4.3.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 59/29 DIRETTIVA 2011/23/UE DELLA COMMISSIONE del 3 marzo 2011 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva triflumuron (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), e in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) I regolamenti (CE) n 451/2000 (®) e (CE) n 1490/2002 (3) della Commissione stabiliscono le moda- lità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e istituiscono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il triflumu- ron. Con la decisione 2009/241/CE () della Commis- sione è stato deciso di non includere il triflumuron nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. (2) A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (di seguito «il richie- dente») ha presentato una nuova domanda chiedendo l’applicazione della procedura accelerata di cui agli arti- coli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (). (3) — La domanda è stata presentata all’Italia, designata Stato membro relatore a norma del regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli impieghi indicati sono quelli oggetto della decisione 2009/241 /CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. (!) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. (®) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. (3) GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. () GU L 71 del 17.3.2009, pag. 59. (5) GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5. 5 (4) L’Italia ha valutato le informazioni e i dati nuovi presen- tati dal richiedente e ha redatto una relazione supplemen- tare. Detta relazione è stata trasmessa il 5 marzo 2010 all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di se- guito «l’Autorità») e alla Commissione. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente perché formulassero le loro osservazioni, che essa ha poi trasmesso alla Com- missione. In conformità all’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Com- missione, la relazione supplementare è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Au- torità. L’Autorità ha quindi presentato alla Commissione le sue conclusioni sul triflumutron il 9 dicembre 2010 ($). Il progetto di relazione di valutazione, la rela- zione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e il riesame è stato ultimato il 28 gennaio 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il triflumuron. La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli elementi che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. Tali elementi includevano in particolare il fatto che, in base alle informazioni disponibili, non è stato dimostrato che il rischio per i consumatori sia accettabile a causa della mancanza di dati riguardo alla natura e al livello di alcuni residui pertinenti. Infatti non è stato possibile procedere ad alcuna valutazione del rischio acuto per il metabolita MO07 (7) perché non si disponeva di dati sufficienti per la fissazione di una dose di riferi- mento acuta relativa a questo metabolita. Inoltre manca- vano dati che consentissero una definizione appropriata del residuo e una stima del livello dei residui nei prodotti di base contenenti frutta trasformata. Le informazioni supplementari presentate dal richiedente hanno reso possibile la valutazione del rischio per i con- sumatori. In base alle informazioni attualmente disponi- bili il rischio per i consumatori è accettabile. Di conseguenza i dati e le informazioni supplementari forniti dal richiedente consentono di superare le criticità che ne avevano determinato la non iscrizione. Non risul- tano esservi altre questioni scientifiche aperte. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bu- profezin. (Conclusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva triflumu- ron). EFSA  Journal 2011; 9(1):1941. [81 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941. Disponibile sul sito: www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm (7) 4-trifluoro-metossianilina