L 328/22 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 10.12.2011 REGOLAMENTI REGOLAMENTO (UE) N. 1282/2011 DELLA COMMISSIONE del 28 novembre 2011 che modifica e corregge il regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE (*), in par- ticolare l’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) ed e), l’articolo 11, paragrafo 3, e l’articolo 12, paragrafo 6, considerando quanto segue: (1) _ Il regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione, del 14 gennaio 2011, riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i pro- dotti alimentari (?) stabilisce un elenco dell’Unione di monomeri, altre sostanze di partenza e additivi che pos- sono essere utilizzati per la fabbricazione dei materiali e oggetti in materia plastica. Di recente l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») ha espresso una valutazione scientifica favorevole concer- nente altre sostanze che sarebbe quindi opportuno ag- giungere all’attuale elenco. (2) — Per alcune altre sostanze che sono state oggetto di una nuova valutazione scientifica da parte dell’Autorità è op- portuno modificare le restrizioni e/o specifiche già stabi- lite a livello dell’UE nei loro confronti. (3) — Le restrizioni e specifiche relative all’utilizzazione della sostanza iscritta con il numero di sostanza MCA 239 e la denominazione _ 2,4,6-triammino-1,3,5-triazina («melammina») dovrebbero essere modificate sulla base del parere scientifico pubblicato dall’Autorità  il 13 aprile 2010, nel quale ha fissato una dose giornaliera accettabile (DGA) di 0,2 mg/kg di massa corporea per tale sostanza. Nel suo parere, l’Autorità ha inoltre con- cluso che l’esposizione dei bambini dovuta alla migra- zione a partire dai materiali destinati a entrare in contatto con prodotti alimentari sarebbe nel range della DGA. Tenendo conto della DGA e dell’esposizione a partire da qualunque altra fonte, è opportuno ridurre il limite di migrazione applicabile alla sostanza 239. Si propone di fissare il limite di migrazione a 2,5 mg/kg di prodotti alimentari in analogia alla concentrazione massima di melammina autorizzata nei prodotti alimentari dal rego- (1) GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4. () GU L 12 del 15.1.2011, pag. 1. lamento (CE) n.1135/2009 della Commissione, del 25 novembre 2009, che impone condizioni speciali per le importazioni dei prodotti originari della Cina o da essa provenienti, e che abroga la decisione 2008/798/CE della Commissione (3). (4) — È quindi opportuno modificare in modo conforme l’alle- gato I del regolamento (UE) n. 10/2011. (5) — La sostanza iscritta con il numero di sostanza MCA 438 e la denominazione bis(2,6-diisopropilfenile) carbodiim- mide può essere utilizzata come additivo nelle materie plastiche conformemente alla tabella 1 dell’allegato I del regolamento (UE) n. 10/2011. L’Autorità ha sottoposto a nuova valutazione la sicurezza della sostanza autorizzata. Nel suo parere, l’Autorità (*) ha precisato che la sostanza deve essere utilizzata come monomero piuttosto che come additivo nelle materie plastiche. Per questo motivo è opportuno rettificare l’utilizzazione e aggiornare in modo conforme il numero di riferimento nell’allegato I. (6) — La sostanza iscritta con il numero di sostanza MCA 376 e la denominazione N-metilpirrolidone può essere utiliz- zata come additivo nelle materie plastiche conforme- mente alla tabella 1 dell’allegato I del regolamento (UE) n. 10/2011 senza limite di migrazione specifico. Nel suo parere l’Autorità (°) ha fissato una DGA di 1 mg/kg di massa corporea che comporta un LMS di 60 mg/kg di prodotti alimentari. Questo limite coincide con il limite di migrazione specifico generico stabilito all’articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 10/2011; tuttavia, dal momento che lo LMS di 60 mg/kg è derivato da una soglia tossicologica — in questo caso la DGA — è opportuno far figurare una menzione specifica nell’allegato I. (7) — La sostanza iscritta con il numero di sostanza MCA 797 e la denominazione poliestere dell’acido adipico con 1,3- butanediolo, 1,2-propanediolo e 2-etil-1-esanolo può es- sere utilizzata come additivo nelle materie plastiche con- formemente alla tabella 1 dell’allegato I del regolamento (3) GU L 311 del 26.11.2009, pag. 3. (*) Scientific Opinion on the safety evaluation of the substance bis(2,6- diisopropylphenyl)carbodiimide for use in food contact materials. The EFSA Journal 2010; 8(12):1928. (°) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, pro- cessing aids and materials in contact with food (AFC) on a request from the Commission related to a 7th list of substances for food contact materials. The EFSA Journal (2005)201, pagg. 1-28.