158.11.2005δ Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ἱ. 3077 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί0ης Νοεμβρίου 2008 σχετικά µε τη µη καταχώριση της ωσιας εἨοταίς στο παράρτηµα Ι της οδηγιας 91|414|ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικι>ι προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2008) 6587] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (20058/865/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεί, επὶ περίοδο 12 ετών απὀ την ημερομηνία κοινοποἰίησης της εν λόγω οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊὀ- ντων τα οποἰα περιέχουν ὁραστικὲς ουσίες που δεν αναφὲ- ρονται στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας καὶ τα οποία διατῖθενται ἤἧδη στην αγορά δύο ἑτη μετά την ηµεροµηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσίες εξετάζονται σταδιακά στο πλαἰσιο σχετικού προγράµµατος εργασίας. Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος . περιλαμβάνει την ουσία οΏοταῖο. Για την ουσία οΏοταῖς εκτιµήθηκαν οἳ επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατά- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (Ε  αριὈ. 451/2000 και (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 55 της 29.72.2000, σ. 25. ΕΕΙ 224 της 21.8.2002, σ. 23. (8) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Για την ουσία οΏο- ταῖς κράτος μέλος-εισηγητής ορίστηκε η Γαλλία και στις 26 Ιουλίου 2007 υποβλήθηκαν ὁλες οἱ σχετικές πληροφο- ρίες. Η Επιτροπή εξέτασε την ουσία οΏ]οταίς σύμφωνα µε το ἀρθρο 114 του κανονισμού (Ε  αρθ. 1490/2002. Τα κράτη. μέλη καὶι η Επιτροπή εξέτασαν σχέδιο ἐκθεσης ανα- σκόπησης για την εν λόγω ουσία, στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, Το οποἰο οριστικοποιήθηκε στις 11 Ιουλίου 2008 υπὸὀ μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής. Κατὰ την εξέταση της εν λόγω ὁραστικής ουσίας απὀ τη μόνιμη. επιτροπή, λαµβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων των κρατών μελών, συνήχθη το συμπέρασμα ὁτι υπάρχουν σαφεῖς ενδείξεις σύμφωνα µε τις οποίες μπορεί να αναµένεται ὁτι η. δραστική ουσία ἔχει βλαβερὲς συνέπειες στην υγεία των. ανθρώπων, ιδίως εἶν ληφθεί υπὀόψη η΄ µη΄ αποδεκτή ἐκθεση για τοὺς χρήστες βάσει της προτεινόµενης προσωρι- νὴς τιµής ΑΟΕΙ. (Του αποδεκτού βαθμού ἐκθεσης του χρή- στη). Επιπλέον, δεν επαρκούσαν τα στοιχεία για να αποφασι- στεἰ η οριστική τιµή ΑΟΕΙ, καὶ να εκτιμηθεί το ενδεχόµενο ἐκπλυσης ενὸς σχετικού μεταβολίτη στα υπόγεια ὑδατα. Επι- πλέον, στην ἐκθεση ανασκόπησης της εν λόγω ουσίας περι- λαμβάνονται καὶ ἀλλες αιτἰες ανησυχίας που εντοπίστηκαν απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή στο πλαἰσιο της ἐκθεσης αξιολόγησὴς του. Η Επππροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να΄ υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της εξέτασης της ουσίας οἶἰπ]οταῖς καὶ σχετικά µε την πρὀθεσή του να στηρἰξει ἡ να µη στηρῖξει περαιτέρω την ουσία. Ο κοινο- ποιὼών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά. Ωστόσο, παρὰ τα επιχειρήµατα που προέβαλε ο κοινοποιών, οι προαναφερθεῖσες αιτἰες ανησυχίας δεν μπόρε- σαν να απαλειφθούν και οι αξιολογήσεις που πραγµατοποιἠ- Όηκαν µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν απἐδειξαν ὁτι εἶναι δυνατὸν, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την. ουσία οπ]οταῖς να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414[ΕΟΧ. Επομένως, η ουσία οἶἰπ]οταῖς δεν πρέπει να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρέπει να ληφθούν μέτρα για να εξασφαλιστεί ὁτι οι υπάρ- χουσες. εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία οἰποταῖς ὃα ανακληθούν εντός καθορι- σμένης προθεσµίας καὶι δεν ὃα ανανεωθούν οὐτε Όα χορηγη- ούν νὲες εγκρίσεις για τέτοιου εἴδους προϊόντα.