21.8.2010 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 220/67 DIRETTIVA 2010/55/UE DELLA COMMISSIONE del 20 agosto 2010 che modifica l’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per rinnovare l’iscrizione della sostanza attiva azossistrobina (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) L’iscrizione dell’azossistrobina nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE scade il 31 dicembre 2011. È stata presen- tata una notifica conformemente all’articolo 4 del rego- lamento (CE) n. 737/2007 della Commissione, del 27 giugno 2007, che stabilisce la procedura per il rin- novo dell’iscrizione di un primo gruppo di sostanze at- tive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consi- glio e che fissa l’elenco di tali sostanze (?) in vista del rinnovo dell’iscrizione della sostanza attiva azossistrobina nell’allegato I della direttiva 91/414/CFEE nei termini pre- visti da tale articolo. Detta notifica è stata giudicata ammissibile dalla deci- sione 2008/656/CE della Commissione, del 28 luglio 2008, sull’ammissibilità delle notifiche riguardanti il rin- novo  dell’iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE del Consiglio delle sostanze attive azimsul- furon, azossistrobin, flurossipir, imazalil, cresossim-me- tile, proesadion-calcio e spirossamin, e che fissa l’elenco dei notificanti interessati (3). Nei termini previsti dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 737/2007, il notificante ha trasmesso i dati richiesti conformemente a detto articolo nonché una nota espli- cativa della pertinenza di ogni nuovo studio presentato. Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha redatto una relazione di valuta- zione e l’ha trasmessa il 10 giugno 2009 all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Auto- rità») e alla Commissione. Oltre alla valutazione della sostanza, tale relazione contiene l’elenco degli studi su cui lo Stato membro relatore si è basato per la sua valutazione. 30 del 19.8.1991, pag. 1. GUL?2 GU L 169 del 29.6.2007, pag. 10. GU L?2 14 del 9.8.2008, pag. 70. 5) (8) L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione al notificante e a tutti gli Stati membri e ha comunicato alla Commissione le osservazioni ricevute. L’Autorità ha inoltre reso pubblica la relazione di valutazione. Su richiesta della Commissione, la relazione di valuta- zione è stata oggetto di un esame inter pares da parte degli Stati membri e dell’Autorità; il 6 aprile 2010 quest'ultima ha presentato alla Commissione le sue con- clusioni riguardo all’esame inter pares della valutazione del rischio connesso con la sostanza attiva azossistro- bina (*). La relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono state riesaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato perma- nente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 9 luglio 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione in merito all’azossistrobina. Dalle valutazioni effettuate, è lecito supporre che i pro- dotti fitosanitari contenenti azossistrobina continuino a soddisfare, in linea generale, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di rie- same della Commissione. È pertanto opportuno rinno- vare l’iscrizione dell’azossistrobina nell’allegato 1 della di- rettiva 91/414/CEE, al fine di garantire che i prodotti fitosanitari contenenti questa sostanza attiva possano continuare ad essere autorizzati se sono conformi alle prescrizioni della direttiva medesima. Inoltre, l’esame ha rivelato che, per la sostanza attiva azossistrobina notificata dal principale fornitore di dati, il toluene (impurità risultante dal processo di fabbrica- zione) costituisce un problema tossicologico e che di conseguenza la sua presenza nel materiale tecnico non deve superare il tenore massimo di 2 grammi per chilo- grammo. Dai nuovi dati trasmessi risulta che l’azossistrobina può presentare rischi per gli organismi acquatici. Ferma re- stando la conclusione secondo cui l’iscrizione dell’azossi- strobina deve essere rinnovata, è pertanto opportuno ot- tenere ulteriori informazioni su tali aspetti specifici. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE Vl’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere subordinata a determinate condizioni. Per- tanto è opportuno che il notificante fornisca ulteriori informazioni a conferma dei risultati della valutazione dei rischi sulla base delle ultime conoscenze scientifiche in merito al rischio di contaminazione delle acque sot- terranee con taluni prodotti di trasformazione del suolo secondari e al rischio per gli organismi acquatici. (*) European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on request from the European Commission, The EFSA Journal 2010; 8(4):1542.