Γ 243/42 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.8.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 590/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Αυγούστου 2014 για την ἐἔγκριση της δραστικῆς ουσίας πιείοδτοίπτοη, σύμφωνα µε τον  κανονισμὀ . (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικὰ µε τη διάθεση φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων στην αγορὰ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009, πρὲπει να εφαρµόζεται η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για ις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία πιείοῦτοππτοΠ, οἱι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1107/2009 πληρούνται µε την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής (7). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, η Γαλλία έλαβε, στις 15 Δεκεμβρίου 2010, αἴτηση απὀ τη Βεϊοπίπἢ (γορ Ρεοϊοοπίοη ΝΨ/5Α για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας πιεοΌγοππτο στο παράρτηµα Ί της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2011/253/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπό την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και ΠΙ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) ' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Ἡ Γαλλία, που εἶχε οριστεἰ ως κράτος μἐλος-εισηγητής, υπἐβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολό- γησης στις 10 Ιανουαρίου 2013. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράἀγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής (7), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 13 Μαΐου 2013. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών πληροφοριών απὀ τη Γαλλία υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολό- γησης τον Οκτώβριο του 201. (4) Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκἠ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπέἐβαλε στην Επιτροπή το πὁρισμά της σχετικὰ µε την εκτίµηση επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία πιετοΌτοτππτοΠ () στις 15 Ιανουαρίου 2014. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολό- γησης καὶ το πόρισµα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶι την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 11 Ιουλίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία πιοϊοδτοπιύτοη. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ππθίοῦτοπΗΓΟΗ, φαΐνεται να ικανοποιούνται, σε γενικὲς γραμμές, οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία πιεϊοὈτοτητοπ. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). ) έ11ςτελεστική οιπόφασξ1 2011/253/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Απριλίου 2011, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των πιεϊοδτοππτοΠ, 5-ΑΡδεϊοίς αοἰά, Βασϊως απιγ]ο]ημε[ασίεις σιΐρορ. ρίαπίαπιπι Ρ747, Βασϊίως ρς Ω5Τ 2508 καὶ 5]τερίοπιγτες ἱγάαις ΝΥΥΕς 108 στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ1. 106 της 27.4.2011, σ.13). Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικὰ µε την εφαρµογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51). () Δελτίο ΕΕΞΑ 2014- 1242):3541. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: υπντν.εΐσα.ετορα.θ -