L 335/24 Amtsblatt der Europäischen Union 20.12.2007 VERORDNUNG (EG) Nr. 1521/2007 DER KOMMISSION vom 19. Dezember 2007 zur Zulassung eines neuen Verwendungszwecks von Enterococcus faecıum DSM 7134 (Bonvital) als Futtermittelzusatzstoff (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europä- ischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (*), insbeson- dere auf Artikel 9 Absatz 2, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulas- sung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierer- nährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung. (2) Es wurde ein Antrag auf Zulassung der im Anhang zur vorliegenden Verordnung beschriebenen Zubereitung ge- mäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vor- gelegt. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt. (3) Der Antrag bezieht sich auf die Zulassung eines neuen Verwendungszwecks der in die Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ einzuordnenden Zuberei- tung von Enterococcus faecuum DSM 7134 (Bonvital) als Futtermittelzusatzstoff für Sauen. (4) Die Verwendung der Zubereitung von Enterococcus faecium DSM 7134 wurde vorläufig für Ferkel und Mastschweine durch die Verordnung (EG) Nr. 666/2003 der Kommis- sion (?), vorläufig für Sauen durch die Verordnung (EG) Nr. 2154/2003 der Kommission (*), vorläufig für Mas- thühner durch die Verordnung (EG) Nr. 521/2005 der Kommission (*) und für zehn Jahre (Bonvital) für abge- setzte Ferkel und Mastschweine durch die Verordnung (!) ABL. L 268 vom 18.10.2003, S. 29. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission (ABl. L 59 vom 5.3.2005, S. 8). (?) ABL L 96 vom 12.4.2003, S. 11. (3) ABl. L 324 vom 11.12.2003, S. 11. (*) ABl. L 84 vom 2.4.2005, S. 3. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1812/2005 der Kommission (ABl. L 291 vom 5.11.2005, S. 18). (EG) Nr. 538/2007 der Kommission (°) zugelassen. (5) Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung dieser Zu- bereitung für Sauen wurden neue Daten vorgelegt. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Be- hörde“) kam in ihrem Gutachten vom 10. Juli 2007 zu dem Schluss, dass sich die Zubereitung von Enterococcus faeciuum DSM 7134 (Bonvital) nicht schädlich auf die Ge- sundheit von Tier und Mensch oder auf die Umwelt aus- wirkt (°). Ferner schloss sie, dass die Zubereitung keine anderweitigen Risiken birgt, welche gemäß Artikel 5 Ab- satz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Zulas- sung für diese zusätzliche Tierkategorie ausschließen wür- den. Gemäß diesem Gutachten verbessert die Verwen- dung dieser Zubereitung die Leistungsparameter bei Sauen. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für notwen- dig. Für das Gutachten wurde auch der Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Fut- termitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete gemeinschaftliche Referenzlabor vorgelegt hat. (6) Die Bewertung der Zubereitung hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Ver- ordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Zubereitung gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen wer- den. (7) _ Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die im Anhang genannte Zubereitung, die der Zusatzstoffkate- gorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und der Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren“ angehört, wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen. (°) ABL L 128 vom 16.5.2007, S. 16. (°) Gutachten des Wissenschaftlichen Gremiums für Zusatzstoffe, Er- zeugnisse und Stoffe in der Tierernährung (FEEDAP) über die Sicher- heit und Wirksamkeit des Erzeugnisses Bonvital, ein Präparat aus Enterococcus faecium, als Futterzusatzstoff für Säue gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003. Angenommen am 10. Juli 2007. The EFSA Journal (2007) 521, S. 1—8.