24.11.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ. 306/23 ΟΔΗΓΙΑ (ΕΕ) 2015/2117 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Νοεμβρίου 2015 για την τροποποίηση, µε σκοπό την ἐγκριση ειδικὠν οριακών τιμών για τις χημικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, του προσαρτήµατος Γ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2009/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικὰ µε την ασφάλεια των παιχνιδιών, ὅσον αφορὰ τις ουσίες χλωρομεθυλισοθειαζολινόνη και μεθυλισοθειαζολινόνη, τόσο μεμονωμένα ὁσο καὶ σε αναλογία 3:1 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί8ης Ιουνίου 2009, σχετικά µε την ασφάλεια των παιχνιδιών (}), και ιδίως το ἀρθρο 46 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Προκειµένου να εξασφαλιστεἰ υψηλό επίπεδο προστασίας των παιδιών απὀ τους κινδύνους που συνδέονται µε τις χημικὲς ουσίες που περιέχονται σε παιχνίδια, η οδηγία 2009/48/ΕΚ θεσπἰζει ορισμένες απαιτήσεις για τις χημικές ουσίες ὁπως αυτὲς που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνοι, μεταλλαξιογόνοι ἦ τοξικἐς για την αναπαραγωγἠ (ΟΜΕ), σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 12722008 του Ευρωπαϊκοὺ Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (), καθὼς και για τις αλλεργιογόνους αρωματικὲς ουσίες καὶ ορισµένα στοιχεία. Επιπλέον, η οδηγἰα 2009/48/ΕΚ εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εγκρίνει ειδικές οριακές τιμὲς για χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παηρνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών καὶ σε ἀλλα παηρνίδια που προορίζονται να μπαΐνουν στο στόμα, για να εξασφαλίζεται η ενδεδειγμένη προστασία, στην περίπτωση παιχνιδιὼν που συνεπάγονται υψηλό βαὐμό ἐκθεσης. Ἡ ἐγκριση των εν λόγω οριακών τιμών συνεπάγεται την εγγραφή τους στο προσάρτηµα Γ του παραρτήµατος Π της οδηγίας 2009/48/ΕΚ. (2) . Για ορισμένες χημικές ουσίες, οι οριακὲς τιμὲς που ισχύουν σήμερα εἶτε εἶναι υπερβολικἁ υψηλές µε βάση τα διαθέσιµα επιστημονικά αποδεικτικὰ στοιχεία εἶτε δεν υπάρχουν. Ως εκ τούτου, θα πρὲέπει να εγκριθούν για τις εν λόγω χημικές ουσίες ειδικές οριακές τιμὲς που ὃα λαμβάνουν υπόψη τις απαιτήσεις συσκευασίας για τα τρόφιμα, καθώς καὶ τις διαφορὲς μεταξύ παιχνιδιὼν καὶ υλικών που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα. (3) . Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συγκρότησε την ομάδα εµπειρογνωµόνων για την ασφάλεια των παιχνιδιών, για να της παρέχει συμβουλές κατὰ την προετοιμασία των νομοθετικών προτάσεων καιὶ πρωτοβουλιών πολιτικής στον τοµέα της ασφάλειας των παιχνιδιὼν. Ἡ αποστολἠ της υποοµάδας «Χημικά προϊόντα» της εν λόγω οµάδας εἶναι να παρέχει τέτοιου εἴδους συμβουλὲς όσον αφορά τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια. (4) . Το μεῖγμα 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολιν-3(28}-όνης (ΓΜΙΠ) και 2-μεθυλισοθειαζολιν-3(2Η)-όνης (ΜΠ) σε αναλογία 3:1 (αρθμός ΟΑΣ5 55965-84-0) (, ὁπως καὶ τα επιµέρους συστατικὰ του, ΟΜΙἴ (αρθ. ΟΑ5 26172-55-4) και Μ (αριθ. Α5 2687-20-4), χρησιμοποιούνται ως συντηρητικἀ σε παιχνίδια µε βάση το νερὸ (3, ὁπως βαφές ερασιτεχνικής χρήσης, δαχτυλομπογιὲς, βαφές για υαλοπἰνακες/γυαλὶ, κόλλες καὶ φυσαλίδες απὀ σαπούνι (). (5) ' Στις συζητήσεις της σχετικά µε το μεῖγμα ΟΜΙ καὶ ΜΙ σε αναλογία 3:1 καθὼς καιὶ τα επιµέρους συστατικά του, ΟΜ καὶι Μ, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» βασίστηκε στη σχετική γνωμοδότηση της επιστηµονικής επιτροπής για την υγεία και τους περιβαλλοντικοὺς κινδύνους (ΕΕΥΠΙΚ), σηµειώνοντας ὁτι οὐτε το μεῖγμα ΟΜΙ καὶ ΜΙ σε αναλογία 3:1 οὗτε η ΟΜΠ καὶ η ΜΙ συνιστώνται για χρήση σε παιχνίδια, λόγω των αλλεργικών αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν σε σχέση µε () ΕΕΙ. 170 της 20.6.20009, σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόµηση, την επισήµανση καὶ τη συσκευασία των ουσιών καὶ των μειγμάτων, την τροποποίηση καὶ την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1907/2006 (ΕΕΙ. 353 της 31.12.2008, σ. 1). () Οἱ εμπορικὲς επωνυμίες εἶναι ΚαϊΏοη, ΑςΏοϊάς, Μίογοσατε κ.Απ., σύμφωνα µε τη γνώµη σχετικά µε το μείγμα 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολίν- 3/2Η)-όνης και 2-μεθυλισοθειαζολιν-3(2 Η)-όνης της επιστημονικής επιτροπής για την ασφἀλεια των καταναλωτών (ΕΕΔΚ). Γνώμη που εκδόθηκε στις ὃ Δεκεμβρίου 2009, σ. 6. (!) Οργανισμός Προστασίας Περιβάλλοντος της Δανίας (2014) --- Ἔρευνα καὶ αξιολόγηση των συντηρητικών στα παηρίδια ὅσον αφορά την υγεία. Έρευνα σχετικὰ µε τις χημικές ουσίες στα καταναλωτικά προϊόντα αριδ. 124, 2014, πίνακας 24, σ. 56. () Οργανισµός Προστασίας Περιβάλλοντος της Δανίας (2014) --- Ἔρευνα καὶ αξιολόγηση των συντηρητικὠών στα παηρίδια ὅσον αφορά την υγεία. Έρευνα σχετικὰ µε τις χημικές ουσίες στα καταναλωτικὰ προϊόντα αριθ. 124, 201 4, σ. 38-39.