Ι. 85/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.3.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Μαρτίου 2014 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορά του ἅλατος του  (65)-5σ-μεθυλοτετραυδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη ως νέου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριΌμό ((2014) 16583] (Το κείµενο στην ιταλικἡ γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικό) (2014/154/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 27ης Ἰανουαρίου 1997, σχετικἀ µε τα νέὲα τρόφιµα καὶ τα νέα συστατικὰ τροφίµων (}, και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (6) Στις 14 Σεπτεμβρίου 2012 καὶι στις 5 Μαρτίου 2013 η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκήῆς Αρχής για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ) και ζήτησε απὀ αυτήν τη διενέργεια πρὀσθετης αξιολόγησης του ἄλατος του. (65)-5- μεθυλοτετραθδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη ως συστα- τικού  τροφίμων, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ . (ΕΚ)  αριθ. 25897. Στις 11 Σεπτεμβρίου 2013 η ΕΕ5ΞΑ ενέκρινε επιστημονική γνώµη σχετικά µε το ἅλας του  (65)-5-μεθυλοτετραθδροφο- λικού οξέος µε γλυκοζαμίνη ως πηγἠ φολικού οξέος, που προστίθεται για διατροφικοὺς σκοποὺς σε συμπληρώματα διατροφής (2), καὶ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το ἆλας του. (65)-5-μεθυλοτετραθδροφολικούοξέἑος µε γλυκοζαμίνη ως πηγή φολικού οξέος δεν εγείρει θέµατα ασφἀλειας. ϱ). Στις 25 Ιουλίου ξ011 Ἶ ΐ"ταιρε΄ια ΞΧΝ(δ)|5Ι5 ὁρ.Δ. ?|έξαλε () . Ἠγνώμη παρέχει επαρκεἰς λόγους για να διαπιστωθεί ὁτι το αππηση  στις φμο&ες αρχὲς …6ς51ρ αν ;1)ΐ γά Ψδ » ΐΤ1 ἁλας του (65)-5-μεθυλοτετραυδροφολικού οξέος µε γλυκο- στην. ἄγορα τοῦ αλάτος Τοῦ ' »5 «μενυλοτετραυοροφολι- ζαμίνη ως πηγἠ φολικού οξέος συμμορφώνεται µε τα κριτή- κοῦ αΞε('>ς με ψυκοζαμι'νη ὣς ντου συστατικου τροφιµων ρια που ορίζονται στο ἂρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονι- προς χρήση σε συμπληρώματα διατροφής. σμού (ΕΚ) αριθ. 258]97. (2) ' Στις 26 Οκτωβρίου 2011 ο αρµόδιος οργανισµός αξιολό- ψξης φοφ)ιχμ΄ων ς ΣΙρ)χανέ*)ιας)χ'ειΞεδ(|ι)(Ξ3ε ν …|)ζικη του (8) . Η οδηγἰα 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. καὶ ἕκυεση αξιο ογησης, ἑπην ἓν Αογω ἔκυεση ΚατεληγἘ στο του Συμβουλίου ()) θεσπίζει ειδικὲς διατάξεις για τη χρήση ουμπερασμα οτι τΟ 0ιλςς του ω,5)΄5 ψεΘυ΄λοτετραυδρ'οφολι- των βιταμινών καὶ των ανόργανων στοιχείων σε συµπληρώ- κο ο'ξεος με ψυκο΄ζαμινη πληροἰ τα κριτήρια που ορίζονται µατα διατροφής. Ἡ χρήση του άλατος του (65)-5-μεθυλοτε- στο ἂρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αρῶ. τραὔδροφολικού οξέος µε γλυκοζαμίνη θα πρέπει να εγκρι- 258/97. Όεἰ µε την επιφύλαξη των απαιτήσεων της εν λόγω νομοῦς- σίας. (ϱ) ' 'Στις 28 Φεβρουαρίου 20172 η Επιτροπή  διαβίβασε την αρχική ἐκθεση αξιολόγησης στα λοιπά κράτη μέλη. (9) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση . εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, (4) . Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντὸς της προῦε- σμίας των 60 ηµερών που ορίζεται στο ἀρῦρο 6 παράγρα- φος 4 πρὠτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. ( ΕΕΞΑ Ίομιαϊ 2013- 1110): 3358. ()) Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλἰ- ου, της Ί0ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιὼν των κρατών μελών περὶ των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ Ι. 183 της () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, . Ἰ. 12.7.2002, σ. 51).