. 30/2 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.2.2015 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/174 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Φεβρουαρίου 2015 για την τροποποίηση καὶ τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10|2011 για τα πλαστικά υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ . (ΕΚ) αρθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου και΄ του. Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά µε τα υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα καὶ µε την κατάργηση των οδηγιὼν 50/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (), και ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α), γ), ὃ) και ε), το ἀρθρο 11 παράγραφος 3 καὶ το ἀρθρο 12 παράγραφος 6, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Στο παράρτηµα Ί του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής (2) Ὀεσπίζεται ενωσιακός κατάλογος εγκεκριµένων ουσιών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην κατασκευή πλαστικών  υλικών . και΄ αντικειμένων («ο΄ ενωσιακός κατάλογος»). (2) . Το τρυγικὀ οξύ [υλικό που έρχεται σε επαφή µε τρόφιμα (ΕΟΜ) αριθ. 161] αξιολογήθηκε απὀ την επιστημονική επιτροπή τροφίµων (58) το 1991 (). Η 5ΟΕ γνωμοδότησε θετικά µόνο για τη φυσική παρουσία του τρυγικού οξέος Π-(1)-τρυγικὸ οξύ]. Απέκλεισε κατηγορηματικά τη μορφή ῬΙ, τρυγικού οξέος. Από την αξιολόγηση της 5Ε συνάγεται ὁτι μόνο το τρυγικὀ οξύ µε τη μορφή Ι-(τ)- δεν θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, ενώ αυτό δεν αποδείχθηκε για ὁλες τις ἀλλες μορφές της εν λόγω ουσίας. Συνεπώς, ὃα πρέπει να εἶναι σαφὲς απὀ την ονοµασία της ουσίας, όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα Ἱ του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, ὁτι αναφἑρεται μόνο στο Ἱ--(τ)-τρυγικό οξύ. Συνεπώς, η ονοµασία της ουσίας µε αρνὈμό ΕΟΜ 161 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα. (3) . Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε γνώμη για την επαναξιολόγηση της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης της φαινόλης ()). Ἡ φαινόλη (αριθ. ΕΟΜ΄241) περιλαμβάνεται ως αρχική ουσία στον πίνακα 1 του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011. Στην εν λόγω ουσία εφαρμµόζεται το γενικὸ ὁριο. ειδικής µετανάστευσης (5ΜΙ) των 60 πιο[κρ που ορίζεται στο ἀρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011. Κατὰ την επαναξιολόγηση της φαινόλης, η Αρχή µείωσε την ανεκτή ημερήσια πρὀσληψη απὀ 15 ταησ[κο σωματικού βάρους/ημέρα σε Ο,5 πιο[κο σωματικού βάρους ανά ημέρα. Ἡ Αρχή επισήµανε ὁτι η ἐκθεση απὀ ὁλες τις πηγὲς υπερέβαινε την ανεκτή ημερήσια πρόσληψη, ενώ η ἐκθεση απὀ τα υλικά που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιµα ἦταν πιθανότατα εντὸς του εὗρους της ανεκτής ηµερήσιας πρὀσληψης. Εκτός απὀ την ανεκτή ημερήσια πρόσληψη, α πρέπει να χρησιμοποιηθεί ἑνας συντελεστής κατανομἠς 10 “ για την ἐκθεση απὀ υλικἁ που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα, ώστε να επιτευχθεἰ επαρκής µείωση της ἐκθεσης σε φαινόλη. Ἡ οριοθέτηση του ορίου μετανάστευσης λαμβάνει υπόψη μια συμβατική υπόθεση ἐκθεσης, σύμφωνα µε την οποία 1 ἵκα τροφίµων καταναλώνεται καθηµερινά απὀ. ἆτομο σωματικού βάρους 60 Κο. Συνεπώς, βάσει της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης, του συντελεστή κατανοµἠς καιὶ της υπόθεσης ἐκθεσης, θὃα πρέπει να τεθεί ὁριο µετανάστευσης των 3 τηρ/κο για τη φαινόλη, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι η φαινόλη δεν θέτει σε κίἴνδυνο την ανθρώπινη υγεία. (4) . Η ουσία φορμάλη βουτανοδιόλης-1,4 (αριθ. ΕΟΜ 344) αξιολογήθηκε απὀ την 5ΟΕ το 2000 (). Η 5ΟΕ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι Όα πρέπει να τεθεί 5ΜΙ. 0,05 πισ[ζρ για την εν λόγω ουσία. Η στήλη 8 του πίνακα 1 του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 εσφαλμένα αναφέρει ὁτι η ουσία μεταναστεύει σε µη ανιχνεύσιμες ποσότητες καιὶ, συνεπώς, θα πρέπει να διορθωθεἰ. (5) ΗἩ 5Ε πρὀτεινε να προσδιοριστεἰ η΄ περιεκτικότητα σε υπολείµµατα της ουσίας φορμάλη βουτανοδιόλης-1,4 (αρθ. ΕΟΜ΄ 344) στο υλικό, αντί να επαληθευτεί η συμμόρφωση µε το 5ΜΙ, διότι δεν υπήρχε κατάλληλη () ΕΕΙ. 328της 13.11.2004,σ.4. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, της 1 4ης Ιανουαρίου 2011, για τα πλαστικἀ υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρὀφιμα (ΕΕ Ι. 12 της 15.1.2011, σ. 1). () Έκθεση της επιστημονικής επιτροπἠς τροφίμων, 25η σειρἀ, ΕΙΤΕ 13416, 199]1. () ΕΕΡΞΑ [ουτηαϊ (2013)- 114):3159. () Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων σχετικὰ µε τον 1 1ο συµπληρωματικὀ κατάλογο μονομερών καὶ προσθέτων που έρχονται σε επαφή µε τρόφιμα, 5ΟΕ/ς5/ΡΜ/ΟΕΝΙΜΔ1 2, Νοέμβριος 2000.