17.11.1999 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 296/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί6ης Νοεμβρίου 1999 σχετικά µε τη σύνδεση της ἔγκρισης ορισµένων πρὀσθετων της ομάδας των κοκκιδιοστατιστικών καὶ λοιπών φαρμακευτικών ουσιών στις ζωοτροφές µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλὼν στη διατροφή των ζωων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρἈδ. 1636/ 1999 της Επιτροπήἠς (7), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9θη παράγραφος 3 στοιχεῖο β) καὶ το ἀρθρο 9ὺ παράγραφος 3 στοιχεῖο β), Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: () . επεδή οι κίνδυνοι τους οποίους συνεπάγεται, για την υγεία του ανθρώπου καὶ των ζώων, η κυκλοφορία στην Κοινότητα κακέκτυπων αποµιμήσεων πρὀσθετων υλὼών σε ζωοτροφὲές, µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ὁόπως τροποποιήθηκε µε την οδηγία 96/51/ΕΚ του Συµβουλίου (7), προβλέπεται η σύν- δεση της ἐγκρισης ορισµένων κατηγοριών πρὀσθετων υλών µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους: (2) . συγκεκριμένα, το ἀρθρο 9η της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ προ- βλέπει την αντικατάσταση των προσωρινών εγκρίσεων προ- σθέτων υλὼν που περιελήφθησαν στο παρᾶάρτηµα Τ μετὰ τις 31 Δεκεμβρίου 1987, οι οποἰες ανήκουν στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών  καὶ. λοιπών φαρμακευτικών. ουσιὼν . και έχουν μεταφερθεί στο κεφἀλαιο Ἰ του παραρτήµατος Β, µε εγκρίσεις που συνδέονται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους για περίοδο δέκα ετών: (2) . συγκεκριμένα, το ἀρθρο 9ὓ της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ προ- βλέπει την αντικατάσταση των προσωρινών εγκρίσεων προ- σθέτων υλών που έχουν περιληφθεί στο παράρτηµα Π πριν απὀ την 1η Απριλίου 1988, οι οποἰες ανήκουν στην ομάδα των. Κοκκιδιοστατικών καὶ λοιπών φαρμακευτικών . ουσιὼών και έχουν μεταφερθεί στο κεφἀλαιο Πῖ του παραρτήµατος Β, µε προσωρινὲς εγκρἰσεις που συνδέονται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίἱας τους: (4) 'ο πρὀσθετες ύλες που αναφέἑρονται στα παραρτήµατα του παρόντος κανονισμού αποτέλεσαν το αντικείμενο νέων αιτή- σεων εκ μέρους του υπεύθυνου για τον φάκελο βάσει του ΕΕ Τ 270 της 1412.1970, σ. Ἱ. ( ΕΕ Ι. 194 της 27.7.1999, σ. 17. ( ΕΕ Ι. 235 της 17.9.1996, σ. 39. οποίου χορηγήθηκαν οι προηγούμενες εγκρίσεις ἡ εκ μέρους των διαδόχων του: οι αιτήσεις που σχετίζονταν µε τις ανωτέρω πρὀσθετες ὑλες συνοδεύονταν απὀ τις απαιτού- µενες µονογραφίες και σημειώσεις ταυτοποίησης: (5) . ᾿η σύνδεση της ἐγκρισης του προσώπου που εἶναι υπεύθυνο για τη Ὀέση της πρὀσθετης ύλης σε κυκλοφορία βασίζεται σε αμιγώς διοικητική. διαδικασία καὶ δεν συνεπάγεται εκ νὲου αξιολόγηση των πρὀσθετων υλών: μολονότι οι εγκρί- σεις παραχωρούνται για συγκεκριµένο χρονικό  διάστηµα, επιτρέπεται ανὰ πάσα στιγμή η ανἀκλησή τους σύμφωνα µε το ἂρθρο θιγ καὶι το ἀρθρο 11 της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ: ειδικότερα, οι εγκρίσεις προσθέτων υλὠν δύνανται να ανα- κληθούν συνεπεία επαναξιολόγησης διενεργούµενης. βάσει του ἀρθρου 9ζ της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ: (6) ὁτι τα μἐέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιµης επιτροπής ζωο- τροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Οι προσωρννς εγκρἰσεις των προσθέτων υλών που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Τ του παρόντος κανονισμού  αντικαθίστανται µε εγκρίσεις που χορηγούνται στον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους, ο οποἰος αναφέἑρεται στη δεύτερη στήλη του. παραρτήµατος ἸἹ. Ἄρθρο 2 Οι προσωρννς εγκρἰσεις των προσθέτων υλών που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Ἰ του παρὀντος κανονισμοὺ αντικαθίστανται απὀ προσωρινὲς εγκρίσεις που χορηγούνται στον υπεύθυνο κυκλοφο- ρίας τους, ο οποἰος αναφἑρεται στη δεύτερη στήλη του παραρτή- ματος Ἰ. Άρθρο 3 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την ἕβδομη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων.