12.8.2011 Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 207/7 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 810/2011 DELLA COMMISSIONE dell’11 agosto 2011 che approva la sostanza attiva kresoxim-metile, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79[117|/CEE e 91/414/CEE ("), in _ particolare l’articolo 13, paragrafo 2, e l’articolo 78, paragrafo 2, considerando quanto segue: (1) Ai sensi dell’articolo 80, paragrafo 1, lettera b), del rego- lamento (CE) n. 1107/2009, la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (?) si applica alle sostanze attive iscritte nell’al- legato I del regolamento (CE) n. 737/2007 della Com- missione, del 27 giugno 2007, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell’iscrizione di un primo gruppo di so- stanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e che fissa l’elenco di tali sostanze (3) per quanto riguarda la procedura e le condizioni di approva- zione. Il kresoxim-metile è iscritto nell’allegato I del re- golamento (CE) n. 737/2007. Secondo quanto previsto dalla parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Com- missione, del 25 maggio 2011, che applica il regola- mento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (*), l’autorizzazione per il kresoxim-me- tile scade il 31 dicembre 2011. Ai sensi dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 737/2007 È stata presentata una notifica mirante al rinnovo dell’iscrizione del kresoxim- metile nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, entro i termini previsti da tale articolo. La Commissione ha ritenuto ammissibile tale notifica con la decisione 2008/656/CE della Commissione, del 28 luglio 2008, sull’ammissibilità delle notifiche riguar- danti il rinnovo dell’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio delle sostanze attive azimsul- furon, azossistrobin, flurossipir, imazalil, kresoxim-metile, proesadione e spirossamin, e che fissa l’elenco dei noti- ficanti interessati (*). 09 del 24.11.2009, pag. 1. 30 del 19.8.1991, pag. 1. 53 dell’11.6.2011, pag. 1. 14 del 9.8.2008, pag. 70. () GU L3 @ GU L? (3) GU L 169 del 29.6.2007, pag. 10. () GUL1 6) GU L 2 (4) Il notificante ha trasmesso i dati richiesti nei termini previsti dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 737/2007, corredandoli con una nota esplicativa relativa alla perti- nenza di ogni nuovo studio presentato. Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha redatto una relazione di valuta- zione e l’ha trasmessa all’Autorità europea per la sicu- rezza alimentare (in prosieguo «l’Autorità») e alla Com- missione. Oltre alla valutazione della sostanza attiva, la relazione contiene l’elenco degli studi sui quali si è basato lo Stato membro relatore per la sua valutazione. L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione al notificante e agli Stati membri per raccoglierne le osser- vazioni che ha poi provveduto a inviare alla Commis- sione. Essa ha inoltre reso pubblica la relazione di valu- tazione. Su richiesta della Commissione, la relazione di valuta- zione è stata oggetto di un esame inter pares da parte degli Stati membri e dell’Autorità. L’Autorità ha presen- tato alla Commissione le sue conclusioni sull’esame inter pares di valutazione dei rischi del kresoxim-metile ($). La relazione di valutazione e le conclusioni dell’Autorità sono state riesaminate dagli Stati membri e dalla Com- missione nell’ambito del comitato permanente per la ca- tena alimentare e la salute degli animali e, in data 17 giugno 2011, il riesame si è concluso sotto forma di relazione di riesame della Commissione sul kresoxim- metile. Dalle valutazioni effettuate si può prevedere che i pro- dotti fitosanitari che contengono kresoxim-metile soddi- sfino in generale i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare riguardo agli impieghi esaminati e specificati nella rela- zione di riesame della Commissione. È pertanto oppor- tuno approvare il kresoxim-metile. Ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 del medesimo e alla luce delle attuali cono- scenze scientifiche e tecniche è tuttavia necessario preve- dere alcune condizioni e restrizioni non previste all’atto della prima iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. (‘) Autorità europea per la sicurezza alimentare; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance kre- soxim-methyl (Conclusione sulla revisione inter pares della valuta- zione del rischio degli antiparassitari relativa alla sostanza attiva kresoxim-metile). EFSA Journal 2010;8(11):1891. [88 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1891. Disponibile on line al sito www.efsa. europa.eu/efsajournal.htm