L 251/6 Diario Oficial de la Unión Europea 27.7.2004 REGLAMENTO (CE) N* 1356/2004 DE LA COMISIÓN de 26 de julio de 2004 relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Elancoban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, (4) — La Comisión técnica de aditivos y productos o sustancias Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, relativa a los aditivos en la alimentación animal (1) y, en particular, la letra b) del apartado 5 de su artículo 9 octies, Considerando lo siguiente: (1) De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, se auto- rizaron provisionalmente a partir del 1 de abril de 1998 los coccidiostáticos incluidos en el anexo I de dicha Di- rectiva antes del 1 de enero de 1988, y se transfirieron al capítulo 1 del anexo B con vistas a su reevaluación como aditivos vinculados al responsable de su puesta en circu- lación. El producto a base de monensina sódica Elanco- ban es un aditivo perteneciente al grupo de los «Cocci- diostáticos y otras substancias medicamentosas» incluido en el capítulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE. (2) El responsable de la puesta en circulación de Elancoban presentó una solicitud de autorización y un expediente, de conformidad con los apartados 2 y 4 del artículo 9 octies de dicha Directiva. (3) El apartado 6 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE permite la prolongación automática del pe- ríodo de validez de la autorización de los aditivos en cuestión hasta que la Comisión se pronuncie al respecto, en el caso de que, por razones ajenas al titular de la autorización, no le haya sido posible pronunciarse sobre la solicitud de renovación antes de la fecha de expiración de la autorización. Esta disposición es aplicable a la auto- rización de Elancoban. El 26 de abril de 2001, la Comi- sión solicitó al Comité científico de la alimentación ani- mal una evaluación completa del riesgo; esta solicitud se transmitió por lo tanto a la Autoridad Europea de Segu- ridad Alimentaria. Durante el proceso de reevaluación hubo varias solicitudes de información suplementaria, por lo que fue imposible completar la reevaluación en el plazo establecido en el artículo 9 octies. (1) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1; Reglamento cuya última modifica- ción la constituye el Reglamento (CE) n” 1756/2002 (DO L 265 de 3.10.2002, p. 1). utilizados en los piensos para animales de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha emitido un dicta- men favorable con respecto a la seguridad y la eficacia de Elancoban para pollos de engorde, pollitas para puesta y pavos. (5) — La reevaluación de Elancoban realizada por la Comisión mostró que se cumplen las condiciones pertinentes con- templadas en la Directiva 70/524/CEE. Elancoban debe por tanto autorizarse por un período de diez años como aditivo vinculado al responsable de su puesta en circula- ción e incluirse en el capítulo 1 de la lista a que hace referencia la letra b) del artículo 9 unvicies de dicha Di- rectiva. (6) — Dado que la autorización del aditivo está ahora vinculada al responsable de su puesta en circulación y sustituye la autorización anterior, que no estaba vinculada a ninguna persona concreta, conviene suprimir esta última autori- zación. (7) — Dado que no existen razones de seguridad que aconsejen la retirada inmediata del mercado del producto monen- sina sódica, es conveniente permitir un período transito- rio de seis meses para la eliminación de las reservas existentes del aditivo. (8) — Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus- tan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 El capítulo IT del anexo B de la Directiva 70/524/CEE quedará modificado como sigue: Se suprimirá el aditivo monensina sódica, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras substancias medica- mentosas». Artículo 2 Se autorizará el uso del aditivo Elancoban, perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamento- sas», que figura en el anexo del presente Reglamento, como aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en el mencionado anexo.