L 108/34 FEuroopan unionin virallinen lehti 28.4.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANODIREKTIIVI 2011/57/EU, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta fluometuronin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (f) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) — vahvistetaan — direktiivin —91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityis- kohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arvi- ointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana fluometu- roni. (2) — Ilmoittajat peruuttivat tekemänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnok- sen vastaanottamisesta asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e artiklan mukaisesti. Tämän vuoksi eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen 1 ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY (4) säädettiin, ettei fluometuronia sisällytetä liitteeseen. (3) — Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäiset ilmoittajat, jäljempänä ”hakijat, toimittivat uuden hakemuksen ja pyysivät soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tar- koitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (*) 14-19 artiklassa. (4) — Hakemus toimitettiin Kreikalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. No- peutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 333, 11.12.2008, s. 11. L 15, 18.1.2008, s. 5. 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Kreikka arvioi hakijoiden toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti tämän kertomuksen Euroo- pan — elintarviketurvallisuusviranomaiselle, — jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen”, — ja — komissiolle 27 päivänä tammikuuta 2010. Elintarviketurvallisuus- viranomainen toimitti lisäkertomuksen muille jäsenvalti- oille ja hakijoille kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvalli- suusviranomainen esitti 14 päivänä joulukuuta 2010 ase- tuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukai- sesti ja komission pyynnöstä fluometuronia koskevat päätelmänsä (*) komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio tar- kastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komi- teassa, ja fluometuronia koskeva komission tarkasteluker- tomus valmistui 11 päivänä maaliskuuta 2011. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fluometuronia si- sältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittu- jen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisäl- lyttää fluometuroni liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita kos- kevat luvat voidaan myöntää mainitussa direktiivissä sää- detyllä tavalla kaikissa jäsenvaltioissa. Rajoittamatta tämän päätelmän soveltamista on kuitenkin aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että teho- aineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että hakijat toi- mittavat lisätietoja, joilla vahvistetaan kasvien trifluorie- tikkahappo-metaboliitin toksikologiset ominaisuudet ja maaperässä ja vedessä olevan trifluorimetyylianiliini-me- taboliitin seurannassa käytettävät määritysmenetelmät. Jos fluometuroni luokitellaan Euroopan parlamentin ja neu- voston asetuksen (EY) 1272/2008 (7) mukaisesti katego- riaan ”epäillään aiheuttavan syöpää”, asianomaisten jäsen- valtioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka vahvistavat maaperässä olevien metaboliittien desmetyy- lifluometuroni ja trifluorimetyylianiliini merkityksen poh- javeden osalta. (€) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron. EFSA Journal 2011;9(1):1958. [54 pp.] doi:10.2903/ j.efsa.2011.1958. — Saatavilla — osoitteessa — www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm. (7) EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.