312.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ἔ. 32221 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθδ. 1235/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Δεκεμβρίου 2013 για την τροποποίηση του παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριὺ. 27/2010 σχετικἀ µε φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες καὶ την ταξινόμησή τους ὅὁσον αφορά τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορὰά την ουσία δικλαζουρίλη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαῖ- κοὺ Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για Ὀέσπιση κοινοτικὠν διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοἰ- πων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του. κανονισμοὐ (ΕΟ)  αριδ. 2377]190 του Συμβουλίου καὶ τροποποίηση -της . οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου καὶ του Συµβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 14 σε συν- δυασμὀ µε το ἂρθρο 17, Έχοντας υπὀόψη τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκε απὀ την επιτροπὴ φαρμάκων για΄ κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων («ΑΟΓ») για τις φαρμακολογι- κὠς δραστικὲς ουσίες, οι οποῖες προορίζονται να χρησιµο- ποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε κτηνιατρικά φᾱἀρµακα για ζώα παραγωγἠς τροφίμων ἡ σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία, ὃα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 470/2009. (2) . Οἱ φαρμακολογικὼώς ὁραστικὲς ουσίες καὶ η ταξινόμησή τους όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωι- κῆς προέλευσης καθορίζονται στο παράρτηµα του. κανονι- σμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2). 2). Η ουσία δικλαζουρίλη  περιλαμβάνεται στον. πίνακα 1 του. παραρτήµατος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόµενη ουσία για ὁόλα τα θηλαστικά καὶ τα χοιροειδή, µόνο για χρήση απὀ το στόμα, και για τα πουλερικἀ, όσον αφορὰ τους µυς, το δέρµα και τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφροὺς, µε εξαίρεση τα ζώα παραγωγἠς αυγών για ανθρώπινη κατανάλωση. (4).. Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για την επέκταση της εγγραφής για την ουσία δικλαζουρίλη ώστε να συμπεριλαμβάνονται τα κουνέλια. (δ) . Ηεπιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση συνέστησε την κατάρτιση ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία δικλα- ζουρίλη για τα κουνέλια, ὀσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς. (6) . Συνεπὼς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ὃα πρέπει να τροποποιηθεἰ, ὧστε να συμπεριλάβει το ΑΟΚ για την ουσία δικλαζουρίλη για τα κουνέλια. ). Τῖναι σκόπιµο να χορηγηθεἰ εύλογο χρονικὀ διάστηµα, ώστε οι ενδιαφερόµενοι να λάβουν τα μέτρα που. ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν µε τα νεοθεσπιζόμενα ΑΟΚ. (8) . Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 3 Φεβρουαρίου 2014, Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ὡς προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἀµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2013. () ΕΕ () ΕΕ 152 της 16.6.2009, σ. 11. 15 της 20.1.2010, σ.Ί. -ο Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Τοοέ Μαπποὶ ΒΑΕΑΟΞΟ