L 30/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 2.2.2012 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 85/2012 DELLA COMMISSIONE del 1° febbraio 2012 che modifica, per quanto riguarda la sostanza altrenogest, l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di so- stanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine ani- male, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (!), in particolare l’articolo 14 in com- binato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) _ Il limite massimo di residui per le sostanze farmacologi- camente attive impiegate nell’Unione europea in medici- nali veterinari destinati a essere somministrati ad animali da produzione alimentare o in biocidi impiegati nel set- tore zootecnico deve essere determinato a norma del regolamento (CE) n. 470/2009. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classifi- cazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologi- camente attive e la loro classificazione per quanto ri- guarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (?). (3) — La sostanza altrenogest figura nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consen- tite per i suini, in rapporto a pelle, grasso e fegato e per gli equidi, in rapporto a grasso e fegato. (4) | Una domanda di modifica della voce riguardante la so- stanza altrenogest è stata presentata all’Agenzia europea per i medicinali. (5) — In seguito alla presentazione e alla valutazione di ulteriori dati, il comitato per i medicinali per uso veterinario rac- comanda che gli attuali LMR per la sostanza altrenogest siano modificati. (6) “ Occorre dunque modificare di conseguenza la voce ri- guardante la sostanza altrenogest nella tabella 1 dell’alle- gato del regolamento (UE) n. 37/2010. (7) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole per consentire alle parti interessate di adottare le even- tuali misure necessarie per conformarsi al nuovo LMR. (8) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali vete- rinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes- sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso si applica a decorrere dal 2 aprile 2012. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 1° febbraio 2012 (!) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. () GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1. Per la Commissione Il presidente José Manuel BARROSO