1 67/30 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.3.2015 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/411 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Μαρτίου 2015 σύμφωνα µε το ἀρῦρο 2 παράγραφος 2 του πινονισμου (ΕΕ) αριθ. 528/20172 του Μρωπαικου Κοινοβουλίου καὶ τοῦ Συμβου)ιιου σχετικὰ µε τα πιτιονικα Μλυμερη (ευνδετικ(>ι υλικἁ µε τεταρτοταγεἰς ενώσεις αμμωνίου που ενσωματώνονται σε χρώματα και επιχρίσµατα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 5282012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2017, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ και τη χρήση βιοκτόνων (}), και ιδίως το ἀρθρο 3 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 528/2012, στις 30 Οκτωβρίου 2013, οι Κάτω Χώρες υπέβαλαν αἴτηση στην Επιτροπή προκειµένου να αποφασῖσει εὰν µια σειρά προϊόντων (κατιονικά πολυμερή συνδετικἀ υλικἁ µε τεταρτοταγεἰς ενώσεις αμμωνίου) που διατῖθενται στην αγορά µε σκοπό να ενσωματώνονται σε χρώματα και επιχρίσµατα (στο εξής αναφἑρονται ως «χρώματα») καὶ παρέχουν στα εν λόγω χρὠματα, την ικανότητα για την εξόντωση επιβλαβών και παθογόνων μικροοργανισμών στη στεγνή επιφἀνεια των χρωμάτων ἦταν βιοκτόνα προϊόντα, ὀπως ορίζονται στο ἀρθρο 1 στοιχεῖο α) πρώτη περίπτωση του εν λόγω κανονισμού, ἦ ὀχι, και αν τα ἴδια τα χρώματα ὃα πρὲπει να θεωρούνται ως βιοκτόνα ἡ ὁχι. (2) . Σύμφωνα µε τις πληροφορἰες που παρέχονται απὀ την εταιρεία που διαθέτει στην αγορὰ τα προϊόντα (στο εξής «η εταιρεία»), τα προϊόντα αυτά αποτελούνται απὀ πολυμερή τροποποιηµένα µε ομάδες του τεταρτοταγούς αµμωνίου. Το πολυμερὲς που χρησιμοποιεῖται διαφἑρει απὀ το ἑνα προϊόν στο ἄλλο, ανάλογα µε τις απαιτήσεις των κατασκευαστὼν χρωμάτων. Τα προϊόντα αυτά καθαυτὰ δεν έχουν αντιμικροβιακή ὁραστηριότητα. Ἡ εταιρεία πωλεί τα προϊόντα αυτὰά στους κατασκευαστὲς χρωμάτων, οι οποῖοι στη συνέχεια τα αναμειγνύουν µε ἀλλα πολυμερή που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή χρωμάτων καὶ µε σκληρυντικά υλικά για τη διασταυρούμενη σύνδεση, µε τον τρόπο αυτό, ὅλων των πολυμερών. Τα πολυμερή διασταυρούμενης σύνδεσης αποτελούν µια κατιονική επιφἀνεια στη στεγνή βαφή, η οποία επιφἑρει το αντιµικροβιακόὀ αποτέλεσµα. (3) Μετά απὀ ἑνα πρὠτο γύρο των συζητήσεων µε εµπειρογνώµονες απὀ τα κράτη μέλη, η Επιτροπή ζήτησε στις 2 Φεβρουαρίου 2014 γνωμοδότηση απὀ τον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμό Χημικών Προϊόντων σύμφωνα µε το ἀρθρο 75 παράγραφος 1 στοιχεῖο Ὁ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 5282012 ως προς το ζήτημα αν τα προϊόντα της εταιρείας συμβάλλουν στις αντιμικροβιακές ιδιότητες των χρωμάτων στα οποία ενδεχομένως ενσωµατώνονται, αν οι ιδιότητες αυτὲς προκύπτουν απὀ την επίδραση µιας δραστικής ουσίας και, αν ναι, ποια εἶναι η ταυτότητα της δραστικής ουσίας. (4).. Ἡ γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, διατυπώθηκε στις 9 Απριλίου 2014 απὀ την επιτροπή βιοκτόνων. (5) . Σύμφωνα µε την εν λόγω γνώμη, ο τρόπος της υπὀ εξέταση επίδρασης περιλαμβάνει µια δραστική  ουσία η΄ οποἰα βασίζεται σε µια ουσία, κατὰ την ἔννοια του ἀρθρο 3 του κανονισμού (Ε αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (2), η οποἰα ἐχει επίδραση σε επιβλαβεἰς οργανισμοὺς. (6ϐ) . Η δραστική ουσία σχηματίζεται στο χρώμα στο οποἰο ενσωµατώνεται µε τη χημική αντίδραση τριὼν συστατικών: το κατιονικὀ. πολυμερὲς συνδετικὀ υλικὀ, µε ομάδες τεταρτοταγούς αμμωνίου, κυμαινόµενου μήκους αλυσίδας . καὶ εφοδιασμένο µε λειτουργική ομάδα: µια πολυμερή διασπορά εφοδιασµένη µε την ἴδια λειτουργική ομάδα ὁπως το κατιονικὀ. πολυμερὲς συνδετικὀ υλικὀ και ἑνα πολυμερὲς σκληρυντικὀ υλικό για τη. διασταυρούμενη σύνδεση των προαναφερόµενων πολυμερών συστατικών. () ΕΕΙ 167της 27.6.2012,σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τοὺυς περιορισμοὺς των χημικών προϊόντων (ΚΕΑΗ) καὶγια την ἱδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συμβουλίου καὶ του κανονισμού (Ε αρῦ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς καὶ της οδηγἰας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶι 2000/21/ΕΚ (ΕΕΙ. 396 της 30.12.2006, σ.1).