Ι. 230/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 29.5.201 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2013/46/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Αυγούστου 2013 για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/141/ΕΚ ὁσον αφορὰ τις απαιτήσεις πρωτεΐνης στα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικῆς ηλικίας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρὸ- φιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή ('), και ιδίως το ἀρθρο 4. παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ω τΕτ Θ ι Η οδηγία 2006/141/ΕΚ της Ἐπιτροπῆς, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2006, σχετικά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ἠλικίας καὶ την τροποποίηση της οδηγἰίας 1999/21/ΕΚ (2) θεσπίζει, μεταξύ ἄλλων, κανόνες σύνθεσης καὶ επισήµανσης των παρασκευα- σμάτων για βρέφη καὶ των παρασκευασμάτων δεύτερης βρε- φικής ηἠλικίας. Η οδηγἰα 2006/141/ΕΚ προβλέπει ρητώς ὁτι τα παρασκευά- σµατα για βρέφη καιὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας παρασκευάζονται μµόὀνον απὀ πηγὲς πρωτεϊνών που καθορίζονται στην εν λόγω οδηγία. Οἱ εν λόγω πηγὲς πρω- τεϊνὼών εἶναι οι πρωτεΐνες αγελαδινοὐ γάλακτος και οι απο- μονωμένες πρωτεΐνες σόγιας, μόνες ἡ σε μεῖγμα, καθὼώς καὶ τα προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών. Κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Ευρωπαϊκή. Αρχή για Την Ασφάλεια των Τροφίμων εξέδωσε, στις 25 Φεβρουαρίου 2012, επιστημονική γνώµη σχετικά µε την καταλληλότητα των πρωτεϊνών του κατσικίσιου γάλακτος ως πηγἠς πρωτεῖ- νών σε παρασκευάσµατα για βρέφη και σε παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηἠλικίας. Ἡ γνώμη κατέληγε στο συμπέρα- σμα ὁτι οἱι πρωτεΐνες του κατσικἰίσιου γάλακτος μπορεί να εἶναι κατάλληλη πηγἠ πρωτεϊνών για τα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, µε την προὔπόθεση ὁτι το τελικὀ προϊόν ανταποκρίνεται στα κριτήρια.. σύνθεσης' που ' ορΐζονται.. στην . οδηγἰα 2006/141/ΕΚ. Με βάση την εν λόγω γνώµη, τα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής  ἠλικίας που παρασκευάζονται απὀ πρωτεΐνες κατσικίσιου γἀλακτος θα πρέπει να μπορούν να διατῖθενται στην αγοράἀ, µε την προῦ- πὀῦεση ὁτι το τελικὀ προϊόν ανταποκρίνεται στα κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται στην οδηγἰα 2006/141/ΕΚ. Εποµὲ- νως, η οδηγία 2006/141/ΕΚ θα πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής, η Ευρωπαϊκή. Αρχή για Την Ασφάλεια των Τροφίμων εξέδωσε, στις 5 Οκτωβρίου 124 της 20.5.2009, σ. 21. 401 της 30.12.2006, σ. ἸἹ. 2005, επιστημονική γνώµη ωςετικα µε την ασφἀάλεια και την. καταλληλότητα …ρασκευασματος για ειδικἡ διατροφή βρεφών &ισισμενου σε προϊόντα μερικης ώρολυσης πρωτεῖ- νης ορού γάλακτος, µε περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες τουλάχι- στον 1,9 ο/100 Κοαὶ, η οποία ἦταν κἀτω απὀ το ελάχιστο επίπεδο που προβλεπόταν στην ενωσιακἠ νομοθεσία κατά τον χρόνο υποβολἠς του. αιτήµατος. Η γνώµη. κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι το παρασκεύασμα για βρέφη, µε βάση προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης οροὐ γάλακτος που προέρ- χεται απὀ αγελαδινὀ γἆλα µε περιεκτικότητα σε πρωτεῖνες 1,9 ο[100 Κοαὶ (0,47 ο/100 Νῇ) καὶ αντιστοιχεί στη σύνθεση πρωτεϊνων που αποτελεἰ αντικείµενο αξιολόγησης, : εἶναι ασφαλὲς καὶι κατάλληλο για χρήση ως μόνη πηγἠ διατροφής των. βρεφών. Με βάση την εν λόγω γνώµη, η΄ οδηγἰα 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής, όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 1243/2008 της Επιτροπής, της 12ης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση των παραρτημάτων ΠΤ καιὶ ΨΊ της οδηγἰας 2006/141/ΕΚ ὀσον αφορὰ τις απαι- τῆσεις σχετικά µε τη σύνθεση ορισµένων παρασκευασμάτων για βρέφη ()), επιτρἐπει τη διάθεση στην αγορά παρασκευα- σμάτων για βρέφη βασισμένων σε προϊόντα υδρόλυσης πρω- τεῖνης µε τέτοια περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, µε την προῦ- πόθεση ὁτι το προϊόν ανταποκρίνεται σε ορισμένα ειδικἁ κριτήρια που ορίζονται σ᾿ αυτήν. Η εν λόγω γνώµη κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι, ενώ δεν εἶχαν υποβληθεί δεδοµένα σχετικά µε …1ρασκευάσματα δεύτερης βρεφικης ηλικίας µε βάση ψοιοντα υδρόλυσης πρωτεΐνης ορού γάλακτος µε πριεκτικοτητα σε πρωτεινες 1,90 ο[100 ΚοαἝὶ (0,470]100 ἵῇ, ἑνα παρασκεύασµα  μµε αυτή τη σύνθεση πρωτεϊνών Όα ἦταν κατάλληλο για µεγα- λύτερα βρέφη σε συνδυασμὀ µε συμπληρωματικὲς τροφὲς. Με βάση την εν λόγω γνώμη, και προκειµένου να καταστεἰ δυνατή η. ανάπτυξη καινοτόµων προϊόντων, α πρέπει να επιτραπεἰ η διάθεση στην αγορά των εν λόγω παρασκευα- σμάτων  δεύτερης βρεφικής ηλικίας. Επομένως, η΄ οδηγία 2006/141/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, καὶ οὔτε το Ευρω- παϊκό Κοινοβούλιο οὐτε το Συμβούλιο  αντιτάχθηκαν. σ᾿ αυτὰ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Η οδηγία 2006/141/ΕΚ τροποποιεῖται ως εξής: () ΕΕ Ι. 335 της 12.12.2008, σ. 25.