Ι. 256/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 24.9. 2008 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/88/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Σεπτεµβρίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπὸὀ την προσαρµογή των παραρτηµάτων Π καὶι Π στην τεχνική πρὀοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, (5) . Μερικὲς ουσίες των βαφών μαλλιών έχουν ἤδη απαγορευτεἰ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα καλλυντικἁ προϊόντα (1), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παρά- γραφος 2, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για τα κατα- ναλωτικά προϊόντα, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( 'ἁΣε συνέχεια της δηµοσίευσης επιστημονικής µελέτης το 2001, µε τῖτλο «ἴΊεε ο ρουππαπεπῖ Ππαῖγ ἀγες απά ὈἰαάαεΓ ζαποοΓ τἰο]ν, («Χρήση μὀνιμων βαφών μαλλιών καιὶ κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης»), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα καὶ τα µη εδώδιµα προϊόντα που προορίζονται για τοὺς καταναλωτὲς, η οποία αντικαταστὰ- Όηκε απὀ την επιστηµονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («5ΟΡ») µε την απόφαση 2004/210 της Επιτρο- πἠς (’7), κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι δυνητικοἰ κίνδυνοι εἶναι ανησυχητικοί. Συνέστησε να λάβει η Επιτροπή περαι- τέρω μέτρα για τον ἔλεγχο της χρήσης των χημικών ουσιών βαφών μµαλλιών. 2). Ἠ επιστημονική επιτροπὴ για τα καταναλωτικὰ  προϊόντα συνέστησε επιπλέον µια συνολική στρατηγική για την εκτἰ- µηση της ασφάλειας των χημικών ουσιών βαφής μαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των. απαιτήσεων για τη. δοκιμή των ουσιὼν που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών ὀσον αφορά ενδεχόµενη γονιδιοτοξικότητα/µεταλλαξιγἑένεση. (3) .' Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της 5ζΡ, η Επιτροπή, μαζὶ µε τα κράτη μέλη καιὶ τα ενδιαφερόµενα μέρη, συμφώνησαν για µια συνολική στρατηγική για τη ρὐθμιση των. ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμ- φωνα µε την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει τα αρχεία επιστημονικών δεδοµένων για τις ουσίες των βαφών μαλλιών προς αξιολόγηση στην 5ΟΡ. (4) ' Οι ουσὶες για τις οποίες δεν υποβλήθηκαν επικαιροποιημένοι φάκελοι ασφάλειας για την επαρκή εκτίµηση του κινδύνου, πρέπει να περιληφθούν στο παράρτηµα Π της οδηγίας 76]768/ΕΟ. () ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. (0) ΕΕ Ι. 66 της 4.3.2004, σ. 45. εἶτε µε βάση γνώμες της 5ΟΡ εἰτε λόγω ἐλλειψης δεδοµἑ- νων σχετικά µε την ασφἀλεια. Οἱ ουσίες που εξετάζονται επί του παρὀντος επιλέχθηκαν προσεκτικά για κοινή κανονιστική ρύθμιση, καθὀτι περιλαμβάνονται στο παράρτηµα ΤΨ. Δεδο- μένου ὁτι για τις ουσίες αυτὲς δεν υποβλήθηκαν στην 5ΟζΡ φάκελοι ασφάλειας, όσον αφορά τη χρήση τους σε προϊόντα βαφής μαλλιών, µε σκοπὸὀ την εκτίµηση του κινδύνου εντὸς των καθορισθεισών προθεσμιών, δεν υπάρχουν. αποδεικτικά στοιχεία ὁτι οἱι εν λόγω ουσίες, ὀταν χρησιμοποιούνται σε προϊόντα βαφής μαλλιών, μπορούν να Ὀεωρούνται ασφαλεἰς για την ανθρώπινη υγεία. (6ϐ) ' Οι ουσῖες για τις οποἰες δεν έχουν υποβληθεἰ φάκελοι ασφἀ- λειας { Ἱ-υδροξυ-2,4-διαμινοβενζόλιο ᾿ (2,4-διαμινοφαινόλη) καὶι το διυδροχλωρικὀ ἅλας: 1,4-διυδροξυβενζόλιο (υδροκι- νόνη)- χλωριούχο [4-[[4-ανιλινο-Ί]-ναφθυλο][4-(διμεθυλαμι- νο)φαινυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-Ί -υλιδενο]διμεῦυ- λαμμώνιο (Βασίς Β]πε 26)- 3-[(2,4-διμεθυλο-5-σουλφοφαι- νυλ]αζω]-4-υδροξυναφθαλινο-]-σουλφονικό  δινάτριο. (Ροπ- οοα 5Χ) και 4-[(4-αμινοφαινυλ) ή-ιμινοκυκλοεξα-27,5-διενυ- λιδενογμεθυλο)-2-τολουιδίνη καὶ΄ το. υδροχλωρικὀ - ἅλας (Βαοῖς ὙΊοῖοε 14), οι οποίες επὶ του παρὀντος περιλαμβάνο- νται ως χρωστικὲς ουσίες στο παράρτηµα ΙΨ' καὶ ως ουσῖες προϊόντων βαφής μαλλιών στο παράρτηµα Π] μέἐρος 1 καὶ μέρος 2, απαλείφονται απὀ το παράρτηµα Π καὶ απαγορεύε- ται ἡ χρήση τους σε προϊόντα βαφής μαλλιών στο παράρ- τηµα ΙΠ. ). Ἐπομένως, η οδηγία 76/768ΙΕΟΚ πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (β) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για τα καλλυ- ντικά προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Τα παραρτήµατα Π καὶ Π της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 1... Τα κράτη μέλη θεσπίζουν καὶ δημοσιεύουν τις. αναγκαἰες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ διοικητικὲς διατάξεις για να συμμορ- φωθούν µε την παρούσα οδηγἰα το αργότερο ἑως τις 14 Φεβρουα- ρίου 2009. Ανακοινώνουν αµέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω. διατάξεων, καθὼώς καὶ πίνακα αντιστοιχίας μεταξὺ αυτῶών καὶ της παρούσας οδηγίας.