Ι. 25214 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 19.9.2012 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 826/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Σεπτεμβρίου 2012 για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΧΥΊ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμοὺς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) όσον αφορὰ τον μόλυβδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) καὶ για την Ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς καὶ για την τροποποίηση της οδηγἰας 1999/45/ΕΚ καὶ για την κατάρ- γηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 14558/94 της Επιτροπής καθώς καὶ της οδη- γίας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών της Επιτροπής 91155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ ϱ),. καὶ ιδίως το ἀρθρο 68 παράγραφος Ἰ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, αν ἑνα κράτος μέλος κρἰνει ὁτι ἡ παρασκευή, η διάθεση στην αγορὰ ἡ η χρήση µιας ουσίας υπὀ καθαρή μορφή, σε μείγμα ἡ σε αντικείµενο, ενέχει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου ἡ το περιβάλλον, ο οποἰος δεν ελέγχεται επαρκώς και χρειάζεται να αντιμετωπιστεί, καταρτἰζει φάκελο, αφοὺ απευθύνει κοι- νοποίηση στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξῆς «ο Οργανισμός») ὁτι σκοπεύει να καταρτίσει φάκε- λο. 2)' Στις 15 Απριλίου 2010 η Γαλλία υπἐβαλε στον Οργανισμό φάκελο σύμφωνα µε το ἀρθρο 69 παράγραφος 4 του κανο- νισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ώστε να ξεκινήσει διαδικασία επιβολἠς περιορισμών σύμφωνα µε τα ἀρθρα 69 ἑως 73 του εν λόγω κανονισμού. Σε αυτόν τον φάκελο, αποδείχθηκε ὁτι επειδή τα παιδιά, ιδίως τα παιδιά ἠλικίας κἀτω των 36 μηνών, έχουν τη συνήθεια να βάζουν στο στόμα αντικείµενα, μπορεί να εκτεθούν επανειλημμένα στο μόλυβδο που απε- λευθερώνεται. απὀ τα κοσμήματα. Αυτή η΄ επανειλημμένη ἐκθεση στο μόλυβδο μπορεί να προκαλέσει σοβαρὲς και µη αναστρέψιµες επιπτώσεις στην ανάπτυξη καὶ τη λειτουρ- γία του νευρικού συστήµατος, στις οποῖες τα παιδιά εἶναι ιδιαῖτερα ευάλωτα επειδή το κεντρικὀ νευρικὀ σὐστημὰ τους αναπτύσσεται. Ο φάκελος δεῖχνει ὁτι εἶναι αναγκαἰα µια δράση σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης, εκτὸς απὀ τυχόν μέτρα που ἔχουν ἤδη Ὀεσπιστεί, ώστε να αποφευχθεί σο Το δυνατόν περισσότερο η ἐκθεση στο μόλυβδο. και τις ενώσεις του στα κοσμήματα. Οµοίως, ο φάκελος προτεῖνει απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά του μολύβδου  καὶ των ενώὠσεών του σε κοσμήματα εἶν ο ρυθμός μετανάστευ- σης του μολύβδου εἶναι μεγαλύτερος απὀ 0,09 μο[οτη΄[Η. (2) . Στη γνώμη που εξέδωσε στις 10 Μαρτίου 2011, η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων στο εξής («ΕΑΚ») θεωρεί ὁτι το καταλληλότερο μέτρο σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης για () ΕΕ Ι. 396 της 30.12.2006, σ. Ἱ. την αντιµετώπιση των κινδύνων που έἔχουν εντοπιστεἰ όσον αφορὰ την αποτελεσµατικότητα στη µείωση των κινδύνων εἶναι η απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά καὶ της χρή- σης του μολύβδου καὶ των ενώὠσεών του σε μεταλλικἁ και µη μεταλλικἁ μέρη των κοσμημάτων, αν η συγκέντρωση μολύ- βδου εἶναι ἴση ἡ μεγαλύτερη απὀ 0,05 96 κατὰ βάρος του ξεχωριστού μέρους εκτός εὰν μπορεί να αποδειχθεί ὁτι ο ρυθμός  απελευθέρωσης του. μολύβδου δεν. ξεπερνά τα 0,05 μο[οπη΄ | (0,05 µο[ο ανά ὡρα). (4) . Στη γνώμη της στις 15 Σεπτεμβρίου 2011, η επιτροπή κοινωνικοοικονοµικής ανάλυσης (στο εξής «5ΕΑ(») εξέτασε την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά και της χρήσης μολύβδου καὶι των ενώσεὼν του σε κοσμήματα, αν η συγκὲ- ντρωση του  μολύβδου εἶναι ἴση ἡ μεγαλύτερη απὀ 0,05 96 κατὰ βάρος κἀῑε ξεχωριστού μέρους τους. Το μέτρο αυτό κρίθηκε το καταλληλότερο σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης για την. αντιµετώπιση των. κινδύνων που ἔχουν. εντοπιστεἰ όσον αφορὰ την αναλογικότητα των. κοινωνικοοικονομικών πλεονεκτημάτων σε σχέση µε το . κοινωνικοοικονομικό κόστος. Δεδομένου ὁτι δεν υπάρχει σήμερα διαθέσιµη μέθο- δος δοκιμής της μετανάστευσης µε προσοµοίωση των στο- ματικών συνθηκών, η 5ΕΑΟ Ὀεωρεί ὁτι ο περιορισμός πρέπει να βασίζεται στην περιεκτικότητα του μολύβδου σε κάδε ξεχωριστό μέρος των κοσμημάτων, καὶ ὀχι στο ρυῦμό µετα- νάστευσης του μολύβδου που ελευθερώνεται απὀ τα αντι- κείµενα αυτά. Επιπλέον, η 5ΕΑΟ συνέστησε να προβλέπονται εξαιρέσεις για κρύσταλλα, σμάλτο υάλου, εσωτερικά συστα- τικά ρολογιὼών καθὼς καὶ μη συνθετικοὺς ἡ ανακατασκευα- σµένους πολύτιμους καὶ ημιπολύτιμους λῖδους. (5) ' "Στις 23 Σεπτεμβρίου 2011 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τις γνώµες της ΕΑΚ καὶ της 5ΕΑς. (6) Δεδομένης της ἔλλειψης πληροφοριών για την απελευθέ- ρωση του μολύβδου κἀτω απὀ στοµατικὲς συνθήκες καὶ λόγω της απουσίας κατἀλληλων εναλλακτικών λύσεων για όλες τις χρήσεις σε κρύσταλλα και σμάλτο υάλου, εξαιρού- νται απὀ το παρὀν μἑτρο τα κρύσταλλα καὶ το. σμάλτο υάλου.. Επιπροσθέτως, η 5ΕΑΟ συνέστησε την. εξαίρεση μόνο για τις κατηγορίες 1 καὶ 2 των κρυστάλλων  (αντἰ- στοιχα κρύσταλλα υψηλής περιεκτικότητας σε μόλυβδο καὶ μολυβδούχα κρύσταλλα) ὀπως ορίζονται στο παράρτηµα ἸΊ της οδηγἰας 69/493/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Δεκεμ- βρίου 19609, περὶ προσεγγίσεως των νοµοθεσιών των κρατών μελὼν των αναφερομένων στα προϊόντα εκ κρυστάλλου (). Ωστόσο οἱ κατηγορίες 3 καὶ 4 των κρυστάλλων («υαλοκρύ- σταλλα») ὁπως ορίζονται στην εν λόγω οδηγίἰα πρέπει επίσης να εξαιρεθούν απὀ αυτόὀν τον περιορισμό ώστε να εξασφαλι- στεἰ συνοχἠ µε την εξαίρεση που ορίζεται στο παράρτηµα της οδηγἰας 2002/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2002, σχετικά µε τον περιορισμό της χρήσης ορισµένων επικίνδυνων ουσιών () ΕΕ Ι. 326 της 29.12.1969, σ. 36.