28.12.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 344/55 KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 22 päivänä joulukuuta 2011, muuntogeenistä — maissia MIR604xGA21 (SYN-IR6094-5xMON-0990021-9) sisältävien, — siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 9533) (Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (2011/892/EU) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (') ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Syngenta Seeds S.A.S. toimitti 31 päivänä lokakuuta 2007 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viran- omaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen maissia MIR604xGA21 sisältä- vien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkei- den, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä 'hakemus. Hakemus — kattaa myös =sellaisten muiden = maissia MIR604xGA21 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden kuin elintarvikkeiden ja rehujen markkinoille saattamisen, joita viljelyä lukuun ottamatta käytetään samoihin käyt- tötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta maissia. Näin ollen hakemus sisältää asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti tiedot, joita edellytetään geneettisesti muunnettujen orga- nismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston — direktiivin — 90/220/ETY — kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parla- mentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (?) liitteissä III ja IV, sekä direktiivin 2001/18/EY liitteessä II säädet- tyjen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Lisäksi hakemus sisältää direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. FEuroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä FFSA', antoi 18 päivänä toukokuuta 2010 puoltavan lausunnon — asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. EFSA totesi, että maissi MIR604xGA21 on yhtä turvallista kuin sen ei-muunto- geeninen vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaiku- (1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1. () EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. tuksista ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön. Näin ollen se katsoi, ettei hakemuksessa kuvattua maissia MIR604xGA21 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä val- mistettujen tuotteiden, jäljempänä 'tuotteet', saattamisesta markkinoille todennäköisesti aiheudu haittavaikutuksia ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, kun tuotteita käytetään esitetyissä käyttötarkoituksissa (?). Lausunnossaan EFSA tarkasteli kaikkia niitä erityisiä ky- symyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin mainitun asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimi- valtaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitetyn käyttötar- koituksen mukainen. Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille olisi myönnet- tävä lupa. Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste järjestelmän perustamisesta yksilöl- listen tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muun- togeenisille organismeille 14 päivänä tammikuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (9) mu- kaisesti. EFSAn — antaman — lausunnon — perusteella — maissia MIR604xGA21 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä val- mistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityi- siä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään ase- tuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että kyseisiä tuotteita käytetään tässä päätöksessä säädetyn luvan rajoissa, lupahakemuksen kohteena olevien, ky- seessä olevaa muuntogeenistä organismia sisältävien tai siitä koostuvien rehujen sekä muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden ja rehujen merkintöjä olisi täydennettävä selkeällä maininnalla, että kyseisiä tuotteita ei saa käyttää viljelyyn. (9) Ks. http://registerofguestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/ guestionLoader?guestion=FFSA-O-2010-00832 ()) EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5.