29.9.2003 Diario Oficial de la Unión Europea L 24519 REGLAMENTO (CE) N” 1647/2003 DEL CONSEJO de 18 de junio de 2003 por el que se modifica el Reglamento (CEE) n” 2309/93 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, (4) — Procede, por lo tanto, incluir en el Reglamento (CEE) n* Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 308, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (*), Visto el dictamen del Tribunal de Cuentas (3), Considerando lo siguiente: (1) Procede poner determinadas disposiciones del Regla- mento (CEE) n* 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comuni- tarios para la autorización y supervisión de medicamen- tos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamen- tos (*), en concordancia con el Reglamento (CE, Eura- tom) n” 1605/2002 del Consejo, de 25 de junio de 2002, por el que se aprueba el Reglamento financiero aplicable al presupuesto general de las Comunidades Europeas (*) (en lo sucesivo el Reglamento financiero gene- ral), y en particular con su artículo 185. (2) Los principios generales y los límites que regulan el derecho de acceso a los documentos contemplado en el artículo 255 del Tratado fueron establecidos por el Reglamento (CE) n* 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión ($). (3) Con ocasión de la aprobación del Reglamento (CE) n* 1049/2001, las tres instituciones convinieron, mediante una declaración común, que las Agencias y órganos similares debían aplicar normas conformes con dicho Reglamento. (1) DO C 331 E de 31.12.2002, p. 61. (*) Dictamen emitido el 27 de marzo de 2003 (no publicado aún en el Diario Oficial). (*) DO C 285 de 21.11.2002, p. 4. (* DO L 214 de 24.8.1993, p. 1; Reglamento modificado por el Regla- mento (CE) n” 649/98 de la Comisión (DO L 88 de 24.3.1998, p. 7). () DO L 248 de 16.9.2002, p. 1, y corrección de errores en el DO L 25 de 30.1.2003, p. 43. (9) DO L 145 de 31.5.2001, p. 43. 2309/92 las disposiciones necesarias para permitir la aplicación del Reglamento (CE) n” 1049/2001 a la Agen- cia Europea para la Evaluación de Medicamentos, así como una disposición relativa a los recursos contra una denegación de acceso a los documentos. (5) — Así pues, el Reglamento (CEE) n* 2309/93 debe modifi- carse en consecuencia. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El Reglamento (CEE) n 2309/93 queda modificado del modo siguiente: 1) Encl artículo 55: a) el quinto guión del apartado 2 se sustituirá por el texto siguiente: «— la preparación del proyecto de los estados de pre- visión de ingresos y gastos y la ejecución del pre- supuesto de la Agencia»; b) el apartado 3 se sustituirá por el texto siguiente: «Cada año, el Director Ejecutivo someterá a la aproba- ción del Consejo de administración, distinguiendo entre las actividades de la Agencia relativas a los medicamen- tos de uso humano y las relativas a los medicamentos veterinarios, un proyecto de programa de trabajo para el año siguiente.»; c) el apartado 4 queda derogado. 2) En el artículo 56, el apartado 5 se sustituirá por el texto siguiente: «5. El Consejo de administración aprobará el informe anual sobre las actividades de la Agencia y lo remitirá, a más tardar, el 15 de junio al Parlamento Europeo, al Conse- jo, a la Comisión, al Comité Económico y Social Europeo, al Tribunal de Cuentas y a los Estados miembros. 6. La Agencia remitirá a la Autoridad Presupuestaria todos los años toda la información pertinente sobre los resultados de los procedimientos de evaluación.».