7.6.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 149/33 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 505/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιουνίου 2008 για την ἐγκριση νέας χρήσης της 3-φυτάσης (ΝαεαρΏο») ὡς πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λῖου. καὶ του. Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδειας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασἰες για τη χορήγηση της ἀάδειας αυτῆς. ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 7 του κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1831/2002, υποβλήθηκε αἴτηση για την ἐγκριση του παρα- σκευάσµατος που  ορίζεται στο παράρτηµα του. παρόντος κανονισμού. Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παρὰ- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1521/200. (2) . Ἡ αἴτηση αφορὰ τη χορήγηση ἄδειας για µια νέα χρήση του παρασκευάσµατος . ενζύμων 3-φυτάση  (ΝαππρΏος  5000, ΝαππρΏος 5000 (, ΝαππρΏος 5000 Ι, ΝαπρΏος 10000 ( καὶ ΝαϊπρΏος 10000 Ι) παραγόµενου απὀ . Απροτοῖης πῖρο: (ΓΒ5 101.672) ως πρὀσθετης ὕύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, προς ταξινόµηση στην κατηγορία πρὀσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρὀσθετες ύλες». (4) . Ηχρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος επετράπη για απο- γαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση καὶ. κοτό- πουλα προς πάχυνση µε τον  κανονισµὀ . '"(Ε0) αριθ. 243/2007 της Επιτροπής (2), για τις ὀρνίθες ὠοπαρα- γωγἠς καὶ τις γαλοπούλες προς πάχυνση µε τον κανονισμό (ΕΟ αρθ. 11422007 της Επιτροπής () καὶ για τις πάπιες µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 165 [2005 της Επιτροπής (3). () ΕΕΙ. 268 της 18.10.2003, σ. 20. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 3752005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. 8). () ΕΕ Ι. 73 της 13.3.2007, σ. 4. () ΕΕ Ι. 256 της 2.10.2007, σ. 20. ( ΕΕ Ι. 50 της 23.2.2008, σ. δ. (5) . Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης για τη χορήγηση ἀδειας κυκλοφορίας για. χοιροµητέρες. Ἡ Ευρωπαϊκή  Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), µε τη γνώμη . που εξέδωσε στις 15  Ιουνίου 2006 () κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι το παρασκεύασµα ενζύμων Νατπρῆος (3-φυτάση) παραγόµενο απὀ Αερεοτοίς πίροΓ (ΟΒ5 101.672) δεν ἐχει δυσμενεῖς επιπτώσεις στην υγεία των καταναλωτών, των χρηστών ἡ στο περιβάλλον και ὁτι εἶναι αποτελεσματικὀ για τη βελτίωση της πεπτικὀ- Τητας των ζωοτροφών. Στη γνώµη της που εξέδωσε στις 12 Δεκεμβρίου 2007 (0), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η χρήση του παρασκευάσµατος εἶναι ασφαλήἠς για χοι- ρομητέρες. Η Αρχή δεν Ὀεωρεἰ ὁτι υπάρχει ανάγκη Ὀέσπισης ειδικὠν απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγοράἀ. Η αρχή επαλήθευσε επἰσης την ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλή- Όηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφοράς, που συστάἀ- Όηκε µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (6) . Απόὀ την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι ἔγκρισης που προβλέπονται στο ἂἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνε- πὼς, πρέπει να εγκριθεἰ η χρήση αυτού του παρασκευάσµα- τος, ὁπως διευκρινίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανο- νισμοῦ. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασµα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποἰο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας», εγκρίνεται για χρήση ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. () Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἡ ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς καὶ της επιστημονικής ομάδας για τους γενετικά τροποποιηµένους οργανισμούς σχετικά µε την ασφάλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του παρασκευάσµατος ενζύμων ΝατπρΏος (3-φυτάση) που παράγεται απὀ Απροτοῖϊας πσοτ. Τῆς ΕΕΞΑ Ἰουπιαϊ (2006) 369, 1-19. Γνώμη της επιστημονικής οµάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἡ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές σχετικά µε την «Ασφάλεια του. παρασκευάσµατος. ενζύμων ΝατπρΏος (3-φυτάση) για χοιροµητέρες». ΤΗς ΕΕΞΑ Ιομτπαὶ (2007) 614, 1-5. --- --