21.5.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 128/73 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΠΡΟΠΗΣ της Ίδης Μαΐου 2005 για την τροποποίηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ ὁσον αφοριπι τΟ ευριττηριο των . αρωματικών (αρτυματικών) υλών που χρησιμοποιούνται εντὸς ἡἦ επί των τροφίμων [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2005) 1437] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2005/359/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΚ) αρἈθ. 2232]96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 2δης Οκτωβρίου 1996, σχετικὰ µε τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρωματικὲς ὑλες που χρη- σιμοποιούνται ἡ προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ἦ επὶ των τροφίμων (1), και ιδίως το ἀρθρο 2 παράγραφος 2 και το ἀρθρο 4 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 223296 καθορίζει τη διαδικασία για τη θέσπιση κανόνων σχετικά µε τις αρωματικὲς ὕλες πουὺ χρησιμοποιούνται ἦ προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντὸς ἡ επί των τροφίµων. Ο κανονισμός αυτός προβλέπει τη Ὀέσπιση  ευρετηρίου αρωματικών υλών ᾿(«το΄ ευρετήριο») ὕστερα απὀ την κοινοποίηση, απὀ μµέρους των  κρατών µελών, καταλόγου των αρωματικών υλών που κυκλοφορούν στην επικρἀτειὰ τους καὶ μπορούν να χρησιμοποιηθούν εντὸς ἡ επὶ των τροφίμων, καὶ κατόπιν ενδελεχούς εξέτασης της κοινοποίησης αυτῆς απὀ την Επιτροπή. Το εν λόγω ευρετήριο Ῥεσπίστηκε µε την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής (2). Επὶ πλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 223296 προβλὲπει πρὀγραμμα για την αξιολόγηση αρωματικών υλών προκειµέ- νου να ελεγχθεἰ η συμμόρφωσή τους µε τα γενικἀ κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία καθορίζονται στο παράρτηµα του εν λόγω κανονισμού. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε στις 13 Ιουλίου 2004 γνώµη σχετικά µε τις ρ-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις, µε την οποία ἐκρινε ὁτι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο (αριθ. Ε[: 09.915) ἐχει επἰ- δραση στις σεξουαλικές ορµόνες καὶ στα αναπαραγωγικά ὀργανα νεαρών αρσενικών αρουραΐων. Ἡ Αρχή δεν ἦταν σε () ΕΕ Ι. 299 της 23.11.1996, σ. 1. κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε απὀ τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1852/2003 (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2002, σ. 1). () ΕΕ Ι. 84 της 27.3.1999, σ. 1. απόφαση ὀπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την απόφαση 2004/357/ΕΚ (ΕΕ Ι. 113 της 20.4.2004, σ. 28). Ὀέση να συστῆσει αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) για την εν λόγω. ύλη, λόγω της ἐλλειψης σαφούς επιπἐέδου ἑως το οποἰο δεν παρατηρούνται επιβλαβεἰς επιδράἀσεις (πο-οδλσοτ- νεά-αάνετεο-εΠοσί-[ονε] --- ΝΟΑΕΙ). Η χρήση του 4-υδρο- ξυβενζοϊκού προπυλίου ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα δεν εἶναι αποδεκτή, δεδοµένου ὁτι δε συμμορφώνεται µε τα γενικὰά κριτήρια για τη χρήση αρωµατικών υλών, τα οποία παρατῖθενται στο παράρτηµα του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 2232]96. Κατὰ συνέπεια, το 4-υδροξυβενζοϊκό προ- πύλιο πρέπει να διαγραφεί απὀ το ευρετήριο. Η Αρχή εξέδωσε, στις 7 Δεκεμβρίου 2004, γνώµη σχετικά µε τις αλειφατικές διαλκοόλες, τις δικετόνες καὶι τις υδροξυ- κετόνες, µε την οποία ἔκρινε ὁτι η πεντανο-2,4-διόνη (αριθ. Η: 07.191) εἶναι γονιδιοτοξικἡ τόσο Ίπ νῖπο όσο καὶ Ίπ υϊνο. Συνεπώς, η χρήση της ως αρωματικής ύλης δεν εἶναι αποδεκτή διότι δε συμμορφάώνεται µε τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα΄ οποῖα παρατῖθενται. στο παράρτηµα του κανονισμού (Ε αριθ. 2232/96. Κατὰ συνὲ- πεια, η πεντανο-2,4-διόνη πρέπει να διαγραφεί απὀ το ευρε- τήριο. Κατ’ εφαρµογή του κανονισμού (Ε αριθ. 223296 και της σύστασης 98/282/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 1995, σχετικά µε τον τρόπο µε τον οποῖο τα κράτη μέλη, καθώς καὶ οἱι χώρες που έχουν υπογράἀψει τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονοµικὀ Χώρο, ὃα πρέπει να εξασφαλἰ- ζουν την προστασία της διανοητικής (πνευματικής) ιδιοκτη- σίας που συνδέεται µε την ανάπτυξη καὶ την παρασκευή των αρωματικών υλών (ουσιών) οι οποῖες αποτελούν αντικείµενο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 223296 του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου (), τα κράτη μέλη που προέβησαν σε σχετική κοινοποίηση ζήτησαν την εγγραφή µιας σειρᾶάς υλών στο ευρετήριο κατὰ τρόπο που να προ- στατεύονται τα δικαιώµατα . διανοητικής  ιδιοκτησίας. του παρασκευαστή. Η περίοδος προστασίας για τις ύλες αυτές, οι οποἰες απα- ριθμούνται στο μέρος Β του ευρετηρίου, περιορίζεται σε πέντε έτη κατ' ανώτατο ὁριο απὀ την ηµερομηνία παραλαβής της σχετικῆς κοινοποίησης. Ἡ περίοδος αυτὴ ἐχει πλέον λήξει για 258 ὑλες, οι οποἰες πρέπει, εποµένως, να µεταφερ- Ὁούν στο μἐρος Α του ευρετηρίου. Ως εκ τούτου, η απόφαση 1999/217/ΕΚ πρέπει να τροπο- ποιηθεί αναλόγως. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση  εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΕΕ Ι. 127 της 29.4.1998, σ. 37.