Ί. 3. 87 Επίσημη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήῆτων Αριθ. Ι. 64/19 (Πράέεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί6ης Φεδροναρίου 1987 για τον καθορισµό κατευθυντηρίων γραµμών για την αξιολόγηση των προσθέτων υλών πον χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων (87/153/ΕΟΚ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ Ε':ΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, ἜΈχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Οικονοµικῆς Κοινότητας, την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµδουλίου της 23ης Νοεμ- δρίου 1970 περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), όπως τροποποιῆθηκε τελευταία απόὀ την οδηγία 86/525/ΕΟΚ της Επιτροπῆς (7), και ιδίως το άρθρο 9, την πρόταση της Επιτροπής, Εκτιμώντας: ότι στην οδηγία 70/524/ΕΟΚ προθλέπεται ότι η εξέταση των προσθέτων υλών πρέπει να πραγµατοποιείται δάσει φακέλων πουὺ διαθιθάζονται επίσηµα στα κράτη μέλη καὶ στην Επιτροπή : ότι µε την βοήθεια των φακέλων αυτών ὃα πρέπει να είναι δυνατόν να ελέγχεται αν οι πρόσθετες Μες ανταποκρί- γονται, όσον αφορά την προτεινόµενη χρήση τους, στις γενικές αρχές που επιθάλλονται από την ώηγια για την εγγραφή τοὺς στα παραρτήµατά της: ότι ἔέχει φανεί αναγκαἰο να χαραχτούν για την κατάρτιση των εν λόγω φακέλων κοινές κατευθυντήριες γραμμές, που να καθορίζουν τόσο τα επιστηµονικά δεδοµένα τα οποία επιτρέπουν την ταυτοποίηση και το χαρακτηρισµό των σχετικών προϊόντων όσο καιὶ τις αναγκαίες μελέτες για την αξιολόγηση ιδίως της αποτελεσµατικότητας και τοῦ ακίνδυ- γου χαρακτῆρα τοὺς για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περι- θάλλον : ότι οἱ κατευθυντήριος γραμμές συνιστούν καταρχήν έναν οδηγό γενικής χρήσης: ὁτι, ανάλογα µε τη φύση της πρόσθετης ύλης ἤ των όρων χρησιμοποίησής της, η ἔκταση των αναγκαίων µελετών για την αξιολόγηση των ιδιοτήτων ἡ των δράσεών της είναι δυνατόν να ποικίλλει : (1) ΕΕ αριθ. Ι. 270 της 14. 12. 1970, σ. Ι. () ΕΕ αριθ. Ι. 310 της 5. 11. 1986, σ. 19. ότι για να εξασφαλισθεί το αναμφισθήτητο των συµπερα- σµάτων των δοκιµασιών είναι αναγκαίο να εφαρµόζονται οι αρχές ορθἨς εργαστηριακῆς πρακτικῆς κατά την επεξερ- γασία των προσθέτων υλών πουὺ προορίζονται για΄ τη διατροφή τῶν ζώων : ότι ὃα πρέπει εξάλλου, να περιοριστεί κατά το δυνατό η εφαρμογή μεθόδων που χρησιμοποιούν πειραµατόζωα για πειραματικούς ἡ άλλους επιστημονικούς σκοπούς: ὁτι οι κατευθυντήριες γραμμές ἔχουν καταρτιστεί δάσει των συγχρόνων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και ὁτι μπορούν να προσαρµόζονται, αν εἶναι αναγκαίο, σε κάθε εξέλιξη του τοµδα αντού, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: ε Άρθρο 1 Τα κράτη µέλη ορίζουν ότι για την σύνταξη των φακέλων που πρέπει να συνοδεύουν την αίτηση εγγραφής µιας πρόσθετης ύλης ἡ µιας νέας χρήσης πρόσθετης ύλης στα παραρτήµατα της οδηγίας 7Ί0/524/ΕΟΚ ακολουθούνται οι κατευθυντήριες γραμμές πουὺ περιλαµδάνονται στο παράρ- τηµα της παρούσας οδηγίας. Άρθρο 2 Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη των διατάξεων πουὺ αφορούν: α) τις αρχές ορθής εργαστηριακῆς πρακτικῆς σχετικά µε την αµοιθαία ἐγκριση των στοιχείων για την αξιολό- γηση των χημικών προϊόντων και: ϐ) την προστασία των ζώων ποὺ χρησιμοποιούνται για πειραματικούς ἡἦ άλλους επιστημονικούς σκοπούς. Άρθρο 3 Τα κράτη μελή Ὀέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστι- κές καὶ διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμδρίου 1987. Ενημερώνουν αµέσως σχετικά την Ἐπιτροπή.