15.1.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 9/5 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 17/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Ιανουαρίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ΤποϊποάεΓπα αἰτονίτιᾷε στέλεχος Ι-1237, σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε΄τη διάθεση. φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του. παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Τηο]ιοάςσνιπα αἰτονὶτίαε στέλεχος Ι-1237 οι ὁροι του ἀρθρου. 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2008/565/ΕΕ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 25 Αυγούστου 2007 η Γαλλία ἑλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία Ασταυχίπε 5Α για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας Τηαϊποάσπα αἰγονίτάε στέλεχος - 1237 στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2008/565/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανο- ποιεῖ καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 10 Απριλίου 2011. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Στις 15 Μαΐου 2012 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της ὁσον αφορὰ την εξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική ουσία Τηοαλοάεππα αἰτονίτλε στέλεχος Τ- 1237 (2). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶι τα συμπερἀ- σµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕ Ι. 181 της 10.7.2005, σ. 49. επγορᾶ.ΕΙΙ Την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν στις 20 Νοεμβρίου 2012 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπήἠς για την ουσία Τποϊοάςσνπα αἴτο- ν]Ηζε στέλεχος 1-1237. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την ουσία Τη- εἰιοάσγπα αἰτονίτίλε στἐλεχος Ι-1237, μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι. απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶι στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία Τηοα]ιοάεΠπα αἰτονίγίε στἐλεχος Ι-1237. (6)  Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ). Μετην επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη α πρέπει να δοθεί περίοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἔγκριση για να επανεξετάσουν την ἐγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Τησοάετπα αἰτονίτάε στέλεχος Ι-1237. Τα κράτη μέλη ὃα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρἰσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, πρέπει να προβλε- φθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιο- λόγηση . της. επικαιροποίησης του. πλήρους φακέλου. του παραρτήµατος Π. ὁπως προβλέπεται στην ' οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστατευτικού - προϊόντος . για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. ) Ἡ πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ (), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κἀτοχοι. υφιστάμενων. εγκρίσεων όσον αφορὰ την πρὀσβαση σε στοιχεία. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολἰες, κρίνεται αναγκαἰο να () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.