Ι. 315/24 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 26.11.201 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1197/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Νοεμβρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος ΠΙ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρω- παϊκοὺ Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), καιὶ ιδίως το ἂρθρο 31 παράγραφος 1, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για την ασφἀ- λεια των καταναλωτών, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Μετά τη δηµοσίευση επιστημονικής µελέτης το 2001 µε ττλο «Χρήση μόὀνιμων βαφών μαλλιών καὶ κίνδυνος καρκὶ- νου της ουροδόχου κύστης», η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα καὶ τα µη εδώδιµα προϊόντα που προ- ορίζονται για τους καταναλωτές, η οποία στη συνέχεια αντι- καταστάθηκε απὀ την επιστημονική επιτροπή για τα κατανα- λωτικά . προϊόντα. ((ΕΕΚΠ), σύμφωνα.µε την  απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής, της ης Μαρτίου 2004, σχε- πικὰ µε τη σύσταση επιστημονικών επιτροπών στον τοµέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δηµόσιας υγείας και του. περιβάλλοντος (7), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι δυνητικοί κίνδυνοι της χρήσης των βαφών μαλλιών αποτε- λούν αντικείμενο προβληματισμού. Η ΕΕΚΠ, στις γνωµοδο- Τήσεις της, συνέστησε να λάβει η Επιτροπή περαιτέρω μἐέτρα για τον ἔλεγχο της χρήσης των ουσιὼν βαφών μαλλιών. Η ΕΕΚΠ συνέστησε, επιπλέον, µια συνολική στρατηγική για Την εκτίµηση της ασφάλειας των χημικών ουσιών βαφής μαλλιών, συµπεριλαμβανομένων των . απαιτήσεων για . τη δοκιμή. των. ουσιὼν που  χρησιμοποιούνται στα΄ προϊόντα βαφής μαλλιὼν ὀσον αφορὰ ενδεχόµενη γονιδιοτοξικότητα ἡ μεταλλαξιγένεση. Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της ΕΕΚΠ, η Επιτροπή συμφώνησε µε τα κράτη μέλη καὶ τα ενδιαφερόµενα μέρη για. µια συνολική στρατηγική σχετικά µε τη ρύθμιση των ουσιὼν που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμφωνα µε την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει φακέλους που περιέχουν ενηµερωμένα. επιστηµο- νικά δεδοµένα για την ασφάλεια των ουσιών βαφών μαλλιών µε σκοπὀ να διενεργήσει η ΕΕΚΠ εκτίµηση  επικινδυνότητας. Η ΕΕΚΠ, η οποἰα στη συνέχεια αντικαταστάθηκε απὀ την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), σύμφωνα µε την απόφαση 2008/721/ΕΚ της ἔπι- τροπής, της ὅης Αυγούστου 2008, για τη σύσταση µιας συμβουλευτικής δομἠς επιστημονικών επιτροπών καὶ εµπει- ρογνωµόνων στον τοµέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δηµόσιας υγείας καὶ του περιβάλλοντος καὶι για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ (), εκτίµησε την ασφάλεια των μεμονωμένων ουσιὼών για τις οποῖες ο βιοµη- χανικός κλάδος εἶχε υποβάλει επικαιροποιηµένους φακέλους. 342 της 22.12.2009, σ. 59. ΕΕΤΙ ΕΕ Ι. 66 της 4.3.2004, σ. 45. ΕΕΤΙ 241 της 10.9.2008, σ. 21. (6) Όσον αφορὰ την αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων για την υγεία των καταναλωτών απὀ προϊόντα αντίδρασης που σχη- ματίζονται απὀ οξειδωτικὲς ουσίες βαφής μαλλιὼν κατὰ τη διαδικασία βαφής μαλλιών, βάσει των τότε διαθέσιµων στοι- χείων ασφἀάλειας, η ΕΕΑΚ, στη γνωμοδότησή της της 21ης Σεπτεµβρίου 2010, δεν εξέφρασε ιδιαίτερη. ανησυχία όσον αφορὰ τη γονιδιοτοξικότητα καὶ την καρκινογόνο δράση των βαφών μαλλιών καὶ των προϊόντων αντιδρασής τους που χρησιμοποιούνται σήμερα στην Ένωση. Για να εξασφαλιστεἰ η ασφάλεια των προϊόντων βαφής µαλ- λιών για την υγεία του ανθρώπου, εἶναι σκόπιµο να περιορι- στούν οι μέγιστες συγκεντρώσεις των 21 ουσιὼν βαφής μαλλιών που εκτιµήθηκαν καὶ να απαρθμηθούν στο παράρ- τηµα Π του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1223/2009, λαµβανο- μένων υπόψη των τελικών γνωμοδοτήσεων της ΕΕΑΚ σχετικά µε την ασφἀλειά τους. Κατόπιν εκτίµησης απὀ την ΕΕΑΚ ὁσον αφορὰ την ουσία Τοϊπεπο-2,5- αἀἰαππίπο, που απαριθμεῖται στο σημεῖο θα του.«παραρτήµατος Π. του . κανονισμού ' (ΕΚΟ ᾿ αριδ. 1223/2009, κρίνεται σκόπιµο να τροποποιηθοὺν οι μέγιστες επιτρεπόµενες συγκεντρώσεις της στα τελικἁ  καλλυντικά προϊόντα. Ο ορισμός ενός προϊόντος για τα μαλλιά στον κανονισμό (ΕΟ) αριθ. 1223/2009 αποκλείει τη χρήση του στις βλεφα- ρίδες. Αυτὸ δικαιολογεῖται απὀ το γεγονὸς ὁτι το επίπεδο του κινδύνου εἶναι διαφορετικὀ ὅταν τα καλλυντικά προῖ- ὀντα χρησιμοποιούνται στα μαλλιά, στο κεφἀλι και στις βλεφαρίδες, αντίστοιχα. Συνεπώς, απαιτεῖται ειδική  αξιολό- γηση για τη χρήση των. ουσιὼν βαφής μαλλιὼν στις βλεφαρἰδες. Η ΕΕΑΚ, στη γνωµοδότηση της Ί2ης Οκτωβρίου 2012 σχετικά µε τις οξειδωτικὲς ουσίες βαφής μαλλιὼν καὶ το υπεροξείδιο του υδρογόνου που χρησιμοποιούνται σε προῖ- ὀντα για τη χρώση των βλεφαρίδων, κατέληξε στο συμπέρα- σμα ὁτι οἱ οξειδωτικὲς ουσίες βαφής μαλλιών ρ-Ρηεηγίοηο- ἀἰατηίπο, Ποσοτοϊποἰ, 6-Μοεποχυ-2-Μοι]πγίαπηπο- 3-Αππὶ- ποργτάϊπε ΗΟ], πι-Απηπορῆεποὶ, 2-Μοι]γί-5-Ηγάγοχγο- (ηνί Αποζηουρλοεποὶ, ᾱ- Αππίπο-2-Ηγάνγοχγτοίποπο, 2,4-ῬΊα- πη]πορ]λεποχγοι]αποὶ ΗΟΊ, ᾱ- Απιζπο-πη-ζτοσοὶ, 2-Απππο- 4-Ηγάτοχνοι]ηγίαιπποαπίοο]ο καὶ  2,θ-Γατηπορντάϊπο, που απαριθμούνται στο παράρτηµα Π του  κανονισμού (ΕΟ αρθ. 12232009 και έἔχουν κριθεῖ ασφαλείς για χρήση σε προϊόντα βαφής μαλλιών, μπορούν να χρησιµοποι- οὗνται µε ασφἀλεια απὀ επαγγελματίες στα προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων. Επιπλέον, η ΕΕΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι ἐως 2 96 του υπεροξει- δίου του υδρογόνου, το οποἰο απαριθμεῖται στο σημµείο 12 του.παραρτήµατος Π. του . κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 1223/2009, μπορεἰ να θεωρεῖται ασφαλές για τους κατανα- λωτὲς ὀταν χρησιμοποιεῖται στις βλεφαρίδες.