5. 6., 92 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. Ι. 154/1 (Πράξεις για τήν ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δημοσίευδη) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ 92/32/Ε0Κ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 30ς Απριλίου 1992 για την ἕβδομη τροποποίηση της οδηγίας 6Ί/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νοµοθετικών, κανονιστικών καιὶ διοικητικών διατάξεων πουὺ αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήµανση των επικίνδυνων ουσιών ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής . Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100Α, την πρόταση της Επιτροπής (1), Σε συνεργασία µε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (2), Ἔχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Ἐπιτροπῆς (), Ἐκτιμώντας: ότι οι διαφορές μεταξύ των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά µε την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήµανση των επικίνδυνων ουσιών και την κοινοποίηση τῶν νξων ουσιών στα κράτη μέλη μποροῦν. να δημιουργήσουν εµπόδια στο εµπόριο μεταξύ των κρατών μελών καθώς και άνισες συνθήκες ανταγωνισμού: ὅτι οι διαφορές μεταξύ αυτών των διατάξεων στα κράτη µέλη ἔχουν άµεση επίπτωση στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και δεν εξασφαλίζουν το ίδιο επίπεδο προστασίας στη δηµόσια υγεία και το περιβάλλον- ότι τα μέτρα για την προσέγγιση των διατάξεων τῶν κρατών μελών για την εγκαθίδρυση καὶ τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς πρέπει, εφόσον αφορούν την υγεία, την ασφάλεια, την προστασία του ανθρώπου καὶ του περιβάλλοντος, να λαµβά- γουν ὡς βάση ένα υψηλό επίπεδο προστασίας: ότι για την προστασία του ανθρώπου καιὶ του περιβάλλοντος από τοὺυς δυνητικούς κινδύνους που ίσως συνεπάγεται η διάθεση νέων ουσιών στην αγορά, πρέπει να ληφθούν κατάλ- ληλα µέτρα και ιδιαίτερα να τροποποιηθούν, και δη επί το (1) ΕΈ αριθ. Ο 33 της 13. 2. 1990, σ. 3. (2) ΕΕ αριθ. Γ 284 της 12. 11. 1990, σ. 85 και ΕΕ αριθ. Ο 13 της 20. 1. 1992, σ. 8λ. () ΕΕ αριθ. Ο 332 της 31. 12. 1990, σ.Ο9. αυστηρότερο, οι διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ( : όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 90/517/ ΕΟΚ ("): ᾽ ! ότι για τη διάθεση κάθε νξας ουσίας στην αγορά πρέπει να απευθύνεται στις αρµόδιες αρχές γνωστοποίηση στην οποία περιλαμβάνονται συγκεκριµένα στοιχεία: ότι στην περί- πτωση ουσιών πουὺ διατίθενται στην αγορά σε ποσότη- τες µικρότερες τοῦ ενός τόνου κατ᾿ ἔτος καὶ κατά παρα- σκευαστή, οι υποχρεώσεις γνωστοποίησης μπορούν να εἶναι μειωμένες: ότι, αντίθετα, όταν η ποσότητα µιας ουσίας ποὺ διατίθεται στην αγορά υπερβαίνει ορισµένα ὅρια, θα πρέπει να προβλέπονται συµπληρωματικές µελέτες: ότι πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις βάσει των οποίων θα καθιερωθεί η γνωστοποίηση σε ἕνα κράτος µέλος, η οποία θα ισχύει ακολούθως για ολόκληρη την Κοινότητα: ότι στην περίπτωση ουσιών που παρασκευάζονται εκτός Κοινότητας, ίσως αποδειχθεί χρήσιμο να ορίζει ο παρασκευαστής έναν αποκλειστικό αντιπρόσωπο στην Κοινότητα για την γνώστο- ποίηση: ότι προκειµένου να προβλέπονται οι συνέπειες για τον άνθρωπο και το περιβάλλον, είναι σκόπιµο για κάθε νέα γνωστοποιούμενη ουσία να γίνεται εκτίµηση των κινδύνων και ότι πρέπει να καθοριστούν οµοιόµορφες αρχές για την εκτίµηση αυτή: ότι επιπλέον πρέπει να παρακολουθείται εκ του σύνέγγυς η εξέλιξη των νέων ουσιών που διατίθενται στην αγορά καθώς και η χρῆση τους, καὶ ότι προς το σκοπό αυτό πρέπει να καθιερωθεί σύστηµα καταγραφής όλων των νέων ουσιών- ότι κατ᾿᾽ εφαρµογή του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η Ἐπιτροπή συνέταξε, σύμφωνα µε τις κατευθυντήριες γραμμές της απόφασης 81/437/ΕΟΚ της Ἐπιτροπής (4, κατάλογο των ουσιών που υπῆρχαν στην (14) ΕΕ αριθ. 196 της 16. 8. 1967, σ. Ἰ. () ΕΈ αριθ. Ι. 287 της 19. 10. 1990, σ. 37. (6) ΕΕ αριθ. Ι. 167 της 24. 6. 1981, σ. 31.