Ι. 283/30 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.10.2009 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 1025/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε την ἀρνηση ἐγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων ὀσωών αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθενείας καὶι την ανάπτυξη και υγεία των παιδιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριῦ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεμάτων διατροφής καιὶ υγείας που διατυπώ- νονται στα τρόφιμα ('), καὶ ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουδα: () (6) Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονι- σμό καὶ αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επἰσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην εθνική αρµόδια αρχή ενός κράτους μέλους. Ἡ εὐνική αρµόδια αρχή προωθεί τις ἐγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), στο εξής αποκαλούμενη «η Αρχή». Μετὰά την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρὶς καθυστέρηση τα υπόλοιπα κράτη. μέλη. καὶ την. Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση και διατυπώνει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. Η ἘΕπιτροπή καλεῖται να αποφασῖσει για την ἐγκριση. των ισχυρισμών . υγείας, λαμβάνοντας υπόψη  τη γνώµη . της Αρχής. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλε η εταιρεία ΕΙΨΊΚ 5.Α.5. στις 30 Ιουλίου 2008, βάσει του ἀρθρου 13 παρὰ- γραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ισχυρισμό υγείας που αφορά τον αντίκτυπο  ενὸς γαλακτοκομικού - προϊόντος, εµπλουτισµένου µε πεπτῖδιο γάλακτος καὶ μαγνήσιο, στη µείωση του. άγχους (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-476) (2). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη . διατύπωση: «Αυτό το. προϊόν συμβάλλει στην ἀμβλυνση των συμπτωμάτων ἄγχους σε ενήλικες που εἶναι μετρίως ευαίσθητοι στο στρες, λόγω της περιεκτικὀτητάς του σε πεπτῖδιο γάλακτος καὶ μαγνήσιο». Στις 19 Δεκεμβρίου 20085, η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη έλαβαν την. επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 9. () ΤΗε ΕΕΞΑ Τουεπαὶ (2008) 905, 1-10. ρ90) στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση απίου-αποτελέσμα- τος μεταξύ της κατανάλωσης των συστατικών που προτεἰνο- νται για την επίτευξη της ισχυριζόµενης επίδρασης καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Συνεπώς, αφοὺ ο ισχυρισμός δεν συμμορφάώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αρΏὈ. 1924/2006, δεν α πρέπει να εγκριθεὶ. Σε συνέχεια της αἴτησης που υπέβαλαν οι εταιρεἰες [Τπ]ενοΓ ρἷς (Κ καὶ Ὀπίοενο:ς ΝΥ (Νοι]ποπαπάς) στις 7 Ιουλίου 2008, βάσει του ἀρθρου 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωµο- δοτήσει σχετικά µε ισχυρισμὀ υγείας που αφορὰ τον αντἰ- κτυπο του μαύρου τσαγιού απὀ (απιεϊ]ία δἰπεπεῖς στη βελ- τἰωση της εστίασης της προσοχής (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο- 2008-434) (. Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ  τον αιτούντα εἶχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το μαύρο. τσὰι βοηθά στην εστίαση της προσοχής». Στις 22 Δεκεμβρίου 2008 η Επιτροπή καὶ τα κράτη µέλη ἑλαβαν την. επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκµηριώνεται επιστημονικά η σχέση απίου-αποτελέσμα- τος μεταξύ της κατανάλωσης μαύρου τσαγιού απὀ (απιεϊΐία δἰπεπεῖς καὶ της ισχυριζόµενης επίδρασης. Συνεπώς, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανο- νισμοὺὐ (ΕΚ) αρθ. 1924/2006, δεν θα πρὲπει να εγκριθεί. Κατἀὰ τον καθορισμὀ των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό συνεκτιμήθηκαν τα σχόλια που υπἐβαλαν οι αιτούντες καὶ το κοινὸ στην Επιτροπή, σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 6 του. κανονισμού (Ε ᾿ αρώ. 1924]2006. Οι ισχυρισμοἰ υγείας «Αυτό το προϊόν συμβάλλει στην ἀμβλυνση των συμπτωμάτων άγχους σε ενήλικες που εἶναι μετρίως ευαἰσθητοι στο στρες, λόγω της περιεκτικὀτητᾶς του σε πεπτίδιο γάλακτος καὶ μαγνήσιο» καὶ «Το μαύρο τσὰι βοηθά στην εστίαση της προσοχής» αποτελούν ισχυρισμούς υγείας κατὰ την ἔννοια του ἀρθρου 13 παράγραφος Ἱ στοι- χεῖο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Επιπλέον, ο ισχυρισμός υγείας «Αυτό το προϊόν μειώνει την αἰσθηση της πεῖνας» αποτελεἰ ισχυρισμὀ υγείας κατά την ἔννοια του ἀρθρου 13 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του εν λόγω κανονι- σμού. Επομένως, υπόκεινται ὁλοι στα μεταβατικά μέτρα του ἀρθρου 28 παράγραφος 6 του κανονισμού (Ε . αρώ. 1924/2006. Εντούτοις, επειδή οι αιτήσεις δεν υποβλήθηκαν πριν απὀ τις 19 Ιανουαρίου 2008, δεν καλύπτεται η απαὶ- τηση του ἀρθρου 28 παράγραφος 6 στοιχεῖο β), και η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στο εν λόγω ἀρθρο δεν μπορεἰ να εφαρμοστεί. Συνεπώς, ὃα πρέπει να προβλε- φθεῖ εξάµηνη μεταβατική περίοδος, για να μπορέσουν οι υπεύθυνοι των. επιχειρήσεων τροφίµων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις του παρὀντος κανονισμού. () ΤΙπε ΕΕΞΑ Τουτπαί (2008) 906, 1-10.