L 160/30 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 26.6.2010 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 25 giugno 2010 concernente la non iscrizione del trifluralin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio [notificata con il numero C(2010) 4199] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2010/355/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, considerando quanto segue: (1) Con la decisione 2007/629/CE della Commissione (?) è stato deciso di non includere la sostanza attiva trifluralin nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. La decisione è stata presa nel quadro della seconda fase del programma di lavoro prevista dai regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (3) e (CE) n. 703/2001 (*) che stabili- scono le modalità attuative della seconda fase del pro- gramma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. In applicazione dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una pro- cedura accelerata di valutazione delle sostanze attive pre- viste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, para- grafo 2, di tale direttiva, ma non comprese nell’allegato 1(), il notificante iniziale ha presentato una nuova do- manda. Il notificante ha richiesto l’applicazione della pro- cedura accelerata di cui agli articoli da 13 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 presentando un fascicolo aggiornato. La domanda è stata presentata alla Grecia, che era stata designata Stato membro relatore a norma del regolamento (CE) n. 451/2000. Detta domanda è conforme ai requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008 ed è stata presentata entro i termini definiti nell’articolo 13, seconda frase, del regolamento. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 55 del 29.9.2007, pag. 42. 8 del 7.4.2001, pag. 6. 5 del 18.1.2008, pag. 5. () GU L 2 @ GUL?2 (3) GU L 55 del 29.2.2000, pag. 25. (4 GU L9 6) GUL1 (4) La Grecia ha valutato le nuove informazioni e i dati presentati dal notificante e ha redatto una relazione sup- plementare il 7 gennaio 2009. La relazione supplementare è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare («EFSA») e presentata alla Commissione il 14 luglio 2009 come rapporto scien- tifico dell’EFSA per il trifluralin (‘). Tale relazione è stata riesaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e adottata l’11 maggio 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commis- sione per il trifluralin. La nuova valutazione dello Stato membro relatore e la nuova conclusione dell’EFSA si concentrano sulle preoc- cupazioni alla base della non iscrizione, legate al rischio elevato per gli organismi acquatici, in particolare i pesci, alla tossicità dei metaboliti per gli organismi nei sedi- menti, all’esposizione dei consumatori in caso di applica- zioni su prodotti diversi dai cereali, alla persistenza ele- vata nel suolo, all’elevato potenziale di bioaccumulo, nonché al rischio di propagazione atmosferica a lunga distanza. I nuovi dati e informazioni sono stati inclusi dal notifi- cante nel fascicolo aggiornato, in particolare per quanto riguarda la valutazione del rischio acquatico, soprattutto per i pesci, la tossicità dei metaboliti per gli organismi nei sedimenti, la persistenza elevata nel suolo e l’elevato po- tenziale di bioaccumulo. AI fine di limitare il rischio per i consumatori, nella nuova domanda il notificante ha di- feso solamente le applicazioni sulla colza oleaginosa. Per quanto riguarda il rischio di propagazione atmosferica a lunga distanza, i dati inviati riproducono semplicemente una relazione di controllo che era già presente nel fasci- colo originale. È stata effettuata una nuova valutazione, inclusa nella relazione supplementare e nel rapporto scientifico dell’EFSA per il trifluralin. I dati e le informazioni supplementari forniti dal notifi- cante non hanno tuttavia eliminato le preoccupazioni specifiche che erano state all’origine della non iscrizione della sostanza. (6) EFSA Scientific Report (2009) 327 — Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tri- fluralin (nuova versione del 14 luglio 2009).