10.9. 1999 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 240/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1921/1999 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Σεπτεμβρίου 1999 σχετικά µε την τροποποίηση των παραρτημάτων 1, Π. καὶ ΠΙ του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2327790 του Συμµβουλίου για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής. διαδικασίας για΄ τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοΐίπων κτηνιατρικών φαρ- μάκων στα τρόφιµα ζωικήῆς προέλευσης (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1208/1999 (2) της Ἐπι- τροπής, και ιδίως τα ἀρθρα 6 και ὃ, Εκτιμώντας: (1) . ὁπ σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90, πρὲ- πει να Ὀεσπιστούν προοδευτικά ὁρια καταλοίπων  κτηνια- τρικῶν φαρμάκων για ὁλες τις φαρμακολογικἀ. δραστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνια- τρικὰά φᾱἀρμακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε παραγω- γικἀ ζώα: (2) . ὁτι τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνο αφοὺύ εξεταστούν στο πλαἰσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα συναφή πληροφοριακἀ στοιχεία που αφο- ρούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικής προέλευσης, καθὼς καὶ η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίμων- (2) . ὁτι κατὰ τη Ὀέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρὲ- πεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες πουὺ επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απὀ τους ιστοὺς που λαμβάνονται απὀ το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φἀρμακο (ιστός-στόχος) καὶ η φύση του καταλοΐπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἑλεγχο των καταλοίπων (κατἀ- λοιπο. ανιχνευτή)- (Α) ' ὁτι, για τον ἑλεγχο των καταλοίπων, ὀπως προβλέπει η κοινοτική νομοῦθεσία στον τοµέα αυτό, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα. ὁρια. καταλοίπων για τους. ιστοὺς στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών: ὁτι, ωστόσο, το ἧπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται συχνά απὀ τα σφἀγια που αποτε- λούν αντικείμενο διεθνών συναλλαγὼν και ὁτι, ως εκς τού- του, επιβάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα ὁρια για τους µυς ἡἦ τους λιπώδεις ιστούς: (5) ' ὁτι, ὀσον αφορὰ τα κτηνιατρικἀ φἀρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνὰ που βρίσκονται σε περίοδο ὡοτο- κίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἡ σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για τα αυγά, το γἆλα ἡ το μέλι () ΕΕ Ι. 224 της 18.85.1990, σ. Ἱ. (ϱ) ΕΕ Ι. 156 της 22.6.1990, σ. Ἱ. (6) . ὁτι, καρπροφαΐνη, εµαμεκτίνη, κεφκινόµη, τεφλουβενζου- ρόνη και απραμυκίνη πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 2377]90- ). ὁπ, ιστιδίνη, αδενασίνη, τα 5᾿-δι-, 5’- τριφωσφορικά ἀλατά της, γλυκίνη, γλουταμίνη, γλουταμινικὀ οξύ, αλανἰνη, δοξα- πράμη, κυτιδίνη, τα΄ 5΄-μονο-, 5᾽-δι-, 5’- τριφωσφορικά ἀλατἂ της, κυστεῖνη, χολίνη, χυμοθρυφψίνη, αργυίνη, υαλου- ρονικὀ οξύ, καρνιτίνη, απραμυκίνη, βρομίδιο, ἅλας καλίου, αζαμεθιφός, ασπαρτικὀ . οξύ, ασπαραγίνη, ᾿ κιτρουλίνη, πεψίνη, βαλίνη, ουριδίνη, τα 5΄’-μονο-, 5”-δι-, 5᾽- τριφωσφο- ρικά ἁλατά της, τυροσίνη, τρυπτοφάνιο, Ὀρυψίνη, θυμιδίνη, Ὀρεονίνη, θειοκτικὀ οξύ, σουλφογαιακόλη, σερίνη, προλίνη, γουανοσίνη, τα΄ 5᾽-μονο-, 5’-δι-, 5’- τριφωσφορικὰ ἁλατά της, φαινυλανίνη, βετραβουτίνη, υδροχλωρικἠ και οροτικὀ οξύ καὶ ορνιθίνη καιὶ μεθειοδίνη και δυσίνη καὶ λευκίνη και ισολευκίνη καὶ ινοσιτόλη καὶ ινοσίνη καὶ τα 5΄-μονο-, 5᾽ -ι-, 5’- τριφωσφορικά ἁλατά της, καὶ. πιπερονυλοβουτοξείδιο πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90: (8) . ὁτι για να επιτραπεἰ η ολοκλήρωση επιστηµονικών μελετών στο παράρτηµα Π του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αρῶθ. 237790 πρέπει να περιληφθούν οι ουσίες ριφαξιμίνη, κουφαμός, κυμιαζόλιο. καὶ. καναµυκίνη: ) ὁτ πρέἐπει να προβλεφθεί προθεσµία εξήντα ημερών πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρὀόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγματοποιήσουν, υπὀ το πρίσμα των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, τις ανα- γκαὶες τροποποιήσεις στις ἁδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὁπως τροπο- ποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 93/40/ΕΟΚ (4), οὗτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονι- σμού: (10)  ὁτι τα μἐέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Τα παραρτήµατα Ἱ, Π. καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εξηκοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. ( ΕΕ Ι. 317 της 6.11.1981, σ. Ἰ. ϱ) ΤΕ Ι. 214 της 248.1993, σ. 31.