10.7.2012 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 189/1 (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριὺ. 651/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Ιουλίου 2013 για την ἐγκριση του κλινοπτιλόλιθου ιζηματογενούς προέλευσης ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά εἴδη και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1810/2005 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1821/20023 του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τη χρήση πρὀσθετων υλὠών στη διατροφή των ζώων καὶ καθορίζει τοὺς ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας. Το ἀρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρὀσθετων υλὼν που εγκρίθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (2). Ο κλινοπτιλόλιθος ιζηματογενούς προέλευσης  εγκρίθηκε χωρίς χρονικὸ περιορισµὀ, σύμφωνα . µε την . οδηγία 70/524ΕΟΚ, ς πρὀσθετη ὕλη ζωοτροφών για. χρήση στους χοίρους προς πάχυνση, στα κοτόπουλα προς πάχυνση, στις γαλοπούλες προς πάχυνση, στα βοοειδή και στον σολομό µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1810/2005 της ἔΕπι- τροπής ()). Στη συνέχεια, η εν λόγω πρὀσθετη ύλη εγγρἀ- φηκε στο µητρώο πρὀσθετων υλὠν ζωοτροφών ως υφιστά- µενο προϊόν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 1831/2002, σε συνδυασμό µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αἰἴτηση για την επαναξιολὀ- γηση. του. κλινοπτιλόλιθου. ιζηματογενούς προέλευσης . ὡς πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για τους χοίρους προς πάχυνση, τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα βοοειδή καὶ τον σολομό και, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση για όλα τα ἄλλα ζωικά εἴδη, µε το αἴτημα η εν λόγω πρὀσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν «τεχνολογικὲς πρὀσθετες 265 της 18.10.2002, σ. 20. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἰ. ΕΕΙ 291 της 5.11.2005, σ.5. ὕλες». Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία καὶ τα ἐγγραφα που απαιτούνται βᾶσει του ἀρθρου 7 παράγρα- φος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η Αρχή»), στη γνωµοδότηση της Ί2ης Δεκεμβρίου 2017 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι, υπὀ τις προτεινόµενες συν- Όήκες χρήσης, ο κλινοπτιλόλιθος ιζηματογενούς προέλευσης δεν ἐχει δυσμενεῖς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στο περιβάλλον , υπὀ την προὔπόθεση ὁτι λαμβάνονται τα κατάλληλα μµέτρα για την προστασία των χρηστών, στην υγεία του ανθρώπου, και ὁτι ὃα ἐχεῖ το δυναμικό να εἶναι αποτελεσματικὸς ως συνδετικὀ µέσο ιζημάτων καὶ ως αντι- συσσωµατοποιητικὀς παράγοντας σε 10 000 πιο[Κο πλή- ρους ζωοτροφής. Ἡ Αρχή Ὀεωρεί ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη να Ὀεσπιστούν ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση. στην αγορὰ. Ἡ Αρχή  επαλήθευσε,  επίσης, την ἐκθεση. σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφέὲς, η΄ οποία υποβλήθηκε απὀ το εργαστήριο αναφορὰς το οποἰο συστάθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Από την. αξιολόγηση του. κλινοπτιλόλιθου  ιζηματογενούς προέλευσης. διαπιστώνεται ὁτι πληρούνται οι ὁροι για τη χορήγηση ἀάδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανο- νισμοὺ (Ε αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, α πρὲπει να εγκρι- Όεί η χρήση της εν λόγω πρὀσθετης ύλης, όπως προσδιορἰ- ζεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανονισμού. Δεδομένου  ὁτι χορηγεῖται νέα ἐγκριση σύμφωνα µε τον κανονισμό (Ε αρθ. 1821/2002, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1810/2005 ὃθα πρέπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως. Επειδή δεν απαιτεῖται, για λόγους ασφἀλειας, η ἀµεση εφαρ- μογή των τροποποιήσεων των ὁρῶν χορήγησης της ἄδειας, εἶναι σκόπιµο να επιτραπεἰ μεταβατική περίοδος ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόµενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που απορρέουν απὀ την ἐγκριση. Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΕΕΞΑ Τουτπαὶ 2013: 11{1):3039.