24.12.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ. 369/65 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1290/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Δεκεμβρίου 2014 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὀσον αφορά την ουσία «επρινομεκτίνη» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπόψη τη γνώμη του. Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την. επιτροπή . κτηνιατρικών φαρμάκων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΑΟΙΟ) για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Ἡ ουσία επρινοµεκτίνη περιλαμβάνεται σήμερα στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, τα πρόβατα και τις αἶγες, όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ, τους νεφρούς καὶ το γάλα. Ἡ ισχύς των προσωρινών ανώτατων ορίων καταλοίπων της εν λόγω ουσίας που καθορίζονται για τα πρόβατα και τα αἶγες, όσον αφορά τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ, τους νεφροὺς καὶ το γἆλα ἔληξε την Τη Ιουλίου 2014. (4). . Ἠεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (ΕΦΚΧ) συνέστησε την παράταση του προσωρινού ΑΟΚ καθὼς η αναλυτική μέθοδος για την παρακολούθηση των καταλοίπων στα πρόβατα και τις αἶγες δεν εἶναι επαρκώς επικυρωµένη. Τα ελλιπή επιστημονικά δεδοµένα ὁσον αφορά την επικύρωση της αναλυτικής μεθόδου δεν Ὀεωρείται ὁτι συνιστούν κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία. (5) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρὀφιμο, για ἄλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος ἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεἰ για µια φαρμακολογικὼς δραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα εἴδη για ἀλλα εἴδη. Η ΕΦΚΧ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η παρέκταση σε ἀλλα εἴδη παραγωγἠς τροφίμων δεν μπορεἰ να υποστηρηθεί για την εν λόγω ουσία. (6ϐ) . Ἡ καταχώριση της επρινοµεκτίνης στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρἈδ. 37/2010 ὃα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να παραταθούν τα προσωρινά ΑΟΚ ἑως τις 30 Ιουνίου 2016. (7) . Εἶναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὔλογο χρονικό διάστηµα ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέἐτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).