9.1.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 4/69 ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΟΔΗΓΙΑ 2014/13/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Οκτωβρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΙΥ της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, ὁσον αφορὰ εξαίρεση για «μόλυβδο σε συγκολλητικά κράματα για πλακέτες τυπωµένων κυκλωµάτων που χρησιμοποιούνται σε φορητὲς ιατρικὲς συσκευὲς κατηγορίας Πα και Πβ της οδηγίας 92/42/ΕΟΚ εκτὸς φορητών απινιδωτών ἑκτακτης ανάγκης», µε σκοπὀ την προσαρμογἠ στην τεχνική πρὀόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου και του. Συµβουλίου, της δης Ιουνίου 2011, για τον περιορισµό της χρήσης ορισµένων επικίνδυνων ουσιὼν σε ηλεκτρικὀ καὶ ηλεκτρονικὀ εξοπλισμὀ (1), και ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Η οδηγἰα 2011/65/ΕΕ απαγορεύει τη χρήση μολύβδου στον ηλεκτρικὀ . καὶ ηλεκτρονικὀ εξοπλισμὀ που διατίθεται στην αγοράἀ. (2) Οι φορητὲς ιατρικὲς συσκευές εἶναι ιατρικές συσκευές που έχουν σχεδιαστεἰ καὶ εγκριθεἰ απὀ κοινοποιηµένο οργανισμό σύμφωνα µε την οδηγἰα 93/42/ΕΟΚ του Συμµβουλίου () ως χειρομεταφερόμενες ἡ ως μεταφερόµενες πάνω στους δικοὺς του τροχούς, πάνω σε αμαξίδιο ἡ φορείο ἡ εντός οχήµατος, αεροσκάφους ἡ σκάφους κατὰ τη διάρκεια της λειτουργίας τους ἦ[και όταν δεν λειτουργούν. (2).. Η υποκατάσταση ἡ κατάργηση του μολύβδου στις συναρ- μολογημένες πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων των φορητών ιατρικών συσκευών εἶναι προς το παρὀν τεχνικἀ ανέφικτες. Συνεπώς, απαιτεῖται προσωρινή εξαίρεση για να επιτραπεἰ η αδιάλειπτη χρήση των συγκολλητικὠν κραμάτων µε μόλυβδο μέχρι να διεξαχθούν περαιτέρω ἐρευνες για τον εντοπισμό κραμάτων που ὃα εἶναι αξιόπιστα για την κανονική ζωή των φορητῶν τατρικών συσκευὼν. (4) . Η οδηγία 2011/65ΙΕΕ πρέπει εποµένως να τροποποιηθεἰ αναλόγως, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα ΙΨ της οδηγἰίας 2011/65/ΕΕ τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. () ΕΕ1Ι 174 της 1.7.2011, σ. 8δ. () ΕΕ Ι. 169 της 12.7.1992, σ. ]. Ἄρθρο 2 Ἱ. . Τα κράτη μέλη Ὀέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικὲς και διοικητικὲς διατάξεις που εἶναι αναγκαΐες για τη συμμόρφωση µε την παρούσα οδηγἰα το αργότερο την τελευταία ημέρα του ἑκτου. μήνα μετά την. ἑναρξη ισχύος της. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείµενο των εν λόγω διατάξεων. Οι διατάξεις αυτὲς, ὁταν Ὀεσπίζονται απὀ τα κράτη μέλη, παραπὲ- μπουν στην παροὐσα οδηγἰα ἡ συνοδεύονται απὀ παρόµοια παρα- πομπή κατὰ την επίσηµη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραποµ- πἠς αποφασίζεται απὀ τα κράτη μέλη. 2, Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείµενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαἰου που Ὀεσπίζουν στον τοµέα που διέπεται απὀ την παροῦύσα οδηγία. Ἄρθρο 3 Ἡ παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. Ἄρθρο 4 Ἡ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 18 Οκτωβρίου 201. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοσέ Μαππεὶ ΒΑΚΚΟΞΟ