20.4.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 104/3 ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 388/2011, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2011, maduramisiiniammonium a:n hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgium) BVBA) ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (') ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruo- kinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vah- vistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntä- miselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellais- ten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (?) mukai- sesti. (2) — Maduramisiiniammonium alfan, CAS-numero 84878-61- 5, käyttö rehun lisäaineena hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi direktiivin 70/524/ETY mukaisesti broilerien ruokinnassa — komission — asetuksella — (EY) = N:o 2430/1999 (?) ja kalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2380/2001 (4). Kyseinen lisäaine kir- jattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. (3) — Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski maduramisiiniammonium alfan uudelleenarviointia broi- lerien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Hakemuksen mukana toimitettiin ase- tuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukai- sesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) — Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 9 päivänä (') EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. (?) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. (?) EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3. () EYVL L 321, 6.12.2001, s. 18. joulukuuta 2010 antamassaan lausunnossa (*), että madu- ramisiiniammonium alfalla ei ehdotetuissa käyttöolosuh- teissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten ter- veyteen tai ympäristöön ja että lisäaine on tehokas broi- lereissa esiintyvän kokkidioosin torjunnassa. Elintarvike- turvallisuusviranomainen suosittelee asianmukaisia toi- menpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 peruste- tun, rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin ver- tailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetel- mästä, jolla kyseinen lisäaine määritetään rehusta. (5) Maduramisiiniammonium alfan arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hy- väksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla ta- valla olisi hyväksyttävä. (6 — Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, maduramisiiniammonium al- faa koskevat säännökset olisi poistettava asetuksesta (EY) N:o 2430/1999. (7) — Koska luvan ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta esiseosten ja rehu- seosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää lop- puun. (8) — Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvike- ketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaa- tit” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edelly- tyksin. 2 artikla Poistetaan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I oleva lisä- aineen rekisterinumerolla E 770 merkitty maduramisiiniammo- nium alfaa koskeva kohta. (5) EFSA Journal 2011; 9(1):1952.