Ι. 283/22 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.10.2013 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 10372/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Οκτωβρίου 2013 σχετικά µε την ἐγκριση του βρωμοξικού οξέος ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 224ς Μαΐου 2012, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά καὶ τη χρήση βιοκτόνων ('), και ιδίως το ἂρθρο 89 παράγραφος 1 τρῖτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Μετον κανονισμὸ (ΕΚ) αριθ. Τ451/2007 της Επιτροπήἠς (2) καταρτίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρὲπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  καὶ του΄ Συµβουλίου ()). Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το βρωμοξικὸ οξύ. (2) . Το βρωμοξικό οξὐ αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 4, απολυμαντικά χώρων τροφίµων και ζωοτρο- φών, που ορίζεται στο παράρτηµα Υ της εν λόγω οδηγίας καὶ. αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 4 που ορῖΐζεται στο παράρτηµα Υ' του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 5258/2017. (3) . Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής εἶναι η Ισπανία, η οποία, στις 22 Ιανουαρίου 2011, υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύστα- ση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράἀγραφοι 4 και 6 του κανονισμοὺύ (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 (4) . Τα κράτη μέλη καὶι η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της () ΕΕ Ι. 167 της 27.6.2012, σ. Ἱ. () Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργα- σιὼν που αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του. Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου για τη΄ διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3). () Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (ΕΕ 1 123 της 24.4.1998, σ. 1). εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση  αξιολόγησης, -στις 27 Σεπτεμβρίου 2013, στο πλαϊσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. (2) . Απὸ την ανωτέρω ἐκθεση συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που ανήκουν στον τύπο προϊόντων 4 καὶ περιέχουν βρωμοξικό οξὺ αναµένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. (6) . Εἶναι εποµένως σκόπιµο να εγκριθεί το βρωμοξικό οξύ για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4. (2) . Βάσει του ἀρθρου 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η ἐγκριση δεν ὃα πρέπει να καλύπτει τα νανοὐλικά, δεδοµένου ὁτι αυτὰά δεν εξετάστηκαν κατὰ την αξιολόγηση. (8) . Κατἀ την αξιολόγηση δεν εξετάστηκε η ενσωμάτωση βιοκτό- νων που περιέχουν βρωμοξικό οξὺ σε υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή ἅἀμεσα ἡ ἐμμεσα µε τρόφιμα, κατὰ την ἐννοια του ἀρθρου 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (4). Για τα υλικἁ αυτά ενδέχε- ται να απαιτεῖται η Ὀέσπιση ειδικὠν ορίων μετανάστευσης στα τρόφιμα, όπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖο ε) του κανονισμού (Ε αριθ. 1935/2004. Επο- µένως, η ἐγκριση δεν θὃα πρέπει να καλύπτει τη χρήση αυτή, εκτὸς εἀν η Επιτροπή ἐχει Ὀεσπίσει τα εν λόγω ὁρια ἡ εἶν έχει διαπιστωθεί δυνάµει του εν λόγω κανονισμού ὁτι δεν εἶναι αναγκαὶα η Ὀέσπιση τέτοιων ορίων. (9) . Θα πρὲπει να προβλέπεται ἑνα εὔλογο χρονικὀ . διάστηµα πριν απὀ την ἐγκριση δραστικής ουσίας, ὧστε να παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στα ενδιαφερόµενα μέρη καὶ στην Επιτροπή, κατὰ περίπτωση, να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των συνακόλουθων νέων απαιτήσεων. (10) . Τα µἐέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για τα βιο- κτόὀνα προϊόντα, (0) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά µε τα υλικά καὶ αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα καιὶ µε την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ καὶ 59/109/ΕΟΚ (ΕΕ Ι. 3385 της 13.11.2004, σ. 4).