Ι. 50/28 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 20.2.2004 ΟΔΗΓΙΑ 2004]9/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί1ης Φεβρουαρίου 2004 για την επιθεώρηση καὶι τον ἔλεγχο της ορθἠς εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) (Κωδικοποίηση) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, καὶ ιδίως το ἂρθρο 95, την πρὀταση της Επιτροπής, τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής καὶ Κοινωνικής Επιτρο- πῆς (), Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του. ἀρθρου 251 της συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ἡ οδηγἰα 58/220/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 7ης Ιουνίου 1988, για την επιθεώρηση Κκαὶ τον ἐλεγχο. της. ορθής εργαστηριακής πρακτικήῆς (ΟΕΠ) () ἐχει τροποποιηθεί επα- νειλημμένα καὶ κατὰ τρόπο ουσιαστικὀ. Για λόγους σαφή- νειας καὶ ορθολογισμού, η εν λόγω οδηγία ὃα πρέπει να κωδικοποιηθεἰ. 2). Η. εφαρμογή τυποποιηµένου τρὀπου ᾿ οργάνωσης -και συνθηκών, µε τις οποῖες σχεδιάζονται, εκτελούνται, καταχω- ρούνται καὶ ανακοινώνονται οι εργαστηριακές μελέτες για τη μη κλινικἠ δοκιμµή των χημικών προϊόντων µε σκοπὸὀ την προστασία του ανθρώπου, των ζωων καὶ του περιβάλλοντος, καλούμενη στο εξής «ορθή εργαστηριακή πρακτική» (ΟΕΓΗ, συντελεἰ στο να παρέχεται στα κράτη μέλη εγγύηση για την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων που προκύπτουν απὀ τις δοκηιμές. ). Το Συμβούλιο του Οργανισμού Συνεργασίας καὶ Αναπτύ- ξἕεως (ΟΟΣΑ) Ὀέσπισε, στο παράρτηµα 2 της απόφασής του της Ί2ης Μαΐου 1981 για την αμοιβαΐα αποδοχή των δεδοµένων κατά την αξιολόγηση των χημικών ουσιών, αρχὲς για την ορθή εργαστηριακἠ πρακτική, οι οποῖες αναγνωρί- ζονται στην Κοινότητα καιὶ καθορίζονται στην οδηγία 2004] 10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της Ί1ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νοµοθετικών, κανονιστικών καὶ διοικητικὠν. διατάξεων σχε- τικὰ µε την εφαρμογή των αρχών ορθἠς εργαστηριακής πρακτικήἠς και τον ἔλεγχο της εφαρμογἠς τους κατὰ τις δοκιμὲς των χημικών ουσιών (7). ϱ) ΕΕ ς 85 της 8δ.4.2002, σ. 137. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της Ίης Ιουλίου 2003 (δεν ἔχει ακόμα δημοσιευθεἰ στην Επίσηµη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του Συµβου- λίου της 2θής Ιανουαρίου 2004. () ΕΕΙ 145 της 11.6.1988, σ. 35: οδηγἰα ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 18852/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2002, σ. 1). (!) Βλέπε σελίδα 44 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας. (4)... Κατὰ τις δοκιμές των χημικών προϊόντων, εἶναι επιθυμητό να αποφεύγεται η σπατάλη  ειδικευµένου προσωπικού -και εργαστηρίων για την επανάληψη των δοκιμών εξαιτἰας των διαφορών που υφίστανται μεταξύ των εργαστηριακών πρα- κτικὠν στα διάφορα κράτη μέλη. Αυτό ισχύει ιδιαιτἐρως χάριν της προστασίας των ζώων, η οποῖα απαιτεἰ περιορισμό του. αριθμού πειραµάτων σε ζώα, σύμφωνα µε την οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 19586, για την. προσέγγιση των. νομοθετικών, κανονιστικών . καὶ διοικητικὠν. διατάξεων των κρατών μελών σχετικὰ µε την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για. πειραµατι- κοὺς καὶ άλλους επιστημονικοὺς σκοποὺς (). Η αμοιβαία αναγνώριση των. αποτελεσμάτων των δοκιμών που προκὺ- πτουν απὀ τη χρήση τυποποιηµένων καὶ. αναγνωρισµένων μεθόδων  εἶναι βασική προὐπόθεση για τη. μείωση . του αριθμού των πειραμάτων στον τοµέα αυτό. (2) . Ωστόσο, για να καταστεί δυνατή η αναγνώριση καιὶ σε ἆλλα κράτη μέλη των αποτελεσμάτων των δοκιμών που πραγµατο- ποιούνται στα εργαστήρια ενὸς κράτους μέλους, εἶναι ανα- γκαἰο να δημιουργηθεί εναρµονισμένο σύστημα για τον ἐλεγχο των μελετών καὶ την επιθεώρηση των εργαστηρίων, προκειµένου να εξασφαλισθεἰ ὁτι τα εργαστήρια αυτά εργάἀ- ζονται βάσει της ΟΕΠ. (6) . Τα κράτη μέλη α πρέπει να ορἰίσουν τις αρµόδιες αρχές για τη. διεξαγωγἠή του ελέγχου της συμμόρφωσης προς. την ΟΕΠ. () . Μια επιτροπή, τα μέλη της οποίας διορίζονται απὀ τα κράτη μέλη, ὃα μπορούσε να βοηθήσει την Επιτροπή κατὰ την τε- χνική εφαρμογή της παρούσας οδηγἰας και ὃα μπορούσε να συμμετάσχει στις προσπἀθειἐς της για την προώθηση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων µε την αµοιβαία αναγνώριση, απὀ τα κράτη μέλη, των διαδικασιών για τον ἐλεγχο της συμμόρφωσης µε την ΟΕΠ. Για τον σκοπὸ αυτό, Όα πρέπει να χρησιμοποιεῖται η επιτροπή που ἐχει συσταθεἰ µε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ίου- νἷου 1967, περὶ προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονι- στικών καὶ διοικητικὠν διατάξεων περὶ ταξινοµήσεως, συ- σκευασίας καὶ επισημάνσεως των επικίνδυνων ουσιών (3). (β) . ν λόγω επιτροπή μπορεί ὀχι µόνο να επικουρεἰ την Επι- τροπή κατὰ την εφαρµογή της παροὐσας οδηγίας αλλά καὶ να συμβάλλει στην ανταλλαγή πληροφοριών καὶ εμπειριὼν στον τοµἑα αυτὸὀ. () ΕΕΙ. 358 της 18.12.1986, σ. Ἱ. () ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1-: οδηγἰα ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 807/2003 του Συµβουλίου (ΕΕ Ι 122 της 16.5.2002, σ. 36).