Γ 134/28 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 7.5.2014 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 462/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Μαΐου 2014 για την ἐγκριση της βασικῆής ουσίας Εφυ!εεΓι ατνεπςε Ἱ., σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (}), και ιδίως το ἀρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε, στις 28 Δεκεμβρίου 2011, αἴτηση απὀ το Ιπ5ΏΠΓ Γεοππίαε ἀς Γαρτστ]ττε Ρϊοϊορίαπε (ΤΑΡΒ) για την ἐγκριση της Εφπἰσείμπι ατνεπεε Ἱ.. ως βασικής ουσίας. Ἡ αἴτηση αυτή συνοδευόταν απὀ τις πληροφορίες που απαιτούνται στο ἀρθρο 23 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο. (2) . Ἠ Επιτροπή ζήτησε απὀ την Ευρωπαϊκή Αρχη για την Ασφα)κει(πι των Τροφίμων &φεξης «η Αρχή») επιστημονική βοήθεια. Η Αρχή υπέβαλε στην &ιτροπη µια τεχνική ἐκθεση σχ'ζ*τικα µε την εν λόγω ουσία, στις 24 Μαΐου 2013 (). Η &ιτροπη υπέβαλε την ἐκθεση ανασκόπησης καὶ το σχέδιο κανονισμού σχετικά µε την ἐγκριση της Εφπἰσείμπι ατνεπδε Ἱ.. στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014. (3) . Ητεκμηρίωση που προσκόµισε ο αιτῶν καὶ τα αποτελέσµατα της εξέτασης που πραγµατοποίησε η Αρχή (} σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου () δεῖχνει ὁτι η ουσία Εημἰ- 56ΠΗΠ ἄγνεπδε ]. πληροί τα κριτήρια τροφίμου ὀπως ορίζονται στο ἀρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου (). Επιπλέον, δεν χρησιμοποιεῖται κυρίως για σκοποὺς φυτοπροστασίας αλλά, ωστόσο, εἶναι χρήσιμη για την προστασία των φυτῶών, σε προϊόν που αποτελεῖται απὀ την ουσία και νερό. Κατὰ συνέπεια, πρέπει να θεωρείται ως βασική ουσία. (4) Ἐπειδή η εν λόγω βασική ουσία εἶναι τρόφιμο που δεν χρειάζεται ειδική ἀδεια σύμφωνα µε τον κανονισµὀ. (ΕΚ) αριθ. 178/2002, θεωρεῖται ὁτι ἔχει αξιολογηθεί και ὁτι δεν έχει άµεση οὐτε μελλοντική βλαβερή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων ἡ των ζώων οὐτε απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον. (5) . Απὸ πς εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν προέκυψε ὁτι η ουσία Εημίσε[μπι ατνεπδε Τ.. μπορεί να αναµένεται ὁτι πληροί, σε γενικὲς γραμμές, τις απαιτήσεις που ορίζονται στο ἀρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂἀρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ με βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι αναγκαἰο να συμπεριληφθούν ορισμένοι ὁροι για την ἐγκριση των ουσιὼν που παρατῖθενται διεξοδικἀ στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισμού. ϱ) ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Αποτέλεσμα των διαβουλεύσεων µε τα κράτη μέλη καὶ την ΕΕΞΑ σχετικά µε την αἰτηση βασικής ουσίας για την ΕφμίσεΠπ αγνεπε [.. καὶ τα συμπε- ράσµατα που συνάχθηκαν απὀ την ΕΕΞΑ σχετικά µε συγκεκριµένα σηµεία που εξετάστηκαν. 2013:ΕΝ-427.23 σσ. () Οµᾶδα της ΕΕΞΑ για τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή καὶ τις. αλλεργίες (ΝΡΑ) ΕΕΞΑ Ίοιτπαὶ 2009: 7(0): 1289 ἀοῖ 10.2903ῇ.είκα.2009.1259. ( Κανονισμός (ΕΚ) αριῦ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικἀ µε τους ισχυρι- σμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, (ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9). () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών καὶ απαιτήσεων της νοµοδεσίας για τα τρόφιμα, για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων καὶ τον καθορισμό διαδικασιών σε θέµατα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ Ι. 31 της 1.2.2002, σ. 1).