16.5.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 128/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) N:o 412/2012, annettu 15 päivänä toukokuuta 2012, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupa- menettelyistä ja rajoituksista, Euroopan kemikaaliviraston perus- tamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvos- ton asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direk- tiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY ku- moamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (RE- ACH) ('), ja erityisesti sen 68 artiklan 1 kohdan ja 131 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 säädetään, että jos jä- senvaltio katsoo, että aineen valmistus, markkinoille saat- taminen tai käyttö sellaisenaan, seoksessa tai esineessä aiheuttaa ihmisten terveydelle tai ympäristölle riskin, joka ei ole riittävän hyvin hallinnassa ja johon on puu- tuttava, se ilmoittaa asiasta Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä 'kemikaalivirasto', ja valmistelee asiaa kos- kevan asiakirja-aineiston. (2) — Ranska on valmistellut dimetyylifumaraatti-nimistä ai- netta koskevan asiakirja-aineiston, joka osoittaa, että esi- neiden tai niiden osien sisältämä dimetyylifumaraatti ai- heuttaa yli 0,1 mg/kg pitoisuuksina ihmisten terveydelle riskin ja että tarvitaan nykyisiä toimenpiteitä pidemmälle meneviä unioninlaajuisia toimia. Asiakirja-aineisto toimi- tettiin kemikaalivirastolle rajoitusmenettelyn aloittamisek- si. (1) EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1. (3) — Eräiden huonekalujen ja jalkineiden, jotka ovat saatavilla monien jäsenvaltioiden markkinoilla, on todettu aiheutta- neen haittaa kuluttajien terveydelle Puolassa, Ranskassa, Ruotsissa, Suomessa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa. (4) On todettu, että terveyshaitat aiheutti dimetyylifumaraatti, joka on biosidi, jota käytetään nahkahuonekalujen ja jal- kineiden suojaamiseen homeelta kosteassa ilmastossa ta- pahtuvan varastoinnin tai kuljetuksen aikana. Dimetyy- lifumaraatti oli useimmiten pakattu pieniin pusseihin, jotka oli kiinnitetty huonekalujen sisäpuolelle tai laitettu kenkälaatikoiden sisään. Tällöin ainetta haihtui, ja se kyl- lästi tuotteen ja suojasi sitä homeelta. Se vaikutti kuiten- kin myös kuluttajiin, jotka joutuivat tuotteiden kanssa kosketuksiin. Dimetyylifumaraattia pääsi kuluttajan iholle, jossa se aiheutti useita herkistymistapauksia (kosketusi- hottumaa), joista aiheutui tuskallisia oireita. Joissakin ta- pauksissa raportoitiin myös hengitysongelmista. Ihottu- maa on erityisen hankala hoitaa, ja herkistyminen on pysyvää. Herkistämiskykynsä vuoksi dimetyylifumaraatti voi hyvin pieninä pitoisuuksina aiheuttaa negatiivisia re- aktioita herkistyneissä kohteissa. (5) — Dimetyylifumaraatin markkinointi ja käyttö biosidival- misteissa on biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annettuun Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiiviin 98/8/EY (?) sekä biosidi- tuotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 (?) mukaan kielletty unionissa. Sen vuoksi unionissa tuotettuja esi- neitä ei saa käsitellä dimetyylifumaraatilla. Direktiivissä 98/8/EY ei kuitenkaan säädetä biosideilla käsiteltyjen ta- varoiden unioniin tuonnin rajoittamisesta. (?) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (9)) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.