410.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 265/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 971/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ης Οκτωβρίου 2008 για νέα χρήση κοκκιδιοστατικού ως πρὀσθετης ύλης στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Έ23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των. ζώων ('), καὶ ιδίως το ἂρθρο 3 καιὶ το ἀρθρο 9, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λῖου. καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για πς πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (2), και ιδίως το ἀρθρο 25, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τις πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων. (2) . Το ἀρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπἰ- ζει μεταβατικἁ μµέτρα για τις αιτήσεις χορήγησης  άδειας κυκλοφορίας για πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών που υποβλή- Όηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 70/524/ΕΟΚ πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του  κανονισμοὐ «(ΕΏ ᾿ αρὺὺ. 1831/2003. (2) . Ἡ αἴτηση χορήγησης ἄάδειας κυκλοφορίας για την πρὀσθετη ύλη που παρατῖθεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονι- σμού υποβλήθηκε πριν απὀ την ηµερομηνία εφαρµογἠς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (4) . Οἱ αρχικὲς παρατηρήσεις σχετικὰ µε την εν λόγω αἴτηση, ὀπως προβλέπεται στο ἀρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς του  κανονισμοὐ (ΕΏ ᾿ αρὺὺ. 1831/2003. Συνεπὼς, η αἴτηση αυτή πρὲπει να εξακολου- Όήσει να αντιμετωπίζεται σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 της οδη- γίας 70/524/ΕΟΚ. (2) . Ἡ πρὀσθετη ουσία δικλαζουρίλη (ΟΠπαοοχ 0,5 6 Ῥεοτηίκ) εγκρίθηκε ἤδη µε τους κανονισμοὺς της Επιτροπήῆς (Ε () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. 1. ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. αριθ. 24301999 (3) για κοτόπουλα που εκτρέφονται για πάχυνση, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 418/2001 (4) για γαλο- πούλες που εκτρἑφονται για πάχυνση καὶ τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1622003 ()) για κότες που εκτρέφονται για ὠοπαρα- γωγή. (6) . Ο κάτοχος της ἀδειας υπέβαλε νέα στοιχεία για την υπο- στήριξη της αἴτησης χορήγησης δεκαετοὺς άδειας κυκλοφο- ρίας της πρὀσθετης ύλης ως κοκκιδιοστατικού για κουνέλια. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) εξέδωσε δύο γνώµες (6) για την ασφαλή χρήση αυτού του παρασκευάσµατος για τον ἀνθρωπο, τα ζώα καὶ το περιβάλ- λον, σύμφωνα µε τους ὁρους που τῖθενται στο παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Απὸ την αξιολόγηση διαπιστώνε- ται ὁτι πληρούνται οι ὀροι που καθορίζονται στο ἀρθρο 3α της οδηγίας 70/524ΕΟΚ για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Συνεπώς, η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος πρέπει να εγκριθεί για δέκα ἑτη, σύμφωνα µε τους ὀρους που καθορίζονται στο παράρτηµα. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που. ανήκει στην ομάδα «Κοκκιδιοστατικά  καὶ ἀλλες φαρμακευτικὲς ουσίες» ὀπως καθορίζεται στο παράρτηµα, λαμβάνει ἆδεια κυκλοφορίας για δέκα έτη ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. () ΕΕ Ι. 296 της 17.11.1999, σ. 3. () ΕΕ Ι. 62 της 2.3.2001, σ. 3. () ΕΕ Ι. 26 της 21.1.2002, σ. 3. (9) Επιστημονική γνώµη της επιτροπἠς για πρὀσθετες ύλες καὶ προϊόντα ἡ ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκῆς Επιτροπἠς σχετικά µε την ασφάλεια καὶ την αποτελεσµατι- κότητα του «(Ἠπασοχ 0,5 36» µε βάση τη δικλαζουρίλη για κουνέλια για πάχυνση καὶ αναπαραγωγἠ, ΤΗς ΕΕΞΑ Ιουτηαί (2007) 506, 1-32. Επιστημονική γνώµη της επιτροπἠς για πρὀσθετες ὕλες καὶ προϊόντα ἡ ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς (ΕΕΕΡΑΡ) κατόπιν αιτή- µατος της Ευρωπαϊκήῆς Επιτροπἠς σχετικά µε την ασφάἀλεια του. «Ππα- ΟΟΧ Ο,5 ό (δικλαζουρίλη) που χρησιμοποιείται στα΄ κουνέλια. για πάχυνση καὶ αναπαραγωγήἠ, ΤΙε ΕΕΞΑ ]ουτπαϊ (2008) 697, 1-9.