3.3.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 64/7 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2012/7/EU, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2012, lelujen turvallisuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/EY liitteessä II olevan III osan muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon lelujen turvallisuudesta 18 päivänä kesäkuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/JEY (') ja erityisesti sen 46 artiklan 1 kohdan b ala- kohd an sekä katsoo seuraavaa: (3) Direktiivissä 2009/48/EY vahvistetaan kadmiumia koske- vat raja-arvot, jotka perustuvat Alankomaiden valtion kansanterveys- ja ympäristöinstituutin (Het Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieu, RIVM) suosituksiin, jotka se esitti vuonna 2008 antamassaan raportissa ”Che- micals in Toys. A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements”. RIVM:n suositukset perustuvat oletukseen, että lasten al- tistuminen leluissa oleville kemikaaleille ei saa ylittää sie- dettävän päiväsaannin (TDI) tiettyä tasoa. Koska lapset altistuvat kemikaaleille muillakin tavoin kuin lelujen väli- tyksellä, ainoastaan tietty prosenttiosuus siedettävästä päi- väsaannista saisi tulla leluista. Myrkyllisyyttä, ekomyrkyl- lisyyttä ja ympäristöä käsittelevä tiedekomitea (CSTEE) suositti vuonna 2004 antamassaan raportissa, että enin- tään 10 prosenttia altistumisesta saa olla peräisin leluista. Kadmiumin ja muiden erityisen myrkyllisten kemiallisten aineiden osuus ei suositusten mukaan saisi kuitenkaan ylittää 5:tä prosenttia siedettävästä päiväsaannista sen var- mistamiseksi, että leluissa esiintyisi ainoastaan hyvän tuo- tantotavan mukaisia jäämiä. Direktiivissä 2009/48/EY lueteltujen kemiallisten aineiden raja-arvojen laskemiseksi siedettävän päiväsaannin maksi- miprosentti olisi RIVM:n suositusten mukaan kerrottava lapsen arvioidulla painolla 7,5 kg ja jaettava niellyn lelu- raaka-aineen määrällä. Kadmiumille RIVM käytti siedettävän päiväsaannin raja- arvoa 7 jg/kg, jonka YK:n maatalous- ja elintarvikejärjes- (1) EUVL L 170, 30.6.2009, s. 1. tön ja Maailman terveysjärjestön yhteinen elintarvikelisä- aineita käsittelevä asiantuntijakomitea (JECFA) asetti vuonna 1989 ja vahvisti vuonna 2001. Turvallisuusteki- jän 2 soveltaminen johtaa siedettävään viikkosaantiin 3,5 jg/kg ja siedettävään päiväsaantiin 0,5 pg/kg. Määrittääkseen mahdolliset tavat altistua kemiallisille ai- neille RIVM arvioi päivässä niellyn leluraaka-aineen mää- räksi 8 mg raaputettua, 100 mg haurasta ja 400 mg nes- temäistä tai tahmeaa leluraaka-ainetta. Terveys- ja ympä- ristöriskejä käsittelevä tiedekomitea (SCHER) kannatti ky- seisiä nielemistä koskevia rajoja 18 päivänä toukokuuta 2010 antamassaan lausunnossa ”Risks from organic CMR substances in toys”. Laskemalla 5 prosenttia siedettävästä päiväsaannista, ker- tomalla se lapsen painolla ja jakamalla se niellyn leluraa- ka-aineen määrällä saatiin kadmiumille vahvistettua seu- raavat raja-arvot: 23 mg/kg raaputetun, 1,9 mg/kg kuivan ja 0,5 mg/kg nestemäisen leluraaka-aineen osalta. Euroopan — elintarviketurvallisuusviranomainen — (EFSA) vahvisti 30 päivänä tammikuuta 2009 antamassaan lau- sunnossa, että JECFA:n vuonna 1989 asettama ja vuonna 2001 vahvistama siedettävä viikkosaanti ei ole kadmiu- min toksikologiaan liittyvien uusien tietojen valossa enää asianmukainen. EFSA vahvisti uudeksi siedettäväksi viik- kosaanniksi 2,5 ug/kg, josta seuraa siedettävä päiväsaanti 0,36 pg/kg. Laskemalla 5 prosenttia siedettävästä päiväsaannista, ker- tomalla se lapsen painolla ja jakamalla se niellyn leluraa- ka-aineen määrällä saadaan kadmiumille seuraavat rajat: 17 mg/kg raaputetun, 1,3 mg/kg kuivan ja 0,3 mg/kg nestemäisen leluraaka-aineen osalta. Direktiiviä 2009/48/EY olisi sen vuoksi muutettava. Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat leluturvalli- suuskomitean lausunnon mukaiset,