µ.12/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 19.1.2010 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Δεκεμβρίου 2009 για την τροποποίηση του . καταλόγου  φυτικών  δρογών, παρασκευασμάτων  φυτικών  δρογών -καὶ συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά φαρμακευτικά προϊόντα φυτικῆς προέλευσης [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριθμό Ε(2009) 9703] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2010/20/Ε8) Ἡ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση καὶ τη. συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης, την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ του Συµβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα φᾱἀρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (1), και ιδίως το ἀρθρο 16 στοιχεῖο στ), τις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώ- Όηκαν την 10η Ιανουαρίου 2008 καὶι την 6η Μαρτίου 2008 απὀ την επιτροπή φαρμάκων φυτικήῆς προέλευσης, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οι «Εἰεμή]πεγοσοοομς εεπΠοοσις (Κρτ. οἳ Μαχίτη.) Μαχίπι» καὶ «Εαλίπασεα ῬιἨτρπτοα ( ΜοεποΏ» συμμορφώνονται . -με ις απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγἰα 2001/83/ΕΚ. Οἱ «Εἰεμή]πεγοσοοοµς «επΠοοσις (ἴΚπρτ. ο' Μαχίπῃ) Μαχίπ» καὶ «Εαλίπαρεα Ῥιγριτοα (.) ΜοεποΏ» μπορούν να Ὀεωρηθούν φυτικὲς ὀρόγες, παρασκευάσµατα φυτικών δρογών ἡ συν- δυασμοἰ τους. (2)... Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστούν οἳ «Εἰεμί]πεγοσοσομς δεπίσοσης (Κπρτ. οἳ Μαχίτῃ) Μαχίτῃ» καὶ «Εολίπασεα Ρπτρι- τεα (.) ΜοεποΏ» στον κατάλογο φυτικών δρογών, παρα- σκευασμάτων φυτικών δρογών και συνδυασμών τους για () ΕΕ Ι 311 της 28.11.2001, σ. 67. χρήση σε παραδοσιακά φαρμακευτικά προϊόντα φυτικής προ- έλευσης, ο οποίος Ὀεσπίστηκε στο παράρτηµα Τ της απόφα- σης 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής (7). ). Η απόφαση 2008/911/ΕΚ α πρέπει, ως εκ τούτου, να τροποποιηθεί αναλόγως. (41 . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της µόνιμης επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Η απόφαση 2008/911/ΕΚ τροποποιεῖται ως ακολούθως: 1) το παράρτηµα Ι τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα Ι της παροὐσας απόφασης: 2) το παράρτηµα Π τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα Π της παρούσας απόφασης. Ἄρθρο 2 Ἡ παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη µέλη. Βρυξέλλες, 9 Δεκεμβρίου 2009. Για την Επιτροπή (πος ΨΥΕΚΗΕΙΙΟΕΝ Αντιπρὀεδρος () ΕΕ Ι. 228 της 6.12.2008, σ. 42.