15.4.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 106/3 REGLAMENTO (CE) Ne 683/2004 DE LA COMISIÓN de 13 de abril de 2004 que modifica el Reglamento (CE) n* 466/2001 por lo que respecta a las aflatoxinas y a la ocratoxina A en los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n* 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (1) y, en particular, el apartado 3 de su artículo 2, Habiendo consultado al Comité científico de alimentación humana, Considerando lo siguiente: (1) Encl Reglamento (CE) n* 466/2001 (*) se fija el conte- nido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios, incluidos los alimentos desti- nados a los lactantes y los niños de corta edad a que se refieren la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación (*) y la Directiva 9%6/5/CE de la Comisión, de 16 de febrero de 1996, rela- tiva a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (9. (2) De conformidad con el Reglamento (CE) n” 466/2001, antes del 5 de abril de 2004 han de establecerse los contenidos máximos específicos de contaminantes en los productos alimenticios destinados a los lactantes y niños de corta edad. (3) — Algunos Estados miembros han establecido contenidos máximos de aflatoxina B1, aflatoxina M1 y ocratoxina A en los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad. Vistas las disparidades existentes entre las disposi- ciones nacionales, y las distorsiones de la competencia que éstas pueden acarrear, es necesario tomar medidas a escala comunitaria para garantizar la unicidad del mercado, respetando al mismo tiempo el principio de proporcionalidad. (4) — Al objeto de proteger la salud de los lactantes y los niños de corta edad, un grupo de población vulnerable, conviene establecer el contenido máximo más bajo que se pueda conseguir mediante una selección rigurosa de las materias primas utilizadas en la elaboración de los preparados para lactantes, los preparados de continua- ción, los alimentos a base de cereales y los alimentos infantiles. Para garantizar la observancia de los niveles máximos establecidos deberá existir un método de (5 DO L 37 de 13.2.1993, p. 1; Reglamento modificado por el Regla- mento (CE) n* 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). (2 DO L 77 de 16.3.2001, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 455/2004 (DO L 74 de 12.3.2004, p. 11). () DO L 175 de 4.7.1991, p. 35; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/14/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 37). () DO L 49 de 28.2.1996, p. 17; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/13/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 33). análisis validado. Por lo que respecta a la aflatoxina M1, la Comisión organizará un ensayo interlaboratorios a escala internacional a fin de verificar si es posible deter- minar con fiabilidad un nivel de 0,01 hg/kg de aflatoxina M1, con vistas a considerar la reducción del contenido máximo de aflatoxina M1 a 0,01 ng/kg. (5) Por lo tanto, debe modificarse en consecuencia el Regla- mento (CE) n 466/2001. (65  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El apartado 2 del artículo 2 del Reglamento (CE) n” 466/2001 se sustituirá por el texto siguiente: «2. — Los contenidos máximos especificados en el anexo I se aplicarán también a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad a los que se refieren las Directivas 91/321/CEE y 96/5/CE, teniendo en cuenta los cambios de concentración del contaminante causados por los procesos de secado, dilución o transformación, y las concentraciones relativas de los ingredientes en el producto. No se aplicarán, sin embargo, a los contaminantes respecto de los cuales se haya fijado un contenido máximo comuni- tario concreto para los alimentos especificados, ni en los casos en los que, a falta de un contenido máximo comuni- tario, la legislación nacional haya establecido un nivel más riguroso para los alimentos especificados.» Artículo 2 El anexo I del Reglamento (CE) n* 466/2001 quedará modifi- cado de conformidad con el anexo del presente Reglamento. Artículo 3 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Se aplicará a partir del 1 de noviembre de 2004. El presente reglamento no será aplicable a los productos comer- cializados antes del 1 de noviembre de 2004 de conformidad con las disposiciones aplicables. La carga de la prueba relativa a cuándo se comercializan los productos recaerá sobre el operador económico de la empresa alimentaria.