18.8.2004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 270]5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1463/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Αυγούστου 2004 σχετικά µε τη µρηγηση δεκαετοὺς ἐγκρισης στην πρὀσθετη ὕλη ζωοτροφών «5ὰοοχ 120 ππσγο(σταπα(ϱ» πουὺ ανήῆκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών καὶ ἀλλων φαρμακευτικών ουσιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 70/524[ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἂἀρθρο 9 Ζ παράγραφος 5 στοιχεῖο β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, τα κοκκιδιοστατικά που έχουν εγγραφεἰ στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ την 1η Ιανουαρίου 19858 επιτρέπονται προσωρινά απὀ την 1η Απριλίου 19958 καὶι μεταφέρονται στο κεφάἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β, µε σκοπὀ να αξιολογηθούν εκ νέου ως πρὀσθετες ὕλες που συνδέονται µε ἑναν υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. Το προϊόν νατριούχου  σαλινομυκίνης, "αοΟΧ 120 πποτοσταπίαϊς, εἶναι πρὀσθετη ὑὕλη της ομάδας «κοκκιδιοστατικά καιὶ. ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» που αναφἑρονται στο κεφάἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ. (2) Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας του. προϊόντος δαοοχ 1720 ππ]σγοΟταπαῖς υπέβαλε αἴτηση για ἐγκριση καὶ. φάκελο, σύμφωνα µε το ἂρθρο 9 Ζ παράγραφοι 2 και 4 της εν λόγω οδηγίας. 2) . Το ἀρθρο 9 Ζ παράγραφος 6 της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ επιτρέπει την αυτόματη επέκταση της περιόδου. ἐγκρισης των εν λόγω πρὀσθετων υλών ἕως ότου να λάβει η Επιτροπή απόφαση στην περίπτωση που, για λόγους ανεξάρτητους απὀ τη θέληση του κατόχου της ἐγκρισης, δεν μπορεί να ληφθεῖ απόφαση για την αἴτηση πριν απὀ την ηµερομηνία λήξης της ἐγκρισης. Ἡ διάταξη αυτή εφαρµόζεται στην ἐγκριση του δαζοΟχΧ 120 τπἰογοΟσταπ]αίο. Στις 26 Απριλίου 2001 η Επιτροπή κάλεσε την επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων να προβεἰ σε πλήρη αξιολόγηση κινδύνου καὶ το εν λόγω αἴτημα στη συνέχεια διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατά τη διάρκεια της εκς νέου αξιολόγησης υποβλήθηκαν πολλὰ αιτήµατα για πρὀσθετες πληροφορἰες,  καθιστώντας ' αδύνατη ' την ολοκλήρωση της εκ νέὲου αξιολόγησης εντὸς του χρονικού πλαισίου που προβλέπει το ἀρθρο 9 Ζ. (4) . Ἡ επιστημονική ομάδα για ις πρὀσθετες ὑλες καὶ τα προϊόντα ἡἦ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές, η οποία συνδέεται µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, υπέβαλε θετική γνώµμη  όσον αφορὰά . την ασφάλεια καὶ την . αποτελεσµατικότητα του. 5δάοοχ 120 Ππ]ογοΩαταπαίς για τα κοτόπουλα προς πάχυνση. () ΕΕΙ. 270 της 14.12.1970, σ. 1: οδηγία ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 1289/2004 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 243 της 15.7.2004, σ. 15). ) Από την εκ νέὲου αξιολόγηση του. δαοοΧ 1720 ππ]σγοΟταπ]αίς που  διενεργήθηκε  απὀ την  Επιτροπή διαπιστώθηκε  ὁτι ικανοποιούνται. οι. σχετικοί ὁροι . που προβλέπει η. οδηγἰία 70/524/ΕΟΚ. Κατὰ συνέπεια, το δαζΟΧ 120 πι]ογοΏγαπ]αίς πρέπει να εγκριθεἰ για περίοδο δέκα ετών ως πρὀσθετη ύλη που συνδέεται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας, καὶ να΄ συμπεριληφθεί στο. κεφάἀλαιο Τ του καταλόγου που αναφἑρεται στο ἀρθρο 9 Τ στοιχεῖο β) της εν λόγω οδηγίας. (6) . Καθώς η ἔγκριση για την πρὀόσθετη ύλη συνδέεται πλέον µε τον υπεύθυνο για την κυκλοφορία της, καὶ αντικαθιστά την προηγούμενη ἐγκριση που δεν συνδέεται µε συγκεκριµένο ἀτοµο, κρίνεται σκόπιµο να διαγραφεί η. προηγούμενη ἐγκριση. () ' Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφἀλειας για την. ἀμεση απὀσυρση του προϊόντος νατριούχος σαλινομυκίνη απὀ την αγορά, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰί µια μεταβατική περἰίοδος ἑξι μηνών για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων της πρὀσθετης ύλης. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Το κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιεῖται ως εξῆς: Ἡ πρὀσθετη ὕλη νατριούχος σαλινομυκίνη, η οποία ανήκει στην ομάδα . «κοκκιδιοστατικά -καὶ. ἀλλες ' φαρμακευτικὲς . ουσίες» διαγρἀφεται. Ἄρθρο 2 Η πρὀσθετη ὕλη δαοοχ 120 τιογοσταπίαῖς που ανήκει στην ομάδα  «κοκκιδιοστατικά  καὶ. ἆλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» ὁπως αναφἑρεται στο παράρτηµα του. παρόντος κανονισμού. εγκρίνεται για χρήση στη διατροφή των ζωων υπὀ τους ὀρους  που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 3 Επιτρέπεται περίοδος ἑξι μηνών, απὀ την ημερομηνία ἑναρξης της ισχύος του παρὀντος κανονισμού, για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεµάτων νατριούχου. σαλινοµυκίνης. Ἄρθρο 4 Ο παρῶών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης.