L 209/18 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 17.8.2011 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 820/2011 DELLA COMMISSIONE del 16 agosto 2011 che approva la sostanza attiva terbutilazina, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione e la decisione 2008/934/CE della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio n. 79/117/CEE e n. 91/414/CEE (!), in particolare l’articolo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Ai sensi dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera c), del rego- lamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) si applica alle sostanze attive di cui è stata verificata la completezza in conformità all’articolo 16 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione (3), per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approva- zione. La terbutilazina è una sostanza attiva di cui è stata verificata la completezza ai sensi di tale regolamento. I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (4) e (CE) n. 1490/2002 (5) stabiliscono le modalità di attua- zione della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’al- legato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco com- prende la terbutilazina. Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1095/2007 della Commissione, del 20 settembre 2007, che modifica il regolamento (CE) n. 1490/2002, che stabilisce le modalità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e il regolamento (CE) n. 2229/2004 che stabilisce le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (‘), il notificante ha ritirato il sostegno all’iscrizione di tale sostanza attiva nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE entro 2 mesi dall’entrata in vigore del regolamento stesso. Al fine di non iscrivere la terbu- tilazina, è stata pertanto adottata la decisione 2008/934/CE della Commissione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di talune sostanze attive 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 5 del 18.1.2008, pag. 5. 24 del 21.8.2002, pag. 23. 46 del 21.9.2007, pag. 19. () GU L3 @ GUL?2 ) GUL1 () GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. ) GU L 2 () GU L 2 nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari con- tenenti queste sostanze (”). Ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (in prosieguo «il richie- dente») ha chiesto con una nuova domanda l’applicazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE per quanto ri- guarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel pro- gramma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato 1 della me- desima. La domanda è stata presentata al Regno Unito, designato Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 1490/2002. Il periodo di tempo per la procedura acce- lerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requi- siti sostanziali e procedurali di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. Il Regno Unito ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare in- viata in data 3 febbraio 2010 all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (in prosieguo «l’Autorità») e alla Commissione. L’Autorità ha trasmesso la relazione com- plementare agli altri Stati membri e al richiedente per raccoglierne le osservazioni che ha poi provveduto a inviare alla Commissione. In data 20 dicembre 2010, l’Autorità ha presentato alla Commissione su richiesta di quest'ultima e ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008, le sue conclusioni sulla terbutilazina (8). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione complementare e la conclusione dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commis- sione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è con- cluso in data 17 giugno 2011 nella forma di relazione di riesame della Commissione sulla terbutilazina. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i pro- dotti fitosanitari che contengono terbutilazina soddisfino in generale i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare riguardo agli impieghi esaminati e specificati nella (7) GU L 333 dell’11.12.2008, pag. 11. ($) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance terbu- thylazine (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva terbutila- zina). EFSA Journal 2011;9(1):1969. [133 pp.]. doi:10.2903/ j.efsa.2010.1969. Disponibile on line sul sito www.efsa.europa.eu