L 124/30 Diario Oficial de la Unión Europea 20.5.2003 DIRECTIVA 2003/39/CE DE LA COMISIÓN de 15 de mayo de 2003 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas propineb y propizamida (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/31/CE de la Comisión (>), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposi- ciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comer- cialización de productos fitosanitarios (), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n 2266/ 2000 (*), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el propineb y la propizamida. Los efectos de estas sustancias sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n* 3600/92, en lo rela- tivo a una serie de usos propuestos por los notificadores. En virtud del Reglamento (CE) n” 933/94 de la Comi- sión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustancias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplica- ción del Reglamento (CEE) n* 3600/92 (), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 2230/ 95 (5, fueron designados los siguientes Estados miem- bros ponentes, que presentaron a la Comisión los perti- nentes informes de evaluación y recomendaciones de acuerdo con la letra c) del apartado 1 del artículo 7 del Reglamento (CEE) n* 3600/92: respecto al propineb, el Estado miembro ponente es Italia y toda la información pertinente se presentó el 17 de julio de 1996; respecto a la propizamida, el Estado miembro ponente es Suecia y toda la información pertinente se presentó el 19 de mayo de 1998. Estos informes de evaluación han sido revisados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité perma- nente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. De acuerdo con lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE y teniendo en cuenta una eventual decisión desfavorable sobre el propineb, la Comisión organizó el día 4 de diciembre de 1997 una reunión tripartita con el principal presentador L 230 de 19.8.1991, p. 1. L 101 de 23.4.2003, p. 3. L 366 de 15.12.1992, p. 10. L 259 de 13.10.2000, p. 27. L 107 de 28.4.1994, p. 8. L 225 de 22.9.1995, p. 1. de datos y con el Estado miembro ponente. El principal presentador de datos proporcionó nueva información para disipar las preocupaciones iniciales. Las revisiones de todas las sustancias activas finalizaron el 26 de febrero de 2003 con la adopción de los informes de revisión de la Comisión relativos al propineb y a la propizamida. La revisión de la propizamida no puso de manifiesto ninguna cuestión pendiente ni preocupación que hiciera necesaria la consulta del Comité científico de las plantas. El informe del propineb y demás información se presen- taron asimismo ante el Comité científico de las plantas para consulta aparte. Se pidió al Comité que formulara sus observaciones sobre la evaluación de la exposición de las aves a largo plazo y sobre el modelo animal adecuado que debía utilizarse para la determinación de la ingesta diaria admisible (IDA) y del nivel de exposición admisible para el operario (NEAO). En su dictamen (7), el Comité señalaba diversos puntos respecto a los cuales no se habían tratado adecuadamente los riesgos del propineb para las aves ni del propineb ni del metabolito PTU para los mamíferos silvestres, e indicaba asimismo formas de mejorar la evaluación del riesgo. Por otra parte, el Comité resaltaba la necesidad de expresar clara- mente y justificar todos los parámetros, datos, hipótesis y justificaciones utilizados en la evaluación del riesgo. El Comité consideraba que la especie adecuada para la determinación de la IDA y del NEAO es la rata. Las reco- mendaciones del Comité científico se han tenido en cuenta en la revisión subsiguiente, así como en la presente Directiva y en el informe de revisión. Después de que la información que faltaba hubiera sido presen- tada por el notificador principal y evaluada por el Estado miembro ponente, los Estados miembros dentro del Comité permanente han llegado a la conclusión de que el riesgo para las aves y los mamíferos silvestres sería aceptable si se tomaran las medidas adecuadas de reduc- ción del riesgo. Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan propineb o propizamida satisfagan en general los requisitos esta- blecidos en las letras a) y b) del apartado 1 y en el apar- tado 3 del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es proce- dente incluir en el anexo I estas sustancias activas, para garantizar que las autorizaciones de productos fitosanita- rios que contengan las sustancias activas correspon- dientes puedan concederse en todos los Estados miem- bros de conformidad con lo dispuesto en dicha Direc- tiva. (7 Dictamen del Comité científico de las plantas sobre cuestiones específicas de la Comisión en relación con la evaluación del propineb en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (SCP/PROPINEB/002-final, adoptado el 8 de noviembre de 2001).