12.5.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 138/65 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 485/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Μαΐου 2014 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Βαοϊ]ης ρυπης Ω5Τ 2808, σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανοντ- σμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών του Συµβου- λίου 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 7 και το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου () εφαρμόζεται, όσον αφορά τη διαδικασία καὶ τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες έχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Βασϊ]ως φυπμς ΟΞΤ 28085, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής (). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες ἑλαβαν, στις 3 Δεκεμβρίου 2010, αἴτηση απὀ την εταιρεία ΑσταΟοςί Τηο., πλέον Βαγοτ (γορδείεπςς, για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας Βασϊις Ρς Ο5Τ 28058 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ επιβεβαιώ- Όηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», µε την ἔννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) ᾿' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις ἃ Μαΐου 2017. (4) Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Στις 26 Ιουλίου 2013 η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματά της ()) σχετικά µε την εκτίµηση της επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία Βασΐίως φµς Ο5Τ 28508. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 20 Μαρτίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκὀόπησης της Επιτροπής για την ουσία Βασϊ]μς φωπμς Ω5Τ 2805. (5) . Απὸ τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Βασϊμς ρς Ω5Τ 2808 μπορεῖ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζο- νται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 23 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτοµερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιµο να εγκριθεἰ η ουσία Βαοϊις ρµς ΟΞΤ 2505. (6ϐ) . Ωστόσο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, καὶ μµε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι αναγκαἰο να συµπεριλη- φθοὺύν ορισµένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Συγκεκριμένα, ενδείκνυται να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορῖες. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ. 1. () Οδηγία Ή7414|ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικἀ µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). ) έ11ςτελεστική οιπόφασξ1 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Απριλίου 2011, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των πιεϊοδτοππτοΠ, 5-ΑΡοεϊοίς αοἰά, Βασϊως απιγ]ο]ημε[ασίεις σιρορ. ρίαπίαπιπι Ρ747, Βασϊίως ρς Ω5Τ 2508 καὶ 5]τερίοπιγτες ἱγάαις ΝΥΥΕς 108 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕΙΊ. 106 της 27.4.2011, σ.13). () ΕΡΞΑ [ουτηαὶ (201) 11(8):3346. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: Ψνννν-εΐνα.οἨτορα.ε