5,5.2009 Amtsblatt der Europäischen Union L 111/31 ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 28. April 2009 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Lycopin aus Blakeslea trispora als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2009) 3039) (Nur der spanische Text ist verbindlich) (2009/365/EG) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (!), insbeson- dere auf Artikel 7, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Am 30. August 2007 stellte das Unternehmen Vitatene bei den zuständigen Behörden des Vereinigten König- reichs einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbrin- gens von Lycopin aus Blakeslea trispora als neuartige Lebensmittelzutat; am 17. Oktober 2007 legte die zu- ständige Lebensmittelprüfstelle des Vereinigten König- reichs ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass angesichts weiterer lauf- ender Anträge zu Lycopin eine ergänzende Bewertung erforderlich ist; durch diese soll sichergestellt werden, dass Genehmigungen zur Verwendung der verschiedenen Lycopine als neuartige Lebensmittelzutat unter denselben Bedingungen erteilt werden. (2) Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 11. Februar 2008 an alle Mitgliedstaaten weiter. (3) Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) wurde um eine Stellungnahme ersucht, die sie am 4. Dezember 2008 abgab. (4) In dieser Stellungnahme kam die EFSA zu dem Schluss, dass sich Lycopin durch Oxidation verändern kann und als Suspension in Speiseölen oder als direkt komprimier- bares bzw. wasserdispergierbares Pulver formuliert wer- den muss. Ein ausreichender Oxidationsschutz sei sicher- zustellen. (5) _ Die EFSA schloss ferner, dass die Aufnahme von Lycopin durch den Durchschnittsverbraucher zwar unterhalb der akzeptablen Tagesdosis (Acceptable Daily Intake — ADI) liegen wird, dass jedoch einige Verbraucher möglicher- weise den ADI überschreiten könnten. Daher scheint es u. a. angebracht, nach Erteilung der Genehmigung wäh- rend einiger Jahre Daten über die Verzehrmengen zu er- heben, damit diese Genehmigung in Anbetracht etwaiger weiterer Informationen über die Sicherheit von Lycopin und dessen Verzehr überprüft werden kann. Dabei sollte der Datenerhebung zum Lycopingehalt von Frühstücks- cerealien besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. (') ABl. L 43 vom 14.2.1997, S. 1. Diese Bedingung der vorliegenden Entscheidung gilt je- doch nur für die Verwendung von Lycopin als neuartige Lebensmittelzutat und nicht für die Verwendung von Lycopin als Lebensmittelfarbstoff, die unter die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (?), fällt. (6) Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung wird festgestellt, dass Lycopin aus Blakeslea trispora die Kriterien gemäß Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt. (7) Das Unternehmen Vitatene hat sich mit der Aufhebung der Entscheidung 2006/721/EG der Kommission (?) ein- verstanden erklärt. (8) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschus- ses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 Lycopin aus Blakeslea trispora (nachstehend „Produkt“ genannt) gemäß den Spezifikationen in Anhang I darf als neuartige Le- bensmittelzutat zur Verwendung in den in Anhang II aufgeführ- ten Lebensmitteln in der Gemeinschaft in Verkehr gebracht wer- den. Artikel 2 Die Bezeichnung der mit dieser Entscheidung zugelassenen neu- artigen Lebensmittelzutat, die in der Kennzeichnung des jewei- ligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Lycopin“. Artikel 3 Das Unternehmen Vitatene richtet parallel zum Inverkehrbrin- gen des Produkts ein Überwachungsprogramm ein. Dieses Pro- gramm erstreckt sich auf Informationen über die Mengen des in Lebensmitteln verwendeten Lycopins, wie in Anhang III festge- legt. (?) ABl. L 40 vom 11.2.1989, S. 27. (’) ABl. L 296 vom 26.10.2006, S. 13.