Ι. 35668 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 22.12.2012 σχετικά µε τη Ὀέσπιση μέτρων που διευκολύνουν την αναγνώριση των ιατρικών συνταγών οι οποίες ΟΔΗΠΕΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2012/52/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Δεκεμβρίου 2012 εκδίδονται σε ἄλλα κράτη μέλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶι του Συμβουλίου, της θης Μαρτίου 2011, σχετικὰ µε την εφαρµογή των δικαιωμάτων των ασθενών σε διασυνοριακή υγει- ονομική περίθαλψη ('), και ιδίως το ἀρθρο 11 παράγραφος 27 στοι- χεία α), γ) και ὃ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 11 παράγραφος 2 της  οδηγίας 2011/24/ΕΕ, η Επιτροπή ἐχει την υποχρέωση να Ὀεσπίζει μέτρα που  διευκολύνουν. την. αναγνώριση . των. ιατρικών συνταγών οι οποἰες εκδίδονται σε κράτος μέλος διαφορετικὀ Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεῖο α) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, η Επιτροπὴ εγκρίνει µη εξαντλητικὀ κατάλογο των στοιχείων που πρέπει να περιλαµβάνουν οι συνταγὲς αυτές. Ο εν λόγω κατάλογος α πρὲπει να παρέχει Τη δυνατότητα στον επαγγελµατία της υγείας που εκτελεἰ τη συνταγὴἠ να επαληθεύει τη γνησιότητά της καὶ το κατὰ πόσον αυτή εκδόθηκε απὀ ασκούντα νομοθετικά κατοχυρω- μένο επάγγελµα στον τοµέα της υγείας που ἐχει νομικό Τα στοιχεία που πρέπει να περιλαμβάνονται στις συνταγὲς ὃα πρέπει να διευκολύνουν την ορθή ταυτοποίηση των φαρμά- κων ἦ των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ὁπως αναφέρονται στο ἂρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεῖο γ) της οδηγίας (1) απὀ εκεῖνο στο οποἰο εκτελούνται. (2) δικαίωµα συνταγογρἀφησης. () 2011/24/ΕΕ. () Κατὰ συνέπεια, τα φᾱἀρµακα θα πρέπει να αναφέρονται µε Την κοινόχρηστη ονοµασία τους προκειµένου να διευκολύ- νεται η ορθή ταυτοποίηση των προϊόντων που. διατῖθενται στην αγορά της Ένωσης µε διαφορετικὲς εμπορικὲς ονοµα- σὶες ἦ που δεν διατῖθενται σε ὅλα τα κράτη μέλη. Η εν λόγω κοινόχρηστη. ονοµασία που πρέπει να χρησιμοποιείται α πρέπει να εἶναι εἶτε η διεθνής κοινόχρηστη ονοµασία την οποία συνιστά η Παγκόσμια Οργάνωση. Υγείας. εἴτε, αν αυτή δεν υπἀρχει, η συνήθης κοινόχρηστη ονοµασία. Αντι- Ὀέτως, η εµπορική ονοµασία του φαρμάκου ὃα πρὲπει να χρησιμοποιεῖται μόνο για να εξασφαλιστεἰ η σαφής ταυτο- ποἰηση των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα µε το σημεῖο 3.2.1.1. στοιχεῖο β) του παραρτήµατος Τ της οδηγἰίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα φᾱἀρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη () ΕΕ Ι. 88 της 4.4.2011, σ. 45-65. χρήση (2), λόγω των. ειδικὠν χαρακτηριστικών των εν λόγω προϊόντων, ἡἦ για ἄλλα φᾱἀρμµακα ὀόταν ο επαγγελµατίας της υγείας που εκδίδει τη συνταγἠ το Ὀεωρεί αναγκαἰο απὀ ιατρική ἀποψη. Τα ιατροτεχνολογικἀ προϊόντα δεν έχουν κοινόχρηστες ονο- μασίες ὁπως τα φᾱἀρμακα. Επομένως, η συνταγή θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει λεπτομερή στοιχεία για απευθείας επικοινωνἰίας µε το πρόσωπο που εξέδωσε τη συνταγἠ- τα στοιχεία αυτά δίνουν τη δυνατότητα στον επαγγελµατία που εκτελεἰ τη συνταγή, ὁταν εἶναι αναγκαἰο, να ζητῆσει πληρο- φορίες για το συνταγογραφημένο ιατροτεχνολογικὀ  προῖ- ὀντα καὶ να το ταυτοποιήσει ορθά. Ο µη εξαντλητικός κατάλογος στοιχείων που πρὲπει να ανα- φέρονται στις συνταγὲς θα πρὲπει να διευκολύνει τη δυνα- τότητα κατανόησης των πληροφοριών προς τους ασθενεἰς όσον αφορὰ τη συνταγἠ και τις οδηγίες που περιέχονται για τη χρήση του προϊόντος, σύμφωνα µε το ἂρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεῖο ὃ) της οδηγἰας 2011/24/ΕΕ. Η Επι- τροπή ὃα επανεξετάζει τακτικά την κατάσταση ώστε να αξιο- λογεῖται αν εἶναι αναγκαἰα πρὀσθετα μέτρα για να βοηθη- Ὁούν οἱ ασθενεἰς να κατανοήσουν τις οδηγἰες χρήσης του προϊόντος. Για να δοθεί η δυνατότητα στους ασθενεῖς να ζητήσουν κατάλληλες συνταγές, εἶναι σημαντικὀ τα εὐνικά σηµεία επα- φἠς που αναφἑρονται στο ἀρθρο 6 της οδηγἰας 2011/24/ΕΕ να παρέχουν στους ασθενεἰς επαρκεἰς πληροφορίες για το περιεχόµενο καὶ τον σκοπόὀ του µη εξαντλητικού καταλόγου των στοιχείων που θα πρέπει να περιέχουν οι συνταγὲς. Επειδή οι συνολικὲς συνέπειες της διασυνοριακής υγειονομι- κῆς περίθαλψης. εἶναι περιορισμένες, ο µη΄ εξαντλητικὀς κατάλογος. στοιχείων α πρέπει να εφαρµόζεται μόνο σε συνταγὲς που πρὀκειται να χρησιμοποιηθούν σε ἆλλο κράτος μέλος. Δεδομένου ὁτι η αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης. των συνταγών απορρέει απὀ το ἀρθρο 56 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η παρούσα οδηγἰα δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να εφαρµόσουν την αρχή της αμοι- βαΐας αναγνώρισης στις συνταγές οι οποῖες δεν περιέχουν τα στοιχεία του. µη΄ εξαντλητικού  καταλόγου.. Επίσης,  καμία διάταξη. της παρούσας οδηγίας δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να προβλέψουν ὁτι οι συνταγὲς που εκδίδονται στο ἐδαφός τους, µε σκοπὀ να χρησιμοποιηθούν σε ἄλλο κράτος μέλος, πρέπει να περιέχουν πρὀσθετα στοιχεία που προβλὲ- πουν οἱ εθνικοί τους κανόνες, εφὀσον οι κανόνες αυτοὶ εἶναι συμβατοί µε τη νοµοθεσία της Ένωσης. (ϱ) ΕΕΙ 211 της 28.11.2001, σ. 67.