12.4.2003 Diario Oficial de la Unión Europea L 96/7 REGLAMENTO (CE) Ne 665/2003 DE LA COMISIÓN de 11 de abril de 2003 que modifica el anexo 3 del Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos vete- rinarios en los alimentos de origen animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comu- nitario de fijación de los límites máximos de residuos de medi- camentos veterinarios en los alimentos de origen animal (), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 61/2003 de la Comisión (3), y, en particular, sus artículos 7 y 8, Vista la Decisión del Consejo 2 404 de la Unión Europea (Agri- cultura) de no aprobar las medidas provisionales propuestas por la Comisión y relativas al establecimiento de límites máximos de residuos de norgestomet [COM(2001) 627 final], Considerando lo siguiente: (1) () 0 DO DO Con arreglo al Reglamento (CEE) n” 2377/90, se deben establecer límites máximos de residuos de sustancias farmacológicamente activas que se utilicen en los medi- camentos veterinarios que se administran a los animales destinados a la producción de alimentos. Tan solo se podrán establecer límites máximos de resi- duos una vez el Comité de medicamentos veterinarios (CMV) haya examinado toda la información pertinente enviada por los solicitantes, de acuerdo con las disposi- ciones del Reglamento (CEE) n* 2377/90 y teniendo en cuenta toda la información científica pertinente publi- cada que se refiera a la seguridad de los residuos de las sustancias que preocupen a los consumidores de alimentos de origen animal, incluyendo, por ejemplo, los Dictámenes del Comité científico sobre medidas veteri- narias relacionadas con la salud pública, los informes del Comité conjunto de expertos de la FAO/OMS sobre aditivos alimentarios u otros informes elaborados por organismos de investigación reconocidos internacional- mente. Para establecer límites máximos de residuos para los procedentes de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal, es necesario especificar la especie animal en la que se puedan encontrar los resi- duos, los niveles que presenten en cada uno de los tejidos pertinentes obtenidos a partir del animal tratado (tejido diana) y la naturaleza del residuo adecuado para la vigilancia de los residuos (residuo marcador). En el caso de los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de leche, deberán fijarse los límites máximos de residuos para la leche. L 224 de 18.8.1990, p. 1. L 11 de 16.1.2003, p. 12. (4) El Reglamento (CEE) n* 2377/90 establece que la fijación de límites máximos de residuos debe efectuarse sin perjuicio de la aplicación de la legislación comunitaria pertinente. Para poder supervisar los residuos, tal como establece la legislación comunitaria pertinente, los límites máximos de residuos deben fijarse, en general, para los tejidos diana del hígado o el riñón. No obstante, dado que estas vísceras aparecen con frecuencia separadas de las carcasas en el comercio internacional, los límites máximos de residuos deberán también fijarse siempre para los tejidos muscular o adiposo. Las sustancias denominadas norgestomet y acetato de flugestona son hormonas progestágenas, por lo que están sujetas a las restricciones y control de utilización establecidos en la Directiva 96/22/CE del Consejo (*). En determinadas condiciones, dichas hormonas pueden administrarse a animales de granja con fines exclusiva- mente terapéuticos o zootécnicos. En concreto, dichas condiciones exigen, por ejemplo, que tales sustancias sean administradas por un veterinario o bajo su respon- sabilidad directa. Además, éste deberá hacer constar oficialmente el tipo de tratamiento, los tipos de productos autorizados, la fecha del tratamiento y la iden- tidad de los animales tratados. Asimismo, las condiciones establecidas en la Directiva 96/22/CE prohíben administrar hormonas con fines tera- péuticos o zootécnicos a animales de cría durante el periodo de engorde al final de su vida reproductiva. También establecen que la carne o los productos de animales tratados con hormonas con fines terapéuticos o zootécnicos no debe comercializarse para el consumo humano a no ser que se hayan tratado con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 96/22/CE, y siempre que se respete el período de espera fijado antes de enviar los animales al matadero. Prosiguiendo a su evaluación inicial, el CMV estimó que para proteger la salud pública no era necesario fijar límites máximos de residuos para el norgestomet cuando se utiliza como medicamento veterinario autorizados con arreglo a la legislación comunitaria vigente. Así pues, propuso añadir esta sustancia a la lista del anexo II del Reglamento (CEE) n* 2377/90. Asimismo, el CMV consideró que, por los mismos motivos, no era necesario establecer valores máximos de residuos para el acetato de flugestona para otros tejidos diana distintos a la leche. () DO L 125 de 23.5.1996, p. 3.