25.8.2010 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 223/39 REGOLAMENTO (UE) N. 759/2010 DELLA COMMISSIONE del 24 agosto 2010 che modifica, per quanto riguarda la sostanza tildipirosina, l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di so- stanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine ani- male, che abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (!), in particolare l’articolo 14 in com- binato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) _ Il limite massimo di residui per le sostanze farmacologi- camente attive impiegate nell’Unione europea in medici- nali veterinari destinati a essere somministrati ad animali da produzione alimentare o in biocidi impiegati nel set- tore zootecnico deve essere determinato a norma del regolamento (CE) n. 470/2009. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classifi- cazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologi- camente attive e la loro classificazione per quanto ri- guarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (2). (3) — L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una do- manda per determinare i limiti massimi di residui (qui di seguito «LMR») per la sostanza tildipirosina nelle specie bovina e suina. (4) - Il comitato per i medicinali veterinari (qui di seguito «CMV») ha raccomandato di determinare un LMR prov- visorio per la tildipirosina per i bovini, per muscoli, (1) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. () GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1. grasso, reni e fegato, esclusi gli animali che producono latte destinato al consumo umano. Il LMR provvisorio determinato per i muscoli non si applica al sito di inie- zione, dove il livello dei residui non deve superare 11 500 ug/kg. (5) A norma dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009, l’Agenzia europea per i medicinali prende in considerazione la possibilità di applicare i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in un parti- colare prodotto alimentare ad un altro prodotto alimen- tare ottenuto dalla stessa specie o i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in una o più specie ad altre specie. Il CMV ha raccomandato di estrapolare i LMR provvisori per la tildipirosina dai bovini ai caprini. (6) — Il CMV ha raccomandato di determinare LMR provvisori per la tildipirosina per i suini, per muscoli, pelle, grasso, fegato e reni. Il LMR provvisorio determinato per i mu- scoli non si applica al sito di iniezione, dove il livello dei residui non deve superare 7 500 ug/kg. (7) — Occorre pertanto modificare la tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 per includervi la sostanza tildipirosina per i bovini, i caprini e i suini. I LMR prov- visori determinati in tale tabella per la tildipirosina per i bovini, i caprini e i suini scadono il 1° gennaio 2012. (8) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole per consentire alle parti interessate di adottare le even- tuali misure necessarie per conformarsi ai nuovi LMR. (9) — I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medi- cinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento.