L 156/28 Diario Oficial de la Unión Europea 16.6.2007 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 13 de junio de 2007 relativa a la no inclusión del carbosulfán en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2007) 2463] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2007/415/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- nes pertinentes a la Autoridad Europea de Seguridad Ali- mentaria (EFSA) de conformidad con el artículo 8, apar- tado 1, del Reglamento (CE) n” 451/2000. En relación con el carbosulfán, el Estado miembro ponente fue Bél- gica y toda la información pertinente se presentó el 11 de agosto de 2004. rios (1), y, en particulary su artículo 8, apartado 2, párraf0 (4) El informe de evaluación fue sometido a una revisión cuarto, inter pares por parte de los Estados miembros y el grupo de trabajo «Evaluación» de la EFSA y se presentó a la Comisión el 28 de julio de 2006 como conclusión de la EFSA sobre la revisión inter pares de la evaluación del Considerando lo siguiente: riesgo de la sustancia activa carbosulfán utilizada como plaguicida (*). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la , . cadena alimentaria y de sanidad animal y fue finalizado el (1) En el artículo 8, apartado 2, de _la Directiva 91/414/ _CEE' 24 de noviembre de 2006 como informe de revisión de se establece que un Estado leembro .puede autorizar, la Comisión relativo al carbosulfán. durante un período de 12 años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comerciali- , , , (5)  Durante la evaluación de esta sustancia activa se señala- zadas dos años después de dicha fecha de notificación, mientras esas sustancias se van examinando gradual- mente en el marco de un programa de trabajo. Los Reglamentos (CE) n” 451/2000(?) y (CE) " 703/2001 (3) de la Comisión establecen normas de desa- rrollo para la aplicación de la segunda fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclu- sión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el carbosulfán. Los efectos del carbosulfán sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) n 703/2001 en lo relativo a una serie de usos propues- tos por el notificante. Además, dichos Reglamentos de- signan a los Estados miembros ponentes que han de presentar los informes de evaluación y las recomendacio- () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar ron otros motivos de preocupación. El uso de carbosul- fán da lugar a la aparición de metabolitos que pueden ser peligrosos. Esto suscita preocupación en cuanto a la ex- posición de los consumidores y el posible riesgo de con- taminación de las aguas subterráneas. Sin embargo, los datos presentados por el notificante en los plazos legales no permitieron despejar dicha preocupación. Además, el material técnico (es decir, la sustancia activa tal como se comercializa) contiene impurezas importantes, de las cua- les una al menos (N-nitrosodibutilamina) es carcinógena. Los niveles a los que se encuentra esta impureza en el material técnico resultan preocupantes. Los datos presen- tados por el notificante en los plazos legales no aporta- ron información suficiente como para despejar esta preo- cupación. Como consecuencia de ello, no se pudo evaluar adecuadamente el riesgo para los operarios. Por último, los datos presentados por el notificante en los plazos legales no abordaron adecuadamente los riesgos para las aves y los mamíferos, los organismos acuáticos, las abejas, los artrópodos no objetivo, las lombrices de tierra y las plantas y microorganismos edáficos no objetivo. Así pues, subsiste la preocupación por lo que respecta a la evaluación del riesgo para estas especies. Por consi- guiente, no fue posible concluir, a partir de la informa- ción disponible, que el carbosulfán reúna los criterios por la Directiva 2007/31/CE de la Comisión (DO L 140 de 1.6.2007, p. 44). (3 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1044/2003 (DO L 151 de 19.6.2003, p. 32). () DO L 98 de 7.4.2001, p. 6. para su inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. (* EFSA Scientific Report (2006) 91, 1-84, Conclusion on the peer review of carbosulfan.