Ι. 59/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 5.3.2005 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 278/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Μαρτίου 2005 σχετικά µε τοὺς λεπτομερείς κανόνες φαρμογης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαικου Κοινοβουλίου  καὶ του Συµ,ιβου)ιιου όσον αφορι>ι τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του. κοινοτικού εργαστηρίου αναφορὰς σχετικά µε τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζωων (), και ιδίως το ἀρθρο 7 παράγραφος 4 πρὠτο εδάφιο καὶ το ἀρθρο 21 τρῖτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπίζει κανόνες για Τη διάθεση στην αγορὰ καιὶ τη χρήση των πρὀσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζωων. Προβλέπει ὁτι ο ενδιαφερόµενος για την απόκτηση ἄάδειας για µια πρὀ- σθετη ύλη ζωοτροφών ἡἦ για νέα χρήση µιας πρὀόσθετης ύλης ζωοτροφών υποβάλλει αἴτηση χορήγησης ἁδειας στην ἔπι- τροπή σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (στο εξής «η αἴτηση»). Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη σύσταση κοινοτικού εργαστηρἰου αναφορὰς (στο εξής «ΚΕΑ») για την επιτέλεση ορισµένων καθηκόντων καὶ λειτουργιών που περι- γράφονται στο παράρτηµα Π του εν λόγω κανονισμού. Προ- βλέπει επίσης ὁτι το ΚΕΑ Όα εἶναι το Κοινό Κἐντρο Ερευνών της Επιτροπής και ὁτι μπορεί να επικουρείται απὀ µια κοι- νοπραξία εὐνικών εργαστηρίων αναφοράς για την επιτέλεση των καθηκόντων καὶ των λειτουργιών που περιγράἀφονται στο ἴδιο παράρτηµα. Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρὈ. 1821/2002, εἶναι απαραΐτητο να Ὀεσπιστούν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του. παραρτήµατος Π του. κανονισμού, συµπερι- λαµβανομένων των πρακτικών ὁρων εκτέλεσης των καθηκό- ντων καὶ των λειτουργιών του ΚΕΑ, καὶ να τροποποιηθεί αναλόγως το παράρτηµα. Επιπλέον, τα δείγµατα που ὃα παρέχονται µε την υποβολἠ της αἴτησης, σύμφωνα.µε τον. κανονισμὀ. (Ε ᾿ αριθ. 1831/2003, α πρὲἐπει να πληρούν  ειδικές  απαιτήσεις λόγω των καθηκόντων καὶ των λειτουργιών του ΚΕΑ. () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. (5) 90) μ Εἶναι απαραΐτητο να καθοριστεἰ επακριβώς ο χρόνος υπο- βολἠς της ἐκθεσης αξιολόγησης του ΚΕΑ στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «αρχή») ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι τηρούνται οι διαδικασίες που προ- βλέπονται απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2002. Το ΚΕΑ α πρέπει να εξουσιοδοτηθεἰ να χρεώνει ἑνα τέλος στους αιτούντες για την κάλυψη του. κόστους. επιτέλεσης των καθηκόντων καὶ των λειτουργιών του ΚΕΑ καὶ της κοι- νοπραξίας των εθνικών εργαστηρίων αναφορᾶς. Τα εὐνικά εργαστήρια αναφορὰς α πρέπει να συμμετέχουν στην κοινοπραξία των εργαστηρἰίων που επικουρούν το ΚΕΑ μόνον εφόσον πληρούν συγκεκριµένες απαιτήσεις ώστε να επιτελούν σωστὰ τα καθήκοντα καιὶ τις λειτουργίες που ορἰ- ζει ο κανονισμός (ΕΚ) αρθ. 1831/2003. Τα κράτη μέλη ὃα πρέπει να επιτρέπεται να υποβάλλουν αἴτηση στην Επιτροπή για τον ορισµό τέτοιων εργαστηρίων. Για την αποτελεσματική λειτουργία της κοινοπραξίας, εἶναι απαραίτητο να ορίζεται ἑνα εργαστήριο-εισηγητής που ὃα διενεργεί µια πρώτη αξιολόγηση της μεθὀόδου (ἡ των μεθὀ- δων) ανάλυσης καθεµιάς αἴτησης καὶ να καθορίζονται σαφώς τα καθήκοντα καιὶ οι λειτουργίες των εργαστηρίων-εισηγητών καὶ των υπὀλοιπων εργαστηρίων που συμμετέχουν στην κοι- νοπραξία. Εἶναι απαραίτητο να Ὀεσπιστούν ειδικἐς διαδικασίες για τις περιπτώσεις στις οποἰες τα δεδοµένα που περιλαμβάνονται στην αἴτηση εἶναι ανεπαρκή ὀόσον αφορὰ τον ἔλεγχο ἡ την επικύρωση της μεθόδου (ἡ των μεθόδων) ανάλυσης. Για λόγους σταθερότητας καὶ αποτελεσµατικότητας καὶ για να εἶναι η κοινοπραξία λειτουργική, εἶναι απαραίτητο να οριστούν τα εθνικά εργαστήρια αναφορᾶς που θὃα συμμετὲ- χουν στην κοινοπραξία. Οι σχέσεις μεταξύ των μελών της κοινοπραξίας θα πρέπει να ρυθμίζονται µε σύμβαση που Όα συνάπτεται μεταξύ τους. Σε αυτό το πλαῖσιο το ΚΕΑ μπορεἰ να καταρτἰσει οδηγἰες προς τους αιτούντες καὶ προς τα εργαστήρια που συμμετέχουν στην κοινοπραξία. Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπῆς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων,