuminen melamiinille voi johtaa kiteiden muodostumiseen virtsateihin. Nämä kiteet voivat vahingoittaa proksimaalista tubulusta, ja niitä on havaittu eläimissä ja lapsissa, kun rehua ja äidinmaidonkorviketta on väärennetty lisäämällä siihen melamiinia, ja tämä on johtanut eräissä tapauksissa kuolemaan. Codex Alimenta- rius -komissio on vahvistanut melamiinin enimmäispitoi- suudet rehussa ja elintarvikkeissa (7). Kansanterveyden suojelemiseksi on aiheellista sisällyttää kyseiset elintarvi- keturvallisuusviranomaisen lausunnon päätelmien mukai- set enimmäismäärät asetukseen (EY) N:o 1881/2006. ($) EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scien- tific Opinion on Ochratoxin A in Food EFSA Journal 2006; 365:1- 56. Saatavilla verkossa osoitteessa: http://www.efsa.europa.eu/en/ efsajournal/doc/365.pdf EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM) ja EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Proces- sing Aids (CEF); Scientific Opinion on Melamine in Food and Feed. EFSA — Journal — 2010; — 8(4):1573. [145 s.]. doi:10.2903/ j.efsa.2010.1573. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu Report on the Thirty-Third Session of the Joint FAO/WHO Food Standards Programme, Codex Alimentarius Commission, Geneva, Switzerland, 5-9 July 2010 (ALINORM 10/33/REP).