67μ18 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.3.2015 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/408 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Μαρτίου 2015 για την εφαρμογή του ἀρθρου 80 παράγραφος 7 του. κανονισμοὐ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικὠν προϊόντων στην αγορὰ καὶ τον καθορισμό καταλὀγου υποψηφίων προς υποκατάσταση (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ . (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶι΄ του. Συμµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79117/ΕΟΚ καὶ 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (}), και ιδίως το ἀρθρο 78 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Οιἱ δραστικὲς ουσίες χαρακτηρίζονται ως υποψήφιες για υποκατάσταση εἰν πληρούν ἑνα ἦ περισσότερα απὀ τα κριτήρια που ορίζονται στο σημεῖο 4 του παραρτήµατος Π του κανονισμού (Ε αρδ. 1107/2009. (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή οφείλει να καθορίσει κατάλογο. ουσιών που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414[ΕΟΚ του Συµβουλίου (2), οι οποῖες πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο σηµείο 4 του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, εφεξής: «κατάλογος υποψηφίων προς υποκατάσταση». (3) . Γιανα διασφαλίζεται η συνοχή της ενωσιακής πολιτικής όσον αφορὰ τις δραστικὲς ουσίες οι οποίες έχουν ιδιότητες που τις χαρακτηρίζουν ως υποψήφιες για υποκατάσταση καὶ να εφαρμόζεται η ἴση μεταχείριση για τις εν λόγω ουσίες, η Επιτροπή Όα πρὲπει επίσης να συμπεριλάβει στον εν λόγω κατάλογο δραστικὲς ουσίες που ἔέχουν εγκριθεἰ στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 σύμφωνα µε τις μεταβατικές διατάξεις του ἀρθρου 80 παράγραφος ἸἹ. (4) . Απὸ τις πληροφορἰες που περιέχονται στην ἐκθεση ανασκόπησης, ἡ τα συμπεράσµατα της Ευρωπαϊκής Αρχής για την ασφάλεια των τροφίµων (2) ἡ το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καιὶ τις σχετικὲς προσθήκες και εκθἐσεις αξιολόγησης απὀ ομοτίµους, ἦ απὀ την ταξινόμηση σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου (3), κατέστη δυνατὸν να εντοπιστοῦν οι ουσίες οι οποῖες πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο σημείο 4 του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009. Τα ἐγγραφα αυτά παρέχουν πληροφορίες, κατά περίπτωση, ως προς την εφαρµοστέα αποδεκτή ημερήσια πρὀσληψη (ΑΗΠ), τη δόση αναφορὰς οξείας ἐκθεσης (ΑΕΤΡ) ἡ το αποδεκτὀ επίπεδο ἐκθεσης του χρήστη (ΑΟΕΙ), τις πληροφορίες σχετικὰ µε τις ανθεκτικὲς, βιοσυσσωρεύσιμες καὶ τοξικὲς (ΑΡΤ) ιδιότητες των ουσιών, πληροφορἱες σχετικά µε κρίσιµες επιπτώσεις που αναφἑρονται στην τρίτη περίπτωση του σηµείου 4 του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, την αναλογία µη δραστικών ισομερών, την ταξινόμηση σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2005 ως καρκινογόνα κατηγορἰας 1Α ἡ 18 καὶ τοξικἀ για την αναπαραγωγή κατηγορἰας 1Α ἡ 18, τις ιδιότητες που διαταρἀσσουν τη φυσιολογική ενδοκρινική λειτουργία. Με βάση αυτὲς τις πληροφορίες, οι ουσίες που παρατῖθενται στο παράρτηµα του  παρὀόντος κανονισμού αναγνωρίστηκε ὁτι πληρούν ἑνα ἡ περισσότερα απὀ τα κριτήρια που ορίζονται στο σημείο 4 του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Οἱ πληροφορίες ἔέχουν ενοποιηθεἰ καὶ μπορούν να βρεθούν σε ἑνα εργαλείο στήριξης για την κατάρτιση του καταλόγου υποψηρίων για υποκατάσταση, διαθἑσιµο στον δικτυακὀ τόπο της Επιτροπής (). (5) ΗἩ αποδεκτὴ ημερήσια πρὀσληψη (ΔΗΠ) των . δραστικών . ουσιών { 1-τπείΠγ]ογείορτορεπε, απιϊττο]ο, - ἀἩϊεἰοίορ, ἀπιοίποαίς, οιποργορῖος, [επατπρΏος, Πρτοπῖ!, Πποπιοίμτοη, Πα]οχγίορ-Ρ, πιεῖαπι, οχατηγῖ, συ]οοίτίοπςε καὶ (πϊαζοχίας εἶναι πολὺ χαµηλότερη απὀ την αντίστοιχη της πλειονότητας των εγκεκριµένων ὁραστικών ουσιὼν εντός των αντίστοιχων ομάδων ουσιων/κατηγοριών χρήσης. Ἡ δόση αναφορὰς οξείας ἐκθεσης (ΑΕΡΡ) των ὁραστικών ουσιὼών ἀἰπιοχγσίιτοδίῃ, {επαππίρ]ος, πιοζποτηγί καὶ οχατην] εἶναι πολύ χαµηλότερη απὀ την αντίστοιχη της πλειονότητας των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών εντός των. αντίστοιχων ομάδων ουσιων/κατηγοριών χρήσης. Το αποδεκτὀ  επίπεδο ἐκθεσης του χρήστη (ΔΟΕΙ) των δραστικών ουσιών  αππϊττοΐο, βρωμαδιολόνη,  αἀϊ[ζεπασουτη, αἀἰπιοιποαῖο, αἰασαῖ, εἰπορτορῆος, ΓεπατπίρῆΏος, Ππαηπϊποοπαζοΐς, πιοίατη, σπ]οοίτίοπο, (πἰαζοχίάς καὶ νναγίατίῃ εἶναι πολύ χαµηλότερο απὀ το αντίστοιχο της πλειονότητας των εγκεκριµένων δραστικών ουσιών εντὸς των αντίστοιχων ομάδων ουσιών/κατηγοριὼν χρήσης. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να συμπεριληφθοὺν αυτὲς οι δραστικές ουσίες στον κατάλογο των υποψηφίων για υποκατάσταση. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικὰ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕΙ. 220 της 19.8.1991, σ.1). ( Ππτερ:/]νννννν.εΐσα.πγορα.ου/οπ/ ρ Ποαποησ/οΐκα]ουγπαϊ. π () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόµηση, την επισήµανση καὶ τη συσκευασία των ουσιών καὶ των μειγμάτων, την τροποποίηση καὶ την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1907/2006 (ΕΕΙ. 353 της 31.12.2008, σ. 1). () πτερ:]/οο.ευτορα.ει/[οοά/ρ]απι/ρεσποϊάοςΠπάσχ εΠ