2322013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 111/23 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 267/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Απριλίου 2013 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας 5ροάορίετα ΠΠοτα[ὶς πηοἱεοροϊγ]ιεϊτονίτις, σύμφωνα µε τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου σχετικά µε΄τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αριθ. 1107/2009, πρέπει να εφαρµόζεται η οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορὰ τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία 5ροάορίενα ἠΠοταϊίς πμεἱεοροϊν]ιελτονί- Τι5, οἱ ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) τουῦ κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απὀ- φαση 2007/669/ΕΚ της Επιτροπής (7). 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 2 Ιανουαρίου 2007 η Εσθονία ἑλαβε αἴτηση απὀ την. εταιρεία Απάαοτηιαί Βιοσοπίτοἱ ΟππνΗ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας 5ροάορίενα [Μπο- ταῖῖς πποεοροϊν]εήνονίγως στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Με την απόφαση 2007/669/ΕΚ επιβεβαι- ώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἑννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καιὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεἰ εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 26 Μαρτίου 2009. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίµων (εφεξής «η Αρχή»). Η Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὀρισμά της σχετικά µε την αξιολόγηση της εκτίµησης επι- κινδυνότητας. φυτοπροστατευτικών. προϊόντων. ὁσον. αφορὰ τη. δραστική ουσία Φροάορίεγα ΠΠοταϊὶς πιοἱεοροϊν]τελνονί- γς () στις 10 Αυγούστου 2012. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν ΕΕ Ι. 309 της 24.11.2009, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. ]. ΕΕ Ι. 274 της 18.10.2007, σ. 15. επγορᾶ.ΕΙΙ απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνι- µης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων καὶι το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Φροάορίεγα ἠΠοταϊίς πμεϊεορο- [γ]ιεάτονίτως, (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία δρο- ἀἱορίενα ἠΠοταϊίς ποεοροϊγ]ιεήνονίτης, μπορεί να΄ αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι. απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) καὶι στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεί η ουσία 5ρο- ἀἱορίενα ἠΠοταϊίς πμοεοροϊγ]πεάνονίνως. (6)  Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικὀ διάστηµα που α επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ). Μετην επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνἐπεια της ἐγκρισης, λαµβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουρ- γήθηκε λόγω της μετάβασης απὀ την οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρὲπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα. Στα κράτη μέλη α πρέπει να δοθεί περίοδος ἐξι μηνών μετὰ την ἔγκριση για να επανεξετάσουν ις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία 5ροάορίετα [Ποταϊΐς πμολεοροϊν]τεάτονίτις. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποι]σουν, να αντικαταστήσουν ἡ να ανακαλέσουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρἰσεις. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, πρέπει να προβλε- φθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιο- λόγηση . της. επικαιροποίησης του. πλήρους φακέλου. του παραρτήµατος Π. ὁπως προβλέπεται στην ' οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάὺε φυτοπροστατευτικού προϊόντος . για κάθε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχές. ) Ἡ πεῖρα που αποκτήθηκε απὀ καταχωρἰσεις δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποἰες αξιολογήθηκαν στο πλαῖσιο του. κανονισμοὐ (ΕΘΟ αριθ. 3600/92 της ἘΕπιτροπής, της Ί]ης  Δεκεμβρίου 1992, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της πρὠτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑέρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτο- προστατευτικών προϊόντων στην αγορἀ (), ἐχει. δεῖξει ὁτι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατὰ την ερµηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κἀτοχοι. υφιστάμενων. εγκρίσεων όσον αφορὰ την πρὀσβαση σε στοιχεία. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολἰες, κρίνεται αναγκαἰο να () Ε Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10.