Ι. 252]6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 26.8.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 922/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Αυγούστου 2014 για την ἐγκριση της δραστικήῆς ουσίας πιεία[απζοπε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προῖϊὀ- ντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009, πρὲπει να εφαρµόζεται η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για ις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ππεία[]ατηίζοπε, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2006/517/ΕΚ της Επιτροπής (7). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 27 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε, στις 29 Μαρτίου 2005, αἴτηση απὀ την εταιρεία ΒΑΞΕ 5Ε για την καταχώριση της δραστικής ουσίας πιοίαβ]μτηζοπε στο παρᾶάρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2006/517/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις των δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Τ καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (3) '' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτάθηκαν απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπἐβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 29 Μαρτίου 2005. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. Τ88/2011 (3 της Επιτροπῆς, ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 5 Ιουλίου 2011. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών πληροφοριών που δόθηκαν απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης στις ὃ Ιουνίου 2017. (4) Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικὰ µε την εξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία πιείαΏΠαπηζοπε (} στις 13 Σεπτεμβρίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ το πόρισµα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶι την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 11 Ιουλίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία πιεία[]ατηίζοπο. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία πηθία[[πζοπε, μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 1991/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις οἳ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπὸς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία πιεία[[μτηίζοπο, ϱ) ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 1 5ης Ιουλίου 1991 σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.85.19901,.1 () Απόφαση 2006 |) 517/ΕΚ της Επιτροπής, της 274ς Ιουλίου 2006, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλή- Όηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώριση της ουσίας πιείαΠυτηίζοπε στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕΙ. 201 της 25.7.2006, σ. 34). () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀοἐσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικἀ µε την εφαρμογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγἰας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51). () ΕΕΞΑ [ουτηαὶ 2013-11(10): 3373. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: ντν.εΐσα.επγορᾶ.ε.