N* L 90/26. Diario Oficial de las Comunidades Europeas 14. 4. 93 DIRECTIVA 93/9/CEE DE LA COMISIÓN de 15 de marzo de 1993 por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios () y, en particular, su artículo 3, .Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana, Considerando que las medidas comunitarias previstas por la presente Directiva son mno sólo necesarias, sino asimismo indispensables para la consecución de los obje- tivos del mercado interior, y que dichos objetivos no pueden ser alcanzados por los Estados miembros por separado ; que, por otra parte, la Directiva 89/109/CEE ha previsto ya su realización a nivel comunitario ; Considerando que la Directiva 90/128/CEE de la Comi- sión (?, modificada por la Directiva 92/39/CEE (3), y, en particular, el apartado 4 de su artículo 3, prevé la revisión del Anexo II y, en especial, de su sección B; Considerando que, basándose en la información dispo- nible, pueden incluirse en la lista comunitaria determi- nadas sustancias provisionalmente aceptadas a nivel nacio- nal, mientras que otras deben ser prohibidas definitiva- mente ; Considerando que determinadas sustancias aceptadas provisionalmente a nivel nacional pueden continuar estando permitidas durante un determinado período adicional, dado que, si bien los datos solicitados por el Comité científico de la alimentación humana no están todavía disponibles, los estudios mnecesarios se están llevando a cabo o están programados ; Considerando que se ha solicitado el uso de otras sustan- cias tras la adopción de la Directiva 90/128/CEF, y que los datos técnicos aportados permiten su inclusión en la lista comunitaria ; Considerando que, respecto a determinadas sustancias, las restricciones establecidas deben modificarse de acuerdo con la información disponible ; Considerando que es necesario permitir que se continúen usando determinadas sustancias bien definidas contenidas en los grupos de sustancias que no están bien definidas y que han sido suprimidas, en espera de una decisión sobre su inclusión en la lista comunitaria ; L 40 de 11. 2. 1989, p. 38. L de 21. 3. 1990, p. 19, rectificada en el DO n? L 349 de 13. 12. 1990, p. 26. L 168 de 23. 6. 1992, p. 21. Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 90/128/CEE quedará modificada como sigue : 1) En el artículo 5 se' añadirá el apartado 3 siguiente : «3. La verificación del cumplimiento de los límites de migración específicos, prevista en el apartado 1, no será obligatoria en el caso de que se pueda demos- trar que la cantidad de sustancia residual existente en el material u objeto, aún considerando la migración completa de dicha sustancia, no puede sobrepasar el límite de migración específica. » 2) El Anexo II quedará modificado como sigue : a) en el punto 8: — se inserta el siguiente texto en lugar de * QM(T) = cantidad máxima permitida de sustancia “residual” en el material u objeto expresado como grupo o sustancia(s) indica- do(s). » : « QM(T) = cantidad máxima permitida de sustancia “residual” en el material u objeto, expresada como total de los grupos o sustancias indicados; a efectos de la presente Directiva, “QM(TY significa que la cantidad máxima permitida de sustancia “residual” en el material u objeto se determinará por un método analítico validado en el límite especificado. Si no existiera por el momento tal método, podrá emplearse un método analítico que posea la sensibilidad nece- saria para determinar fiablemente el límite espe- cificado, a la espera de que se elabore un método validado. », ; — se inserta el siguiente texto en lugar de « LME(T) = límite de migración en alimentos o en simulantes alimenticios expresado como grupo o sustancia(s) indicado(s). » : « LME(T) = límite de migración específica en alimentos o en simulantes alimenticios, expre- sado como total de los grupos o sustancias indi- cados; a efectos de la presente Directiva, “LME(TY” significa que el límite de migración específica de las sustancias se determinará por un método analítico validado en el límite espe- cificado. Si no existe por el momento un método tal, podrá emplearse un método analí- tico que posea la sensibilidad necesaria para determinar fiablemente el límite especificado, a la espera de que se elabore un método valida- do. »;