L 299/4 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 17.11.2011 REGOLAMENTO (UE) N. 1171/2011 DELLA COMMISSIONE del 16 novembre 2011 relativo al rifiuto dell’autorizzazione di determinate indicazioni sulla salute fornite su prodotti alimentari, diverse da quelle riguardanti la riduzione del rischio di malattia nonché lo sviluppo e la salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (*), in particolare l’articolo 18, paragrafo 5, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione a norma del regolamento medesimo e incluse in un elenco di indicazioni consen- tite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente trasmette le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), di seguito «l’Autorità». Quando riceve una domanda, l’Autorità è tenuta a infor- mare senza indugio gli altri Stati membri e la Commis- sione e a formulare un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. In seguito alla domanda della Yakult Europe BV, presen- tata a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regola- mento (CE) n. 1924/2006, l’Autorità è stata invitata a esprimere un parere in merito a urn’indicazione sulla sa- lute riguardante gli effetti del ceppo Lactobacillus casei Shirota vivo e il mantenimento delle difese delle vie re- spiratorie superiori contro gli agenti patogeni preser- vando le difese immunitarie (domanda EFSA-Q-2010- 00137) (2). L’indicazione proposta dal richiedente era, tra l’altro, formulata nel modo seguente: «Il consumo giornaliero del ceppo Lactobacillus casei Shirota vivo pre- (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (?) The EFSA Journal 2010; 8(10):1860. sente in un prodotto lattiero fermentato aiuta a mante- nere le difese delle vie respiratorie superiori contribuendo a rafforzare le funzioni immunitarie». Il 18 ottobre 2010 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo del ceppo Lactobacillus casei Shirota e l’effetto indicato. L’indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regola- mento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata. In seguito alla domanda della Piimandusihistu E-Piim (cooperativa del settore lattiero-caseario E-Piim), presen- tata a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regola- mento (CE) n. 1924/2006, l’Autorità è stata invitata a esprimere un parere in merito a un’indicazione sulla sa- lute riguardante gli effetti della sostanza Lactobacillus plan- tarum TENSIATM nel «formaggio benefico per il cuore» di HarmonyTM, semiduro, tipo EDAM e il mantenimento della pressione sanguigna normale (domanda EFSA-Q- 2010-00950) (3). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «Il consumo regolare (per almeno tre settimane) di 50 g/giorno di Sudamejuust («formaggio benefico per il cuore») della marca Harmo- nyTM contenente il ceppo probiotico Lactobacillus planta- rum TENSIATM aiuta a mantenere il sistema cardiovasco- lare/la salute del cuore attraverso la riduzione della pres- sione arteriosa/simbolo del cuore». Il 14 febbraio 2011 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità secondo il quale i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di Lactobacillus plantarum TENSIATM nel «formaggio benefico per il cuore» di Harmony!M, semiduro, tipo EDAM e gli effetti indicati. L’indicazione sulla salute non è pertanto con- forme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata. Le indicazioni sulla salute oggetto del presente regola- mento sono indicazioni a norma dell’articolo 13, para- grafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006 che possono beneficiare del periodo transitorio di cui all’articolo 28, paragrafo 5, di detto regolamento. Poiché l’Autorità ha concluso che non esistono rapporti di causa-effetto tra gli alimenti e gli effetti rispettivamente indicati, le indicazioni non sono conformi al regolamento (CE) n. 1924/2006 e non possono quindi beneficiare del periodo di transizione previsto nell’articolo citato. (3) The EFSA Journal 2011; 9(2):1981.