25.4.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ε124/19 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 418/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Απριλίου 2014 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικἀ µε φαρμακολο- γικὼς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορὰ την ουσία ιβερµεκτίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων η οποία διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΑΟΙΟ) για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιµο- ποιούνται στη ζωοτεχνία θα καθοριστεἰ σύμφωνα µε τον κανονισμὸό (ΕΚ) αρθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . ουσία ιβερμεκτίνη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπὀ- µενη ουσία για όλα τα θηλαστικά παραγωγἠς τροφίµων, όσον αφορὰ τον λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, εκτὸς απὀ τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (4) ' Στις 15 Δεκεμβρίου 2010 η Επιτροπή ζήτησε απὀ τον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων να εκδώσει νέα γνώμη σχετικά µε την ουσία ιβερμεκτίνη, για να περιληφθεἰ η δυνατότητα καθορισμού ΑΟΚ για τον μυϊκὸ ιστὸ. (5) ' Στις 9 Ιουνίου 2011 η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση («νΜΡ») εξέδωσε γνώµη µε την οποία συνιστούσε τον καθορισμό ΑΟΚ για την ιβερμεκτίνη στους ιστοὺς, συμπεριλαμβανομένων των μυῶν, για όλα τα θηλαστικά παρα- γωγἠς τροφίµων. (6ϐ) . Στις 25 Οκτωβρίου 2011 η Επιτροπὴ ζήτησε απὀ τη ΟΥΜΡ να επανεξετάσει τη γνώμη που εξέδωσε στις 9 Ιουνίου 2011 καὶ να τροποποιήσει το μέρος που αφορὰ τα επίπεδα καταλοίπων στο σημεῖο ἔγχυσης, στη στήλη «Άλλες διατά- ξεις» στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριδ. 37/2010. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).