31. 12. 93 Diario Oficial de las Comunidades Europeas N9 L 334/17 DIRECTIVA 93/113/CE DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1993 relativa a la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 43, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (?), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (*), establece los principios relativos a la admisión y utilización de aditivos; Considerando que la Directiva 87/153/CEE del Consejo, por la que se fijan líneas directrices para la evaluación- de los aditivos en la alimentación animal (5) constituye una guía que define los datos científicos que permiten indenti- ficar y caracterizar dichos productos, así como los estu- dios necesarios para evaluar, en particular, su eficacia y su inocuidad para los seres humanos, los animales y el medio ambiente; Considerando que los avances científicos y técnicos per- miten utilizar determinadas enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal, en particular para mejorar la digestibilidad de los nutrientes, estabilizar la flora del aparato digestivo de los animales o reducir el vertido de determinadas sustancias indeseables en el medio ambiente; que, en la actualidad, no existen crite- rios de evaluación para la tramitación de las solicitudes de autorización del uso como aditivos de esta nueva generación de productos; Considerando que, hasta tanto se modifiquen las directri- ces y con objeto de permitir la elaboración de expedientes para estos productos, es necesario autorizar provisional- mente la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados a escala nacional, siempre que no entrañen ningún peligro para la salud humana o animal; (1) DO n C 116 de 27. 4. 1993, p. 6. (2) DO n” C 329 de 6. 12. 1993, (3) DO n” C 201 de 26. 7. 1993, p. 34. (4) DO n* L 270 de 14. 12. 1970, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/114/CE (véase la página 24 del presente Diario Oficial). (5) DO n L 64 de 7. 3. 1987, p. 19. Considerando que la admisión de estos productos requiere la realización de un inventario de ellos en cada Estado miembro y la comunicación a la Comisión de una serie de datos que justifiquen su inclusión en las listas nacionales; Considerando que los Estados miembros no podrán res- tringir la comercialización de productos animales obteni- dos a partir de alimentos que contengan enzimas, microorganismos o sus preparados, en el caso de que estén incluidos en una lista nacional elaborada con arre- glo a las disposiciones de la presente Directiva; Considerando que las disposiciones de la presente Direc- tiva no se aplicarán a las enzimas, los microorganismos y sus preparados que se utilicen como agentes de ensi- lado; Considerando que las disposiciones de la presente Direc- tiva se aplican sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, relativa a la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (); Considerando que la presente Directiva debe aplicarse sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 70/524/CEE; Considerando que conviene efectuar con rapidez la consi- guiente adaptación de la Directiva 87/153/CEE, a fin de poder disponer de las normas necesarias para llevar a cabo un examen específico de los aditivos pertenecientes a los nuevos grupos de enzimas y microorganismos; que, entre tanto, los expedientes que se remitan para la evaluación de los productos incluidos en las listas nacio- nales deberán elaborarse de acuerdo con las directrices establecidas para los aditivos en general; Considerando que es conveniente que la industria dis- ponga de un plazo suficiente para aplicar las nuevas disposiciones sobre etiquetado establecidas para las enzi- mas, los microorganismos y sus preparados, así como para las premezclas y piensos que los contengan, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 1. La presente Directiva se refiere a la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus pre- parados en la alimentación animal. (6) DO n* L 117 de 8. 5. 1990, p. 15.