23.10.2010 LIT Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 279/13 REGOLAMENTO (UE) N. 957/2010 DELLA COMMISSIONE del 22 ottobre 2010 concernente l’autorizzazione e il rifiuto dell’autorizzazione di determinate indicazioni sulla salute riportate sui prodotti alimentari, relative alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, ad eccezione di quelle autorizzate dalla Commissione in conformità a detto regolamento ed inserite in un elenco di indicazioni consentite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente trasmette le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), in appresso denominata «Autorità». Dopo aver ricevuto una domanda, l’Autorità informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione ed esprime un parere in merito all’indicazione sulla salute in questione. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. Il presente regolamento concerne due pareri riguardanti domande di autorizzazione di indicazioni sulla riduzione dei rischi di malattia, di cui all’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, e tre pa- reri riguardanti domande di autorizzazione di indicazioni che si riferiscono allo sviluppo e alla salute dei bambini, di cui all’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regola- mento (CE) n. 1924/2006. In seguito a una domanda dell’Association de la Tran- sformation Laitière Francaise (ATLA), presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di espri- mere un parere in merito a un’indicazione sulla salute (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (10) relativa agli effetti dello iodio sulla crescita normale dei bambini (domanda n. EFSA-Q-2008-324) (?). L’indica- zione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «Lo iodio è necessario per la crescita dei bam- bini». In base ai dati presentati, l’Autorità ha concluso, nel parere trasmesso alla Commissione e agli Stati membri il 20 novembre 2009, che è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra l’assunzione di iodio e l’effetto indi- cato. Un'indicazione sulla salute che riflette tale conclu- sione può quindi essere considerata conforme alle pre- scrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ed essere inserita nell’elenco delle indicazioni consentite del- l’Unione europea. In seguito a una domanda dell’Association de la Tran- sformation Laitière Francaise (ATLA), presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di espri- mere un parere in merito a un'indicazione sulla salute relativa agli effetti del ferro sullo sviluppo cognitivo dei bambini (domanda n. EFSA-Q-2008-325) (3). L’indica- zione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «Il ferro è necessario per lo sviluppo cognitivo dei bambini». In base ai dati presentati, l’Autorità ha concluso, nel parere trasmesso alla Commissione e agli Stati membri il 20 novembre 2009, che è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra l’assunzione di ferro e l’effetto indi- cato. Un'indicazione sulla salute che riflette tale conclu- sione può quindi essere considerata conforme alle pre- scrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ed essere inserita nell’elenco delle indicazioni consentite del- l’Unione europea. L’articolo 16, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce che il parere favorevole all’autoriz- zazione di un’indicazione sulla salute contiene determi- nati dettagli. Questi dettagli relativi all’indicazione auto- rizzata vanno riportati nell’allegato I del presente regola- mento e comprendono, a seconda dei casi, la formula- zione riveduta dell’indicazione, le condizioni d’uso speci- fiche dell’indicazione e, se applicabile, le condizioni o restrizioni d’uso dell’alimento e/o una dicitura o avver- tenza supplementare, in conformità alle norme del rego- lamento (CE) n. 1924/2006 e in linea con il parere dell’Autorità. (°) The EFSA Journal (2009) 7(11): 1359. (3) The EFSA Journal (2009) 7(11 (11): 1360.