L 296/26 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea 15.11.2011 REGOLAMENTO (UE) N. 1160/2011 DELLA COMMISSIONE del 14 novembre 2011 concernente l’autorizzazione e il rifiuto dell’autorizzazione di determinate indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari e che si riferiscono alla riduzione dei rischi di malattia (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (*), in particolare l’articolo 17, paragrafo 3, considerando quanto segue: (1) Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione a norma del regolamento medesimo e incluse in un elenco di indicazioni consen- tite. Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore ali- mentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. L’autorità nazionale competente trasmette le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza ali- mentare (EFSA), di seguito «l’Autorità». Quando riceve una domanda, l’Autorità è tenuta a infor- mare senza indugio gli altri Stati membri e la Commis- sione e a formulare un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. Spetta alla Commissione prendere una decisione sull’au- torizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall’Autorità. In seguito alla domanda della CreaNutrition AG, presen- tata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a) del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato richiesto all’Au- torità di esprimere un parere in merito all’indicazione sulla salute riguardante gli effetti del beta-glucano conte- nuto nell’avena sulla riduzione del colesterolo nel sangue (domanda EFSA-Q-2008-681) (?). L’indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: «L’in- clusione del beta-glucano dell’avena come parte di una dieta bilanciata può attivamente abbassare/ridurre il cole- sterolo LDL (low-density lipoprotein) del sangue e il cole- sterolo totale». (!) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9. (?) The EFSA Journal (2010); 8(12):1885. (6) In base ai dati presentati, l’Autorità ha concluso, nel parere trasmesso alla Commissione e agli Stati membri l’8 dicembre 2010, che è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra l’assunzione di beta-glucano del- l’avena e l’abbassamento della concentrazione di coleste- rolo LDL nel sangue. L’indicazione sulla salute che rispec- chia tale conclusione deve essere considerata conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e va quindi inclusa nell’elenco delle indicazioni consentite del- l’Unione europea. L’articolo 16, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce che il parere favorevole all’autoriz- zazione di ur’indicazione sulla salute deve contenere de- terminati dettagli. Di conseguenza i dettagli riguardanti l’indicazione consentita vanno inseriti nell’allegato 1 del presente regolamento e devono includere, a seconda dei casi, la dicitura modificata dell’indicazione, le specifiche condizioni d’uso dell’indicazione e, se applicabile, le con- dizioni o restrizioni d’uso dell’alimento e/o una dicitura o un’avvertenza supplementare conformemente alle norme di cui al regolamento (CE) n. 1924/2006 e in linea con il parere dell’Autorità. Uno degli obiettivi del regolamento (CE) n. 1924/2006 è quello di garantire che le indicazioni sulla salute risultino veritiere, chiare, affidabili e utili ai consumatori, tenendo conto della loro formulazione e presentazione; quindi, se la formulazione dell’indicazione ha per i consumatori lo stesso significato di un’indicazione sulla salute autoriz- zata, in quanto dimostra lo stesso rapporto esistente tra una categoria di alimenti, un alimento o uno dei suoi costituenti e la salute, essa deve essere soggetta alle stesse condizioni d’uso di cui all’allegato del presente regola- mento. In seguito a una domanda della HarlandHall L.t.d. per conto dell’Associazione sulle proteine della soia, della Federazione europea sulle proteine vegetali, e dell’Asso- ciazione dei produttori europei di alimenti naturali a base di soia, presentata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di esprimere un parere in merito al- l’indicazione sulla salute relativa agli effetti della proteina della soia sulla riduzione delle concentrazioni di coleste- rolo del sangue (domanda EFSA-Q-2009-00672) (3). L’in- dicazione proposta dal richiedente era così formulata: «È stato dimostrato che la proteina della soia abbassa/riduce il colesterolo nel sangue; la riduzione del colesterolo nel sangue può diminuire il rischio di cardiopatie (coronari- che)». (3) The EFSA Journal 2010; 8(7):1688.