25.10.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 28317 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 10231/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Οκτωβρίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ρεπΏαίεη, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 5402011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία ρεπῆυίεη οι ὀροι του. ἀρθρου. 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του  κανονισμού (ΕΚ)  αριὺ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση 2010/672/ΕΕ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ το Ἠνωμένο Βασίλειο ἔλαβε στις 9 Δεκεμβρίου 2009 αἴτηση απὀ τη Βαγετ (τορδείσπος Α για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας ρεπΏΠυίεη στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2010/672/ΕΕ επιβεβαιώνηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτηµάτων Π. καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Τια τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 4 Αυγούστου 201]. (1ϱ Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. 2) ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 290 της 6.11.2010, σ. 5]. των Τροφίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία ρεπῆπίοη () στις 30 Ιουλίου 2012,. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ Την υγεία των ζώων καὶ το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 201 µε τη μορφή ἐκθε- σης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ρεπΏαίεη. (5) . Απόὀ τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν συνὰ- γεται ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ρεπΠμίθη αναμένεται να ικανοποιούν σε γενικὲς γραµ- μὲς, τις απαιτήσεις που ορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η δραστική ουσία ρεπΠαίοη. (6)  Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. ) . Πριν απὀ την ἐγκριση θὃα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρἐπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Θα πρέπει να µεσο- λαβήσει περίοδος ἐξι μηνών, ύστερα απὀ την ἐγκριση, που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη να επανεξετάσουν τις ἀδειες φυτοπροστατευτικών  προϊόντων. που.΄ περιέχουν ρεπῆαίεη. Τα κράτη μέλη θα πρὲπει, κατὰ περίπτωση, να τροποποι- ἧσουν, να΄ αντικαταστήσουν ἡ να΄ ανακαλέσουν τις άδειες. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµἰα, Όα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσμἰα για την υποβολή καὶ Την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του. παραρτήµατος Πῇ, ὀπως  προβλέπεται στην  οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστατευτικού - προϊόντος . για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. () Δελτίο ΕΕΞΑ 20172: 108):2860. Διατίθεται στο διαδίκτυο: νννννν.είτα. επγορᾶ.ΘιΙ