12.6.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1 174/7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 622/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Φεβρουαρίου 2014 για τη Ὀέσπιση παρέκκλισης απὀ τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικά µε τη Ὀέσπιση των κανόνων συμμετοχἠς καὶ διάδοσης του. «Ορίζων 2020 --- Πρόγραµµα-πλαίσιο ἐρευνας καιὶ καινοτομίας (2014-2070)» ὁσον αφορὰ την κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φᾱἀρμακα 2 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Έ1ης Δεκεμ- βρίου 2013, σχετικά µε τη Ὀέσπιση των κανόνων συμμετοχής και διάδοσης του «Ορίζων 2070 --- Πρόγραμμα-πλαίσιο ἐρευνας και καινοτοµίας (2014-2020)» καὶ την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1906/2006 (), και ιδίως το ἀρθρο 1 παρἀ- γραφος 3 στοιχείο β) και το ἀρθρο 1 παράγραφος 3 στοιχεῖο γ) σηµεία 1) ἑως νῇ), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου ()) θεσπίζει το πρόγραμμα- πλαἰσιο για την έρευνα καὶ την καινοτοµία (2014-2020) (Ορίζων 2020) και προβλέπει τη συμμετοχή της Ένωσης σε συμπράξεις δηµόσιου και ιδιωτικού τοµέα στις οποἰες συγκαταλέγονται κοινὲς επιχειρήσεις σε καίριους τοµείς ὁπου η ἐρευνα καὶ η καινοτοµία μπορούν να συμβάλουν στην επίτευξη των στόχων σχετικά µε την ευρύτερη ανταγωνιστικότητα της Ένωσης, καθὼς καὶ να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση των κοινωνιακών προκλήσεων. (2) . Ἠ συμμετοχή στις ἐμμεσες δράσεις στο πλαἰσιο του προγράµµατος «Ορίζων 2020» πρέπει να συμφωνοὺν µε τον κανο- νισμὸ (ΕΕ) αριθ. 1290/2013. Ωστόσο, προκειµἐνου να ληφθούν υπόψη οι ειδικὲς λειτουργικὲς ανάγκες των κοινών επιχειρήσεων που συγκροτούνται δυνάµει του ἀρθρου 187 της Συνθήκης στον τοµέα των καινοτόµων φαρμάκων, η αρµοδιότητα ἐκδοσης πράξεων σύμφωνα µε το ἀρθρο 290 της Συνθήκης ανατέθηκε στην Επιτροπή για όλη τη διάρκεια του προγράµµατος «Ορίζων 2020», ὧστε να επιτραπεί η χρηµατοδότηση φορέων που ἔχουν συσταθεί δυνάμµει του ἀρθρου 187 της Συνθήκης µε σκοπό να περιορισθεἰ η επιλεξιµότητα για χρηµατοδότηση σε συγκεκριµένους τύπους συμμετεχόντων καιὶ να Ῥεσπιστούν ειδικοἰ κανόνες ὁσον αφορὰ τη διανοητική ιδιοκτησία. (3) . Η κοννἠ επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα΄ καινοτόµα. φἀρµακα . συστάθηκε : δυνάµει του. κανονισμού (ΕΏ αριθ. 73/2008 του Συµβουλίου (), για το χρονικό διάστηµα μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2017, µε σκοπὸ την ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ όλων των εµπλεκομένων ὁπως εἶναι η βιομηχανία, οι δημόσιες αρχὲς (συµπεριλαµβανομένων των ρυθμιστικών αρχών), οἱ οργανώσεις ασθενών, τα πανεπιστήµια καὶ τα κλινικἁ κέντρα, καθώς καὶ τη βελτίωση της αποδοτι- κότητας καὶ της αποτελεσµατικότητα της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων µε µακροπρόθεσµο στόχο την παραγωγἠ απὀ τον φαρμακευτικὀ κλάδο αποτελεσµατικότερων καὶ ασφαλέστερων καινοτόµων φαρμάκων. (4) . Ο στόχος της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φᾱἀρµακα (ΠΚΦ), ο οποἰος συνίσταται στον συνδυασμὀ των προσπαθειὼν των μεγάλων βιοµηχανιών µε εκείνες των µη κερδοσκοπικών οργανώσεων, δηµόσιων οργανισμών ἡ ἀλλων οντοτήτων καὶ στην εκμετάλλευση µε τον καλύτερο δυνατό τρόπο των αποτελεσμάτων του ἐργου ώστε να φθάνουν τα φᾱἀρµακα ταχύ- τερα στους ασθενεἰς, δικαιολογεἰ την ὑπαρξη των ειδικὠν λειτουργικών απαιτήσεων ὀσον αφορὰ την επιλεξιµότητα για χρηµατοδότηση καὶ τους κανόνες όσον αφορά τη διανοητική ιδιοκτησία. Ἡ κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φᾱἀρμακα 2, που συστάθηκε δυνάµει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συµβουλίου (3), θα πρέπει να εξακολουθήσει να παρέχει χρηµατοδότηση σε οντότητες ὁπως οἱ πολύ μικρὲς, οι μικρὲς καὶ μεσαῖες επιχειρήσεις, τα ιδρύματα δευτεροβάθμιας καὶ τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και οι µη κερδοσκοπικὲς οργανώσεις. Ως εκ τούτου, εἶναι αναγκαία η παρέἐκκλιση απὀ το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1290/2013. () ΕΕΙ. 347 της 20.12.2013,σ.δ81. () ΕΕΙ.247της 20.12.2013,σ.104. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 73/2005 του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2007, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φᾱἀρμακα (ΕΕ Ι. 30 της 4.2.2008, σ. 38). () Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 201 4, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινο- τόμα φᾱἀρμακα 7 (ΕΕ Ι. 169 της 7.6.2014,σ.54).