Τ 68/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 13.3.2015 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/414 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Μαρτίου 2015 για την τροποποίηση της οδηγἰας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ το ἁλας του (65)-5-μεθυλοτετραθδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη που χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συµπληρωμάτων διατροφής (), και ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Στο παράρτηµα Π της οδηγἰας 2002/46/ΕΚ καθορίζεται ο κατάλογος των βιταμινούχων και ανόργανων ουσιών και, για καθεµία απὀ αυτὲς, οι μορφὲς που μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1170/2009 της Επιτροπής () αντικατέστησε τα παραρτήµατα Τ καὶ Π της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 της οδηγἰας 2002/46/ΕΚ. οι διατάξεις σχετικά µε τις βιταμινούχες καὶ ανόργανες ουσίες στα συμπληρώματα διατροφής που ενδέχεται να ἔχουν επιπτώσεις στη δηµόσια υγεία Ὀεσπίζονται ἑπειτα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). (3) . Ἔπειτα απὀ αἴτηση για την προσθήκη του άλατος του (65)-5-μεθυλοτετραυδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη ως πηγἠς φολικού οξέος στον κατάλογο που παρατῖθεται στο παράρτηµα Π της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, η Αρχή εξέδωσε, στις 11 Σεπτεµβρίου 2012, επιστημονική γνώµη. σχετικὰ µε το ἁλας του . (65)-5-μεθυλοτετραυδροφολικού  οξέος με γλυκοζαμίνη ως πηγἠ φολικού οξέος, που προστῖθεται για διατροφικούς σκοπούς σε συμπληρώματα διατροφής, και τη βιοδιαθεσιµότητα του φολικού οξέος απὀ αυτὴ την πηγή (). (4) . Απὸ τη γνωµοδότηση της Αρχής προκύπτει ὁτι η χρήση του (65)-5-μεθυλοτετραυδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη ως πηγἠς φολικού οξέος σε συμπληρώματα διατροφἠς δεν αποτελεί λόγο ανησυχίας. (5) . Μετὰ την ευνοϊκή γνώµη της Αρχής, το άλας του (65)-5-μεθυλοτετραθδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη θα πρέπει να προστεθεί στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτηµα Π της οδηγἰας 2002/46/ΕΚ. (6ϐ) . Το ἅλας του (65)-5-μεθυλοτετραυδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη εἶναι ἑνα νὲο συστατικὀ τροφίµων, του οποἰου η διάθεση στη αγορὰ εγκρίθηκε µε την εκτελεστική απόφαση 2014/154/ΕΕ (). (7) . Πραγματοποιήθηκε διαβούλευση µε τα ενδιαφερόµενα μέρη μέσω της συμβουλευτικής οµάδας για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ των φυτών, καὶ οι παρατηρήσεις που διατυπώθηκαν ελήφθησαν υπόψη. () ΕΕΙ 182 της 12.7.2002, σ.5]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1170/2009 της Επιτροπής, της 20ς Νοεμβρίου 2000, για την τροποποίηση της οδηγἰας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου όσον αφορά τους καταλόγους βιταμινὼν καὶ ανόργανων συστατικὠν καὶ των μορφών τους που μποροὺν να προστεθούν σε τρόφιμα, συµπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ Ι. 314 της 1.12.2000, σ. 36). ( ΕΕΞΑ [ουτηαῖ 2013:11{10): 3355, () Εκτελεστική απόφαση 2014/154/ΕΕ της Επιτροπής, της Ί9ης Μαρτίου 2014, για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ του ἆλατος του (65)-5-μεθυλοτετραυδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη ως νὲου συστατικού τροφίμων σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καϊτου Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 855 της 21.3.2014, σ.10).