Ι. 56/42 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 1.3. 2000 ΕΙΚΟΣΤΗ ΤΕΤΑΡΤΗ ΟΔΗΓΙΑ 2000/6/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 290ης Φεβρουαρίου 2000 για την προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο των παραρτημάτων ἹΠΙ, Π, ΨΤΊ καιὶ ΨἩ της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου, περί προσεγγἰσεως των νοµοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυ- ντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη. συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, την οδηγία 76/168/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγἰσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικἀ προϊόντα ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 98/62/ΕΚ της Επιτροπής ()), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2, Τη γνώµη της επιστημονικής επιτροπἠς καλλυντικὠν προϊόντων και μη εδώδιµων προϊόντων που προορίζονται για τους καταναλωτές, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () ρ 0 ΕΕ 1 ΕΕ 1 Όταν χρησιμοποιούνται στην παρασκευή καλλυντικὠν, τα παράγωγα ζωικού λίπους ὁπως τα λιπαράἀ οξέα, η γλυκερόλη, οι εστἐρες λιπαρών οξέων καὶ οι σάπωνες, καθώς καὶ οι λιπαρὲς αλκοόλες, οι λιπαρὲς αμίνες και τα αμίδια των λιπαρών οξέων τα οποἰα λαμβάνονται απὀ τα προαναφερόµενα παράγωγα Ὀεωρούνται ασφαλή ὁσον αφορά τον κίνδυνο µεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών, εφὀσον έχουν παραχθεί τηρώντας αυστηρὰ ειδικὲς φυσικοχημικές διεργασίες στις οποῖες η θερμοκρασία αποτελεἰ τον καθοριστικὀ παράγοντα απὀ τον οποίο εξαρτώνται οι αντίστοιχες συνθήκες πιέσεως: εἶναι, εποµένως, σκόπιµο να τροποποιηθεί το παράρτηµα Π της προαναφερόµενης οδηγἰας. Η υδροκινόνη που χρησιμοποιείται ως κρέμα για τη λεύκανση του δέρµατος παρουσιάζει κινδύνους για την υγεία εμφανίζοντας επιβλαβείς παρενέργειες μετὰ απὀ παρατεταµένη χρήση ως εκ τοῦτου η συγκεκριµένη χρήση της υδροκινόνης δεν πρέπει να επιτρέπεται πλέον, πρέπει εποµένως να τροποποιηθεί το παράρτηµα Π πρὠτο μέρος της προαναφερόµενης οδηγίας: εξάλλου, μελέτες δείχνουν ὁτι η συγκέντρωση της υδροκινόνης που χρησιμοποιεῖται στις βαφὲς μαλλιών δεν ἐχεῖ επιβλαβεἰς επιπτώσεις στην υγεία εὰν δεν υπερβαἰνει το 0,3 96 καὶ ὁτι το ως ἀνω παράρτηµα ΠΙ πρὠτο μἐρος πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Βάσει νέων επιστημονικών στοιχείων, το χλωριούχο, το. βρωμιούχο καιὶ το. σακχαρινικὀ . βενζαλκόνιο προστέθηκαν προσφάτως στον κατάλογο του παραρτήµατος ὙΤ πρὠτο μέἐρος της προαναφερόµενης οδηγἰας, το οποῖο περιέχει τα συντηρητικἀ που αποτελούν συστατικά των καλλυντικὠν προϊόντων- η κτηθεῖσα πείρα κατέδειξε ὁτι τα εν λόγω άλατα βενζαλκονἰίου μπορούν επίσης, ανάλογα µε το μήκος της ανθρακικής τους αλυσΐδας, να αποτελούν συστατικἁ καλλυντικὠν προϊόντων προοριζόµενων για ἄλλες χρήσεις, εφόσον τηρούνται οι μέγιστες συγκεντρώσεις στις οποἰες μπορούν να χρησιμοποιούνται: αυτὰ τα ειδικἁ χαρακτηριστικἀ δικαιολογούν επομένως την προσθήκη τους στον κατάλογο του παραρτήµατος Τ πρὠτο μέρος, της εν λόγω οδηγίας. Νέα επιστημονικά δεδοµένα που ἐχεῖ υποβάλει η ενδιαφερόµενη βιοµηχανία καλλυντικὠν προϊόντων, τα οποἰα προέκυψαν απὀ μελέτες διαδερμικῆής απορρόφησης υδατικών διαλυμάτων βορικού οξέος, βορικών και. τετραβορικών αλάτων σε διάφορα ρ καὶ διάφορες συγκεντρώσεις, αποδεικνύουν ὁτι δεν. εἶναι ωτιολογημένη η απαἰτηση για ουδέτερο ἦ Θκαφρώς αλκαλικἁ Ρῆ για την ελαχιστοποίηση της διαδερμικής απορροφησης των εν Μγω βορικών …ραγωγων πρέπει, κατὰ συνέπεια, να τροποποιηθεί ωαλογως τΟ πρωτο μέρος του παραρτηματος Π της ως ἀνω οδηγιας στο οποίο παρατίθεται κατάλογος των ουσιὼν τις οποἰες δεν δύνανται να περιέχουν τα καλλυντικά προϊόντα πέραν των προβλεπομένων στον κατάλογο αυτό ὀρων καιὶ περιορισμών. Η βενζυλημιφορμάλη, στις συγκεντρώσεις στις οποῖες χρησιμοποιεῖται συνήθως ως συντηρητικὀ καλλυ- ντικὠν προϊόντων που προβλέπεται να απομακρυνθούν µε ξέπλυμα, δεν υπάρχει κίνδυνος να ἔχει δυσμενείς επιδράἀσεις στην υγεία του ανθρώπου- ως εκ τούτου, η βενζυλημιφορμάλη πρὲέπει να διαγραφεί απὀ το δεύτερο μἐρος του παραρτήµατος ΥΊ της προαναφερόµενης οδηγίας στο οποίο παρατίθεται ο κατάλογος των συντηρητικών που μπορούν προσωρινά να υπεισέρχονται στη σύνθεση των καλλυντικὠν προϊόντων καὶ να προστεθεἰ στο πρὠτο μέρος του εν λόγω παραρτήµατος ΥΤ στο οποίο παρατῖθεται ο κατάλογος των συντηρητικών που μπορούν να υπεισέρχονται στη σύνθεση των καλλυντικὠν προϊόντων. 262 της 27.9.1976, σ. 169. 253 της 15.9.1995, σ. 20.