Ι. 173/24 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 26.6.2013 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 613/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Ιουνίου 2013 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριὺθ. 1451/2007 ὁσον αφοράὰ τις πρὀσθετες δραστικὲς ουσίες βιοκτόνων που πρέπει να εξεταστούν στο πλαϊσιο του προγράµµατος αναθεώρησης Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (1), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Δεν Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (), περιλαμβάνει, στο παράρτηµα Π, περιοριστικὀ κατάλογο των υπαρχουσών ὁραστικών ουσιὼών που πρέπει να αξιολογηθούν στο πλασιο του προγράµµατος εργασιών για τη συστηματική εξέταση δραστικών ουσιών που κυκλοφορούν ἤδη στην αγορά (στο εξἠς «πρόγραμμα ανα- Ὀεώρησης») καὶ απαγορεύει τη διάθεση στην αγορὰ βιοκτό- νων που περιέχουν συνδυασμοὺς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων οι οποίοι δεν περιλαμβάνονται στο εν λόγω παράρτηµα ἡ στο παράρτηµα 1 ἡἦ ΙΑ της οδηγίας 98/8/ΕΚ ἡ για τους οποἰους η Επιτροπή ἐχει λάβει απόφαση µη καταχώρισης. Ο κατάλογος του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΏ αρθ. 1451/2007 περιλαμβάνει τους συνδυασμοὺς υπάρ- χουσας δραστικής ουσἰας/τύπου προϊόντων που έχουν κοι- νοποιηθεί σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 του κανο- νισμοὐ (ΕΚ) αρθ. 1896/2000 της Επιτροπῆς, της  7ης Σεπτεμβρίου 2000, για την πρώτη φάση του προγράµµατος που περιλαμβάνεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδη- γίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμ- βουλίου για τα βιοκτόνα ()), για τοὺς οποίους ἑνα κράτος μέλος έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1596/2000 ἡ για τους οποίους υποβλήθηκε φάκελος μέχρι την Ίη Μαρτίου 2006 και έγινε δεκτὸς ως πλήρης. Οι ορισμοί των «βιοκτόνων» στο ἀρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγἰας 98/8/ΕΚ καὶ της «δραστικής ουσίας» στο ἀρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ὃ) της εν λόγω οδη- γίας, καὶ οι περιγραφὲς του τύπου προϊόντων στο παρὰρ- τηµα Υ της εν λόγω οδηγἰας, έχουν ερµηνευτεί διαφορετικἀ. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η κοινή ερµηνεία την οποία συμ- μερίζονται η Επιτροπή καιὶ οι αρµόδιες αρχὲς που ορίζονται σύμφωνα µε το ἂρθρο 26 της οδηγίας 98/8/ΕΚ ἔχει µετα- βληθεῖί µε την πάροδο του χρόνου. Ειδικότερα, η απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης της Ίης Μαρτίου 2012 στην υπόθεση (--420/10, 5ο]Ι ΟπΠΡΗ κατὰ Τείτα ΟππνΗ (4), διευκρίνισε ὁτι η ἔννοια «βιοκτόνα» πρέπει να π 123 της 24.4.1998 σ. Ἱ. Ε 325 της 11.12.2007, σ. 3. Ι. 228 της δ.9.2000, σ. 6. έχει ακόμη δημοσιευθεί στη Συλλογή νοµολογίας του. Δικαστηρίου. ερμηνευθεί ως συμπεριλαμβάνουσα ορισμένα προϊόντα τα οποία επιδρούν επὶ των  επιβλαβών οργανισμών-στόχων μόνον κατὰ ἐμμεσο τρὀπο. Επομένως, πρόσωπα βασιζόμενα σε κατευθυντήριες σηµει- ώσεις δηµοσιευμένες απὀ την Επιτροπή ἡ αρµόδια . αρχή που ορίζεται σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 26 της οδηγίας 988/ΕΚ, ἡ σε γραπτὲς συμβουλὲς παρεχόµενες απὀ την πρώτη ἡἦ τη δεύτερη, ενδέχεται να µην ἔέχουν κοινοποιήσει τον συνδυασμὀ υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προῖ- ὀντων που περιέχεται σε προϊόν το οποἰο ἐχει διατεθεἰ στην αγορἀ, ἦ να µην έχουν αναλάβει τον ρόλο του συμμετέχο- ντος, µε την αντικειμενικά δικαιολογηµένη πεποΐθηση ὁτι το προϊόν εξαιρεῖται απὀ το πεδίο εφαρµογἠς της οδηγίας 98/8/ΕΚ ἡ εμπίπτει σε διαφορετικὀ τύπο προϊόντων. Σε τἐέτοιες περιπτώσεις, τα πρόσωπα αυτὰ ὃα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν φάκελο για εξέταση στο πλαἰ- σιο του προγράµµατος αναθεώρησης, µε την. επιφύλαξη, ενδεχομένως, προηγούμενης κοινοποίησης, ὧστε να αποφεύ- γεται η απόσυρση απὀ την αγορὰ προϊόντος του οποίου ο χαρακτήρας ως βιοκτόνου ἦ ο ορθὀς τύπος προϊόντος αμφι- σβητεῖται στη συνέχεια απὀ τα κράτη μέλη ἡ την Επιτροπή, αν καὶ προκύπτει απὀ δικαιολογηµένη ερμηνεία. Επιπλέον, στις περιπτώσεις ὀπου, για τους ἰἴδιους λόγους, δραστικὲς ουσίες δεν έχουν ακόµη προσδιοριστεἰ ως υπάρ- χουσες, το παράρτηµα Ι του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1451/2007 πρὲπει να ενηµερώνεται ώστε να αντανακλώνται ορθά ὁλες οι υπάρχουσες δραστικὲς ουσίες. Η κατάσταση των προσώπων που επιθυμούν να΄ κοινοποι- ἧσουν ἑναν συνδυασμὀ δραστικής ουσἰας/τύπου προϊόντων βάσει του παρόντος κανονισμού α εἶναι παρὀµοια µε εκείνη των προσώπων που επιθυμούν να αναλάβουν τον ρόλο του συμμετέχοντος σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1451/2007. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να προβλε- φθεί µια παρὀµοια διαδικασία καὶ παρόµοιες προθεσμίες για την ενημέρωση των ενδιαφερομένων καὶι την υποβολἠ δήλω- σης προθέσεων στην Επιτροπή. Επιπλέον, εἶναι σκόπιµο να εναρμονιστούν, στο μέτρο του δυνατού, οι προθεσμίες καὶ οι λοιπὲς απαιτήσεις που αφο- ρούν την κοινοποίηση µε εκεῖνες που καθορίζονται στο ἀρθρο. 4 παράγραφος 1 του. κανονισμού  (ΕΟ  αρώ. 1896/2000 για τις πρὠτες κοινοποιήσεις υπαρχουσών δρα- στικών ουσιών, λαμβάνοντας παράλληλα υπὀψη τις τρέχου- σες μεθόδους εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημι- κὠν Προϊόντων που ιδρύθηκε µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 19072006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. καὶ του. Συμ- βουλίου ()). Στις περιπτώσεις κατἀ τις οποῖες δεν ἐχει οριστεἰ κράτος μέλος ως εισηγητής για τη. δραστική  ουσία την . οποία αφορὰ µια κοινοποἰίηση και προκειµένου να΄ διασφαλιστεί ὁτι η ουσία Όα αξιολογηθεῖ για ἐγκριση, πρέπει να ζητεῖται επιβεβαίωση απὀ τον κοινοποιούντα της σύμφωνης γνώμης αρµόδιας αρχής να αξιολογήσει την επικείµενη αἴτηση ἐγκρι- σης της δραστικής ουσίας. () ΕΕ Ι. 396 της 30.12.2006, σ. Ἱ.