22.1.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 2121 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 59/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 223ης Ιανουαρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία μονενσίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση της . οδηγίας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπὴ φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΓ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρη- σιμοποιούνται στη ζωοτεχνία Όα πρὲπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.στο παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- τικὰ µε φαρμακολογικώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τοὺς ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης (2). 2). Η ουσία μονενσίνη περιλαμβάνεται προς το παρὸὀν στον πίνακα Ί του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 372010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ, τους νεφροὺς και το γάλα. (4).. Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την τροποποίηση της υφιστάμενης καταχώρισης για την ουσία μονενσίνη. () . Ο αιτών υπέβαλε συμπληρωματικά στοιχεία, τα οποία αξιο- λογήθηκαν απὀ την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων. Σε συνέχεια της αξιολόγησης αυτῆς, η επιτροπή συνιστὰ την τροποποίηση των ισχυόντων ΑΟΚ για την ουσία μονενσίνη. (6) . Επομένως, ὃα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η καταχώ- ριση για την ουσία μονενσίνη στον πίνακα 1 του παραρτή- µατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010. 2). Κρίνεται σκόπιµη η χορήγηση εὐλογου χρονικού διαστήµα- τος, ὡστε οἱ ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα µέτρα που ενδε- χομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοῦεσπι- ζόµενο ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 25 Μαρτίου 201. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ὡς προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἀµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 23 Ιανουαρίου 2011. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοοέ Μαπποὶ ΒΑΕΑΟΞΟ