Ι. 45/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.2.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺδ. 145/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Φεβρουαρίου 2014 για την ἔγκριση της δραστικής ουσίας (Ππεποστδαζοπε, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπήἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία (Ἠ]εποατθαζοπε, οι ὁροι του. ἀρθρου 50 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 20058/566/ΕΚ της Επιτροπής ()). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ το Ἠνωμένο Βασίλειο ἑλαβε στις 13 Απριλίου 2007 αἴτηση απὀ την Βαγοτ (γορδείοπςς Α για την κατα- χώριση της ὁραστικής ουσίας (Ἠπεποατναζοπς στο παράρ- τημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2008/566/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια. ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καιὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). () Απόφαση 2008/566/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2005, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλή- Όηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώριση των δραστικών ουσιών ρΏποβρΏαπο καὶ (Ἠεποατναζοπς στο παράρτηµα 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 181 της 10.7.2005, σ. 57). στις 17 Δεκεμβρίου 2008. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρὰ- γραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτρο- πής (3), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 7 Ιουλίου 2011. Ἡ αξιολόγηση των συµπλη- ρωματικών στοιχείων απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγη- σης τον Απρίλιο του 2012. (4 . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικὰ µε την εξέταση της εκτίµησης επικιν- δυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία (Ππ]εποατ- Βαζοπε ()) στις 17 Ιουνίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 13 Δεκεμβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία (Ἠ]οποατδαζοπο. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα. που ΄ περιέχουν. την . ουσία (πεποατρα7οπο, μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραµ- μὲς, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶι παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Ενδείκνυται, συνεπώς, να εγκριθεί η δραστική ουσία τ[εποατδαζοπο. (6) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν  ορισµένοι ὁροι καιὶ. περιορισμοἰ. Συγκεκριμένα, ενδείκνυται να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφο- ρῖες. () . Πριν απὀ την ἐγκριση α πρὲπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (0) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1855/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτοµερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο ἑέτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγἰας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). () ΕΕΞΑ Ιουτπαΐϊ 2013:- 11(7): 3270. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: υπντν.είσα.ογορᾶ.θ