19.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 48/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 151/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Φεβρουαρίου 2014 για την ἐγκριση της δραστικήῆς ουσίας 5-αδεεϊοῖς αοἰά, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των . οδηγιών του . Συµβουλίου 79]117/ΕΟΚ καὶ 91/414/ΕΟΚ ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παρἀ- γραφος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (') πρέπει να εφαρμόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὁρους. ἐγκρισης, για τις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία 5-αδοϊοῖς αο]ά, οἱ ὁροι τοῦ ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεἰο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την εκτελεστική απὀόφαση 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 9 Δεκεμβρίου 2010 οι Κάτω Χώρες ἑλα- βαν αἴτηση απὀ την εταιρεία 5πποπΊο (Ἠοπίοα] Αστο Εμτορε 5ΑΣ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας 5- αὑσοϊοῖς αοἰά στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ 1. 230 της 19.8.1991, σ. 1). ()) Εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Απριλίου 2011, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπό την ενδεχόµενη κατα- χώριση των ππθίοῦτοτήγοΠ, 5-Αδοεϊοῖς αοἰά, Βαα]ως απιγ[οϊφμο[ασίες σαὈσρ. ρἰαπίατηπι Ρ747, Βασϊίης ρυππς Ω5Τ 2808 και δίτερίοπηγοες [νάῖσις ΨΝΨνΥΕς 108 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 106 της 27.4.2011, σ. 13). Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων και πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. (2) . Τια την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρά- γραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 21 Μαΐου 2017. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμὰ της (2) σχετικἀ µε την εκτίµηση επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία 5-αδσεϊοῖς αοἰά στις 23 Ιουλίου 2013. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ το συμπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν στις 13 Δεκεμβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία 5-αδοοϊοῖς αςἰά. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που. περιέχουν την ουσία - αζοοεἰοἰς αοἰά, μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) και στο ἂἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης. της. Ἐπιτροπῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η ουσία 5-αζρεοϊοῖς αοἰά. (6)  Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 6 αυτού και µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές καὶ τεχνικὲς γνώ- σεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορι- σμένοι ὀροι και περιορισμοίἰ. ( ΕΕΞΑ Ιομνπαὶ 2013- 11(8):3341. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: υνννν.είσα.οπτορᾶ.θι