L 283/36 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 29.10.2011 DIRETTIVE DIRETTIVA 2011/84/UE DEL CONSIGLIO del 20 settembre 2011 che modifica la direttiva 76/768/CEE relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico il suo allegato III (Testo rilevante ai fini del SEE) IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati mem- bri relative ai prodotti cosmetici (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, vista la proposta della Commissione europea, considerando quanto segue: (1) — L’utilizzo del perossido di idrogeno è già soggetto alle limitazioni e condizioni indicate nell’allegato III, parte prima, della direttiva 76/768/CEE. (2) _ Il comitato scientifico dei prodotti di consumo, che è 6) stato sostituito dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) a norma della decisione 2008/721/CE della Commissione, del 5 agosto 2008, che istituisce una struttura consultiva di comitati scienti- fici ed esperti nel settore della sicurezza dei consumatori, della sanità pubblica e dell’ambiente e che abroga la decisione 2004/210/CE (?), ha confermato che una con- centrazione massima dello 0,1 % di perossido di idro- geno presente nei prodotti per l’igiene orale o liberato da altri composti o miscele presenti in tali prodotti è sicura. Dovrebbe pertanto essere possibile continuare ad utilizzare il perossido di idrogeno in tale concentrazione (6) nei prodotti per l’igiene orale, compresi quelli per lo sbiancamento o lo schiarimento dei denti. (3) — Il CSSC ritiene che l’utilizzo di prodotti per lo sbianca- 7) mento o lo schiarimento dei denti contenenti più dello (1) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. GU L 241 del 10.9.2008, pag. 21. (6) GU 0,1 % e fino al 6 % di perossido di idrogeno, presente o liberato da altri composti o miscele contenuti in tali prodotti, può essere considerato sicuro se sono rispettate le seguenti condizioni: è realizzato un esame clinico ap- propriato al fine di garantire l’assenza di fattori di rischio o di alcuna altra patologia orale preoccupante e che l’esposizione a questi prodotti è limitata in modo da garantire che i prodotti siano utilizzati solo secondo le indicazioni, in termini di frequenza e durata di applica- zione. Tali condizioni dovrebbero essere soddisfatte per evitare un uso improprio ragionevolmente prevedibile. È opportuno, pertanto, disciplinare tali prodotti in modo da garantire che non siano direttamente accessibili ai consumatori. Per ciascun ciclo di utilizzo di questi pro- dotti, la prima utilizzazione dovrebbe essere riservata ai dentisti, come definiti ai sensi della direttiva 2005/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 settembre 2005, relativa al riconoscimento delle qualifiche profes- sionali (3), o dovrebbe avvenire sotto la loro diretta su- pervisione se si garantisce un livello di sicurezza equiva- lente. I dentisti dovrebbero in seguito consentire l’accesso a tali prodotti per il restante ciclo di utilizzo. È opportuno prevedere un’etichettatura adeguata riguar- dante la concentrazione di perossido di idrogeno dei prodotti per lo sbiancamento o lo schiarimento dei denti contenenti più dello 0,1 % di tale sostanza, per assicurare un’utilizzazione appropriata di questi prodotti. A tal fine, la percentuale dell’esatta concentrazione di perossido di idrogeno presente o liberato da altri composti e miscele contenuti in tali prodotti dovrebbe essere chiaramente indicata sull’etichetta. È opportuno pertanto modificare di conseguenza la di- rettiva 76/768/CEE. Il comitato permanente dei prodotti cosmetici non ha espresso alcun parere entro il termine stabilito dal suo presidente, L 255 del 30.9.2005, pag. 22.