7.1.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι.3/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/7 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιανουαρίου 2015 σχετικὰ µε την ἔγκριση ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται γιία τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσῶν αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών, καὶ σχετικά µε την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 422/2012 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεµάτων διατροφής καὶ υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρῦρο 18 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ορΐζει ὁτι οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα απαγορεύονται εὰν δεν ἔχουν εγκριθεί απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012 (), ο οποίος ὁρισε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλὲπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισµών επὶ θεμάτων υγείας πρέπει να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίµων στην αρµόδια εθνική αρχή του. εκάστοτε κράτους μέλους. Η αρµόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στη µεν Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής «η Αρχή», για επιστημονική αξιολόγηση, στη δε Επιτροπή και τα κράτη μέλη για ενηµέρωση. Η Επιτροπή αποφασίζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής. Για την ενθάρρυνση της καινοτοµίας, οι ισχυρισμοί υγείας οι οποῖοι βασίζονται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαµβάνουν αἴτημα για την προστασία των δεδοµένων βιομηχανικής. ιδιοκτησίας υποβάλλονται σε ταχύρρυθμη διαδικασία ἐγκρισης. Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την Αρίοπία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1924]2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικὰ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε τους γλυκαιμικοὺς υδατάνθρακες καὶ την αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας των μυὼών (σύσπαση) ἐπειτα απὀ εντατική ἀσκηση (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2013-007234) ()). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Οι γλυκαιμικοί υδατάνθρακες αυξάνουν την αναπλήρωση γλυκογόνου στους µυς ἐπειτα απὀ εντατική ἀσκηση». Στις 25 Οκτωβρίου 2013 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη ἑλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που εἶχαν υποβληθε, τεκµηριωνόταν η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξὺ της κατανάλωσης γλυκαιμικών υδατανθράκων καὶ της κατἀ τους ισχυρισμούς επἰδρασης. Συνεπώς, ο ισχυρισμός υγείας πουὺ αντικατοπτρίζει αυτό το συμπέρασμα θα πρέπει να θεωρηθεί ὁτι συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 19242006 και α πρέἐπει να συμπεριληφθεί στον ενωσιακὀ. κατάλογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών, ο οποἰος ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 422/2017. Ένας απὀ τοὺυς στόχους του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 εἶναι να εξασφαλίζεται ὁτι οι ισχυρισμοί υγείας εἶναι αληθεῖς, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιμοι για τον καταναλωτή, και ὁτι η διατύπωση καιὶ η παρουσίαση λαμβάνονται υπόψη για τον σκοπό αυτὀ. Ως εκ τούτου, ὅταν η διατύπωση των ισχυρισμών που χρησιμοποιεί ο αιτών ἐχει το ἴδιο νόηµα για τους καταναλωτὲς µε τη διατύπωση ενὸς εγκεκριµένου ισχυρισμού υγείας, επειδή καταδεικνύεται η ἴδια σχέση που υπάρχει μεταξύ, αφενὸς, µιας κατηγορίας τροφίμων, ενός τροφίμου ἡ ενὸς απὀ τα συστατικά του και, αφετἐρου, της υγείας, οἱ ισχυρισμοί πρέπει να υπόκεινται στους ἴδιους ὀρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ 4θ4της 20.12.2006, σ.Ο. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 432/2012 της Επιτροπής, της 16ης Μαΐου 201, σχετικὰ µε τη Ὀέσπιση καταλόγου επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παιδιὼν (ΕΕ Ι. 126 της 25.5.2012, σ.1). ( Τῆς ΕΕΞΑ [ουτπαί 2013-11(10):2409.