L 169/46 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 29.6.2012 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 571/2012 DELLA COMMISSIONE del 28 giugno 2012 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione delle sostanze attive silicato di alluminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (putrescina) (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (!), in particolare l’arti- colo 13, paragrafo 2, lettera ©), considerando quanto segue: (1) — Le sostanze attive silicato di alluminio, proteine idroliz- zate e 1,4-diamminobutano (putrescina) sono state iscritte nell’allegato 1 della direttiva 91/414/CEE (?) del Consiglio in forza della direttiva 2008/127/CE (3) della Commissione conformemente alla procedura prevista dal- l’articolo 24 ter del regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione del 3 dicembre 2004, che stabilisce ulte- riori modalità di attuazione per la quarta fase del pro- gramma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE (#) del Consiglio. Dopo che la diret- tiva 91/414/CEE è stata sostituita dal regolamento (CE) n. 1107/2009 dette sostanze sono considerate approvate in base a tale regolamento e sono elencate nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione del 25 maggio 2011, re- cante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive appro- vate (°). (2) A norma dell’ articolo 25 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004 l’Autorità europea per la sicurezza alimen- tare, nel seguito "l’Autorità", ha presentato alla Commis- sione le sue opinioni in merito ai progetti di rapporti di riesame per il silicato di alluminio (‘), le proteine idrolizzate (7) e l’1,4-diamminobutano (putrescina) (*5) il 1 309 del 24.11.2009, pag. 1. L L 230 del 19.8.1991, pag. 1. L 344 del 20.12.2008, pag. 89. L 379 del 24.12.2004, pag. 13. U L 153 dell'11.6.2011, pag. 1. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Aluminium silicate. The EFSA Journal 2012; 10(1):2517. Disponibile on line all’indirizzo: www.efsa.europa.eu/ efsajournal. (7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hydrolysed proteins. The EFSA Journal 2012; 10(2):2545. Disponibile on line all’indirizzo: www.efsa.europa.eu/ efsajournal. (5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1,4-diaminobutane (putrescine) (Conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva 1,4-diamminobutano (putrescina)). The EFSA Journal 2012; 10(1):2516. Disponibile on line all’indirizzo: www.efsa.europa.eu/efsajournal. C) @) @) @ C) (%) 16 dicembre 2011. I progetti di rapporti di riesame e le opinioni dell’Autorità sono state esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e approvate il 1° giugno 2012 sotto forma di rapporti di riesame della Commissione sul silicato di alluminio, le proteine idrolizzate e l’1,4-diamminobutano (putrescina). (3) — L’Autorità ha trasmesso le proprie opinioni sul silicato di alluminio, le proteine idrolizzate e l’1,4-diamminobutano (putrescina) ai notificanti, che sono stati invitati dalla Commissione a presentare osservazioni sui rapporti di riesame. (4) — Si conferma che le sostanze attive silicato di alluminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (putrescina) devono considerarsi approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. (5) | A norma dell’articolo 13, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’arti- colo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche occorre modificare le condizioni di approvazione delle sostanze silicato di al- luminio, proteine idrolizzate e 1,4-diamminobutano (pu- trescina). In particolare è opportuno esigere ulteriori in- formazioni di conferma per quanto riguarda il silicato di alluminio e le proteine idrolizzate. Allo stesso tempo occorre operare determinati adeguamenti tecnici, in par- ticolare sostituendo il nome della sostanza attiva "putre- scina (1,4-diamminobutano)" con "1,4-diamminobutano (putrescina)". Occorre pertanto modificare di conse- guenza l’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011. (6) — È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole prima dell’applicazione del presente regolamento, al fine di permettere agli Stati membri, ai notificanti e ai titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari di ottempe- rare alle prescrizioni risultanti dalla modifica delle condi- zioni di approvazione. (7) — Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimen- tare e la salute degli animali, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 La parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificata conformemente all’allegato del presente regolamento.