23.8.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης π1251/19 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 917/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Αυγούστου 2014 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας 5ίτερίοπιγοες Ιγάϊσιις στέλεχος ΎΕς 108 σύμφωνα µε τον κανο- νισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελε- στικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου () πρέπει να εφαρµόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικὲς ουσὶες για ις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία δίτερίοπιγτες [γάϊομς στέλεχος ΥΕς 108, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοι- χεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 πληρούνται µε την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ της Επιτροπἠς (). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες έλαβαν, στις 6 Αυγούστου 2010, αἴτηση απὀ την εταιρεία Επττβοο. Βἰοδείοπος 5.]. για την καταχώριση της ὁραστικήῆς ουσίας 5ίτερίοπιγοες ἱναίαις στἐέλεχος ΝΥΕς 108 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ επιβε- βαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να θεωρηθεἰ ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) ᾿' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 4 Μαΐου 2017. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκἠ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματὰ της ὁσον αφορὰ την εκτίµηση επικινδυ- νότητας. των. φυτοπροστατευτικών  προϊόντων που΄ περιέχουν τη΄ δραστική  ουσία . 5ίπερίοπιγεες ἱγάῖσις στέλεχος ὙΥΕς 105 ()) στις 14 Οκτωβρίου 201. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής φυτῶν, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφῶν στις 11 Ιουλίου 2014, µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία δίτερίοπιγτες |γάῖοις στέλεχος ΝΎΥΕΈς 108. (5) . Απὸ τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα τα οποία περιέχουν την ουσία 5ίτερίοπιγτες [νάϊσις στέλεχος ΥΕς 105 μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲἐς, πληρούν τις απαιτή- σεις του ἀρθρου 5 παράγραφος Ἱ στοιχεῖα α) και β) καὶ του ἀρθρου 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η ουσία δίτερίοπιγτες |γάῖοις στέλεχος ΝΥΕΈς 108. (6) . Πριν απὀ την ἐγκριση ὃα πρὲπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικὀ διάστηµα ώστε τα κράτη μέλη και οι ενδιαφερόµενοι να µπορέσουν να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ. 1. () Οδηγία Ή7414|ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). ) έ11ςτελεστική οιπόφασξ1 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Απριλίου 2011, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸ την ενδεχόµενη καταχώριση των πιειοδτοππτοΠ, 5-ΑΡδεϊοίς αοἰά, Βασϊις απιν]ο]ημε[ασίοις σιζρορ. ρίαπίαπιπι Ρ747, Βασϊ]ως φιπης Ω5Τ 2508 καὶ 5]τερίοπιγοος |γάῖαις ΥΕς 108 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕΙ. 106 της 27.4.2011, σ.13). ( ΕΕΞΑ [ουτηαὶ 2013:-11(11): 3425, Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: υτννυν.εΐσα.επγορᾶ.θ