2.4.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 90/7 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/545 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Μαρτίου 2015 για την ἐγκριση της διάθεσης στην οιγορα ελαἰου φυκών απὀ τα μικροφυκη 5ο]τἰζο γ ορ. ωΤ€€ ΡΤΑ-9695) ως νέου συστατικού τροφίµων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριθμό ((2015) 2082] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέα τρόφιμα καιὶ τα νέα συστατικά τροφίμων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Στις 18 Σεπτεμβρίου 2013 η εταιρεία Ρ5Μ ΝπΗοπαἰ Ρεοάποις υπέβαλε αἴτηση στις αρµόδιες αρχὲς του Ἠνωμένου Βασιλείου για επέκταση των χρήσεων του ελαΐου που εἶναι πλούσιο σε ΡΗΑ (εικοσιδυεξενικὀ οξύ) καιὶ προέρχεται απὀ το μικροφύκος δα]ζοο]γΗµπι 5ρ. ως νὲέου συστατικού τροφίμων. Το στέλεχος του μικροφύκους ορίζεται ως στἐλεχος Απιοτίσαη Ίγρε (]Γπτε (οἰ]εσΏοη (ΑΤΟΟ) ΡΤΑ-9695, (2) ' Στις 2 Απριλίου 2014 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων του Ἠνωμένου Βασιλείου εξέδωσε την αρχική του ἐκθεση αξιολόγησης. Στην εν λόγω ἐκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι η επέκταση των χρήσεων του εν λόγω ελαίου φυκών πληροὶ τα κριτήρια για νέα τρόφιμα που . ορίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 258/97. (3) ' Στις 10 Απριλίου 2014 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη. (4) . Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της προθεσµίας των 60 ημερών που. ορίζεται στο ἀἂρθρο 6 παράγραφος 4 πρὠτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Συγκεκριµένα, διατυπώθηκαν αντιρρήσεις όσον αφορὰ τα αυξημένα επίπεδα πρόσληψης ΡΗΑ. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, ὃα πρὲπει να εκδοθεἰ απόφαση που να λαμβάνει υπόψη τις αντιρρήσεις που διατυπώθηκαν. Ο αιτῶν, ως εκ τούτου, τροποποίησε την αἴτηση ὁσον αφορὰ την ανώτατη ποσότητα του ΗΑ στα συμπληρώματα διατροφής. Ἡ αλλαγή αυτή καὶι πρὀσθετες εξηγήσεις απὀ τον αιτούντα διασκέδασαν τις ανησυχἰες σε ικανοποιητικὀ βαθμό για τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή. (5) ΗἩ οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου ). ορίζει απαιτήσεις σχετικὰ µε τα συμπληρώματα διατροφής. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου () ορίζει απαιτήσεις σχετικά µε την προσθήκη βιταμινών και ανόὀργανων συστατικών και ορισµένων ἀλλων ουσιὼν στα τρόφιμα. Η οδηγἰα 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (3) ορίζει απαιτήσεις σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή. Η οδηγία 96/8/ΕΚ της Επιτροπής (}) ορίζει απαιτήσεις σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες μειωμένων θερμίδων για απώλεια βάρους. Η . οδηγἰα 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής (4) ορίζει απαιτήσεις σχετικά µε τα διαιτητικὰ τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοποὺς. Η οδηγία 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής (’7) ορΐζει απαιτήσεις σχετικἀ µε τις µεταποιημένες τροφές µε βάση τα δημητριακὰ καιὶ τις παιδικὲς τροφὲς για βρέφη και παιδιά μικρής ηἠλικίας. Η οδηγία 2006/141/ΕΚ της () ΕΕΙ 42της 14.2.1997, σ.Ί. () Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατὼν μελὼν περὶ των συμπληρωμάτων διατροφῆς (ΕΕ Ι. 183 της 12.7.2002, σ. 51). () Κανονισμός (ΕΚ) οιριθ 1925 |2006 του Μρωπαϊκού Κοινοβου)κ1΄ιου καὶι του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών καὶ ορισµένων άλλων ουσιὼν στα τρόφιμα (ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 26). () Οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της όης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή (ΕΕΙ. 124 της 20.5.2009, σ.21). () Οδηγία 96/8/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Φεβρουαρίου 1996, σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες µειωμένων θερμίδων για απώλεια βάρους (ΕΕ Ι. 55 της 6.3.1996, σ.27). () Οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 19909, σχετικά µε τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικοὺς ιατρικοὺς σκοποὺς (ΕΕ Ι. 91 της 7.4.1999, σ. 29). ( Οδηγία 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής, της ὅης Δεκεμβρίου 2006, για τις µεταποιημένες τροφὲς µε βάση τα δηµητριακά καιὶ τις παιδικὲς τροφές για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας (ΕΕ Ι. 339 της 6.12.2006, σ. 16).