30.11.2007 Diario Oficial de la Unión Europea L 312/23 DIRECTIVAS DIRECTIVA 2007/69/CE DE LA COMISIÓN de 29 de noviembre de 2007 por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la difetialona como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Con- sejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n” 2032/2003 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2003, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Par- lamento Europeo y del Consejo relativa a la comerciali- zación de biocidas y por el que se modifica el Regla- mento (CE) n” 1896/2000 (*), establece una lista de sus- tancias activas que deben evaluarse con vistas a su posi- ble inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. Dicha lista incluye la difetialona. (2) Con arreglo al Reglamento (CE) n* 2032/2003, la dife- tialona se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 14, rodenticidas, conforme a la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE. (3) Noruega fue designada ponente y el 11 de octubre de 2005 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 10, apartados 5 y 7, del Reglamento (CE) n” 2032/2003. (1) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/47/CE (DO L 247 de 21.9.2007, p. 21). (2) DO L 307 de 24.11.2003, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1849/2006 (DO L 355 de 15.12.2006, p. 63). (4) () Los Estados miembros y la Comisión examinaron el in- forme de la autoridad competente. Conforme a lo dispu- esto en el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (CE) n 2032/2003, las conclusiones del examen se incorpo- raron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 21 junio 2007. El examen de la difetialona no ha puesto de manifiesto ninguna cuestión pendiente o preocupación que tenga que abordar el Comité científico de los riesgos sanitarios y medioambientales. De los distintos exámenes efectuados se desprende que los productos biocidas utilizados como rodenticidas que contienen difetialona pueden no presentar riesgos para los seres humanos, excepto en el caso de accidentes for- tuitos en los que intervengan niños. Se ha detectado un riesgo en lo que se refiere a animales a los que no van dirigidas estas sustancias y al medio ambiente. Ahora bien, de momento la difetialona se considera esencial por motivos de salud pública e higiene. Procede, por tanto, incluir la difetialona en el anexo I con el objeto de velar por que se concedan, modifiquen o suspendan en todos los Estados miembros las autorizaciones de los productos biocidas utilizados como rodenticidas que con- tienen difetialona conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE. Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de eva- luación, procede disponer que se apliquen medidas espe- cíficas de reducción del riesgo, en el proceso de auto- rización de los productos, a los productos que contengan difetialona y se utilicen como rodenticidas. El objetivo de dichas medidas debería ser limitar el riesgo de exposición directa o indirecta de seres humanos y animales a los que no van dirigidas, así como los efectos a largo plazo de la sustancia en el medio ambiente. Por los riesgos detectados y sus características, que la hacen potencialmente persistente, propensa a la bioacu- mulación o tóxica, o muy persistente y muy propensa a la bioacumulación, la difetialona debe incluirse en el anexo I por un período limitado a cinco años y ser objeto de una evaluación de riesgos comparativa, de con- formidad con el artículo 10, apartado 5, párrafo segundo, inciso 1), de la Directiva 98/8/CE antes de que se renueve su inclusión en el anexo 1.