4. 12. 19909 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι310/11 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2562/1999 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Δεκεμβρίου 1999 σχετικά µε τη σύνδεση της ἐγκρισης ορισµένων πρὀσθετων της ομάδας των αντιβιοτικών στις ζωοτροφὲς µε τον υπεύθυνο κυκλοφορἱας τους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλὼν στη διατροφή των ζωων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 2439] 1999 της Επιτροπήἠς (7), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9θη παράγραφος 3 στοιχεῖο β) καὶ το ἀρθρο 9ὺ παράγραφος 3 στοιχεῖο β), Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: () . επεδή οι κίνδυνοι τους οποίους συνεπάγεται, για την υγεία του ανθρώπου καὶ των ζώων, η κυκλοφορία στην Κοινότητα κακέκτυπων αποµιμήσεων πρὀσθετων υλὼών σε ζωοτροφὲές, µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ, ὁόπως τροποποιήθηκε απὀ την οδηγία 96/51/ΕΚ του Συµβουλίου (7), προβλέπεται η σύν- δεση της ἐγκρισης ορισµένων κατηγοριών πρὀσθετων υλών µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους: (2) . συγκεκριμένα, το ἀρθρο 9η της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ προ- βλέπει την αντικατάσταση των προσωρινών εγκρίσεων προ- σθέτων υλὼν που περιελήφθησαν στο παρἊάρτηµα Τ μετὰ τις 31 Δεκεμβρίου 1987, οι οποἰες ανήκουν στην ομάδα των αντιβιοτικὠών καὶ έχουν μεταφερθεί στο κεφἀλαιο Π του παραρτήµατος Β, µε εγκρίσεις που συνδέονται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους για περίοδο δέκα ετών- (2) . συγκεκριμένα, το ἀρθρο 9ὓ της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ προ- βλέπει την αντικατάσταση των προσωρινών εγκρίσεων προ- σθέτων υλών που έχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Π πριν απὀ την 1η Απριλίου 1998, οι οποἰες ανήκουν στην ομάδα των αντιβιοτικών καὶ έχουν μεταφερθεἰ στο κεφάλαιο Π του παραρτήµατος Β, µε προσωρινές εγκρίσεις που συνδέονται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους: (4) 'ο πρὀσθετες ύλες που αναφέἑρονται στα παραρτήµατα του παρόντος κανονισμού αποτέλεσαν αντικείμενο νέων αιτή- σεων για ἐγκριση του υπεύθυνου για τον φάκελο βάσει του οποίου χορηγήθηκαν οι προηγούμενες εγκρἰσεις ἦ απὀ τους διαδόχους τους: οι αιτήσεις που αφορούσαν τις ανωτέρω πρὀσθετες ὑλες συνοδεύονταν απὀ τις απαιτούµενες µονο- γραφίες καὶ σηµειώσεις ταυτοποίησης: (5) . ᾿η σύνδεση της ἐγκρισης του προσώπου που εἶναι υπεύθυνο για τη θέση της πρὀσθετης ύλης σε κυκλοφορία βασίζεται σε αμιγώς διοικητική. διαδικασία καὶ δεν συνεπάγεται εκ ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἰ. () ΕΕ Ι. 297 της 18.11.1999, σ. δ. () ΕΕ Ι. 235 της 17.9.1996, σ. 39. νέου αξιολόγηση των πρὀσθετων υλῶν. Μολονότι οι εγκρί- σεις βάσει του παρὀντος κανονισμού παραχωρούνται για συγκεκριµένο χρονικὀ  διάστηµα,  επιτρέπεται ανὰ πάσα στιγμή η ανἀκλησή τους σύμφωνα µε τα ἀρθρα 9 στοιχείο ιψ) καὶ 11 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ: οἱ εγκρίσεις δύνανται να ανακληθούν ειδικότερα µε βάση τα ακόλουθα: η επιστη- μονική ρυὈμιστική επιτροπή γνωµοδότησε για την αντίσταση κατὰ την μικροβίων στις 28 Μαΐου 1999- τώρα διενεργείται επαναξιολόγηση  ορισµένων αντιβιοτικών ως πρὀσθετων υλὼν στις ζωοτροφές, βάσει του ἀρθρου 9ζ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ: το Βασίλειο της Σουηδίας απαγόρευσε τη χρήση, στο ἐδαφὸός του, κάῑε αντιβιοτικού ως πρὀσθετης ύλης στις ζωοτροφές, µε βάση το ἀρθρο 11 της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ: επιπλέον͵ η Επιτροπή εξετἀζει τα παρεχόμενα στοιχεία και, ως γενικότερο ζήτημα, κατὰ πόσο η χρήση των αντιβιοτικὠν ως προσθέτων στις ζωοτροφές ανταποκρἰνεται στις προὐποθέσεις που ορίζει το ἀρθρο Ί3α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την ἔγκριση πρὀσθετων υλών- (6) . τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπῆς ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Οι προσωρννς εγκρἰσεις των προσθέτων υλών που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Τ του παρόντος κανονισμού  αντικαθίστανται µε εγκρίσεις που χορηγούνται στον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους, ο οποἰος αναφέἑρεται στη δεύτερη στήλη του. παραρτήµατος ἸἹ. Ἄρθρο 2 Οι προσωρννς εγκρἰσεις των προσθέτων υλών που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Ἰ του παρὀντος κανονισμοὺ αντικαθίστανται απὀ προσωρινὲς εγκρίσεις που χορηγούνται στον υπεύθυνο κυκλοφο- ρίας τους, ο οποἰος αναφἑρεται στη δεύτερη στήλη του παραρτή- ματος Ἰ. Άρθρο 3 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την ἕβδομη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων.