9.,3.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 62/27 DIRETTIVA 2011/34/UE DELLA COMMISSIONE dell’8 marzo 2011 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includere il flurocloridone come sostanza attiva e che modifica la decisione 2008/934/CE della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (!), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, considerando quanto segue: (1) ( ( ( ( ( : ° ì *) 5 I regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 (?) e (CE) n. 1490/2002 (3) fissano le modalità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale  iscrizione nell’allegato I dela direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il flurocloridone. In conformità dell’articolo 11 sexies del regolamento (CE) n. 1490/2002, il notificante ha rinunciato a sostenere l’iscrizione della sostanza attiva nell’allegato 1 della diret- tiva 91/414/CEE entro due mesi dal ricevimento del pro- getto di relazione di valutazione. Di conseguenza, il flu- rocloridone figura nell’elenco delle sostanze da non iscri- vere di cui alla decisione 2008/934/CE della Commis- sione, del 5 dicembre 2008, concernente la non iscri- zione di alcune sostanze attive nell’allegato I della diret- tiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autoriz- zazioni di prodotti fitosanitari contenenti dette so- stanze (*). In conformità dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE il notificante iniziale (di seguito «il richie- dente») ha presentato una nuova domanda di applica- zione della procedura accelerata di cui agli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008 della Commis- sione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applica- zione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all’articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell’allegato I (°). La domanda è stata presentata alla Spagna, che era stata designata Stato membro relatore a norma del regola- mento (CE) n. 1490/2002. Il termine per la procedura accelerata è stato rispettato. La specifica della sostanza attiva e gli utilizzi indicati sono quelli oggetto della de- 230 del 19.8.1991, pag. 1. 55 del 29.2.2000, pag. 25. 333 dell’11.12.2008, pag. 11. 15 del 18.1.2008, pag. 5. GU L GU L GU L 224 del 21.8.2002, pag. 23. GU L GU L — cisione 2008/934/CE. La domanda rispetta anche gli altri requisiti di sostanza e di procedura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 33/2008. La Spagna ha valutato i dati aggiuntivi presentati dal richiedente e ha redatto una relazione supplementare. Tale relazione è stata inviata all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») e alla Commissione il 3 novembre 2009. L’Autorità ha trasmesso la relazione supplementare agli altri Stati membri e al richiedente perché questi inviassero le loro osservazioni, che sono state in seguito trasmesse alla Commissione. In confor- mità dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 33/2008, e dietro richiesta della Commissione, l’Autorità ha presentato alla Commissione le sue conclusioni sul flurocloridone in data 14 ottobre 2010 (6). Il progetto di relazione di valutazione, la relazione supplementare e la conclusione dell’Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comi- tato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e il riesame si è concluso il 4 febbraio 2011 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativa al flurocloridone. Dagli esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti flurocloridone possono considerarsi conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, para- grafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli impieghi presi in con- siderazione e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. È quindi opportuno iscrivere il fluroclori- done nell’allegato I, affinché in tutti gli Stati membri le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva possano essere concesse conformemente alle disposizioni di detta direttiva. Fatta salva questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su alcuni punti specifici. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, l’iscrizione di una sostanza nell’allegato 1 può essere sog- getta a condizioni. È quindi opportuno esigere che il richiedente trasmetta informazioni supplementari per confermare: il livello di impurità diverse dal toluene, la conformità del materiale di prova ecotossicologico alle specificazioni tecniche, l’importanza del metabolito del suolo R42819 (7) e le potenziali proprietà del fluroclori- done dannose per il sistema endocrino. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurochloridone» (Conclusione sulla revisione inter pares della valu- tazione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva flurocloridone). EFSA Journal 2010;8(12):1869. [66  pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Disponibile sul sito: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm R42819: (4RS)-4-(chloromethy])-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrro- lidin-2-one.