Ἱ. 330/30 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 10.12.2012 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1259/2013 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ὴς Νοεμβρίου 2013 για την τροποποίηση του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συµβουλίου σχετικά µε τη Ὀέσπιση κανόνων για την παρακολούθηση του εµπορίου πρὀδρομων ουσιών ναρκωτικών μεταξύ της Κοινότητας και τρίτων χωρών ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καὶ ιδίως το ἂρθρο 207 παράγραφος 27, Έχοντας υπόψη την πρὀταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια, Αποασίζοντας σύμφωνα µε τη συνήθη νομοθετική. διαδικασία (), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (6) Ο παρών κανονισμός διευκρινίζει τον ορισμός της διαβαῦμι- σμένης ουσίας: προς τον σκοπὀ αυτὸ ο ὀρος «φαρμακευτικὀ παρασκεύασμα», που προέρχεται απὀ τη Σύμβαση των Ἠνω- μένων Εὐνών κατὰ της παράνοµης διακίνησης ναρκωτικών φαρμάκων καὶ ψυχοτρόπων ουσιών, που συνομολογήθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 19885 στη Βιέννη («σύμβαση των Ἠνω- μένων Εθνών»), διαγράφεται δεδοµένου ὁτι καλύπτεται ἤἧδη απὀ τον σχετικὀ ὀρο νομοθετικών πράξεων της Ένωσης, δηλαδή «φᾱἀρμακο». Επιπλέον, ο ὀρος «ἄλλα παρασκευάσµα- τα» διαγράφεται, δεδοµένου ὁτι αλληλεπικαλύπτεται µε τον ὀρο «μείγματα» που χρησιμοποιεῖται ἧδη στον εν λόγω ορι- σμό. Εἶναι σκόπιµο να Ὀεσπιστούν κανόνες για την αναστολήἠ ἡ την ανάκληση καταχώρισης ενὸς φορέα ανάλογοι µε τους ισχύοντες κανόνες για την αναστολἠ ἡἦ την ανάκληση ἐγκρι- σης. (1) ' Στις 7 Ιανουαρίου 2010, η Επιτροπή εξέδωσε ἐκθεση σύμ- φωνα µε το όιΡθρο 22 του …νογισμού (ΕΟ οιριΐ?. 111/2005 ().. Τα φ͵ἀρμακα καὶ τα κτηνιατρικὰ φᾱἀρμακα («φἀρμακα») που του ξυμβουλιου 0 οσον αφορα την εφαρμογή Καὶ τη λει- περιέχουν εφεδρίνη ἡ ψευδοεφεδρίνη α πρέπει συνεπώς να τούργια της κοινοτικής ωξιοΘεσια'ς για την …1ρξικολουθηση ελέγχονται χωρίς να παρεμποδίζεται το νόµιµο εµπὀριό τους. καὶ τον ἔλεγχο του εµπορίου πρὀδρομων ουσιὼν των ναρ- Προς τον σκοπὀ αυτὸὀν, ὃα πρέπει να προστεθεἰ νέα κατη- κωτικων. γορία (κατηγορία 4) στο παράρτηµα του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 µε τον κατάλογο φαρμάκων που περιέχουν (2) . Το εµπόριο φαρμάκων δεν ελέγχεται στο πλασιο του υφι- ορισµένες διαβαθμισμένες ουσίες. στάμενου συστήµατος ελέγχου της Ένωσης για τις πρόδρο- µες ουσίες ναρκωτικών, εφὀσον επὶ του παρὀντος εξαιρού- ᾽ , , , νται απὀ τον ορισµό των διαβαθμισμένων ουσιών. ). Της έξαγωγη'ς φαρμακων ποὺ περιεχονται στην κατηγορίά 4 του. παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 111/2005, ὀπως τροποποιεῖται απὀ τον παρόντα κανονισµὀ, Όα πρὲπει (2) . Στην ἐκθεση της Επιτροπῆς επισημαΐνεται ὁτι φᾱἀρμακα που να προηγεῖται ἀδεια εξαγωγἠς καιὶ γνωστοποίηση πριν απὀ περιέχουν εφεδρίνη και ψευδοεφεδρίνη εκτράπηκαν για την την εξαγωγἠή, η οποία ὃα αποστέλλεται απὀ τις αρµόδιες παράνοµη παρασκευή φαρμάκων εκτὸς της Ένωσης, ως υπο- αρχὲς στην Ένωση προς τις αρµόδιες αρχὲς της χώρας προ- κατάστατα της εφεδρίνης καὶι της ψευδοεφεδρίνης που ελέγ- ορισμού. χονται σε διεθνὲς επίπεδο. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή συνὲ- στησε την ενίσχυση του ελέγχου του. διεθνοὺς εµπορίου φαρμάκων που. περιέχουν εφεδρίνη ἡ ψευδοεφεδρίνη  τα (9) ' Στις αρµόδιες αρχὲς των κρατών μελών Όα πρέπει να δοθούν οποἰα εξάγονται απὀ την Ένωση ἡ διέρχονται απὀ το τελω- οι αρµοδιότητες να σταματούν ἡἦ να κατἀάσχουν τα εν λόγω νειακὀ. ἐδαφος της Ένωσης προκειµένου να αποτραπεἰ η φάρμακα, εφὀσον υπάρχουν βάσιµες υπόνοιες ὁτι προορἰζο- εκτροπή τους για την παράἀνοµη παρασκευή ναρκωτικών ἦ νται για την παρἀνοµη παρασκευή ναρκωτικών ἡ ψυχοτρό- ψυχοτρόπων ουσιών. πων ουσιών, ὁταν εξάγονται, εισάγονται ἡἦ τελούν υπὀ δια- µετακόµιση. (4). Το Συμβούλιο, στα συμπεράσματὰ του της 25ης Μαΐου 2010 σχετικἀ µε τη λειτουργία και την εφαρµογή της νοµο- Ὀεσίας της Ένωσης για τις πρὀδρομες ουσίες ναρκωτικών, κάλεσε την Επιτροπή να προτεῖνει νομοθετικὲς τροποποιήσεις μετά την προσεκτική εκτίµηση των. δυνητικὠών . επιπτώσεὼν τους στις αρχὲς καὶ τους οικονομικοὺς φορεῖς των κρατών μελών. () Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 2013 (δεν ρῃ90) Με σκοπὀ να δοῦεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη να αντι- δρούν ταχύτερα στις νέες τάσεις σε θέµατα εκτροπής πρὀ- δρομων ουσιὼν των ναρκωτικών, θα πρέπει να διευκρινιστούν οι δυνατότητὲς τους να ενεργούν σε περιπτώσεις ὑποπτων συναλλαγὼών που αφορούν µη διαβαθμισμένες ουσίες. Προς τον σκοπόὀ αυτόν, τα κράτη μέλη α πρέπει να εἶναι σε θέση να εξουσιοδοτούν τις οικεῖες αρµόδιες αρχὲς να συλλέγουν πληροφορἰες για οποιαδήποτε παραγγελία ἡ πράξη που έχει ακόμη. δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του Συµβουλίου της Ίδσης Νοεμβρίου 2013. () Κανονισμός (ΕΚ) αριὺ. 111/2005 του Συµβουλίου, της 224ς Δεκεμ- βρίου 2004, σχετικὰ µε τη Ὀέσπιση κανόνων για την παρακολούθηση του εµπορίου πρὀδρομων ουσιών ναρκωτικών μεταξύ της Κοινότητας καὶ τρίτων χωρὼν (ΕΕ Ι. 22 της 26.1.2005, σ. 1). αφορὰ µη διαβαθμισμένες ουσίες ἡ να ἔχουν πρὀσβαση σε επαγγελματικοὺς χώρους για τη συλλογή αποδεικτικών στοι- χείων για ὕποπτες συναλλαγὲς που αφορούν τέτοιες ουσίες. Επιπλέον, οι αρµόδιες αρχὲς θὃα πρέπει να αποτρέπουν την εισαγωγἠ ἡ την εξαγωγἠ απὀ το τελωνειακὀ έδαφος της