L 289/26 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 8.11.2011 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1127/2011 DELLA COMMISSIONE del 7 novembre 2011 concernente la non approvazione della sostanza attiva acido 2-naftilossiacetico conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79[117|/CEE e 91/414/CEE ("), in _ particolare l’articolo 13, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) AA AA elelelelae ii Ww e _ N w Conformemente all’articolo 80, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) va applicata, per quanto riguarda la pro- cedura e le condizioni di approvazione, alle sostanze attive di cui è stata verificata la completezza conforme- mente all’articolo 16 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante moda- lità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consi- glio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’alle- gato I (3). L’acido 2-naftilossiacetico è una sostanza attiva di cui è stata verificata la completezza conformemente a tale regolamento. I regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 ($) e (CE) n. 2229/2004 (5) stabiliscono le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende l’acido 2- naftilossiacetico. Conformemente all’articolo 24 septies del regolamento (CE) n. 2229/2004 e all’articolo 25, paragrafo 1, lettera a) e paragrafo 2, lettera b) di tale regolamento, è stata adottata la decisione 2009/65/CE della Commissione, del 26 gennaio 2009, concernente la non iscrizione del- l’acido 2-naftilossiacetico nell’allegato 1 della direttiva 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 5 del 18.1.2008, pag. 5. 68 del 27.6.2002, pag. 14. 79 del 24.12.2004, pag. 13. (4) 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza ($). A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (di seguito «il richie- dente») ha presentato una nuova domanda con cui chiede l’applicazione della procedura accelerata di cui agli arti- coli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008. La domanda è stata presentata all’Italia, in sostituzione della Francia, designata originariamente Stato membro relatore a norma del regolamento (CE) n. 2229/2004. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specificazione della sostanza attiva e gli impieghi in- dicati sono quelli oggetto della decisione 2009/65/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. L’Italia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richie- dente e ha redatto una relazione aggiuntiva inviata in data 21 maggio 2010 all’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (di seguito «l’Autorità»). L’Autorità ha trasmesso la relazione aggiuntiva agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. A norma dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sulla valutazione dei rischi dell’acido 2-naftilossiacetico il 28 aprile 2011 (7). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione aggiuntiva e le conclusioni dell’Autorità sono state esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e approvate, in data 27 settembre 2011, sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per l’acido 2-naftilossiacetico. Sulla base dei nuovi dati forniti dal richiedente e inclusi nella relazione aggiuntiva, si sarebbe potuta fissare una dose giornaliera ammissibile. Dalla valutazione di questa sostanza attiva sono tuttavia emersi altri motivi di pre- occupazione. In particolare, non è stato possibile effet- tuare una valutazione dell’esposizione dei consumatori, in (6) GU L 23 del 27.1.2009, pag. 33. (7) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2- naphthyloxyacetic acid (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza at- tiva acido 2-naftilossiacetico). The EFSA Journal 2011; 9(5):2152 [52 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2152. Disponibile on line sul sito: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm