π 73/44 Επίσηµη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 14. 3. 95 ΕΙΚΟΣΤΗ ΔΕΥΤΕΡΗ ΟΛΗΓΙΑ 98/16/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαρτίου 1995 για προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο τῶν παραρτηµάτων Π, ΠΙ, ΨΤ καὶ ΨἩΠ της οδηγίας Ί6/768/ΕΟΚ του Συμθουλίου περί προσεγγίσεως των νομοδεσιών των κρατών μελών τῶν αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΣ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, την οδηγία Ί6/768/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της 27ης Ιουλίου 1916, περί προσεγγίσεως τῶν νομοδεσιών των κρατών μελών των . αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/45/ΕΚ της Επιτροπής (’), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2, Εκτιμώντας: ότι, µε την οδηγία 97/1/ΕΚ της Επιτροπής (), απαγορεύ- ὅηκε προληπτικά και σε προσωρινή δάση η χρησιμοποίηση ιστών και θιολογικών υγρών, προερχόµενων από τον εγκξέ- φαλο, το νωτιαίο μυελό και τοὺς οφδαλμούς θοοειδών και αιγοπροδάτων, καδώς και συστατικών πουὺ παράγονται από τα µέρη αυτά: ὁτι, µετά την ολοκλήρωση της εξέτασης των στοιχείων στα οποία 6ασίστηκε η οδηγία, έπρεπε να επανε- ξεταστεί και, γενικότερα, να αναπροσαρµοστεί ανάλογα µε τις εξελίξεις στις επιστηµονικές γνώσεις: ότι η απόφαση 91/534/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 230ς Ιουλίου 1997, σχετικά µε την απαγόρευση της χρήσης υλικών που παρουσιάζουν κίνδυνο από άποψη μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών ("), ορίζει τι νοείται ὡς ειδικό Ὀλικό κινδύνου, προθλέπει την απομάκρυνσή τουῦ στην πηγή και απαγορεύει την εισαγωγή τουῦ στην ἵΚοινότητα: ότι η οδηγία Ί6/768/ΕΟΚ επιθάλλει στα κράτη μµέλη να λαµθάνουν όλα τα αναγκαία μµέτρα, ώστε μόνο τα καλλυ- ντικά προϊόντα πουὺ είναι σύμφωνα προς τις διατάξεις της οδηγίας αυτῆς να μπορούν να διατίθενται στην αγορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ειδικότερα δε, επιθάλλει στα κράτη μέλη να απαγορεύουν τη διάδεση στην αγορά των καλλυντι- κών προϊόντων, τα οποία περιέχουν ουσίες ποὺ απαριθμού- νται στο παράρτηµα ΙΙ ότι οι ανωτέρω διατάξεις ισχύουν για όλα τα καλλυντικά προϊόντα πουὺ διατίδενται στην κοινοτική αγορά, ανεξάρ- τητα από την προέλευση του προϊόντος ἤ των συστατικών του: ότι, συνεπώς, τα κράτη μέλη ελέγχουν και εξακριδώ- νοῦν τη συμμόρφωση προς την κοινοτική νομοθεσία των καλλυντικών προϊόντων, των πρώτων υλών τοὺς, καῦώς και των ενδιάµεσων προϊόντων, που εισάγονται στην Κοινό- τητα µε σκοπό να χρησιμοποιηθούν στην παρασκευή καλλυντικών προϊόντων: 262 της 2]. 9. 1976, σ. 160. 196 της 24. 7. 1997, σ. Ἱ. 16 της Ίδ. 1. 1997, σ. 85. 216 της δ. δ. 1997, σ. 95. πο ς ς ) ” ΓΠ ΓΠ Π ΓΠ ΓΠ Π ρ α π π ότι είναι σκόπιµο να τροποποιηδθεί η οδηγία Ί6/168/ΕΟΚ, κατά τρόπον ώστε ο κατάλογος των απαγορευμένων ζωικών εκχυλισμάτων να εἶναι σύµφωνος µε τον κατάλογο ειδικών υλικών κινδύνου πουὺ περιλαµθάνει η απόφαση 971/534/Ε: ότι, κατά τη γνώµη της επιστημονικής επιτροπής καλλυ- ντικών, της 24ης Ιουνίου 1997, τα παράγωγα ζωικού λίπους που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή καλλυντικών, όπως τα λιπαρά οξέα, η γλυκερόλη, οι εστέρες λιπαρών οξέων και οι σάπωνες, Ῥεωρούνται ασφαλή, εφόσον ἔχουν ληφθεί τουλάχιστον µε τις μεθόδους που ορίζονται στη γνώµη καὶ Οι οποίες πρέπει να πιστοποιούντια αυστηρά: ότι, σύμφωνα µε την ίδια γνώµη, Ἀεωρούνται επιπλέον ασφαλή τα λοιπά παράγωγα ζωικού λίπους, παραδείγµατος χάρη οι λιπαρές αλκοόλες καιὶ τα αμίδια τῶν λιπαρών οξέων, τα. οποία λαµθάνονται. από  τα. προαναφερόµενα παράγωγα . και υποδάλλονται κατόπιν σε επεξεργασία: ότι, µε θάση την ανωτέρω επιστημονική γνωµοδότηση, είναι δυνατόν να προδλεφδεί παρέκκλιση όσον αφορά τα παράγωγα. ζωικού λίπους. ότι η παρέκκλιση αυτῆ πρέπει επίσης να καλύπτει τα λοιπά παράγωγα ζωικού  λίπους, όπως οιἱ λιπαρές αλκοόλες, οι λιπαρές αμίνες και τα αμίδια των λιπαρών οξέων, τα οποία λαµθάνονται από τα ανωτέρω παράγωγα ---που ἔχουν υποστεί κατεργασία µε τις υποδει- κνυόµενες στο παράρτηµα μεδόδους--- και. υποθάλλονται κατόπιν σε επεξεργασία: ότι τα μέτρα που προθλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής για την προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποθλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εµποδίων στις συναλλαγές στον τοµέα των καλλυντικών προϊόντων: ότι τα κράτη µέλη έχουν το δικαίωµα να διατηρήσουν σε ισχύ τα µέτρα που έχουν λάθει κατ’ εφαρµογή της οδηγίας 97/1/ΕΚ έως την Ίη Απριλίου 1998, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Η οδηγία Ί6/168/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα  µε ΤΟ παράρτηµα. Άρθρο 2 Τα κράτη µέλη λαµθάνουν τα αναγκαία µέτρα, ώστε, από την Ίη Απριλίου 19985, να μην μπορούν να διατεθούν στην αγορά τα καλλυντικά που περιέχουν τις απαριθμούμενες στο παράρτηµα ουσίες. Η διάταξη αυτή δεν ἔχει εφαρµογή στα προϊόντα που έχουν παραχδεί πριν από την Ίη Απρι- λίου 1995.