π 2616 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 31.1.2015 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/152 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Ιανουαρίου 2015 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὀσον αφορά την ουσία τουλαθροµυκίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶι του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που . διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΔΟΚ») για τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιµο- ποιούνται στη ζωοτεχνία θα πρέπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινομησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αρθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Η ουσία τουλαθρομυκίνη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή καὶ τους χοίρους, όσον αφορὰ τους μὺες, τον λιπώδη ιστὸ (το δέρµα καὶι τον λιπώδη ιστό για τους χοίρους), το ἧπαρ καὶ τοὺς νεφρούς, εκτὸός απὀ τα ζώα που παράἀγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Ἡ ισχὺς των προσωρινών ΑΟΚ για την εν λόγω ουσία που ορίζονται για τα βοοειδή και τους χοίρους λήγει την 1η Ιανουαρίου 2015. (4) . Υποβλήθηκε αἴτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων για την παρέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για την ουσία τουλαθρομυκίνη στους μὺες, τον λιπώδη ιστό, τους νεφρούς καὶ το ἧπαρ των προβάτων. (5) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα να χρησιμοποιούνται τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για΄µια φαρμακολογικἀ δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο για ἆλλο τρόφιµο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα εἴδη να χρησιμοποιούνται για ἆλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση συνέστησε την επέκταση των ΑΟΚ στα πρόβατα καιὶ την παρέκταση των ΑΟΚ απὀ τα πρόβατα στις αἶγες. (6ϐ) Ἐπομένως, η καταχώριση για την ουσία τουλαθρομυκίνη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 ὃα πρέπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως, ἔτσι ὧστε να συμπεριλάβει τα αιγοπρόβατα. (7) . Εἶναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὔλογο χρονικό διάστηµα ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέἐτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοκαθοριζόµενα ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).