11. 6. 88 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων Αριδ. Ι. 145/35 (Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της θης Ιουνίου 1988 Ύια την επιδεώρηση καὶ τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικῆς (ΟΕΠ) (88/320/ΕΟΚ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: ΄τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Οικονοµικής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο ἰ100-Α, την πρόταση της Επιτροπής ('), Σε συνεργασία µε το Ευρωπαϊκό Κοινοθούλιο (2), Ἔχοντας υπόψη τη ψ)ώμη της Οικονομικῆς καιὶ Κοινωνικής Επιτροπής (), - Ἐκτιμώντας: ότι η εφαρμογή τυποποιηµένου τρόπου -οργάνωσης και συνθηκών, µε τις οποίες σχεδιάζονται, εκτελούνται, κατα- χωρούνται καὶ ανακοινώνονται οι εργαστηριακές μελέτες για-τη µη κλινική δοκιμή των χημικών προϊόντων µε σκοπό την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιθάλ- λοντος, καλούμενο στο εξῆς «ορθή εργαστηριακή πρακτική» (ΟΕΠ), συντελεί στο να παρέχεται στα κράτη μέλη εγγύηση για την εγκυρότητα των αποτελεσµάτων ποὺ προκύπτουν από τις δοκιμές: ότι το Συμθούλιο του Οργανισμού Συνεργασίας καὶ Αναπτύ- ἕεως (ΟΟΣΑ) θέσπισε, στο παράρτηµα 2 της απόφασής του της Ί2ης Μαΐου 1981 για την αµοιδαία αποδοχή των δεδο- μένων κατά την αξιολόγηση των χημικών ουσιών, αρχές για την οροή εργαστηήριακή πρακτική, οι οποίες αναγνωρί- ζονται στην Κοινότητα καὶ καθορίζονται στην οδηγία 8Ί/187/ΕΟΚ του Συµθουλίου της Ίδης Δεκεμθδρίου 1986 για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικη- τικών διατάξεων σχετικά µε την εφαρμογή των αρχών (!) ΕΕ αριδ. Ο 13 της ἰ7. 1. 1987, σ. 5. () ΕΕ αριθ. Ο 156 της 15. 6, 1987, σ. 190, και ΕΈ αριδ. Ο 122 της 9.5. 1988. . () ΕΕ αριθ. Ο 232 της 3]. δ. 1987, σ. ἰ. ορθής εργαστηριακῆς πρακτικῆς και τὸν ἔλεγχο της εφαρµο- γῆς τοὺς κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (3): ότι, κατά τις δοκιμές των χημικών προϊόντων, είναι επιθυ- μητό να αποφεύγεται η σπατάλη ειδικευµένου προσωπικού και εργαστηρίῳν για την επανάληψη των δοκιμών εξαιτίας των διαφορών πουὺ υφίστανται μεταξύ των εργαστηριακών πρακτικών στα διάφορα κράτη µέλη : ότι αυτό ισχύει ιδιαι- τέρως χάριν της προστασίας των ζώων, η οποία απαιτεἰ περιορισµό των πειραµάτων σε ζώα, σύμφωνα µε την οδηγία 56/609/ΕΟΚ του Συµθουλίου της 24ης Νοεμθρίου 1986 για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικώὠν διατάξεων τῶν κρατών μελών σχετικά µε την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειρα- ματικούς καὶ άλλους επιστημονικούς σκοπούς (): ότι η αµοιδαία αναγνώριση των αποτελεσµάτων που προκύ- πτουν από τη χρήση τυποποιηµένων και αναγνωρισμένων μεθόδων είναι δασική προὐπόθεση για τη µείωση του αριθ- μού των πειραµάτων στον τοµέα αυτό: ὅτι, για να καταστεί δυνατή- η αναγνώριση και σε άλλα κράτη μέλη των αποτελεσµάτων των δοκιμών πουὺ πραγµα- τοποιούνται στα εργαστήρια ενός κράτους μέλους, εἶναι αναγκαίο να δηµιουργηθεί εναρµονισμένο σύστημα για τον ἔλεγχο των μελετών και την επιθεώρηση των εργαστηρίων, προκειµένου να εξασφαλιστεί ὁτι τα εργαστήρια αυτά εργά- ζονται δάσει της ΟΕΠ: ότι τα κράτη μέλη ορίζουν τις αρµόδιες αρχές, για τον ἑλεγχό της συμμορφώσεως προς την ΟΕΠ: ότι µια επιτροπή, τα μέλη της οποία θα διορίζονται από τα κράτη μέλη, ὃα μπορούσε να δοηθήσει την Επιτροπῆή κατά την τεχνική εφαρμογή της παρούσας οδηγίας και θα μπορούσε να συμμετάσχει στις προσπάθειές της για την προώθηση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εµπορευμάτων µε την αμοιδαία αναγνώριση, από τα κράτη μέλη, των (4 ΕΕ αριθ. Ι. 15 της 17. Ἱ. 1987, σ. 29. () ΕΕ αριθ. Ἱ. 359 της 18. 12, 1986, σ. Ἱ.