L 153/194 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 11.6.2011 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 1° giugno 2011 concernente la non iscrizione del dicloran nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 3731] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2011/329/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) 1 2 4 5 1 regolamenti (CE) nn. 451/2000 (è) e 1490/2002 (3) della Commissione stabiliscono le modalità attuative della seconda e della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprendeva il dicloran. A norma dell’articolo 11 septies, dell’articolo 12, para- grafo 1, lettera a), e dell’articolo 12, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1490/2002, è stata adottata la decisione 2008/744/CE della Commissione, del 18 settembre 2008, concernente la non iscrizione del dicloran nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza (*). Il notificante iniziale (di seguito «il richiedente») ha pre- sentato una nuova domanda, in conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, chiedendo l’ap- plicazione della procedura accelerata, di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Com- missione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di ap- plicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (°). La domanda è stata presentata alla Spagna, designata Stato membro relatore a norma del regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli 230 del 19.8.1991, pag. 1. 55 del 29.2.2000, pag. 25. 251 del 19.9.2008, pag. 43. 15 del 18.1.2008, pag. 5. () GU L @ GU L (3) GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. (4 GU L 5) GU L utilizzi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/744]CE. La domanda rispetta anche gli altri requi- siti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. La Spagna ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare che è stata inviata all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (in appresso «l’Autorità») e alla Commissione il 6 ottobre 2009. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. A _ norma dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sul dicloran il 21 luglio 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclu- sioni dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato perma- nente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvati il 5 maggio 2011, sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul dicloran. La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli aspetti preoccupanti che hanno determinato la non iscrizione della sostanza, in particolare sull’esposizione dei lavora- tori. Il rapporto di riesame sul dicloran ha individuato ulteriori aspetti preoccupanti. Il richiedente ha presentato informazioni aggiuntive con- cernenti in particolare la specificazione del materiale tec- nico, l’equivalenza dei materiali di prova utilizzati negli studi sulla tossicità e il materiale tecnico fabbricato com- mercialmente, la tossicità per i mammiferi, l’esposizione degli operatori e dei lavoratori e le vie di degradazione. Le informazioni aggiuntive fornite dal richiedente non hanno però consentito di eliminare tutte le preoccupa- zioni specifiche emerse in relazione al dicloran. (6) Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance di- cloran. EFSA Journal 2010;8(8):1698. [110 pp.]. doi:10.2903/j.efsa. 2010.1698. Disponibile on line sul sito www.efsa.europa.eu/ efsajournal.