Ι. 157/96 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 27.5.2014 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 571/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Μαΐου 2014 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας ἱρεοπατοῖε, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προῖϊὀ- ντων στην αγορἀά, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009, πρὲπει να εφαρµόζεται η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), όσον αφορὰ τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για ις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία Ιροοπαζοίε οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2008/20/ΕΚ της Επιτροπής (). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 27 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε, στις 30 Μαρτίου 2007, αἴτηση απὀ την εταιρεία Κπγοῖα ΟΠΠΡΗ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ἱροοπαζοῖς στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 20058/20/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἐννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καιὶ πληροφοριών των παραρτηµάτων Π καιὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) '' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής, το Ἠνωμένο Βασίλειο, υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης. αξιολόγησης στις 22 Μαΐου 2008. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1858/2011 της Επιτροπής (), ζητήθηκαν συμπληρωματικὲς πληροφορἱες απὀ τον αιτούντα στις 20 Μαΐου 2011. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης τον Νοέμβριο του 2011. (4) Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκἠ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπὴ τα συμπερἀσματά της () σχετικά µε την αξιολόγηση απὀ ομοτίµους της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία ἱροοπαζοῖς στις 2 Απριλίου 201. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶι την υγεία των ζώων και οριστι- κοποιήθηκαν στις 20 Μαρτίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Ιροοπαζοΐς. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν ἱροοπαζοὶς μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία ἱροοπατοΐς. (6ϐ) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 του ἴδιου κανονισμού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικὲς καιὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι, εντούτοις, αναγκαἰο να συµπεριλη- φθοὺύν ορισµένοι ὁροι καὶ περιορισμοἰ. Συγκεκριμένα, ενδείκνυται να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορῖες. () ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). () Αηπόφαση 20058/20 /) ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2007, µε την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων πουὺ υποβλήθηκαν γιαλεπτομερή εξέταση µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώριση των δραστικὠν ουσιών ἱροοπαζοΐς καὶ πια]τοάοχίτίη στο παράρτημα[ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 1 της 4.1.2008, σ.5). Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικὰ µε την εφαρµογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγἰας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51). Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Συµπεράσματα σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας των φυτοπροστατευτικὠν προϊόντων που ενέχει η δραστική ουσία ἱροοπαζο]ο. ΕΕΞΑ Ιουτηαὶ 2013:11/4):3181. [76 σ] ἀοϊῖ:10.29013. εΐσα.2013.3181. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: ψνννν.εΐσα.επγορᾶ.επ/εΐκα]ουτηαὶ. - ---