1 2610 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 31.1.2015 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/150 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Ιανουαρίου 2015 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὀσον αφορά την ουσία γαμιθρομυκίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 2377190 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου καὶι του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπόψη τη γνώμη του. Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την. επιτροπή . κτηνιατρικών φαρμάκων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ανώτατο ὁριο καταλοίπων («ΑΟΙΟ) για τις φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες οι οποῖες προορίζονται να χρησιμο- ποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιµο- ποιούνται στη ζωοτεχνία πρὲπει να καθορίζεται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) ' Οἱ φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (). (3) . Η γαμιθρομυκίνη  περιλαμβάνεται επὶ του. παρόντος στον πῖνακα 1 του. παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή όσον αφορά τον λιπώδη ιστὸ, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, εκτός απὀ τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. (4) . Υποβλήθηκε στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμό Φαρμάκων αἴτηση για την επέκταση της καταχώρισης για τη γαμιθροµυκίνη, ώστε να συμπεριληφθοὺν οι χοἱροι. (5) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να εξετάζει τη δυνατότητα τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριμένο τρόφιμο να χρησιμοποιούνται για ἆλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος, ἡ τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεἰ για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα εἴδη να χρησιμοποιούνται για ἀλλα εἴδη. Ἡ . επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η παρέκταση σε ἀλλα εἴδη παραγωγἠς τροφίµων δεν μπορεί να υποστηρηθεί για την εν λόγω ουσία. (6) . Συνεπώς, η καταχώριση για τη γαμιθρομυκίνη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὃα πρὲπει να τροποποιηθεί, ώστε να συμπεριλάβει τα ΑΟΚ για τους χοίρους. (7) . Κρίνεται σκόπιµη η χορήγηση εὐλογου χρονικού  διαστήµατος, ώστε οἱ ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ 152της 16.6.20009, σ.11. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινομησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ Ι. 15 της 20.1.2010, σ. 1).