31.1.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 26/13 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/151 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Ιανουαρίου 2015 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὀσον αφορά την ουσία δοξυκυκλίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 2377190 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου καὶι του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που . διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΑΟΙΟ) για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιµο- ποιούνται στη ζωοτεχνία πρὲπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Επὶ του παρὀόντος η δοξυκυκλίνη περιλαμβάνεται προς το παρὸὀν στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, τους χοίρους καὶ τα πουλερικἀ, ὁσον αφορὰ τους μὖες, το ἧπαρ και τους νεφρούς για τα βοοειδή, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο και όσον αφορὰ τους μὺες, το δέρµα καὶ τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶ τους νεφροὺς για τους χοίρους καὶι τα πουλερικἀ, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράγουν αβγὰ για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (4) . Στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισµό Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την επέκταση της υφιστάμενης εγγραφής για τη δοξυκυκλίνη, ώστε να συμπεριλάβει και τα κουνέλια. (5) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να εξετάζει τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που ἔχουν καθοριστεἰ για µια φαρμακολογικώς δραστική  ουσία σε συγκεκριμένο τρόφιμο, για ἄλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο ζωικό εἶδος, ἦἡ των ΑΟΚ που ἔχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα ζωικά εἴδη για ἄλλα ζωικά εἴδη. Ἡ επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση πρότεινε τον καθορισμό ΑΟΚ για τα κουνέλια όσον αφορά την ουσία δοξυκυκλίνη καὶ την παρέκταση των ΑΟΚ για τη δοξυκυκλίνη απὀ τα βοοειδή, τους χοῖρους, τα πουλερικἀ καὶ τα κουνέλια σε λα τα ζωικά εἴδη παραγωγἠς τροφίμων. (6ϐ) . Επομένως, η εγγραφή για τη δοξυκυκλίνη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 θὃα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει τα ΑΟΚ για όλα τα ζωικά εἴδη παραγωγἠς τροφίµων, ὀσον αφορὰ τους μὺες, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράγουν γἆλα ἡ αβγά για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (7) . Εἶναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εὔλογο χρονικό διάστηµα, ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μἐτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόµενα ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).