L 133/40 Diario Oficial de la Unión Europea 25.5.2007 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 21 de mayo de 2007 relativa a la no inclusión del carbaril en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia [notificada con el número C(2007) 2093] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2007/355/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, un Estado miembro puede auto- rizar, durante un período de 12 años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas, no incluidas en el anexo I de la misma, que ya estuvieran comercializadas dos años después de la citada fecha de notificación, mientras esas sustancias se van examinando gradualmente en el marco de un programa de trabajo. (2) Los Reglamentos (CE) n” 451/2000 () y (CE) n 703/2001 (3) de la Comisión establecen las disposiciones de aplicación de la segunda fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de dicha Directiva. Esta lista incluye la sustancia carbaril. (3) — Los efectos del carbaril en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n” 451/2000 y (CE) n* 703/2001 en lo relativo a los usos propuestos por el notificante. Dichos Reglamentos designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes, de confor- midad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) n 451/2000. Por lo que se refiere al carbaril, el Estado miembro ponente fue España y toda la información per- tinente se presentó el 29 de abril de 2004. () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/25/CE de la Comisión (DO L 106 de 24.4.2007, p. 34). (3 DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 1044/2003 (DO L 151 de 19.6.2003, p. 32). () DO L 98 de 7.4.2001, p. 6. (4) (7) Los Estados miembros y la EFSA sometieron el informe de evaluación a una revisión por pares y lo presentaron a la Comisión el 12 de mayo de 2006 como Conclusión de la EFSA sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa carbaril utilizada como plaguicida (%). El informe, que fue estudiado de nuevo por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, se adoptó el 29 de septiembre de 2006 como Informe revisado de la Comisión relativo al carbaril. Durante la evaluación de esta sustancia activa se detecta- ron varios problemas. Concretamente, los datos de que se dispone no demuestran que la exposición del consumidor sea aceptable. La información dada suscita dudas respecto a los metabolitos, que presentan el mismo nivel de toxi- cidad que la sustancia activa, y no puede excluirse su presencia en cantidades que planteen problemas toxico- lógicos. Además, las propiedades carcinogénicas potencia- les de la sustancia activa son motivo de preocupación. También se presenta un alto riesgo de toxicidad a largo plazo para las aves insectívoras, un alto riesgo de toxici- dad aguda para los mamíferos herbívoros, un alto riesgo de toxicidad aguda a largo plazo para los organismos acuáticos y un alto riesgo de toxicidad para los artrópo- dos beneficiosos. La Comisión pidió al notificante que remitiera sus obser- vaciones sobre los resultados de la revisión por pares y que señalara si tenía o no la intención de seguir apo- yando esta sustancia. El notificante envió sus observacio- nes, que se han examinado con detenimiento. Sin em- bargo, a pesar de las razones aducidas, siguen sin resol- verse los problemas mencionados, y las evaluaciones rea- lizadas con arreglo a la información presentada y sope- sada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que, en las condiciones de utilización pro- puestas, los productos fitosanitarios con carbaril vayan a cumplir, en general, los requisitos establecidos en el ar- tículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, el carbaril no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEF. (*) EFSA Scientific Report (2006) 80, 1-71, «Conclusion regarding the peer review of pesticide risk assessment of carbaryl.».