16.10.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 317/37 REGLAMENTO (CE) NI 1800/2004 DE LA COMISIÓN de 15 de octubre de 2004 relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Cycostat 66G», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, relativa a los aditivos en la alimentación animal (1) y, en particular, la letra b) del apartado 5 de su artículo 9 octies, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se auto- rizaron provisionalmente a partir del 1 de abril de 1998 los coccidiostáticos incluidos en el anexo 1 de dicha Di- rectiva antes del 1 de enero de 1988, y se transfirieron al capítulo I del anexo B con vistas a su reevaluación como aditivos vinculados al responsable de su puesta en circu- lación. El producto a base de robenidina Cycostat 66G es un aditivo perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas» incluido en el capí- tulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE. (2) El responsable de la puesta en circulación de Cycostat 66G presentó una solicitud de autorización y un expe- diente, de conformidad con los apartados 2 y 4 del artículo 9 octies de dicha Directiva. (3) El apartado 6 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE permite la prolongación automática del pe- ríodo de validez de la autorización de los aditivos en cuestión hasta que la Comisión se pronuncie al respecto, en el caso de que, por razones ajenas al titular de la autorización, no le haya sido posible pronunciarse sobre la solicitud de renovación antes de la fecha de expiración de la autorización. Esta disposición es aplicable a la auto- rización de Cycostat 66G. El 26 de abril de 2001, la Comisión solicitó al Comité científico de la alimentación animal una evaluación completa del riesgo; por consi- guiente, esta solicitud se transmitió a la Autoridad Euro- pea de Seguridad Alimentaria. Durante el proceso de reevaluación hubo varias solicitudes de información su- plementaria, por lo que fue imposible completar la ree- valuación en el plazo establecido en el artíclo 9 octies. (1) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 1464/2004 (DO L 270 de 18.8.2004, p. 8). (4) — El Comité científico de aditivos y productos o sustancias empleadas en la alimentación animal, vinculado a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, ha emitido un dictamen favorable sobre la inocuidad y la eficacia de Cycostat 66G en pollos de engorde, conejos de engorde y pavos. (5) — La reevaluación de Cycostat 66G realizada por la Comi- sión mostró que se cumplen las condiciones pertinentes contempladas en la Directiva 70/524/CEE. Por consi- guiente, Cycostat 66G debe autorizarse por un período de diez años como aditivo vinculado al responsable de su puesta en circulación e incluirse en el capítulo I de la lista a que hace referencia la letra b) del artículo 9 unvicies de dicha Directiva. (6) — Dado que la autorización del aditivo está ahora vinculada al responsable de su puesta en circulación y sustituye la autorización anterior, que no estaba vinculada a ninguna persona concreta, conviene suprimir esta última autori- zación. (7) — Dado que no existen razones de seguridad que aconsejen la retirada inmediata del mercado del producto robeni- dina, es conveniente permitir un período transitorio de seis meses para la eliminación de las reservas existentes del aditivo. (8) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 En el capítulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE se suprimirá el aditivo robenidina, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas». Artículo 2 Se autorizará el uso del aditivo Cycostat 66G, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamento- sas», que figura en el anexo del presente Reglamento, como aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en el mencionado anexo.