31.8.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 233/3 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 522/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 30ὴἠς Αυγούστου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ἀἰϊςοσϊατι ρΏποςρΏοπαίε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -καὶ του. Συμβουλίου σχετικὰ -µε τη ' διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του . παραρτήµατος  του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ. την  κατάργηση  των. οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ () του Συµβουλίου, και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού.. ([ῷ ' αρὈ.. ' 1107/2009, η ' οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ (2) πρέπει να εφαρμόζεται όσον αφορὰ τη δια- δικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοῦεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Όσον αφορὰ την ουσία αἰεοσΠππη ρΏοσρ]οπαῖο, η απόφαση  2009/953/ΕΚ () της Επιτροπής πληροὶἰ τους ὀρους του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανο- νισμού αριθ. 1107/2009. 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γαλλία έλαβε αἰτηση, στις 11 Φεβρουαρίου 2008, απὀ την εταιρεία Ι5Κ Β]οδείεποος Εύτορο Ν.Ψ. για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας αἀἰοοάϊυτη ρ]οςρ]ο- παῖς στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η απὀ- φαση 2008/953/ΕΚ επιβεβαίωσε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλή- ρης», κατὰ την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι Ικανο- ποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, όσον αφορά τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 27 Αυγούστου 2009, (1ϱ Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματὰά της σχετικά µε την αξιολόγηση επικινδυ- νότητας φυτοφαρμάκων προϊόντων ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία αἀἰσοάϊαπι ρΏοςρποπαῖε () στις 22 Απριλίου 2013. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶι τα συμπεράσµατα της Αρχής  επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επι- τροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις Λ Ι. 309 της 24.11.20009, σ. Ἱ. () ΕΕ (0) ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ.Ἱ. () ΕΕ Ι. 338 της 17.12.2008, σ. 62. (0) ΕΕΞΑ Τουγπα] (2013) 11(5):3213. Δημοσιεύεται στην εξής ηλεκτρονική διεύθυνση: ψπννν.εΐσα.επγορα.θ. 16 Ιουλίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία αἀἰεοάϊαπι ρποςρµοπαῖο. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία αἀἰσο- ἀἰ ρ]ιοφρΏοπαίς μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που  Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τη χρήση η οποία εξετάστηκε καὶ παρουσιάστηκε λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Επο- μένως, Ὀεωρεῖται σκόπιµο να εγκριθεῖ η ουσία αἀἰσοάϊμπι ρπποςρλοπαῖο. (6)  Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. ) . Πριν απὀ την ἐγκριση θὃα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που θα επιτρἐπει στα κράτη μέλη . και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που α προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρἐπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Τα κράτη μέλη θα πρἐπει να έχουν στη διάθεσή τους διάστηµα ἑξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις ἀδειες φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων που περιέχουν αἰσοάϊππι ρ]οβρ]ο- παῖο. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθίι- στούν ἡ να ανακαλούν, κατὰ περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, πρέπει να προβλε- φθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιο- λόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΙ, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστα- τευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. ) Ἡ πείρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις  δραστικὠν ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ (), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεῖ να προκύψουν δυσκολίες κατὰ  την . ερµηνεία () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.