24.4.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 120/39 DIRECTIVA 2004/60/CE DE LA COMISIÓN de 23 de abril de 2004 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa quinoxifeno (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/30/CE de la Comisión (), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) El 1 de agosto de 1995, el Reino Unido recibió, de conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Direc- tiva 91/414/CEE, una solicitud de Dow Elanco Europe (actualmente Dow Agro Sciences) para la inclusión de la sustancia activa quinoxifeno en el anexo I de dicha Directiva. La Decisión 96/457/CE de la Comisión (*) confirmó que el expediente se consideraba, en principio, «conforme» a los requisitos relativos a los datos y la información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. (2) 1Los efectos de esta sustancia activa, en los usos propuestos por el solicitante, para la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE. El 11 de octubre de 1996, el Estado miembro designado ponente presentó a la Comi- sión un proyecto de informe de evaluación relativo a esta sustancia. (3) El proyecto de informe de evaluación ha sido revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 28 de noviembre de 2003 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo al quinoxifeno. (4) Los documentos y la información se presentaron asimismo al Comité científico de las plantas para consulta aparte. Se pidió al Comité que presentara sus observaciones sobre la acumulación de la sustancia en el suelo y sobre su posible efecto en el medio ambiente. En su dictamen (*), el Comité observaba que los estudios disponibles y, en particular, el estudio de campo sobre la degradación de materia orgánica («estudio de la bolsa de basura») no demostraban de forma convincente que fuera aceptable el efecto sobre el medio ambiente, princi- palmente por la insuficiencia de potencia estadística del diseño experimental. El Comité observó por otra parte que una fracción del quinoxifeno puede volatilizarse tras su aplicación a un cultivo. Aunque los resultados dispo- nibles indican una rápida descomposición de la sustancia () DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. () DO L 77 de 13.3.2004, p. 50. () DO L 189 de 30.7.1996, p. 112. (*) Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la inclusión del quinoxifeno en el anexo | de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios. (SCP/ QUINOX/002-final, de 7 de marzo de 2001). en el aire, el Comité sugería que se repitieran las medi- ciones de la semivida una vez se hubieran elaborado sistemas adecuados de evaluación de los riesgos ambien- tales del transporte atmosférico de productos fitosanita- rios. Esta recomendación del Comité se tuvo en cuenta en el informe de revisión de la sustancia activa. El estudio de campo insuficiente sobre la degradación de la materia orgánica se repitió con un protocolo de prueba mejorado. No se detectó ningún efecto del quino- xifeno sobre la descomposición de la materia orgánica. Conforme a lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE y en previsión de una posible decisión desfavorable respecto al quinoxifeno, la Comisión organizó el 13 de febrero de 2003 una reunión tripartita con el principal proveedor de datos y el Estado miembro ponente. El principal proveedor de datos aportó nuevos datos para disipar las preocupa- ciones iniciales. Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan quinoxi- feno cumplan, en general, los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 y en el apartado 3 del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE, en particular respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es proce- dente incluir el quinoxifeno en su anexo I para que en todos los Estados miembros puedan concederse autoriza- ciones, de conformidad con lo dispuesto en dicha Direc- tiva, a los productos fitosanitarios que lo contengan. El informe de revisión de la Comisión es necesario para que los Estados miembros apliquen correctamente varias secciones de los principios uniformes establecidos en la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, es oportuno disponer que los Estados miembros mantengan o pongan el informe final de revisión, salvo la información confiden- cial a la que se refiere el artículo 14 de la Directiva 91/ 414/CE, a disposición de los interesados que deseen consultarlo. Tras la inclusión, ha de concederse a los Estados miem- bros un plazo razonable para que den cumplimiento a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE en relación con los productos fitosanitarios que contengan quinoxifeno y, en particular, revisen las autorizaciones provisionales vigentes y, antes de que termine dicho plazo, las trans- formen en autorizaciones plenas, las modifiquen o las retiren de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE.