26.11.2011 Amtsblatt der Europäischen Union L 313/37 DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION vom 24. November 2011 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Flavonoiden aus Glycyrrhiza glabra L. als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2011) 8362) (Nur der niederländische und der französische Text sind verbindlich) (2011/761/EU) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (!), insbeson- dere auf Artikel 7, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Am 1. November 2007 beantragte die Firma KANEKA Pharma Europe bei den zuständigen Behörden Belgiens die Genehmigung des Inverkehrbringens von Flavonoiden aus Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) als neuartige Lebens- mittelzutat. (2) Am 3. Dezember 2008 legte die zuständige Lebensmittel- prüfbehörde Belgiens ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass die Informatio- nen, die die Firma KANEKA vorgelegt hat, für die Geneh- migung des Inverkehrbringens von Flavonoiden aus Gly- cyrrhiza glabra L. als neuartige Lebensmittelzutat ausrei- chen. (3) _ Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 19. Februar 2009 an alle Mitgliedstaaten weiter. (4) Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 festgelegten Frist von 60 Tagen wurden ge- mäß der genannten Bestimmung begründete Einwände gegen das Inverkehrbringen des Produkts erhoben. (5) Deshalb wurde am 22. Juli 2009 die Europäische Be- hörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) konsultiert. (6) Am 30. Juni 2011 kam die EFSA in ihrem wissenschaft- lichen Gutachten über die Sicherheit von Glavonoid® (Scientific opinion on the safety of „Glavonoid®“, an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrr- hiza glabra L., as a Novel Food ingredient on request from the European Commission (?)) zu dem Schluss, dass Gla- vonoid für die erwachsene Durchschnittsbevölkerung bei einer Aufnahme von bis zu 120 mg/Tag unbedenklich Ist. (') ABl. L 43 vom 14.2.1997, S. 1. (*) EFSA Journal 2011; 9(7): 2287. (7) Damit die tägliche Aufnahme von 120 mg Glavonoid nicht überschritten wird, stimmte Kaneka Pharma Europe N.V. am 11. August 2011 zu, die Verwendung von Gla- vonoid als Zutat auf Nahrungsergänzungsmittel und Ge- tränke zu beschränken. (8) Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung wird festgestellt, dass Glavonoid die Kriterien nach Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt. (9) _ Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN: Artikel 1 Flavonoide aus Glycyrrhiza glabra L. (nachstehend „Glavonoid“) gemäß den Spezifikationen in Anhang I dürfen in der Union als neuartige Lebensmittelzutat für die in Anhang II aufgeführten Verwendungszwecke in den Verkehr gebracht werden. Glavonoid als solches darf nicht an den Endverbraucher abge- geben werden. Artikel 2 (1) Die Bezeichnung der mit dieser Entscheidung zugelasse- nen Flavonoide aus Glycyrrhiza glabra L., die in der Kennzeich- nung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Fla- vonoide aus Glycyrrhiza glabra L“. (2) In der Kennzeichnung der Lebensmittel, denen das Pro- dukt als neuartige Lebensmittelzutat zugesetzt wurde, ist an- zugeben, dass: a) das Produkt von Schwangeren und Stillenden, Kindern und Jugendlichen nicht verzehrt werden sollte; b) das Produkt bei Einnahme verschreibungspflichtiger Medika- mente nur unter ärztlicher Aufsicht verzehrt werden sollte und