21.10.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 301/19 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1109/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ήἠς Οκτωβρίου 2014 σχετικά µε την ἐγκριση του παρασκευάσµατος 5αοοπατοπγοες οετενϊεῖαε ΟΒ5 493.94 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼν για βοοειδή προς πάχυνση, για ἡσσονος σηµασίας μηρυκαστικά προς πάχυνση, για αγελάδες γαλακτοπαραγωγἠς και για ἧσσονος σηµασίας μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγἠς, καθὼς και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 (κἀτοχος ἔγκρισης Α]]γθοῖι Γαλλίᾳ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1821/20032 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµ- βρίου 2002, για τις πρόσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την ἐγκριση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων καὶ των ὁρων καὶ των διαδικασιών για τη χορήγηση της εν λόγω ἐγκρισης. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιο- λόγηση των πρὀσθετων υλὠν που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου ϱ). (2) . Το παρασκεύασµα 5αοεµαγοπῖγτες οετενίείας Β5 493.94 εγκρίθηκε σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ χωρίς χρονικό περιορισμόὀ ως πρὀσθετη ὕύλη ζωοτροφών για µόσχους καὶι για βοοειδή προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1258/2004 της Επιτροπής () καὶ για αγελάδες γαλακτοπαραγωγἠς µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 της Επιτροπής ()). Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασµα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών ως υφιστάµενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ831/2003. Το εν λόγω. παρασκεύασμα. εγκρίθηκε για δέκα έτη ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για ἵππους µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 8586/2009 της Επιτροπής (). (3) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του ἴδιου κανονισμού, υποβλήθηκε  αἴτηση για. την. επαναξιολόγηση του. παρασκευάσµατος 5ατο]ιατοπηγοες  οετενἰείας (Ε5 493.94 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για βοοειδή προς πάχυνση, για ἤσσονος σηµασίας μηρυκαστικά προς πάχυνση, για αγελάδες γαλακτοπαραγωγἠς καὶ για ἧσσονος σηµασίας µηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγἠς καιὶ ζητήθηκε η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν «ζωοτεχνικὲς πρόσθετες ὕλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία καὶ τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2003. (4)... ΗἨξΕυρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνωμοδότησή της τἠς δης Απριλίου 2014 () κατἑ- ληξε στο συμπέρασμα ὁτι, σύμφωνα µε τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα 5αοοῖατοπιγτες οετενἰσίας (Ε5 493.94 δεν έχει δυσµενή επίδραση στην υγεία των ζωων, την ανθρώπινη υγεία καὶ το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του παρασκευάσµατος ἐχει τη δυνατότητα να αυξήσει την απόδοση γάλακτος των αγελάδων γαλακτοπαραγωγἠς και ὁτι η αποτελεσματικότητά του μπορεί να παρεκταθεί στα ἧσσονος σημασίας µηρυκα- στικά γαλακτοπαραγωγἠς. Ἡ Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του παρασκευάσµατος έχει τη δυνατό- τητα να βελτιώσει την παραγωγἠ βοοειδών που εκτρέφονται προς πάχυνση και ὁτι η αποτελεσµατικότητα αυτή μπορεἰ να παρεκταθεἰ στα ἤσσονος σηµασίας μηρυκαστικά που εκτρέφονται προς πάχυνση. Ἡ Αρχή δεν Ὀεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφὲές, η οποία υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς το οποἰο συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1821/2002. (5) . Απὸ την αξιολόγηση του παρασκευάσµατος Βατεῖπατοπῖγτες οενενίείας Β5 493.94, διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἐγκρισης που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1821/2003. Συνεπὼς, πρὲπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσµατος, ὀπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ.26δτης 18.10.2002, σ.29. () Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970,σ.1). () Κανονισμὸς (ΕΚ) 3ιριθ. 1288/2004 της Επιτροπής, της 1 4ης Ιουλίου 2004, σχετικὰ µε τη μόνιμη ἐγκριση ορισµένων πρὀσθετων υλὼν καὶ την προσωρινή ἐγκριση µιας ἦδη εγκεκριµένης πρὀσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφὲς (ΕΕ Γ. 243 της 15.7.2004, σ.10). ( Κανονισμός (ΕΚ) αριδ. 1811/2005 της Επιτροπής, της 4ης Νοεμβρίου 2005, σχετικά µε τη μόνιμη ἔγκριση ορισµένων πρὀσθετων υλών καὶ την προσωρινή ἐγκριση µιας ἦδη εγκεκριµένης πρὀσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφὲς (ΕΕ Γ. 291 της 5.11.2005, σ.1). () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 8ΒΞ6/2009 της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 20009, σχετικά µε την ἐγκριση του παρασκευάσµατος δαοο]ιάτοπγτες τετενίοίας Β5 493.9 4 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για ἵππους (κάτοχος ἐγκρισης ΑΠτεσΏ Γαλλία) (ΕΕ Ι. 254 της 26.9.2000, σ. 66). () ΕΕΞΑ Ιομτγμαϊ 2014- 125):3666