22.8.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 2241 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 795/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Αυγούστου 2013 σχετικά µε την ἐγκριση της χλωριούχου χολίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για ὅλα τα ζωικά εἴδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/20023 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζωώων καὶ τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορή- γηση της εν λόγω άδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονι- σμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλών που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). 2). Ἠ χλωριούχος χολίνη εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΙΕΟΚ ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε ὁλα τα ζωικά εἶδη στο πλαῖσιο της ομάδας «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορι- σμένες ουσίες παρὀµοιου΄ αποτελέσματος». Το εν λόγω προϊόν καταχωρίστηκε στη συνέχεια στο μητρώο πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών της Ευρωπαϊκής Ένωσης ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 10 παράγραφος 1 του κανο- νισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἰἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση της χλωριούχου χολίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτρο- φών για ὁλα τα ζωικά εἰδη, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀ- σθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «διατροφικές πρὀσθετες ὕλες». Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευὀ- ταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του. ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 15831/2003. (4 . Ηγνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 6 Σεπτεμβρίου 2011 (3) κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης στις ζωοτροφὲς, η χλωριούχος χολίνη δεν . ἐχει δυσμενεῖς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων καὶ των κατανα- λωτῶν καὶ δεν αναµένεται να προκαλέσει πρὀσθετο κίνδυνο ( ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () ΕΕΞΑ Ίομτιαὶ 2011- 99)-2353. για το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρα- σμα ὁτι, ως προς την ασφἀλεια, δεν υπάρχουν λόγοι ανη- συχίας για τοὺς χρήστες, αν λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα. Η  Αρχή: Ὀεωρεί ὁτι΄ δεν. υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε, επἰσης, την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποἰα υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς το οποἰο συστάθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (5) . Απόὀ την αξιολόγηση της χλωριούχου χολίνης διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἀδειας που προ- βλέπονται στο. ἀρθρο 5 του. κανονισμού . (Ε ᾿ αριθ. 1831/2003. Συνεπὼς, Όα πρὲπει να επιτραπεἰ η χρήση της εν λόγω ουσίἰας, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀ- ντος κανονισμού. (6ϐ) . Επειδή δεν απαιτεῖται, για λόγους ασφἀλειας, η ἀµεση εφαρ- μογή των τροποποιήσεων των ὁρῶν χορήγησης της ἄδειας, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰ µεταβατική περίοδος για τη διά- Όεση των υφιστάμενων αποθεµάτων πρὀσθετων υλών, προ- μειγμάτων  καὶ. σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν . την ουσία, ὁπως εγκρίθηκε απὀ την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. ). Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν  «διατροφικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημι- κὠς προσδιορισμένες ουσίες παρὀµοιου αποτελέσµατος», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα και οι ζωο- τροφὲς που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασµα οι οποίες έχουν παραχθεἰ καὶ επισημανθεί πριν απὀ τις 11 Μαρτίου 2014 σύμφωνα µε τους κανόνες που ἴσχυαν πριν απὀ τις 11 Σεπτεμβρίου 2013 μπορούν να εξακολουθούν να διατῖθενται στην αγορὰ και να χρη- σιμοποιούνται ὥσπου να εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέµατα.