12.3.2015 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 67]1 Π (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/402 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Μαρτίου 2015 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, διαφορετικὠν απὀ τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μεἰίωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καὶ την ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνοθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεμάτων διατροφής καὶ υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 185 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (2) Σύμφωνα µε τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 1924]2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα εἆν δεν έχουν εγκριθεί απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισµό και εἀν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρµόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η εὐνική αρµόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις ἐγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕ5Α), που στο εξῆς αναφἑρεται ως «η Αρχή», για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς καὶ στην Επιτροπή καὶ στα κράτη μέλη για ενηµέρωση. Η Αρχή διατυπώνει γνώμη για τον υπὀ εξέταση ισχυρισμό υγείας. Η Επιτροπή αποφασίζει για την ἐγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής. Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την ΙΟΡ Τ:ά, σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΏ αριθ. 1924]2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώµη σχετικά µε ισχυρισμόὀ υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση του εκχυλίσματος Ραίίπα φανοπίοα στο Ρἱοινοϊοπε καὶ την αὐξηση της οστικής πυκνότητας (Ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο- 2013-00249) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «βελτιώνει την οστική πυκνότητα μέσω της ασβεστιοτρόπου ὁράσης και της φυσιολογικής ανάπλασης των πρωτεϊνών του. οστού, ιδίως σε περίπτωση απώλειας οστικής μάζας που επἐρχεται λόγω ηἠλικίας στα φυσιολογικάἀ, υγιῇ ἀτομα». Στις 10 Ιανουαρίου 2014 η Επιτροπή καὶι τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέ- σµατος μεταξύ της κατανάλωσης του εκχυλίσματος Ρααίπα Ρανοπίσα στο Ῥϊοίγοϊοπεῦ καὶ της κατὰ τους ισχυρισμούς επίδρασης. Συνεπώς, εφὀσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφάώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν ὃα πρέπει να εγκριθεἰ. Μετά την αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την Οπιτο Παῖῖα 5.]. σύμφωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας ο οποἰος αφορούσε την επίδραση της κυτιδίνης 5᾽-διφωσφοχολίνης (ΟῬΡ-χολίνη ἡ κιτικολίνη) καὶ τη διατήρηση της κανονικής ὁρασης (Ερωτηση  αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2013-00757] (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα. εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η (ΡῬΡ-χολίνη στο πόσιµο διάλυµα ως πηγἠ χολίνης συμβάλλει στη διατήρηση της κανονικής λειτουργίας των οφθαλμικών νευρικών δοµών», () ΕΕΙ 4θ4της 20.12.2006, σ.Ο. () ΕΡΞΑ [ουτηαῖ 2014:121)-3515. ( ΕΕΞΑ [ουτραί 2014:122)-3575,