25.4.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 113]5 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 278/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Απριλίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Ραεεῖ]οπιγεες βιπποτοτοτειις στέλεχος ΕΕ 9901, σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε΄τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισµού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὁρους. ἐγκρισης, για τις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Ραοεΐοπιγτες [µπιοδοτο- σοµς στέλεχος ΕΕ 9901 οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πλη- ρούνται µε την απόφαση 2008/565/ΕΚ της Επιτροπής (). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 4 Φεβρουαρίου 2004 το Βέλγιο έλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία ΕπίπτΕοο δ.].. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Ραεσί]οπιγεες [ππποκοτοκες στέλεχος ΡΕ 9901 στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2008/565/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανο- ποιεῖ καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- 309 της 24.11.20009, σ. Ἰ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕΙ 181 της 10.7.20058, σ. 409. (5) γραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 290 Μαρτίου 2007. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων («η Αρχή»). Στις 20 Αυγούστου 2012 η Αρχή υπὲ- βαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της ὀσον αφορὰ την ανασκόπηση της αξιολόγησης επικινδυνότητας φυτοφαρμά- κων για τη δραστική ουσία Ραεσΐοπιγοες Πιπποκοτοκες στέλε- χος ΕΕ 9901 (4). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκαν στις 15 Μαρτίου 2013 υπὀ τη μορφή ἐκθε- σης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ραεεί]οπινεες μπποκοτοσοῖις στέλεχος ΕΕ 9901. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Ραο- εἴοπηνοες [µπιοδοτοδεῖς στέλεχος Ε 9901, μπορεί να αναµὲ- νεται ὁτι, σε γενικές γραμμὲς, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶι στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία Ραεσίοπιγοες [µπιοσοτοδες στέλεχος ΕΕ 9901. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ (4) Δελτίο ΕΕΞΑ 2012: 109):2869. Διατίθεται στο διαδίκτυο: ψπνννν.είσα. εμτορᾶ.θ