L 31/6 Diario Oficial de la Unión Europea 6.2.2007 REGLAMENTO (CE) N* 109/2007 DE LA COMISIÓN de 5 de febrero de 2007 relativo a la autorización de monensina de sodio (Coxidín) como aditivo para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n” 1831/2003 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (), y, en particular, su ar- tículo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) — El Reglamento (CE) n* 1831/2003 establece la autoriza- ción de aditivos para su uso en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para conceder dicha auto- rización. (2) De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n* 1831/2003, se ha presentado una solicitud de autoriza- ción del preparado mencionado en el anexo del presente Reglamento. La solicitud iba acompañada de la informa- ción y la documentación exigidas en el artículo 7, apar- tado 3, de dicho Reglamento. (3) — La solicitud es relativa a la autorización de la sustancia monensina de sodio (Coxidín) como aditivo para piensos destinados a pollos de engorde y a pavos, que se clasifi- caría en la categoría de aditivos «coccidiostáticos e histo- monostáticos». (4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (da Autoridad») concluyó en su dictamen de 20 de octubre de 2005 que la monensina de sodio (Coxidín) no tiene efectos adversos para la salud de los animales, la salud humana o el medio ambiente (). Concluyó además que la monensina de sodio (Coxidín) no presenta ningún otro riesgo que pudiera, con arreglo al artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) n 1831/2003, impedir su autori- zación. De conformidad con dicho dictamen, el mencio- nado producto puede ser usado eficazmente para preve- nir la coccidiosis. El dictamen confirmó también el (1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) n% 378/2005 de la Comisión (DO L 59 de 5.3.2005, p. $). Dictamen del Comité científico de aditivos y productos o sustancias empleadas en la alimentación animal sobre el coccidiostático Coxidín (monensina de sodio), a petición de la Comisión Europea, emitido el 20 de octubre de 2005, The EFSA Journal (2005) 283, pp. 1-23. — - informe sobre el método de análisis del aditivo para la alimentación animal en los piensos que presentó el labo- ratorio comunitario de referencia establecido en el Regla- mento (CE) n” 1831/2003. La Autoridad llegó a la con- clusión de que es preciso establecer límites máximos de residuos (LMR). No obstante, no pudo proponer LMR porque el solicitante no había presentado los datos nece- sarios. Una vez recibidos dichos datos, la Autoridad emi- tió el 21 de noviembre de 2006 un dictamen en el que se proponían LMR provisionales (*). A la vista de los resultados de una futura evaluación de la sustancia activa en cuestión por parte de la Agencia Europea de Medica- mentos, puede ser necesario revisar los LMR establecidos en el anexo del presente Reglamento. (5)  La evaluación de dicho preparado muestra que se cum- plen los requisitos de autorización mencionados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n” 1831/2003. En con- secuencia, debe autorizarse el uso de ese preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. (65 — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «coccidiostáticos e histomonostáticos», en las condiciones esta- blecidas en dicho anexo. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. (*) Dictamen del Comité científico de aditivos y productos o sustancias empleadas en la alimentación animal sobre los límites máximos de residuos de monensina de sodio destinada a pollos y pavos de engorde, emitido el 21 de noviembre de 2006, The EFSA Journal (2006) 413, pp. 1-13. Véase también el dictamen del Comité científico de aditivos y productos o sustancias empleadas en la ali- mentación animal sobre la inocuidad del Coxidín (monensina de sodio), emitido el 12 de julio de 2006, The EFSA Journal (2006) 381, pp. 1-10.