L 195/8 Amtsblatt der Europäischen Union 27.7.2007 VERORDNUNG (EG) Nr. 884/2007 DER KOMMISSION vom 26. Juli 2007 über Dringlichkeitsmaßnahmen zur Aussetzung der Verwendung von E 128 Rot 2G als Lebensmittelfarbstoff (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europä- ischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Be- hörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Ver- fahren zur Lebensmittelsicherheit (!), insbesondere auf Artikel 53 Absatz 1, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Gemäß Artikel 53 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 kann die Kommission das Inverkehrbringen oder die Verwendung eines Lebensmittels, das wahr- scheinlich ein ernstes Risiko für die menschliche Gesund- heit darstellt, aussetzen, wenn diesem Risiko durch Maß- nahmen der betreffenden Mitgliedstaaten nicht auf zufrie- den stellende Weise begegnet werden kann. In Anhang I der Richtlinie 94/36/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Juni 1994 über Farb- stoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (?), wird die Verwendung des Farbstoffs E 128 Rot 2G in Lebensmitteln für zulässig erklärt. Gemäß Anhang IV dieser Richtlinie darf der Farbstoff E 128 Rot 2G in Breakfast Sausages mit einem Getreideanteil von mindes- tens 6% und in Hackfleisch mit einem pflanzlichen und/oder Getreideanteil von mindestens 4 % verwendet werden. Für beide Lebensmittel beträgt die höchstzuläs- sige Menge 20 mg/kg. Die Verwendung dieses Farbstoffs wurde auf der Grund- lage einer Stellungnahme des Wissenschaftlichen Lebens- mittelausschusses vom 27. Juni 1975 (*) gestattet. Dieser Ausschuss hat für E 128 Rot 2G die annehmbare Tages- dosis auf 0,1 mg/kg Körpergewicht festgesetzt. Lebensmittelzusatzstoffe sollten unter ständiger Beobach- tung stehen und, soweit erforderlich, angesichts sich än- dernder Verwendungsbedingungen und neuer wissen- schaftlicher Informationen erneut bewertet werden. Da für zahlreiche Lebensmittelzusatzstoffe die ursprüngliche Bewertung viele Jahre zurück liegt, erscheint es der Eu- ropäischen Kommission geboten, alle zugelassenen Le- bensmittelzusatzstoffe systematisch einer Neubewertung zu unterziehen, um festzustellen, ob die bisherige Sicher- heitsbewertung nach wie vor zutrifft. Deshalb hat die Kommission die Europäische Behörde für Lebensmittelsi- (') ABl. L 31 vom 1.2.2002, S. 1. Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 575/2006 der Kommission (ABl. L 100 vom 8.4.2006, S. 3). (*) ABl. L 237 vom 10.9.1994, S. 13. Richtlinie geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1). () WLA (1975). Berichte des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschus- ses (Serie 1), S. 17, 19, 24. cherheit (EFSA) ersucht, alle derzeit in der EU zugelasse- nen Lebensmittelzusatzstoffe erneut zu bewerten. Diesbezüglich hat das wissenschaftliche EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe, Aromastoffe, Verarbeitungs- hilfsstoffe und Materialien, die mit Lebensmitteln in Be- rührung kommen, eine Neubewertung der Sicherheit des Lebensmittelfarbstoffs E 128 Rot 2G vorgenommen und am 5. Juli 2007 ein entsprechendes Gutachten (*) ange- nommen. Ihrer Bewertung hat die EFSA die Schlussfolgerungen aus dem EU-Bericht über die Risikobewertung betreffend Ani- lin (°) zugrunde gelegt. Den Schlussfolgerungen dieses Berichts zufolge ist Anilin als Karzinogen einzustufen, da eine Schädigung von genetischem Zellmaterial nicht ausgeschlossen werden kann. Angesichts der Tatsache, dass der Farbstoff E 128 Rot 2G einer raschen, ausge- prägten Metabolisierung zu Anilin unterliegt, ist die EFSA zu der Schlussfolgerung gelangt, dass dieser Farbstoff vor- sichtshalber als in Bezug auf seine Sicherheit bedenklich betrachtet werden sollte. Infolgedessen hat die EFSA die annehmbare Tagesdosis für den Farbstoff E 128 Rot 2G widerrufen. Allerdings hat die EFSA die Auffassung ver- treten, dass der Farbstoff E 128 Rot 2G im Hinblick auf eine Zulassung als Lebensmittelzusatzstoff erneut bewer- tet werden könnte, sollten nähere Erkenntnisse über die tumorfördernde Wirkung von Anilin gewonnen werden oder diese Wirkung erst ab einem bestimmten Schwellen- wert eintreten oder den Menschen nicht betreffen. Da Lebensmittelzusatzstoffe nur verwendet werden dür- fen, wenn sie nachweislich nicht gesundheitsschädlich sind, müsste die Richtlinie 94/36/EG dahin gehend abge- ändert werden, dass die Verwendung des Farbstoffs E 128 Rot 2G untersagt wird. Angesichts der Tatsache, dass der Farbstoff E 128 Rot 2G geeignet ist, eine ernste Gefährdung der Gesundheit beim Menschen darzustellen, erscheint es zwecks Sicherstellung eines hohen Verbraucherschutzniveaus in der Gemein- schaft angezeigt, die Verwendung des Farbstoffs E 128 Rot 2G in Lebensmitteln sowie das Inverkehrbringen und die Einfuhr von Lebensmitteln, die den Farbstoff E 128 Rot 2G enthalten, einstweilen mit sofortiger Wirkung auszusetzen. Aufgrund der Richtlinie 94/36J/EG ist der Farbstoff E 128 Rot 2G C zur Verwendung in sämtlichen Mitgliedstaaten rechtlich zugelassen. Infolgedessen ist eine gemeinschafts- weite Maßnahme unerlässlich. (*) EFSA (2007). Gutachten des AFC-Gremiums für Lebensmittelzusatz- stoffe, Aromastoffe, Verarbeitungshilfsstoffe und Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, über die Neubewertung des Lebensmittelfarbstoffs Rot 2G (E 128). (°) ECB, 2004, Europäisches Chemikalienbüro, Institut für Gesundheit und Verbraucherschutz. EU-Bericht über die Risikobewertung betref- fend Anilin, Band 50.