Π 111/20 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.4.2013 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 266/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Απριλίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Βαοϊ]ης [ἴγππς Ι-1552, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριῦ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και του  Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶι τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Βασίις [ς Ι-Ί582 οἱ ὀροι του ἀρθρου. 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού (ΕΟ αρἈθ. 11072009 πληρούνται µε την . απόφαση 2011/123ΕΕ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 4 Αυγούστου 2010 η Γαλλία ἑλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία ΒανοΓ (γορδεῖεπος Α για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Βασϊ]ως Ππς Ι-Ί582 στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απὀ- φαση 2011/123/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος. ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανο- ποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καιὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 12 Ιουλίου 2011. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶι την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Στις 20 Αυγούστου 2012 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της όσον αφορά την εξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική  ουσία Βασμς βΠς Ι-1582 (3. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επα- νεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαϊσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική  αλυσίδα η ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. (ϱ) ( ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 49 της 24.22011, σ. 40. (4) Δελτίο ΕΕΞΑ 2012: 109):2865. Διατίθεται στο διαδίκτυο: νπννν.οΐσα. εμτορα.ε καὶ την υγεία των ζώων καὶ σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 2013 υπὸ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Βαεϊις πς Ι-1582. (2) . Με βάση τις διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, φαΐνεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Βασϊ]μς [ς Ι-Ί582 µπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἂρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶι παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της. Ἐπιτροπῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η ουσία Βαοΐις βς Ι-Ί582. (6) Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρὲπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ). Μετην επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη α πρὲπει να δοθεί περἰοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Βασϊ[μς βς Ι-1552. Τα κράτη μέλη ὃα πρὲπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡἦ να ανακαλέσουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύ- τερη. προθεσμία για την υποβολή καὶι την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΠ, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτο- προστατευτικού προϊόντος για κἀάῦε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. (β Ἡ πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ  καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπήἠς, της Ί1]ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ἐχει. δεῖξει. ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολἰες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που ἐχουν οι κἀτοχοι. υφιστάμενων. εγκρίσεων ὅσον αφορά την πρὀσβαση σε στοιχεία. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολῖες, κρίνεται αναγκαἰο να διασαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών και, ιδίως, () ΕΕ Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.