20.6.2000 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 145/25 ΟΔΗΓΙΑ 2000/41/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί9ης Ιουνίου 2000 για τη δεύτερη µετάθεση της ημερομηνίας έναρξης της απαγόρευσης των πειραμάτων σε ζώα µε συστατικὰ ἡἦ συνδυασμούς συστατικών καλλυντικὠν προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 76Ι768ΙΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικἀ προϊόντα (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 2000/11/ΕΚ της Επιτροπής (7), και ιδίως το ἀρῦρο 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο Ὁ), Μετὰ απὀ διαβουλεύσεις µε την επιστημονική  επιτροπή για τα καλλυντικά προοϊόντα καὶ τα µη εδώδιµα προϊόντα που προορίζο- νται για τους καταναλωτές, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Κύριος στόχος της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ εἶναι η προστασία της δηµόσιας υγείας. Για το σκοπὀ αυτό, εἶναι απαραίτητο να πραγματοποιούνται ορισμένες τοξικολογικὲς δοκιμὲς για την αξιολόγηση της ασφἀλειας για την υγεία του ανθρώπου των συστατικών καὶ των συνδυασμὼν συστατικών που υπει- σέρχονται στη. σύνθεση των καλλυντικὠν προϊόντων. (2) . Δυνάμει του ἀρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο 9) της οδη- γίας 76/768ΕΟΚ, τα κράτη μέλη απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορὰ καλλυντικὠών προϊόντων που περιέχουν συστα- τικά ἡ συνδυασμούς συστατικών που δοκιμάζονται σε ζώα μετά τις 30 Ιουνίου 2000, προκειµένου να τηρηθούν οι απαιτῆσεις της εν λόγω οδηγίας. (2) . Το δεύτερο εδάφιο της εν λόγω διάταξης προβλέπει ὁτι η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο μέτρων για την αναβολἠ αυτής της ημερομηνίας εὰν δεν ἐχει σημειωθεί επαρκής πρὀοδος στην ανάπτυξη ικανοποιητικὠν μεθόδων που να μπορούν να υποκαταστήσουν τα πειράµατα σε ζώα, ιδίως στις περιπτώ- σεις που για τις εναλλακτικὲς μεθόδους πειραµάτων, παρ’ ὁλες τις εὔλογες προσπάθειες, δεν υπάρχει επιστημονική επικύρωση. ὁτι παρέχουν ισοδύναµη  προστασία για . τον καταναλωτή, λαμβάνοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραµ- μὲς του ΟΟΣΑ για τις δοκιμὲς τοξικότητας. (4) . Ελλείψει επιστημονικὼς επικυρωµένων εναλλακτικών. ἐναντι των πειραμάτων σε ζώα μεθόδων καὶ καταλλήλων, εγκεκρι- μένων απὀ τον ΟΟΣΑ, κατευθυντηρίων γραμμών για τις δοκιμὲς τοξικότητας στον τοµέα των εναλλακτικὠν μεθόδων, κρίθηκε αναγκαἰο να μετατεθεί για πρὠτη φορά, µέσω της οδηγἰας 97/18/ΕΚ της Επιτροπήἠς (), η ημερομηνία που προβλέπεται στο ἀρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο Ὁ) της οδηγίας 76/768ΙΕΟΚ σύμφωνα µε το δεύτερο εδάφιο της εν λόγω. διάταξης. (2) . Μέχρι σήμερα, έχουν επικυρωθεἰ τρεις εναλλακτικὲς μέθοδοι στην Ευρωπη. Δεδομένου ὁτι το επιστημονικὀ πλαἰσιο δεν Ὀεωρεῖται πιθανό να μεταβληθεί σημαντικὰ πριν απὀ τις 30 ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. () ΕΕ Ι. 65 της 14.3.2000, σ. 22. ΕΕ Ι. 114 της 1.5.1997, σ. 43. Ιουνίου 2000, θὃα πρέπει να μετατεθεί για δεύτερη φορά η ημερομηνία που προβλέπεται στο ἀρῦθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο 9) της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ, σύμφωνα µε το δεύ- τερο εδάφιο της εν λόγω διάταξης καὶ µε το ἂἀρθρο της οδηγίας 97/18/ΕΚ. (6) Οι τρεις αυτὲς μέθοδοι ενσωματώνονται στην κοινοτική νοµοθεσία µε την προσθήκη τους στο παράρτηµα Υ' της οδηγἰίας 67/548/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περὶ προσεγγἰίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και. διοικητικὠν. διατάξεων που αφορούν την ταξινόµηση, συσκευασία καὶ. επισήµανση των . επικινδύνων  ουσιών (3, ὁπως τροποποιήθηκε τελευταῖα απὀ την οδηγία 2000/ 33ΕΚ της Επιτροπής (). ) . Ἡ οδηγία Β6/609/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 24ης Νοεμ- βρίου 1986, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονι- στικών καὶ διοικητικὠν διατάξεων των κρατών µελών σχετικά µε την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πει- ραματικούς και άλλους επιστημονικοὺς σκοπούς (6) προβλέ- πει ὁτι δεν πρέπει να διεξάγονται πειράµατα σε ζωα ὀταν διατῖθενται. εναλλακτικὲς μέθοδοι. (8) . Ηχρήση των μεθόδων αυτών εἶναι, ως εκ τούτου, υποχρεω- τική σε ὁλους τους τομείς, συµπεριλαµβανομένου τον τοµέα των. καλλυντικών. ) Ἡ Επιτροπή ἐχει προτεῖνει οδηγία για την ἑβδομη τροπο- ποϊηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, προκειµένου να λυθεί οριστικά το ζήτημα των πειραμάτων σε ζώα στον τοµέα των καλλυντικὠν . προϊόντων. Ἡ πρὀταση αυτή α πρέπει να εγκριθεί µε τη διαδικασία συναπόφασης στην οποία συμμε- τέχουν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο καὶ το Συµβούλιο. (10)  Λαμβάνοντας υπὀψη ὁτι εἶναι δυνατόν να υπάρξουν  επι- κυρωμένες εναλλακτικὲς μέθοδοι για ἄλλες δοκιμὲς εντὸς των δύο εποµένων ετών και ὁτι η προτεινόµενη οδηγἰα θα έχει θεσπιστεί μέχρι τότε, θεωρείται σκόπιµη η μετάθεση για τελευταία φορὰ της ηµεροµηνίας στις 30 ἸΙουνίου 2007. (11) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγἰα εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της επιτροπἠς για την προσαρμογή στην τεχνική πρὀοδο των οδηγιών που αποσκοπούν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στα οποία προσκρούουν οι συναλλαγὲς στον τοµέα των καλλυντικὠν προϊόντων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Στο ἂρῦθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεῖο 9) πρώτο εδάφιο της οδηγἰας 76]768ΙΕΟΚ, η ηµεροµηνία «30 Ιουνίου 2000», αντικαθίσταται απὀ την ηµεροµηνία «30 Ιουνίου 2002». ( ΕΕ Ι. 196 της 16.8.1967, σ. 1. ) ΕΕ Ι. 136 της 8.6.2000, σ. 90. ϱ) ΕΕ Ι. 358 της 18.12.1956, σ. Ἱ.