12.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 268/5 ΟΔΗΓΠΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2009/130/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Οκτωβρίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπὀ την προσαρμογή του παραρτήµατος ΠΙ στην τεχνική πρὀόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγἰσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα. καλλυντικά  προϊόντα (), καὶ ιδίως το. ἀρθρο ὃ παράγραφος 27, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για τα κατα- ναλωτικά προϊόντα, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (4) Σε συνέχεια της δηµοσίευσης  επιστημονικής μµελέτης το 2001, µε τῖτλο «ἴΊσε οἵ ρογππαπεπί Ππαῖγ ἄγες απά Ὀἰαάαον εαποοΓ τ]οῖς, (ΚΧρήση μὀνιμων βαφών μαλλιών καιὶ κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης»), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα καὶ τα µη εδώδιµα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτὲς (στο εξής «5ζς5» () κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι δυνητικοί κίνδυνοι. εἶναι ανησυχητικοἰ. Συνέστησε να λάβει η΄ Επιτροπή  περαιτέρω μέτρα για τον έλεγχο της χρήσης των χημικών  ουσιών βαφών μαλλιών. Η 5ζΟ5 συνέστησε επιπλέον µια συνολική στρατηγική για την. εκτίµηση της ασφἀλειας των ουσιών βαφής µαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιὼν που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιὼν όσον αφορὰ ενδεχόµενη γονιδιοτοξικότητα/μεταλλαξιγἑένεση. Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της 5ζ5, η Επιτροπή, μαζί µε τα κράτη μέλη καιὶ τα ενδιαφερόµενα μέρη, συμφώνησαν για µια συνολική στρατηγική για τη ρὐθμιση των. ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμ- φωνα µε την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει φακέλους επιστημονικών δεδοµένων για τις ουσίες των βαφών μαλλιών προς αξιολόγηση στην 5ΟΟ5. Οι ουσὶες π-φαινυλενοδιαμίνη (ΡΡΡ) καὶ τολουολο-2,5-δια- μίνη (ΡΤΡ) ρυθμίζονται επὶ του παρόντος απὀ τις γενικὲς () ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. () Το ὀνομα της επιτροπἠς τροποποιήθηκε µε την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 241 της 10.9.2005, σ. 21). καταχωρίσεις 8 και 9 στο μέρος 1 του παραρτήµατος Π της οδηγίας 76/768/ΙΕΟΚ του Συµβουλίου. Η 5ΟΟ5 ἐχει ταξι- νομήσει τις εν λόγω ουσίες ως εξαιρετικἀ ισχυρούς ευαισθη- τοποιητὲς που συμβάλλουν σε μεγάλο βαθμό στην επίπτωση δερματικών αλλεργιών των καταναλωτών σε προϊόντα βαφής μαλλιών. Για την εκτίµηση κινδύνου ὁσον αφοράὰ τα επιπλέον στοιχεία που υποβλήθηκαν σχετικά µε τις ουσὶες ΡΡΡ και ΡΤΡ καὶ για τη λήψη των τελικών αποφάσεων της 5ΟΟ5 σχετικά µε την ασφἀλεια των εν λόγω ουσιὼν ενδέχεται να χρειαστεί ακόμα μεγάλο χρονικό. διάστηµα. Ως προληπτικόὀ μέτρο για τη μείωση του κινδύνου να προκληθεῖ στους καταναλωτὲς αλλεργία στα προϊόντα βαφής μαλλιών, οι μέγιστες επιτρεπόµενες συγκεντρώσεις των ουσιὼν ΡΡΡ καὶ ΡΤΡ πρέπει να μειωθούν ἀμεσα στα επίπεδα για τα οποία η βιοµηχανία ἐχει υποβάλει φακέλους ασφἀλειας. Δεδομένου ὁτι οι ουσίες ΡΡΡ καιὶ ΡΤΡ ρυθμίζονται επὶ τουῦ παρόντος στο πλαἰσιο γενικών καταχωρίσεων στο μέρος Ί του. παραρτήµατος ], πρέπει να δημιουργηθούν χωριστοί αύξοντες αριὈμοἰ για τις εν λόγω ουσίες µε µειωμένες μέγι- στες επιτρεπόµενες συγκεντρώσεις. Η οδηγία 2008/88/ΕΚ της Επιτροπής ()) απαγόρευσε τη χρήση της υδροκινόνης σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής µαλ- λιὼν µε τη διαγραφή του αντίστοιχου πεδίου εφαρµογἠς στη στήλη «γ» του αὐξοντα αρΏὈμού 14 στο μέρος 1 του παραρ- τήµατος Π. Για λόγους σαφήνειας, πρέπει να διαγραφούν επίσης η επιτρεπόµενη συγκέντρωση 0,3 96 στη στήλη «ὃ» και οι ὀροι χρήσης και οι προειδοποιήσεις που πρέπει να τυπώνονται στην επισήµανση, οι οποίοι παρατῖθενται στην παράγραφο α) στη στήλη «στ» του αὐξοντα αρὐμού 14. Επομένως, η οδηγία 76/768ΙΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυ- ντικά προϊόντα, (ϱ) ΕΕ1Ι. 256 της 24.9.2008, σ. 12.