ΑριἛ. Ε 2716/16 Ἐπίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 9, 11. 93 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίθης Οκτωθρίου 1993 σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμούς κατ᾿ εφαρμογή του άρθρον 13 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ (93/572/Ε0Κ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Οικονομικῆς Κοινότητας, την οδηγία 90/220/ΕΟΚ της Ά3ης Απριλίου 1990 για τη σκόπιµη ελευθέρωση  γενετικώς τροποποιημένων οργανι- σμῶν (') στο περιθάλλον, και ιδίως το ἂρθρο 13, Εκτιμώντας: ότι, σύφμωνα µε το μέρος Γ της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συµδουλίου, υπάρχει κοινοτική διαδικασία που. δίνει τη δυνατότητα στην αρµόδια αρχῆ ενός κράτους µέλους να δώσει συγκατάθεση για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν γενετικώς τροποποιηµένους οργανισµούς : ότι έχει υποθληθεί στις αρµόδιες αρχές ενός κράτους µέλους κοινοποίηση σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά προϊόντων αυτού του είδους (εμθόλιο ζώντων στελεχών) και ὅτι, κατά συνέπεια, η αρµόδια αρχή έχει διαδιδάσει το φάκελο στην Επιτροπή µε θετικῇ γνωµοδότηση : ότι η Επιτροπή έχει διαδιδάσει το φάκελο στις αρµόδιες αρχές όλων των κρατών μελών και ότι η αρµόδια αρχή άλλον κράτους µέλους ἔχει προθάλει αντιρρῆσεις επί τοῦ εν λόγω φακέλου : ότι, εποµένως, σύµφωνα µε το άρθρο 13 παράγραφος 3, η Επιτροπή οφείλει να λάδει απόφαση σύμφωνα µε τη διαδι- κασία πουὺ προθλέπεται απὀ το άρθρο 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ - ότι η οδηγία 90/220/ΕΟΚ εκτιµά µόνον ειδικούς κινδύνους ποὺ συνδέονται µε τη χρήση του γενετικώς τροποποιηµένου οργανισμού και ότι λοιπές πτυχές του εµδολίου εκτιµώνται απὀ ειδική κοινοτική νοµοθεσία για προϊόντα : ότι η Επιτροπῆ, αφού εξέτασε τον φάκελο και έλαδε υπόψη όλες τις πληροφορίες που της περιῆλθαν απόὀ τις αρχές των κρατών μελών, συµπεριλαμδανοµένου καὶ τοῦ συνόλου των στοιχείων από τις δοκιμασίες, διαπίστωσε ὁτι οἱ κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και για το περιθάλλον απόὀ τη χρῆση του γενετικά τροποποιηµένου ιού που περιέχεται στο Καζοταὶ ΥΚΩ (ιός Ψαςοίηία, στέλεχος ΟορεπΏαρεη, ΕΚ-φαινό- τυπος, ἐκφραση γλυκοπρωτεΐῖνης (ς του ιού της λύσσας, στέλεχος ΕΚΑ) όταν χρησιμοποιείται ως από του στόµματος () ΕΕ αριθ. Ι. 117 της δ. 5. 1990, σ. ἰ5. ζων αντιλυσσικό εµθόλιο για αλεπούδες σε δόλωµα, δεν αναμένεται να εἰναι σηµαντικοί - ότι, από τις πληροφορίες και τα στοιχεία από τις δοκιµασίες προκύπτει ειδικότερα ὁτι η γενετικήῆ τροποποίηση του ιού δεν αναµένεται να ἔχει ως αποτέλεσµα τυχόν µετά ---την --- ελευθέρωση μεταθολή διολογικών αλληλεπιδράσεων ἡ του φάσµατος των ξενιστών ἡ τυχόν γνωστές ἡ προθλέψιµες επιδράσεις σε οργανισμούς του πειρδάλλοντος πουὺ δεν αποτελούν το στόχο του εμθολιασμού ἡ άλλη, δυνητικά σημαντική, αλληλεπίδραση µε το περιθάλλον ἡ τυχόν αύξηση της παδογενετικότητας σε σύγκριση µε το αρχικό στέλεχος τουῦ ιού ἡ/και τυχόν αύξηση της ικανότητας του ιού Καβοταἰ Ψ-Κα να ανασυνδυάζεται µε άλλους σχετικούς ιούς- ὁτι, συνεπώς, η Επιτροπῆ µπορεί να λάδει θετική απόφαση για τη διάθεση στην αγορά του εν λόγω προϊόντος, σύμφωνα µε την οδηγία 90/220/ΕΟΚ - ὁτι η παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνη µε τη γνωµοδότηση της επιτροπής των αντιπροσώπων των κρατών μελών που ἔχει ορισθεί σύμφωνα µε το ἀρθρο 21 της οδηγίας 90/220/ ΕΟΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Ἱ. . Δια της παρούσης, λαµθάνεται  θετικῆ απόφαση, σύμφωνα µε την οποία οι αρχές του Βελγίου ὃα δώσουν τη συγκατάδεση που προθλέπεται από το ἀρθρο 13 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ για τη διάθεση στην αγορά του ακόλουδου προϊόντος, το οποίο κοινοποιήθηκε από την εταιρεία Εῆδης Μξπευχ (αριθ. κοινοποίησης Ο/Β/92/8128 και Ο/Ε/93/03-02): --- Καδοταὶ Ψ-ΚΩ (ιός Ὑαοοϊηία, στέλεχος Κοπεγχάγης, φαινό- τυπος τζ ----που κωδικοποιεί την ἔκφραση της γλυκοπρω- τεῖνης α τουῦ ιού της λύσσας, στέλεχος ΕΚΑ). --- Αντιλυσσικό, από του στόµατος, εµδόλιο ζώντων στελε- χών για αλεπούδες, σε δολώµατα. 2. Οἱι ὀροι χρήσεως και επισηµάνσεως εἶναι. οι ακόλουθοι: 1) Το Καθοταὶ αποτελεί από του στόµατος αντιλυσσικό εμθόλιο ποὺ χορηγείται στις αλεπούδες µε τη 6οήθεια δολωµάτων και δεν χρησιμοποιείται για εµδολιασμό τοῦ ανθρώπου. ) Το Καδοταὶ διατίθεται και χρησιμοποιείται κατ’ αποκλει- στικότητα απὀ τις αρµοδίως καθορισµένες αρχές ἡἦ εξου- σιοδοτηµένους εκπροσώπους τους.