30. 4. 92 Ἐπίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ.!Ι. 113/1 (Πράξεις για τήν ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δημοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ 92/25/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της ὅ1ης Μαρτίου 1992 σχετικά µε τη χονδρικῆ πώληση φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκῆής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 100 Α, ἑ την πρόταση της Ἐπιτροπής (1), Σε συνεργασία µε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (2), Ἔχοντας υπόψη τη γνώµη της Οικονοµικής καὶ Κοινωνικής Ἐπιτροπής (7), . Ἐκτιμώντας: ότι τα μέτρα που αποσκοπούν στην προοδευτική εγκαθίδ- ρυση της εσωτερικής αγοράς θα πρέπει να θεσπισθούν μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1992᾽ ότι η εσωτερική αγορά αποτελεί χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα εντός τουῦ οποίου εξασφαλί- ζεται η ελεύθερη κυκλοφορία εµπορευμάτων, προσώπων, υπηρεσιών καὶ κεφαλαίων" ότι η χονδρική πώληση φαρμάκων διέπεται προς το παρόν από διαφορετικές διατάξεις στα κράτη μέλη᾿ ὁτι πολλές πράξεις χονδρικής πώλησης φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση εἶναι πιθανόν να καλύπτουν ταυτό- χρονα πολλά κράτη μέλη᾿ ότι θα πρέπει να ελέγχεται ολόκληρη η αλυσίδα διανοµής φαρμάκων, από την παρασκευή ἦ την εισαγωγἠς τοὺς στην (1) ΕΕ αριθ. Ο 58 της δ. 3. 1990, σ. 16 και ΕΕ αριθ. ( 207 της δ. Β. 1991, σ. 11. () ΕΕ αριθ. Ο 183 της 15. 7. Ι991, σ. 139 και ΕΕ αριθ. ( 6Ί της ἰ6. 3. 1992. () ΕΕ αριθ. Ο 269 της 14. 10. 199], σ. 84. Κοινότητα μέχρι τη χορήγησή τοὺς στο κοινό, κατά τρόπο που να διασφαλίζεται ὅτι η διατήρησή τους, η µεταφορά τοὺς καὶ ο εν γένει χειρισμός τοὺς γἴνεται υπό τις κατάλλη- λες συνθήκες᾽ ὅτι οι διατάξεις πουὺ θα πρέπει να θεσπιστούν ΎὙπα το,,σκοπό αυτό θα διευκολύνουν σηµαντικά την απόσυρση απόὀ την αγορά ελαττωματικών προϊόντων και θα επιτρέψουν την αποτελεσµατικότερη καταπολέμηση τῶν παραποιήσεων" ὅτι κάθε πρόσωπο που συμμετέχει στη χονδρική πώληση των φαρμάκων πρέπει να έχει ειδική άδεια΄ ότι, ὠστόσο, από την υποχρέωση κατοχήἠς της άδειας αυτής θα πρέπει να εξαιρούνται οι φαρμακοποιοί καὶι τα πρόσωπα που εἶναι εξουσιοδοτηµένα να χορηγούν φάρµακα απ᾿ ευθείας στο Κοινό καὶ που περιορίζονται στη δραστηριότητα αυτή” ότι, ὠστόσο, για να διασφαλισθεί ο έλεγχος τοῦ συνόλου της αλυσίδας διανοµής τῶν φαρμάκων, οι φαρμακοποιοί και τα πρόσωπα πουὺ είναι εξουσιοδοτημένα να χορηγούν φάρμακα στο κοινό πρέπει να τηρούν βιβλία στα οποία θα καταγρά- φουν τις εισερχόµενες συναλλαγές' ότι η άδεια πρέπει να υπόκειται σε ορισµένες βασικές απαιτήσεις, των οποίων την τήρηση ελέγχει το ενδιαφερόµε- νο κράτος μέλος’ ότι κάθε κράτος µέλος πρέπει να αναγνω- ρίζει τις άδειες που χορηγούνται από τα άλλα κράτη μέλη᾿ ότι ορισµένα κράτη µέλη επιβάλλουν στους χονδρεμπόρους που προμηθεύουν φάρµακα, στους φαρμακοποιούς καὶ στα πρόσωπα που έχουν άδεια χορήγησης φαρμάκων στο κοινό ορισµένες υποχρεώσεις δηµόσιας υπηρεσίας' ὁτι τα κράτη μέλη πρέπει να μπορούν να επιβάλλουν τις υποχρεώσεις αυτές στους χονδρεµπόρους που εἶναι εγκατεστημένοι στο έδαφος τοὺς' ὁτι πρέπει επίσης να μπορούν να τις επιβάλ- λουν στους χονδρεμπόρους άλλων κρατών μελώῶν, υπό τον όρο δεν επιβάλλουν καµία υποχρέωση αυστηρότερη από εκείνες ποὺ επιβάλλουν στους χονδρεµπόρους της χώρας τους καὶ εφόσον οι υποχρεώσεις αυτὲς μπορούν να θεώρη-