[.276/28 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 25.10.2000 ΟΔΗΓΙΑ 2000/67/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Οκτωβρίου 2000 σχετικά µε την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας (εο[επνα]έτα(ς) στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την οδηγἰα 2000/ 10/ΕΚ (2), και ιδίως το ἀρῦρο 6 παράγραφος 1 καὶ το τέταρτο εδάφιο του ἀρθρου 8 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπἠς (7), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμό (ΕΚ)  αριδ. 2266/2000 (3), θέσπισε τοὺς λεπτομερείς κανόνες για την υλοποίηση του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ (εφεξής αποκαλούμενη «η οδηγία»). Κατ’ εφαρμογή του. ανωτέρω κανονισμού, ο κανονισμός (Ε αριθ. 93394 της Επιτροπής (2), ὀπως τροποποιήθηκε τελευ- ταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2230/95 (6), θέσπισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων οἱ οποίες πρέπει να αξιολογούνται ενόψει της ενδεχόµενης καταχώρησής τους στο παράρτηµα Τ της οδη- γίας. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγἰας, µια δραστική ουσία α πρέπει να περιλαμβάνεται στο παράρτηµα Τ ὁταν εἶναι δυνατὸν να αναμένεται ὁτι δεν ὃα έχουν. επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ἡ των ζώων ἡ στα υπόγεια νερὰ, ἡ µη αποδεκτὲς επιδράσεις στο περιβάλλον οὐτε η χρήση οὐτε υπολείµµατα φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία. Οι εν λόγω δὁραστικὲς ουσίες μπορούν να περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Ι για μέγιστη περίοδο δὲέκα ετών. Για την ουσία εο[εηνα]έγαις αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στον κανονισµὀ (ΕΟΟ  αριθ. 3600/972, για φάσμα χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Ἡ Πορτογαλία ορίστηκε ως κράτος μέλος εισηγητής, δυνάµει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 933/94, για τον καθορισμό των δραστικών ουσιών φυτοπροστατευτικών προϊόντων καιὶ για τον ορισµό του κράτους µἐέλους εισηγητή για την εφαρμογή του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 3600/97. Το εν λόγω κράτος υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 11 Οκτω- βρίου 1996, τη σχετική ἐκθεση αξιολόγησης σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του. κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92. Η ἐκθεση αξιολόγησης ἔχει εξετασθεἰ απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης φυτοῦγειονομικής επιτροπήἠς. Ἡ ανασκόπηση αυτή οριστικοποιήθηκε στις 13 230 της 19.85.1991, σ. Ἱ. 57 της 2.3.2000, σ. 28. 2366 της 15.12.19972, σ. 10. 107 της 25.4.1994, σ. δ. 225 της 22.9.1995 σ. ]. ) ΕΕτ ϱ) ΕΕ Ι. ϱ) ΕΕ Ι. () ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 27. β ΕΕ ϱ) ΕΕ Ι. Ιουλίου 2000 υπὀ τη μορφή της ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την οπἰεπνα]οταῖο. Ο φάκελος καιὶ οι πληροφορίες που προέκυψαν απὀ την ανασκόπηση. υπεβλήθησαν επίσης για γνωμοδότηση στην επιστημονική  επιτροπή  φυτών. Στη γνωμοδότησή της, η επιστημονική επιτροπή φυτὼών () επεσήµανε ὁτι τα κράτη μέλη πρέπει να λάβουν τα ενδεδειγμἑνα µέτρα ἀμβλυνσης του κινδύνου ώστε να προστατευθεἰ το υδάτινο περιβάλλον και τα µη στοχευόµενα αρθρόποδα. Από τις αξιολογήσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία εἶναι δυνατό να ανταποκρίνονται εν γένει στις απαιτήσεις που Ὀεσπἰζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος Ἱ στοιχεία α) και β) της οδηγἰας, ιδίως ὀσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετἀ- σθηκαν. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεἰ η σχετική δραστική ουσία στο παράρτηµα ἹΙ, για να διασφαλι- σθεὶ ὁτι η χορήγηση, η τροποποίηση ἡ η ανάκληση, ανά- λογα µε την περίπτωση, των εγκρίσεων των φυτοπροστατευ- τικὠν προϊόντων που. περιέχουν. εσΐεηνα]οταῖς μπορεἰ να αναληφθεἰ σε όλα τα κράτη μέλη σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας. Στο ἂἀρθρο ὃ παράγραφος 2, η οδηγία προβλέπει ὁτι, μετά απὀ την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα [ ττης οδηγίας, τα κράτη μέλη, εντὸς της οριζόµενης προῦε- σμίας, χορηγούν, τροποποιούν ἡ αποσύρουν, ανάλογα µε την  περίπτωση, τις εγκρίσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία. Συγκεκριμένα, το ἀρῦρο 4 παράγραφος 1 και το ἀρῦρο 13 παράγραφος 1 της οδηγἰας προβλέπουν ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊὀ- ντα εγκρίνονται µόὀνον εφόσον ληφθοὺν υπόψη οι προῦ- ποθέσεις που συνδέονται µε την καταχώρηση της δὁραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ καὶ οι ενιαῖες αρχὲς που Ὀεσπίζο- νται στο παράρτηµα ΥΤ βάσει ενὸς φακέλου που ανταποκρί- νεται στις απαιτήσεις για τα δεδοµένα που καθορίζονται στο ἀρθρο 13. Πριν απὀ την καταχώρηση, απαιτεῖται µια εὐλογη προθεσμία ώστε να δυνηθούν τα κράτη μέλη καιὶ τα. ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμασθούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που απορρέουν απὀ την καταχώρηση. Επιπλέον, μετά απὀ την καταχώρηση, απαιτεῖται να καθορισθεί για τα κράτη μέλη µια εὐλογη χρονική περίοδος για να εφαρµό- σουν την οδηγἰα, καὶ ιδίως για να τροποποιήσουν ἡ να αποσύρουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υφιστάμενες εγκρίσεις ἡ να χορηγήσουν νὲες εγκρίσεις σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη χρονική περίοδος για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Π κάῦε φυτοπροστατευτικού προϊόντος, σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς που θεσπἰζονται στο παράρτηµα ΨΤ της οδη- γίας. Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που. περιέχουν διάφορες δραστικὲς ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση βάσει των ενιαίων αρχών μπορεί να πραγµατοποιηθεί μόνον εφόσον καταχωρηθούν στο παράρτηµα Ι της οδηγίας ὁλες οι σχετι- κἐς δραστικὲς ουσίες. ( Επιστημονική επιτροπή φυτών 5ΟΡΙΕΞΕΕΝΙΘΟ2 --- τελικό. 6 Απριλίου 2000.