30.4.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 118/17 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 294/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Απριλίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία µονεπαντέλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπὴ φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΓ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για ζώα παραγωγἠς τροφίµων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρη- σιμοποιούνται στη ζωοτεχνία Όα πρὲπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.στο παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- τικὰ µε φαρμακολογικώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὁσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προὲ- λευσης (2). 2). Ἠ ουσία µονεπαντέλη περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επι- τρεπόµενη ουσία για τα πρόβατα καὶ τις αἶγες ὀσον αφορά τους µυς, το λίπος, το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς, εκτὸς απὀ τα ζώα που παράἀγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. 4). Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων υπέβαλε αἴτηση για Τη συμπλήρωση της εγγραφής για την ουσία µονεπαντέλη όσον αφορὰ το πρὀβειο γάλα. ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων  πρέπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που ἔχουν καῦο- ριστεἰ για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρόφιμο, για ἄλλο τρόφιμο  που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος ἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡἦ περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τον καθορισμόὀ ΑΟΚ για την ουσία µονε- παντέλη για το πρὀβειο γάλα, καθὼώς καὶ την παρέκταση των ΑΟΚ για την ουσία µονεπαντέλη απὀ τα πρόβατα στις αἶγες όσον αφορὰ το γάλα. (6) . Ἡ εγγραφή για την ουσία µονεπαντέλη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμοὺ (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὃα πρὲ- πει συνεπώς να τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει τα ΑΟΚ που ισχύουν για το γἆλα αιγοπροβάτων. 2). Κρίνεται σκόπιµη η χορήγηση εὐλογου χρονικού διαστήµα- τος, ὡστε οἱ ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα µέτρα που ενδε- χομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοῦεσπι- ζόµενο ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 29 Ιουνίου 2013. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ὡς προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἀµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 29 Απριλίου 2013. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοοέ Μαπποὶ ΒΑΕΑΟΞΟ