27.4.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 106/11 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 26 aprile 2011 che consente agli Stati membri di estendere le autorizzazioni provvisorie concesse alle nuove sostanze attive acido ascorbico, ipconazolo, spiromesifen, topramezone e Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 [notificata con il numero C(2011) 2668] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2011/252/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 8, paragrafo 1, quarto comma, considerando quanto segue: (1) QA AAA GEcGqgE ii Ww & = N N Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nel settembre 2004 i Paesi Bassi hanno ricevuto una domanda dalla Citrex Nederland BV relativa all’iscrizione della sostanza attiva acido ascorbico nell’al- legato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2005/751/CE della Commissione (?) ha confermato la completezza del fascicolo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nel marzo 2007 il Regno Unito ha ricevuto una domanda dalla Kureha GmbH relativa all’iscrizione della sostanza attiva ipconazolo nell’allegato I della diret- tiva 91/414/CEE. La decisione 2008/20/CE della Com- missione (3) ha confermato la completezza del fascicolo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nell’aprile 2002 il Regno Unito ha ricevuto una domanda dalla Bayer CropScience AG relativa al- l’iscrizione della sostanza attiva spiromesifen nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2003/105/CE della Commissione (*) ha confermato la completezza del fascicolo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informa- zioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nel maggio 2003 la Francia ha ricevuto una domanda dalla BASF SE relativa all’iscrizione della so- stanza attiva topramezone nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2003/850/CE della Commis- sione (°) ha confermato la completezza del fascicolo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 82 del 26.10.2005, pag. 18. del 4.1.2008, pag. 5. 3 del 18.2.2003, pag. 45. 22 del 9.12.2003, pag. 28. 5) (6) (7) Conformemente all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, nell’agosto 2008 i Paesi Bassi hanno rice- vuto una domanda dalla Enhold B.V. relativa all’iscrizione della sostanza attiva Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134 nell’allegato 1I della direttiva 91/414/CEE. La decisione 2008/599/CE della Commissione (‘) ha confermato la completezza del fascicolo, che poteva essere ritenuto conforme in linea di massima alle prescrizioni relative ai dati e alle informazioni di cui agli allegati II e III di tale direttiva. La conferma della completezza dei fascicoli era necessaria per procedere a un esame dettagliato e per consentire agli Stati membri di rilasciare autorizzazioni provvisorie, della durata massima di tre anni, per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione, nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, in particolare in merito alla valu- tazione dettagliata delle sostanze attive e dei prodotti fitosanitari prescritta dalla direttiva. Gli effetti di dette sostanze attive sulla salute umana e sull’ambiente  sono stati valutati in conformità all’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, per gli impieghi proposti dai richiedenti. Gli Stati membri relatori hanno presentato alla Commissione i rispettivi progetti di relazione  di valutazione in data 10 settembre 2007 (acido ascorbico), 29 maggio 2008 (ipconazolo), 9 marzo 2004 (spiromesifen), 26 luglio 2007 (topramezone) e 3 novembre 2009 (Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 131 34). In seguito alla presentazione dei progetti di relazione di cui sopra da parte degli Stati membri relatori, si è rite- nuto necessario domandare ai richiedenti ulteriori infor- mazioni e agli Stati membri relatori di esaminarle e pre- sentare una loro valutazione. Per questo motivo, l’esame dei fascicoli è ancora in corso e non sarà possibile com- pletare la valutazione entro i termini stabiliti dalla diret- tiva 91/414/CEE, in combinato disposto con le decisioni della Commissione 2009/579/CE (?) (acido ascorbico) e 2009/311/CE (8) (topramezone). Dato che finora da tale valutazione non sono emersi motivi di allarme immediato, è opportuno concedere agli Stati membri, conformemente alle disposizioni dell’articolo 8 della direttiva 91/414/CEE, la possibilità di prorogare per un periodo di 24 mesi le autorizzazioni provvisorie concesse per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione, in modo che l’esame 93 del 22.7.2008, pag. 14. GUL1 GU L 198 del 30.7.2009, pag. 80. GU L9 1 del 3.4.2009, pag. 25.