28.12.2006 Diario Oficial de la Unión Europea L 379/127 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 22 de diciembre de 2006 relativa a la no inclusión del fosalón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2006) 6897] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2006/1010/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEF, se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de 12 años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comerciali- zadas dos años después de dicha fecha de notificación, mientras esas sustancias se van examinando gradual- mente en el marco de un programa de trabajo. Los Reglamentos de la Comisión (CE) n” 451/2000 () y (CE) n9 703/2001 (3) establecen disposiciones de aplica- ción de la segunda fase del programa de trabajo contem- plado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el fosalón. Los efectos del fosalón sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) * 703/2001, en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificantes. Además, dichos Reglamentos desig- nan a los Estados miembros ponentes que han de pre- sentar los informes de evaluación y las recomendaciones (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/136/CE de la Comisión (DO L 349 de 12.12.2006, p. 42). (2) DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1044/2003 (DO L 151 de 19.6.2003, p. 32). () DO L 98 de 7.4.2001, p. 6. pertinentes a la Autoridad Europea de Seguridad Alimen- taria (EFSA) de conformidad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) n* 451/2000. Por lo que respecta al fosalón, el Estado miembro ponente fue Austria, y toda la información pertinente se presentó el 7 de mayo de 2004. El informe de evaluación fue sometido a una revisión inter pares por parte de los Estados miembros y la EFSA y se presentó a la Comisión el 13 de enero de 2006 como Conclusión de la EFSA sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa fosalón utilizada como plaguicida (*). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue finalizado el 14 de julio de 2006 como informe de revisión de la Comisión relativo al fosalón. Durante la evaluación de esta sustancia activa se señala- ron otros motivos de preocupación. Este era especial- mente el caso en relación con el riesgo que presenta para grupos vulnerables de consumidores, ya que no se ha demostrado que las exposiciones estimadas al fosalón sean aceptables. Además, algunos de sus metabolitos y de sus impurezas necesitan una mayor caracterización toxi- cológica y han surgido nuevas preocupaciones sobre el riesgo para las aves, los mamíferos, los organismos acuá- ticos, las abejas y los artrópodos no objetivo. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión inter pares y que señalara si tenía o no la intención de seguir apo- yando esta sustancia. El notificante remitió sus observa- ciones, que se han examinado con detenimiento. Sin embargo, a pesar de las razones aducidas, siguen sin resolverse las preocupaciones mencionadas, y las evalua- ciones realizadas basándose en la información presentada y evaluada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que pueda preverse que, en las con- diciones de utilización propuestas, los productos fitosa- nitarios que contienen fosalón cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. (* Informe científico (2005) 60 de la EFSA, 1-66, Conclusion regarding the peer review of pesticide risk assessment of phosalone.