21.6.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 160/19 DECISIONI DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 18 giugno 2012 che approva limitazioni alle autorizzazioni di biocidi contenenti difetialone notificata dalla Danimarca a norma dell’articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 4025] (Il testo in lingua danese è il solo facente fede) (2012/316/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 4, paragrafo 4, considerando quanto segue: (1) L’allegato 1 della direttiva 98/8/CE contiene l’elenco dei principi attivi approvati a livello dell’Unione per poterli includere tra i biocidi. Il principio attivo difetialone è stato approvato per l’inclusione in prodotti appartenenti al tipo di prodotto 14, rodenticidi, quale definito all’alle- gato V della direttiva 98/8/CE, dalla direttiva 2007/69/CE della Commissione, del 29 novembre 2007, recante mo- difica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il difetialone come prin- cipio attivo nell’allegato 1 della direttiva (2). Il difetialone è un rodenticida anticoagulante di cui di cui è noto il rischio di incidenti per i bambini nonché i rischi per gli animali e l’ambiente. È stato identificato come potenzialmente persistente, bioaccumulabile e tossico («PBT») o molto persistente e molto bioaccumulabile («vPvB»). Per motivi di salute pubblica e di igiene, si è nondimeno ritenuto giustificato includere il difetialone e altri roden- ticidi anticoagulanti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, consentendo in tal modo agli Stati membri di autorizzare prodotti a base di difetialone. La direttiva 2007/69/CE obbliga tuttavia gli Stati membri a garantire, quando concedono l’autorizzazione a prodotti contenenti difetia- lone, che sia limitata l’esposizione primaria e secondaria L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 312 del 30.11.2007, pag. 23. dell’'uomo, degli animali non bersaglio e dell’ambiente, tenendo conto di e applicando tutte le misure di ridu- zione del rischio idonee e disponibili. La valutazione scientifica che ha condotto all’adozione della direttiva 2007/69/CE ha concluso che la maggiore riduzione dell’esposizione e dei rischi rappresentati dal difetialone è ottenuta limitandone l’uso a campagne di utilizzo di durata circoscritta, limitandone l’accesso alle esche per gli animali non bersaglio e rimuovendo le esche non utilizzate nonché i roditori morti o moribondi, al fine di minimizzare l’eventualità di esposizione prima- ria o secondaria degli animali non bersaglio. La valuta- zione ha inoltre concluso che è auspicabile che tali istru- zioni siano riservate ai soli utilizzatori professionali. Le misure di riduzione del rischio di cui alla direttiva 2007/69/CE comprendono pertanto la limitazione al solo uso professionale. A norma dell’articolo 8 della direttiva 98/8/CE la società LiphaTech SAS (nel prosieguo «il richiedente») ha presen- tato al Regno Unito una richiesta di autorizzazione di nove rodenticidi contenenti difetialone (nel prosieguo «i prodotti»). I nomi e i numeri di riferimento dei prodotti nel registro dei biocidi (R4BP) sono riportati nell’allegato della presente decisione. Il Regno Unito ha concesso le cosiddette «prime» auto- rizzazioni il 20 aprile 2011 (Generation Pat), il 26 aprile 2011 (Generation Block) e il 27 aprile 2011 (Generation Grain’Tech e RodilonTrio). I1 prodotti sono stati autoriz- zati con limitazioni al fine di garantire nel Regno Unito il rispetto delle condizioni di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Tali limitazioni non comprendevano una limi- tazione al solo uso da parte di utilizzatori professionali titolari di una licenza. Il richiedente ha presentato alla Danimarca una domanda completa finalizzata al riconoscimento reciproco delle prime autorizzazioni relative a sette dei prodotti (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn’- Tech, Rodilon Trio e Kvit Rode Musekorn nonché il prodotto ora denominato Generation Blok) il 9 giugno 2011, e relativamente a due dei prodotti (Generation Musebloks e Generation Musekorn), il 14 ottobre 2011.