Ι. 327/24 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 27.11.2012 ΟΔΗΓΙΑ 20172/43/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Νοεμβρίου 2012 για τροποποίηση ορισµένων επικεφαλίδων του παραρτήµατος Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συμβουλίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ ('), και ιδίως το ἀρθρο 11 παράγραφος 4 καὶ το ἀρθρο 16 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2) προβλὲέπει λεπτομερείς κανόνες για πς αξιολογήσεις των υπαρχουσὼν. δραστικών . ουσιών. Το ἀρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού προβλὲπει αξιο- λογήσεις απὀ οµότιµους  εµπειρογνώµονες  των  κρατών μελών, πριν ληφθούν οι αποφάσεις της Επιτροπής για κατα- χωριση στο παράρτηµα Ί. Βάσει του ἀρθρου 10 παράγραφος 2 σημείο !} της οδηγίας 95/85/ΕΚ, η καταχώρηση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί υπόκειται, κατὰ περίπτωση, σε απαιτήσεις ὁσον αφορὰ τον ελάχιστο βαῦμό καθαρότητας, καθὼς καὶ το εἶδος ορισµένων προσμεΐξεων και τη μέγιστη περιεκτικότητα σε αυτὲς. Ἡ πρὠτη καταχώριση στο παράρτηµα Ι αποφασἰστηκε µε την οδηγία 2006/140/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για την τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου µε σκοπὸὀ την καταχώριση  του. σουλφουρυλοφθοριδίου ως . δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (2). Η οδηγία αυτή καθόρισε τις επικεφαλίδες του. παραρτήµατος Τ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται η «Ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας στο βιοκτόνο, ὀόπως διατῖθεται στην αγοράἀ». Στο πλαἰσιο των αξιολογήσεων απὀ οµότιµους εµπειρογνώ- µονες οἱ οποἰες προβλέπονται στο ἀρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι εμπειρογνώµονες των κρατών μελών ανέπτυξαν μέθοδο για τη διαπίστωση της οµοιότητας της χημικής σύνθεσης καὶ των χαρακτηριστικών επικινδυνότητας, γνωστής ως «τεχνικής ισοδυναμίας», ουσιὼν που καλύπτονται απὀ τον ἴδιο ορισμό αλλά παράγονται απὀ διαφορετικὲς πηγές ἡ µε διαφορετικὲς διεργασίες παραγω- γῆς. Ο βαὐμός καθαρότητας εἶναι απλὼώς ἑνας απὀ τους παράγοντες που μπορεἰ να εἶναι καθοριστικοἰ για τη διαπἰ- στωση αυτή. Επιπλέον, ο χαμηλότερος βαθμός καθαρότητας μµιας δραστικήῆς ουσίας δεν κλονἰζει κατ' ανάγκη τα χαρα- κτηριστικἀ επικινδυνότητᾶς της. 122 της 24.4.1998, σ. Ἱ. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3. ΕΕΙ 414 της 30.12.2006, σ. 7δ. (6) (8) Συνεπώς, εἶναι σκόπιµο να αντικατασταθεἰ η΄ υφιστάμενη παραπομπή στην ελάχιστη καθαρότητα, που περιλαμβάνεται στις επικεφαλἰδες του παραρτήµατος Ι της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, απὀ παραποµπή στον ελάχιστο βαὐμό καθαρότητας της δρα- στικής ουσίας που χρησιµοποιήθηκε για την. αξιολόγηση σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 11 της εν λόγω οδηγἰας καὶ να αναφἑρεται ὁτι η δραστική ουσία στο προϊόν που διατῖθεται στην αγορά εἶναι δυνατὀν να ἐχει διαφορετική καθαρότητα, υπὀ τον ὀρο ὁτι ἐχει αποδειχθεἰ τεχνικά ισοδύναμη µε την αξιολογηθεῖσα ουσία. Η πρὠτη σειρὰ του πίνακα του παραρτήµατος Τ της οδηγίας 95/8/ΕΚ, που θεσπἰίστηκε µε την οδηγἰα 2006/140/ΕΚ, περι- λαμβάνει επίσης την επικεφαλίδα «Προθεσμία για τη συμ- μόρφωση µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 23 (για προϊόντα που περιέχουν περισσότερες της µιας δραστικὲς ουσίες, η προῦε- σμία για τη συμμόρφωση µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 εἶναι εκείνη που καθορίζεται στην τελευταία απὀ τις αποφά- σεις καταχώρισης των επιµέρους δραστικών ουσιών τους)». Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 4 παράἀγραφος 1 της οδηγίας 988/ΕΚ, ὀταν κράτος μέλος λαμβάνει αἰτηση . αµοιβαίας αναγνώρισης υφιστάµενης. ἐγκρισης, ἐχει προθεσμία 120 ημερών για την ἐγκριση του προϊόντος µε αµοιβαία αναγνώ- ριση. Ωστόσο, εὰν η ηµερομηνία της πρώτης ἐγκρισης προῖ- ὀντος εἶναι μεταγενέστερη απὀ 120 ημέρες πριν απὀ τη λήξη της προθεσµίας συμμόρφωσης µε το ἀρθρο 16 παρᾶ- γραφος 3 της οδηγἰας για το συγκεκριμένο προϊὸόν, το κρά- τος μέλος που λαμβάνει πλήρη αἴτηση αµοιβαίας αναγνώρι- σης της εν λόγω ἔγκρισης αδυνατεἰ να τηρήσει την προῦε- σμία συμμόρφωσης µε το ἂρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας, εὰν κάνει χρήση της προθεσμίας των 120 ημερών που προβλέπεται στο ἀρῦθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας, ἑστω καὶ αν η πλήρης αἴτηση αμοιβαΐας αναγνώρισης υπο- βλήθηκε αμελλητἛί μετά την πρώτη ἐγκριση. Εἶναι εποµένως σκόπιµο, για τα προϊόντα για τα οποῖα η ημερομηνία της πρὠτης ἐγκρισης εἶναι μεταγενέστερη απὀ 120 ημέρες πριν απὀ τη λήξη της αρχικής προθεσμίας συµ- μόρφωσης µε το ἂἀρθρο 16 παράγραφος 3 της. οδηγίας 988ΙΕΚ, να παρατείνεται η προθεσµἰα συμμόρφωσης µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 23 της οδηγἰας͵ µε αµοιβαΐα ανα- γνώριση της πρὠτης ἐγκρισης, σε 120 ημέρες απὀ την υπο- βολή της πλήρους αἴτησης αµοιβαΐας αναγνώρισης, υπὀ τον ὀρο ὁτι η πλήρης αἴτηση αµοιβαΐας αναγνώρισης υποβάλλε- ται εντὸς 60 ημερών απὀ την πρὠτη ἐγκριση. Επιπλέον, σε περίπτωση που εντὸς της προθεσμίας συμμόρ- φωσης µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας͵ κράτος μέλος προτείνει παρέκκλιση απὀ την αµοιβαία αναγνώριση ἐγκρισης, σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 της οδη- γίας 98/8/ΕΚ, η συμμόρφωση του εν λόγω κράτους μέλους µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας εἶναι αδύνατον να εἶναι εµπρόθεσµη και εξαρτάται απὀ την ημερομηνία ἐκδόσης της σχετικῆς απόφασης της Επιτροπής σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας.