12.12.2006 Diario Oficial de la Unión Europea L 349/27 DIRECTIVA 2006/133/CE DE LA COMISIÓN de 11 de diciembre de 2006 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa flusilazol (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposi- ciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercia- lización de productos fitosanitarios (?), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la sustancia flusilazol. (2) Los efectos del flusilazol sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n” 3600/92, en lo relativo a una serie de usos propuestos por el notificante. En virtud del Reglamento (CE) n” 933/94 de la Comi- sión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustancias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplica- ción del Reglamento (CEE) n 3600/92 (3), Trlanda fue designada miembro ponente. El 30 de abril de 1996, este país presentó a la Comisión el pertinente informe de evaluación con recomendaciones, de acuerdo con el artículo 7, apartado 1, letra c), del Reglamento (CEE) n9 3600/92. (3) — Este informe de evaluación ha sido revisado por los Es- tados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. (4) — Se plantearon dos cuestiones relativas al flusilazol al Co- mité científico de las plantas (en lo sucesivo, «el Comité (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/85/CE de la Comisión (DO L 293 de 24.10.2006, p. 3). () DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2266/2000 (DO L 259 de 13.10.2000, p. 10). () DO L 107 de 28.4.1994, p. 8. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2230/95 (DO L 225 de 22.9.1995, p- 1) científico»). La primera se refería a la adecuación de la concentración sin efecto observado (NOEC, en sus siglas inglesas) propuesta para garantizar una protección sufi- ciente contra los efectos nocivos para la reproducción y, de manera más general, a la sensibilidad de los ensayos en las primeras fases de la vida en comparación con el estudio de la totalidad del ciclo vital de los peces. La segunda se refería al impacto potencial en la descompo- sición de la materia orgánica. En ambos casos se han seguido las recomendaciones del Comité científico (*) para elaborar la presente Directiva y el informe de revi- sión pertinente. (5) — Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan flusilazol sa- tisfagan los requisitos establecidos en el artículo 5, apar- tado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, res- pecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión, a condición de que se apli- quen medidas adecuadas de reducción del riesgo. Como el flusilazol es una sustancia peligrosa, no debe permitirse su uso sin restricciones. Preocupan en particular sus efec- tos tóxicos intrínsecos, en especial sus posibles propieda- des de disrupción endocrina. Actualmente, no hay con- senso científico sobre el alcance exacto del riesgo. Apli- cando el principio de precaución y teniendo en cuenta el estado actual de los conocimientos científicos, deben im- ponerse medidas de reducción del riesgo a fin de conse- guir el elevado nivel de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente por el que ha optado la Comunidad. (6) En el artículo 5, apartado 4, y el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE, se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo T podrá estar sujeta a res- tricciones y condiciones. En el presente caso, se considera necesario establecer restricciones en cuanto al período de inclusión y a los cultivos autorizados. En las medidas originales presentadas al Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal se proponía restringir el período de inclusión a siete años, con el fin de que los Estados miembros pudieran dar prioridad al examen de los productos fitosanitarios ya comercializados que con- tienen flusilazol. A fin de evitar discrepancias en lo rela- tivo al elevado nivel de protección perseguido, la inclu- sión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE iba a limitarse a los usos del flusilazol que se han examinado efectivamente en el marco de la evaluación comunitaria y para cuyos usos propuestos se consideraba que se cum- plían las condiciones de la Directiva 91/414/CEE. Esto (% Dictamen del Comité científico de las plantas sobre una pregunta específica de la Comisión relativa a la evaluación del flusilazol en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (Dictamen adop- tado por el Comité científico de las plantas el 18 de julio de 2002).