21.8.2010 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 220/71 DIRETTIVA 2010/56/UE DELLA COMMISSIONE del 20 agosto 2010 che modifica l’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per rinnovare l’iscrizione della sostanza attiva proesadione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) L’iscrizione del proesadione (in precedenza calcio-proesa- dione) nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE scade il 31 dicembre 2011. Una notifica per il rinnovo dell’iscri- zione della sostanza attiva proesadione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE è stata presentata in confor- mità dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 737/2007 della Commissione, del 27 giugno 2007, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un primo gruppo di sostanze attive nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e che fissa l’elenco di tali so- stanze (?), entro i termini fissati nel medesimo articolo. Tale notifica è stata dichiarata ammissibile mediante de- cisione 2008/656/CE della Commissione, del 28 luglio 2008, sull’ammissibilità delle notifiche riguardanti il rin- novo  dell’iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE del Consiglio delle sostanze attive azimsul- furon, azossistrobin, flurossipir, imazalil, cresossim-me- tile, proesadion-calcio e spirossamin, e che fissa l’elenco dei notificanti interessati (3). Il notificante ha trasmesso i dati richiesti conformemente all’articolo 6 del regolamento (CE) n. 737/2007, corredati di una spiegazione sulla rilevanza di ogni nuovo studio presentato, entro i termini fissati nel medesimo articolo. Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha elaborato una relazione di valu- tazione e l’ha presentata all’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (di seguito l’«Autorità») e alla Commis- sione in data 22 maggio 2009. Tale relazione, oltre a valutare la sostanza, contiene un elenco degli studi su cui lo Stato membro relatore si è basato per la valutazione. L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione al notificante e a tutti gli Stati membri, ha inviato le osser- vazioni ricevute alla Commissione e ha messo a la rela- zione di valutazione a disposizione del pubblico. 30 del 19.8.1991, pag. 1. GUL?2 GU L 169 del 29.6.2007, pag. 10. GU L?2 14 del 9.8.2008, pag. 70. (6) Su richiesta della Commissione, la relazione di valuta- zione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Autorità e quest’ultima ha presentato alla Commissione, in data 6 aprile 2010, le proprie con- clusioni sulla revisione inter pares della valutazione dei rischi del proesadione (considerato nella variante calcio- proesadione) (*). Tale relazione di valutazione e le con- clusioni dell’Autorità sono state riesaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottate il 9 luglio 2010 sotto forma di rap- porto di riesame della Commissione per il proesadione. Sulla scorta dei vari esami effettuati è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti proesadione possano continuare a soddisfare, in linea di massima, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno rinno- vare l’iscrizione del proesadione nell’allegato I della diret- tiva 91/414/CEE onde garantire che i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano continuare ad essere autorizzati se conformi alla direttiva. Prima di procedere al rinnovo dell’iscrizione di una so- stanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE occorre prevedere un termine ragionevole per consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi requisiti derivanti dal rinnovo. Fermi restando gli obblighi stabiliti dalla direttiva 91/414/CEE a seguito del rinnovo dell'iscrizione di una sostanza attiva nell’allegato I, agli Stati membri va con- cesso un periodo di sei mesi dal rinnovo affinché pos- sano rivedere le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti proesadione in modo da garantire che conti- nuino ad essere rispettate le prescrizioni di cui alla diret- tiva 91/414/CEE, in particolare dell’articolo 13, nonché le pertinenti condizioni indicate nell’allegato I della mede- sima direttiva. A seconda dei casi, è opportuno che gli Stati membri rinnovino le autorizzazioni, se del caso con modifiche, o rifiutino di rinnovarle. In deroga al termine suddetto, occorre accordare un periodo più lungo per la presentazione e la valutazione del dossier completo ag- giornato di cui all’allegato III per ciascun prodotto fito- sanitario e per ogni suo impiego previsto, in conformità dei principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE. (*) Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione — on request from the European Commission (Conclusione sulla revi- sione inter pares della valutazione dei rischi degli antiparassitari per quanto riguarda la sostanza attiva proesadione, richiesta dalla Com- missione europea), EFSA Journal 2010; 8(3):1555.