17.12.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης . 360/1 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1234/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί6ης Δεκεμβρίου 2014 για την ἐἔγκριση της δραστικῆς ουσίας οαππα-ον]α]οιτίη, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ . (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι τουῦ Συµβουλίου σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων στην αγορὰ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής καὶ για να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινὼν αδειών που ἔέχουν χορηγηθεἰ για την εν λόγω δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (2) πρέπει να εφαρµόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικὲς ουσὶες για πις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία σαπιππᾶ-ογηα]οι]ηπίπ οἱ ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2004/686/ΕΚ της Επιτροπής (7). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε στις 4 Νοεμβρίου 2003 αἴτηση απὀ την εταιρεία (ΠἨεππίπονα Α/5 για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας σαπιπια-ογΠπα]οιητίη στο παράρ- τηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2004/686/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεἰ να θεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και ΠΙ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) ' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής, το Ἠνωμένο Βασίλειο, υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης. αξιολόγησης στις 25 Ιανουαρίου 2008. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής (), ζητήθηκαν συµπληρωματικές πληροφορίες απὀ τον αιτούντα. Ἡ αξιολόγηση των συμπληρωματικών πληροφοριών απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης στις 13 Σεπτεµβρίου 2017. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ. 1. () Οδηγία Ή7414|ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικἀ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.8.1991, σ.1). () Αηπόφαση 2004/686/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2004, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων πουὺ υποβλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση της προκιναζίδης, του ΙΚΙ-220 (φλονικαμἰίδη) και της γ-κυαλοθρἰνης στο παράρτηµα Ιτης οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 31 της 12.10.2004, σ. 21). () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη οἐσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικἀ µε την εφαρμογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51).