Ι. 121/42 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.5.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 406/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Μαΐου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία πρεδνιζολόνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση. του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὼς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ευρωπαϊκὴ Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρη- σιμοποιούνται στη ζωοτεχνία Όα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (ϱ) . Η ουσία πρεδνιζολόνη περιλαμβάνεται σήμερα στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, ὀσον αφορά τους µυς, τον λιπώδη ιστὸ, το ἧπαρ, τους νεφροὺύς καὶ το γάλα. (4 ' Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την. επέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για. την ουσία πρεδνιζολόνη, ώστε να συμπεριλαμβάνονται τα ιππο- ειδή. (2) . Ηεεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε την κατάρτιση ανώτατων. ορίων καταλοίπων για την πρεδνιζο- λόνη΄για τα ιπποειδή, ὁσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφροῦὺς. (6) . Η καταχώριση για την ουσία πρεδνιζολόνη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρὲ- πει να τροποποιηθεῖ, ώστε να συμπεριλάβει τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων για τα ιπποειδή. (2) . Έιναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εύλογο χρονικό διάστηµα, ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για΄να΄ συμμορφωθούν µε το νεοθεσπιζόµενο ανώτατο ὁριο καταλοίπων. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 3 Ιουλίου 2013. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικὸς ὡς προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἅμεσα σε κἀάὺε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 2 Μαΐου 2011. ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοσέ Μαπποὶ ΒΑΚΚΟΞΟ