12.7.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 182/5 REGOLAMENTO (UE) N. 665/2011 DELLA COMMISSIONE dell’11 luglio 2011 concernente l’autorizzazione e il rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite su prodotti alimentari e che si riferiscono alla riduzione dei rischi di malattia (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione a norma del regolamento medesimo e incluse in un elenco di indicazioni consen- tite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente trasmette le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), di seguito «l’Autorità». Quando riceve una domanda, l’Autorità è tenuta a infor- marne senza indugio gli altri Stati membri e la Commis- sione e a formulare un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. I tre pareri cui si fa riferimento nel presente regolamento sono relativi a domande riguardanti indicazioni relative alla riduzione dei rischi di malattia di cui all’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006. In seguito a una domanda della società Wrigley GmbH, presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di emettere un parere su un’indicazione sulla salute relativa agli effetti della gomma da masticare senza zucchero e alla riduzione del rischio di demineralizza- zione dei denti (domanda FSA-Q-2010-00119) (?). L’in- (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (2) The EFSA Journal 2010; 8(10):1775. (10) dicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Masticare gomma da masticare senza zucchero rimine- ralizza lo smalto e riduce il rischio di carie dentaria». In base ai dati presentati, l’Autorità ha concluso, nel parere trasmesso alla Commissione e agli Stati membri il 1° ottobre 2010, che è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di gomma da masticare senza zucchero e l’effetto indicato. Urn’indicazione sulla salute che riflette tale conclusione deve quindi essere considerata conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ed essere inserita nell’elenco dell’Unione europea delle indicazioni consentite. In seguito a una domanda della società Wrigley GmbH, presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a) del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di emettere un parere su un’indicazione sulla salute relativa agli effetti della gomma da masticare senza zucchero e alla neutralizzazione degli acidi della placca, che riduce il rischio di carie dentaria (domanda EFSA-Q- 2010-00120) (3). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Masticare gomma da masticare senza zucchero neutralizza gli acidi della placca e riduce il rischio di carie dentaria». In base ai dati presentati, l’Autorità ha concluso, nel parere trasmesso alla Commissione e agli Stati membri il 1° ottobre 2010, che è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di gomma da masticare senza zucchero e l’effetto indicato. Urn’indicazione sulla salute che riflette tale conclusione può quindi essere con- siderata conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ed essere inserita nell’elenco dell’Unione europea delle indicazioni consentite. L’articolo 16, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce che il parere favorevole all’autoriz- zazione di un’indicazione sulla salute contiene determi- nati dettagli. 1 dettagli relativi all’indicazione autorizzata devono essere riportati nell’allegato I del presente regola- mento e comprendono, a seconda dei casi, la formula- zione riveduta dell’indicazione, le condizioni d’uso speci- fiche dell’indicazione e, se applicabile, le condizioni o restrizioni d’uso dell’alimento e/o una dicitura o avver- tenza supplementare, in conformità alle norme del rego- lamento (CE) n. 1924/2006 e in linea con il parere dell’Autorità. (3) The EFSA Journal 2010; 8(10):1776.