[ 310/24 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.11.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1043/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Νοεμβρίου 2012 για την ἐγκριση της δραστικῆς ουσίας φωσφίνης, σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του. εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά Κκαὶ την κατάργηση των. οδηγιὼν του . Συµβουλίου 79117/ΕΟΚ καὶ 91/414/ΕΟΚ (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παρὰ- γραφος 2 καὶ το ἂρθρο 75 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, η οδηγἰα 97/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρµόζεται, όσον αφορὰ τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, για τις δραστικές ουσίες για τις οποἰες εκδόθηκε απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παρὰ- γραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 ΊΙουνίου 2011. Για τη φωσφίνη, η απόφαση 2008/566/ΕΚ της ἔπι- τροπής (7), πληροἰ τους ὀρους του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ, η Γερμανία ἔλαβε, στις 11 Νοεμβρίου 2007, αἴτηση απὀ την 58Α δεινίος- υπά Απννεοπάππσσίο- ος ΟπΠΡΗ για την καταχώριση της ὁραστικής ουσίας φωσφίνης στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2008/566/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεἰ να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφο- ριών των παραρτημάτων Ἡ καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρά- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 καὶ 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 24 Φεβρουαρίου 2010. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Στις 22 Φεβρουαρίου 2012 η Αρχή . υπἐβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της όσον αφορὰ την εξέταση της εκτίµησης επικινδυνότητας φυτοφαρ- μάκων για τη δραστική ουσία φωσφίνη (4). Το σχέδιο ἐκθε- σης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπἠς για την τρο- 1 Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () ΕΕ ( ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. Ἱ. () ΕΕΤΙ. 181 της 10.7.2008, σ. 57. (3 ΕΕΞΑ Τουγπαὶ 2017: 10/3):2595, Διατίθεται στο διαδίκτυο στην ακὀ- λουθη διεύθυνση: ψπννν.είσα.οπγοραᾶ.θ φική αλυσίδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 25 Σεπτεμβρίου 2012 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκὀ- πησης της Επιτροπής για τη φωσφίνη. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν φωσφίνη μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαι- τήσεις που προβλέπονται στο ἂἀρθρο 5 παράγραφος Ἱ στοι- χεῖα α) και β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετἀ- στηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανα- σκόπησης της Επιτροπής. Για τον λόγο αυτὀ, κρῖνεται σκό- πιµη η ἐγκριση της φωσφίνης. (6) . Ωστόσο, σύμφωνα µε το ἂρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 6 αυτού καὶ µε βάση τις τρέχουσες επιστημονικές καὶ τεχνικὲς γνώσεις, εἶναι αναγκαἰο να συμπεριληφθούν ορι- σμένοι ὀροι καὶ περιορισμοἰ. ). Μετην επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Θα πρέπει να δοθεῖ στα κράτη μέλη περἰοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἐγκριση για να επανεξετάσουν την ἐγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν φωσφίνη. Τα κράτη μέλη ὃα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρίσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσμία για την υπο- βολή καιὶ την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος , όπως προβλέπεται στην οδη- γία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. (β Ἡ πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ  καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπήἠς, της Ί1]ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγοράἀ (2), ἐχει΄ καταδεῖξει ὁτι μπορεἰ να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την. ερμηνεία των καθηκόντων που ἔχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων εγκρἰ- σεων ὁσον αφορά την πρὀσβαση σε στοιχεία. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαἰο να διασαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, και ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ὁτι ο κάτοχος ἔγκρισης αποδει- κνύει την πρὀσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις () ΕΕ Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.