31.12.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 354/7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί6ης Δεκεμβρίου 2008 για τα ἑνζυμα τροφίµων καὶι την τροποποίηση της οδηγίας 853/417/ΕΟΚ του Συµβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1493/1999 του Συµβουλίου, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ, της οδηγἰας 2001/112/ΕΚ του Συμβουλίου καὶ τουῦ κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 95, Την πρόταση της Επιτροπής, τη γνωµοδότηση της Ευρωπαϊκήῆς Οικονομικής καιὶ. Κοινωνικής Επιτροπής (1), Αποασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο ἀρθρο 251 της συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα εξῆς: () Η ελεύθερη κυκλοφορία ασφαλών και υγιεινών τροφίμων εἶναι θεµελιώδης πτυχἠ της εσωτερικής αγορὰς και συμβάλλει σημαντικά στην υγεία καὶ την ευημερία των πολιτών καὶ διασφαλἰζει τα κοινωνικά καὶ οικονομικά τους συμφέροντα. Κατά την υλοποίηση των κοινοτικών πολιτικὠν Όα πρέπει να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης ζωήἠς και υγείας. Τα ἑνζυμα τροφίμων, εκτὸς απὀ εκεῖνα που χρησιμοποιούνται ως πρὀσθετα τροφίμων, επἰί του παρόντος δεν ρυθμίζονται ἡ ρυθμίζονται ως τεχνολογικἀ . βοηθήµατα  δυνάµει της νοµοθεσίας των κρατών μελών. Οἱ διαφορὲς μεταξύ των εὐνικών νοµοθετικών, κανονιστικών καὶ διοικητικὠν διατάξεων, όσον αφορὰ την αξιολόγηση καιὶ την ἐγκριση των ενζύμων τροφίµων, ενδέχεται να παρεµποδίσουν την . ελεύθερη κυκλοφορία . τους, δημιουργώντας  συνθήκες ἀνισου . ἡἦ αθέμιτου  ανταγωνισμού. Επομένως,  εἶναι αναγκαἰο να Ὀεσπιστούν κοινοτικοί κανόνες για την εναρµόνιση των εθνικών διατάξεων που αφορούν τη χρήση των ενζύμων τροφίμων. ϱ) ΕΕ ς 1658 της 20.7.2007, σ. 34. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 10ης Ιουλίου 2007 (ΕΕς175Ε της 10.7.2005, σ. 162), κοινή θέση του Συµβουλίου της 10ης Μαρτίου 2008 (ΕΕ ς 111 Ε της 6.5.2005, σ. 32), θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της δης Ιουλίου 2008 (δεν δημοσιεύθηκε ακόμα στην Επίσηµη Εφημερἰδα) και απόφαση του Συμβουλίου της Ίδης Νοεμβρίου 2005. (4) (6) Ο παρών κανονισμός α πρέπει να καλύπτει μόνον τα ἑνζυμα που προστῖθενται στα τρόφιμα για τεχνολογικούς σκοπούς κατὰ την παρασκευή, τη µεταποίηση, την προετοιµασία, την επεξεργασία, τη συσκευασία, τη μεταφορά ἦ την αποθήκευση των. τροφίµων, συμπεριλαμβανομένων των. ενζύμων που χρησιμοποιούνται ως τεχνολογικἀ βοηθήματα (αποκαλούμενα εφεξής «ἑνζυμα τροφίμων»). Συνεπώς, το πεδίο εφαρµογής του παρὀντος κανονισμού δεν ὃα πρέπει να καλύπτει τα ἑνζυμα τα οποία δεν προστῖθενται στα τρόφιμα για τεχνολογικοὺς σκο- ποὺς, αλλά προορίζονται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο, ὀόπως τα ἑνζυμα που χρησιμοποιούνται για σκοπούς θρέψης ἡ πέψης. Οἱ μικροβιακὲς καλλιέργειες που παραδοσιακά χρησιμοποιούνται στην παραγωγἠ τροφίμων, ὁπως το τυρἰ καὶ το κρασἰ, και οι οποίες μπορεί παρεµπιπτόντως να παράγουν ἑνζυμα, αλλά δεν χρησιμοποιούνται ειδικἀ για την παραγωγἠ των ενζύμων αυτών, δεν Όα πρέπει να Ὀεωρούνται ἑνζυμα τροφίμων. Τα ἑνζυμα τροφίμων που χρησιμοποιούνται αποκλειστικἀ στην παραγωγἠ προσθέτων τροφίµων τα οποῖα εµπίπτουν στο πεδίο εφαρμογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ΄ του . Συμβουλίου, της Ί6ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά µε τα πρὀσθετα τροφίµων (2) Όα πρέπει να εξαιρούνται απὀ το πεδῖο εφαρµογἠς του παρὀντος κανονισμού, αφού η ασφἀλεια των τροφίμων αυτών ἧδη . αξιολογεῖται . καὶ΄ ρυθμίζεται.. Ωστόσο,  ὀταν . αυτά χρησιμοποιούνται. ως ἕνζυμα τροφίµων στα . τρόφιμα, καλύπτονται απὀ τον παρὀντα κανονισµόὀ. Τα ἑνζυμα τροφίµων α πρέπει να εγκρίνονται καὶι να χρησιμοποιούνται μόνον εφόσον πληρούν τα κριτήρια που καθορίζονται στον παρόντα κανονισµό. Τα ἑνζυμα τροφίμων πρέπει να εἶναι ασφαλή κατὰ τη χρήση τους η οποία πρέπει να αιτιολογεῖται απὀ τεχνολογική ανάγκη καιὶ δεν πρέπει να εἶναι παραπλανητική για τον καταναλωτή. Παραπλανητικά για τον καταναλωτἠ μπορεί να εἶναι, μεταξύ ἄλλων, θέµατα που αφορούν τη φύση, τη φρεσκάδα, την  ποιότητα . των χρησιμοποιούμενων συστατικών, το φυσικὸ χαρακτήρα ενὸς προϊόντος ἡ της διαδικασίας παραγωγής, ἦ τη διατροφική αξία του προϊόντος. Για την ἐγκριση των ενζύμων τροφίµων ὃα πρέπει επίσης να συνεκτιµώνται και ἆλλοι παράγοντες σχετι- κοὶ µε το υπὀ εξέταση θέµα, όπως κοινωνικοἰ, οικονομικοί, παραδοσιακοὶ, δεοντολογικοἰ καὶ περιβαλλοντικοἰ, η αρχή της προφύλαξης καθὼς καὶ η δυνατότητα διενέργειας ελέγχου. Ορισµένα ἑνζυμα τροφίµων επιτρέπονται για ειδικές χρήσεις, ὀπως σε χυμοὺς φρούτων καιὶ ορισµένα ομοειδή προϊόντα καὶ σε ορισμένες πρωτεΐῖνες γάἆλακτος που  προορίζονται για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο, καθώς καὶ για ορισμένες εγκεκριµένες οινολογικές πρακτικές καὶ διαδικασίες. Αυτὰά τα ἑνζυμα τροφίμων α πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα () Βλ. σ. 16 της παρούσας Επίσηµης Εφημερίδας.