30.8.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 232/29 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 529/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Αυγούστου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ΡῬεεπάοσιποπας ερ. στέλεχος ΡΞΜΖ 13134, σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε΄τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Ῥεεμάοπιοπας ορ. στέλεχος Ρ5ΜΖ 13134, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 20058/599/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 28 Αυγούστου 2007 οι Κάτω Χώρες έλαβαν. αἴτηση απὀ την εταιρεία δογοοη-Ραάσπα (ΟππνΗ ἃ Οο. Κά για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Ῥοοι- ἀσπποπας 5ρ. στέλεχος ΡΞΜΖ 13134 στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2005/599/ΕΚ επι- βεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατά την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτηµάτων Π'.καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Τια τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 3 Νοεμβρίου 2009. (1ϱ Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη . καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η΄ Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμὰ της () ὁσον αφορὰ την εκτίµηση επικινδυνότητας. των. φυτοπροστατευτικών  προϊόντων. που περιέχουν τη. δραστική ουσία Ῥεεμάοπιοπας ορ. στέἐλεχος ΡΓΞΜΖ 13134 στις 12 Νοεμβρίου 2012. Το σχέδιο ἐκθεσης ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕ Ι. 192 της 22.7.20058, σ. 14. γνυννν.είσα.οπγορᾶ.θπ αξιολόγησης καὶ το συµπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνι- µης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 16 Ιουλίου 2013 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ῥεεμάοπιοπας 5ρ. στέλεχος ΡΞΜΖ 13134, Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Ρεσ- πάστποπας 5ρ. στέλεχος Ρ5ΜΖ 13134, μπορεἰ να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι. απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶι στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία Ῥεεμάοπιοπας ορ. στέλεχος ΡΞΜΖ 13134. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 123 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθοὺύν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοί. Εἶναι, ιδίως, σκό- πιµο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικὲς πληροφορίες. Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρέἐπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη θα πρἐπει να δοθεί περίοδος ἑξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις ἀδειες φυτοπροστατευτικών  προϊόντων που περιέχουν την ουσία Ῥοουάοπιοπας 5ρ. στέλεχος ΡΞΜΖ 13134, Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ἡ να΄ ανακαλέσουν, κατὰ περίπτωση, τις άδειες. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, Όα πρἐπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υπο- βολή καὶι την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρ- τήµατος ΠΙ, ὁπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάῦε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς. Η πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας