2442004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 120/29 ΟΔΗΓΙΑ 2004/60/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Απριλίου 2004 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωρισθεἰ η απἰποχγίεπ ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 2004] 30/ΕΚ της Επιτροπἠς (7), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ἠνωμένο Βασίλειο παρέλαβε, την 1η Αυγούστου 1995, αἴτηση της Όοῦν Εἴαποο Εµμτορε (νυν Ροψ Άργο δεῖσποςς) για την καταχώρηση της ὁραστικής ουσίας απποχγίεπ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ ΕΟΚ. Με την απόφαση 96/457/ΕΟΚ της Επιτροπἠς () επιβε- βαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια πως Όα μπορούσε να θεωρηθεί ὁτι καταρχήν καλύπτονται ικανο- ποιητικἁ, ὀσον αφορὰ τα δεδοµένα και τις πληροφορίςς, οι απαιτήσεις των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/ 414ΕΟΚ. (2) . Για την ανωτέρω ὁραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επενέρ- γεῖες στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που ἐχει ορισθεἰ εισηγητής υπἐβαλε στην Επιτροπή, στις 11 Οκτωβρίου 1996, σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης για την ουσία. () . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάσθηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. Ἡ εξέταση ολοκληρώθηκε στις 25 Νοεμβρίου 2003 υπὀ τη μορφή εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τη απϊποχγίεη. (4) . Τα ἐγγραφα και οι πληροφορἰες υποβλήθηκαν επίσης στην επιστημονική επιτροπή φυτών για χωριστή γνωμοδότηση. Ἡ εν λόγω επιτροπή κλήθηκε να σχολιάσει τη συσσώρευση της ουσίας στο έἔδαφος και τις πιθανὲς επιπτώσεις της στο περιβάλλον. Στη γνώµη της ( η επιτροπή επισήµανε ὁτι οι διαθέσιµες μελέτες καὶ η επὶ του πεδίου µελέτη σχετικἀ µε Την αποδόµηση οργανικής ὕύλης («Πετον αο οἴάν --- μελέτη του σάκου απορριμμάτων») ειδικότερα δεν κατἐδειξαν κατὰ τρόπο πειστικὀ αποδεκτή επίπτωση στο περιβάλλον, κυρίως λόγω. ανεπαρκοὺς  στατιστικἠς δύναμης της  πειραματικής σχεδίασης. Ἡ επιτροπή επισήµανε επίσης ὁτι κλάσµα της χρησιμοποιούμενης απἰποχγίεη μπορεί να εξαερώνεται μετά την εφαρμογή σε καλλιέργεια. Αν καὶ τα διαθέσιµα αποτελέ- σµατα δείχνουν ταχεῖα αποδόµηση της ουσίας στον αέρα, η επιτροπή πρὀτεινε να επαναληφθούν οι μετρήσεις της ημι- () ΕΕΤ. 220 της 19.8.1991, σ. ]. (ϱ) ΕΕ Ι. 77 της 13.2.2004, σ. 50. () ΕΕΤΙ. 189 της 20.7.1996, σ. 112. (!) Γνώμη της επιστημονικῆς επιτροπἠς φυτών ὁσον αφορὰ την καταχώριση της αἠπίποχγίεη στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου, σχετικὰ µε τη. διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων 5ΟΡ/ΟΙΙΝΟΧ/Θ07-τελικό, εγκρίθηκε στις 7 Μαρτίου 2001. ζωἠς αφού αναπτυχθούν κατάλληλα συστήµατα για. την εκτίµηση των κινδύνων που συνεπάγεται για το περιβάλλον η διά αέρος μεταφορὰ προϊόντων  φυτοπροστασίας. Ἡ σύσταση αυτή της επιτροπή ελήφθη υπόψη στην. ἐκθεση ανασκόπησης της δραστικής ουσίας. Ἡ επἰ του πεδίου μελέτη σχετικά µε τη διάσπαση οργανικής ύλης επαναλήφθηκε µε αναβαὐμισμένο πρωτόκολλο δοκιµα- σίας. Δεν ανιχνεύτηκε επίδραση απἰποχνίθη στην απο- δόµηση οργανικής ύλης. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 4 της οδηγἰας 91/ 414ΕΟΚ καὶ υπὀ το πρίσμα πιθανής απορριπτικής απὀ- φασης σχετικά µε τη απἰποχνίοη η Επιτροπή διοργάνωσε τριμερή συνεδρίαση µε τον κύριο φορέα που υπέβαλε στοι- χεία καὶ το κράτος μέλος --- εισηγητή στις 1 Φεβρουαρίου 2003. Ο εν λόγω φορέας υπέβαλε περαιτέρω στοιχεία προ- κειµένου να ανταποκριθεί στις αρχικὲς ανησυχἰες. Από τις διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά  προϊόντα. που  περιέχουν  απϊποχνίεη προέκυψε ὁτι μπορεί να αναµένεται πως, σε γενικὲς γραμμὲς, πληρούνται οἱ απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγρα- φος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτο- μερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου. εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεί η απϊποχγίεη στο παράρτηµα Ι. ώστε σε ὁλα τα κράτη μέλη οι άδειες για τα φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν αυτήν την δρα- στική ουσία να μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγἰας. Για τη σωστή εφαρμογἠ, εκ μέρους των κρατών μελών, ορισµένων τμημάτων των ενιαἰων αρχών που ορίζονται στην οδηγία 91/414ΙΕΟΚ απαιτεῖται ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να οριστεἰ ὁτι τα κράτη μέλη α εξασφαλίζουν τη διαθεσιµότητα ἦ τη διάθεση της τελικήἠς ἐκθεσης ανασκόπησης, εξαιρουμένων των εµπιστευ- τικὠν πληροφοριών υπὀ την ἑννοια του ἀρθρου 14 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ, σε κάδε ενδιαφερόµενο μέρος. Μετὰ την καταχώριση, απαιτεῖται µια εὐλογη χρονική περίο- δος ὡστε να µπορέσουν τα κράτη μέλη να εφαρµόσουν τις διατάξεις της οδηγίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αμἰποχνίεη, καὶ ιδίως να επανεξετάσουν υφιστάμενες προσωρννὲς εγκρίσεις και, το αργότερο μέχρι το τέλος του εν λόγω χρονικού διαστήµατος, να µετατρέψουν τις εγκρίσεις αυτὲς σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιἠ- σουν ἦ να τις ανακαλέσουν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίἰας 91/414/ΕΟΚ.