N¡ L 203/22 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 6. 8. 94 COMISIÓN DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 18 de julio de 1994 que modifica la Decisión de 18 de diciembre de 1992 relativa a la comercializa- ción de un producto que contiene OMG, la vacuna de virus vivos Nobi-Porvac Aujeszky (g1-, tk-), en virtud del artículo 13 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo (94/505/CE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, relativa a la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (OMG) y, en particular, su artículo 13, Considerando que, con arreglo a la parte C de la Directiva 920/220/CEE existe un procedimiento comunitario que da a la autoridad competente de un Estado miembro la capa- cidad de autorizar la comercialización de un producto que contenga OMG ; Considerando que, con arreglo a este procedimiento, y en particular en relación con el artículo 13, el 18 de diciembre de 1992 se adoptó una Decisión de la Comi- sión () que permitía a la autoridad competente de la República Federal de Alemania a autorizar la comerciali- zación del producto siguiente, notificado por Vemie Vete- rinár Chemie GmbH (ref. C/D/92/1-1): Nobi-Porvac Aujeszky live (g1—, tk—) (con Diluvac forte) Virus de la seudorrabia (cepa Begonía (sólo para inyección intramuscular); Considerando que, después de esta Decisión, la autoridad competente de la República Federal de Alemania ha reci- bido del mismo notificante otra notificación en solicitud de la autorización para ampliar el uso además a una apli- cación intradérmica ; que, por consiguiente, la autoridad competente ha trasladado inmediatamente el expediente a la Comisión con un dictamen favorable ; Considerando que la Comisión ha trasladado el expe- diente a las autoridades competentes de todos los Estados miembros ; que la autoridad competente de otro Estado miembro ha planteado una objeción a dicho expediente ; () C (92) 3215 final. Considerando que, por ese motivo, se solicita a la Comi- sión que adopte otra decisión, con arreglo a los procedi- mientos establecidos en el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE ; Considerando que la Comisión, una vez estudiado el expediente y comparado con los elementos del expediente de la decisión anterior, y habiendo tenido en cuenta toda la información presentada por las autoridades de los Estados miembros que incluye amplias pruebas de ensayos, ha considerado que cualesquiera riesgos poten- ciales para la salud humana y el medio ambiente que pudieran derivarse de la comercialización del producto Nobi-Porvac Aujeszky live en uso intradérmico no son diferentes de los presentados por el uso intramuscular del mismo producto ; Considerando que la información cursada y las pruebas de los ensayos indican, en particular, que no se espera que la modificación genética del virus produzca, tras la libera- ción de éste, ninguna modificación de las interacciones biológicas ni de la gama de hospedadores, ni efectos conocidos o previsibles sobre organismos distintos del de destino presentes en el medio ambiente, ni otras interac- ciones con el medio ambiente potencialmente significati- vas, ni un aumento de la patogenecidad respecto a la cepa del virus parental, ni un aumento de la capacidad del virus de seudorrabia (cepa Begonia) para recombinarse con otros virus próximos ; Considerando, por consiguiente, que la información contenida en el expediente es suficiente para permitir a la Comisión tomar una decisión favorable a la comercializa- ción del producto Nobi-Porvac Aujeszky live, ampliando su uso a la aplicación intradérmica, así como a la intra- muscular tal como lo permitió la anterior Decisión de la Comisión ; Considerando que esta Decisión se ajusta al dictamen del Comité de representantes de Estados miembros creado por el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE,