L 270/8 Diario Oficial de la Unión Europea 18.8.2004 REGLAMENTO (CE) N* 1464/2004 DE LA COMISIÓN de 17 de agosto de 2004 relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Monteban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, relativa a los aditivos en la alimentación animal (1, y, en particular, la letra b) del apartado 5 de su artículo 9 octies, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se auto- rizaron provisionalmente a partir del 1 de abril de 1998 los coccidiostáticos incluidos en el anexo I de dicha Di- rectiva antes del 1 de enero de 1988, y se transfirieron al capítulo 1 del anexo B con vistas a su reevaluación como aditivos vinculados al responsable de su puesta en circu- lación. El producto a base de narasina Monteban es un aditivo perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas» incluido en el capítulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE. (2) El responsable de la puesta en circulación de Monteban presentó una solicitud de autorización y un expediente, de conformidad con los apartados 2 y 4 del artículo 9 octies de dicha Directiva. (3) El apartado 6 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE permite la prolongación automática del pe- ríodo de validez de la autorización de los aditivos en cuestión hasta que la Comisión se pronuncie al respecto, en el caso de que, por razones ajenas al titular de la autorización, no le haya sido posible pronunciarse sobre la solicitud de renovación antes de la fecha de expiración de la autorización. Esta disposición es aplicable a la auto- rización de Monteban. El 26 de abril de 2001, la Comi- sión solicitó al Comité científico de la alimentación ani- mal una evaluación completa del riesgo; por consi- guiente, esta solicitud se transmitió a la Autoridad Euro- pea de Seguridad Alimentaria. Durante el proceso de reevaluación hubo varias solicitudes de información su- plementaria, por lo que fue imposible completar la ree- valuación en el plazo establecido en el artíclo 9 octies. (4) El Comité científico de aditivos y productos o sustancias empleadas en la alimentación animal, vinculado a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, ha emitido un dictamen favorable sobre la inocuidad y la eficacia de Monteban en pollos de engorde. (5) La reevaluación de Monteban realizada por la Comisión mostró que se cumplen las condiciones pertinentes con- (1) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 1289/2004 de la Comisión (DO L 243 de 15.7.2004, p. 15). templadas en la Directiva 70/524/CEE. Por consiguiente, Monteban debe autorizarse por un período de diez años como aditivo vinculado al responsable de su puesta en circulación e incluirse en el capítulo T de la lista a que hace referencia la letra b) del artículo 9 unvicies de dicha Directiva. (6) — Dado que la autorización del aditivo está ahora vinculada al responsable de su puesta en circulación y sustituye la autorización anterior, que no estaba vinculada a ninguna persona concreta, conviene suprimir esta última autori- zación. (7) — Dado que no existen razones de seguridad que aconsejen la retirada inmediata del mercado del producto narasina, es conveniente permitir un período transitorio de seis meses para la eliminación de las reservas existentes del aditivo. (8) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 En el capítulo 1 del anexo B de la Directiva 70/524/CEE, se suprimirá el aditivo narasina, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas». Artículo 2 Se autorizará el uso del aditivo Monteban, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamento- sas», que figura en el anexo del presente Reglamento, como aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en el mencionado anexo. Artículo 3 Se permitirá un período de seis meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, a fin de agotar las reservas existentes de narasina. Artículo 4 El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.