28.10.2006 Diario Oficial de la Unión Europea L 299/9 REGLAMENTO (CE) NI 1609/2006 DE LA COMISIÓN de 27 de octubre de 2006 por la que se autoriza la comercialización de preparados para lactantes a base de hidrolizados de proteínas de lactosuero derivadas de proteínas de leche de vaca por un período de dos años (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (), y, en particular, su artículo 4, apartado 1 bis, Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimenta- ria, Considerando lo siguiente: (1) ILa Directiva 89/398/CEE se refiere a los alimentos desti- nados a una alimentación especial. Las disposiciones par- ticulares aplicables a determinados grupos de alimentos destinados a una alimentación especial se establecen en directivas específicas. (2) La Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y pre- parados de continuación (?), es una Directiva específica adoptada de conformidad con la Directiva 89/398/CEE. La Directiva 91/321/CEE establece los requisitos de com- posición de los preparados para lactantes. (3) La Comisión recibió una solicitud de comercialización de un preparado para lactantes innovador a base de hidro- lizados de proteínas de lactosuero derivadas de leche de vaca con un contenido en proteínas inferior al mínimo de 0,56 g de proteínas por 100 kj (2,25 g de proteínas por 100 kcal) que se establece en el punto 2.2 del anexo I de la Directiva 91/321/CEE. (4) — El 5 de octubre de 2005, la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria emitió su dictamen (3), en el que señaló que el preparado para lactantes a base de hidrolizados de proteínas de lactosuero derivadas de leche de vaca con un contenido en proteínas de 0,47 g por 100 kj (1,9 g por 100 kcal) es seguro y apto como única fuente de alimen- tación para lactantes. (5 En consecuencia, a la espera de la modificación de la Directiva 91/321/CEE, conviene autorizar la comerciali- zación del preparado para lactantes mencionado por un periodo de dos años. (65 — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 No obstante lo dispuesto en el artículo 2 y el artículo 4, apar- tado 1, de la Directiva 91/321/CEE, se autoriza, por un período de dos años a partir de la fecha de adopción del presente Reglamento, la comercialización de los preparados para lactan- tes a base de hidrolizados de leche de vaca, con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 27 de octubre de 2006. (1) DO L 186 de 30.6.1989, p. 27. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). () DO L 175 de 4.7.1991, p. 35. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/14/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 37). Por la Comisión Markos KYPRIANOU Miembro de la Comisión () EFSA Journal (2005) 280, pp. 1-16.