ἶ. 33354 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.12.2013 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1321/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Δεκεμβρίου 2012 σχετικά µε την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου επιτρεπόµενων πρωτογενών προϊόντων για τα αρτύματα καπνιστῶν τροφίμων που χρησιμοποιούνται, ως έχουν, μέσα ἡ πάνω σε τρόφιμα και/ή για την παρασκευή παραγώγων αρτυμάτων καπνιστών τροφίμων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 του Ευρω- παϊκοὺ Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της Ί0ης Νοεμβρίου 2002, για τα αρτύματα καπνιστών τροφίµων που χρησιμοποιούνται ἡ προορίζονται να χρησιμοποιηθούν μέσα ἡ πάνω στα τρόφιμα (}, και ιδίως το ἀρθρο 6, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2065]2003 προβλέπει την αρχική κατάρτιση . ενωσιακού καταλόγου των. επιτρεπόµενων πρωτογενών προϊόντων για τα αρτύματα καπνιστών τροφίµων (εφεξής «πρωτογενή προῖ- ὀντα»). Ο εν λόγω κατάλογος πρὲπει να καταρτιστεί µε βάση ις αιτήσεις για τη χορήγηση ἀδειας που ἔχουν υποβάλει οι υπεύθυνοι. επιχειρήσεων καὶ τη γνώμη που ἐχει εκδώσει η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») για το αντίστοιχο πρωτογενὲς προϊόν. Δυνάμει του. ἀρθρου. 10 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 2065/2003, η Αρχή ἑλαβε 14 ἐγκυρες αιτήσεις για την ἐγκριση πρωτογενών προϊόντων πριν τις 16 Ιουνίου 2005. Τρεις απὀ τις αιτήσεις αυτὲς ανακλήθηκαν. Κατὰ συνέπεια η Αρχή. αξιολόγησε συνολικἁ 11 πρωτογενή  προϊόντα. Μῖα αἴτηση που εἶχε αξιολογηθεί ανακλήθηκε μετά την ολοκλή- ρωση της αξιολόγησης. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε() αριθ. 2065/2003 οι ἄδειες για τα αρτύματα καπνιστών τροφίµων μπορεί να υπόκεινται σε συγκεκριµένους ὀρους χρήσης καὶ σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού οι άδειες αυτὲς χορηγούνται για 10 ἑτη. καὶ. εἶναι ανανεώσιµες σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 του εν λόγω κανονισμού. Τα πρωτογενή προϊόντα και τα παράγωγα αρτυμάτων καπνι- στῶν τροφίμων χρησιμοποιούνται πάνω ἡ μἐσα στα τρόφιμα για να τους προσδώσουν άρωμα καπνιστού ἡἦ να συµπληρώ- σουν ἆλλο ἄρωμα χωρίς να προσδίδουν ἄρωμα καπνιστού. Χρησιμοποιούνται, επίσης, για την κἀάπνιση κρεάτων, ψαριών καὶ γαλακτοκομικών προϊόντων. Από την αναλυτική μελέτη της ἐκθεσης που πραγµατοποιήθηκε απὀ τον φορέα Κήϊοίη- οὍ]ΠμΕ νοοΓ Ψο[ϊζεσεζοπάῆοιά οη Μϊϊευ (ΚΠΥνΜ) () προκύ- () ΕΕ Ι. 309 της 26.11.2003, σ. Ἱ. ()) «βεῆποά οχροδύτο ασοοσοπθηί οἵ σπποῖζς Πανουτίπς ρτίπιατγ ρτοάιποίς γ 5ο ]ενοῖς ρτονίάσά Ὁν (πο ἱπάποαν. Α. ρϊοι οἰμάγ Ίπίο ἀαία εοἰ]οοποΠ οἵ πΙ5ε |ενοῖς» (Αναλυτική αξιολόγηση της ἐκθεσης σε πρω- τογενή προϊόντα αρτυμάτων καπνιστών τροφίμων βάσει των. επιπέδων χρήσης που ἔχουν δοθεί απὀ τον βιομηχανικὀ κλάδο. Πιλοτική. μελέτη για τη συλλογή δεδοµένων ὀσον αφορὰ τα επίπεδα χρήσης). ΚΠΖΜ Επιστολή ἐκθεση 320026003. ( ( ( ( ( 3 4 6 ) ) ) ) ) ΕΕΞΑ Ίομιμαϊ (2011 η ΕΕΞΑ Τοιτπαὶ (2009) ΟΝ-9Φ8Ι1, σ. 1-19. πτει ὁτι, ανεξάρτητα απὀ τη μέθοδο υπολογισμού της ἐκθε- σης που χρησιμοποιεῖται, οι βασικοί παράγοντες υψηλής πρὀσληψης εἶναι κυρίως τα κατὰ παράδοση καπνιστὰ τρὀφι- μα, ὁπως το µαγειρεµένο καπνιστό λουκάνικο καὶ το µπὲι- κον. Οιἱ ομάδες τροφίμων οἱ οποῖες δεν υποβάλλονται κατὰ παράδοση σε κἀπνιση, ὁπως τα τσιπς, οι σούπες και οι σάλτσες, δεν επηρεάζουν σημαντικά την ἐκθεση. Επειδή τα πρωτογενή προϊόντα παρασκευάζονται απὀ καπνὸ ο οποῖος υποβάλλεται σε διαδικασίες κλασματικού  διαχωρισμού. και καθαρισμού, η χρήση των αρτυμάτων καπνιστῶν τροφίμων Ὀεωρείται γενικά ὁτι εἶναι λιγότερο επικἰνδυνη για την υγεία απὀ τη χρήση του καπνού που παράγεται απὀ την καύση ξύλων ἡ απὀ τη Ὀέρμανση πριονιδιού ἦ ροκανιδιού (2). Η αξιολόγηση της ασφάλειας που πραγµατοποίησε η Αρχή για το πρωτογενὲς προϊόν δοαποπιοῖς ΡΒΊ110, η οποία εγκρίθηκε στις 26 Μαρτίου 2009 (4), καταλήγει στο συμπὲ- ρασµα ὁτι τα στοιχεία που κατέθεσε ο αιτών επαρκούν για να εξαλειφθούν οι ανησυχίες σχετικά µε τη γονιδιοτοξικό- τητἆ του. Ωστόσο, οι χρήσεις καὶ τα επίπεδα χρήσης ὀπως προτάθηκαν αρχικά απὀ τον αιτούντα δεν παρεῖχαν ικανοποι- ητικό περιθώριο ασφαλείας. Οἱ χρήσεις καὶ τα επίπεδα χρή- σης αναθεωρήθηκαν ώστε να ληφθεἰ υπόψη η εν λόγω γνώ- µη. Εποµένως, η ἐγκριση του πρωτογενούς προϊόντος 5οαπ- 5πποζς ΡΒΊ110 ὃα πρέπει να υπόκειται σε συγκεκριµένους ὀρους χρήσης. Η αξιολόγηση της ασφάλειας που πραγµατοποίησε η Αρχή για το πρωτογενὲς προϊόν Ζοο 5πιοζε Γοάς 10, η οποία εγκρίθηκε στις 29 Ἰανουαρίου 2009 (2) και στις 6 Ιουλίου 2011 (θ,, καταλήγει στο συμπέρασμα ὁτι τα στοιχεία που κατέθεσε ο αιτών επαρκούν για να εξαλειφθούν οι ανησυχίες σχετικά µε τη γονιδιοτοξικότητἆ του. Ωστόσο, οι χρήσεις καὶ τα. επίπεδα χρήσης ὁπως προτάθηκαν αρχικἀά. απὀ  τον αιτούντα δεν παρείχαν ικανοποιητικὀ περιθώριο . ασφαλείας. Οι χρήσεις καὶ τα επίπεδα χρήσης αναθεωρήθηκαν ὦστε να ληφθεί υπόψη η εν λόγω γνώμη. Εποµένως, η ἐγκριση του πρωτογενοὺς προϊόντος Ζεο(! 5πιοῖζς Οος 10 ὃα πρέπει να υπὀκειται σε συγκεκριµένους ὀρους χρήσης. Η αξιολόγηση της ασφάλειας που πραγµατοποίησε η Αρχή για το πρωτογενὲς προϊόν 5πιοῖε Γοποσοπίταϊς 509045, η οποία εγκρίθηκε στις 29 Ιανουαρίου 2009 (7), καταλήγει στο συμπέρασμα ὁτι τα στοιχεία που κατέθεσε ο αιτών επαρ- κοὺν για να εξαλειφθούν οι ανησυχίες σχετικά µε τη γονι- διοτοξικότητἆἁ του. Οἱ χρήσεις καὶ τα επίπεδα χρήσης όπως προτάθηκαν απὀ τον αιτούντα δεν προκαλούν ανησυχίες σχετικά µε την ασφἀλεια. Επομένως, η ἐγκριση του πρωτο- γενοὺς προϊόντος 5πιοῖε Οοποεπίταις 509045 Όθα πρὲπει να υπόκειται σε συγκεκριµένους ὀρους χρήσης. ΕΕΞΑ ] ομππαΐ (2008) 724, σ. 1-114. ΕΕΞΑ Ἰομτπαϊ (2009) Ο ) ΕΕΞΑ Ἰομνπαὶ (2009) ΟΝ-982, σ. 1-24. (2011) 9 (2009) Ν-1056, σ. 1-23. (Ζ):2307.