18. 7. 95 LEs ]J Diario Oficial de las Comunidades Europeas N* L 167/19 DÉCIMA OCTAVA DIRECTIVA 95/34/CE DE LA COMISIÓN de 10 de julio de 1995 por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, HI, VI y VII de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméti- cos ('), cuya última modificación la constituye la Directiva 94/32/CE de la Comisión (3), y en particular el apartado 2 de su artículo 8, Previa consulta al Comité científico de cosmetología, Considerando que las furocumarinas están reconocidas como fotomutágenas y fotocancerígenas ; que los estudios y datos científicos, técnicos y epidemiológicos de que se dispone no han permitido al Comité científico de cosme- tología llegar a la conclusión de que la asociación de filtros protectores frente a las furocumarinas asegure la inocuidad de las cremas solares y de los productos bron- ceadores que contienen furocumarinas por encima de una concentración mínima ; que es, por tanto, necesario, a fin de proteger la salud pública, que la concentración de furo- cumarinas en estos productos sea inferior a 1 mg/kg; Considerando que el 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitroto- lueno (almizcle ambreta) está reconocido como un fotoa- lérgeno potente ; que, con arreglo a las últimas investiga- ciones científicas, el empleo de esta sustancia en los productos cosméticos presenta un riesgo para la salud humana y que conviene, por tanto, prohibir su uso; Considerando que la evaluación toxicológica del cloruro de diisobutilfenoxietoxietildimetilbencilamonio (cloruro de bencetonio) muestra una toxicidad importante de este ingrediente; que el margen de seguridad para la salud humana, en caso de empleo del mismo en los productos cosméticos, resulta insuficiente ; que conviene, por tanto, prohibir su uso; Considerando que las células, tejidos o productos de origen humano pueden transmitir la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, encefalitis espongiforme humana, así como algunas virosis y que, por ello, en el estado actual de los conocimientos científicos disponibles, debe prohi- birse su utilización en los productos cosméticos ; Considerando que los estudios toxicológicos recientes sobre el 3-3-bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína") mues- tran un claro efecto clastogénico 1n vitro y que el margen () DO n* L 262 de 27. 9. 1976, p. 169. () DO m L 181 de 15. 7. 1994, p. 31. de seguridad es bajo, especialmente con respecto a los niños ; que conviene, por tanto, prohibir su uso; Considerando que, con arreglo a las últimas investiga- ciones científicas y técnicas, puede admitirse en los productos cosméticos el uso del ácido 2-ciano-3,3-difeni- lacrílico y del éster 2-etilhexílico como filtros ultravioleta ; Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adap- tación al progreso técnico de las Directivas destinadas a suprimir los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 76/768/CEE quedará modificada de confor- midad con lo dispuesto en el Anexo. Artículo 2 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas nece- sarias a fin de que, a partir del 1 de julio de 1996, y respecto a las sustancias mencionadas en el Anexo, ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comu- nidad comercialicen productos que no se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva. 2. Los Estados miembros adoptarán las medidas nece- sarias para que, después del 30 de junio de 1997, los productos contemplados en el artículo 1 y que contengan las sustancias mencionadas en el Anexo no puedan venderse ni cederse al consumidor final. Artículo 3 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1996. Informarán inmediatamente de ello a la Comi- sión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposi- ciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modali- dades de la mencionada referencia.