22.11.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 335]7 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1249/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Νοεμβρίου 2014 σχετικά µε τη χορήγηση άδείας για την ινοσιτόλη ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφὼών για τα ψάρια καιὶ τα καρκινοειδή (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1821/20032 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµ- βρίου 2002, για τις πρόσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορήγηση ἄδείας για πρὀόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζωων, καθώς καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλών για τις οποἰες έχουν χορηγηθεί ἄδειες σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). (2) ' Για την ινοσιτόλη έχει χορηγηθεί ἄδεια χωρὶς χρονικὀ περιορισμό σύμφωνα µε την οδηγἰία 70/524/ΕΟΚ ως διατροφική πρὀσθετη ύλη για χρήση σε ὁλα τα ζωικά εἴδη, ως μέρος της ομάδας «Βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορι- σμένες ουσίες παρόµοιου αποτελέσµατος». Ἡ εν λόγω ουσία προστέθηκε στη συνέχεια στο κοινοτικὀ µητρώο πρὀσθετων υλών  ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀἂἀρθρο 10 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (3) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2002 σε συνδυασμόὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω. κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση για την επαναξιολόγηση της ινοσιτόλης ως πρὀόσθετης ύλης ζωοτροφών για ψάρια, καρκινοειδή, γάτες καὶ σκύλους. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόµηση αυτής της πρὀόσθετης ύλης στην κατηγορἰα «διατροφικὲς πρὀσθετες ὕλες». Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4) . Απὸ τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 9 Απριλίου 2014 () συνάγεται ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, η ινοσιτόλη δεν ἔχει δυσμενεῖς επιδράσεις στην υγεία των ζωων, την υγεία του ανθρώπου ἡἦ το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι η ινοσιτόλη Ὀεωρείται πραγματική πηγἠ βασικών ιχνοστοιχείων για τα ψάρια καὶ τα καρκινοειδή. Η Αρχή δεν Ὀεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀόσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποἰα υποβλήθηκε απὀ το κοινοτικὀ εργα- στήριο αναφορᾶς που συστάθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003. (5) . Απὸ την αξιολόγηση της τνοσιτόλης διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὁροι ἐγκρισης που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. Συνεπώς, α πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση της εν λόγω ουσίας, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμοῦ. (6ϐ)  Επειδή δεν απαιτεῖται, για λόγους ασφἀάλειας, η ἀµεση εφαρµογή των τροποποιήσεων των ὁρῶν χορήγησης της ἄάδειας, εἶναι σκόπιµο να προβλεφθεἰ µεταβατική περίοδος για τη διάθεση των ἤδη υπαρχόντων αποθεμάτων των πρὀσθετων υλών, καθώς καὶ των προμειγμάτων καὶ των σύνθετων ζωοτροφών που τις περιέχουν, όπως ορίζεται απὀ την οδηγία 70/524/ΕΟΚ. (7) . Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόὀντα κανονισµόὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιµης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲές, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼών «διατροφικές πρὀόσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «βιταμΐνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμἑνες ουσίες παρόµοιου αποτελέσµατος», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. () ΕΕΙ.26δτης 18.10.2002, σ.29. () Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970,σ.1). ( ΕΕΞΑ Ιουτμαϊ 2014-125): 3671.