30.10.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 288/63 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθδ. 1057/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ης Οκτωβρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους ὁσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία ανθρακικὀ μαγγάνιο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριὺ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπὴ φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΙΟ) για τις φαρμακολο- γικἀ δραστικὲς ουσίες, οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφο- παραγωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιµοποι- οὗνται στη ζωοτεχνία, καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονι- σμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009. 2). Οἱ φαρμακολογικὰ δραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2). 2). Το ανδρακικὀ μαγγάνιο περιλαμβάνεται επί του. παρόντος στον πίνακα Ἱ του παραρτήµατος του. κανονισμού  (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία, για ὁλα τα εἴδη παραγωγἠς τροφίμων, µόνον για χρήση απὀ το στόμα. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο (4) ' Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε η αἴτηση για την επέκταση της υφιστάµενης καταχώρισης για Την ουσία ανθρακικὀ μαγγάνιο, ὧστε να συμπεριλαμβάνει Ττην παρεντερικἠ χρήση σε βοοειδή. ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων  πρέπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που ἔχουν καῦο- ριστεἰ για µια φαρμακολογικἀ δραστική ουσία σε ἑνα συγκε- κριµένο τρὀφιμο, για ἄλλο τρόφιµο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος ἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεἰ για µια φαρ- μακολογικἀ δραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα εἴδη για άλλα εἴδη. (6). . Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε την επέκταση των ΑΟΚ για ανθρακικὀ μαγγάνιο ὀσον αφορὰ τα βοοειδή, ώστε να συμπεριλάβει την παρεντερικἠ χρήση, καὶ συνέστησε την παρέκταση των ΑΟΚ για ανθρακικό μαγγάνιο για τα βοοειδή σε ὁλα τα εἴδη παραγωγἠς τροφίµων. ). Συνεπὼς, ο κανονισμὸς (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρὲπει να τρο- ποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει την ουσία ανθρακικό µαγ- γάνιο για παρεντερικἠ χρήση σε όλα τα εἴδη παραγωγἠς τροφίμων. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.