Ι. 314]6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 23.11.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 11972/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Νοεμβρίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Γετιοίιποπε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπήἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία τοππνοίτίοπο, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού (ΕΚ) . αρώ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση 2006/586/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Αυστρία έλαβε, στις 25 Νοεμβρίου 2005, αἴτηση απὀ την εταιρεία ΒανοΓ (γορδεῖεπος Α για την καταχώριση της δραστικής ουσίας [επιζοίιποπε στο παράρ- τημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2006/586/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι. ικανοποιε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 7 Φεβρουαρίου 2007. Σύμφωνα µε το ἂρθρο 11 () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απόφαση 2006/5586/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Αυγούστου 2006, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υπο- βλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των. ουσιὼν. οΏγοπιαΐεποχάο, Ἠα]οσα]ζαγοπ, Γεπηδοίτίοπο, να]]ρϊεπαὶ καὶ ΖιοσΗΙπΙ γο]]ονν πιοσαῖς νῖγης (ασθενὲς στἐλεχος) στο παράρτηµα [της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 236 της 31.8.2006, σ. 31). - --- παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρδ. 185/2011 της Επιτροπήἠς (3), ζητ]θηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 14 Μαΐου 20172. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ την Αυστρία υποβλή- Όηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιο- λόγησης τον Σεπτέμβριο του 2012. (1 Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὁρισμά της σχετικά µε την εκτίµηση. επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων  για τη. δραστική  ουσία  τοπιδοίπίοηο () στις 6 Μαρτίου 2013. Το σχέδιο της έκθεσης καὶ τα συμπε- ράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποι]θηκαν στις 3 Οκτωβρίου 201 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία οπηδοίτ]οπο. (2) . Με βάση τις διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν, φαΐνεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν (επηδοίτίοηπς μπορεῖ να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπἰίζονται στο ἀρθρο 5 παρὰἀ- γραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οἳ οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Για τον λόγο αυτό ενδείκνυται η ἐγκριση της ουσίας τεπηδοίτίοηο, (6) Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρὲπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό. διάστηµα που α επιτρἐπει στα κράτη μέλη . και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. () . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπὀψη της ειδικῆς κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ . την . οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1107/2009, θα πρέπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Ύστερα απὀ την ἐγκριση, τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους περίοδο ἑξι μηνών για να επανεξετάσουν τις ἀδειες των φυτοπροστατευτικών  προϊόντων που . περιέχουν την. ουσία Γεπηδοίτίοπο. Τα κράτη μέλη ὃα πρὲπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, κατὰ περίπτωση, τις ἀδει- ες. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, θα πρὲπει να προβλεφθεί μεγαλύτερο διάστηµα για την υποβολή και (0) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1855/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτοµερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο ἑέτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγἰας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). Δελτίο ΕΕΞΑ 2013: 11(3):3131. Δημοσιεύεται στον. δικτυακὀ. τόπο: υπντν.είσα.εγορᾶ.θη --- Ε