Ι. 168/15 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 20.6.201 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 570/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιουνίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας γερανιόλη (σεταπίοῖ), σύµφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριὃ. του  Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποἰίηση του . παραρτήµατος  του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 1107/2009 του  Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά καὶ την κατάργηση των . οδηγιών 79117ΙΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ (2), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες έχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία γερανιόλη (σοταπίοῖ), οι ὀροι του ἀρθρου. 80 παρὰ- γραφος 1 στοιχεῖο α) του . κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση 2011/266/ΕΕ της Επιτροπής (). Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ἠνωμένο Ρασίλειο ἔλαβε, στις 7 Μαρτίου 2008, αἴτηση απὀ την εταιρεία Εάρη ΒοοθατοΏ ρἷς για την καταχώριση της δραστικής ουσίας γερανιόλη (σεταπίο]) στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2011/266/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια. ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για τις εν λόγω ὁραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ 114 της 4.5.2011, σ. 3. εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 30 Ιουνίου 201]1. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η΄ Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την εξέταση της εκτἰ- µήσης  επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για. τη . δραστική ουσία γερανιόλη. (σεταπίοὶ) () στις 15 Οκτωβρίου 2017. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπήἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολό- γησης οριστικοποιήθηκε στις 17 Μαΐου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία γερα- νιόλη. (σεταπίο]). Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν γερανιόλη (σο- ταπϊοϊ) μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πλη- ρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τη χρήση η οποἰα εξετάστηκε Κκαιὶ παρουσιάστηκε λεπτομερώς στην ἐκθεση. ανασκόπησης της Επιτροπήῆς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία γερανιόλη (σεταπῖο]). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂἀρθρο 6 του ἴδιου. κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισμένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορῖες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (θ) Δελτίο ΕΕΞΑ (2012) 10(11): 2915, Διαθέσιμο στη διεύθυνση: ννννν. εἴσα.εγορᾶ.θι