N? L214/22 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 24. 8. 93 (Actos cuya publicación no es una condición para su aplicabilidad) CONSEJO DIRECTIVA 93/39/CEE DEL CONSE]O de 14 de junio de 1993 por la que se modifican las Directivas 65/65/CEE, 75/318/CEE y 75/319/CEE sobre medica- mentos : EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, _Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económi- ca Europea y, en particular, su artículo 100A, Vista la propuesta de la Comisión (1), En cooperación con el Parlamento Europeo (?), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (*), Considerando que conviene adoptar medidas destinadas a establecer progresivamente el mercado interior durante un período que termina el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implicará un espacio sin fronteras interiores, en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales estará garantizada; Considerando que el apartado 2 del artículo 15 de la segunda Directiva 75/319/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las disposi- ciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas (*), establece que la Comi- sión ha de someter al Consejo una propuesta que recoja todas las medidas apropiadas tendentes a la eliminación de los obstáculos a la libre circulación de las especialida- des farmacéuticas que todavía subsistan; Considerando que, en interés de la salud pública y de los consumidores de medicamentos, es necesario que las decisiones por las que se autorice la comercialización de medicamentos se basen exclusivamente en los criterios de calidad, seguridad y eficacia; que estos criterios están (1) DO n* C 330 de 31. 12. 1990, p. 18; y DO n* C 310 de 30. 11. 1991, p. 22. (?) DO n C 183 de 15. 7. 1991, p. 187; y DO n C 150 de 31. 5. 1993. (3) DO n* C 269 de 14. 10. 1991, p. 84. (*) DO n* L 147 de 9. 6. 1975, p. 13; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/27/CEE (DO n* L 113 de 30. 4. 1992, p. 8). - ampliamente armonizados en la Directiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a la aproxima- ción de las disposiciones legales, reglamentarias y admi- nistrativas sobre _ medicamentos (3), por la Directiva 75/ 319/CEE y por la Directiva-75/318/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analíticos, toxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos ($); que, no obs- tante, los Estados miembros podrán prohibir excepcional- mente, el uso en su territorio de medicamentos que infrinjan principios objetivamente definidos de orden público y moralidad pública; Considerando que, con la excepción de los medicamentos sujetos al procedimiento centralizado de autorización de la Comunidad, establecido por el Reglamento (CEE) n” 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (7), las autorizaciones que permitan comercializar un medica- - mento en un Estado miembro han de ser aceptadas, en principio, por las autoridades competentes de los demás Estados miembros, a no ser que existan motivos graves para suponer que la autorización del medicamento puede presentar un riesgo para la salud pública; que, en caso de discrepancias entre Estados miembros acerca de la cali- dad, seguridad o eficacia de un medicamento, el Comité de Especialidades Farmacéuticas adjunto a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos deberá llevar a cabo una evaluación científica de la cuestión que conduzca a una decisión única sobre los puntos litigiosos, () DO n* 22 de 9. 2. 19%65, p. 369/65; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/27/CEE (DO n* L 113 de 30. 4. 1992, p. 8). ($) DO n* L 147 de 9. 6. 1975, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 91/507/CEE de la Comisión (DO n* L 270 de 26. 9 1991, p. 32). (7) Véase la página 1 del presente Diario Oficial.