Ι. 315/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2.12.2009 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Νοεμβρίου 2009 για την τροποποίηση των παραρτημάτων ΧΙ, ΧΠ, ΧΨ καὶ ΧΥΊ της οδηγἰας 2003/85/ΕΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τον κατάλογο των εργαστηρίων που εἶναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες τοὺς αφθώδους πυρετού, καὶ τα ελάχιστα πρότυπα ασφάλειας που εφαρμόζονται σε αυτά [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2009) 9094] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2009/569/Ε Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 2003/85/ΕΚ του Συµβουλίου, της 2θης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά µε τη Ὀέσπιση κοινοτικὠν μέτρων για την καταπο- λέμηση . του. αφθώδους. πυρετού, την . κατάργηση  της. οδηγίας 85/511/ΕΟΚ καὶ των αποφάσεων 89/531/ΕΟΚ καὶ 91/665/ΕΟΚ και µε την τροποποίηση της οδηγἰας 92/46/ΕΟΚ (), και ιδίως το ἀρθρο 67 παράγραφος 2 και το ἀρθρο 87 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () Η οδηγία 2003/85/ΕΚ καθορίζει τα ελάχιστα μἐτρα ελέγχου που πρέπει να εφαρµόζονται σε περίπτωση εμφάἀνισης κρού- σµατος αφθώδους πυρετού καὐώς και ορισµένα προληπτικἁ μέτρα που αποβλέπουν στο να αυξήσουν την ενημέρωση καὶ Την ετοιµότητα των αρµόδιων αρχών και της κτηνοτροφικής κοινότητας σχετικά µε την εν λόγω νόσο. Το ἀἂρθρο 65 της οδηγἰας 2003/85/ΕΚ προβλέπει ὁτι τα κράτη. μέλη μεριμνούν ὡστε ο χειρισμός ζώντων ιών του αφθώδους πυρετού για σκοποὺς έρευνας, διάγνωσης ἡ παρα- σκευής να πραγµατοποιεῖται μόνον στα εγκεκριμένα εργα- στήρια που απαριὈμούνται στο παράρτηµα ΧΙ καὶ που λει- τουργούν τουλάχιστον σύμφωνα µε τα πρὀτυπα βιοασφά- λειας που προβλέπονται στο παράρτηµα ΧΠ της εν λόγω οδηγίας. Στο μέρος Α του  παραρτήµατος Χ της οδηγίας 2003/85/ΕΚ παρατῖθεται κατάλογος των εθνικών εργαστη- ρίων που εἶναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες τοὺς αφθώδους πυρετού για σκοποὺς ἐρευνας καὶ διάγνωσης. Στο μέρος Β του εν λόγω παραρτήµατος παρατίθεται κατάλογος των. εργαστηρίων που χειρίζονται πικὰ αντιγόνα κατὰ την παραγωγή εµβολίων. Η Γαλλία ενημέρωσε επίσηµα την Επιτροπή ὁτι ἑνα απὀ τα εὐνικά της εργαστήρια αναφοράς και ἑνα εργαστήριο παρα- γωγἠς εµβολίων δεν Ὀεωρείται πλέον ὁτι πληρούν τα πρὀ- Ττυπα βιοασφάλειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 65 στοι- χεῖο δ) της οδηγἰας 2003/55/ΕΚ. ϱ) ΕΕΙ. 206 της 22.11.2002, σ. 1. (5) (6) Οἱ Κάτω Χώρες ενημέρωσαν επίσηµα την Επιτροπή σχετικά µε περαιτέρω αλλαγή της ονοµασίας του εὐνικού τους εργα- στηρἰίου διάγνωσης που εἶναι εξουσιοδοτημένο να χειρίζεται ζώντες ιοὺς αφθώδους πυρετού, καὶ σχετικά µε την ανάληψη απὀ την ιδιωτική . εταιρεία «[εἰγοιαά Βἰοϊορίοα]ς ΒΥ, Τ οἶγ- οίαᾷ» του τμήµατος του πρὠην «Οεπίγα] Τποπμτς Τον Απὶ- πηαὶ Π]δρασς (ζοπίτοὶ» (ΟΙΏ(-Ι εἱγοιαά) που εἶναι εξουσιο- δοτημένο να χειρίζεται ζώντες ιοὺς αφθώδους πυρετού για την παραγωγἠ εµβολίων. Συνεπώς, κρίνεται σκόπιµη η τροποποἰηση των καταλόγων των εργαστηρίων που εἶναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιοὺς αφθώδους πυρετού σύμφωνα µε το παράρτηµα ΧΙ της οδηγἰας 2003/85/ΕΚ. Το σημεῖο ἹΊ του  παραρτήµατος ΧΠ της οδηγίας 2003/85/ΕΚ ορίζει τα πρότυπα βιοασφάλειας για τα εργα- στήρια που χειρίζονται ζώντες ιοὺς του αφθώδους πυρετοῦ. Προβλέπει ὁτι τα εν λόγω εργαστήρια πρέἐπει να πληρούν τουλάχιστον τις στοιχειώδεις απαιτήσεις που προβλέπονται στα «Στοιχειώδη πρὀτυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιὸὁ του αφθώδους πυρετού Ίπ νἴπτο καὶ Ίπ υῖνο», τα οποἰα έχουν Ὀεσπισθεί απὀ την Ευρωπαϊκὴ Επιτροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού --- 26η σύνοδος, Ρώμη, Απρίλιος 1985, ὁπως τροποποιήθηκαν το 1991, Το σημεῖο Ἱ του  παραρτήµατος ΧΨΟ . της  οδηγίας 2003/85/ΕΚ ορίζει ὁτι όλα τα εθνικά εργαστήρια που χει- ρίζονται ζώντες ιοὺς του αφθώδους πυρετού πρέπει να λει- τουργούν. υπὀ συνθήκες υψηλής ασφάλειας, ὀπως . αυτὲς προβλέπονται στα «Στοιχειώδη πρότυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιὸ του αφθώδους πυρετού Ίπ νίτγο καὶ Ίπ νῖνο», Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού --- 26η σύνοδος, Ῥώμη, 1985, ὀπως τροποποιήθηκαν απὀ το προσάρτηµα 6 σημεῖο 11 της ἐκθε- σης της 30ής συνόδου, Ῥώμη, 1993. Επιπλέον, το σημεῖο 7 του παραρτήµατος ΧΨΊ της οδηγἰας 2003/85/ΕΚ ορίζει ὁτι το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφορὰς λειτουργεί σύμφωνα µε τους αναγνωρισµένους ὀρους αυστη- ρής νοσολογικής ασφἀλειας που αναφἑρονται στα «Στοιχει- ὦδη πρὀτυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιὸ του αφθώδους πυρετού ἵπ νίγο καὶ Ίπ υῖνο», Ευρωπαϊκή ἔπι- τροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού --- 26η σύνοδος, Ῥώμη, Απρίλιος 1985, όπως τροποποιήθηκαν απὀ το προσάρτηµα 6 σημεῖο Ι} της ἐκθεσης της 3θής συνόδου της Ευρωπαϊκήῆς Επιτροπής για την καταπολέμηση του. αφθώδους πυρετού του 1993, που αναφέἑρονται στο παράρτηµα ΧΠ της εν λόγω οδηγίας.