1 180/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 20.6.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 677/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Ιουνίου 2014 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὁσον αφορὰ την ουσία «καβεργολίνη» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων η οποία διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων (στο εξής «ΑΟ(Γ») για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησι- μοποιούνται στη ζωοτεχνία πρὲπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Υποβλήθηκε αἴτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισµὀ Φαρμάκων για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία καβεργολίνη στα βοοειδή. (4).. Ἠ εππτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τον καθορισμὀ ΑΟΚ για την καβεργολίνη στα βοοειδή, ὁσον αφορά τον λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ, τους νεφρούς, τους µυς καὶ το γάλα. (5) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρὀφιμο, για ἄλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεἰ για µια φαρμακολογικὼς δραστική ουσία σε ἑνα ἦ περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. (6ϐ) . Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η παρέκταση σε ἀλλα εἴδη παραγωγἠς τροφίµων δεν μπορεί να υποστηρηθεί για την εν λόγω ουσία. (7) ' Συνεπώς, ο κανονισμὸς (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὃα πρέπει να τροποποιηθεί ὧστε να περιλαμβάνει την ουσία καβεργολίνη για τα βοοειδή. (8) . Ειναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὐλογο χρονικό διάστηµα, ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μἐέτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοκαθοριζόµενο ΑΟΚ. (9) Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της µόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).