Γ 7418 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 18.3.2015 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/446 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Μαρτίου 2015 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὁσον αφορὰ την ουσία «σεληνικὀ βάριο» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου καὶι του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που . διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΑΟΙΟ) για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία πρέπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2000, (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Η ουσία σεληνικὀ βάριο περιλαμβάνεται σήμερα στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή καὶ τα πρόβατα, µε την ἐνδεῖξη «Δεν απαιτεῖται ΑΟΚ». (4) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, έχει υποβληθεί αἴτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για επανεξέταση της γνώμης για το σεληνικὀ βάριο. (5) . Ηεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικήἠ χρήση (στο εξής «η επιτροπή») επιβεβαίωσε την αρχικἠ της σύσταση σύμφωνα µε την οποία δεν συντρέχει ανάγκη να καθοριστούν ΑΟΚ για το σεληνικὀ βάριο για τα βοοειδή και τα πρόβατα. Ωστόσο, η επιτροπή απεφἀνθη ὁτι, λόγω του γεγονότος ὁτι η απομάκρυνση της ουσίας καὶ του καταλοίπου της, του σελήνιου, απὀ το μέρος έγχυσης εἶναι εξαιρετικἀ αργή, υπάρχει κίνδυνος, αν καταναλωθεί το σημείο της έγχυσης, η πρὀόσληψη σεληνίου να εἶναι μεγαλύτερη απὀ το καθορισμένο ασφαλὲς επἰπεδο. Συνεπώς, για να εξασφαλιστεἰ ὁτι η ἐκθεση των καταναλωτών στο σελήνιο δεν υπερβαΐνει το ανώτατο επίπεδο ανεκτής πρὀσληψης που ἐχει καθοριστεἰ, η επιτροπή συνέστησε ὁτι το σεληνικὀ βάριο που χρησιμοποιεῖται στα κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα δεν ὃα πρέπει να χορηγεῖται µε ἐνεση. (6ϐ) . Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να εξετάσει τη δυνατότητα τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριμένο τρόφιμο να χρησιμοποιούνται για ἆλλο τρόφιµο που παράγεται απὀ το ἴδιο ζωικὀ εἶδος, ἡ τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα ζωικά εἴδη να χρησιμοποιούνται για ἀλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε την προεκβολή της υφιστάµενης κατάστασης. «Δεν απαιτεῖται ΑΟΚ» για το σεληνικὀ βάριο σε σχέση µε τα βοοειδή και τα πρόβατα για όλα τα ζωικά εἶδη παραγωγἠς τροφίμων. (7) . Ἐπομένως, η καταχώριση της ουσίας «σεληνικὀ βάριο» στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 ὃ,α πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).