Ι. 224/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 22.8.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 796/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Αυγούστου 2013 σχετικά µε την ἀρνηση χορήγησης ἐγκρισης της ουσίας 3-αςε(γ]-7,5-αΙππεεπγ]επορΏπεπε ὡς πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2001, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ΕΕ ( ΕΕ Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση ἦ µη της ἁδειας αυτής. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὠν που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). Η ουσία  3-ασοίν]-2,5-αἀἰπιειηγίήμορΏεπε εγκρίθηκε χωρίς χρονικὀ περιορισμό σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε ὁλα τα ζωικά εἰδη, στο πλαἰσιο της ομάδας «Αρτυματικὲς και διεγερτικά της ὀρεξης --- όλα τα φυσικά προϊόντα καὶι τα αντίστοιχα συνθετικά προϊόντα». Ἡ εν λόγω ουσία καταχωρίστηκε στη συνέχεια στο μητρώο πρὀσθετων υλὠών ζωοτροφών  της Ευρωπαϊκής ἛΈνωσης ως υφιστάμενο. προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ). αριθ. 1831/2003, µε αριὑμὸ ΟΑ5 2530-10-1 καιὶ αριθμό Εἰανὶς 15.024, Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1831/2003 καὶ σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἰτηση για την επαναξιο- λόγηση αυτῆς της ουσίας ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά εἴδη, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία των «αισθητικὠν πρὀ- σθετων υλών» καὶι στη λειτουργική ομάδα των «αρωματικών συνθετικών ουσιών». Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. 1831/2003. Η . ουσία  3-αοειγ]-2,5-αἰπποιηγ]επορΏοπς συμπεριλήφθηκε επίσης στον κατάλογο των αρωματικών ουσιὼν στο μἐρος Α του. Γπαραρτήµατος Τ του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 13342008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου, της Ί6ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ὕλες και ορισµένα συστατικά τροφίµων µε αρωματικὲς ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντὸς καιὶ επὶ των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του . κανονισμού  (ΕΚ) . αριθ. 2232]96, του 26ὃδ της 158.10.2002, σ. 20. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. Κοο ρῃ90) κανονισμοὐ (ΕΏ αρἈδ. 110/2008 καὶι της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (2), ως αρωματική ουσία στο στἆδιο της αξιο- λόγησης και για την οποἰα ἐπρεπε να υποβληθούν συµπλη- ρωματικά επιστημονικά δεδοµένα. Αυτὰ τα στοιχεία υποβλή- Όηκαν. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στη γνωμοδότησή της στις 15 Μαΐου 2013 (3) σχετικά µε τη χρήση της εν λόγω ουσίας ως αρω- ματικής ὕλης στα τρόφιμα, ὁτι η εν λόγω ουσία εἶναι µεταλ- λαξιογόνα Ίπ νἴίτο καὶ π νῖνο καὶ κατέληξε στο συμπέρα- σμα ὁτι η χρήση της ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα δηµιουργεί ανησυχία όσον αφορά την ασφἀλεια. Από την αξιολόγηση αυτή προκύπτει ὁτι εἶναι πολὺ πιθανό η ουσία 3-ασεϊν]-2,5-αΠπποι]ηγ]επΙορΏοπο να εἶναι µεταλλαξιο- γόνα καὶι για τα ζώα που καταναλώνουν ζωοτροφὲές οι οποἰες περιέχουν την εν λόγω ουσία ως αισθητική πρὀσθετη ύλη. Κατὰἀ συνέπεια, δεν ἐχει αποδειχθεἰ ὁτι η εν λόγω ουσία δεν έχει επιπτώσεις στην υγεία των ζωων ὀταν χρησιμοποιείται ως πρὀσθετη ύλη στις ζωοτροφές σύμφωνα µε τους προτει- νόµενους ὀρους. Δεν ικανοποιούνται, συνεπώς, οι ὀροι για τη χορήγηση ἀδει- ας, ὁπως προβλέπεται στο ἂἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αρθ. 1831/2003. Κατἀ συνέπεια, δεν πρέπει να χορηγηθεἰ ἐγκριση. στην. ουσία . 3-αοοιν]-2,5-ἀϊπποίηγ]ιπορΏθης για χρήση της ως πρὀσθετης ὕύλης ζωοτροφών. Επειδή η περαιτέρω χρήση του. 3-ασοιν]-2,5-αἰπιοιηγίεμίο- ρΏεπς ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών μπορεἰ να αποτελέσει κίνδυνο για την υγεία των ζώων, θα πρέπει να αποσυρθεἰ απὀ την αγορά το ταχύτερο δυνατὀ. Λαμβάνοντας υπόψη πρακτικοὺς λόγους, πρέπει να οριστεἰ μεταβατική περίοδος για την αντιµετώπιση της κατάστασης όσον αφορὰ τα υφιστάμενα αποθέµατα ζωοτροφών που περιέχουν την αρτυματική ὕλη 3-αοοιγ]-2,5-ἀἰπποίηγ]είο- ρΏεπς καὶ που υπάρχουν ἤδη στην αγορὰ πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Η ἐγκριση της ουσίας 3-αοοιγ]-2,5-ἀἰπποηγ]ιπορΏοπς ως πρὀσθε- της ύλης στη διατροφή των ζώων απορρίπτεται. ( ΕΕ Ι. 354 της 31.12.2008, σ. 34. () ΕΕΞΑ Τομτιαὶ 2013- 115):3227.