Ι. 32728 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 27.11.2012 ΟΔΗΓΙΑ 20172/41/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Νοεμβρίου 2012 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την επέκταση της καταχώρισης της δραστικἊῆς ουσίας εννεανικὀ οξὐ στο παράρτηµα Ι ὧστε να καλυφθεί ο τύπος προϊόντων 2 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Μετον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὼρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το εννεανικὀ οξὺ. ) '' Με την οδηγία 2011/[13ΕΕ της Επιτροπής, της  δης Φεβρουαρίου 2011, περὶ τροποποἰίησης της  οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συµβου- λίου µε σκοπό την καταχώριση του. εννεανικού οξέος ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ(3), το εννεανικὀ οξύ καταχωρίστηκε ως δραστική ουσία στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 19, απω- Ὀητικά καὶ προσελκυστικἀ, που ορίζεται στο παράρτηµα Ψ της ἴδιας οδηγἰας. (ϱ) . Κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007, το εννεανικό οξύ ἐχει πλέον αξιολογηθεί σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, για χρήση στον τύπο προϊόντων 2, απολυμαντικά για ιδιωτικοὺς καὶ δηµό- σιους χώρους και ἄλλα βιοκτόνα προϊόντα, που ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της εν λόγω οδηγίας. 4) Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Αυστρἰα, η οποἰα, στις 6 Αυγούστου 2010, υπἐβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. (α) . Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στο πλαἰ- σιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, στις 25 Μαΐου 2017. (6) . Από τις διενεργηθεῖσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτὸνα που χρησιμοποιούνται ως απολυμαντικά για. ιδιωτι- κοὺς καὶ δηµόσιους χώρους καὶ ἀλλα βιοκτόνα προϊόντα, ΕΕ Ι. 1223 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 2) ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3. ΕΕ Ι. 34 της 9.2.2011, σ. 52. ρῃ90) ᾳμ ρ12) ρ123) όπως. αυτὰά ορίζονται στο παράρτηµα ὙΨ'΄ της οδηγίας 95/8/ΕΚ, καὶ περιέχουν εννεανικό οξύ, αναµένεται να ικανο- ποιούν τις απαιτήσεις του ἂἀρθρου 5 της ἴδιας οδηγἰας. Εἶναι επομένως σκόὀπιµο να επεκταθεἰ η καταχώριση του. εννεανι- κοὺ οξέος στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγίας, ώστε να καλυφθεἰ ο τύπος προϊόντων 2. Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οἱ πιθανὲς χρήσεις. Εἶναι επομένως σκόὀπιµο να απαιτεῖται να. αξιολο- γοὖν τα κράτη μέλη τις χρήσεις ἡ τα σενάρια ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυ- σμοὺς καὶ τα στοιχεία του περιβάλλοντος, που δεν ἔχουν καλυφθεἰ αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύνων σε ενωσιακόὀ. επίπεδο, καὶ να εξασφαλίζουν, κατὰ την ἐγκριση των. προϊόντων, τη λήψη των. κατάλληλων μέτρων ἡ την επιβολή ειδικών ὀρων για τον περιορισμό των εντοπισμένων κινδύνων ώστε να φθάσουν σε αποδεκτἀ επίπεδα. Λαμβανομένων υπόψη . των . διαβρωτικών ᾿ ιδιοτήτων . της ουσίας, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται η ελαχιστοποίηση της ἐκθεσης κατἀ τη χρήση, πλην της επαγγελματικής χρήσης, μέσω του σχεδιασμού της συσκευασίας, εκτὸς εὰν η αἴτηση ἐγκρισης. του. προϊόντος καταδεικνύει ὁτι εἶναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία σε απο- δεκτά επίπεδα µε ἄλλα μέσα. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη. αντιμετώπιση στην ενωσιακή αγορὰ των βιοκτόνων του τύπου προϊόντων 2 που περιέχουν τη δραστική ουσία εννεανικὀ οξύ καὶ να διευκολυνθεἰ, γενι- κότερα, η. εὑρυῦμη. λειτουργία της αγοράς βιοκτόνων, οι διατάξεις της παρούσας οδηγἰας Όα πρέπει να εφαρμοστούν ταυτόχρονα σε όλα τα κράτη μέλη. Πρέἐπει να προβλέπεται ἑνα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ὡστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμά- ζονται για την ικανοποίηση των συνακόλουθων νέων απαι- τήσεων καὶ, αφετἐρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτίσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων, η οποία αρχίζει απὀ την ηµερο- μηνία καταχώρισης, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παράἀγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημείο ) της εν λόγω οδηγίας. Μετὰ την καταχώριση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαθὲ- τουν. εὔλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρµόζουν το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Κατὰἀ συνέπεια, Όα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδη- γία 98/8/ΕΚ. Σύμφωνα µε την κοινή πολιτική δήλωση των κρατών μελών και της Ἐπιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2011, σχετικά µε τα επεξηγηματικά ἐγγραφα (4), τα κράτη μέλη έχουν αναλά- βει την υποχρέωση να συνοδεύουν, σε αιτιολογημένες περι- πτὠσεις, την  κοινοποίηση των . μέτρων μεταφοράς στο ( ΕΕ ς 269 της 17.12.2011, σ. 14.