Ι. 306/20 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 24.11.2015 ΟΔΗΓΙΑ (ΕΕ) 2015/2116 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Νοεμβρίου 2015 για την τροποποίηση, µε σκοπό την ἐγκριση ειδικὠν οριακών τιμών για τις χημικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, του προσαρτήµατος Γ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 2009/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου σχετικὰ µε την ασφάλεια των παιχνιδιών, ὅσον αφορὰ την ουσία βενζοϊσοθειαζολινόνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη την οδηγἰα 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της Ί8ης Ιουνίου 2009, σχετικά µε την ασφάλεια των παιχνιδιών (}), και ιδίως το ἀρθρο 46 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Για να εξασφαλιστεἰ υψηλό επίπεδο προστασίας των παιδιῶν απὀ τους κινδύνους που συνδέονται µε τις χημικὲς ουσίες που περιέχονται σε παιχνίδια, η οδηγἰα 2009/48/ΕΚ θεσπίζει ορισμένες απαιτήσεις για τις χημικές ουσίες ὁπως αυτὲς που έἔχουν ταξινομηθεῖ ως καρκινογόνοι, μεταλλαξιογόνοι ἦ τοξικές για την αναπαραγωγἠ (ΜΒ), σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου (), καθώς καὶ για τις αλλεργιο- γόνους αρωματικὲς ουσίες καὶ ορισµένα στοιχεία. Επιπλέον, η οδηγία 2009/48/ΕΚ εξουσιοδοτεἰ την Επιτροπή να εγκρῖνει ειδικὲς οριακὲς τιμὲς για χημικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών καὶ σε ἀλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαἰνουν στο στόμα, για να εξασφαλιστεἰ η κατάλληλη προστασία, στην περίπτωση παιχνιδιών µε υψηλό βαθμὸό ἐκθεσης. Ἡ ἐγκριση των εν λόγω οριακών τιμών συνεπάγεται την εγγραφή τους στο προσάρτηµα Γ του παραρτήµατος Ἡ της οδηγίας 2009/458/ΕΚ. (2) . Για ορισμένες χημικές ουσίες, οι οριακὲς τιμὲς που ισχύουν σήμερα εἶτε εἶναι υπερβολικἁ υψηλές µε βάση τα διαθέσιµα επιστημονικά αποδεικτικὰ στοιχεία εἶτε δεν υπάρχουν. Ως εκ τούτου, θα πρὲέπει να εγκριθούν για ις εν λόγω χημικές ουσίες ειδικές οριακές τιμὲς που ὃα λαμβάνουν υπόψη τις απαιτήσεις συσκευασίας για τα τρόφιμα, καθώς καὶ τις διαφορὲς μεταξύ παηχνιδιὼν καὶ υλικών που ἐρχονται σε επαφή µε τρόφιμα. (3) . Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συγκρότησε την ομάδα εµπειρογνωµόνων για την ασφάλεια των παηχνιδιών, για να της παρέχει συμβουλές κατὰ την προετοιμασία των νομοθετικών προτάσεων καὶ πρωτοβουλιών πολιτικής στον τοµέα της ασφάλειας των παηχνιδιών. Η αποστολἠ της υποοµάδας της εν λόγω ομάδας για τα «χημικά προϊόντα» εἶναι να παρέχει τέτοιες συμβουλὲς όσον αφορά τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια. (4) . Ἡ ουσία 1,2-βενζοϊσοθειαζολ-2(2)-όνη [1,2-βενζοϊσοθειαζολ--όνη (ΒΙΤ), αρθμός ΟΑΣ 2634-33-5] χρησιµοποιείται ως συντηρητικὀ σε παιχνίδια µε βάση το νερό (), ὁπως μεταξύ ἄλλων, σε βαφές ερασιτεχνικής χρήσης και δαχτυλο- μπογιὲς (), όπως φαΐνεται απὀ τα αποτελέσµατα µιας ἐρευνας αγορὰς που διεξήχθη µε τη συμμετοχή οικονομικών φορέων καὶ των επαγγελματικών τους ενώσεων, εκπροσώπων καταναλωτών και κἐέντρων αλλεργιών, καθὼώς καὶ απὀ διαδικτυακές έρευνες καὶ επισκέψεις σε καταστήµατα πώλησης (). (5) ' Στις συζητήσεις της σχετικὰ µε την ουσία ΒΙΤ, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» βασίστηκε στη σχετική γνώµη της επιστη- μονικής επιτροπής για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), επισημαΐνοντας ὁτι εἶναι επαρκώς τεκµηριωμένο ὁτι η ΒΙΤ αποτελεἰ αλλεργιογόνο που προκαλεί αλλεργική δερματῖτιδα εξ επαφής (3). Μολονότι, σύμφωνα µε την εν λόγω () ΕΕΙ. 170 της 20.6.20009, σ.]. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόµηση, την επισήµανση καὶ τη συσκευασία των ουσιών καὶ των μειγμάτων, την τροποποίηση καὶ την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ καὶ την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριδ. 1907/2006 (ΕΕΙ. 353 της 31.12.2008, σ. 1). ( Δανική ΕΡΑ (2014,) ἐρευνα και αξιολόγηση υγείας των συντηρητικών σε παιχνίδια. Έρευνα σχετικὰά µε τις χημικὲς ουσίες στα καταναλωτικά προϊόντα αριῦ. 124, 201 4- πίνακας 24 στη σ. 56. ( Δανική ΕΡΑ (2014,) ἐρευνα και αξιολόγηση υγείας των συντηρητικών σε παιχνίδια. Έρευνα σχετικὰ µε τις χημικὲς ουσίες στα καταναλωτικά προϊόντα αριῦ. 124, 201 4- σ. 38-39. () Δανική ΕΡΑ (2014,) ἐρευνα και αξιολόγηση υγείας των συντηρητικών σε παιχνίδια. Έρευνα σχετικά µε τις χημικὲς ουσίες στα καταναλωτικά προϊόντα αριθ. 124, 201 4- σ. 19 και επόµενες. () Επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΙ), γνώµη σχετικἀ µε την ΒΙΤ. Γνώμη που εκδόθηκε στις 26-27 Ιουνίου 2017, σ. 16 και 26.