24.8.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 219/29 ΟΔΗΓΙΑ 2005/48/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Αυγούστου 2005 για την τροποποίηση των οδηγιων 86/362/ΕΟΚ, 86/263/ΕΟΚ καιὶ 90|642|Ε0Κ του Συμβου)ιιου οσον αφορὰ τον καΐ3ορισμο των οινωτατων πριεκτικοτητων για τα κατάλοιπα φισμενων φυτοφαρμάκων μἐσα καὶ επάνω σε σιτηρὰ και ορισµένα προϊόντα ζωικής καὶ φυτικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμὀ των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων μέσα καὶ πάνω στα σιτηρά ()), και ιδίως το ἀρθρο 10, Την οδηγία 86/363/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμὀ των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων πάνω καιὶ μέσα στα τρόφιμα ζωικής προὲ- λευσης (2), και ιδίως το ἀρθρο 10, Την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1990, που αφορά τον καθορισμὀ των ανώτατων. περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων επάνω ἦ μέσα σε ορισµένα προϊό- ντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτι- κὠν (3), και ιδίως το ἀρθρο 7, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών . προῖὀ- ντων (3), καὶ ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο στ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () ' Οι ακόλουθες υπάρχουσες δραστικὲς ουσίες συμπεριλήφθη- καν στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ: Ιρτοάϊοπε µε την οδηγἰία 2003/31/ΕΚ της Επιτροπής ()): ρτορίσοπα- Ζο]ε µε την οδηγἰα 2003/70/ΕΚ της Επιτροπής (ϐ) καὶ μολι- νὰτ µε την οδηγία 2003/81/ΕΚ της Επιτροπής (’ (2) . ΟὮ ακόλουθες νὲες δραστικὲς ουσίες συμπεριλήφθηκαν στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ: µεσοτριόνη µε την οδηγἰία 2003/68/ΕΚ της Επιτροπής (ὂ) και οἰ[εποΐατη, µῖοο- χγσιτοδίηῃ, Πυΐεπαοςι, Ιοάοσυ][μγοη-πιοηνί-σοααπι -καὶ [οσιπαζαῖς µε την οδηγἰα 2002/84/ΕΚ της Επιτροπής ()). () ΕΕΙ. 221 της 7.8.1986, σ. 37: οδηγἰα ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 2005/46/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 177 της 9.7.2005, σ. 35). () ΕΕ Ι. 221 της 7.8.1986, σ. 43- οδηγἰα ὀπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την οδηγἰα 2005/46/ΕΚ. () ΕΕ Ι. 350 της 14.12.1990, σ. 71- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ την οδηγἰα 2005/46/ΕΚ. (1) ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1- οδηγἰα ὀόπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 70 της 16.3.2005, σ. 1). Ε Ι. 101 της 23.4.2002, σ. 3. [. 184 της 213.7.2002, σ.9. Ι. 224 της 6.9.2002, σ. 29. [ 177 της 16.7.2002, σ. 17. Ι. 247 της 20.9.2002, σ. 20. () ρο ΕΕΙ ρη ΈΕΙ Η καταχώριση των εν λόγω δραστικών ουσιών στο παράρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ βασίστηκε στην αξιολό- γηση των πληροφοριὼν που υποβλήθηκαν σχετικά µε την προτεινόµενη χρήση. Πληροφορίες σχετικά µε τη χρήση αυτὴ υποβλήθηκαν απὀ ορισµένα κράτη μέλη σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της ανωτέρω οδη- γίας. Όλες οι διαθέσιµες πληροφορἱες έχουν υποστεἰ επανε- ξέταση καὶ επαρκούν για τον καθορισμόὀ ορισµένων ανώτα- των ορίων καταλοίπων (ΑΟΓΏ). Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικά ανώτατα ὁρια καταλοίπων ἡ προσωρινά ανώτατα ὁρια καταλοίπων, τα κράτη μέλη πρέπει να Ὀεσπίσουν ἑνα εθνικὸ προσωρινὀ ανώτατο ὁριο καταλοἰ- πων σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο στ) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ πριν να μπορούν να εγκριθούν φυτο- προστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν αυτὲς τις δραστικὲς ουσίες. Τα κοινοτικά ανώτατα ὁρια καταλοίπων καὶ τα ὁρια που συνιστώνται. απὀ τον (οο Α[λππεπίατίης καθορίζονται και αξιολογούνται σύμφωνα µε παρόµοιες διαδικασίες. Υπάρ- χει ἑνας περιορισµένος αριθμός ανώτατων ορίων καταλοίπων του (οάεχ για την Ἱρτοάϊοπε καὶ την ρτοριοοπαζοΐο. Υπάρ- χουν ἤδη κοινοτικά ανώτατα ὁρια καταλοίπων που καθορἰ- στηκαν στς οδηγίες Β6/262ΕΟΚ, Β6Ι363ΕΟΚ α 90/642ΙΕΟΚ α πς ουσῖες. Ιρτοάϊοπε -᾿((οδηγία 93/58/ΕΟΚ του Συμµβουλίου) (10) καὶ φτορισοπαζοῖε (οδη- γία 94/30/ΕΚ του Συμβουλίου) ('1). Τα ὁρια αυτὰ ελήφθη- σαν υπόψη στην παρούσα οδηγἰα. Τα ανώτατα ὁρια κατα- λοίπων του Οοάεχ, των οποἰων η απὀόσυρση ὃα αποτελέσει αντικείµενο σύστασης στο προσεχές μέλλον, δεν έχουν ληφθεί υπόψη. Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων που βασίζονται στα ανώτατα ὁρια καταλοίπων του (οᾶσχ αξιολογήθηκαν υπὀ το πρῖσμα των κινδύνων που ενέχουν για τους κατανα- λωτές. Δεν διαπιστώθηκε κανἐνας κίνδυνος στο πλαἰσιο των τοξικολογικών παραµέτρων που βασίζονται στις μελέτες τις οποἰες διαθέτει η Επιτροπή. Όσον αφορά την καταχώριση των εν λόγω δραστικών ουσιὼών στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι σχετικὲς τεχνικὲς καὶ επιστημονικὲς εκτιμήσεις οριστικοποιήθηκαν µε τη μορφή εκθέσεων επανεξέτασης της Επιτροπής. Οἱ εκθἐσεις αξιολόγησης για τις προαναφερόµενες ουσίες ολοκληρώθη- καν κατά τις ηµερομηνίες που αναφἑρονται στις οδηγἰες της Επιτροπής που παρατῖθενται στις αιτιολογικὲς σκέψεις 1 καὶ 2. Οἱ εκθέσεις αυτὲς καθόρισαν την αποδεκτή ημερήσια πρὀσληψη (ΔΗΠ) και, εφὀσον εἶναι αναγκαἰο, τη δόση ανα- φοράς οξείας ἐκθεσης (ΔΑΟΕ) για τις εν λόγω ουσίες. Ἡ 211 της 22.8.1997, σ.ό. 189 της 213.7.1994, σ. 70.