δ. 9, 93 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθὂ. Ι. 227/9 (Πράέεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΟΛΔΗΓΙΑ 93/67/ΕΟΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ἰ0ής Ιουλίον 1993 για τον καθορισµό των αρχών εκτίµησης των κινδύνων που διατρέχει ο ἀνθρωπος καὶ τΟ περιθάλλον απὀ τις ουσίες που γνωστοποιούνται σύμφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ τον Συμδουλίου Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, ἜΈχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆής Οικονομικῆς Κοινότητας, την οδηγία 6Ί/548/ΕΟΚ του Συµθουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά µε την ταξινόμηση, τη συσκευασία καὶ την επισήµανση των επικινδύνων ουσιών ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/21/ΕΟΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρθρο 3, Εκτιμώντας: ότι, σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, οιαδήποτε νέα ουσία που διατίθεται στην αγορά επιδάλ- λεται να γνωστοποιείται στις αρµόδιες αρχές των κρατών μελών µε γνωστοποίηση πουὺ να περιέχει ορισµένες πληρο- φορίες: ότι, δάσει του ἀρθρου 16 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, οἱ αρµό- διες αρχές που λαµθάνουν τη γνωστοποίηση για µια νέα ουσία έχουν την υποχρέωση να εκτιμούν τοὺς κινδύνους που η ουσία αυτῆ συνεπάγεται για τον άνθρωπο και το περιθάλλον σύμφωνα µε ορισµένες γενικές αρχές: ὁτι, αν καὶ αρµόδια για την εκτίµηση τῶν κινδύνων είναι τα κράτη μέλη, κρίνεται εντούτοις σκόπιµο να εγκριθούν ορισµένες γενικές αρχές σε κοινοτικό επίπεδο προκειµένου να αποφευχθούν οι διαφορές μεταξύ των κρατών μελών οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία της εσωτερι- κῆς αγοράς και δεν εξασφαλίζουν ενιαία επίπεδα προστα- σίας για τον άνθρωπο και το περιδάλλον σε ολόκληρη την Κοινότητα και ὁτι, κατά συνέπεια, όπως προθλέπει το (ἡ) ΕΕ αριθ. 196 της 16. 8. Ι967, σ. Ἰ. () ΕΕ αριθδ. Ι. 110 της 4, 5. 1993, σ. 20. άρθρο 2 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ η Επιτροπή καλείται να καδορίσει τις αντίστοιχες γενικές αρχές: ότι η εκτίµηση των κιδνύνων ὃα πρέπει να δασίζεται στη σύγκριση των ενδεχόµενων αρνητικών επιπτώσεων µιας ουσίας µε την εύλογα προδλεπόµενη έκθεση του ανθρώπου και τουῦ περιθάλλοντος στην ουσία αυτή- ὅτι, ἔχοντας υπόψη την ταξινόμιση σύμφωνα µε την οδηγία 6Ί1/548/ΕΟΚ για την εκτίµηση των κινδύνων που διατρέχει ο άνδρωπος, επιθάλλεται να λαμδάνονται υπόψη οι φυσικο- χημικές και τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας: ότι, ἔχοντας υπόψη την ταξινόμηση σύμφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ για την εκτίµηση των κινδύνων που διατρέχει το περιθάλλον, επιθάλλεται να λαµθάνονται υπόψη οι περι- θαλλοντικές επιπτώσεις κάθε ουσίας- ότι, εφόσον η εκτίµηση των κινδύνων συνηγορεί υπέρ της άποψης ότι συντρέχουν λόγοι ανησυχίας, η αρµόδια αρχή ενδέχεται να συγκεντρώσει περαιτέρω πληροφορίες συµπε- ριλαµδανοµένων των αποτελεσμάτων περαιτέρω δοκιµών για τον καθορισμό των εγγενών επικινδύνων ιδιοτήτων της ουσίας σύμφωνα µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ : ότι τα αποτελέσµατα της εκτίµησης των κινδύνων επιθάλε- ται να αποτελούν την κύρια δάση για τη λήψη αποφάσεων στο πλαίσιο της προσήκουσας νοµοθεσίας, προκειµένου να μειωθούν οι κίνδυνοι εξαιτίας της εμπορικῆς διάθεσης των ουσιών αυτών : ότι κρίνεται σκόπιµο, µετά την εκτέλεση της εκτίµησης των κινδύνων, οι αρµόδιες αρχές να ενημερώνουν για τα συμπε- ράσµατά τοὺς τον γνωστοποιούντα µιας επικίνδυνης ουσίας και ότι, περαιτέρω, οι αρµόδιες αρχές επιδάλλεται να διαδι- δάζουν γραπτή ἔκθεση για το θέµα αυτό στην Επιτροπή - ότι κρίνεται σκόπιµο να περιοριστεί στο ελάχιστο δυνατό ο αριθμός των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς σκοπούς σύμφωνα µε την οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συµθον-