L 110/54 Amtsblatt der Europäischen Union 1.5.2009 ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 30. April 2009 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Lycopin als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2009) 3149) (Nur der englische Text ist verbindlich) (2009/362/EG) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (!), insbeson- dere auf Artikel 7, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Am 18. Juli 2008 stellte das Unternehmen DSM Nutri- tional Products Ltd. bei den zuständigen Behörden Ir- lands einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbrin- gens von synthetischem Lycopin als neuartige Lebensmit- telzutat; am 6. Oktober 2008 legte die zuständige Le- bensmittelprüfstelle Irlands ihren Bericht über die Erst- prüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass ange- sichts weiterer laufender Anträge zu Lycopin eine ergän- zende Bewertung synthetischen Lycopins erforderlich ist; durch diese soll sichergestellt werden, dass Genehmigun- gen zur Verwendung der verschiedenen Lycopine als neu- artige Lebensmittelzutat unter denselben Bedingungen er- teilt werden. (2) _ Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 22. Oktober 2008 an alle Mitgliedstaaten weiter. (3) Am 4. Dezember 2008 verabschiedete die EFSA die Stel- lungnahme des Wissenschaftlichen Gremiums für diäteti- sche Produkte, Ernährung und Allergien auf Ersuchen der Kommission zur Sicherheit von kaltwasserdispergierba- rem Lycopin aus Blakeslea trispora („Scientific Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of lycopene from Blakeslea trispora Cold Water Dispersion (CWD)“). In dieser Stellungnahme kam sie zu dem Schluss, dass Lycopinzubereitungen, die zur Verwendung in Lebensmitteln und Nahrungser- gänzungsmitteln bestimmt sind, als Suspension in Speise- ölen oder direkt komprimierbares bzw. wasserdispergier- bares Pulver formuliert werden. Da sich Lycopin in sol- chen Formulierungen durch Oxidation verändern kann, sollte ein ausreichender Oxidationsschutz sichergestellt werden. (4) Die EFSA schloss ferner, dass die Aufnahme von Lycopin durch den Durchschnittsverbraucher zwar unterhalb der (') ABL. L 43 vom 14.2.1997, S. 1. akzeptablen Tagesdosis (Acceptable Daily Intake — ADI) liegen wird, dass jedoch einige Verbraucher möglicher- weise den ADI überschreiten könnten. Daher scheint es angebracht, nach Erteilung der Genehmigung während einiger Jahre Daten über die Verzehrmengen zu erheben, damit diese Genehmigung in Anbetracht etwaiger weite- rer Informationen über die Sicherheit von Lycopin und dessen Verzehr überprüft werden kann. Dabei sollte der Datenerhebung zum Lycopingehalt von Frühstückscerea- lien besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. Diese Bedingung der vorliegenden Entscheidung gilt jedoch nur für die Verwendung von Lycopin als neuartige Lebens- mittelzutat und nicht für die Verwendung von Lycopin als Lebensmittelfarbstoff, die wunter die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (?), fällt. (5) Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung wird festgestellt, dass synthetisches Lycopin die Kriterien gemäß Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt. (6) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschus- ses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 Synthetisches Lycopin (nachstehend „Produkt“ genannt) gemäß den Spezifikationen in Anhang I darf als neuartige Lebensmit- telzutat zur Verwendung in den in Anhang II aufgeführten Le- bensmitteln in der Gemeinschaft in Verkehr gebracht werden. Artikel 2 Die Bezeichnung der mit dieser Entscheidung zugelassenen neu- artigen Lebensmittelzutat, die in der Kennzeichnung des jewei- ligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Lycopin“. Artikel 3 Das Unternehmen DSM Nutritional Products Ltd. richtet parallel zum Inverkehrbringen des Produkts ein Überwachungspro- gramm ein. Dieses Programm erstreckt sich auf Informationen über die Mengen des in Lebensmitteln verwendeten Lycopins, wie in Anhang III festgelegt. (?) ABl. L 40 vom 11.2.1989, S. 27.