332013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 915 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 206/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Απριλίου 2013 σχετικά µε τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσµατος του Βαοΐης «υΡΗ]ς (ΑΤΟς ΡΤΑ-6737) για απογαλακτισμένα χοιρίδια καὶ απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συιδῶν, εκτός του εἴδους θς «ογΟ[α ἀοπιεσίοιις (κάτοχος της άδειας: Κετππ Επτορα Ν.Ψ.) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλὠών στη διατροφή των ζώων καὶ καθορίζει τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας. 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 7 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αἴτηση για νέα χρήση του παρα- σκευάσµατος Βασϊμς «ιδηϊς (ΑΤΟς ΡΤΑ-6737). Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1521/2002. ). Ἠ εν λόγω αἴτηση αφορὰ την ἐγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσµατος. Βασίως οιδΠς (ΑΤζΟς ΡΤΑ-6737) ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για απογαλακτισµένα χοιρίδια καὶ. απογαλακτισµένα ζωώα της. οικογένειας των . συιδών, εκτὸς του εἴδους 5μ5 εστο[α ἠοπιεσῆίος, το οποῖο ταξινομεῖται στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ύλες». 4). Η χρήση παρασκευάσµατος του . Βασ]μς «υδπς (ΑΤςΟς ΡΤΑ-6737) ἐχει εγκριθεἰ για δέκα χρόνια για κοτόπουλα προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπήἠς (') καὶ για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, πἐρδικες, φραγκόκοτες, περι- στέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκαμήλους µε τον εκτελεστικὀ. κανονισμὀ (ΕΕ) αρἈθ. 885/2011 της Επιτρο- πῆς (]. (2). Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων  («η Αρχή») στη γνώμη της, της 25ης Απριλίου 2017 (3), επιβε- βαἰωσε τα προηγούμενα συμπερἀσματά της ὁτι, σύμφωνα µε () ΕΕΙ. 268 της 18.10.2002, σ. 29. () ΕΕ Ι. 26 της 9.2.2010, σ. ]. ϱ) ΕΕ Ι. 229 της 6.9.2011, σ. 3. () Δελτίο ΕΕΞΑ 2012- 105):2671. τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Βασϊ]- Ἶμς σς (ΑΤΟς ΡΤΑ-6737) θεωρεῖται ασφαλὲς για ὁλα τα ζωικά εἴδη, για τους καταναλωτές προϊόντων που προέρ- χονται απὀ ὅλα τα ζωώα στα οποία χορηγεῖται η πρὀσθετη ὕύλη, καθώς καὶ για το περιβάλλον. Μολονότι τρεις δοκιμές που πραγµατοποι]θηκαν απὀ τον αιτούντα ἔδειξαν τουλάχι- στον μία σημαντικά βελτιωμένη παράµετρο σε σύγκριση µε ομάδες ελέγχου, η Αρχή δεν µπόρεσε να καθορίσει µια ελάχιστη. αποτελεσματική δόση, ὀπως προτάθηκε απὀ τον αιτούντα, λόγω αντιφατικών αποτελεσμάτων σε διαφορετικά επίπεδα δόσεων που δοκιμάστηκαν. Δύο δοκιμὲς παρουσία- σαν σημαντικὲς βελτιώσεις µε δόση 1 « 107 ΟΕἰΙΤΙΚο αλλά ὀχι σε 5 « 107 Εκο ζωοτροφής. Η Αρχή Ῥεωρεῖ ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακο- λούθησης μετὰ τη διάθεση στην αγοράἀ. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφὲς, η οποία υπο- βλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς το οποῖο συστάθηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (6) . Ἠ αξιολόγηση του παρασκευάσµατος Βασϊΐις «ιδς (ΑΤζς ΡΤΑ-6737) δεῖχνει ὁτι ικανοποιούνται οι ὀροι ἐγκρισης πουὺ προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε αρῶ. 1831/2003. Ως εκ τοὐτου, θα πρέπει να επιτραπεἰ η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὀπως προσδιορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. ). Τα μἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλῶών . «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητὲς της χλωρίδας των εντέρων», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη που μπορεἰ να χρησιµο- ποιεῖται στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατῖθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.