Ι. 122/24 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων 12. 5, 1999 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριδ. 997/19000 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ΊΙης Μαΐον 19099 σχετικά µε την τροποποίηση των παραρτηµότων Ι. Π. καὶ ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΙ) αριδ. 2377/900 του Συµθουλίου για τη Ῥέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90 του Συµθουλίου, της Ί6ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό των ανώτατων  ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα  τρόφιµα . ζωικῆς προέ- λευσης ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απόὀ τον κανο- νισµμό (ΕΚ) αριδ. 954/1999 (’) της Επιτροπής, και ιδίως τα άρθρα ό6, 7 και ὃ, Εκτιµώντας: (1) (0) () (4) ΕΕ Ι ΕΕΙ ότι σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριῦ. 2377/90, πρέπει να ὑεσπιστούν προοδευτικά όρια καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων για όλες τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες ποὺ χρησιμοποιούνται στην Κοι- νότητα σε κτηνιατρικά φάρµακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε παραγωγικά ζώα: ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να Ὁεσπι- στούν µόνο αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επι- τροπῆς κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα. συναφή πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον κατα- ναλωτή τροφίµων ζωικής προέλευσης, καθώς και η επίδραση τῶν καταλοίπων στη διοµηχανική µετα- ποίηση των τροφίµων: ότι κατά τη θέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατά- λοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμµα ζωικής προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες που επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καδένα από τοὺς ιστούς που λαµ- βάνονται απὀ το ζῴο στο οποίο χορηγήδηκε το φάρ- µακο. (ιστός-στόχος) και η φύση του. καταλοίπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον. ἔλεγχο των καταλοίπων (κατάλοιπο. ανιχνευτή)- ότι, για τον έλεγχο τῶν καταλοίπων, όπως προθλέπει η κοινοτική νομοθεσία στον τοµέα αυτό, πρέπει εν γξνει να καθορίζονται ανώτατα όρια καταλοίπων για 224 της 18.8.1990, σ. Ί. 118 της 6.5.1999, σ. 28. () (6) () (8) (0) ρ9 τουὺς ιστούς στόχους τουῦ ἧπατος ἦᾖ των νεφρών: ὁτι, ὡστόσο, το ἧπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται συχνά από τα σφάγια πουὺ αποτελούν αντικείµενο διεθνών συναλλαγών και ὁτι, ως εκ τούτου, επιθάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα όρια για τους µυς ἤ τους λιπώδεις ιστούς: ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρµακα που προο- ρίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που θρίσκονται σε περίοδο ὠοτοκίας, σε ζώα πουὺ δρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἤ σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καθορι- στούν ανώτατα όρια για τα αυγά, το γάλα ἡ το μέλι: ότι πρέπει να προστεθεί νιτροξυλίνη στο παράρτηµα [ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90: ότι, οι εμθονική πυραντέλη, δρωμεξίνη, υδροχλωρικἠ µερκαπταμίνη, διοτίνη, πραζικουναντέλη, θιταμίνη Ε, γλυκεροφωσφορικό  νάτριο, διταµίνη. ΒΙ, διταμίνη Β2, διταμίνη Β3, διταμίνη Β5, διταμίνη Β6 και διτα- µίνη ΒΙ2 πρέπει να προστεδούν στο παράρτηµα ΙΠ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90: ότι για να επιτραπεί η ολοκλήρωση επιστηµονικών μελετών στο παράρτηµα ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 23771/00 πρέπει να περιληφθούν οἱ. ουσίες µοραντέλη, αλοφουγινόνη, διφλουθενζουρόνη, διφλο- ξακίνη και οξυκλοζανίδη: ότι πρέπει να προθλεφθεί προθεσμία εξήντα ηµερών πριν από την έναρξη ισχύος τοῦ παρόντος κανονι- σμού ώστε να µπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγµα- τοποιήσουν, υπό το πρίσµα τῶν διατάξεων του παρό- ντος κανονισμού, τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, ποὺυ χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδη- γία 85Ί/851/ΕΟΚ του Συµθουλίου (), όπως τροποποι- ἠἤθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (2), ούτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισµού: ότι τα μέτρα που προθλέπονται στον παρόντα κανο- νισµό είναι σύμφωνα µε τη γνώμη της µόνιµης επι- τροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, 317 της 6.11.1981, σ. Ί. 214 της 24.8.1993, σ. 31. Κιχα