L 80/52 Amtsblatt der Europäischen Union 26.3.2010 BESCHLUSS DER KOMMISSION vom 25. März 2010 zur Änderung der Entscheidung 2008/911/EG zur Erstellung einer Liste pflanzlicher Stoffe, pflanzlicher Zubereitungen und Kombinationen davon zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2010) 1867) (Text von Bedeutung für den EWR) (2010/180/EU) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Europäische Union und den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Par- laments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (!), ins- besondere auf Artikel 16f, gestützt auf das Gutachten der Europäischen Arzneimittel-Agen- tur, das am 6. November 2008 vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel abgegeben wurde, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Mentha x piperita L. kann im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG als pflanzlicher Stoff, pflanzliche Zuberei- tung oder eine Kombination davon angesehen werden und erfüllt die Anforderungen dieser Richtlinie. Daher sollte Mentha x piperita L. in die Liste pflanzlicher Stoffe, pflanzlicher Zubereitungen und Kombinationen davon zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln aufgenommen werden, die durch die Ent- scheidung 2008/911/EG der Kommission (?) erstellt wor- den ist. Um Überschneidungen und mögliche Widersprüche zwi- schen den Anhängen und den Artikeln 1 und 2 der Entscheidung 2008/911/EG zu vermeiden, sollten die Verweise auf einzelne Stoffe aus diesen Artikeln entfernt werden. Die Entscheidung 2008/911/EG sollte in diesem Sinne geändert werden. (') ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67. (*) ABl. L 328 vom 6.12.2008, S. 42. Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel — HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN: Artikel 1 Die Entscheidung 2008/911/EG wird wie folgt geändert: 1. Die Artikel 1 und 2 erhalten folgende Fassung: „Artikel 1 In Anhang I wird eine Liste pflanzlicher Stoffe, pflanzlicher Zubereitungen und Kombinationen davon zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln erstellt. Artikel 2 Die Anwendungsgebiete, die spezifizierte Stärke und Dosie- rung, der Verabreichungsweg und alle anderen für die sichere Anwendung von traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln erforderlichen Informationen, die für die in Anhang I auf- gelisteten pflanzlichen Stoffe von Bedeutung sind, sind in Anhang II festgelegt.“ . Die Anhänge I und II werden gemäß dem Anhang des vor- liegenden Beschlusses geändert. Artikel 2 Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. Brüssel, den 25. März 2010 Für die Kommission John DALLI Mitglied der Kommission