25.10.2003 Diario Oficial de la Unión Europea L275/9 REGLAMENTO (CE) Ne 1873/2003 DE LA COMISIÓN de 24 de octubre de 2003 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo por el que se esta- blece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medica- mentos veterinarios en los alimentos de origen animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comu- nitario de fijación de los límites máximos de residuos de medi- camentos veterinarios en los alimentos de origen animal (), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 1490/2003 de la Comisión (), y, en particular, sus artículos 7 y 8, Considerando lo siguiente: (1) () 0 DO DO De conformidad con el Reglamento (CEE) n* 2377/90, deben establecerse límites máximos de residuos para todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a la administración a animales productores de alimentos. Los límites máximos de residuos deben establecerse tras examinar en el Comité de medicamentos veterinarios toda información pertinente proporcionada por los soli- citantes de conformidad con las disposiciones del Regla- mento (CEE) n” 2377/90 y teniendo en cuenta toda información científica pertinente públicamente dispo- nible que se refiera a la inocuidad de los residuos de la sustancia en cuestión para el consumidor de productos alimenticios de origen animal y, en especial, los dictá- menes del Comité científico de medidas veterinarias rela- cionadas con la salud pública (CSMVSP) y las evalua- ciones del Comité conjunto de expertos de la FAO/OMS sobre aditivos alimenticios. Al fijar límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal, es nece- sario especificar el alimento pertinente obtenido del animal tratado (tejido diana) y la naturaleza del residuo que sea pertinente para la vigilancia de los residuos (residuo marcador). En el caso de los medicamentos vete- rinarios destinados a animales productores de leche, los límites máximos de residuos deberán fijarse para la leche. El Reglamento (CEE) n* 2377/90 establece que la fijación de límites máximos de residuos debe efectuarse sin perjuicio de la aplicación de la legislación comunitaria pertinente. L 224 de 18.8.1990, p. 1. L 214 de 26.8.2003, p. 3. (5) () D () D La progesterona es una hormona progestágena. Por ello, está sujeta a las restricciones de utilización y medidas de control establecidas en la Directiva 96/22/CE del Consejo (), modificada por la Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (*), que establece que sólo podrán administrarse hormonas a animales de explotación para fines terapéuticos o zootécnicos con arreglo a condiciones especificadas. El CSMVSP ha confirmado en varias ocasiones que la utilización de hormonas como factores de crecimiento en la producción de carne supone un riesgo potencial para la salud de los consumidores debido a sus propie- dades farmacológicas y toxicológicas intrínsecas y a los resultados epidemiológicos. No obstante, los datos dispo- nibles actualmente sobre la progesterona no bastan para realizar estimaciones cuantitativas del riesgo que supone la exposición a los residuos en la carne y productos cárnicos procedentes de animales tratados. No pueden definirse límites máximos de progesterona al respecto. En su primera evaluación y en las posteriores, el CMV estimó que, para proteger la salud pública, no era nece- sario fijar límites máximos de residuos para la progeste- rona cuando se utiliza como medicamento veterinario autorizado con arreglo a la legislación comunitaria vigente. Así pues, propuso añadir esta sustancia a la lista del anexo II del Reglamento (CEE) n* 2377/90. Con arreglo al artículo 13 del Reglamento (CEE) n* 2377/90, los Estados miembros no podrán prohibir ni impedir la circulación en sus territorios de alimentos de origen animal originarios de los demás Estados miembros, basándose en que contienen residuos de medicamentos veterinarios si la sustancia en cuestión figura en la lista del anexo II. Los animales también producen progesterona de una manera natural. El nivel de secreción endógena de progesterona en los animales es variable, y depende en particular de su sexo, edad, raza y ciclo sexual. Se dispone de métodos validados de detección de progeste- rona en los tejidos animales. No obstante, dichos métodos no pueden distinguir entre las hormonas producidas naturalmente y los residuos de progesterona con el fin de controlar el cumplimiento de las restric- ciones de utilización establecidas en la Directiva 96/22/ CE. L 125 de 23.5.1996, p. 3. L 262 de 14.10.2003, p. 17.