12.12.2006 Diario Oficial de la Unión Europea L 349/17 DIRECTIVA 2006/131/CE DE LA COMISIÓN de 11 de diciembre de 2006 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa metamidofos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n9 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposi- ciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercia- lización de productos fitosanitarios (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la sustancia metamido- fos. Los efectos del metamidofos sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n” 3600/92, en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificante. En virtud del Reglamento (CE) n” 933/94 de la Comi- sión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustancias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplica- ción del Reglamento (CEE) n” 3600/92 (), Italia fue de- signada Estado miembro ponente. El 30 de julio de 1999, este país presentó a la Comisión el pertinente informe de evaluación con recomendaciones, de acuerdo con el artículo 7, apartado 1, letra c), del Reglamento (CEE) n? 3600/92. Este informe de evaluación ha sido revisado por los Es- tados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. El estudio del metamidofos puso de manifiesto una serie de puntos no resueltos, que abordó la Comisión técnica de fitosanidad, productos fitosanitarios y sus residuos, perteneciente a la Autoridad Europea de Seguridad Ali- mentaria (EFSA). Se solicitó a la Comisión técnica que (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/85/CE de la Comisión (DO L 293 de 24.10.2006, p. 3). () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2266/2000 (DO L 259 de 13.10.2000, p. 10). () DO L 107 de 28.4.1994, p. 8. Reglamento modificado en último lu gar por el Reglamento (CE) n9 2230/95 (DO L 225 de 22.9.1995, D. definiese un valor para el grado de absorción cutánea basado científicamente en los distintos resultados de los estudios presentados por el notificante para su uso en la evaluación del riesgo para el ser humano derivado de la exposición por vía cutánea. Además, se pidió a la Comi- sión técnica que revisase las estimaciones sobre el com- portamiento de evitación de los animales respecto de las zonas tratadas, el tiempo empleado en la búsqueda de alimentos en dichas zonas y la proporción de la dieta contaminada procedente de zonas tratadas, y que infor- mase de las repercusiones en los cálculos relativos a la exposición aguda a corto y largo plazo de aves y mamí- feros al insecticida metamidofos. En su dictamen sobre el primer aspecto, la Comisión técnica llegó a la conclu- sión () de que, sobre la base de los datos disponibles, el valor más aproximado de la absorción cutánea para el preparado diluido se situaba en el 5 %. Sobre el segundo aspecto, la Comisión técnica centró su evaluación en dos especies examinadas por el notificante y el Estado miem- bro ponente, la lavandera boyera y el ratón de campo, ya que estas hacían un uso considerable de los cultivos objeto de estudio para el metamidofos. La Comisión téc- nica discrepaba (>) de los valores propuestos por el noti- ficante y el Estado miembro ponente respecto de la pro- porción de la dieta contaminada para la lavandera boyera y los cálculos utilizados en la composición de la dieta tanto para la lavandera boyera como para el ratón de campo. La Comisión técnica observó que estos valores subestimaban la exposición aguda de los animales. La Comisión técnica desarrolló un planteamiento alternativo para evaluar el papel potencial del comportamiento de evitación. Los mecanismos en cuestión son complejos, pero parece posible que tanto la lavandera boyera como el ratón de campo puedan realizar una ingesta de alimentos suficientemente rápida para que se pro- duzca mortalidad en las condiciones existentes sobre el terreno. La Comisión técnica determinó diversas opciones para realizar estudios de laboratorio o de campo de los que puede considerarse que permiten evaluar los riesgos con mayor certidumbre. En el artículo 5, apartado 4, y el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE, se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo T podrá estar sujeta a res- tricciones y condiciones. En el presente caso, se considera necesario establecer restricciones en cuanto al período de inclusión y a los cultivos autorizados. En las medidas (* Dictamen de la Comisión técnica de fitosanidad, productos fitosani- tarios y sus residuos sobre una petición de la Comisión relativa a la evaluación del metamidofos en toxicología, en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo [The EFSA Journal (2004), 95, 1-15]. Dictamen adoptado el 14 de septiembre de 2004). Dictamen de la Comisión técnica de fitosanidad, productos fitosani- tarios y sus residuos sobre una petición de la Comisión relativa a la evaluación del metamidofos en ecotoxicología, en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo [The EFSA Journal (2004), 144, 1-50]. Dictamen adoptado el 14 de diciembre de 2004).