22.9.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 246/17 ΟΔΗΓΙΑ 2005/58/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Σεπτεµβρίου 2005 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστούν οι. ουσίες ΒίΓεπαζαίς καὶ πη]δθεππος(η ὡς δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οἱι Κάτω Χώρες παρέλαβαν, στις 3 Ιουλίου 2001, αἴτηση απὀ την (γοππρίοη Εµτορο Τ:ά για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας Ὀίΐεπαζαῖς στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2002/268/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν πλήρης υπὸὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρ- χήν τις απαιτήσεις ὁσον αφορὰ τα δεδοµένα και τις πληρο- φορίες του παραρτήµατος Π καὶ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες παρέλαβαν, στις 6 Μαρτίου 2000, αἴτηση απὀ τη δαπῖσγο ΟοπιραΗην Τ:τά για την κατα- χώριση της ὁραστικής ουσίας πηϊ]νεπιεσΏΗπ στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2000/540/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν πλήρης υπὸὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρ- χήν τις απαιτήσεις ὁσον αφορὰ τα δεδοµένα και τις πληρο- φορίες του παραρτήµατος Π καὶ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες, αξιολογήθηκαν οι επιπτώ- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ὀσον αφορά τις χρήσεις που προτείνονται απὀ τους αντἰστοιχους αιτούντες. Στις 3 Απριλίου 2003 (Ρίίο- παΖαῖς) καὶ στις 16 Ιουνίου 2001 (πι]δεπιοςΏπ), τα κράτη μέλη που εἶχαν ορισθεί εισηγητὲς υπέβαλαν στην Επιτροπή σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης ὀσον αφορὰ τις εν λόγω ουσίες. Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης έχουν εξεταστεἰ απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Η εξέταση ολοκληρώθηκε στις 23 Ιουνίου 2005 υπὀ τη μορφή εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τις ουσίες Ῥίξεπα- Ζαῖς καὶ πη]θεπποοΏη. () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 70 της 16.3.2005, σ. 1). () ΕΕ Ι. 92 της 9.4.2002, σ. 34. ϱ) ΤΕ Ι. 230 της 12.9.2000, σ. 14. (0) Από την εξέταση των Ὀί[επαζαῖς καὶ τη]επηοσΏΗΗ δεν προὲ- κυψαν εκκρεμή ζητήματα τα οποἰα α ἐπρεπε να παραπεµ- φθούν στην επιστημονική επιτροπή φυτων ἡ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ), η οποἰα αντικατέστησε την επιστημονική επιτροπή  φυτῶν. Απόὸ πς διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις οικεἰες δρα- στικές ουσῖες προέκυψε ὁτι μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καιὶ παρου- σιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της ἔπι- τροπἠς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστούν τα Ὀίΐθπαζαίς καὶ πηϊ]λρεπιοσΏη στο παράρτηµα 1Ί, ώστε να εξα- σφαλιστεί ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οἱ άδειες για φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που  περιέχουν αυτὲς τις δραστικές ουσίες μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της ανωτέρω οδηγίας. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στην οδηγία 91/414[ΕΟΚ ως συνέπεια της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνὼών μετὰά την καταχώριση για να εξετάζουν ις υφιστάμενες προσωρινὲς  εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που . περιέχουν την. ουσία Ὀπΐθπαζαίς ἦ την ουσία πιϊ]ζεπιοσΏη, ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίἰζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἂρθρο 13, καὶ οι συναφεῖς ὁροι που προβλέπονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη α πρέπει να µετατρέψουν τις υφιστάµενες προσωρινὲς εγκρίσεις σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιήσουν ἡ να τις ανακα- λἐσουν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, μεγαλύτερη προθεσµία α πρέπει να προβλεφθεἰ για την υποβολἠ και αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΤΠ κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε χρήση για Την οποῖα προορίζεται σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ἡ καταχώριση του ὈΙΐεπαζαίς στο παράρτηµα Τ βασίζεται σε φάκελο που καλύπτει τη χρήση της ὁραστικής αυτής ουσίας σε καλλωπιστικά φυτὰ σε θερμοκήπια. Άλλες χρήσεις δεν υποστηρίζονται επὶ του παρόντος επαρκώς απὀ τον αιτούντα και δεν φαῖνεται ὁτι όλοι οι κίνδυνοι απὀ τις εν λόγω χρή- σεις αντιµετωπίζονται κατάλληλα µε βάση τα κριτήρια που προβλέπονται στο παράρτηµα Υὶ. Ως εκ τούτου, στην περἰ- πτωση που τα κράτη μέλη πρὀκειται να χορηγήσουν εγκρἰ- σεις για ἀλλες χρήσεις, ὃα πρέπει να απαιτούν τα απαραἰ- Τητα στοιχεία καὶ πληροφορἰἱες που αποδεικνύουν ὁτι οι χρήσεις εἶναι συμβατὲς µε τα κριτήρια που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδιαῖτερα. ὅσον αφορὰ τον. αντίκτυπο στους ανθρώπους καὶ στο περιβάλλον.