Ι. 160/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.6.2012 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 526/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Ιουνίου 2013 για την τροποποίηση του. κανονισμοὐ (ΕΕ) αριθ. 432/12012 σχετικά µε τη Ὀέσπιση καταλόγου επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα ()), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 3 του  κανονισμού (Ε αριθ. 1924/2006, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012, της 16ης Μαΐου 2012, σχετικά µε τη Ὀέσπιση καταλόγου. επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν Τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανά- πτυξη καὶ υγεία των παιδιών (). Ο κατάλογος που καταρτἰ- στηκε µε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012 περιλαμβάνει 227 επιτρεπόµενους ισχυρισμούς υγείας, που αντιστοιχούν σε 497 εγγραφὲς στον ενοποιημένο κατάλογο () ο οποίος υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») για επιστημονική αξιολόγηση. (2) . Ωστόσο, κατὰ τη στιγμή της ἔγκρισης του καταλόγου των επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας, υπήρχαν ορισµένοι ισχυρι- σμοί υγείας των οποίων η αξιολόγηση απὀ την Αρχή ἡ η εξέταση απὀ την Επιτροπή δεν εἶχε ολοκληρωθεῖ (4). (2) . Για τους ισχυρισμοὺς υγείας σχετικά µε μικροοργανισμούς που, στην αρχική της αξιολόγηση, η Αρχή εἶχε κρἰνει ὁτι δεν χαρακτηρίζονταν επαρκώς καὶ για τους ισχυρισμοὺς υγείας για τους οποίους η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι «τα αποδεικτικἀ στοιχεία που υποβλήθηκαν εἶναι ανεπαρκή για να τεκµηριώσουν επιστημονικά τη σχέση αιτἰου-αποτελέσμα- τος», η Επιτροπὴ καὶ τα κράτη μέλη συμφώνησαν ὁτι δεν μπορούν να αποφασίσουν για την καταχώριση ἡἦ τη µη κατα- χώριση στον κατάλογο των επιτρεπόµενων ισχυρισμών, αν η Αρχή δεν διενεργήσει περαιτέρω αξιολόγηση. Ἡ Αρχή ολο- κλήρωσε τις αξιολογήσεις της σχετικά µε τους εν λόγω ισχυρισμοὺύς υγείας καὶ δηµοσίευσε τις γνωμοδοτήσεις της στις 5 Ιουνίου και στις 7 Αυγούστου 2012 () καταλήγο- ντας στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλή- Όηκαν, τεκµηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ µιας κατηγορίας τροφίμων, ενὸς τροφίµου ἡἦ ενὸς απὀ τα συστατικἀ του. καὶ του ισχυριζόµενου . αποτελέσµατος, για δύο ισχυρισμούς υγείας ('). () ΕΕΤΙ. 404 της 30.172.2006, σ.9. () ΕΕ Ι. 126 της 25.5.2012, . 1. (2) Ηπερ://νννννν.είθα.οπγορα.επ/επ/ίορίος/ιορίο[αγΏοϊθ1 3.ΗίΤα () Αντιστοιχούν σε 2232 εγγραφὲς (Ι) του ενοποιηµένου καταλόγου. ()) Ηεερ://νννννν.εΐσα.επγορα.επ/επ/ρυδοαποης.Η (0) Αντιστοιχούν στις εγγραφὲς Ι 2926 καὶ ΙΏ 1164 του ενοποιηµένου καταλόγου. (4 . Ἠ Επιτροπή ἐχει ολοκληρώσει την εξέταση ὀλων των ισχυρι- σμών υγείας που υποβλήθηκαν σε αξιολόγηση, µε εξαἰρεση τἐσσερις κατηγορίες ισχυρισµών που ἔχουν διατυπωθεἰ για ειδικὲς ομάδες τροφίμων ἡ για ἑνα απὀ τα συστατικά τους. Οι κατηγορίες αυτὲς περιλαμβάνουν ισχυρισμοὺς σχετικά µε φυτὰ ἡ φυτικὲς ουσίες, κοινώς γνωστὲς ως «βοτανικές ουσίες», ισχυρισμοὺς σχετικὰ µε ειδικἁ τρόφιμα, δηλαδή τρόφιμα για δίαιτα πολύ χαμηλών θερμίδων καὶ τρόφιμα µε µειωμένη περιεκτικότητα σε λακτόζη, ισχυρισμούς σχετικά µε την καφεΐνη καὐώς καιὶ ἑναν ισχυρισμὀ σχετικά µε τους υδατάνδρακες. (2) . Ὅσον αφορὰ τις βοτανικὲς ουσίες, τα κράτη μέλη και οι ενδιαφερόµενοι εξέφρασαν ανησυχίες ὀσον αφορά τη διαφο- ρετική εξέταση μεταξύ των αποδεικτικών στοιχείων που βασί- ζονται στην «παραδοσιακή χρήση», αφενός βάσει του κανονι- σμού (Ε αριθ. 1924/2006 σχετικά µε τους ισχυρισμούς υγείας και, αφετέρου, βάσει της οδηγἰας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού . Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα φᾱἀρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (7), ὀσον αφορὰ τη χρήση ως παραδοσιακών  βοτανοθεραπευτικών  φαρμάκων. Δεδομένου ὁτι η Επιτροπή Ὀεωρεί ὁτι οι ανησυχίες αυτὲς εἶναι σημαντικὲς καὶ απαιτούν περαιτέρω προβληματισμόὀ καὶ διαβούλευση, η απόφαση σχετικὰ µε τους ισχυρισμούς που αφορούν βοτανικὲς ουσίες () θα πρέπει να ληφθεί μόνο μετὰ την ολοκλήρωση αυτών των ενεργειών. (6) . Όσον αφορὰ τους ισχυρισμούς υγείας που αναφέρονται στις επιπτώσεις της δίαιτας πολὺ χαμηλών θερμἰίδων (') καὶ των τροφίμων µε μειωμένη  περιεκτικότητα σε λακτόζη (19), η τρέχουσα αναθεώρηση της νομοθεσίας για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή ('') μπορεί να ἔχει αντἰ- κτυπο σε αυτοὺς τους ισχυρισμούς υγείας. Προκειµένου να αποφευχθούν ενδεχόµενες ασυνέπειες µε την εν λόγω νοµο- Ὀεσία, η απόφαση για τους ισχυρισμούς υγείας που αφορούν τα συγκεκριµένα τρόφιμα ὃα πρέπει να ληφθεῖί µόνο μετά την ολοκλήρωση αυτής της αναθεώρησης. ). Ὅσον αφορὰ τους ισχυρισμούς υγείας που αναφἑρονται στις επιπτώσεις της καφεΐνης ('2), τα κράτη μέλη εξέφρασαν ανη- συχίες ὁσον αφορὰ την ασφἀλεια της πρὀσληψης καφεΐνης για. διάφορες. ομάδες-στόχους του. πληθυσμού. Δεδομένου ὁτι η Επιτροπή Ὀεωρεί ὁτι οι ανησυχίες αυτὲς εἶναι σηµα- ντικὲς καὶ απαιτεῖται η παροχή περαιτέρω  επιστημονικών συμβουλών απὀ την Αρχή, η απόφαση. σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς που αφορούν την καφεΐῖνη θα πρέπει να ληφθεἰ μόνο μετὰ την ολοκλήρωση αυτής της ενέργειας. Λ ΕΕΤ 311 της 28.11.2001, σ. 67. ) (θ) Αντιστοιχούν σε 20785 εγγραφές (Ι) του ενοποιηµένου καταλόγου. () Αντιστοιχεὶ στην εγγραφή Ι 1410 του ενοποιηµένου καταλόγου. (19) Αντιστοιχούν στις εγγραφὲς Ι 646, Ι 1224, Ι 1238, ΙΏ 1339 του ενοποιηµένου καταλόγου. () ΟΟΜ(2011) 353 τελικὀ. ('2) Αντιστοιχούν στις εγγραφὲς Ι 737, ΙΏ 1486, ΙΏ 1488, ΙΡ 1490, ΙΡ 736, ΙΏ 1101, Ι 1157, 10 1485, ΙΩ 149]1, Ι 2062, ΙΏ 2102, Ι 2375 του ενοποιηµένου καταλὀγου.