Ι. 58/46 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 3.3.2015 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/327 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Μαρτίου 2015 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τις απαιτήσεις για τη διάθεση στην αγορὰ και τους ὀρους χρήσης πρὀσθετων υλών που αποτελούνται απὀ παρασκευάσµατα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 18231/2003 του  Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶι΄ του. Συμµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2002, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζωων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 3 παράγραφος 5 και το ἀρθρο 16 παράγραφος 6, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Σε ορισµένα παρασκευάσµατα, που έχουν εγκρθεἰ ως πρὀσθετες ὑλες σύμφωνα µε τον κανονισµὀ . (Ε αριθ. 1831/2003, ἐχουν ενσωµατωθεί τεχνολογικές πρὀσθετες ὕλες καὶ ἀλλες ουσίες ἡ προϊόντα που έχουν επίδραση στη δραστική ουσία που περιέχεται στο παρασκεύασμα, όπως η σταθεροποίηση ἡ η τυποποἰησή του, η διευκόλυνση του χειρισμού του ἡ η ενσωμάτωσή του σε ζωοτροφὲς. Για παράδειγµα, οι εν λόγω τεχνολογικὲς πρὀσθετες ὑλες ἡ ἄλλες ουσίες ἡ προϊόντα μπορούν να αυξήσουν την ευχέρεια ροἠς ἦ την οµοιογένεια ἡ να μειώσουν τη δυνατότητα επίπασης της δραστικής ουσίας. Ως εκ τούτου, η ειδική σύνθεση των εγκεκριµένων πρὀσθετων υλὠών που  αποτελούνται απὀ παρασκευάσµατα θα ποικίλλει, ανάλογα µε το σκεπτικὀ για τη χρήση των εν λόγω παρασκευασμάτων. Ωστόσο, οι τεχνολογικὲς πρὀσθετες ύλες ἡ ἄλλες ουσίες ἦ προϊόντα που προστῖθενται για τη διατήρηση της ακεραιότητας µιας δραστικής ουσίας δεν προορίζονται να επιδρούν στη ζωοτροφή ὁπου πρὀκειται να ενσωµατωθεί το παρασκεύασμα. (2) . Λαμβανομένου υπόψη ὁτι η τεχνολογική πρὀοδος συμβάλλει στην ανάπτυξη νέων παρασκευασμάτων, εἶναι σκόπιµο να ληφθούν καλύτερα υπόψη οι ιδιαιτερότητες των πρὀσθετων υλών που αποτελούνται απὀ παρασκευάσµατα καὶ να εφαρμοστεί μεγαλύτερη διαφάἀνεια καὶ σαφήνεια κατὰ τη διάθεση των προϊόντων αυτών στην αγοράἀ, χωρίς να Ὀἴγονται τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας που αφορούν τη σύνθεση των προμειγμάτων τα οποία περιέχουν τις εν λόγω πρὀσθετες ὕλες. (3) ᾿' Ειδικότερα, εἶναι σκόπιµο να εισαχθούν στο παράρτηµα Πῖ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 πρὀσθετες απαιτήσεις επισήµανσης γι’ αυτού του εἴδους τις πρὀόσθετες ύλες και τα προμείγματα που τις περιέχουν, ώστε να καθίσταται δυνατή η επαλήθευση ὁτι τεχνολογικὲς πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται σε παρασκεύασµα εἶναι εγκεκριμένες για τον προβλεπόμενο σκοπὀ καιὶ ὁτι οι εν λόγω πρὀσθετες ὕλες επιδρούν μόνο στη ὁραστική ουσία που περιέχεται στο παρασκεύασμα. (4) . Ενώ οι σηµαντικότερες πληροφορίες ὃα πρέπει να διατηρούνται στη συσκευασία ἦ στον περιέκτη της πρὀόσθετης ύλης ἦ του. προμείγματος, η τεχνολογική πρὀοδος επιτρἐπει επίσης την παροχή πληροφοριών σχετικά µε τη σύνθεση των παρασκευασμάτων µε πιο ευέλικτο καὶ λιγότερο δαπανηρὀ τρόπο µε ἁλλα γραπτά μἐσα. Ἡ προσέγγιση αυτή εἶναι σύμφωνη µε τον ορισμό της επισήµανσης που προβλέπεται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 7672009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου (). (5) ' Οἱ φορεῖς εκµετάλλευσης θα πρέπει να εἶναι σε θέση να παρέχουν πληροφορίες σχετικἀ µε τη σύνθεση των παρασκευα- σμάτων που διατῖθενται στην αγορά, δεδοµένου ὁτι οι εν λόγω πληροφορἰες επιτρέπουν στον τελικό χρήστη ἦ στον αγοραστή να κάνουν συνειδητὲς επιλογὲς, επιτρέπουν την ορθή εκτίµηση κινδύνου καὶ συντελούν στην εντιµότητα των συναλλαγών. (6ϐ) . Οιἱ εν λόγω πρὀσθετες απαιτήσεις επισήµανσης και πληροφόρησης ὃα πρὲπει να ισχύουν μόνο για τις πρὀσθετες λες που ανήκουν στις κατηγορίες που αναφέρονται στο ἀρῦρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Στις περιπτώσεις που Οἱ εν λόγω πρὀσθετες ὑὕλες επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται . ως παρασκευάσμµατα, µόνο η δραστική ουσία εἶναι πράγματι το αντικείµενο της άδειας, καὶ ὀχι τα ἀλλα συστατικά των παρασκευασμάτων, που μπορεί να ποικίλλουν. (7) . Προκειµένου να αποφευχθούν τυχὸὀν ανεπιθύμητες συνέπειες για την υγεία του ανθρώπου, την υγεία των ζώων ἡ το περιβάλλον, οι φορείς εκμετάλλευσης Όα πρέπει να διασφαλίζουν ὁτι υπάρχει φυσικοχημική καιὶ βιολογική συµβατότητα μεταξὺύ των συστατικών του παρασκευάσµατος που διατῖθεται στην αγορὰ και χρησιμοποιεῖται. () ΕΕΙ.26δτης 18.10.2002, σ.29. () Κανονισμός (ΕΚ) αριδ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 12ης Ιουλίου 2000, για τη διάθεση στην αγορὰ καὶ τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συµβουλίου, 8Ο/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συµβουλίου, 83/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συµβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συµβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συµβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 229 της 1.9.2009, σ. 1).