Αριδ. Ι. 92/42 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 1. 4. 90 (Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ - της Ί6ης Μαρτίου 1990: για τον καδορισµό των όρων παρασκευής, διάθεσης στην αγορά καὶ χρήσης των φαρμακού- χων ζωοτροφών στην Κοινότητα (90/167/ΕΟΚ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής- Οικονοµικής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 42, την πρόταση της Επιτροπής ('), τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοθουλίου (), τη γνώµη της Οικονομικῆς καὶ Κοινωνικῆς Επιτροπῆς (}}, Εκτιμώντας: ότι οι ὀροι που πρέπει να. τηρούνται για τις φαρμακούχες - ζωοτροφές, ιδίως όσον αφορά την παρασκενή, τη διάθεση, - τη χρήση και τη χορἠγησή τοὺς στα ζώα, ἔχουν σημαντική - επίπτωση στην ορθολογική ανάπτυξη της κτηνοτροφίας καὶ στην παραγωγή ζώων και προϊόντων ζωϊκῆς προέλευσης : ότι η εκτροφή και παραγωγή ζώων αποτελούν ένα σηµαν- τικό ταῆμα της κοινῆς γεωργικής -πολιτικῆς: ὁτι, για να εξασφαλιστεί τόσο η προστασία της δηµόσιας υγείας από κινδύνους που..ενδέχεται να προκύψουν από τη χρησιμο- ποίηση των φαρμακούχων ζωοτροφών σε ζώα προοριζόµενα για την παραγωγή τροφίµων, όσο και η. απουσία στρέ- θλωσης του ανταγωνισμού σε επίπεδο εκτροφῆς και παρα- γωγῆς κατοικιδίων ζώων, θα πρέπει να καθορισθούν -οι ὀροι σχετικά µε την παρασκευή, τη διάδεση στην αγορά. και-τη: χρησιμοποίηση των φαρμακούχων ζωοτροφών καθώς και σχετικά µε το ενδοκοινοτικό. εµπόριο -των προϊόντων αυτών : * ὁτι, γι’ αυτό, ὃα πρέπει να ληφθθύν υπόψη οι κοινοτικές ρυθμίσεις για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και, ιδίως, η οδηγία 8Ί/851/ΕΟΚ του Συμθουλίου της 28δης () ΕΕ αριθ. Ο 4ὶ της 16. 2. 1982, σ. 3 και ΕΕ αριθ. Ο 182 της δ. 7. Ι983, σ.7. (1) ΕΕ αριθ. Ο 128 της ἰδ. 5. 1983, σ. Ίδ. () ΕΕ αριδ. Ο 114 της 6. 5. 1982, σ. 17. Σεπτεμθρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα. κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (3 καὶ η οδηγία 81/852/ΕΟΚ του Συµδουλίου της 28ης Σεπτεµδρίου Ι981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών. μελών σχετικά µε τα αναλυτικά φαρµατοξικο- λογικά καὶ κλινικά πρότυπα -και πρωτόκολλα στον τοµέα του. ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προῖ- όντων (3 όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία. 8Ί/20/ ΕΟΚ (9- ὅτι: οι φαρμακούχες -ζωοτροφές -πρέπει, όσον αφορά το φαρμακούχο συστατικό να τηρούν του.- κανόνες ποὺ εφαρ- µόζονται᾽ στα. κτηνιατρικά φαρμακευτικά. προϊόντα : ότι, εντούτοις, για την παρασκευῆ φαρμακούχων ζωοτροφῶν, στις περισσότερες περιπτώσεις, η εργασία της μείξεως εἶναι πιο. σημαντική - ὁτι, ὡς εκς τούτου, πρέπει να χρησιµοποι-.. ούνται µόνο τα εγκεκριµένα φαρμακούχα προμείγµατα και - να δίδονται ακριδείς οδηγίες για τη χρήῆση αυτών- των φαρμακούχως ζωοτροφών : ότι θα πρέπει, εξάλλου, ο υπεύ-. Ὄυνος της παραγωγήἠς να ἔχει τοὺς κατάληλους χώρους και το κατάλληλο προσωπικό ώστε να τηρούνται οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας: ὁτι ο ἔλεγχος της ποιότητας των προϊόντων που διατἰίθενται στην αγορά, υπάγεται στην αρµοδιότητα του παραγωγού : ότι ὃα-πρέπει, ὠστόσο, η μονάδα παραγωγῆς να τίθεται υπό ικανοποιητικό επίσηµο-έλεγχο : ὁτι, για τις ανάγκες τις παρούσας. οδηγίας͵ ὃα πρέπει να εφαρμοσθούν οι κανόνες ελέγχου και τα΄μέτρα διασφάλισης ποὺ. προδλέπονται στην οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συµδου- λίου της 11ης Δεκεμθρίου 1989 σχετικά µε τοὺς κτηνιατρι- κούς ελέγχους που εφαρµόζονται στο ενδοκοινοτικό εµπό- ριο΄ μὲ προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικῆς αγοράς (7 - (3 ΕΕ αριθ. Ι. 317 της 6. Ι1. Ι981, σ. 1. (0ἳ ΕΕ αριθ. Ι. 317 της 6. 11. 1981, σ. ἰδ. (0ὶ ΕΕ αριθ. 1. 15 της 17. 1. Ι987, σ. 34. (3 ΕΕ αριθ. Ἱ. 395 της 30. 12, 1989, σ. Ι.