5.3.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 60/17 DIRETTIVA 2011/28/UE DELLA COMMISSIONE del 4 marzo 2011 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione dell’acido indolilbutirrico come sostanza attiva e che modifica la decisione 2008/941/CE della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: I regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 (®) e (CE) n. 2229/2004 (3) stabiliscono le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende l’acido in- dolilbutirrico. In conformità dell’articolo 24 sexies del regolamento (CE) n. 2229/2004, il notificante ha rinunciato a sostenere l’iscrizione della sostanza attiva nell’allegato 1 della diret- tiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del pro- getto di relazione di valutazione. Di conseguenza, è stata adottata la decisione 2008/941/CE della Commissione, dell’8 dicembre 2008, concernente la non iscrizione di alcune sostanze attive nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti dette sostanze (*), che prevede la non iscrizione dell’acido indolilbutirrico. In conformità dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (di seguito «il richie- dente») ha presentato una nuova domanda di applica- zione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commis- sione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applica- zione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura 30 del 19.8.1991, pag. 1. 68 del 27.6.2002, pag. 14. 79 del 24.12.2004, pag. 13. 35 del 13.12.2008, pag. 91. w W _ N accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (°). La domanda è stata presentata alla Francia, che era stata designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 2229/2004. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. Le specifiche della sostanza attiva e gli utilizzi indicati sono quelli oggetto della decisione 2008/941/CE. La domanda rispetta anche gli altri requi- siti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. La Francia ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare. Detta relazione è stata trasmessa all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione il 26 gennaio 2010. L’Autorità ha tra- smesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato alla Commissione le osservazioni ricevute. In conformità dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008, e su richiesta della Commissione, l’Au- torità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sull’acido indolilbutirrico in data 3 settembre 2010 (6). 1l progetto di relazione di valutazione, la relazione supple- mentare nonché le conclusioni dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nel- l’ambito del Comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 28 gennaio 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo all’acido indolilbutirrico. Dai vari esami effettuati è risultato che i prodotti fitosa- nitari contenenti acido indolilbutirrico possono conside- rarsi conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli uti- lizzi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere l’acido indo- lilbutirrico nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere rilasciate conformemente alle disposizioni di tale direttiva. (5) GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance indolylbutyric acid» (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza at- tiva acido indolilbutirrico), EFSA Journal 2010;8(9):1720. [42 pagg.]. doi:10.2903|j.efsa.2010.1720. Disponibile sul sito: www.efsa.europa. eu/efsajournal.htm