6.3.201 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 6213 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 185/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ὅης Μαρτίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας τιαπάϊρτοραππά, σύμφωνα µε τον. κανονισμό  (ΕΚ)  αριθὈ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και του. Συµβουλίου σχετικὰ -με τη . διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του . παραρτήµατος  του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των  οδηγιὼν 79]117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 785 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ( ( ( 1 2 3 ) ) ) ) Ε Ε Ε Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. ΤΓια. την . ουσία πιαπα]ρτορατπά η απόφαση 2006/589/ΕΚ της Επιτροπής () πληροί τους ὀρους του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1107/2009. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Αυστρία ἔλαβε, στις 13 Δεκεμβρίου 2005, αἴτηση απὀ τη ὄγηπσεπία (τορ Ρτοϊορποη Α για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας πιαπα]ρτοραπιίά στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση (2006/559/ΕΚ) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὸὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να θεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρ- χήν τις απαιτήσεις των δεδοµένων καὶ πληροφοριών . των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 30 Νοεμβρίου 2006. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶι την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὁρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας τπαπά]ρτοραππϊά (3) στις 18 Οκτωβρίου 2017. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ Ε Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. Ε Ι 230 της 19.85.1991, σ. Ἱ. Ε Ι. 240 της 9.9.2006, σ. 9. ) Δελτίο ΕΕΞΑ (2012) 10(11): 2935 Διατῖθεται στο διαδίκτυο: ννννν. εἴσα.οπγορᾶ.οἶ. την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν την 1η Φεβρουα- ρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτρο- πἠς για την ουσία τιαπά]ρτοραπιίά. Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν συνά- γεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία πιαπάϊρτορατηά αναµένεται να ικανοποιούν σε γενι- κὲς γραμμὲς, τις απαιτήσεις που ορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) και στο ἂἀρθρο 5 παρἀ- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία πιαπά]ρτορα- πηά. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ιδίου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. Πριν απὀ την ἐγκριση θα πρέπει να μεσολαβήσει ἑνα εὔλογο χρονικό διάστηµα που ὃα επιτρέψει στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να΄ ανταποκρι- ούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκρι- ση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Θα πρέπει να δοθεῖ στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἔγκριση για να επανεξετάσουν την ἐγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, τα οποῖα περι- χουν την ουσία πιαπα]ρτορατηά. Τα κράτη μέλη θα πρὲπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἦ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατὰ παρὲκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, πρέἐπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προ- Ὀεσμία για την υποβολή και την αξιολόγηση της επικαιρο- ποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΙ, ὀπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστα- τευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. Η πείρα που αποκτήθηκε απὀ τις καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπήἠς, της Ί]ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠώτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγοράἀ (), ἐχει. δεῖξει ὁτι () ΕΕ Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.