13.10.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 269/5 ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) N:o 914/2010, annettu 12 päivänä lokakuuta 2010, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun muuttamisesta siltä osin kuin on kyse natriumsalisylaatista asetuksen —(EU) N:o 37/2010 liitteen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikut- tavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläi- mistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neu- voston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neu- voston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (f) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa, ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Euroopan unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoite- tuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakolo- gisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukai- sesti. (2) — Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavista ai- neista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien — enimmäismääriä — koskevasta — luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annetun komission asetuk- sen (EU) N:o 37/2010 (?) liitteessä. (3) — Natriumsalisylaatti — sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena naudansukuisille ja siansukuisille eläimille ainoas- taan suun kautta annettuna, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi, sekä kaikille elin- tarviketuotantoon käytettäville lajeille paitsi kaloille vain ulkoiseen käyttöön. (1) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11. (?) EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1. (4) (5) (9) (10) Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus natriumsa- lisylaattia, joka on sallittu ainoastaan suun kautta annet- tuna, koskevien nykyisten tietojen laajentamisesta kalkku- noiden sisällyttämiseksi niihin. Fläinlääkekomitea on vahvistanut salisyylihapon, natri- umsalisylaatin merkkijäämän, hyväksyttävän päiväsaannin (ADI-arvo), joka on 0,38 mg/henkilö tai 0,0063 mg/pai- nokilo, käyttämällä ja mukauttamalla saatavilla olevia tie- toja, jotka koskevat samankaltaista ainetta asetyylisalisy- laattia. Sillä perusteella, että natriumsalisylaatin jäämät poistuvat aineella lääkityistä kalkkunoista 24 tunnin kuluessa, eläinlääkekomitea suosittelee 13 päivänä tammikuuta 2010 antamassaan lausunnossa kalkkunoiden lihasta, nahkaa, rasvaa, maksaa ja munuaisia koskevia jäämien väliaikaisia enimmäismääriä. Kyseiset jäämien väliaikaiset enimmäismäärät ovat 96 prosenttia kalkkunasta saatuihin elintarvikkeisiin sisältyvien jäämien päiväsaannin enim- mäismäärästä. Koska munissa olevan natriumsalisylaatin poistumisesta ei ole saatavilla tietoja, eläinlääkekomitea ei voinut arvi- oida aineen turvallisuutta munien osalta. Sen vuoksi nat- riumsalisylaattia ei tulisi käyttää eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevia natriumsalisylaattia koskevia tietoja olisi muutettava siten, että niihin sisällytetään natriumsa- lisylaatin suositellut jäämien väliaikaiset enimmäismäärät kalkkunoiden osalta ja suljetaan pois aineen käyttö eläi- mille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. Kyseisessä taulukossa natriumsalisylaatin osalta vahvistetun jäämien väliaikaisen enimmäismäärän voimassaolon olisi päätyt- tävä 1 päivänä tammikuuta 2015. On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asi- anomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa vahvistettavien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi tarvittavat mahdolliset toimenpiteet. Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,