L 119/12 Euroopan unionin virallinen lehti 4.5.2012 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 379/2012, annettu 3 päivänä toukokuuta 2012, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien tiettyjen terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (6) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimival- taiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansal- lisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusvi- ranomaiselle FFSAlle, jäljempänä 'viranomainen'. Hakemuksen vastaanotettuaan viranomaisen on ilmoitet- tava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymi- sestä ottaen huomioon viranomaisen antaman lausun- non. Yritykseltä Valio Ltd. asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen joh- dosta viranomaisen oli annettava lausunto terveysväittees- tä, joka koski Lactobacillus rhamnosus GG:n (LGG) vaiku- tuksia vastustuskyvyn ylläpitämiseen ruoansulatuselimis- tön patogeenisiä mikro-organismeja vastaan (kysymys EF- SA-0-2010-010283) (?). Hakijan esittämässä väite on seu- raava: ”Lactobacillus GG auttaa ylläpitämään vastustusky- kyä suoliston taudinaiheuttajia vastaan”. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 1 päivänä kesäkuuta 2010 viranomaiselta tieteellisen lausunnon, jonka mukaan esi- (') EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal 2011; 9(6):2167. (10) (11) tettyjen tietojen perusteella Lactobacillus rhamnosus GG:n nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraus- suhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä. Yritykseltä Gelita AG asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan a alakohdan nojalla saamansa ha- kemuksen johdosta viranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski hydrolysoidun kollageenin vaikutuksia nivelten terveyteen (kysymys EFSA-O-2011- 00201) (?). Hakijan esittämä väite on seuraava: ”luonteen- omainen kollageenipeptidien seos (hydrolysoitu kollagee- ni), jolla on myönteinen fysiologinen vaikutus nivelten terveyden ylläpitoon liikunnallisesti aktiivisilla ihmisillä”. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 20 päivänä heinäkuuta 2011 viranomaiselta tieteellisen lausunnon, jonka mu- kaan esitettyjen tietojen perusteella hydrolysoidun kolla- geenin nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy- seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimus- ten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä. Tässä asetuksessa mainitut terveysväitteet ovat asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, ja niihin sovelletaan näin ol- len kyseisen asetuksen 28 artiklan 5 kohdassa säädettyä siirtymäaikaa. Koska viranomainen tuli siihen johtopää- tökseen, että kyseisten elintarvikkeiden ja niiden väitetty- jen vaikutusten välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoi- tettu todeksi, kyseiset väitteet eivät näin ollen ole asetuk- sen (EY) N:o 1924/2006 säännösten mukaisia, eikä niihin tämän vuoksi voida soveltaa mainitussa artiklassa säädet- tyä siirtymäaikaa. Jotta varmistetaan, että tätä asetusta noudatetaan koko- naisuudessaan, niin elintarvikealan toimijoiden kuin kan- sallisten toimivaltaisten viranomaisten olisi toteutettava tarvittavat toimet varmistaakseen, että viimeistään kuuden kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta sen liitteessä lueteltuja terveysväitteitä ei enää käytetä. Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, joita komissio on ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut hakijoilta ja yleisöltä. (?) The EFSA Journal 2011; 9(7):2291.