L 207/14 Amtsblatt der Europäischen Union 6.8.2010 RICHTLINIE 2010/45/EU DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 7. Juli 2010 über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Transplantation bestimmte menschliche Organe DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄI- SCHEN UNION — gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, insbesondere auf Artikel 168 Absatz 4, auf Vorschlag der Europäischen Kommission, in Kenntnis der Stellungnahme des Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschusses (!), nach Anhörung des Ausschusses der Regionen, in Kenntnis der Stellungnahme des Europäischen Datenschutz- beauftragten (?), gemäß dem ordentlichen Gesetzgebungsverfahren (?), in Erwägung nachstehender Gründe: (1I) In den vergangenen 50 Jahren hat sich die Organtrans- plantation weltweit als gängige Praxis etabliert und damit Hunderttausenden von Patienten ungeheuren Nutzen ge- bracht. Die Verwendung menschlicher Organe (im Fol- genden „Organe“) zu Transplantationszwecken ist in den letzten zwanzig Jahren ständig gestiegen. Sie stellt gegenwärtig die kostengünstigste Behandlung bei Nieren- versagen im Endstadium dar; bei Leber-, Lungen- und Herzversagen ist sie zurzeit die einzige Behandlungsmög- lichkeit. (2) Allerdings sind mit dem Einsatz von Organen zu Trans- plantationszwecken auch Risiken verbunden. Die exten- sive therapeutische Verwendung von Organen zu Trans- plantationszwecken erfordert eine Qualität und Sicherheit der Organe, die das Risiko der Krankheitsübertragung minimieren. Durch gut organisierte einzelstaatliche und internationale Transplantationssysteme und die Anwen- dung der besten verfügbaren Fachkenntnisse, Technolo- gien sowie innovativer medizinischer Behandlungsverfah- ren können die mit transplantierten Organen verbunde- nen Gefahren für die Empfänger deutlich verringert wer- den. (3) _ Darüber hinaus hängt die Verfügbarkeit von Organen für therapeutische Zwecke von der Bereitschaft der Unions- bürger ab, Organe zu spenden. Um die öffentliche Ge- (') ABl. C 306 vom 16.12.2009, S. 64. (?) ABl. C 192 vom 15.8.2009, S. 6. (*) Standpunkt des Europäischen Parlaments vom 19. Mai 2010 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht) und Beschluss des Rates vom 29. Juni 2010. sundheit zu schützen und die Krankheitsübertragung durch solche Organe zu vermeiden, sollten bei ihrer Be- reitstellung, Transport und Verwendung Vorsorgemaß- nahmen getroffen werden. Jedes Jahr werden Organe zwischen den Mitgliedstaaten ausgetauscht. Der Organaustausch ist eine wichtige Mög- lichkeit, die Zahl der verfügbaren Organe zu erhöhen, eine bessere Übereinstimmung zwischen Spender und Empfänger zu gewährleisten und damit die Transplantat- qualität zu verbessern. Dies ist insbesondere für die op- timale Versorgung bestimmter Patienten, wie Notfall- patienten, hochimmunisierte Patienten oder Kinder, von Bedeutung. Verfügbare Organe sollten ohne unnötige Probleme und Verzögerungen über nationale Grenzen verbracht werden können. Die Transplantation wird jedoch von Krankenhäusern und Berufsangehörigen durchgeführt, für die unterschied- liche Rechtsordnungen gelten, wobei zwischen den ein- zelnen Mitgliedstaaten signifikante Unterschiede in den Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen bestehen. Deshalb bedarf es gemeinsamer Qualitäts- und Sicher- heitsstandards für die Bereitstellung, den Transport und die Verwendung von Organen auf Unionsebene. Solche Standards würden den Organaustausch zugunsten Tau- sender europäischer Patienten erleichtern, die diese Art Therapie jedes Jahr benötigen. Die Rechtsvorschriften der Union sollten sicherstellen, dass Organe anerkannten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Solche Standards würden dazu beitragen, die Öffentlichkeit in ihrem Vertrauen zu bestärken, dass für Organe, die aus anderen Mitgliedstaaten stammen, die gleichen grund- legenden Qualitäts- und Sicherheitsgarantien gelten wie im eigenen Land. Zu den inakzeptablen Methoden bei der Organspende und -transplantation gehört der Organhandel, der mit- unter mit Menschenhandel zum Zweck der Organent- nahme verbunden ist, der eine schwere Verletzung der Grundrechte und insbesondere der Menschenwürde und der körperlichen Unversehrtheit darstellt. Obwohl die vorliegende Richtlinie primär auf die Sicherheit und die Qualität von Organen abzielt, trägt sie jedoch durch die Einrichtung zuständiger Behörden, die Zulassung von Transplantationszentren, die Einführung von Bedingun- gen für die Bereitstellung von Spenderorganen und von Systemen für ihre Rückverfolgbarkeit auch indirekt dazu bei, den Organhandel zu bekämpfen.