Ι. 31432 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1.12.2009 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 11658/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 30ἠς Νοεμβρίου 2009 σχετικά µε την απόρριψη της έγκρισης ισχυρισμού υγείας για τρόφιμα που διατυπώνεται για τρόφιμα καὶ δεν αφορὰά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας οὐτε την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριῦ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεμάτων διατροφής καιὶ υγείας που διατυπώ- νονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 185 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουδα: (5) Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα εἀν δεν έχουν εγκριθεῖ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμό καιὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατὰ- λογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Στον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924]2006 προβλέπεται επίσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισµών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εὐνική αρχή κράτους µέλους. Ἡ εθνική αρµόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις ἔγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀλεια των Τροφίμων (ΕΕ5ΞΑ), που στο εξής αναφἑρεται ως «η Αρχή». Μετά την παραλαβή της αἴτησης η Αρχή πρέπει να ενηµε- ρώσει χωρίς καθυστέρηση τα ἄλλα κράτη μέλη καὶ την Ἐπι- τροπή καὶ να γνωμοδοτήσει για τον εν λόγω. ισχυρισμό υγείας. Η ἘΕπιτροπή καλεῖται να αποφασῖσει για την ἐγκριση. των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η εταιρεία Βειάν Τεςηποίοον 5.1, στις 9 Οκτωβρίου 2008, σύμφωνα µε το () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. ἀρθρο- 13 παράγραφος 5 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχε- τικά µε ισχυρισμὀ υγείας που αφορὰά την. αντιοξειδωτική δράση. του . Αἰσαιτίαπιθ (Ερώτηση  αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008- 705) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον. αιτούντα εἶχε την εξής διατύπωση: «Το . Αἰσαιπμτηθ . ενισχύει την αντιοξειδωτική  ικανότητα. του. οργανισμού  σας: πρὀόκειται για µια μοναδική Ὀρεπτική ουσία η οποία ἐχει αποδεηρθεἰ επιστημονικά ὁτι ενεργοποιεί την αντιοξειδωτική ἀμυνα των κυττάρων του ανθρώπου» Στις 16 Μαρτίου 2009 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατὲ- ληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υπο- βλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση αἴτιου/ αποτελέσµατος μεταξύ της κατανάλωσης του . προϊόντος Αἱραιτίμπηθ καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Ως εκ τού- του, αφοὺ ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτή- σεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκριθεῖ. Κατἀὰ τον καθορισμὀ των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό συνεκτιμήθηκαν τα σχόλια που υπἐβαλαν οι αιτούντες καὶ το κοινὸ στην Επιτροπή, σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 6 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 1924]2006. Οι ισχυρισμοἰ υγείας που αναφέρονται στο ἀρθρο 1 σημείο 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1924/2006 υπὀ- κεῖνται στα μεταβατικἁ µἐέτρα που προβλέπονται στο ἀρθρο 25 παράγραφος 5 του ἴδιου κανονισμού. Εντούτοις, για τον ισχυρισμό υγείας «το. Αἰσαίπωμπιθ ενισχύει την αντιοξειδω- τική ικανότητα του οργανισμού σας: πρόκειται για µια µονα- δική. Ὀὑρεπτική ουσία η οποἰα ἐχει αποδειχθεἰ επιστημονικά ὁτι ενεργοποιεἰ την αντιοξειδωτική άµυνα των κυττάρων του ανθρώπου», η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν τεκ- μηριώνεται . επιστημονικά η΄ σχέση ᾿ αἰτιου/αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης Αἰσαιτίμπιθ καὶ της ισχυριζόμενης επίδρασης. Εποµένως, ο ισχυρισμός δεν συνάδει µε τον κανο- νισμὀ (ΕΏ αρἈθ. 1924/2006 καὶ συνεπώς η µεταβατική περίοδος που προβλέπεται στο ἀρθρο 28 παράγραφος 5 δεν μπορεἰ να εφαρμοστεἰ. Θα πρέπει να προβλεφθεἰ εξἀ- μήνη. μεταβατική  περίοδος, προκειµένου να΄ μπορέσουν οι υπεύθυνοι των. επιχειρήσεων τροφίµων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμὀ. Τα µἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, () ΤΗιο ΕΕΞΑ Τουτγπαὶ (2009) 9472, 1-9,