L 338/4 Diario Oficial de la Unión Europea 13.11.2004 REGLAMENTO (CE) N* 1935/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en par- ticular, su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1), De conformidad con el procedimiento establecido en el artícu- lo 251 del Tratado (?), Considerando lo siguiente: (1) — La Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos desti- nados a entrar en contacto con productos alimenticios (3), establecía los principios generales para eliminar las diferen- cias entre las legislaciones de los Estados miembros por lo que se refiere a dichos materiales y objetos y preveía la adopción de Directivas de aplicación relativas a grupos específicos de los mismos (Directivas específicas). Dicho planteamiento ha tenido éxito y debe seguir aplicándose. (2) Engeneral, las Directivas específicas adoptadas en el marco de la Directiva 89/109/CEE contienen disposiciones que dejan escaso margen a los Estados miembros para el ejer- cicio del poder discrecional en la incorporación de éstas a su legislación nacional, además de estar sometidas a fre- cuentes modificaciones necesarias para adaptarlas rápida- mente a los avances técnicos. Por tanto, debe ser posible que tales medidas revistan la forma de reglamentos o deci- siones. Al mismo tiempo, es apropiado incluir una serie de materias adicionales. Procede, por tanto, sustituir la Directiva 89/109/CEE. (3) — El principio básico del presente Reglamento es que cual- quier material u objeto destinado a entrar en contacto directa o indirectamente con alimentos ha de ser lo sufi- cientemente inerte para evitar que se transfieran sustancias a los alimentos en cantidades lo suficientemente grandes para poner en peligro la salud humana, o para ocasionar (1) DO C 117 de 30.4.2004, p. 1. (?) Dictamen del Parlamento Europeo de 31 de marzo de 2004 (no publi- cado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 14 de octubre de 2004. (3) DO L 40 de 11.2.1989, p. 38; Directiva modificada por el Reglamento (CE) n” 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). una modificación inaceptable de la composición de los productos alimenticios o una alteración de las característi- cas organolépticas de éstos. (4) — Los nuevos tipos de materiales y objetos diseñados para mantener o mejorar activamente las condiciones de los ali- mentos («materiales y objetos activos en contacto con ali- mentos») no son inertes por su diseño, al contrario que los materiales y objetos tradicionales destinados a entrar en contacto con alimentos. Existen además otros tipos de nue- vos materiales y objetos que están diseñados para contro- lar las condiciones de los alimentos («materiales y objetos inteligentes en contacto con alimentos»). Ambos tipos de materiales y objetos pueden entrar en contacto con alimen- tos. Por tanto, en aras de la claridad y de la seguridad jurí- dica, es necesario que estos materiales y objetos activos e inteligentes sean incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento y que se establezcan los requisitos principales para su uso. Los requisitos ulteriores deberían enunciarse en medidas específicas, que incluirían listas positivas de sustancias, materiales y objetos autorizados, que convendría adoptar lo antes posible. (5) — Los materiales y objetos activos en contacto con alimentos están diseñados para incorporar deliberadamente compo- nentes «activos» destinados a pasar a los alimentos o a absorber sustancias de los mismos. Deben distinguirse de los materiales y objetos que se utilizan tradicionalmente para transmitir sus ingredientes naturales a tipos concre- tos de alimentos durante el proceso de fabricación, como los barriles de madera. (6) — Los materiales y objetos activos en contacto con alimentos pueden modificar la composición o las propiedades orga- nolépticas de los alimentos, pero únicamente si estas modi- ficaciones cumplen las disposiciones comunitarias aplica- bles a los alimentos, tales como la Directiva 89/107/CEE (% sobre aditivos alimentarios. En particular, las sustancias como los aditivos alimentarios incorporadas deliberada- mente a determinados materiales y objetos activos en con- tacto con alimentos con el propósito de que sean liberadas en los alimentos envasados o en el entorno de éstos han de estar autorizadas con arreglo a las disposiciones comuni- tarias pertinentes aplicables a los alimentos y estar sujetas además a otras normas que se establecerán mediante medi- das específicas. (%) Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, rela- tiva a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimen- ticios destinados al consumo humano (DO L 40 de 11.2.1989, p. 27); Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n 1882/2003.