21.6.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 182/23 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 685/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ης Ιουνίου 2014 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Π του πινονισμοι΄| (ΕΚ) αριθ. Πι33|2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου)ιιου καὶ του Συμβου)ιιου καθὼώς καὶ του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής ὀσον αφορὰ τη χρήση *:μβολιασμενου συμπολυμερούς πολυβινυλικἠς αλκοόλης-πολυαι- θυλενογλυκόλης σε στερεὰ συμπληρώματα διατροφής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί6ης Δεκεμ- βρίου 2005, που αφορά τα πρὀσθετα τροφίμων (), και ιδίως το ἀρθρο 10 παράγραφος 3 και το ἀρθρο 14, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί6ης Δεκεμ- βρίου 2008, για τη οέσπιση ενιαἰας διαδικασίας ἐγκρισης για τα πρὀσθετα τροφίµων, τα ἑνζυμα τροφίµων καὶ τις αρωματικὲς ὑλες τροφίµων (2), και ιδίως το ἀρθρο 7 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακὀ κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρἰνο- νται για χρήση σε τρόφιμα καιὶ καθορίζει τους ὀρους χρήσης τους. (2) . Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπήἠς ()) θεσπίζει προδιαγραφὲς για τα πρὀσθετα τροφίμων που αναφέρο- νται στα παραρτήµατα Π καὶ Π του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1333/2008. (3) ' Οι εν λόγω κατάλογοι δύνανται να επικαιροποιηθούν σύμφωνα µε την κοινή διαδικασία που αναφἑρεται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, εἴτε µε πρωτοβουλία της Επιτροπής εἴτε ύστερα απὀ αἰτηση. (4) ' Στις 13 Σεπτεµβρίου 2011 υποβλήθηκε αἴτηση για ἐγκριση της χρήσης του εµβολιασμένου συμπολυμερούς πολυβινυ- λικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (εμβολιασμένο συμπολυμερές ΡΥνΑ-ΡΕ() σε υδατικά συστήµατα επικάλυψης µε υμένιο ἀµεσης αποδέσµευσης για συμπληρώματα διατροφής. Στη συνέχεια, η αἴτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη µέλη, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 4 του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1331/2008. (5) . ΗξΕυρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων προέβη σε αξιολόγηση της ασφάλειας του εμβολιασμένου συµπολυ- μεροὺς ΡΥΑ-ΡΕ(Ο ὀταν χρησιμοποιείται ως πρὀσθετο τροφίµων καὶ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του ως επικἀ- λυψη µε υμένιο σε συμπληρώματα διατροφής δεν δηµιουργεί ανησυχἰες για την ασφἀλεια ὁσον αφορὰ τις προτεινόµενες χρήσεις (3. (6ϐ) Το εµβολιασμένο συμπολυμερές ΡΥΑ-ΡΕ(, προορίζεται για χρήση σε υδατικά συστήµατα επικάλυψης µε υμένιο άµεσης αποδέσµευσης για συμπληρώματα διατροφής. Προστατεύει απὀ δυσάρεστες γεύσεις ἡ οσμές, βελτιώνει την εμφάνιση, διευκολύνει την κατάποση των δισκίων, δίνει χαρακτηριστική εμφάνιση, καὶ προστατεύει τα ευαΐσθητα δραστικά συστα- τικὰ. Μια ειδική ιδιότητα της ουσίας εἶναι ὁτι εἶναι εξαιρετικἀ ευέλικτη, έχει χαµηλό ιξώδες, καὶ διαλύεται ταχέως σε ὀξινα, ουδέτερα καὶ αλκαλικἁ υδατικά μέσα. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η χρήση του εμβολιασμένου συμπολυμερούς ΡΥΨΑ-ΡΕΩΟ ως υλικού επικάλυψης σε στερεά συμπληρώματα διατροφής καὶ να αποδοθεί η ονοµασία Ε 1209 ως αριῦμός Ε για το εν λόγω πρὀσθετο. (7) . Οι προδιαγραφὲς για το εμβολιασμένο συμπολυμερὲς ΡΥΑ-ΡΕΟ θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 23120172 αφού η ουσία συμπεριληφθεί για πρώτη φορὰ στον ενωσιακὀ κατάλογο προσθέτων τροφίμων ο οποἰος περιλαμβάνεται στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/20058. (8) . Κατὰ συνέἐπεια, Όα πρέπει να τροποποιηθοὺν αναλόγως οι κανονισμοἰ (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 καὶ (ΕΕ) αριθ. 221/2012. () ΕΕΙ. 254της 21.12.2008,σ.16. ϱ) ΕΕΙ. 254της 21.12.20058, σ.]Ἰ. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της θης Μαρτίου 2012, σχετικἀ µε τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήµατα Π καὶ ΠΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριὺ. 1333/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 83 της 22.32012, σ. 1). (0) Δελτίο ΕΕΞΑ 2013-118):3303.