Ι. 269/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 17.8.2004 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1455/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 16ης Αυγούστου 2004 σχετικά µε τη χορήγηση δεκαετούς ἐγκρισης στην πρὀσθετη ύλη ωοτροφων «Άνγαίος 15 ο6» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών καὶ ἄλλων φαρμακευτικών ουσιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἂρθρο 9 Ζ παράγραφος 5 στοιχείο β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, τα κοκκιδιοστατικά που έχουν εγγραφεί στο παρᾶάρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ την 1η Ιανουαρίου 1988 επιτρέπονται προσωρινὰ απὀ την 1η Απριλίου 1995 καὶι μεταφἑρονται στο κεφάλαιο Ττου παραρτήµατος Β, µε σκοπὀ να αξιολογηθούν εκ νέου ως πρὀσθετες ὑλες που συνδέονται µε ἑναν υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. Το προϊόν νατριούχου  λασαλοσίδης, Αναΐζς Ί1506, εἶναπρὀσθετη  ὕλη 'της ' ομάδας «Κκοκκιδιοστατικἁ : καὶ. ἀλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» που αναφἑρονται στο κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ. (2) Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας του. προϊόντος Αναΐος 15 3 υπέβαλε αἴτηση για ἐγκριση. καὶ φάκελο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 Ζ παράγραφοι 2 και 4 της εν λόγω οδηγίας. ) . Το ἀρθρο 9 Ζ παράγραφος 6 της οδηγἰίας 70/524/ΕΟΚ επιτρέπει την αυτόματη επέκταση της περιόδου  ἐγκρισης των εν λόγω πρὀσθετων υλών ἑως ὅτου να λάβει η Επιτροπή απὀφαση στην περίπτωση που, για λόγους ανεξάρτητους απὀ Τη Ὀέληση του κατόχου της ἐγκρισης, δεν μπορεί να ληφθεἰ απόφαση για την αἴτηση πριν απὀ την ηµερομηνία λήξης της ἐγκρισης. Η  διάταξη. αυτὴ εφαρµόζεται στην ἐγκριση του Αναΐες 15 96. Στις 26 Απριλίου 2001 η Επιτροπή κάλεσε Την επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων να προβεἰ σε πλήρη αξιολόγηση κινδύνου καὶ το εν λόγω αἴτημα στη συνέχεια διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατὰ τη. διάρκεια της εκ γὲου . αξιολόγησης  υποβλήθηκαν  πολλὰ  αιτήµατα.για πρὀσθετες πληροφορίες, καθιστώντας ' αδύνατη ' την ολοκλήρωση της εκ νέου αξιολόγησης εντός του χρονικού πλαισίου που προβλέπει το ἀρθρο 9 Ζ. () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. 1- οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 της Επιτροπήἠς (ΕΕ . 243 της 15.7.2004, σ. 15). (4) . Ἡ επιστημονικἠ ομάδα για ις πρὀσθετες ὑλες καὶ τα προϊόντα ἡἦ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές, η οποία συνδέεται µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, υπέβαλε θετική γνώµμη  όσον αφορά  την ασφἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του. Αναΐες 15 96 για τα. κοτόπουλα προς πάχυνση Κκαιὶ τα΄ κοτόπουλα ωοτοκίας. 2) Απὸ την εκ νέὲου αξιολόγηση του. Αναΐος 1596 που διενεργήθηκε απὀ. την Επιτροπὴ - διαπιστώθηκε ᾿ ὁτι ικανοποιούνται. οι σχετικοί ὀροι που προβλέπει η΄ οδηγία 70/524/ΕΟΚ. Κατὰ συνέπεια, το Αναΐεος 1596 πρὲπει να εγκριθεί για περίοδο δέκα ετὼν ως πρὀσθετη ὕλη που συνδέεται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορἰας,  καὶ. να συμπεριληφθείἰ στο κεφἀλαιο Ι του . καταλόγου που αναφἑρεται στο ἂρθρο 9 Τ στοιχεῖο β) της εν λόγω οδηγἰας. (6) . Καθὼς η ἐγκριση για την πρὀσθετη ύλη συνδέεται πλέον µε τον υπεύθυνο για την κυκλοφορία της, καὶ αντικαθιστὰ την προηγούμενη ἐἔγκριση που δεν συνδέεται µε συγκεκριµένο ἀτοµο, κρίνεται σκόπιµο να΄ διαγραφεί η προηγούμενη ἐγκριση. ) . Καθὼώς δεν συντρέχουν λόγοι. ασφἀλειας για την. άµεση απὀσυρση του προϊόντος νατριούχος λασαλοσίδη απὀ την αγορά, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰ µια μεταβατική περίοδος ἑξι μηνών για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων της πρὀσθετης ὕλης. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ τροποποιεῖται ως εξής: Η πρὀσθετη ύλη νατριούχος λασαλοσίδη, η. οποία ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιοστατικἁ -καὶ΄. ἀλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» διαγράφεται. Ἄρθρο 2 Η πρὀσθετη ὕλη Αναΐος 1596 που ανήκει στην ομάδα «Κκοκιαιδιοστατικἁ καὶ ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» όπως αναφἑρεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού εγκρΐνεται για χρήση στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 3 Επιτρέπεται περίοδος ἑξι μηνών, απὀ την ηµερομηνία ἑναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού, για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεµάτων νατριούχου λασαλοσίδης. Ἄρθρο 4 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης.