20.12.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 36681 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2014/110/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Δεκεμβρίου 2014 για την τροποποίηση της οδηγίας 2004/33/ΕΚ ὀσον αφορὰ τα κριτήρια προσωρινού αποκλεισμού για δότες μονάδων αλλογενοὺς αἵματος (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2002/958/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2002, για τη Ὀέσπιση προτύπων ποιότητας καὶ ασφἀλειας για τη συλλογή, τον ἔλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αἵματος καὶ συστατικών του αἵματος καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (', και ιδίως το ἀρθρο 29 δεύτερο εδάφιο στοιχεῖο ὃ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το σημεῖο 2.2 του παραρτήµατος Π της οδηγἰίας 2004/33/ΕΚ ( της Επιτροπἠς προβλέπει προσωρινά. κριτήρια αποκλεισμού για δότες µε λοίµωξη ἡ δότες που εξέρχονται απὀ µια περιοχή ὁπου υπάρχει λοιµώδης νόσος. (2) . Το σημεῖο 2.2.1 του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2004/33/ΕΚ ορίζει περίοδο αποκλεισμού 25 ημερών για τους υποψήφιους δότες μετὰ την αποχώρηση απὀ µια περιοχή µε συνεχιζόµενη μετάδοση του ιοὐ του Δυτικού Νείλου, (ΊΝΥν) σε ανθρώπους. (3) . Πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία έχουν καταδεῖξει ὁτι δεν απαιτεῖται προσωρινός αποκλεισμός των εν λόγω υποψήφιων δοτὠν αν πραγµατοποιήθηκε εξέταση νουκλεϊκού οξέος (ΝΑΤ) και η εξέταση εἶχε αρνητικὀ αποτέλεσµα. (4) . Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να εφαρµόζουν µια τέτοια εξέταση, εὰν Ὀέλουν να αντι- καταστήσουν τα κριτήρια προσωρινού αποκλεισμού. (5) . Τα µἔτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγἰα εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής που συστάθηκε µε την οδηγἰία 2002/98/ΕΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Το κριτήριο αποκλεισμού για τον ιὸ του Δυτικού Νεῖλου που ορίζεται στον πίνακα (δεύτερη στήλη τελευταἰα γραμμή) του σηµείου 2.2.1 του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2004/33/ΕΚ αντικαθίσταται απὀ το ακὀλουθο κείµενο: «28 ημέρες μετὰ την αποχώρηση απὀ περιοχή κινδύνου τοπικἁ επίκτητου ιοὐ του Δυτικού Νείλου, εκτός εὰν ἐχει πραγµατο- ποιηθεί ατοµική εξέταση νουκλεϊκού οξέος (ΝΑΤ) µε αρνητικὀ αποτέλεσµα». Ἄρθρο 2 1. . Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαἰες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ διοικητικὲς διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την 31η Δεκεμβρίου 2015, Κοινοποιούν αµέσως στην Επιτροπή το κείµενο των εν λόγω διατάξεων. () ΕΕΙ. 32 της δ.2.2002, σ. 30. () Οδηγία 2004/33/ΕΚ της Επιτροπής, της 724ς Μαρτίου 2004, για την εφαρµογή της οδηγἰας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για το αἷμα καὶ τα συστατικὰ του αἵματος (ΕΕ Ι. 91 της 30.3.2004, σ. 25).