ἶ. 2516 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 27.72004 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1356/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Ιουλίου 2004 σχετικά µε τη χορήγηση δεκαετούς έγκρισης στην πρὀσθετη ύλη ζωοτροφων «Εἰαποοδαπ» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών καὶ ἄλλων φαρμακευτικών ουσιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλὼών στη διατροφή των ζώων  (), καὶ ιδίως το ἂρθρο 9Ζ παράγραφος 5 στοιχείο β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, τα κοκκιδιοστατικά που έχουν εγγραφεί στο παρᾶάρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ την 1η Ιανουαρίου 1988 επιτρέπονται προσωρινὰ απὀ την 1η Απριλίου 1995 καὶι μεταφἑρονται στο κεφάλαιο Ττου παραρτήµατος Β, µε σκοπὀ να αξιολογηθούν εκ νέου ως πρὀσθετες ὑλες που συνδέονται µε ἑναν υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. Το προϊόν Εἰαποοῦαπ που  περιέχει Πποπθησίῃ σοάϊμτη, αποτελεἰ πρὀσθετη ὕύλη της ομάδας «Κκοκκιδιοστατικἁ : καὶ. ἀλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» που αναφἑρονται στο κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ. (2) Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας του . προϊόντος . Εἰαποοδαπ υπέβαλε αἴτηση για ἐγκριση. καὶ φάκελο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 9Ζ παράγραφοι 2 και 4 της εν λόγω οδηγίας. ) . Το ἀρθρο 9Ζ παράγραφος 6 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ επιτρέπει την αυτόματη επέκταση της περιόδου  ἐγκρισης των εν λόγω πρὀσθετων υλών ἑως ὅτου να λάβει η Επιτροπή απὀφαση στην περίπτωση που, για λόγους ανεξάρτητους απὀ Τη Ὀέληση του κατόχου της ἐγκρισης, δεν μπορεί να ληφθεἰ απόφαση για την αἴτηση πριν απὀ την ηµερομηνία λήξης της ἐγκρισης. Η  διάταξη. αυτὴ εφαρµόζεται στην ἐγκριση του Εἰαποοῦαη. Στις 26 Απριλίου 2001 η Επιτροπή  κάλεσε Την επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων να προβεἰ σε πλήρη αξιολόγηση κινδύνου καὶ το εν λόγω αἴτημα στη συνέχεια διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατὰ τη. διάρκεια της εκ γὲου . αξιολόγησης  υποβλήθηκαν  πολλὰ  αιτήµατα.για πρὀσθετες πληροφορίες, καθιστώντας ' αδύνατη ' την ολοκλήρωση της εκ νέου αξιολόγησης εντός του χρονικού πλαισίου που προβλέπει το ἀρθρο 92Ζ. ϱ) ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. - κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1756/2002 (ΕΕ Ι. 265 της 3.10.2002, σ. 1). (4) . Ἡ επιστημονικἠ ομάδα για ις πρὀσθετες ὑλες καὶ τα προϊόντα ἡἦ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές, η οποία συνδέεται µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, υπέβαλε θετική γνώµμη  όσον αφορά  την ασφάλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του. Εἰαποοδαπ για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα ωοτοκίας καὶ τις γαλοπούλες. ) Απὸ την εκ νέὲου αξιολόγηση του. Εἰαποοῦδαπ που διενεργήθηκε απὀ. την Επιτροπὴ - διαπιστώθηκε ᾿ ὁτι ικανοποιούνται οι σχετικοί ὀροι που προβλέπει η΄ οδηγία 70524ΕΟΚ. Κατὰ συνέπεια, το Εἰαποοῦαπ πρέπει να εγκριθεί για περίοδο δέκα ετὼν ως πρὀσθετη ὕλη που συνδέεται µε τον  υπεύθυνο κυκλοφορἰας,  καὶ. να συμπεριληφθεῖἰ στο κεφάἀλαιο Ι του . καταλόγου που αναφἑρεται στο ἀρθρο 9Τ στοιχεῖο β) της εν λόγω οδηγίας. (6) . Καθὼς η ἐγκριση για την πρὀσθετη ύλη συνδέεται πλέον µε τον υπεύθυνο για την κυκλοφορία της, καὶ αντικαθιστὰ την προηγούμενη ἐἔγκριση που δεν συνδέεται µε συγκεκριµένο ἀτοµο, κρίνεται σκόπιµο να΄ διαγραφεί η προηγούμενη ἐγκριση. ) . Καθὼώς δεν συντρέχουν λόγοι. ασφἀλειας για την. άµεση απὀόσυρση του. προϊόντος πποπεησίηῃ οοαϊπη απὀ . την αγορά, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰ µια μεταβατική περίοδος ἑξι μηνών για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων της πρὀσθετης ὕλης. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ τροποποιεῖται ως εξῆς: Ἡ πρὀσθετη ύλη πιοπεησίη σοάϊμτη, η οποία ανήκει στην ομάδα «Κοκκιδιοστατικά καὶ ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» διαγράφεται. Ἄρθρο 2 Η πρὠσθετη ὑὕλη Εἰαποοῦαη που ανήκει στην ομάδα «Κκοκιαδιοστατικά ' καὶ. ἀλλες φαρμακευτικὲς ᾿ ουσίες», ὀπως αναφἑρεται στο παράρτηµα του. παρόντος κανονισμού . εγκρίνεται για χρήση στη διατροφή των ζωώων υπὀ τους ὀρους  που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα.