24.11.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ἔ. 326/13 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 20172/358/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 22ης Νοεμβρίου 2012 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του εἰσ-εικοσιτριεν-9-ίου ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έ6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη. διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), οεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ΄της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το εἲδ-εικοσιτριέν-9-ιο. Κατ’ εφαρµογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το εἰσ-εικοσιτριέν-9-ιο αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 19, απωθητικά καὶ προσελκυστικά, που ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της ἴδιας οδηγἰας. Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Αυστρία͵ η΄ οποἰα, στις 11 Νοεμβρίου 2009, υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευὀ- µενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στο πλαἰ- σιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, στις 25 Μαΐου 2012. Από τις διενεργηθείσες αξιολογήσεις συνάγεται ὁτι τα βιο- κτόνα που χρησιμοποιούνται ως προσελκυστικά καὶπεριέ- χουν ᾿ εἰσ-εικοσιτριέν-θ-ιο . αναμένεται. να΄ ικανοποιούν  -τις 123 της 24.4.1998 σ.]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. -ο (2) Ε ( 1Ε απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Εἶναι επο- μένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ το. οἰσ-εικοσιτριέν-θ-ιο στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγίας. Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οι πιθανὲς χρήσεις καὶ όλα τα σενάρια ἐκθεσης. Δεν αξιολογήθηκαν, για παράδειγµα, η υπαΐθρια χρήση καιὶ η ἐκθεση των τροφί- μων ἡ των ζωοτροφών. Εἶναι εποµένως σκόπιμο να απαιτεῖται να αξιολογούν τα κράτη μέλη τις χρήσεις ἦ τα σενάρια ἐκθεσης, καθὼώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς καιὶ τα στοιχεία του περιβάλλοντος, που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύ- νων σε ενωσιακόὀ επίπεδο, καὶ να εξασφαλίζουν, κατὰ την ἐγκριση. των προϊόντων, τη λήψη των. κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολή ειδικών ὀρων για τον περιορισμό των εντοπι- σμένων κινδύνων ώστε να φθάσουν σε αποδεκτὰ επίπεδα. Λαμβανομένου υπόψη ὁτι οι χρήσεις που εξετάστηκαν αντι- προσωπευτικὰ στην εκτίµηση κινδύνων . εἶναι πιθανόν να έχουν ως επακόλουθο την ἐμμεση ἐκθεση του. ανθρώπου μέσω της κατανάλωσης τροφίμων, εἶναι σκόπιµο να απαιτεἰ- ται, κατά περίπτωση, η εξακρίβωση της ανάγκης καθορισμού νέων ανωτάτων ορίων καταλοίπων ἡ τροποποίησης των υφι- σταµένων, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν. διαδικασιών για. τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιὼν στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΟ αρὈ. 2377190 του Συµβουλίου καὶ τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶι του. Συµβουλίου καὶ του. κανονισμού (Ε αριθ. 726]2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ΄ τουῦ Συµβουλίου ()) ἡ ε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μἐσα ἡἦ πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲς φυτικής καὶ ζωικής προέλευσης καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). Θα πρέπει να Ὀεσπίζονται µέτρα που εξασφαλίζουν ὁτι δεν σημειώνεται υπἐρβαση των ισχυόντων ανωτάτων ορίων καταλοίπων. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη. αντιμετώπιση στην ενωσιακή αγορὰ των βιοκτόνων του τύπου προϊόντων 19 που περιἑ- χουν τη δραστική ουσία οἰσ-εικοσιτριέν-9-ιο καὶ να διευκο- λυνθεἰ, γενικότερα, η εὐρυθμη λειτουργία της αγορὰς βιο- κτόνων, οἳ διατάξεις της παρούσας οδηγίας α πρέπει να εφαρμοστούν ταυτόχρονα σε ὅλα τα κράτη μέλη. 152 της 16.6.2009, σ. 11. 70 της 16.3.2005, σ. Ἱ. Κοο