26.2.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 53/51 KOMISSION ASETUS (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sellaisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (') ja erityisesti sen 6 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — On tarpeen hyväksyä menettelysäännöt sellaisten teho- aineiden sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I koskevien hakemusten esittämistä ja arviointia varten, joita ei vielä ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktii- vin tiedoksi antamista seuraavana vuonna. Erityisesti olisi asetettava määräajat kyseisen menettelyn eri vaiheille, jotta varmistetaan vaiheiden nopea suorittaminen. (2) — Hakemuksen ja asiakirjojen esittämisen jälkeen toimitetut lisätiedot olisi otettava huomioon ainoastaan, jos niitä on pyytänyt Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä *elintarviketurvallisuusviranomainen, tai esitte- levä jäsenvaltio, ja jos ne on toimitettu asetetussa mää- räajassa. (3) — Ennen tämän asetuksen voimaantuloa esitettyjen hake- musten osalta olisi säädettävä siirtymätoimenpiteistä. Eri- tyisesti on aiheellista pidentää määräaikaa, joka voidaan myöntää hakijalle elintarviketurvallisuusviranomaisen tai esittelevän jäsenvaltion pyytämien lisätietojen toimitta- mista varten. Tällaisten hakemusten osalta on lisäksi tar- peen asettaa määräajat, joiden kuluessa elintarviketurvalli- suusviranomaisen on kierrätettävä arviointikertomusluon- nos ja muiden jäsenvaltioiden kuin esittelevän jäsenval- tion ja hakijan on esitettävä huomautuksensa. (4) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, (') EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Soveltamisala Tässä asetuksessa säädetään yksityiskohtaiset säännöt sellaisten tehoaineiden sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1 koskevien hakemusten esittämistä ja arviointia varten, joita ei ollut markkinoilla 26 päivänä heinäkuuta 1993. 2 artikla Hakemukset 1. — Hakijan, joka haluaa varmistaa 1 artiklan soveltamisalaan kuuluvan tehoaineen sisällyttämisen direktiivin 91/414/ETY liit- teeseen 1, on toimitettava jäsenvaltiolle, jäljempänä 'esittelevä jäsenvaltio', kyseistä tehoainetta koskeva hakemus sekä 3 artiklan mukainen, tiivistelmänä esitetty asiakirja-aineisto ja täydellinen asiakirja-aineisto — tai tieteellisesti esitetty perustelu olla toimittamatta tiettyjä osia kyseisistä asiakirja-aineistoista — joka = osoittaa tehoaineen täyttävän mainitun direktiivin 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Tämän asetuksen soveltamista varten 'hakijalla tarkoitetaan hen- kilöä, joka valmistaa tehoainetta itse tai joka tekee sopimuksen valmistamisesta jonkin sellaisen toisen osapuolen tai henkilön kanssa, jonka valmistaja on tämän asetuksen noudattamiseksi nimennyt yksinomaiseksi edustajakseen. 2. — Hakija voi hakemuksen jättäessään pyytää direktiivin 91/414/ETY 14 artiklan nojalla, että tietyt tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen asiakirja-aineistojen osat pidetään luot- tamuksellisina. Hakijan on selostettava, miksi kukin asiakirja tai asiakirjan osa on katsottava luottamukselliseksi. Jäsenvaltioiden on arvioitava luottamuksellisuutta koskevat pyynnöt. Esittelevän jäsenvaltion on päätettävä tietoihin tutus- tumista koskevan pyynnön johdosta, mitkä tiedot pidetään luot- tamuksellisina. Hakijan on toimitettava luottamuksellisina pidettävät tiedot erik- seen. Hakijan on samanaikaisesti esitettävä mahdolliset tietosuojaa koskevat vaatimuksensa direktiivin 91/414/ETY 13 artiklan mu- kaisesti.