L 243/16 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.9.2011 DIRETTIVA 2011/81/UE DELLA COMMISSIONE del 20 settembre 2011 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere la deltametrina come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) U L U L Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende la deltametrina. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, la delta- metrina è stata esaminata in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. Il 27 giugno 2008 la Svezia, designata come Stato mem- bro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomanda- zione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una re- lazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, para- grafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti deltametrina soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere la deltametrina nell’allegato I di detta direttiva. 123 del 24.4.1998, pag. 1. 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (6) (10) (11) (12) A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valu- tino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello unionale e, nel rila- sciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte con- dizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. In considerazione dei rischi rilevati per l’ecosistema ac- quatico quando i prodotti sono utilizzati per il tratta- mento di barriere interne e determinano emissioni di una certa portata verso gli impianti di depurazione, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per gli usi che determinano tali emissioni, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto può soddisfare i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando oppor- tune misure di riduzione del rischio. È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo del- tametrina, nonché in generale al fine di favorire il cor- retto funzionamento del mercato dei biocidi. Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscri- zione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti pre- scritti e per garantire che i richiedenti che hanno presen- tato il fascicolo possano beneficiare pienamente del pe- riodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri di- spongano di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8|CE. Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,