15.8.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 24347 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 591/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Αυγούστου 2014 για την ἐγκριση της δραστικής ουσίας αππορνγταϊίά, σύµφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του. Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του. Συµβουλίου  σχετικά µε τη διάθεση . φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγοράἀ, καὶ για την τροποποίηση του παραρτήµατος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 21ης Οκτω- βρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ καὶ την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), και ιδίως το ἀρθρο 12 παράγραφος 2 καὶ το ἀρθρο 78 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρδ. Τ107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (} πρέπει να εφαρµόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία και τοὺς ὀρους ἐγκρισης, στις ὁραστικὲς ουσὶες για πις οποῖες ἐχεῖ εκδοθεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011. Για την ουσία αππΙποργταῖά, οι ὁροι του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται µε την απόφαση 2005/778/ΕΚ της Επιτροπής ()). (2) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 7 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, στις 22 Απριλίου 2004, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε αἴτηση απὀ τη Όονν Αργοδεῖεποες Τ[ά. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας αππ!]ποργταΏά στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2005/778/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», µε την ἐννοια ὁτι μπορούσε να Ὀθεωρηθεί ὁτι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Τ καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) '' Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περι- βάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἂρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 22 Αυγούστου 2006. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 185/2011 της Επιτροπήἠς (3, ζητήθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες απὀ τον αιτούντα στις 27 Μαΐου 2011. Η αξιολόγηση των συµπληρωματικών πληροφοριών απὀ το Ἠνωμένο Βασίλειο υποβλήθηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης στις ὃ Ιουνίου 2017. (4) Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). Ἡ Αρχή υπἐβαλε στην Επιτροπή το πὁρισμὰ της σχετικά µε την εκτίµηση της επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία ατπ!ποργταϊίά () στις 30 Αυγούστου 2013. Το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης καὶι τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπήἠς φυτών, ζώων, τροφίµων καὶ ζωοτροφών στις 11 Ιουλίου 2014 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία απππορνγτα[ία. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αππΙπορντα[ίά μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποίἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να εγκριθεἰ η δραστική ουσία αππΙποργτα[ίά. ϱ) ΕΕΙ. 309 της 24.11.2009, σ.Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ . 230 της 19.5.1991, σ.1). () Αηπόφαση 2005] Πέ)3/ΕΚ της Επιτροπής, της 2δης Οκτωβρίου 2005, µε την οποἰα αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων πουὺ υποβλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των δραστικών ουσιών απππορντα]ίά και Πιορϊοο]άς στο παράρ- τηµα [της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 29 3 της 9.11.2005, σ. 26). ( Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀοἐσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικἀ µε την εφαρμογή της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικὠν ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορὰ δύο ἑτη μετά την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ.51). () ΕΕΞΑ ]ομτπαϊ 2013- 11{9): 3352. Διατίθεται στη διεύθυνση: τυυνν-είσα.ευτορα.ει