Ι. 195/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.7.2012 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 681/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιουλίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Π. μέρος ΠΙ της οδηγίας 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου σχετικά µε την ασφάλεια των παιχνιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έδης Ιουνίου 2009, σχετικά µε την ασφἀλεια των παιχνιδιὼν (1), και ιδίως το ἀρθρο 46 παράγρα- φος 1 στοιχεῖο β), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγἰα 2009/45/ΕΚ καθορίζει οριακές τιμὲς για το βάριο, βάσει των συστάσεων του ολλανδικού εθνικού ινστιτούτου για τη δηµόσια υγεία καὶ το περιβάλλον (ΚΙΨΜ), οι οποἰες περιλαμβάνονταν στην ἐκθεσή του του 2008 µε τίτλο «Χη- μικὲς ουσίες στα παιχνίδια. Γενική μεθοδολογία για την αξιο- λόγηση της χημικῆς ασφἀλειας των παιχνιδιών, µε ἐμφαση στα στοιχεία». Οιἱ συστάσεις του ΚΙΨΜ βασίζονται στο συμπέρασμα ὁτι η ἐκθεση των παιδιὼν σε χημικὲς ουσίες που υπάρχουν σε παιχνίδια δεν μπορεί να υπερβαἰνει ἑνα ορισµένο επίπεδο, τη λεγόµενη «ανεκτή ημερήσια πρὀσλη- ψη». Επειδή τα παιδιά. εκτῖθενται σε χημικὲς ουσίες μέσω πηγών ἄλλων απὀ τα παιχνίδια, µόνο ἑνα ποσοστὸὀ της ανε- κτής ημερήσιας πρὀσληψης Όθα πρέπει να οφεἰλεται στα παι- χνϊδια. Η  επιστημονική επιτροπή για την τοξικότητα, την οικοτοξικότητα καὶ το περιβάλλον (Ο5ΤΕΕ), στην ἐκθεσή της του 2004, πρὀτεινε να αποδίδεται στα παιχνίδια μέγιστο ποσοστὸὀ 10 36 της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης. Την πρὸὀ- ταση αυτή την ενστερνίστηκε η επιστημονική επιτροπή για Την υγεία καὶ τους περιβαλλοντικοὺς κινδύνους (5ΟΗΕΕ) στη γνώµη της µε τῖτλο «Αξιολόγηση των ορίων µετανάστευ- σης για τα χημικἀά στοιχεία στα παιχνίδια», η οποία εγκρίθηκε την 1η Ιουλίου 2010. Σύμφωνα µε τις συστάσεις του ΚΤΥΜ, το μέγιστο ποσοστὀ της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης ὃα πρέπει να πολλαπλα- σιάζεται επὶ το βάρος του παιδιού, κατ’ εκτίµηση 7,5 κιλὰ, καὶι να διαιρεῖται διά της ποσότητας του απορροφώµενου υλικού του. παησνιδιού, ώστε να λαμβάνονται οι. οριακές πιμὲς για τις χημικὲς ουσίες που απαριθμούνται στην οδηγία 2009/48/ΕΚ. Όσον αφορὰ το βάριο, το ΚΠΥΜ χρησιµοποίησε ως ανεκτή ημερήσια πρὀσληψη τα 0,6 πισ[ζκαο σωματικού βάρους/ημέ- ρα, σύμφωνα µε την προσέγγιση της αμερικανικής υπηρεσίας τοξικών ουσιών καὶ καταγραφής νόσων [5 ΑσεποΥ ἴοτ Τοχῖς δυδσίαποος απά Ῥ]δρασε Εοοίσιν (ΑΤΞΡΕ)] στην ἐκθεσή της του 2005 για τα τοξικολογικἀ χαρακτηριστικά του. βαρίου, βάσει στοιχείων απὀ. πειράµατα σε ζωα. Το ΚΙΨΥΜ εξέτασε και ἄλλες εκθἐσεις για το βάριο, οι οποῖες βασίζονται σε στοιχεία για τον ἀνθρωπο, αλλά δεν τις χρη- σιµοποίησε για τον καθορισμό της ανεκτής ηµερήσιας πρὀσ- ληψης του βαρίου. Αν καὶ τα στοιχεία που αφορούν τον ἀνθρωπο Ὀεωρούνται ως καταλληλότερη βάση για τη δια- μόρφωση της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης, το ΕΤΥΜ Ὀεώ- ρησε ὁτι οι μελέτες που δίνουν τα στοιχεία αυτὰ  εἶχαν () ΕΕ Ι. 170 της 30.6.2009, σ. Ἱ. σημαντικά μειονεκτήµατα. Συνεπώς, χρησιµοποιήθηκαν στοι- χεία απὀ πειράµατα σε ζώα, που Ὀεωρήθηκαν πιο αξιόπιστα για τη διαµόρφωση της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης. Με σκοπὀ την επεξεργασία σεναρἰίων πιθανής ἐκθεσης σε χημικὲς ουσίες, η ποσότητα του. απορροφώµενου. υλικού του. παιχνιδιού  εκτιµήθηκε απὀ το ΕΙΨΜ σε ὃ πο την ημέρα για υλικὀ παηρνιδιού που απομακρύνεται µε ξύσιμο, 100 πησ για εὐθρυπτο υλικὀ παιχνιδιού καιὶ. 400 τηρ για υγρό ἡ κολλώδες υλικό παιχνιδιού. Αυτά τα ὁρια απορρὀ- φησης υποστηρίχτηκαν απὀ την επιστημονική επιτροπή για την υγεία καιὶ τους περιβαλλοντικοὺς κινδύνους (5ΟΗΕΕ), στη γνώμη της µε τῖτλο «Εἰοῖςς γο οισαπίς ΟΜΗ ουδ- 5ίαπζος Ίη (ογ » (Κῖνδυνοι απὀ οργανικές ουσίες ΜΕ σε παιχνίδια) που εκδόθηκε στις 18 Μαΐου 2010. Με την εφαρµογή του 10 ό της ανεκτής ημερήσιας πρὀσ- ληψης, πολλαπλασιαζόµενης επὶ το βάρος του παιδιού καὶ διαιρούµενης διὰ της ποσότητας του απορροφώµενου υλι- κοὺ του. παιχνιδιού  καθορίστηκαν οι. ακόλουθες. οριακές τιμὲς για το βάριο: 56 000 πισ/κο για υλικό που αποµα- κρύνεται µε ξύσιμο, 4 500 πισ[ο για ξηρό υλικὀ . καὶ 1 125 τησ/κο για υγρό υλικὀ. Η  αμερικανική υπηρεσία τοξικών ουσιών καὶ καταγραφής νόσων. δηµοσίευσε το. 2007  επικαιροποἰίηση της. ἐκθεσής της για τα τοξικολογικἀ χαρακτηριστικἀ του. βαρίου, στην οποἰα προτεῖνονται ως ανεκτή ηµερήσια πρὀσληψη- τα 0,2 πιρ[κρ σωματικού βάρους/ημέρα. Η ᾿ επικαιροποίηση αυτή ἦταν διαθέσιµη μετά την οριστικοποἰίηση της ἐκθεσης του ΕΙΥΜ. Επιπλέον, ἐπειτα απὀ συζητήσεις µε τα ενδιαφε- ρόµενα μέρη, κρίθηκε ὁτι η ἐκθεση του ΙΡΟ5 απὀ το 2001 δεν εἶχε ληφθεἰ υπόψη απὀ το ΕΤΥΜ σε ικανοποιητικὀ βαῦ- μό. Για τους λόγους αυτούς, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της επιτροπἠς 5ΟΗΕΚ καὶ συγκεκριµένα µια συμπληρωματική αξιολόγηση των. ορίων μετανάστευσης για το βάριο και συστάσεις ως προς την ανεκτή ημερήσια πρὀσληψη- που πρέπει να χρησιμοποιείται, βάσει των εγγρἀφων ΙΡΟ5 καὶ ΑΤΕΡΝ (2007.. Στη γνώμη που εξέδωσε η επιτροπή 5ΟΗΕΚ στις 22 Μαρτίου 2012 κατἐληγε στο συμπέρασμα ὁτι τα διαθέσιµα στοιχεία για τον ἀνθρωπο δεν εἶναι κατάλληλα για τον προσδιορισμόὀ της ανεκτής ημερήσιας πρὀσληψης. Η  καλἠς ποιότητας µελέτες σε ζώα εἶναι καταλληλότερες για τον προσδιορισμό της ανεκτής ημερήσιας πρόσληψης για το βάριο η οποἰα, σύμφωνα µε τη γνώμη της επιτροπής 5ΟΗΕΕ, ὃα πρέπει να εἶναι 0,2 πηο/κο σωματικού βάρους/ημέρα. Για την τιμή αυτή λαμβάνεται υπόψη η γαστρεντερικἠ απορ- ρόφηση του βαρίου. Η επιτροπή 5ΟΗΕΕ εκτιμά ὁτι τα παι- διά ἠλικίας 1 ἐως 15 ετὼν ἔχουν γαστρεντερικἠ απορρὀ- φηση 30 96, ενώ τα βρέφη απορροφούν 60 96. Ωστόσο, η 5ΓΗΕΕ βασίζει την ημερήσια ανεκτή πρόσληψη του βαρίου στην παραδοχή του «χειρότερου σεναρίου» σύμφωνα µε το οποἰο τα παιδιὰ απορροφούν 100 96 του βαρίου στο οποίο εκτίθενται.