L 40/22 Euroopan unionin virallinen lehti 14.2.2012 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012, muuntogeenistä soijaa 356043 (DP-356943-5) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2012) 702) (Ainoastaan ranskan-, hollannin- ja englanninkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2012/84/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (!) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Pioneer Overseas Corporation toimitti 28 päivänä helmi- kuuta 2007 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen soijaa 356043 sisäl- tävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvik- keiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä '”hakemus'. Hakemus kattaa myös sellaisten muiden soijaa 356043 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden kuin elintarvik- keiden ja rehujen markkinoille saattamisen, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa. Näin ollen hakemus sisältää asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 koh- dan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti tiedot, joita edel- lytetään geneettisesti muunnettujen organismien tarkoi- tuksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston di- rektiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maalis- kuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18JEY (?) liitteissä II ja IV, sekä direktii- vin 2001/18/EY liitteessä II säädettyjen periaatteiden mu- kaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Lisäksi hakemus sisältää direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitel- man. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'EFSA', antoi 26 päivänä heinäkuuta 2011 puoltavan lau- sunnon asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. EFSA totesi, että soija 356043, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on yhtä turvallista kuin sen (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. (2) EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. ei-muuntogeeninen vastine, kun on kyse sen mahdolli- sista vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen ja ym- päristöön (3). Lausunnossaan EFSA tarkasteli kaikkia niitä erityisiä ky- symyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin mainitun asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimi- valtaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitetyn käyttötar- koituksen mukainen. Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille, jotka sisältävät soijaa 356043 tai koostuvat siitä tai on valmistettu siitä hakemuksen mukaisesti, jäljempänä 'tuotteet', olisi myön- nettävä lupa. Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. EFSAn antaman lausunnon perusteella soijaa 356043 si- sältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintar- vikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemis- vaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 koh- dassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että kyseisiä tuotteita käytetään tässä päätöksessä säädetyn luvan rajoissa, lu- pahakemuksen kohteena olevien, kyseessä olevaa muun- togeenistä organismia sisältävien tai siitä koostuvien re- hujen sekä muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden ja rehujen merkintöjä olisi täydennettävä selkeällä mainin- nalla, että kyseisiä tuotteita ei saa käyttää viljelyyn. Muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkit- semisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettu- jen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä di- rektiivin 2001/18/EY muuttamisesta 22 päivänä syys- kuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston (?) http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion=EFSA-O-2011-00856 (9) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.