30.5.2012 Ε Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 23213 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 526/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Αυγούστου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας σεάαχαπε, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ()) εξακολουθεἰ να ισχύει, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὁρους. ἐγκρισης, για τις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία σράαχαπε, οι ὀροι τουῦ ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεἰο α) του κανονισμού (Ε αρθ..1107/2009  πληρούντα µε την ' απόφαση 2011/123/ΕΕ της Επιτροπής (7). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γαλλία, στις 14 Ίουνίου 2010, ἔλαβε αἴτηση απὀ τη ὄγσεπία (τορ ΡτοίεοΠοη Α για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας σεάαχαπς στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2011/123/ΕΕ επι- βεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεῖί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτή- σεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία, αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζωων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις 309 της 24.11.20009, σ. Ἰ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕΙ 49 της 24.2.2011, σ. 40. που προτάθηκαν απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 10 Μαΐου 2011. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πορισμά της σχετικά µε την εξέταση της εκτίµησης επικιν- δυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική ουσία «ράαχα- πο (3) στις 6 Ιουλίου 2017. Τον Νοέμβριο του 2012 η Επιτροπή ζήτησε περαιτέρω τοξι- κολογική . αξιολόγηση απὀ την Αρχή. Το κράτος μέλος - εισηγητής υπἐβαλε προσθήκη στο σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγη- σης. Η Αρχή επικαιροποίησε το πὀρισμά της καιὶ προέβη σε τελική διαβούλευση µε τα κράτη μέλη. Ἡ Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὁρισμά της σχετικὰ µε Την εξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία οράαχαπε () στις 18 Δεκεμβρίου 2012. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ το επικαιρο- ποιηµένο πόρισµα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαϊσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων, καὶ το σχέδιο της ἐκθεσης  αξιολόγησης  οριστικοποιήθηκε -στις 16 Ιουλίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία οράαχαπο. Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν προὲ- κυψε ὁτι τα φυτοπροστατευτικά. προϊόντα. που.΄ περιέχουν 5ρήαχαπς μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἳ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία οεάαχαπο. (} ΕΕΞΑ Ίομτπαϊ (201)- 10(7):2523. Διαθέσιμο οπΏπο: υνννν.είσα.οπτορᾶ. () ΕΕΞΑ Ἰομτμαϊ (201)- 11{1):3057. Διαθέσιμο οπΏπο: υννννν.είσα.επτορᾶ.