Ι. 31228 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.11.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 1177/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ὴς Νοεμβρίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ερἰτοτείγαπιαί, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη΄ διάθεση᾿ φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ, και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπήἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την  κατάργηση των. οδηγιών . 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρὲπει να εφαρμόζεται η οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία αρϊτοτείταππαί, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού  (ΕΚ) . αρώ. 11072009 πληρούνται µε την απόφαση  2007/560/ΕΚ της Επιτροπής (). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 9 Οκτωβρίου 2006 η Αυστρία έλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία ΒαγεΓ (γορδεῖεπος Α για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ορϊτοϊεϊγαππαί στο παράρ- τημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2007/560/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι. ικανοποιε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριὼν των παραρτηµάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις () ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἱ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απόφαση 2007/560/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Αυγούστου 2007, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υπο- βλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των. ουσιών χλωραντρανιλιπρὀλ, . επταμαλοξυγλουκάν, σπειροτετραμάτ καὶ του πυρηνικού πολυεδρικού τοὺ Ἠε[ίοονετρα αππίρετα στο παράρτηµα Γτης οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 213 της 15.8.2007, σ. 20). - --- που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 5 Μαΐου 2008. (1 Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για. την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την εξέταση της εκτίµησης επι- κινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία ορίτο- τείγατηαί () στις 27 Μαΐου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστη- καν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 3 Οκτωβρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ορίτοίοίγαπιαϊ. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν. ορίτοίείταππαί, μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὅσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση. ανασκόπησης της Επιτροπήῆς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η ουσία ορἰτοϊοιταππαί. (6) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἂἀρθρο 6 του ἴδιου. κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπε- ριληφθούν ορισµένοι ὀροι καὶ περιορισμοίἰ. Εἶναι, ειδικότερα, σκόπιµο να ζητηθούν περαιτέρω. επιβεβαιωτικὲς πληροφο- ρῖες. () . Πριν απὀ την ἐγκριση α πρὲπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό διάστηµα που α επιτρἐπει στα κράτη μέλη . και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. (8) . Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπὀψη της ειδικῆς κατάστασης που δηµιουργήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ . την . οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1107/2009, θα πρὲἐπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη ὃα πρέπει να δοθεῖ περίοδος ἑξι μηνών μετά την ἐγκριση για να επανεξετάσουν τις ἀδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν. αρἰτοϊοίγατηαι. Τα κράτη μέλη Όα πρὲπει (θ) Δελτίο ΕΕΞΑ (2013) 11/6): 3243. Διαθέσιμο στο διαδίκτυο στη διεύ- Όυνση: ννννν.είσα.οτορα.θ