17. 4. 93 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. Ἱ. 93/37 ΟΔΛΗΓΙΑ 93/11/ΕΟΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Μαρτίον 19903 σχετικά µε την εΐ.ει>)'ΐ)ί:|)(ιι)ιτ1| Ν-νιτροζαμινών και Ν-νιτροζώσιμων από πζ θηλές ΐ)ηλάστβων καὶ τα ψευδοθήλαστρα (πιπίλες) απὀ ελαστοµερές ἡ καουτσούκ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, '. Έχοντας υπόψη:.. τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Οικονοµικής Κοινότητας, ΄ την οδηγία 89/109/ΕΟΚ του Συµδουλίου της 21ης Δεκεμ- δρίου Ι088 για την προσέγγιση των νομµοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα υλικά -και αντικείµενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή µε τρόφιμα ('), και ιδίως το άρθρο 3, Εκτιµώντας: ὁτι τα κοινοτικά µέτρα ποὺ προθλέπονται από την παρούσα Οδηγία είναι απαραίτητα προς επίτευξη των επιδιωκόµενων στόχων της εσωτερικῆς αγοράς : ὁτι οι εν λόγω στόχοι δεν μπορούν να επιτευχθούν απὀό τα κράτη μέλη ξεχωριστά : ότι, εξάλλου, η υλοποίησή τοὺς σε Κοινοτικό  επίπεδο προθλέπεται ἤδη απὀ την οδηγία 89/109/ΕΟΚ : ότι αποδεικνύεται ὁτι οι δηλές θηλάστρων και τα ψευδοθή- λαστρα (πιπίλες) που είναι κατασκευασµένα από ελαστοµε- ρὲς ἡ καουτσούκ μπορούν να ελευθερώσουν Ν-νιτροζαμίνες και ουσίες δυνάµενες να μετατραπούν σε Ν-νιτροζαμίνες " (Ν-νιτροζώσιμες ουσίες) - ότι η επιστηµονική επιτροπή τροφίµων διατύπωσε γνώμη σύμφωνα µε την οποία οι Ν-νιτροζαμίνες και οι Ν-νιτροζώ- σιµες ουσίες μπορούν να Βέσουν σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου εξαιτίας της τοξικότητάς τοὺς καὶ ότι, ὡς εκ τούτου, συνέστησε να διατηρείται-η μετανάστευση των ουσιών αυτών απὀ τα εν λόγω είδη σε επίπεδα χαμηλότερα του. ορίου ανίχνευσης µιας κατάλληλης ευαίσθητης μεθόδου : ότι το ἀρθρο 2 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ ορίζει ότι τα υλικά και αντικείµενα, στην τελική τοὺς μορφή, δεν πρέπει να. µεταφέρουν στα τρόφιµα συστατικά σε ποσότητα πον είναι ' δυνατόν να θέσει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία - ᾽ ότι …τάλληλό μέσο για την επίτευξη του στόχου αυτού για τις ὑηλές εἶναι µια ειδικῆ οδηγία κατά την ἔννοια του άρθρου 3 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ - ότι η χρήση ψευδοθηλάστρου µπορεί να ενέχει τους ιδίους κινδύνους και, για το λόγο αυτό, είναι σκόπιµο να θεσπι- στούν οι ίδιες διατάξεις και για τα είδη αυτά- ὅτι εἶναι αναγκαίο να αναληφθεί η προσήκουσα δράση: ὅτι, ὡς εκ τούτου, η παρούσα οδηγία πρέπει να περιορίζοται να καθορίσει ειδικούς κανόνες σχετικά µε την απελευθξ- ρωση των Ν-νιτροζαμινών καιὶ Ν-νιτροζωσιμών από τα Ὀήλαστρα και τα ψευδοθήλαστρα στο πλαίσιο γενικῆς οδηγίας σχετικά. µε τα ελαστομερή καὶ το καουτσούκ : ότι στην παρούσα οδηγία πρέπει να καθορίζονται οι δασι- κοί κανόνες καὶ τα γενικά κριτῆρια για τον προσδιορισµό () ΕΕ αριδ. Ι. 40 της 1]. 2. 1989, σ. 38. των ελευθερουμένων Ν-νιτρωδαμινών καιὶ Ν-νιτρωδώσιμων ουσιών, αναδάλλοντας για αργότερα τον καθορισµό λεπτο- μερούς μεθόδου ανάλυσης: ότι η μέθοδος ανάλυσης που περιγράφεται µε συντοµία στα παραρτῆήµατα. υιοθετείται ὡς προσωρινό μέτρο καθόσον χρόνο δεν υπάρχουν περαιτέρω δεδοµένα για την απόδοση αυτῆς της µεθόδου και πιθανές εναλλακτικές μέθοδοι- ότι η Επιτροπή έχει αναλάδει να προάγει περαιτέρω την έρευνα ως προς τις μεθόδους ανάλυσης να αναθεωρήσει την προτεινόµενη μεθοδολογία και να εξετάσει τον καθορισμό ᾿ αναλυτικῶν ανοχών υπό το φως αυτῆς της έρευνας: ότι τα µέτρα που προθλέπονται από την παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα. µε τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 7. Η παρούσα οδηγία αποτελεί ειδικῆ οδηγία κατά την ἔννοια του άρθρου 3 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ. Η οδηγία αφορά την ελευθέρωση Ν-νιτροζαμινών και Ν-νιτροζώσιμων ουσιών από θηλές θηλάστρων και τα ψευδοθήλαστρα (πιπίλες) ποὺ κατασκευάζονται από ελαστοµερές ἡ καουτσούκ. Άρθρο 2 Η Φθηλές και τα ψευδοθήλαστρα ποὺ αναφέρονται στο ἀρθρο 1 δεν πρέπει να ελευθερώνουν, υπό τις συνθῆκες ποὺ καθορίζονται στο παράρτηµα Ἱ, Ν-νιτροζαμίνες καὶ Ν-νιτρο- ζώσιµες ουσίες δυνάµενες να ανιχνευθούν µε μέθοδο εξακρι- 6ωµένης καταλληλότητας, η οποία εἰναι σύμφώνη µε τα κριτήρια του παραρτήµατος ΙΙ καὶ μπορεί να προσδιορίσει τις ακόλουθες ποσότητες: --- 001 πιρ του συνόλου των ελευθερουμένων Ν-νιτροζα- μινών/Κρ των µέρων των θηλών ἡ ψευδοθηλάστρων ποὺ αποτελούνται από ελαστομερές ἡ καουτσούκ, : --- 0,1 πιρ τουῦ συνόλου των Ν-νιτροζωσιμών/Κρ των μέρων των δηλών ἡ ψευδοθηλάστρων πουὺ αποτελούνται από ελαστομερές ἡ καουτσούκ. Άρθρο 3 1. . Τα κράτη μέλη Ὀέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νοµοθῦε- τικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδηγία από την Ίη Αρπι- λίου 1994. Ενημερώνουν αµέσως την Επιτροπήῆ σχετικά.