L57/28 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 2.3.2000 DIRECTIVA 2000/10/CE DE LA COMISIÓN de 1 de marzo de 2000 relativa a la inclusión de una sustancia activa (fluroxipir) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/80/CE de la Comisión (), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6 y el párrafo cuarto del apartado 2 de su artículo 8, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CEE) n* 3600/92 de la Comisión (*), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 1972/1999 (), establece disposiciones detalladas para la ejecución de la primera fase del programa de trabajo al que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE (en lo sucesivo denominada da Directiva»). En virtud de dicho Regla- mento, el Reglamento (CE) n* 933/94 de la Comisión (), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n” 2230/95 (5), establece la lista de sustancias activas de productos fitosanitarios que deben evaluarse, con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva. Esas sustancias activas deben incluirse en dicho anexo cuando quepa esperar no tengan efectos nocivos para la salud humana o la sanidad animal ni para las aguas subterráneas, ni repercusiones inaceptables para el medio ambiente. Dichas sustancias deben incluirse por un período no superior a diez años. El apartado 2 del artículo 8 de la Directiva establece que, tras la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva, los Estados miembros deberán conceder, modificar o retirar, según proceda, dentro de un plazo prescrito, las autorizaciones de los productos fitosanita- rios que contengan la sustancia activa. En particular, el apartado 1 del artículo 4 y el apartado 1 del artículo 13 de la Directiva exigen que no se autoricen los productos fitosanitarios a menos que se tengan en cuenta las condi- ciones asociadas con la inclusión de la sustancia activa en el anexo I y los principios uniformes inunciados en el anexo VI sobre la base de un expediente que satisfaga los requisitos establecidos en el artículo 13. En el caso del fluroxipir, los efectos sobre la salud humana y el medio ambiente han sido evaluados de acuerdo con las disposiciones previstas en el Reglamento (CEE) n” 3600/92, para una serie de usos propuestos por los notificadores. Alemania, en calidad de Estado 230 de 210 de 366 de 244 de 107 de 225 de 19.8.1991, p. 1. 10.8.1999, p. 13. 15.12.1992, p. 10. 16.9.1999, p. 41. 28.4.1994, p. 8. 22.9.1995, p. 1. [nl n n (10) miembro designado como ponente en virtud del Regla- mento (CE) n* 933/94, presentó a la Comisión, el 27 de septiembre de 1996, el pertinente informe de evalua- ción. El informe presentado fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité fitosanitario permanente. Esta revisión finalizó el 30 de noviembre de 1999 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo al fluroxipir. Puede ser necesario actualizar este informe para tener en cuenta los avances técnicos y científicos. En tal caso, las condiciones para la inclusión del fluroxipir en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE también deberán modificarse en virtud del apartado 1 del artículo 6 de dicha Directiva. El expe- diente y la información procedente de la revisión también fueron presentados al Comité científico de las plantas para su consulta. Según los exámenes efectuados, cabe esperar de los productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa en cuestión que satisfagan en general los requisitos esta- blecidos en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 5 de la Directiva, sobre todo respecto a los usos exami- nados. Por lo tanto, es necesario incluir la sustancia activa en cuestión en el anexo I para garantizar que, en todos los Estados miembros, la concesión, modificación o retirada, según proceda, de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan fluroxipir pueda organizarse de conformidad con las disposiciones de la Directiva, y para garantizar que esta actividad no se retrase más. El Comité científico de las plantas reconoció en su dictamen la necesidad de confirmar, mediante datos adicionales, la inocuidad medioambiental de algunos productos de descomposición del fluroxipir presentes en el suelo y en el agua. En el apartado 5 del artículo 5 de la Directiva 91/ 414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia activa en el anexo I puede revisarse en todo momento si existen indicios de que han dejado de cumplirse los criterios para su inclusión. Por tanto, la Comisión recon- siderará la inclusión de la sustancia en el anexo I si los resultados de las pruebas adicionales solicitadas según se menciona en el punto 7 del informe de evaluación indi- caran la posibilidad de que se produzcan efectos perjudi- ciales o si no se presentaran los resultados de las pruebas y la información adicionales solicitadas. Antes de la inclusión, es necesario conceder a los Estados miembros y a las partes interesadas un plazo razonable para permitirles adecuarse a los nuevos requi- sitos que se derivarán de la inclusión. Además, tras la inclusión es necesario conceder a los Estados miembros