Ι. 3384 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.11.2004 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. 1935/2004 ΤΟΥ ΕΥΡΟΠΑΙΚΟΥΎ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 27ης Οκτωβρίου 2004 σχετικὰ µε τα υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα καὶ µε την κατάργηση των οδηγιών 50/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 95, την πρόταση της Επιτροπής, τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικῆς καὶ Κοινωνικής Επιτροπής ('), Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του. ἀρθρου 251 της συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ) Η.  οδηγία ΒΟ[ΊΟ9ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 19588, για την προσέγγιση των νομοθεσιὼν των κρατών μελών σχετικά µε τα υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (2), Ὀέσπισε τις γενικὲς αρχές για την εξάλειψη των διαφορών μεταξύ των νομοθεσιὼών των κρατών µελών σε ὁ,τι αφορὰ τα εν λόγω υλικἁ καὶ αντικείµενα καὶ προέβλεψε την ἐκδοση οδηγιών εφαρμογἠς για συγκεκριµένες ομάδες υλικών καὶ αντικειμένων  (ειδικὲς οδηγίἰες). Η προσέγγιση αυτή ἦταν επιτυχής καὶ Όα πρέπει να συνεχισθεί. (2) . Οἱ εἰδικἐς οδηγἰες που εκδόθηκαν δυνάµει της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ περιέχουν γενικὰ διατάξεις που αφήνουν μικρό περιθώριο για την ἀσκηση της διακριτικής εξουσίας των κρατών μελών κατὰ τη μεταφορὰ των οδηγιών στο εθνικό δίκαιο. αλλὰ καὶ υπόκεινται σε συχνές τροποποιήσεις που απαιτούνται για την ταχεία προσαρµογή τους στην τεχνολο- γικὴ πρὀοδο. Εἶναι, συνεπώς, σκόπιµο τα μέἐτρα αυτὰ να μποροὺύν να λαμβάνουν τη μορφή κανονισμών ἡ αποφἀσεων. Εἶναι επίσης σκόπιµο να συμπεριλαμβάνουν και ορισµένα πρὀσθετα θέµατα. Η οδηγἰα 89/109/ΕΟΚ θα πρέπει, εποµένως, να αντικατασταθείἰ. (2).. Ηαρχή που διἐπει τον παρὀντα κανονισμό εἶναι ὁτι κάθε υλικὀ ἡ αντικείµενο που προορίζεται να ἐρθει σε επαφή ἀµεσα ἡἦ ἐμμεσα µε τρόφιμα πρέπει να εἶναι επαρκὼώς αδρανὲς ώστε να αποκλείεται η μεταφορὰ ουσιών στα τρόφιμα σε ποσότητες τἐέτοιες που Ὀέτουν σε κίἴνδυνο την ανθρώπινη υγεία ἡ επιφἑρουν απαράδεκτες τροποποιήσεις στη σύσταση των τροφίµων ἡ αλλοίωση των οργανοληπτικὠν χαρακτηριστικών τους. ϱ) ΕΕ Ο 117 της 30.4.2004, σ. 1. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Μαρτίου 2004 (δεν ἐχει ακόμα δημοσιευθεἰ στην Επίσηµη  Εφημερίδα) καὶ απόφαση . του Συμβουλίου της 1 4ης Οκτωβρίου 2004. () ΕΕΙ. 40 της 11.2.19509, σ. 38: οδηγἰα ὀπως τροποποιήθηκε απὀ τον κανο- νισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2003, σ. 1). (4) . Τα νέα εἴδη υλικών και αντικειµένων που έχουν σχεδιασθεἰ προκειµένου ενεργὼώς να διατηρήσουν ἦ να βελτιώσουν την κατάσταση των τροφίμων («ενεργἀ υλικἁ καὶ αντικείµενα που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα») δεν εἶναι αδρανή λόγω του σχεδιασμού τους, αντίθετα µε τα παραδοσιακἀ υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα. Άλλα εἴδη νέων υλικὠν καὶ αντικειµένων έχουν σχεδιασθεἰ για Την παρακολούθηση της κατάστασης των τροφίμων («νοῆμονα υλικἁ καὶ αντικείµενα που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμο»). Καῑ τα δύο εἴδη υλικών καὶ αντικειµένων μπορούν να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα. Εἶναι, συνεπώς, ανάγκη, για. λόγους σαφήνειας καὶ ασφάλειας του δικαἰου, τα ενεργὰ καὶ νομονα υλικἁ καιὶ αντικείµενα που έρχονται σε επαφή µε τρόφιμα να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρµογήἠς του παρὀόντος κανονι- σμού καὶ να καθορισθούν οι κυριότερες απαιτήσεις για τη χρήση τους. Περαιτέρω απαιτήσεις Όα πρὲπει να περιληφθοὺν σε ειδικἁ μέτρα που α περιλαμβάνουν θετικοὺς καταλόγους επιτρεποµένων ουσιὼών ἦ[και υλικών καὶ αντικειµένων, τα οποία Όα πρὲπει να θεσπισθούν το ταχύτερο δυνατὀ. (5) . Τα ενεργὰ υλικἀά καὶ αντικείµενα που έρχονται σε επαφή µε τρόφιμα ἔέχουν σχεδιασθεἰ έτσι ώστε σκοπίµως να περιέχουν «ενεργά» συστατικά, τα οποἰα ελευθερώνουν ουσίες μἐσα στα τρόφιμα ἡ απορροφούν ουσἰες απὀ τα τρόφιμα. Θα πρὲπει να ξεχωρίζουν απὀ υλικἁ καὶ αντικείµενα τα οποία κατὰ παράδοση χρησιμοποιούνται για να΄ απελευθερώσουν τα φυσικά τους συστατικά σε συγκεκριµένα εἴδη τροφίµων κατὰ τη διάρκεια της παρασκευής τους, ὁπως εἶναι τα ξύλινα βαρέλια. (6) . Τα ενεργὰἀ υλικἁ καὶ αντικείµενα που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα μπορούν να τροποποιούν τη σύνθεση ἡ τις οργανο- ληπτικὲς ιδιότητες των τροφίµων, µόνον  εφόσον͵ οι τροποποιήσεις εἶναι σύμφωνες µε τις κοινοτικές διατάξεις που ισχύουν για τα τρόφιμα, ὁπως οι διατάξεις της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ (') για τα πρὀσθετα των τροφίμων. Ειδικότερα, ουσῖες όπως τα πρὀσθετα τροφίµων τα οποία σκοπίµως ενσωματώνονται σε ορισµένα ενεργἀ υλικἁ καὶ αντικείµενα που ἐρχονται. σε επαφὴ µε τα τρόφιμα, προκειµένου να ελευθερωθούν σε συσκευασµἑένα τρόφιµα ἡ στο ἀµεσο περιβάλλον των τροφίμων αυτών, Όα πρέπει να επιτρέπονται δυνάµει των σχετικών κοινοτικὠν διατάξεων που ισχύουν για τα τρόφιμα και να υπὀκεινται επίσης σε άλλους κανόνες, οι οποίοι ὃα θεσπισθοὺν µε ειδικὀ μἐτρο. () Οδηγία 859/107/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1955, για Την προσέγγιση των νομοθεσιὼν των κρατών μελών σχετικά µε τα πρὀσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποἰα προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (ΕΕ Ι. 40 της 11.2.1989, σ. 27): οδηγία ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1852/2001.