L 196/6 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 28.7.2011 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 740/2011 DELLA COMMISSIONE del 27 luglio 2011 recante approvazione della sostanza attiva bispyribac, a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga l’allegato al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE("), e in particolare l’articolo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera a) del re- golamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) è d’applicazione, relativamente alla pro- cedura e alle condizioni di approvazione, alle sostanze attive per cui è stata adottata una decisione a norma dell’articolo 6, paragrafo 3 di detta direttiva prima del 14 giugno 2011. Per il bispyribac le condizioni dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera a) del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatte dalla decisione 2003/305/CE della Commissione (3). A norma dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, l'Italia il 26 febbraio 2002 ha ricevuto dalla Bayer CropScience una domanda d’iscrizione della so- stanza attiva bispyribac (denominata anche «bispyribac sodium», con riferimento alla forma in cui la sostanza attiva è presente nel formulato rappresentativo su cui verte  il fascicolo) nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Con la decisione 2003/305/CE è stata rico- nosciuta la completezza del fascicolo, nel senso che po- teva essere considerato conforme, in linea di massima, ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE. Gli effetti sulla salute umana e sull’ambiente di tale so- stanza attiva sono stati valutati in conformità delle di- sposizioni dell’articolo 6, paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente agli impieghi proposti dal richiedente. Lo Stato membro relatore designato ha pre- sentato un progetto di relazione di valutazione il 1° agosto 2003. Il 12 luglio 2010 la relazione di valutazione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) 09 del 24.11.2009, pag. 1. GU L 3 GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. GU L 1 12 del 6.5.2003, pag. 10. sotto forma di conclusioni dell’EFSA relative alla revi- sione inter pares della valutazione dei rischi degli antipa- rassitari per quanto concerne la sostanza attiva bispyri- bac (+). Tale relazione è stata riesaminata dagli Stati mem- bri e dalla Commissione nell’ambito del comitato perma- nente per la catena alimentare e la salute degli animali e ultimata il 17 giugno 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per il bispyribac. Sulla base dei vari esami effettuati è lecito supporre che i prodotti fitosanitari contenenti bispyribac soddisfino in generale le prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impie- ghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È pertanto opportuno autorizzare il bispy- ribac. Fermi restando gli obblighi stabiliti dal regolamento (CE) n. 1107/2009 derivanti dall’autorizzazione, tenuto conto della situazione specifica creata dalla transizione dalla direttiva 91/414/CEE al regolamento (CE) n. 1107/2009, saranno comunque d’applicazione le disposizioni che se- guono. È opportuno concedere agli Stati membri un pe- riodo di sei mesi a decorrere dall’autorizzazione per pro- cedere al riesame delle autorizzazioni per i prodotti fito- sanitari contenenti bispyribac. Gli Stati membri devono, se del caso, modificare, sostituire o revocare le autoriz- zazioni. In deroga al suddetto termine occorre prevedere un periodo più lungo per la presentazione e la valuta- zione del fascicolo completo aggiornato, a norma dell’al- legato III, relativo a ciascun prodotto fitosanitario e per ogni suo impiego previsto, conformemente ai principi uniformi di cui alla direttiva 91/414/CEE. L’esperienza acquisita con precedenti iscrizioni nell’alle- gato I della direttiva 91/414/CEE di sostanze attive valu- tate nel quadro del regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione dell’11 dicembre1992, recante disposizioni d’attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (*),) ha dimostrato che possono (4) EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (Con- clusione sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva bispyribac) (salvo diversa indicazione, tutti i dati oggetto della valutazione si riferiscono alla variante bispyribac-sodium); doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Disponi- bile sul sito: www.efsa.europa.eu (5) GU L 366 del 15.12.1992, pag. 10.