16.12.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 359/85 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1220/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Δεκεμβρίου 2014 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας πιεριν]άποζαρ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ τουῦ Συµβουλίου σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων στην αγορά, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανο- νισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (2) πρέπει να εφαρµόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικὲς ουσὶες για πις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία πιερίγ]άϊποσαρ, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2006/5589/ΕΚ της Επιτροπής (). (2) . Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 12 Αυγούστου 2005, το Ἠνωμένο Βασίλειο έλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία Όουν Αστοδείεποος Ττά. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας πιερΏ/]άϊποσαρ στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2006/589/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρ- τημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) ᾿' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής, το Ἠνωμένο Βασίλειο, υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης. αξιολόγησης στις 25 Οκτωβρίου 2006. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1858/2011 της Επιτροπής (2), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορἱες απὀ τον αιτούντα στις 17 Μαΐου 2011. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης στις 10 Αυγούστου 2017. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της () σχετικά µε την εκτίµηση της επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική ουσία τιεριγίάίποσαρ στις 26 Νοεμβρίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίµων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 10 Οκτωβρίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία πιεριν]άϊποςαρ. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν πιερίγ]αίποσαρ μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲς, ικανοποιούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν. λεπτοµερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Επομένως, ενδείκνυται να εγκριθεί η ουσία πιεριν]άϊποςαρ. (6ϐ) . Ωστόσο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. Τ107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, και µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι αναγκαἰο να συµπεριλη- φθοὺύν ορισµένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Συγκεκριμένα, ενδείκνυται να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορῖες. ϱ) ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). () Αηπόφαση 2006] %)9/ΕΚ της Επιτροπήἠς, της 21ης Αυγούστου 2006, µε την οποία αναγνωρΐζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υποβλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των δραστικὠν ουσιὼών ανἰρ[γεῖπε ΗΙ, πιαπα]ρτοραταά καὶ πιεριν]- ἀἴποςαρ στο παράρτηµα [της οδηγἰας 91/41 4/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 240 της 2.9.2006, σ.9). () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀοἐσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51). () ΕΕΞΑ Ιουτμαϊ (2014) 121): 3473. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: Ψνννν-εΐνα.οἨτορα.ε