Ι᾿ 141/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.5.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 489/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Μαΐου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὅσον αφορά την ουσία δίκλωνο ριβονουκλενικὀ  οξύ οµόλογο προς το. πκὸ ριβοζονουκλεϊνικὀ οξύ που κωδικοποιεί τμῆµα της καψιδιακῆς πρωτεΐνης καὶ τμήµα της διαγονιδιακῆς περιοχἠς του ισραηλινού ιοὺ οξεἰας παράλυσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση. του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριδ. 2377]190 του Συµβουλίου καὶ την τροποποίηση της. οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὼς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ευρωπαϊκὴ Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρη- σιμοποιούνται στη ζωοτεχνία Όα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.'στο παράρτηµα του . κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- πικὰ µε φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (2) . Αἴτηση για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων για Την ουσία δίκλωνο ριβονουκλενικὀ οξὐ οµόλογο προς το πκὀ . ριβοζονουκλεθνικὀ. οξύ που  κωδικοποιεί τμήµα  της καψιδιακής πρωτεΐνης καὶ τμήµα της διαγονιδιακής περιοχής του. ισραηλινού ιοὐ οξείας παράλυσης για μέλισσες. ἐχει υποβληθεἰ στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων. ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο (4 . Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση πρότεινε ὁτι για την εν λόγω φαρμακολογικώς δραστική ουσία δεν ενδεἰ- κνυται.µια τυποποιηµένη φαρμακολογική και τοξικολογική προσέγγιση, η οποία α περιλαμβάνει τον καθορισμόὀ ενὸς επιπἐέδου της αποδεκτήἠς ημερήσιας πρὀσληψης, και ὁτι δεν χρειάζεται να καθοριστούν ΑΟΚ, που ισχύουν για το μὲλι, για την ουσία δίκλωνο ριβονουκλενικὀ οξὐ οµόλογο προς το πκὀ . ριβοζονουκλεϊνικὀ οξύ που  κωδικοποιεί τμήῆμα της καψιδιακής πρωτεΐνης και τμήµα της διαγονιδιακής περιοχής του ισραηλινού τοὐ οξείας παράλυσης για τις μέλισσες. ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρὲπει να εξετάζει πάντα τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο, για ἑένα ἆλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο ζωικὀ εἶδος ἦἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς ὁραστική ουσία σε ἑνα ἡ περισσότερα εἰδη για ἀλλα εἰδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η παρὲ- κταση σε ἆλλα εἴδη που παράγουν τρόφιμα δεν μπορεί να υποστηρηθεἰ για την εν λόγω ουσία. (6) . Συνεπῶς, ο πίῖνακας 1 του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περι- λαμβάνει την ουσία δίκλωνο ριβονουκλενικὀ οξύ οµόλογο προς το τπικὀ ριβοζονουκλεϊνικὀ οξύ που κωδικοποιεί τμήμα της καψιδιακήῆς πρωτεΐνης καὶ τμήµα της. διαγονιδιακής περιοχής του ισραηλινού ιοὐ οξεἰας παράλυσης για τις µέλισσες, καὶ παράλληλα να διαπιστώνει ὁτι δεν υφίσταται ανάγκη καθορισμού ΑΟΚ που να ισχύει για το μέλι. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης.