6. 6. 97 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N* L 148/27 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 23 de mayo de 1997 relativa a la compra por parte de la Comunidad de antígenos de la fiebre aftosa y a la formulación, producción, envasado y distribución de la vacuna contra dicha enfermedad (Texto pertinente a los fines del EEE) (97/348/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sector veteri- nario (), cuya última modificación la constituye la Deci- sión 94/370/CE (3), y, en particular, su artículo 14, Vista la Decisión 91/666/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1991, por la que se establecen reservas comunitarias de la vacuna contra la fiebre aftosa (), y, en particular, sus artículos $ y 7, Considerando que, de conformidad con la Decisión 91/666/CEE, la compra de antígenos forma parte de las medidas comunitarias de creación de reservas comunita- rias de la vacuna contra la fiebre aftosa; Considerando que, mediante la Decisión 93/590/CE de la Comisión, de $ de noviembre de 1993, relativa a la compra por parte de la Comunidad de antígenos de la fiebre aftosa en el marco de las medidas comunitarias de creación de reservas de la vacuna contra la fiebre aftosa (*), cuya última modificación la constituye la Decisión 95/471/CE (3), se llevaron a cabo los acuerdos necesarios para la compra de antígenos de la fiebre aftosa; Considerando que los acuerdos celebrados en 1993 cubrieron los antígenos de los virus de las cepas A 5, A 22 y Ol; Considerando que, debido a la situación de la enferme- dad, se requieren antígenos adicionales; Considerando que el 16 de noviembre de 1996 la Comi- sión convocó una licitación relativa al suministro de antí- genos inactivados concentrados del virus de la fiebre aftosa y formulación, producción, envasado y distribución de vacunas antiaftosas (5); Considerando que la licitación incluía un lote referente al suministro de 2 millones de dosis de antígenos A 22 Iraq, $ millones de dosis de C 1 (origen europeo) y $ millones de dosis de ASIA 1, así como la formulación, producción, envasado y distribución de vacunas producidas a partir de los antígenos mencionados, y otro lote relativo a la formu- lación, producción, envasado y distribución de las vacunas producidas a partir de los antígenos que se encuentran ya () DO n L 224 de 18. 8. 1990, p. 19. () DO n? L 168 de 2. 7. 1994, p. 31. () DO n? L 368 de 31. 12. 1991, p. 21. *) DO n* L 280 de 13. 11. 1993, p. 33. ) DO n* L 269 de 11. 11. 1995, p. 29. % DO n C 346 de 16. 11. 19%, p. 27. almacenados en los bancos contemplados en la Decisión 93/590/CE; Considerando que, en respuesta a la licitación, la Comi- sión recibió ofertas de tres establecimientos productores de antígenos del virus de la fiebre aftosa; Considerando que la Comisión ha examinado las ofertas presentadas tomando en consideración los siguientes factores: — los requisitos técnicos del Anexo II de la Decisión 921/666/CEE y otros criterios mencionados en el artículo 5 de dicha Decisión, — el hecho de que algunos establecimientos no se hallan en condiciones de suministrar el número completo de dosis de algunos antígenos, — la obligación del establecimiento productor de contar con un sistema adecuado de control de calidad y un programa de garantia de calidad, — el período de conservación de las vacunas; Considerando que la Comisión ha seleccionado a la empresa Rhóne-Mérieux para que ésta suministre 2 millones de dosis de antígenos A 22 Iraq, 5 millones de dosis de C 1 y 5 millones de dosis de ASIA 1 y para que lleve a cabo, a petición de la Comisión, la formulación, producción, envasado y distribución de vacunas antiaftosas producidas a partir de dichos antígenos y a partir de antí- genos ya almacenados en bancos existentes; Considerando que es preciso establecer las disposiciones financieras que permitan a la Comisión adquirir antígenos a la empresa Rhóne-Mérieux y llevar a cabo los acuerdos necesarios con esta empresa para la formulación, produc- ción, envasado y distribución de vacunas antiaftosas; Considerando que, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 7 de la Decisión 91/666/CEE, es necesario esta- blecer las normas de distribución de las reservas de antí- genos entre los bancos de antígenos mencionados en el artículo 1 de dicha Decisión; Considerando que resulta oportuno que las cepas adqui- ridas sean almacenadas en bancos distintos; Considerando que las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité veterinario permanente,