Τ. 94]6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 10.4.2015 ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΟΔΗΓΙΑ (ΕΕ) 2015]/574 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Ιανουαρίου 2015 για την τροποποίηση, µε σκοπὀ την προσαρµογή στην τεχνική πρὀοδο, του παραρτήµατος Τ της Οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, ὁσον αφορὰ την εξαἰρεση του υδραργύρου για τα συστήµατα ενδοφλἑέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη την οδηγἰα 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της δης Ιουνίου 2011, για τον περιορισµό της χρήσης ορισµένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικὸ καὶ ἠλεκτρονικό. εξοπλισμό (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ηοδηγἰα 2011/65/[ΕΕ απαγορεύει τη χρήση υδραργύρου στον ηλεκτρικὀ και ηλεκτρονικὀ εξοπλισμὀ που διατίθεται στην αγοράἀ. (2) Ο υδράργυρος χρησιμοποιεῖται σε ηλεκτρικά περιστροφικἀά εξαρτήµατα σύνδεσης για ιατροτεχνολογικἀ. προϊόντα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης. Ἡ υποκατάσταση του υδραργύρου ἡ του συγκεκριµένου συστατικού μέρους Όα μείωνε τη διάρκεια ζωής ἡ θα περιόριζε σημαντικά την επίδοση. (3) . Τόσο η υποκατάσταση του υδραργύρου σε εξαρτήµατα σύνδεσης ὁσο η εξἀλειψή του΄µε την υποκατάσταση του εξαρτήµατος σύνδεσης ἡἦ του. ιατροτεχνολογικού προϊόντος εἶναι τεχνικά ανέφικτες ἦ έχουν συνολικὲς αρνητικὲς συνέπειες λόγω των επιπτώσεων στην υγεία των ασθενών. (4). Ἡ χρήση υδραργύρου σε ηλεκτρικά περιστρεφόµενα εξαρτήµατα σύνδεσης που χρησιμοποιούνται σε συστήµατα ενδοφλέβιας υπερηχογραφικής απεικόνισης µε τρόπους λειτουργίας σε υψηλή συχνότητα ( 50 ΜΗΣ) θα πρὲπει, συνεπὼς, να εξαιρεῖται έως τις 30 Ιουνίου 2019. Δαμβανομένων υπόψη των κύκλων καινοτοµίας για τα ιατροτεχνο- λογικἀ προϊόντα πρόκειται γιαµια σχετικὰ σύντομη µεταβατική περίοδο, η οποία εἶναι απίθανο να ἐχει δυσμενεῖς συνέπειες στην καινοτομία. (5) . Εποµένως, η οδηγἰα 2011/65/ΕΕ θὃα πρέπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Το παρᾶρτηµα ΙΥ της οδηγίας 2011/65/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 1. . Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαἰες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ διοικητικὲς διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την τελευταία ημέρα του ένατου μήνα απὀ την έναρξη ισχύος. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείµενο των εν λόγω διατάξεων. Οι διατάξεις αυτὲς, ὁταν θεσπίζονται απὀ τα κράτη μέλη, αναφἑέρονται στην παρούσα οδηγἰα ἡ συνοδεύονται απὀ παρὀµοια αναφορά κατὰ την επίσηµη δημοσίευσή τους. Οἱ λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται απὀ τα κράτη µέλη. 2, . Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαἰου τις οποῖες θεσπίζουν στον τοµέα που διέπεται απὀ την παρούσα οδηγἰα. Ἄρθρο 3 Η παρούσα οδηγἰα αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. () ΕΕΙ174της 1.7.2011,σ.88.