1.702014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 192/49 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2014/84/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 230ς Ιουνίου 2014 για την τροποποίηση του προσαρτήµατος Α΄ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2009/48/[ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικά µε την ασφάλεια των παιχνιδιών, ὁσον αφορὰ το νικέλιο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί8ης Ιουνίου 2009, σχετικά µε την ασφάλεια των παιχνιδιών (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 46 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ηοδηγία 2009/48/ΕΚ ορΐζει τις γενικὲς απαιτήσεις για τις ουσίες που έχουν ταξινοµηθεί ως καρκινογόνες, µεταλλαξιο- γόνες ἡ τοξικές για την αναπαραγωγἠή (ΟΜΕΒ) σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αρἈδ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καιὶ του Συµβουλίου (). Οἱ ουσίες ΜΕ της κατηγορίας 2 δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, σε συστατικἁ μέρη παιχνιδιών ἡ σε μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών, εκτός εὰν οι εν λόγω ουσίες περιέχονται σε επιµέρους συγκεντρώσεις ἰσες ἡ µικρότερες απὀ τις σχετικὲς συγκεντρώσεις που καθορίζονται για την ταξινόµηση των μειγμάτων που περιέχουν αυτὲς τις ουσίες ως ΟΜΙ, εὰν δεν εἶναι προσβάσιµες στα παιδιὰ ἦ εἀν ἔχει επιτραπεἰ η χρήση τους. Η Επιτροπή µπορεί να επιτρέψει τη χρήση των ουσιών ΜΕ κατηγορίας 2 σε παηρνίδια, εὰν η χρήση της ουσίας έχει αξιολογηθεί απὀ την επιστημονική επιτροπή και ἐχει κριθεί ασφαλής, ιδίως ως προς την ἐκθεση, και η ουσία δεν απαγορεύεται για χρήση σε καταναλωτικά εἴδη δυνάµει του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου και του Συµβουλίου (). Το προσάρτηµα Α του παραρτήµατος Π της οδηγίας 2009/48/ΕΚ περιέχει τον κατἀ- λογο των ουσιών ΜΕ και τις επιτρεπόµενες χρήσεις τους. (2) . Το νικέλιο (αρθ. Α5 7440-07-0) εἶναι ἑνα σύνηθες μέταλλο. Οἱ κύριες πρωτογενείς χρήσεις του εἶναι στην παραγωγἠή κραµάτων που περιέχουν νικέλιο (συµπεριλαµβανοµένου του. ανοξείδωτου χάλυβα), στην επινικέλωση, στην παραγωγἠ προϊόντων που περιέχουν νικέλιο, όπως μπαταρίες και ηλεκτρόδια συγκόλλησης, και στην παραγωγἠ χημικών προϊόντων που περιέχουν νικέλιο. Το νικέλιο χρησιμοποιεῖται, επίσης, σε παιχνίδια λόγω της αντοχἠς του στη διάβρωση και της υψηλής ηλεκτρικής του. αγωγιµότητας, για παράδειγµα σε τροχιές ηλεκτροκινούμενων μοντέλων τρένων και για τις επαφὲς των μπαταριών. (3) . Το νικέλιο ταξινομεῖται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1272/2005 ως καρκινογόνος ουσία κατηγορίας 2. Ελλείψει ειδικὠν απαιτήσεων, το νικέλιο μπορεί να περιέχεται στα παιχνίδια σε συγκεντρώσεις ἴσες ἡ µικρότερες απὀ τις σχετικὲς συγκεντρώσεις που καθορίζονται για την ταξινόµηση των μειγμάτων που περιέχουν νικέλιο ως ΟΜ και, συγκεκριµένα 1 . (4) . Το νικέλιο έχει αξιολογηθεί πλήρως βάσει του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου (7). Το 2005 η ἐκθεση εκτίµησης κινδύνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΑΕ) () κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, ὀσον αφορά την επαγγελματική εκτίµηση σχετικά µε την καρκινογένεση, ἦταν αναγκαἰα η εκπόνηση περαιτέρω μελετών για να αξιολογηθεί ο κίνδυνος καρκινογένεσης μετὰ απὀ εισπνοή νικελίου. Στην προσθήκη του 2009 (4) στην ἐκθεση αυτή, που εκπονήθηκε για τους σκοποὺς των µεταβατικών μέτρων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, συνήχθη το συμπέρασμα ὁτι δεν ἦταν αναγκαἰα περαιτέρω µἑτρα σε επίπεδο Ένωσης, καθώς τα αποτελέσµατα που προέκυψαν απὀ τη διετή µελέτη της καρκινογένεσης σε αρουραίους µε ἐκθεση διά της εισπνοἠς επἰ μεταλλικού νικελίου δεν παρέσχε ενδεῖξεις για την αναθεώρηση της υφιστάμενης ταξινόμησης της καρκινογένεσης. () ΕΕΙ. 170 της 20.6.20009, σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόµηση, την επισήµανση καὶ τη συσκευασία των ουσιών καὶ των μειγμάτων, την τροποποίηση καὶ την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1907/2006 (ΕΕΙ. 353 της 31.12.2008, σ. 1). Κανονισμός (ΕΚ) αρδ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμοὺς των χημικών προϊόντων (ΚΕΑΗ) καὶγια την ἱδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθὼς καὶ για την τροποποίηση της οδηγἰας 1999 /45/ΕΚ καὶ για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβου- λίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1488/9 4 της Επιτροπής καθώς καὶ της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ (ΕΕΙ. 396 της 30.12.2006, . 1). ( Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση καὶ τον ἐλεγχο των κινδύνων απὀ τις υπάρ- χουσες ουσίες (ΕΕ Ι. 84 της 5.4.1993, σ.1). () Ηπερ://εαῖια.εγορᾶ.επ/άοςππεπτς/1 01 62/οε[άαδδος-2952-4ς11-885[-34244ς[7693 () Ητερ:/]εαῖια.εγορᾶ.επ/άοςππεπτς/10162/13630/π]ο]ζε] ἀεππιατίς επ.ράξ --