732014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 67/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 2172/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Μαρτίου 2014 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1851/2006 ὁσον αφορὰ τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα κιτρινίνης στα πρὀόσθετα τροφίµων µε βάση το ρύζι που ἔχει υποστεί ζύμωση µε τον ερυθρὸ μύκητα Μοπακοις Ρητρτες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συµβου- λίου, της δης Φεβρουαρίου 1992, για τη Ὀέσπιση κοινοτικὠν δια- δικασιών για τις προσμεῖξεις των τροφίµων (1}, και ιδίως το ἀρθρο 2 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1851/2006 της Επιτροπῆς, της Ί9ης Δεκεμβρίου 2006, για τον καθορισμό μέγιστων τιμών ανοχής για ορισµένες προσμείξεις στα τρόφιμα (2), ορίζονται τα μέγιστα επίπεδα μυκοτοξινών στα τρόφιμα. Ύστερα απὀ αἴτηση της Επιτροπής, η επιστημονική ομάδα για τις μολυσματικὲς προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα (στο εξής «η ομάδα για τις μολυσματικὲς προσμεῖξεις») της Ευρω- παϊκής Αρχής για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (στο εξής «ΕΕΞΑ») εξέδωσε, στις 2 Μαρτίου 2012, γνωµοδότηση σχε- τικά µε τον κίνδυνο που συνεπάγεται για τη δηµόσια υγεία καὶ την υγεία των ζώων η παρουσία κιτρνίνης στα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲς (). Η ομάδα για τις μολυσματικές προ- σμεἰξεις αποφάἀσισε να χαρακτηρἰσει τον κίνδυνο της κιτρι- νῖνης µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα για τη νεφροτοξικό- τητα καὶ προσδιόρισε ἑνα επίπεδο µη ανησυχίας για τη νεφροτοξικότητα. Εφαρμόζοντας ἑναν . συντελεστή αβεβαι- ότητας 100 στο επίπεδο στο οποἰο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδρἀσεις (ΝΟΑΕΙ) των 20 μο[κο βάρους σώμα- τος ημερησίως, το αποτέλεσµα εἶναι επίπεδο µη ανησυχίας 0,2 μο[κο βάρους σώµατος ημερησίως για τη νεφροτοξικὀ- τητα στον ἀνθρωπο. Η ομάδα για τις μολυσματικὲς προσμεί- ξεις κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, βάσει των διαθέσιµων δεδοµένων, δεν μπορεἰί να αποκλειστεί η ανησυχία για γονι- διοτοξικότητα καὶ. ικανότητα. καρκινογένεσης, ὁσον αφορὰ την. κιτρινίνη σε επίπεδο που δεν προκαλεἰ ανησυχία για νεφροτοξικότητα. Η επιστημονική ομάδα για τα διαιτητικά προϊόντα, τη δια- τροφή και τις αλλεργίες (η ομάδα ΝΡΑ) της ΕΕΞΑ εξέδωσε, στις 24 Ιανουαρίου 2013, κατόπιν αιτήµατος της αρµόδιας αρχής των Κάτω Χωρών ὕστερα απὀ αἴτηση της ὄνίναπ Βίο Εµμτορε ΒΥ, γνώµη σχετικά µε την τεκµηρίωση ισχυρισμού για την υγεία που ἐχει σχέση µε τη μονακολίνη Κ.στο ρύζι ϱ) ΕΕΙ. 27 της 13.2.1992, σ. Ἱ. 5ΥΤΨΑΝ ΒΙΟ το οποἰο εἶναι προϊόν ζύμωσης µε τον ερυθρό μύκητα καὶ τη διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων της χοληστερόλης ΤΡΙ. στο αἷμα. σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 (3. Η ομάδα ΝΡΑ κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι υπάρχει σχέση αιτίου και αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης µονακο- λίνης Κ.στα παρασκευάσµατα ρυζιού µε τον ερυθρό μύκητα και στη διατήρηση των φυσιολογικών επιπἐέδων της χοληστε- ρόλης ΤΡΊΙ, στο αἷμα. Η ομάδα ΝΡΑ θεωρεί ὁτι η ακόλουθη διατύπωση εκφρἀζει τα επιστημονικά στοιχεία: «Η΄ µονακο- λίνῃ Κ. απὀ ρύζι που ἐχει υποστεἰ ζύμωση µε τον ερυθρὀ μύκητα συμβάλλει στη διατήρηση των φυσιολογικών επιπἑ- δων της χοληστερόλης στο αἷμα» και, για να επιτευχθεἰ το κατὰ τους ισχυρισμοὺύς αποτέλεσµα, πρέπει να καταναλώνο- νται ημερησίως 10 πισ της δραστικής ουσίας μονακολίνη Κ απὀ παρασκευάσµατα ρυζιού που ἔχει υποστεί ζύμωση µε τον ερυθρὀ μύκητα. Ο στοχευόµενος πληθυσμός εἶναι ενή- λικες στον γενικὸ πληθυσμὀ. Ο ισχυρισμός υγείας μπορεί να εφαρμοστεἰ σε όλα τα παρασκευάσµατα απὀ ρύζι που ἐχει υποστεἰ ζύμωση µε τον ερυθρό μύκητα τα οποία κυκλοφο- ρούν στην αγορἀ. Η . µονακολίνη Κ. παράγεται. απὀ  Μοπασομς ρµγριτοῖς απὀ ορισµένα στελέχη του οποίου παράγεται επίσης κιτρωὶ- νη. Τα στοιχεῖα που εἶναι διαθἐσιµα για την παρουσία της κιτρινίνης σε ορισµένα παρασκευάσµατα ρυζιού που. ἐχεῖ υποστεἰ ζύμωση µε τον ερυθρὀό μύκητα αποκάλυψαν υψηλά επίπεδα κιτρυίνης στα εν λόγω παρασκευάσµατα. Ἡ κατανάλωση τἐτοιων παρασκευασμάτων ρυζιού που ἐχει υπο- στεἰ ζύμωση µε τον ερυθρό μύκητα στην ποσότητα που εἶναι αναγκαία για την επίτευξη του κατὰ τους ισχυρισμοὺς απο- τελέσµατος ὃα εἶχε ως αποτέλεσµα ἐκθεση σημαντικά υψη- λότερη. απὀ το επίπεδο µη ανησυχίας για τη νεφροτοξικό- τητα της κιτρνίνης. Συνεπώς, ενδείκνυται να΄ καθοριστεί μέγιστο επίπεδο για την. κιτρνῖνη στα. παρασκευάσµατα ρυζιού το οποἰο ἐχει υποστεἰ ζύμωση µε τον ερυθρό μύκητα. Για να επιτευχθεἰ η αναγκαἰα πρὀσληψη της μονακολίνης Κ. πρἐπει να καταναλώνονται 4-6 κἀψουλες των 600 πῖσ ρυζιού το οποἰο ἐχει υποστεἰ ζύμωση µε τον ερυθρό μύκητα. Καθορίζεται μέγιστο επίπεδο 2 πισ/ζο για την κιτρινίνη στα παρασκευάσµατα απὀ ρὺύζι το οποἰο ἐχει υποστεἰ ζύμωση µε τον ερυθρὀ μύκητα, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι η΄ πιθανή ἐκθεση σε κιτρινίνη απὀ τέτοια παρασκευάσµατα παραμένει σημαντικὰά κάτω απὀ. το . επίπεδο νεφροτοξικότητας 0,2 πιρ[χο βάρους σώµατος για ἑναν ενήλικα. Λόγω των κενών στις γνώσεις µας για την παρουσία κιτρυνίνης σε ἄλλα τρόφιμα καὶ την εµµένουσα αβεβαιότητα όσον αφορά την ικανότητα καρκινογένεσης καὶ τη γονιοδιοτοξικότητα της ( Οµάδα της ΕΕΞΑ για τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή  και τις () ΕΕ Ι. 364 της 20.12.2006, σ. 5. ()) Οµάδα της ΕΕΞΑ για τις μολυσματικὲς προσμεῖξεις στην τροφική αλυ- σίδα (ΓΟΝΤΑΜ), που λειτουργεί στο πλαἰσιο της Αρχής: επιστημονική αλλεργίες (ΝΡΑ): επιστημονική γνώμη σχετικά µε την τεκµηρίωση ισχυ- ρισμού για την υγεία που ἐχει σχέση µε τη μονακολίνη Κ. στο ρύζι 5ΥΤΨΑΝ ΒΙΟ που εἶναι προϊόν ζύμωσης µε τον ερυθρό μύκητα καὶ γνώμη για τους κινδύνους για τη δηµόσια υγεία καὶι την υγεία των ζώων τη διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων της χοληστερόλης ΤΡΙ. στο που ἔχουν σχέση µε την παρουσία κιτρινίνης στα τρόφιμα καὶ τις ζωο- αἷμα σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) τροφὲς. ΕΕΞΑ ΊΙουνπαϊ 2012:10(3)2605. [82 σ] ἀοϊ:10.2903]/ αρίθ. 1924]2006. ΕΕΞΑ Τουτπαἶ 2013:11(2):3084, Π13 σελ.]. ].ε[σα.2012.2605. Διαθέσιμο στη΄ διεύθυνση: . νννννν.είσα.ἑπγορα.ει/ ἀοῖ:10.2903ῃῇ].οίπα.2013.2084, Διαθέσιμο στη διεύθυνση: ννννν.οΐσα. ε[πα]ουτγηαί ευγορᾶ.ευ/οΐσα]ουτηαί