26.11.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 31527 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθδ. 1195/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Νοεμβρίου 2013 για την ἔγκριση της δραστικής ουσίας 9ειοθειικὀ αργυρονάτριο, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου -καὶ του. Συµβουλίου σχετικὰ µε τη ' διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του . παραρτήµατος  του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπἠς (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ  καὶ την  κατάργηση  των. οδηγιών  79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το ἀρθρο 13 παράγρα- φος 2 καὶ το ἀρθρο 75 παράγραφος 27, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Σύμφωνα µε το ἀρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (Ε) αριθ. 1107/2009, στις δραστικὲς ουσίες για τις οποῖες ἐχει εκδοῦεἰ απόφαση σύμφωνα µε το ἀρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγἰας πριν απὀ τις 14 ΊΙουνίου 2011 πρέπει να εφαρµόζεται η΄ οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (), ὀσον αφορά τη διαδικασία καὶ τους ὀρους ἐγκρισης,. Για την ουσία θειοθεπκό αργυρο- νᾶτριο, που  αναφἑρεται στην απόφαση 2003/850/ΕΚ της Επιτροπής (7) ως Ὀειοθειικός άργυρος. (αἴ]νοε εΠίοσα]ίαιο), οι ὁροι του. ἀρθρου. 80 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται απὀ την εν λόγω απόφαση. 2) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες ἔλαβαν στις 27 Ιανουαρίου 2003 αἴτηση απὀ την εταιρεία Επ]ποίά Β.Υ για την καταχώ- ριση της δραστικής ουσίας θειοθεπκὀ αργυρονάτριο  στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/850/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκελος ἦταν «πλήρης», κατὰ την ἔννοια ὁτι μπορούσε να Ὀεωρηθεῖ ὁτι ικανοποιούσε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π καὶ Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (3) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδρἀ- σεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφοι 2 και 4 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που () ΕΕ Ι. 209 της 24.11.2009, σ. Ἰ. () Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ 1. 230 της 19.8.1991, σ. 1). Απόφαση 2003/850/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2002, µε την οποία αναγνωρίζεται, καταρχήν, η΄ πληρότητα του. φακέλου. που υπεβλήθη για λεπτομερή εξέταση µε σκοπὸ την ενδεχόµενη καταχώρηση της ουσίας ΒΑ5 670Η καὶ της ουσίας Ὁειοθειικός ἄργυρος  (αῖ]νοτ (ποσα]ρΏαίο) στο παράρτηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβου- λίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ Ι. 322 της 9.12.2007, σ. 28). --- - εἶχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης στις 4 Ιουλίου 2005. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγρα- φος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αρθ. 185/2011 της Επιτρο- πἠς (4), ζητήθηκαν συµπληρωματικὲς πληροφορίες απὀ τον αιτούντα την Ίη. Φεβρουαρίου 20172. Ἡ  αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων απὀ τις Κάτω Χώρες υποβλή- Όηκε µε τη μορφή επικαιροποιηµένου σχεδίου ἐκθεσης αξιο- λόγησης τον Νοέμβριο του 2017. (4) . Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη. μέλη. καὶ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»). Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπερἀσματά της σχετικά µε την εκτίµηση επικινδυνό- Ττητας φυτοφαρμάκων όσον αφορὰ τη δραστική ουσία ὃει- οθεικό αργυρονάτριο () την 1η Μαρτίου 2013. Το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης καὶ τα συμπεράσµατα της Αρχής επα- νεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική  αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 3 Οκτω- βρίου 2013 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτρο- πἠς για την ουσία θειοθεικό αργυρονάτριο. (5) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα.{που ᾿ περιέχουν ᾿ Ὀειοθειικό αργυρονάτριο μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲς, πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεῖα α) καὶ β) και στο ἂἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οἱ οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµε- ρώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Εποµένως, Ὀεωρείται σκόπιµο να εγκριθεἰ η ουσία Ὀειοθειικὀ αργυρονά- τριο. (6)  Πριν απὀ την ἐγκριση Όα πρέπει να μεσολαβήσει εὐλογο χρονικό διάστηµα που θα επιτρἐπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που Όὃα προκύψουν απὀ την ἐγκριση. ). Ωστόσο, µε την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπο- νται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1107/2009 ως συνέπεια της ἐγκρισης, λαµβανοµένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δηµιουργήθηκε : λόγω  της. μετάβασης απὀ την  οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1107/2009, θα πρἐπει να εφαρμοστούν τα ακόλουθα. Τα κράτη μέλη θα πρἐπει να έχουν στη διάθεσή τους διάστηµα ἑξι μηνών μετά την ἔγκριση  για να΄ επανεξετάσουν τις . άδειες “ - Κανονισμός (ΕΕ) αρθ. 155/2011 της Επιτροπῆς, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά µε την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὁσον αφορὰ τη. διαδικασία αξιολόγησης των . δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν  στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ Ι. 53 της 26.2.2011, σ. 51). () ΕΕΞΑ Τουτμαΐ (2013)- 11(3):3136. Διαθέσιμο στην ηλεκτρονική διεύ- Ὀυνση: ννννν.εἴσα.εμτορᾶ.οἶ.