L 175/24 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 2.7.2011 DIRETTIVA 2011/69/UE DELLA COMMISSIONE del 1° luglio 2011 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere l’imidacloprid come principio attivo nell’allegato I1 della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) U L U L Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento euro- peo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (?), fissa un elenco di principi attivi da esami- nare ai fini della loro eventuale iscrizione negli allegati I, IA o IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende l’imidacloprid. A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, l’imidaclo- prid è stato esaminato in conformità all’articolo 11, pa- ragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definito nell’allegato V _ della medesima direttiva. Il 15 settembre 2008 la Germania, che è stata designata Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente corredata di una raccomandazione, in conformità all’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007. La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati  membri e dalla | Commissione.  Il 16 dicembre 2010, nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, i risultati della valutazione sono stati inseriti in una relazione di valutazione, a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i biocidi utilizzati come insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi e contenenti imidacloprid soddisfino i requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere l’imidacloprid nell’allegato I di detta direttiva. 123 del 24.4.1998, pag. 1. 325 dell’11.12.2007, pag. 3. (6) (3) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. (4) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1. A livello dell’Unione non sono stati valutati tutti i pos- sibili utilizzi. Pertanto è opportuno che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello dell’Unione e, nel rila- sciare le autorizzazioni per il prodotto, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte con- dizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. In considerazione dei rischi identificati per il comparto acquatico, è opportuno disporre che i prodotti non siano autorizzati per l’uso in locali di stabulazione per animali quando non sia possibile evitare emissioni in impianti di depurazione o l’emissione diretta nelle acque superficiali, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto soddisferà i requisiti sia dell’articolo 5 che dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario ap- plicando opportune misure di riduzione del rischio. Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione, è opportuno esigere che a livello di procedura di auto- rizzazione del prodotto si applichino misure di riduzione del rischio. In particolare, alla luce dei possibili rischi per gli utilizzatori non professionisti, è opportuno adottare adeguate misure di mitigazione per ridurre al minimo l’esposizione potenziale di neonati e bambini. Inoltre, alla luce delle risultanze concernenti una possibile esposizione indiretta dell'uomo dovuta al consumo di prodotti alimentari, è opportuno disporre, ove del caso, che si verifichi la necessità di fissare nuovi livelli massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti, in con- formità al regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabili- sce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) o al regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antipa- rassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di ori- gine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (*). È opportuno adottare misure intese a garantire che gli LMR applicabili non siano superati.