L 102/10 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 16.4.2011 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 373/2011 DELLA COMMISSIONE del 15 aprile 2011 relativo all’autorizzazione del preparato Clostridium butyricum FERM-BP 2789 come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati) e che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 (titolare dell’autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (!), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e l’articolo 13, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1)  Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede l’autorizza- zione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. Esso prevede inoltre la possibilità di mo- dificare l’autorizzazione di un additivo destinato ai man- gimi su richiesta del titolare dell’autorizzazione e succes- sivamente al parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (qui di seguito «l’Autorità»). (2) _ Il regolamento (CE) n. 903/2009 della Commissione (?), autorizza per un periodo di dieci anni il preparato Clo- stridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso. (3) _ Il richiedente ha presentato domanda di modifica della denominazione del ceppo da Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) a Clostridium butyricum FERM-BP 2789 e del rappresentante del titolare dell’au- torizzazione da Mitsui & Co. Deutschland GmbH a Miya- risan Pharmaceutical Europe S.L.U. e, a norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, di un nuovo impiego dell’additivo per le specie avicole mi- nori, escluse le specie ovaiole, i suinetti svezzati e le specie di suini minori (svezzati), richiedendo che l’addi- tivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici». (4) - La domanda era corredata delle informazioni e dei docu- menti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regola- mento (CE) n. 1831/2003 e dei dati pertinenti a sostegno della richiesta. 1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. ( 2 () GU L 256 del 29.9.2009, pag. 26. 5) (10) Nel suo parere dell’8 dicembre 2010 (3), l’Autorità ha concluso che, nelle condizioni di impiego proposte, il Clostridium butyricum FERM-BP 2789 di cui all’allegato non ha effetti dannosi per la salute animale e umana o per l’ambiente e che tale additivo può migliorare l’au- mento di peso e la conversione dei mangimi nelle specie bersaglio. L’autorità ha inoltre concluso che la precedente denominazione del ceppo non era adatta a urn'identifica- zione univoca del ceppo di produzione e di conseguenza sostiene la domanda del richiedente di modificarla a Clo- stridium butyricum FERM-BP 2789. L’Autorità ha concluso che la compatibilità è stata dimostrata per altri due coc- cidiostatici. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione in commercio. Essa ha anche verificato la relazione sul metodo di analisi dell’additivo contenuto nei mangimi presentata dal laboratorio di riferimento dell’Unione europea per gli additivi per mangimi, istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La modifica proposta dei termini dell’autorizzazione ri- guardanti il nome del rappresentante del titolare dell’au- torizzazione è solo amministrativa e non richiede una nuova valutazione degli additivi in oggetto. L’Autorità è stata informata della domanda. La valutazione del preparato dimostra che sono soddi- sfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto oppor- tuno autorizzare l’impiego di questo preparato come spe- cificato nell’allegato del presente regolamento. Di conseguenza occorre modificare il regolamento (CE) n. 903/2009. Poiché le modifiche delle condizioni dell’autorizzazione non sono legate a ragioni di sicurezza, è opportuno prevedere un periodo transitorio per lo smaltimento delle scorte di premiscele e mangimi composti. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, (3) EFSA Journal (2011); 9(1):1951.