21.11.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 31223 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 1176/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Νοεμβρίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ργτοχοαπι, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ρνγτοχουΐαπη, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση  2007/277ΙΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ το Ηνωμένο Βασίλειο ἑλαβε, στις 25 Φεβρουα- ρίου 2006, αἴτηση απὀ τη Όονν Αρτοδείεποες ΟτΠΡΗ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ργτοχδυίαπι στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2007/277]1ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεῖ ὁτι. ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). () Απόφαση 2007/277/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Απριλίου 2007, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υπο- βλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση του ργγοχδ]απι στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμ- βουλίου (ΕΕ Ι. 116 της 4.5.2007, σ. 59). --' --- στις 20 Μαρτίου 2008. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρά- γραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1855/2011 της Επιτρο- πἠς (4), ζητήθηκαν συµπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 5 Ιουλίου 2012. Η αξιολόγηση των συµπλη- ρωματικών στοιχείων απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγη- σης τον Νοέμβριο του 2017. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη. καὶ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την εκτίµηση της επικινδυνότητας για τη. δραστική  ουσία Ῥγγοχεπίατη () στις 3 Απριλίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ το πόρισµα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπήἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 3 Οκτω- βρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτρο- πἠς για την ουσία γγοχοίατη. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα. που΄ περιέχουν. την . ουσία Ρντοχε]ατι, μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲς, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) και στο ἂἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Εποµένως, Ὀεωρείται σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία Ρντοχο- Ίατη. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που θα επιτρἐπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Κανονισμός (ΕΕ) αρθ. 155/2011 της Επιτροπῆς, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τη. διαδικασία αξιολόγησης των . δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). Δελτίο ΕΕΞΑ 2013: 11/4):3182. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στη διεύθυν- ση: Ὄννννν.εΐβα.ετοραᾶ.θ