L 243/10 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.9.2011 DIRETTIVA 2011/79/UE DELLA COMMISSIONE del 20 settembre 2011 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il fipronil come principio attivo nell’allegato 1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) U L U L Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Detto elenco comprende il fipronil ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito all’allegato V della medesima direttiva. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il fipronil è stato oggetto di una valutazione ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18. Il 6 febbraio 2009 la Francia, designata come Stato mem- bro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomanda- zione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Il 6 maggio 2011, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una re- lazione di valutazione a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi e contenenti fipronil soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il fipronil nell’allegato 1 di detta direttiva. 123 del 24.4.1998, pag. 1. 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (6) (10) (11) A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi ma solo gli utilizzi professionali in interni nor- malmente inaccessibili, dopo l’applicazione, all’'uomo e agli animali domestici. Pertanto è opportuno disporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a li- vello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. È opportuno che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da garantire sul mercato dell’Unione parità di trattamento dei biocidi contenenti il principio attivo fi- pronil, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. Occorre prevedere un congruo periodo prima dell’iscri- zione di un principio attivo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti pre- scritti e per garantire che i richiedenti che hanno presen- tato il fascicolo possano beneficiare pienamente del pe- riodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione. Dopo l’iscrizione è opportuno che gli Stati membri pos- sano disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8|CE. Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 L’allegato 1 della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità all’allegato della presente direttiva.