18.4.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 105/9 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 250/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Απριλίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Ῥίχαΐεπ, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 5402011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ( ( ( 1 2 3 ) ) ) ) Ε Ε Ε Ε Ε Ε Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Ρίχαΐεῃ, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παρά- γραφος Ί στοιχεῖο α) του  κανονισμού (Ε αρὺ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση  2009/700/ΕΚ της Επιτροπής (). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο ἔλαβε στις ἃ Οκτωβρίου 2005 αἴτηση απὀ τη ΒαγεΓ (τορδείεπος για την καταχώ- ριση της δραστικής ουσίας Ὀἰχαΐοη στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2009/700/ΕΚ επι- βεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να θεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καιὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 19 Ιουλίου 2011. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση της εκτίµησης επι- κινδυνότητας. φυτοπροστατευτικών. προϊόντων ὅσον. αφορὰ τη. δραστική. ουσία Ὀἰχαίεη () στις 15 Οκτωβρίου 2012. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζωώων καὶ το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολό- Ι. 309 της 24.11.20009, σ. Ἱ. π 230 της 19.8.1991, σ. Ἱ. Γ 240 της 11.9.2009, σ. 32. ) ΕΕΞΑ Ιουτηα] (2017)- 10(11):2917. Διατίθεται στο διαδίκτυο: ννννν. εἴσα.εγορᾶ.θι γησης. οριστικοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπήἠς για την ουσία Ὀϊχαίεη. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Ὀίχαΐρη μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικές γραμμέἐς, πληρούνται οι απαι- τῆσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετἀ- στηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανα- σκόπησης της Επιτροπής. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία Ὀἰχαίεη. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ιδίου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισµένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Θα πρέπει να μεσολαβήσει περίοδος ἑξι μηνών, ύστερα απὀ την ἐγκριση, που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη να επανεξετάσουν τις εγκρἰσεις φυτοπροστατευ- τικών προϊόντων που περιέχουν Ὀἰκαΐεη. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡ να ανακα- λἐσουν, ανάλογα.µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, πρέπει να προβλε- φθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιο- λόγηση . της. επικαιροποίησης του. πλήρους φακέλου. του παραρτήµατος Π. ὁπως προβλέπεται στην ' οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστατευτικού προϊόντος . για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. Η πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγοράἀ (), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κἀτοχοι. υφιστάμενων. εγκρίσεων () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.