N* L 181/44 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 28. 6. 89 (Actos cuya publicación no es una condición p¿ra su aplicabilidad) CONSEJO- DIRECTIVA DEL CONSEJO de 14 de junio de 1989 por la que se amplía el ámbito de -aplicación de las Directivas 65/65/CEE y. 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamenta- rias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas y por la que se adoptan: disposiciones especiales sobre los medicamentos derivados de la sangre y del plasma humanos (89/381/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto.el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A, Vista la propuesta de la Comisión ("), En cooperación con el Parlamento Europeo (), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que las diferencias en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los. Estados miembros  pueden -obstaculizar el comercio de medica- mentos derivados de la sangre o del plasma humanos dentro -de la Comunidad ; Considerando que el objetivo: fundamental de toda norma relativa a la producción, distribución y uso de medica- mentos debe ser la salvaguardia de la salud pública ; Considerando que las disposiciones. de la Directiva 65/65/CEE (), modificada en último lugar por la Directiva 87/21/CEE (3), y las de la Directiva 75/319/CEE (5, modi- ficada en último lugar por la Directiva 83/570/CEE (”), relativas ambas a la-aproximación de disposiciones legales, reglamentarias- y administrativas sobre especialidades farmacéuticas, aunque adecuadas, resultan insuficientes en relación con los medicamentos derivados de la sangre o del plasma humanos ; () DO n* C 308 de 3. 12. 1988, p. 21. (3 DO n* C 290 de 14. 11. 1988, p. 134 y DO n” C 120 de 16. $. 1989. () DO n* C 208 de 8. 8. 1988, p. 64. () DO n? 22 de 9. 2. 1965, p. 369/65. () DO n* L 15 de 17. 1. 1987, p. 36. (9 DO n? L 147 de 9. 6. 1975, p. 13. () DO n L 332 de 28. 11. 1983, p. 1. Considerando que, con arreglo al artículo 5 de la Direc- tiva 87/22/CEE del Consejo, de 22 de diciembre de 1986, por la que se aproximan las medidas nacionales relativas a la comercialización de -medicamentos de alta tecnología, en particular los obtenidos por biotecnología (), la Comi- sión debe presentar propuestas para armonizar, de forma análoga a lo dispuesto en la Directiva 75/319/CEE, los - requisitos de autorización y comercialización de los medi- camentos derivados de la sangre o del plasma humanos ; Considerando .que la Comunidad apoya plenamente los esfuerzos del Consejo de Europa por fomentar la -dona- ción de sangre y de plasma de forma voluntaria y no retri- buida para ir hacia la autosuficiencia en el abastecimiento - de productos derivados de la sangre en toda la Comu- nidad y para garantizar el respeto de los principios éticos en el comercio de sustancias terapéuticas de origen humano ; Considerando que la normativa elaborada para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos deri- vados de sangre o plasma humanos :debe aplicarse de la misma forma tanto en los establecimientos públicos como en los privados, así como a la sangre importada de países - terceros ; Considerando que antes de que se conceda al fabricante autorización para comercializar un medicamento derivado de sangre o plasma humanos; éste debe demostrar su capacidad -de- garantizar, en la.medida que el estado de la técnica lo permita, de manera continuada la conformidad de los lotes, así como la ausencia de contaminación viral específica ; () DO n* L 15 de 17. 1. 1987, p. 38.