L 317/36 Euroopan unionin virallinen lehti 3.12.2010 KOMISSION DIREKTIIVI 2010/86/EU, annettu 2 päivänä joulukuuta 2010, neuvoston — direktiivin 91/414/ETY — muuttamisesta tehoaineena haloksifoppi-P:n siihen sisällyttämiseksi (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktii- vin 91/414/ETY (f) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (?) ja (EY) N:o 703/2001 () — vahvistetaan — direktiivin — 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset sään- nöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdol- lista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana haloksifoppi-R. Komission päätöksellä 2007/437/EY (*) haloksifoppi-R päätettiin jät- tää sisällyttämättä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 1. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä 'hakija', toimitti uu- den hakemuksen, jossa se pyysi yksityiskohtaisista sään- nöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomai- sesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14-19 artiklassa säädetyn nopeutetun menettelyn soveltamista. Hakemus toimitettiin Tanskalle, joka oli nimetty esittele- väksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 451/2000. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Teho- aineen määritelmä ja ilmoitetut käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, jotka olivat kyseessä päätöksessä 2007/437/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja me- nettelyjä koskevien vaatimusten mukainen. Kyseisessä ha- kemuksessa tehoaineesta käytetään ISO-nimeä ”haloksi- foppi-P” eikä aikaisemmin käytettyä nimeä ”haloksi- foppi-R”. L 230, 19.8.1991, s. 1. YVL YVL L 55, 29.2.2000, s. 25. YVL L 98, 7.4.2001, s. 6. L 163, 23.6.2007, s. 22. L 15, 18.1.2008, s. 5. (4) Tanska arvioi hakijan toimittamat uudet tiedot ja laati lisäkertomuksen. Se antoi kertomuksen tiedoksi Euroo- pan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä 'elin- tarviketurvallisuusviranomainern”, ja komissiolle 3 päivänä huhtikuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen an- toi lisäkertomuksen tiedoksi muille jäsenvaltioille ja haki- jalle huomautuksia varten ja toimitti saamansa huomau- tukset — komissiolle. Asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan ja komission pyynnön mukaisesti elintarviketurvallisuusviranomainen esitti päätelmänsä (5) haloksifoppi-P:stä komissiolle 9 päivänä lokakuuta 2009. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikerto- muksen luonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvalli- suusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja haloksi- foppi-P:tä koskeva komission tarkastelukertomus valmis- tui 28 päivänä lokakuuta 2010. Esittelijänä toimivan jäsenvaltion lisäkertomuksessa ja Eu- roopan elintarviketurvallisuusviranomaisen uusissa päätel- missä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perus- teella oli päädytty sisällyttämättä jättämiseen. Huolta ai- heutti erityisesti pohjavesien — ja mahdollisesti juomave- den — mahdollinen saastuminen eräiden metaboliittien vaikutuksesta sekä nisäkkäille aiheutuva riski. Hakijan toimittamista uusista tiedoista käyvät ilmi seu- raavat seikat. Kyseessä olevat metaboliitit eivät ole toksi- kologisesti eivätkä biologisesti merkityksellisiä, ja niistä aiheutuu ympäristötoksikologiselta kannalta pieni riski. Näin ollen hakijan toimittamien lisätietojen perusteella voidaan sulkea pois ne huolenaiheet, joiden vuoksi sisäl- lyttämättä jättämiseen päädyttiin. Muita avoimia tieteelli- siä kysymyksiä ei ole tullut ilmi. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että haloksifoppi-P:tä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset etenkin tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötar- koitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää ha- loksifoppi-P liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lu- pien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvalti- oissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla. (€) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R); EFSA Journal 2009; 7(11): 1348. [102 pp.. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348. europa.eu Saatavilla — osoitteessa www.efsa.