8.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 39/53 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 121/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Φεβρουαρίου 2014 σχετικά µε την ἐγκριση της Ι-σεληνομεθειονίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφῶν για ὁλα τα ζωικά εἴδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδειας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασἰες για τη χορήγηση της ἀάδειας αυτής. (2) . Υποβλήθηκε αἴτηση ἐγκρισης της [-σεληνομεθειονίνης, σύμ- φωνα µε το ἂρθρο 7 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρὺῦ. 1831/2003. Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοι- χεία καὶ τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. 2). Ἡ αἴτηση αφορὰ την ἔγκριση της [-σεληνομεθειονίνης, µιας οργανικής ένωσης σεληνίου, ως πρὀόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα εἴδη ζώων, η οποία πρέπει να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼών «διατροφικὲς πρὀσθετες ύλες». (4 . Στη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀ- λεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 2 Μαΐου 2013 () κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, υπὀ τους προτεινόµενους ὀρους χρήσης, η Γ-σεληνομεθειονίνη δεν ἔχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον και ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί πραγματική πηγή σεληνίου για όλα τα ζωικά εἴδη. Ἡ Αρχή Ὀεωρεί ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικς απαιτήσεις παρακο- λούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. ( ΕΕΞΑ Ίουπιαὶ 2013- 115):3219. πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφὲς, η οποία υπο- βλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς το οποῖο συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (5) . Απὀ την αξιολόγηση της Γ-σεληνομεθειονίνης διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι χορήγησης ἁδειας που προβλέπονται στο ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. Ως εκ τούτου, πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρα- σκευάσµατος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀ- ντος κανονισμού. (6) Ἡ Αρχή κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι ο περιορισμός της συμπλήρωσης µε οργανικὀ σελήνιο, που έχει καθιερωθεἰ για ἀλλες οργανικὲς ενώσεις του σεληνίου, ὃα πρὲπει να εφαρ- μόζεται. επίσης καὶ για την. [-σεληνομεθειονίνη. Έτσι, σε περίπτωση που προστίθενται διαφορετικὲς ενώσεις σεληνίου στις ζωοτροφὲς, η συμπλήρωση µε οργανικὀ σελήνιο δεν πρὲπει να υπερβαΐνει τα 0,2 τησ ανὰ Κο πλήρους ζωοτροφής. ). Ο αιτῶν υπέβαλε συμπληρωματικά στοιχεία, ὕστερα απὀ την προαναφερθείσα γνώμη της Αρχής, για να αποδειχθεἰ η στα- Ὀερότητα της πρὀσθετης ύλης όταν ενσωματώνεται σε προ- μεῖγματα που περιέχουν ενώσεις ιχνοστοιχείων. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτηµα καὶ ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλὠν «διατροφικὲς πρὀσθετες ύλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων» εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη που μπορεἰ να χρησιμοποιεῖται στη διατροφή των ζώων υπόὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.