15.11.2002 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 29715 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2011/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Νοεμβρίου 2002 για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 227790 του Συµβουλίου για τη οέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμὀ των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνια- τρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης ()), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1873/2003 της Επιτροπήἠς (7), και ιδίως τα ἀρθρα 6, 7 και ὃ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρἐπει να Ὀεσπιστούν προοδευτικά  ὁρια . καταλοίπων . κτηνιατρικών φαρμάκων για ὁλες τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην  Κοινότητα σε΄ κτηνιατρικά φἀρμακα προοριζόμενα να χορηγηθούν σε παραγωγικἀ ζώα. Ανώτατα. ὁρια. καταλοίπων πρέἐπει να΄ Ὀεσπιστούν μµόνον αφού εξεταστούν, στο πλαἰσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, όλα τα συναφή πληροφοριακά στοιχεία που αφο- ρούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικής προέλευσης, καθώς καὶ η επἰίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίμων. Κατά τη θέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρὲ- πεται η παρουσία των καταλοΐπων αυτῶν, οι ποσότητες που επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απὀ τους ιστοὺς που λαμβάνονται απὀ το ζωο στο οποῖο χορηγήθηκε το φἀρμακο (ιστὸς στόχος) καὶ η φύση του καταλοΐπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἔλεγχο των καταλοίπων (κατἀ- λοιπο ανιχνευτή). Για τον ἐλεγχο των καταλοίπων, όπως προβλέπει η κοινοτική νομοδεσία στον τοµέα αυτόὀ, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα. ὁρια καταλοίπων για τους ιστοὺς στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών. Ωστόσο, το ἧπαρ και τα νεφρὰ αφαι- ρούνται συχνὰά απὀ τα σφἀγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνών συναλλαγών και, ως εκ τοὐτου, επιβάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα ὁρια για τους µυς ἡ τους λιπώδεις ιστοὺς. () ΕΕΙ. 224 της 18.8.1990, σ.]Ἱ. (ϱ) ΕΕΙ. 275 της 25.10.2003, σ.Ο9. (5) Όσον αφορὰ τα κτηνιατρικἀ φᾱἀάρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνὰ που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἡ σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για τα αυγά, το γάλα ἡ το μέλι. Οι ουσίες αλφα-συπερμεθρίνη και µεταμιζόλη πρέπει να προ- στεθοὺν στο παράρτηµα Τ του. κανονισμού (ΕΟΚ  αριθ. 2377]90. Για να επιτραπεί η ολοκλήρωση επιστημονικών μελετών, στο παράρτηµα Π του κανονισμούὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2237790 πρὲπει να περιληφθούν οι ουσίες ριφαξιμίνη, φωξίμη. Πρἐπει να προβλεφθεἰ επαρκώς προθεσμία πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρὀόντος κανονισμού, ώστε να µπορέ- σουν τα κράτη μέλη να πραγµατοποιήσουν, υπὀ το πρίσμα των διατάξεων του παρὀντος κανονισμού, τις αναγκαῖες τρο- ποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευ- τικὠν προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµ- βουλίου (), οὗτως ὧστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρὀντος κανονισμού. Τα µέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρδρο 1 Τα παραρτήµατα Τ καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 τροποποιούνται σύμφωνα µε το συνημμένο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνω- σης. Εφαρμόζεται δε απὀ την εξηκοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. ( ΕΕΤ. 311 της 28.11.2001, σ. Ἱ.