1 195/32 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 19.7.2001 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1478/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Ιουλίου 2001 σχετικά µε την τροποποίηση των παραρτημάτων 1, Π. καὶ ΠΙ του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2327790 του Συμµβουλίου για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής. διαδικασίας για΄ τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοΐίπων κτηνιατρικών φαρ- μάκων στα τρόφιμα ζωικήῆς προέλευσης ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία, απὀ τον κανονισμό (ΕΚ) αρθ. 13222001 της Ἐπι- τροπής (7), και ιδίως τα ἀρθρα 6, 7 και ὃ, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να Ὀεσπιστούν προοδευτικὰ  ὁρια . καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων για ὀλες τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικἀ φἀρ- µακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε παραγωγικἀ. ζώα. (2) ' Ανώτατα ὁρια καταλοίπων πρὲπει να Ὀεσπιστοὺν μόνον αφοὺύ εξεταστούν στο πλαἰσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα συναφή πληροφοριακἀ στοιχεία που αφο- ρούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικής προέλευσης, καθὼς καὶ η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίμων. (2) . Κατὰ τη Ὀέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρὲ- πεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες πουὺ επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απὀ τους ιστοὺς που λαμβάνονται απὀ το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φἀρμακο (ιστὸς στόχος) καὶ η φύση του καταλοΐπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἑλεγχο των καταλοίπων (κατἀ- λοιπο. ανηχνευτή). (4) . Γιατον ἔλεγχο των καταλοίπων, όπως προβλέπει η κοινοτική νοµοθεσία στον τοµέα αυτό, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα. ὁρία καταλοίπων για τους ιστοὺς στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών. Ωστόσο, το ἧπαρ καὶι τα νεφρά αφαιρούνται συχνὰ απὀ τα σφἀγια που αποτελούν αντικεῖ- µενο διεθνών συναλλαγῶν και ὁτι, ως εκ τούτου, επιβάλλε- ται να καθορίζονται επίσης ανώτατα ὁρια για τοὺς µυς ἡ τους λιπώδεις ιστοὺς. (5) . Όσον αφορὰ τα κτηνιατρικά φἀρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζωώα που βρἰίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἦ σε µέλισσες, 224 της 18.85.1990, σ. Ἱ. () ΕΕ ΕΕ Ι. 177 της 30.6.2001, σ. 52. Κο πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για τα αυγὰ, το γἆλα ἡἦ το μὲλι. (6) . Βακιτρακίνη (βοοειδή, γάλα), ραφοξανίδη, κουμαφός, κυρο- μαζίνη και δοραμεκτίνη (ελάφια, συµπεριλαμβανομένων των ταράνδων) πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΟ  αρθ. 2377/90. () . Αμπρόλιο καὶ τιλουδρονικὀ οξὺ, δινάτριο ἅλας πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90. (8) . Προκειμένου να καταστεἰ δυνατή η ολοκλήρωση των επιστη- μονικών μελετών, η διάρκεια ισχύος των προσωρινών ανώ- τατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρὸ- φιµα ζωικής προέλευσης, όπως ἦταν προηγούμενα καθορι- σμένη στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚΟ  αρἈὈ. 2377]90, πρὲπει να επεκταθεἰ για την πιπεραξίνη. () Πρέπει να προβλεφθεί επαρκώς προθεσµία πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρὀντος κανονισμού ώστε να μπορὲ- σουν τα κράτη μέλη να πραγµατοποιήσουν, υπὀ το πρίσμα των. διατάξεων του. παρὀόντος κανονισμού, τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις ἀδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρµα- κευτικών. προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλίου ()), ὁπως τροποποι- ἠθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2000/27/ΕΚ της ἔΕπι- τροπής (3), οὗτως ώστε να ληφθούν υπὀψη οι διατάξεις τουῦ παρόντος κανονισμού. (10) . Τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Τα παραρτήµατα Ἱ, Π. καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 τροποποιούνται σύμφωνα µε το συνημμένο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ηµέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. Εφαρμόζεται απὀ την εξηκοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. ( ΕΕ Ι. 317 της 6.11.1981, σ. Ἰ. () ΕΕ Ι. 139 της 10.6.2000, σ. 25.