1.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 314/29 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 1167/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 230ἠς Νοεμβρίου 2009 σχετικά µε την απόρριψη της ἐγκρισης ορισµένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα καὶ αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας καθώς καιὶ την ανάπτυξη καὶ υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε τους ισχυρισμούς επὶ θεμάτων διατροφής καιὶ υγείας που διατυπώ- νονται για τα τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 17 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοἰ υγείας για τα τρόφιμα εὰν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανο- νισμό και δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επίσης ὁτι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών. υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπεύθυνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην εθνική αρµόδια αρχή του κράτους μέλους. Ἡ εὐνική αρµόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις ἐγκυρες αιτή- σεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀάλεια των Τροφίμων (ΕΕΞΑ), που στο εξῆς αναφἑρεται ως «η Αρχή». Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἀλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ γνωμοδοτεί για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. Η Επιτροπή καλεῖται να αποφασῖσει για την ἐγκριση των ισχυρισμών  υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη . της Αρχής. Στις 13 Φεβρουαρίου 2009, η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη έλαβαν απὀ την Αρχή τέἐσσερις γνωμοδοτήσεις για αιτήσεις που αφορούσαν την ἐγκριση . ισχυρισμὼν . υγείας. ' Στις 16 Μαρτίου 2009 η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη ἑλαβαν απὀ την Αρχή γνωµοδότηση για μία αἴτηση σχετικά µε την ἐγκριση ισχυρισμού υγείας. Δύο γνωμοδοτήσεις αφορούσαν αιτήσεις σχετικά µε ισχυρι- σμοὺς για τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης. ασθένειας, ὀπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, και τρεις γνωµοδο- τήῆσεις αφορούσαν αιτήσεις σχετικἀ µε ισχυρισμούς για την () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. ᾳ9) () Δελτίο ΕΕΞΑ (2009) () Δελτίο ΕΕΞΑ (2009) ανάπτυξη καὶ την υγεία των παιδιὼν, όπως αναφἑρεται στο ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Ωστόσο, η μία απὀ τις αιτήσεις αυτὲς για ἐγκριση ισχυρισμού υγείας α αποτελέσει αντικείμενο επα- κόλουθης απόφασης. Σε συνέχεια της αἴτησης που υποβλήθηκε απὀ την ΝΙΟΕΚ ΒῬοδίάας ς Ῥοπτισαὶ 5ΟΡ5 σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παρά- γραφος Ί στοιχεῖο α) του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ισχυρισμό. υγείας ο οποῖος αφορούσε την επίδραση του μεταλλικού νερού ΜεϊσαςοΦ στη μείωση της γλυκαιµίας (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-219) ()). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξής διατύπωση: «Η συστηματική κατανάλωση  μεταλλικού νερού Μείσαςο µει- ὠνει τα επίπεδα υπεργλυκαιµἰας στον οργανισµό». Με βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης. του. μεταλλικού νερού Μεϊσαρο και της ισχυριζόµενης. επίδρασης͵ δεν. τεκµηριώνεται . επιστημονικά. Ως εκ τούτου, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν Όα πρέπει να εγκριθεί. Σε συνέχεια της αἴτησης που υποβλήθηκε απὀ την Οσραπ ὅρταν. Ιπίογπαϊποπαὶ δοεινίοος (ἴ7Κ) Ττά, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχεῖο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικὰ µε ισχυρισμὀ υγείας, ο οποῖος αφορούσε την. επἰ- δραση των προϊόντων Ο σθαΠ δρταγ (γαπΏοιτν ῬεοάμοισΏ στις λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήµατος των γυναικών (ερώτηση αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2008-117) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξής διατύπωση: «Η συστηματική ημερήσια κατανάλωση δύο μερίδων ενὸς προῖ- ὀντος Ο εα δρταν, που περιέχει κατά κανόνα 80 τησ προ- ανθοκυανιδινών των μούρων κράνμπερυ. εκάστη, συμβάλλει στη. μείωση του. κινδύνου λοιμώξεων του.΄ ουροποιητικού συστήµατος των γυναικών, εμποδίζοντας την προσκόλληση συγκεκριμένων βακτηρίων στο ουροποιητικὀ σύστημα». Με βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης . προϊόντων Ο σραπ Όρταν (ταπδοΓιν Ῥηο- ἀποίαῶ καὶ της ισχυριζόμενης επίδρασης δεν τεκµηριώνεται. Ως εκ τοὐτου, αφού ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται µε τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αρἈθ. 1924/2006, δεν Όα πρὲπει να εγκριθεἰ. 944, σ. 1-9. 943 σ. 1-16.