Ι. 1952 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 22.2.2013 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 161/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Φεβρουαρίου 2013 σχετικά µε την ἐγκριση παρασκευάσµατος υδροξειδίου του νατρίου ὡς πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους, γάτες και διακοσµητικά ψάρια (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2001, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αρἈθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζωων καὶ καθορίζει τοὺς ὀρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της ἀδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὼών. που  έἔχουν. εγκριθεῖ σύμφωνα με  την . οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (7. (2) . Το παρασκεύασμα υδροξειδίου του νατρίου, µε αριὺμό ΟΑ5 1310-73-2, εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμὀ, σύμφωνα µε την οδηγἰία 70/524/ΕΟΚ, ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε σκύλους καὶι γάτες µε την οδηγἰία 56/525/ΕΟΚ της Επιτροπήἠς (). Το εν λόγω παρασκεύασµα προστέθηκε στη συνέχεια στο κοινοτικὀ μητρώο πρὀσθετων υλών ζωο- τροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (ϱ) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε() αριθ. 1821/2003 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση του. υδροξειδίου του. νατρίου Α5 1310-73-2 ως πρὀσῦετης ὕλης ζωοτροφών για τοὺς σκύλους και ις γάτες και, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στα διακοσµητικά ψάρια καὶ ζητήθηκε η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθε- των υλῶν «τεχνολογικὲς πρὀόσθετες ὕλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία καὶ τα ἔγγραφα που απαιτού- νται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1531/2005. 4). Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στη γνωµοδότηση της 11ης Σεπτεµβρίου 2017 (3) στο συµπέρασμα ὁτι, λαμβανομένου υπόψη ὁτι η εν λόγω πρὀσθετη ύλη εἰχε ἤδη λάβει ἐγκριση για χρήση σε τροφὲς µε την ἴδια λειτουργία καὶ σύμφωνα µε τις προτει- νόµενες συνθήκες χρήσης, το υδροξείδιο του νατρίου δεν ἐχει δυσμενεὶς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων και ὁτι ἡ ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2002, σ. 20. ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. ΕΕ Ι. 310 της 5.11.19856, σ. 19. Δελτίο ΕΕΞΑ 2012: 10(10):28527. ω -ΡοΡ-Σ.Τ ( ( (3 ( λειτουργία του στις ζωοτροφὲές εἶναι ουσιαστικά η ἴδια όπως στις τροφὲς ως ρυνὈμιστή της οξύτητας καὶ εποµένως δεν χρειάζεται. ἀλλη . απόδειξη . αποτελεσµατικότητας. Κατέληγε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι, εἀν λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, δεν υπάρχουν λόγοι ανησυχίας ως προς την ασφἀλεια για τους χρήστες. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υπο- βλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς το οποῖο συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (5) . Απὸ την αξιολόγηση του υδροξεϊδίου του νατρίου διαπιστώ- νεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἀάδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του. κανονισμού  (ΕΚ)  αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θὃα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του. εν λόγω παρασκευάσµατος, ὀπως  καθορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. (6) . Επειδή δεν απαιτεῖται, για λόγους ασφἀάλειας, η ἀµεση εφαρ- μογή των τροποποιήσεων των ὁρων χορήγησης της άδειας, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰ μεταβατική περίοδος για τη διά- Όεση των ήἤδη υπαρχόντων αποθεμάτων πρὀσθετων . υλών, προμειγμάτων καὶ σύνθετων ζωοτροφών που τα περιέχουν, ὁπως εγκρίθηκε απὀ την οδηγία 86/525/ΕΟΚ. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα καὶι ανήκει στην κατηγορἰα πρὀσθετων υλών «τεχνολογικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «ρυθμιστὲς οξύτητας» εγκρίνεται ως πρὀ- σθετη ύλη που μπορεἰ να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Τα παρασκευάσµατα που προσδιορίζονται στο παράρτηµα και οι ζωοτροφὲς που τα περιέχουν, που παράγονται καὶ φέρουν επισή- µανση πριν απὀ τις 14 Μαρτίου 2014 σύμφωνα µε τους κανόνες που ἴσχυαν πριν απὀ τις 14 Μαρτίου 2013 δύνανται να διατῖθενται στην αγορὰ και να χρησιμοποιούνται έἐως ὀτου. εξαντληθούν τα υφιστάµενα αποθέµατα. Οι σύνθετες ζωοτροφὲς που περιέχουν την πρὀσθετη ύλη που προσ- διορἰζεται στο παράρτηµα και οι οποῖες παράγονται και φέρουν επισήµανση πριν απὀ τις 14 Μαρτίου 2015 σύμφωνα µε τους κανόνες που ἴσχυαν πριν απὀ τις 14 Μαρτίου 2013 δύνανται να διατῖθενται στην αγορὰ καὶι να χρησιμοποιούνται έως ὁτου. εξαντ- ληθούν τα υφιστάμενα αποθέµατα.