4.5.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 111/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) N:o 375/2010, annettu 3 päivänä toukokuuta 2010, muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terve- ysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (') ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jol- leivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon. Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväittei- den esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteen- päin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EF- SAlle, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen'. Vastaanotettuaan hakemuksen elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jä- senvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kysei- sestä terveysväitteestä. Komissio tekee päätöksen terveysväitteen hyväksymisestä ja ottaa siinä huomioon elintarviketurvallisuusviranomai- sen antaman lausunnon. PROBI AB toimitti 22 päivänä joulukuuta 2008 asetuk- sen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusvi- ranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Lactobacillus plantarum 299v -maitohappobakteerin vaikutuksia raudan imeytymisen parantamiseen (kysymys FFSA-0-2008-785) (?). Hakijan esittämä väite oli seu- (1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9. (?) The EFSA Journal (2009) 999, s. 1-9. raava: ”Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) parantaa raudan imeytymistä”. Komissio ja jäsenvaltiot saivat 6 päivänä huhtikuuta 2009 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lau- sunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitetty- jen tietojen perusteella Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) -maitohappobakteerin nauttimisen ja väitetyn vai- kutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu to- deksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä. Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, joita komissio on ase- tuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut hakijoilta ja yleisöltä. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut terveysväitteet kuuluvat kyseisen asetuksen 28 artiklan 5 kohdassa vahvistettujen siirtymä- toimenpiteiden piiriin ainoastaan, jos ne täyttävät kysei- sessä kohdassa mainitut edellytykset, joihin kuuluu se edellytys, että niiden on oltava asetuksen mukaisia. Koska elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen johtopää- tökseen, että Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) -maitohappobakteerin nauttimisen ja väitetyn vaikutuk- sen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi, väite ei ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 säännösten mukainen, eikä siihen sen vuoksi sovelleta kyseisen ase- tuksen 28 artiklan 5 kohdassa säädettyä siirtymäaikaa. On säädettävä kuuden kuukauden siirtymäajasta, jotta elintarvikealan toimijat voivat mukautua tässä asetuksessa säädettyihin vaatimuksiin. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,