L 206/16 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 8.1999 DIRECTIVA 1999/73/CE DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 1999 por la que se incluye una sustancia activa (espiroxamina) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 99/1/CE (?), denominada en lo sucesivo «la Directiva», y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, (1) Considerando que, de acuerdo con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, Alemania recibió el 13 de octubre de 1995 una solicitud de Bayer AG, denominada en lo sucesivo «el solicitante», para la inclu- sión de la sustancia activa espiroxamina en el anexo I de la Directiva; Considerando que, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 6 de la Directiva, la Comisión confirmó en su Decisión 96/522/CE, de 29 de julio de 1996, por la que se reconoce, en principio, la confor- midad del expediente presentado para su examen deta- llado con vistas a la posible inclusión de la espiroxamina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (*), que podía considerarse que el expediente presen- tado sobre la espiroxamina satisfacía, en principio, los requisitos sobre datos e información del anexo II y, en lo relativo a un producto fitosanitario con esta sustancia activa, del anexo III de la Directiva; Considerando que, de acuerdo con el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva, una sustancia activa debe incluirse por un período no superior a diez años en el anexo I cuando quepa esperar que no tenga efectos nocivos para la salud humana o la sanidad animal ni para las aguas subterráneas, ni repercusiones inacepta- bles para el medio ambiente; Considerando que, por lo que respecta a la espiroxa- mina, los mencionados efectos sobre la salud humana y sobre el medio ambiente han sido evaluados, de confor- midad con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva, para los usos propuestos por el solicitante; que Alemania, en su función de Estado miembro ponente, presentó a la Comisión el 5 de febrero de 1997 el informe de evaluación en cuestión; Considerando que el informe presentado ha sido exami- nado por los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité fitosanitario permanente; que dicho examen concluyó el 12 de mayo de 1999 y se plasmó en el 230 de 19.8.1991, p. 1. DO L DO L 21 de 28.1.1999, p. 21. DO L 220 de 30.8.1996, p. 23. informe de evaluación de la espiroxamina de la Comi- sión; que puede ser necesario actualizar periódicamente este informe para tener en cuenta el progreso técnico y científico; que, en tal caso, las condiciones de inclusión de la espiroxamina en el anexo I de la Directiva 91/ 414/CEE también deberán modificarse en virtud del apartado 1 del artículo 6 de dicha Directiva; Considerando que el expediente y la información proce- dente de la evaluación también fueron remitidos al Comité científico de las plantas para que emitiera su dictamen; que éste fue emitido el 18 de diciembre de 1998 (*); que el Comité determinó los riesgos poten- ciales para las algas, los organismos que habitan en los sedimentos y, posiblemente, los vegetales; que, por lo tanto, llegado el caso, deben adoptarse medidas para paliar el riesgo; que, en lo que respecta a la exposición del operario, el Comité llegó a la conclusión de que con la utilización de equipos de protección individual (EPI) la exposición estimada del operario era aceptable; que, por lo tanto, será necesario adoptar medidas preventivas adecuadas para garantizar la seguridad del operario; que estas conclusiones también concuerdan con las cues- tiones destacadas en la revisión llevada a cabo en el ámbito del Comité fitosanitario permanente; Considerando que de los exámenes efectuados se desprende que cabe esperar de los productos fitosanita- rios que contienen la sustancia activa en cuestión que satisfagan en general los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 y en el apartado 3 del artículo 5 de la Directiva, sobre todo respecto a los usos examinados; que, por lo tanto, es necesario incluir la sustancia activa en cuestión en el anexo I para garantizar que, en todos los Estados miembros, las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan dicha sustancia activa puedan concederse de conformidad con las disposiciones de la Directiva; Considerando que es necesario un plazo de tiempo razo- nable después de la inclusión para que los Estados miembros apliquen lo dispuesto en la Directiva 91/ 414/CEE en relación con los productos fitosanitarios que contengan espiroxamina y en particular para que revisen, dentro de ese plazo, las autorizaciones provisio- nales existentes o concedan, antes de que termine dicho plazo, nuevas autorizaciones de conformidad con lo dispuesto en la Directiva; que puede que también sea necesario un plazo más largo en relación con los productos fitosanitarios que contengan espiroxamina y otras sustancias activas incluidas en el anexo I (*) CCP/Spirox/004-final de 18 de enero de 1999.