L 40/10 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 14.2.2012 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 10 febbraio 2012 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti soia geneticamente modificata A5547-127 (ACS-GM@Q6-4), o da essa costituiti o ottenuti, a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 691] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2012/81/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente  modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) Il 31 marzo 2008 la Bayer CropScience AG ha presen- tato all’autorità competente dei Paesi Bassi, a norma degli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda riguardante l’immissione in commercio di ali- menti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti soia A5547-127, o da essa costituiti o ottenuti (di seguito «la domanda»). La domanda riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi dagli alimenti e dai mangimi, conte- nenti A5547-127 o da essa costituiti, per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione. A norma dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003, essa riporta quindi i dati e le informazioni richiesti dagli alle- gati III e IV _ della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emis- sione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Con- siglio (?), nonché informazioni e conclusioni sulla valuta- zione dei rischi effettuata secondo i principi di cui all’al- legato II della direttiva 2001/18/CE. La domanda con- tiene inoltre un piano di monitoraggio degli effetti am- bientali, in _ conformità all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE. Il 10 maggio 2011 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («EFSA») ha espresso un parere favorevole con- formemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. La soia A5547-127 descritta nella domanda è stata giudicata altrettanto sicura della versione non geneticamente modificata per quanto riguarda gli effetti potenziali sulla salute umana o degli animali o sull’am- biente (3). (!) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. (2) GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00292 (4) L’EFSA ha tenuto conto nel suo parere di tutte le que- stioni specifiche sollevate e delle preoccupazioni espresse dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità  nazionali “ competenti,  come _ previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del citato regolamento. In particolare, secondo quanto concluso dall’EFSA, la soia A5547-127 non differisce dalla versione non genetica- mente modificata ed è equivalente ad altre varietà com- merciali sotto il profilo agronomico e della composizio- ne, salvo che per il tratto introdotto; di conseguenza non sono necessari studi sulla sicurezza dell’intero alimento/ mangime negli animali (ad esempio, studio sulla tossicità a 90 giorni nei ratti). Nel suo parere l’EFSA è giunta inoltre alla conclusione che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali pre- sentato dal richiedente e consistente in un piano generale di sorveglianza è conforme all’uso previsto dei prodotti. Alla luce delle considerazioni esposte è opportuno con- cedere un’autorizzazione per i prodotti contenenti soia A5547-127, o da essa costituiti o ottenuti, descritti nella domanda («i prodotti»). Secondo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegna- zione di identificatori unici per gli organismi genetica- mente modificati, a ogni OGM va assegnato un identifi- catore unico (*). In base al parere dell’EFSA non risultano necessarie per gli alimenti, gli ingredienti alimentari e i mangimi con- tenenti soia A5547-127, o da essa costituiti o ottenuti prescrizioni specifiche sull’etichettatura, diverse da quelle di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, para- grafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003. Per garan- tire che i prodotti siano usati nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione prevista dalla presente decisione oc- corre tuttavia che sull’etichetta dei mangimi contenenti l’OGM o da esso costituiti, e su quella dei prodotti diversi dagli alimenti e dai mangimi contenenti ’OGM o da esso (4) GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5.