L 26/38 Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 27.1.2001 KOMMISSION ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 18. Januar 2001 zur Durchführung einer Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsprüfung von MKS- und Bluetongue- Impfstoffen (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2001) 118) (2001/75/EG) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Entscheidung 90/424JEWG des Rates vom 26. Juni 1990 über bestimmte Ausgaben im Veterinärbereich (*), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1258/1999 (?), insbesondere auf die Artikel 6 und 14, gestützt auf die Entscheidung 91/666/JEWG des Rates vom 11. Dezember 1991 über die Bildung gemeinschaftlicher MKS- Impfstoffreserven (*), zuletzt geändert durch die Entscheidung 1999/762JEG (*), insbesondere auf Artikel 5, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Gemäß der Entscheidung 91/666JEWG ist als Teil der Gemeinschaftsaktion zur Bildung einer gemeinschaftli- chen Reserve an Maul- und Klauenseuche-Impfstoff der Kauf von Antigenen vorgesehen. (2) Die Entscheidung 93/590/EG der Kommission vom 5. November 1993 über den Kauf von MKS-Antigenen durch die Kommission im Rahmen der Bildung gemein- schaftlicher Reserven von MKS-Impfstoffen (°), zuletzt geändert durch die Entscheidung 95/471J/EG (*), regelt den Kauf von MKS-Antigenen der Subtypen A5, A22 und O1. (3) Es ist angezeigt, die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von MKS-Virusantigenen, die seit 1993 Teil der gemein- schaftlichen Impfstoffreserve sind, zu testen, um sicher- zustellen, dass die zur Verwendung in Krisensituationen bestimmten Antigenreserven von erster Qualität sind. (4) Gemäß der Entscheidung 98/64/EG der Kommission vom 9. Dezember 1997 über eine Finanzhilfe der Gemeinschaft für die Verbesserung des Programms zur Bekämpfung der Maul- und Klauenseuche in der (') ABl. L 224 vom 18.8.1990, S. 19. (#) ABl. L 160 vom 26.6.1999, S. 103. (’) ABl. L 368 vom 31.12.1991, S. 21. (*) ABl. L 301 vom 24.11.1999, S. 6. (°) ABl. L 280 vom 13.11.1993, S. 33. (‘) ABl. L 269 vom 11.11.1995, S. 29. Türkei (’) wurde als Teil eines Aktionsplans vereinbart, dass die Europäische Kommission in der Türkei herge- stellte MKS-Impfstoffe prüfen lässt. (5) Mit der Entscheidung 2000/292/EG der Kommission vom 6. April 2000 für den Ankauf von Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit durch die Gemeinschaft zur Schaffung von Notvorräten (®) wurden Vorkehrungen zum Kauf von Bluetongue-Impfstoffen zur Verwendung in Krisensituationen getroffen. (6) Die Pharmakonzerne der Mitgliedstaaten stellen keinen Bluetongue-Impfstoff her. (7) _ Bluetongue-Impfstoffe, die zur Verwendung in Krisensi- tuationen aus Drittländern bezogen werden, sollten in jedem Fall geprüft werden, um wesentliche Informa- tionen über ihre Verwendbarkeit in verschiedenen epide- miologischen Situationen zu erhalten. (8) _ Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsprüfungen von MKS- und Bluetongue-Impfstoffen können nur in Labo- ratorien durchgeführt werden, die die Anforderungen an die biologische Sicherheit erfüllen. (9)) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Veterinär- ausschusses — HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 (1) _ Die Gemeinschaft veranlasst die Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsprüfung von — MKS-Virusantigenen, die 1993 zur Bildung einer gemein- schaftlichen MKS-Impfstoffreserve für Krisensituationen gekauft wurden, () ABl. L 16 vom 21.1.1998, S. 45. (*) ABl. L 95 vom 15.4.2000, S. 39.