Γ 240/22 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 123.8.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 580/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Αυγούστου 2014 για την τροποποίηση του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 ὀσον αφορὰ τους ὀρους έγκρισης της δραστικήῆς ουσίας Ογάα ροπιοποῖ]α Οταπα]ονίτης (ΟρΩΥ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (}), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχεῖο γ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Η δραστική ουσία Ογάῖα ροπιοπε]ία Εταππ]ονίγης (Ορν) συμπεριελήφθη στο παράρτηµα 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου () µε την οδηγἰα 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής () σύμφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο ἀρθρο 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής ()). Με την αντικατάσταση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η ουσία αυτή Ὀεωρείται εγκεκριµένη βάσει του κανονισμού αυτού καιὶ αναφὲ- ρεται στο μέρος Α του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (}). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώµη της σχετικὰ µε το σχέδιο της ἐκθεσης ανασκόπησης για τη δραστική ουσία Ογάῖα ροπποπε]α ταππ]ονίγης (ΟρΞν) στις 4 Απριλίου 2017 (3). Ἡ Αρχή διαβίβασε την ἀποψή της για τη δραστική ουσία Ονάῖα ροπιοπε]]α (Ξταπα]ονίγμο(ζρΩν) στον κοινοποιούντα. Η Επιτροπή την κάλεσε να υποβάλει σχόλια επὶ του σχεδίου ἐκθεσης ανασκόπησης. Το σχέδιο της ἐκθεσης ανασκόπησης καὶ η γνωμοδότηση της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή. Το σχέδιο ἐκθεσης επανεξέτασης οριστικοποιήθηκε απὀ τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζωων, τροφίμων καὶ ζωοτροφών στις 11 Ιουλίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την Ογαῖα ροτποπεῖία ταππ]ονίγις (ΟρΩΥν). (3) . Επιβεβαιώνεται ὁτι η δραστική ουσία Ογάία ροπιοπεῖ]α ταππ]ονίγης (Γρ("9) πρέπει να θεωρεῖται εγκεκριµένη σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. (4) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε) αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἂἀρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καιὶ με βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, ιδίως τις κατευθυντήριες γραμμὲς που δημοσιεύτηκαν πρὀσφατα σχετικά µε τα ὁρια μικροβιακών  επιµολυντών  για. αντιμικροβιακά. φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα (7), εἶναι αναγκαἰο να τροποποιηθούν οι ὀροι ἐγκρισης, ιδίως ο ελάχιστος βαῦμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας καὶ το εἶδος ορισµένων προσμεῖξεων και η μέγιστη περιεκτικότητα σε αυτές. (5) . Συνεπὼς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 Όα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (6ϐ) . Τα μἐέτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτῶών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφῶν, ϱ) ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). ) (;1δηγί(>ι 20058/11 ΉΕ)Κ της Επιτροπής, της δης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου στε να κατα- χωριστούν ορισµένοι μικροοργανισμοἰ ως δραστικὲς ουσίες (ΕΕ Ι. 330 της 9.12.2008, σ. ϐ). ( Κανονισμός (ΕΚ) αριῦ. 2229/2004 της Επιτροπῆς, της 2ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕΤ. 379 της 24.12.2004, σ. 13). () Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπῆς, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά µε την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΏ αριδ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου ὅσον αφορὰ τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ [. 153 της 11.6.2011, σ.1). () έ11:5Α Ιουνπαϊ (201 ;)* 10/4):2655. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: νυνννν.εΐσα.εμτορα.θ () Έγγραφο εργασίας σχετικά µε τα ὁρια μικροβιακών επιµολυντών για προϊόντα. αντιμικροβιακού . ελέγχου. των. επιβλαβών οργανισμών (ΕΑΝΟΟ/12116/201 Νον. 0, Σεπτέμβριος του 201).