26.8.2010 Amtsblatt der Europäischen Union L 224/1 (Rechtsakte ohne Gesetzescharakter) VERORDNUNGEN VERORDNUNG (EU) Nr. 761/2010 DER KOMMISSION vom 25. August 2010 zur Änderung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs betreffend Methylprednisolon (Text von Bedeutung für den EWR) DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 470/2009 des Europäi- schen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über die Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Rückstände pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs, zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (!), insbesondere auf Artikel 14 in Verbindung mit Artikel 17, nach Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel abgegeben wurde, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Festsetzung von Höchstmengen an Rückständen pharmakologisch wirksamer Stoffe, die in der Europäi- schen Union zur Verwendung in Arzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere oder in Biozidpro- dukten, die in der Tierhaltung eingesetzt werden, be- stimmt sind, sollte in Übereinstimmung mit der Verord- nung (EG) Nr. 470/2009 erfolgen. (2) Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kom- mission vom 22. Dezember 2009 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ur- sprungs (*) enthält eine Liste pharmakologisch wirksamer (') ABl. L 152 vom 16.6.2009, 8. 11. (?) ABl. L 15 vom 20.1.2010, S. 1. Stoffe mit deren Einstufung hinsichtlich der Rückstands- höchstmengen („Höchstmengen“) in Lebensmitteln tieri- schen Ursprungs. Methylprednisolon ist in Tabelle 1 des Anhangs der Ver- ordnung (EU) Nr. 37/2010 als zulässiger Stoff für Rinder (Zielgewebe: Muskel, Fett, Leber und Nieren) aufgeführt; ausgenommen sind Tiere, deren Milch für den mensch- lichen Verzehr bestimmt ist. Der Europäischen Arzneimittel-Agentur („Agentur“) liegt ein Antrag auf Ergänzung des Eintrags zu Methylpredni- solon vor. Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen, eine vorläufige Methylprednisolon-Höchstmenge für die Milch von Rindern festzusetzen und die Bestimmung „Nicht zur Anwendung bei Tieren, deren Milch für den mensch- lichen Verzehr bestimmt ist“ zu streichen. Der Eintrag zu Methylprednisolon in Tabelle 1 des An- hangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 sollte daher dahingehend geändert werden, dass eine vorläufige Me- thylprednisolon-Höchstmenge für die Milch von Rindern eingefügt und die Bestimmung „Nicht zur Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist“ gestrichen wird. Diese vorläufige Höchst- menge sollte bis 1. Juli 2011 gelten. Es sollte ein angemessener Zeitraum vorgesehen werden, damit die betroffenen Akteure das gegebenenfalls Nötige veranlassen können, um die neuen Höchstmengen ein- zuhalten. Die Maßnahmen dieser Verordnung entsprechen der Stel- lungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel —