30.6.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 171/13 DECISIONI DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 28 giugno 2012 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 x MON 89788 (MON-877@01-2 x MON-89788-1) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 4312] (I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2012/347/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (!), in particolare l’arti- colo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) 1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 1 ( @ G U L In data 14 agosto 2009 la Monsanto Europe SA ha presentato alle autorità competenti dei Paesi Bassi, a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003, articoli 5 e 17, una domanda relativa alla commercializzazione di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia MON 87701 * MON 89788 («la domanda»). La domanda riguarda anche l’immissione in commercio della soia MON 87701 x MON 89788 in quanto pre- sente in prodotti, diversi dagli alimenti e dai mangimi che la contengono o da essa costituiti per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione. A norma dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003, la do- manda riporta i dati e le informazioni richiesti dagli allegati III e IV della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emis- sione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Con- siglio (?), nonché informazioni e conclusioni sulla valuta- zione dei rischi effettuata secondo i principi di cui all’al- legato II della direttiva 2001/18/CE. La domanda con- tiene inoltre un piano di monitoraggio degli effetti am- bientali, in conformità all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE. 06 del 17.4.2001, pag. 1. (4) Il 15 febbraio 2012 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («EFSA») ha espresso un parere favorevole a norma degli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Essa ha concluso che la soia MON 87701 x MON 89788, come descritta nella domanda, è altret- tanto sicura della versione non geneticamente modificata riguardo agli effetti potenziali sulla salute umana o ani- male o sull’ambiente (3). Nel suo parere l’EFSA ha tenuto conto di tutte le que- stioni e preoccupazioni specifiche sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità na- zionali competenti come prescritto dall’articolo 6, para- grafo 4, e dall’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. Nel proprio parere l’EFSA è giunta inoltre alla conclu- sione che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano gene- rale di sorveglianza, è conforme all’uso previsto per i prodotti. Alla luce di quanto precede, è opportuno rilasciare un’au- torizzazione per la soia MON 87701 x MON 89788 e tutti i prodotti che la contengono, ne sono costituiti e per gli alimenti e i mangimi da essa ottenuti come de- scritti nella domanda («i prodotti»). 1 prodotti diversi dagli alimenti o mangimi ottenuti a partire dalla soia MON 87701 x MON 89788 non rientrano nell’ambito di ap- plicazione del regolamento (CE) n. 1829/2003 e non beneficiano della presente autorizzazione. Secondo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’asse- gnazione di identificatori unici per gli organismi geneti- camente modificati (*), a ogni OGM va assegnato un identificatore unico. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/rogFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2009-00761 (4) GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5.