L 160/90 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 18.6.2011 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 17 giugno 2011 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti od ottenuti a partire da cotone geneticamente modificato GHB614 (BCS-GH@Q2-5) in virtù del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 4177] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2011/354/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente  modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: 1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 1 ( @ G U L Il 18 gennaio 2008 la Bayer CropScience AG ha presen- tato all’autorità competente dei Paesi Bassi, a norma degli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di ali- menti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, co- stituiti o prodotti a partire da cotone GHB614 («a do- manda»). La domanda riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi dagli alimenti e dai mangimi, conte- nenti cotone GHB614 o da esso costituiti per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di cotone, ad eccezione della coltivazione. A _ norma dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003, essa è pertanto corredata dei dati e delle informazioni di cui agli allegati III e IV della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’am- biente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (?), nonché di informazioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata secondo i principi di cui all’allegato II della 06 del 17.4.2001, pag. 1. direttiva 2001/18/CE. La domanda contiene inoltre un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conforme- mente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE. Il 10 marzo 2009 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha espresso parere favorevole a norma degli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Il cotone GHB614 è stato giudicato altrettanto sicuro quanto la versione non geneticamente modificata per quel che riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e degli animali o sull’ambiente. Si è pertanto concluso che sia da ritenere improbabile che l’immissione in com- mercio di prodotti contenenti, costituiti od ottenuti a partire dal cotone GHB614 descritto nella domanda («i prodotti») possa avere effetti nocivi sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente nell’ambito degli usi previ- sti (3). L’EFSA ha tenuto conto nel suo parere di tutte le questioni e preoccupazioni specifiche sollevate dagli Stati membri nel quadro della consultazione delle autorità na- zionali - competenti  secondo  quanto _ previsto dall’articolo 6, paragrafo 4, e dall’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. In particolare, secondo quanto concluso dall’EFSA, il co- tone GHB614 è equivalente alla versione non genetica- mente modificata e ad altre varietà di cotone tradizionali sotto il profilo agronomico e della composizione, salvo che per il tratto introdotto, e la caratterizzazione mole- colare non ha fornito indicazioni di effetti imprevisti della modificazione genetica — motivo per cui non sono necessari studi sulla sicurezza dell’intero alimento/ mangime negli animali (ad esempio, studio sulla tossicità a 90 giorni nei ratti). Nell’esprimere tale parere l’EFSA è giunta inoltre alla con- clusione che il piano di monitoraggio degli effetti am- bientali presentato dal richiedente e consistente in un piano generale di sorveglianza è conforme all’uso cui i prodotti sono destinati. Tuttavia, in considerazione delle caratteristiche fisiche delle sementi di cotone e dei metodi di trasporto, l’EFSA ha raccomandato che, nell’ambito della sorveglianza generale, si introducano misure speci- fiche volte a monitorare attivamente la presenza di piante di cotone inselvatichite nelle zone in cui possono verifi- carsi lo spargimento involontario di sementi e l’insedia- mento delle piante. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2006-020