25.9.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 2577 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 569/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Σεπτεμβρίου 2012 για την ἆδεια χρήσης της θαυματίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για ὅλα τα ζωικά εἴδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλὠών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω ἀδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὼν. που  ἔχουν. εγκριθεἰ σύμφωνα  μµε  την . οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (). 2). Ἡ θαυματῖνη εγκρίθηκε χωρὶς χρονικό περιορισμὀ σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524ΙΕΟΚ ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε ὁλα τα ζωικά εἰδη. Η εν λόγω πρὀσθετη ύλη καταχωρίστηκε στη συνέχεια στο κοινοτικὀ μητρώο πρὀσθε- των υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του. κανονισμού (Ε  αρι. 1831/2003. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1831/2003 και σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση για την επαναξιο- λόγηση της θαυματίνης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά εἰδη, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλῶν  «αισθητικές πρὀσθετες ὑλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. (1 Από τη γνώµη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάἀλεια των Τροφίμων («η΄ Αρχή») στις 6 Σεπτεµβρίου 2011 (2) συνάγεται ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, η θαυματίνη δεν ἐχει δυσμενεῖς επιδράἀσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον και ὁτι εἶναι αποτελεσματική ως αρωματική ουσία. Κατέληγε δε στο συμπέρασμα ὁτι, ως προς την ασφάἀλεια, εὰν λαµβά- νονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, δεν υπάρχουν λόγοι ανησυχίας για τους χρήστες. Ἡ Αρχή θεωρεί ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικς απαιτήσεις παρακο- λούθησης μετὰ τη διάθεση της εν λόγω πρὀσθετης ύλης στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε επἰσης την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφῶν, η οποἰα υποβλήθηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. ( ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 9/9):2354, (5) . Από την αξιολόγηση της θαυματίνης διαπιστώνεται ὁτι πλη- ρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἄάδειας που προβλέπονται στο ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνε- πώς, Όα πρὲπει να επιτραπεἰ η χρήση της εν λόγω ουσίας, ὀπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀόντος κανονισμού. (6ϐ) . Επειδή Ὀεσπίζονται τροποποιήσεις των ὁρων ἐγκρισης της Ὀαυματῖνης καὶ δεδοµένου ὁτι δεν συντρέχουν  απευθείας ἀµεσες συνέπειες για την ασφἀάλεια, ὃα πρέπει να µεσολαβή- σει εὔλογο χρονικό διάστηµα πριν απὀ την ἐγκριση που ὃα επιτρέψει στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νξες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Επιπροσθέτως, ενδείκνυται να επιτραπεί µεταβα- τική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεµάτων Ὀαυματίνης σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, καθὼς καὶ των ζωοτροφών που περιέχουν θαυματίνη. ). Τῖναι. δυσανάλογα. πολύπλοκο  για΄ τους . επιχειρηματικοὺς φορεῖς να προσαρµόζουν επανειλημμένα και απὀ τη μία μέρα στην ἀλλη την επισήµανση των ζωοτροφών που περιἑ- χουν. διαφορετικὲς πρὀσθετες ὕλες οι οποῖες ἔχουν λάβει ἀδεια σύμφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 και οφείλουν να συμμορφώνονται µε τους νέους κανόνες επισήµανσης. Εἶναι συνεπώς σκόπιµο να μειωθεἰ η διοικητική επιβάρυνση των οικονοµικών φορέων µέσω της πρὀβλεψης χρονικού  διαστήµατος που Όα επιτρέπει την ομαλή µετα- τροπή της επισήµανσης. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Χορήγηση άδειας Χορηγεῖται ἀδεια στην ουσία θαυματίνη που προσδιορίζεται στο παράρτηµα και ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «αισθητικὲς πρὀσθετες ὑλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «αρωματικὲς σύνθετες ουσίες» για χρήση ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Απαιτήσεις επισήµανσης Οι ζωοτροφὲς που περιέχουν θαυματίνη επισημαΐνονται σύμφωνα µε τον παρόντα κανονισμό το αργότερο ἕως τις 25 Μαΐου 2013. Ἐντούτοις, οι ζωοτροφὲς που περιέχουν θαυματῖνη στις οποἰες ἐχει τοποθετηθεί επισήµανση σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ πριν απὀ πς 25 Μαΐου 2013 μπορούν να συνεχίσουν να διατῖθενται στην αγορὰ μέχρις ότου εξαντληθούν τα αποθέµατα.