Ι. 23218 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.5.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 527/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ης Αυγούστου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Απτεοδαςίαπι φηϊαπς (στελέχη Ρ5Μ 14940 καὶ Ρ5Μ 14941), σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶι τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Αμτοοδακία!μπι ρηϊμίαις (στελέχη ΡΞΜ 14940 καὶ Ρ5Μ 14941), οι ὁροι του ἀρθρου 80 παρὰ- γραφος 1 στοιχεῖο α) του . κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση  2008/953/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Αυστρία ἔλαβε αἴτηση, στις 17  Απριλίου 2008, απὀ την εταιρεία Ὀίο-[εγΠη Βιοιοοπποϊοσϊοσ]ις Επ- υνἱε]ζίμπσ υπά Ῥεοάμϊξεου ΟπΡΗ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Αππεολασιάϊητ ι]]αις (στελέχη Ό5Μ 14940 καὶ ΞΜ 14941) στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Με την απόφαση 2008/953/ΕΚ  επιβεβαι- ὠθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰἀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτηµάτων Π. και Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καιὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απ(΄>φιπιση 2008/953/ΕΚ της Ηιτροπής, της δης Δεκεμβρίου 2005, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχὴν η πληρότητα των φακέλων που υπο- Ώηθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸ την …ένΐ*>…σ.)ςο1,ι.ενη …ταχωριση των ουσιών Αμιοοζασίαπη ρηϊμ]ατς καὶ φωσφονικὸ δινάτριο στο παράρ- τηµα Ι της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 338 της 17.12.2008, σ. 62). - --- εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 17 Δεκεμβρίου 2009. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρᾶ- γραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτρο- πής (3), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 26 Ιουλίου 2011. Ἡ αξιολόγηση των συµπλη- ρωματικών στοιχείων απὀ την Αυστρία υποβλήθηκε µε τη μορφή . επικαιροποιηµένου  σχεδίου ἐκθεσης . αξιολόγησης τον Ιανουάριο του 2012. (1 Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η΄ Αρχή»). Στις 2 Απριλίου 2013 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμὰά της (’) ὀσον αφορά την ανασκόπηση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοφαρμᾶ- κων για τη δραστική ουσία Απνεοζασίαππι φιϊμαπς (στελέχη ΡΜ 14940 καὶ Ρ5Μ 14941). Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολό- γησης καὶι το συμπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶι την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 16 Ιουλίου 2013 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Απτεο- Ρ ασίαἵμπη ρυϊμ]ατις (στελέχη Ρ5Μ 14940 καὶ Ρ5ΞΜ 1494]1). (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Απτο- οὐακιαἱμπ . Ῥυϊυ]ας (στελέχη Ό5Μ΄ 14940 καὶ Ρ5Μ 1494]1), μπορεἰ να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πλη- ρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἳ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, κρίνεται σκό- πιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία Απτεοζασίππι φι]ίαις (στελέχη ΡΞΜ 14940 καὶ ΡΞΜ 14941). (6) Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρὲπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (2) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπὀψη της ειδικῆς κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ . την. οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1107/2009, θα (0) Κανονισμός (ΕΕ) αρθ. 185/2011 της Επιτροπης, της 25ης Φεβρουαριου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερὼν κανόνων σχετικὰ µε την εφαρµογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Ώμβουλιου όσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο ἑέτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγἰας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). ΕΕΞΑ [οιτπαὶ (2013) 11/4): 3183. Διατῖθεται στον δικτυακὀ. τόπο: υπντν.είσα.εγορᾶ.θ --- Ε