L 344/40 Diario Oficial de la Unión Europea 27.12.2005 DIRECTIVA 2005/84/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 2005 por la que se modifica por vigesimosegunda vez la Directiva 76/769/CEE del Consejo relativa a la aproximación e las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (ftalatos en los juguetes y artículos de puericultura) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en par- ticular, su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (?), De conformidad con el procedimiento establecido en el artí- culo 251 del Tratado (3), Considerando lo siguiente: (1) — El artículo 14 del Tratado establece un espacio sin fronte- ras interiores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales está garantizada. (2) — Las iniciativas sobre el mercado interior deben mejorar la calidad de vida, la protección de la salud y la seguridad de los consumidores. La presente Directiva se ajusta a la obli- gación de garantizar un elevado nivel de protección de la salud y de los consumidores en la definición y aplicación de todas las políticas y actividades comunitarias. (3) — Debe prohibirse el uso de determinados ftalatos en los juguetes y artículos de puericultura, fabricados en material plastificado si la presencia de ciertos ftalatos conlleva ries- gos relacionados con la toxicidad general para la salud de los niños. Los juguetes y los artículos de puericultura que, aunque no están pensados para ese fin, puedan introdu- cirse en la boca, son susceptibles de presentar, en determi- nadas circunstancias, un riesgo para la salud de los niños pequeños si están fabricados en material plastificado o contienen partes fabricadas en material plastificado que incluyen ciertos ftalatos. (4) — El Comité Científico de Toxicidad, Ecotoxicidad y Medio Ambiente (CCTEMA), consultado por la Comisión, emitió dictámenes sobre los riesgos para la salud que resultan de dichos ftalatos. (1) DO C 116 E de 26.4.2000, p. 14. (2) DO C 117 de 26.4.2000, p. 59. () Dictamen del Parlamento Europeo de 6 de julio de 2000 (DO C 121 de 24.4.2001, p. 410), Posición Común del Consejo de 4 de abril de 2005 (DO C 144 E de 14.6.2005, p. 24), Posición del Parlamento Europeo de 5 de julio de 2005 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 23 de noviembre de 2005. (5 La Recomendación 98/485/CE de la Comisión, de 1 de julio de 1998, relativa a los artículos de puericultura y juguetes destinados a ser introducidos en la boca por niños menores de tres años y fabricados en PVC blando que contenga determinados ftalatos (*), invita a los Estados miembros a tomar medidas para garantizar un nivel ele- vado de protección de la salud de los niños con respecto a tales productos. (65 — Desde 1999, el uso de seis ftalatos en juguetes y artículos de puericultura destinados a ser introducidos en la boca por niños menores de tres años está sometido a una pro- hibición temporal a escala de la Unión Europea tras la adopción de la Decisión 1999/815/CE de la Comisión (5) en el marco de la Directiva 92/59/CEE del Consejo, de 29 de junio de 1992, sobre la seguridad general de los pro- ductos (5). Dicha Decisión se renueva periódicamente. (7) — Laslimitaciones ya adoptadas por algunos Estados miem- bros en relación con la comercialización de juguetes y artí- culos de puericultura por contener ftalatos afectan directamente a la consecución y el funcionamiento del mercado interior. Por consiguiente, resulta necesario aproximar las disposiciones legales de los Estados miem- bros al respecto y modificar el anexo I de la Directiva 76/769/CEE (. (8) — Debería aplicarse el principio de cautela cuando la evolu- ción científica no permita determinar el riesgo con seguri- dad suficiente para garantizar un elevado nivel de protección de la salud, en particular para los niños. (9) Los niños, como organismos en desarrollo, son particular- mente vulnerables a las sustancias reprotóxicas. En conse- cuencia, la exposición de niños a todas las fuentes de emisión de estas sustancias evitables prácticamente, espe- cialmente de los artículos que los niños introducen en la boca, debe reducirse lo más posible. () DO L 217 de 5.8.1998, p. 35. () DO L 315 de 9.12.1999, p. 46. Decisión modificada en último lugar por la Decisión 2004/781/CE (DO L 344 de 20.11.2004, p. 35). (55 DO L 228 de 11.8.1992, p. 24. Directiva derogada por la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 11 de 15.1.2002, p. 4). (7) DO L 262 de 27.9.1976, p. 201. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/98/CE de la Comisión (DO L 305 de 1.10.2004, p. 63).