258.10.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 307/23 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὃ. 1135/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Οκτωβρίου 2014 σχετικὰ µε την ἔγκριση ισχυρισμού υγείας ο οποίος διατυπώνεται για τα τρόφιμα και αφορὰά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριδ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμ- βρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμούς επὶ θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 17 παράγραφος 23, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοἰ επὶ θεμάτων υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καιὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμῶν. (2) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις ἐγκρισης ισχυρισμών επὶ θεμάτων υγείας μπορούν να υποβληθούν απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενὸς κράτους µέλους. Η αρµόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής «η Αρχή». (3) . Μετά την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενηµερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπόλοιπα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. (4) . Η Επιτροπή αποφασῖζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής. (5) . Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την Καπὶς Ναο Τιά, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να εκδώσει γνώµη σχετικά µε ισχυρισµὀ υγείας ο οποίος αφορούσε την «Αὐξηση των επιπἐέδων των µητρικών φολικών µε τη συμπληρωματική λήψη φολικών καὶ τη μείωση του κινδύνου βλάβης του νευρικού σωλήνα» (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2013-007265) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Π συμπληρωματική λήψη φολικού οξέος αυξάνει τα επίπεδα φολικών στα μητρικά ερυθρά αιµοσφαίρια. Τα χαμηλὰ επίπεδα φολικών στα μητρικά ερυθρά αιµοσφαίρια αποτελούν παράγοντα κινδύνου βλαβών του νευρικού σωλήνα στο αναπτυσσόµενο ἐμβρυο». (6ϐ) . Με βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, η Αρχή, στη γνώμη της η οποία παρελήφθη απὀ την Επιτροπή και τα κράτη μέλη στις 26 Ιουλίου 2013, κατἐέληξε στο συµπέρασμα ὁτι τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της αὐξησης του επιπέδου των μητρικών φολικών µε τη συμπληρωματική λήψη  φολικών καὶι της µείωσης του κινδύνου βλαβών του νευρικού σωλήνα. Συνεπὼς, ἑνας ισχυρισμός υγείας που αντικατοπτρίζει το συμπέρασμα αυτὸ α πρὲέπει να θεωρηθεί ὁτι συμμορφάώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 καὶ ὃα πρέπει να συμπεριληφθεἰ στον κατάλογο της Ένωσης µε τους επιτρεπόµενους ισχυρισμούς. (7) . Το ἀρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αρἈδ. 1924/2006 προβλέπει ὁτι µια γνωμοδότηση υπἑρ της ἐγκρισης ενὸς ισχυρισμού υγείας ὃα πρέπει περιλαμβάνει ορισµἑένα στοιχεία. Συνεπώς, τα στοιχεία αυτά α πρὲπει να παρατίθενται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού ὀσον αφορὰ τον εγκεκριµἐνο ισχυρισμὀ και να περιλαμβάνουν, κατὰ περἰ- πτωση, την αναθεωρηµένη διατύπωση του ισχυρισμού, τους ειδικοὺς ὀρους χρήσης του ισχυρισμού και, όταν κρίνεται σκόπιμο, τους ὀρους ἡ τους περιορισμούς χρήσης του τροφίμου και]ή πρὀσθετη δήλωση ἡ προειδοποίηση, σύμφωνα µε τους κανόνες που θεσπίζονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 και σύμφωνα µε τη γνώμη της Αρχής. (8) . Ένας απὀ τους σκοποὺς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 εἶναι να εξασφαλίζει ὁτι οἳ ισχυρισμοί υγείας εἶναι αληθείς, σαφεῖς, αξιόπιστοι καιὶ χρήσιμοι για τον καταναλωτή και ὁτι η διατύπωση καὶ η παρουσίαση λαμβάνονται υπόψη ως προς αυτό. Εποµένως, ὁταν η διατύπωση των ισχυρισμών έχει το ἴδιο νόηµα για τους καταναλωτὲς µε τη διατύπωση ενός εγκεκριµένου ισχυρισμού υγείας, επειδή καταδεικνύει την ἴδια σχέση που υπάρχει μεταξύ µιας κατηγορίας τροφίµων, ενὸς τροφίµου ἡἦ ενός απὀ τα συστατικά του καὶ της υγείας, Όα πρὲπει να υπόκεινται στους ἴδιους ὀρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. (9) Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΕΕΙ 4θ4 της 20.12.2006, σ.Ο. () ΕΕΞΑ Ιουτγμαϊ 2013-117):3325.