Ι. 48/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.2.2012 ΟΔΗΠΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2013/6/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ήἠς Φεβρουαρίου 2013 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση του αῑπαδεπΖάτου (διφλουβενζουρόνη) ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1995 για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχωρισή τους στο παράρτηµα Ἱ, ΙΑ ἡ Ιβ της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει το Ν-[[(4- χλωροφαινυλ]αμινο]καρβονυλο]-2,6-διφθοροβενζαμίδιο, πουὺ εἶναι συνώνυμο για την ουσία αἀῑῑμρεπζήτοπ. (διφλουβεν- ζουρόνη). Σύμφωνα  µε τον. κανονισμὀ. (Ε αρθ. 1451/2007, η διφλουβενζουρόνη . αξιολογήθηκε βάσει του. ἀρθρου 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18 ἦτοι, εντοµοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον ἔλεγχο ἄλλων αρθροπόδων, που ορίζεται στο παράρ- τηµα Υ' της εν λόγω οδηγίας. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Σουηδία, η οποία, στις 10 Νοεμβρίου 2007, υπἐβαλε στην Επιτροπή ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφοι 5 καὶ 7 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 2032/2003 του Συμµβουλίου, της 4ης Νοεμβρίου 2003, για τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργασίας που περιλαμβάνεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 18596/2000 (). Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στο πλαἰ- σιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα, στις 21 Σεπτεμβρίου 2012. Από τις αξιολογήσεις προκύπτει ὁτι τα βιοκτόνα που χρη- σιμοποιούνται ως ακαρεοκτόνα, εντοµοκτόνα και προϊόντα 122 της 24.4.1998, σ. Ἱ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3. ΕΕΙ 307 της 24.11.2002, σ. Ἰ. ϱ) ΕΕ για τον ἔλεγχο ἁλλων αρθροπόδων, ὀταν. περιέχουν την ουσία διφλουβενζουρόνη,  εἶναι. ενδεχομένως  αναμενόμενο να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδη- γίας 98/8/ΕΚ. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ η διφλουβενζουρόνη στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας για χρήση στον τύπο προϊόντων 18. Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακὀ. επίπεδο ὁλες οἱ πιθανὲς χρήσεις καιὶ όλα τα σενάρια ἐκθεσης. Για παράδειγµα, δεν αξιολογήθηκαν η υπαΐθρια χρήση, η χρήση απὀ µη επαγγελ- µατίες, καὶ η ἐκθεση του ζωικού κεφαλαίου. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να απαιτεῖται να αξιολογούν τα κράτη μέλη τις χρήσεις ἦ τα σενάρια ἐκθεσης, καθώς καὶ τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς καὶ τα στοιχεία του περι- βάλλοντος, που δεν ἔχουν καλυφθεἰ αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύνων σε ενωσιακὀ επίπεδο, καὶ να εξασφα- λίζουν, κατὰ την ἐγκριση των. προϊόντων, τη. λήψη . των κατἀλληλων μέτρων ἡ την επιβολἠ ειδικών ὁρων για τον περιορισμό των εντοπισθέντων κινδύνων ώστε να φθάσουν σε αποδεκτά επἰίπεδα. Λαμβανομένου υπὀψη ὁτι, σύμφωνα µε τις διαπιστώσεις της ἐκθεσης αξιολόγησης, οι χρήσεις που εξετάστηκαν αντιπρο- σωπευτικά στην εκτίµηση κινδύνων εἶναι πιθανὀν να έχουν ως επακόλουθο την ἐμμεση ἐκθεση του ανθρώπου μέσω της κατανάλωσης τροφίμων, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται, κατὰ περίπτωση, η εξακρίβωση της ανάγκης καθορισμού  νέων ανωτάτων ορίων καταλοίπων ἡ τροποποίησης των υφισταμέ- νων, σύμφωνα µε τον κανονισμό (Ε αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού . Κοινοβουλίου  και του. Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιὼν στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚΟ) αρὈ. 237790 του Συµβουλίου καὶ τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου  καὶ του. κανονισμού (Ε αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ΄ του Συµβουλίου (3) ἡ µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του. Ευρωπαϊκού . Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μἐσα ἦ πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲς φυτικής καὶ ζωικής προέλευσης καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). Επιβάλλεται να αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στον π νῖνο γονιδιοτοξικό μεταβολίτη ΡΟΑ. Θα πρὲπει να Ὀεσπίζονται μέτρα που εξα- σφαλίζουν ὁτι δεν σημειώνεται υπἐρβαση των. ισχυόντων ανώτατων ορίων καταλοίπων. () ΕΕ Ι 152 της 16.6.20009, σ. 11. Ι. 70 της 16.3.2005, σ. Ἱ.