4, Ἱ. δἱ Ἐπίσημη Ἐφημερίδα τῶν Εὐρωπαϊκῶν Κοινοτήτων ριθ. Ι. 183/33 ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ τῆς 24ης Ἰουνίου 1981 περί τροποποιῆσεως τῆς ὁδηγίας 78/25/ΕΟΚ «περί τῆς προσεγγίσεως τῶν νομοθεσιῶν τῶν Κρατῶν μελῶν σχετικά μέ τίς οὐσίες πού μποροῦν νά προστεθοῦν στά φάρµακα γιά τό χρωματισμό» (δ1/464/ΕΟΚ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας ὑπόψη: τῇ συνθήκη περί ἱδρύσεως τῆς Εὐρωπαϊκῆς Οἰκονομικῆς Κοινότητος, καί ἰδίως τό ἄρθρο 100, τὴν πρόταση τῆς Ἐπιτροπῆς, τῇ γνώμη τοῦ Εὐρωπαϊκοῦ Κοινοδουλίου ('), τῇ γνώµη -τῆς Οἰκονομικῆς καί Κοινωνικῆς Ἐπιτρο- πῆς (), Ἐκτιμώντας: ὅτι τό ἄρθρο { τῆς ὁδηγίας 78/25/ΕΟΚ (3) θεσπίζει ὅτι τά Κράτῃη µέλη ἐπιτρέπουν γιά τό χρωματισμό τῶν φαρμάκων ἀνδρώπινης καί κτηνιατρικῆς χρήσεως µόνο τὶς ὕλες πού ἀναφέρονται στό παράρτηµα Ι τμήµατα Ί καί Π τῆς ὁδηγίας τοῦ Συµδουλίου τῆς 13ης Ὀκτωδρίου 1962 περί τῆς προσεγγίσεως τῶν ρυθμίσεων τῶν Κρατῶν μελῶν γιά τίς χρωστικές ὕλες πού μποροῦν νά χρησιµο- ποιοῦνται στά εἴδη ἀνθρώπινης διατροφῆς (3 - ὅτι τό παραπάνω παράρτηµα ἀναφέρει στό τμῆμα Ί τίς ψωστικές ὕλες γιά τό ψωματισμό Μζας καί Μιφάνειας καί στό τμῆμα Ι τίς χρωστικές ὕλες μόνο μά τό χρωμα- τισµό ἐπιφάνειας: ὅτι δέν ὑπάρχουν λόγοι δηµόσιας ὑγείας πού νά δικαιο- λογοῦν τὴῇ διατήρηση γιά τά φάρµακα τῆς διακρίσεως μεταξύ χρωματισμοῦ µάζας καί ἐπιφάνειας καί χρωματι- σμοῦ µόνο ἐπιφάνειας πού γίνεται γιά τό χρωματισμό τῶν εἰδῶν πού προορίζονται γιά τῆν ἀνθρώπινη δια- τροφή - (ἡ ΕΕ ἀριθ. Ο 4 () ΕΕ ἀριθ. Ο Ἰ (ὶ ΕΕ όιριΘ Ι ) ΕΕ ἀριθ. | τῆς Ί. 1. 1980, σ. 46. 13 τῆς Ἰ. 5. 1980, σ. 36. 11 τῆς 14. Ι. 1978 σ. ἰδ. 5 τῆς 11. 11. 1962 σ. 2645/62, ᾿ ὅτι πρέπει, ἑπομένως, νά προσαρμοσθεῖ κατά τῆν ἔννοια αὐτή ἡ ὁδηγία 78/25/ΕΟΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Στό πρῶτο ἄρθρο τῆς ὁδηγίας 78/25/ΕΟΚ προστίθεται τό ἑξῆς ἐδάφιο: «Πάντως, γιά τά φάρµακα, δέν γίνεται. διάκριση μεταξύ χρωστικῶν ὑλῶν γιά τό χρωματισμό μάζας καί ἐπιφάνειας καί χρωστικῶν ὑλῶν γιά τό χρωματι- σμό µόνο ἐπιφάνειας.». Ἄρθρο 2 Τά Κράτη µέλη θέτουν σὲ ἰσχύ τίς ἀναγκαῖες διατάξεις γιά νά συμμορφωθοῦν µέ τήῆν παρούσα ὁδηγία πρίν ἀπό τῆν Ίη Ὀκτωθρίου 1981 καὶ πληροφοροῦν σχετικά ἀμέσως τῆν Ἐπιτροπή. ρόρο 3 Ἡ παρούσα ὁδηγία ἀπευθύνεται στά ἱζράτη …';λή. Ἔγινε στό Λουξεμδοῦργο, στίς 24 Ἰουνίου Ι98]. Γιά τό Συμδούλιο Ὁ Πρόεδρος (.Μ.Ψ. ναῖη ΑΑΕΡΕΝΝΕ