19.9.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1 25211 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 529/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Σεπτεμβρίου 2012 σχετικά µε τη χορήγηση ἀάδειας για τη χρήση της ουρίας ως πρὀσθετης ὕλης στις ζωοτροφὲς για τα μηρυκαστικά (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλὠών στη διατροφή των ζώων, καθώς καὶ τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω ἀδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των προϊόντων που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 82/471/ΕΟΚ του Συμµβουλίου, της 3θής Ιουνίου 1982, σχετικὰ µε ορισμένα προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται στη. διατροφή . των ζωων (2). (2) . Ἡ ουρἱα εγκρίθηκε χωρίς χρονικὀ περιορισμόὀ µε την οδηγία 82471/ΕΟΚ. Το προϊόν αυτό προστέθηκε στη συνέχεια στο κοινοτικὀ μητρώο πρὀσθετων υλὠών ζωοτροφών ως υφιστά- μενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. 2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 1831/2003 και σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση για την επαναξιο- λόγηση της ουρίας ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για τα μηρυκαστικά, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «Ὀρεπτικές πρὀσθετες ὑλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2002. (4)... Στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Μαρτίου 2017 (), η Ευρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η΄ Αρχή») συμπεραΐνει ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, η ουρία δεν ἐχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, την υγεία των ανθρώπων ἡ το περιβάλλον καὶ παρέχει µη πρωτεϊνικὀ ἀζωτο για τη σύνθεση μικροβιακών  πρωτεϊνών στη μεγάλη κοιλία. Ἡ Αρχή θεωρεί ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση της εν λόγω πρὀσθετης ύλης στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικά µε την αναλυτική μέθοδο της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλή- Όηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφορὰς που συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (5) . Απὸ την αξιολόγηση της ουρίας διαπιστώνεται ὁτι πληρού- νται οι ὀροι ἐγκρισης που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, πρὲπει να επι- τραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. ( ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. ( ΕΕ Ι. 212 της 21.7.1982, σ. δ. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 10(3):2624. (6) . Δεδομένου ὁτι τροποποιούνται οι ὀροι ἔγκρισης της ουρίας και δεν υπάρχουν ἄμεσες επιπτώσεις στην ασφἀλεια, πρέπει να παρέλθει εὔλογο χρονικό διάστηµα πριν απὀ τη χορήγηση της ἀάδειας προκειµένου να επιτραπεί στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορἱας. Επιπλέον, κρίνεται σκόπιµο να επιτραπεἰ µετα- βατική περίοδος για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεµά- των. ουρίας, ὀπως προβλέπεται στην οδηγία 82/471/ΕΟΚ, καθὼς καὶ των ζωοτροφών που περιέχουν ουρία. () . Τῖναι δυσανάλογα πολύπλοκο οι επιχειρήσεις να προσαρµὀ- σουν, κατ’ επανάληψη καὶ απὀ τη µια ημέρα στην ἀλλη, τις ετικέτες των ζωοτροφών που περιέχουν διάφορες πρὀσθετες ύλες οἱ οποἰες έχουν διαδοχικἀά εγκριθεἰ σύμφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2002, καὶ οι οποῖες πρὲπει να συμμορφωθούν µε νέους κανόνες επισήµανσης. Εποµένως, εἶναι σκόπιµο να μειωθεί ο διοικητικὸς φόρτος για τις επι- χειρήσεις, παρέχοντας µια χρονική περίοδο που Όα επιτρέπει την ομαλή μετατροπή της επισήµανσης. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Άδεια Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτηµα καὶ ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν «Ὀρεπτικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική. ομάδα «ουρία καὶ τα παρἀγωγά της» εγκρῖνεται ως πρὀσθετη ύλη που μπορεἰ να χρησιμοποιεῖται στη διατροφή των ζὠων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Απαιτήσεις επισήµανσης Οἱ ζωοτροφές που περιέχουν ουρία επισημαίνονται σύμφωνα µε τον παρὀντα κανονισμό το αργότερο ἕως τις 19 Μαΐου 2013. Ωστόσο, οι ζωοτροφὲς που περιέχουν ουρία η οποία ἐχει επισηµαν- Όεῖ σύμφωνα µε την οδηγἰα 852/471/ΕΟΚ πριν απὀ τις 19 Μαΐου 2013 μπορούν να συνεχίσουν να διατῖθενται στην αγορὰ μέχρι να εξαντληθούν τα αποθέµατα. Ἄρθρο 3 Μεταβατικά μἐτρα Τα υφιστάμενα αποθέµατα ουρίας καὶ ζωοτροφὼών που. περιέχουν ουρία την ηµεροµηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να διατῖθενται στην αγορά καὶ να χρησιμοποιούνται σύμφωνα.µε τους ὀρους της ᾿ οδηγίας 82471/ΕΟΚ μέχρι να εξαντληθούν.