15.5.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης π᾿143/1 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 496/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Μαΐου 2014 για την έγκριση της δραστικής ουσίας αοεηαϊποσγ], σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προῖϊὀ- ντων στην αγορἀά, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009, πρὲπει να εφαρµόζεται η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για πις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία αοοητποστΊ, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2003/636/ΕΚ της Επιτροπής ()). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες παρέλαβαν, στις 17 Μαρτίου 2002, αἴτηση απὀ την Αργο-ΚαπεσΏο (ο Τά. για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας αοεηπϊποσγὶ στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/636/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις των δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Τ καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (3) '' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής, οι Κάτω Χώρες, υπἐβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις ἃ Μαρτίου 2005. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτροπής (7), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 13 Ιουλίου 2011. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ τις Κάτω Χώρες υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολό- γησης τον Νοέμβριο του 2011. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ. 1. () Οδηγία Ή7414|ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικἀ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ. 1). () Απόφαση 2003/636/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Σεπτεµβρίου 2003, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υπεβλήθη για λεπτοµερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των ροίασοίμπι ρΏοδρ]ίε, αορητποσνί καὶ ογΠμίεπατηίά στο παράρ- τηµα [της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 221 της 4.9.2003, σ. 42). Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικὰ µε την εφαρµογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51).