30. 4. 92 Diario Oficial de las Comunidades Europeas No L 113/5 DIRECTIVA 92/26/CEE DEL CONSEJO de 31 de marzo de 1992 relativa a la clasificación para su dispensación de los medicamentos de uso humano EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A, Vista la propuesta de la Comisión (1, En cooperación con el Parlamento Europeo (2), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que es preciso adoptar las medidas destina- das a establecer progresivamente el mercado interior en el transcurso de un período que terminará el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implica. un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mer- cancías, personas, servicios y capitales estará garantizada; Considerando que las condiciones en que se dispensan los medicamentos de uso humano varía sensiblemente de un Estado miembro a otro, de forma que ciertos medicamen- tos en venta libre en algunos Estados miembros sólo pueden obtenerse con receta médica en otros Estados miembros; - Considerando que la Directiva 92/28/CEE (*) establece cuales son los medicamentos que pueden ser objeto de publicidad destinada al público en general; que es preciso, habida cuenta del desarrollo de los medios de comunica- ción, armonizar las condiciones en que se dispensan los medicamentos al público; Considerando, además, que toda persona que se desplaza por la Comunidad tiene derecho a llevar consigo una cantidad razonable de medicamentos obtenidos lícitamente para su uso personal; que también debe ser posible que una persona establecida en un Estado miembro reciba desde otro Estado miembro una cantidad razonable de medica- mentos destinados a su uso personal; que, por tanto, es importante, a este respecto, que se aproximen las condicio- nes en que se dispensan los medicamentos al público; Considerando, por otra parte, que en el nuevo sistema de registro de medicamentos en la Comunidad, algunos medi- (1) DO n? C 58 de 8. 3. 1990, p. 18. (2) DO no C 183 de 15. 7. 1991, p. 178; y DO n" C 67 de 16. 3. 1992. (3) DO no C 225 de 10. 9, 1990, p. 21. (*) Véase la página 13 del presente Diario Oficial. camentos tendrán que ser objeto de una autorización comunitaria de puesta en el mercado; que, en estas condi- ciones, es conveniente establecer el régimen jurídico del despacho de los medicamentos cubiertos por una autoriza- ción comunitaria de puesta en el mercado; que, en conse- cuencia, conviene fijar los criterios en que se basarán las decisiones comunitarias que se adopten; Considerando que conviene, pues, en una primera fase, armonizar los principios de base aplicables al régimen jurídico del despacho de medicamentos en la Comunidad o en el Estado miembro interesado, inspirándose en los principios ya establecidos en la materia por el Consejo de Europa y en los trabajos de armonización realizados en el marco de las Naciones Unidas en relación con los estupefa- cientes y los psicotropos; Considerando que la presente Directiva no afecta a las disposiciones de los regímenes nacionales de seguridad social relativas al reembolso o al pago de los medicamentos sujetos a receta médica, - HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 1. La presente Directiva se refiere a la clasificación para su dispensación de los medicamentos de uso humano en la Comunidad en: — medicamentos sujetos a receta-médica, — medicamentos no sujetos a receta médica. 2. Á efectos de la presente Directiva, se aplicará la defini- ción de «medicamento» establecida en el artículo 1 de la Directiva 65/65/CEE del Consejo de 26 de enero de 1965, relativa a la aproximación de-las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos (5), modificada en último lugar por la Directiva 89/343/ CEE ($6). Además, se entenderá por «receta médica» cual- quier receta extendida por un profesional de la salud facultado para prescribir medicamentos. Artículo 2 1. Al autorizar la puesta en el mercado de un medica- mento, las autoridades competentes especificarán la calsifi- cación del mismo como: — medicamento sujeto a receta médica, — medicamento no sujeto a receta médica. (3) DO no 22 de 9. 2. 1965, p. 369/65. ($) DO no L 142 de 25. 5. 1989, p. 14.