1 180/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 19.7.2000 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Ιουλίου 2000 περὶ θεσπίσεως µέτρων ἐγκρισης ενὸς προγράµµατος αξιολόγησης, σε εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 223296 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 223296 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 28ης Οκτωβρίου 1996, σχετικά µε τη Ὀέσπιση µιας κοινοτικής διαδικασίας για τις αρτυματικὲς ὕλες πουὺ χρησιμοποιούνται ἦ προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντὸς ἡ επὶ των τροφίμων ()), και ιδίως το ἀρθρο 4, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Μετην απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής () εγκρίθηκε ευρετήριο αρτυματικών υλών που χρησιμοποιούνται εντός ἡ επὶ των τροφίμων, το οποἰο καταρτίστηκε σε εφαρµογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. (2) . Στο παράρτηµα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 223296 προ- βλέπονται τα γενικὰά κριτήρια που διέπουν τη χρήση των αρτυματικών υλών. Με βάση αυτὰ τα κριτήρια, λαμβάνεται μέριµνα ώστε να µην διατρέχει κίνδυνο η υγεία των κατα- ναλωτών καὶ ἡ χρήση των υπόψη ουσιών να΄μην εἶναι παραπλανητική για τους καταναλωτὲς. (2). .' Για να επαληθεύεται η συµμόρφωση των αρτυματικών υλὼν του. ευρετηρίου προς τα γενικὰά κριτῆρια χρήσεως, στο ἀρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/ 96 προβλέπεται η εκπόνηση ενὸς προγράµµατος αξιο- λόγησης των εν λόγω υλών. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 2, διαγράἀφονται απὀ το ευρετήριο αρτυματικές ὑλες για τις οποἰες προκύπτει σαφώς απὀ την αξιολόγηση ὁτι δεν συμμορφώνονται προς τα γενικά κριτήρια χρήσεως. (4) . Ως ἕνα πρὠτο μέτρο του προγράµµατος αξιολόγησης, απο- γέµεται στις αρτυματικὲς ὑλες αριθμός ΕΙ. µε βάση τα χημικἀ τους χαρακτηριστικά, οι δε ὑλες κατατάσσονται σε ομάδες χημικών ενώσεων συγγενούς συντακτικού τύπου οι οποίες υποτίθεται ὁτι παρουσιάζουν παρεμφερὴ συµπερι- φορὰ απὀ μεταβολικής καὶ βιολογικῆς. πλευρᾶς. () . Δεδομένου του μεγάλου αριθμού αρτυματικών υλών που έχουν. περιληφθεί στο. ευρετήριο καὶ της προβλεπόμενης στον κανονισμό προθεσµίας αποδοχἠς καταλόγου. εγκεκρι- μένων αρτυματικών υλῶν, δεν Όα πρέπει να γίνεται σπατάλη επιστημονικών πόρων στο πλαἰσιο του προγράµµατος αξιο- λόγησης. Θα πρέπει γι’ αυτὸ να χρησιμοποιούνται αξιολογή- σεις που έχουν ἤδη γῖνει απὀ την επιτροπή εµπειρογνω- μόνων για τις αρτυματικές ὑλες (ΟΕΕ5) του Συµβουλίου της Ευρώπης, την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (5ΟΕ) της () ΕΕ Ι. 299 της 23.11.1996, σ. Ἱ. ϱ) ΕΕ Ι. 84 της 27.3.1999, . Ἱ. Ευρωπαϊκής Επιτροπής καὶ τη μεικτή επιτροπή εµπειρογνω- μόνων για τα πρόσθετα τροφίµων ([ΕΟΕΑ) των ΕΛΟ/ΨΗΟ. Στο πλαίσιο της επιστημονικῆς επιτροπής τροφίµων (5Ε) συζητήθηκε κατὰ πὀσον μπορούν να γἴνονται αποδεκτἀ τα αποτελέσµατα  αξιολογήσεων ἄλλων  επιστημονικών ᾿ επι- τροπών. Σε συμπεράσµατα που διατυπώθηκαν στις 2 Δεκεμ- βρίου 1999, η 5Ε εξέφραζε τη γνώµη ὁτι, πλην εξαιρὲ- σεων, αρτυματικὲς ὑλες που Ὀεωρούνται απὀ την ΤΕΟΕΑ αποδεκτὲς µε βάση την κατ' εκτίµηση συνήθη δόση πρὀσληψης  συμμορφώνονται. µε  τα΄ γενικά ᾿ κριτήρια χρήσεως, και ὁτι, συνεπώς, μπορούν να περιληφθοὺν στον κατάλογο εγκεκριµένων ουσιὼν χωρίς προς το παρὀν προη- γοὐμενη αξιολόγηση απὀ την 5ΕΕ. Οµοἰως, η 5ΟΕ ἐκρινε ὁτι αρτυματικές ὕλες που έχουν χαρακτηριστεἰ ακίνδυνες απὀ την 5Ε καὶ την ΟΕΕΞ, δεν χρήζουν νέας αξιολόγησης, αφού τα κριτήρια που ἴσχυαν προηγουμένως ἦταν αρκετὰ αυστηρἀὰ ώστε οι υπόψη ύλες να μπορούν να Ὀεωρούνται ακίνδυνες ἐτσι όπως χρησιμοποιούνται σήμερα. Η επιστημονική επιτροπή τροφίµων ἐκρινε περαιτέρω ὁτι, ως προς τις αρτυματικὲς ύλες για τις οποἰες δεν ἐχει γῖνει αξιολόγηση, εἶναι δυνατὀόν να αποφευχθούν περιττὲς επικα- λύψεις εργασιών εὰν κατανεμηθοὺν οι διάφορες προς αξιο- λόγηση ομάδες ουσιών μεταξύ ΤΕΟΡΑ και 5Ἑ. Το ἀἂρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232]96 προβλέπει ὁτι οι υπεύθυνοι για τη διάθεση των αρτυματικών υλών στην αγορὰ διαβιβάζουν στην Επιτροπή τα αναγκαΐα για την αξιολόγηση δεδοµένα. Δεδομένα ουσια- στικῆς σημασίας για την αξιολόγηση Ὀεωρούνται τα χημικά χαρακτηριστικά, η καθαρότητα, αν ανευρίσκονται ως φυσικά συστατικἁ τροφίμων, η συνολική ποσότητα που προστῖθεται στα τρόφιμα, τέλος δε τα αποτελέσµατα. τοξικολογικών μελετών καὶ μελετών σχετικών µε τον µεταβολισμὀ. Για να εἶναι δυνατή µια διαρκής αξιολόγηση, τα εν λόγω δεδοµένα Όα πρέπει να υποβάλλονται ὁσο γίνεται νωρίτερα καὶ να εἶναι διαθέσιµα πολὺ πριν την αξιολόγηση της. εκάστοτε ουσίας. Τα δεδοµένα πρέπει να ενημερώνονται αµέσως µόλις γίνονται γνωστὰ νεότερα. δεδοµένα. Εὰν κριθούν ανεπαρκή τα δεδοµένα τα σχετικά µε τη χημική ταυτότητα µιας ουσίας καὶ την ποσότητα που προστῖθεται στα τρόφιμα ἡ µε τις τοξικολογικὲς μελέτες καιὶ τις μελέτες τις σχετικὲς µε το μεταβολισμὀ µιας ουσίας ἡ συγγενών ουσιὼν, ενδέχεται να ζητηθούν καὶ ἀλλα δεδοµένα. Μετά την αρχικἠ αξιολόγηση που Όα πρέπει να βασίζεται στις συνολικές ποσότητες που προστῖθενται στα τρόφιμα, για την αξιολόγηση  ορισµένων  αρτυματικών  υλὼν . ενδέχεται. να χρειαστούν λεπτομερέστερα δεδοµένα σχετικὰ µε τη χρήση αυτῶν.