Ι. 289/35 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 31.10.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1061/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Οκτωβρίου 2013 σχετικά µε τη χορήγηση ἀάδείας για τη χρήση του παρασκευάσµατος Επίετοσσοςις [αεοίμπι ΝΟΙΜΒ 10415 ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για µόσχους, ερίφια, γάτες καιὶ σκύλους και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 (κάτοχος της άδειας εἶναι η εταιρεία 5Μ ΝαϊιτΏοπαϊ Ῥεοάποες Τεά που εκπροσωπεῖται απὀ την εταιρεία Ό5Μ Ναεπϊποπαϊ ρτοάποις 5ρ. Ζ ο.ο) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπὀόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2001, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ) ) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλών στη διατροφή των ζώων καὶ τοὺς ὀρους και τις διαδικασἰες για τη χορή- γηση της εν λόγω ἁδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονι- σμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὼν που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). Ἡ χρήση του παρασκευάσµατος Επίεγοσοτοις [αεσῖμτι ΝΟΙΜΒ 10415 επιτρέπεται, χωρὶς χρονικὀ περιορισµὀ σύμφωνα µε την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ, ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για µόσχους µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1255/2004 της ἔπι- τροπής ()), για χοιροµητέρες µε τον κανονισμό (Ε. αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής (3), για χοιρίδια µε τον κανονι- σμὀ (Ε αριθ. 252/2006 της Επιτροπής ()), για χοίρους προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπής (6ϐ) καὶ για γάτες καὶ σκύλους µε τον κανονισμό ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2002, σ. 20. Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των. προσθέτων υλὼν στη- διατροφή των. ζώων (ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. 1). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1285/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2004, σχετικά µε τη µόνιμη ἔγκριση ορισµένων πρὀσθετων υλών. καὶ την προσωρινἠ ἐγκριση µιας ἤδη εγκεκριµένης πρὀσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ Ι. 243 της 15.7.2004, σ. 10). Κανονισμός (ΕΚ) αριῦ. 1200/2005 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2005, σχετικά µε τη µόνιμη ἐγκριση. ορισµένων πρὀσθετων υλών καὶ την προσωρινἠ ἐγκριση µιας ἤδη εγκεκριµένης πρὀσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ Ι. 195 της 27.7.2005, σ. 6). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 252/2006 της Επιτροπής, της 14ης Φεβρουαρίου 2006, για τη χορήγηση µόνιµης ἀδειας κυκλοφορίας για ορισµένες πρὀσθετες ὑλες ζωοτροφών καὶ την προσωρινή ἐγκριση νέας χρήσης ορισμένων πρὀσθετων υλών που ἔχουν ἤδη  εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές (ΕΕ Ι. 44 της 15.2.2006, σ. 3). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπής, της 21ης Ιουνίου 2005, σχετικά µε τη μόνιμη ἐγκριση ορισµένων πρὀσθετων υλῶν στις ζωοτροφές (ΕΕ Ι. 159 της 22.6.2005, σ. 6). ) Θ 0 (ΕΟ) αριθ. 102/2009 της Επιτροπής (). Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) του κανονισμού (Ε αρθ. 1821/2003. Με τον εκτελεστικὀ κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 361/2011 της Επιτροπήἠς (8) εἶχε επίσης επιτραπεί για δέκα ἑτη η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος για τα. κοτόπουλα προς πάχυνση. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμὀ µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση. του. παρασκευάσµατος. ΕπίεΓοσοοοµς [αεαίμπι ΝΟΙΜΒ 10415 ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼών για μόσχους, γάτες καιὶ σκύλους και, σύμφωνα µε το ἂρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στα ερίφια, καὶ ζητήθηκε η΄ εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθε- των υλών «ζωοτεχνικὲς πρὀόσθετες ὕλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτού- νται βάσει του. ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του. κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1521/2003. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στις γνωμοδοτήσεις της της 29ης Ίανουα- ρίου 2013 (2), ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασµα Επίεγοοοσσις [αεαίμπι ΝΟΙΜΒ 10415 δεν έχει δυσμενεἰς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡἦ στο περιβάλλον και ὁτι η χρήση του αυξὰἀ- νει το τελικὀ βάρος σώµατος και/ή την ημερήσια πρὀσληψη βάρους στους µόσχους προς εκτροφή καὶ πάχυνση καὶ μπο- ρεί να παρεκταθεὶ στα ερίφια προς εκτροφή καὶ πάχυνση. Ἡ Αρχή αναγνώρισε επίσης ὁτι το παρασκεύασμα ἐχεῖ θετικὲς επιδράσεις στους σκύλους επειδή αυξάνει την  εντερικἠ συγκέντρωση ἡ τη συγκέντρωση ορούὐ της ανοσοσφαιρίνης Α ([σΔ). Η Αρχή Ὀεωρεί ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπι- στούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη. διάθεση στην αγορἀ. Η Αρχή επαλήθευσε, επἰσης, την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποῖα υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφο- ρᾶς το. οποῖο συστάθηκε µε τον κανονισμὀ  (ΕΚ) . αριθ. 15831/2003. Κανονισμός (ΕΚ) αριῦ. 102/2009 της Επιτροπής, της ης Φεβρουαρίου 2009, σχετικά µε τη μόνιμη ἐγκριση ορισµένων πρὀσθετων υλῶν στις ζωοτροφὲς (ΕΕ Ι. 34 της 4.2.2009, σ. ὃ). Εκτελεστικὸς κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 261/2011 της Επιτροπής, της Ί2ης Απριλίου 2011, για τη χορήγηση άδειας στο παρασκεύασµα Επίεγοοοσσις πεοίμπι ΝΟΙΜΒ 10415 ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφὼν για τα κοτὀ- πουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας εἶναι η εταιρεία Ό5Μ Ναιττϊ- Ποπαὶ ρτοάιποίς Τιὰ που εκπροσωπεῖται απὀ την εταιρεία ΞΜ Ναιττϊ- Ποπαὶ Ῥεοάποις 5ρ. Ζ ο.0) Καὶ για την τροποποἰηση του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 943]2005 (ΕΕ Ι. 100 της 14.4.2011, σ, 22). Δελτίο ΕΕΞΑ (2013)- 11(2):3097 και 3098.