232001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 623 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 418/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Μαρτίου 2001 περὶ της ἔγκρισης νέων πρὀσθετων υλὠών και χρήσεων πρὀσθετων υλών στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλὼν στη διατροφή των ζωων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 2697] 2000 της Επιτροπήἠς (2), και ιδίως το ἂἀρθρο 4, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Ηοδηγία 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι νὲες πρὀσθετες ὕλες ἡ χρήσεις των πρὀσθετων υλὼών μπορούν να εγκριθούν ύστερα απὀ την εξέταση αἴτησης που υποβάλλεται σύμφωνα µε το ἀρθρο -4 της οδηγίας. 2) . Το ἀἂρθρο 9 Ε παράγραφος 1 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι δύναται να παρασχεθεί προσωρινή ἐγκριση σε νὲες πρὀσθετες ὕλες ἡ για χρήσεις των πρὀσθετων υλών, εφόσον πληρούνται οι ὀροι του του ἀρθρου 3 α στοιχεία β), γ), ὃ) καὶ ε) της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ καὶ εφὀσον μπορεἰ εὔλογα να υποτεθεἰ, µε βάση τα διαθέσιµα αποτελέσµατα, ὁτι ὁταν χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων έχουν ἑνα απὀ τα αποτελέσµατα που αναφέἐρονται στο ἀρθρο 2 στοιχεῖο α). Αυτἡ η προσωρινἠ ἆδεία να΄ χορηγηθεί για περίοδο ἕως καὶ τεσσάρων ετών στην περίπτωση των πρὀ- σθετων υλὼν που αναφἑρονται στο μέρος Π του παραρτήµα- τος Γ της οδηγίας. (2) . Ἡ αξιολόγηση των φακέλων που υποβλήθηκαν δεῖχνει ὁτι τα νὲα παρασκευάσµατα μικροοργανισμών και ενζύμων και οι νὲες χρήῆσεις των παρασκευασµάτων μικροοργανισμών. καὶ ενζύμων που  περιγρἀφονται στα παραρτήµατα Ι και Π πληρούν τους προαναφερὀόµενους  ὀρους . καὶ. δύναται συνεπώς να λάβουν προσωρινἠ ἐγκριση για΄ µια. τετραετή περἰοδο. (4) . Το ἂἀρθρο 2 σημεῖο ααα) της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ απαιτεἰ οι εγκρίσεις για τα κοκκιδιοστατικἁ να συνδέονται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. (2) . Το ἀἂρθρο 9 β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι οι εγκρίσεις για τις ουσίες αυτὲς χορηγούνται για περίοδο δέκα ετών απὀ την ηµερομηνία κατἀ την οποία αρχίζει να ισχύει η τελική ἐγκριση, εφὀσον πληρούνται ὁλοι οι ὀροι που υπάρχουν στο ἂἀρθρο 2 α της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ. (6) . Ἠ αξιολόγηση του φακέλου που υποβλήθηκε δείχνει ὁτι το κοκκιδιοστατικὀ που περιγράφεται στο παρᾶάρτηµα ΠΊ ικανο- ποιεί ὁλες τις απαιτήσεις του ἂἀρθρου 2 α, ὁταν χρησιµο- ποιείται στην κατηγορία των ζώων καὶ υπὀ τις συνθήκες πουὺ περιγράφονται στο αναφερόµενο παράρτηµα. () ΕΕ Ι. 270 της 1412.1970, σ. Ἱ. ϱ) ΕΕ Ι. 319 της 16:12.2000, σ. Ἱ. () . Ἡ αξιολόγηση των φακέλων δεῖχνει ὁτι ενδέχεται να απαι- τούνται ορισµένες διαδικασίἰες για την προστασία των εργα- ζομένων απὀ την ἐκθεση στις πρὀόσθετες λες. Ἡ προστασία αυτή πρέπει ωστόσο να εξασφαλίζεται απὀ την εφαρμογἠ της οδηγίας 89/291/ΕΟΚ ( του Συµβουλίου σχετικὰ µε την εφαρμογή µέτρων για την προὠθηση της βελτίωσης της ασφἀάλειας καὶ της υγείας των εργαζοµένων κατὰ την εργα- σία, καθὼώς καὶ των σχετικών επιµέρους οδηγιών. (8) . Η επιστημονικἠ επιτροπή για την διατροφή των ζωων ἐχει εκδώσει θετική γνώμη σχετικά µε το αβλαβές των εν λόγω παρασκευασμάτων ενζύμων καὶ μικροοργανισμών και του κοκκιδιοστατικού καὶ σχετικά µε τη θετική επενέργεια που αυτό ασκεί στην παραγωγἠ των ζώων, υπὀ τις συνθήκες που περιγράἀφονται στα προαναφερόµενα παραρτήµατα. (θ) . Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι συμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπῆς ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Τα παρασκευάσµατα που ανήκουν στην ομάδα των «μικροοργα- νισμῶν» καὶ απαριθμούνται στο παρᾶάρτηµα Ι του παρόντος κανονι- σμοὺύ εγκρίνονται για χρήση ως πρὀσθετες ὕλες στη διατροφή των ζὠων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Τα παρασκευάσµατα που ανήκουν στην ομάδα των «ενζύμων» καὶ απαριθμούνται στο παράρτηµα Π του παρὀντος κανονισμού εγκρί- νονται για χρήση ως πρὀσθετες ὑλες στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Άρθρο 3 Οἱ πρὀσθετες ὑλες που ανήκουν στην ομάδα των «κοκκιδιοστα- πικὠών καὶ ἄλλων Φεραπευτικών ουσιών» καὶ απαριθμούνται στο παράρτηµα ΠΙ του παρόντος κανονισμού εγκρίνονται για χρήση ως πρὀσθετες ὑλες στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 4 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόµενη ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. Εφαρμόζεται απὀ την 1η Μαρτίου 2001. ( ΕΕ Ι. 183 της 29.6.1959, σ. Ἱ.