21.10.2002 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 269/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 1847/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Οκτωβρίου 2003 για την προσωρινή ἐγκριση νέας χρήσης µιας πρὀσθετης ύλης και τη μόνιμη ἐγκριση µιας ἧδη εγκε- κριμένης πρὀσθετης ύλης στις ζωοτροφέὲς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την οδηγία 2003/7[ΕΚ της ἔπι- τροπής (7), και ιδίως τα ἀρθρα 3 και ἀρθρο 9ὸ παράγραφος 1 καὶ ἀρθρο θε παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ( ( ( Ί 2 3 43 } ΕΕ ) ΕΕ ) ΕΕ ) ΕΕ Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι για νέα χρήση µιας ἧδη . εγκεκριµένης πρὀσθετης ὕλης απαιτεῖται  κοινοτική ἐγκριση. Στην περίπτωση των πρὀσθετων υλὠών που αναφέρονται στο μέρος Π του παραρτήµατος Γ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, στο οποἰο περιλαμβάνονται καιὶ τα ἑνζυμα, η προσωρνήἠ ἐγκριση νέας χρήσης µιας πρὀσθετης ύλης στις ζωοτροφές μπορεί να χορηγηθεί εἀν πληρούνται οι ὁροι που καθορίζο- νται στην εν λόγω οδηγία και εὰν εἶναι εὔλογο να υποτεδεἰ, µε βάση των διαθέσιµων αποτελεσμάτων, ὁτι, όταν η πρὀ- σθετη ύλη χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων, ἐχει μία απὀ τις επιδράἀσεις που αναφέρονται στο ἀρθρο 2 στοιχεῖο α της εν λόγω οδηγίας. Αυτήἡ η προσωρινή ἐγκριση μπορεἰ να χορηγηθεί για περίοδο που δεν υπερβαΐνει τα τέσσερα ἑτη. Το ἑνζυμο που αναφἑρεται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισμού µε τον ὀρο («το ἑνζυμο») εἶχε εγκριθεί προσω- ρινά για την πάχυνση ορνίθων για πρώτη φορά απὀ τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1436/98 της Επιτροπής ()) μετὰά απὀ ευνοϊκἡ γνωµοδότηση της επιστημονικής επιτροπἠς για τη διατροφή των ζώων (5ΟΑΝ), ιδίως ὁσον αφορὰ την ασφἀ- λεια του προϊόντος. Η προσωρινἠ ἐγκριση αυτής της πρὀ- σθετης ύλης παρατάθηκε ἐως τις 30 Ιουνίου 2004 µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) 2200/2001 της Επιτροπής (3). Η κατασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε νέα στοιχεία για την υποστήριξη της αἴτησης για την επέκταση της ἐγκρισης για τη χρήση του ενζύμου στην πάχυνση γαλὀπουλων. Από την αξιολόγηση της αἴτησης για ἐγκριση . που υποβλήθηκε σχετικά µε τη νέα χρήση του ενζύμου. διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι προὐποθέσεις που προβλέπονται στην οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ για την προσωρινή ἐγκριση. π 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. Ι. 22 της 25.1.2002, σ. 25. [ 191 της 7.7.19985, σ. 15. Ι. 299 της 15.11.2001, σ.1. (6) [ 2) (123) 4 Στις 27 Μαρτίου 2002, η ΞΕΑΝ γνωμοδότησε ευνοϊκά σχε- τικά µε την ασφἀλεια του ενζύμου για την πάχυνση γαλὀ- πουλών σύμφωνα µε τους ὀρους που καθορίζονται στον παρὀντα κανονισμὀ. Στην οδηγία 70/524/ΕΟΚ προβλέπεται ὁτι οι πρὀσθετες ύλες που αναφέρονται στο μἐρος Π του παραρτήµατος Γ της εν λόγω οδηγίας μπορούν να εγκριθούν χωρίς χρονικό ὁριο εὰν πληρούνται οι ὁροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος α. Ο μικροοργανισμός που αναφἑρεται στο παράρτηµα Π του παρὀντος κανονισμού µε τον ὀρο («ο µικροοργανισμός») εἶχε εγκριθεί προσωρινά για πρὠτη φορά µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 143608 μετὰ απὀ ευνοϊκἡ γνωμοδότηση της. επι- στημµονικής επιτροπής για τη διατροφή των ζώων (5ΟΑΝ), ιδίως ὀσον αφορά την ασφἀλεια του προϊόντος. Ἡ προσω- ρινή έγκριση του μικροοργανισμού παρατάθηκε ἑως τις 30 Ιουνίου 2004 µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 2200/2001. Ἡ κατασκευάστρια εταιρεία υπέβαλε νέα στοιχεία για την υποστήριξη της αἴτησης για ἐγκριση χωρἰς χρονικὀ ὁριο της χρήσης του μικροοργανισμού. Από την αξιολόγηση της αἴτησης για τη χορήγηση ἐγκρισης προς χρήση του  μικροοργανισμού, ᾿ διαπιστώνεται . ὁτι πληρούνται ὁλες οι προὐποθέσεις που απαιτούνται για τη χορήγηση ἐγκρισης χωρίς χρονικὀ ὁριο, ὁπως προβλέπεται στην οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ. Στις 2 Δεκεμβρίου 2002, η 5ΟΑΝ γνωμοδότησε ευνοϊκά σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα του. μικροοργανισμού σύμφωνα µε τοὺς ὀρους που καθορίζονται στον παρὀντα κανονισμὀ. Συνεπώς, εἶναι σωστό να εγκριθεί η χρήση του ενζύμου για την πάχυνση γαλόπουλων για μία περίοδο τεσσάρων ετών καὶ η χρήση του μικροοργανισμού για χοιρίδια βάρους ἑως 35 κιλών χωρίς χρονικό ὁριο. Από την αξιολόγηση των δύο αιτήσεων διαπιστώνεται επίσης ὁτι. απαιτούνται συγκεκριµένες. διαδικασίες για την προ- στασία των εργαζοµένων απὀ την ἐκθεση στο ἑνζυμο και στο µικροοργανισμό. Ωστόσο, η προστασία αυτή εξασφαλἰ- ζεται µε την εφαρμογή της οδηγίας 89/291/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου, της 1ης Ιουνίου 1989, σχετικά µε την εφαρμογή μέἐτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφἀλειας καὶ της υγείας των εργαζομένων κατὰ την εργασία (). Τα µέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΕΕΤ. Τ82 της 29.6.1989, σ. Ἱ1.