15.7.2004 Diario Oficial de la Unión Europea L 243/15 REGLAMENTO (CE) N* 1289/2004 DE LA COMISIÓN de 14 de julio de 2004 relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Deccox», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n9 1756/2002 (), y, en particular, la letra b) del apartado 5 de su artículo 9 octies, Considerando lo siguiente: (1) — Tal como se establece en el apartado 1 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE, se autorizaron provi- sionalmente a partir del 1 de abril de 1998 los cocci- diostáticos incluidos en el anexo I de dicha Directiva antes del 1 de enero de 1988, y se transfirieron al capí- tulo 1 del anexo B con vistas a su reevaluación como aditivos vinculados al responsable de su puesta en circu- lación. (2) Debían presentarse nuevas solicitudes de autorización para los aditivos mencionados. Además, en el apartado 4 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE se exige que se presenten los expedientes relativos a estas solici- tudes, tal como se establece en el artículo 4 de dicha Directiva, antes del 30 de septiembre de 2000, para su reevaluación. (3) En el apartado 5 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE se establece que, tras la reevaluación de los expedientes presentados, la autorización provisional de los aditivos en cuestión se retirará 0, en su caso, se sustituirá por una autorización vinculada al responsable de su puesta en circulación concedida por un período de diez años mediante reglamento, que entrará en vigor el 1 de octubre de 2003 a más tardar. (4) — El responsable de la puesta en circulación del producto decoquinato (Deccox%), un aditivo perteneciente al grupo «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas» enumerado en el capítulo I del anexo B de la Directiva 70/524/CEE, presentó una solicitud de autorización y un expediente, de conformidad con los apartados 2 y 4 del artículo 9 octies de dicha Directiva. L L () D () D 70 de 14.12.1970, p. 1. 2 265 de 3.10.2002, p. 1. () 0) () DO L DO L El Reglamento (CE) n* 178/2002 del Parlamento Euro- peo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (3), modificado por el Regla- mento (CE) n” 1642/2003 (*) dispuso que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) asumiese, en sus ámbitos de competencia, el papel de los comités científicos vinculados a la Comisión consistente en emitir dictámenes. La Comisión técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales ha emitido un dictamen favorable con respecto a la seguri- dad y la eficacia de Deccox", basado en el decoquinato para pollos de engorde. La Comisión adoptó todas las medidas necesarias para garantizar que la reevaluación del producto decoquinato (Deccox) estuviese acabada dentro del plazo previsto en el apartado 5 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE. La evaluación demostró que se cumplen las condiciones pertinentes contempladas en la Directiva 70/524/CEE para incluir Deccox*, basado en el decoqui- nato, en el capítulo IT de la lista a que hace referencia la letra b) del artículo 9 unvicies de dicha Directiva, como aditivo vinculado al responsable de su puesta en circula- ción y autorizado por un período de diez años. El apartado 6 del artículo 9 octies de la Directiva 70/524/CEE permite la prolongación automática del pe- ríodo de validez de la autorización de los aditivos en cuestión hasta que la Comisión se pronuncie al respecto, en el caso de que, por razones ajenas al titular de la autorización, no le haya sido posible pronunciarse sobre la solicitud de renovación antes de la fecha de expiración de la autorización. Esta disposición es aplicable a la auto- rización de Deccox?, basado en el decoquinato. Durante el proceso de reevaluación hubo varias solicitudes de infor- mación suplementaria, por lo que se prolongó el período de evaluación por razones ajenas al responsable de la puesta en circulación del producto en cuestión. El artículo 9 quaterdecies de la Directiva 70/524/CEE prevé que un aditivo pueda seguir estando autorizado con ob- jeto de darle salida al mercado si sigue cumpliendo las condiciones previstas en las letras b) y e) del artículo 3 bis. Dado que no existen razones de seguridad que acon- sejen la retirada inmediata del mercado del producto decoquinato, es conveniente permitir un período transito- rio de seis meses para la eliminación de las reservas existentes del aditivo. 31 de 1.2.2002, p. 3 1. 245 de 29.9.2003, p. 4.