16.1.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 10/5 REGLAMENTO (CE) Ne 65/2004 DE LA COMISIÓN de 14 de enero de 2004 por el que se establece un sistema de creación y asignación de identificadores únicos a los orga- nismos modificados genéticamente LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n* 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica la Direc- tiva 2001/18/CE (1) y, en particular, su artículo 8, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n* 1830/2003 establece un marco armonizado para la rastreabilidad de los organismos modificados genéticamente, en lo sucesivo denominados OMG, y de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, mediante la transmisión y la conservación por parte de los operadores de la información pertinente sobre los productos de que se trata en todas las fases de su comercialización. (2) En virtud de ese Reglamento, un operador que comercia- lice productos que contengan o consistan en OMG está obligado a incluir en esa información pertinente el iden- tificador único asignado a cada OMG para indicar la presencia de este último y para reflejar la transformación específica a que se refiere la aprobación o autorización de comercialización de ese OMG. (3) — Los identificadores únicos deben elaborarse de confor- midad con un formato concreto para garantizar la cohe- rencia a los niveles comunitario e internacional. (4) — La aprobación o autorización dadas para la comercializa- ción de un OMG de conformidad con la Directiva 2001/ 18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genética- mente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (>), u otra legislación comunitaria, debe espe- cificar el identificador único de ese OMG. Además, la persona que presente la solicitud de comercialización de dicho OMG debe asegurarse de que la solicitud especi- fique el identificador único apropiado. (5) — Cuando, antes de la entrada en vigor del presente Regla- mento, se hayan concedido autorizaciones de comerciali- zación de organismos modificados genéticamente al amparo de la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genética- mente (), es necesario garantizar que se haya creado, () DO L 268 de 18.10.2003, p. 24. (2 DO L 106, 17.4.2001, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 1830/2003. () DO L 117 de 8.5.1990, p. 15. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/18/CE. asignado y registrado debidamente un identificador único en relación con cada OMG al que se refieren esas autorizaciones. (6)  Para tener en cuenta la evolución de la situación en los foros internacionales y guardar la debida coherencia con ellos, es conveniente referirse a los formatos de los iden- tificadores únicos establecidos por la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE) para su uso en su base de datos BioTrack de rastreabilidad de los productos biológicos (OECD BioTrack Product Database) y en el contexto del Centro de Intercambio de Informa- ción sobre Seguridad de la Biotecnología establecido por el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotec- nología del Convenio sobre Diversidad Biológica. (7) — A efectos de la plena aplicación del Reglamento (CE) n* 1830/2003, es esencial que el presente Reglamento se aplique con toda urgencia. (8) — Las medidas previstas en este Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en virtud del artículo 30 de la Directiva 2001/18/CE. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: CAPÍTULO I ÁMBITO DE APLICACIÓN Artículo 1 1. El presente Reglamento se aplicará a los organismos modificados genéticamente, en lo sucesivo denominados OMG, cuya comercialización esté autorizada al amparo de la Directiva 2001/18/CE u otra legislación comunitaria, y a las solicitudes de comercialización con arreglo a dicha legislación. 2. El presente Reglamento no se aplicará a los medicamentos de uso humano y veterinario autorizados de conformidad con el Reglamento (CEE) n* 2309/93 del Consejo (*), ni a las solici- tudes de autorización con arreglo a dicho Reglamento. CAPÍTULO II SOLICITUDES DE COMERCIALIZACIÓN DE OMG Artículo 2 1. lLas solicitudes de comercialización de OMG contendrán un identificador único para cada OMG de que se trate. () DO L 214 de 24.8.1993, p. 1.