Ι. 47/22 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.2.2004 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 278/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Φεβρουαρίου 2004 για την προσωρινή ἐγκριση νέας χρήσης µιας ἤδη εγκεκριµένης πρὀόσθετης ύλης στις ζωοτροφὲς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1756/ 2002 ϱ), καὶ ιδίως το ἀρθρο 2 καὶ το ἀρθρο θε παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ, καµία πρὀσθετη ύλη δεν μπορεί να τεθεί σε κυκλοφορία εἶν δεν έἐχει χορηγηθεί σχετική κοινοτική ἐγκριση. (2) . Στην περίπτωση των πρὀσθετων υλὼν που αναφἑρονται στο μέρος Π του παραρτήµατος Γ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, στο οποἰο περιλαμβάνονται τα ἑνζυμα, προσωρινή έγκριση νέας χρήσης µιας ἧδη εγκεκριµένης πρὀσθετης ὕλης μπορεἰ να χορηγηθεί εφὀσον πληρούνται οι ὁροι της ανωτέρω οδη- γίας καὶ εφόσον εἶναι εύλογο να υποτεθεἰ, µε βάση τα διαθὲ- σιµα αποτελέσµατα, ὁτι όταν αυτή χρησιμοποιείται στη δια- τροφή των ζώων ἔχει ἑνα απὀ τα αποτελέσµατα που περιγρἀ- φονται στο ἂρθρο 2 στοιχείο α) της οδηγἰας. Η προσωρινή ἐγκριση μπορεί να δοθεἰ για περίοδο που δεν υπερβαἰνει τα τἐέσσερα ἑτη. ). Ἡ χρήση του. ενζυμικού παρασκευάσµατος  ενδο-1,4-Β- ξυλανάση που παράγεται απὀ ΤεποΠποάσγπα Ιοποϊδτασ]ία- π (ΑΤΟς 2105) καὶ της σουμπτιλισίνης που παράγεται απὀ Βαοϊ]ας ος (ΑΤζΟς 2107), ὁπως αναφέἑρεται στο παράρτηµα, εγκρίθηκε προσωρινά για πρώτη φορά για ὁρνι- θες προς πάχυνση και γαλοπούλες απὀ τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1636/1999 της Επιτροπής (). (4) . Ἡ εταιρεία παραγωγἠς υπέβαλε νέα στοιχεία για την υποστή- ριξη αἴτησης σχετικά µε την ἐγκριση της χρήσης αυτής της πρὀσθετης ύλης σε ωοπαραγωγοὺς ὀρνίθες. (2) . Απὸ την αξιολόγηση της αἴτησης αυτής για ἐγκριση της νέας χρήσης της εν λόγω πρὀσθετης ὕλης, προκύπτει ὁτι πληρούνται οι ὁροι που ορίζει η οδηγἰία 70/524/ΕΟΚ για προσωρινή ἐγκριση. () ΕΕΤ. 270 της 14.12.1970, σ. 1. () ΕΕ Ι. 265 της 3.10.2002, σ.ἸἹ. () ΕΕΙ. 194 της 27.7.1999 σ.17. (6) Ἡ Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (5εῖο- πΏῆς Ραπεὶ ο Αάῑῑῑνος απά Ῥεοάποις ον σδδίαποςς 5θά π Απηπια[ Εορά-επιστημονική ομάδα για τα πρὀόσθετα καὶ τα προϊόντα ἡ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές) εξέδωσε θετική γνώµη σχετικά µε την ασφἀλεια αυτῆς της πρὀσθετης ύλης για τις ωοπαραγωγοὺς ὀρνιθες υπὀ τους ὀρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. ). Κατὰ συνἐπεια, η χρήση αυτής της πρὀσθετης ὕλης στις ωοπαραγωγοὺς ὀρνιθες μπορεἰ να επιτραπεἰ προσωρινά για περἰοδο τεσσάρων ετών. (8) . Απὀ την αξιολόγηση της αἴἰτησης συνάγεται ὁτι απαιτούνται ορισμένες διαδικασίες για την προστασία των εργαζοµένων απὀ την ἐκθεση στην πρὀσθετη ύλη που αναφέἑρεται στο παράρτηµα. Ἡ προστασία αυτή εξασφαλίζεται µε την εφαρ- μογή της οδηγἰας 89/391/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1980, σχετικά µε την εφαρµογή μµέτρων για την προὠώθηση της βελτίωσης της ασφἀλειας καὶ της υγείας των εργαζοµένων κατὰ την εργασία (, όπως τροποποιήθηκε απὀ τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αρθ. Τ882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶι του Συµβουλίου (). () Τα µἑτρα που προβλέπονται απὀ τον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρδρο 1 Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «ἑνζυμα» και το οποίο αναφἑρεται στο παράρτηµα. εγκρίνεται προσωρινά για χρήση ως πρὀσθετη ύλη σε ζωοτροφὲς υπὀ τους ὀρους που προβλέπονται στο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνω- σης. ( ΤΕΤ. Τ82 της 29.6.1989, σ. . ϱ) ΕΕΙ. 284 της 31.10.2003, σ. Ἱ.