Ἱ. 31518 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2.12.2009 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 30ἠς Νοεμβρίου 2009 για τη συγκρότηση επιτροπἠς εµπειρογνωµόνων της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης για τις σπἀάνιες νόσους (2009/872/Ε Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, (6) . Αυτἡ η ανάγκη ενὸς πλαισίου αντικατοπτριζόταν στην ανα- Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοι- νότητας, καὶ ιδίως το ἀρθρο 157, Εκτιμώντας τα ακόλουδα: ( . Η Λευκή βίβλος της Επιτροπής «Μαζί για την υγεία: Στρα- τηγική προσέγγιση της ΕΕ για την περίοδο 2008-2013» (), της 23ης Οκτωβρίου 2007, στην οποία αναπτύσσεται η στρατηγική υγείας της ΕΕ, καθορίζει τις σπάνιες νόσους ως προτεραιότητα για δράση. (2) . Παράλληλα, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο καὶ το Συμβούλιο εξέδωσαν. την. απόφαση. αριθ. 1350/2007/ΕΚ, της 23ης Οκτωβρίου 2007, που αφορὰ τη Ὀέσπιση δεύτερου. προ- γράµµατος κοινοτικής δράσης στον τοµέα της υγείας για την περίοδο 2008-2013 (2). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παρὰ- γραφος 2 καὼώς καιὶ µε το παράρτηµα της εν λόγω απόφα- σης, οἱ ενέργειες στον τοµέα της παραγωγἠς και διάδοσης πληροφοριών καὶ γνώσεων για την υγεία εφαρµόζονται σε στενή συνεργασία µε τα κράτη μέλη αναπτύσσοντας µηχανι- σμούς διαβούλευσης καιὶ συμμετοχικὲς διαδικασίες. 2). Ἠ Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε, στις 11 Νοεμβρίου 20085, Την «Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκὀ Κοινο- βούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονοµική και Κοι- νωνική Επιτροπή καὶ την Επιτροπή των Περιφερειὼν. σχετικά µε τις σπάνιες νόσους: οι ευρωπαϊκές προκλήσεις» (2) (εφεξής «η΄ ανακοΐνωση της Επιτροπής») καιὶ το. Συμβούλιο  στις 5 Ιουνίου 2009 σύσταση του Συµβουλίου σχετικά µε΄µια δράση  στον. τοµέα των  σπἀάνιων νόσων (4) (εφεξής «η σύσταση του Συµβουλίου»). (1 Ἡ εκπόνηση καὶ η εφαρμογή  κοινοτικὠν ὁραστηριοτήτων στον τοµἑέα των σπάνιων νόσων απαιτεἰ τη στενή συνεργασία µε τους ειδικευµένους φορεῖς στα κράτη μέλη και μµε τα ενδιαφερόµενα μέρη. (5) Συνεπώς, απαιτεῖται ἑνα πλαἰσιο για τις τακτικὲς διαβουλεύ- σεις µε τους εν λόγω φορεῖς, µε τους διαχειριστὲς των σχεδίων που υποστηρἰζονται απὀ την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στους τομεῖς της ἐρευνας και δράσης για τη δηµόσια υγεία και µε ἀλλα σχετικά ενδιαφερόµενα μέρη που δραστηριοποι- οὗνται στον εν λόγω τοµἐα. () ΟΟΜ(2007) 630 τελικὀ της 23.10.2007. () ΕΕΙ. 201 της 20.11.2007, σ. 3. () ΟΟΜ(Ο2008) 679 τελικὀ της 11.11.2008. ( κοἰίνωση ΟΟΜ(2008) 679 τελικὀ σχετικὰ µε τις σπἀνιες νόσους. Το σημείο 7 της ανακοΐνωσης συνιστούσε η ἔπι- τροπή να επικουρεῖται απὀ τη συμβουλευτική επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις σπάνιες νόσους. ). Ἡ επιτροπή αυτή δεν ενεργεἰ ως επιτροπή κατὰ την έννοια της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 2δης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμὀ των ὀρων ἀσκήσης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που  ανατίθενται.στην . ἔπι- τροπή ()). ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ: Ἄρθρο 1 Η Επιτροπὴ συγκροτεί επιτροπή εμπειρογνωµόνων για τις σπάνιες νόσους, εφεξής «η επιτροπή». Ἄρθρο 2 Ἱ... Η επιτροπή που ενεργεἰ προς εξυπηρέτηση του. δημοσίου συμφέροντος επικουρεί την Επιτροπή κατὰἀ τη διαµόρφωση  και εφαρμογή των κοινοτικὠν ὁραστηριοτήτων στον τοµέα των σπάνιων νόσων καὶ ενισχύει τις ανταλλαγές σχετικής εµπειρίας, πολιτικὠν καὶ πρακτικών μεταξύ των κρατών μελών καὶι των διάφορων μερών που συμμετέχουν. 2,' Τα καθήκοντα της επιτροπής δεν περιλαμβάνουν ζητήματα που καλύπτονται απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της Ί6ης Δεκεμ- βρίου 1999, για τα ορφανὰ φᾱἀρμακα (4) καὶ ζητήµατα που. εμπἰ- πτουν στις αρµοδιότητες της επιτροπής για τα ορφανὰ φ͵ἀρμακα (ΓΟΜΡ), που συγκροτήθηκε µε το ἀρθρο 4 του εν λόγω κανονι- σμού οὐτε ζητήµατα που εµπίπτουν στις αρµοδιότητες της φαρμα- κευτικῆς επιτροπἠς που δηµιουργήθηκε  µε την  απόφαση 75]320/ΕΟΚ του Συµβουλίου (7). 3. . Για την επίτευξη των στόχων που αναφἑρονται στην παρὰ- γραφο Ἱ1, η επιτροπή: α)  επικουρεἰ την Επιτροπή στην παρακολούθηση, αξιολόγηση και διάδοση. των. αποτελεσμάτων των μέτρων που ελήφθησαν σε κοινοτικὀ . καὶ εθνικὸ επίπεδο στον τοµέα των σπάνιων νόσων- β) συμβάλλει στην εφαρμογή των  κοινοτικὠν  ενεργειών στον τοµέα αυτό, ειδικότερα µε την ανάλυση των αποτελεσμάτων καὶ την πρόταση βελτιώσεων στα μέτρα που ελήφθησαν- ΕΕ Ι. 184 της 17.7.1999, σ. 23. 5) ΕΕ Ι. 18 της 22.1.2000, σ. Ἱ. η ) ΕΕ Ι. 147 της 9.6.1975, σ. 23.