11.3.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 661 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/294 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Μαρτίου 2015 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὀσον αφορά την ουσία «τουλαθρομυκίνη» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 2377190 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου καὶι του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπόψη τη γνώμη του. Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την. επιτροπή . κτηνιατρικών φαρμάκων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ανώτατο ὀριο καταλοίπων (στο εξής «ΔΟΚ») για τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία πρέπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2000, Οιἱ φαρμακολογικά δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους ὁσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αρθ. 37/2010 της Επιτροπής (). Η . τουλαθρομυκίνη  περιλαμβάνεται προς το παρὸν στον πίνακα Ί του  παραρτήµατος του. κανονισμού  (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, τα χοιροειδή, τα προβατοειδή και τα αιγοειδή, όσον αφορά τους μυς, τον λιπώδη ιστὸ (για τα χοιροειδή το δέρµα και τον λιπώδη ιστὁ), το ἧπαρ και τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα παραγωγἠς γάλακτος για ανθρώπινη κατανάλωση. Ἡ ισχὺς των προσωρινών ΑΟΚ για την εν λόγω ουσία που ορίζονται για τα βοοειδή καιὶ τα χοιροειδή λήγει την Τη Ιανουαρίου 2015. Υποβλήθηκαν συµπληρωματικά στοιχεία που αξιολογήθηκαν απὀ την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων, η΄ οποία συνέστησε να καθοριστούν ως οριστικἁ τα προσωριά ΑΟΚ για την ουσία τουλαθρομυκίνη στα βοοειδή καιὶ τα χοιροειδή. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που ἔχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρὀφιμο, για ἆλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ των ΑΟΚ που ἔέχουν καθοριστεἰ για µια φαρμακολογικἀά δραστική ουσία σε ἑνα ἦ περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι η παρέκταση σε ἄλλα εἴδη παραγωγἠς τροφίμων δεν μπορεί να υποστηρηθεἰ για την εν λόγω ουσία. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).