4.5.2010 Amtsblatt der Europäischen Union L 111/3 VERORDNUNG (EU) Nr. 376/2010 DER KOMMISSION vom 3. Mai 2010 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 983/2009 zur Zulassung bzw. Verweigerung der Zulassung bestimmter gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel betreffend die Verringerung eines Krankheitsrisikos sowie die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmit- tel (!), insbesondere auf Artikel 17 Absatz 3, nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittel- sicherheit, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 sollte eine Stellungnahme der Europäi- schen Behörde für Lebensmittelsicherheit — im Folgen- den „Behörde“ genannt —, in der die Zulassung einer gesundheitsbezogenen Angabe befürwortet wird, be- stimmte Informationen enthalten. Diese Informationen sollten im Anhang „Zugelassene gesundheitsbezogene Angaben“ der Verordnung zur Zulassung und/oder Ver- weigerung der Zulassung bestimmter gesundheitsbezoge- ner Angaben über Lebensmittel und gemäß den Bestim- mungen der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 und den Stellungnahmen der Behörde gegebenenfalls den über- arbeiteten Wortlaut der Angabe, spezielle Verwendungs- bedingungen der Angabe, Bedingungen bzw. Beschrän- kungen hinsichtlich der Verwendung des Lebensmittels und/oder eine zusätzliche Erklärung oder Warnung um- fassen. Nach zwei Stellungnahmen der Behörde zu Pflanzens- tanolen bzw. Pflanzensterolen und der Senkung/Verringe- rung von LDL-Cholesterin im Blut (Frage Nr. EFSA-Q- 2008-085 und Frage Nr. EFSA-Q-2008-118) (*) hat die Kommission mit der Verordnung (EG) Nr. 983/2009 (?) die gesundheitsbezogene Angabe Pflanzensterole/Pflan- zenstanolester „senken/reduzieren nachweislich den Cho- lesterinspiegel. Ein hoher Cholesterinwert gehört zu den Risikofaktoren der koronaren Herzerkrankung.“ zugelas- sen mit speziellen Verwendungsbedingungen zur „Unter- richtung der Verbraucher, dass sich die positive Wirkung bei einer täglichen Aufnahme von mindestens 2 g Pflan- zensterolen/Pflanzenstanolen einstellt.“ Im Rahmen der Zulassungsverfahren für gesundheits- bezogene Angaben gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 hat der Ständige Ausschuss für die Le- bensmittelkette und die Tiergesundheit in seiner Tagung vom 20. Februar 2009 im Hinblick auf Aussagen über die quantitative Wirkung in solchen gesundheitsbezoge- (') ABl. L 404 vom 30.12.2006, S. 9. (?) The EFSA Journal (2008), 781, S. 1—2 und 825, S. 1—13. (*) ABl. L 277 vom 22.10.2009, S. 3. Ö5) nen Angaben festgestellt, dass eine wissenschaftliche Stel- lungnahme der EFSA erforderlich ist, damit solche ge- sundheitsbezogenen Angaben auf eine Weise zugelassen werden, die für den Verbraucher nicht irreführend ist, und damit die Verwendungsbedingungen auf einheitliche Weise festgelegt werden. Zu diesem Zweck hat die Kom- mission die Behörde gemäß Artikel 19 Absatz 2 der genannten Verordnung um eine wissenschaftliche Bera- tung gebeten. Am 3. August 2009 erhielten die Kommission und die Mitgliedstaaten die wissenschaftliche Stellungnahme der Behörde (Frage Nr. EFSA-Q-2009-00530 und Frage Nr. EFSA-Q-2009-00718) (*), in der festgestellt wurde, dass bei einer täglichen Aufnahme von 1,5 bis 2,4g Pflanzensterolen/Pflanzenstanolen, die Lebensmitteln wie gelben Streichfetten, Milcherzeugnissen, Mayonnaise oder Salatdressings zugesetzt werden, eine durchschnittliche Verringerung von 7 bis 10,5 % erwartet werden kann und dass diese Verringerung biologisch signifikant ist. Weiterhin gab die Behörde an, dass die Senkung des LDL-Cholesterins im Blut in der Regel nach 2 bis 3 Wochen eintritt und dass die Wirkung durch eine wei- tere Aufnahme von Pflanzensterolen/Pflanzenstanolen aufrechterhalten werden kann. Unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Stellungs- nahme der Behörde und damit sichergestellt ist, dass solche gesundheitsbezogenen Angaben zum Ausmaß der angegebenen Wirkung auf eine Weise zugelassen werden, die nicht irreführend für den Verbraucher ist, und damit ihre Verwendungsbedingungen auf einheitliche Weise festgelegt werden, ist es daher erforderlich, die festgelegten Verwendungsbedingungen der zwei zugelas- senen gesundheitsbezogenen Angaben im Hinblick auf die Wirkung von Planzensterolen und Pflanzenstanoles- tern bei der Senkung des Cholesteringehalts im Blut zu ändern. Nach Stellungnahme der Behörde zu essenziellen Fettsäu- ren und insbesondere zu a-Linolensäure (ALA) und Lin- olsäure (LA) und dem Wachstum sowie der Entwicklung von Kindern (Frage Nr. EFSA-Q-2008-079) hat die Kom- mission mit der Verordnung (EG) Nr. 983/2009 die ge- sundheitsbezogene Angabe „Essenzielle Fettsäuren wer- den für ein gesundes Wachstum und eine gesunde Ent- wicklung bei Kindern benötigt.“ zugelassen mit speziellen Verwendungsbedingungen zur „Unterrichtung der Ver- braucher, dass sich die positive Wirkung bei einer tägli- chen Aufnahme von Linolsäure in einer Menge von 1 % des gesamten Energiebedarfs und von a-Linolensäure in einer Menge von 0,2 % des gesamten Energiebedarfs ein- stellt“. (*) The EFSA Journal (2009), 1175, S. 1—9.