Ι 102/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 7.4.2004 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 641/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Απριλίου 2004 σχετικά µε τις λεπτομέρειες ωαρμογής του Μινονισμοι΄1 (ΕΚ) οιριθ. ΒΖ9|2003 του Μρωπαϊκού Κοινο- βουλίου και του Συµβουλίου ὁ όσον αφορὰ την αἴτηση για εγκριση νέων ψνετικως ψοποποιημενων τροφί- μων καὶ ζωοτροφων, την κοινοποίηση υφιο"τοιμενων προιοντων καὶ την τυχαία ἡ τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία γενετικώς τροποποιηµένου υλικού που ἔέτυχε ευνοϊκής αξιολόγησης κινδύνου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου. καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2001, για τα γενετικώς τροποποιηµένα τρόφιμα καὶι ζωοτροφές (), και ιδίως το ἀρῦρο 5 παράγραφος 7, το ἀρθρο ὃ παράγραφος ἃ, το ἀρθρο 17 παράγραφος 7, το ἀρθρο 20 παράγραφος 8 καὶι το ἂρθρο 47 παράγραφος 4, Ύστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 7 καὶ το ἀρῦρο 17 παράγραφος 7 του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 προβλέπει διαδικασἰες για την ἐγκριση καὶ την εποπτεῖα γενετικώς τροποποιημένων τροφίµων καὶ ζωοτροφών καθὼς καιὶ για την. επισήµανση αυτῶν των τροφίμων και ζωοτροφῶν. Εἶναι αναγκαῖος ο καθορισμός λεπτομερών κανόνων αναφο- ρικά µε τις αιτήσεις για ἐγκριση που υποβάλλονται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 18292003 προβλέπει ὁτι η Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «Αρχή») πρόκειται να εκδόσει λεπτομερείς οδηγίες για να βοηθήσει τον αιτούντα στην προετοιµασία καὶ την υποβολή της αἴτησης, ιδίως όσον αφορά τις πληροφορίες καὶ τα δεδοµένα που πρέπει να παρέχονται προκειµένου να αποδειχθεί ὁτι το προϊόν συμμορφάώνεται µε τα κριτήρια του ἀρθρου 4 παράγραφος 1 καὶ του ἀρθρου 16 παράγραφος Ί του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1829/2003. Προκειµένου να΄ διασφαλιστεἰ η ομαλή μετάβαση στο καθεστώς που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριὺ. 1829/2002, για τα μεταβατικἁ μέτρα που προβλέπονται στον εν λόγω κανονισµὀ αναφορικά µε αιτήσεις καὶ κοῖνο- ποιήσεις προϊόντων που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρμογἠς άλλων. κοινοτικὠν νομοθετικών πράξεων πρὲπει να Όεσπι- στοὺύν εκτελεστικοί κανόνες. Ω ΤΕτ 268 της 18.10.2002, σ. Ἱ. (5) Εἶναι εξίσου αναγκαἰος ο καθορισμός λεπτομερών κανόνων αναφορικά µε την προετοιµασία καὶ παρουσίαση των Κοινο- ποιήσεων υφιστάµενων προϊόντων που υποβάλλονται στην Επιτροπή βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και προϊόντων που διατέθηκαν στην αγορά της Κοινότητας πριν απὀ τις 18 Απριλίου 2004, Τέτοιοι. κανόνες πρἐπει να διευκολύνουν το. έργο  των υπευθύνων όσον αφορά την προετοιµασία των αιτήσεων για ἐγκριση καθώς καὶ την προετοιµασία κοινοποιήσεων υφι- στάμενων προϊόντων, καθώς καὶ την Αρχή, όσον αφορά την αξιολόγηση αυτών των αιτήσεων καὶ την επαλήθευση αυτών των κοινοποιήσεων. Το πεδῖο εφαρμογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1829/2003 περιλαμβάνει τα τρόφιμα που  αποτελούνται, περιέχουν ἡ παράγονται απὀ γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμοὺς (ΓΤΟ») όπως γενετικώς τροποποιημένα φυτά και µικροοργα- νισμοὺς. Συνεπώς, για λόγους συνέπειας της  κοινοτικής νοµοδεσίας, το πεδῖο εφαρμογἠς του παρὀόντος κανονισμού καλύπτει επίσης τα υφιστάμενα τρόφιμα που αποτελούνται, περιέχουν ἡ παράγονται απὀ γενετικώς τροποποιηµένα φυτά και μικροοργανισμούς. Το πεδῖο εφαρμογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1829/2003 καλύπτει τις ζωοτροφὲς, συμπεριλαμβανομένων των πρὀσθε- των υλών στις ζωοτροφὲς ὁπως ορίζονται στην οδηγἰα 70/ 524ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Έ23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλὼν στη διατροφή των ζώων (), οι οποίες αποτελούνται, περιέχουν ἡ παράγονται απὀ ΓΓΟ ὀπως γενετικώς τροποποιηµένα φυτὰ και μικροοργανισμούς, ενώ το πεδίο εφαρµογἠς του παρὀντος κανονισμού καλύπτει επίσης τις υφιστάµενες ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των πρὀσθετων υλών στις ζωοτροφὲς που αποτελούνται, περιέχουν ἡ παράγονται απὀ γενετικώς τροποποιηµένα φυτά και μικροοργανισμούς. Το πεδῖο εφαρμογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1829/2003 δεν καλύπτει τα τεχνολογικἀ βοηθήµατα, συµπεριλαμβα- νοµένων των ενζύμων που χρησιμοποιούνται ὡς τεχνολογικἀ βοηθήματα. Συνεπώς, το πεδίο εφαρµογἠς του παρὀντος κανονισμού ομοίως δεν πρέπει να καλύπτει τα υφιστάμενα τεχνολογικἀ βοηθήματα. () ΕΕΙ. 270 της 14.12.1970, σ. 1: οδηγἰα ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) 0ιριθ 1756/2002 (ΕΕ Ι. 265 της 3.10.2002, σ.