Ι. 38/26 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 722014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 116/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Φεβρουαρίου 2014 για τη µη ἐγκριση της δραστικῆς ουσίας ιωδιούχο κἂλιο, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθὈ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -και του  Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για το ιωδιούχο κάλιο, οι ὀροι του ἀρθρου 80 παρὰ- γραφος 1 στοιχεῖο α) του . κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1107/2009 πληρούνται βάσει της απόφασης 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες ἑλαβαν, στις 6 Σεπτεμβρίου 2004, αἴτηση απὀ την ΚορροτἛ Βο]οο: βΟ για την κατα- χώριση της δραστικής ουσίας ιωδιούχο κἁλιο στο παράρ- τημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2005/751/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», δηλαδή ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καιὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π' καὶ ΠΙ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2005, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υπο- βλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των ουσιών ασκορβικὀ οξύ, ιωδιούχο κάλιοκαὶ θειοκυανικὀ κάλιο στο παράρτηµα Ι της οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 282 της 26.10.2005, σ. 18). - --- που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 27 Ιουλίου 2007. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριῦ. 185/2011 της Επιτρο- πής (3), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα. Ο αιτών ενημερώθηκε στις 30 Μαΐου 2011 ὁτι δεν υπάρχουν διαθἐσιµες συμπληρωματικὲς πληροφορἱες. (4 . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὁρι- σμά της σχετικά µε την εκτίµηση επικινδυνότητας φυτοφαρ- μάκων για τη . δραστική  ουσία. ιωδιούχο . κἆλιο (2) -στις 22 Οκτωβρίου 2012. Η Αρχή εντόπισε διάφορες ελλεἰψεις στα στοιχεία που α απαιτούσαν περαιτέρω συνεισφορὲς απὀ τον αιτούντα. Με επιστολἠ της 27ης Σεπτεµβρίου 2013, η εταιρεία Κορροτῖ ΒΨ. απἐσυρε την αἰτησή της για την ἐγκριση του ιωδιούχου. καλίου. (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, δόθηκε στα κράτη μέλη η δυνατότητα να χορηγήσουν προσωρινὲς άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ιωδιούχο κάλιο, αρχικἀ για περίοδο τριών ετών. Η απόφαση 2010/457/ΕΕ της Επιτροπής (6) επἐτρεψε στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας για το ιωδιούχο κάλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Αυγούστου 2012. Η εκτελεστική απόφαση 2012/363/ΕΕ της Επιτροπής (7) επὲ- τρεψε στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη. διάρκεια. των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας για το. ιωδιούχο  κἁλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Ιουλίου 2014. (6) . Λόγω της απόσυρσης της αἴτησης, το ιωδιούχο κάλιο, συνε- πώς, δεν πρέπει να εγκριθεί σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παρὰ- γραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1107/2009. (0) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτοµερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των. δραστικών ουσιὼν που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο ἑέτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγἰας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). () ΕΕΞΑ [ουτπαϊ 2013:- 116):2923. Διατίθεται στον δικτυακό τόπο: ννννν. εἴσα.εγορᾶ.θι () Απόφαση 2010/457]ΕΕ της Επιτροπής, της 17ης Αυγούστου 2010, µε την οποἰα επιτρέπεται στα κράτη μέλη να παρατεῖνουν τη διάρκεια των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας που ἔχουν χορηγηθεί για τις νὲες ὅρα- στικὲς ουσίες Γαπαάα οἰεορΏα στέλεχος Ο, ιωδιούχο κάλιο καὶ ὃει- οκυανικὀ κάλιο (ΕΕ Ι. 218 της 19.8.2010, σ. 24). (0 Εκτελεστική απόφαση 2012/363/ΕΕ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2012, µε την οποἰα επιτρέπεται στα κράτη μέλη να παρατεΐνουν τη διάρκεια. των. προσωρινών. αδειών κυκλοφορίας που. ἔχουν χορηγηθεί για τις νὲες δραστικές ουσίες Ὀἰχαΐεη, Οαπάάα οἰεορηα στέλεχος Ο, Ππορνγταπη, Πα]οσυίξαγοπ, τωδιούχο κἀλιο, θειοκυανικό κἀλιο καὶ ορίτο- (οίγαππαί (ΕΕ Ι. 176 της 6.7.2012, σ. 70).