20.12.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 350/59 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 12358/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί19ης Δεκεμβρίου 2012 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Τεγϊολποάεττηα αορετε]απι (στέλεχος Τ234), σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε΄τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού εφαρµογἠς (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ. την  κατάργηση  των. οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 97/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἔγκρισης, για τις δραστικὲς ουσὶες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ΤηοΠποάςσγπα απροτο]ίτη (στέλεχος Τ34) οι ὀροι του ἀρθρου 50 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απὀ- φαση 2010/132/ΕΕ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο ἔλαβε, στις 22 Απριλίου 2010, αἴτηση απὀ την εταιρεία Βἰοσοπίτο| Τοοληποϊορίος 5.1.. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Τγϊοποάςσγπα αδροτο]]πι (στέλεχος Τ234) στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2010/132/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 16 Μαΐου 2011. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση απὀ οµοτίµους της εκτίµησης. επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών  προϊόντων όσον αφορὰ τη δραστική ουσία ΤηοΠποάογππα αφροτο[ίατη (στέλεχος Τ34) () στις 20 Απριλίου 2012. Το σχέδιο ἐκθε- σης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξε- τάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο Λ Ι. 309 της 24.11.20009, σ. Ἱ. ϱ) ΕΕ (0) ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ.Ἱ. ϱ) ΕΕ Ι. 52 της 3.32010, σ. 51. (ϐ) Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 101):2666. Διατῖθεται στο διαδίκτυο: νννννν.είκα. ευτορα.εη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 20 Νοεμβρίου 2012 υπὸὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ΤποΏποάσγπηα απροτοίιτη (στέλεχος Τ34). (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την ουσία Ττὶ- οποάςΓΠα απροτοίιτη (στέλεχος Τ34) μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι. απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶι στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η ουσία Τη- οποάςΓΠα αφροτο]]ηπι (στέλεχος Τ34). (6)  Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ). Μετην επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη α πρέπει να δοθεί περίοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἔγκριση για να επανεξετάσουν την ἐγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία ΤποΏλοάσγπηα αφροτοϊπη (στέλεχος Τ34). Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να΄ ανακαλούν, ανάλογα.µε την περίπτωση, τις. εγκρίσεις. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και Την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του. παραρτήµατος Πῇ, ὀπως  προβλέπεται στην  οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστατευτικού προϊόντος . για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. (8) . Η εμπειρία που ἐχει αποκτηθεί απὀ καταχωρἰσεις στο παράρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιὼν . οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών  προϊόντων (2), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που ἔχουν οι κάτοχοι υφιστάµενων εγκρἰ- σεων ὁσον αφορὰ την πρὀσβαση σε στοιχεῖα. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαἰο να διασαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, καὶ ιδίως () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.