17.2.2004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 46/35 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Φεβρουαρίου 2004 σχετικά µε τη µη καταχώριση της ουσίας αππτα7 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου και την απὀόσυρση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2004) 332] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2004/141/ΕΟ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2003/ 119/ΕΚ της Επιτροπής (7), και ιδίως το τρίτο καὶ το τέταρτο εδάφιο του ἀρθρου ὃ παράγραφος 2, τον. κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 260092 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1997, σχετικά µε τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου σχετικὰά µε τη . διάθεση . φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (7), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 (), και ιδίως το ἀρθρο 7 παρὰ- γραφος 3Α στοιχεῖο β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( “Στο ἂρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, προβλέπεται ὁτι η Επιτροπή εκτελεἰ πρόγραμμα εργασίας για την εξέταση των ὁραστικών ουσιών οι οποῖες χρησιμοποιού- νται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία κυκλοφορού- σαν στην αγορὰἀ ἧδη στις 25 Ιουλίου 1993. Στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 Ὀεσπίστηκαν λεπτομερείς κανόνες για την εκτέλεση του προγράµµατος αυτού. (2) . Στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 933/94 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορὰ τον καθορισμό των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων καὶ των. ειση- γουμένων κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/97 (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 223095 (4), καθορίστηκαν οι δραστικὲς ουσίες που πρέπει να αξιολογηθούν στο πλαἰσιο του. κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, ορίστηκε κράτος μέλος για να ενεργεἰ ως εισηγητής σε σχέση µε την αξιο- λόγηση κάθε ουσίας καὶι ορίστηκαν οι παραγωγοἰ εκάστης δραστικής ουσίας οι οποίοι υπέβαλαν εγκαίρως κοινοποίηση. (3) Ἡ ουσία αππίτα7 εἶναι µια απὀ τις 859 δραστικὲς ουσίες που καθορίστηκαν στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 933/94, () ΕΕΤ. 220 της 19.8.1991, σ.Ἰ]. ϱ) ΕΕ Ι. 325 της 12.12.2003, σ. 41. () ΕΕΤ. 366 της 15.12.1997, σ. 10. () ΕΕΙ. 259 της 13.10.2000, σ. 27. () ΕΕΤ. 107 της 28.4.1994, . . () ΕΕ Ι. 225 της 22.9.1995 σ.]. (4) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 360092, η Αυστρία͵, µε την ιδιότητα του. κράτους μέλους που ἐχει ορισθεί εισηγητής, υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 6 Ιανουαρίου 1998, ἐκθεση αξιολόγησης βάσει των πληροφοριών που υποβλήθηκαν απὀ τους κοινοποιούντες, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού αυτοῦ. Μθόλις παρελήφθη η ἐκθεση του κράτους µέλους εισηγητή, η Επιτροπή ανέλαβε διαβουλεύσεις µε εμπειρογνώµονες των κρατών μελών, καθώς επίσης καὶ µε τον κύριο κοινο- ποιούντα, την ΒανοΓ (γορδείεπος ὁπως προβλέπεται στο ἀρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/ 92. Η Επιτροπή διοργάνωσε δύο τριμερεῖς συνεδριάσεις µε τον κύριο φορέα που υπέβαλε στοιχεία καὶ το κράτος μέλος εισηγητή για την εν λόγω δραστική ουσία στις 9 Ιουνίου 2000 καιὶ στις 21 Μαρτίου 200. Ἡ υποβληθείσα απὀ την Αυστρία ἐκθεση αξιολόγησης ἔχει εξετασθεἰ απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. Ἡ εν λόγω ανασκόπηση οριστικοποιήθηκε στις 4 Ιουλίου 2003, στην τυποποιηµένη ἐκθεση . ανα- σκόπησης της Επιτροπῆς για την ουσία ατπίτα”. Από τις διενεργηθείσες αξιολογήσεις µε βάση τα υπο- βληθέἐντα στοιχεία δεν κατεδείχθη ὁτι υπάρχει πιθανότητα, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν αππίταζ να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Συ- γκεκριμένα, το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχεῖο β) ορίζει ὁτι για να αποφασιστεί η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ πρέπει να ληφθεἰ υπόψη µια΄ αποδεκτή ημερήσια λήψη (ΔΡΗΏ για τον ἀνθρωπο. Για τον καθορισμό της ΑΡΙ πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανὲς νευρολο- γικές επιπτώσεις. Οἱ εν λόγω επιπτώσεις λήφθηκαν επίσης υπὀόψη για τον καθορισμὀ της δόσης αναφορᾶς  οξείας ἐκθεσης, δηλαδή της κατ' εκτίµηση ποσότητας της ουσίας η οποία μπορεί να προσλαμβάνεται σε βραχύ χρονικὀ διάστη- μα χωρὶς αξιόλογο κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή. Για τις προτεινόµενες χρήσεις δεν κατεδείχθη ὁτι οι κατανα- λωτὲς δεν πρέπει να εκτῖθενται σε ποσότητα αππία7 πουὺ υπερβαΐνει τη δόση αναφορᾶς οξείας ἐκθεσης. Ο κοινοποιών κατάρτισε πιθανολογική  εκτίµηση. κινδύνων. Ας σημειωθεί ωστόσο ὁτι τα κριτήρια ερµηνείας παρὀµοιών πιθανολογικών εκτιµήσεων κινδύνων δεν έχουν ακόµη καθοριστεἰ αλλὰ, ενό- ψει των ενδεχόµενων κινδύνων, δεν ενδείκνυται η αναβολή της λήψης απόφασης μέχρι να συμφωνηθούν τα εν λόγω κριτήρια. Επομένως, δεν πρέπει να καταχωρισθεἰ η΄ αππγαζ στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.