9 8.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 238/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 566/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Αυγούστου 2014 για την τροποποίηση των παραρτημάτων ΙΠ, Ψ καὶ ΨΊ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 12232009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 12232009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 30ής Νοεμ- βρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (), και ιδίως το ἀρθρο 21 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Οι ουσὶες που προσδιορίζονται µε τις ονοµασίες αλκυλοίζ;, ,,}τριμεθυλαμμώνιο, βρωμιούχο καὶ χλωριούχο ρυθμίζονται ως συντηρητικὰ στην καταχώριση 44 του παραρτήµατος Υ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, µε μέγιστη συγκὲν- τρωση 0,1 . (2) . ἨΗεπιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («5ΟΡ»), που στη συνέχεια αντικαταστάθηκε απὀ την επιστηµο- νική  επιτροπή για την ασφάλεια των. καταναλωτών («5Ο5») κατ' εφαρμογή της απόφασης 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής (2), αξιολόγησε την ασφἀλεια του χλωριούχου αλκυλοίζ;,. Ος Ο,,)τριμεθυλαμμώνιου. (οειϊπποπίµΠι οἰο- τἰάς, στθατίϊπποπίΠ οἰ]οτίάς καὶ ῬεπεπιπηποπίΠη οἰποτίάς) για ἄλλες χρήσεις, εκτὸς της χρήσης ως συντηρητικών, το 2005, το 2007 και το 2009. (3). ΗΒΚΟΟΣ, στη γνώµη που εξέδωσε στις ἃ Δεκεμβρίου 2009 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, εκτὸς απὀ το γεγονὸς ὁτι τα παρασκευάσµατα παραγώγων του τεταρτοταγούς αμμωνίου ενδέχεται να εἶναι ερεθιστικά για το δέρµα, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμοί των εν λόγω ενώσεων, η χρήση των οοίϊπποπίσΠ1 οΏογάς, οιθανίτίπποπίμτη οἰ]οτίάς καὶ ΡῬεποπίτιπποπίτη οἰοτίάς δεν ενέχει κἴνδυνο για την υγεία του καταναλωτή σε συγκεντρώσεις κάτω απὀ ορισµένα ὁρια, τα οποία αναφέρονται ρητώς στη γνώμη της 5ζζ5. (4) . Πια να ληφθεἰ υπόψη η πιθανότητα δερματικού ερεθισμού απὀ τους συνδυασμούς των παραγώγων του τεταρτοταγοὺς αμμωνίου που προαναφέρθηκαν, η Επιτροπή Ὀεωρεί ὁτι, ενώ α επιτρέπεται η χρήση αυτών των ουσιών για ἀλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικών σε υψηλότερες συγκεντρώσεις, το ἀθροισμα αυτών των ουσιών Όα πρέπει να περιορίζεται στη μέγιστη συγκέντρωση που καθορίζεται απὀ την 55 για τις µεμονωμένες ουσίες. (5) ' Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που αναφἑρονται απὀ την 5ΟΟ5 ως ασφαλείς για τις κρέμες προσώπου που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση α πρέπει να εφαρµόζονται σε όλα τα προϊόντα προσώπου που δεν ξεπλένονται μετὰ τη χρήση, αφού δεν υπάρχει λόγος να περιοριστεἰ η ἐγκριση αυτών των ουσιὼν µόνο στις κρέμες προσώπου που δεν ξεπλένονται μετὰ τη χρήση. (6) . Επομένως, Όα πρέπει να προστεθούν νέες εγγραφὲς στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ὡὧστε να λαμβάνονται υπὀόψη οἱι παραπάνω προβληματισμοἰ, και η εγγραφή 44 στο παράρτηµα Υ' πρέπει να παραπέμπει στις νέες εγγραφές στο παράρτηµα ΠΙ, ἐτσι ώστε τα παραρτήµατα αυτὰ να προσαρμοστούν στην επιστημονική καὶ τεχνική πρὀοδο. () . ΗΒΟΟΣ αξιολόγησε την ασφἀλεια του μείγματος οἰττὶς αοἰά (καὶ αἰίνεν οἴτταίς. Στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Οκτω- βρίου 2009 (3 δήλωσε ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η χρήση του εν λόγω μείγματος ως συντηρητικού σε καλλυντικά προϊόντα, σε συγκέντρωση ἑως 0,2 4 (η οποἰα αντιστοιχεί σε συγκέντρωση αργύρου 0,0024 90), δεν ενέχει κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή. Η επιτροπή διευκρίνισε ὁτι η ουσία εἶναι ασφαλἠς ὀταν χρησιμοποιείται στην ἴδια μέγιστη συγκέντρωση σε αποσμητικὰ σώµατος καὶ αντιδρωτικά, ως συντηρητικὀ και]ή δραστική ουσία. Ἡ χρήση του σε προϊόντα για το στόμα καὶ τα μάτια, ὠστόσο, εξαιρέθηκε ρητά, δεδοµένου ὁτι αξιολογήθηκε µόνο η δερμµατική ἐκθεση. (8) . Θα πρὲπει να προστεθεί νέὲα εγγραφή στο παράρτηµα Υ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ὧστε να ληφθούν υπόψη οι προαναφερθέντες προβληματισμοί καὶ να προσαρµοστεί το παράρτηµα στην τεχνική καὶ επιστηµονική πρὀοδο. () ΕΕΙ. 342της 22.12.2009, σ.59. ϱ) ΕΕΙ. 241 της 10.9.2005, σ.21. () 5ΟΟ5/1246/09, Πττρ://εο.εµτορα.ει/πθα]ε]η/αοϊοπΏῆς οοπιεος/ζοησπεΓ δα[ειγ]άοςς/σοςς ο 012.ράξ () 5ΟΟ5/1274/09, πττρ:]/εο.εμτορα.ει/πθα]ε]η/αοϊοπΏῆς οοπιπεος/οοησποΓ δα[ειγ]άοςς/σοςς ο Ο04.ράξ