N* L 270/32 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 26. 9. 91 (Actos cuya publicación no es una condición para su aplicabilidad) COMISIÓN DIRECTIVA DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 1991 por la que se modifica el Anexo de la Directiva 75/318/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analíticos, toxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos (91/507/CEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, Vista la Directiva 75/318/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las legisla- ciones de los Estados miembros sobre normas y proto- colos analíticos, toxicofarmacológicos y clínicos en materia de medicamentos ('), modificada en último lugar por la Directiva 89/341/CEE (3, Vista la Directiva 89/342/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE y por la que se adoptan disposiciones complementarias sobre medica- mentos inmunológicos consistentes en vacunas, toxinas, sueros y alergenos (3) y, en particular, su artículo 5, Vista la Directiva 89/343/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE y por la que se adoptan disposiciones complementarias sobre radiofár- macos (1) y, en particular, su artículo 7, Vista la Directiva 89/381/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y adminjistrativas sobre medicamentos y por la que se adoptan disposiciones especiales sobre los medicamentos () DO n* L 147 de 9. 6. 1975, p. 1. () DO n L 142 de 25. $. 1989, p. 11. () DO n* L 142 de 25. 5. 1989, p. 14: () DO n'* L 142 de 25. 5. 1989, p. 16. derivados de la sangré y del plasma humanos () y, en particular, su artículo 6, Considerando que, tras la adopción de las Directivas 89/342/CEE, 89/343/CEE y 89/381/CEE, es necesario modificar el Anexo de la Directiva 75/318/CEE a fin de establecer requisitos particulares para los ensayos de medicamentos inmunológicos, radiofármacos y medica- mentos derivados de la sangre y el plasma humanos ; Considerando que es, además, necesario adaptar al progreso técnico los requisitos en vigor, recogidos en el Anexo de la Directiva 75/318/CEE, en particular por lo que respecta al carácter especial de los medicamentos que se obtienen mediante los procesos mencionados en la lista A y en el primer guión de la lista B del Anexo de la Directiva 87/22/CEE del Consejo ($) ; Considerando que lo dispuesto en la presente Directiva es conforme con los dictámenes del Comité de adaptación al progreso técnico de las Directivas dirigidas a la supresión de los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los medicamentos, instituido sobre la base del artículo 2 ter de la Directiva 75/318/CEE, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 El texto del Anexo de la Directiva 75/318/CEE queda sustituido por el texto del Anexo de la presente Directiva. () DO n L 181 de 28. 6. 1989, p. 44. (9 DO n* L 15 de 17. 1. 1987, p. 38.