. 31342 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 22.11.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1187/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Νοεμβρίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικῆς ουσίας ρεπεπιοργταᾶ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπήἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶι τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ρεπµοργταά, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού  (ΕΚ) . αρώ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση 2010/466/ΕΕ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο ἔλαβε στις 10 Δεκεμ- βρίου 2009 αἴτηση απὀ την ΤΚζ Κ Γά για την καταχώ- ριση της δραστικής ουσίας ρεπιπίορνταά στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2010/466/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι φαίνεται να ικανοποιεί τις απαιτήσεις για στοιχεία καὶ πληροφορίες των παραρτηµάτων Π καὶ Π[ της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καιὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 31 Ιανουαρίου 2017. () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). ()) Απόφαση 2010/466/ΕΕ της Επιτροπής, της 24ης Αυγούστου 2010, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υπο- βλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση του. ρεπίπ]οργταά στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (ΕΕ Ι. 224 της 26.8.2010, σ. 6). (1 Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την εκτίµηση επικινδυ- νότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία ρεπ]οργ- ταὰ (} στις 7 Φεβρουαρίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνι- µης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζὠων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 3 Οκτωβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ρεπιµοργταά. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία φεη- (ποργταά, φαίνεται να ικανοποιούνται, σε γενικὲς γραμμές, οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὅσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Επομένως, ενδείκνυται να εγκριθεί η ουσία ρεπι]οργταά. (6) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του ἴδιου. κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισμένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Ενδείκνυται ιδι- αιτέρως να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίῖες. () . Πριν απὀ την ἐγκριση α πρὲπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό. διάστηµα που α επιτρἐπει στα κράτη μέλη . και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπὀψη της ειδικῆς κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ . την. οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1107/2009, θα πρὲπει να ισχύσουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοῦεί περίοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἐγκριση για να επα- νεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία ρεπιποργταᾶ. Τα κράτη μέλη α πρὲ- πει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις άδειες. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, ὃα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερο διάστηµα για την υποβολἡ καὶ την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του. παραρτήµατος Πῇ, όπως  προβλέπεται στην . οδηγία 91/414/ΕΟΚ, για κἀάῦε φυτοπροστατευτικὀ προῖϊόν καιὶ για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2013: 11(2)}:3111. Δημοσιεύεται στον. δικτυακὀ. τόπο: γνυννν.είσα.οπγορᾶ.οπ