L 156/32 Diario Oficial de la Unión Europea 16.6.2007 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 13 de junio de 2007 relativa a la no inclusión del diurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2007) 2468] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2007/417/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de doce años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias ac- tivas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comer- cializadas dos años después de dicha fecha de notifica- ción, mientras esas sustancias se van examinando gra- dualmente en el marco de un programa de trabajo. (2) Los Reglamentos (CE) n” 451/2000 (?) y (CE) n 703/2001 () de la Comisión establecen las normas de desarrollo para la aplicación de la segunda fase del pro- grama de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el diurón. (3) — Los efectos del diurón sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n* 451/2000 y (CE) n" 703/2001, en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificante. Además, dichos Reglamentos designan a los Estados miembros ponentes que han de presentar los informes de evaluación y las recomendaciones perti- nentes a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) de conformidad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 451/2000. Respecto al diurón, el () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/31/CE de la Comisión (DO L 140 de 1.6.2007, p. 44). (3 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1044/2003 (DO L 151 de 19.6.2003, p. 32). () DO L 98 de 7.4.2001, p. 6. (7) Estado miembro ponente fue Dinamarca y toda la infor- mación pertinente se presentó el 19 de septiembre de 2003. El informe de evaluación fue sometido a una revisión inter pares por parte de los Estados miembros y la EFSA y se presentó a la Comisión el 14 de enero de 2005 como Conclusión de la EFSA sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa diurón utilizada como plaguicida (%). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 24 de noviembre de 2006 como in- forme de revisión de la Comisión relativo al diurón. Durante la evaluación de esta sustancia activa se señala- ron otros motivos de preocupación. La evaluación de los datos aportados por el notificante puso de manifiesto que, incluso con equipos de protección, los operarios se verían expuestos a cantidades de la sustancia que ex- ceden del nivel de exposición admisible para el operario (NEAO). No se pudo llegar a una conclusión sobre el posible riesgo de contaminación de las aguas subterrá- neas a causa de la ausencia de datos relativos al patrón de degradación de determinados metabolitos y del excesivo optimismo del notificante, que suponía que las tasas de aplicación podían considerarse significativamente inferio- res en la práctica. De igual modo, no pudo demostrarse, a partir de los datos disponibles, que la exposición para las aves y los mamíferos fuese aceptable. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión inter pares y que señalara si tenía o no la intención de seguir apo- yando esta sustancia. El notificante remitió sus observa- ciones, que se han examinado detenidamente. Sin em- bargo, a pesar de las razones aducidas, siguen sin resol- verse las preocupaciones mencionadas, y las evaluaciones realizadas a partir de la información presentada y eva- luada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que pueda preverse que, en las condi- ciones de utilización propuestas, los productos fitosani- tarios que contienen diurón cumplan en general los re- quisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por consiguiente, el diurón no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. (* EFSA Scientific Report (2005) 25, 1-58. Conclusion on the peer review of diuron.