16.10.2004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης ἶ. 317/37 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 18500/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί5ης Οκτωβρίου 2004 σχετικά µε τη χορήγηση δεκαετοὺς ἐγκρισης στην πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών «(Ξγςοεππ 66'» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και ἀλλων φαρμακευτικών ουσιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 70/524[ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9Ζ παράγραφος 5 στοιχείο Β) Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, τα κοκκιδιοστατικά που έχουν εγγραφεί στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ την 1η Ιανουαρίου 19858 επιτρέπονται προσωρινά απὀ την 1η Απριλίου 19958 καὶι μεταφέρονται στο κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β, µε σκοπὀ να αξιολογηθούν εκ νέου ως πρὀσθετες ὑλες που συνδέονται µε ἑναν υπεύθυνο κυκλο- φορίας τους. Το προϊόν ροβενιδίνης, (νοοσία: 66 εἶναι πρὀσθετη ύλη της ομάδας «κοκκιδιοστατικἁ καὶ άλλες φαρ- μακευτικὲς ουσίες» που αναφέρονται στο κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ. (2)) . Ο υπεύθυνος κυκλοφορίας του προϊόντος Ονοοσία: 66 υπέβαλε αἴτηση για ἐγκριση. καὶ φάκελο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 9Ζ παράγραφοι 2 και 4 της εν λόγω οδηγίας. (2) . Το ἀρθρο 9Ζ παράγραφος 6 της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ επι- τρέπει την αυτόµατη επέκταση της περιόδου ἐγκρισης των εν λόγω πρὀσθετων υλὠών έως ὁτου να λάβει η Επιτροπή απὀ- φαση στην περίπτωση που, για λόγους ανεξάρτητους απὀ τη Ὀέληση του κατόχου της ἐγκρισης, δεν μπορεἰ να ληφθεῖ απόφαση για την αἴτηση πριν απὀ την ημερομηνία λήξης της ἐγκρισης. Η διάταξη αυτῆ εφαρµόζεται στην ἐγκριση του. (γεοσίαι 6ό6(. Στις 26 Απριλίου 2001 η Επιτροπή κάλεσε την επιστημονική επιτροπή για τη. διατροφή  των ζώων να προβεῖ σε πλήρη αξιολόγηση κινδύνου καὶ το εν λόγω αἴτημα στη συνέχεια διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κατἀ τη΄ διάρκεια της εκ νέου αξιολόγησης υποβλήθηκαν πολλά αιτήµατα για πρὀσθετες πληροφορίες, καθιστώντας αδύνατη την ολοκλή- ρωση της εκ νέου αξιολόγησης εντός του χρονικού πλαισίου που προβλέπει το ἀρθρο 9Ζ. () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ- κανονισμὸς ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 1464/2004 (ΕΕ Ι. 270 της 18.8.2004, σ. 8). (4 . Ἡ επιστημονική ομάδα για τις πρὀσθετες ὑλες καὶ τα προϊό- ντα ἡ πς ουσὶες που χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές, η οποἰα συνδέεται µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των. Τροφίμων, υπέβαλε θετική γνώμη  όσον αφορὰ. την ασφάλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του. (νοοσίαι 66ς για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κουνέλια προς πάχυνση και τις γαλοπούλες. (5) . Από την εκ νέου αξιολόγηση του (νοοδία! 66' που διε- νεργήθηκε απὀ την Επιτροπή διαπιστώθηκε ὁτι ικανοποιού- νται οἳ σχετικοί ὀροι που προβλέπει η οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ. Κατὰ συνέπεια, το (γοοσίαι 66ς πρέπει να εγκριθεί για περίοδο δέκα ετών ως πρὀσθετη ύλη που συνδέεται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας καὶ να συμπεριληφθεἰ στο κεφἀλαιο Ί του καταλόγου που αναφἑρεται στο ἀρθρο 9Τ στοιχείο β) της εν λόγω οδηγίας. (6) . Καθώς η ἔγκριση για την πρὀόσθετη ύλη συνδέεται πλέον µε τον υπεύθυνο για την κυκλοφορία της, καὶ αντικαθιστά την προηγούμενη ἐγκριση που δεν συνδέεται µε συγκεκριµένο ἀτοµο, κρίνεται σκόπιµο να διαγραφεί η. προηγούμενη ἐγκριση. () . Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφἀλειας για την ἀµεση απὀ- συρση του προϊόντος ροβενιδίνη απὀ την αγορά, εἶναι σκό- πιµο να επιτραπεί µια μεταβατική περίοδος ἑξι μηνών για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεµάτων της πρὀσθετης ὕλης. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Το κεφἀλαιο Τ του παραρτήµατος Β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιεῖται ως εξῆς: Η πρὀσθετη ὕλη ροβενιδίνη, η οποία ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιοστατικά καὶ ἄλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» δια- γράφεται. Ἄρθρο 2 Ἡ πρὀσθετη ύλη (γοοσία: 66 που ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιο- στατικἁ καὶ ἀλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» ὁπως αναφέρεται στο παράρτηµα του  παρόντος κανονισμοὺ εγκρῖνεται για χρήση  στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που  καθορίζονται στο. εν λόγω παράρτηµα.