L 340/20 Amtsblatt der Europäischen Union 19.12.2008 VERORDNUNG (EG) Nr. 1290/2008 DER KOMMISSION vom 18. Dezember 2008 zur Zulassung einer Zubereitung von Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) und Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) als Futtermittelzusatzstoff (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernäh- rung (*!), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulas- sung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierer- nährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. (2) Es wurde ein Antrag auf Zulassung der im Anhang be- schriebenen Zubereitung gemäß Artikel 7 der Verord- nung (EG) Nr. 1831/2003 vorgelegt. Diesem Antrag wa- ren die in Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung verlangten Angaben und Unterlagen beigefügt. (3) Der Antrag bezieht sich auf eine neue Zulassung der in die Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ ein- zuordnenden Zubereitung von Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) und Lactobacillus farciminis (CNCM-I- 3699) (Sorbiflore) als Futtermittelzusatzstoff für Ferkel. (4) Aus dem Gutachten der Europäischen Behörde für Le- bensmittelsicherheit (nachfolgend „die Behörde“ genannt) vom 15. Juli 2008 (*) auf der Grundlage der vom Her- steller übermittelten Daten geht hervor, dass sich die Zubereitung von Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) und Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) nicht schädlich auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt auswirkt und sie die Gewichts- zunahme wirksam verbessert. Die Behörde kam auch zu dem Schluss, dass es sich bei dem Stoff um ein potenz- ielles Inhalationsallergen handeln kann. Besondere Vor- gaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für notwendig. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzu- satzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Ver- ordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Gemein- schaftliche Referenzlabor vorgelegt hat. (5) Die Bewertung der Zubereitung hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Ver- ordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Die Verwen- dung dieser Zubereitung gemäß den Spezifikationen im Anhang zur vorliegenden Verordnung sollte daher zuge- lassen werden. (6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die im Anhang genannte Zubereitung, die der Zusatzstoffkate- gorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und der Funktionsgruppe „sonstige zootechnische Zusatzstoffe“ angehört, wird als Zusatz- stoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröf- fentlichung im Amtsblatt der Europdischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitglied- staat. Brüssel, den 18. Dezember 2008 (') ABL L 268 vom 18.10.2003, S. 29. (?) Gutachten des Wissenschaftlichen Gremiums für Zusatzstoffe, Er- zeugnisse und Substanzen in der Tierernährung (FEEDAP) auf Er- suchen der Europäischen Kommission über die Sicherheit und Wirk- samkeit des Produktes Sorbiflore, eines Präparats aus Lactobacillus rhamnosus und Lactobacillus farciminis, als Futterzusatz für Ferkel. The EFSA Journal (2008) 771, S. 1—13. Für die Kommission Androulla VASSILIOU Mitglied der Kommission