1.12.2010 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 315/29 DIRETTIVE DIRETTIVA 2010/83/UE DELLA COMMISSIONE del 30 novembre 2010 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva napropamide (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: () @) @) @ ( 5 I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (?) e (CE) n. 1490/2002 (3) stabiliscono le modalità d’attua- zione della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprendeva il napropamide. Con la decisione 2008/902/CE della Commissione (*) è stato deciso di non includere il napropamide nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. In conformità all’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale, di seguito «il richie- dente», ha presentato una nuova domanda di applica- zione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commis- sione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applica- zione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (°). La domanda è stata presentata alla Danimarca, che era stata designata Stato membro relatore con il regolamento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva è stata chiarita. Gli utilizzi indicati sono quelli oggetto della de- 230 del 19.8.1991, pag. 1. 55 del 29.2.2000, pag. 25. 326 del 4.12.2008, pag. 35. 15 del 18.1.2008, pag. 5. GU L GU L GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. GU L GU L cisione 2008/902/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. La Danimarca ha valutato le informazioni e i dati nuovi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione sup- plementare. Tale relazione è stata inviata, in data 30 giugno 2009, all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») e alla Commissione. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente con l’invito a formulare osservazioni e ha poi inviato le osservazioni ricevute alla Commissione. A norma dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008 e su richiesta della Com- missione, l’autorità ha presentato alla Commissione, in data 26 marzo 2010, le proprie conclusioni sul napro- pamide ($). Il progetto di relazione di valutazione, la re- lazione supplementare e le conclusioni dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena ali- mentare e la salute degli animali e il riesame si è con- cluso il 28 ottobre 2010 sotto forma di relazione di riesame della Commissione in merito al napropamide. La relazione supplementare dello Stato membro relatore e le nuove conclusioni dell’Autorità si concentrano sugli elementi che avevano determinato la non iscrizione della sostanza. A destare preoccupazione erano in particolare la potenziale contaminazione delle acque sotterranee da parte del metabolita acido 2-(1-naftilossi)propionico, di seguito «NOPA», e il rischio per i mammiferi, gli uccelli piscivori e gli organismi acquatici. I nuovi dati presentati dal richiedente dimostrano quanto segue: il metabolita NOPA non ha rilevanza tossicologica né biologica. Inol- tre, il rischio per gli uccelli e i mammiferi può conside- rarsi basso, mentre per quanto concerne il rischio per gli organismi acquatici sono stati identificati usi accettabili sulla base degli ulteriori dati forniti. Di conseguenza, i dati e le informazioni supplementari forniti dal richiedente consentono di eliminare gli aspetti specifici che erano all’origine del rifiuto di iscrizione. Non sono state sollevate altre questioni scientifiche. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide. EFSA Journal 2010; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010. 1565. Disponibile online: www.efsa.europa.eu