Ι. 213/25 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 158.5.2009 (2009]617/ΕΟ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, (5) ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Αυγούστου 2009 σχετικά µε τη µη καταχώριση του παραφινέλαιου ΟΑ5 64742-54-7 στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2009) 6305] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλἰου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰά φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο. εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουδα: () Το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι ἑένα κράτος μέλος μπορεί, επὶ περίοδο δώδεκα ετών απὀ την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδη- γίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστικές ουσίες που δεν αναφέρονται στο παράρτηµα Τ της οδηγίας καὶ τα οποία διατῖθενται ἤδη στην αγορά δύο ἑέτη μετὰά την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, ενώ οι συγκεκριµένες ουσίες εξετάζονται προοδευτικά στο πλαῖσιο προγράµµατος εργασίας. Οι κανονισμοἰ της Επιτροπἠς (ΕΚ) αριὺ. 1112/2002 () καὶ (Ε αριθ. 22292004 () Ὀεσπίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το παρα- φινέλαιο ΟΑ5 64742-54-7, Για το παραφινέλαιο ΟΑ5 64742-54-7 εκτιμήθηκαν οι επι- πτὠσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμοὺς (ΕΚ) αρΏθ. 1112/2002 καὶ (ΕΚ) αριθ. 22292004 για μια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Έπι- πλέον, οι ανωτέρω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη µέλη-ειση- γητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικές εκθέσεις αξιο- λόγησης ,καθὼς καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 21 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, Για Το παραφινέλαιο ΟΑ5 64742-54-7, κράτος μἑἐλος-εισηγητής ἦταν η Ελλάδα καιὶ ὁλες οι σχετικὲς πληροφορἰες υποβλή- Όηκαν τον Απρίλιο του 2008. Η Επιτροπή εξέτασε το παραφνέλαιο ΟΑ5 64742-54-7 σύμφωνα µε το ἀρθρο 24α του. κανονισμού (ΕΚ)  αριθ. 2229]2004, Στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή σχέδιο ἐκθεσης ανασκόπη- 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 168 της 27.6.2002, σ. 14. ΕΕΙ 379 της 24.12.2004, σ. 13. (6) (2) (8) σης για την εν λόγω ουσία το οποἰο καὶ οριστικοποιήθηκε στις 12 Μαρτίου 2009 υπὸὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Κατά την εξέταση του παραφνέλαιου ΟΑ5 64742-54-7 απὀ τη μόνιμη. επιτροπή, καὶ αφού ελήφθησαν υπόψη οι παρατηρήσεις των κρατών μελών, συνήχθη το συµπέρασμα ὁτι υπάρχουν σαφεὶς ενδείξεις σύμφωνα µε τις οποἰες μπορεἰ να αναμένεται ὁτι η δραστική ουσία ἐχει βλαβερὲς συνέπειες στην ανθρώπινη υγεία και, ιδίως στους καταναλωτές καὶ τοὺς χειριστές, επειδή τα υπάρχοντα στοιχεία δεν επαρκούν για να καθοριστεἰ η αποδεκτή ηµερήσια δόση (ΔΗΔ), η δόση ανα- φοράς οξείας ἐκθεσης (ΔΑΟΕ) καὶ ο αποδεκτὀς βαθμός ἐκθε- σης του χρήστη (ΑΒΕΧ). Η Επιτροπὴ κάλεσε τον κοινοποιούντα να΄ υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της εξέτασης του. παραφινέλαιου ΟΑ5 64742-54-7 καὶ σχετικά µε την πρὀθεσή του να στηρἰξει περαιτέρω την ουσία ἡ ὀχι. Ο κοινοποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οἱ οποῖες εξετἀ- στηκαν προσεκτικά. Ωστόσο, παρά τα επιχειρήµατα που προ- ἐβαλε ο κοινοποιών, οι προαναφερθείσες αιτίες ανησυχίας δεν κατέστη δυνατό να εξαλειφθούν, ενώ καὶ οι διενεργηθεί- σες αξιολογήσεις µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν κατἐδειξαν ὁτι μπορεί να αναμένεται ὁτι, υπὀ τις προτεινό- µενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφινέλαιο ΟΑ5 64742-54-7 πληροὺν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος Ί στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Συνεπώς, το παραφνέλαιο ΟΑ5 64742-54-7 δεν πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρέπει να ληφθούν µέτρα για να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι υπάρ- χουσες εγκρἰσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφνέλαιο ΟΑ5 64742-54-7 ὃα ανακληθούν εντός καθορισμένης προθεσμίας καὶ δεν ὃα ανανεωθούν οὐτε καὶ ὃα χορηγηθούν νὲες εγκρἰσεις για τέτοιου εἴδους προῖ- ὄντα. Τυχόν περίοδος χάριτος που παρέχεται απὀ ἑνα κράτος μέλος για την απὀόσυρση προς καταστροφή, την αποθήκευση, τη διάθεση στην αγορά και τη χρησιμοποίηση των υφιστά- μενων  αποθεµάτων φυτοπροστατευτικών  προϊόντων . που περιέχουν παραφινέλαιο ΟΑΣ 64742-54-7 ἵα πρέπει να περιοριστεἰ σε δώδεκα μήνες, ώστε να επιτραπεἰ η χρησιµο- ποϊηση των υφιστάμενων αποθεμάτων για μία ακόµη καλ- λιεργητική. περίοδο, πράγμα που εξασφαλίζει ὁτι τα φυτο- προστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφινέλαιο ΟΑ5 64742-54-7 α παραμεῖνουν διαθέσιµα στους χρήστες επὶ 18 μήνες απὀ την ἐκδοση της παρούσας απόφασης.