3.9.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 234/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 5327/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Ιουνίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Π του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὅσον αφορά τις απαιτούμενες πληροφορίες για την ἐγκριση των βιοκτόνων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμόὀ (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2012, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ καὶι τη χρήση βιοκτόνων ('), και ιδίως το ἀρθρο δ85, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 19 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/2017, εἶναι δυνατὸὀν να χορηγηθεί ἆδεια για βιοκτόνο εὰν οι δραστικὲς ουσίες που περιέχει έχουν εγκρι- Όεῖ σύμφωνα µε το ἂρθρο 9 του ἴδιου κανονισμοῦ. Εἶναι δυνατόν να χορηγηθεἰ ἄδεια για βιοκτόνο ακόµη καὶ αν αυτὸ περιέχει μία ἡ περισσότερες δραστικὲς ουσίες που έχουν παρασκευαστεἰ σε διαφορετικὀ τόπο ἡ µε διαφορετική διεργασία, καθώς καὶ απὀ διαφορετικὲς πρὠτες ὕλες, απὀ ὁ, τ η ουσία που αξιολογεῖται για ἐγκριση σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Στις περιπτώσεις αυτὲς, προκειµένου να διασφαλίζεται ὁτι η δραστική ουσία που περιέχει βιοκτόνο δεν ἐχει σημαντικὰά πιο επικίνδυνες ιδιότητες απὀ την ουσία η οποία ἐχει αξιο- λογηθεί για την ἐγκριση, εἶναι αναγκαἰο να εξακριβώνεται η τεχνική ισοδυναµία σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 54 του κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 5258/2017. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να συμπεριληφθεἰ η απόδειξη της εξακρίβωσης της τεχνικής ισοδυναµίας στις απαιτήσεις πλη- ροφόρησης για τη χορήγηση ἀάδειας βιοκτόνων που παρατί- Όενται. στο παράρτηµα Π[ του . κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 525/2012, () ΕΕ Ι. 167 της 27.6.2012, σ. Ἱ. ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/2017 τροποποι- εἴται ως 1) Στον 2.5: «2.5 2) Στον 2.5: «2.5 εξής: πίνακα του τῖτλου 1, παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή Όταν βιοκτόνο περιέχει δραστική ουσία η οποία ἐχει παρα- σκευαστεί σε τόπους ἡ σύμφωνα µε διεργασίες ἡ απὀ πρὠτες ὑλες διαφορετικἀ απὀ εκεῖνα της δραστικής ουσίας που αξιολογεῖται για την ἐγκριση σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, πρὲπει να παρέχονται στοιχεία που αποδεικνύουν ὁτι η τεχνική ισοδυναμία ἐχει εξακριβω- θεῖ σύμφωνα µε το ἀρθρο 54 του παρόντος κανονισμού , µε αξιολόγηση που ἐχει αρχίσει πριν απὀ την Ίη Σεπτεµ- βρίου 2013, απὀ αρµόδια αρχή που έχει οριστεἰ σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 26 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ.» πίνακα του τῖτλου 2, παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή Όταν βιοκτόνο περιέχει δραστική ουσία η οποία ἐχει παρα- σκευαστεί σε τόπους ἡ σύμφωνα µε διεργασίες ἡ απὀ πρὠτες ὑλες διαφορετικά απὀ εκεῖνα της δραστικής ουσίας που αξιολογεῖται για την ἐγκριση σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, πρὲπει να παρέχονται στοιχεία που αποδεικνύουν ὁτι η τεχνική ισοδυναμία ἐχει εξακριβω- θεῖ σύμφωνα µε το ἀρθρο 54 του παρόντος κανονισμού , µε αξιολόγηση που ἐχει αρχίσει πριν απὀ την Ίη Σεπτεµ- βρίου 2013, απὀ αρµόδια αρχή που έχει οριστεἰ σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 26 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ.» Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ἡμερα απὀ τη δηµοσίευση του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.