Ι. 28340 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.10.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1035/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Οκτωβρίου 2013 σχετικά µε την ἐγκριση της τεβουκοναζόλης (τεδαοοπαζοῖςε) ὡς υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 7 και 10 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2012, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά καὶ τη χρήση βιοκτόνων ('), και ιδίως το ἂρθρο 89 παράγραφος 1 τρῖτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Μετον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. Τ451/2007 της Επιτροπήἠς (2) καταρτίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρὲπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγἰίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  καὶ του΄ Συµβουλίου ()). Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η τεβουκοναζόλη. (2) . Ἠ τεβουκοναζόλη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 7, συντηρητικἀ μεμβρανών, καὶ στον τύπο προῖ- ὀντων. 10, συντηρητικἀ οικοδοµικών υλών, που. ορίζονται στο παράρτηµα Ψ της εν λόγω οδηγίας καὶ αντιστοιχούν στους τύπους προϊόντων 7 και 10, αντιστοίχως, που ορίζο- νται. στο παράρτηµα Υ' του. κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 525/2012. (3) . Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Δανία, η οποίἰα, στις 16 Απριλίου 20172, υπἐβαλε στην Επιτροπή τις εκθέἐσεις της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενες απὀ συστάσεις, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονι- σμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007. (4) . Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν τις εκθἐσεις της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε δύο εκθἐσεις αξιολόγησης, στις 27 Σεπτεμβρίου 2013, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. (5) Από τις ανωτέρω εκθἐσεις συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που ανήκουν στους τύπους προϊόντων 7 και 10 καὶ περιέχουν () ΕΕ Ι. 167 της 27.6.2012, σ. Ἱ. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργα- σιὼν που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη΄ διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3). () Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕ 1 123 της 24.4.1998, σ. 1). τεβουκοναζόλη  αναµένεται να΄ ικανοποιούν  τις. απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. (6) . Από τις εκθἐσεις συνάγεται επίσης ὁτι τα χαρακτηριστικἀ της τεβουκοναζόλης την καθιστούν άκρως ανθεκτική (αΑ) καὶ τοξική (Τ), σύμφωνα µε τα κριτήρια του. παραρτήµατος ΧΠ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου (3). Δεδομένου ὁτι δεν πληρούνται οι ὁροι του. ἀρθρου. 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/20172, η περίοδος ἐγκρισης ὃα πρὲέπει να εἶναι 1θετής σύμφωνα µε την τρέχουσα πρακτική στο πλαἰσιο της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ωστόσο, για τη χορήγηση αδειών για προϊόντα σύμφωνα µε το ἀρθρο 23 του κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 5258/20172, η τεβουκοναζόλη  πρέπει να Ὀεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεῖο ὃ) του εν λόγω κανο- νισμού. () . Έιναι εποµένως σκόπιµο να εγκριθεί η τεβουκοναζόλη για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 7 και 10. (8) . Βάσει του ἂἀρθρου 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οἱ εγκρίσεις δεν ὃα πρὲπει να καλύπτουν τα νανοῦλικά, δεδοµένου ὁτι αυτά δεν εξετάστηκαν κατὰ τις αξιολογήσεις. (9) . Θα πρὲπει να προβλέπεται ἑνα εὔλογο χρονικὀ . διάστηµα πριν απὀ την ἐγκριση δραστικής ουσίας, ὧστε να παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στα ενδιαφερόµενα μέρη καὶ στην Επιτροπή, κατὰ περίπτωση, να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των συνακόλουθων νέων απαιτήσεων. (10) . Τα µἐέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για τα βιο- κτόὀνα προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Εγκρίνεται η τεβουκοναζόλη ως δραστική ουσία για χρήση σε βιο- κτόνα των τύπων προϊόντων 7 καὶ 10, µε την. επιφύλαξη  των ειδικὠν διατάξεων καὶ ὁρων του παραρτήµατος. (0) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμοὺς των χημικών προῖ- ὀντων (ΚΕΑΗ) καὶ για την ἵδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χηµι- κὠν . Προϊόντων καθώς καὶ΄ για΄ την . τροποποίηση της  οδηγίας 1999/45/ΕΚ Κκαὶ για την κατάργηση του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριδ. 793]93 του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριῦ. Τ485/94 της Επιτροπής καθώς καὶ της οδηγἰας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών της Επιτροπἠς 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ (ΕΕ 1. 396 της 30.12.2006, σ. 1)