9.2.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 38/11 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 115/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Φεβρουαρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους ὅὁσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία δικλαζουρίλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπὴ φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΓ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 470/2000. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.στο παράρτηµα του  κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- τικὰ µε φαρμακολογικὼς ὁραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τοὺς ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης (2). 2). Η δικλαζουρίλη  περιλαμβάνεται επἰ του. παρόντος. στον πίνακα Ί του παραρτήµατος του. κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 372010 ως επιτρεπόµενη ουσία για όλα τα μηρυκαστικά καὶ τα χοιροειδή, µόνο για χρήση απὀ το στόμα. (4 ' Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την επἐέκταση της εγγραφής για την ουσία δικλαζουρίλη ώστε να συμπεριλαμβάνονται τα κοτόπουλα. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων  πρέπει να εξετάζει τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που . έχουν καθοριστεἰ για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρὀφιμο, για ἆλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ Το ἴδιο εἶδος ἡ των ΑΟΚ που ἔχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡ  περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τη Ὀέσπιση ΑΟΚ για την ουσία δικλαζου- ρίλη για κοτόπουλα καὶ φασιανοὺς, όσον αφορὰ τους µυς, το δέρµα, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ καὶι τους νεφροὺς, µε εξαἰρεση τα ζώα απὀ τα οποἰα παράγονται αυγὰ για ανθρω- πινη. κατανάλωση, καὶ την παρέκταση των. ΑΟΚ για την ουσία δικλαζουρίλη για κοτόπουλα καὶ φασιανοὺς στα που- λερικἀ, ὀσον αφορὰ τους µυς, το δέρµα, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφροὺς, µε εξαἰρεση τα ζώα απὀ τα οποία παράγονται αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση. (6) . Ἡ καταχώριση για την ουσία δικλαζουρίλη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρὲ- πει να τροποποιηθεί ὡστε να συμπεριλάβει τα ΑΟΚ για τα πουλερικἀ. ). Έῖναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εὔλογο χρονικό διάστηµα ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το. νεοθεσπιζόμενο ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 10 Απριλίου 2013.