5.6.92 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N? L 154/1 H (Actos cuya publicación no es una condición para su aplicabilidad) CONSEJO DIRECTIVA 92/32/CEE DEL CONSEJO de 30 de abril de 1992 por la que se modifica por séptima vez la Directiva 67/548/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias peligrosas EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A, Vista la propuesta de la Comisión -(1), En cooperación con el Parlamenfo Europeo (?), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que las disparidades existentes en los Estados miembros entre las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas y de notificación de nuevas sustancias pueden dar lugar a la aparición de trabas para el comercio entre los Estados miembros y crear condiciones desiguales de competencia; que las disparidades existentes en los Estados miembros entre dichas disposicio- nes inciden directamente en el funcionamento del mercado interior y no garantizan los mismos niveles de protección de la salud pública y del medio ambiente; Considerando que las medidas para la aproximación de las disposiciones de los Estados miembros que tienen por objeto el establecimiento y el funcionamiento del mercado interior deberán basarse, por lo que respecta a la salud, la seguridad, la protección del ser humano y del medio ambiente, en un nivel de protección elevado; Considerando que, para proteger al ser humano y al.medio ambiente contra los riesgos potenciales que puedan resultar de la comercialización de nuevas sustancias, resulta necesario adoptar medidas adecuadas y, en especial, modificar y (1) DO n? C 33 de 13. 2. 1990, p. 3. (2) DO n* C 284 de 12. 11. 1990, p. 85 y DO n” C 113 de 20. 1. 1992, p. 82. (2) DO n* C 332 de 31. 12. 1990, p. 9. reforzar las disposiciones de la Directiva 67/548/CEE del Consejo (*), cuya última modificación la constituye la Direc- tiva 90/517/CEE (5); Considerando que la comercialización de cualquier sustancia nueva debe ser objeto de notificación a las autoridades competentes, incluyendo determinado número de indicacio- nes; que, cuando se trate de sustancias comercializadas en cantidades inferiores a una tonelada por año y fabricante, se . podrán reducir las exigencias relativas a la comercialización; que, en cambio, cuando la cantidad de la sustancia comer- cializada exceda de ciertos límites es oportuno establecer estudios complementarios; - ' Considerando que conviene establecer medidas que permitan introducir un procedimiento de notificación en un Estado miembro de modo que dicha notificación sea luego válida para la Comunidad; que cuando se trate de sustancias fabricadas fuera de la Comunidad puede resultar útil que el fabricante nombre a ún representante exclusivo en la Comu- nidad, a efectos de la notificación; Considerando que, con el fin de prever los efectos en el ser humano y en el medio ambiente, resulta oportuno que cualquier nueva sustancia notificada sea objeto de una evaluación de los riesgos y que conviene establecer principios uniformes para dicha evaluación; Considerando que es importante, además, el seguimiento riguroso de la evolución de las sustancias nuevas comercia- lizadas y de su uso, para lo cual conviene establecer un sistema mediante el que se puedan catalogar todas las sustancias nuevas; Considerando que la Comisión, con arreglo al apartado 1 del " artículo 13 de la Directiva 67/548/CEE, elaboró de confor- midad con las directrices establecidas en la Decisión 81/ 437/CEE de la Comisión (), un inventario de las sustancias (1) DO n? 196 de 16. 8. 1967, p. 1. () DO n* L 287 de 19. 10. 1990, p. 37. ($) DO n? C 167 de 24. 6. 1981, p. 31.