12.5.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων [ 130/25 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 927/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Μαΐου 2001 περὶ της ἔγκρισης νέων χρήσεων πρὀσθετων υλών, νέὲου παρασκευάσµατος πρὀσθετων υλῶν, της παρὰ- τασης των προσωρινών εγκρίσεων και της δεκαετοὺς έγκρισης µιας πρὀσθετης ύλης στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των πρὀσθετων υλὼν στη διατροφή των ζωων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 2697] 2000 της Επιτροπήἠς (2), και ιδίως το ἂἀρθρο 4, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) () 0 ΕΕ ΕΕ Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι νὲες πρὀσθετες ύλες καὶ νὲες χρήσεις των πρὀσθετων υλών μπορούν να εγκριθούν ὕστερα απὀ την εξέταση αἴτησης που υποβάλλε- ται σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 της οδηγίας. Το ἂρθρο θε παράγραφος 1 της οδηγἰας προβλέπει ὁτι μπορεί να δοῦεί προσωρινἠ ἆδεια για νὲες χρήσεις των πρὀσθετων υλὠν εφόσον πληρούνται οι ὁροι του ἀρθρου 2α στοιχεία α) ἑως ε) καὶ εφὀσον μπορεί εύλογα να υποτεθεί, µε βάση τα διαθέσιµα αποτελέσµατα, ὁτι όταν χρησιμοποιού- νται στη διατροφή των ζωων έχουν ἑνα απὀ τα αποτελέ- σµατα που αναφἑρονται στο ἀρθρο 2 στοιχεῖο α). Αυτή η προσωρινή ἀδεια μπορεἰ να χορηγηθεί για περίοδο έως καὶ τεσσάρων ετών στην περίπτωση των πρὀσθετων υλὠών που αναφέρονται στο μἐρος Π του παραρτήµατος Γ της οδηγἰας. Η αξιολόγηση των φακέλων που υποβλήθηκαν δείχνει ὁτι νὲες χρήσεις των παρασκευασμάτων ενζύμων καὶ µικροοργα- νισμών που  περιγράφονται στα παραρτήµατα Γκαι Π πληρούν τους προαναφερόµενους ὀρους καὶ συνεπώς µπο- ρούν να λάβουν προσωρινή ἐγκριση  για΄ µια΄ τετραετή περἰοδο. Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία, προκειµένου η ἐγκριση. ενὸς παρασκευάσµατος ενζύμου που ἐχει καταταχθιεἰ προσωρινά στον αριθ. 11 να επεκταθεἰ σε µια νέα φυσική του μορφή. Ἡ αξιολόγηση του υποβληθέντος φακέλου δείχνει ὁτι η νέα φυσικήἡ μορφή μπορεἰ να εγκριθεἰ προσωρινά. Την 1η Οκτωβρίου 2000, η ἐγκριση του παρασκευάσµατος μικροοργανισμών αριθ. 11 Βαοϊης οεγεπς νατ [ογοί (ΝΟΙΜΒ 40 112) ανανεώθηκε προσωρινά για περιορισµένο διάστηµα, προκειµένου να δοθεί αρκετὀός χρόνος για την εκ νέου αξιολόγηση της ασφάλειας του στελέχους ὁσον αφορὰ την παραγωγή τοξινών, όπως ζητήθηκε στη γνώµη της επιστηµο- νικῆς επιτροπής για τη διατροφή των ζωων [5ΟΑΝ] σχετικά µε την ασφἀλεια της χρήσης των ειδών Βαοϊ[μς στη δια- τροφή των ζώων που εκδόθηκε στις 17 Φεβρουαρίου 2000. 270 της 14.12.1970, σ. Ἰ. 319 της 16.12.2000, σ. Ἰ. (6) μ 2) Σύμφωνα µε τη γνώµη της 5ΟΑΝ που εκδόθηκε στις 21 Μαρτίου 2001, η αξιολόγηση των υποβληθέντων φακέλων δείχνει ὁτι το προϊόν μπορεί να θεωρηθεί ασφαλές ὀσον αφορὰ την παραγωγἠ τοξινών. Επομένως, μπορεί να επα- ναληφθεί η χορήγηση προσωρινής ἀδειας για το προϊόν. Το ἀρθρο 2 στοιχείο ααα) της οδηγἰας 70/524/ΕΟΚ απαιτεἰ οι εγκρίσεις για τα κοκκιδιοστατικἁ να συνδέονται µε τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. Το ἀἂρθρο 9 της οδηγίας 70/524ΕΟΚ προβλέπει ὁτι οἳ εγκρίσεις για τις ουσίες αυτὲς χορηγούνται για περίοδο δέκα ετών απὀ την ηµερομηνία κατά την οποία αρχίζει να ισχύει η τελική ἐγκριση, εφὀσον πληρούνται ὁλοι οι ὀροι που καθορίζονυται στο ἀρθρο 2α της οδηγίας 70/5724] ΕΟΚ. Η αξιολόγηση του φακέλου που υποβλήθηκε δεῖχνει ὁτι το κοκκιδιαστικὀ που περιγράφεται στο παράρτηµα Τ' ικανο- ποιεί ὁλες τις απαιτήσεις του ἀρθρου 2α, ὀόταν χρησιµο- ποιείται στην κατηγορία των ζώων καὶ υπὀ τις συνθήκες πουὺ περιγράφονται στο αναφερόµενο παράρτηµα. Η αξιολόγηση των φακέλων δείχνει ὁτι ενδέχεται να απαι- τούνται ορισµένες διαδικασίἰες για την προστασία των εργα- ζομένων απὀ την ἐκθεση στις πρὀόσθετες λες. Ἡ προστασία αυτήὴ πρέπει ωστόσο να εξασφαλίζεται απὀ την εφαρμογή της οδηγίας 89/291/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί7ης Ίου- νίου 19589, σχετικά µε την εφαρμογἠ μέτρων για την προ- ὠθηση της βελτίωσης της ασφάλειας καὶ της υγείας των εργαζοµένων κατὰ την εργασία () καθώς καὶ των σχετικών επιµέρους. οδηγιών. Η επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζὼώων ἐχει εκδώσει θετική γνώμη σχετικά µε το αβλαβές των εν λόγω παρασκευασμάτων ενζύμων καὶ μικροοργανισμών και του κοκκιδιαστικού καὶ σχετικά µε τη Ὀετική επενέργεια που αυτό ασκεί στην παραγωγἠ των ζώων, υπὀ τις συνθήκες που περιγράἀφονται στο προαναφερόµενο παράρτηµα. Τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπἠς για τις ζωο- τροφὲς, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Τα παρασκευάσµατα που ανήκουν στην ομάδα των «ενζύμων» καὶ απαριθμούνται στο παράρτηµα Ι του παρὀντος κανονισμού εγκρί- νονται για χρήση ως πρὀσθετες ὑλες στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ρους που καθορἰζονται στο παράρτηµα. ( ΕΕ Ι. 183 της 29.6.1959, σ. Ἱ.