Ι. 109/15 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 19:4.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 256/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Απριλίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Πα]οκ]ξατοπ-πιε(ηγ], σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὃ. του  Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής 1107/2009 του . Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ε Ε Ε Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. ΤΓια. την . ουσία . Πα]οσηϊίαγοπ-πιοην] η΄ απόφαση 2006/586/ΕΚ της Επιτροπής (7) πληροὶ τους ὀρους του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού αρθ. 1107/2009. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Ιταλία ἑλαβε στις 190 Μαΐου 2005 αἴτηση απὀ την εταιρεία ΝΊσσαη (ΠἨεππίοαϊ Επτορε 5.Α.Κ.Τ.. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Ηα]οσυ]ζητοη-πιοίηγ] στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2006/586/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὸὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να θεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ καταρ- χήν τις απαιτήσεις των δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καιὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 30 Μαρτίου 2007. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση της εκτίµησης επι- κινδυνότητας. φυτοπροστατευτικών. προϊόντων. ὁσον. αφορὰ Τη δραστική ουσία Πα]οσυ]βητγοη-πιοτηγ] () στις 26 Νοεμ- βρίου 2012. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶι την υγεία των ζώων καὶ το σχέδιο της Ε Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. Ε Ι. 230 της 19.85.1991, σ. ]. Ε Ι. 236 της 31.5.2006, σ. 31. Δελτίο ΕΕΞΑ (2012) 10{411): 2987. Διαθέσιμο στη . διεύθυνση: γννννν.είσα.οπγορᾶ.θι ἐκθεσης. αξιολόγησης. οριστικοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Πα]οσυ]ίγοη-πιοι]νῖ. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Πα]οπσυίβιτοη- πιθί]ην] μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικές γραμμὲς, πλη- ρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τη χρήση η οποἰα εξετάστηκε Κκαιὶ παρουσιάστηκε λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία Πα]οση[ίπγοπ-πιοιΠνί. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂἀρθρο 6 του ἴδιου. κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισμένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορῖες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Θα πρέπει να παρασχεθεἰ στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επανεξε- τάσουν ις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών  προϊόντων που περιέχουν Πα]οσυ]βιγοπ-πιοιηγ]. Τα κράτη μέλη Όα πρὲπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡἦ να ανακαλέσουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, ὃα πρέπει να προβλεφθεἰ µεγα- λύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΠ, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτο- προστατευτικού προϊόντος για κἀάῦε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. Η πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις ὁραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπήἠς, της Ί]ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ἐχει. δεῖξει. ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολἰες κατὰἀ την ερµηνεία των () ΕΕ Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.