5.7.2012 Euroopan unionin virallinen lehti L 175/7 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 589/2012, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2012, tehoaineen —fluksapyroksadi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopi- muksen, ottaa huomioon 21 päivänä lokakuuta 2009 kasvinsuojeluainei- den markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79|/117|/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (') ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti neuvoston direktiivin 91/414/ETY (?) säännöksiä sovelletaan hyväksymismenet- telyn ja hyväksynnän edellytysten osalta tehoaineisiin, joista on tehty päätös kyseisen direktiivin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt fluksapyroksadia koskevat edellytyk- set täyttyvät komission päätöksellä 2010/672/EU (9). Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 11 päivänä joulu- kuuta 2009 BASF SE:ltä hakemuksen fluksapyroksadi-ni- misen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2010/672/EU vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liit- teissä II ja III asetetut tietovaatimukset. Kyseisen tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten ter- veyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukai- sesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esit- televä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnok- sen 11 päivänä tammikuuta 2011. Jäsenvaltiot ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomai- nen, — jäljempänä — '*elintarviketurvallisuusviranomainen, ovat käsitelleet arviointikertomuksen luonnosta vertaistar- (') EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. (?) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. (?) EUVL L 290, 6.11.2010, s. 51. kasteluna. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti ko- missiolle päätelmänsä (4) fluksapyroksadin riskinarviointia koskevasta vertaistarkastelusta 16 päivänä joulukuuta 2011. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikerto- musluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsit- televässä pysyvässä komiteassa, ja fluksapyroksadia kos- keva komission tarkastelukertomus valmistui 1 päivänä kesäkuuta 2012. Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että fluksapyroksadia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edelly- tykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukerto- muksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista hyväksyä fluksapyroksadi. Rajoittamatta asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 säädetty- jen hyväksynnästä johtuvien velvoitteiden soveltamista ja ottaen huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityistilanne olisi kuitenkin sovellettava seuraavia säännöksiä. Jäsenval- tioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa fluksapyroksadia sisältäviä kasvinsuojelu- aineita koskevat luvat. Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mu- kaan muutettava, korvattava tai peruutettava luvat. Mai- nitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten peri- aatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötar- koitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liit- teen III mukaisen asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja arviointia varten. Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytän- töönpanoa — koskevista — yksityiskohtaisista — säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuk- sen (ETY) N:o 3600/92 (5) puitteissa arvioitujen teho- aineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liittee- seen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuk- sia voi olla vaikea tulkita. Lisävaikeuksien välttämiseksi näyttääkin olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden vel- vollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että lu- vanhaltija osoittaa, että kyseisen direktiivin liitteen II vaa- timukset täyttävä asiakirja-aineisto on saatavilla. Tällä sel- vennyksellä ei kuitenkaan aiheuteta jäsenvaltioille tai lu- vanhaltijoille uusia velvoitteita verrattuna direktiiveihin, () EFSA Journal (2012) 10(1):2522. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu. (5) EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10.