1.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 3223 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 94/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Ιανουαρίου 2014 σχετικά µε την ἐἔγκριση του ιωδίου, συμπεριλαμβανομένης της ιωδιούχου πολυβινυλοπυρρολιδόνης, ὡς υπάρχουσας δραστικήῆς ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1, 3, 4 καὶ 22 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊ- κοὺ Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2012, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ καὶι τη χρήση βιοκτόνων ('), και ιδίως το ἀρθρο 89 παράγραφος 1 τρῖτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Με τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής (7) καταρτίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού. Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου (). Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το ιώδιο. (2) . Το ιώδιο αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 1, βιοκτόνα προϊόντα για την ανθρώπινη υγιεινή, στον τύπο προϊόντων 3, βιοκτόνα προϊόντα του. κτηνιατρικού. τοµέα, στον τύπο προϊόντων 4, απολυμαντικά χώρων τροφίµων και διατροφής, καὶ στον τύπο προϊόντων 22, υγρὰ βαλσα- μὠώματος καὶ ταρίχευσης, που ορίζονται στο παράρτηµα Υ της εν λόγω οδηγίας καὶ οι οποίοι αντιστοιχούν στους τύπους προϊόντων 1, 3, 4 καὶ 22, αντιστοῖχως, που ορίζο- νται. στο παράρτηµα Ὑ του. κανονισμού (ΕΕ) ᾿ αριθ. 528/2012. (3) . Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν για τον σκοπὀ της αξιολόγη- σης επέτρεψαν επίσης τη συναγωγἠ συμπερασμάτων για την ιωδιούχο πολυβινυλοπυρρολιδόνη. (4) . Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Σουη- δία, η΄ οποἰα, στις 20 Απριλίου 2011, υπέβαλε στην ἔπι- τροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ συστάσεις, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. (5) . Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της ( ΕΕ Ι. 167 της 27.6.2012, σ. 1. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργα- σιὼν που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη΄ διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3). Οδηγἰα 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕ 1 123 της 24.4.199ἃ, σ. 1). --- - μ0) ρ εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 13 Δεκεμβρίου 2013, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από την εν λόγω ἐκθεση συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που ανήκουν στους τύπους προϊόντων 1, 3, 4 καὶ 22 καὶ τα οποία περιέχουν ιώδιο αναμένεται να ικανοποιούν τις απαι- τῆσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, υπὀ τον ὀρο ὁτι τηρούνται οι ειδικὲς διατάξεις του παραρτήµατος του παρὀ- ντος κανονισμού. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να εγκριθεῖ το ιώδιο, συµπεριλαµ- βανοµένης της ιωδιούχου πολυβινυλοπυρρολιδόνης, για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1, 3, 4 καὶ 27. Βάσει του ἀρθρου 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οἱ εγκρίσεις δεν ὃα πρέἐπει να καλύπτουν τα νανοῦὐλικἁά, δεδοµένου ὁτι αυτά δεν εξετάστηκαν κατὰ τις αξιολογήσεις. Κατὰἀ την αξιολόγηση δεν εξετάστηκε η ενσωμάτωση βιοκτό- νων που περιέχουν ιώδιο σε υλικἁ καὶ αντικείµενα που προ- ορίζονται να ἐρθουν σε επαφή, ἅµεσα ἦ ἐμμεσα, µε τρόφιμα, κατὰ την ἐννοια του ἀρθρου 1 παράγραφος 1 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου (3). Για τα υλικά. αυτὰ. ενδέχεται να απαιτεῖται η Ὀέσπιση ειδικὠν ορίων µετανάστευσης στα τρό- φιµα, όπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004. Επομένως, η ἐγκριση δεν ὃα πρὲπει να καλύπτει τη χρήση αυτή, εκτὀς εὰν η Επιτροπή ἐχει Ὀεσπίσει τα εν λόγω ὁρια ἡ εὰν ἐχει διαπιστωθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού ὁτι δεν εἶναι αναγκαἰα η Ὀέσπιση τἐέτοιων ορίων. Θα πρέπει να προβλέπεται ἑένα εὔλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την ἐγκριση ὁραστικής ουσίας, ὧστε να παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στα ενδιαφερόµενα μέρη και στην Επιτροπή, κατὰ περίπτωση, να προετοιμάζονται για την ικανοποἰηση των συνακὀλουθων νέων απαιτήσεων. Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής για τα βιο- κτόὀνα προϊόντα, (1) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. καὶ του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικἀ µε τα υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα και µε την κατάργηση των οδηγιών 50/590/ΕΟΚ καὶ 59/109/ΕΟΚ (ΕΕ Ι. 335 της 12.11.2004, σ. 4).