L 190/28 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.7.2011 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 702/2011 DELLA COMMISSIONE del 20 luglio 2011 recante approvazione della sostanza attiva proesadione, a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga l’allegato al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive 79/117|CEE e 91/414/CEE (!), in particolare l’articolo 13, para- grafo 2 e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Conformemente all’articolo 80, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1107/2009, è d’applicazione la di- rettiva 91/414/CEE del Consiglio (?) per le sostanze attive iscritte nell’allegato 1 del regolamento (CE) n. 737/2007 della Commissione, del 27 giugno 2007, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un primo gruppo di sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e che fissa l’elenco di tali so- stanze (3), relativamente alla procedura e alle condizioni di approvazione. Il proesadione (già proesadione calcio) figura nell’allegato I del regolamento (CE) n. 737/2007. L’autorizzazione del proesadione, come indicato nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante modalità di esecuzione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosani- tari (*), scade il 31 dicembre 2011. È stata presentata una notifica a norma dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 737/2007 per il rinnovo dell’iscrizione del proesadione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il limite indicato dall’articolo. Tale notifica è stata dichiarata ammissibile mediante de- cisione 2008/656/CE della Commissione, del 28 luglio 2008, sull’ammissibilità delle notifiche riguardanti il rin- novo  dell’iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE del Consiglio delle sostanze attive azimsul- furon, azossistrobin, flurossipir, imazalil, cresossim-me- tile, proesadion-calcio e spirossamin, e che fissa l’elenco dei notificanti interessati (°). 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. (4) 5) (6) 0) (8) (9) Nei termini previsti dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 737/2007, il notificante ha trasmesso i dati richiesti conformemente a detto articolo nonché una nota espli- cativa della pertinenza di ogni nuovo studio presentato. Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha redatto una relazione di valuta- zione e l’ha trasmessa il 5 giugno 2009 all’Autorità eu- ropea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione. Oltre alla valutazione della sostanza, tale relazione contiene l’elenco degli studi su cui lo Stato membro relatore si è basato per la sua valutazione. L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione al notificante e a tutti gli Stati membri, ha inviato le osser- vazioni ricevute alla Commissione e ha messo la rela- zione di valutazione a disposizione del pubblico. Su richiesta della Commissione, la relazione di valuta- zione è stata sottoposta a una revisione inter pares da parte degli Stati membri e dell’Autorità. L’Autorità ha presentato le sue conclusioni sull’esame collegiale di va- lutazione dei rischi del proesadione (‘) alla Commissione il 12 marzo 2010. Tale relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono state riesaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottate il 17 giugno 2011, sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il proesa- dione. Sulla scorta dei vari esami effettuati è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti proesadione possano continuare a soddisfare, in linea di massima, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno auto- rizzare il proesadione. È opportuno prevedere un lasso di tempo ragionevole prima dell’autorizzazione, onde consentire agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a ottempe- rare ai nuovi requisiti derivanti dall’autorizzazione. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare; conclusione sulla revi- 69 del 29.6.2007, pag. 10. 53 dell’11.6.2011, pag. 1. 14 del 9.8.2008, pag. 70. sione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva proesadione su richiesta della Commis- sione europea, EFSA Journal 2010; 8(3):1555. AA AA elelelelae ii N = = N w