24.11.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 306/17 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ (ΕΕ) 2015/2115 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Νοεμβρίου 2015 για την τροποποίηση, µε σκοπό την ἐγκριση ειδικὠν οριακών τιμών για τις χημικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, του προσαρτήµατος Γ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2009/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικὰ µε την ασφάλεια των παιχνιδιών, ὅσον αφορὰ την ουσία φορμαμίδιο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί8ης Ιουνίου 2009, σχετικά µε την ασφάλεια των παιχνιδιών (}), και ιδίως το ἀρθρο 46 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Για να εξασφαλιστεἰ υψηλό επίπεδο προστασίας των παιδιῶν απὀ τους κινδύνους που συνδέονται µε τις χημικὲς ουσίες που περιέχονται σε παιχνίδια, η οδηγἰα 2009/48/ΕΚ θεσπίζει ορισμένες απαιτήσεις για τις χημικές ουσίες ὁπως αυτὲς που έἔχουν ταξινομηθεῖ ως καρκινογόνοι, μεταλλαξιογόνοι ἦ τοξικές για την αναπαραγωγἠ (ΜΒ), σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), καθώς καὶ για τις αλλεργιο- γόνους αρωματικὲς ουσίες καὶ ορισµένα στοιχεία. Επιπλέον, η οδηγία 2009/48/ΕΚ εξουσιοδοτεἰ την Επιτροπή να εγκρῖνει ειδικὲς οριακὲς τιμὲς για χημικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών καὶ σε ἄλλα παησίδια που προορίζονται να μπαΐνουν στο στόμα, για να εξασφαλίζεται η κατάλληλη προστασία, στην περίπτωση παιχνιδιών µε υψηλό βαθμό ἐκθεσης. Ἡ ἐγκριση των εν λόγω οριακών τιµών συνεπάγεται την καταχωρισή τους στο προσάρτηµα Γ του παραρτήµατος Ἡ της οδηγἰας 2009/48/ΕΚ. (2) . Για ορισμένες χημικές ουσίες, οι οριακὲς τιμὲς που ισχύουν σήμερα εἶτε εἶναι υπερβολικἁ υψηλές µε βάση τα διαθέσιµα επιστημονικά αποδεικτικὰ στοιχεία εἶτε δεν υπάρχουν. Ως εκ τούτου, θα πρὲέπει να εγκριθούν για ις εν λόγω χημικές ουσίες ειδικές οριακές τιμὲς που ὃα λαμβάνουν υπόψη τις απαιτήσεις συσκευασίας για τα τρόφιμα, καθώς καὶ τις διαφορὲς μεταξύ παιχνιδιὼν καὶ υλικών που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα. (3) . Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συγκρότησε την ομάδα εµπειρογνωµόνων για την ασφάλεια των παηχνιδιών, για να της παρέχει συμβουλές κατὰ την προετοιμασία των νομοθετικών προτάσεων καὶ πρωτοβουλιών πολιτικής στον τοµέα της ασφάλειας των παηχνιδιών. Η αποστολἠ της υποοµάδας της εν λόγω ομάδας για τα «χημικά προϊόντα» εἶναι να παρέχει τέτοιες συμβουλὲς όσον αφορά τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια. (4) . Το φορμαμίδιο (αριθ. ΟΑ5 75-12-7) χρησιμοποιεῖται, μεταξύ ἄλλων, στη βιομηχανία πλαστικών και πολυμερών, κυρίως ως διαλύτης, πλαστικοποιητής ἡἦ ως ουσία η οποῖα συνδυάζεται µε διογκωτική . ουσία που χρησιμοποιεῖται για τη δηµιουργία αφρού (). Το 2010 αρκετά κράτη μέλη εντόπισαν φορμαμίδιο σε µια σειρά παιχνιδιὼν απὀ αφρώδες υλικὀ, ὁπως χαλιά υπὀ μορφή παζλ, γεγονὸς που προκάλεσε ανησυχία για την υγεία των παιδιὼν μέσω της εισπνοἠς. Ορισµένα κράτη μέλη ἑλαβαν ἡ εξετάζουν το ενδεχόµενο να λάβουν κανονιστικἁ µἑτρα. (5) ' Στις συζητήσεις της σχετικἀά µε το φορμαμίδιο, η υποομάδα «χημικά προϊόντα» βασίστηκε στη γνώμη της Γαλλικής Υπηρεσίας για την Υγεία καὶ την Ασφάλεια σε σχέση µε τα τρόφιμα, το περιβάλλον και τον χώρο εργασίας (ΑΝΞΕ5). Η εν λόγω γνώµη συνιστά να περιοριστεί η εκπομπή στην ατμόσφαιρα φορμαμιδίου απὀ χαλιὰ υπὀ μορφή παζλ, ώστε να μην υπερβαΐνει τα 20 μο[τ1’ μετρούμενη 28 ημέρες μετὰ την αφαίρεση της συσκευασίας των νέων χαλιών υπὀ μορφή παζλ καὶ την παραμονή τους σε θἀλαµο απαέρωσης πριν απὀ την πώλησή τους, µε την εφαρμογή μεθόδου δοκιμών () σύμφωνα µε τα πρὀτυπα Ι50 16000-6 καὶ 16000-9 καὶ υπὀ τις κατάλληλες συνθήκες για τη λήψη δείγματος απὀ τα προϊόντα και τις παρτῖδες των προϊόντων. () ΕΕΙ. 170 της 20.6.20009, σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόµηση, την επισήµανση καὶ τη συσκευασία των ουσιών καὶ των μειγμάτων, την τροποποίηση καὶ την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕΙ. 353 της 31.12.2008, σ. 1). ( Αρεπος παϊ]οπαΐς αο οόςυτϊτέ οαπ]ίαῖτε εἷο | α]πποπίαποη, ἀς επνίγοππεπιθπ οἵ ἀπ (γανα] (ΑΝδΕ5) (γαλλική υπηρεσία για την υγεία καὶ την ασφἀλεια σε σχέση µε τα τρόφιμα, το περιβάλλον καὶ τον χώρο εργασίας), γνώμη σχετικά µε τις χρήσεις του φορμαμιδίου στα καταναλωτικά αγαθὰ καὶ τους κινδύνους για την υγεία που συνδέονται µε το φορμαμίδιο που περιέχεται σε παιδικἁ χαλιά υπὀ μορφή παζλ απὀ αφρώδες υλικὀ. Γνώμη ΑΝΘΕΣ, αἴτημα αριῦ. 2010-5Α-0202, της 4ης Ιουλίου 2011, σ. 4. Πρωτόκολλο των δοκιμῶν για τις εκπομπὲς µε σχετική υγρασία 50 4, θερμοκρασία 23 ς, ρυθµό ανανέωσης αἐραθ.5 ὀγκο.ώρα- 1, κανονικό μέγεθος δωµατίου 30 πι’ και εκπέµπουσα επιφἀνεια του χαλιού ἴση µε 1,2 τη΄. -