L 328/22 Euroopan unionin virallinen lehti 10.12.2011 ASETUKSET KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1282/2011, annettu 28 päivänä marraskuuta 2011, elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun direktiivin 2011/10/EU muuttamisesta ja oikaisemisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan — parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (') ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a ja e ala- kohdan, 11 artiklan 3 kohdan ja 12 artiklan 6 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovi- sista materiaaleista ja tarvikkeista 14 päivänä tammikuuta 2011 — annetussa komission = asetuksessa (EU) N:o 10/2011 (?) vahvistetaan unionin luettelo monomeereistä, muista lähtöaineista ja lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, on äskettäin antanut myönteisen tieteellisen arvioinnin lisättävistä aineista, jotka olisi sisällytettävä nykyiseen luetteloon. (2) — Joidenkin muiden aineiden osalta olisi muutettava EU:n tasolla jo vahvistettuja rajoituksia ja/tai eritelmiä elintar- viketurvallisuusviranomaisen tekemän uuden, myönteisen arvioinnin perusteella. (3) — Elintarvikepakkausmateriaalina (FCM) käytetyn aineen nro 239, jonka nimi on 2,4,6-triamino-1,3,5-triatsiini (”melamiini”), käyttöä koskevia rajoituksia ja eritelmiä olisi — muutettava — elintarviketurvallisuusviranomaisen 13 päivänä huhtikuuta 2010 antaman tieteellisen lausun- non perusteella. Lausunnossa vahvistettiin kyseisen ai- neen siedettäväksi päiväsaanniksi (TDI) 0,2 mg kehon painokiloa kohti (b.w.). Lisäksi elintarviketurvallisuus- viranomainen päätteli lausunnossaan, että elintarvikepak- kausmateriaaleista ja -tarvikkeista tapahtuvan siirtymän aiheuttama altistuminen olisi lapsilla siedettävän päivä- saannin luokkaa. Kun otetaan huomioon TDI ja altis- tuminen kaikista muista lähteistä, ainetta nro 239 kos- kevaa siirtymän raja-arvoa olisi alennettava. Ehdotettu () EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4. (?) EUVL L 12, 15.1.2011, s. 1. siirtymän raja-arvo, 2,5 mg elintarvikekiloa kohti, nou- dattaa Kiinasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen tiet- tyjen tuotteiden tuontia koskevien erityisten edellytysten käyttöön ottamisesta ja päätöksen 2008/798/EY kumoa- misesta 25 päivänä marraskuuta annetun komission ase- tuksen (EY) N:o 1135/2009 (?) mukaista sallittua mela- miinin enimmäispitoisuutta elintarvikkeissa. (4) — Tämän vuoksi asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitettä I olisi muutettava. (5) — Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 438, jonka nimi on bis(2,6- di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidi, saa käyttää Iisä- aineena muovissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut uudelleen tämän sallitun aineen turvallisuu- den. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (%) täsmennettiin, että kyseistä ainetta saa käyttää monomee- rinä mutta ei lisäaineena muovissa. Sen vuoksi on aiheel- lista oikaista aineen käyttötarkoitus ja päivittää sen vii- tenumero liitteessä I. (6) — Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 376, jonka nimi on N-metyy- lipyrrolidoni, saa käyttää lisäaineena muovissa, eikä sille ole vahvistettu ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa (SML). Flintarviketurvallisuusviranomaisen antamassa lausun- nossa (?) vahvistettiin TDI-arvoksi 1 mg kehon painokiloa kohti ja sen mukaisesti SML-arvoksi 60 mg elintarvikeki- loa kohti. Tämä raja-arvo on sama kuin asetuksen (EU) N:o 10/2011 11 artiklan 2 kohdassa vahvistettu yleinen ainekohtaisen siirtymän raja-arvo; kuitenkin jos SML-arvo 60 mg/kg on johdettu toksikologisesta raja-arvosta, kuten TDI, SML-arvo olisi mainittava erikseen liitteessä I. (7) — FCM-ainetta nro 797, jonka nimi on adipiinihapon poly- esteri 1,3-butaanidiolin, 1,2-propaanidiolin ja 2-etyyli-1- heksanolin kanssa, saa käyttää lisäaineena muovissa ase- tuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 (?) EUVL L 311, 26.11.2009, s. 3. () Scientific Opinion on the safety evaluation of the substance bis(2,6- diisopropylphenyl)carbodiimide for use in food contact materials. The EFSA Journal 2010, 8(12):1928. ($) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, pro- cessing aids and materials in contact with food (AFC) on a reguest from the Commission related to a 7th list of substances for food contact materials. The EFSA Journal (2005) 201, s. 1—28.