19.3.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1 851/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 260/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Ιανουαρίου 2014 για την τροποποίηση, µε σκοπό την προσαρμογἠή του. στην τεχνική πρὀοδο, του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 για καθορισμόὀ των μεθόδων δοκιμἠς κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αρι. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, Την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) και για την ἵδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθὼς καὶ για την τροποποίηση της οδηγἰας 1999/45/ΕΚ καὶ για την κατὰρ- γηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1458/94 της Επιτροπής καθὼς καὶ της οδη- γίας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67ΙΕΟΚ, 93]105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ (),. καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής (2) περι- λαμβάνει μεθόδους δοκιμών για τον προσδιορισμό των φυσι- κοχημικών ιδιοτήτων, της τοξικότητας καὶ της οικοτοξικότη- τας. ουσιῶν, οι οποῖες πρὲἐπει να εφαρμόζονται για. τους σκοποὺς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. (2) . Εἶναι απαραΐτητο να΄ επικαιροποιηθεί ο κανονισμός (Ε αριθ. 440/2005 ὡστε να συμπεριληφθούν κατὰ προτεραι- ότητα. νὲες καὶ. επικαιροποιημένες  εναλλακτικὲς  μέθοδοι δοκιμών που. εγκρίθηκαν προσφάἀτως απὀ τον ΟΟΣΑ, µε σκοπό να επιτευχθεὶ μείωση στον αρΏμό των ζωώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικοὺς σκοπούς, σύμφωνα µε την οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2010, περὶ προ- στασίας των ζωων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικοὺς () ΕΕ Ι. 396 της 30.12.2006, σ- Ἱ. () ΕΕ Ι. 142 της 31.5.2008, σ. Ἱ. σκοποὺς ()), καὶ την οδηγἰα 56/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 1986, για την προσέγγιση των νοµο- Ὀετικών, κανονιστικών καὶ διοικητικὠν διατάξεων των κρατών μελών σχετικά µε την προστασία των ζώων που χρησιµοποι- οὗνται για πειραματικοὺς και άλλους επιστημονικοὺς σκο- ποὺς (3). ().. Ἡ προσαρμογὴ περιλαμβάνει δύο µεθόδους για τον προσ- διορισµό. φυσικοχημικών ιδιοτήτων, συγκεκριμένα. επικαιρο- ποἰηση της μεθόδου δοκιμών υδατοδιαλυτότητας καὶ µια νέα μέθοδο δοκιμών συντελεστή κατανομἠς που εἶναι σημαντική για την αξιολόγηση των ανθεκτικών, βιοσυσσωρεύσιμων καὶ τοξικών ουσιών (ΑΡΤ)- τέσσερις νὲες καὶ μια επικαιροποι- ημένη μέθοδο για τον προσδιορισµὀ της. οικοτοξικότητας καιὶ της πορείας καιὶ συμπεριφοράς στο περιβάλλον: εννέα μεθόδους για τον προσδιορισμὀ της  τοξικότητας και ἄλλων επιδράσεων στην υγεία, συγκεκριµένα τέἐσσερις μεθὀ- δους δοκιμών αναπνευστικής τοξικότητας, στις οποῖες περι- λαμβάνονται η επικαιροποίηση τριών μεθόδων καὶ μια νέα μέθοδος για τη µείωση του αριθμού των χρησιμοποιούμενων ζωων καὶ τη βελτίωση της αξιολόγησης των. επιδράσεων, επικαιροποίηση της μεθόδου δοκιμών τοξικότητας 25 ηµε- ρών απὀ το στόμα µε επαναλαμβανόµενη δόση, ώστε να συμπεριληφθούν παράμετροι για την αξιολόγηση της ενδο- κρινικής ὁραστικότητας, επικαιροποίηση της μεθόδου δοκι- μών τοξικοκινητικής που εἶναι σημαντική για τον σχεδιασμό καὶι την κατανόηση τοξικολογικών μελετών, καθὼς καὶ επι- καιροποἰίηση των . μεθόδων δοκιμής χρόνιας. τοξικότητας, δοκιμής καρκινογενετικότητας. καὶ συνδυασµένης  δοκιμής χρόνιας τοξικότητας καὶ καρκινογενετικότητας. (4) . Συνεπὼς, ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 440/2008 πρὲπει να τρο- ποποιηθεί αναλόγως. (δ) . Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπἠς που ἔχει συσταθεἰ βάσει του.. ἀρθρου.133 ' του ' κανονισμού .' ( αριθ. 1907/2006, () ΕΕ Ι. 276 της 20.10.2010, σ. 33. (3 Ε Ι. 358 της 18.12.19586, σ. Ἱ.