11.2.2009 Amtsblatt der Europäischen Union L 40/19 RICHTLINIE 2009/8/EG DER KOMMISSION vom 10. Februar 2009 zur Änderung von Anhang I der Richtlinie 2002/32JEG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich Höchstgehalten an Kokzidiostatika und Histomonostatika, die aufgrund unvermeidbarer Verschleppung in Futtermitteln für Nichtzieltierarten vorhanden sind (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 2002/32/EG des Europäischen Parla- ments und des Rates vom 7. Mai 2002 über unerwünschte Stoffe in der Tierernährung (*!), insbesondere auf Artikel 8 Ab- satz 1, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Kokzidiostatika und Histomonostatika sind Stoffe, die zur Abtötung von Protozoen oder zur Hemmung des Wachs- tums von Protozoen dienen und u. a. als Futtermittelzu- satzstoffe gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Sep- tember 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (?) zugelassen werden können. Bei der Zu- Jlassung von Kokzidiostatika und Histomonostatika als Futtermittelzusatzstoffe werden spezifische Verwendungs- bedingungen wie etwa die Tierarten oder Tierkategorien festgelegt, für die die Zusatzstoffe bestimmt sind (Zieltier- arten bzw. Zieltierkategorien). Futtermittelunternehmer können in ein und demselben Betrieb eine ganze Reihe von Futtermitteln produzieren, und verschiedene Arten von Erzeugnissen müssen mög- licherweise nacheinander in derselben Produktionslinie hergestellt werden. Es kann vorkommen, dass unvermeid- bare Rückstände eines Futtermittels in der Produktions- linie verbleiben und beim Beginn der Herstellung eines anderen Futtermittels in dieses übergehen. Dieser Über- gang von einer Futtermittel-Charge in eine andere wird als „Verschleppung“ oder „Kreuzkontamination“ bezeich- net; dazu kann es beispielsweise kommen, wenn Kokzi- diostatika oder Histomonostatika als zugelassene Futter- mittelzusatzstoffe eingesetzt werden. Dies kann dazu füh- ren, dass anschließend hergestellte Futtermittel für Nicht- zieltierarten, also Futtermittel zum Einsatz bei Tierarten oder Tierkategorien, für die die Verwendung von Kokzi- diostatika oder Histomonostatika nicht zugelassen ist, durch technisch unvermeidbare Rückstände dieser Stoffe kontaminiert werden. Zu einer derartigen unvermeidba- ren Verschleppung kann es auf jeder Stufe der Herstel- lung und Verarbeitung, aber auch bei Lagerung und Be- förderung von Futtermitteln kommen. Die Verordnung (EG) Nr. 183/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Januar 2005 mit Vor- schriften für die Futtermittelhygiene () enthält besondere Vorschriften für Futtermittelunternehmen, die bei der Fut- termittelherstellung Kokzidiostatika und Histomonosta- tika einsetzen. Insbesondere müssen die betreffenden Un- ternehmer hinsichtlich Einrichtungen und Ausrüstungen sowie bei Herstellung, Lagerung und Beförderung alle geeigneten Maßnahmen ergreifen, um jede Verschleppung zu vermeiden; dies besagen die Verpflichtungen in den Artikeln 4 und 5 der genannten Verordnung. Die Fest- setzung von Höchstgehalten an Kokzidiostatika und His- tomonostatika, die aufgrund unvermeidbarer Verschlep- pung in Futtermitteln für Nichtzieltierarten vorhanden sind, gemäß der Richtlinie 2002/32/EG sollte nicht die vorrangige Verpflichtung der Unternehmer berühren, sachgemäße Herstellungsverfahren anzuwenden, mit de- nen sich eine Verschleppung vermeiden lässt. Daher müs- sen die betreffenden Unternehmer weiterhin so vorgehen, dass derartige unerwünschte Stoffe in Futtermitteln ver- mieden werden. Unter Berücksichtigung des Einsatzes sachgemäßer Her- stellungsverfahren sollten die Höchstgehalte an Kokzi- diostatika und Histomonostatika, die aufgrund unver- meidbarer Verschleppung in Futtermitteln für Nichtziel- tierarten vorhanden sind, gemäß dem ALARA-Prinzip festgelegt werden (ALARA = „as low as reasonably achie- vable“, so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar). Da- mit der Futtermittelhersteller mit der unvermeidbaren Verschleppung zurechtkommen kann, sollte bei weniger empfindlichen Nichtzieltierarten eine Übergangsrate von etwa 3 % des zugelassenen Höchstgehalts sowie bei emp- findlichen Nichtzieltierarten und im Falle von Endmast- futter, also Futtermitteln, die während des Zeitraums vor der Schlachtung verfüttert werden, eine Übergangsrate von etwa 1% in Betracht gezogen werden. Die Über- gangsrate von etwa 1 % sollte auch für die Verschleppung in andere Futtermittel für Zieltierarten, denen keine Kok- zidiostatika oder Histomonostatika zugesetzt werden, So- wie bei Futtermitteln für Nichtzieltierarten erwogen wer- den, aus denen fortlaufend Lebensmittel gewonnen wer- den (z. B. Milchkühe oder Legehennen), wenn Hinweise darauf vorliegen, dass Rückstände von Futtermitteln in Lebensmittel tierischen Ursprungs verschleppt werden. Bei der direkten Verfütterung von Futtermittel-Ausgangs- erzeugnissen oder beim Einsatz von Ergänzungsfuttermit- teln sollte deren Verwendung in einer Tagesration nicht zu einer Exposition des Tieres gegenüber einem uner- wünschten Stoff über dem Höchstgehalt eines Kokzidios- tatikums oder Histomonostatikums führen, der demjeni- gen für ein Alleinfuttermittel in einer Tagesration ent- spricht.