20.9.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 24421 ΟΔΗΓΙΑ 2005/54/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Σεπτεµβρίου 2005 για τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωρισθεί η (πἴδεπτοῦ. ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών . προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι κανονισμοἰ (ΕΚ) αριθ. 451/2000 ) και (Ε αριθ. 7032001 της Επιτροπἠς ()) καθορίζουν ᾿ λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του δευτέρου σταδίου του προ- γράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ8 παρὰ- γραφος 27 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ και Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία (Πρεππτοη. Για την (νεπτγοη εκτιµήθηκαν οἱ επιπτώσεις στην ανθρω- πινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 451/2000 και (ΕΟ αριθ. 703/2001 για µια σειρά χρήσεων που προτάθη- καν απὀ τους κοινοποιούντες. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονι- σμοί ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υπο- βάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης και συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Για την (πῖνεπτοπ (µε τη σὺν- Όεση (Ηδεπγοπ-πιοϊ]νΏ) ως εισηγητής ορίστηκε η Σουηδία και. ὁλες οἱ σχετικὲς πληροφορἰες υποβλήθηκαν στις 19 Ἰουνίου 2003. Η ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) στο πλαῖσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 10 Οκτωβρίου 2004 υπὀ τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΛΑΤ για την ουσία Ππίνεπυτοη (. Η εν λόγω ἐκθεση . επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ ολοκληρώθηκε στις 15 Φεβρουαρίου 2005 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία (Πρεππτοη. () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1- οδηγἰα ὀόπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 296/2005 του Ευροπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 70 της 16.3.2005, σ. 1). () ΕΕ . 55 της 29.2.2000, σ. 25: κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1044/2003 (ΕΕ Ι. 151 της 19.6.2003, σ. 32). () ΕΕ Ι. 98 της 7.4.2001, σ. 6. (1) Επιστημονική ἐκθεση της ΕΑΛΑΤ (2004) 15, Ἱ1-52ο, επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του. κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικά προϊόντα ὀσον αφορὰ την ουσία (πῖνεπγοΠ (ολοκληρώθηκε: 19 Οκτω- βρίου 2004). (4) Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν προὲ- κυψε ὁτι τα προϊόντα φυτοπροστασίας που περιέχουν (πδο- ΠπγοΠ ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις προὐποθέσεις που ορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος Ἱ στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὅσον αφορὰ τις χρήσεις πουὺ εξετάζονται καὶ περιγράφονται λεπτομερώς στην ἐκθεση ανα- σκόπησης της Επιτροπἠς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να κατα- χωριστεἰ η Γπνεπτο στο παράρτηµα Τ, ὧστε να εξασφαλι- στεί ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις προϊόντων φυτο- προστασίας που περιέχουν την εν λόγω δὁραστική  ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- Τηµα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτῆσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Χωρίς να Ὀἴγονται οι υποχρεώσεις που επιβάλλει η οδηγία 91/414ΙΕΟΚ ως συνέπεια της προσθήκης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν περἰοδο ἑξι μηνών μετὰ την προσθήκη για να αναθεωρήσουν ςς ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ΓπδεπΓοη ώστε να εξασφαλίσουν τη. συμμόρ- φωση µε τις απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἂἀρθρο 13 αυτής καῦὼως καὶ τους σχετικούς ὀρους που παρατῖθενται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη. μέλη πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡ να αποσύρουν, κατὰ περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις, σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, μεγαλύτερη προῦε- σμία α πρέπει να προβλεφθεἰ για την υποβολή και αξιολό- γηση του πλήρους φακέλου του. παραρτήµατος Π κάἀῑε φυτοπροστατευτικού  προϊόντος για κάῑε χρήση για την οποἰα προορίζεται σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. Η εµπειρία απὀ προηγούμενες προσθήκες στο παράρτηµα ἸΊ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ δραστικὠών ουσιὼών που αξιολογού- νται στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής (2) ἐχει δεῖξει ὁτι μπορούν να προκύψουν δυσκο- λίες ως προς την ερµηνεία των καθηκόντων των κατόχων των ισχυουσὼών εγκρίσεων ὀσον αφορὰ την πρὀσβαση στα δεδο- μένα.. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες φαΐνεται ὁτι εἶναι αναγκαἰο να διασαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως το καθῆκον να επαληθεύουν ὁτι ο κάτοχος µιας ἐγκρισης αποδεικνύει την πρὀσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήµατος Π της εν λόγω οδηγίας. Ωστόσο, η διευκρίνιση αυτή δεν επιβάλλει νὲες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη οὐτε στους κατόχους εγκρἰ- σεων σε σύγκριση µε τις οδηγίες που έχουν εκδοθεί ἑως τώρα για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΊΙ. (ϱ) ΕΕ Ι. 366 της 15.12.1992, σ. 10: κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 (ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 37).