9,.2.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 36/25 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 107/2012 DELLA COMMISSIONE dell’8 febbraio 2012 che modifica, relativamente alla sostanza octenidina dicloridrato, l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce le procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di so- stanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine ani- male, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (!), in particolare l’articolo 14 in com- binato disposto con l’articolo 17, visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal Comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) — È prescritto che il limite massimo di residui per le so- stanze farmacologicamente attive impiegate nell’Unione europea in medicinali veterinari destinati a essere som- ministrati ad animali da produzione alimentare o in bio- cidi impiegati nel settore zootecnico sia determinato a norma del regolamento (CE) n. 470/2009. (2) — Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classifi- cazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologi- camente attive e la loro classificazione per quanto ri- guarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (?). (3) — L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una ri- chiesta di determinare i limiti massimi di residui (qui di seguito «LMR») per la sostanza octenidina dicloridrato per uso cutaneo in tutti i mammiferi da produzione alimen- tare. (4)  Limitatamente al solo impiego per via cutanea, in base alle raccomandazione del Comitato per i medicinali ve- terinari non occorre stabilire i LMR per la sostanza oc- tenidina dicloridrato in tutti i mammiferi da produzione alimentare per il solo uso cutaneo. (5) — È dunque opportuno modificare la tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 per includere la so- stanza octenidina dicloridrato per uso cutaneo in tutti i mammiferi da produzione alimentare. (6) — I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per i medi- cinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno succes- sivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il presente regolamento è vincolante in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ognuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, l’8 febbraio 2012 (!) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. ( GU L 15 del 20.01.2010, pag. 1. Per la Commissione Il presidente José Manuel BARROSO