18.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης τ. 46/2 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 149/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Φεβρουαρίου 2014 για την ἐγκριση της δραστικῆς ουσίας Ι-ασκορβικὀ οξύ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ)  αριθ. του. Συµβουλίου σχετικὰ µε τη ' διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του . παραρτήµατος  του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -καὶ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία 1-ασκορβικό οξύ, αρχικἀά αναφερόµενη ως «ασκορβικὀ οξύ», οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ107/2009 πληροὺ- νται ε την απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες παρέλαβαν, στις 14 Σεπτεµ- βρίου 2004, αἴτηση απὀ την (Ίποχ Έπγοροε Β.Ψ. για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας Ἱ-ασκορβικὀ οξύ στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2005]751/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὸὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να θεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρ- χήν τις απαιτήσεις των δεδοµένων καὶ πληροφοριών . των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 10 Σεπτεμβρίου 2007. Σύμφωνα µε το ἂρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρδ. 185/2011 της () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της Ί5ης Ιουλίου 1991 σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.8.1991, σ. 1) Απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2005, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υπο- βλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των ουσιών ασκορβικὀ οξύ, ιωδιούχο κάλιο καὶ θειοκυανικὀ κάλιο στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 282 της 26.10.2005, σ. 18). --- Ἠ --' --- Επιτροπής (3), ζητήθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες απὀ τον. αιτούντα στις 17 Μαΐου 2011. Ἡ αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ τις Κάτω Χώρες υποβλή- Όηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιο- λόγησης τον Ιούλιο του 2011. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη. καὶ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»). Ἡ. Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματὰ της σχετικά µε την εκτἰ- µήση επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία Ἱ-ασκορβικό οξὺ () στις 17 Απριλίου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξε- τάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 13 Δεκεμβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία Ί-ασκορβικὸ οξύ. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ὁτι για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Ἱ-ασκορβικὸ οξύ μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι. απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶι στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δρα- στική ουσία Ί-ασκορβικό οξύ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, αναγκαῖο να συµπερι- ληφθούν ορισμένοι ὁροι καὶ περιορισμοί. Εἰναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που θα επιτρἐπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Κανονισμός (ΕΕ) αρθ. 155/2011 της Επιτροπῆς, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τη. διαδικασία αξιολόγησης των . δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ 2 ἑτη μετὰ την ημερομηνία κοινοποἰίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). ΕΕΞΑ Ιουτπαὶ 2013: 11/4]:3197. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: υπννν.οΐσα.οπγορᾶ.ε