L 289/26 FEuroopan unionin virallinen lehti 8.11.2011 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1127/2011, annettu 7 päivänä marraskuuta 2011, tehoaineen 2-naftyylioksietikkahappo hyväksymättä jättämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan c — alakohdan — mukaisesti — neuvoston — direktiiviä 91/414/ETY (?) sovelletaan hyväksymismenettelyn ja hy- väksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joiden täydel- lisyys on osoitettu yksityiskohtaisista säännöistä neuvos- ton direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja no- peutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (9) 16 artiklan mukaisesti. 2-naftyylioksietikkahappo on te- hoaine, jonka täydellisyys on osoitettu mainitun asetuk- sen mukaisesti. (2) — Komission asetuksissa (EY) N:o 1112/2002 (%) ja (EY) N:o 2229/2004 (5) — vahvistetaan — direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset sään- nöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdol- lista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luetteloon sisältyy 2-naftyylioksietikkahappo. (3) — Asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 f artiklan sekä saman asetuksen 25 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 2 kohdan b alakohdan mukaisesti tehtiin 26 päivänä tammikuuta UVL L 309, 24.11.2009, s. 1. YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. UVL L 15, 18.1.2008, s. 5. YVL L 168, 27.6.2002, s. 14. () E () E () E () E (5) EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13. 2009 komission päätös 2009/65JEY (5) 2-naftyylioksie- tikkahapon jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktii- vin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta. Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ”hakija”, toimitti di- rektiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutet- tua menettelyä, josta säädetään asetuksen (EY) N:o 33/2008 14-19 artiklassa. Hakemus toimitettiin Italialle, joka korvaa asetuksella (EY) N:o 2229/2004 alun perin esitteleväksi jäsenvaltioksi ni- metyn Ranskan. Nopeutetun menettelyn määräaikaa nou- datettiin. Tehoaineen spesifikaatio ja esitetyt käyttötarkoi- tukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2009/65/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja me- nettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Italia arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäker- tomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarvike- turvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elintarviketurvalli- suusviranomainern”, ja komissiolle 21 päivänä toukokuuta 2010. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisä- kertomuksen muille jäsenvaltioille ja hakijalle kommen- toitavaksi ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen = esitteli 28 päivänä huhtikuuta 2011 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä 2-naftyylioksietikkahapon riskinarviointia koskevat pää- telmänsä (7) komissiolle. Jäsenvaltiot ja komissio tarkas- telivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elin- tarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeket- jua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komite- assa, ja 2-naftyylioksietikkahappoa koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 27 päivänä syyskuuta 2011. Hakijan toimittamien ja lisäkertomukseen sisältyvien uu- sien tietojen perusteella voitiin asettaa hyväksyttävä päi- väsaanti. Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli kuitenkin esiin joitakin huolenaiheita. Erityisesti ei ollut mahdollista arvioida kuluttajille aiheutuvaa altistusta, koska karjan (6) EUVL L 23, 27.1.2009, s. 33. (7) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-naphthyloxyacetic — acid. EFSA Journal 2011; 9(5):2152 [52 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2152. Saatavilla verkossa osoit- teessa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm