23.8.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 225/13 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 502/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Αυγούστου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Πποργταπι, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὺθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 5402011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Πποργταπι, οἱ ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 11072009 'ικανοποιούντα.. απὀ.' την . απόφαση 2009/464/ΕΚ της Επιτροπής (2). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία στις 30 Ιουνίου 2005 η Γερμανία έλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία Βαγε: (γορδείσπος Α για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας Πποργγαπι΄ στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2009/464/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεῖ ὁτι. ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Τια τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 30 Αυγούστου 2011. (1ϱ Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη . καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η΄ Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὁρισμὰ της (3) σχετικά µε την εξέταση της εκτίµησης. επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική ουσία Ππορνταπῖ στις 17 Δεκεμβρίου 2012. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής εξε- τάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕ Ι. 151 της 16.6.20009, σ. 37. επγορᾶ.ΕΙΙ υγεία των ζώων  καὶ. οριστικοποιήθηκαν στις 16 Ιουλίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Πποργγατη. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Ππο- Ῥνταπι, μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πλη- ρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἳ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση. ανασκόπησης της Επιτροπήῆς. Επομένως, Ὀεωρεῖται σκόπιµο να εγκριθεἰ η ουσία Πποργγατα. (6)  Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. ) . Πριν απὀ την ἐγκριση θὃα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρὲπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Θα πρέπει να δοθεἰ στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνών μετὰ την έγκριση για να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων, τα οποία περιέχουν την ουσία Πποργτατη. Τα κράτη μέλη θα πρέπει, κατὰ περίπτωση, να τροποποι]σουν, να αντικαταστή- σουν ἦ να ανακαλέσουν τις άδειες. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, ὃα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερο διάστηµα για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Πῖ, ὀπως προβλέπεται στην οδη- γία 91/414/ΕΟΚ, για κάῦε φυτοπροστατευτικὀ προῖόν . καὶ για κἀθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. ) Ἡ πείρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις  δραστικὠν ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγοράἀ (), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κἀτοχοι. υφιστάμενων. εγκρίσεων () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.