3.12.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 317/5 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1118/2010, annettu 2 päivänä joulukuuta 2010, diklatsuriilin hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Janssen Pharmaceutica N.V.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisä- aineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväk- syntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukaisesti. (2) Diklatsuriilin, CAS-numero 101831-37-2, käyttö rehun lisäaineena hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi direktiivin 70/524/ETY mukaisesti broilerien, enintään 16 viikon ikäisten kananuorikoiden ja enintään 12 viikon ikäisten kalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2430/1999 (?). Kyseinen lisäaine kirjattiin sen jälkeen re- hujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. (3) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski diklatsuriilin uudelleenarviointia broilerien rehun lisä- aineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luoki- teltaisiin lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonos- taatit”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadit- tavat tiedot ja asiakirjat. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 23 päivänä kesäkuuta 2010 antamassaan lausunnossa (%), että diklat- ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (') E (?) EUVL L 270, 14.12.1970, s. 1. (9)) EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3. (9) EFSA Journal 2010; 8(7):1663. suriililla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäris- töön ja että lisäaine on tehokas broilereissa esiintyvän kokkidioosin torjunnassa. Se totesi, että turvallisuusongel- mia ei synny, kunhan asianmukaiset turvallisuustoimen- piteet toteutetaan. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toi- mittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla kyseinen lisäaine määritetään rehusta. (5) — Diklatsuriilin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytyk- set täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. (6 — Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, diklatsuriilia koskevat säännökset olisi broilerien osalta poistettava asetuksesta (EY) N:o 2430/1999. (7) — Koska luvan ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta esiseosten ja rehu- seosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää lop- puun. (8) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaa- tit” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edelly- tyksin. 2 artikla Poistetaan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I oleva lisä- aineen rekisterinumerolla E 771 merkitty, broilereille tarkoitet- tua diklatsuriilia koskeva kohta.