2322013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 111/29 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 269/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Απριλίου 2013 για την ἐγκριση των δραστικών ουσιώὼν «φωσφονικά ἅλατα καλίου», σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου και΄ του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του . παραρτήµατος  του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του. Συµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους. έγκρισης, πρέπει να΄ εφαρμόζεται στις δραστικὲς ουσίες για τις οποίες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για τα φωσφονικά άλατα καλίου (ρο- (ασοῖππι ρΏοςρΏοπαίς») (που αρχικά αναφἑρονταν ως «ρο- (ασδίμτη ρ]τοσρ]πτο»), οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ικανο- ποιούνται µε την απόφαση 2003/636/ΕΚ της Επιτροπής (2). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γαλλία ἔλαβε, στις 22 Αυγούστου 2007, αἴτηση απὀ την εταιρεία Τμχοπθοτο Ιπάσιτος. (Ραππο]) Ττά για την καταχώριση των δραστικών ουσιών «φωσφονικών αλάτων καλίου» στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/636/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκε- λος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀθεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πλη- ροφοριών των  παραρτημάτων Π . καὶ Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Τια τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης την Ίη Φεβρουαρίου 2005. (1ϱ Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη . καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η΄ Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμὰ της σχετικὰ µε την ανασκόπηση της αξιολόγησης . επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών . προῖ- ὀντων όσον αφορὰ τις δραστικὲς ουσίες φωσφονικά άλατα καλίου (3) στις 16 Δεκεμβρίου 2011. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνι- ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕ Ι. 221 της 4.9.2002, σ. 42. επγορᾶ.ΕΙΙ µης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 15 Μαρτίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπἠς για τα φωσφο- νικά ἆλατα καλίου. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα. που  περιέχουν  φωσφονικά άἆλατα καλίου μπορεἰ να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) και στο ἂἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Εποµένως, Ὀεωρείται σκόπιµο να εγκριθούν τα φωσφονικά άλατα καλί- ου. (6) Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του ιδίου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. ) . Πριν απὀ την ἐγκριση θὃα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρὲπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Πρέπει να παρασχεθεἰ στα κράτη μέλη διάστηµα ἐξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις ἀδειες φυτοπροστατευτικών  προϊόντων που περιέχουν φωσφονικά ἄλατα καλίου. Τα κράτη μέλη Όα πρέπει, κατὰ περίπτωση, να τροποποιήσουν, να αντικατα- στήσουν ἡ να ανακαλέσουν τις ἁδειες. Κατά παρέκκλιση απὀ Την ανωτέρω προθεσµἰα, πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερο διάστηµα για την υποβολή καιὶ την αξιολόγηση της επικαι- ροποίησης του πλήρους φακέλου του. παραρτήµατος Πῖ, ὀπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, για κἀθε φυτο- προστατευτικὀ. προϊόν και για κἀῑε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. (θ) . Ἠ εμπειρία που ἐχει αποκτηθεἰ απὀ καταχωρἰσεις στο παρὰρ- τηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρµογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου σχετικά µε τη. διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (), έδεῖξε. ὁτι () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.