L 199/36 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 31.7.2010 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 28 luglio 2010 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o prodotti a partire da granturco geneticamente modificato della linea Bt11xGA21 (SYN-BT@11-1xMON-0@021-9) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2010) 5135] (Il testo in lingua francese è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2010/426/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente  modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3 e l’articolo 19, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) 1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1. 1 ( @ G U L Il 31 ottobre 2007 la Syngenta Seeds SAS, per conto di Syngenta Crop Protection AG, ha presentato alle autorità competenti del Regno Unito una domanda a norma dell’articolo 5 e dell’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003 riguardante la commercializzazione di ali- menti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, co- stituiti o prodotti a partire da granturco Bt11xGA21 («la domanda»). La domanda riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi dagli alimenti e dai mangimi, conte- nenti o costituiti a partire da granturco Bt11xGA21 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di granturco, ad ecce- zione della coltivazione. A norma dell’articolo 5, para- grafo 5, e dell’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003, essa riporta quindi i dati e le infor- mazioni richiesti dagli allegati III e IV _ della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’am- biente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220CEE del Consiglio (?), nonché informazioni e conclusioni sulla valutazione dei rischi effettuata secondo i principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE. La domanda contiene inoltre un piano di monitoraggio degli effetti ambientali, in confor- mità all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE. Il 22 settembre 2009 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («EFSA») ha espresso un parere favorevole a norma dell’articolo 6 e dell’articolo 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Il granturco Bt11xGA21 è stato giu- dicato altrettanto sicuro della versione non-geneticamente modificata per quanto riguarda gli effetti potenziali sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente. Si è per- 06 del 17.4.2001, pag. 1. tanto concluso che sia da ritenere improbabile che l’im- missione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da granturco Bt11xGA21 come de- scritto nella domanda (nel seguito « prodotti») possa avere effetti nocivi sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente nel contesto degli usi previsti (*). L’EFSA ha tenuto conto nel suo parere di tutte le questioni e pre- occupazioni specifiche sollevate dagli Stati membri nel quadro della consultazione delle autorità nazionali com- petenti di cui all’articolo 6, paragrafo 4 e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento citato. Nell’esprimere tale parere l’EFSA è giunta inoltre alla con- clusione che il piano di monitoraggio degli effetti am- bientali, consistente in un piano generale di sorveglianza, presentato dal richiedente è conforme all’uso previsto per i prodotti. Alla luce delle considerazioni esposte risulta opportuno rilasciare un’autorizzazione per i prodotti in esame. Ad ogni OGM va assegnato un identificatore unico se- condo quanto disposto dal regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente mo- dificati (*). In base al parere dell’EFSA gli alimenti, gli ingredienti alimentari e i mangimi contenenti, costituiti o ottenuti a partire da granturco Bt11xGA21 non richiedono dispo- sizioni specifiche in materia di etichettatura diverse da quelle di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003. Per garantire che i prodotti siano usati nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione prevista dalla presente decisione occorre tuttavia che sull’etichettatura dei mangimi contenenti o costituiti a partire dal’OGM e dei prodotti diversi dagli alimenti e dai mangimi conte- nenti o costituiti a partire dal'OGM, per i quali viene chiesta l’autorizzazione, sia aggiunta la chiara indicazione che i prodotti in questione non devono essere usati per la coltivazione. (3) http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader? question = EFSA-Q-2006-020 (4) GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5.