21.7.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 190/43 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 705/2011 DELLA COMMISSIONE del 20 luglio 2011 che approva la sostanza attiva imazalil a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79[117|/CEE e 91/414/CEE ("), in _ particolare l’articolo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Conformemente all’articolo 80, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) si applica alle sostanze attive iscritte nell’allegato 1 del regolamento (CE) n. 737/2007 della Commissione, del 27 giugno 2007, che stabilisce la pro- cedura per il rinnovo dell’iscrizione di un primo gruppo di sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e che fissa l’elenco di tali so- stanze (*) per quanto riguarda la procedura e le condi- zioni di approvazione. L’imazalil è iscritto nell’allegato I del regolamento (CE) n. 737/2007. Secondo quanto previsto dalla parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Com- missione, del 25 maggio 2011, che applica il regola- mento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (*), l’approvazione per l’imazalil scade il 31 dicembre 2011. È stata presentata una notifica con- formemente all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 737/2007 riguardante il rinnovo dell’iscrizione dell’ima- zalil nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE nei termini previsti da tale articolo. Tale notifica è stata dichiarata ammissibile mediante de- cisione 2008/656/CE della Commissione, del 28 luglio 2008, sull’ammissibilità delle notifiche riguardanti il rin- novo  dell’iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE del Consiglio delle sostanze attive azimsul- furon, azossistrobin, flurossipir, imazalil, cresossim-me- tile, proesadion-calcio e spirossamin, e che fissa l’elenco dei notificanti interessati (°). 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 53 dell’11.6.2011, pag. 1. 14 del 9.8.2008, pag. 70. () GU L3 @ GU L? (3) GU L 169 del 29.6.2007, pag. 10. () GUL1 6) GU L 2 (4) (7) (9) Nei termini previsti dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 737/2007, il notificante ha trasmesso i dati richiesti conformemente a detto articolo nonché una nota espli- cativa della pertinenza di ogni nuovo studio presentato. Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha redatto una relazione di valuta- zione e il 9 giugno 2009 l’ha trasmessa all’Autorità eu- ropea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione. Come complemento della valuta- zione della sostanza attiva, la relazione comprende l’elenco degli studi sui quali si è basato lo Stato membro relatore per la sua valutazione. L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione al notificante e a tutti gli Stati membri per ricevere osser- vazioni e le ha inoltrate alla Commissione. Essa ha inoltre reso pubblica la relazione di valutazione. Su richiesta della Commissione, la relazione di valuta- zione è stata oggetto di un esame collegiale da parte degli Stati membri e dell’Autorità. Il 4 marzo 2010 quest'ultima ha presentato alla Commissione le sue con- clusioni sull’esame collegiale di valutazione dei rischi dell’imazalil (‘). La relazione di valutazione e le conclu- sioni dell’Autorità sono state riesaminate dagli Stati mem- bri e dalla Commissione nell’ambito del comitato perma- nente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 17 giugno 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito all’ima- zalil. Dalle valutazioni effettuate, è lecito supporre che i pro- dotti fitosanitari contenenti imazalil continuino a soddi- sfare, in linea generale, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in consi- derazione e specificati nel rapporto di riesame della Com- missione. È pertanto opportuno approvare tale sostanza attiva. Conformemente all’articolo 13, paragrafo 2, del regola- mento (CE) n. 1107/2009 in combinato disposto dell’articolo 6 e alla luce delle attuali conoscenze scien- tifiche e tecniche, è tuttavia necessario prevedere alcune condizioni e restrizioni non previste al momento dell’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ima- zalil on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(3):1526.