20.12.2005δ Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης [ 344/89 ΟΔΗΓΙΑΣ 2008/127/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Δεκεμβρίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να συμπεριληφθούν διάφορες δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀόψη τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της Ί5ης Ιουλίου 1991 σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα εξής: (1) Οι κανονισμοἰ (ΕΚ) αριὺ. 1112/20072 ϱ) και (Ε αριθ. 2229]2004 (2) της Επιτροπής Ὀεσπίζουν τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, καθὼώς καὶ ἑναν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο κατάλογος αυτὸς περιλαμβάνει τις δραστι- κὲς ουσίες οἱ οποῖες αναφἑρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Με τον κανονισμόὀ (ΕΚ) αριθ. 1095/2007 () προστέθηκε ἑνα νὲο ἀρθρο 24β στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 ὡστε να επιτραπεί η καταχώριση στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών για τις οποἰες υπάρχουν σαφεῖς ενδείξεις ὁτι μπορεί να αναµένεται ὁτι δεν ὃα έχουν βλαβερές συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων ἦ των ζώων ἡ στα υπόγεια ύδατα ἡ οποιαδήποτε µη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, χωρὶς να ἐχει ζητηθεί λεπτομερής επιστη- μονική γνωµοδότηση απὀ την Ευρωπαϊκὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). Για τις δραστικὲς ουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή εξέτασε, σύμφωνα µε το ἀρθρο 24α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, τις επι- πτώσεις στην υγεία ανθρώπων καὶ ζώων, στα υπόγεια ύδατα και το περιβάλλον για µια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τους κοινοποιούντες και κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι εν λόγω δραστικὲς ουσίες πληρούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 24β του κανονισμού (Ε αρθ. 2229/2004, Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 25 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 2229/2004, η Επιτροπή υπέβαλε σχέδια εκθέσεων εξέτασης για τις δραστικὲς ουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας στη µόνιµη  επιτροπή για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, προς 30 της 19.8.199]1, σ. ]. 68 της 27.6.20072, σ. 14. ( ΕΕΙ2 Θ ΕΙ1 () ΕΕ Ι. 379 της 24.12.2004, σ. 13. (Θ ΕΕΙ2 46 της 21.9.2007, σ.19. εξέταση. Οἱ εκθέἐσεις αυτὲς επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκαν στις 28 Οκτωβρίου 2005 υπὀ τη μορφή εκθέσεων  ανασκόπησης. της Επιτροπῆς. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 254α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η ἔΕπι- τροπή πρέπει να ζητήσει απὀ την ΕΔΑΤ να υποβάλλει τη γνώμη της σχετικἀ µε τα σχέδια εκθέσεων εξέτασης το αργό- τερο ἕως τις 31 Δεκεμβρίου 2010. Από πς διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικές ουσῖες οι οποῖες αναγράἀφονται στο παράρτηµα της παρού- σας οδηγίας προέκυψε ὁτι μπορεἰ να αναμένεται ὁτι σε γενικὲς γραμμὲς πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂἀρθρο 5 παράγραφος 1, στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποῖες εξε- τάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερὼς στην ἐκθεση εξέ- τασης της Επιτροπήῆς. Ως εκ τοὐτου, εἶναι σκόπιµο να κατα- χωρισθούν οι ὁραστικὲς ουσίες που αναφέρονται στο παράρ- Τηµα της παροὐσας οδηγἰας στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας, ὡστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι, σε όλα τα κράτη µέλη, οι εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που. περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγἰας. Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Τ, πρέπει να μεσολαβήσει ἑνα εὔλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν ώστε να πληρούνται οι νὲες απαι- τῆσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται απὀ την οδηγία 91/414/ΕΟΚ συνεπεία της καταχώρισης µιας δραστι- κῆς ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, πρὲπει να χορηγεῖται στα κράτη. μέλη µια περίοδος ἑξι μηνών μετά την καταχώριση για την ανασκόπηση. υφιστάμενων. εγκρίσεων γιαφυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικὲς ουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα, ώστε να εξασφαλιστεί ὁτι πλη- ρούνται. οι απαιτήσεις που ορἰζονταιστην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13 καὶ οἱι σχετικοί ὁροι που διατυπώνονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη πρὲπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἦ να ανακαλούν, κατὰ περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρἰσεις, σύμφωνα µε τις διατἀ- ξεις της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερο χρο- νικὀ. διάστηµαγια την υποβολἠ και την αξιολόγηση του αναφερόµενου στο παράρτηµα Π πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού  προϊόντος για κἀῑε προβλεπόµενη χρήση σύμφωνα ε τις ενιαῖες αρχὲς της  οδηγίας 91/414/ΕΟΧ.