L 160/22 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 21.6.2012 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 18 giugno 2012 che approva limitazioni alle autorizzazioni di biocidi contenenti difetialone notificata dalla Germania a norma dell’articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 4026] (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede) (2012/317/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consi- glio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (!), in particolare l’articolo 4, paragrafo 4, considerando quanto segue: (1) L’allegato 1 della direttiva 98/8/CE contiene l’elenco dei principi attivi approvati a livello dell’Unione per poterli includere tra i biocidi. Il principio attivo difetialone è stato approvato per l’inclusione in prodotti appartenenti al tipo di prodotto 14, rodenticidi, quale definito all’alle- gato V della direttiva 98/8/CE, dalla direttiva 2007/69/CE della Commissione, del 29 novembre 2007, recante mo- difica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il difetialone come prin- cipio attivo nell’allegato I della direttiva (?). Il difetialone è un rodenticida anticoagulante di cui è noto il rischio di incidenti per i bambini nonché i rischi per gli animali e l’ambiente. È stato identificato come potenzialmente persistente, bioaccumulabile e tossico («PBT») o molto persistente e molto bioaccumulabile («vPvB»). Per motivi di salute pubblica e di igiene, si è nondimeno ritenuto giustificato includere il difetialone e altri roden- ticidi anticoagulanti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, consentendo in tal modo agli Stati membri di autorizzare prodotti a base di difetialone. La direttiva 2007/69/CE obbliga tuttavia gli Stati membri a garantire, quando concedono l’autorizzazione a prodotti contenenti difetia- lone, che sia limitata l’esposizione primaria e secondaria dell’'uomo, degli animali non bersaglio e dell’ambiente, tenendo conto di e applicando tutte le misure di ridu- zione del rischio idonee e disponibili. La valutazione scientifica che ha condotto all’adozione della direttiva 2007/69/CE ha concluso che la maggiore riduzione dell’esposizione e dei rischi rappresentati dal difetialone è ottenuta limitandone l’uso a campagne di utilizzo di durata circoscritta, limitandone l’accesso alle esche per gli animali non bersaglio e rimuovendo le L 123 del 24.4.1998, pag. 1. L 312 del 30.11.2007, pag. 23. esche non utilizzate nonché i roditori morti o moribondi, al fine di minimizzare l’eventualità di esposizione prima- ria o secondaria degli animali non bersaglio. La valuta- zione ha inoltre concluso che è auspicabile che tali istru- zioni siano riservate ai soli utilizzatori professionali. Le misure di riduzione del rischio di cui alla direttiva 2007/69/CE comprendono pertanto la limitazione al solo uso professionale. A norma dell’articolo 8 della direttiva 98/8/CE la società LiphaTech SAS (nel prosieguo «il richiedente») ha presen- tato al Regno Unito una richiesta di autorizzazione di sei rodenticidi contenenti difetialone (nel prosieguo « pro- dotti»). I nomi e i numeri di riferimento dei prodotti nel registro dei biocidi (R4BP) sono riportati nell’allegato della presente decisione. Il Regno Unito ha concesso le cosiddette «prime» auto- rizzazioni il 20 aprile 2011 (Generation Pat), il 26 aprile 2011 (Generation Block, Generation B’Block e Genera- tion S'Block) e il 27 aprile 2011 (Generation Grain’Tech e RodilonTrio). I prodotti sono stati autorizzati con limi- tazioni al fine di garantire nel Regno Unito il rispetto delle condizioni di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Tali limitazioni non comprendevano una limi- tazione al solo uso da parte di utilizzatori professionali appositamente formati o titolari di una licenza. Il 6 novembre 2009 il richiedente ha presentato una richiesta completa alla Germania per il riconoscimento reciproco delle prime autorizzazioni relative ai prodotti. Il 22 novembre 2011 la Germania ha notificato alla Commissione, agli altri Stati membri e al richiedente la proposta di limitare le prime autorizzazioni conforme- mente all’articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 98/8/CE. La Germania ha proposto una limitazione sui prodotti per riservarne l’uso a professionisti appositamente for- mati o titolari di una licenza. La Commissione ha invitato gli altri Stati membri e il richiedente a presentare per iscritto osservazioni alla no- tifica entro novanta giorni, conformemente a quanto di- sposto dall’articolo 27, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE. Solo il richiedente ha presentato osservazioni entro tale termine. La notifica è stata altresì discussa il 6 e 7 dicembre 2011 dai rappresentanti della Commis- sione e delle autorità nazionali competenti per i biocidi