10.8.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 205/3 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 797/2011, annettu 9 päivänä elokuuta 2011, tehoaineen spiroksamiini hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattami- sesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan sekä katsoo seuraavaa: (1) — Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti neuvoston direktiiviä 91/414/ETY (?) sovelletaan hyväksymismenettelyn ja hy- väksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, jotka luetel- laan tehoaineiden ensimmäisen ryhmän neuvoston direk- tiivin 91/414/EY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta 27 päivänä kesäkuuta 2007 — annetun — komission — asetuksen — (EY) N:o 737/2007 (?) liitteessä I. Spiroksamiini on mainittu ase- tuksen (EY) N:o 737/2007 liitteessä I olevassa luettelossa. (2) — Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoainei- den luettelon osalta 25 päivänä elokuuta 2011 annetun komission — täytäntöönpanoasetuksen — (FEU) = N:o 540/2011 (%) liitteessä olevassa A osassa mainitun spirok- samiinin — hyväksyntä — lakkaa — olemasta — voimassa 31 päivänä joulukuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 737/2007 4 artiklan mukaisesti toimitettiin kyseisessä artiklassa säädetyssä ajassa ilmoitus spiroksamiinin direk- tiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimisesta. (3) — Ilmoitus todettiin hyväksyttäväksi tehoaineiden atsimsul- furoni, atsoksistrobiini, fluroksipyyri, imatsaliili, kresoksii- mimetyyli, proheksadionikalsium ja spiroksamiini neu- voston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevien ilmoitusten hyväksyttävyydestä ja UVL L 309, 24.11.2009, s. 1. YVL L 230, 19.8.1991, s. 1. LL 169, 29.6.2007, s. 10. LL 153, 11.6.2011, s. 1. kyseisten ilmoitusten tekijöitä koskevan luettelon laatimi- sesta 28 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/656/EY (>). Ilmoittaja — toimitti asetuksen (EY) N:o 737/2007 6 artiklan mukaisesti siinä säädetyssä määräajassa vaa- ditut tiedot sekä selvityksen jokaisen toimitetun uuden tutkimuksen merkityksestä. Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäl- jempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen, ja komis- siolle 17 päivänä syyskuuta 2009. Kyseisen tehoaineen arvioinnin lisäksi kertomus sisältää luettelon tutkimuk- sista, joita esittelevä jäsenvaltio on käyttänyt arviointinsa pohjana. Flintarviketurvallisuusviranomainen toimitti arviointiker- tomuksen ilmoittajalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja toimitti niiltä saamansa huomautukset edelleen komis- siolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti kertomuksen yleisesti saataville. Komission pyynnöstä jäsenvaltiot ja elintarviketurvalli- suusviranomainen suorittivat vertaisarvioinnin arviointi- kertomuksesta. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä (6) spiroksamiinin riskinarvioin- tia koskevasta vertaisarvioinnista 1 päivänä syyskuuta 2010. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikerto- musta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysy- vässä komiteassa, ja spiroksamiinia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 17 päivänä kesä- kuuta 2011. Tehdyistä eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että spiroksa- miinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa — täyttävän — edelleen — direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä spiroksamiini. () EUVL L 214, 9.8.2008, s. 70. (€) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance spiroxamine. EFSA Journal 2010;8(9):1719. [102 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1719. Saatavilla verkossa osoit- teessa: www.efsa.europa.eu.