Ι. 62/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 4.3.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 201/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Μαρτίου 2014 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία ΟΙαϊρίτοσίη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση. του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ευρωπαϊκὴ Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρη- σιμοποιούνται στη ζωοτεχνία ὃα καθοριστεἰ σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. 470/2000, (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.'στο παράρτηµα του . κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής (7). (ϱ) . Ο πῖνακας 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 759]2010 της Επιτροπής ()) περιλαμβάνει προσωρινά την ουσία ]άϊρϊγοσίη ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, πς αἶγες καὶ τοὺς χοῖρους, ὀσον αφορὰ τους μὺες, τον λιπώδη ιστὸ (για τους χοίρους, το δέρµα καὶ τον λιπώδη ιστό), το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα απὀ τα οποἰα παράγεται γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο, () ΕΕ Ι. 152 της 16.6.2009, σ. 11. () Κανονισμός (ΕΕ) αρὈ. 3272010 της Επιτροπής, της 274ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους ὁσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1). Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 759/2010 της Επιτροπής, της 24ης Αυγούστου 2010, για την τροποποίηση του. παραρτήµατος του. κανονισμού  (ΕΕ) αρθ. 37/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, ὀσον αφορὰ την ουσία ἰα]ρίτοσίη (ΕΕ Ι. 223 της 25.8.2010, σ. 239). - --- έως την. Ίη Ιανουαρίου 2012. Σύμφωνα µε το εν λόγω παράρτηµα, τα ΑΟΚ για τους μύες δεν ἰσχυαν για το σημείο έγχυσης για το οποῖο προβλέπονται υψηλότερα επίπεδα. Παρασχέθηκαν και αξιολογήθηκαν πρὀσθετα. στοιχεία τα οποία οδήγησαν την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρικἠ χρήση να συστήσει τον καθορισμό τελικῶν ΑΟΚ για την ουσία εάϊρίγοσίη για τα βοοειδή, τις αἶγες καὶ τους χοὶ- ρους, ὁσον αφορὰ τους μὺύες, τον λιπώδη ιστὸ (για τους χοίρους, το δέρµα καιὶ τον λιπώδη ιστὸ σε φυσικὲς αναλο- γἱες), το ἧπαρ και τους νεφροὺς, µε εξαἰρεση τα ζώα απὀ τα οποία παράγεται γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Λαµβα- νοµἐνου υπὀψη του γεγονότος ὁτι η Επιτροπή καιὶ οι αρχὲς ελέγχου των καταλοίπων Ὀεωρούν ὁτι, για να εξασφαλιστεἰ η εφικτότητα των ελέγχων για κατάλοιπα, πρέπει να καθοριστεἰ ενιαίο ΑΟΚ για τους μύες, η επιτροπή φαρμάκων για κτη- νιατρική χρήση, σε αναθεωρημένη γνώµη της, δεν συνέστησε να προβλέπεται ξεχωριστό ΑΟΚ για το σημείο ἐγχυσης του μυός, όπως εἶχε συστήσει στις προηγούμενες γνωμοδοτήσεις της. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 5 του. κανονισμού (Ε . αριδ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καῦο- ριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο, για ἄλλο τρόφιµο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ των ΑΟΚ που έἔχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡἦ περισσότερα εἴδη για ἀλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση συνέστησε την παρέκταση των ΑΟΚ για την ουσία. Ο]άϊρϊγοσίη για τα βοοειδή στις αἶγες. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι η παρέκταση σε ἄλλα εἴδη παραγωγἠς τροφίμων δεν μπορεἰ να υποστηρηθεἰ για την εν λόγω ουσία. Η εγγραφή για την ουσία Πἰάϊρϊτοσίπ στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὃα πρὲ- πει, εποµένως, να τροποποιηθεί ὧστε να συμπεριλάβει τελικά ΑΟΚ για τη φαρμακευτική ουσία Οἱάἱρίγοσίη για τα βοοει- δή, τις αἶγες και τους χοίρους, ὁσον αφορὰ τους μύες, τον λιπώδη ιστὸ (για τους χοίρους, το δέρµα και τον λιπώδη ιστὸ σε φυσικὲς αναλογἰες), το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς. Οἱ διατάξεις σχετικά µε τα ΑΟΚ για το σημµεῖο ἐγχυσης όσον αφορὰ τους μὺες καὶ τα προσωριά ΑΟΚ θα πρέπει να απαλειφθούν. Εἶναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εὔλογο χρονικὀ διάστηµα, ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόµενα ΑΟΚ. Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,