19.4.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 99/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 6ό00/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Απριλίου 2005 για τη χορήγηση νέας αδειας κυκλοφορίας για δέκα έτη κοκκιδιοστατικού ως πρὀσθετης ὕλης στις ζωοτροφὲς, την προσωρινή ἆδεια κυκλοφοριιπι(; πρὀσθετης ύλης καιὶ τη μόνιμη. ἀδεια κυκλοφορίας ορισµένων πρὀσθετων υλών στις ζωοτροφὲς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 70/524[ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 3 καὶ το ἀρθρο 9 Δ παράγραφος 1 και το ἀρθρο 9 Ε παράγραφος 1, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για πς πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 25, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας κυκλοφορίας για πρὀσθετες ὕλες που χρησιμο- ποιούνται στη διατροφή των ζώων. (2) . Το ἀρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπἰ- ζει μεταβατικἁ μµέἐτρα για τις αιτήσεις χορήγησης  άδειας κυκλοφορίας για πρὀσθετες ὑλες ζωοτροφών, που εἶχαν υπο- βληθεῖί σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του εν λόγω κανονισμού. (2) ' Οι αιτήσεις χορήγησης ἁδειας κυκλοφορίας για τις πρὀ- σθετες ὑλες που παρατῖθενται στα παραρτήµατα του παρό- ντος κανονισμού εἶχαν υποβληθεί πριν απὀ την ηµερομηνία εφαρμογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4) . Οι αρχικὲς παρατηρήσεις σχετικά µε τις αιτῆσεις αυτὲς, ὁπως προβλέπεται στο ἀρῦρο 4 παράἀγραφος 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του  κανονισμού «(ΕΏ ᾿ αρὺὺ. 1831/2003. Οἱ αιτήσεις αυτές, εποµένως, πρέπει να εξακο- λουθήσουν να αντιµετωπίζονται σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ. (5) Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας του προϊόντος 5α]ποππαχ 1206 υπέβαλε αἴτηση για χορήγηση ἁδείας κυκλοφορίας για δέκα ἑέτη ως κοκκιδιοστατικὀ για κοτόπουλα προς πάχυνση, σύμ- φωνα µε το ἂρθρο 4 της εν λόγω οδηγἰας. Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5ΞΑ) εξέδωσε γνώµη για την ασφαλἠ χρήση αυτού του παρασκευάσµατος () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. 1: οδηγία ὀπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 1800/2004 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 317 της 16.10.2004, σ. 37). () ΕΕ Ι. 2658 της 18.10.2002, σ. 29: κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε απὀ τον. κανονισμὀ της (Ε αριθ. 3782005 Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ϐ). για τον ἀνθρωπο, τα ζώα καὶ το περιβάλλον, σύμφωνα µε τους ὀρους που τῖθενται στο παράρτηµα Τ του. παρόντος κανονισμού. Απὸ την αξιολόγηση διαπιστώνεται ὁτι πληρού- νται οι ὀροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 2 Α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για τη χορήγηση ἀἁδειας αυτού του. εἴδους. Συνεπώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος πρὲπει να εγκριθεἰ για δέκα έτη, όπως διευκρινίζεται στο παράρτηµα Ί. Έχουν υποβληθεἰ στοιχεία για την υποστήριξη της αἴτησης χορήγησης ἁδειας κυκλοφορίας της νέας πρὀσθετης ύλης ΤαοτοΡαοϊ]ης αοἰάορΏἩς ΞΜ 13241 για σκύλους καὶ γάτες. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων εξέδωσε ευνοϊκὲς γνώμες στις 15 Απριλίου 2004 καὶ στις 27 Οκτωβρίου 2004 για την ασφάλεια των ζώων-στόχων, του χρήστη και του περιβάλλοντος. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται. ὁτι πληρούνται οι. ὀροι. που . καθορίζονται στο ἀρθρο 9 Ε παράγραφος 1 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για τη χορήγηση. ἁδειας κυκλοφορίας αυτού του. εἴδους. Συνεπώς, πρέπει να εγκριθεί προσωρινά η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος μικροοργανισμών, ὁπως ορίζεται στο παράρτηµα Ι. Ἡ χρήση του παρασκευάσµατος μικροοργανισμών. Επίοτο- οοοος (αροππη ΑΤΟζ 53519 καὶ Επίεγοςοςςς [αροῖπτα ΑΤΟς 55593 έλαβε προσωρινἠ ἆδεια για πρώτη φορά για κοτόπουλα προς πάχυνση µε τον κανονισμό (ΕΚ)  αρῶ. 143698 της Επιτροπἠς (). Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία για την υποστήριξη της αἴτησης χορήγησης ἀδειας κυκλο- φορίας του εν λόγω παρασκευάσµατος  μικροοργανισμών χωρὶς χρονικό περιορισµὀ. Από την αξιολόγηση διαπιστώνε- ται ὁτι πληρούνται οι ὀροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3 Α της οδηγίας 70/524[ΕΟΚ για τη χορήγηση άδειας κυκλο- φορίας χωρίς χρονικὀ περιορισµό. Συνεπῶς, πρέπει να εγκρι- θεί χωρῖς χρονικὀ περιορισμὀ η χρήση αυτού του. παρα- σκευάσµατος μικροοργανισμών, ὀπως ορίζεται στο παράρ- τηµα ΙΠ. Η χρήση του παρασκευάσµατος. μικροοργανισμών. Βαοϊως Πολοποτς ΘΜ. 5749 καὶ Βαοϊ]ης σς Ρ5Μ 5750 ἔλαβε προσωρινἠ ἀδεια κυκλοφορίας για. πρώτη φορὰ για γαλοπούλες προς πάχυνση µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2437]2000 της Επιτροπῆς (3) και για µὀσχους µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 418/2001 της Επιτροπής (;). Έχουν  υποβληθεί νέα στοιχεία για την υποστήριξη. της αἴτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω παρα- σκευάσµατος μµικροοργανισμών  χωρίς χρονικό  περιορισμὀ. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὁροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3 Α της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ για την ἆδεια κυκλοφορίας χωρίς χρονικὀ περιορισµὀ. Συ- νεπώς, πρέπει να εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος μικροοργανισμών ὀπως ορίζε- ται στο παράρτηµα ΙΠ. 191 της 7.7.1998, σ. 15. ΕΕΙ. ΕΕ Ι. 280 της 4.11.2000, σ. 25. ΕΕΙ. 62 της 2.3.2001, σ. 3.