1 281/18 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 7.11.2000 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Οκτωβρίου 2000 για την αναστολή της διαδικασίας εξέτασης σχετικά µε εµπόδια στο εµπόριο φαρμακευτικών προϊόντων στην αγορὰ της Δημοκρατίας της Κορέας [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριθμό Ε(2000) 3095] (2000/679/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό αριθ. (ΕΚ) 328694 του Συμµβουλίου, της 224ς Δεκεμβρίου 1994, που καθορίζει κοινοτικὲς διαδικασίες στον τομέα της κοινής εµπορικής πολιτικῆς για να΄ διασφαλιστεἰ η ἀσκηση των δικαιωμάτων της Κοινότητας στο πλαἰσιο των κανόνων του. διεθνοὺς εµπορίου, ιδίως αυτών που έχουν Ὀεσπιστεί στο πλαἰσιο του Παγκοσμίου Οργανισμού Εμπορίου (), όπως τροπο- ποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 356/95 (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεῖο α), Μετὰ απὀ διαβούλευση της συμβουλευτικής επιτροπής, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: Α. ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (1) ' Στις 15 Ιουνίου 1999, η ΕΕΡΙΑ (Ευρωπαϊκή Οµοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών καὶ Ενώσεων) υπέβαλε καταγ- γελία σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 του κανονισμού (Ε αριθ. 328694 (εφεξής «ο κανονισμός») για λογαριασμὀ  των µελών της που προτῖθενται να διοχετεύσουν στην αγορὰ της Δημοκρατίας της Κορέας τα προϊόντα τους. (2) . Ο καταγγέλων υποστηρίζει ὁτι οι κοινοτικὲς πωλήσεις φαρ- μακευτικών προϊόντων στην Κορέα παρεμποδίζονται απὀ ορισµένα εµπόδια στο εµπόριο κατὰ την ἔννοια του ἀρθρου 2 παράγραφος 1 του κανονισμού, τουτἐστιν «πρακτικὲς επι- βολἠς ἡ διατήρησης εκ μέρους της χώρας εµποδίων στο εμπόριο, ως προς τα οποία οι κανόνες του διεθνοὺς εµπο- ρίου αναγνωρίζουν το δικαίωµα δράσης». Τα προβαλλόμενα εμπόδια στο εµπόριο εἶναι: --- διακρίσεις ως προς την τιµολόγηση και τις πρακτικὲς κάλυψης, --- υπερβολικἁ πολλὲς ρυθμιστικές απαιτήσεις, --- θέματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Ο καταγγέλων υποστηρίζει επίσης ὁτι υπάρχει . γενική ἐλλειψη . διαφάνειας στο. κορεατικὀ ρυθμιστικὀ. σύστημα. (ϱ) . Τη στγμή που υποβλήθηκε η καταγγελία, το. κορεατικόὀ ρυθμιστικὀ σύστημα που διέπει τα φαρμακευτικά προϊόντα διήρχετο περίοδο αλλαγών. Για το λόγο αυτό ἦταν δύσκολο να αξιολογηθεί κατὰ πόσον υπάρχουν επαρκἠ αποδεικτικά () ΕΕ Ι. 349 της 31.12.1994, σ. 7Ί. ϱ) ΕΕ Ι. 41 της 23.2.1995, σ. 3. στοιχεία στην καταγγελία για την παραβίαση διατάξεων του ΠΟΕ σχετικά µε ορισµένα απὀ τα θέµατα αυτά. Ωστόσο, η Επιτροπή αποφάσισε ὁτι η καταγγελία περιεῖχε επαρκή απο- δεικτικά στοιχεία για να δικαιολογηθεἰ η κίνηση διαδικασίας εξέτασης λόγω της εφαρμογἠς διακρίσεων στην τιµολόγηση και στις πρακτικὲς κάλυψης. Για να αξιολογηθεἰ ορθολογικά το νέο νομικό καὶ ρυθμιστικὀ περιβάλλον, η Επιτροπή απο- φάἀσισε να λάβει επίσης υπόψη οποιαδήποτε πληροφορία συλλέξει κατὰ τη διάρκεια της ἐρευνας σχετικά µε ἀλλα ζητήµατα που θέτει η΄ καταγγελία.. Σχετική  ανακοΐνωση δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (). Β. ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΚΟΡΕΑΤΙΚΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΓΙΑ ΤΗΝ ΚΙΝΗΣΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ (4) Μετὰ την ἐναρξη της έρευνας, απεστάλη ρηματική  δια- κοϊνωση στις κορεατικὲς αρχὲς µε την οποία ζητεῖται να συμπληρωθεί ερωτηµατολόγιο για τα προβαλλόμενα εµπὀ- δια.στο εµπόριο φαρμακευτικών προϊόντων. Ἡ κορεατική κυβέρνηση απάντησε µε ρηματική διακοίνωση καὶ ενημέρωσε την Επιτροπή για τις αλλαγές καὶ τις σχεδιαζόµενες τροπο- ποιήσεις της κορεατικής νοµοθεσίας που διέπει τον τοµέα των φαρμακευτικών. Οἱ τροποποιήσεις αφορούσαν όλα τα Ό͵έµατα που περιέχονται στην καταγγελία της ΕΕΡΙΑ. Γ. ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ Θέματα τιµολόγησης και κάλυψης (5) . Στην καταγγελία υποστηρίζεται ὁτι επιβάλλονται διακρίσεις ἐναντι ξένων προϊόντων, τόσο ὁσον αφορὰ τη μέθοδο προ- σδιορισμού των επιστρεπτέων ποσὼών σο καὶ το σύστημα κάλυψης. Οἱ κανόνες που εισήχθησαν κατὰ την ἐρευνα φαΐνεται ὁτι εξάλειψαν τη μέχρι τότε διακριτική μεταχείριση. Την 1η Ιουλίου 1999, εισαγόµενα προϊόντα περιελήφθησαν για πρὠτη φορά στον κατάλογο των καλυπτόµενων φαρμα- κευτικών προϊόντων (δηλαδή των φαρμακευτικών προϊόντων που εἶναι επιλέξιµα για κάλυψη απὀ το κρατικὀ σύστημα υγείας). Τα . εισαγόµενα  προϊόντα.καλύπτονται . πλέον σύμφωνα µε τοὺς κανόνες που ισχύουν καὶ για τα εγχώρια προϊόντα. καὶ η. δυσμενεῖς μεταχείριση ᾿ καινοτόµων προϊόντων αναμένεται ὁτι ὃα εξαλειφθεἰ µε τους νέους κανὸ- νες υπολογισμού της τιμῆς, οι οποίοι συμφωνήθηκαν απὀ την ειδική ομάδα τιµολόγησης. ( ΕΕ ς 218 της 30.7.1999.