10. 4. 92 Ἐπίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινο1:'ι΄1΄τ(ι)ν Αριθ. Ι, 973/1 (Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΟΔΗΓΙΑ 92/18/ΕΟΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Μαρτίου 1992 για την τροποποίηση του παραρτήµατος της οδηγίας ΒΙ/852/Ε0Κ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών μελών σχετικᾶ µε τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικο- λογικά καὶ κλινικᾶ. πρότυπα καὶ πρωτόκολλα στον τοµέα του ελέγχου τῶων κτηνιατρικών φαρμακενυτικών προϊόντων Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικῆς Κοινότητας, Την οδηγία 81/852/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 28ης Σεπτεµ- βρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα καὶι πρωτόκολλα στον τοµέα του ελέγ- χου τῶν κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων (), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία του Συµβουλίου Β87/20/ ΕΟΚ (), την οδηγία 90/677/ΕΟΚ του Συµβουλίου της Ί3ης Δεκεμβρίου 1990 για την επέκταση του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως τῶν νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα κτηνιατρικά φάρµακα και την πρό- βλεψη πρόσθετων διατάξεων για τα ανοσολογικά κτηνια- τρικά φάρµακα (2), καὶι ιδίως το άρθρο 5, Εκ1τι΄ιι(ί)ντι=ις: ότι, µετά την έκδοση της οδηγίας 90/677/ΕΟΚ, είναι ανα- γκαίο να τροποποιηθεί το παράρτηµα της οδηγίας δὶ/ 852/ΕΟΚ για να προβλεφθούν ειδικές απαιτῆσεις για τον έλεγχο των ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμάκων: ότι εἶναι επίσης αναγκαίο να προσαρμοσθούν στην τεχνική πρόοδο οἱι ισχύουσες απαιτῆσεις ποὺ προβλέπονται στο παράρτηµα της οδηγἰας 81/852/ΕΟΚ: ὁτι οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας είναι σύμφωνες µε τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που’ αποβλέπουν στην εξάλειψη των (1) ΕΕ αριθ. Ι. 317 της 6. 11. 1981, σ.Ίδ. (1) ΕΕ αριθ. Ι. 15 της 17. Ι. 1987, σ. 34. (3 ΕΕ αριθ. Ι. 373 της 31. 12. 1990, σ. 26. τεχνικών εµποδίων στο εµπόριο, στον τοµέα των κτηνιατρι- κών φαρμάκων, η οποία συστήθηκε µε βάση το άρθρο 26 της Οδηγίας 8Ι/852/ΕΟΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο ] Το κείμενο του παραρτήµατος της οδηγίας ΒΙ/852/ΕΟΚ αντικαθίσταται απόὀ το κείµενο ώυ παραρτήµατος της ' παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Ἱ. . Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανο- νιστικές καὶι διοικητικὲς διατάξεις που απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Απριλίου 1993. Ενημερώνουν αµέσως την Ἐπιτροπή σχε- τικά. 2. . Οἱ διατάξεις αυτές πουὺ θεσπίζονται από τα κράτη μέλη συνοδεύονται από µια τέτοια παραπομπῆ στην παρούσα οδηγία ἡ συνοδεύονται από µια τέτοια παραπομπῆ κατά τη δημοσίευσή τους σε επίσηµη μορφή. Οἱ λεπτοµέρειες σχετικά µε την εν λόγω παραποµπή καθορίξονται από τα κράτη μέλη. Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Μ>υξέλλες, 20 Μαρτίου 1992. Για την Επιτροπή Μαγίηᾳ ΒΑΝΟΕΜΑΝΝ Αντιπρόεδρος