16.6.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γ 152/11 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 470/2009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 6ης Μαΐου 2009 για Ὀέσπιση κοινοτικὠν  διαδικασιών για τον καθορισμὀ  ορίων καταλοίπων των  φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριῦ. 2377]90 του Συµβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου και του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 7262004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΔΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ 2). Ο παρὼν κανονισμός αφορὰ ἀµεσα τη δηµόσια υγεία. και ΕΝΩΣΗΣ, σχετίζεται µε τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς προϊὀ- ντων. ζωικής προέλευσης που περιλαμβάνονται στο παράρ- Τηµα Ι της συνθήκης. Εποµένως, εἶναι αναγκαἰο να θεσπι- στούν ανώτατα ὁρια. καταλοίπων για τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες όσον αφορὰ διάφορα. τρόφιμα. ζωικής προέλευσης, συµπεριλαμβανομένων του ' κρέατος, του ψαριού, του γάλακτος, των αυγών καὶ του. μελιού. Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, καιὶ ιδίως το ἂἀρθρο 37 καὶ το ἀρθρο 152 παράγραφος 4 στοιχείο β), (4)... Με τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικα- σίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνια- τρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (7) θεσπί- στηκαν κοινοτικὲς διαδικασίες για την αξιολόγηση της ασφἀ- τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής καὶ Κοινωνικῆς Επιτρο- λειας των καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιὼν πής ('), σύμφωνα µε τις απαιτήσεις της ασφάλειας για τα τρόφιμα που καταναλώνονται απὀ τον ἀνθρωπο. Μια φαρμακολογικά δραστική  ουσία. επιτρέπεται να χρησιμοποιεῖται στα΄ ζώα παραγωγἠς τροφίµων μόὀνον. εφόσον. ἐχει . αξιολογηθεἰ ευνοϊκά. Τια την. ουσία αυτήν, Ὀεσπίζονται ανώτατα. ὁρια καταλοίπων σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαἰο για την προστασία της ανθρώπινης υγείας. την πρόταση της Επιτροπής, τη γνώµη της Επιτροπῆς των Περιφερειὼν, Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του. ἀρθρου 251 της συνθήκης (2), () . Η οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκοὺ Κοινοβουλίου. και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικἀ φᾱἀρµακα (4) προβλέπει ὁτι τα κτηνιατρικά φᾱἀρµακα μπορεῖ να επιτρέπονται ἡ να χρησιμο- ποιούνται σε ζωα παραγωγἠς τροφίµων µόνον εὰν οι φαρ- Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Λόγω της επιστημονικής καὶ τεχνικῆς προὀδου, η παρουσία μικολογικξ δραστικές ο΄υσίε'ς που περιέχονται σε …ψ έχουν καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα εἶναι δυνα- αξιολογηθεί ως Μφαλξις σύμφωνα µε τον κανονισµό Ες)Κ) τὸν να ανιχνεύεται σε λο καὶ χαμηλότερα επίπεδα. αριῦ. 2377]90. Επιπλέον, η εν λόγω οδηγἰία περιλαμβάνει κανόνες σχετικά µε την τεκµηρίωση της χρήσης, τη µη προ- βλεπόµενη χρήση, τη συνταγογράφηση και τη διανομή κτη- ] ] ] ] ] νιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για χρήση σε ζώα ϱ) -- Με στόχο την προστασία της δηµόσιας υγείας, τα. ανώτατα παραγωγἠς τροφίμων. ὁρια καταλοίπων θα πρέπει να ορισθούν σύμφωνα µε τις γενικά αναγνωρισμένες αρχὲς εκτίµησης της ασφάλειας, λαµ- βάνοντας υπόψη τους τοξικολογικοὺς κινδύνους, την περι- βαλλοντική . ρύπανση, καθὼώς και τις μικροβιολογικὲς  καὶ φαρμακολογικὲς επιδράἀσεις των καταλοίπων. Θα πρὲπει επἰ- σης να ληφθούν υπόψη και ἄλλες επιστημονικὲς εκτιµήσεις της ασφάλειας των υπὀ εξέταση ουσιών που μπορεἰ να έχουν αναληφθεἰ απὀ . διεθνεῖς οργανισμοὺς ἡ - επιστημονικοὺύς φορείς Ὀεσπισμένους στην Κοινότητα. (6) . Ὑπὸ το πρίσμα του ψηφίσματος του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου, της 2ης Μαΐου 2001 ()) σχετικά µε τη διαθεσιµότητα κτηνιατρικών φαρμάκων, η δηµόσια διαβούλευση την οποία διεξήγαγε η Επιτροπή το 2004 καὶ η αξιολόγηση της απο- κτηθείσας εµπειρίας της, κατέδειξαν ὁτι πρέπει να τροπο- ποιηθούν οΟι. διαδικασίες για τον. καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων, διατηρώντας, παράλληλα, το. συνολικὀ Ί } 1 ᾽ } () τΕ΄ς 10 της 15.1.2008, σ. 51. σύστημα για τον καθορισμό των ορίων αυτών. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Ιουνίου 2005 (δεν ἐχει δημοσιευθεἰ ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα) καὶ κοινή Ὀέση του Συµ- βουλίου της Ίδης Δεκεμβρίου 2005 (ΕΕ ς 33 Ε της 10.2.20009, σ. 30) () και Ὀέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Απριλίου 2009 (δεν ) έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα). () ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 311 της 25.11.2001, σ. Ἱ. ΕΕ ς 27 Ετης 31.1.2002, σ. δ0.