L 352/38 Amtsblatt der Europäischen Union 31.12.2008 ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 10. Dezember 2008 zur Änderung des Anhangs C der Richtlinie 64/432/EWG des Rates sowie der Entscheidung 2004/226/EG in Bezug auf Tests zur Diagnose von Rinderbrucellose (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2008) 7642) (Text von Bedeutung für den EWR) (2008/984JEG) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Richtlinie 64/432JEWG des Rates vom 26. Juni 1964 zur Regelung viehseuchenrechtlicher Fragen beim inner- gemeinschaftlichen Handelsverkehr mit Rindern und Schwei- nen (*!), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 2 Buchstabe b und Artikel 16 Absatz 1 Unterabsatz 2, in Erwägung nachstehender Gründe: (D) In Anhang C der Richtlinie 64/432/EWG sind die Diag- noseverfahren für Rinderbrucellose festgelegt, die zur Ein- dämmung und Tilgung dieser Tierseuche, zur Überwa- chung und Kontrolle, zur Feststellung bzw. Aufrechter- haltung des Status der amtlich anerkannten Brucellose- freiheit von Beständen sowie zur Ausstellung der für den innergemeinschaftlichen Handel mit Rindern erforderli- chen Bescheinigungen anzuwenden sind. Mit der Entscheidung 2004/226/EG der Kommission vom 4. März 2004 zur Genehmigung von Tests für den Nachweis von Antikörpern gegen Rinderbrucellose im Rahmen der Richtlinie 64/432JEWG des Rates (?) wurden bestimmte Tests für Rinderbrucellose genehmigt, die alternativ zum obligatorischen Serumagglutinations- test (SAT) angewendet werden können, damit bescheinigt wird, dass Rinder die Anforderungen des Artikels 6 Ab- satz 2 Buchstabe b der Richtlinie 64/432JEWG erfüllen. Der Fluoreszenz-Polarisations-Assay (FPA) ist eine neue Untersuchungsmethode, die als obligatorischer Test für den internationalen Handel in Kapitel 2.4.3 (Rinderbru- cellose) des Handbuchs der Weltorganisation für Tierge- sundheit (OIE) zu Untersuchungsmethoden und Vakzinen für Landtiere, sechste Ausgabe (2008), aufgenommen wurde. Die Kommission hat bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ein wissenschaftliches Gut- achten zur Eignung des FPA für die Aufnahme in An- hang C der Richtlinie 64/432/EWG angefordert. (') ABL 121 vom 29.7.1964, S. 1977/64. () ABl. L 68 vom 6.3.2004, S. 36. (5) (10) Ferner hat die Kommission die EFSA aufgefordert, zu untersuchen, inwieweit der FPA und die in Artikel 1 der Entscheidung 2004/226/EG genannten Tests dazu geeignet sind, die Brucellosefreiheit von Rindern für den innergemeinschaftlichen Handel zu bescheinigen. Am 11. Dezember 2006 nahm das Gremium für Tierge- sundheit und Tierschutz der EFSA ein wissenschaftliches Gutachten über Brucellose-Diagnoseverfahren für Rinder an (*), in dem es zu dem Ergebnis kam, dass abgesehen vom SAT alle in Anhang C der Richtlinie 64/432/EWG genannten Diagnoseverfahren nach wie vor als Standard- tests für die Bescheinigung der Brucellosefreiheit einzel- ner Rinder für den innergemeinschaftlichen Handel ge- eignet sind. Da Artikel 6 Absatz 2 Buchstabe b der Richtlinie 64/432JEWG jedoch ausdrücklich vorsieht, dass beim Handel mit Rindern vor der Verbringung der SAT durch- zuführen ist, muss auch dieser Test in Anhang C dieser Richtlinie spezifiziert werden. Zudem wurde im wissenschaftlichen Gutachten vom 11. Dezember 2006 festgestellt, dass der FPA in puncto Empfindlichkeit und Spezifität mit den anderen in An- hang C der Richtlinie 64/432/EWG genannten Tests ver- gleichbar ist; daher wurde der Schluss gezogen, dass er als Standardtest zur Brucellosediagnose für den innerge- meinschaftlichen Handel mit Rindern in diesen Anhang aufgenommen werden kann. Die kürzlich entwickelten Polymerase-Kettenreaktionsver- fahren, die in Kapitel 2.4.3 Abschnitt 1 Buchstabe d des OIE-Handbuchs zu Untersuchungsmethoden und Vakzi- nen für Landtiere, sechste Ausgabe (2008), beschrieben werden, können als zusätzliche Methoden zum Nachweis und zur Identifizierung von Brucella spp. dienen; sie soll- ten daher ebenfalls in Anhang C der Richtlinie 64/432JEWG genannt werden. Anhang C der Richtlinie 64/432/EWG sowie die Ent- scheidung 2004/226J/EG sollten daher entsprechend ge- ändert werden. Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschus- ses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — (*) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Jefsa_locale- 1178620753824_1178620772731.htm