Γ 128/68 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.4.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 428/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 290ης Απριλίου 2014 για την ἐγκριση της κυπροκοναζόλης ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 85 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 5282012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2017, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ και τη χρήση βιοκτόνων (}), και ιδίως το ἀρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Με τον κανονισμὸ (ΕΚ) αρθ. Τ451/2007 της Επιτροπής ()) καταρτίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα 1, ΙΑ ἡ Ιβ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (). Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την κυπροκοναζόλη. (,) . Ἠκυπροκοναζόλη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων ἃ8, συντηρητικἀ ξύλου, που ορίζεται στο παράρτηµα Υ της εν λόγω οδηγίας καὶ ο οποίος αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 8 που ορίζεται στο παράρτηµα Ὑ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 5258/2017. (3) . Η Ιρλανδία ορίστηκε ως κράτος μἑἐλος-εισηγητής καιὶ υπέβαλε ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, καθώς και σύσταση, στην Επιτροπή στις 30 Μαΐου 2012 σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007. (4) . Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης η οποία εξετἀ- στηκε στις 13 Μαρτίου 2014 στο πλαἰσιο της µόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. (5) . Σύμφωνα µε την εν λόγω ἐκθεση αξιολόγησης, μπορεί να αναµένεται ὁτι τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 18 και περιέχουν κυπροκοναζόλη πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζει το ἀρθρο 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπὀ την προὐπόθεση ὁτι πληρούνται ορισµένες προδιαγραφές και ορισµένοι ὁροι που σχετίζονται µε τη χρήση της. (6ϐ) . Ειναι εποµένως σκόπιµο να εγκριθεἰ η χρήση της κυπροκοναζόλης σε βιοκτόνα προϊόντα για τον τύπο προϊόντων ὃ, µε την επιφύλαξη της συμμόρφωσης προς τις εν λόγω προδιαγραφὲς και ὀρους. (7) . Δεδομένου ὁτι κατὰ την αξιολόγηση δεν εξετάστηκαν τα νανοῦὐλικά, η ἔγκριση δεν ὃα πρέπει να καλύπτει τα υλικἁ αυτὰ, σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/2012. (8) . Η ἐκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ὁτι η κυπροκοναζόλη πληροὶ τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξικἡ για την αναπαραγωγή στην κατηγορία 18, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 12722008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (3), καὶ ως άἀκρως ανθεκτική (αΑ) καὶ τοξικἡ (Τ), σύμφωνα µε το παράρτηµα ΧΠΙ του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Παρά το γεγονός ὁτι η ισχύουσα εναρµονισµένη ταξινόµηση της κυπροκοναζόλης ὃα πρὲπει να αναθεωρηθεί σύμφωνα µε το ἀρθρο 37 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2005, οι εν λόγω εγγενεῖς ιδιότητες Όα πρέπει να συνεκτιµώνται προκειµένου να προσδιοριστεί η περίοδος ισχύος της ἐγκρισης. (9) . Δεδομένου ὁτι οι ὀροι του ἀρθρου 90 παράγραφος 2 πρὠτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/2012 δεν πληροὺ- νται, ὃα πρέπει να ακολουθηθεἰ η τρέχουσα πρακτική σύμφωνα µε την οδηγἰα 98/8/ΕΚ. Η περίοδος της ἔγκρισης α πρὲπει, ως εκ τούτου, να εἶναι πἐντε ἑτη. (10) ᾿ Ωστόσο, για τη χορήγηση αδειὼν για προϊόντα σύμφωνα µε το ἀρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 525/20172, η κυπροκοναζὀλη θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση. ουσία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεία α) και ὃ) του εν λόγω κανονισμού. () ΕΕΙ 167της 27.6.2012,σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριδ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργα- σιών που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰἀ (ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3). () Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 19985, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕΙ. 1223 της 24.4.1998, σ.1). () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόµηση, την επισήµανση καὶ τη συσκευασία των ουσιών καὶ των μειγμάτων, την τροποποίηση καὶ την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1907/2006 (ΕΕΙ. 353 της 31.12.2008, σ. 1).