15.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 45]7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺθ. 144/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Φεβρουαρίου 2014 για την ἔγκριση της δραστικής ουσίας να]ΙΓεπαῖαίε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 5402011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία να]][επαίατο, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση  2006/586/ΕΚ της Επιτροπής (). (2) ' Στις 2 Σεπτεμβρίου 2005 η Ουγγαρία ἑλαβε, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, αἴτηση της Ίδαστο 5ρΑ (4) για την καταχώριση της δραστι- κῆς ουσίας να[][επαῖαις στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η απόφαση 2006/556/ΕΚ επιβεβαίωσε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», αφούὐ μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληρο- φοριὼν των  παραρτημάτων Π καὶ [' της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 10 Φεβρουαρίου 2005. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρδ. 185/2011 της () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1) Αποφοιση 2006/556/ΕΚ της Επιτροπης, της 25ης Αυγούστου 2006, µε την οποῖα αναγνωρίζεται καταρχήν η Μηροτητα των φακέλων που υπο- βλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των. ουσιών. εητοπια[επολίάς, Πα]οσαϊίπτγου, (επηδοιπίοπο, να]]ρΠπεπαὶ καὶ. Ζιοο]πΙ γεῖ]ον, τποκαῖς νῖγης (ασθενὲς στέλεχος) στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 236 της 31.5.2006, σ. 31). --- Ἠ --- - Στις 17 Ιουνίου 2013 η εταιρεία Ίεαστο 5ρΑ ενημέρωσε την Επιτροπή ὁτι η΄ κυριότητα της. δραστικής ουσίας μεταβιβάστηκε στην. εταιρεία Βοϊἰολίπῃ (τορ ΡεοίεσποΙ 5ΞΑ/ΝΥ. -- Επιτροπής (7), ζητ]θηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 18 Ιουλίου 2011. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ την Ουγγαρία υποβλή- Όηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιο- λόγησης τον Απρίλιο του 2017. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη  καὶ την. Ευρωπαϊκή  Αρχή για΄ την. Ασφάλεια . των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην πι- τροπή τα συμπεράσματά της σχετικὰ µε την εκτίµηση . επι- κινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία να]Ι[ο- πα]αῖς (θ) στις 31 Μαΐου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα και την υγεία των ζωώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 13 Δεκεμβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία να]Ιΐεπα]αίο. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, τα φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα τα οποία περιέχουν την ουσία να][επα]αίς μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία να]Ι/επα]αίο. Ωστόσο, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρῦρο 6 του εν λόγω κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ. τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι απαραΐτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι ὀροι καιὶ περιορισμοἰ. Ειδικότερα, εἶναι.σκόπιµο να΄ ζητηθούν περαιτέρω ᾿ επιβεβαιωτικές πληροφορίῖες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ()) Κανονισμός (ΕΕ) αριδ. 155/2011 της Επιτροπης, της 25ης Φεβρουι1ιριου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων φςετικα με την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Μμβουλιου όσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των . δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). ΕΕΞΑ Ίουτπαὶ 2013: 116):3253. Δημοσιεύεται στον. δικτυακὀ. τόπο: ψπννν.εἴσα.οπτορᾶ.ον