7.10.2008 Amtsblatt der Europäischen Union L 266/3 VERORDNUNG (EG) Nr. 976/2008 DER KOMMISSION vom 6. Oktober 2008 zur Änderung der Verordnungen (EG) Nrn. 2430/1999, 418/2001 und 162/2003 hinsichtlich der Bedingungen für die Zulassung des Futtermittelzusatzstoffs „Clinacox“ der Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ (Text von Bedeutung für den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europä- ischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (*), insbeson- dere auf Artikel 13 Absatz 3, in Erwägung nachstehender Gründe: (1I) Der zur Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimit- tel“ zählende Zusatzstoff Diclazuril (Clinacox 0,5 % Vor- mischung) wurde gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates (?) unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Mit den Verordnungen (EG) MNrn. 2430/1999 (?), 418/2001 (*) und 162/2003 (°) der Kommission wurde dieser Zusatzstoff für zehn Jahre zur Verwendung für Masthühner, Masttruthühner und Junghennen zugelassen, wobei die Zulassung an die für das Inverkehrbringen des Zusatzstoffs verantwortliche Person gebunden ist. Der Zusatzstoff wurde auf der Grundlage des Artikels 10 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 als bereits bestehen- des Produkt gemeldet. Da alle gemäß dieser Bestimmung erforderlichen Informationen vorgelegt wurden, wurde der Zusatzstoff in das Gemeinschaftsregister für Futter- mittelzusatzstoffe eingetragen. (2) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Möglich- keit vor, die Zulassung eines Zusatzstoffs auf Antrag des Zulassungsinhabers und auf Grundlage eines Gutachtens der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) zu ändern. Der Inhaber der Zulassung für den Zusatzstoff Diclazuril (Clinacox 0,5 % Vormischung) hat beantragt, die Zulassungsbedingungen durch Einführen einer Rückstandshöchstmenge gemäß der Bewertung der Behörde zu ändern. Er legte zur Unterstützung seines Antrags gleichzeitig die erforderlichen Informationen vor. (') ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29. (?) ABl. L 270 vom 14.12.1970, $. 1. (?) ABl. L 296 vom 17.11.1999, S. 3. (*) ABL. L (°) ABL. L 62 vom 2.3.2001, S. 3. 26 vom 31.1.2003, S. 3. (3) In ihrem Gutachten vom 16. April 2008 (°) kam die Behörde zu dem Schluss, dass für Masthühner und Mast- truthühner keine Rückstandshöchstmengen erforderlich sind. Die Behörde schlug jedoch für den Fall, dass Rück- standshöchstmengen als notwendig erachtet werden soll- ten, bestimmte Werte vor. Da Junghennen zusammen mit anderen Hühnern in die Nahrungskette gelangen können, ist es notwendig, die Möglichkeit einer Festset- zung von Rückstandshöchstmengen auch für jene Tier- kategorie in Erwägung zu ziehen. Die Behörde vertritt weiterhin die Ansicht, dass die Anwendung einer Absetz- zeit von null Tagen die Verbrauchersicherheit nicht ge- fährden würde. (4) Zur Gewährleistung eines hohen Sicherheitsniveaus für die Verbraucher und zur Verbesserung der Kontrolle ei- nes korrekten Gebrauchs von Diclazuril ist es angezeigt, die von der Behörde vorgeschlagenen Rückstandshöchst- mengen festzulegen. Da es keine relevanten physiologi- schen Unterschiede zwischen Masthühnern und Junghen- nen gibt, ist es angebracht, für letztere Tierkategorie die gleichen Rückstandshöchstmengen festzusetzen. (5) Die Verordnungen (EG) Nrn. 2430/1999, 418/2001 und 162/2003 der Kommission sollten daher entsprechend geändert werden. (6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen ent- sprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 In Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2430/1999 wird der Eintrag für E771 durch den Text in Anhang I der vorliegenden Verordnung ersetzt. Artikel 2 Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 418/2001 erhält die Fas- sung des Anhangs II der vorliegenden Verordnung. (°) Aktualisiertes wissenschaftliches Gutachten des Gremiums für Zu- satzstoffe, Erzeugnisse und Stoffe in der Tierernährung über Rück- standshöchstmengen für Clinacox 0,5 % (Diclazuril) für Masttruthüh- ner, Masthühner und Zuchtlegehennen, vorgelegt auf Ersuchen der Europäischen Kommission. The EFSA Journal (2008) 696, S. 1—12.