L 25/24 Diario Oficial de la Unión Europea 28.1.2006 DIRECTIVA 2006/10/CE DE LA COMISIÓN de 27 de enero de 2006 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas forclorfenurón e indoxacarbo (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, España recibió el 7 de diciembre de 1998 una solicitud de SKW Trostberg AG (en nombre de Taskforce SKW Trosberg AG (Degussa AG) y Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd.) para la inclusión de la sustancia activa forclorfenurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2000/181/CE de la Comisión (?) se confirmó que el expediente era «com- pleto», esto es, que podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, los Países Bajos recibieron el 6 de octubre de 1997 una solicitud de DuPont de Nemours para la inclusión de la sustancia activa indoxacarbo en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 1998/398/CE de la Comisión (3) se confirmó que el ex- pediente era «completo», esto es, que podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y II de la Directiva 91/414/CEE. Los efectos de estas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/6/CE (DO L 12 de 18.1.2006, p. 21). () DO L 57 de 2.3.2000, p. 35. () DO L 176 de 20.6.1998, p. 34. (4) Directiva 91/414/CEE, en relación con los usos propues- tos por los solicitantes. Los Estados miembros designados como ponentes presentaron a la Comisión proyectos de informes de evaluación relativos a estas sustancias los días 2 de marzo de 2001 (forclorfenurón) y 7 de febrero de 2000 (indoxacarbo). Los proyectos de informes de evaluación han sido revi- sados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión concluyó el 23 de septiembre de 2005 con informes de revisión de la Comisión sobre el forclorfenurón y el indoxacarbo. La revisión del forclorfenurón no puso de manifiesto ninguna cuestión pendiente ni preocupación que hiciera necesaria la consulta al Comité científico de las plantas o a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, que ahora desempeña las funciones de dicho Comité. En cuanto al indoxacarbo, se plantearon dos cuestiones al Comité científico de las plantas (CCP), al que se pidió que efectuara comentarios sobre el NOEL (nivel de efecto nulo) en cuanto a los efectos en los hematíes de las ratas y sobre la base adecuada para calcular una dosis aguda de referencia (ARfD) para el indoxacarbo. En su dictamen (*) el CCP señaló que, por lo general, los cambios observados en algunos parámetros de los hema- tíes eran pequeños y no iban acompañados de una re- ticulocitosis significativa, lo que apuntaba a un efecto hemolítico reducido. Si bien no podía establecerse nin- gún NOEL preciso, el CCP determinó una dosis hasta la cual los efectos observados no son adversos. Además, el CCP respondió que los signos generales y no específicos de toxicidad observados en el estudio de neu- rotoxicidad aguda en las ratas pueden utilizarse como base para calcular el ARfD. ( Dictamen del Comité científico de las plantas sobre cuestiones espe- cíficas planteadas por la Comisión en relación con la evaluación del indoxacarbo (SCP[Indoxa/002-Final); dictamen adoptado por el Co- mité científico de las plantas el 18 de julio de 2002.