L 108/34 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 28.4.2011 DIRETTIVA DI ESECUZIONE 2011/57/UE DELLA COMMISSIONE del 27 aprile 2011 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva fluometuron e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 1490/2002 (3) stabiliscono le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende la sostanza fluometuron. In conformità all’articolo 11 sexies del regolamento (CE) n. 1490/2002, i notificanti hanno rinunciato a sostenere l’iscrizione di questa sostanza attiva nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del progetto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/934/CE della Commis- sione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscri- zione di talune sostanze attive nell’allegato I della diret- tiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autoriz- zazioni di prodotti fitosanitari contenenti queste so- stanze (*), che prevede la non iscrizione del fluometuron. In conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, i notificanti iniziali (in appresso « richie- denti») hanno presentato una nuova domanda di appli- cazione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commis- sione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applica- zione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (°). La domanda è stata presentata alla Grecia, designata Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specificazione della sostanza attiva e gli impieghi in- dicati sono quelli oggetto della decisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. 5) (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. () GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. (3) GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. () GU L 333 dell'11.12.2008, pag. 11. (5) GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5. La Grecia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal ri- chiedente e ha redatto una relazione supplementare che è stata inviata all’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare (in appresso «l’Autorità») e alla Commissione il 27 gennaio 2010. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sul fluo- meturon il 14 dicembre 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclu- sioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato perma- nente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati l’11 marzo 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul fluometuron. Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosa- nitari contenenti fluometuron possono considerarsi con- formi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli utilizzi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il fluometuron nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva pos- sano essere concesse conformemente alle disposizioni di detta direttiva. Ferma restando questa conclusione, occorre ottenere ul- teriori informazioni su determinati punti specifici. L’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE sta- bilisce che l'iscrizione di una sostanza nell’allegato 1 può essere soggetta a condizioni. È quindi opportuno che i richiedenti forniscano altre informazioni confermative ri- guardanti le proprietà tossicologiche del metabolita vege- tale acido trifluoroacetico e i metodi analitici per il mo- nitoraggio del fluometuron nell’aria e del metabolita del suolo trifluorometilanilina nel suolo e nell’acqua. Qualora il fluometuron venga classificato a norma del regola- mento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (7) come «sospettato di provocare il cancro», gli Stati membri interessati chiedono la presentazione di altre informazioni confermative riguardo alla rilevanza per le acque sotterranee dei metaboliti del suolo desmetil fluometuron e trifluorometilanilina. (6) Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluo- meturon. EFSA Journal 2011; 9(1):1958. [54 pp.] doi:10.2903/ j.efsa.2011.1958. Disponibile  sul sito: | www.efsa.europa.eu/ efsajournal.htm 0) GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1.