9.2.2011 Euroopan unionin virallinen lehti L 34/45 KOMISSION DIREKTIIVI 2011/11/EU, annettu 8 päivänä helmikuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta (Z,E)-tetradeka-9,12- dienyyliasetaatin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I ja I A (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston =direktiivin 98/8/EY (') ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) — Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Eu- roopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työ- ohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (?) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktii- vin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Kyseinen luettelo sisältää (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaatin. (2) — (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaatin  käyttöä tuotetyy- pissä 19 (karkotteet ja houkutteet), sellaisena kuin tuote- tyyppi on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. (3) — Itävalta, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toi- mitti komissiolle 23 päivänä helmikuuta 2009 toimival- taisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen ase- tuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. (4) — Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viran- omaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti 24 päivänä syyskuuta 2010 tarkastelun tulokset — arviointikertomukseen — asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (5) — Arvioinnit osoittavat, että houkuttimina käytettävien (Z,FE)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaattia sisältävien biosidi- tuotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Tämän vuoksi on asi- anmukaista = sisällyttää (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliaset- aatti kyseisen direktiivin liitteeseen I. (6) — Arvioiden perusteella voidaan myös olettaa, että houkut- timina käytetyt ja (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaattia sisältävät biosidituotteet aiheuttavat ainoastaan vähäisen (!) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1. (?) EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3. (10) (11) (12) riskin ihmisille, eläimille ja ympäristölle ja täyttävät di- rektiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset, erityisesti sen käyttötarkoituksen osalta, jota on tarkasteltu ja käsitelty yksityiskohtaisesti arviointikertomuksessa, eli sisätiloissa käytettävissä loukuissa, joissa on kyseistä tehoainetta enintään 2 mg. Tämän vuoksi on asianmukaista sisällyt- tää (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaatti kyseisen direktii- vin liitteeseen IA. Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ei ole arvioitu unionin tasolla. Jäsenvaltioiden olisi siksi myöntäessään tuotteille lupia tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väes- tölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja asete- taan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Arvioinnin aikana tehtyjen oletusten perusteella on asian- mukaista edellyttää, että (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliaset- aattia ei käytetä tiloissa, joissa säilytetään elintarvikkeita tai rehuja, elleivät elintarvike- ja rehupakkaukset ole avaa- mattomia tai suljettuja uudestaan. Merkinnöissä olisi sen vuoksi ilmoitettava, että (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliaset- aattia sisältäviä biosidituotteita ei saa käyttää tiloissa, joissa säilytetään pakkaamattomia elintarvikkeita tai re- huja. On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta voidaan var- mistaa (Z,F)-tetradeka-9,12-dienyyliasetaattia tehoaineena sisältävien — biosidituotteiden — yhdenvertainen — kohtelu markkinoilla ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää bio- sidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa. Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen teho- aineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen 1, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmis- tautua uusiin vaatimuksiin ja varmistaa, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kym- menen — vuoden =tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. Kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, olisi jäsenvaltioille varattava — kohtuullinen — aika — direktiivin — 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan panemiseksi täytäntöön. Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava.