22.1.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 20/15 ΟΔΗΓΙΑ 2005/2/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Ιανουαρίου 2005 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου προκειµένου να κατιπιχωριστουν η Απιρεῖοτήγοες απϊσησμα[ίς καὶ η (οοϊα σ οαζεπ]αίτι ὡς δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος ἸἹ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι γαλλικές αρχὲς παρέλαβαν, στις 12 Απρι- λίου 1996, αἴτηση απὀ την [5ζ ΙπιεγπαΏποπαὶ Ττὰ για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας Απιρείοπιγοες απσαμαϊὶς στο παράρτηµα Ι της εν Μ΄)γω οδηγίας. Με την απόφαση 97/ 591/ΕΚ της Επιτροπης επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φακε)χος ἦταν πλήρης, εφόσον μπορούσε να θεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδοµένα καιὶ τις πληροφορἱες του παραρτήµατος Π καὶ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Δυνάμει του. ἀρθρου 6 παράγραφος 2 της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Φινλανδία ἑλαβε αἰτηση, στις 19 Μαΐου 19908, απὀ την Κεπτα Αογο ΟΥ (νυν ὙΨετάστα Ον) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας (α[ιοο[αάϊμπη οαίθπα- Ίαγμτη στο παράρτηµα Ι της εν Ν΄)γω οδηγίας Με την απὀ- φαση Ή)99/392|ΕΚ της Επιτροπης πιβεβαιω8ηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν πλήρης, εφὀσον μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις ὁσον αφορὰ τα δεδο- μένα και τις πληροφορίες των παραρτημάτων Π και Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις των εν λόγω δραστικών ουσιὼν στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ὀσον αφορά τις χρήσεις που προτείνονται απὀ τους αιτούντες. Τα κράτη μέλη που έχουν οριστεἰ εισηγητὲς υπέβαλαν στην Επιτροπή σχέδια εκθἐσεων αξιολόγησης για () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την απόφαση 200499/ΕΚ της Επιτροπῆς (ΕΕ Ι. 309 της 6.10.2004, σ. 6). () ΕΕ Ι. 239 της 30.8.1997, σ. 48. () ΕΕΙ. 148 της 15.6.1999, σ. 44. πς ουσὶες στις 25 Οκτωβρίου 1997 (Απιρε[οπινοςς απσ- αμα]ίς) καὶ στις 15 Ιουνίου 2000 (ΟΠοςἰααπι οαϊεπυΐα- Γπτη). Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων. Ἡ επανεξέταση ολοκληρώθηκε στις ἃ Οκτωβρίου 2004 µε τη μορφή των εκθἐσεων ανασκόπησης της Επιτροπῆς για την Απιρε[οτηγοςς αμϊσημαϊίς καὶ την (ἶ]οοἰαάϊαπη οαϊεπυία- ππη. Ο φάκελος καὶ οι πληροφορἰες που προέκυψαν απὀ την ανασκόπηση της Απιρείοπιγοςες απἰσημαϊίς υποβλήθηκαν επίσης στην επιστημονική φυτουγειονομική επιτροπή. Ἡ ἐκθεση της εν λόγω επιτροπής εκδόθηκε επισήµως στις 7 Μαρτίου 2001 (3. Στη γνώμη που εξέδωσε, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρα- σμα ὁτι, ελλεἰψει ικανοποιητικής πνευμονολογικῆς µελέτης, δεν εξετάστηκε καταλλήλως ο κίνδυνος ἐκθεσης του χειρι- στή. Επιπλέον, η επιτροπή κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι η επαναλαμβανόµενη χορήγηση πρέπει, κατἀ κανόνα, να περι- λαμβάνεται στη σειρὰ βασικών δεδομένων, αλλά θα µπο- ρούσε να παραλείπεται εφὀσον παρέχεται η. απαιτούμενη αιτιολόγηση. Ειδικότερα. ὀσον. αφορὰ την . Απιρε[οτηγοες αμϊσημαϊίς, η επιτροπή δεν ἦταν σε Ὀέση να εκφἑρει ἄποψη σχετικά µε την αναγκαιότητα επανειλημμένης δοσο- λογίας, λόγω . ἔλλειψης . ικανοποιητικής πνευμονολογικής µελέτης. Τέλος, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, αν καὶι δεν εἶχαν διαπιστωθεί αλλεργικὲς αντιδράσεις στην Απηιρείοπιν- οος αἠπσαμαϊίς, ὃε μπορούσε να αποκλεισθεἰ η πιθανότητα εμφἀνισής τους κατόπιν γεωργικής ἐκθεσης στον εν λόγω οργανισµὀ. Η επιτροπή συνέστησε, ως συνετὸ μἐτρο, την παρακολούθηση της υγείας των παραγωγών καὶ των χρηστών μετά τη χορήγηση της έγκρισης, καὶ πρὀτεινε τη. διάθεση αυτών των αποτελεσμάτων για μελλοντική επαναξιολόγηση. Οι συστάσεις της επιστημονικῆς επιτροπἠς ελήφθησαν υπὀόψη . κατὰ την ανασκόπηση, στην παρούσα οδηγία και στην ἐκθεση ανασκόπησης. (3) Γνώμη της επιστημονικής φυτοῦγειονομικής επιτροπἠς για την. αξιολό- γηση της Απιρεῖοπιγοες αμϊσαμαϊίς στο πλαῖσιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων --- Γνώμη  που εκδόθηκε απὀ την επιστημονική φυτοῦγειονομική επιτροπή στις 7 Μαρ- που 2001.