14.6.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1 175/1 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 622/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 13ης Μαΐου 2014 για την ἐγκριση της δραστικἊῆς ουσίας Παρεπάϊατηᾶο, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προῖϊὀ- ντων στην αγορά, καὶ για την τροποποίηση του . παραρτήµατος του΄ εκτελεστικού  κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου () εφαρμόζεται, όσον αφορά τη διαδικασία καὶ τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες έχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Τια την ουσία Πιινεπάϊαπιάς, οἱι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2006/927/ΕΚ της Επιτροπής (). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, η Ελλάδα έλαβε, στις 30 Μαρτίου 2006, αἴτηση απὀ την εταιρεία Βαγοτ (γορδείεπος Α για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας Πιδεπάϊαππάς στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2006/927/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», µε την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτημάτων Π και ΠΙ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) ' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Ἡ Ελλάδα, που εἶχε οριστεί ως κράτος μἐλος-εισηγητής, υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολό- γησης την 1η Σεπτεµβρίου 2008. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμοὺ (ΕΕ) αρθ. Τ88/2011 της Επιτροπής (), στις 14 Ιουλίου 2011 ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα. Ἡ αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ την Ελλάδα υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης τον Απρίλιο του 2017. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ. 1. () Οδηγία Ή7414|ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικἀ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.8.1991, σ.1). () Αηπόφαση 2006/927]ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Δεκεμβρίου 2006, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση της ουσίας Παυεπάϊατηάς στο παράρτηµα [της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 354 της 14.12.2006, σ.54). () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀοἐσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51).