30.3.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 91/25 DIRECTIVA 2004/33/CE DE LA COMISIÓN de 22 de marzo de 2004 por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos técnicos de la sangre y los componentes sanguíneos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, (65 Es necesario determinar definiciones comunes para la Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verifica- ción, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Direc- tiva 2001/83/CE (), y, en particular, las letras b) a 8) del segundo párrafo de su artículo 29, Considerando lo siguiente: (1) — La Directiva 2002/98/CE establece normas de calidad y seguridad para la extracción y verificación de la sangre humana y sus componentes, sea cual sea su destino, y para su tratamiento, almacenamiento y distribución cuando el destino sea la transfusión, al objeto de garan- tizar un elevado nivel de protección de la salud humana. (2) A fin de prevenir la transmisión de enfermedades por la sangre y los componentes sanguíneos, y para garantizar un nivel equivalente de calidad y seguridad, la Directiva 2002/98/CE aboga por el establecimiento de requisitos técnicos específicos. (3) — La presente Directiva establece dichos requisitos técnicos, los cuales tienen en cuenta la Recomendación 98/463/ CE del Consejo, de 29 de junio de 1988, sobre la idoneidad de los donantes de sangre y de plasma y el cribado de las donaciones de sangre en la Comunidad Europea (), algunas recomendaciones del Consejo de Europa, el dictamen del Comité científico de medica- mentos y dispositivos médicos, las monografías de la Farmacopea Europea, especialmente en lo que concierne a la utilización de sangre o hemoderivados como mate- rias primas para la fabricación de medicamentos, las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y la experiencia internacional en este ámbito. (4) — La sangre y los componentes sanguíneos importados de terceros países, incluidos los utilizados como materia prima para la fabricación de medicamentos derivados de sangre y plasma humanos, deben cumplir los requisitos de calidad y seguridad fijados en la presente Directiva. (5)  Por lo que respecta a la sangre y sus componentes extraídos para el uso único y exclusivo de la autotransfu- sión (denominada donación autóloga), deben establecerse requisitos técnicos específicos, conforme a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 2 de la Directiva 2002/98/ CE. Donaciones semejantes deben identificarse clara- mente y separarse de otras donaciones a fin de garan- tizar que no se utilizan para transfusiones a otros pacientes. () DO L 33 de 8.2.2003, p. 30. () DO L 203 de 21.7.1998, p. 14. terminología técnica, con el fin de garantizar la aplica- ción coherente de la Directiva 2002/98/CE. (7) Las medidas contempladas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité establecido por la Direc- tiva 2002/98/CE. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 Definiciones A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las definiciones recogidas en el anexo I. Artículo 2 Suministro de información a los posibles donantes Los Estados miembros velarán por que los centros de transfu- sión sanguínea faciliten a los posibles donantes de sangre o de componentes sanguíneos la información contemplada en la parte A del anexo II. Artículo 3 Información exigida a los donantes Los Estados miembros velarán por que, una vez expresada la voluntad de comenzar la donación de sangre o sus compo- nentes, los donantes faciliten al centro de transfusión sanguínea la información contemplada en la parte B del anexo II. Artículo 4 Selección de donantes Los centros de transfusión sanguínea velarán por que los donantes de sangre total y componentes sanguíneos cumplan los criterios de selección contemplados en el anexo III. Artículo 5 Condiciones de almacenamiento, transporte y distribución de la sangre y los componentes sanguíneos Los centros de transfusión sanguínea velarán por que las condi- ciones de almacenamiento, transporte y distribución de la sangre y de los componentes sanguíneos cumplan los requisitos establecidos en el anexo IV.