29.6.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1 181/35 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 609/2013 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 12ης Ιουνίου 2013 για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιὰ καὶ για τα τρόφιμα που προορίζονται γία ειδικοὺς ιατρικοὺς σκοπούς, καὶ ὡς υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογἰου για τον ἐλεγχο του σωματικού βάρους καὶι για την κατάργηση της οδηγἰας 92/52/ΕΟΚ του Συµβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006[125/ΕΚ καὶ 2006[141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου καὶ των. κανονισμών της Επιτροπἠς (ΕΚ) αριδ. 412009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καὶ ιδίως το ἀρθρο 114, Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Κατόπιν διαβιβάσεως του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εὐνικά κοινοβούλια, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής καὶ Κοινω- νικής Επιτροπἠς (), Αποασίζοντας σύμφωνα µε τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Το ἀρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρω- παϊκῆής Ένωσης (ΣΛΕΕ) προβλέπει ὁτι, ὀσον αφορὰ μέτρα που έχουν ως αντικείμενο την εγκαθίδρυση καὶ τη λειτουρ- γία της εσωτερικής αγορὰς καὶ τα οποία αφορούν μεταξύ ἄλλων την υγεία, την ασφἀλεια καὶ την προστασία των κατα- ναλωτών, η΄ Επιτροπή πρέπει να λαμβάνει ως βάση  ἑνα υψηλό  επίπεδο προστασίας, λαµβάνοντας ιδίως υπόψη τις νξες εξελἰίξεις σύμφωνα µε τα επιστημονικά δεδοµένα. 2). Η ελεύθερη κυκλοφορία ασφαλών καὶ υγιεινών τροφίµων αποτελεἰ θεµελιώδη πτυχή της εσωτερικής αγορὰἀς καὶ συμ- βάλλει σημαντικά στην υγεία καιὶ την ευεξία των πολιτών καὶ στα κοινωνικά καὶ οικονομικά τους συμφέροντα. 2). Η νομοθεσία της Ένωσης στον τοµέα των τροφίµων προο- ρίζεται, μεταξύ ἄλλων, να εξασφαλἰζει ὁτι κανένα τρόφιμο δεν διατῖθεται στην αγορὰ εὰν δεν εἶναι ασφαλὲς. Επομένως, () ΕΕ ς 24 της 28.1.2012, σ. 119. () Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της Τ4ης Ιουνίου 2012 (δεν ἐχεῖ ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και θέση του Συµβουλίου σε πρώτη ανάγνωση της 224ς Απριλίου 2012 (δεν ἐχει ακόµη δηµοσι- ευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα). Θέση του Ευρωπαϊκού . Κοινοβουλίου της Ί1ης Ιουνίου 2013 (δεν ἐχει ακόµη δημοσιευθεί στην. Επίσημη Εφημερίδα). Όα πρέπει να εξαιρεθούν απὀ τη σύνθεση των κατηγοριὼν τροφίµων που καλύπτονται απὀ τον παρόντα. κανονισμό οποιεσδήποτε ουσίες κρίνονται ὁτι εἶναι βλαβερὲς για την υγεία των ενδιαφερόµενων ομάδων του πληθυσμού ἡ εἶναι ακατάλληλες για ανθρώπινη κατανάλωση. (4).. Ἡ οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. καὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, σχετικά µε τα τρό- φιµα. που προορίζονται για. ειδική διατροφή (3), καθορίζει τους γενικοὺς κανόὀνες σύνθεσης καὶ παρασκευής των τρο- φίμων που εἶναι ειδικἁ σχεδιασμένα ώστε να ανταποκρίνονται στις ειδικὲς διατροφικὲς απαιτήσεις των ατόµων για τα οποία προορίζονται. Ἡ πλειονότητα των διατάξεων που προβλέπο- νται στην εν λόγω οδηγία χρονολογεῖται απὀ το 1977 καὶ χρειάζεται να επανεξετασθε. () . Ἠ οδηγία 2009/39/ΕΚ Ὀεσπίζει ἑναν κοινὸ ορισμό για τα «τρόφιμα που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή» και γενικὲς απαιτήσεις επισήµανσης, στις οποἰες περιλαμβάνεται η ἐνδειξη της καταλληλότητἀς τους για τους δηλούµενους Ὀρεπτικοὺς σκοποὺς τους. (6ϐ) ' Οι γενικὲς απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση καὶ την επισή- µανση που καθορίζονται στην οδηγἰα 2009/39/ΕΚ συµπλη- ρώνονται απὀ µια σειρά µη νομοθετικών πράξεων της Ευρω- παϊκῆς Ἓνωσης, οι οποῖες εφαρµόζονται σε συγκεκριμένες κατηγορίες τροφίμων. Ως προς το θέµα αυτό, εναρµονισμὲ- νοι Κανόνες Ὀεσπίζονται στις οδηγἰες 96/8ΙΕΚ της Επιτρο- πἠς, της 26ης Φεβρουαρίου 1996, σχετικἀ µε τα τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες μειωμένων Ὀερμίδων για απώλεια βάρους (3), καιὶ 1999/21/ΕΚ της Επι- τροπής, της 25ης Μαρτίου 1999, σχετικά µε τα διαιτητικά τρόφιμα που προορῖζονται για. ειδικοὺς ιατρικοὺς σκο- ποὺς (). Οµοίως, η οδηγία 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής (6) Ὀεσπίζει ορισµένους εναρµονισµένους κανόὀνες ὁσον αφορά τις µεταποιημένες τροφὲς µε βάση τα δημητριακἀ και τις παιδικές τροφές για βρέφη καιὶ μικρά παιδιά. Ἡ οδηγία 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής (’) θεσπίζει εναρµονισµένους κανόνες σχετικὰ µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη καιὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ἠλικίας καὶ ο κανονι- σμός (Ε αριθ. 41/2009 της Επιτροπής (8) θεσπίζει εναρ- µονισμένους κανόνες σχετικά µε τη σύνθεση καιὶ την επισή- µανση τροφίµων κατἀλληλων για ἄτοµα µε δυσανεξία στη γλουτένη. () ΕΕΤΙ 124 της 20.5.2009, σ. 2]. () ΕΕ Ι. 55 της 6.3.1996, σ. 22. () ΕΕ Ι. 91 της 7.4.1999, σ. 20. () ΕΕ Ι. 339 της 6.12.2006, σ. 16. () Ε Ι. 401 της 30.12.2006, σ. Ἱ. ϱ) ΕΕ Ι. 16 της 21.1.2009, σ. 3.