Ι. 38/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.2.2013 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριδ. 116/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Φεβρουαρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 27/2010 σχετικά µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καιὶ την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία επρινοµεκτίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς ὁραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμού  (ΕΟΚ)  αριθ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἀρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για. κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογι- κὼς δραστικὲς ουσίες οι οποἰες προορίζονται να χρησιµοποι- ηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρμακα για τροφοπαρα- γωγικά ζώα ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θὃα πρέἐπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2000, (2) . Οἱ φαρμακολογικὼς δραστικὲς ουσίες και η ταξινὂμησή τους όσον αφορὰ τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καῦο- ρίζονται.'στο παράρτηµα του . κανονισμού (ΕΕ) . αριθ. 37]2010 της Επιτροπής, της 224ς Δεκεμβρίου 2009, σχε- πικὰ µε φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες καὶ την ταξινό- μησή τους ὀσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7). (2) . Ἡ ουσία επρινοµεκτίνη περιλαμβάνεται σήμερα στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για τα βοοειδή, ὀσον αφορά τους µυς, τον λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ, τους νεφροὺύς καὶ το γάλα. (4).. ὙΥποβλήθηκε αἴτηση στον Ευρωπαϊκὀ Οργανισμὀ Φαρμάκων για την παρέκταση της υφιστάμενης. καταχώρισης. για την ουσία επρινοµεκτίνη στα προβατοειδή. 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριδ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων  πρέπει να΄ μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που ἔχουν ( ΕΕ ( ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ. Ἰ. Κοο καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς ὁραστική ουσία σε ἑνα συγκεκριµένο τρὀφιμο, για ἆλλο τρόφιμο που παράγεται απὀ το ἴδιο εἶδος ἡ των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για µια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ἑνα ἡ  περισσότερα εἴδη για ἄλλα εἴδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τον καθορισμὀ προσωρινού ΑΟΚ για την επρινομεκτίνη στα προβατοειδή που ισχύει για τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς καὶ το γἆλα, και την παρέκταση των ΑΟΚ για την επρινομεκτίνη απὀ τα προβα- τοειδή καὶ τα βοοειδή που ισχύουν για τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφροὺς καὶι το γἆλα στα αιγοειδή, µε τον καθορισμὀ προσωρινού ΑΟΚ που ισχύει για τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς καὶ το γάλα. (6) Ἡ ΕΦΚΧ πρὀτεινε τον καθορισμὀ προσωρινού ΑΟΚ για τα προβατοειδή καὶ τα αιγοειδή, καθὀσον τα επιστημονικά στοι- χεία εἶναι ελλιπἦ όσον αφορὰ την προτεινόµενη αναλυτική μέθοδο για την παρακολούθηση των καταλοίπων στα προ- βατοειδή καὶ τα αιγοειδή. (2) . Η καταχώριση για την. επρινοµεκτίνη στον πίνακα 1 του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 372010 πρὲπει επομένως να τροποποιηθεί ὧστε να περιλαμβάνει τα προσω- ρινά ΑΟΚ για τα προβατοειδή καὶ τα αιγοειδή που ισχύουν για τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τοὺς νεφροὺς καὶ ΤΟο γάλα. Η ισχύς των προσωρινών ΑΟΚ που καθορίζονται στον εν λόγω πίνακα για τα προβατοειδή και τα αιγοειδή ὃα πρὲπει να λήξει την Ίη Ιουλίου 2014. (8) . Εἶναι σκόπιµο να χορηγηθεί εὐλογο χρονικό διάστηµα, ὦστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε το νεοθεσπιζόµενο ΑΟΚ. (9) . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἘΈνωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 10 Απριλίου 2013.