Ι. 59/20 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 258.2.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 192/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Φεβρουαρίου 2014 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας 1,4-«ϊπποεηγΊπαρΏΠπαΐῖεπε, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και του  Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων στην αγορἀ, και την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ () του Συµβουλίου, και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 97/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, όσον αφορὰ τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, για τις δραστικές ουσίες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 ΊΙουνίου 2011. Για την ουσία Ἱ,4-4ἀϊπιοιηγίπαρηπαίση οἱ ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2010/244/ΕΕ της Επιτροπής ()). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ, οἳι Κάῑω Χὼρες ἔλαβαν στις 25 Ιουνίου 2009 αἴτηση της ῬογτηΕτεσ Τεά για την καταχώριση της δραστικής ουσίας 1,4-αἀἰπιοεηγ]παρ]παίσπς στο παράρτηµα Γτης οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2010/244/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτή- σεις των δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 21 Μαρτίου 2017. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη  καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια . των () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1) Απόφαση 2010/244/ΕΕ της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2010, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υπο- βλήθηκε για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των ουσιών Ἱ,4-4αϊπιοιΠπγίπαρΏ]Ππαίσπς καὶ ογυβ]ωπποϊοίοη στο παράρτηµα [της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 107 της 29.4.2010, σ. 27). - --- Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπέβαλε στην Επι- τροπή το πορισμά της σχετικά µε την εκτίµηση της εππιν- δυνότητας γεωργικών φαρμάκων ὅσον αφορὰ τη. δραστική ουσία 1,4-αϊπιοι]ηγίπαρΏπεπαίσπο () στις 16 Μαΐου 2013. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επι- τροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 13 Δεκεμβρίου 2013 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ἱ1,4-αϊπιοι]πγίπαρΏπεπα]επο. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία 1,4- αἰπποιηνίπαρ]]α]οπο, μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) και β) καὶ στο ἂἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν και παρουσιάστη- καν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η ουσία Ἱ,4-αϊπιοι]ν]- παρΏ(παίεπο, (6) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 6 αυτού και µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς και τεχνικὲς γνώ- σεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορι- σμένοι ὀροι καὶ περιορισμοίἰ. Εἶναι, ιδίως, σκόπιµο να ζητη- Ὁούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορἱες. () . Πριν απὀ την ἐγκριση α πρὲπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρἐπει στα κράτη μέλη . και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται απὀ τον. κανονισμὀ. (Ε αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαμβανομένης υπὀόψη  της. ειδικῆς κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της µετάβασης απὀ την. οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 ὃθα πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Θα πρὲπει να παρασχεθεί στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνὼν μετὰ την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευ- τικὠν προϊόντων που περιέχουν  1,4-αϊπιοιΠπγίπαρ]]α]οπο.. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρἰσεις. Κατἀ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, ὃα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερο διάστηµα για την υποβολἡ καὶ την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος Τ, ὁπως προβλέπεται στην οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ, για κἀάῑε φυτο- προστατευτικὀ. προϊόν και για κἀάῑε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2013: 11/6):3220. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ. τόπο: γνυννν.είσα.οπγορᾶ.οπ