23.8.2012 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 227/7 DIRETTIVE DIRETTIVA 2012/22/UE DELLA COMMISSIONE del 22 agosto 2012 recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il carbonato di didecildimetilammonio come principio attivo nell’allegato I della direttiva (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 11, paragrafo 4, considerando quanto segue: (1) Il 17 gennaio 2007 il Regno Unito ha ricevuto la richie- sta di Lonza, a norma dell’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, di iscrivere il principio attivo carbo- nato di didecildimetilammonio nell’allegato 1 della stessa ai fini del suo utilizzo come tipo di prodotto 8, preser- vanti del legno, quale definito nell’allegato V della diret- tiva 98/8/CE. Alla data di cui all’articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, il carbonato di didecildimetilam- monio non era in commercio in quanto principio attivo di un biocida. Dopo aver effettuato una valutazione, il Regno Unito ha inviato alla Commissione, l’11 novembre 2010, una re- lazione corredata di una raccomandazione. La relazione è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione il 2 marzo 2012 nell’ambito del comitato permanente sui biocidi e i risultati dell’esame sono stati inseriti nella relazione di valutazione. Dalla valutazione risulta che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti carbonato di didecil- dimetilammonio possono soddisfare i requisiti di cui al- l’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È quindi opportuno iscrivere il carbonato di didecildimetilammonio nell’alle- gato I di detta direttiva per l’uso nei prodotti di tipo 8. A livello unionale non sono stati valutati tutti i possibili utilizzi. Ad esempio, non è stato valutato l’uso da parte di utenti non professionali. Pertanto è opportuno di- sporre che gli Stati membri valutino gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi in questione per la popolazione e i comparti ambientali che non sono stati esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a li- vello unionale e, nel rilasciare le autorizzazioni per i (!) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1. (7) @) () prodotti, assicurino che siano prese opportune misure o che siano imposte condizioni specifiche al fine di ridurre a livelli accettabili i rischi rilevati. Alla luce dei rischi identificati per la salute umana, per gli utenti industriali è opportuno esigere che siano definite procedure operative sicure e che i prodotti siano utilizzati indossando idonei dispositivi di protezione individuale, a meno che nella richiesta di autorizzazione non venga dimostrato che i rischi possono essere ridotti a livelli accettabili con altri mezzi. In considerazione dei rischi rilevati a carico della matrice suolo e della matrice acqua, occorre prevedere che l’ap- plicazione in ambito industriale avvenga all’interno di un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili dotati di sistemi di contenimento, che, subito dopo il trattamen- to, il legno sia conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili e che gli eventuali scoli di prodotti utilizzati come preservanti del legno e conte- nenti carbonato di didecildimetilammonio siano raccolti ai fini del loro riutilizzo o smaltimento. Sono stati individuati rischi inaccettabili per l’ambiente nel caso di trattamenti per immersione in carbonato di didecildimetilammonio nei quali il legno era esposto con- tinuamente agli agenti atmosferici o soggetto frequente- mente all’umidità (classe di uso 3 secondo la definizione dell’OCSE (?)) e nei quali il legno trattato con carbonato di didecildimetilammonio era utilizzato per costruzioni all’aperto sovrastanti l’acqua o ad essa vicine (lo scenario «ponte» nella classe di utilizzo 3 secondo la definizione dell’OCSE (3)), oppure era a contatto con acque dolci (classe di uso 4b secondo la definizione dell’OCSE (4)). È dunque opportuno esigere che i prodotti non siano autorizzati per il trattamento del legno destinato ai sud- detti utilizzi, a meno che non vengano forniti dati che dimostrino che il prodotto soddisferà i requisiti sia del- l’articolo 5 che dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se necessario applicando opportune misure di riduzione del rischio. (°) Serie di documenti OCSE sugli scenari di emissione, numero 2, Documento sullo scenario di emissione per i preservanti del legno, parte 2, pag. 64. Ibid. Ibid.