24, 8. 93 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N* L214/31 DIRECT'IVA 93/40/CEE DEL CONSEJO de 14 de junio de 1993 por la que se modifican las Directivas 81/851/CEE y 81/852/CEE relativas a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económi- ca Europea y, en particular, su artículo 100A, Vista la propuesta de la Comisión (1), -En cooperación con el Parlamento Europeo (?), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que conviene adoptar medidas destinadas a establecer progresivamente el mercado interior durante un período que termina el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implicará un espacio sin fronteras interiores, en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales estará garantizada; Considerando que, pese a los progresos conseguidos con la Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiem- bre de 1981, relativa a la aproximación de las legislacio- nes de los Estados miembros sobre medicamentos veteri- narios (*), se requieren medidas complementarias para suprimir los obstáculos que todavía subsisten y que impiden la libre circulación de medicamentos veterinarios en la Comunidad; Considerando que, con la excepción de los medicamentos veterinarios sujetos al procedimiento centralizado de autorización de la Comunidad establecido por el Regla- mento (CEE) n* 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunita- rios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (*), las autorizaciones que permitan comercializar un medica- mento veterinario en un Estado miembro han de ser aceptadas, en principio, por las autoridades competentes de los demás Estados miembros, a no ser que existan motivos graves para suponer que la autorización del medicamento veterinario puede presentar un riesgo para la salud humana o animal o para el medio ambiente; que, en caso de discrepancias entre Estados miembros acerca de la calidad, la seguridad.o la eficacia de un medica- (1) DO n* C 330 de 31. 12. 1990, p. 25; y DO n* C 310 de 30..11. 1991, p. 25. (2) DO n* C 183 de 15. 7. 1991, p. 194; y DO n C 150 de 31. 5. 1993. (%) DO n* C 269 de 14. 10. 1991, p. 84. (*) DO n* L 317 de 6. 11. 1981, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 90/676/CEE de 13 de diciembre de 1990 (DO n” L 373 de 31. 12. 1990, P 15). (5) Véase la página 1 del presente Diario Oficial. mento veterinario, el Comité de medicamentos veterina- rios adjunto a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos deberá llevar a cabo una evaluación cientí- fica de la cuestión que conduzca a una decisión única sobre los puntos litigiosos, vinculante para los Estados miembros interesados; que tal decisión deberá adoptarse siguiendo un procedimiento rápido que garantice una estrecha colaboración entre la Comisión y los Estados miembros; Considerando que, para proteger mejor la salud humana o animal y evitar la duplicidad de esfuerzos mientras se estudien las solicitudes de autorización previa a la comer- _cialización de los medicamentos veterinarios, los Estados miembros deberán preparar de forma sistemática infor- mes de evaluación respecto de todos los medicamentos veterinarios que hayan autorizado, e intercambiar dichos informes previa solicitud; que, además, cualquier Estado miembro debe poder suspender el estudio de una solici- tud de autorización previa a la comercialización de un medicamento veterinario que esté tramitándose en otro Estado miembro con vistas al reconocimiento de la deci- sión que adopte este último Estado miembro; Considerando que, una vez establecido el mercado inte- rior, sólo podrá renunciarse a efectuar controles específi- cos que garanticen la calidad de los medicamentos veteri- narios importados de terceros países si la Comunidad ha adoptádo las medidas pertinentes para asegurarse de que enel pa¡s exportador se han llevado a cabo los controles necesar IOS, Considerando que es conveniente regular y mejorar la cooperación y el intercambio de información entre los Estados miembros en relación con la supervisión de los medicamentos veterinarios y, en particular, el control de sus reacciones adversas en condiciones normales de empleo por medio de los sistemas nacionales de farmaco- vigilancia; Considerando que, para mejorar la protección de la salud pública, es necesario especificar que los productos ali- menticios de consumo humano no pueden proceder de animales que se hayan utilizado en pruebas clínicas de medicamentos veterinarios, salvo si se hubiere fijado un nivel máximo de residuos con respecto a los residuos del medicamento veterinario de que se trate, y ello según lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Con- sejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un -procedimiento comunitario de fijación de los niveles máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (*), ($) DO n* L 224 de 18. 8. 1990, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CEE) n” 762/92 (DO n* L 83 de 28. 3. 1992, p. 14).