30.4.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 136/1 (Actos cuya publicación es una condición para su aplicabilidad) REGLAMENTO (CE) N* 726/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medica- mentos (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95 y la letra b) del apartado 4 de su artículo 152, Vista la propuesta de la Comisión (), Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (3), Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (3), Considerando lo siguiente: (1) El artículo 71 del Reglamento (CEE) n” 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se estable- cen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veteri- nario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (*) prevé que, en un plazo de seis años a partir de la entrada en vigor del Regla- mento, la Comisión publicará un informe general sobre la experiencia adquirida sobre la base de la aplicación de los procedimientos establecidos en dicho Reglamento. (2) — Alaluz del informe de la Comisión sobre la experiencia adquirida, se ha puesto de manifiesto la necesidad de (1) DO C 75 E de 26.3.2002, p. 189 y DO C ... (no publicado aún en el Diario Oficial). () DO C 61 de 14.3.2003, p. 1. (3) Dictamen del Parlamento Europeo de 23 de octubre de 2002 (DO C 300 E de 11.12.2003, p. 308), Posición Común del Consejo de 29 de septiembre de 2003 (DO C 297E de 9.12.2003, p. 1), Posición del Parlamento Europeo de 17 de diciembre de 2003 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 11 de marzo de 2004. () DO L 214 de 24.8.1993, p. 1. Reglamento cuya última modifica- ción la constituye el Reglamento (CE) n* 1647/2003 (DO L 245 de 29.9.2003, p. 19). mejorar los procedimientos de autorización de comer- cialización de los medicamentos en la Comunidad y de modificar determinados aspectos administrativos de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos. Además, el nombre de la agencia debe simplificarse y sustituirse por el de Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo denominada «a Agencia»). (3) — De las conclusiones de dicho informe se desprende que las modificaciones que deben aportarse al procedimiento centralizado instituido por el Reglamento (CEE) n9 2309/93 son correcciones de determinadas normas de funcionamiento y adaptaciones para tener en cuenta la evolución probable de la ciencia y de la técnica, así como la futura ampliación de la Unión Europea. Del mismo informe se desprende que deben mantenerse los principios generales anteriormente establecidos y que rigen el procedimiento centralizado. (4) Por otra parte, dado que el Parlamento Europeo y el Consejo han adoptado la Directiva 2001/83/CE, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso hu- mano (*), así como la Directiva 2001/82/CE, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (), todas las referencias a las Directivas codificadas hechas en el Reglamento (CEE) n* 2309/93 deben ser actualizadas. (5) — Conviene, para mayor claridad, sustituir dicho Regla- mento por un nuevo reglamento. (6) Conviene preservar el mecanismo comunitario de con- certación, previo a cualquier decisión nacional relativa a un medicamento de alta tecnología, instaurado por la legislación comunitaria derogada. () DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva cuya última modifica- ción la constituye la Directiva 2004/27/CE del Consejo (véase pá- gina 34 del presente Diario Oficial). ($) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/28/CE del Consejo (véase página 58 del presente Diario Oficial).