14.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. Δ4/35 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 140/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Φεβρουαρίου 2014 για την ἔγκριση της δραστικής ουσίας ορίπείοτατα, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 5402011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, ὁσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἔγκρισης, για τις δραστικὲς ουσὶες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ορϊποίοταπ, οι ὀροι του ἂρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση  2008/740/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 17 Οκτωβρίου 2007 το Ἠνωμένο Ρασὶ- λειο ἔλαβε αἴτηση απὀ τη Ροψ Αστοδείρηςοος Τιά. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας «ρίποϊοταπι  στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2008/740/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἑἔννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις των παραρτημάτων Π. καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, όσον αφορά τα στοιχεία και τις πλη- ροφορίες. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). () Απόφαση 2008/740/ΕΚ της Επιτροπής, της Ί7ης Σεπτεµβρίου 20085, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του. φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸὀ την ενδεχόµενη καταχώ- ριση της ουσίας ερίποϊοταπΏ στο παράρτηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 249 της 18.9.2005, σ. 21). που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 23 Φεβρουαρίου 2017. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη. καὶ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στη͵ συνέχεια «η Αρχή»). Ἡ. Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμὰ της σχετικά µε την. εκτίµηση της επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη. δραστική ουσία 5ρίποτοταπη (') στις 6 Μαΐου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσῖδα και την υγεία των ζωώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 13 Δεκεμβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ορίποζοταπι. (5) . Από πς διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, διαπι- στώθηκε ὁτι για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιἑ- χουν την ουσία σρίποεϊοτατη μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲς, πληρούνται οἳ απαιτήσεις του. ἀρθρου 5 παράγραφος Ἱ στοιχεῖα α) και β) και του ἀρθρου 5 παρά- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, κρίνεται σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία σρίποϊοτατι. (6) ΩὩστόσο, σύμφωνα µε το ἂρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἀρῦθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καιὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι αναγκαἰο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. ) . Πριν απὀ την ἐγκριση θὃα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που θα επιτρἐπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που α προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ). Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται απὀ τον. κανονισμό. (ΕΚ)  αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαμβανομένης υπόψη . της. εἰδικής  κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2000, πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη θα πρὲπει να δοθεί περίοδος ἐξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επα- νεξετάσουν τις εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που ( ΕΕΞΑ Τουτπαἶ 2013: 115): 3220. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: υνννν.είσα.οπτορα.θι