5.11.2003 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης π 2871 (Πράξεις για την ισχύ των οποΐίων απαιτεῖται δηµοσίευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί5ης Ιουλίου 2003 για τις διασυνοριακὲς διακινήσεις γενετικώς τροποποιηµένων οργανισμών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ () . Το πρωτόκολλο απαιτεἰ απὀ κάὺε συμβαλλόμενο μέρος να ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, καὶ ιδίως το ἀρθρο 175 παράγραφος 1, την πρὀταση της Επιτροπής (}), τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής καὶ Κοινωνικής Επιτρο- πῆς (), τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών (), Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του. ἀρθρου 251 της συνθήκης (7), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (0) . Το πρωτόκολλο της Καρταχένα για τη . βιοασφάλεια, της σύμβασης για τη βιοποικιλότητα (εφεξής καλούμενο «το πρωτόκολλο»), υπεγράἀφη εκ µέρους της Κοινότητας καὶ των κρατών μελών της το 2000 καὶ στις 25 Ἰουνίου 2002 ελήφθη η απόφαση 2002/6258/ΕΚ του Συµβουλίου () να συναφθεί το πρωτόκολλο εξ ονόµατος της Κοινότητας. (2) . Στο ἀρθρο 1 του πρωτοκόλλου της Καρταχένα ορῖζεται ὁτι, σύμφωνα µε την προληπτική προσέγγιση που περιλαμβάνεται στην αρχή 15 της διακήρυξης του Ρἰο για το περιβάλλον και την ανάπτυξη, στόχος του πρωτοκόλλου εἶναι να συμβά- λει στην εξασφάἀλιση επαρκοὺς επιπἐδου προστασίας κατὰ τη μεταφορά, το χειρισμὸ και τη χρήση γενετικώς τροποποιηµέ- νων οργανισµών (ΓΓΟ) που παράγονται µε τη σύγχρονη βιο- τεχνολογία και ενδέχεται να έχουν αρνητικὲς επιπτώσεις στη διατήρηση καὶ την αειφόρο χρήση της βιοποικιλότητας, λαµ- βανομένων επίσης υπόψη των κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου, καὶ αποδίδοντας ιδιαίτερη σηµασία στη διασυνο- ριακή διακἰνησή τους. Ί ΕΕ ς 151 Ετης 25.6.2007,σ.121. ) ΕΕ ς 241 της 7.10.2007, σ. 62. ΕΕ ς 2758 της 14.11.2002, σ. 31. Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 24ης Σεπτεμβρίου 2002 (δεν ἔχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα), κοινή Ὀέση του Συµ- Ξ)υλίου της 4ης Μαρτίου 2003 (ΕΕ ς 107Ε της 6.5.2002, σ. 1) (δεν έχει ακόμα δη ωιευξεί στην Επίσηµη Εφημερἰδα), απόφαση του Ευρω- παϊκού Κοινο[ξ-Σ)υ)κίου της 4ης Ιουνίου 2003 (δεν ἐχει ακόμα δηµο- σιευθεί στην Επίσηµη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του. Συµβουλίου της Ί6ης Ιουνίου 200. () ΕΕΙ. 201 της 31.7.2002, σ. 45. 43 ρ Θ ρ Θ λάβει τα απαραίτητα καὶ κατάλληλα νοµικά, διοικητικά καὶ ἀλλα μµέἐτρα προς εκπλήρωση των υποχρεώσεών του. στο πλαἰσιο του. πρωτοκόλλου. Η . οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της Ί2ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιµη ελευθέρωση γενετικώς τρο- ποποιηµένων οργανισµών στο περιβάλλον () κἄάλεσε την Επιτροπή να υποβάλει νομοθετική πρόταση για την εφαρ- μογή των διαδικασιών που καθορίζονται στο πρωτόκολλο, η οποία, σύμφωνα µε το πρωτόκολλο, να απαιτεἰ απὀ τους κοινοτικούς εξαγωγεῖς να εξασφαλἰίζουν ὁτι πληρούνται ὀλες οι απαιτήσεις της διαδικασίας συναίνεσης μετὰ απὀ ενημέ- ρωση, ὁπως ορίζεται στα ἀρθρα 7 ἑως 10, 12 καὶ 14 του πρωτοκόλλου. (4) . Εἶναι σημαντικό να οργανωθεἰ η επίβλεψη καὶ ο ἑλεγχος των διασυνοριακών διακινήσεων ΓΤΟ ως συμβολή στη διατήρηση και. αειφόρο. χρήση  της  βιοποικιλότητας, λαµβανομένων επίσης υπόψη των κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία, καὶ να παρασχεθεἰ στους πολίτες η δυνατότητα να πραγματοποιούν ελεύθερη και ενηµερωμένη επιλογή όσον αφοράὰ τους ΓΤΟ. (α) . Δεδομένου ὁτι η΄ κοινοτική  νομοθεσία δεν. περιλαμβάνει ειδικὲς απαιτήσεις για εξαγωγὲς ΓΤΟ προς τρίτες χώρες και προκειµένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση προς τις υπο- χρεώσεις που ορίζονται στο πρωτόκολλο σχετικά µε τις δια- συνοριακὲς διακινήσεις ΓΤΟ, α πρὲπει να Ὀεσπιστεί κοινό νομικό πλαίσιο για τις εξαγωγὲς αυτές. (6) . ΚΟρίνεται απαραίτητο να αναγνωριστεί η ανάγκη του να γῖνε- ται σεβαστὀό απὀ κἀῦε συμβαλλόμενο ἡ µη συμβαλλόμενο μέρος το ρυθμιστικὀ πλαἰσιο για την βιοασφάλεια που διέπει την εισαγωγήἠ, σύμφωνα µε το πρωτόκολλο. () . Τα φαρμακευτικά εἴδη για ανθρώπινη χρήση που εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογἠς ἀλλων διεθνών συμφωνιών, στις οποίες η Κοινότητα ἦ το ενδιαφερόµενο κράτος μέλος εἶναι συμ- βαλλόμενο μέρος, ἡ οργανισμών των οποἰίων η Κοινότητα ἡ το σχετικό κράτος μέλος εἶναι μέλος, Όὃα πρέπει να εξαιρού- νται απὀ το πεδίο εφαρμογἠς του παρόντος κανονισμού. (β) . Οἱ εξαγωγὲς ΓΤΟ, οιἱ οποῖοι προορίζονται για. σκόπιµη ελευθέρωση στο περιβάλλον, ὃα πρέπει να κοινοποιούνται στην εισάγουσα χώρα, εἶτε εἶναι συμβαλλόμενο μέρος εἶτε () ΕΕΤ. Τ06 της 17.4.2001, σ. 1.