30.6.2007 Diario Oficial de la Unión Europea L 172/71 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2007/42/CE DE LA COMISIÓN de 29 de junio de 2007 relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE) (Versión codificada) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1935/2004 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los mate- riales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 93/10/CEE de la Comisión, de 15 de marzo de 1993, relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (?), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codifi- cación de dicha Directiva. (2) Las medidas comunitarias previstas por la presente Direc- tiva son no solo necesarias, sino asimismo indispensables para la consecución de los objetivos del mercado interior. Dichos objetivos no pueden ser alcanzados por los Esta- dos miembros por separado. Por otra parte, el Regla- mento (CE) n* 1935/2004 ha previsto ya su realización a escala comunitaria. (3) — Para alcanzar el objeto previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 1935/2004, en el caso de las películas de celulosa regenerada, el instrumento apro- piado era una Directiva específica con arreglo al artículo 5 de dicho Reglamento. (4) — Las tripas sintéticas de celulosa regenerada deben ser objeto de disposiciones particulares. () DO L 338 de 13.11.2004, p. 4. (?) DO L 93 de 17.4.1993, p. 27. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/14/CE (DO L 27 de 30.1.2004, p. 48). (3) Véase el anexo III, parte A. () (10) El método de determinación de la ausencia de migración de las materias colorantes debe establecerse ulterior- mente. En espera de la elaboración de los criterios de pureza y de los métodos de análisis, deben seguir siendo aplicables las disposiciones nacionales. El establecimiento de una lista de sustancias autorizadas, acompañada de los límites cuantitativos de utilización, resulta, en principio y para el caso de que se trata, sufi- ciente para lograr el objetivo fijado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 1935/2004. No obstante, el bis(2-hidroxietil) éter (= dietilenglicol) y el etanodiol (= monoctilenglicol) pueden migrar considera- blemente a determinados productos alimenticios, y por ello, para evitar esta posibilidad, es más apropiado, a título preventivo, fijar definitivamente la cantidad má- xima autorizada de dichas sustancias en productos ali- menticios que han estado en contacto con película de celulosa regenerada. Para la defensa de la salud del consumidor, debe evitarse que las superficies impresas de las películas de celulosa regenerada entren en contacto directo con los productos alimenticios. La declaración escrita a la que hace mención el artículo 16, apartado 1, del Reglamento (CE) n” 1935/2004 debe presentarse en caso de uso profesional de película de celulosa regenerada para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, excepto los que, por su naturaleza, están destinados a dicho uso. Las normas aplicables a las películas de celulosa regene- rada deben ser específicas en función de la naturaleza de la capa que se encuentra en contacto con los alimentos. Por tanto, los requisitos aplicables a las películas de ce- lulosa regenerada recubiertas de material plástico deben ser distintos de los aplicables a las películas de celulosa regenerada no recubiertas o con recubrimientos deriva- dos de la celulosa.