L 50/28 Diario Oficial de la Unión Europea 20.2.2004 DIRECTIVA 2004/9/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de febrero de 2004 relativa a la inspección y verificación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (), De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (*), Considerando lo siguiente: (1) — La Directiva 88/320/CEE del Consejo, de 7 de junio de 1988, relativa a la inspección y verificación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) (*), ha sido modifi- cada en diversas ocasiones y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a una codificación de dicha Directiva. (2) La aplicación de sistemas de organización y de condi- ciones normalizadas para la planificación, realización, registro y difusión de los estudios de laboratorio para los ensayos no clínicos de productos químicos a fin de proteger las personas, los animales y el medio ambiente, en lo sucesivo denominados buenas prácticas de laboratorio (BPL), contribuye a fomentar la confianza de los Estados miembros en la calidad de los resultados obtenidos. (3) El Consejo de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), en el anexo 2 de su Decisión de 12 de mayo de 1981 sobre aceptación mutua de datos para la evaluación de los productos químicos, adoptó los principios de buenas prácticas de laboratorio, que son aceptados en la Comunidad y que se especifican en la Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamenta- rias y administrativas relativas a la aplicación de los prin- cipios de buenas prácticas de laboratorio y al control de su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas (*). () DO C 85 de 8.4.2003, p. 137. (* Dictamen del Parlamento Europeo de 1 de julio de 2003 (no publi- cado aún en el Diario Oficiall)) y Decisión del Consejo de 20 de enero de 2004. () DO L 145 de 11.6.1988, p. 35; Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). (1) Véase la página 44 del presente Diario Oficial. (4) — En la realización de ensayos de los productos químicos, es conveniente que los recursos de mano de obra espe- cializada y de laboratorios de ensayo no se malgasten por la necesidad de duplicar las pruebas debido a las diferencias en las prácticas de laboratorio de un Estado miembro a otro. Ello afecta de manera especial a la protección de los animales, la cual exige que se limite el número de experimentos con animales, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administra- tivas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (). El reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas realizadas con métodos norma- lizados y reconocidos es condición básica para reducir el número de experimentos en dicho ámbito. (5)  Conel fin de que los resultados de los ensayos obtenidos por los laboratorios en un Estado miembro sean recono- cidos también por los demás Estados miembros, es nece- sario establecer un sistema armonizado de verificación de estudios e inspección de laboratorios que garantice que éstos operan ajustándose a las BPL. (65  Los Estados miembros deben designar a las autoridades competentes para efectuar el control del cumplimiento de las BPL. (7) Un comité, cuyos miembros serán nombrados por los Estados miembros, debe asistir a la Comisión en la apli- cación técnica de la presente Directiva y cooperar con sus esfuerzos para fomentar la libre circulación de mercancías mediante el reconocimiento mutuo por los Estados miembros de los procedimientos para controlar el cumplimiento de las BPL. El comité creado por la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peli- grosas (), debe utilizarse con este propósito. (8) — Dicho comité podrá asistir a la Comisión no sólo en la aplicación de la presente Directiva, sino también en la contribución al intercambio de información y expe- riencia en este campo. () DO L 358 de 18.12.1986, p. 1. () DO 196 de 16. 8. 1967, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36).