26.3.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. ο0/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 301/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Μαρτίου 2014 για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΧΥΊ του κανονισμού (ΕΚ) αριὺ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμοὺς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΟΗ) ὅσον αφορὰ τις ενώσεις του χρωμίου ΥΊ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1907/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶ τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) και για την ἵδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθὼς καὶ για την τροποποίηση της οδηγἰας 1999/45/ΕΚ καὶ για την κατὰρ- γηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 14855/94 της Επιτροπής καθώς καὶι της οδη- γίας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ () της Επιτροπής, καὶ ιδίως το ἀρθρο 68 παράγραφος Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Στις 19 Ίανουαρίου 2012 το Βασίλειο της Δανίας υπἐβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Χημικών Προϊόντων (εφεξής «Οργανισμός») φάκελο σύμφωνα µε το ἀρθρο 69 παράγρα- φος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1907/2006, ώστε να ξεκινήσει διαδικασία επιβολἠς περιορισμών σύμφωνα µε τα ἀρθρα 69 έἐως 73 του εν λόγω κανονισμού (στο εξῆς «φά- κελος του παραρτήµατος Χ9Ψ)»). Στον εν λόγω φάκελο, κατα- δείχτηκε ὁτι η ἐκθεση στο χρώμιο ὙΊ, όταν περιέχεται σε δερμάτινα εἴδη ἡ δερμάτινα μέρη ειδών που ἐρχονται σε επαφή µε το δέρµα, εἶναι επικίνδυνη για την υγεία του ανθρώπου. Οἱ ενώσεις του χρωμίου ΥΤ μπορούν να προκα- λἐσουν νέὲα κρούσματα ευαισθητοποίησης καὶ. αλλεργικἠ αντδραση. Ο φάκελος  δεῖχνει ὁτι. εἶναι. αναγκαία μια δράση σε επίπεδο της Ένωσης. (2) . Οι ενώσεις χρωμίου νΤ μπορούν να σχηματιστούν σε δερµά- τννα εἴδη µε την οξείδωση ενώσεων χρωμίου Π που προστἰ- Όενται σε ορισµένες κατεργασίες βυρσοδεψίας για τη σταυ- ροσύνδεση των υποµονάδων κολλαγόνου, µε στόχο. την αὐξηση της σταθερότητας των διαστάσεων του. δέρµατος, καθώς καὶ την αντοχή του στη μηχανικἠ δράση και στη Ὀερμότητα. Σύμφωνα µε τον φάκελο του. παραρτήµατος ΧΥ, οἱ μηχανισμοἰ καὶ οι συνθήκες υπὀ τις οποἰες σχηματί- ζεται το χρώμιο ΨΤ εἶναι γνωστοί και τα περισσότερα βυρ- σοδεψία στην Ένωση ἔχουν ἤδη αναπτύξει καὶ εφαρμόσει () ΕΕ Ι. 396 της 30.12.2006, σ- Ἱ. ευρέως μέτρα για τον ἔλεγχο καὶ την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού του. Στις 25 Νοεμβρίου 2012 η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (στο εξής «ΚΑΟ») ενέκρνε ομόφωνα τη . γνωμοδότηση σχετικά µε τον περιορισμὀ που προτείνεται στον φάκελο του. παραρτήµατος ΧΨ. Σύμφωνα µε τη γνώμη της ΚΑς, ο περιορισμός εἶναι το καταλληλότερο μέτρο σε επίπεδο Ένωσης για την αντιμετώπιση των προσδιορισµένων κινδύνων που ενέχουν οἱ ενώσεις χρωμίου (Ψ) στο δέρµα, τόσο απὀ ἀποψη αποτελεσµατικότητας σο καὶ απὀ ἀποψη πρακτικής εφαρμογἠς των διατάξεων. Ωστόσο, στη γνωμοδότησή της η ΚΑ πρὀτεινε να τροποποιηθεί ο περιορισμός µε τη δια- γραφή της ἐννοιας της άµεσης καὶ παρατεταµένης επαφής µε το δέρµα, η οποία αρχικἀά περιλαµβανόταν στο φάκελο του παραρτήµατος ΧΥ. Ο προτεινόµενος περιορισμός . επικεντρώνεται κυρίως στον κίνδυνο πρόκλησης δερµατικής ευαισθητοποίησης που σχε- τῖζεται µε την ἀμεση ἡἦ ἐμμεση επαφή του. δέρµατος µε δερµάτινα εἴδη ἡ δερμάτινα μέρη ειδών που περιέχουν χρώ- μιο Ψ]. Σε ἤδη ευαισθητοποιηµἑένα ἆτομα, οἳι επαφὲς αυτὲς μπορούν επίσης να προκαλέσουν αλλεργική  αντίδραση σε χαµηλότερες συγκεντρώσεις απὀ αυτὲς που χρειάζονται για την επαγωγἠ της ευαισθητοποίησης. Ο προτεινόµενος περιορισμός α πρὲπει να καλύπτει δερµά- τνα εἰδη και εἴδη που περιέχουν δερμάτινα μέρη τα οποία χρησιμοποιούνται απὀ καταναλωτὲς ἡ εργαζοµένους και, υπὀ κανονικὲς ἦ λογικά προβλέψιµες συνθήκες χρήσης, έρχονται σε επαφή µε το δέρµα του ανθρώπου. Η πρὀτυπη μέθοδος ΕΝ Ι5Ο 17075 αποτελεἰ τη µόνη διε- Ὀνώς αναγνωρισµένη  μέθοδο  ανάλυσης  που ᾿ διατῖθεται σήμερα για την ανίχνευση του χρωμίου ὙνΤ στο. δέρµα, συμπεριλαμβανομένου του. δέρµατος σε εἰδη. Σύμφωνα µε την πρὀότυπη μέθοδο ΕΝ Ι5Ο 17075 το ὁριο της περιεκτι- κότητας σε χρώμιο ΨΊ επὶ του συνολικού ξηρού βάρους του δέρµατος εἶναι 3 πιο[κο (0,0003 96 κατὰ βάρος). Εποµένως, ο καθορισμός του εν λόγω ορίου για τον περιορισμό της διάθεσης στην αγορά των δερµάτινων ειδών ἡ των ειδών που περιέχουν δερμάτινα μέρη εἶναι δικαιολογημένος για τους σκοποὺς της παρακολούθησης καιὶ της δυνατότητας εκτέλε- σης.