30.10.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ. 309/23 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὃ. 1154/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ης Οκτωβρίου 2014 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, διαφορετικὠών απὀ τους ισχυρισμούς που αφορούν τη µείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου και την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριδ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμ- βρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμούς επὶ θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924]2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εἀν δεν έχουν εγκριθεί απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισµό καὶ εἶν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισµών. (2) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρδ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών επὶ θεμάτων υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενὸς κράτους µέλους. Η αρµόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις ἐγκυρες αιτήσεις, για επιστημονική αξιολόγηση, στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α), στο εξής «η Αρχή», καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενηµέρωση. (3) . Η ΑΔρχή διατυπώνει γνώµη για τον υπὀ εξέταση ισχυρισμό υγείας. (4) . Η Επιτροπή αποφασῖζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής. (5) ' Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η εταιρεία Ε]Ρ Ῥηαγππασεπσαϊ Αρδ, βάσει του ἀρθρου 12 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ἑναν ισχυρισμὀ υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του ψευδαργύρου στην πρόληψη της κακοσμίας του στόματος (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2010- 01092) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Προλαμβάνει την κακοσμία του στόματος µε την εξουδετέρωση των θειούχων πτητικὠν ενώσεων στο στόμα καὶ στη στοµατική κοιλότητα». (6ϐ) . Την Ί1η Ιουνίου 2011, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι ο ισχυρισμός «προλαμβάνει την κακοσµία του στόματος µε την εξουδετέρωση των Ὀειούχων πτητικών ενώσεων στο στόμα και στη στοµατική κοιλότητα» αφορά την κακοσμία του στόματος καιὶ ὄχι µια λειτουργία του σώματος, ὁπως απαιτεῖται απὀ το ἀρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Κατὰ την αξιολόγηση του ισχυρι- σμού, ο αιτῶν κλήθηκε να διευκρινίσει τον τρόπο µε τον οποῖο ο προτεινόµενος ισχυρισμός αφορούσε µια λειτουργία του σώματος. Ο αιτών ισχυρίστηκε ὁτι η παραγωγἠ θειούχων πτητικών ενώσεων καὶ η κακοσμία του στόματος ως μέρος της βακτηριακής χλωρίδας του στόματος και της στοµατικής κοιλότητας σχετίζεται µε µια λειτουργία του στόματος καὶ της στοµατικής κοιλότητας καιὶ, εποµένως, µε τη λειτουργία του σώµατος. Ωστόσο, η Αρχή σηµείωσε ὁτι οι αποδεἰξεις που υποβλήθηκαν δεν ἔδειξαν ὁτι η χημική εξουδετέρωση των θειούχων πτητικών ενώσεων στο στόμα, µε σκοπὀ τη βελτίωση της κακοσμίας του στόματος, αποτελεἰ φυσιολογική επίδραση σε σχέση µε λειτουργία του σώματος. Εποµένως, ο αιτών δεν παρεῖχε στοιχεία που να αποδεικνύουν ὁτι ο ψευδάργυρος ἐχει φυσιολογική επίδραση σε σχέση µε λειτουργία του. σώµατος, ὀπως απαιτεῖται απὀ το ἀρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχεῖο ) του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Συνεπώς, εφὀσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1924/2006, δεν ὃα πρέπει να εγκριθεἰ. (7) . Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία Ι .εἶδετ ΟππΡΗ, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικἀ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση του Υοο καὶ την ἀµυνα του οργανισμού ἐναντι των παθογόνων στο ἀνω αναπνευστικὀ (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2012-00716) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η καθηµερινή λήψη του Υεσηπιμπ Θ βοηθά στη διατήρηση της ἀµυνας του οργανισμού ἐναντι των παθογόνων». () ΕΕΙ 4θ4της 20.12.2006, σ.Ο. () ΕΕΞΑ Ιομγμαϊ 2011-: 9{6):21609. ( ΕΕΞΑ Ιουγμαϊ 2013-114):31509.