L 65/20 Diario Oficial de la Unión Europea 3.3.2004 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 23 de febrero de 2004 por la que se establecen las disposiciones pormenorizadas de funcionamiento de los registros para la recogida de información relativa a las modificaciones genéticas en OMG, previstos por la Direc- tiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2004) 540] (Texto pertinente a efectos del EEE) (2004/204/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación inten- cional en el medio ambiente de organismos modificados genéti- camente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (') y, en particular, el apartado 2 de su artículo 31, Considerando lo siguiente: (1) El proceso de notificación de los organismos modifi- cados genéticamente (en lo sucesivo, «OMG»), con arreglo a la Directiva 2001/18/CE exige varios tipos de datos distintos. Los datos requeridos se refieren tanto al propio OMG individual, como al medio ambiente en el que se libera y a la interacción entre ambos, así como a las repercusiones sobre la salud humana. La información exigida para la notificación de libera- ciones intencionales de OMG se recoge en el anexo III de la Directiva 2001/18/CE. En el anexo IV de la misma Directiva se describe en términos generales la informa- ción complementaria que debe aportarse en caso de notificación para la comercialización, así como la infor- mación de la etiqueta exigida en el caso de los OMG como producto o componente del producto que se comercializa. Parte de esta información complementaria deberá consignarse en uno o varios registros, en parti- cular la información sobre modificaciones genéticas que pueda emplearse para detectar e identificar productos con OMG, incluidos los métodos de detección relativos a los umbrales establecidos con arreglo a la Directiva 2001/18/CE, a fin de facilitar el control y la inspección posteriores a su comercialización. Con arreglo al apartado 2 del artículo 31 de la Directiva 2001/18/CE, la Comisión debe establecer uno o varios registros (en lo sucesivo «registros»), con el fin de recoger la información sobre las modificaciones genéticas en los OGM especificada en el punto 7 de la sección A del anexo IV. Esta información debe incluir, en su caso, el depósito de muestras del OMG, como producto o componente del producto, o de su material genético ante la autoridad competente y detalles de las secuencias de nucleótidos u otros tipos de información necesaria para identificar el producto con OMG y su progenie, incluidos la metodo- (1) DO L 106 de 17.4.2001, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 1830/2003 (DO L 268 de 18.6.2003, p. 24). () 0) DOL DOL logía para detectar e identificar el producto con OMG, y los datos experimentales que demuestren los parámetros de validación del método empleado. A la hora de establecer la lista de información que se debe introducir en los registros, se ha tenido en cuenta el hecho de que otros conjuntos de información, como la evaluación del impacto medioambiental, los estudios científicos, incluidos estudios independientes que demuestren la seguridad del producto y, en su caso, refe- rencias a estudios independientes y validados por pares, así como a métodos de identificación y de detección y el resto de la información presentada por el notificador, los métodos y planes de control de los OMG y los planes de actuación en caso de emergencia y de seguimiento tras su comercialización, deben ser, en principio, accesibles de acuerdo con las correspondientes disposiciones de la Directiva 2001/18/CE, con el Reglamento (CE) n* 1946/ 2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de julio de 2003, relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente () y el Regla- mento (CE) n” 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (3), y por lo tanto no es nece- sario registrarlos. En aras de la necesaria transparencia y de acuerdo con el Reglamento (CE) n* 1049/2001, los registros deben estar abiertos al público así como a los Estados miembros y a la Comisión. Por consiguiente, los registros deben contener dos tipos de datos, uno accesible para el público y otro accesible únicamente para los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria. El primer conjunto de datos debe incluir todos los datos incluidos en los registros, a excep- ción de los datos que no puedan difundirse por razones de confidencialidad de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 25 de la Directiva 2001/18/CE, y en particular con el fin de proteger los intereses comerciales. El segundo conjunto de datos debe incluir los datos adicio- nales confidenciales. Las solicitudes individuales de acceso deberán ser tratadas de acuerdo con la dispuesto en el Reglamento (CE) n* 1049/2001, entre cuyas excep- ciones se prevén disposiciones para la protección de los mismos intereses contemplados en el artículo 25 de la Directiva 2001/18/CE. 287 de 5.11.2003, p. 1. 145 de 31.5.2001, p. 43.