8.8.2000 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 200/59 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Ιουλίου 2000 για τη χορήγηση ἀάδειας κυκλοφορίας «αλειμμάτων κίτρινου λίπους µε προσθήκη εστέρων φυτοστε- ρόλης» ως νέου τροφίµου ἡ νέου συνθετικού τροφίµου βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2000) 2121] (Το κείµενο στην αγγλικἠ γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2000/500/Ε0 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, σωστής διατροφής όσον αφορά την κατανάλωση φρούτων καὶ. λαχανικών. Έχοντας υπόψη: (6) Σύμφωνα µε τα παραπάνω στοιχεία, διαπιστώνεται ὁτι τα τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμµβουλίου (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 7, το αἴτημα της πί]ενον προς τις αρµόδιες αρχὲς των Κάτω Χωρῶν, της 224ς Μαΐου 1998, για την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας «αλειμμάτων κίτρινου λίπους µε προσθήκη εστέρων φυτοστερόλης» ως νὲου τροφίµου ἡ νέου συστατικού τροφίµων, την αρχική ἐκθεση αξιολόγησης που συνέταξαν οι αρµόδιες αρχὲς των Κάτω Χωρών, την οποία η Επιτροπή διαβίβασε σε όλα τα κράτη μέλη στις 28 Δεκεμβρίου 1998, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) ᾿' Εντὸς της περιόδου των 60 ηµερών που ορίζεται στο ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού, προεβλήθησαν αιτιολογη- μὲνες αντιρρήσεις σύμφωνα µε την εν λόγω διάταξη. Κατά συνέπεια, βάσει του ἀρθρου 7 του κανονισμού, πρὲπει να ληφθεί απόφαση σύμφωνα µε τη διαδικασία που. ορίζεται στο ἂρθρο 13 του κανονισμού. (2) ' Ζητήθηκε εν προκειµένω η γνώµη της επιστημονικής επι- τροπής τροφίµων, σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 του κανονι- σμού. Στις 6 Απριλίου 2000, η επιστημονική  επιτροπή τροφίμων διατύπωσε τη γνώµη της, σύμφωνα µε την οποία «τα αλείμματα κίτρινου λίπους µε προσθήκη εστέρων φυτο- στερόλης» (ΤΟο ανώτερο ποσοστὀ ὃ ό ν]ν; φυτοστερόλης αντιστοιχεί σε 14 34 νν]νν εστέρων φυτοστερόλης που αποτε- λούν το αντικείμενο της παρούσας αἴτησης, εἶναι ασφαλἠ για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (2) . Ἠ διάθεση του προϊόντος πρὲπει να απευθύνεται κυρίως στα ἀτοµα που προσπαθούν να μειώσουν τα επίπεδα τους χολη- στερίνης του. αἵματος. (4) ' Οιἱ ασθενεῖς που παίρνουν φᾱἀρµακα για τη µείωση της χοληστερίνης πρέπει να καταναλώνουν το προϊόν μόνον υπὀ ιατρικἠ. παρακολούθηση. (2) . Ἡ μείωση του πλάσµατος β-καροτένιου εἶναι σημαντική για ἀτοµα που δεν έχουν ἄριστο επίπεδο βιταμίνης Α, ιδίως οι έγκυες καὶ θηλάζουσες γυναῖκες, καθώς καὶ τα µικρότερα παιδιά. Συνεπώς, πρέπει να παρέχονται στον. καταναλωτή πληροφορίες σχετικά µε την επίδραση του προϊόντος στη μεἰίωση του β-καροτένιου, καθὼώς καὶ οι δέουσες συμβουλές () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, . 1. προϊόντα συμμορφώνονται µε τα κριτήρια που καθορίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του. κανονισμού. () . Τα µἑτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης επιτροπής τροφίμων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο 1 Τα αλείµμµατα κίτρινου λίπους µε προσθήκη εστἐρων φυτοστερόλης ὀπως ορίζονται στο παράρτηµα, καλούμενα εφεξής «τα προϊόντα», δύνανται να διατεθούν στην αγορὰ εντὸς της Κοινότητας ως νέα τρόφιμα ἡ νέα συστατικἀ τροφίµων. Ο ενδιαφερόµενος εξασφαλίζει ὁτι τα προϊόντα ανταποκρἰνονται στις προδιαγραφὲς του ἀρθρου 2. Ἄρθρο 2 Με την επιφύλαξη ἀλλων απαιτήσεων της κοινοτικής νομοθεσίας ὀσον αφορὰ την σήμανση τροφίµων, ισχύουν οι ακόλουθες πρὀσθε- τες απαιτήσεις ειδικῆς σήμανσης: α) το προϊὸόν πρέπει να φἐρει τη σήμανση: Μαργαρίνη (ἡ άλειμμα φυτικού λίπους) µε εστἐρες φυτοστερόλης σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2991/94 του Συµβουλίου- β) το περιεχόµενο των εστέρων φυτοστερόλης πρέπει να αναγρἀ- φεται στον κατάλογο των συστατικών: γ) πρέπει να υπάρχει ἐνδειξη ὁτι το προϊόν προορίζεται για ἄτομα που επιθυμούν να μειώσουν τα επίπεδα της χοληστερίνης του αἵματος:- ὃ) πρέπει να υπἀρχει ένδειξη ὁτι οι ασθενείς που παίρνουν φἀρ- µακα για τη μείωση της χοληστερίνης πρέἐπει να καταναλώνουν το προϊόν υπὀ ιατρική παρακολούθηση: ε) πρέπει να υπάρχει ευδιάκριτη και ευανάγνωστη ἐνδειξη ὁτι το προϊόν ενδέχεται να΄µην εἶναι κατάλληλο για τη. διατροφή ορισµένων τμημάτων του πληθυσμού (ἔγκυες καὶ θηλάζουσες γυναῖκες καὶ παιδιά ἠλικίας κάτω των πὲντε ετών)- στ) πρέπει να αναφἑρεται η συμβουλή ὁτι το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιεῖται ως μέρος υγιούς διαΐτης η οποία πρέπει να συμπεριλαμβάνει την τακτική κατανάλωση φρούτων καὶ λαχα- νικών (προκειµένου να συμβάλει στη διατήρηση των επιπέδων καροτένιου.