2412.2004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 379]71 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2232/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Δεκεμβρίου 2004 για την τροποποίηση των παρι>ιρτημιπιτ(ι)ν Ι, Πκαὶ ΠΙ του Μινονισµου (ΕΟΚ) οιριθ 2377]90 του Συµβου- Μου για τη Όέσπιση ωινοτικης διαδικασίας για τον …ιθορισμο ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρι- κὠν φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης όσον αφορά την αλτρενογέστη, τη διπροπιονική βεκλο- μεθαζόνη, την κλοπροστενόλη, την β-κλοπροστενόλη, τη σεσκιελαϊκή σορβιτάνη και την τολτραζουρίλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριδ. 237790 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό ανωτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα. ζωικῆς προέλευσης (1), και ιδίως τα ἀρθρα 2 καὶ 3 καὶ το ἀρθρο 4 τρίτο εδάφιο, Τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η οποία διατυ- πώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Όλες οι φαρμακολογικώς ὁραστικές ουσίες που χρησιµο- ποιούνται εντὸς της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φάἀρµακα που προορίζονται για χορήγηση σε παραγωγικά ζώα πρὲπει να αξιολογούνται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90. (2) . Εν αναμονἠ της ολοκλήρωσης των επιστημονικών μελετών, η ουσία αλτρενογέστη συμπεριλήφθηκε, σύμφωνα µε την οδη- γἰα 96/22/ΕΚ του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισµένων ουσιών µε ορµονική ἡ Ὀυρεοστατική δράση καὶ των β-ανταγωνιστι- κὠν . ουσιών στη ζωική παραγωγἠ για κερδοσκοπικούς λόγους καὶ κατάργησης των  οδηγιών 81/602/ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ καὶι Β8/299/ΕΟΚ (2), στο παράρτηµα Π του κανονισμοὐ (ΕΟΟ  αριθ. 2377]90 μµόνο για ζωοτεχνική χρήση σε χοίρους καὶ ιπποειδή. Οἱ μελέτες αυτὲς έχουν πλέον ολοκληρωθεί καὶ η αλτρενογέστη͵ πρέπει, συνεπώς, να προστεθεί στο παράρτηµα Ι του εν λόγω κανονισμού. (2) . Ἡ ουσία διπροπιονική βεκλομεθαζόνη πρέπει να συµπεριλη- φθεῖ στο παράρτηµα Π του κανονισμοὐ (ΕΟΟ ᾿ αρι. 2377190 για τα ιπποειδή, αλλά µόνο για εισπνοὲς. (4) Οιἱ ουσίες κλοπροστενόλη και. Κ-κλοπροστενόλη . έχουν συμπεριληφθεί στο παράρτηµα Π του. κανονισμοὐ (ΕΟΏ () ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. 1: κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1875/2004 της Επιτροπής (ΕΕ τ. 326 της 29.10.2004, σ. 19). () ΕΕ Ι. 125 της 23.5.1996, σ. 3- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2003/74/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 262 της 14.10.20023, σ. 17). αριθ. 2377190 για τα βοοειδή, τους χοίρους και. τα ιπποειδή. Ἡ καταχώριση πρέπει να επεκταθεί ώστε να καλύ- ψει τα προβατοειδή. (5) . Ἡ ουσία σεσκιελαϊκή σορβιτάνη συνδέεται στενὰ µε τον τρι- σελαϊκό εστἐρα της σορβιτάνης, ο οποίος περιλαμβάνεται στο παράρτηµα Ἡ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 για όλα τα εἶδη που χρησιμεύουν στην παραγωγἠ τροφίµων. Άλλοι εστἐρες της σορβιτάνης επιτρέπονται ως πρὀσθετα τροφίµων δυνάµει της οδηγίας 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρὀόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών καὶ των γλυκαντικὠν (2) και, συνεπώς, συμπεριλαμβάνονται στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 237790 για ὁλα τα εἶδη που χρησιμεύουν για την παραγωγἠ τροφίµων. Οι εν λόγω. εστἐρες της σορβιτάνης εἶναι η μονοστεατική σορβι- τἆνη (Ε491), η τριστεατική σορβιτάνη (Ε492), η µονολαυ- ρική σορβιτάνη (Ε49), η μονοελαϊκή σορβιτάνη (Ε494) και η. μονοπαλμπτική σορβιτάνη (Ε495). Κατὰἀ συνέπεια, η σεσκιελαϊκή σορβιτάνη  πρέπει, επίσης, να συμπεριληφθεί στο εν λόγω παράρτηµα Π για όλα τα εἴδη παραγωγικών ζώων. (ϐ) . Η ουσία τολτραζουρίλη συμπεριλαμβάνεται στο παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2237790 για τα κοτόπουλα, ς γαλοπούλες και τους χοίρους. Προκειμένου να επιτραπεί η ολοκλήρωση των επιστημονικών µελετών ώστε να καλυ- φθούν καιὶ τα βοοειδή, η τολτραζουρίλη πρέπει να συµπερι- ληφθεἰ στο παράρτηµα [ του εν λόγω κανονισμού, ὀχι ὀμως για τα ζώα απὀ τα οποἰα παράγεται γἆλα για ανθρώ- πινη κατανάλωση. () . Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 237790 πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (8) . Πρέπει να προβλεφθεἰ επαρκής προθεσμία πριν απὀ την ἐναρξη εφαρµογἠς του παρόντος κανονισμού, ώστε να µπο- ρέσουν τα κράτη μέλη να προβούν στις τροποποιήσεις που ενδέχεται να εἶναι αναγκαΐες, υπὀ το πρῖσμα του παρόντος κανονισμού, στις άδειες εµπορίας σύμφωνα µε την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα κτηνιατρικά φἀρμακα (3). (9) Τα µἕτρα που προβλέπονται απὀ τον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων, () ΕΕ1 61 της 18.3.1995, σ. 1- οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρῦ. 1852/2003 (ΕΕ 1. 284 της 31.10.2003, σ. 1). () ΕΕΤΙ. 311 της 28.11.2001, σ. 1- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ Ι. 136 της 30.4.2004, σ. 58).