[ 197/22 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 3.85.2000 ΟΔΗΓΙΑ 2000/49/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Ιουλίου 2000 σχετικά µε την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας (ππεισα]αγοη-πποίηγ]) στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την οδηγἰα 2000/ 10/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρῦθρο 6 παράγραφος 1 και το τέταρτο εδάφιο του ἀρθρου 8 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπἠς (7), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμό (ΕΚ)  αριδ. 1972]1999 (3), θέσπισε τους λετετομερείς κανόνες για την υλοποίηση του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 7 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ (στο εξής αποκαλούμενη «η΄ οδηγία»). Κατ᾿ εφαρμογή του  ανωτέρου κανονισμού, ο κανονισμός (ΕΚΟ) αριθ. 933/94 της Επιτροπἠς (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 223095 {, Ὀέσπισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων οι οποίες πρέπει να αξιολογούνται ενόψει της ενδεχόµενης καταχώρησής τους στο παράρτηµα Ί της οδηγίας. Αυτὲς οἱ δραστικὲς ουσίες Όα πρέπει να καταχωρούνται σε αυτό το παράρτηµα ὁταν εἶναι δυνατὀ να αναμένεται ὁτι δεν Όα έχουν επιβλαβεἰς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ἡ των ζώων ἡ στον υδροφόρο ορίζοντα ἡ µη αποδεκτὲς επι- δράσεις στο περιβάλλον. Οι καταχωρήσεις αυτές πρὲέπει να γίνονται για περίοδο που δεν υπερβαΐνει τα δέκα ἑτη. Στο ἂἀρθρο ὃ παράγραφος 2, η οδηγἰία προβλέπει ὁτι, μετά απὀ την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα [ ττης οδηγἰας, τα κράτη μέλη, εντὸς της οριζόµενης προῦε- σμίας, χορηγούν, τροποποιούν ἡἦ αποσύρουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία. Συγκεκριμένα, το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 καὶ το ἀρθρο 13 παραγραφος 1 της οδηγἰας προβλέπουν ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊὀ- ντα εγκρίνονται µόὀνον εφόσον ληφθοὺν υπόψη οι προῦ- ποθέσεις που συνδέονται µε την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ καὶ οι ενιαῖες αρχὲς που Ὀεσπίζο- νται στο παράρτημαν βάσει ενὸς φακέλου που ανταποκρί- νεται στις απαιττήσεις για τα δεδομένα που καθορίζονται στο ἂρθρο 11. Για την ουσία πιοίσυ]ξηγοπ-πιοίηγ] αξιολογήθηκαν οι επε- γέργειες στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92, για ορισµένες απὀ τις χρήσεις που προτάθη- 230 της 19.85.1991, σ. Ἱ. 57 της 2.3.2000, σ. 28. 2366 της 15.12.19972, σ. 10. 244 της 16.9.1999, σ. 4]. 107 της 25.4.1994, σ. δ. 225 της 22.9.1995 σ. ]. καν απὀ τους αρµόδιους, για την κοινοποίηση. Ἡ Γαλλία, µε την ιδιότητα του. κράτους μέλους που  ἔχει  ορισθεἰ εισηγητής δυνάµει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 933/94, υπὲ- βαλε στην Επιτροπή, στις 25 Ιουνίου 1997, τη σχετική ἐκθεση. αξιολόγησης. Η υποβληθείσα ἐκθεση ἐχει εξετασθεἰ απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖστο της μόνιμης φυτοῦγειονο- μικής επιτροπής. Η εν λόγω ανασκόπηση οριστικοποιήθηκε στις 16 Ιουνίου 2000 υπὀ τη μορφή της ἐκθεσης ανα- σκόπησης της Επιτροπής για την ππεϊσυ]βιγοπ-πιοϊπν], Ο φάκελος και οι πληροφορίες που προέκυψαν απὀ την ανα- σκόπηση υπεβλήθησαν για γνωµοδότηση καὶ στην επιστηµο- νικῇ επιτροπή φυτών. Στη γνωμοδότησή της, η επιστημονική επιτροπή φυτῶν () επιβεβαίωσε ὁτι η χρήση της ουσίας δεν συνεπάγεται απαράἀ- δεκτο επίπεδο κινδύνου, αλλά επεσήµανε ὁτι τα κράτη μέλη Όα πρέπει να εκτιµήσουν το δυναμικὸ ἐκπλυσης προς τον υπὀγειο υδροφόρο ορίζοντα, ιδιαίτερα.σε ευπαθεῖς Ὀέσεις, καὶ Όα πρέπει να λάβουν μέτρα ἀμβλυνσης του κινδύνου ώστε να προστατευθεί το υδάτινο περιβάλλον. Από τις αξιολογήσεις προκύπτει ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία εἶναι δυνατό να ανταποκρίνονται εν γένει στις απαιτήσεις που Ὀεσπἰίζονταν στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας, ιδίως ὀσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετἀ- σθηκαν. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεἰ η σχετική δραστική ουσία στο παράρτηµα ἹΙ, για να διασφαλι- σθεὶ ὁτι η χορήγηση, η τροποποίηση ἡ η ανάκληση, ανά- λογα µε την περίπτωση, των εγκρίσεων των φυτοπροστατευ- τικὠν προϊόντων που περιέχουν πιοίσυ]βιτοη-πιοϊην] μπορεἰ να οργανωθεἰ σε όλα τα κράτη μέλη σύμφωνα µε τις διατἀ- ξεις της οδηγίας. Πριν απὀ την καταχώρηση, απαιτεῖται µια εὐλογη προθεσμία ώστε να δυνηθούν τα κράτη μέλη καιὶ τα. ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμασθούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που απορρέουν απὀ την καταχώρηση. Επιπλέον, μετά απὀ την καταχώρηση, απαιτεῖται να καθορισθεί για τα κράτη μέλη µια εὐλογη χρονική περίοδος για να εφαρµό- σουν την οδηγία, καὶ ιδίως, για να τροποποιήσουν ἡ να αποσύρουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υφιστάμενες εγκρίσεις ἡ να χορηγήσουν νὲες εγκρίσεις σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη χρονική περίοδος για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Π κάὺε φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα µε τις ενιαίες αρχὲς που Ὀεσπίζονται στο παράρτηµα ΥΨΊ της οδηγἰας. Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν διάφορες δραστικὲς ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση βάσει των. ενιαίων αρχών μπορεἰ να πραγματοποιηθεί µόὀνον εφόσον καταχω- ρηθούν στο παράρτηµα Ι της οδηγίας ὁλες οι σχετκὲς δρα- στικὲς ουσιίες. ( Επιστημονική  επιτροπή για τα φυτὰ, 5ΟΡΙΜΕΤΞΙΘΘ2-τελικὀ, 5 Απρι- λίου 2000.