Ι. 92/86 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 8.4.2015 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/553 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Απριλίου 2015 για την ἔγκριση της δραστικἊής ουσίας οετενίκαπε, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριῦ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικὠν προϊόντων στην αγορὰ, καὶ για την τροποποίηση του. παραρτήµατος  του . εκτελεστικού  κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ . (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶι΄ του. Συμµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79117/ΕΟΚ καὶ 91/414/ΕΟΚ () του Συµβουλίου, και ιδίως το ἀρθρο 22 παράγραφος 1 σε συνδυασμόὀ µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009, η Γαλλία ἔλαβε στις 5 Μαρτίου 2012 αἴτηση απὀ την Αστο-[ενήτες οἳ Ῥέγπνές 5ΑΣ για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας οενενίσαπε. Σύµφωνα µε το ἀρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η Γαλλία, ως κράτος μέλος εισηγητής, κοινοποίησε στην Επιτροπή στις 14 Μαΐου 2012 το παραδεκτὸὀ της αἴτησης. (2) ' 'Στς 22 Φεβρουαρίου 2013 το κράτος μέλος εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, µε αντίγραφο στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»), στο οποία αξιολογεἰ το αν η δραστική ουσία μπορεἰ να αναµένεται ὁτι πληροί τα κριτήρια ἐγκρισης που προβλέπονται στο ἀρθρο 4 του κανονισμού (ΕΌ αρῷ. τ107/2009. (3) . Η Αρχή συμμορφώθηκε µε τις διατάξεις του ἀρθρου 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, ζητεῖται απὀ τον αιτούντα να παράσχει συμπληρωματικά στοιχεία στα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ το κράτος μέλος εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης τον Ιανουάριο του 2014, (4) '' Στις 5 Μαΐου 2014 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά µε το αν η δραστική ουσία οετενίταπε μπορεί να αναµένεται ὁτι πληροί τα κριτήρια ἐγκρισης που προβλέπονται στο ἀρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 (). Ἡ Αρχή ἔθεσε το πόρισμά της στη διάθεση του κοινού. (5) . Ο αιτῶν εἶχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επὶ της ἐκθεσης ανασκὀόπησης. (6ϐ) Στις 11 Δεκεμβρίου 2014, η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων καιὶ ζωοτροφών την ἐκθεση ανασκόπησης για την ουσία οεγενίκαπε καὶ ἑνα σχέδιο κανονισμού που προβλέπει ὁτι η΄ ουσία. οετενίταπε εγκρίνεται. (7) . Ὅσον αφορὰ μία ἡ περισσότερες αντιπροσωπευτικὲς χρήσεις ενὸς τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία, και ειδικότερα τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης, διαπιστώθηκε . ὁτι πληρούνται τα΄ κριτήρια. ἐγκρισης. που  προβλέπονται στο ἂἀρθρο 4 του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1107/2009. Ως εκ τοὐτου, Ὀεωρεῖται ὁτι τα εν λόγω κριτήρια ἐγκρισης πληρούνται. Για τον. λόγο. αυτό ενδείκνυται η ἐγκριση της ουσίας οοτενίκαπε. (8) . Η Επιτροπή θεωρεί επίσης ὁτι η ουσία οετενίσαπε εἶναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 27 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η ουσία οετενίσαπε δεν εἶναι ανησυχητική ουσία καὶ πληροί τους ὀρους που καθορίζονται στο παράρτηµα Π σημείο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Το κύριο συστατικὀ της ουσίας εεγενίσαπε εἶναι κυτταρικά τοιχώματα του δαροζάτοπῖγτες οετενἰσίαε, µια ζύμη η οποία εἶναι ευρέως διαδεδοµένη στη φύση και χρησιμοποιεῖται συνήθως στην παραγωγἠ τροφίµων (αρτοποία, αλκοολούχα ποτά, διατροφικά συμπληρώματα) και η οποία καταναλώνονται σε τακτική βάση, χωρίς οποιαδήποτε ἐνδειξη δυνητικἀ επιβλαβών συνεπειών. Η πρὀσθετη ἐκθεση του. ανθρώπου, των ζώων καὶ του. περιβάλλοντος σε χρήσεις που εγκρίθηκαν βάσει του  κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 αναµένεται να εἶναι αµελητέα σε σύγκριση µε την ἐκθεση που αναµένεται σε πραγματικὲς φυσικὲς συνθήκες. () ΕΕΙ. 209 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () ΕΡΞΑ [ουτηα] 2014:126):3583.