L 348 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 7.2.2012 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 3 febbraio 2012 che modifica la decisione 2008/911/CE che fissa un elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro combinazioni destinati a essere utilizzati in medicinali tradizionali di origine vegetale [notificata con il numero C(2012) 516] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2012/68/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sull’Unione europea e il trattato sul funziona- mento dell’Unione europea, vista la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (!), in particolare l’articolo 16 septies, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali, formulato il 15 luglio 2010 dal comitato dei medicinali vegetali, considerando quanto segue: (1) — Vitis vinifera L. può essere considerata una sostanza vege- tale, un preparato vegetale o una loro combinazione ai sensi della direttiva 2001/83/CE ed è conforme ai requi- siti indicati in tale direttiva. (2) — È pertanto appropriato includere Vitis vinifera L. nel- l’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro combinazioni destinati a essere utilizzati in medicinali tradizionali di origine vegetale di cui alla decisione 2008/911/CE della Commissione (?). (!) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67. () GU L 328 del 6.12.2008, pag. 42. re (3) | Occorre pertanto modificare di conseguenza la decisione 2008/911/CE. (4) — Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali per uso umano, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Gli allegati I e II della decisione 2008/911/CE sono modificati in conformità all’allegato della presente decisione. Articolo 2 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 3 febbraio 2012 Per la Commissione John DALLI Membro della Commissione