L 107/14 Diario Oficial de la Unión Europea 28.4.2005 REGLAMENTO (CE) N* 642/2005 DE LA COMISIÓN de 27 de abril de 2005 por el que se imponen requisitos sobre información y realización de pruebas a los importadores o fabricantes de determinadas sustancias prioritarias con arreglo al Reglamento (CEE) n” 793/93 del Consejo, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CEE) n 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes(!), y, en particular, su artículo 10, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) Los ponentes designados por los Estados miembros de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Regla- mento (CEE) n” 793/93 han evaluado la información presentada por los fabricantes e importadores en relación con determinadas sustancias prioritarias. Tras consultar con estos fabricantes o importadores, los ponentes han decidido que, a efectos de la evaluación del riesgo, es necesario solicitar a dichos fabricantes o importadores que presenten más datos y lleven a cabo nuevas pruebas. (2) La información necesaria para evaluar las sustancias en cuestión no puede obtenerse de los fabricantes o impor- tadores anteriores. Los fabricantes e importadores han comprobado que las pruebas con animales no pueden sustituirse o limitarse utilizando otros métodos. (3) — Procede por tanto requerir a los fabricantes e importado- res de sustancias prioritarias el suministro de más infor- mación y la realización de nuevas pruebas de dichas El presente Reglamento será obligatorio en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 27 de abril de 2005. (1) DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Regla- mento (CE) n” 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). sustancias. Los protocolos suministrados por los ponen- tes a la Comisión deben emplearse para realizar esas pruebas. (4) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité establecido de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (CEE) n” 793/93. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Los fabricantes e importadores de las sustancias que figuran en el lista del anexo, que han suministrado información con arreglo a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 7 y 9 del Reglamento (CEE) n9 793/93, proporcionarán la información y realizarán las prue- bas que se indican en el anexo y comunicarán los resultados a los ponentes oportunos. Las pruebas se realizarán de acuerdo con los protocolos espe- cificados por los ponentes. Los resultados se comunicarán en los plazos establecidos en el anexo. Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si- guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. todos sus elementos y directamente aplicable en Por la Comisión Stavros DIMAS Miembro de la Comisión