Ι 117/15 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 27.4.2013 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Απριλίου 2013 σχετικά µε τη µη καταχώριση της φορμαλδεῦδης για τον τύπο προϊόντων 20 στο παράρτηµα Τ ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριθμό ((2013) 2254] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2013/204/88) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (1), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὠρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Η φορμαλδεύδη (αριθ. ΕΚ 200-001-5, αριθ. ΟΑ5 50-00-0) περιλαμβάνεται στον κατάλογο αυτὸ για χρήση, μεταξὺ ἄλλων, στον τύπο προϊόντων 20, συντηρητικἀ τροφίµων ἡ ζωοτροφών, ὀόπως ορίζονται στο παράᾶρτηµα Υ της οδηγίας 95/8/ΕΚ. Δύο εταιρείες (εφεξής «οι αιτούντες») υπέβαλαν φάκελο στη Γερμανία µε στόχο την αξιολόγηση της φορμαλδεῦδης για χρήση στον τύπο προϊόντων 20 ἕως τις 31 Οκτωβρίου 2008, σύμφωνα µε το ἀρθρο 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 14512007. Σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 11 της . οδηγἰας 98/8/ΕΚ, οἱ φάκελοι περιείχαν αναφορὰ σε δύο προϊόντα που περιέχουν φορμαλδεύδη (εφεξής «προϊόντα αναφοράς»). Σε σειρὰ συνεδριάσεων και επιστολών, η Επιτροπή πληροφόὀ- ρησε τοὺς αιτούντες καὶ τα κράτη μέλη ὁτι Ὀεωρούσε ὁτι τα προϊόντα αναφορὰς εµπίπτουν στο πεδίο εφαρμογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2002, για τις πρὀόσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των. ζώων ()) και, ως εκ τούτου, εξαιρούνται απὀ το πεδίο εφαρμογἠς της οδηγίας 98/8/ΕΚ βάσει του ἀρθρου 1 παρά- γραφος 2 στοιχεῖο 1ε) της εν λόγω οδηγίας. Ἡ Επιτροπή δήλωσε ὁτι δεν προετῖθετο να αποφασῖσει να συμπεριλάβει Τη φορμαλδεύδη στο παράρτηµα Τ ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγἰας 95/8/ΕΚ, για τον τύπο προϊόντων 20. Ως εκ τοὐτου, κάλεσε τους αιτούντες να διακόψουν τη συμμετοχή τους στο πρὀ- 122 της 24.4.1998, σ. Ἱ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3. ΕΕΙ 26ὃδ της 158.10.2002, σ. 20. (2) ( ΕΕ Ι. 167 της 27.6.2012, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 354 της 31.12.2008, σ. 16. γραµµα αναθεώρησης, σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, καὶ να υπο- βάλουν αἴτηση χορήγησης ἀδειας για τα προϊόντα αναφορὰς σύμφωνα µε τον κανονισμὸό (ΕΚ) αριθ. 1821/2003, προσφὲ- ροντας εν προκειµένω πρακτική βοήθεια καὶ καταβάλλοντας παράλληλα κάῑε δυνατή προσπάθεια ὧστε να αποφευχθεἰ η διαταραχή της αγορὰς κατὰ τη διάρκεια της µετάβασης απὀ το ἑνα κανονιστικὀ καθεστώς στο ἄλλο. Μετὰ τη συμβουλή της Επιτροπής, ἑένας απὀ τους αιτούντες πληροφόρησε την Επιτροπή ὁτι σκόπευε να διακόψει τη συμμετοχή του στο πρόγραμμα αναθεώρησης, σύμφωνα µε το ἂρθρο 11 παράἀγραφος 1 του κανονισμού (Ε  αριὺ. 1451/2007, στις 10 Σεπτεµβρίου 2009. Ο ἕτερος αιτών επέλεξε να παραμεῖνει στο πρὀγραμμα αναθεώρησης παρὰ την εν λόγω συμβουλή. Η Επιτροπή επανέλαβε τη Ὀθέση της στην επιστολή της µε ημερομηνία 25 Μαΐου 2010 προς τη Γερμανία καὶ τον εναπομεῖναντα αιτούντα. Με επιστολή της Ί7ης Αυγούστου 2010, η Γερμανία απάντησε ὁτι ο εναπομεῖνας αιτών αρνή- Όηκε να διακόψει τη συμμετοχή του στο πρόγραμμα αναῦε- ὡρησης µε αποτέλεσµα η Γερμανία να µην διαθέτει άλλη επιλογή απὀ το να συνεχῖσει την αξιολόγηση. Όπως επιβεβαιώθηκε µε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του. Ευρωπαϊκού . Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2012, σχετικἀά µε τη διάθεση στην αγορὰ καὶ τη χρήση βιοκτόνων (4), τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη συντήρηση τροφίµων ἡ ζωοτροφών καλύπτονται απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρἈθ. 1821/2003 καὶ τον κανονισμὸὀ (ΕΟ αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρὀσθετα τροφίμων (). Ως εκ τούτου, τα προϊόντα αυτά εξαιρούνται απὀ το πεδίο εφαρμογἠς της οδηγἰας 98/8/ΕΚ βάσει του ἀρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχεῖο τε) της εν λόγω οδηγίας. Συνεπώς, για λόγους ασφάλειας δικαἰου, πρέπει να αποφασιστεἰ ὁτι η φορμαλδεύδη δεν α καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Τ ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγἰας, για τον τύπο προῖ- ὀντων 20. Εξ ὀσων εἶναι γνωστά, η φορμαλδεύδη δεν χρησιμοποιεῖται ως πρὀσθετο τροφίμων οὗτε ἐχεῖ εγκριθεἰ για ανάλογη χρήση σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1333/2005.