28.3.2003 Diario Oficial de la Unión Europea L 81/39 DIRECTIVA 2003/23/CE DE LA COMISIÓN de 25 de marzo de 2003 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas imazamox, oxasulfurón, etoxisulfurón, foramsulfurón, oxadiargilo y ciazofamida (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, (7)  Los efectos de estas sustancias activas sobre la salud Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/81/CE de la Comisión (3), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEF, Francia recibió el 2 de diciembre de 1997 una solicitud de Cyanamid NV/SA (actualmente BASF AG) para la inclusión de la sustancia activa imazamox en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La Decisión 98/676/CE de la Comisión (*), confirmó que el expediente estaba «documentalmente conforme», es decir, podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos sobre información establecidos en los anexos IT y III de la Directiva 91/414/CEE. (2) — lItalia recibió de Novartis Protezione Piante SpA (actual- mente Syngenta) el 29 de mayo de 1998 una solicitud similar relativa al oxasulfurón. Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Decisión 1999/ 237/CE de la Comisión (. (3) — Italia recibió de Hoechst Schering AgrEvo GmbH (actual- mente Bayer Crop Science) el 3 de julio de 1996 una solicitud similar relativa al etoxisulfurón. Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Deci- sión 97/591/CE de la Comisión (>). (4) — Alemania recibió de Aventis Crop Science (actualmente Bayer Crop Science) el 30 de marzo de 2000 una soli- citud similar relativa al foramsulfurón. Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Deci- sión 2000/540/CE de la Comisión (5). (5) — Italia recibió de Rhóne-Poulenc Agro SA (actualmente Bayer Crop Science) el 16 de junio de 1997 una soli- citud similar relativa al oxadiargilo. Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Deci- sión 98/398/CE de la Comisión (7). (6) — Francia recibió de Ishira Sangyo Kaisha Ltd el 16 de diciembre de 1999 una solicitud similar relativa a la ciazofamida. Esta solicitud se declaró documentalmente conforme mediante la Decisión 2000/412/CE de la Comisión ($). () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 276 de 12.10.2002, p. 28. () DO L 317 de 26.11.1998, p. 47. () DO L 87 de 31.3.1999, p. 15. () DO L 239 de 30.8.1997, p. 48. (55 DO () DO (55 DO 3 4 5 L 230 de 12.9.2000, p. 14. L 176 de 20.6.1998, p. 34. L 155 de 28.6.2000, p. 62. 8 humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propuestos por los solicitantes. Los Estados miembros designados como ponentes presentaron a la Comisión un proyecto de informe de evaluación relativo a la sustancia correspondiente el 9 de septiembre de 1999 (imazamox), 10 de mayo de 2000 (oxasulfurón), 20 de mayo de 1998 (etoxisulfurón), 1 de junio de 2001 (foramsulfurón), 20 de julio de 1999 (oxadiargilo) y 27 de agosto de 2001 (ciazofamida). (8) — Los proyectos de informe de evaluación han sido revi- sados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 3 de diciembre de 2002 con la adopción de los informes de revisión de la Comisión relativos a las sustancias imazamox, oxadiar- gilo, oxasulfurón, etoxisulfurón, foramsulfurón y ciazofa- mida. (9) Las revisiones de las sustancias imazamox, oxasulfurón, foramsulfurón, oxadiargilo y ciazofamida no pusieron de manifiesto ninguna cuestión pendiente ni preocupación que hiciera necesaria la consulta del Comité científico de las plantas. (10)  Los documentos y la información sobre el etoxisulfurón se presentaron asimismo ante el Comité científico de las plantas para consulta aparte. En una primera consulta, se invitó al Comité científico a presentar sus observaciones sobre la aparición de tumores uterinos en ratas. En su dictamen (), el Comité consideraba que el aumento de la incidencia de tumores uterinos en ratas carecía de importancia para el riesgo humano, ya que se daba sólo a una dosis elevada que producía toxicidad general marcada. No se consideró necesario realizar estudios adicionales sobre el mecanismo. Se efectuó otra consulta sobre el riesgo potencial para los organismos acuáticos. En su segundo dictamen ('%), el Comité concluía que la evaluación del riesgo del etoxisulfurón para los orga- nismos acuáticos tenía varias deficiencias, particular- mente en relación con los organismos habitantes de los sedimentos. También se consideró incompleta la evalua- ción del riesgo que supone para las plantas acuáticas y las algas el metabolito Hoe 136086 del etoxisulfurón. () Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la evaluación del etoxisulfurón en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (SCP/ETHOXY/002-final, de 22 de septiembre de 2000). (1) Dictamen sobre la evaluación del etoxisulfurón [AE F095404] en el contexto de la Directiva 91/414/CEE, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (SCP/ETHOXY-Bis/002, de 7 de junio de 2001).