Ι. 343/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 19.12.2013 ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 1363/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Δεκεμβρίου 2013 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά µε την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτὲς ὅσον αφορά τον ορισμό των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοὔλικών» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρω- παϊκοὺ Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά µε την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιµα στους καταναλωτὲς ('), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( Το ἀἂρθρο 185 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ)  αριθ. 11692011 ορΐζει ὁτι όλα τα συστατικὰ τροφίμων που περιέχονται υπὀ τη. μορφή  τεχνολογικώς  επεξεργασμένων νανοὐλικών πρέπει να αναγράφονται σαφὼώς στον κατάλογο των. συστατικών, ώστε να εξασφαλίζεται η ενηµέρωση των καταναλωτών. Επιπλέον, τα ονόµατα αυτών των συστατικών πρὲπει να ακολουθούνται απὀ τη λέξη «νανο» σε παρένθεση. Στο πλαῖσιο αυτό, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 παρέχει ορισµό των «τεχνολογικώς επεξεργασµένων νανοῦλι- Κὠν», (2) . Το ἀρθρο 18 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονισμού εξου- σιοδοτεἰ την Επιτροπή, για την επίτευξη των στόχων του εν λόγω κανονισμού, να προσαρμόζει, μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, τον ορισµό των  «τεχνολογικώς  επεξεργασμένων νανοὐλικών» που  αναφέἑρονται σ᾿ αυτὸν στην τεχνική . και επιστημονική πρὀοδο ἦ στους ορισμούς που συμφωνούνται σε διεθνὲς επἰίπεδο. ϱ) Στς Ί8 Οκτωβρίου 2011 εκδόθηκε η.. σύσταση 2011/696/ΕΕ της Επιτροπής (2), η οποἰα ανταποκρῖνεται, μεταξύ ἄλλων, σε αἴτημα του. Ευρωπαϊκοὺ  Κοινοβουλίου για τη Ὀέσπιση ενὸς συνολικού επιστημονικού ορισμού των νανοὐλικών στην ενωσιακή νοµοδεσία. Ο ορισμός που περι- λαμβάνεται στην εν λόγω σύσταση βασίζεται αποκλειστικά στο μέγεθος των συστατικών σωματιδίων ενὸς υλικού καὶ καλύπτει τα φυσικά, τα περιστασιακἁ καὶ ταµεταποιημένα υλικά. Λαµβάνει υπόψη, μεταξύ ἄλλων, την ἐκθεση αναφο- ρὰς του Κοινοὐ Κέντρου Ερευνὼν της Ευρωπαϊκής Επιτροπής «Σκέψεις για τον ορισµό των νανοῦλικών για ρυθμιστικούς σκοποὺς» ()), τη γνώμη της. επιστημονικής  επιτροπἠς για τους. ανακύπτοντες καὶ τους πρὀσφατα . εντοπιζόµενους () ΕΕΤ. 304 της 22.11.2011, σ. 1δ. () Σύσταση 2011/696/ΕΕ της Επιτροπής, της 1δης Οκτωβρίου 2011, για τον ορισμό των νανοὐλικών (ΕΕ Ι. 275 της 20.10.2011, σ. 38). () ΕΙΤΕ 24 403 ΕΝ, Ιούνιος 2010. κινδύνους για την υγεία (5ΟΕΝΙΗΕ) σχετικά µε την «Επι- στηµονική βάση για τον ορισµό του ὀρου “νανοῦλικό” » (3 καὶ τον ορισμό που διατύπωσε για τον ὀρο «νανοὐλικό» ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (Ι5Ο) (). Σύμφωνα µε τη σύσταση 2011/696/ΕΕ, ο ορισμός που δια- τυπώνεται στη σύσταση για τον ὀρο «νανοὐλικό» δεν προδι- κἀζει οὐτε αντανακλά το πεδίο εφαρµογἠς οποιασδήποτε νομοθετικής πράξης της Ένωσης. Σε ανακοΐνωση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμ- βούλιο καὶ την Ευρωπαϊκή Οικονοµική καὶ Κοινωνική Επι- τροπή για τη δεύτερη ρυθμιστική επισκόπηση σχετικά µε τα νανοῦὐλικά (4), η Επιτροπή εξέφρασε την πρὀθεσή της να εφαρμόζει στη νομοθεσία της Ένωσης τον ορισμό που δια- τυπώνεται για το. «νανοθλικό» στη- σύσταση 2011/696/ΕΕ. Όταν χρησιμοποιούνται ἄλλοι ορισμοί στη νομοθεσία της ΕΕ, οι διατάξεις ὃα αναπροσαρµόζονται για να εξασφαλίζεται συνεκτική προσέγγιση, αν καὶ για κάθε τοµέα ενδέχεται να παραμένει αναγκαἰα η εφαρµογή ειδικών λύσεων. Επομένως, ο ορισµός των . «τεχνολογικώς επεξεργασµένων νανοὐλικών» που περιλαμβάνεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 εἶναι σκόπιµο να ευθυγραμμιστεί µε τον ορισμό που προβλέπεται στη σύσταση 2011/696/ΕΕ, ο οποίος αντανακλά τη μέχρι σήμερα τεχνική καιὶ επιστημονική πρὀο- δο. Επειδή ο ορισµός που περιλαμβάνεται στον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 αναφέρεται σε «τεχνολογικώς επεξεργα- σμένα νανοῦλικά» και ὀχι σε «νανοῦλικά» γενικώς, τα φυσικά καὶ τα περιστασιακά νανοῦλικά δεν ὃα πρέπει να περιλαµβά- νονται στον ορισμό. Επιπλέον, ο ορισμός των  «τεχνολογικώς επεξεργασµένων νανοὐλικῶν». εἶναι σκόπιµο να συνδεθεῖ µε το σκοπίµως παρασκευαζόµενο υλικό, το. οποἰο α πρὲπει να ορίζεται ρητἀ. Ο ορισμός αυτός ὃα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον ορισμό που υιοθετήθηκε απὀ τον Ι5Ο, σύμφωνα µε τον οποἰο τα «τεχνολογικώς επεξεργασµένα νανοὐλικά» εἶναι «να- νοῦλικά που έχουν σχεδιαστεί για συγκεκριµένο σκοπὀ ἡ λειτουργία» (7). (θ) Ηππερ://αο.εγορα.ε/ηοαϊτΠ/ροϊοπΏῆς οοπιποςσ/αποτοϊπσ/άοςς/ 5εεπῆΓ ο 032.ρά () Ηιερ://οάδ.Ί5ο.οτσ ( ΟΟΜ(2012) 572 Βπαὶ της 3.10.2012. (0 Ηππερ://οάδ.Ί5ο.οτσ