19.12.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ἱ. 33357 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1501/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Δεκεμβρίου 2007 σχετικά µε την ἐγκριση νέας χρήσης της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης Ες 3.2.1.8 (5αΏΖγτη Χ) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/20023 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδείας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτῆς. 2) Σύμµφωνα µε το ἂρθρο 7 του κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1831/2002, υποβλήθηκε αἴτηση για την ἐγκριση του παρα- σκευάσµατος που  ορίζεται στο παράρτηµα του. παρὀόντος κανονισμού. Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδεύεται απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παρὰ- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2003. (2) . Ἡ αἴτηση αφορά νέα χρήση του παρασκευάσµατος ενδο-Ί,4- β-ξυλανάσης Ες 3.2.1.8 που παράγεται απὀ το ΤηοΏο- ἀεγπα Ιοποϊλγαςηαίητι (ΟΝΟΜ ΜΑ θ6-10) (5αΏΖζγη ). ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών για πάπιες, που πρέπει να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν  «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ύλες». (4) . Ἡ χρήση του παρασκευάσµατος ενδο-1,4-β-ευλανάσης ΕΟ 3.2.1.8 που παράγεται απὀ το Τποποάςιτηα Ιοποϊντασμία- Ππ (ΟΝΟΜ ΜΑ 6-10) εγκρίθηκε χωρίς χρονικὸ περιορισμὀ για κοτόπουλα προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1453/2004 της Επιτροπής (2), χωρίς χρονικό περιορισμό για γαλοπούλες προς πάχυνση µε τον κανονισμό (ΕΚ)  αριὈ. 943/2005 της Επιτροπής (3), χωρίς χρονικό περιορισμό για ὠοτόκες ὀρνίθες µε τον κανονισμὀ (Ε αρἈθ. 1810/2005 της Επιτροπής (4) καὶι για δέκα ἑτη για χοιρίδια (απογαλα- () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 20. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αρδ. 378/2005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ϐ). () ΕΕ Ι. 269 της 17.8.2004, σ. 3. () ΕΕ Ι. 159 της 22.6.2005, σ. 6. () ΕΕΙ. 291 της 5.11.2005, σ. 5. Κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 184/2007 (ΕΕ Ι. 63 της 1.3.2007, σ. 1). κτισμένα) µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 497/2007 της ἔΈπι- τροπῆς (). (5) . Υποβλήθηκαν νἐα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης για χορήγηση άδειας για πάπιες. Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε γνώµη  στις 10 Ιουλίου 2007, στην οποἰα καταλήγει στο συµμπέρασμα ὁτι το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης ΕΟ 3.2.1.8 που παράγεται απὀ το ΤηοΠποάσγηα Ιοποϊδτασπίατητη (ΟΝΟΜ ΜΑ 6-10) (ΒαΏΖντη Χ) δεν ἐχεῖ επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον (6). Ἐπι- πλέον, καταλήγει στο συμπέρασμα ὁτι το εν λόγω παρα- σκεύασμα δεν παρουσιάζει κανένα ἄλλο κἴνδυνο ο οποἰος, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αρἈθ. 1821/2002, ὃα απαγόρευε τη χορήγηση άδειας για αυτή την πρὀσθετη κατηγορία ζώων. Σύμφωνα µε την εν λόγω γνώµη, η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος εἶναι αποτελεσματική για την. πεπτικότητα των ζωοτροφών. Ἡ Αρχή δεν θεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη Ὀέσπισης ειδικὠν απαι- τήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Εξα- κρίβωσε επίσης την ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε απὀ το κοινοτικὀ . εργαστήριο  αναφοράς, που συστάθηκε µε τον κανονισμὸό (Ε() αριθ. 1831/2003. (6) . Από την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση ἄδειας, σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αρ. 1831/2003. Συνεπώς, πρὲπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀόντος κανονισμού. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας», εγκρίνεται για χρήση ως πρὀσθετη ὕλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. ϱ) ΕΕ Ι. 117 της 5.5.2007, σ. 11. (9) Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἡ ουσὶες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς σχετικἀ µε την ασφάἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του παρασκευάσµατος ενζύμου δαΏζγτα Χ (ενδο-1,4-β-ξυλανάση) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼν για πἆάπιες σύμ- φωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριδ. 1831/2002. Εκδόθηκε στις 10 ΊΙου- λίου 2007. ΤΗπε ΕΕΞΑ Τουτπαὶ (2007) 520, σ. 1-δ.