L 319/102 Amtsblatt der Europäischen Union 2.12.2011 DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION vom 28. November 2011 zur Änderung der Entscheidung 2008/911/EG zur Erstellung einer Liste pflanzlicher Stoffe, pflanzlicher Zubereitungen und Kombinationen davon zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln (Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(2011) 7382) (Text von Bedeutung für den EWR) (2011/785J/EU) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Europäische Union und den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Par- laments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (!), ins- besondere auf Artikel 16f, gestützt auf die Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel- agentur, die am 15. Juli 2010 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurde, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Hamamelis virginiana L. ist als pflanzlicher Stoff, pflanzli- che Zubereitung oder Kombination davon im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG zu betrachten und erfüllt deren Anforderungen. (2) _ Daher sollte Hamamelis virginiana L. in die mit der Ent- scheidung 2008/911/EG (?) festgelegte Liste der pflanzli- chen Stoffe, pflanzlichen Zubereitungen oder Kombina- tionen davon zur Verwendung in traditionellen pflanzli- chen Arzneimitteln aufgenommen werden. (') ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67. (?*) ABl. L 328 vom 6.12.2008, S. 42. (3) Die Entscheidung 2008/911/EG sollte daher entspre- chend geändert werden. (4) Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel — HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN: Artikel 1 Die Anhänge I und II der Entscheidung 2008/911/EG werden gemäß dem Anhang dieses Beschlusses geändert. Artikel 2 Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. Brüssel, den 28. November 2011 Für die Kommission John DALLI Mitglied der Kommission