21.6.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1821 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 681/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Ιουνίου 2014 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὀσον αφορὰ την ουσία «ραφοξανίδη» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπόψη τη γνώμη του. Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την. επιτροπή . κτηνιατρικών φαρμάκων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων (στο εξής «ΑΟ(Γ») για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησι- μοποιούνται στη ζωοτεχνία πρὲπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Ηουσία ραφοξανίδη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 ως επιτρεπὀ- µενη ουσία για τα βοοειδή καιὶ τα πρόβατα, όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, εκτὸς απὀ τα ζώα που παράἀγουν γἆλα που προορίζεται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (4) . Υποβλήθηκε αἴτηση στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισµὀ Φαρμάκων για ἐκδοση γνώμης σχετικά µε την παρέκταση της υπάρ- χουσας εγγραφής για την ουσία ραφοξανίδη όσον αφοράὰ το γἆλα βοοειδών. (5) . Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση συνέστησε τον καθορισμὀ προσωρινού ΑΟΚ για την ουσία ραφοξανίδη όσον αφορὰ το γἆλα βοοειδών και προβάτων, καθὼς καιὶ την ἀρση της απαγόρευσης χρήσης της εν λόγω ουσίας σε ζώα που παράγουν γἆλα που προορἱζεται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (6ϐ) . Επομένως, η εγγραφή για την ουσία ραφοξανίδη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 Όα πρέἐπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνεται το συνιστώµενο προσωρινὀ ΑΟΚ για το γἆλα βοοειδών καὶ προβάτων και να αρθεἰ η απαγόρευση χρήσης της εν λόγω ουσίας σε ζώα που παράγουν γἆλα που προορῖζεται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (7) . Ηπισχὺς του προσωρινού ΑΟΚ που ορίζεται για την ουσία ραφοξανίδη στον εν λόγω πίνακα α πρέπει να λήξει την 31η Δεκεμβρίου 2015. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).