22.1.2005 Diario Oficial de la Unión Europea L 20/19 DIRECTIVA 2005/0000/CE DE LA COMISIÓN de 19 de enero de 2005 por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella las sustancias activas imazosulfurón, laminarina, metoxifenozida y s-metolacloro (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente: (1) (4) De conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, Alemania recibió el 27 de junio de 1996 una solicitud de Spiess-Urania Chemicals GmbH para la inclusión de la sustancia activa imazosulfurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 97/865/CE de la Comisión (?) se confirmó que el expediente era «conforme», esto es, que podía conside- rarse que satisfacía en principio los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEF. El 29 de marzo de 2001, de acuerdo con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, Bélgica recibió de Goémar SA una solicitud para incluir la sustancia activa laminarina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2000/861/CE de la Comisión (3) se confirmó la «conformidad documental» del expediente, esto es, que podía considerarse que satis- facía en principio los requisitos sobre datos e informa- ción establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. El 21 de febrero de 2000, de acuerdo con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, el Reino Unido recibió de Rohm and Haas France SA (actualmente Dow AgroSciences) una solicitud para incluir la sustancia ac- tiva metoxifenozida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2001/385/CE de la Comisión (*) se confirmó la «conformidad documental» del expediente, esto es, que podía considerarse que satis- facía en principio los requisitos sobre datos e informa- ción establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. El 1 de agosto de 1997, de acuerdo con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, Bélgica recibió de (1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/99/CE de la Comisión (DO L 309 de 6.10.2004, p. 6). () DO L 351 de 23.12.1997, p. 67. () DO L 321 de 6.12.2001, p. 34. () DO L 137 de 19.5.2001, p. 30. Novartis NV (actualmente, Syngenta) una solicitud para incluir la sustancia activa s-metolacloro en el anexo I de la — Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 98/512/CE de la Comisión (*) se confirmó la «conformi- dad documental» del expediente, esto es, que podía con- siderarse que satisfacía en principio los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE. Los efectos de estas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, en relación con los usos pro- puestos por los solicitantes. Los Estados miembros desig- nados como ponentes presentaron a la Comisión proyec- tos de informes de evaluación relativos a estas sustancias los días 17 de junio de 1998 (imazosulfurón), 2 de junio de 2003 (laminarina), 2 de agosto de 2002 (metoxifeno- zida) y 3 de mayo de 1999 (s-metolacioro). Los proyectos de informes de evaluación han sido revi- sados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. Por lo que se refiere al imazosulfurón, la lami- narina, la metoxifenozida y el s-metolacloro, la revisión concluyó el 8 de octubre de 2004 con los informes de revisión de la Comisión. En el caso del imazosulfurón, el expediente y la informa- ción de la revisión se presentaron también al Comité científico de las plantas. El informe de este Comité fue aprobado formalmente el 25 de abril de 2001 (5). Se pidió al Comité que opinase sobre la pertinencia del metabolito IPSN, debido a su presencia en el suelo y el agua. En su dictamen, el Comité llegó a la conclusión de que el IPSN en las aguas subterráneas no representa nin- gún riesgo importante para la salud y de que tanto el riesgo para los microorganismos del suelo, invertebrados acuáticos y peces, como el riesgo agudo para las lombri- ces de tierra se tienen en cuenta de forma suficiente. El Comité también llegó a la conclusión de que, sobre la base de la estimación de exposición más pesimista, se necesita más información para evaluar otros riesgos po- sibles del IPSN. Finalmente, el Comité llegó a la conclu- sión de que el riesgo para el medio ambiente y el riesgo toxicológico para la salud humana derivados de la sus- tancia original y/o metabolitos distintos del IPSN, forma- dos, según algunos estudios, a niveles comparables al del IPSN, no se han evaluado plenamente y, por tanto, de- berían tenerse debidamente en cuenta durante la evalua- ción subsiguiente. () DO L 228 de 15.8.1998, p. 35. ($) Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la inclusión del imazosulfurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios — SCP/IMAZO/002-Final, publicado el 21 de mayo de 2001.