123.1.2004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι.7]45 ΟΔΗΓΙΑ 2004/1/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιανουαρίου 2004 για τροποποίηση της οδηγἰας 2002/72/ΕΚ ὁσον αφορὰ την αναστολή της χρήσης αζωδικαρβοναμιδίου ως διογκωτικού µέσου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 59/109/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1955, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχε- τικά µε τα υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 23, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής, της όης Αυγούστου 2002, σχετικά µε τα πλαστικά υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα () εγκρίνει τη χρήση του. αζωδικαρβοναμιδίου ως διογκωτικού μέσου σε πλαστικά υλικἁά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα σύμφωνα µε τη γνώµη της επιστηµο- νικῆς επιτροπἠς τροφίμων (ΕΕΤ). Το αζωδικαρβοναμίδιο χρησιμοποιείται ως διογκωτικὀ μέσο στην κατασκευή πλαστικών παρεμβυσμάτων σε μεταλλικά καπάκια που χρησιμοποιούνται για το. κλείσιμο γυάλινων βάζων. Νέα ευρήματα ἑδεῖξαν. ὁτι το. αζωδικαρβοναμίδιο αποσυντῖθεται. σε σεµικαρβαζίδιο (5ΕΜ) ὀταν Ὀερμανθεί κατά τη διάρκεια της παραγωγἠς της αφρώδους επἐένδυσης καὶ κατὰ τη διάρκεια της αποστείρωσης του σφραγισµένου γυάλινου βάζου. Στις ὃ Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια Των. Τροφίμων (εφεξῆής αποκαλούμενη -«η΄ ' Αρχή») ενημερώθηκε απὀ τη. βιομηχανία ὁτι βρέθηκε 5ΕΜ σε ορισµένα τρόφιμα που  περιέχονται σε γυάλινα βάζα. Τα επίπεδα του ΞΕΜ σε αυτά τα τρόφιμα ἦταν ποικίλα (ἕως 25 μο[κο). Με βάση τα υφιστάμενα επιστημονικά στοιχεία, συµπεριλαµ- βανομένης της πρὀόσφατης ἐρευνας που ανατέθηκε απὀ την Αρχή, η επιστημονική ομάδα για τα πρὀσθετα τροφίµων, τις αρωματικὲς ὑλες, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που έρχονται σε επαφή µε τα τρόφιμα (εφεξής αποκα- λούμενη «η ομάδα») κατέληξε στο συμπέρασμα, στη δήλωση της 1ης Οκτωβρίου 2002, ὁτι το 5ΕΜ ἐχει ελαφρὰ καρκινο- γόνο δράση σε πειραµατόζωα καὶ ελαφρά γονοτοξικότητα ἵπ νἴίγο, ὠστόσο δεν ἦταν δυνατόν, µε τις υπάρχουσες επι- στημονικὲς γνώσεις, να συναχθούν συμπεράσματα σχετικἀ µε το εἶν το 5ΕΜ παρουσιάζει κίνδυνο καρκινογένεσης στους ανθρώπους. Ἡ Αρχή ανέθεσε σε µια ομάδα εµπειρογνωµόνων α πος να παράσχει περαιτέρω συστάσεις σχετικά µε τους πιθανοὺς κιν- δύνους για τα βρέφη, την ομάδα καταναλωτών για την οποἰα η πιθανή ἐκθεση σε 5ΕΜ ανά σωματικὀ βάρος εἶναι () ΕΕ Ι. 40 της 11.2.1989, σ. 358- οδηγία ὁπως ψοποποιήΘιξκε απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 1852/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2002, σ. 1). (ϱ) ΕΕ Ι. 220 της 15.5.2002, σ. 15. πιθανὀ να εἶναι η υψηλότερη. Κατἀ την. αξιολόγηση των πιθανών επιπτώσεων του 5ΕΜ στις παιδικὲς τροφές, η ομάδα εµπειρογνωµόνων επανεξέτασε τις τοξικολογικὲς πτυχές παράλληλα µε τις μικροβιολογικὲς και διατροφικὲς εκτιµή- σεις. Στις 9 Οκτωβρίου 2003 διατύπωσαν τη σύσταση . ὁτι, λαμβάνοντας υπόψη τις τρέχουσες διαθἐσιµες πληροφορίες σχετικά µε τα επίπεδα του 5ΕΜ στα τρόφιμα, την πρὀσληψη καὶ την τοξικολογία, ο κίνδυνος για τα βρέφη καὶ τους ενήλικες που καταναλώνουν τρόφιμα τα οποία περιέχουν ΞΕΜ ἦταν πιθανὼώς πολύ μικρός. Ωστόσο, η ομάδα ανέφερε ὁτι η΄ παρουσία του 5ΕΜ σε παιδικὲς τροφὲς ἦταν ανε- πιθύμητη και συνέστησε ὁτι ὃα ἦταν προνοητικὀ να μειωθεί η ἐκθεση στο 5ΕΜ ὁσο ταχύτερα καὶ ασφαλέστερα επιτρέπει η τεχνολογική πρὀοδος. Εκτιμώντας τα συμπεράσματα της ομάδας καὶ της ομάδας εµπειρογνωµόνων αἆ Ππῴος καθώς καιὶ τις επιστημονικὲς αβε- βαιότητες που εξακολουθούν να υπάρχουν ενδείκνυται, προ- κειµένου να επιτευχθεί το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας που. επιδιώκει η Κοινότητα, να΄ ανασταλεἰ η χρήση αζωδικαρβοναμιδίου σύμφωνα µε την αρχή της προφύλαξης ὁπως προβλέπεται απὀ το ἂἀρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου . καὶ του Συμβουλίου (), (νομοθεσία για τα τρόφιμα). Ἡ  αναστολή της χρήσης του αζωδικαρβοναμιδίου απὀ τον ατελἠ κατά- λογο των πρὀσθετων ουσιών, πλήρως εναρµονισμένο σε κοι- νοτικὀ επἰπεδο, πρέπει να ισχύει ενόσω η Κοινότητα αναζητεἰ πιο ολοκληρωμένη πληροφόρηση απὀ οποιαδήποτε πηγἠ, η οποία ὃα μπορούσε να αποσαφηνίσει τα κενὰ στην παρούσα κατάσταση γνώσεων ὁσον αφορὰ το 5ΕΜ. Η Επιτροπή πληροφορήθηκε ὁτι στο προσεχές μέλλον ὃα καταστούν διαθέσιµα. υποκατάστατα του. αζωδικαρβοναμι- δίου. Όσον αφοράὰ την πιθανή αντικατάσταση του αζωδικαρ- βοναμιδίου στα υλικά συσκευασίας για παιδικές τροφές, εἶναι ζωτικό να΄ διεξάγεται προσεκτική εξέταση και. αξιο- λόγηση της ακεραιότητας της σφραγίδας πριν απὀ την εισα- γωγή της ἔτσι ὧστε να µ διακυβεύεται η μικροβιολογική ασφάλεια του τροφίμου. Εἶναι συνεπώς αναγκαἰο να προ- βλεφθεῖ µια μεταβατική περίοδος 185 μηνών που Όα επιτρὲ- ψει την πραγµατοποίηση της αξιολόγησης αυτῆς για µια χρονική περίοδο που να λαμβάνει υπόψη την ελάχιστη διάρ- κεια αποθήκευσης των εν λόγω συσκευασμένων τροφίμων. Μεταβατική περίοδος πρέπει επίσης να προβλεφθεί σχετικά µε τα υλικά καὶ τα αντικείµενα που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα πριν απὀ την ηµερομηνία εφαρμογἠς της παρούσας οδηγίας. () ΕΕΙ. 31 της 1.2.2002, σ. Ἱ- κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε απὀ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1642/2003 (ΕΕΙ. 245 της 29.9.2003, σ. 4).