1 205/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.72014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 754/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Ιουλίου 2014 σχετικὰ µε την ἀρνηση χορήγησης ἁδειας για τη χρήση των Ρεάϊοσσσσις ρεπίοκατεις (ΝΟΙΜΒ 30068) καὶ Ρεάϊοοοςοις Ρρεπίοκάοεις (ΝΟΙΜΒ 20044) ως πρὀσθετων υλών στις ζωοτροφὲς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1821/20032 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµ- βρίου 2002, για τις πρόσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορήγηση ἀδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζὼων, καθὼς καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασἰες για τη χορήγηση ἦ µη της ἁδειας αυτήῆς. Το ἀρθρο 10 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2002, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 10 παράγραφοι 1 ἐως 4, περιλαμβάνει ειδικὲς διατάξεις για την αξιολόγηση των προϊόντων που χρησιμοποιούνταν στην Ένωση ως πρὀσθετες ὕλες ενσίρωσης την ημερομηνία κατὰ την οποία ἀρχισε να εφαρµόζεται ο εν λόγω κανονισμὸς. (2) Σύμµφωνα µε το ἂρθρο 10 παράγραφος 7 του κανονισμού (Ε αριθ. 1821/2002, οἱ Ρεάίοσοοσις Ῥεπῖοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30068) και Ρεάϊοσοοσις Ῥεπίοκατεις (ΝΟΙΜΒ 30044), πρὠην Ιασῖοσοσεις ἰασΏς (ΝΟΙΜΒ 30044), καταχωρί- στηκαν στο µητρώο των πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών ως πρὀσθετες ύλες ενσίρωσης για ὁλα τα ζωικά εἴδη. (3) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ831/2002, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την ἐγκριση των Ρεάϊοσοοσις Ρεπίοδατεως (ΝΟΙΜΒ 30068) καὶ Ροάίοσοσαις Ρεποδάσες (ΝΟΙΜΒ 30044) ως πρὀσθετων υλών ζωοτροφῶν για ὅλα τα ζωικά εἴδη, µε το αἴτημα οἱ εν λόγω πρὀσθετες ὕλες να ταξινομηθούν στην κατηγορία «τεχνολογικὲς πρόσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «πρὀσθετες ὕλες ενσί- ρωσης». Οἱ αιτήσεις συνοδεύονταν απὀ τα στοιχεῖα και ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 15821/2002. (4)... Η Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνωμοδοτήσεις της της 6ης Μαρτίου 2014 , κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι Ρεάίοσοστις Ρεπίοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30068) καὶ Ρεάϊοοσσσις Ρεπίοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30044) παρουσιάζουν αντίσταση στην τετρακυκλίνη, αντιβιοτικὀ που χρησιμοποιεῖται στην ιατρική καὶ την κτηνιατρική. (5) . Τα διαθέσιµα στοιχεία δεν επιτρέπουν να αποκλειστεἰ ο κίνδυνος ὁτι οι Ρεάίοοσσσις Ρεπίοκατεις (ΝΟΙΜΒ 30068) καὶ Ῥεάϊοροστις Ρεπίοκασες (ΝΟΙΜΒ 30044) μπορεί να μεταδοθούν σε ἄάλλους μικροοργανισμούς ανδεκτικούς στο εν λόγω αντιβιοτικό. Κατὰ συνέπεια, δεν ἐχει αποδειχθεί ὁτι ο Ρεάοσοσεις Ρεπίοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30068) καὶ Ρείοσσσσις Ρεπίοδα- εέης (ΝΟΙΜΒ 30044) δεν έχουν δυσμενεῖς επιδράἀσεις στην υγεία των ζωων, την ανθρώπινη υγεία ἡ το περιβάλλον όταν χρησιμοποιούνται ως πρὀσθετες ύλες στις ζωοτροφές σύμφωνα µε τους προτεινόµενους ὀρους. (6) ' Δεν ικανοποιούνται, συνεπώς, οι ὁροι για τη χορήγηση άδειας, ὁπως προβλέπεται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2003. Εποµένως, η χορήγηση ἀδείας για τη χρήση των Ροάϊοσοσεις Ῥεπῖοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30068) και Ρεὂο- εοµς Ρεπίοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30044) ως πρὀσθετων υλών στις ζωοτροφὲς ὃα πρέπει να απορριφθεἰ. (7) . Επειδή η περαιτέρω χρήση των Ρεάίοσοοσις Ρεπῖοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30068) και Ρελίοοσοσις Ρρεπίοκασεις (ΝΟΙΜΒ 30044) ως πρὀσθετων υλών ζωοτροφών μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου καὶ των ζώων, οι εν λόγω πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών θα πρὲπει να αποσυρθούν απὀ την αγορά το ταχύτερο δυνατό. Δαμβάνοντας υπόψη πρακτι- κοὺς λόγους, εἶναι, ωστόσο, αναγκαΐο να παράσχει στα ενδιαφερόµενα μέρη προθεσµία εντὸς της οποίας επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται τα υφιστάμενα αποθέµατα ενσιρωµένων ζωοτροφών που παράγονται µε τις εν λόγω πρὀσθετες ὕλες. (8) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισµό. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπήἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΕΕΙ.26δτης 18.10.2002, σ.29. () ΕΕΞΑ Ιουτμαϊ 201 4- 123):3609 καὶ ΕΕΞΑ ]ομγμαϊ 2014- 12(3):3610.