13.3.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης π 68/1 (Νομοθετικές πράξεις) ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ (ΕΕ) 2015/412 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 11ης Μαρτίου 2015 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ όσον αφορὰ τη δυνατότητα που παρέχεται στα κράτη μέλη να περιορίζουν ἡ να απαγορεύουν την καλλιέργεια γενετικὰ τροποποιημένων οργανισµών (ΓΓΟ) στην επικρἀτειά τους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης, καὶ ιδίως το ἀρθρο 114, Έχοντας υπὀόψη την πρὀταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εὐνικά κοινοβούλια, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής καὶ Κοινωνικής Επιτροπῆς (}, Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών (7), Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ηοδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου () και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμβουλίου () Ὀέτουν το. ολοκληρωμένο νοµικὀ πλαῖσιο για την ἐγκριση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών (ΓΓΟ), το οποἰο εφαρµόζεται πλήρως στους ΓΓΟ που πρὀκειται να χρησιμο- ποιηθούν για σκοποὺς καλλιέργειας σε ολόκληρη την Ένωση ως σπόροι σπορὰς ἡ ἄλλο φυτικὀ πολλαπλασιαστικὀ υλικό («ΓΤΟ για καλλιέργειο»). (2) . Στο ανωτέρω νομοθετικὀ πλαίσιο οι ΓΓΟ για καλλιέργεια υποβάλλονται σε εξατοµικευμένη αξιολόγηση κινδύνου προτοὺ εγκριθούν προς διάθεση στην αγορἀ της Ένωσης σύμφωνα µε το παράρτηµα Π της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, λαμβάνοντας υπὀψη τις ἀμεσες καιὶ ἐμμεσες, τις ταχυφανεῖς και οψιφανεῖς επιπτώσεις, καθώς καιὶ τις σωρευτικές μακροπρόθεσµες επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ το περιβάλλον. Η αξιολόγηση παρέχει επιστημονικὲς συμβουλές για ενημέρωση των φορέων λήψης αποφάἀσεων και ακολουθεῖται απὀ απόφαση σχετικά µε τη διαχείριση κινδύνου. Ο στόχος της διαδικασίας ἐγκρισης εἶναι ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρωπινης ζωἠς καὶ υγείας, της υγείας καὶ της ευζωίας των ζώων, του περιβάλλοντος καὶ των συμφερόντων των καταναλωτών καθώς καὶ η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγορᾶς. Θα πρέπει διαρκώς να επιτυγχάνεται ομοιόµορφο υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας, του περιβάλλοντος καὶ των καταναλωτών σε όλη την Ἐνωση. Η αρχή της προφύλαξης ὃα πρέπει να λαμβάνεται πάντα υπόψη τόσο στο πλαίσιο της οδηγἰας 2001/18/ΕΚ ὁσο καιὶ κατὰ τη μετέπειτα εφαρμογή της. (3) . Σύμφωνα µε τα συμπεράσµατα που ενέκρινε το Συμβούλιο στις 4 Δεκεμβρίου 2008 σχετικὰ µε τους γενετικά τροποποιηµένους οργανισμοὺς («Συμπεράσµατα του Συµβουλίου του 2005») χρειάζονται βελτιώσεις στην εφαρμογή του νομικού πλαισίου για την ἐγκριση των ΓΤΟ. Στο πλαἰσιο αυτό, οι κανόνες για την αξιολόγηση του κινδύνου θα πρέπει, () ΕΕς 5άτης 19.2.2011,σ.5]. ϱ) ΕΕς 102 της 2.4.2011, σ.62. () Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 5ης Ιουλίου 2011 (ΕΕ Ο 33 Έτης 5.2.2013, σ. 350) και οέση του Συµβουλίου σε πρώτη ανάγνωση της 23ης Ιουλίου 2014 (ΕΕ Ο 349 της 3.10.2014, σ. 1). Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 1 3ης Ιανουαρίου 2015 (δεν ἔχει δημοσιευθεἰ ακόµη στην Επίσημη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του Συµβουλίου της 2ας Μαρτίου 2015. () Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί2ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιµη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισµών στο περιβάλλον καὶ την κατάργηση της οδηγἰας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ Ι. 106 της 17.4.2001, σ. 1). () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινο΄[!ου)κ΄ιου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφὲς (ΕΕ Ι. 268 της 1 5.10.2002, σ. 1).