Ἐπίσημη Ἐφημερίδα τῶν Εὐρωπαϊκῶν Κοινοτήτων 275 37900742 24 8.79 'Ἐπίσημη Ἐφημερίδα τῶν Εὐρωπαϊκῶν Κοινοτήτων ᾿Αριδ. Ν 216/29 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ τῆς θς Αὐγούστου 1979 περί ἀπορρίψεως τοῦ χαρακτηρισμοῦ ὡς ἐπιστημονικῆς τῆς συσκευῆς μέ τήν ὀνομασία «ΟοΏεγοπί-ΟΟς δυτγρίοδὶ Τ.ἃοοΓ Φγσοίοιη 4θ0» (79/742/ΕΟΚ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας ὑπόψη: τή συνθήκη περί ἱδρύσεως τῆς Εὐρωπαϊκῆς Οἰκονομι- κῆς Κοινότητος, τόν κανονισµό (ΕΟΕ) ἀριθ. 1798/75 τοῦ Συµθουλίου τῆς 10ης Ἰουλίου 1975 περί ἁτελοῦς ὡς πρός τούς δασμούς τοῦ κοινοῦ δασµολογίου εἰσαγωγῆς ἀντικει- μένων ἐκπαιδευτικοῦ, ἐπιστημονικοῦ ἤ μορφωτικοῦ χαρακτήρα(1), τόν κανονισµό (ΕΟΚ) ἀριδ. 3195/75 τῆς Ἐπιτροπῆς τῆς Ίας Δεκεμδρίου 1975 περί καθορισμοῦ τῶν διατά- Έεων ἐφαρμογῆς τοῦ κανονισμοῦ (ΞΕΟΚ) ἀριθ. 1798/75(2), καί ἰδίως τά ἄρθρα 4 καί 5, Ἐκτιμώντας: ὅτι, µέ ἐπιστολή τῆς 31ης Ἰανουαρίου 1979, ἡ δρετα- νική κυδέρνηση ζήτησε ἀπό τήν Ἐπιτροπή νά Βέσει σέ λειτουργία τή διαδικασία πού προθλέπεται ἀπό τά ἄρθρα 4 καί 5 τοῦ κανονισμοῦ (ΕΟΚ) ἀριδ. 3195/75 πρός τό σκοπό τοῦ χαρακτηρισμοῦ ἤ μή τῆς συσκευῆς μέ τήν ὀνομασία «(οΏποτεπί-(ζΟ; δυτρῖοα! [.αο6Γ δγοίεηη 400», προοριξοµένης νά χρησιμοποιηθεῖ σέ ἐρευνητι- κούς σκοπούς στόν Χλινικό τοµέα καί, ἰδίως, γιά νά γίνει σύγκριση μεταξύ τῆς θεραπείας μέ ἀκτινοδολία ΓΔοο καί τῆς συμθατικῆς χειρουργικῆς καί συµδατι- κῆς ραδιοθεραπείας, προχειµένου νά ἐκπαιδευθοῦν οἱ χειρουργοί στή Βεραπεία τῶν ὄγκων, ὣς ἐπιστημονι- κῆς ἤ μή, καί, σέ καταφατική περίπτωση, ἐάν συσχευές ἰσοδυνάμου ἐπιστημονικῆς ἀξίας κατασκευάξονται ἐπί τοῦ παρόντος στήν Κοινότητα : ὅτι, σύμφωνα µέ τίς διατάξεις τοῦ ἄρθρου 4 παράγρα- φος 5 τοῦ κανονισμοῦ (ΕΟΚ) ἀριδ. 3195/75, ὁμάδα (1) ΕΕ ἀριδ. Ν 184 τῆς 15.7.1975, σ.Ί. (3 ΕΕ ἀριθ. Ν 316 τῆς 6.12.1975, σ. 17. ἐμπειρογνωμόνων, ἀποτελουμένη ἀπό ἐκπροσώπους ὅλων τῶν Κρατῶν μελῶν, συνῆλθε στίς 18 ἸΙουνίου 1979, στά πλαίσια τῆς Ἐπιτροπῆς Τελωνειακῶν ᾽Απε- λειῶν, πρός τό σκοπό ἐξετάσεως τῆς προκειµένης περιπτώσεως: ὅτι, ἀπό τήν ἐξέταση αὐτή προέκυψε ὅτι ἡ ἐν λόγω συσκευή εἶναι χειρουργικό Λέιξερ µέ διοξείδιο τοῦ ἄνθρακος: ὅτι δέν διαθέτει, µόνη της, ἀντικειμενικά χαρακτηριστικά πού τήν κάνουν κατάλληλη γιά ἐπι- στηµονική ἔρευνα: ὅτι, χρησιμοποιεῖται, ἐξάλλου, εὑρέως στή γυναικολογία, οὐρολογία, δερµατολογία, σέ ἐπεμθάσεις ματιῶν, στό λαιµό καί τή μύτη- ὅτι χρήση τῆς ἐν λόγω συσκευῆς στήν εἰδική αὐτή περί- πτωση δέν ἀρχεῖ γιά νά τῆς προσδώσει τό χαρακτηρι- σµό τῆς ἐπιστημονικῆς συσχευῆς καί ὅτι, ὣς ἐκ τούτου, δέν πρέπει νά Φεωρεῖται ὣς ἐπιστημονική συσκευή, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: “ΑΆρθρο 1 Ἡ συσκευή μέ τήν ὀνομασία «ΟοΠετεπί-ζ Ός δητρίοαϊ [ .αδοετ Ὀγσίετ 400» δέν πρέπει νά δεωρεῖται ὡς ἐπιστη- μονική συσκευή. "Αρθρο 2 Ἡ παρούσα ἀπόφαση ἀπευθύνεται στά Κράτη µέλη. Ἔγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 2 Αὐγούστου 1979. Γιά τήν Ἐπιτροπή Έπεππς ΡΑΨΊΟΝΟΝ Μέλος τῆς Ἐπιτροπῆς