No L 140/26 LEs ]J Diario Oficial de las Comunidades Europeas 23. 6. 95 DIRECTIVA 95/17/CE DE LA COMISIÓN de 19 de junio de 1995 por la que se establecen las disposiciones de aplicación de la Directiva 76/768/CEE del Consejo en lo relativo a la exclusión de uno o varios ingredientes de la lista prevista para el etiquetado de productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméti- cos (, cuya última modificación la constituye la Directiva 94/32/CE de la Comisión (), y, en particular, la letra g) del apartado 1 de su artículo 6, - Considerando que procede precisar las condiciones y los criterios con arreglo a los cuales un fabricante puede soli- citar, por razones de confidencialidad comercial, la exclu- sión de uno o varios de los ingredientes de la lista de los ingredientes que deben figurar al menos en el envase de los productos cosméticos, o en caso de que ello fuera imposible en la práctica, en una nota, una etiqueta, una banda o una tarjeta adjunta ; Considerando que, no obstante, la concesión de la confi- dencialidad no debe ir en detrimento de las demás obliga- ciones de la Directiva 76/768/CEE ni de las responsabili- dades derivadas, en particular de los artículos relativos a la seguridad del producto cosmético, de los Anexos y de las disposiciones relativas a las informaciones necesarias para un tratamiento médico adecuado y al expediente al que las autoridades nacionales de control deben tener acceso ; Considerando que la concesión de la confidencialidad no debe ir en detrimento de la seguridad de los consumi- dores ; Considerando que la solicitud de confidencialidad debe presentarse en el Estado miembro del lugar de fabricación o de primera comercialización en el mercado comunita- rio, a cuya disposición, y a efectos de control, deben tenerse las informaciones a que se refiere el artículo 7 bís de la Directiva 76/768/CEE, en la reducción dada a la misma por la Directiva 93/35/CEE (3) ; Considerando que, a fin de permitir su evaluación y control adecuados, la solicitud debe incluir todos los datos necesarios para la identificación de los solicitantes y para la identificación y evaluación de la seguridad para la salud humana del ingrediente tal como se utiliza en el producto cosmético, el uso previsto del ingrediente así como los motivos que pueden justificar la confidencialidad y el (los) nombre(s) comercial(es) del o de los productos que contie- ne(n) el ingrediente ; () DO n* L 262 de 27. 9. 1976, p. 169. () DO n' L 181 de 15. 7. 1994, p. 31. () DO n* L 151 de 23. 6. 1993, p. 32. Considerando que, por motivos económicos y de respeto de los derechos de defensa, conviene que la autoridad competente informe al solicitante, en un plazo breve que salvo por motivos excepcionales no podrá sobrepasar los cuatro meses, del curso dado a su expediente, y que cual- quier denegación de la concesión de la confidencialidad sea debidamente motivada, con indicación clara de las vías y plazos de recurso ; Considerando que, por motivos de control y transparen- cia, conviene que la autoridad competente asigne un número de registro a todo ingrediente al que conceda confidencialidad y que este número sustituya al ingre- diente en la lista de ingredientes a que hace referencia la letra g) del apartado 1 del artículo 6 de la Directiva 76/768/CEE ; Considerando que todas las modificaciones de los datos contenidos en la solicitud inicial deben ser comunicadas por el solicitante a la autoridad competente, la cual estará facultada para retirar la concesión de la confidencialidad habida cuenta de estas modificaciones o si elementos nuevos así lo exigen por razones imperativas de salud pública ; Considerando que el plazo de validez del beneficio de la confidencialidad no debe ser superior a cinco afos, sin perjuicio de una prórroga excepcional de un máximo de tres años; Consideranido que, por motivos de control de la seguridad de los productos y para el buen funcionamiento de la Directiva, es importante, por una parte, que la Comisión y los demás Estados miembros sean debidamente infor- mados de las decisiones adoptadas por la autoridad competente y, por otra, que estas decisiones sean recono- cidas en todo el territorio de la Comunidad, salvo impu- gnación excepcional ; Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité de adaptación al progreso técnico de las directivas encaminadas a suprimir los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA : Artículo 1 La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de las demás obligaciones derivadas de la Directiva 76/768/CEE y de las responsabilidades derivadas de la misma, en parti- cular de sus artículos 2, 4, 5, 7, apartado 3 de su artículo 7 bis.