4.9.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 235/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 851/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ης Σεπτεµβρίου 2013 για την ἐγκριση ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν καὶ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 432/2012 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής καὶι υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 18 παράγρα- φος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (6) (1 ) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 ορίζει ὁτι οἱ ισχυρι- σμοἰ υγείας στα τρόφιμα απαγορεύονται αν δεν έχουν εγκρι- Όεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟ αρἈθ. 1924/2006, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012 () ο οποἰος ορίζει κατάλογο επιτρε- πόμενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρὸ- φιµα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη µείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παι- διών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών επἰ θεµάτων υγείας πρέπει να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρή- σεων τροφίµων στην αρµόδια εθνική αρχή ενός κράτους µέλους. Η εθνική αρµόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες. αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), που στο εξῆς αναφἑρεται ως «η Αρχή», για. επιστημονική αξιολόγηση, καθώς καὶ στην Επι- τροπή καὶ στα κράτη μέλη για ενηµέρωση. Η Επιτροπή αποφασίζει για την ἐγκριση. των. ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπὀόψη τη γνώμη της Αρχής. Για την ενθάρρυνση της καινοτομίας, οι ισχυρισμοί υγείας οι οποἰοι βασίζονται σε νεοαποκτηθέντα επιστημονικά στοιχεία και]ή περιλαμβάνουν αἴτημα προστασίας δεδοµένων βιοµη- χανικής ιδιοκτησίας υποβάλλονται σε ταχὐρρυθμη. διαδικα- σία ἐγκρισης. Μετὰ την αἴτηση που υπέβαλε η εταιρεία ΟἱαχοδηπηΚπο δογνίοες Ἰη]Ητποά, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος ΕΕ Ι. 404 της 20.12.2006, σ. 9. Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 432/2012 της Επιτροπής, της Ί6ης Μαΐου 2012, σχετικά µε τη Ὀέσπιση καταλόγου επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τηµείωση του. κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παιδιών (ΕΕ Ι. 136 της 25.5.2017, σ. 1). 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώµη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση ενὸς ανασυσταθέντος ὀξινου  µη αλκοολούχου ποτοὺ στη μείωση της αποµεταλλικοποίησης των. δοντιών (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010-00784) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακό- λουθη διατύπωση: «Τα ποτὰ “Τοοί]πα” βοηθούν στη δια- τήρηση της υγείας των δοντιῶν». Στις 16 Δεκεμβρίου 2010 η Επιτροπή καὶ τα κράτη. µέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, τεκµηριώνεται η΄ επιστημονική σχέση αιτίου-απο- τελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης τυπικών συμβατικών χυμών µε συχνότητα ἐκθεσης τέσσερις φορὲς την ημέρα καὶι ποτών που περιέχουν σάκχαρα. (8-12 5 σακχάρων/ 100 τη]) µε συχνότητα ἐκθεσης επτά φορὲς την ημέρα, και της αποµεταλλικοποίησης των. δοντιών. Περαιτέρω, η Αρχή κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι η αντικατάσταση αυτῶν των ποτών µε τα ποτὰ «Τοοῖ]Ιπά» ενδέχεται να συμβάλλει στη μείωση της αποµεταλλικοποίησης των δοντιών. Ύστερα απὀ διαβούλευση µε τα κράτη μέλη, η Επιτροπή (ήτησε πρὀσθετες συμβουλές απὀ την Αρχή, μεταξύ ἀλλων, ως προς το εἶν η ὠφέλιμη επίδραση εμφανίζεται ἡ αναµὲ- νεται να΄ εμφανίζεται στα ἀἆτοµα που καταναλώνουν µε µικρότερη συχνότητα συμβατικοὺς χυμοὺς και τυπικά µη αλκοολούχα ποτὰ που. περιέχουν ζάχαρη. Ἡ  Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Ιουλίου 2011 (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2011-00781) (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι μια ωφέλιμη επίδραση στη διατήρηση της µεταλλικοποίησης των δοντιών μπορεἰ να αναμένεται για τα ἄτοµα που κατα- ναλώνουν συμβατικοὺς χυμούς ἡἦ µη αλκοολούχα ποτά που περιέχουν ζάχαρη καὶ που επίσης καταναλώνουν συχνὰ σὰκ- χαρα και]ή οξέα απὀ ἄλλα ποτὰ ἡ τρόφιμα τα οποία ενδὲ- χεται να συμβάλλουν στην αποµεταλλικοποίηση των δοντιών, αν μία ἡ περισσότερες μερίδες συμβατικών χυμών ἡ μη αλκοολούχων ποτὠών που περιέχουν ζάχαρη αντικατασταθούν µε αντίστοιχο αριὺμὀ μερίδων χυμού «Τοοί]ιΚίπῷ». Επιπλέον, διευκρινίστηκε ὁτι η. «μείωση της αποµεταλλικοποίησης των δοντιών» ἐχει την ἴδια ἐννοια µε τη «διατήρηση της µεταλ- λικοποίησης των δοντιών». Συνεπὼς, ἑνας ισχυρισμός υγείας που αντικατοπτρίζει το συμπέρασμα αυτὸ και συνοδεύεται απὀ ειδικοὺς ὀρους χρήσης α πρέπει να θεωρηθεί ὁτι συμ- μορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αριὈ. 19242006 καὶ θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών της Ένωσης ο οποῖος ορίζεται στον κανονισμὸὀ (ΕΕ) αριθ. 432/2017. Ἡ Αρχή ανέφερε στη γνώμη της ὁτι δεν ὃα μπορούσε να καταλήξει στα συμπεράσματά της αν δεν εἶχε λάβει υπόψη δεκαπέντε μελέτες για τις οποἰες ο αιτών ζήτησε προστασία βιομηχανικής ιδιοκτησίας. Οἱ εν λόγω μελέτες εἶναι οἳ ακό- λουθες: () Δελτίο ΕΕΞΑ 2010- 8(12}:1884. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 9(7}:2293,