Ι. 246/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 22.9.2005 ΟΔΗΓΙΑ 2005/57/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Σεπτεµβρίου 2005 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστούν τα ΜΟΡΑ και ΜΟΡΒ ως δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών  προϊό- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουδθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 260092 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 19972, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρὰ- γραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχε- πικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊό- ντων (2), θεσπίζει κατάλογο δραστικών ουσιὼών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παρᾶάρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει τα ΜΟΡΑ και ΜΟΡΒ. Οιἱ επιπτώσεις των εν λόγω δραστικών ουσιών στην ανθρώ- πινη υγεία καὶ το περιβάλλον εκτιµήθηκαν σύμφωνα µε τις διατάξεις πουὺ Ὀεσπίζονται στον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριὺ. 3600/92 για σειρὰ χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τους κοινοποιούντες. Με τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 93394 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορὰ τον καῦο- ρισμό των  ὁραστικῶν ουσιών των  φυτοπροστατευτικών προϊόντων καὶ των εισηγουμένων κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αρὈ. 3600/97 (2), η Ίτα- λία ορίστηκε εισηγούµενο κράτος μέλος. Η Ιταλία υπἐβαλε ις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην ἔΕπι- τροπή στις 5 Απριλίου 2001 και στις 19 Δεκεμβρίου 2001, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/97. Οιἱ εκθέσεις αξιολόγησης εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων. Οἱ αξιολογήσεις ολοκληρώθηκαν στις 15 Απριλίου 2005 µε τη μορφή των εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τα ΜΟΡΑ. και ΜΟΡΒ. Από την ανασκόπηση των ΜΟΡΑ καὶ ΜΟΡΒ δεν προέκυψαν εκκρεμή ζητήµατα τα οποία α ἐπρεπε να παραπεμφθούν στην επιστημονική επιτροπή φυτών ἡ την Ευρωπαϊκή Αρχή () ΕΕ1. 230 της 19.85.199]1, σ. 1- οδηγἰα ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 70 της 16.3.2005, σ. 1). ϱ) ΕΕ Ι. 366 της 15.12.1992, σ. 10: κανονισµός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 (ΕΕ Ι. 259 της 12.10.2000, σ. 10). () ΕΕ Ι 107 της 28.4.1994, σ. δ- κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 223095 (ΕΕ . 225 της 22.9.1995, σ. 1). για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΔΑΤ), η οποία ανέλαβε το ρόλο της επιτροπής φυτών. Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν φάνηκε ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ΜΟΡΑ ἡ ΜΟΡΒ αναµένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στις εκθέσεις ανασκόπησης της ἔπι- τροπής. Εἶναι συνεπώς δέον να συμπεριληφθούν αυτὲς οι δραστικὲς ουσίες στο παράρτηµα Ί, ώστε να εξασφαλισθεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες κυκλοφορίας φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτὲς τις δραστικὲς ουσίες χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Πριν απὀ την καταχώριση µιας ὁραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Ί, πρέπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό. διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414[ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνών μετὰ την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάµενες άδειες κυκλοφορίας φυτο- προστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ΜΟΡΑ ἡ ΜΟΡΡΒ ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στην οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἂρθρο 13, καὶ οἱ συναφεῖς ὁροι που καθορίζονται στο παράρτηµα ]. Τα κράτη μέλη α πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικατα- στήσουν ἡ να ανακαλέσουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την παρα- πάνω προθεσµία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προῦε- σμία για την υποβολή καὶ αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΙ κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε χρήση για την οποἰα προορίζεται σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η εµπειρία που αποκτήθηκε απὀ προηγούμενες καταχωρἰσεις δραστικών ' ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οἱ οποῖες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92, ἐδεῖξε ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες στην ερµηνεία των καθηκόντων των κατόχων των υφιστάμενων αδειών κυκλοφορίας ὁσον αφορά την πρὀσβαση σε στοιχεία. Προκειµένου να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολἰες καθίσταται αναγκαἰο να διευκρινιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως το καθήκον της επαλήθευσης. ὁτι οἱ κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας αποδει- κνύουν ὁτι διαθέτουν πρὀσβαση σε φάκελο που ικανοποιεἰ τις απαιτήσεις του παραρτήµατος Π της εν λόγω οδηγίας. Ωστόσο, η διευκρίνιση αυτή δεν επιβάλλει νὲες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη οὐτε στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας σε σύγκριση µε τις οδηγίες που εἶχαν εκδοθεἰ στο παρελθὀν για την τροποποίηση του παραρτήµατος Ἱ.