Αριθ. Ι.214/40 Ἐπίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24, 8. 93 ΟΔΗΓΙΑ 93/41/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 14ης Ιουνίου 1993 για την ωταργηση της ώηγιας 8ΒΊΖ2ΙΕΟΚ για την ωοσεγγιση των εθνικών µέτρων σχετικά µε την κυκλοφορία φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκενάζονται µε µεθόδους βιοτεχνολογίας ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΑΔΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ἐυρωπαϊ- κῆς Οικονοµικής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 100Α, την πρόταση της Ἐπιτροπῆς ('), Σε συνεργασία µε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (2), Έχοντας υπόψη της γνώμη της Οικονοµικής καιὶ Κοινώνι- κῆς Επιτροπής (2), Εκτιμώντας: ότι οἱ διατάξεις της οδηγίας 8ΒΊ/22/ΕΟΚ του Συµβουλίου της Έ2ας Δεκεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των εθνικών µέτρων σχετικά µε την κυκλοφορία των φαρμάκων υφψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται µε µεθό- δους βιοτεχνολογίας ("), έχουν πλέον υπερκεραστεί από τις διατάξεις του. κανονισμού (ΕΟΚ)  αριθ. 2309093 του Συµβουλίου της Έ2ας Ιουλίου 1993 για τη θέσπιση κοινοτι- κών διαδικασιών ἐγκρισης καιὶ εποπτείας των φαρµακευτι- κών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση καὶ για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισµού για την αξιολόγη- ση των φαρμακευτικών προϊόντων  (3) και από την οδηγία 88/182/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 22ας Μαρτίου 1988 που τροποποιεί την οδηγία 83/189/ΕΟΚ για την καθιέρωση µιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τοµέα των τεχνικών προ- τύπων και προδιαγραφών (6)- ὁτι στην οδηγία 93/39/ΕΟΚ (7) προβλέπεται η συνεχής διαχείριση των αδειῶν κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί απὀ κράτη μέλη µετά από γνώμη της Ἐπιτροπῆς Φαρμα- κευτικών ἰδιοσκευασμάτων η οποία δίδεται σύμφωνα µε την οδηγία 87/22/ΕΟΚ: ὁτι, περαιτέρω, στην οδηγία 93/40/ΕΟΚ (") προβλέπεται η συνεχής διαχείριση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί από κράτη μέλη μετά απόὀ γνώμη της Ἐπιτροπής Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Ἡροϊόντων η οποία δίαδε- ται σύμφωνα µε την οδηγία 8Β7Ί22/ΕΟΚ: ὅτι, συνεπώς, η οδηγία 87/22/ΕΟΚ πρέπει να καταργηθεί: ότι, για λόγους ασφάλειας τοῦ δικαίου, πρέπει να προβλε- φθεί η συνεχής εξέταση των αιτήσεων για άδειες κυκλοφο- ρίας που έχουν παραπεµφθεί στην επιτροπή φαρµακευτι- μών ιδιοσκενασµάτων ἡ στην επιτροπή κτηνιατρικών φαρ- () ΕΈ αριθ. Ο 58 της δ. 3. 1990, σ.3. () ΕΈ αριθ. Ο 183 της 15. 7. 1991, σ. 145, και ΕἘΕ αριθ. Ο 150 της 31. 5. 1903, ( ΕΕΈ αριθ. Ο 269 της 14. 10. 1991. , 84. (4) Ἐε αριθ. Γ. 15 της 17. 1. 1987, σ. 38. ) Βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Ἐπίσημης Ἐφημερίδας, (4) ΕΕ αριθ. [, 81 της 26. 3. 1988, σ. Ί5. (0) Βλέπε σελίδα 22 της …1ρουσας Ἐπίσημης Εφημερίδας. (8) Ῥλέπε σελίδα 31 της παρούσας Επίσηµης Εφημερίδας. μαχευτικών προϊόντων σύμφωνα µε την οδηγία 87/22/ΕΟΚ πριν από την Ίη Ἰανουαρίου 1995, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Ἡ οδηγία 87/22/Ε0ζ …ταργειται οιπο την Ίη Ιανουαρίου 1995 Ἄρθρο 2 Οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που έχουν παραπεµ- φθεί στην επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασµάτων ἡ στην. επιτροπή κτηνιατρικών φαρμακευτικών  προϊόντων πριν απο την Ίη Ιανουαρίου 1095 σύμφωνα µε το ἄρθρο 2 της ώηγιας 87/722/ΕΟΚ για τις οποίες η σχετική …ιτροπη δεν έχει διατυπώσει γνώμη μέχρι την ΤΊη ωνουαριου 1995, εξετάζονται σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93. Άρθρο 3 Τα κράτη μέλη λαµβάνουν όλα τα αναγχαία µέτρα για τα συμμορφωθούν µε την παρούσα οδηγία από την Ίη ἴανου- αρίου 1995. Πληροφορούν αµέσως την Ἐπιτροπή σχετικά. Όι διατάξεις αυτές, όταν Θεσπίξονται απόὀ τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ἡ συνοδεύονται από παρόµοια αναφορά κατά την επίσηµη δημοσίευσή τους. Οἱ €>ι,(;ιΝτ(Ξιξεις για την αναφορά αυτή εκδίδονται από τα κράτη μέλη. Άρθρο 4 Ἡ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Λουξεμβούργο, 14 Ιουνίου 1993, Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος 1. ΤΕΟΤΒΟΕΟ