L 323/6 Diario Oficial de la Unión Europea 26.10.2004 REGLAMENTO (CE) N? 1851/2004 DE LA COMISIÓN de 25 de octubre de 2004 que modifica el anexo I del Reglamento (CEE) n* 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n” 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento co- munitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (1), y, en particular, sus artículos 7 y 8, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con el Reglamento (CEE) n 2377/90, deben establecerse límites máximos de residuos para to- das las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destina- dos a ser administrados a animales productores de ali- mentos. Los límites máximos de residuos deben establecerse so- lamente tras examinar en el Comité de medicamentos veterinarios (CMV) toda la información pertinente que se refiera a la inocuidad de los residuos de la sustancia en cuestión para el consumidor de productos alimenti- cios de origen animal y la repercusión de los residuos en el tratamiento industrial de productos alimenticios. Al fijar límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal, es nece- sario especificar la especie animal en la que pueden estar presentes los residuos, el alimento pertinente obtenido del animal tratado (tejido diana) y la naturaleza del resi- duo que sea pertinente para la vigilancia de los residuos (residuo marcador). Para facilitar el control de los residuos, previsto en la legislación comunitaria pertinente, deben fijarse normal- mente límites máximos de residuos en los tejidos diana de hígado o riñón. No obstante, el hígado y el riñón se eliminan frecuentemente de las reses muertas sometidas a comercio internacional y, por lo tanto, deben fijarse tam- bién límites máximos de residuos para los tejidos de músculo o grasa. En el caso de medicamentos veterinarios destinados a ser usados en aves de puesta, animales lactantes o abejas productoras de miel, deben también fijarse límites máxi- mos de residuos para los huevos, la leche o la miel. (1) DO L 224 de 18.8.1990, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n* 1646/2004 de la Comisión (DO L 296 de 21.9.2004, p. 5). (6) El Reglamento (CEE) n” 2377/90 establece que la fijación de límites máximos de residuos debe efectuarse sin per- juicio de la aplicación de la legislación comunitaria per- tinente. Sobre la base de un dictamen del CMV, el anexo III del Reglamento (CEE) n” 2377/90 fue modificado en virtud del Reglamento (CE) n9 997/1999 de la Comisión (?) para incluir los límites máximos provisionales de residuos de morantel, con objeto de tener en cuenta la terminación de los estudios científicos, en particular en relación con el residuo marcador y el método analítico para la determi- nación de residuos de morantel en los tejidos diana. Posteriormente se amplió la duración de la validez de dichos límites máximos de residuos mediante el Regla- mento (CE) n” 1322/2001 de la Comisión (3) con el fin de que el solicitante tenga más tiempo para la realización de los estudios solicitados. Los datos solicitados sobre el residuo marcador y el mé- todo analítico fueron evaluados por el CMV, el cual con- sideró que no se ajustan completamente a los requisitos establecidos en el volumen 8 de las Normas sobre me- dicamentos de la Unión Europea. No obstante, el método se consideró plenamente validado para el músculo y la leche y para el riñón o el hígado de las especies bovina y ovina. Más tarde, el CMV propuso la inclusión del mo- rantel en el anexo II del Reglamento (CEE) n* 2377/90, debido a que los residuos de dicha sustancia se reducen rápidamente y por consiguiente no es necesario el esta- blecimiento de límites máximos de residuos para la pro- tección de la salud pública. Se considera necesario el establecimiento de límites má- ximos de residuos teniendo en cuenta los límites máxi- mos ya establecidos anteriormente, por razones de ino- cuidad para el consumidor y a fin de permitir el estable- cimiento de períodos adecuados de retirada de los medi- camentos que contengan morantel, dado que los residuos de esta sustancia en los alimentos producidos a partir de animales tratados pueden superar el consumo aceptable diario 24 horas después de su administración. El morantel es una sustancia antihelmíntica farmacológi- camente activa que se ha venido utilizando durante bas- tante tiempo en medicamentos veterinarios destinados a especies animales productoras de alimentos para el trata- miento de las lombrices intestinales y tenias. En vista del posible desarrollo de resistencias, se considera que debe mantenerse la posibilidad de acceder a múltiples opciones de tratamiento. L L 22 de 12.5.1999, p. 24. 1 177 de 30.6.2001, p. 52.