6.2.2014 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 36/9 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 108/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ὅης Φεβρουαρίου 2014 για τη µη ἐγκριση της δραστικής ουσίας θειοκυανικὀ κάλιο, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -καὶ του. Συμβουλίου σχετικὰ µε τη ' διάθεση φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων στην αγορά (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ. την  κατάργηση  των. οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε αρθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) πρέπει να εφαρμόζεται, ὀσον αφορά τη διαδικασία και τους ὀρους ἐγκρισης, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποἰες ἔχει εκδοθεἰ απόφαση πριν απὀ τις 14 Ιουνίου 2011, σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας. Για την ουσία θειοκυανικὀ κάλιο, οι. ὀροι. του ἀρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του. κανονισμού (ΕΟ  αρἈθ. 11072009 πληρούνται µε την  απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής (27). 2) ' Στις 6 Σεπτεμβρίου 2004, οι Κάτω Χώρες παρέλαβαν αἴτη- ση, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, απὀ την Κορροτῖ ΒοΏποοΓ: ΡΥ για την καταχώ- ριση της ὁραστικής ουσίας θειοκυανικό κάλιο στο παράρ- τηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Η απόφαση 2005/751/ΕΚ επιβεβαίωσε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», αφού μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιούσε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καιὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (2) . Τια την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν, σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οἳ επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καιὶ στο περιβάλλον όσον αφορά τις χρήσεις () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ 1. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2005, µε την οποία αναγνωρίζεται, καταρχήν, η πληρότητα του. φακέλου που υπεβλήθη για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸὀ την ενδεχόµενη καταχώριση των ουσιὼν ασκορβικὀ οξύ, ιωδιούχο κάλιο καὶ θειοκυανικὀ κάλιο στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 282 της 26.10.2005, σ. 18). --- Ἠ που προτεἰνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος πουὺ εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 27 Ιουλίου 2007. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 11 παράγρα- φος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 185/2011 της Επιτρο- πἠς (4), ζητήθηκαν συµπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα. Στις 30 Μαΐου 2011 ο αιτών ενημερώθηκε ὁτι δεν υπάρχουν συμπληρωματικές πληροφορἱες. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τρο- φίμων (στο εξής, «η Αρχή»). Στις 22 Οκτωβρίου 20172 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της σχετικά µε την εκτίµηση της επικινδυνότητας. φυτοπροστατευτικών προϊόντων ὀσον αφορὰ τη. δραστική ουσία  Ὀειοκυανικό κάλιο (). Ἡ Αρχή διαπίστωσε αρκετὲς αποκλίσεις ως προς τα στοιχεία, κἀτι που ὃα απαιτούσε περαιτέρω πληροφορἱες απὀ τον αιτούντα. Η Κορρετ ΒΥ, µε επιστολή της στις 27 Σεπτεμβρίου 2013, απέσυρε την αἰτησή της για την ἐγκριση της ουσίας Ὀειοκυανικό κἁλιο. (α) . Σύμφωνα µε το ἂρθρο ἃ παράγραφος 1 στοιχεῖο β) της οδηγία 91/414/ΕΟΚ, δόθηκε στα κράτη µέλη η δυνατότητα να εγκρίνουν προσωρικά, για αρχική περίοδο τριών ετών, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ὃει- οκυανικό κἀλιο. Η απόφαση 2010/457/ΕΕ της Επιτροπής (6) επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων της ουσίας Ὀειοκυανικὀ . κἁλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Αυγούστου 2012. Η εκτελεστική απόφαση 2012/363/ΕΕ της Επιτρο- πἠς (7) επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατεῖνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρἰσεων της ουσίας θειοκυανικό κάλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Ιουλίου 2014, (6) Συνεπώς, λόγω της απὀσυρσης της αἴτησης, το Ὀειοκυανικό κάλιο δεν πρὲπει να εγκριθεῖ σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. Τ107/2009. (1) Κανονισμός (ΕΕ) αρδ. 155/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τη. διαδικασία αξιολόγησης των . δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). () ΕΕΞΑ Τουτπαἶ 2013: 11/6): 2927. Δημοσιεύεται στον δικτυακὀ τόπο: ΥΨπννν.εἴσα.οπτορᾶ.ον (0) Απόφαση 2010/457/ΕΕ της Επιτροπῆς, της Ί7ης Αυγούστου 2010, µε την οποία επιτρέπεται στα κράτη μέλη να παρατεῖνουν τη διάρκεια των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας που ἔχουν χορηγηθεἰ για τις νὲες ὅρα- στικὲς ουσίες (απάδα οἰοορ]ία στέλεχος Ο, ιωδιούχο κάλιο καὶ Θει- οκυανικὀ κάλιο (ΕΕ Ι. 218 της 19.5.2010, σ. 24). (’) Εκτελεστική απόφαση 2012/363/ΕΕ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2012, µε την οποία επιτρέπεται στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια. των. προσωρινών. αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεἰ για τις νὲες δραστικὲς ουσίες Ῥἰχαΐοη, απάϊδα οἱεορῖ]α στἐέλεχος Ο, Πποργγατη, Παϊοσυ]ξαγοπ, ιωδιούχο κάλιο, θοειοκυανικό κάλιο καὶ ορίτο- (οίγατηαί (ΕΕ Ι. 176 της 6.7.2012, σ. 70).