L 279/10 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 23.10.2010 REGOLAMENTO (UE) N. 956/2010 DELLA COMMISSIONE del 22 ottobre 2010 che modifica l’allegato X del regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco dei test rapidi (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, (4)  Per quanto concerne la scrapie, nel parere pubblicato il visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2001, recante disposizioni per la prevenzione, il controllo e l’eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi  trasmissibili (!), in particolare Tl’articolo 23, primo comma, e l’articolo 23 bis, frase introduttiva e lettera a), considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (CE) n. 999/2001 reca disposizioni per la prevenzione, il controllo e l’eradicazione delle encefalo- patie spongiformi trasmissibili (TSE) negli animali. Esso si applica alla produzione e all’immissione sul mercato di animali vivi e di prodotti di origine animale e, in taluni casi specifici, all’esportazione degli stessi. (2) — L’allegato X, capitolo C, punto 4, del regolamento (CE) n. 999/2001 contiene un elenco di test diagnostici rapidi da effettuare per il controllo dell’encefalopatia spongiforme bovina (BSE) nei bovini e delle TSE negli ovini e nei caprini. (3) _ Il 18 dicembre 2009 e il 29 aprile 2010 l’Autorità eu- ropea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha pubblicato due pareri scientifici riguardanti la sensibilità analitica dei test rapidi approvati per la TSE. Tali pareri si basavano su studi condotti dal laboratorio di riferimento dell’Unione europea per le TSE. Gli studi del laboratorio di riferi- mento dell’Unione europea erano volti a valutare la sen- sibilità analitica dei test rapidi per la TSE attualmente approvati al fine di ottenere validi dati relativi alla sensi- bilità analitica e valutare ciascun test utilizzando la stessa serie di campioni per i tre tipi principali di TSE nei ruminanti: BSE, scrapie classica e scrapie atipica. 18 dicembre 2009 l’EFSA ha concluso che i test «Enfer TSE v2», «Enfer TSE v3», «Prionics®-Check LIA SR» e «Prionics®-WB Check Western SR» potrebbero non iden- tificare casi di scrapie atipica che altri test convalidati sarebbero invece in grado di individuare e, conforme- mente al protocollo dell’EFSA per la valutazione di test diagnostici rapidi post mortem per rilevare la presenza di TSE nei piccoli ruminanti (EFSA, 2007b), non si può raccomandare l’uso di detti test per la sorveglianza della TSE nel settore. È pertanto opportuno che tali metodi non siano più inclusi nell’elenco dei test diagnostici ra- pidi per la sorveglianza delle TSE negli ovini e nei caprini contenuto nell’allegato X, capitolo C, punto 4, del rego- lamento (CE) n. 999/2001. Il 2 luglio 2009 la Idexx laboratories ha informato la Commissione che il suo test combinato «IDEXX Her- dChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA», sviluppato sia per controllare la TSE nei piccoli ruminanti che la BSE nei bovini, non è mai stato incluso nell’elenco di test diagnostici rapidi per il controllo della BSE nel- l’Unione, nonostante sia stato ufficialmente approvato dal laboratorio di riferimento dell’Unione europea a tal fine. È pertanto opportuno aggiungere detto test al- l’elenco dei test diagnostici rapidi per il controllo della BSE contenuto nell’allegato X, capitolo C, punto 4, del regolamento (CE) n. 999/2001. Per ragioni pratiche, è opportuno che le modifiche intro- dotte dal presente regolamento siano applicate a decor- rere dal 1° gennaio 2011, poiché gli Stati membri de- vono poter disporre del tempo sufficiente per adeguare le proprie procedure di sorveglianza delle TSE negli ovini e nei caprini al nuovo elenco di test rapidi. L’allegato X del regolamento (CE) n. 999/2001 deve es- sere modificato di conseguenza. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato X del regolamento (CE) n. 999/2001 è modificato (!) GU L 147 del 31.5.2001, pag. 1. conformemente all’allegato del presente regolamento.