Ι. 125/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 7.5.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 414/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Μαΐου 2013 σχετικά µε τον καθορισμό διαδικασίας αδειοδότησης για ἴδια βιοκτόνα σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2012, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά καὶ τη χρήση βιοκτόνων ('), και ιδίως το ἂρθρο 17 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 5252012 ορΐζει διαδικασἰες υπο- βολἠς αιτήσεων καὶ χορήγησης αδειών για βιοκτόνα. (2) ' Σε περίπτωση υποβολἠς, στην ἴδια παραλήπτρια αρµόδια αρχή ἡ στον Οργανισµὀ, δύο ἡ περισσότερων  αιτήσεων χορήγησης ἀἁδείας για βιοκτόνα µε τις ἴδιες ιδιότητες, επι- τρέπεται να χορηγούνται οι άδειες µε βάση την αξιολόγηση ενὸς καὶ μόνο προϊόντος και, κατὰ περίπτωση, µε βάση συγκριτική αξιολόγηση. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να προβλε- φθεἰ προσαρµοσμένη διαδικασία αδειοδότησης για ανάλογες περιπτώσεις. 2). Οι ὁροι καὶ οι προὔποθέσεις που αφορούν τη διάθεση στην αγορά καὶι τη χρήση βιοκτόνου θα πρὲπει να βασίζονται στην αξιολόγηση του προϊόντος. Εἶναι επομένως σκόπιµο να απαι- τεῖται να υπόκειται η χορήγηση αδειών για βιοκτόνα σύμ- φωνα µε τον παρόντα κανονισμό στους ὀρους καὶ προῦπο- Ὀέσεις που ισχύουν για τα αξιολογημένα βιοκτόνα αναφο- ρᾶς, εξαιρουμένων των λεπτομερειών ως προς τις οποίες διαφέρουν τα προϊόντα. (4) . Δεδομένου ὁτι µε τον παρὀντα κανονισµὀ εξειδικεύεταιµια διαδικασία που . προβλέπεται στον. κανονισμὀ  (ΕΕ)  αριθ. 528/2012, ο οποίος εφαρµόζεται απὀ την 1η Σεπτεµβρίου 2013, ο παρὼν κανονισμὸς α πρὲπει να εφαρμόζεται απὀ την ἴδια ηµερομηνία. () . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς βιοκτόνων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Αντικείµενο Ο παρών κανονισμός ορίζει την εφαρµοστέα διαδικασία στις περι- πτὠσεις που ζητεῖται ἄδεια για προϊόν («ἴδιο προϊόν») το οποἰο εἶναι πανοµοιότυπο µε ἆλλο βιοκτόνο ἡἦ οικογένεια βιοκτόνων που έχει αδειοδοτηθεἰ ἡ καταχωριστεἰ σύμφωνα µε την οδηγἰα 98/8/ΕΚ του () ΕΕ Ι. 167 της 27.62012, σ. 1. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (2) ἡ τον κανονισμόὀ (ΕΕ) αριθ. 5282012 ἡ για το οποἰο ἐχει υποβληθεῖ αἴτηση με σκοπὀ ανάλογη καταχώριση ἡ αδειοδότηση («συγγενὲς προϊόν ανα- φοράς»), ως προς ὁλα τα πλέον πρὀσφατα στοιχεία που υποβλήθη- καν για την εν λόγω αδειοδότηση ἡ καταχώριση, εξαιρουμένων των στοιχείων που εἶναι δυνατόν να αποτελέσουν το αντικείμενο. διοι- κητικής αλλαγἠς σύμφωνα µε τον εκτελεστικὀ κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 3542013 της Επιτροπής, της Ίδης Απριλίου 2013, σχετικὰ µε αλλαγὲς βιοκτόνων για τα οποἰα έχει χορηγηθεί ἄδεια σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (). Ἄρθρο 2 Περιεχόµενο των αιτήσεων Κατἀ παρέκκλιση των διατάξεων του ἀρθρου 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 καὶ των σχετικών µε τις πληρο- φορίες απαιτήσεων του ἂἀρθρου 43 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, οἱ αιτήσεις χορήγησης ἄάδειας για ἴδιο προῖόν περιέ- χουν τις ακόλουθες πληροφορίες: α) τον αριθμό ἁδειας του συγγενούς προϊόντος αναφορὰς ἧ, στην περίπτωση συγγενών προϊόντων αναφορὰς που δεν έχουν ακόμη εγκριθεἰ, τον αριῦμό της σχετικής αἴτησης στο Μητρώο Βιοκτό- νων- β) αναφορὰ των προτεινόµενων διαφορών μεταξύ του ἴδιου προῖ- ὀντος καὶ του συγγενοὺς προϊόντος αναφορὰς καὶ στοιχεία που αποδεικνύουν ὁτι τα προϊόντα εἶναι πανοµοιότυπα απὀ  κάθε ἄλλη ἀποψη: γ) εφόσον απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 59 παράγραφος 1 του κανονισμοὺύ (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ἐγγραφα πρὀσβασης σε ὁλα τα δεδοµένα βάσει των οποἰων χορηγήθηκε η ἀἄδεια για το συγγενὲς προϊόν αναφορὰς: ὃ) σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτό- νου για το ἴδιο προϊόν. Ἄρθρο 3 Υποβολή και επικύρωση των. αιτήσεων χορήγησης. εθνικῆς άδειας Ἱ. ' Σε περίπτωση που έχει χορηγηθεί εὐνική ἆδεια ἡ ἐχει υπο- βληθεί αἴτηση χορήγησης εθνικήῆς ἁδείας για το συγγενὲές προϊόν αναφορᾶς, οι αιτήσεις χορήγησης ἄδειας για ἴδιο προϊόν υποβάλ- λονται σύμφωνα µε το ἀρθρο 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στην αρµόδια αρχή που χορήγησε ἦ απὀ την οποἰα ζητεῖται να χορηγήσει την εθνική ἀάδεια για το συγγενὲς προϊόν αναφορὰᾶς. () ΕΕΙ 1223 της 24.4.1995, σ. ]. () ΕΕ Ι. 109 της 19.4.2012, σ.4.