11.2.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 40/7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 124/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί0ης Φεβρουαρίου 2009 σχετικά µε τον καθορισμό ανώτατων ορίων για την παρουσία κοκκιδιοστατικών ἡ ιστοµοναδοστατικών στα τρόφιμα ως αποτέλεσµα της αναπόφευκτης μεταφορὰς των εν λόγω ουσιών σε µη στοχευόµενες ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον. κανονισµὀ. (ΕΟΟ  αριθ. 31593 του Συμµβουλίου, της δης Φεβρουαρίου 1993, για τη Ὀέσπιση κοινοτικὠν. διαδικασιών΄ για πις προσμεΐξεις των τροφίµων (1), και ιδίως το ἀρθρο 2 παράγρα- φος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Τα κοκκιδιοστατικά καὶ τα ιστοµοναδοστατικά εἶναι ουσίες που προορίζονται για την εξόντωση ἡ την παρεµπόδιση της ανάπτυξης πρωτόζωων, τα οποία εἶναι δυνατὸόν, μεταξὺ ἄλλων, να΄ επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως πρὀσθετες ὕλες ζωοτροφών σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ)  αριὂ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του΄ Συμµ- βουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη- διατροφή των . ζώων ()). Στις ἁδειες των κοκκιδιοστατικών καὶ των ιστοµοναδοστατι- κὠν ως πρὀσθετων υλών σε ζωοτροφὲς καθορίζονται συγκε- κριμένοι ὀροι χρήσης, ὁπως τα στοχευόµενα ζωικά εἴδη ἦ οι κατηγορίες για τις οποἰες προορίζονται οι πρὀσθετες ὕλες. Οιἱ υπεύθυνοι των. επιχειρήσεων ζωοτροφών  ενδέχεται να παράγουν μεγάλο φάσμα ζωοτροφών εντὸς µίας εγκατάστα- σης καὶ διαφορετικά εἴδη προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να παρασκευάζονται. διαδοχικἀ στην ἴδια γραμμή παραγωγἠς. Εἶναι δυνατόν να παραμείνουν αναπόφευκτα ἴχνη ενὸς προϊὀ- ντος στη γραμμή παραγωγἠς καὶ να καταλήξουν στην ἐναρξη της παραγωγἠς ἄλλου προϊόντος διατροφής των ζώων. Ἡ μεταπήδηση αυτήὴ απὀ µια παρτῖδα παραγωγἠς σε ἄλλη αποκαλεῖται «μεταφορά» ἡ «διασταυρούμενη μόλυνση». καὶ ενδέχεται να προκύψει, παραδείγματος χάριν, στην. περὶ- πτωση που τα κοκκιδιοστατικά ἡ τα ιστοµοναδοστατικά χρη- σιμοποιούνται ως εγκεκριµένες πρόσθετες ὑλες ζωοτροφών. Αυτὸ μπορεἰ να οδηγήσει σε επιµόλυνση των ζωοτροφὼών που παράγονται στη συνέχεια εξαιτίας της παρουσίας τεχνι- κὠς αναπόφευκτων ιχνών των εν λόγω ουσιών σε µη «στο- χευόµενες ζωοτροφές», δηλαδή σε ζωοτροφές για τις οποίες δεν επιτρέπεται η χρήση κοκκιδιοστατικών ἡ ιστοµοναδοστα- τικών, όπως οι ζωοτροφές που προορίζονται για ζωικά εἴδη ἡ κατηγορίες που δεν προβλέπονται στην άδεια της εν λόγω πρὀσθετης ὕλης. Αυτἡ η αναπόφευκτη . διασταυρούμενη μόλυνση μπορεί να προκύψει σε ὁόλα τα στάδια της παρα- γωγἠς και επεξεργασίας των ζωοτροφών αλλά και στο στἀ- διο της αποθήκευσης καὶ της μεταφορᾶς τους. Για να αποτραπεἰ η ἐγκριση απὀ τα κράτη μέλη εὐνικών κανόνων για την αντιμετώπιση του προβλήματος της αναπὀ- (4) (6) φευκτης μεταφοράς εγκεκριµένων κοκκιδιοστατικών ἡ Ιστο- μοναδοστατικών σε µη στοχευόµενες ζωοτροφὲς καὶι της συνακόλουθης παρουσίας τους σε τρόφιμα που αποτελούν παράγωγα αυτών, γεγονός που α παρεµπόδιζε τη λειτουρ- γία της εσωτερικήῆς αγορᾶς, εἶναι αναγκαἰο να Ὀεσπιστούν εναρμονισμένοι κοινοτικοἰ κανόνες για το θέμα αυτό. Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται σε εγκεκριµένα κοκκι- διοστατικἀ . καιὶ ιστοµοναδοστατικά καὶ αποτελούν  αντικεί- µενο αναπόφευκτης μεταφορὰᾶς σε µη στοχευόµενες ζωοτρο- φὲς Ὀεωρούνται ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές υπὀ Την ἐννοια της οδηγίας 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (2) και η παρουσία τους δεν πρέπει να Ὀέτει σε κίνδυνο την υγεία των ζώων, την υγεία των ανθρώπων ἡἦ το περιβάλλον. Εποµένως, Ὀεσπίζονται ανώ- τατα ὁρια για τις εν λόγω ουσίες στις ζωοτροφές µε την οδηγία 2009/8/ΕΚ της Επιτροπής () για την τροποποἰίηση του παραρτήµατος Ι της οδηγἰας 2002/32/ΕΚ. Το φαινόµενο της αναπόφευκτης μεταφορὰς κοκκιδιοστατι- κὠν καὶ ιστομοναδοστατικών σε µη στοχευόµενες ζωοτροφές, ακόμα καὶ κάτω απὀ τα ανώτατα ὀρια που ορίζονται στην οδηγία 2002/32/ΕΚ, μπορεἰ να οδηγήσει στην παρουσία καταλοίπων των εν λόγω ουσιὼών σε τρόφιμα ζωικής προέ- λευσης. Εποµένως, για να προστατευδεἰ η δηµόσια υγεία και, εφόσον δεν καθορίζεται ανώτατο ὁριο καταλοίπων (ΑΟΚ) για το συγκεκριµένο τρόφιμο στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90, της 26 Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοι- νοτικής . διαδικασίας για τον. καθορισμὀ  ανωτάτων  ορίων καταλοίπων φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης () ἡ στο πλαῖσιο του κανονισμού (Ε αρἈθ. 1831/2002, πρὲ- πει να καθοριστούν ανώτατες τιμὲς ανοχἠς για την παρουσία δραστικών ουσιών που περιέχονται στα κοκκιδιοστατικἁ καὶ τα ιστοµοναδοστατικά στα τρόφιμα ζωικήῆς προέλευσης που προέρχονται απὀ µη στοχευόµενες ζωοτροφές, στο πλαῖσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 για τη Ὀέσπιση κοινο- πικών διαδικασιών για τις προσμεΐξεις των τροφίμων. Κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπῆς, η Ευρωπαϊκή Αρχή για Την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε διάφορες γνὠμες (ϐ) σχετικά µε τους κινδύνους για την υγεία των ζώων καὶ τη δηµόσια υγεία που συνεπάγεται η αναπόφευκτη μεταφορὰ σε µη στοχευόµενες ζωοτροφές κοκκιδιοστατικών ἡ  ιστοµοναδοστατικών που΄ έχουν. εγκριθεῖ ως πρὀσθετες ὕλες. Για κάῑε κοκκιδιοστατικὀ ἡ ιστοµοναδοστατικὀ. εγκε- κριµένο ως πρὀσθετη ὕλη ζωοτροφών, η΄ αξιολόγηση της Αρχής ἔλαβε υπόψη υποθετικά ποσοστὰ μεταφορᾶς 7 56, 5 ό και 10 ό απὀ ζωοτροφὲς που παράγονται µε τη μέγιστη εγκεκριµένη. δόση  κοκκιδιοστατικών ᾖ ιστοµοναδοστατικών στις εν συνεχεία παραγόµενες µη στοχευόµενες ζωοτροφές.