L 126/34 Diario Oficial de la Unión Europea 22.5.2003 DIRECTIVA 2003/40/CE DE LA COMISIÓN de 16 de mayo de 2003 por la que se fija la lista, los límites de concentración y las indicaciones de etiquetado para los componentes de las aguas minerales naturales, así como las condiciones de utilización del aire enri- quecido con ozono para el tratamiento de las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 80/777/CEE del Consejo (), de 15 de julio de 1980, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre explotación y comercialización de aguas minerales naturales, cuya última modificación la consti- tuye la Directiva 96/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 11, Considerando lo siguiente: (1) — Ciertos componentes pueden estar presentes en estado natural en algunas aguas minerales naturales a causa de su origen hidrogeológico y presentar un riesgo para la salud pública a partir de determinada concentración. Parece, pues, necesario establecer límites de concentra- ción para estos componentes en las aguas minerales. La Directiva 80/777/CEE prevé en su artículo 11 la posi- bilidad de adoptar límites de concentración armonizados para los componentes de las aguas minerales naturales, previa consulta al Comité científico de la alimentación humana, así como de adoptar indicaciones de etiquetado para señalar, cuando proceda, la presencia de algunos componentes a elevadas concentraciones. El Comité científico de la alimentación humana emitió un dictamen (*) sobre el arsénico, el bario, el flúor, el boro y el manganeso y validó, para otros componentes de las aguas minerales naturales, los límites recomen- dados por la OMS para el agua potable. La norma del Códex «aguas minerales naturales» (*) revi- sada establece, con fines sanitarios, una lista de compo- nentes y sus límites máximos. Dicha norma fue adoptada basándose en los datos científicos internacionales más recientes y garantiza una protección suficiente de la salud pública. Generalmente se admite que la aportación alimentaria de flúor en dosis bajas puede tener una acción beneficiosa sobre la dentición. Por el contrario, una aportación global de flúor demasiado elevada puede generar efectos dañinos sobre la salud pública. Conviene, pues, prever un límite máximo armonizado para el flúor en las aguas minerales naturales que permita una protección sufi- ciente de la población en su conjunto. La Organización Mundial de la Salud recomendó un valor guía para el flúor en el agua potable, y el Comité científico para la alimentación humana lo validó para las aguas minerales naturales en el dictamen antes citado. Con el fin de proteger a los lactantes y a los niños que constituyen la población más sensible con relación al DO L 229 de 30.8.1980, p. 1. DO L 299 de 23.11.1996, p. 26. Dictamen sobre el arsénico, el bario, el flúor, el boro y el manga- neso en las aguas minerales naturales, de 13 de diciembre de 1996. CODEX STAN 108-1981, REV 1 1997, revisada en la 7 sesión del CCNMW (octubre de 2000). (10) riesgo de fluorosis, conviene, además, prever una indica- ción de etiquetado para las aguas cuyo contenido en flúor sea superior a este valor guía, que sea fácilmente visible para el consumidor. El Comité científico de la alimentación humana indicó un valor guía para el boro en las aguas minerales natu- rales sobre la base de las recomendaciones de la OMS () de 199%6. Sin embargo, la OMS y otras organizaciones científicas reconocidas a nivel internacional han reali- zado desde entonces nuevas evaluaciones del efecto del boro en la salud pública y han recomendado valores superiores. Parece, pues, necesario consultar a la Auto- ridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre el boro en las aguas minerales naturales para tener en cuenta las nuevas evaluaciones científicas disponibles y no prever un límite máximo para el boro en la fase actual. El Comité científico de la alimentación humana indicó también el nivel aceptable para el bario, el manganeso y el arsénico en las aguas minerales naturales. Para los demás componentes, la norma revisada del Códex prevé límites máximos que garantizan una protección sufi- ciente de la salud pública. Sin embargo, el límite para los nitritos parece demasiado bajo teniendo en cuenta los datos disponibles, y debería ajustarse al previsto para el agua potable (. El límite máximo previsto por la norma del Códex para los nitratos permite garantizar una protección suficiente de la salud pública y debe servir de referencia para los intercambios comunitarios e internacionales de aguas minerales naturales. No obstante, en el marco del proce- dimiento de reconocimiento oficial de los manantiales naturales previsto en el artículo 1 de la Directiva antes citada, las autoridades competentes de los Estados miem- bros deben poder referirse a un valor guía más bajo para los nitratos en lo que se refiere a las aguas minerales captadas en su territorio. A efectos de la salud pública, las aguas minerales natu- rales cuyo contenido en algunos componentes supere los límites máximos para estos componentes deberán ser objeto de tratamientos de separación de dichos compo- nentes. Con el fin de que los operadores puedan realizar las inversiones necesarias para ajustarse a estas nuevas normas, conviene prever plazos suficientes antes de la entrada en aplicación de los límites máximos de concen- tración para estos componentes y, en particular, para el flúor y el níquel, para los cuales todavía no se ha efec- tuado una evaluación y una autorización a escala comu- nitaria de ningún tratamiento de separación. () OMS (199%6): directrices sobre la calidad del agua potable, 2: edición, volumen 2. (%) Directiva 98/83/CE del Consejo (DO L 330 de 5.12.1998, p. 32).