26.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 56/7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 175/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Φεβρουαρίου 2014 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης. ορισµένων ισχυρισμών υγείας που  διατυπώνονται στα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής καὶι υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (1), και ιδίως το ἂἀρθρο 18 παράγρα- φος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) -- ν } Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρὸ- φιµα, εὰν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμὀ καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατἀ- λογο  επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενὸς κράτους μέλους. Ἡ αρµόδια εὐνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις ἐγκυρες αιτή- σεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), που στο εξής αναφἑρεται ως «η Αρχή», για επιστη- μονική αξιολόγηση, καθὼς καὶ στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενηµέρωση. Η Αρχή διατυπώνει γνώμη για τον υπὀ εξέταση ισχυρισμό υγείας. Η Επιτροπή αποφασίζει για την ἐγκριση. των. ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπὀόψη τη γνώμη της Αρχής. Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία ΡΙῖ.ο[ε σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΟ αριῦ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμό υγείας ο οποῖος αφορὰ την επίδραση του συνδυασμού Β. Ίσπρμπι Τ Α 101, Γ.. Πε]νεποις ΤΑ 102, Ι. Ἰαοῆς ΤΑ 103 καὶ 5. [Ππεγγπορῆης ΤΑ 104 καὶ την εντε- ρική διαταραχή  (ερώτηση . αριθ. ΕΕ5Α-Ο-2017-00558) (7). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε, μεταξύ ἄλλων, την. ακόλουθη. διατύπωση: «Βελτιώνει την. ευφορία του εντἐρου». Στις 12 Φεβρουαρίου 2013 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν . την . επιστημονικἠ γνώµη. της . Αρχής, που () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. () ΕΕΞΑ Ίομτιαϊ 2013- 112): 3085. (8) μ0) κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτἰ- ου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης συνδυασμού ῬΒ. Ίσπουπ ΤΑ 101, Ι. Πε]νε[ίοις Α 102, Ι. ἰασῆς ΤΑ 103 καὶ 5.. ΙΠεπππορ]ς ΤΑ 104 καὶ της κατὰ τους ισχυρισμούς επίδρασης. Συνεπώς, εφὀσον ο ισχυρισμός δεν συµμορφώνε- ται.'με ις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΏ ᾿ αριδ. 1924/2006, δεν α πρέπει να εγκριθεἰ. Μετὰά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία ΡΙ[ο]ο, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορά την επίδραση συνδυασμού Β. ἵοπριπ ΤΑ 101, Ι. Πε]νοῆοις Α 102, Γ. Ἰασῆῖς Α 103 καὶ δ. (Ππεγππορ]ης ΤΑ 104 καὶ τη συχνότητα των κενώσεων (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2017-00559) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε, μεταξύ ἄλλων, την ακόλουθη διατύπωση: «Ρυθμίζει τη διάβαση (του εντέρου σας)». Στις 12 Φεβρουαρίου 2013 η Επιτροπή καιὶ τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση απτίου- αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης του συνδυασμού Β. Ίσπουπ ΤΑ 101, Ι. Πε]νε[ίοις Α 102, Ι. ἰασῆς ΤΑ 103 καὶ 5. Πεππορ]ς ΤΑ 104 καὶ της κατὰ τους ισχυρισμούς επίδρασης. Συνεπώς, εφὀσον ο ισχυρισμός δεν συµμορφώνε- ται.'με ις απαιτήσεις του. κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 1924/2006, δεν α πρέπει να εγκριθεἰ. Μετά την αἴτηση που υπέβαλε η εταιρεία Νας 5ΑΕΓ, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (Ε αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικὰ µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την. επἰ- δραση του ΦΕΕΑΧΤΜ καὶ την ανακούφιση απὀ τη δυσφορία του. εμμηνορρυσιακού  κύκλου «(ερώτηση . αριθ. ΕΕΔΞΑ-Ο- 2012-00591) (3). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα. εἶχε, μεταξύ ἄλλων, την. ακόλουθη . διατύπωση: «Το ΦΕΕΑΧΙΜ. συμβάλλει στη διατήρηση ενὸς κανονικού εμμηνορρυσιακού κὐκλου». Στις 12 Φεβρουαρίου 201, η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση απτίου- αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης ΨΕΡΕΑΧΤΜ καὶ της κατὰ τους ισχυρισμούς επίδρασης. Συνεπὼώς, εφὀσον ο ισχυ- ρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (Ε αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεἰ. ( ΕΕΞΑ Ίσυτηαί 2013- 112): 3086. () ΕΕΞΑ Ίουτηαί 2013- 112): 3081.