20.23.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 77/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 2442013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Μαρτίου 2013 για την τροποποἰίηση του παραρτήµατος ΠΙ του κανονισμοὐ (ΕΚ) αριθ. 12333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὁσον αφορὰά τη χρήση του φωσφορικού ασβεστἰου [Ε 341 11)] σε παρασκευάσµατα Ὀρεπτικών ουσιών που προορίζονται για χρήση σε τροφὲς για βρέφη και παιδιὰ μικρῆς ηλικίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1333/2005 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της Ί6ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρὀσθετα τροφίμων ('), και ιδίως το ἀρθρο 10 παράγραφος 3 καὶι το ἂρθρο 30 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2005 Ὀεσπίζει ενωσιακὀ κατάλογο προσθέτων τροφίµων που εγκρἰ- νονται για χρήση σε πρὀσθετα τροφίµων, ἑνζυμα τροφίµων, αρωματικές ύλες τροφίμων και Φρεπτικὲς ουσίες και καθορί- ζει τοὺς ὀρους χρήσης τους. Ο εν λόγω κατάλογος μπορεἰ να τροποποιηθεί σύμφωνα µε τη. διαδικασία που αναφέἑρεται στον κανονισμὀ (ΕΚ). αριὺ. 13312008 του Γυρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του΄ Συμ- βουλίου, της Ί6ης Δεκεμβρίου 2008, για τη Ὀέσπιση ενιαἰας διαδικασίας ἐγκρισης για τα πρὀσθετα τροφίµων, τα ἑνζυμα τροφίμων καὶι τις αρωματικὲς ύλες τροφίμων (). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1331/2008, ο ενωσιακός κατάλογος προσθέτων τροφίμων μπορεἰ να επικαιροποιεῖται, εἴτε µε πρωτοβουλία της Επιτροπής εἶτε κατόπιν αἴτησης. Για την ἐγκριση της χρήσης του φωσφορικού ασβεστἰου [Ε 341 ] ως αντισυσσωματοποιητικού παράγοντα που προ- στίθεται. σε παρασκευάσµατα Ὀρεπτικών ουσιὼν τα. οποία προορίζονται για χρήση σε παρασκευάσµατα για βρέφη και παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ἠλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγἰα 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2006, σχετικά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης Μεφικης ἠλικίας καὶ την τρο- ποποίηση της οδηγίας 1999/21/ΕΚ (3, …οβληθηκε αἴτηση στις 19 Ιουνίου 2009 καὶ διαβιβάστηκε στα κράτη μέλη. Η αἴτηση αφορὰ νέα εγγραφή στο τμήμα Β του μέρους 5 του. Γπαραρτήµατος Π του . κανονισμού (Ε ᾿ αρὺὺ. 1333/2008. Η τεχνολογική ανάγκη για. φωσφορικὀ ασβὲ- στιο [Ε 241 11)] ως ψοσθετο τροφίµων συνδέεται µε την ἱκανότητά του να παρέχει μοναδικὲς ιδιότητες ως παράγο- ντας που προσδίδει ελεύθερη ροή σε μεῖγματα κὀνεων. Το προϊόν μπορεἰ να αυξήσει το βάρος του κατά 1096 σε υγρασία του περιβάλλοντος, αποτρέποντας τον σχηματισμό 354 της 31.12.2005, σ. 16. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 354 της 31.12.2008, σ. Ἰ. ΕΕΙ 401 της 20.12.2006, σ. Ἰ. συσσωμάτων στο μείγμα καὶ διατηρώντας την ελεύθερη ροή των παρασκευασμάτων, κἀτι το οποἰο θεωρείται πλεονέκτηµα για τον καταναλωτή. Η επιστημονική επιτροπή τροφίµων γνωµοδότησε σχετικά µε την ασφἀλεια του φωσφορικού ασβεστἰου [Ε 341 10] ως πρὀσθετου τροφίµων σε παρασκευάσµατα Φρεπτικών ουσιὼν που προορίζονται για χρήση σε παρασκευάσµατα για βρέφη και παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας καὶ εξέδωσε τη γνώμη της στις 7 Ιουνίου 1996 (3), καταλήγοντας στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του εἶναι αποδεκτή υπὀ την προῦ- πὀῦεση ὁτι τα συνολικἁ επίπεδα ασβεστίου καὶ φωσφόρου καὶ η μεταξύ τους αναλογία διατηρούνται εντὸς ορίων. Τα ἅλατα του ορθοφοσφωρικού οξέος µε ασβέστιο, συμπε- ριλαµβανοµένου του φωσφορικού ασβεστἰου, εἶναι ανόργα- νες ουσίες που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε παρα- σκευάσµατα για βρέφη καὶ παρασκευάσµατα δεύτερης βρε- φικήῆς ἠλικίας σύμφωνα µε το παράρτηµα Π της οδηγίας 2006/141/ΕΚ. Συνεπώς, η ἐγκριση της χρήσης του φωσφο- ρικού ασβεστίου [Ε 341 1Η] ως αντισυσσωματοποιητικού παράγοντα σε παρασκευάσµατα Ὀρεπτικών ουσιών που προ- ορίζονται για χρήση σε παρασκευάσµατα για βρέφη . και παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ἠλικίας δεν Ὀεωρεῖται ὁτι. εγείρει προβλήµατα  ασφάλειας, εφόσον η΄ συνολική ποσότητα ασβεστίου καὶ φωσφόρου για τις δύο αυτὲς ανόρ- γανες ουσίες καθώς καὶ η αναλογἰα ασβεστίου-φωσφόρου παραµένουν εντὸς των ορίων που ορίζονται στην εν λόγω οδηγία. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 2 του. κανονισμού (Ε αρδ. 1331/2008, η Επιτροπή πρὲἐπει να΄ ζητά τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (ΕΕΞΑ) µε σκοπὀ να επικαιροποιῄσει τον. ενωσιακὀ κατάλογο των προσθέτων τροφίμων που καθορίζεται στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2005, εκτὸς απὀ τις περιπτώσεις εκεῖνες στις οποῖες η εν λόγω επικαιροποἰίηση δεν αναµένεται να ἐχει επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία. Δεδομένου ὁτι η ἐγκριση της χρήσης του φωσφορικού ασβε- στῖου [Ε 341 11)] ως αντισυσσωματοποιητικού παράγοντα σε παρασκευάσµατα Ὀρεπτικών ουσιών που. προορίζονται για χρήση σε παρασκευάσµατα για βρέφη και παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας ὃα πρὲπει να συμμορφώνεται µε τα ὁρια για το ασβέστιο, τον φώσφορο καὶ την αναλογία ασβεστίου:  φωσφόρου ' που . καθορίζεται..στην . οδηγἰα 2006/141/ΕΚ, η επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου δεν αναμένεται να ἔχει αντίκτυπο στην υγεία του ανθρώπου. Για τον λόγο αυτὸ, δεν εἶναι αναγκαἰο να ζητηθεἰ η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων. (} Εκθέσεις της επιστημονικής επιτροπής τροφίµων, τεσαρακοστή. σειρᾶ,