Αριθ. Ἱ. 334/24 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 31, 12. 93 ΟΔΗΓΙΑ 93114 ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 14ης Δεκεμβρίου 1993 για την τροποποίηση τηῆς οδηγίας 70/5241ΕΟΚ περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 43, την Μόταδη της Επιτροπής ('), τη γνώμη του Ενρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2), τη γνώμη της Οικονοµικῆς καὶ Κοινωνικής Ἐπιτροπής (5), Ἐκτιμώντας: ότι η οδηγία 70/524/ΕΟΚ (4) καθορίξει τις αρχές σχετικά µε την ἐγκριση και χρησιµοποίηση των προσθέτων: ότι το γεγονός ότι, περιλαµβάνονται τα ένζυμα και. οἱ µικροοργανισμοί στην οδηγία 70/524/ΕΟΚ ἐχει ως συνέπεια να υπαχθούν τα εντασσόµενα σ᾿ αυτές τις δύο νξες κατηγο- ρίες προϊόντα, καθώς και οι παρασχκευαστές τους στις ίδιες διατάξεις µε εκείνες που προβλέπονται γενικά για την έγκριση των προσθέτων ουσιών. και τη χορήγηση αδείας στους παρασκευαστές και ὁτι απαιτείται, ειδικότερα, να λαμβάνεται μέριµνα ώστε τα προϊόντα τα οποία τίθενται σε Ἀυκλοφορία να εἶναι ακίνδυνα για το περιβάλλον, τοὺς εργαξόµενους, τοὺς εχκτροφείς καὶ τοὺς καταναλωτές και να πληρούν τοὺς απαιτούμενους ὀρους αποτελεσµατικότη- τας, ποιότητας και ελέγχου ελεγξιµότητας: ότι, προχειµένου να καταστεί δυνατή η εκτίµηση. και η ἐγκριση των ενζύμων που λαμβάνονται από. γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμούς, η Επιτροπή πρέπει να μεριμνά ώστε τα εν λόγω ένξυμα να αποτελούν αντικείµενο αξιολόγησης προχκειµένου να αποκλεισθεί κάθε κίνδυνος για την υγεία τουῦ ανθρώπου και των ξώων ἡ το περιβάλ- λον: * ὁτι. απαιτείται η. επιστημονική επιτροπή ζωοτροφών να διαθέτει ειδικούς σε θέµατα γενετικής τεχολογίας και εκτί- µησης των κινδύνων που συνδέονται µε τη χρήση των γενετικά τροποποιηµένων  οργανισµών . προκειµένου να μπορεί να διασφαλίσει, ὁτι τα προϊόντα. αυτά δεν. εἶναι βλαβερά για τον άνθρωπο, τα ζώα καὶ το περιβάλλον: (1) ΕΕ αριθ. Ο 117 της 17. 4. 1993, σ. 11. (1) ΕΕ αριθ. ( 329 της 6. 12. 1993. (3) ΕΕ αριθ. Ο 201 της 26. 7. 1993, σ. 33. (4) ΕΕ αριθ. Ι. της 14. 12. 1970, σ. 1. Οδηγία, ύπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/55/ΕΟΚ της Επιτροπῆς (ΕΕ αριθ. Τ. 206 της 18. 8. 1993, σ, 11). ότι, κατά την κοινοτική διαδικασία ἐγκρισης των προσθέ- των. ουσιών, οι απαιτήσεις της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ (5) όσον αφορά την ειδική μελέτη των κινδύνων στο περιβάλ- λον, εφαρµόξονται για΄ όλες τις πρὀσθετες ουσίες που συνίστανται από ἡἤ περιέχουν γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμούς: ὅτι εἶναι, συνεπώς, σκόπιµο οι απαιτήσεις αυτές να ενσωματωθούν στην οδηγία 87/153/ΕΟΚ (6) του Συµβουλίου της Ίδης Φεβρουαρίου 1987 για τη θέσπιση των κατευθυντηρίων γραμών της εκτίµησης των προσθέτων ουσιών πουὺ χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές και που χρησιμοποιούνται εκ παραλλήλου µε τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας: ότι η επιστημονική καιὶ τεχνική πρόοδος επιτρέπει τη χρησι- µοποίηση ορισµένων ενξύμων, μικροοργανισμών  καὶ των παρασκευασµάτων τους στις ζωοτροφές για τη βελτίωση της πεπτικότητας τοὺς ἡ τη σταθεροποίηση της χλωρίδας του πεπτικού συστήµατος των ζώων ἡ τον περιορισµό της ποσότητας ᾿ ορισµένων . περιβαλλοντικώς . ανεπιθύμητων ουσιών: ότι η οδηγία 93/113/ΕΟΚ (7) επιτρέπει στα χκράτη μέλη να δέχονται προσωρινάκαι υπό ορισμένες προὐποθέσεις τη χρησιµοποίηση στις ζωοτροφές καὶ την εµπορία των ενξύ- μων, των μικροοργανισµών. καὶι των. παρασκευασµάτων τους σε εθνικό επίπεδο, έως ότου τα προϊόντα αυτά αποτε- λέσουν αντικείµενο κοινοτικών εγκρίσεων σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ: ὁτι η χορήγηση παρόµοιων εγχκρίσεων συνεπάγεται. την εισαγωγή, στην οδηγία 70/524/ΕΟΚ ειδικών διατάξεων επι- σήµμανσης γι’ αυτῆν τη νέα γενεά προσθέτων, καθώς και για τα προμείγµατα και τις ζωοτροφές στα οποία θα ενσωματωθούν, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: } Άρθρο 1 Ἡ οδηγία 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής: 1. Μετά το άρθρο 7 προστίθεται το ακόλουθο άρθρο Ία: «Ἄρθρο 7Τα Όταν µια προσθετική ουσία συνίσταται από ἡ περιέχει γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμούς κατά την ἐν- () ΕΕ αριθ. Ι. 117 της ὃδ. 5. 1990, σ. λ15. (64) ΕΕ αριθ. Ι. 6ά της 7.3. 1087, σ. 19. (7) Βλέπε σελίδα 17 της παρούσας Ἐπίσημης Εφημερίδας.