Ι. 270/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 18.8.2004 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 1464/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Αυγούστου 2004 σχετικά µε τη χορήγηση δεκαετούς ἐγκρισης στην πρὀσθετη ύλη ωοτροφων «Μοπίεδαπ» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών καὶ ἄλλων φαρμακευτικών ουσιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἂρθρο 9 Ζ παράγραφος 5 στοιχείο β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, τα κοκκιδιοστατικά που έχουν εγγραφεί στο παρᾶάρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ την 1η Ιανουαρίου 19588, επιτρέπονται προσωρινὰ απὀ την 1η Απριλίου 1995 και μεταφἑρονται στο κεφάλαιο Ττου παραρτήµατος Β, µε σκοπὀ να αξιολογηθούν εκ νέου ως πρὀσθετες ὑλες που συνδέονται µε ἑναν υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. Το προϊόν ναρασίνης, Μοπίεδαπ, εἶναι πρὀσθετη ὕλη της ομάδας «κοκκιδιοστατικά καὶ΄ ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» που αναφέἑρονται στο κεφάἀλαιο Ί του παραρτήµατος Β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ. (2) Ο υπεύθυνος κυκλοφορἰας  του . προϊόντος  Μοπίεδαηπ υπέβαλε αἴτηση για ἐγκριση. καὶ φάκελο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 Ζ παράγραφοι 2 και 4 της εν λόγω οδηγίας. ) . Το ἀρθρο 9 Ζ παράγραφος 6 της οδηγἰίας 70/524/ΕΟΚ επιτρέπει την αυτόματη επέκταση της περιόδου  ἐγκρισης των εν λόγω πρὀσθετων υλών ἑως ὅτου να λάβει η Επιτροπή απὀφαση στην περίπτωση που, για λόγους ανεξάρτητους απὀ Τη Ὀέληση του κατόχου της ἐγκρισης, δεν μπορεί να ληφθεἰ απόφαση για την αἴτηση πριν απὀ την ηµερομηνία λήξης της ἐγκρισης. Η  διάταξη. αυτὴ εφαρµόζεται στην ἐγκριση του Μοπίεῦαπ. Στις 26 Απριλίου 2001, η Επιτροπή  κάλεσε Την επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων να προβεἰ σε πλήρη αξιολόγηση κινδύνου καὶ το εν λόγω αἴτημα στη συνέχεια διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατὰ τη. διάρκεια της εκ γὲου . αξιολόγησης  υποβλήθηκαν  πολλὰ  αιτήµατα.για πρὀσθετες πληροφορίες, καθιστώντας ' αδύνατη ' την ολοκλήρωση της εκ νέου αξιολόγησης εντός του χρονικού πλαισίου που προβλέπει το ἀρθρο 9 Ζ. (14  Ἡ επιστημονικήἠ ομάδα για ις πρὀσθετες ὕλες καὶ τα προϊόντα ἦ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές, η οποία συνδέεται µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, εξέφρασε Ὀετική γνώµη όσον αφορὰ την ασφἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του. Μοπίεδαπ για τα κοτόπουλα προς πάχυνση. ) Απὸό την εκ νέὲου αξιολόγηση του . Μοπίεραπ  που διενεργήθηκε απὀ την  Επιτροπή, ᾿ διαπιστώθηκε ᾿ ὁτι () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. 1- οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 της Επιτροπήἠς (ΕΕ . 243 της 15.7.2004, σ. 15). ικανοποιούνται. οι σχετικοί ὀροι που προβλέπει η΄ οδηγία 70524ΕΟΚ. Κατἀ συνέπεια, το Μοπίεραπ πρέπει να εγκριθεί για περίοδο δέκα ετὼν ως πρὀσθετη ὕλη που συνδέεται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορἰας,  καὶ. να συμπεριληφθεῖἰ στο κεφάἀλαιο Ι του . καταλόγου που αναφἑρεται στο ἂρθρο 9 Τ στοιχεῖο β) της εν λόγω οδηγἰας. (6) . Καθὼς η ἐγκριση για την πρὀσθετη ύλη συνδέεται πλέον µε τον υπεύθυνο για την κυκλοφορία της, καὶ αντικαθιστὰ την προηγούμενη ἐἔγκριση που δεν συνδέεται µε συγκεκριµένο ἀτοµο, κρίνεται σκόπιµο να΄ διαγραφεί η προηγούμενη ἐγκριση. ) . Καθὼώς δεν συντρέχουν λόγοι. ασφἀλειας για την. άµεση απὀόσυρση του. προϊόντος ναρασίνη απὀ την αγορά, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεί µια μεταβατική περίοδος ἑξι μηνών για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων της πρὀσθετης ὕλης. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ τροποποιεῖται ως εξῆς: Η πρὀσθετη ὕλη ναρασίνη, η΄ οποῖα ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιοστατικά καὶ ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» διαγράἀφεται. Ἄρθρο 2 Η πρὠσθετη ὕλη Μοπίεραπ που ανήκει στην ομάδα «Κκοκιαιδιοστατικἁ καὶ ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» όπως αναφἑρεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού εγκρΐνεται για χρήση στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 3 Επιτρέπεται περίοδος ἑξι μηνών, απὀ την ηµερομηνία ἑναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού, για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων ναρασίνης. Ἄρθρο 4 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης.