18.1.2006 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/17 DIRECTIVA 2006/5/CE DE LA COMISIÓN de 17 de enero de 2006 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa warfarina (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposi- ciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercia- lización de productos fitosanitarios (?), contiene una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la sustancia warfarina. (2) Los efectos de la warfarina en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n” 3600/92, en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notifican- tes. En el Reglamento (CE) n9 933/94 de la Comisión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustan- cias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplicación del Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión (3), se designó a Irlanda Estado miembro ponente. El 8 de mayo de 1996, Irlanda presentó a la Comisión el perti- nente informe de evaluación con recomendaciones, de acuerdo con el artículo 7, apartado 1, letra c), del Regla- mento (CEE) n* 3600/92. (3) — Este informe de evaluación ha sido revisado por los Es- tados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 23 de septiembre de 2005 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo a la warfa- rina. (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) n” 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1). () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2266/2000 (DO L 259 de 13.10.2000, p. 27). () DO L 107 de 28.4.1994, p. 8. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2230/95 (DO L 225 de 22.9.1995, p- 1) (4) Los documentos y la información sobre la warfarina se presentaron, asimismo, ante el Comité científico de las plantas. Se pidió al Comité que se pronunciara sobre la aceptabilidad de la utilización de datos clínicos generados tras un uso médico repetido de la warfarina como anti- coagulante para establecer una ingesta diaria admisible (IDA) y un nivel de exposición admisible para el operario (NEAO). En su dictamen (*), el Comité científico concluyó que no es necesario establecer una IDA para la warfarina. Además, cabe esperar que los datos de que llegue a dis- ponerse del uso generalizado de la warfarina como anti- coagulante apoyen el establecimiento de una IDA, si se considerase necesario. También puede establecerse un NEAO a partir de datos humanos, teniendo en cuenta que las ratas absorben por la piel aproximadamente el 15 % de la dosis aplicada. (5) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan warfarina sa- tisfagan, en general, los requisitos establecidos en el ar- tículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir la sustancia activa war- farina en el anexo I para garantizar que las autorizaciones de productos fitosanitarios que la contengan puedan con- cederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. (66  La warfarina se emplea como rodenticida. Todas las de- más sustancias activas que empleadas como rodenticidas entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n* 1112/2002 de la Comisión, de 20 de junio de 2002, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (*). Además, esta sustancia está siendo evaluada en el marco de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Eu- ropeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (5). Como ocurre con to- das las sustancias incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la situación de la warfarina podría revisarse de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de esta Directiva, en función de cualquier nuevo dato de que pudiera disponerse, procedente, en particular, de la eva- luación de sustancias similares o de la evaluación de la propia warfarina en el marco de la Directiva 98/8/CE. (% Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la posible in- clusión de la warfarina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (SCP[WARFAR/002 final, de 6 de junio de 2000). () DO L 168 de 27.6.2002, p. 14. ($) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).