28.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 59/25 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺθ. 193/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Φεβρουαρίου 2014 για την ἐγκριση της δραστικἊῆς ουσίας αππϊσαΐδτοτα, σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε΄τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ. την  κατάργηση  των. οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ατπση]νγοτα, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση  2007/669/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το ἨΗνωμένο Βασίλειο ἔλαβε στις 24 Μαρτίου 2006 αἴτηση απὀ τη ΝΠσααπ (Ἠοππίοαἰ Εμτοροε 5.Α.Ε.Ι. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας αππσυ]θγοπι στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2007]669/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἔννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιούσε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ 1. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απόφαση 2007/669/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Οκτωβρίου 2007, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υπο- βλήθηκαν για λεπτοµερή εξέταση µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώριση των. ουσιών Αἀοχορῖγες οναπα οταπ]ονίνις, αταϊση]ντοτη, επιαπιοςΏη, Ρντααϊ] καὶ 5ροάορίετα [Ποταϊίς πμο]εοροϊγ]ιεήτονίνως στο παράρτηµα ἸΊ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 274 της 15.10.2007, σ. 15). --- - --' --- που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 15 Ιουλίου 2008. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 185/2011 της Επιτρο- πἠς (1), ζητήθηκαν συµπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 20 Μαΐου 2011. Η αξιολόγηση των συµπλη- ρωματικών στοιχείων απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγη- σης τον Φεβρουάριο του 2017. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη. καὶ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την εκτίµηση επικινδυ- νότητας. φυτοφαρμάκων για τη. δραστική  ουσία  αππου]- Όγοτη ) στις 27 Μαΐου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ το πόρισµα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ. οριστικοποιήθηκαν. στις 13 Δεκεμβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία αγπ]δη]στοπη. Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα. που΄ περιέχουν  αππσυΐθγοτη, μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 23 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπὼς, κρίνεται σκό- πιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία αππϊσαΐθτοτη. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι εντούτοις απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισμένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Ενδείκνυται Ίδι- αιτέρως να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορῖες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που θα επιτρἐπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Κανονισμός (ΕΕ) αρθ. 155/2011 της Επιτροπῆς, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τη. διαδικασία αξιολόγησης των . δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). Δελτίο ΕΕΞΑ 2013: 116)}:3237. Δημοσιεύεται στον. δικτυακὀ. τόπο: υπνυν.οΐσα.οπγορᾶ.ε