L 195/8 Diario Oficial de la Unión Europea 27.7.2007 REGLAMENTO (CE) N? 884/2007 DE LA COMISIÓN de 26 de julio de 2007 relativo a las medidas de emergencia para la suspensión del uso de E 128 Rojo 2G como colorante alimentario (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimen- taria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (1), y, en particular, su artículo 53, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) En virtud del artículo 53, apartado 1, del Reglamento (CE) n* 178/2002, la Comisión puede suspender la co- mercialización o el uso de cualquier alimento que pueda constituir un riesgo grave para la salud de las personas cuando dicho riesgo no pueda controlarse satisfactoria- mente mediante la adopción de medidas por parte de los Estados miembros afectados. (2) En el anexo I de la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenti- cios (?), se autoriza el uso del colorante E 128 Rojo 2G en los productos alimenticios. De conformidad con el anexo IV de esta Directiva, se permite la utilización del colorante E 128 Rojo 2G para las breakfast sausages (en lo sucesivo, «salchichas frescas») con un contenido mínimo en cereales del 6 % y la carne de hamburguesa con un contenido mínimo en verduras o cereales del 4%. En ambos productos alimenticios, se admite un nivel má- ximo de 20 mg/kg. (3) — Se autorizó la utilización del citado colorante con arreglo al dictamen correspondiente del Comité científico de la alimentación humana de 27 de junio de 1975 (*). Este Comité estableció una ingesta diaria admisible (IDA) de 0,1 mg/kg de peso corporal para el colorante E 128 Rojo (4) — Los aditivos alimentarios deben mantenerse en observa- ción permanente y someterse a una nueva evaluación siempre que sea necesario, en función de que varíen las condiciones de su uso o se disponga de nuevos datos científicos. Puesto que las evaluaciones originales de mu- chos aditivos alimentarios datan de varios años atrás, la (1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 575/2006 de la Comisión (DO L 100 de 8.4.2006, p. 3). (3) DO L 237 de 10.9.1994, p. 13. Directiva modificada por el Regla- mento (CE) n 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). () CCAH (1975). Informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie primera), pp. 17, 19 y 24. Comisión Europea estimó necesario proceder a una ree- valuación sistemática de todos los aditivos autorizados para verificar la validez de las evaluaciones de seguridad. Por consiguiente, la Comisión pidió a la Autoridad Eu- ropea de Seguridad Alimentaria (EFSA) una reevaluación de todos los aditivos alimentarios actualmente permitidos en la UE. (5) En este contexto, la Comisión técnica científica de aditi- vos alimentarios, aromatizantes, auxiliares tecnológicos y materiales en contacto con los alimentos de la EFSA reevaluó la seguridad del colorante E 128 Rojo 2G y aprobó un dictamen al respecto (*) el 5 de julio de 2007. (6) La EFSA basó su evaluación en las conclusiones del In- forme de la Unión Europea sobre la evaluación del riesgo de la anilina (*). Este informe llegó a la conclusión de que la anilina debe considerarse un carcinógeno del que no puede excluirse un mecanismo genotóxico. Dado que una parte importante del colorante E 128 Rojo 2G se meta- boliza fácilmente dando lugar a la anilina, la EFSA estimó prudente considerar que esta sustancia plantea problemas de seguridad. Por consiguiente, la EFSA suprimió la IDA del colorante E 128 Rojo 2G. Sin embargo, la EFSA estimó que si se dispusiera de más información sobre el mecanismo tumoral de la anilina y se determinasen umbrales concretos o se descartara su influencia en los seres humanos, podría reevaluarse de nuevo el uso como aditivo alimentario de dicho colorante. (7) — Teniendo en cuenta que sólo puede utilizarse un aditivo alimentario cuando esté demostrado que no resulta per- judicial para la salud, procede modificar la Directiva 94/36/CE para prohibir el uso del colorante E 128 Rojo 2G. (8) En el ínterin, dado que el colorante E 128 Rojo 2G puede presentar un riesgo grave para la salud humana, es conveniente suspender con efecto inmediato su uso en los productos alimenticios y la comercialización e impor- tación de alimentos que lo contengan a fin de velar por el elevado nivel de protección de la salud al que aspira la Comunidad. (9) En virtud de la Directiva 94/36/CE, está autorizado legal- mente el uso del colorante E 128 Rojo 2G en todos los Estados miembros. Por tanto, se requiere una medida a escala comunitaria. (% EFSA (2007). Dictamen de la Comisión técnica científica de aditivos alimentarios, aromatizantes, auxiliares tecnológicos y materiales en contacto con los alimentos relativo a la reevaluación del colorante Rojo 2G (E 128). (*) ECB, 2004, Oficina Europea de Sustancias Químicas, Instituto de Salud y Protección del Consumidor. Informe de la Unión Europea sobre la evaluación del riesgo de la anilina. Volumen 50.