Ι. 676 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.3.2013 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 201/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαρτίου 2012 για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 785/2011 και (ΕΕ) αριὺ. 540/2011 σχετικά µε την επέκταση των χρήσεων για τις οποίες έχει εγκριθεἰ η δραστική ουσία ΠπαζΙίορ-Ρ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση  των . οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 στοιχεῖο γ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ἠ δραστική ουσία ΠμαζΠίορ-Ρ εγκρίθηκε µε τον εκτελεστικὀ κανονισμὀ. (ΕΕ) αριθ. 7882011 της Επιτροπής, της ὅης Αυγούστου 2011, για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας Πυαχ]ορ-Ρ, σύμφωνα.µε τον . κανονισμό . (ΕΚ) . αρώ. 11072009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προῖ- ὀντων στην αγορά καὶ για την τροποποἰίηση του. παραρτή- µατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής καιὶ της απόφασης 20058/934/ΕΚ της Επιτρο- πἠς (). Η ἐγκριση περιλάµβανε την ειδική διάταξη «Επιτρὲ- πεται να χρησιμοποιεῖται μόνον ως ζιζανιοκτόνο για οπωρώ- νες (βασική εφαρμογή) µε μία εφαρμογή ετησίως». 2) ' 'Στις 29 Ιουνίου 2011 η 5γπσεπία (τορ ΡτοϊοςΏΠοη Α6, κατόπιν αιτήσεως της οποίας εγκρίθηκε η ουσία Πυαζ][ορ-Ρ, υπέβαλε αἴτηση τροποποίησης των ὀρων ἐγκρισης της δρα- στικήῆς ουσίας Πυαζ[ορ-Ρ, ὧστε να επιτραπούν χωρίς περιο- ρισμοὺς οι χρήσεις της ως ζιζανιοκτόνου. ΗἩ αἴτηση συνο- δευόταν απὀ πληροφορίες σχετικά µε την αιτούµενη . επὲ- κταση των χρήσεων. Υποβλήθηκε στη Γαλλία, η οποία εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος-εισηγητής µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής (3). 2). Ἠ Γαλλία αξιολόγησε τις πληροφορίες που υπἐβαλε ο αιτών και εκπόνησε προσθήκη στο σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγη- σης. Υπέβαλε την προσθήκη στην Επιτροπή, µε κοινοποίηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»), στις 2 Απριλίου 2012. 4) . Ἡ Αρχή διαβίβασε την προσθήκη στον αιτούντα καὶ τα κράτη. μέλη, µε εξαἰρεση το κράτος μέλος εισηγητή, καὶ Τη δηµοσιοποίησε στο κοινό, προβλέποντας περίοδο 60 ηµε- ρών για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων. ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. 2) ΕΕ Ι. 203 της 6.8.2011, σ. 21. ΕΕ Ι. 224 της 21.85.2002, σ. 23. (δ). Η Αρχή διοργάνωσε διαβούλευση . εµπειρογνωμόνων  όσον αφορὰ τα τοξικολογικἀ δεδοµένα επἰ θηλαστικών. (6) . Λαμβάνοντας υπὀόψη την προσθήκη στο σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης, η Αρχή εξέδωσε γνώµη για την ουσία Πματ- Τορ-Ρ στις 18 Οκτωβρίου 2017 (3), σε ὁ:τι αφορά τη χωρίς περιορισμούς χρήση της ως ζιζανιοκτόνου. Κοινοποίησε τα συμπεράσματα στον αιτούντα, τα κράτη μέλη καὶ την ἔπι- τροπή, ενώ τα δηµοσιοποίησε καὶ στο κοινὀ. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη σε αυτήν καὶ τα συμπε- ράσµατα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποι- ἠθηκαν την 1η Φεβρουαρίου 2013 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία Πιαζ][ορ-Ρ. Ο αιτών εἶχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επὶ της ἐκθεσης επανεξέτασης. (7) . Απὸὀ πς πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών προκύπτει ὁτι η ἐγκριση. χωρίς περιορισμὀ χρήσεων ως ζιζανιοκτόνου  δεν εγκυμονεί κινδύνους πέραν αυτών που ἔχουν ἤδη συνεκτι- μηθεῖ στον εκτελεστικὀ κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 7858/2011 καὶ στην ἐκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής στην οποία βασί- στηκε ο ἓν λόγω εκτελεστικός κανονισμός. (8) . Με βάση την ἐκθεση επανεξέτασης, όπως οριστικοποιήθηκε την Ίη Φεβρουαρίου 2013, καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής που εγκρίθηκαν στις 18 Οκτωβρίου 2017, κρίνεται σκόπιμη η επέκταση της ἐγκρισης για την ουσία Πιαζϊίορ-Ρ, ώστε να καλύπτονται χρήσεις της ως ζιζανιοκτόνου χωρίς περιορισμό. (9) . Με σκοπὸὀ να συνεκτιμηθούν οι αβεβαιότητες που εξακολου- Ὀούν να υπάρχουν σχετικά µε τον υπολογισµὀ της ημιπεριό- δου αποικοδόµησης του μεταβολίτη Χ (), τα κράτη μέλη ὃα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη. προσοχή στην ασφάἀλεια των καταναλωτών, ὀσον αφορὰ την εμφάνιση του . μεταβολίτη στα υπόγεια ύδατα. (10) . Συνεπώς, ο εκτελεστικὀς κανονισμός (ΕΕ) αριῦ. 788/2011 και ο εκτελεστικὀς κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (9) πρέπει να τροποποιηθοὺν αναλόγως. () Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, Συµπεράσµατα σχε- τικά µε την εξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας απὀ φυτοπροστατευ- τικά προϊόντα ὀσον αφορὰ τη δραστική ουσία ΠπαζΙ[ορ-Ρ. Δελτίο ΕΕΞΑ 2012:1011):2945, 18 ρρ.] ἀοῖ:10.2003/].οΐα.20172.2945, Διαθὲ- σιµο στη διεύθυνση: ψνννν.εΐσα.επγορᾶ.ευ/εΐσα]ουτηαὶ. (0) '5-(τριφθορομεῦυλο)-Ζ(1 Η)-πυριδινόνη. ( ΕΕ Ι. 153 της 11.6.2011, σ. .