Ι. 186/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 5./.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 642/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Ιουλίου 2013 σχετικά µε την ἔγκριση της νιακίνης και του νικοτιναμιδίου ὡς πρὀσθετων υλὠών ζωοτροφών για ὅλα τα ζωικά εἶδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2001, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω ἁδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). (2) . Ηνιακίνη (νικοτινικὀ. οξύ) καὶ το νικοτιναμίδιο. εγκρίθηκαν χωρὶς χρονικὀ περιορισμό, ως πρὀσθετες ὑλες ζωοτροφών για χρήση σε ἆλα τα ζωικά εἴδη, µε την  οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως μέρη της ομάδας «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρὀµοιου αποτελέσµα- τος». Οἱ εν λόγω πρὀσθετες ύλες ζωοτροφὼν καταχωρίστη- καν στη συνέχεια στο κοινοτικὀ µητρώο πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών ως υφιστάμενα.προϊόντα,. σύμφωνα.µε  το ἀρθρο. 10 παράγραφος Ί του. κανονισμού  (ΕΏ ᾿ αριθ. 1831/2003. (0) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του. κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν πἐντε αιτήσεις για την επα- ναξιολόγηση της νιακίνης και του νικοτιναμιδίου ως πρὀ- σθετων υλὼών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά. εἴδη, µε το αἴτημα οι εν λόγω πρὀσθετες ὑὕλες να ταξινομηθούν στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «Ὀρεπτικὲς πρὀσθετες ὕλες». Οἱ αιτήσεις συνοδεύονταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονι- σμού (ΕΚ) αρἈθ. 1821/2003. 4). Ἠ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ( Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 22 Μαΐου 2017 (), 14 Ιουνίου 2012 (3 ( (), καὶ 12 Σεπτεμβρίου 2017 (7, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, µε τους  προτεινόµενους ὀρους χρήσης σε ζωοτροφὲές, η νιακίνη καὶ το νικοτιναμίδιο  ΕΕΤ. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () Ε () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 106):2731. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 10(7}22781. ϱ) Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 10(7}:2788. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 10(7}:2769. ( Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 1010):2585. δεν έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζωων καὶ των καταναλωτὼών καὶ δεν αναμένεται να αποτελέσουν πρὀσθετο κίνδυνο για το περιβάλλον. Η αρχή Ὀεωρεῖ ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση στην αγορἀ. Ἡ Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι, ως προς την ασφάλεια, εὰν λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μἐτρα, δεν υπάρχουν λόγοι ανη- συχίας για τους χρήστες. Επίσης, επαλήθευσε την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ὕύλης ζωο- τροφών, η οποία υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφοράς Το οποῖο συστάθηκε µε τον  κανονισµὀ (Ε ᾿ αριδ. 15831/2003. (2) . Απὸ την αξιολόγηση της νιακίνης καὶ του. νικοτιναμιδίου διαπιστώνεται. ὁτι πληρούνται οι. ὁροι.για τη . χορήγηση ἁδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του. κανονισμού (ΕΟ αρδ. 1831/2003. Συνεπώς, πρὲπει να΄ επιτραπεἰ η χρήση των εν λόγω πρὀσθετων υλών, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμοῦ. (6) . Επειδή δεν απαιτεῖται, για λόγους ασφἀάλειας, η ἀµεση εφαρ- μογή των τροποποιήσεων των ὁρων χορήγησης της άδειας, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰ µεταβατική περίοδος για τη διά- Όεση των ήἤδη υπαρχόντων αποθεμάτων πρὀσθετων . υλών, προμειγμάτων καὶ σύνθετων ζωοτροφών που τα περιέχουν, ὁπως εγκρίθηκε απὀ την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτηµα, οι οποῖες ανήκουν στην κατηγορία πρὀσθετων υλὠών «Ὀρεπτικές πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «βιταμῖνες, προβιταμῖνες και χημικώς προσ- διορισµένες ουσίες παρόµοιου αποτελέσµατος», εγκρίνονται ως πρὀ- σθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορἰ- ζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Οι ουσίῖες που προσδιορίζονται στο παράρτηµα και οι ζωοτροφές που περιέχουν αυτές τις ουσίες, που παράγονται και φέρουν επισή- µανση πριν απὀ τις 25 Ιανουαρίου 2014 σύμφωνα µε τους κανόνες που ἴσχυαν πριν απὀ τις 25 Ιουλίου 2013 δύνανται να διατῖθενται στην αγορὰ καὶ να χρησιμοποιούνται έἐως ὀτου. εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέµατα. Ἄρθρο 3 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης.