L 60/12 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 5.3.2011 DIRETTIVE DIRETTIVA 2011/27/UE DELLA COMMISSIONE del 4 marzo 2011 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva orizalin e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, (3) visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) _ I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (?) e (CE) n. 1490/2002 (3) fissano le modalità attuative della (5) terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende l’orizalin. (2) _ In conformità dell’articolo 11 sexies del regolamento (CE) n. 1490/2002, il notificante ha rinunciato a sostenere l’iscrizione della sostanza attiva nell’allegato 1I della diret- tiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del pro- getto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/934/CE della Commissione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di alcune sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze (*), che prevede la non iscrizione dell’orizalin. @) GU In conformità dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il notificante iniziale (in seguito «il richie- dente») ha presentato una nuova domanda di applica- zione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commis- sione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applica- zione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro, di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva, ma non comprese nell’allegato I (°). La domanda è stata presentata alla Francia, che era stata designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. Le specifiche della sostanza attiva e gli utilizzi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. La Francia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare. Detta relazione è stata trasmessa all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 17 agosto 2009. L’Autorità ha tra- smesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008, e su richiesta della Commissione, l’Au- torità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sull’orizalin in data 6 agosto 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 28 gennaio 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo all’orizalin. L 15 del 18.1.2008, pag. 5. (6) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ory- (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. zalin (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del (2) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva orizalin). (3) GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. EFSA Journal 2010; 8(9):1707. [59 pagg.]. doi:10.2903/ (4) GU L 333 dell’11.12.2008, pag. 11. j.efsa.2010.1707. Disponibile sul sito: www.efsa.europa.eu