29.3.20058 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 87/5 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/40/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Μαρτίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου µε σκοπὀ την καταχώριση των ουσιών αππαοξα]ιτοπ καὶ πἱοοσα]τοῦ ὡς δραστικών ουσιὼν (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) '' Οι κανονισμοἰ της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () καὶ (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ και Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τις ουσίες αππαάοξ]ΐαγοπ καὶ πιοοσα]ΐπτοπ. (2) . Τιατῖς εν λόγω δραστικὲς ουσίες εκτιµήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 451/2000 και (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τους κοινοποιούντες. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αριθ. 1490/2002. Για τις ουσίες αππάοσυ]ξηγοπ καὶ πιοοση]ξαγοπ, κράτος μέλος εισηγητής ἦταν η Αυστρία καὶ το Ἠνωμένο Βασίλειο καὶ όλες οἱ σχε- τικὲς πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 31 Μαΐου 2005 καὶ στις 7 Δεκεμβρίου 2005 αντίστοιχα. (3) Οι εκθέσεις αξιολόγησης εξετάστηκαν στο πλαἰσιο ανασκὀ- πησης απὀ οµοτίµους απὀ τα κράτη μέλη καὶ την ΕΑΑΤ καὶ υποβλήθηκαν στην Επιτροπή στις 22 Ιανουαρίου 2007 για τις ουσίες αππάοσ]ίμτοη Κκαὶ πιοοση]ξαγοπ µε τη μορφή () ΕΕ Ι 230 της 19.85.199]1, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα µε την οδηγἰία 2007/76/ΕΚ της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 337 της 21.12.2007, σ. 100). () ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 1044/2003 (ΕΕ Ι. 151 της 19.6.2003, σ. 32). () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.2002, σ. 23. Κανονισμός ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1095/2007 (ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19). επιστημονικών εκθἐέσεων της ΕΑΑΤ (4). Οἱ εν λόγω εκθέσεις επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ Την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 22 Ίανουα- ρίου 20058 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτρο- πής για τις ουσίες αππάοσ]ίμτοπ καὶ πιοοσυίβιτοη. (1 . Απὀ τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν αππάοσυ]ξαγοπ καὶ π]οοσυ]- ΠΤο ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὀσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πής. Ως εκ τοὐτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστούν αυτὲς οι δραστικὲς ουσίες στο παράρτηµα Ἱ, ὡστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν αυτὲς τις δραστικές ουσίες μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδη- γίας. (5) . Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εὔλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτῆσεις που α προκύψουν απὀ την καταχώριση. (6) . Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες. εγκρίσεις φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων που περιέχουν αππάοσυ]βιγοη καὶ πιοοσα]- Πιτοη ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13, καὶ οι συναφεῖς ὀροι που καθορίζονται στο παράρτη- μα Ι. Τα κράτη μέλη πρὲπει να τροποποιούν, να αντικαδι- στούν ἡ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσµία, μεγαλύτερη προθεσμία πρέπει να προβλεφθεί για την υπο- βολή και αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτή- ματος Π κάθε φυτοπροστατευτικού  προϊόντος για. κάθε χρήση για την οποία προορίζεται σύμφωνα µε τις. ενιαῖες αρχὲς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (0) Επιστημονική ἐκθεση ΕΛΑΤ (2007) 116, 1-86, Συµπεράσµατα σχετικά µε την ανασκόπηση απὀ ομοτίµους της εκτίµησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα όσον αφορὰ τη δραστική ουσία ατπάοσυ]- Ππο (τελική μορφή: 14 Νοεμβρίου 2007). Επιστημονική ἐκθεση ΕΛΑΤ (2007) 120, 1-91, Συµπεράσµατα σχετικά µε την ανασκόπηση απὀ ομοτίµους της εκτίµησης του κινδύνου απὀ φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα όσον αφορὰ τη δραστική ουσία πιοοσυ]ξα- τοΠ (τελική μορφή: 29 Νοεμβρίου 2007).