. 307/30 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 28.10.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1125/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Οκτωβρίου 2014 σχετικὰ µε την ἐγκριση του παρασκευάσµατος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,2/4)-β-γλυκανάσης που παράγεται απὀ Τα]ατοπιγοες νετεαΏὶς ορ. πον. ΙΜΙ ( 378536 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κἀάτοχος της ἁδειας εἶναι η εταιρεία Ααϊξοεο Έγαπςς 5.Α.5.) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1821/20032 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµ- βρίου 2002, για τις πρόσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ϱΣύμµφωνα µε το ἂἀρθρο 7 του κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αἴτηση για την ἐγκριση. του παρασκευάσµατος . ενδο-1,4-β-ξυλανάσης  και. ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται απὀ . Τα[ατοπιγοες νετααΏίς 5ρ. πον. ΙΜΙ Οζ 378536. Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1821/2003. (2) . εν λόγω αἴτηση αφορά την ἐγκριση παρασκευάσµατος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης καὶ ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παρὰ- γεται απὀ Ταίατοπιγοες νεικαΏ[ὶς ορ. πον. ΙΜΙ (Γ 378536 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες που πρέπει να ταξινομηθεί στην κατηγορἰα πρὀσθετων υλῶν «ζωοτεχνικὲς πρόσθετες ύλες». (3) . Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται απὀ Τα]ατοπιγοες νεικαΏῖς ορ. πον. ΙΜΙ Ος 378536 ἐχει εγκριθεί για δέκα χρόνια για τα πουλερικἀ, απογαλακτισμἑνα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση µε τον εκτελεστικὀ κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 290/2014 της Επιτροπής (3). (4)... Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη της, της 20ής Μαΐου 2014 (), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1.4-β-ξυλανάσης ΕΟ 3.2.1.8 καὶ ενδο- 1,3{4)-β-γλυκανάσης Ε 3.2.1.6 που παράγεται απὀ Ταίανοπηγοες νεικαΏ[ὶς ορ. πον. ΙΜΙ Οζ 378536 δεν έχει δυσμενεἰς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡἦ στο περιβάλλον. Η Αρχή θεωρεί ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την ἐκθεση σχετικἀ µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε απὀ το εργα- στήριο αναφορᾶς το οποἰο συστάθηκε µε τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. (5) . Επίσης, η Αρχή κρῖνει ὁτι, σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα της εκ των υστέρων ανάλυσης, η συμπλήρωση της διατροφής των χοιροµητέρων µε την πρὀσθετη ύλη στη συνιστώμενη δόση εἶχε ως αποτέλεσµα µια στατιστικά σηµαντική µείωση της απώλειας βάρους του σώµατος των χοιροµητέρων κατὰ τη διάρκεια του θηλασμού, χωρὶς να Ὀἴγονται οι υπόλοιπες παράµετροι που αξιολογήθηκαν Δεδομένου ὁτι το χαμηλό επίπεδο µείωσης του βάρους, που τέθηκε υπὀ αμφισβήτηση απὀ την Αρχή λόγω ἑλλείψης βιολογικής/φυσιολογικῆς συνάφειας, κρίθηκε σημαντική ζωοτεχνική παράµετρος, θεωρή- Όηκε ὁτι οἱι παρεχόµενες ἵπ νῖνο µελέτες πληρούν τις προὐποθέσεις για την απὀδειξη της αποτελεσµατικότητας σε θηλά- ζουσες χοιροµητέρες. (6ϐ) Απὸ την αξιολόγηση του  παρασκευάσµατος  ενδο-Ί],4-β-ξυλανάσης Ες 3.21.8 και. ενδο-],3(4)-β-γλυκανάσης Ες 3.2.1.6 που παράγεται απὀ Ταΐατοπῖγτες νετεαθὶς ορ. πον. ΙΜΙ Οζ 378536 προκύπτει ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἄάδειας, όπως προβλέπονται στο ἂἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. (7) . Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόὀντα κανονισµόὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιµης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲές, () ΕΕΙ.26δ της 185.10.2002, σ.29. () Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 290/2014 της Επιτροπής, της 21ης Μαρτίου 2014, σχετικἀ µε τη χορήγηση ἁδειας για τη χρήση παρα- σκευάσµατος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης καὶ ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται απὀ Τα]αγοπιγοες νεισαΏὶς ορ. πον. ΙΜΙ Οζ 378536 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφάῶν για πουλερικἀ, απογαλακτισμένα χοιρίδια καὶ χοῖρους προς πάχυνση καὶ για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριδ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 943/2005, (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 καὶ (ΕΚ) αριθ. 322/2009 (κἀτοχος της άδειας εἶναι η εταιρεία Αάΐσεθο Εγαπσς 5.Α.5.) (ΕΕΙ. 87 της 18.10.2002, σ. 84). ( ΕΕΞΑ Ιουτμαϊ 2014: 126):3722.