Ι. 14/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.1.2014 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 40/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιανουαρίου 2014 για την ἐγκριση ενὸς ισχυρισμού υγείας που διατυπώνεται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παιδιών, καὶ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 432/2012 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα ('), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγρα- φος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Αρχή», για. επιστημονική αξιολόγηση, καθώς καὶ στην Επι- τροπή καὶ στα κράτη μέλη για ενηµέρωση. Η Επιτροπή αποφασίζει για την ἐγκριση των. ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπὀόψη τη γνώμη της Αρχής. Για την ενθάρρυνση της καινοτομίας, οι ισχυρισμοί υγείας οι οποἰοι βασίζονται σε νεοαποκτηθέντα επιστημονικά στοιχεία και]ή περιλαμβάνουν αἴτημα προστασίας δεδοµένων βιοµη- χανικής ιδιοκτησίας υποβάλλονται σε ταχὐρρυθμη. διαδικα- σία ἐγκρισης. (1) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ορῖζει ὁτι οἳ ισχυρι- σμοἰ υγείας στα τρόφιμα απαγορεύονται αν δεν έχουν εγκρι- θεί απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο. επιτρεπόµενων (ϐ).. Μετὰ την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία Νοτάϊς ισχυρισμών. ὅπσατ ΑΙ5 σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού  (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποἰος αφο- ] ἰ ] ] ρούσε τις επιδράσεις των ινών ζαχαρότευτλου στην αὐξηση 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού του. ὀγκου. των κοπράνων (ερώτηση. αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-201]1- (ΕΚ) αρἈδ. 1924/2006, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό 00972) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα (ΕΕ) αριῦ. 432/2012 (3), ο οποῖος ὁρισε κατάλογο επιτρε- εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Οι ἵνες ζαχαρότευτλου αυξά- πόμενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρό- νουν τον ὀγκο των κοπράνων». φιµα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παι- διών. (7)Ἴ ''Στις ἃ Δεκεμβρίου 2011 η Επιτροπή και τα κρὰ ἕλ (ϱ) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ὁτι παρέλαβαν ;τ1]ΞρεπιστημονικΞ ψ,ώΞη ;]ς Αρχής, Βποτι? ξΙατέη οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών επὶ θεμάτων υγείας πρέπει να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρή- σεων τροφίμων στην εθνική αρµόδια αρχή ενὸς κράτους µέλους. Ἡ εθνική αρµόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των. Τροφίμων (ΕΕΞΑ), που στο εξῆς αναφἑρεται ως «η () Ε Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 432/2012 της Επιτροπής, της Ίόης Μαΐου 2017, ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-απο- τελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης ινών ζαχαρότευτλου και της, κατὰ τους ισχυρισμούς, επίδρασης. Συνεπώς, ἑνας ισχυρισμός υγείας που αντικατοπτρίζει το συμπέρασμα αυτό Όα πρέπει να θεωρηθεί ὁτι συμμορφάώνεται µε τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 19242006 καὶ θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο επιτρεπόµενων  ισχυρισμών της Ένωσης ο οποίος ορίζεται στον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. σχετικά µε τη θέσπιση καταλόγου επιτρεπόµενων ισχυρισμών υγείας πουὺ διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσων αφορούν τη µείωση του. κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παιδιὼν (ΕΕ Ι. 136 της 25.5.2017, σ. 1). 432/2012. ( Δελτίο ΕΕΞΑ 2011- 9(12}:2468.