L 302/28 Diario Oficial de la Unión Europea 19.11.2005 REGLAMENTO (CE) N? 1895/2005 DE LA COMISIÓN de 18 de noviembre de 2005 relativo a la restricción en el uso de determinados derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1935/2004 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los mate- riales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimen- taria, Considerando lo siguiente: A fin de evitar riesgos para la salud humana y obstáculos a la libre circulación de mercancías, la Directiva 2002/16/CE de la Comisión, de 20 de febrero de 2002, relativa a la utilización de determinados derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (?), establece límites de migración específicos para 2,2-bis(4-hidroxifenil)pro- pano bis(2,3-epoxipropiléter («BADGE», es decir, diglici- dil éter de bisfenol A), bis(-hidroxifenil)metano bis(2,3- epoxipropiléteres («BFDGE», es decir, diglicidil éter de bisfenol F) y éteres glicidílicos de novolac («NOGE») y algunos de sus derivados. De conformidad con la Directiva 2002/16/CE, la utiliza- ción o la presencia de BFDGE y NOGE sólo está permi- tida hasta el 31 de diciembre de 2004. En relación con BADCE, se amplió el período transitorio hasta el 31 de diciembre de 2005, a la espera de que se presentaran los nuevos datos toxicológicos y que fueran evaluados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo suce- sivo, «la Autoridad»). Se han presentado los datos toxicológicos requeridos respecto a BADGE. La Autoridad llegó a la conclusión de que «BADGE, BADGE.H,O y BADGE.2H,O» no pre- sentan peligro de carcinogenicidad o genotoxicidad in vivo y que puede establecerse para las tres sustancias (1) DO L 338 de 13.11.2004, p. 4. (3) DO L 51 de 22.2.2002, p. 27. Directiva modificada por la Directiva 2004/13/CE del Consejo (DO L 27 de 30.1.2004, p. 46). una ingesta diaria tolerable de 0,15 mg/kg de peso cor- poral. Por consiguiente, puede establecerse un límite de migración específico [LME(T)] más elevado para BADGE, BADGE.H,O y BADGE.2H,0. En lo referente a las clo- rohidrinas de BADGE, dada la falta de datos sobre su genotoxicidad in vivo, la Autoridad considera adecuado mantener el límite de migración específico actual de 1 mg/kg de alimento o simulante alimenticio. Por lo tanto, a partir del 1 de enero de 2006 están autorizadas la comercialización y utilización en la Comu- nidad de materiales y objetos que contengan BADGE, de conformidad con el presente Reglamento. Puesto que no se han presentado a tiempo los datos toxicológicos necesarios en relación con NOGE y BFDGE, la Autoridad no ha podido evaluarlos, de manera que no es posible continuar utilizándolos. Por consiguiente, a partir del 1 de enero de 2005 no está autorizada la utilización ni la presencia de BEDGE y NOCE, de con- formidad con la Directiva 2002/16/CE. No obstante, pro- cede permitir que se agoten las existencias. En el caso de los contenedores de gran tamaño, se per- mite el uso y la presencia de BADGE, NOGE y BFDCE. Teniendo en cuenta la elevada relación volumen/superfi- cie de estos contenedores, su utilización reiterada a lo largo de una vida útil muy prolongada, que reduce la migración, así como el hecho de que por regla general entran en contacto con los productos alimenticios a tem- peratura ambiente, no parece necesario establecer un lí- mite de migración para las sustancias BADGE, NOGE y BFDGE utilizadas en estos contenedores. Con arreglo al artículo 16 del Reglamento (CE) n” 1935/2004, los materiales y objetos al amparo de me- didas específicas deben estar acompañados de una decla- ración por escrito que certifique su conformidad con las normas que les sean aplicables. La Directiva 2002/16/CE aún no recoge tal disposición. Por tanto, procede intro- ducir esta obligación y establecer un período transitorio. Considerando las modificaciones pertinentes y, en aras de la claridad, es conveniente sustituir la Directiva 2002/16/CE por un nuevo reglamento.