π 674 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 12.3.2015 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/403 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Μαρτίου 2015 για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΠΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τα εἴδη του γένους Εφέδρα και το γιοχίμπε (την υοχίμβη) [Ῥαιιειηγείαϊία γο]είπιδο (Κ. 5οῖπτι) Ῥίεττε εχ Βοϊ]ε] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε την προσθήκη βιταμινών και ανὀργανων συστατικών καὶ ορισµένων ἀλλων ουσιών στα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, ἑνα κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει απὀ την Επιτροπή να κινήσει διαδικασία για να συμπεριληφθεί µια ουσία ἡ ἑνα συστατικὀ που περιέχει µια ουσία πλην των βιταμινών ἡ των ανὀργανων συστατικών στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 στο οποἰο απαριθμούνται απαγορευμένες ουσίες, ουσίες µε περιορισμό χρήσης ἡ ουσίες υπὀ κοινοτική διερεύνηση, εφὀσον η εν λόγω ουσία συνδέεται µε δυνητικὀ κίνδυνο για τους καταναλωτὲς, ὀπως ορίζεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. (2) ' Στις 7 Σεπτεμβρίου 2009 η Γερμανία υπέβαλε αἴτηση στην Επιτροπή σχετικά µε τις πιθανὲς επιβλαβείς επιδράἀσεις που συνδέονται µε την πρὀσληψη του γιοχίµπε (της υοχίμβης) [Ραμειηγείαϊία γο]ίπδε (Κ. 5οΏτη) Ῥίεγτε οχ Βοϊ[]ε] καὶ των ειδών του γένους Εφἑδρα καὶ των παρασκευασμάτων τους, καὶ ζήτησε απὀ την Επιτροπή να κινήσει τη διαδικασία που προβλέπεται στο ἀρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 για τις δύο αυτὲς ουσίες. (3) . Η αἴτηση της Γερμανίας πληρούσε τις αναγκαῖες προὐποθέσεις καὶ απαιτήσεις που ορίζονται στα ἀρθρα 3 και 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 207/2012 της Επιτροπής (). (4) ' Στις 9 Σεπτεμβρίου 2011 η Επιτροπή ζήτησε απὀ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») να αξιολογήσει την ασφάἀλεια της χρήσης των ειδών του γένους Εφἑδρα και γιοχίµπε [ῬΡαμκηγεία[ία γο]πίπιδε (Κ. δοΏΤΗ) Ρίογγε εχ Βοϊ]ε] στα τρόφιμα. (5) ' Στις 3 Ιουλίου 2013 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώµη σχετικά µε την αξιολόγηση της ασφάλειας της χρήσης γιοχίµπε [Ῥαμειηγείαϊία γολΙπδε (ζ. 5οπτη) Ῥίεγτε οχ Βοϊ]]ε] (). Κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι ο χημικός καὶ τοξικο- λογικός χαρακτηρισμός του. φλοιού γιοχίµπε καὶ των παρασκευασμάτων του΄ που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα προερχόµενα απὀ το φυτικὀ εἶδος γιοχίµπε [Ῥαμειηγείαϊία γο]πιδε (Κ. 5οΏτ) Ῥίοιτε οχ Βοϊ]ε] δεν επαρκούν για να εξαχθεί συμπέρασμα για την ασφἀλειά τους ως συστατικών τροφίμων. Ἐπομένως, δεν ἦταν δυνατὀ η Αρχή να παρέχει συμβουλές σχετικά µε την ημερήσια πρὀσληψη φλοιού γιοχίµπε καὶ των παρασκευασμάτων του που δεν προκαλούν ανησυχία για την υγεία του ανθρώπου. (6ϐ) ' Στις 6 Νοεμβρίου 2013 η Αρχή εξέδωσε επιστημονικὴ γνώµη σχετικά µε την αξιολόγηση της ασφάἀλειας των ειδών του γένους Εφἑδρα για χρήση σε τρόφιμα (3). Διαπίστωσε ὁτι, αν καὶ η εμπορία τροφίμων που περιέχουν το βότανο Εφἐδρα καὶ τα παρασκευἁσματὰ του στα καταστήµατα λιανικῆς πώλησης δεν τεκµηριώνεται στην Ευρώπη, τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν το βότανο Εφἑδρα ἡ παρασκευἁσματά του που χρησιμοποιούνται συνήθως για την απώλεια βάρους καὶ τις αθλητικές επιδόσεις μπορούν εὐκολα να αγοράἀζονται μέσω του. διαδικτύου. Ἡ  Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν μπορεί να αποκλειστεἰ ὁτι οι καταναλωτὲς μπορούν να αγορἀζουν αφεψήματα απὀ το βότανο Εφἑδρα μέσω του διαδικτύου. Δεδομένου ὁτι το βότανο Εφἑδρα και τα παρασκευάσματά του διατῖθενται στην αγορά σχεδόν αποκλειστικά ως συμπληρώματα διατροφής, η Αρχή υπολόγισε τα πιθανά επίπεδα ἐκθεσης στο βότανο απὀ συμπληρώματα. διατροφής. Κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το βότανο Εφέδρα καὶ τα. παρασκευἁσματά  του΄ σε συμπληρώματα διατροφής μπορούν να οδηγήσουν σε ἐκθεση σε ολικἁ αλκαλοειδή Εφέδρας ἡ στην εφεδρίνη η οποία εμπίπτει ἡ μπορεί να υπερβαΐνει το εὖρος της θεραπευτικής δόσης για τα μεμονωμένα αλκαλοειδή Εφέδρας ἡἦ την εφεδρίνη στα φᾱἀρμακα. () ΕΕΙ. 4θ4της 20.12.2006, σ. 26. () Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής, της 1 1ης Απριλίου 2012, για τη θἐσπιση κανόνων εφαρμογἠς του ἀρθρου ὃ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου σχετικἀ µε την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικὼν καὶ ορισµένων ἀάλλων ουσιὼν στα τρόφιμα (ΕΕ Ι. 102 της 12.4.2012, σ. 2). () Οµάδα της ΕΕΞΑ για τα πρὀσθετα τροφίμων καὶ τις πηγὲς Φρεπτικών συστατικών που προστῖθενται στα τρόφιμα (ΑΝΔ): Επιστημονική γνώμη σχετικὰ µε την αξιολόγηση της ασφἀλειας της χρήσης γιοχίµπε [ῬΡαμσιηγείαϊία γο]πιδε (Κ. 5οΏτΙ) Ῥίοιτα χ Βοϊ]ο]. ΕΕΞΑ Ιουτηαὶ 2013:1167): 3302. () Οµάδα …(ς &5Α για τα πρὀσθετα τροφίμων καὶ τις πηγὲς θρεπτικών συστατικών που προστῖθενται στα τρόφιμα (ΑΝ5)-: Επιστημονική γνώµη σχετικά µε την αξιολόγηση της ασφἀλειας των ειδών του γένους Εφέδρα για χρήση σε τρόφιμα. ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2013 1111): 3467.