Ι. 65/2 0 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.2.2004 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Φεβρουαρίου 2004 γία τις λεπτομέρειες λειτουργίας των μητρώων για την καταχώριση πληροφοριών σχετικών µε τις γενε- τικὲς τροποποιήσεις των ΓΓΟ, ὁπως προβλέπεται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2004) 540] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2004/204/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της Ί2ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιµη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών στο περιβάλλον καὶ την κατάργηση της οδηγἰας 90/220/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 31 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Σύμφωνα µε την οδηγἰα 2001/18/ΕΚ απαιτούνται διαφορε- τικὰ σύνολα πληροφοριών για την. κοινοποίηση των γενε- πικώς τροποποιημένων  οργανισµών, στο εξής «ΓΤΟ». Τα δεδοµένα που απαιτούνται αφορούν τον καθαυτό ΓΤΟ, το περιβάλλον στο οποῖο πρὀκεῖται να ελευθερωθεἰ καθώς καὶ Την αλληλεπίδραση μεταξύ του ΓΤΟ καιὶ το περιβάλλοντος υποδοχἠς. συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία. Οι πληροφορἱες που απαιτούνται για τις κοινοποιήσεις σχε- τικὰ µε την σκόπιµη ελευθέρωση ΓΤΟ καταλογογραφούνται στο παράρτηµα Π της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. Στο παρἁρ- τηµα ΙΥ' της οδηγίας περιγράφονται σε γενικὲς γραμμὲς οι πρὀσθετες πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται µε τις κοινοποιήσεις για τη. διάθεση των ΓΤΟ στην αγορἀ. Στο παράρτηµα αυτό  προσδιορἰζονται επίσης οι απαιτούµενες πληροφορἱες για την επισήµανση διατιθέμενων στην αγορὰ προϊόντων τα. οποῖα περιέχουν ἡ  συνίστανται σε ΓΤΟ. Ορισµένες απὀ αυτὲς τις πρὀσθετες πληροφορίες πρέπει να καταχωρίζονται σε ἑένα ἡ περισσότερα µητρώα, ἦτοι πληρο- φορίες σχετικές µε γενετικές τροποποιήσεις οι οποίες εἶναι δυνατό να χρησιμοποιηθούν για την. ανίχνευση και ταυτο- ποἰηση συγκεκριµένων προϊόντων ΓΤΟ, ὁπου συµπεριλαμβά- νονται οἱ μέθοδοι ανίχνευσης για τα κατώτατα ὁρια τα οποία ορίζονται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ, ώστε να διευκολύνο- νται ο ἔλεγχος καὶ η επιθεώρηση μετὰ τη διάθεση στην αγοράἀ. Σύμφωνα µε το ἂρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, η Επιτροπῆ συνιστὰ ἑνα ἡ  περισσότερα μητρώα (στο εξής «τα μητρώα») για την καταχώριση πληρο- φοριών σχετικών µε τις γενετικὲς τροποποιήσεις των ΓΤΟ που προσδιορίζονται στο σημεῖο Α αριθ. 7 του παραρτήµα- τος Τ της εν λόγω οδηγίας. Στις πληροφορίες αυτὲς πρὲπει να΄ περιλαμβάνονται, ανάλογα µε την περίπτωση, η κατάθεση στην αρµόδια αρχή () ΕΕ Ι. 106 της 17.4.2001, σ. 1- οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ 24). τον κανονισµόὀ (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 (ΕΕΙ. 268 της 18.6.2002, σ. δειγμάτων του ΓΤΟ, αυτούσιου ἡ σε προϊόντα, ἦ του γενε- πικού υλικού του. καὶ λεπτομερή στοιχεία σχετικά µε τις νουκλεοτιδικές αλληλουχίες ἡ ἆλλοι τύποι πληροφοριών που χρειάζονται για την ταυτοποίηση του. προϊόντος ΓΤΟ καὶ των απογόνων του, ὁπου συμπεριλαμβάνεται η μέθοδος ανίχνευσης καὶ ταυτοποίησης του προϊόντος ΓΤΟ και τα πει- ραματικά  δεδοµένα που  καταδεικνύουν τις παραµέτρους επικύρωσης της μεθόδου. Όσον αφορὰ τον κατάλογο πληροφοριών που πρὲπει να καταχωρίζονται στα µητρώα, ἐχει ληφθεί υπόψη το γεγονός ὁτι σε ἀλλα σύνολα πληροφοριὼν ---όπως η αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου, οι επιστημονικὲς μελέτες, συµπε- ριλαμβανομένων μελετών που αποδεικνύουν την . ασφἀλεια του προϊόντος καθώς και, κατἀ περίπτωση, παραπομπὲς σε μελέτες ανεξάρτητες που έχουν εξετασθεἰ απὀ οµολόγους καὶι σε μεθόδους ταυτοποίησης και ανίχνευσης και κάθε ἀλλη πληροφορία που υποβάλλει ο κοινοποιών, μέθοδοι καὶ προγράµµατα παρακολούθησης του (των) ΓΤΟ και σχέδια για την αντιμετώπιση  καταστάσεων  ἑκτακτης . ανάγκης--- εἶναι καταρχήν δυνατή η πρὀσβαση σύμφωνα µε τις σχετικὲς διατάξεις της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τουῦ Συμµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 2001, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιηµένων  οργανισµών () και του. κανονισμού (Ε αριθ. 10492001 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 30ήἠς Μαΐου 2001, για την πρὀσβαση του κοινοὐ στα ἔγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του. Συµβουλίου και της Επιτροπής (), καὶ κατὰ συνἐπεια δεν χρειάζονται καταχώριση. Για λόγους διαφἀνειας καὶ σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1049/2001, τα µητρώα εἶναι διαθέσιµα στο. κοινό καθὼς καὶ στα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή. Κατά συνέἐπεια, τα µητρώα πρἐπει να περιέχουν δύο σύνολα δεδοµένων: ἑνα στο οποἰο να ἔχει πρὀσβαση το κοινό, καὶ ἑνα δεύτερο σύνολο δεδοµένων στα οποία να έχουν πρόσβαση μόνον τα κράτη. μέλη, η Επιτροπή καὶ η Ευρωπαϊκή Αρχή για΄ την Ασφἀάλεια των Τροφίμων. Το πρὠτο σύνολο δεδομένων πρέπει να περιλαμβάνει όλα τα δεδοµένα που καταχωρίζον- ται σε µητρώα, εξαιρουμένων εκεΐίνων που δεν εἶναι δυνατό να αποκαλυφθούν για λόγους. εµπιστευτικότητας σύμφωνα µε το ἀρθρο 25 της οδηγἰας 2001/18/ΕΚ, συγκεκριµένα, χάριν της προστασίας των . εµπορικών συµφερόντων. Το δεύτερο σύνολο δεδοµένων περιλαμβάνει πρόσθετα. εµπι- στευτικά δεδοµένα. Κάῑε αἴτημα για πρὀσβαση σε δεδοµένα Όα πρέπει να εξετάζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚΟ) αριθ. 1Τ049/2001, ο οποῖος περιλαμβάνει, ωστόσο, εξαιρὲ- σεις για την προστασία των ἰδιων συµφερόντων που προβλέ- πονται στο ἀρθρο 25 της οδηγἰας 2001/15/ΕΚ. ( ΤΕΤΙ. 287 της 5.11.2003, σ. 1. ϱ) ΕΕΙ. 145 της 31.5.2001, σ. 43.