L 213/48 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 13.8.2010 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 3 agosto 2010 che stabilisce orientamenti relativi alle condizioni delle ispezioni e delle misure di controllo, nonché alla formazione e alla qualificazione del personale interessato, nel campo delle cellule e dei tessuti umani, di cui alla direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2010) 5278] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2010/453/UE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani (!), in particolare l’articolo 7, paragrafo 5, considerando quanto segue: (1)  La direttiva 2004/23/CE stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il con- trollo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani destinati ad ap- plicazioni sull’'uomo e di prodotti fabbricati derivanti da tessuti e cellule umani destinati ad applicazioni sull’uomo, unicamente per quanto riguarda la donazione, l’approvvigionamento e il controllo, al fine di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana. (2) — Allo scopo di prevenire la trasmissione di malattie tra- mite tessuti e cellule umani per applicazioni sull’uomo e di garantire un livello equivalente di qualità e sicurezza, l’articolo 7 della direttiva 2004/23/CE dispone che le autorità competenti degli Stati membri organizzino ispe- zioni e mettano in atto misure di controllo adeguate per assicurare il rispetto delle prescrizioni della direttiva. (3) — L’articolo 7, paragrafo 5, della direttiva 2004/23/CE pre- vede che la Commissione stabilisca orientamenti relativi alle condizioni delle ispezioni e delle misure di controllo, nonché alla formazione e alla qualificazione del personale interessato, al fine di raggiungere un livello omogeneo di competenza e rendimento. Tali orientamenti non sono (!) GU L 102 del 7.4.2004, pag. 48. giuridicamente vincolanti, ma forniscono agli Stati mem- bri indicazioni utili per l’attuazione dell’articolo 7 della direttiva 2004/23/CE. (4)  La Commissione dovrà riesaminare e aggiornare gli orientamenti figuranti nell’allegato della presente deci- sione sulla base delle relazioni trasmesse dagli Stati mem- bri alla Commissione a norma dell’articolo 26, paragrafo 1, della direttiva 2004/23/CE. (5) — Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 29 della direttiva 2004/23]CE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Gli orientamenti relativi alle condizioni delle ispezioni e delle misure di controllo nonché alla formazione e alla qualificazione del personale interessato nel campo delle cellule e dei tessuti umani, di cui all’articolo 7, paragrafo 5, della direttiva 2004/23/CE, figurano nell’allegato della presente decisione. Articolo 2 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 3 agosto 2010. Per la Commissione John DALLI Membro della Commissione