Ι. 336/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 8.12.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1161/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Δεκεμβρίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία φαινβενδαζόλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριθ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὼς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2000, (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.'στο παράρτηµα του  κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 372010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- πικὰ µε φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (2) . Ἠ ουσία φαινβενδαζόλη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επι- τρεπόµενη ουσία για όλα τα μηρυκαστικά ὀσον αφορά τους ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο μυς, τον λιπώδη ιστὸ, το ἧπαρ, τους νεφρούς καὶ το γάλα, και για τα χοιροειδή καὶ τα ιπποειδή όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ και τους νεφροὺς. (4 ' Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την επέκταση της εγγραφής για την ουσία φαινβενδα- ζόλη ὡστε να συμπεριλαμβάνονται τα κοτόπουλα. ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καῦο- ριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο για ἄλλο τρόφιµο που . παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος ἡ των ΑΟΚ που ἔχουν καθοριστεἰ για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡἦ περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (ΕΦΚΧ) συνέστησε την παρέκταση των ΑΟΚ για φαιν- βενδαζόλη απὀ ὁλα τα μηρυκαστικἀ, τα χοιροειδή και τα ιπποειδή σε ὁλα τα εἴδη παραγωγἠς τροφίµων πλην των ψαριών, όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστὸ, το συκώτι, τους νεφρούς, το γἆλα καὶ τα αυγά. (6) . Συνεπώς, η καταχώριση για τη φανβενδαζόλη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 α πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει όλα τα εἴδη παραγωγἠς τροφίµων πλην των ψαριών καὶ των αυγὼν των ιστὠν-στόχων. (2) . Έιναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὔλογο χρονικό διάστηµα ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόµενα ΑΟΚ. (8) . Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 6 Φεβρουαρίου 2013.