12.12.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 355/1 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1216/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Δεκεμβρίου 2014 για την ἐγκριση της Θαστικής ουσίας Βος ιιττι|ι!ΙοΙίι1ιιε)[ιιείετι8 ο5ιδορ. ρίαπίαγηι στέλεχος Ό747 (τυμφ(ι)ν(>ι µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107|2009 του Μρωπαικου Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικι>ι µε τη διάθεση φυτοπροστι>ιτευτικων προϊόντων στην αγοράἀ, καὶι για την τροποποίηση του παραρ- τημι:ιτος του εκτε)ι*τστικου κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς καὶ για να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια προσωρινῶν αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί για την εν λόγω δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (} πρέπει να εφαρµόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικὲς ουσὶες για πις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Βασϊίμς απιγ]ο]ημε]ασίσης σαςρ. ρἰαπίαγιτη στέλεχος Ρ 747, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 πληρούνται µε την. εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής (7). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε, στις 21 Οκτωβρίου 2010, αἴτηση απὀ την εταιρεία Μϊίσαϊ Αργϊδείεπος Ιπίογηαποπαί 5Α/ΝΥ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Βασ]μς απιγίο[- ἠμε]ασίσης «υρορ. ρἰαπίαντι στέλεχος 747 στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Ἡ καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) '' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 14 Ιανουαρίου 201. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματά της () ὀσον αφορὰ την εκτίµηση επικινδυνότητας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία Βασϊ]μς απιγἰο]φμε]ασίεης «υορ. Ρίαπίαγηπι στέλεχος 0747 στις 27 Μαρτίου 2014. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς φυτὼών, ζώων, τροφίμων καὶ ζωοτροφών καιὶ οριστικοποιήθηκαν στις 10 Οκτωβρίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Βασϊ]ης απιγ]ο]ίημε]ασίσης σερ. ρἶαπίαγηπι στέλεχος 0747 () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ. 1. () Οδηγία Ή7414|ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικἀ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). ) έ11ςτελεστική οιπόφασξ1 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Απριλίου 2011, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των πιεϊοδτοππτοΠ, 5-ΑΡοεϊοίς αοἰά, Βασϊως απιγ]ο]ημε[ασίεις σιρορ. ρίαπίαπιπι Ρ747, Βασϊίως ρς Ω5Τ 2508 καὶ 5]τερίοπιγτες ἱγάαις ΝΥΥΕς 108 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ1. 106 της 27.4.2011, σ.13). ( ΕΕΞΑ ]ομτπαϊ (2014)-124::3624, Διαθέσιμο ηλεκτρονικἁ στη διεύθυνση: υπντν.εΐσα.επγορᾶ.Ε