L 29/36 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 1.2.2012 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 81/2012 DELLA COMMISSIONE del 31 gennaio 2012 relativo al diniego di autorizzazione del Lactobacillus pentosus (DSM 14025) come additivo per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ("), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone che gli addi- tivi destinati all’alimentazione animale siano coperti da un’autorizzazione e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o il diniego di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce che le sostanze, i microrganismi e le preparazioni utilizzati nell’Unione come additivi per l’insilaggio alla data di entrata in vigore di detto regola- mento sono soggetti a una valutazione. In base alla pre- cedente normativa dell’Unione, gli additivi per l’insilaggio non erano soggetti a una valutazione o autorizzazione. (2) In conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), e all’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003, la preparazione Lactobacillus pentosus (DSM 14025) è stata iscritta nel registro degli additivi per man- gimi come additivo per l’insilaggio per tutte le specie animali. (3) In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, e in combinato disposto con Vl’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autoriz- zazione del Lactobacillus pentosus (DSM 14025) come ad- ditivo per mangimi per tutte le specie animali, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi tecnolo- gici» e nel gruppo funzionale «additivi per l’insilaggio». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. (4) — L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autori- tà») ha concluso nel suo parere del 16 novembre 2011 (2) che il Lactobacillus pentosus (DSM 14025) è resistente a tre antibiotici utilizzati in medicina umana e veterinaria. (1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. (°) The EFSA Journal 2011; 9(11):2449. (5) — Le informazioni disponibili non permettono di escludere il rischio che il Lactobacillus pentosus (DSM 14025) possa trasmettere ai microorganismi la resistenza a tali antibio- tici. Di conseguenza, non è stato dimostrato che il Lac- tobacillus pentosus (DSM 14025) non abbia effetti dannosi sulla salute umana, sulla salute degli animali e sull’am- biente quando utilizzato alle condizioni proposte. (6) — Non sono quindi soddisfatte le condizioni di autorizza- zione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, l’autorizzazione del Lacto- bacillus pentosus (DSM 14025) come additivo per man- gimi è negata. (7)  Dato che l’ulteriore utilizzo del Lactobacillus pentosus (DSM 14025) come additivo per mangimi può compor- tare un rischio per la salute umana e animale, è necessa- rio ritirare dal mercato i rispettivi prodotti al più presto possibile. (8) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’autorizzazione del Lactobacillus pentosus (DSM 14025) come additivo per l’alimentazione animale è negata. Articolo 2 Le scorte di Lactobacillus pentosus (DSM 14025) e delle premi- scele che lo contengono sono ritirate dal mercato al più presto e, comunque, entro il 22 aprile 2012. L’insilato prodotto con il Lactobacillus pentosus (DSM 14025) prima della data di entrata in vigore del presente regolamento può essere utilizzato fino ad esaurimento delle scorte. Articolo 3 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.