26.11.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 313/41 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 24 novembre 2011 che autorizza la commercializzazione dei beta-glucani del lievito quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 8527] (Il testo in lingua inglese è il solo facente fede) (2011/762/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (*), in particolare l’articolo 7, considerando quanto segue: (1) 5) Il 23 settembre 2009 la società Biothera Incorporated ha chiesto all’autorità competente dell’Irlanda di poter com- mercializzare i beta-glucani del lievito quale nuovo ingre- diente alimentare da impiegare in diversi prodotti alimen- tari, incluse le bevande, destinati al grande pubblico, non- ché negli integratori alimentari e in alimenti destinati ad un’alimentazione particolare, eccetto gli alimenti per lat- tanti e gli alimenti di proseguimento. Il 23 dicembre 2009 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una rela- zione di valutazione iniziale. Nella suddetta relazione l’ente conclude che i beta-glucani del lievito possono essere accettati quale nuovo ingrediente alimentare, a condizione che siano rispettate le specifiche e i livelli d’uso del prodotto e che la gamma di prodotti alimentari si limiti a quelli presentati nel fascicolo relativo alla do- manda. Il 18 gennaio 2010 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri. Entro il termine di 60 giorni di cui all’articolo 6, para- grafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97 sono state pre- sentate, conformemente a tale disposizione, obiezioni motivate all’immissione sul mercato del prodotto in que- stione. Il 2 luglio 2010 è stata quindi consultata l’Autorità eu- ropea per la sicurezza alimentare (EFSA). (!) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1. (6) (7) L’8 aprile 2011 l’EFSA, nel documento «Parere scientifico sulla sicurezza dei beta-glucani del lievito come nuovo ingrediente alimentare» (?) ha concluso che i beta-glucani del lievito sono sicuri alle condizioni d’uso proposte. Il parere dell’EFSA non prende in considerazione la sicu- rezza dei bambini di età inferiore a diciotto mesi. Sulla base della valutazione scientifica dell’EFSA e te- nendo conto della direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri rela- tive agli integratori alimentari (3), del regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti (*), della direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, relativa ai prodotti alimentari desti- nati ad un’alimentazione particolare (°), della direttiva 1999/21/CE della Commissione, del 25 marzo 1999, sugli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali (‘), della direttiva 2006/125/CE della Commissione, del 5 dicembre 2006, sugli alimenti a base di cereali e gli altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini (7), si può stabilire che i beta-glucani del lievito sono conformi ai criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97. Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 1 beta-glucani del lievito (Saccharomyces cerevisiae) di cui all’alle- gato I possono essere commercializzati nell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare per gli impieghi definiti e ai livelli mas- simi specificati nell’allegato II, ferme restando le disposizioni della direttiva 2002/46/CE, del regolamento (CE) n. 1925/2006 e della direttiva 2009/39/CE. FSA Journal 2011; 9(5):2137. [22 pp.] 183 del 12.7.2002, pag. 51. 404 del 30.12.2006, pag. 26. 124 del 20.5.2009, pag. 21. 91 del 7.4.1999, pag. 29. 339 del 6.12.2006, pag. 16. Frrr r m