9.3.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 671 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 200/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Μαρτίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας απιεϊος(ταη, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία απιοίοςίτααϊη, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση  2009/535/ΕΚ της Επιτροπής (). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες ἑλαβαν στις 26 Σεπτεμβρίου 2008 αἴτηση της ΒΑΞΕ 5Ε για την καταχώριση της δρα- στικής ουσίας απποίοςϊταά!η στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2009/535/ΕΚ επιβεβαι- ὧθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καιὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 15 Σεπτεμβρίου 2009. 309 της 24.11.20009, σ. Ἰ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕΙ 179 της 10.7.2009, σ. 66. (4) Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση απὀ οµοτίµους της εκτίµησης. επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών  προϊόντων όσον. αφορὰ τη. δραστική  ουσία  απποίοςϊτααϊη (3) στις 18 Οκτωβρίου 2017. Το σχέδιο της ἔκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαϊσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκαν την Ί1η Φεβρουαρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία απποίος- ἰτααη. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την ουσία αππο- ἰοςϊταάϊη, μπορεἰ να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) καιὶ στο ἂἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης. της. Ἐπιτροπῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η ὁραστική ουσία απποτοςϊτααη. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη α πρέπει να δοθεί (4) Δελτίο ΕΕΞΑ (20172) 10{11): 2921. Διατίθεται στο διαδίκτυο: υννννν. εΐσα.οπγορα.οἲι.