L 337/78 Amtsblatt der Europäischen Union 16.12.2008 VERORDNUNG (EG) Nr. 1253/2008 DER KOMMISSION vom 15. Dezember 2008 zur Zulassung von Kupferchelat des Hydroxyanalogs von Methionin als Futtermittelzusatzstoff (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europä- ischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (*), insbeson- dere auf Artikel 9 Absatz 2, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulas- sung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierer- nährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. (2) Es wurde ein Antrag auf Zulassung der im Anhang be- schriebenen Zubereitung gemäß Artikel 7 der Verord- nung (EG) Nr. 1831/2003 vorgelegt. Diesem Antrag wa- ren die in Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung verlangten Angaben und Unterlagen beigefügt. (3) Der Antrag bezieht sich auf die Zulassung der in die Zusatzstoffkategorie „ernährungsphysiologische Zusatz- stoffe“ einzuordnenden Zubereitung von Kupferchelat des Hydroxyanalogs von Methionin als Futtermittelzu- satzstoff für Masthühner. (4) Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihrem Gutachten vom 16. April 2008 (*) zu dem Schluss, dass sich Kupferchelat des Hydroxyanalogs von Methionin bei der Verabreichung an Masthühner nicht schädlich auf die Gesundheit von Tier und Mensch oder auf die Umwelt auswirkt. Ferner schloss sie, dass das Produkt in der Verwendung als Fut- termittelzusatzstoff für Masthühner keine anderweitigen Risiken aufweist, welche gemäß Artikel 5 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Zulassung aus- schließen würden. Dem Gutachten zufolge stellt diese Zubereitung eine bioverfügbare Kupferquelle dar und er- füllt die Kriterien eines ernährungsphysiologischen Zu- satzstoffes für Masthühner. Im Hinblick auf die Anwen- dersicherheit wird zudem empfohlen, geeignete Maßnah- men zu treffen. Besondere Vorgaben für die Überwa- chung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für notwendig. Die Behörde hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete gemeinschaftliche Referenz- labor vorgelegt hat. (5) Die Bewertung der Zubereitung zeigt, dass die Bedingun- gen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Ver- wendung dieser Zubereitung gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden. (6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die im Anhang genannte Zubereitung, die der Zusatzstoffkate- gorie „ernährungsphysiologische Zusatzstoffe“ und der Funk- tionsgruppe „Bestandteile von Spurenelementen“ angehört, wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröf- fentlichung im Amtsblatt der Europdischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitglied- staat. Brüssel, den 15. Dezember 2008 (') ABL L 268 vom 18.10.2003, S. 29. (?) Gutachten des Wissenschaftlichen Gremiums für Zusatzstoffe, Er- zeugnisse und Stoffe in der Tierernährung (FEEDAP) auf Ersuchen der Europäischen Kommission über die Sicherheit und Wirksamkeit von Mintrex®Cu (Kupferchelat des Hydroxyanalogs von Methionin) als Futterzusatzstoff für alle Arten. The EFSA Journal (2008) 693, S. 1—19. Für die Kommission Androulla VASSILIOU Mitglied der Kommission