10.2.2010 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 37/33 DIRETTIVA 2010/7/UE DELLA COMMISSIONE del 9 febbraio 2010 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere il fosfuro di magnesio che rilascia fosfina come principio attivo nell’allegato I1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del pro- gramma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei bio- cidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il fosfuro di magnesio. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1451/2007, il fosfuro di magnesio è stato esaminato in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, come definito nell’allegato V della medesima direttiva. La Germania è stata designata come relatore e il 26 ottobre 2007 ha presentato alla Commissione la re- lazione dell’autorità competente corredata di una racco- mandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 17 settembre 2009, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una re- lazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, para- grafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Dagli esami effettuati risulta che i biocidi utilizzati come insetticidi e contenenti fosfuro di magnesio possono sod- disfare i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il fosfuro di ma- L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 325 dell’11.12.2007, pag. 3. gnesio nell’allegato I, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utilizzati come insetticidi contenenti fosfuro di magnesio possano essere rilasciate, modificate o revocate in conformità al- l’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. A livello dell'Unione non sono stati valutati tutti i pos- sibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli utilizzi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per le matrici e i gruppi di persone che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valu- tazione del rischio a livello dell’Unione e, nel rilasciare le autorizzazioni per il prodotto, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni speci- fiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. In particolare, quando rilevante, gli Stati membri dovreb- bero valutare l’uso in esterni, che non è stato esaminato nell’ambito della valutazione dei rischi a livello del- l’Unione. Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione, è opportuno prevedere che i prodotti contenenti fosfuro di magnesio e utilizzati come rodenticidi siano autoriz- zati solo ai fini del loro utilizzo da parte di professionisti appositamente formati, ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, punto i), lettera e), della direttiva 98/8/CE e che a tali prodotti si applichino specifiche misure di riduzione del rischio, a livello di procedura di autorizzazione del pro- dotto. È opportuno che tali misure siano intese a man- tenere entro un livello accettabile il rischio di esposizione al fosfuro di magnesio per l’uomo. Il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui pro- dotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (3), fissa i livelli massimi di residui di fosfuro di magnesio presenti in alimenti e mangimi. Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 396/2005, i limiti massimi di residui si applicano a tutti i residui di antiparassitari, compresi quelli che possono risultare da un utilizzo della sostanza quale biocida. È opportuno che gli Stati membri garantiscano che in fase di autorizza- zione del prodotto siano svolte adeguate prove sui residui al fine di consentire la valutazione dei rischi per i con- sumatori. Inoltre, le etichette e/o le schede informative dei prodotti autorizzati devono riportare istruzioni per l’uso, ad esempio il rispetto di periodi di attesa, che garantiscano  il rispetto delle disposizioni di cui all’articolo 18 del regolamento (CE) n. 396/2005. (3) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.