17.11.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 299/1 II (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO (UE) N. 1170/2011 DELLA COMMISSIONE del 16 novembre 2011 relativo al rifiuto dell’autorizzazione di determinate indicazioni sulla salute fornite su prodotti alimentari e riguardanti la riduzione del rischio di malattia (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (!), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione a norma del regolamento medesimo e incluse in un elenco di indicazioni consen- tite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente trasmette le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), di seguito «l’Autorità». Quando riceve una domanda, l’Autorità è tenuta a infor- mare senza indugio gli altri Stati membri e la Commis- sione e a formulare un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. In seguito alla domanda del Prof. Dr. Moritz Hagenmeyer e del Prof. Dr. Andreas Hahn, presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato richiesto all’Autorità di espri- (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. mere un parere in merito all’indicazione sulla salute ri- guardante gli effetti dell’acqua e la riduzione del rischio di disidratazione e di concomitante diminuzione dell’effi- cienza (domanda EFSA-Q-2008-05014) (?). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo se- guente: «Il consumo regolare di quantità significative di acqua può ridurre il rischio di disidratazione e di conco- mitante diminuzione dell’efficienza». L’articolo 2, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1924/2006 definisce le indicazioni relative alla riduzione di un rischio di malattia come «qualunque indicazione sulla salute che affermi, suggerisca o sottintenda che il consumo di una categoria di alimenti, di un alimento o di uno dei suoi componenti riduce significativamente un fattore di rischio di sviluppo di una malattia umana». In seguito a una richiesta di chiarimenti, il richiedente ha indicato la perdita di acqua nei tessuti o un ridotto con- tenuto di acqua nei tessuti come fattori di rischio per la disidratazione. In base ai dati presentati, l’Autorità ha concluso, nel parere trasmesso alla Commissione e agli Stati membri il 16 febbraio 2011, che i fattori di rischio proposti sono misure di deplezione dell’acqua e quindi misure della malattia. Poiché non è dimostrata la ridu- zione di un fattore di rischio di sviluppo di una malattia, l’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata. In seguito a una domanda della FrieslandCampina, pre- sentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto al- l’Autorità di esprimere un parere in merito all’indicazione sulla salute relativa agli effetti di succhi di frutta acidi contenenti calcio sulla riduzione della demineralizzazione dei denti (domanda EFSA-Q-2009-00501) (3). L’indica- zione proposta dal richiedente era, tra l’altro, formulata nel modo seguente: «Riduzione del rischio di erosione dentale». (?) The EFSA Journal 2011; 9(2):1982. (3) The EFSA Journal 2011; 9(2):1983.