25.9.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 2573 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 565/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Σεπτεμβρίου 2012 για την άδεια χρήσης της αζωρουμπίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες καὶ σκύλους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλὠών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω ἀδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὼν. που  ἔχουν. εγκριθεἰ σύμφωνα  μµε  την . οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (). ). Ηχρήση της αζωρουμπίνης (συνώνυμο: καρμοϊσίνη) εγκρί- Όηκε χωρίς χρονικὀ περιορισµὀ, σύμφωνα µε την. οδηγία 70/524ΕΟΚ, ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για χρήση σε ζωοτροφὲς για γάτες καὶ σκύλους που εµπίπτει στην κατηγορία «χρωστικές ουσίες» στον τίτλο «χρωστικὲς ὑλες επιτρεπόµενες για τον χρωματισμὀ των τροφίµων σύμφωνα µε τους κανόνες της Κοινότητας, εκτός του Ῥαίεπε Ὀἶμο , του ὀξινου λαμπρού πράσινου Β5 και της κανθαξανθίνης». Η εν λόγω χρήση καταχωρίστηκε στη συνέχεια στο κοινοτικό μητρώο πρὀσθετων υλὠν ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1531/200. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αρἈθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αἴτηση για την επανα- ξιολόγηση της χρήσης της αζωρουμπίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες καὶ σκύλους, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλῶν «αισθητικὲς πρὀσθετες ύλες». Η εν λόγω αἴτηση συνο- δευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1831/2003. (1 Από τη γνώµη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η΄ Αρχή») στις 31 Ιανουαρίου 2012 ()) συνάγεται το συμπέρασμα ὁτι, υπὀ τις προτεινόµε- νες συνθήκες χρήσης, η αζωρουμπίνη δεν ἐχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων ἡἦ στο περιβάλλον και ὁτι εἶναι αποτελεσματική ως χρωστική ουσία. Κατέληγε δε στο συμπέρασμα ὁτι, ως προς την ασφάλεια, εὰν λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά µἐτρα, δεν υπάρχουν λόγοι ανη- συχίας για τους χρήστες. Ἡ Αρχή θεωρεῖ ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση της εν λόγω πρὀσθετης ύλης στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφάών, η οποία υποβλή- ( ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 10(2}:2570. Όηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (δ) . Απόὀ την αξιολόγηση της αζωρουμπίνης διαπιστώνεται. ὁτι πληρούνται οι ὁροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπο- νται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, Όα πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση της εν λόγω ουσίας, όπως καθορίζεται στο παράρτηµα του. παρόντος κανονισμού. (6ϐ) . Επειδή Ὀεσπίζονται τροποποιήσεις των ὁρων ἐγκρισης της αζωρουμπίνης καὶ δεδοµένου ὁτι δεν συντρέχουν απευθείας ἀµεσες συνέπειες για την ασφἀλεια, πριν απὀ την ἐγκριση ὃα πρἐπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικὀ διάστηµα που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Επιπροσθέτως, ενδείκνυται να΄ επιτραπεἰ μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων απο- Όεμάτων  αζωρουμπίνης που . επιτρέπεται σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, καθώς καὶ των ζωοτροφὼν που περιέ- χουν αζωρουμπίνη. ). Τῖναι. δυσανάλογα. πολύπλοκο  για΄ τους . επιχειρηματικοὺς φορεῖς να προσαρµόζουν επανειλημμένα και απὀ τη μία μέρα στην ἀλλη την επισήµανση των ζωοτροφών που περιἑ- χουν. διαφορετικὲς πρὀσθετες ὕλες οι οποῖες ἔχουν λάβει ἀδεια σύμφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 και οφείλουν να συμμορφώνονται µε τους νέους κανόνες επισήµανσης. Εἶναι συνεπώς σκόπιµο να μειωθεἰ η διοικητική επιβάρυνση των οικονοµικών φορέων µέσω της πρὀβλεψης χρονικού  διαστήµατος που Όα επιτρέπει την ομαλή µετα- τροπή της επισήµανσης. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Χορήγηση άδειας Ἡ ουσία αζωρουμπίνη, που παρατῖθεται στο παράρτηµα και ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «αισθητικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «χρωστικὲς ουσίες», 1) ουσίες που προσθὲ- τουν χρὠμα ἡ αποκαθιστούν το χρὠμα στις ζωοτροφὲς, επιτρέπεται να χρησιμοποιεῖται ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Απαιτήσεις επισήµανσης Οι ζωοτροφές που περιέχουν αζωρουμπίνη επισημαΐίνονται σύμφωνα µε τον παρόντα κανονισμό το αργότερο ἐως τις 25 Μαΐου 2013. Εντούτοις, οἵι ζωοτροφὲς που περιέχουν αζωρουμπίνη στις οποίες έχει τοποθετηθεί επισήµανση σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ πριν απὀ τις 25 Μαΐου 2013 μπορούν να συνεχίσουν να διατῖθε- νται στην αγορὰ μέχρις ὅτου εξαντληθούν τα αποθέµατα.