21.6.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 182/27 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 6ό86/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Ιουνίου 2014 για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 983/2009 και (ΕΕ) αριθ. 284/2010 ὁσον αφορὰ τους ὀρους χρήσης ορισµένων ισχυρισμών υγείας σύμφωνα µε τους οποίους οι φυτοστερόλες και οι φυτοστα- γόλες μειώνουν τα επίπεδα της χοληστερόλης ΙΡΙ, του αἵματος (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμ- βρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής καὶ υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 17 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ὁτι οι αιτήσεις για εγκρίσεις ισχυρισμών υγείας πρέπει να αποστέλλονται στην αρµόδια εὐνική αρχή του αντίστοιχου κράτους µέλους. Ἡ αρµόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις αιτήσεις στην Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξήἠς «η Αρχή». Η Αρχή καλεῖται να γνωμοδοτήσει σχετικά µε τον ισχυρισμόὀ υγείας καὶ να διαβιβάσει τη γνώμη της στην Επιτροπή, η οποία, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη που εξέδωσε η Αρχή, αποφασίζει για την ἐγκριση του ισχυρισμού υγείας. (2) &µφωνα με το ψΘρο 16 …ραγραφος 4 του κανονισμού (ΕΙ) φιΘ 1924/2006 μια γνώμη της Αρχης που συνηγορεί υπἑρ της ἐγκρισης ενὸς ισχυρισμού υγείας περιλαμβάνει ειδικοὺς ὀρους για τη χρήση του ισχυρισμού. (3) . Η ἔγκριση ισχυρισμών υγείας δύναται να τροποποιεῖται ὕστερα απὀ αἴτηση του αιτούντος ἦ του χρήστη σύμφωνα µε το ἀρθρο 19 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ἡ ύὕστερα απὀ γνώµη της Αρχής που διατυπώθηκε µε δική της πρωτοβουλία ἦ ὕστερα απὀ αἴτηση κράτους μέλους ἡ της Επιτροπής σύμφωνα µε το ἀρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1924/2006. (4) ' Σε συνέχεια της γνώμης της Αρχής, βάσει αιτήµατος της Επιτροπής καὶ παρὀόµοιου αιτήµατος της Γαλλίας, όσον αφορὰ τη δυνατότητα αναφορὰς ποσοτικού αποτελέσµατος στους ισχυρισμούς υγείας για τη μείωση των επιπέδων της χοληστε- ρόλης του. αἵματος χάρη στις φυτοστερόλες[εστέρες φυτοστανολών (Ερωτήσεις αριθ. ΕΕ5Α-Ο-2009-00530 και Ο-2009-00718) (), η Επιτροπή τροποποίησε, µε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 376/2010 (), τους ὀρους χρήσης δύο ισχυ- ρισμών υγείας σύμφωνα µε τους οποΐίους οἱι φυτοστερόλες καὶ οι εστἐρες φυτοστανολών µειώνουν τα επίπεδα της χολη- στερόλης του αἵματος, όπως προβλέπεται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 953/2009 της Επιτροπής (7), µε την αναφορά ποσοτικού αποτελέσµατος. Επιπλέον, βάσει της ἴδιας γνώμης της Αρχής, η Επιτροπή επἑἐτρεψε, µε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 384/2010 (}), τη χρήση ισχυρισμού υγείας σύμφωνα µε τον οποἰο οι φυτοστερὀόλες/εστἐρες φυτοστανολών μειώ- νουν τη χοληστερόλη ΤΡΙ, του αἵματος, καθορίζοντας τους ὀρους χρήσης για την αναφορὰ ποσοτικού αποτελέσµατος. (5) . Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ τη Καϊοίο ΝππΠποπ Τιά, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικὰ µε ισχυρισμὀ υγείας σύμφωνα µε τον οποἰο τα επίπεδα χοληστερόλης ΤΡΙ, του αἵματος μειώνονται χάρη στους εστἐρες φυτοστανολὼν (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2011-00851) (3. Ο ισχυρισμὸς που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Έχει αποδει- χθεῖ ὁτι η ηµερήσια κατανάλωση 3 α φυτοστανολών υπὀ μορφή εστέρων μειώνει τη χοληστερόλη του αἵματος κατὰ 12 96. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαἰας νόσου». Ο αιτών () ΕΕΙ 4θ4 της 20.12.2006, σ.Ο. () Τῆς ΕΕΞΑ [ουτμαὶ, (2009) 1175,σ.]1-9. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 376/2010 της Επιτροπής, της ης Μαΐου 2010, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 9853/2009 σχετικά µε την έγκριση καὶ την απόρριψη ορισµένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποῖοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς καὶ την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιῶν (ΕΕΙ. 111 της 4.5.2010, σ. 3). () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 953/2009 της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικἁ µε την ἐγκριση καὶ την απόρριψη ορισµένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς καὶ την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιών (ΕΕ . 277 της 22.10.2009, σ. 3). () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 254/2010 της Επιτροπής, της ὅης Μαΐου 2010, σχετικἀ µε την ἐγκριση καὶ την ἀρνηση ἐγκρισης ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα και οι οποἰοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς καὶ την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιών (ΕΕ Ι. 11 της 6.5.2010, σ.). (0) Τῆς ΕΕΞΑ [ουτμαὶ 2012: 105):2697.