L 322/10 Euroopan unionin virallinen lehti 8.12.2010 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1141/2010, annettu 7 päivänä joulukuuta 2010, tehoaineiden toisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Direktiivissä 91/414/ETY säädetään, että tehoaineen sisäl- lyttäminen voidaan pyynnöstä uusia. Komissio on saanut useilta tuottajilta uusimispyyntöjä, jotka koskevat direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisäl- tyviä tehoaineita, joiden sisällyttämisjakso päättyy vuonna 2011 tai 2012. On tarpeen säätää kyseisten tehoaineiden direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttämisen uusimista koske- vien hakemusten jättämistä ja arviointia koskevasta me- nettelystä. Kyseisen menettelyn eri vaiheille olisi asetettava määräa- jat, jotta varmistetaan vaiheiden nopea suorittaminen. Niiltä tuottajilta, jotka haluavat varmistaa tämän asetuk- sen kattamien tehoaineiden sisällyttämisen uusimisen, olisi edellytettävä hakemuksen tekemistä asianomaiselle esittelevälle jäsenvaltiolle. Jos on esitetty erikseen kaksi tai useampia samaa tehoai- netta koskevia hakemuksia, jotka ovat vaatimusten mu- kaisia, esittelevien jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava kun- kin hakijan päivitetyt yhteystiedot toisille hakijoille, jotta () EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (10) (11) yhteisen asiakirja-aineiston jättäminen helpottuu ja jotta vältetään mahdollisuuksien mukaan selkärankaisilla eläi- millä tehtävät päällekkäiset kokeet. Uusimismenettelyjen tehokkuuden varmistamiseksi esitte- levien jäsenvaltioiden olisi ennen asiakirja-aineistojen jät- tämistä järjestettävä kokous, jossa keskustellaan tehoai- netta koskevista uusimmista tiedoista ja harkitaan, onko ensimmäistä sisällyttämistä varten jätettyjä asiakirja-ai- neistoja päivitettävä ja miten niitä tarvittaessa on päivi- tettävä. Komission julkaisemien ohjeiden ja kasveja käsittelevän tiedekomitean tai Euroopan elintarviketurvallisuusviran- omaisen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, asiaankuuluvien lausuntojen mukaisesti olisi uusimista varten toimitettuihin asiakirja-aineistoihin sisällyttävä te- hoaineen kannalta olennaiset uudet tiedot ja uudet riski- narvioinnit, joissa on otettu huomioon kaikki muutokset tietovaatimuksiin sekä tieteellisen tai teknisen tietämyk- sen kehittyminen sen jälkeen, kun tehoaine sisällytettiin ensimmäistä kertaa direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Ilmoitettujen eri käyttötarkoitusten olisi oltava aineen edustavia käyttötarkoituksia. Hakijan olisi toimittamiensa tietojen — perusteella — osoitettava, = että — direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan vaatimukset täyttyvät yhden tai useamman valmisteen osalta. Hakijoiden olisi laadittava erillinen luettelo selkärankai- silla tehtävistä kokeista ja toimitettava se asiakirja-aineis- ton yhteydessä, ja esittelevien jäsenvaltioiden olisi asetet- tava tällaiset luettelot pyynnöstä saataville, jotta voidaan käydä aikaisessa vaiheessa keskustelua selkärankaisiin liit- tyvien tietojen jakamisesta selkärankaisilla tehtävien pääl- lekkäisten kokeiden välttämiseksi. Arvioinneissa on otettava huomioon myös kolmansien osapuolten asiaankuuluvassa määräajassa esittämä, erityi- sesti tehoaineen mahdollisiin vaarallisiin vaikutuksiin liit- tyvä tekninen tai tieteellinen tieto. Hakijoille olisi annet- tava mahdollisuus esittää tällaista tietoa koskevia huo- mautuksia. Flintarviketurvallisuusviranomainen voi komission pyyn- nöstä tarvittaessa järjestää asiantuntijoiden kuulemisia esittelevien jäsenvaltioiden laatimista uusimista koskevista arviointikertomuksista ennen niiden toimittamista elintar- vikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle ko- mitealle.