24.4.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ121/17 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 408/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Απριλίου 2014 για την ἐγκριση του συνθετικού ἀµορφου διοξειδίου του πυριτίου ὡς υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 15 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 5282012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2017, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ και τη χρήση βιοκτόνων (}), και ιδίως το ἀρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Με τον κανονισμὸ (ΕΚ) αρθ. Τ451/2007 της Επιτροπής ()) καταρτίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα 1, ΙΑ ἡ Ιβ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (). Στον κατάλογο αυτόν περιλαμβάνεται το διοξεῖδιο του πυριτίου. (2) . Το διοξείδιο του πυριτῖου ἔχει αξιολογηθεἰ, σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, για χρήση στον τύπο προϊόντων 158, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα καὶ προϊόντα για τον ἐλεγχο ἀλλων αρθροπόδων, ο οποίος ορίζεται στο παράρτηµα Υ της εν λόγω οδηγίας καὶ αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 18 που ορίζεται στο παράρτηµα Υ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 5258/2017. (3) . Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν για τοῦἳ σκοπὸ της αξιολόγησης κατέστησαν δυνατή την εξαγωγἠ συμπερασμάτων µόνο για συγκεκριµένη μορφή διοξειδίου του πυριτίου, δηλαδή για το συνθετικὀ ἀµορφο διοξείδιο του πυριτίου που περιγρἀ- φεται ως ἐνυδρη πυριτία, αριθ. Α5 112926-00-8. Κατὰἀ την αξιολόγηση δεν κατέστη δυνατὸν να συναχθούν συμπερά- σματα σχετικά µε ἄλλες ουσίες που ανταποκρίνονται στον ορισµό του διοξεϊδίου του πυριτίου, αριθ. ΓΑ5 7631-86-9, ο οποῖος περιλαμβάνεται στον προαναφερθέντα κατάλογο δραστικών ουσιών του κανονισμοὺ (Ε αρθ. 1451/2007. Συνεπὼς, η ἐγκριση ὃα πρὲπει να καλύπτει µόνο το συνθετικὀ ἀάµορφο διοξεῖδιο του πυριτίου. (4) . Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Γαλλία, η οποία͵ στις 16 Απριλίου 2009, υπἐβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 καιὶ 6 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. (5) . Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση. αξιολόγησης, η΄ οποία επανεξετάστηκε στις 13 Μαρτίου 2014, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. (6) . Σύμφωνα µε την εν λόγω ἐκθεση αξιολόγησης, μπορεί να αναµένεται ὁτι τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 18 και περιέχουν συνθετικὀ ἀµορφο διοξείδιο του πυριτίου πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζει το ἀρθρο 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, υπὀ την προὐπόθεση ὁτι πληρούνται ορισµένες προδιαγραφὲς και ορισµένοι ὀροι που σχετίζονται µε τη χρήση του. (7) ' Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η χρήση του συνθετικού ἀµορφου διοξεϊδίου του πυριτου σε βιοκτόνα προϊόντα για τον τύπο προϊόντων 1 85, µε την επιφύλαξη της συμμόρφωσης προς τις εν λόγω προδιαγραφές και ὀρους. (8) . Δεδομένου ὁτι το συνθετικὀ ἀµορφο διοξείδιο του πυριτίου σύμφωνα µε την αξιολόγηση εἶναι νανοὐλικό, η ἐγκριση ὃα πρὲπει να καλύπτει αυτά τα νανοῦλικά, σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/2017, υπὀ την προὐπόθεση ὁτι πληρούνται ορισµένες προδιαγραφὲς και ορισµένοι ὀροι που αφορούν τη χρήση τους. (9) . Θα πρὲπει να προβλέπεται ἑνα εὔλογο χρονικό διάστηµα πριν απὀ την ἐγκριση δραστικής ουσίας, ὧστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων. (10) ᾿ Τα µἐέτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, () ΕΕΙ 167της 27.6.2012,σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριδ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργα- σιών που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 27 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰἀ (ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ.3). () Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 19985, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕΙ. 1223 της 24.4.1998,σ.1).