L 246/14 Diario Oficial de la Unión Europea 22.9.2005 DIRECTIVA 2005/57/CE DE LA COMISIÓN de 21 de septiembre de 2005 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas MCPA y MCPB (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n” 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposi- ciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercia- lización de productos fitosanitarios (?), contiene una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En dicha lista figuran el MCPA y el MCPB. Se han evaluado los efectos de estas sustancias activas en la salud humana y el medio ambiente, de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n” 3600/92, en rela- ción con una serie de usos que proponen los notificado- res. En virtud del Reglamento (CE) n” 933/94 de la Comisión, de 27 de abril de 1994, por el que se esta- blecen las sustancias activas de los productos fitosanita- rios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplicación del Reglamento (CEE) n” 3600/92 (), Italia fue designada Estado miembro ponente. El 5 de abril de 2001 y el 19 de diciembre de 2001, Italia presentó a la Comisión los informes de evaluación y las recomen- daciones correspondientes de acuerdo con el artículo 7, apartado 1, letra c), del Reglamento (CEE) n” 3600/92. Los Estados miembros y la Comisión revisaron los infor- mes de evaluación en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. Las revisiones concluye- ron el 15 de abril de 2005 con los informes de revisión de la Comisión sobre el MCPA y el MCPB. Las revisiones del MCPA y del MCPB no dejaron pen- diente ninguna cuestión que debiera tratar el Comité científico de las plantas, o la Autoridad Europea de Se- (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) n” 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1). (3) DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n” 2266/2000 (DO L 259 de 13.10.2000, p. 10). () DO L 107 de 28.4.1994, p. 8. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) n 2230/95 (DO L 225 de 22.9.1995, 1). guridad Alimentaria (EFSA), que ha asumido la función de dicho Comité. Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan MCPA o MCPB satisfarán en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular en los usos examinados y de- tallados en los informes de revisión de la Comisión. Procede, pues, incluir estas sustancias activas en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que las contengan puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva. Debe concederse un plazo razonable antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse a cumplir los nuevos requisitos que se deriven de dicha inclusión. Sin perjuicio de las obligaciones que, en virtud de la Directiva 91/414/CEE, se derivan de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses tras la inclu- sión para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan MCPA o MCPB, con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos estableci- dos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su ar- tículo 13, así como las condiciones pertinentes previstas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vi- gentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado anterior- mente, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE para cada producto fitosanitario y cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva. La experiencia adquirida en anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en virtud del Reglamento (CEE) n” 3600/92 pone de manifiesto que pueden surgir dificultades relati- vas a la interpretación de las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en cuanto al acceso a los datos. Por lo tanto, para no añadir nuevas dificultades, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miem- bros, en particular la de comprobar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a un expediente que cumpla los requisitos del anexo IT de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros o a los titulares de autorizaciones respecto a las de directivas ya adoptadas para modificar el anexo 1.