L 378/20 27.12.2006 Diario Oficial de la Unión Europea REGLAMENTO (CE) N9 1902/2006 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 20 de diciembre de 2006 por el que se modifica el Reglamento (CE) n* 1901/2006 sobre medicamentos pediátricos (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95, Artículo 1 Vista la propuesta de la Comisión, El Reglamento (CE) no 1901/2006 se modifica del modo siguiente: Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo, Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado ('), Considerando lo siguiente: 1) en el artículo 20, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente: «2. — Basándose en la experiencia adquirida tras la aplica- ción del presente artículo, la Comisión podrá adoptar, con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 51, apartado 2, disposiciones desti- nadas a modificar los elementos no esenciales del presente Reglamento, y a completarlo, con el fin de precisar la defini- ción de los motivos de concesión de un aplazamiento.>; 2) en el artículo 49, el apartado 3 se sustituye por el texto (1) — Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución siguiente: del Reglamento (CE) n* 1901/2006 (* con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 3 A petición de la Avencia, la Comisió drái 1999, por la que se establecen los procedimientos para el — pe;_1 0n ea Asada 3 9m1510nl.p(? Ta 1rraporíer ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Ífmc10pe.s 1neaníleras n Cas? N 1ncumdp 1ínlent0 di de áls Comisión (. isposiciones del presente Reglamento, o de las medidas de aplicación adoptadas en virtud de éste, por lo que se refiere a los medicamentos autorizados según el procedimiento previsto por el Reglamento (CE) n* 726/2004. Las medidas (2) — Conviene, en particular, habilitar a la Comisión para que destinadas a modificar los elementos no esenciales del precise la definición de los motivos de concesión de un presente Reglamento, y a completarlo, relativas a los aplazamiento del principio o de la conclusión de una importes máximos así como a las condiciones y modalidades parte o de la totalidad de las medidas que figuran en el de cobro de estas sanciones, se adoptarán con arreglo al plan de investigación pediátrica, y a fijar los importes procedimiento de reglamentación con control previsto en el máximos, así como las condiciones y las modalidades de artículo 51, apartado 2.»; cobro de las sanciones financieras en caso de incumpli- miento de las disposiciones del Reglamento (CE) n 1901/2006 o de las medidas de aplicación adoptadas en 3) en el artículo 51, el apartado 2 se sustituye por el texto (3) () () 3 virtud de éste. Estas medidas de alcance general, cuyo objeto consiste en completar el Reglamento (CE) n 1901/2006 mediante la adición de nuevos elementos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE. Procede modificar en consecuencia el Reglamento (CE) n* 1901/2006. Dictamen del Parlamento Europeo de 14 de diciembre de 2006 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 19 de diciembre de 2006. Véase la página 1 del presente Diario Oficial. ) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11). siguiente: «2. — En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.». Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor a los treinta días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.