8.5.90 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N*L 117/15 DIRECTIVA DEL CONSEJO de 23 de abril de 1990 sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (90/220/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica . Europea y, en particular, su artículo 100 A, Vista la propuesta de la C.omisión (1), En cooperación con el Parlamento Europeo (2), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que, de acuerdo con el Tratado, la interven- ción comunitaria en materia de medio ambiente debería basarse en el principio de una actuación preventiva; Considerando que los organismos vivos liberados en el medio ambiente - en cantidades grandes.o pequeñas, con fines experimentales o como productos comerciales, pueden reproducirse en el medio ambiente y atravesar fronteras nacionales, afectando por tanto a otros Estados miembros; que los efectos de dichas liberaciones en el medio ambiente pueden ser irreversibles; Considerando que la protección de la salud humana y del medio ambiente exigen que se preste la atención debida al control de los riesgos derivados de la liberación intencional en el medio ambiente de orgamsmos modificados genética- mente (OMG); Considerando que la disparidad entre las normas que están en vigor o en preparación en los Estados miembros acerca de la liberación intencional en el medio ambiente. de OMG puede crear condiciones desiguales de competencia de obs- táculos al comercio de productos que contengan tales organismos y, por lo tanto, afectar al funcionamiento del mercado común; que es, por ello, necesario aproximar la$ legislaciones de los Estados miembros al respecto; Considerando que las medidas para la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros que tengan por objeto la consecución y el funcionamiento del mercado interior deberían basarse, en la medida en que están relacionadas con : la salud, la seguridad yla protección ambiental y del consumidor, .en- un alto nivel de protección en toda la Comunidad; Considerando que es necesario garantizar la elaboración segura de productos industriales que contengan OMG; (1) DO n* C 198 de 28. 7. 1988, p. 19; y DO n? C 246 de 27.9. 1989, p. 5. (2) DO n* C 158 de 26. 6. 1989, p. 225; y DO n? C 96 de 17. 4. 1990. (3) DO n? C 23 de 30. 1. 1989, p. 45. Considerando que la presente' Directiva no debería aplicarse. a los organismos obtenidos mediante determinadas técnicas de modificación genética que han venido siendo utilizadas convencionalmente en varios usos y de los que se dispone de una amplia experiencia de utilización segura; - Considerando que es necesario establecer procedimientos y criterios armonizados para la evaluación caso por caso de los riesgos potenciales derivados de la liberación intencional de OMG en el medio ambiente; Considerando que antes de una liberación debería efectuarse una evaluación del riesgo para el medio ambiente; Considerando que la liberación intencional de OMG en fase experimental es; en la mayoría de los casos; un paso necesario en el desarrollo de productos nuevos derivados de OMG o que los contengan; Considerando que la introducción de OMG en el medio ambiente debería realizarse de acuerdo con el principio «paso a paso»; que ello supone la reducción del confinamiento de los OMG:y que su liberación se aumente de forma gradual, paso a paso, pero sólo en caso de que la evaluación de las etapas anteriores en términos de protección de la salud humana y del medio ambiente revele que puede pasarse a la siguiente etapa; Considerando que no se debe contemplar la introducción en el mercado de ningún producto que contenga o esté com- puesto de OMG y que esté destinado a. ser liberado - intencionalmente, sin haberlo sometido previamente a prue: bas satisfactorias en la fase de investigación y desarrollo en los ecosistemas que pudieran verse afectados por su utiliza- ción; - Considerando que es necesario establecer un procedimiento comunitario de autorización para la introducción en el mercado de productos que se compongan de OMG-o los contengan, siempre que el empleo previsto de los productos implique la liberación intencional de los organismos en el medio ambiente; Considerando que toda persona, antes de acometer una liberación intencional en el medio ambiente de un OMG o de introducir en el mercado un producto que se componga de OMG o que los contenga, siempre que el empleo previsto de dicho producto implique su liberación intencional en el medio ambiente, deberá cursar una notificación a la autori- dad nacional competente; Considerando que dicha notificación deberá contener un expediente técnico informativo que incluya una evaluación completa de riesgos para el medio ambiente, así como la especificación de medidas apropiadas de seguridad y de actuación en caso de emergencia y, en el caso de productos, de instrucciones y condiciones de empleo preasas, así como un proyecto de etiquetado y envasado;