Ι. 338/20 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.12.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1186/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Δεκεμβρίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία φωξίμη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση. του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριθ. 2377]190 του Συµβουλίου καὶ την τροποποίηση της. οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέἐπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2000, (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.'στο παράρτηµα του  κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 372010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- πικὰ µε φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (2) '' Στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37]2010 καταχωρίζεται προσωρινά η φωξίμη ως επιτρεπὀ- µενη ουσία για τα αιγοπρόβατα, όσον αφορά τους µυς, τον λιπώδη ιστὸ καὶ τους νεφρούς, για χοιροειδή όσον αφορά τους µυς, το δέρµα καὶ τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς και για κοτόπουλα ὀσον αφορά τους µυς, το δέρµα καὶ τον λιπώδη ιστὀ, τοὺς νεφροὺς καὶι τα αβγά, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρω- πο. (4).. Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την επέκταση της εγγραφής της φωξίμης ώστε να συμπε- ριλαμβάνονται τα βοοειδή. ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καῦο- ριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο, για ἄλλο τρόφιµο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ των ΑΟΚ που έἔχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡἦ περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση («ΕΦΚΧ») συνέστησε τον καθορισμὀ προσωρινού ΑΟΚ για την ουσία φωξίμη για τα βοοειδή ὀσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο καὶ την παρέκταση των ΑΟΚ σε ὁλα τα εἴδη απὀ τα οποία παράγονται τρόφιμα, εκτός των ιχθύων, για τη φωξίμη απὀ αιγοπρόβατα, βοοειδή, χοιροειδή και. κοτόπουλα  όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ, τους νεφροὺς, µε εξαίρεση τα ζώα που παράἀγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (6) . Συνεπώς, η εγγραφή για την ουσία φωξίμη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 θὃα πρέπει να τροποποιηθεῖ ὧστε να περιλαμβάνει ὅλα τα εἴδη απὀ τα οποία παράγονται τρόφιμα, εκτὸς των ιχθύων. (2) . Έιναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εύλογο χρονικό διάστηµα, ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το. νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 13 Φεβρουαρίου 201.