25.10.2002 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 275]9 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 1872/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Οκτωβρίου 2003 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμὀ ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμά- κὠν στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1490/2003 της Επιτροπής (), και ιδίως τα ἂρθρα 7 και ὃ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρἐπει να Όεσπισθοὺν ανώτατα ὁρια καταλοΐπων για ὁλες τις φαρμακο- λογικώς ενεργὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοι- νότητα σε κτηνιατρικά φᾱἀρµακα προοριζόμενα να χορηγη- θούν σε παραγωγικά ζώα. Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων πρέπει να Ὀεσπισθούν μετὰ απὀ. εξέταση, στο πλαἰσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων (ΟΨνΜΡ), ὅλων των. συναφών πληροφοριακών στοιχείων που παρέχουν οι αιτούντες σύμφωνα µε τις διατά- ξεις του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 και λαµβανομὲ- νων υπὀόψη ὀλων των δημοσιευμένων συναφὼών  επιστηµο- νικών πληροφοριακών στοιχείων που αφορούν την ασφἀλεια των καταλοίπων της σχετικῆς ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆς προέλευσης, καιὶ ιδίως των γνωμοδοτήσεων της επιστημονικῆς επιτροπἠς κτηνιατρικών μέτρων για τη δηµόσια υγεία (5ΟνΡΗ) καὶ των αξιολογήσεων της μεικτῆς επιτροπής εµπειρογνωμόνων για τα πρὀσθετα τροφίμων των ΕΑΟ/νΗΟ. Κατά τη θέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα σχετικά τρόφιμα που παρα- σκευάζονται απὀ το ζώο στο οποῖο χορηγήθηκε το φάἀρµακο («ιστός-στόχος») καὶ η φύση του καταλοίπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἐλεγχο των καταλοίπων («κατάλοιπο ανιχνευτή»). Στην περίπτωση κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για χρήση σε γαλακτοφόρα ζώα, πρέπει να Ὀεσπισθούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων για το γάλα. Στον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριὈ. 2377]90 ορίζεται ὁτι η Ὀέσπιση ανώτατων ορίων καταλοίπων δεν Ὀίγει κατὰ κανένα τρόπο την εφαρμογή ἄλλων συναφών κοινοτικὠν κανόνων. () ΕΕΙ. 224 της 18.8.1990, σ. ]. (ϱ) ΕΕΙ. 214 της 26.8.2002, σ.3. (5) Η προγεστερόνη ανήκει στην κατηγορία των προγεσταγόνων. Υπόκειται στους περιορισμούς χρήσης και τα μέτρα ελέγχου που προβλέπονται για τις ορμόνες απὀ την οδηγία 96/22/ ΕΚ του  Συµβουλίου (), ὁπως τροποποιήθηκε απὀ . την οδηγἰα 2003/74/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τοῦ Συµβουλίου (3), η οποία ορίζει ὁτι, υπὀ ορισµένους ὁρους, οι ορµόνες μπορούν να χορηγηθούν αποκλειστικά σε ζώα εκμετάλλευσης για Όεραπευτικούς ἦ ζωοτεχνικούς σκοποὺς. Η 5ΟνΡΗ ἐχει επανειλημμένως επιβεβαιώσει ὁτι η χρήση ορμονών για λόγους προὠθησης της ανάπτυξης στην κρεα- τοπαραγωγἠ συνιστά ενδεχόµενο κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών λόγω των εγγενών φαρμακολογικών καιὶ τοξι- κολογικὠών τους ιδιοτήτων καὶ των ευρημάτων επιδηµιολο- γικής σηµασίας. Εντούτοις, τα δεδοµένα που εἶναι επὶ του παρὀντος διαθέσιµα σχετικἀ µε την προγεστερόνη δεν επαρ- κοὖν για να υπολογισθεἰ ποσοτικώς ο κίνδυνος απὀ την ἐκθεση σε κατάλοιπα στο κρέας και τα προϊόντα κρέατος που προέρχονται απὀ ζώα στα οποἰα ἐχει χορηγηθεί η εν λόγω ορµόνη. Απὸ την ἄποψη αυτή, δεν εἶναι δυνατὀν να καθορισθούν ανώτατα ὁρια ὁσον αφορὰ την προγεστερόνη. Στην αρχική καὶ τις ακόλουθες αξιολογήσεις της, η ΟΥΜΡ Ὀεώρησε ὁτι δεν απαιτεῖται, για την προστασία της δηµόσιας υγείας, η Ὀέσπιση ανώτατων ορίων καταλοίπων για την προ- γεστερόνη, ὀταν . αυτή χρησιμοποιεῖται σε΄ εγκεκριµένα κτηνιατρικά φᾱἀρµακα σύμφωνα µε την κοινοτική νοµοδεσία. Ως εκ τοῦτου, πρότεινε να συμπεριληφθεί η προγεστερόνη στον κατάλογο του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90, τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απα- γορεύουν ἡ να εμποδίζουν την κυκλοφορἰα τροφίμων ζωικής προέλευσης που κατάγονται απὀ ἄλλα κράτη μέλη µε το αιτιολογικὀ. ὁτι περιέχουν κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμά- Κων, εφόσον η συγκεκριµένη. ουσία περιλαμβάνεται στο παράρτηµα Π του εν λόγω κανονισμού. Τα ζώα παράγουν, επίσης, προγεστερόνη µε φυσικὀ τρὀπο. Το επίπεδο ενδογενοὺς ἐκκρισης προγεστερόνης στα ζώα ποικίλλει ανάλογα µε το φύλο, την ηλικία, τη φυλή καὶ το σεξουαλικὀ κύκλο τους. Υπάρχουν επικυρωμένες μέθοδοι για την ανίχνευση της προγεστερόνης σε ζωικούς ιστοὺς. Ωστόσο, οι εν λόγω μέθοδοι δεν μπορούν να διακρίνουν τις ορµόνες που παράγονται µε φυσικὀ τρόπο απὀ τα κατὰἀ- λοιπα της προγεστερόνης και, κατὰ συνέπεια, να ελέγξουν εὰν εφαρμόζονται οι διατάξεις της οδηγίας 96/22/ΕΚ όσον αφορὰ τους περιορισμοὺς στη χρήση της εν λόγω ουσίας. ( ΤΕΙ. Τ25 της 23.5.1996, σ. 3. () ΕΕΙ. 262 της 14.10.2003, σ. 17.