4.5.2010 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 1113 REGOLAMENTO (UE) N. 376/2010 DELLA COMMISSIONE del 3 maggio 2010 che modifica il regolamento (CE) n. 983/2009 relativo all’autorizzazione e al rifiuto di autorizzazione di talune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e facenti riferimento alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 16, paragrafo 4 del regolamento (CE) n. 1924/2006 il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito l’Autorità, favore- vole all’autorizzazione di un’indicazione sulla salute deve riportare alcuni dettagli. Tali dettagli vanno dunque inse- riti nell’allegato dei regolamenti relativi all’autorizzazione e/o al rifiuto di autorizzazione di talune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari per quanto riguarda le indicazioni autorizzate e devono includere, a seconda dei casi, la dicitura modificata dell’indicazione, le specifi- che condizioni d’uso dell’indicazione e, se del caso, le condizioni o restrizioni d’uso dell’alimento e/o una dici- tura o avvertenza supplementare, conformemente alle norme di cui al regolamento (CE) n. 1924/2006 e in linea con il parere dell’Autorità. In seguito a due pareri dell’Autorità sugli stanoli vegetali e sugli steroli vegetali e sull’abbassamento/riduzione del colesterolo LDL (domande EFSA-Q-2008-085 ed EFSA- Q-2008-118) (?), la Commissione nel regolamento (CE) n. 983/2009 (3) ha autorizzato le indicazioni sulla salute secondo cui è stato dimostrato che gli steroli vegetali/ esteri di fitostanolo «riducono il colesterolo nel sangue. L’ipercolesterolemia costituisce un fattore di rischio per lo sviluppo di cardiopatie coronariche» con le specifiche condizioni d’uso «Informazione per il consumatore che l’effetto benefico si ottiene con l’assunzione quotidiana di almeno 2 g di steroli vegetali/esteri di fitostanolo». Nel contesto della procedura di autorizzazione di indica- zioni sulla salute a norma del regolamento (CE) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (2) The EFSA Journal (2008) 781, pagg. 1-2 e 825, pagg. 1-13. GU L 277 del 22.10.2009, pag. 3. n. 1924/2006, il comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali ha concluso, nella sua riunione del 20 febbraio 2009, che per quanto riguarda la specificazione di un effetto quantitativo nelle indica- zioni sulla salute è necessario il parere scientifico dell’Au- torità, al fine di garantire che tali indicazioni sulla salute siano autorizzate in modo da non fuorviare il consuma- tore e che le condizioni d’uso siano fissate in modo coerente. A tal fine la Commissione ha richiesto il parere dell’Autorità, conformemente all’articolo 19, paragrafo 2, del citato regolamento. Il 3 agosto 2009 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità (do- mande _ EFSA-Q-2009-00530 ed _ EFSA-Q-2009- 00718) (*) secondo il quale a fronte di un’assunzione quotidiana di 1,5-2,4 g di steroli/stanoli vegetali aggiunti agli alimenti come le margarine spalmabili, i prodotti lattiero-caseari, la maionese e i condimenti per insalate si può prevedere in media una riduzione fra il 7 e 10,5 % e tale riduzione ha rilevanza biologica. Inoltre l’Autorità ha indicato che l’effetto di riduzione del colesterolo LDL nel sangue di solito è raggiunto entro le prime 2-3 set- timane e può essere mantenuto con un continuo con- sumo di steroli/stanoli vegetali. Tenuto conto del parere scientifico dell’Autorità e allo scopo di garantire che tali indicazioni sulla salute che si riferiscono all’entità dell’effetto indicato siano autoriz- zate in modo che queste non inducano in errore il con- sumatore e che le loro condizioni d’uso siano fissate in modo coerente, è necessario modificare le condizioni d’uso fissate per le due indicazioni sulla salute autorizzate in relazione agli effetti degli steroli vegetali e degli esteri di fitostanolo sulla riduzione del colesterolo nel sangue. In seguito al parere dell’Autorità sull’effetto degli acidi grassi essenziali e in particolare dell’acido a-linolenico e dell’acido linoleico sulla normale crescita e sullo sviluppo corretto dei bambini (domanda EFSA-Q-2008-079) (*), la Commissione ha autorizzato, con regolamento (CE) n. 983/2009, l’indicazione sulla salute «Gli acidi grassi sono necessari per la normale crescita e lo sviluppo cor- retto dei bambini» con la specifica condizione d’uso «In- formazione per il consumatore che l’effetto benefico si ottiene con l’assunzione quotidiana di una quantità di acido lineolico pari all’1% dell’energia totale e di una quantità di acido a-linolenico pari allo 0,2 % dell’energia totale». (*) The EFSA Journal (2009) 1175, pagg. 1-9. (°) The EFSA Journal (2008) 783, pagg. 1-10.