185.1.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 15/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 33/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιανουαρίου 2008 για τη Ὀέσπιση λεπτομερών κανόνων ωαρμογης της οδηγίας 91|414|ΕΟΚ του Συµβουλίου όσον αφορά Την καθιέρωση συνήθους και . ταχείας &αδικασιας ατιµησης των &αστικων ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρὀγραμμα εργασίας το οποίο αναφἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγἰας, αλλά δεν έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 1 5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Το ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι η Επιτροπή ὃα αρχίσει πρόγραμμα εργασίας για τη σταδιακή εξέταση των δραστικών ουσιών που κυκλοφο- ρούν στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ημερομηνία κοινοποίη- σης της οδηγἰας. Το πρόγραμμα αυτό διαιρέθηκε σε τἐσσερις φἀσεις, η τελευταία απὀ τις οποἰες θα λήξει την 21η Δεκεμ- βρίου 20058, σύμφωνα µε την απόφαση 2003/565/ΕΚ της Επιτροπῆς, της 2δης Ιουλίου 2003, σχετικά µε την παρὰ- ταση του χρονικού διαστήµατος του. προβλεπόµενου στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου (2). (2) . Ἠ πρὠτη φάση του εν λόγω προγράµµατος Ὀεσπίστηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αρθ. 360092 της Ἐπιτροπῆς, της Ί1ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο ἀρθρο 8 παρά- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414ΙΕΟΚ του Συµβουλίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ ()). Η δεύτερη και η τρίτη φάση των εργασιών Ὀεσπί- στηκαν µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 451/2000 της Επιτρο- πῆς, της 2δης Φεβρουαρίου 2000, για τη Ὀέσπιση περαι- τέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της δεύτερης και τρὶ- της φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου (4) και µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της () ΕΕ Ι 230 της 19.5.199]1, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 2007/50/ΕΚ της Επιτροπῆς (ΕΕ Ι. 202 της 3.8.2007, σ. 15). ϱ) ΕΕ 1. 192 της 31.7.2003, σ. 40. ( ΕΕ Ι. 366 της 15.12.1997, σ. 10. Κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ). αριθ. 22662000 (ΕΕ Ι. 259 της 13.7.2000, σ. 27). (1) ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 1044/2003 (ΕΕ Ι. 151 της 19.6.2003, σ. 32). Επιτροπής ()). Ἡ τέταρτη φάση θεσπίστηκε µε τον κανονισμό (ΕΟ) αριθ. 22292004 της Επιτροπής, της 2ης Δεκεμβρίου 2004, για τη Ὀέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρ- μογἠς της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ παράγραφος 2 της  οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (). 2).' Για. την καταχώριση στο. παράρτηµα Τ της  οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρὠτο, στο δεύτερο, στο τρίτο και στο τέταρτο πρὀγραμμα εργασίας, ὁπως αναφἑρεται στο ἀρῦρο 8 παρὰ- γραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, εἶναι απαραίτητο να προ- βλεφθούν λεπτομερείς κανόνες για την επανυποβολἠ αιτή- σεων, ώστε να αποφευχθεἰ η επικάλυψη εργασιών, να διατη- ρηθούν υψηλά πρότυπα ασφἀλειας καὶ να εξασφαλιστεἰ η ταχεία λήψη απόφασης. Επιπλέον, ὃα πρὲπει να καθοριστεί η σχέση μεταξύ αιτούντων, κρατών μελών, Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, εφεξής «η Αρχή», και Έπι- τροπής, καθώς καὶ η υποχρέωση του κάῑε μέρους να εφαρ- μόζει τη διαδικασία. (41 . Για τις ουσίες που συμπεριλαμβάνονταν στην πρὠτη φάση, οι φάκελοι υποβλήθηκαν το 1995 καὶ το 1996. Η Αρχή δεν πραγµατοποίησε αξιολόγηση απὀ οµοτίµους. Δεδομένων της χρονολογίας κατάρτισης των αρχικών φακέλων καὶι. των αλλαγὼν στις επιστημονικὲς γνώσεις, οι οποίες αντικατοπτρί- ζονται στα καθοδηγητικά έγγραφα των υπηρεσιών της Επι- τροπής, α πρέπει να απαιτηθεἰ πλήρης και επικαιροποιηµέ- νος φάκελος για τις εν λόγω ουσίἰες, καὶ η Αρχή α πρέπει κατ’ αρχἠν να πραγματοποιήσει αξιολόγηση απὀ οµοτίµους. Οι ἴδιες διατάξεις ὃα πρέπει κατ’ αρχήἠν να εφαρμοστούν για πς ουσίες των φάσεων 2, 3 καὶ 4 του προγράµµατος εξέ- τασης, αλλά, σε περιπτώσεις στις οποἰες καταρτἰίστηκε σχέδιο ἐκθεσης εκτίµησης καὶ υποβλήθηκε αἴτηση εντὸς εὐλογου χρονικού  διαστήµατος μετά την απόφαση που. προέβλεπε ὁτι η ουσία δεν ὃα περιληφθεί στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, μπορεί να εφαρμοστεἰ ταχεία διαδικασία. (5) . Για τις ουσίες που καλύπτονται απὀ τη δεύτερη φάση εφαρ- µόστηκαν αυστηρὲς προθεσμἰες και, ως εκ τούτου, ἦταν αναγκαἰο να ληφθεἰ απόφαση µε βάση τις διαθέσιµες πλη- ροφορἱςς, για τις οποἰες η Αρχή προέβη σε αξιολόγηση απὀ οµοτίµους. Σε πολλὲς περιπτώσεις εντοπίστηκαν ζητήµατα τα οποἰα οδήγησαν στη µη καταχώριση της ουσίας στο παράρ- τηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Για τις ουσίες αυτὲς, οι αρχικοί φάκελοι εἶχαν υποβληθεἰ το αργότερο τον Απρίλιο () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Κανονισμὸς ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισµὀ (ΕΚ) αριθ. 1095/2007 (ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19). () ΕΕ Ι. 379 της 24.12.2004, σ. 13. Κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 1095/2007.