L 18/38 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.1.2011 DIRETTIVA 2011/6/UE DELLA COMMISSIONE del 20 gennaio 2011 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva buprofezin (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I regolamenti (CE) n. 451/2000(® e (CE) n 1490/2002 (3) della Commissione stabiliscono le moda- lità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e istituiscono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprendeva il bupro- fezin. Con la decisione 2008/771/CE della Commis- sione (*) è stato deciso di non includere il buprofezin nell’allegato I1 della direttiva 91/414/CEE. (2) A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (di seguito «il richie- dente») ha presentato una nuova domanda chiedendo l’applicazione della procedura accelerata di cui agli arti- coli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (°). (3) — La domanda è stata presentata al Regno Unito, che era stato designato Stato membro relatore con il regola- mento (CE) n. 33/2008. Il termine per la procedura ac- celerata è stato rispettato. La specifica della sostanza at- tiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della de- cisione 2008/771/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. (4) — Il Regno Unito ha valutato le nuove informazioni e i nuovi dati presentati dal richiedente e ha elaborato una relazione supplementare nell’agosto 2009. Detta rela- zione è stata trasmessa all’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commis- sione il 21 agosto 2009. (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. () GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. (3) GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. () GU L 263 del 2.10.2008, pag. 18. (5) GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5. (5) — L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente perché formulassero le loro osservazioni, che essa ha poi trasmesso alla Com- missione. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Com- missione, la relazione supplementare è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Au- torità. L’Autorità ha quindi presentato alla Commissione le sue conclusioni sul buprofezin il 21 maggio 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione sup- plementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati esa- minati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’am- bito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 23 novembre 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sul buprofezin. (6) — La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli elementi che avevano determinato la non iscrizione della sostanza, riguardanti in particolare l’impossibilità di effet- tuare una valutazione affidabile dell’esposizione dei con- sumatori a causa dell’assenza di dati che consentissero una definizione appropriata del residuo. (7)  Le informazioni aggiuntive presentate dal richiedente hanno reso possibile la valutazione dell’esposizione dei consumatori e secondo le informazioni attualmente di- sponibili il rischio per i consumatori è accettabile. (8) — Di conseguenza i dati e le informazioni supplementari forniti dal richiedente consentono di superare le preoc- cupazioni specifiche che hanno determinato la non iscri- zione. Non sono emerse altre questioni scientifiche aperte. (9) — Sulla base dei vari esami effettuati è lecito ritenere che i prodotti fitosanitari contenenti buprofezin soddisfino, in generale, le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il buprofezin nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere rilasciate conformemente alle disposizioni di tale diret- tiva. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin. (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva buprofezin). EFSA Journal 2010; 8(6):1624, [77 pp.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1624. Documento disponibile on line all’indirizzo: www.efsa.europa.eu.