Ι. 36/18 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 6.2.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Φεβρουαρίου 2014 για την ἐγκριση της επιβολἠς περιορισμών στην ἐγκριση ενὸς βιοκτόνου που περιέχει διφενακούμη (αἀῑεπασσμπη), την οποία γνωστοποίησε η Γερμανία σύμφωνα µε την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Γ(2014) 496] (Το κείµενο στη γερμανική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2014/58/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6όης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγοράἀ (1), καὶ ιδίως το ἀρῦρο 4 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (5) Το παράρτηµα Ί της οδηγίας 98/8/ΕΚ περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιὼν που έχουν εγκριθεἰ σε ενωσιακό επἰ- πεδο ως συστατικά βιοκτόνων. Με την οδηγία 2008/81/ΕΚ της Επιτροπής ()) προστέθηκε η δραστική  ουσία. διφενα- κούμη για χρήση στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, όπως αυτὸς ορίζεται στο παράρτηµα Ὑ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Η  διφενακούμη  αποτελεῖ αντιπηκτικὀ. τρωκτικοκτόνο που εἶναι γνωστὸ ὁτι ενέχει κίνδυνο πρόκλησης ατυχημάτων µε παιδιά, καθώς καὶ κινδύνους για τα ζώα καὶ το περιβάλλον. Έχει χαρακτηριστεἰ ως ουσία δυνητικἀ ανθεκτική, βιοσυσσω- ρεύσιμη. καὶ τοξικἡ («ΑΒΤ») ἡ ἀκρως ανδεκτική καὶ ἀκρως βιοσυσσωρεύσιμη. («αΔαβ»). Εντούτοις, για λόγους δηµόσιας υγείας καὶ υγιεινής, κρίθηκε δικαιολογηµένη η καταχώριση της διφενακούμης καὶ άλλων αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, µε αποτέλεσµα να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εγκρίνουν προϊόντα που ἔχουν ως βάση τη διφενακούμη. Ωστόσο, ὀταν τα κράτη μέλη εγκρίνουν προϊόντα που περιὲ- χουν διφενακούμη, υποχρεούνται να εξασφαλίζουν ὁτι ελαχι- στοποιεῖται η πρωτογενής καὶ δευτερογενής ἐκθεση . του ανθρώπου, των µη στοχευόµενων ζώων καὶ του περιβάλλο- ντος, εξετάζοντας καὶ εφαρµόζοντας ὁλα τα κατάλληλα καὶ διαθέσιµα. μέτρα . μετριασμού του. κινδύνου. Συνεπὼώς, τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που αναφἑρονται στην οδη- γία 2005/81/ΕΚ περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τον περιο- ρισμό της χρήσης µόνο σε επαγγελματική. Η . εταιρεα ΨΕΒΙ Ιδηππο ΒἰοσΏππίοο δ.ε]. (εφεξής «ο αιτών») υπέβαλε αἴτηση στην Ἰταλία, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 8 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, για την έγκριση ενὸς τρωκτικοκτό- νου που περιέχει διφενακούμη (εφεξής «το προϊόν»). Η Ιταλία χορήγησε την ἐγκριση για το προϊόν στις 20 Δεκεμ- βρίου 2012. Το προϊόν εγκρίθηκε υπὀ περιορισμούς, ὧστε () ΕΕΙ 123 της 24.4.1998, σ. ]. () Οδηγία 20058/81/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουλίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου µε σκοπὀ την καταχώριση της διφενακούμης (αῑ[επα- οουπ) ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ (Ε Ι. 201 της 30.7.2008, σ. 46). ρῃ90) να διασφαλιστεἰ η τήρηση των ὁρωῶν του ἀρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΙΕΚ στην Ἰταλία. Οἱ περιορισμοἰ αυτοί  δεν περιλαμβάνουν  περιορισµὀ . στους  επαγγελµατῖες χρήστες που εἶναι εκπαιδευμένοι ἦ κατέχουν ἄδεια. Στις 18 Φεβρουαρίου 2012, ο αιτών υπἐβαλε πλήρη αἴτηση στην Ιταλία για την αµοιβαία αναγνώριση της πρὠτης ἐγκρι- σης του προϊόντος. Στις 12 Ιουνίου 2013 η Ιταλία γνωστοποίησε στην Έπιτρο- πή, στα λοιπά κράτη μέλη και στον αιτούντα, την πρὀτασή της για περιορισμούς ὁσον αφορὰ την πρώτη ἐγκριση, σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Η Ἰταλία πρότεινε να επιβληθεἰ στο προϊόν περιορισμός να χρησιμοποιείται απὀ επαγγελµατίες που εἶναι εκπαιδευμένοι ἡ κατέχουν ἀδεια. Η Επιτροπή κάλεσε τα λοιπὰ κράτη μέλη καιὶ τον αιτούντα να υποβάλουν γραπτώς παρατηρήσεις σχετικά µε τη γνωστο- ποἰηση εντὸς 90 ημερών, σύμφωνα µε το ἀρθρο 27 παρὰ- γραφος 1 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Δεν υποβλήθηκαν παρατη- ρήσεις εντὸς της προθεσμίας αυτής. Ἡ γνωστοποίηση συζη- τήθηκε επίσης μεταξύ της Επιτροπής καὶ των αρµόδιων για τα βιοκτόνα αρχών των κρατών μελών, κατὰ τη συνεδρίαση της Οµάδας Διευκόλυνσης της Έγκρισης καὶ της Αμοιβαίας Αναγνώρισης Προϊόντων, στις 9 Ιουλίου 2013. Σύμφωνα µε την οδηγἰία 98/8/ΕΚ, οἳ εγκρίσεις βιοκτόνων που περιέχουν διφενακούμη υπόκεινται σε ὅλα τα ενδεδειγ- μένα καιὶ διαθἐσιµα μἐτρα μετριασμού του κινδύνου, συµπε- ριλαµβανοµένου του περιορισμού της χρήσης µόνο σε επαγ- γελματική. Η επιστημονική αξιολόγηση που οδήγησε στην υπαγωγἠ της διφενακούμης στην οδηγἰία 98/8/ΕΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι µόνο οι επαγγελµατίες χρήστες αναµέὲ- νεται να ακολουθούν τις οδηγἰες που ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο δευτερογενοὺύς δηλητηρίασης µη΄ στοχευόµενων ζώων καὶ να χρησιμοποιούν τα προϊόντα κατά τρόπο που να αποτρὲπει την επιλογή καὶ την εξάπλωση αντοχἠς. Ο περιορισμός στους επαγγελµατίες χρήστες πρὲπει, εποµένως, να Ὀεωρηθεί, καταρχήν, ενδεδειγµἐνο μέτρο μετριασμού του κινδύνου, ιδίως στα κράτη μέλη ὁπου παρατηρεῖται αντοχή στη διφενακούμη. Συνεπώς, ελλεἰψει ενδεῖξεων περὶ του αντιθέτου, ο περιορι- σμὸός στους επαγγελµατίες χρήστες αποτελεἰ ενδεδειγμένο και. διαθέσιµο . μέτρο μετριασμού του. κινδύνου για΄ την ἐγκριση προϊόντων που περιέχουν διφενακούμη στη Γερμα- νῖα. Το συμπέρασμα αυτὸ ενισχύεται απὀ τα επιχειρήµατα που προέβαλε η Γερμανία, σύμφωνα µε τα οποία έχει διαπι- στωθεί στη χώρα αντοχή των επιμύων στη διφενακούμη καὶ εκτιμάται ὁτι το φαινόμενο α εξαπλωθεἰ περαιτέρω. Εξάλ- λου, η Γερμανία διαθέτει εὑρυῦμα λειτουργούσα υποδοµή