3.7.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 173/3 REGOLAMENTI REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 582/2012 DELLA COMMISSIONE del 2 luglio 2012 che approva la sostanza attiva bifenthrin, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (*), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera c), del re- golamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (®) si applica alle sostanze attive per le quali è stata verificata la completezza, per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approvazione, in conformità all’articolo 16 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una pro- cedura accelerata di valutazione delle sostanze attive pre- viste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, para- grafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato 1 (3). Il bifenthrin è una sostanza attiva per la quale è stata verificata la completezza in conformità a tale regolamen- to. I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (4) e (CE) n. 1490/2002 (°) stabiliscono le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza bifenthrin. Con la decisione 2009/887/CE della Commis- sione (‘) è stato deciso di non includere il bifenthrin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (di seguito «il richie- 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 5 del 18.1.2008, pag. 5. 24 del 21.8.2002, pag. 23. 18 del 4.12.2009, pag. 41. () GU L3 @ GU L2 6) GUL1 (4) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. 6) GU L 2 () GU L3 dente») ha presentato una nuova domanda di applica- zione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008. La domanda è stata presentata alla Francia, designata Stato  membro relatore  dal regolamento _ (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2009/887/CE. La domanda rispetta anche gli altri requi- siti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. La Francia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che ha inviato all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 6 agosto 2010. L’Autorità ha trasmesso la relazione sup- plementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità al- l’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione, in data 11 maggio 2011 (7), le proprie conclusioni sulla sostanza bifen- thrin. Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nel- l’ambito del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali e ultimati il 1° giugno 2012 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al bifenthrin. La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli elementi preoccupanti che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. Tali elementi riguardavano in particolare la potenziale contaminazione delle acque sot- terranee da parte del principale prodotto derivante dalla degradazione della sostanza nel suolo (acido TFP), la pos- sibilità di sottovalutare i rischi per i consumatori a causa (7) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari riguardante la sostanza attiva bifenthrin). EFSA Journal 2011; 9(5):2159. 0;8(11): [101 pagg.] doi:10.2903/ j.efsa.2011.2159. Disponibile on line all’indirizzo: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm