L 18/42 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.1.2011 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 20 gennaio 2011 concernente la non iscrizione dell’1,3-dicloropropene nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 119] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2011/36/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) Con la decisione 2007/619/CE della Commissione (® è stato deciso di non includere la sostanza attiva 1,3-diclo- ropropene nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione è stata presa nel quadro della seconda fase del programma di lavoro prevista dai regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (3) e (CE) n. 703/2001 (*) che stabiliscono le modalità attuative della seconda fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di so- stanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscri- zione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Il notificante iniziale ha presentato una nuova domanda in applicazione dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una pro- cedura accelerata di valutazione delle sostanze attive pre- viste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, para- grafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato 1(°). Il notificante ha richiesto l’applicazione della proce- dura accelerata di cui al capo III del regolamento (CE) n. 33/2008 e ha presentato un fascicolo aggiornato. La domanda è stata presentata alla Spagna, che era stata designata Stato membro relatore a norma del regola- mento (CE) n. 451/2000. Detta domanda è conforme ai requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008 ed è stata presentata entro i termini definiti nell’articolo 13, seconda frase, del medesimo regola- mento. (4) (!1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. () GU L 249 del 25.9.2007, pag. 11. () GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. (4) GU L 98 del 7.4.2001, pag. 6. () GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5. La Spagna ha valutato le nuove informazioni e i dati presentati dal notificante e ha redatto una relazione sup- plementare il 15 aprile 2009. La relazione supplementare è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare («EFSA») e presentata alla Commissione il 30 settembre 2009 come conclu- sioni dell’EFSA per l’1,3-dicloropropene ($). Tale relazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commis- sione in sede di comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e adottata il 9 luglio 2010 sotto forma di relazione di riesame della Commis- sione sull’1,3-dicloropropene. La nuova valutazione da parte dello Stato membro rela- tore e le nuove conclusioni dell’EFSA si sono concentrate sui motivi di preoccupazione all’origine della non iscri- zione, ovvero il rilascio nell’ambiente di notevoli quanti- tativi di impurezze policlorurate note e non note, per le quali mancavano dati relativi alla persistenza, al compor- tamento tossicologico, all’assorbimento da parte delle col- ture, all’accumulo, al destino metabolico e al tenore dei residui, come pure la natura inconcludente della valuta- zione dei rischi per i consumatori e il rischio, per gli uccelli, i mammiferi, gli organismi acquatici e altri orga- nismi non bersaglio, di possibile contaminazione delle acque sotterranee. Nel fascicolo aggiornato il notificante ha presentato nuovi dati e informazioni per rispondere alle preoccupa- zioni alla base della non iscrizione, in particolare per quanto riguarda l’identità di una serie di impurezze, il livello prevedibile di residui nelle colture, il rischio di contaminazione delle acque sotterranee e il rischio per gli uccelli, i mammiferi, gli organismi acquatici e altri organismi non bersaglio. È stata effettuata una nuova valutazione, inclusa nella relazione supplementare e nelle conclusioni dell’EFSA per l’1,3-dicloropropene. I dati e le informazioni supplementari forniti dal notifi- cante non hanno tuttavia eliminato tutte le preoccupa- zioni specifiche che erano state all’origine della non iscri- zione della sostanza. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)- 1,3-dichloropropene on request from the European Commission (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva (EZ)-1,3-dicloropro- pene, su richiesta della Commissione europea), EFSA Journal 2009; 7(10):1341, [102 pp.], doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Disponibile online: www.efsa.europa.eu