22.5.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 135/21 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Μαΐου 2013 που επιτρἑπει σε ἑνα εργαστήριο στην Κροατία να πραγματοποιεί ορολογικὲς δοκιµασίες ελέγχου της αποτελεσµατικότητας των αντιλυσσικών εµβολίων [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό (2013) 2783] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2013/22488) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη την απόφαση 2000/2558/ΕΚ του Συµβουλίου, της 2θς Μαρτίου 2000, για τον ορισμό ειδικού ινστιτούτου υπεύθυ- νου για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών . ελέγχου. της. αποτελεσµατικότητας. των . αντιλυσσικών εμβολίων (), και ιδίως το ἀρθρο 3 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ἡ απόφαση 2000/258/ΕΚ ορίζει την Άρεπος Εγαποαῖσε ες Ὀέσττέ δαπίαϊτο εος ΑΠππρπίς (ΑΕΞ5Α), στο Ναπον της Γαλλίας (που ἐχει ενταχθεἰ απὀ την Ίη Ιουλίου 2010 στην Άρθηςς παϊοπα]ε ς οόςυέ οαπταῖτο ες | αλ[ππεπίαποη, ε Ι εηνίγοπποτηθηί οἵ ἅ (ταναὶὶ, ΑΝΘΕ5), ως το ειδικὀ ινστιτούτο που εἶναι αρµόδιο για την κατάρτιση των κριτη- ρίων που εἶναι αναγκαἰα για τις ορολογικὲς δοκιµασὶες ελέγ- χου της αποτελεσµατικότητας των αντιλυσσικών . εμβολίων. ). Ηεν λόγω απόφαση προβλέπει επίσης ὁτι η ΑΝΞΕΣ πρέπει να τεκµηριώνει την. αξιολόγηση των. εργαστηρἰων  τρίτων χωρών που ἔέχουν υποβάλει αἴτηση για να διενεργούν ορο- λογικὲς δοκιµασίες ελέγχου της. αποτελεσµατικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων. (ϱ) . Με την ἐκδοση της εκτελεστικής απόφασης 2012/304/ΕΕ της Επιτροπῆς, της 11ης Ιουνίου 2017, µε την οποία επι- τρέπεται σε εργαστήρια της Κροατίας καὶ του Μεξικού να διενεργούν ορολογικὲς δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσµα- τικότητας των αντιλυσσικών εµβολίων (2), η Επιτροπή χορή- γησε ἆδεια στο εργαστήριο για τη λύσσα καὶ τη γενική ιολογία του Κτηνιατρικού Ινστιτούτου της Κροατίας να διε- νεργεῖ ορολογικὲς δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσµατικό- τητας των αντιλυσσικών εµβολίων στους σκύλους, τις γάτες καὶ τις νυφίτσες. (1 Μετὰ τη δυσμενή ἐκθεση. αξιολόγησης που  συνέταξε η ΑΝΞΕΣ µε ηµεροµηνία 3 Σεπτεμβρίου 20172, η ἆδεια που χορηγήθηκε στο εν λόγω εργαστήριο ανακλήθηκε σύμφωνα µε την απόφαση 2010/436/ΕΕ της Επιτροπής, της. θης Αυγούστου  2010, για. την. εφαρμογή  της απόφασης 2000/258/ΕΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τις δοκιμὲς επάρκειας µε σκοπό τη διατήρηση της άδειας εργαστηρἰίων να διενεργούν ορολογικὲς δοκιμές ελέγχου της αποτελεσµα- τικότητας των αντιλυσσικών εµβολίων (2). ΕΕ Ι. 79 της 20.3.2000, σ. 40. 2) ΕΕ 1 152 της 13.6.2017, σ. 50. ΕΕ Ι. 209 της 10.8.2010, σ. 19. (2) . Ἡ αρµόδια αρχή της Κροατίας υπέβαλε αἴτηση για την επα- νέγκριση του εργαστηρίου για τη λύσσα καιὶ τη γενική τολο- γία του. Κτηνιατρικού Ινστιτούτου της Κροατίας η΄ οποία υποστηρίζεται απὀ την ευνοϊκή ἐκθεση . αξιολόγησης που καταρτίστηκε για το εν λόγω εργαστήριο απὀ την ΑΝΞΕΣ µε ημερομηνία 15 Φεβρουαρίου 2013. (6) Ἡ αρµόδια αρχή της Κροατίας επίσης ενημέρωσε επίσηµα την Επιτροπή ὁτι η ονοµασία του εργαστηρίου ἔχει αλλάξει. ). Θα πρέπει, εποµένως, να επιτραπεἰ στο εν λόγω εργαστήριο να διενεργεἰ ορολογικὲς δοκιμασίες ελέγχου της αποτελε- σµατικότητας των αντιλυσσικών εµβολίων στους σκύλους, ις γάτες καὶ τις νυφίτσες. ). Τα μἔτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Σύμφωνα µε το. ἀρθρο 3 παράγραφος 2 της απόφασης 2000/258/ΕΚ, επιτρέπεται στο ακόλουθο εργαστήριο να διενεργεἰ ορολογικὲς δοκιµασίες ελέγχου της αποτελεσµατικότητας των αντι- λυσσικών εµβολίων στους σκύλους, τις γάτες καὶ τις νυφίτσες: Ταβοταίοτν [ογΓ ταΡίες (ΓτοαΏαπ Ναϊοπαϊ Κε[εγεπος Ταδοταῖοιν [ον Καβίος) οἵ (γοααΠ Ψοιοπίπα:ν Τποτιες δανοίτα οεσία 143 10000 Ζαρτεῦ (γοαα Ἄρθρο 2 Η παροὖσα απόφαση εφαρµόζεται απὀ την 1η Ιουνίου 2012. Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 17 Μαΐου 2013. Για την Επιτροπή Τοπίο ΒΟΚΟ Μέλος της Επιτροπής