Τ 8/4 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.1.2015 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/35 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Ιανουαρίου 2015 σχετικὰ µε την ἔγκριση του …ιρασκευασματος ΙΠ αοίοδαοϊ]ως ΜιάορΙιιΙιι8 ΟΕΟΤ 4529 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼν για ὀρνιθες ωοπαραγωγἠς και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος άδειας (επίγο 5ροτιπιεπία]ε (ἱο] Ι.αι6) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 18231/2003 του  Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶι΄ του. Συμµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2002, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζωων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση ἀδείας για τις πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ καθορίζει τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της ἀάδειας αυτής. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὠών που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). (2) ' Για το παρασκεύασµα Ἱ.αεῖοδααϊ]ως αοἰλορλμς ΟΕΟΤ 4529 εἶχε χορηγηθεί ἀδεια χωρίς χρονικὸ περιορισμό, σύμφωνα µε την οδηγία 70/524ΙΕΟΚ, ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για. ὀρνιθες ωοπαραγωγἠς µε τον κανονισμὀ. (ΕΏ αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής (). Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασµα καταχωρίστηκε στο µητρώο πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (3) . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Τ831/2002, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω . κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση για΄ την. επαναξιολόγηση του. παρασκευάσµατος Ι αοζοδασϊ]μς αοἰλορϊτ]ς (ΕΟΤ 4529 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για ὀρνίθες ωοπαραγωγἠς και, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στο πὀσιµο νερὸ καιὶ ζητήθηκε η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ύλες». Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4)... Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της της Ί1ης Ιουλίου 2014 (, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, σύμφωνα µε τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασµα  Ταοϊοζαϊϊς αοἰλορῆμς ΟΕΟΤ 4529 δεν ἐχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία καὶ το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του παρασκευάσµατος εἶναι πιθανὀ να αυξήσει σημαντικά την ωοπαραγωγἠ καὶ να βελτιώσει την αναλογία ζωοτροφής προς μάζα αυγού. Έκρινε ὁτι τα αποτελέσµατα εἶναι ανεξάρτητα απὀ τον τρόπο χορήγησης, υπὀ την προὐπόθεση ὁτι η ἐκθεση σε πόσιµο νερὸ εἶναι η ἴδια µε µια ισοδύναµη δόση σε ζωοτροφή. Ἡ Αρχή δεν θεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση στην αγορἀ. Επαλήθευσε επἰσης την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποῖα υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφοράς το οποῖο συστάθηκε µε τον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (5) . Απὸ την αξιολόγηση του παρασκευάσµατος Τασοδαεϊως αοἰλορϊπίμς ΟΕΟΤ 4529 διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2003. Συνεπὼς, πρέπει να εγκριθεἰ η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, ὁπως διευκρυίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. (6ϐ) Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (Ε αριθ. 1520/2007 ὃα πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (7) . Ἐπειδή δεν απαιτεῖται η ἀµεση εφαρμογὴ των τροποποιήσεων των ὁρων της ἐγκρισης για λόγους ασφάἀλειας, εἶναι σκόπιµο να προβλεφθεἰ μεταβατική περίοδος που α επιτρέψει στα ενδιαφερόµενα μέρη να ετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν απὀ την ἐγκριση. () ΕΕΙ.26δτης 18.10.2002, σ.29. () Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ.1). () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικἀ µε τη μόνιμη ἐγκριση ορισµένων πρὀσθετων υλῶν στις ζωοτροφὲς (ΕΕ Ι. 335 της 20.12.2007,σ.17). () ΕΕΞΑ Ιουτγμαϊ 2014-127):37809.