L 344/64 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 28.12.2011 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 22 dicembre 2011 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da granturco geneticamente modificato Bt11xMIR604xGA21 (SYN-BT@11-1xSYN-IR6Q4-5xMON- 00921-9) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 9536] (Il testo in lingua francese è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2011/894/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente  modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) 1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 1 ( @ G U L Il 31 marzo 2008 la Syngenta Seeds SAS ha presentato alle autorità competenti del Regno Unito una domanda a norma degli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003 relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da granturco Bt11xMIR604xGA21 («a domanda»). La domanda riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi dagli alimenti e dai mangimi, conte- nenti o  costituiti | a partire | da _ granturco Bt11xMIR604xGA21 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di granturco, a eccezione della coltivazione. A norma dell’articolo 5, paragrafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003, essa riporta quindi i dati e le informazioni richiesti dagli allegati III e IV della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Con- siglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nel- l’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (?), nonché informazioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata secondo i principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE. La domanda contiene inoltre un piano di monitoraggio degli effetti ambientali, in confor- mità all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE. Il 15 giugno 2010 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha espresso un parere favorevole a norma degli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Il granturco Bt11xMIR604xGA21 è stato giudicato altrettanto sicuro che la versione non-genetica- mente modificata per quanto riguarda gli effetti poten- ziali sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente. Si è pertanto concluso che sia da ritenere improbabile che 06 del 17.4.2001, pag. 1. l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire  da granturco Bt11xMIR604xGA21 come descritto nella domanda («i prodotti») possa avere effetti nocivi sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente nel contesto degli usi previsti (3). L’EFSA ha tenuto conto nel suo parere di tutte le questioni e preoccupazioni specifiche sollevate dagli Stati membri nel quadro della consultazione delle auto- rità nazionali competenti secondo quanto previsto dall’articolo 6, paragrafo 4, e dall’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. Nell’esprimere tale parere l’EFSA è giunta inoltre alla con- clusione che il piano di monitoraggio degli effetti am- bientali presentato dal richiedente e consistente in un piano generale di sorveglianza è conforme all’uso previ- sto dei prodotti. Alla luce delle considerazioni esposte risulta opportuno rilasciare un’autorizzazione per i prodotti in esame. Secondo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’asse- gnazione di identificatori unici per gli organismi geneti- camente modificati (*), a ogni OGM va assegnato un identificatore unico. In base al parere dell’EFSA gli alimenti, gli ingredienti alimentari e i mangimi contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da granturco Bt11xMIR604xGA21 non richie- dono prescrizioni specifiche in materia di etichettatura diverse da quelle di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003. Per garantire che i prodotti siano usati nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione prevista dalla presente decisione occorre tuttavia che sull’etichet- tatura dei mangimi contenenti o costituiti dal’OGM e su quella dei prodotti diversi dagli alimenti e dai mangimi contenenti o costituiti dal’OGM, per i quali viene chiesta l’autorizzazione, sia aggiunta un’indicazione chiara che i prodotti in questione non devono essere usati per la coltivazione. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader? question=EFSA-Q-2010-00834 (4) GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5.