31.8.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 233]7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 523/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 30ὴἠς Αυγούστου 2013 για την ἔγκριση της δραστικής ουσίας ργτίοΐεποπε, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες ἔχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἂρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ρντιοίρποπς οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ107/2009 πληροὺ- νται ε την απόφαση 2010/785/ΕΕ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ το Ηνωμένο Βασίλειο ἔέλαβε στις 31 Μαρτίου 2010 αἴτηση απὀ την εταιρεία Ι5Κ Βίοδείεποςς Επτορε Ν.Ψ'. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ργτίοΐεποπε στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απὀ- φαση 2010/785/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος. ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανο- ποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις στοιχείων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Τια τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 30 Ιανουαρίου 2017. (1ϱ Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη . καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η΄ Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμὰ της σχετικὰ µε την ανασκόπηση της εκτίµησης. επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική ουσία ρντίοΐεποπε (1) στις 18 Μαρτίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰ- σιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καιὶ την () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. () ΕΕ Ι. 335 της 18.12.2010, σ. 64. () ΕΕΞΑ Τουτηπαὶ (2013) 11/(4):3147. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: γννννν.οΐνα.οτορα.εα. υγεία των ζώων καὶ το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 16 Ιουλίου 2013 µε τη μορφή ἐκθε- σης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ρντίο[εποπο. () . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, φαΐνεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Ρντιοίρποπς μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρἀ- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἳ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση. ανασκόπησης της Επιτροπήῆς. Επομένως, Ὀεωρεῖται σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία ρντιοΐεποπο. (6)  Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. ) . Πριν απὀ την ἐγκριση θὃα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρὲπει να εφαρμοστούν τα΄ ακόλουθα. Ύστερα. απὀ. την ἐγκριση, τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους περἰοδο ἕξι μηνών για να επανεξετάσουν τις εγκρἰσεις φυτο- προστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία ργτίο- Τεποπς. Τα κράτη μέλη θα πρὲπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡ να΄ ανακαλέσουν, κατὰ περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την. ανωτέρω. προθεσµία, πρἐπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερο διάστηµα για την υπο- βολή και την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Πῖ, ὀπως προβλέπεται στην οδη- γία 91/414/ΕΟΚ, για κἀάῦε φυτοπροστατευτικὀ προῖόν . καὶ για κἀθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. (θ) . Ἠ εμπειρία που ἐχει αποκτηθεἰ απὀ καταχωρἰσεις στο παρὰρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιὼών . οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου σχετικά µε τη. διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (2), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την. ερµηνεία () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.