22.12.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 341/63 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 20 dicembre 2011 che modifica la decisione 2002/364/CE relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro [notificata con il numero C(2011) 9398] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2011/869/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagno- stici in vitro (!), in particolare l’articolo 5, paragrafo 3, secondo comma, considerando quanto segue: (1)  La decisione 2002/364/CE della Commissione (?®) descrive le specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico- diagnostici in vitro. (2) — Nell’interesse della sanità pubblica è opportuno, ove pos- sibile, stabilire specifiche tecniche comuni per i dispositivi citati nell’elenco A dell’allegato II della direttiva 98/79]CE. (3) — La direttiva 2011/100/UE (3) della Commissione ha ag- giunto i test di screening ematico, diagnosi e conferma della variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob (vMC)) all’elenco A dell’allegato II della direttiva 98/79/CE. (4) — Considerati lo stato dell’arte e le attuali conoscenze scien- tifiche sulla variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob, è possibile definire specifiche tecniche comuni per i test di screening ematico della vMC. (!) GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1. (®) GU L 131 del 16.5.2002, pag. 17. (3) Cfr. pag. 50 della presente Gazzetta ufficiale. (5) — Le misure previste nella presente decisione sono con- formi al parere del comitato istituito dall’articolo 6, para- grafo 2, della direttiva 90/385/CEE del Consiglio (*) e citato all’articolo 7, paragrafo 1, della direttiva 98/79/CE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 L’allegato della decisione 2002/364/CE è modificato conforme- mente all’allegato della presente decisione. Articolo 2 La presente decisione si applica dall’1° luglio 2012. Gli Stati membri autorizzano tuttavia i fabbricanti ad applicare i requisiti di cui all’allegato prima della data specificata nel primo paragrafo del presente articolo. Articolo 3 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 20 dicembre 2011 Per la Commissione John DALLI Membro della Commissione (4) GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17.