L 322/38 Euroopan unionin virallinen lehti 8.12.2010 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI 2010/90/EU, annettu 7 päivänä joulukuuta 2010, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta pyridabeenin sisällyttämiseksi siihen tehoaineena ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (f) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 1490/2002 (?) vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolman- nen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 sisällyttä- mistä varten. Luettelossa oli mukana pyridabeeni. Ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen kyseisen teho- aineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 e artiklan mukaisesti kahden kuukauden kuluessa arviointikertomusluonnok- sen vastaanottamisesta. Pyridabeenin sisällyttämättä jättä- misestä säädettiin 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/JEY (*) eräiden teho- aineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija', toimitti uu- den hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (?) 14-19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista. L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 224, 21.8.2002, s. 23. L 333, 11.12.2008, s. 11. L 15, 18.1.2008, s. 5. (4) Hakemus toimitettiin Alankomaille, joka oli nimetty esit- televäksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja sallitut käyttötarkoitukset ovat sa- mat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/934/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Alankomaat arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elin- tarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarvike- turvallisuusviranomainen”, ja komissiolle 15 päivänä ke- säkuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen toi- mitti lisäkertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitteli 28 päivänä toukokuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komis- sion pyynnöstä pyridabeenia koskevat päätelmänsä ko- missiolle (*) . Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arvioin- tikertomuksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketur- vallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläin- ten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja pyri- dabeenia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 28 päivänä lokakuuta 2010. Fri tutkimuksista on käynyt ilmi, että pyridabeenia sisäl- tävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyt- tävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää pyri- dabeeni liitteeseen I sen varmistamiseksi, että tätä teho- ainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla. Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä sei- koista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa sää- detään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voi- daan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyt- tää, että hakija toimittaa lisätietoja, jotta voidaan (€) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyridaben. EFSA Journal 2010; 8(6):1632. [70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu