21.9.2004 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 296/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 1646/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Σεπτεμβρίου 2004 για την ψοποποιηση του παραρτήµατος Ι του κανονισμου (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συμβουλιου για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον …θορισμο ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριδ. 237790 του Συμβουλίου, της 26ης Ἰουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής  διαδικασίας για΄ τον καθορισμὀ . των . ανώτατων . ορίων ' καταλοΐπων . κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης ('), και ιδίως τα ἀρθρα ό, 7 και ὃ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90, πρέπει σταδιακά να Ὀεσπιστούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων για ὀλες τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε ζώα παραγωγἠς τροφίμων. (2) . Ανώτατα ὁρια καταλοίπων πρὲπει να Ὀεσπιστούν µόνο αφού εξεταστούν στο πλαῖσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων ὅλα τα συναφή πληροφοριακἀ. στοιχεία που αφορούν την  ασφάλεια των  καταλοίπων της  σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆς προέλευσης, καθώς καὶ η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίμων. (2) . Κατά τη Ὀέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα΄ ζωικά . εἴδη -στα . οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες που επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απὀ τους ιστοὺς που λαμβάνονται απὀ το ζώο στο οποἰο χορηγήθηκε το φἀρμακο (ιστός-στόχος) καὶ η φύση του καταλοΐπου εκεΐίνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἔλεγχο των . καταλοίπων (κατάλοιπο. δείκτης). (4) . Λόγω της µειωμένης διαθεσιµότητας κτηνιατρικών φαρμάκων για ορισµένα εἴδη ζώων που χρησιμεύουν στην παραγωγἠ τροφίμων (2), τα ανώτατα ὁρια καταλοΐπων εἶναι δυνατόν να καθορισθούν μέσω μεθόδων παρεκβολἠς των . ανώτατων ορίων καταλοίπων που έχουν καθορισθεἰ για ἄλλα εἰδη σε αυστηρώς επιστημονική βάση. (Ἡ) ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. 1- κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταῖα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1101/2004 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 211 της 12.6.2004, σ. 3). () «Διαθεσιμότητα . των . κτηνιατρικών . φαρμάκων». . Ανακοΐνωση -της Επιτροπἠῆς προς το Συμβούλιο καὶ το. Ευρωπαϊκὸ - Κοινοβούλιο ΟΟΜ(2000) 806 τελικὀ. (5) . Για τον ἐλεγχο των καταλοίπων, όπως προβλέπει η κοινοτική νομοθεσία στον τοµέα αυτὸν, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα. ὁρια. καταλοίπων για τους ιστοὺς- στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών. Ωστόσο, το ἧπαρ καὶ τα νεφρά αφαιρούνται συχνά απὀ τα σφἀγια που αποτελούν αντικείµενο διεθνών συναλλαγών καὶι, ως εκ τοῦτου, επιβάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα ὁρια για τους μύες ἦ τους λιπώδεις ιστοὺς. (6) . Όσον αφορὰ τα κτηνιατρικἀ φἀρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνὰ που βρίσκονται σε περίοδο ὠοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἡ σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για τα αυγά, το γἆλα ἡ το μέλι. () . Πρέπει να προστεθούν οι ουσίες αλβενδαζόλη, φεβαντέλη, φενβενδαζόλη, οξφενδαζόλη, θειαβενδαζόλιο, οξυκλοζανίδη, αμιτράζη, κυπερμεθρίνη, δελταμεθρίνη και δεξαμεθαζόνη στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90. (8) . Πρέπει να προβλεφθεἰ επαρκής προθεσμία πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρὀντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν τα. κράτη μέλη να΄ πραγµατοποιήσουν ις  αναγκαἰες τροποποιήσεις στις ἄδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε Την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου () οὗτως ὧστε να ληφθοὺν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού. (9) Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπήἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Το παράρτηµα Τ του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριθ. 237790 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το συνημμένο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. Εφαρμόζεται απὀ την εξηκοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. () ΕΕΤΙ. 311 της 28.11.2001, σ. 1- οδηγἰα όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ Ι. 311 της 30.4.2004, σ. 58).