30. 4. 92 Diario Oficial de las Comunidades Europeas No L 113/13 DIRECTIVA 92/28/CEE DEL CONSEJO de 31 de marzo de 1992 relativa a la publicidad d¿ los medicamentos para uso humano EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Ecoriómica Europea y, en particular, su artículo 100 A, Vista la propuesta de la Comisión (1), En cooperación con el Parlamento Europeo (?), - Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que la Directiva 84/450/CEE (*) ha aproxi- mado las disposiciones legales, reglamentarias y adminis- trativas en materia de publicidad engañosa; que la presente Directiva se entiende sin perjuicio de la aplicación de las medidas adoptadas en virtud de dicha Directiva; Considerando que todos los Estados miembros han adopta- do, además, medidas específicas relativas a la publicidad de los productos farmacéuticos; que entre dichas medidas existen disparidades; que estas disparidades influyen en el establecimiento y en el funcionamiento del mercado inte- rior, por el hecho de que la publicidad que se difunde en un Estado miembro puede producir efectos en los demás Estados miembros; Considerando que la Directiva 89/552/CEE del Consejo, de 3 de octubre de 1989, sobre la coordinación de determi- nadas disposiciones legales, reglamentarias y administrati- vas de los Estados miembros. relativas al ejercicio de actividades de radiodifusión televisiva (5), prohíbe la publi- cidad televisada de medicamentos disponibles únicamente por prescripción facultativa en el Estado miembro del que dependa el organismo de radiodifusión televisiva; que procede generalizar este principio ampliándolo a otros medios de comunicación; Considerando que la publicidad destinada al público de aquellos medicamentos que pueden ser dispensados sin prescripción podría afectar a la salud pública, si dicha publicidad fuese excesiva e imprudente; que esta publici- dad, cuando esté permitida, debe, por lo tanto, responder a determinados criterios esenciales que conviene definir; (1) DO n* C 163 de 4. 7. 1990, p. 10; y DO ne C 207 de 8. 8. 1991, p. 25. (2) DO n9 C 183 de 15. 7. 1991, p. 227; y- DO n C 67 de 16. 3. 1992. (3) DO n C 60 de 8.3. 1991, p. 40. (4) DO no L 250 de 19. 9. 1984, p. 17. (5) DO no L 298 de 17. 10. 1989, p. 23. Considerando, por otro lado, que debe prohibirse la distri- bución gratuita de muestras al público practicada con fines de promoción; : Considerando que la publicidad de medicamentos destina- da a personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos contribuye a la información de dichas personas; que, no obstante, conviene establecer para estos medicamentos unas condiciones estrictas y un control efectivo, inspirán- dose, principalmente, en los trabajos realizados en el marco del Consejo de Europa; Considerando que los visitadores médicos desempeñan un papel importante en la promoción de los medicamentos; que, por este motivo, conviene imponerles determinadas obligaciones, y, en concreto, la obligación de entregar a la - persona que visiten un resumen de las características del producto; Considerando que las personas facultadas para prescribir medicamentos deben realizar esta tarea de modo totalmen- te objetivo y sin hallarse influidos por incitaciones econó- micas, directas o indirectas; _ v Considerando que conviene poder suministrar muestras gratuitas de medicamentos, respetando determinadas condiciones restrictivas, a las personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos, con el fin de que se familiari- - cen con los nuevos medicamentos y adquieran experiencia respecto a su utilización; Considerando que, si bien es importante que las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos dis- pongan de fuentes de información neutrales y objetivas sobre los medicamentos disponibles en el mercado, es a los Estados miembros, no obstante, a los que incumbe tomar las medidas oportunas a este fin, en función de su situación particular; Considerando que la publicidad de productos farmacéuti- cos debe estar sometida a un control adecuado y eficaz; que, a este respecto, es conveniente inspirarse en los mecanismos de control establecidos por la Directiva 84/ 450/CEE; Considerando que conviene que cada empresa fabricante o importadora de medicamentos instaure un mecanismo mediante el cual pueda garantizarse que toda la informa- ción comunicada respecto a un medicamento se ajusta a las condiciones de uso aprobadas,