Ι. 195/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 27.7.2007 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. Β84/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Ιουλίου 2007 σχετικά µε τη λήψη επειγόντων μέτρων για την αναστολἠ της χρήσης του Ἐ 128 (Ερυθρὸ 2) ως χρωστικής τροφίμων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1782002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 28ης Ίανουαρίου 2002, για τον καθορι- σμὸὀ των γενικών αρχών καὶ απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων καὶ τον καθορισμό διαδικασιών σε θέµατα ασφἀλειας των τροφίμων (1}, και ιδίως το ἀρθρο 53 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Βάσει του ἂρθρου 53 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, η Επιτροπή μπορεί να αναστεῖλει τη διά- Όεση στην αγορὰἀ ἡ τη χρήση των τροφίµων που εἶναι πιθανό να αποτελέσουν σοβαρὀ κίνδυνο για την ανθρώπνη υγεία, όταν ο κίνδυνος αυτὸς δεν μπορεί να περιορισθεἰ ικανοποιη- πικά µε τα µἐτρα που λαμβάνει το αφορώµενο κράτος μέλος. Στο παράρτηµα Τ της οδηγίας 94/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1994, για τις χρωστικές που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα () εγκρίνεται η χρήση της χρωστικής Ε 125 (Ερυ- Όρό 2) στα τρόφιμα. Σύμφωνα µε το παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγἰας η χρωστική Ε 125 (Ερυθρὀ 2) επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί σε λουκάνικα προγεύματος µε περιεκτι- κότητα σε σιτηρὰ τουλάχιστον 6 96 καὶ σε κιμά για μπιφτὲ- κια.µε περιεκτικότητα σε λαχανικἀ ἦ[και σιτηρά 4 96. Καὶ στα δύο τρόφιμα επιτρέπεται ανώτατο ὁριο 20 πιο[κο. Η χρήση της εν λόγω χρωστικής ἐχει επιτραπεί µε βάση τη γνώµη της επιστημονικής επιτροπής τροφίµων που διατυπώ- Όηκε στις 27 Ιουνίου 1975 (2). Η εν λόγω επιτροπή καθὀ- ρισε ως αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΡΠ τα 0,1 πιο/ζο σωματικού βάρους για την Έ 128 (Ερυθρὸὀ 2Ω). Τα πρὀσθετα τροφίµων πρέπει να παρακολουθούνται διαρκώς. καὶ, ὀόταν. χρειάζεται, να΄ επαναξιολογούνται υπὀ Το φως των μεταβαλλόμενων συνθηκών χρήσης. καὶ των νξων επιστημονικών στοιχείων. Καθώς οι αρχικές αξιολογή- σεις πολλών προσθέτων τροφίμων χρονολογούνται ἤδη απὀ αρκετά χρόνια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ὀεώρησε ὁτι υπάρχει ανάγκη συστηµατικής επαναξιολόγησης ὁλων των εγκεκριµέ- νων προσθέτων τροφίμων για να επαληθευτεἰ κατὰ πόσον η υφιστάµενη. αξιολόγηση ασφἀλειας παραμένει σε ισχύ. Συ- () ΕΕΙ. 31 της 1.2.2002, σ. 1. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 575/2006 (ΕΕ Ι. 100 της 8.4.2006, σ. 3). ϱ) ΕΕ Ι. 237 της 10.9.1994, σ. 13. Οδηγἰα ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ του Συµβουλίου (ΕΕ Ι. 284 της 31.10.2003, σ. 1). () 5ΟΕ (1975). Νεροτῖς οἵ τε δεῖεπΏῆς Οοπιπηος [οτ Εοοά (15 «οτίος), σ. 17, 19, 24. νεπὼς, η Επιτροπή ζήτησε απὀ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) να επαναξιολογήσει όλα τα επὶ του παρόντος επιτρεπόµενα πρόσθετα τροφίμων στην Εξ. Στο πλαῖσιο αυτό η επιστημονική ομάδα για τις πρὀόσθετες ὕλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επε- ξεργασίας καὶ τα υλικά που έρχονται σε επαφή µε τα τρὸ- φιµα της ΕΕΞΑ επαναξιολόγησε την ασφἀλεια της χρωστικής Ε 128 (Ερυθρὀ 2) καὶ εξέδωσε σχετική γνώμη (") στις 5 Ιουλίου 2007. Η ΕΑΑΤ στήριξε την αξιολόγησή της στα συμπεράσµατα της ἐκθεσης για την εκτίµηση  κινδύνου  της . Ευρωπαϊκής Ένωσης ()) σχετικά µε την ανιλίνη. Ἡ εν λόγω ἐκθεση κατὲ- ληξε στο συμπέρασμα ὁτι η ανιλίνη πρέπει να Ὀεωρηθεί καρκινογόνος ουσία για την οποία δεν μπορεἰ να αποκλειστεἰ μηχανισμός  γονοτοξικότητας. Καθώς η χρωστική Ε 1728 (Ερυθρὀ 2) μεταβολίζεται αµέσως καὶ εκτεταµένως σε ανι- λίνη, η ΕΕΞΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι Όα ἦταν συνετὀ να Ὀεωρηθεί ὁτι η εν λόγω ουσία προκαλεἰ ανησυχἰες ως προς την ασφἀάλεια. Συνεπώς, η ΕΕΞΑ απέσυρε την ΑΡΙ για τη χρωστική Ε 128 (Ερυθρὀ 2). Ωστόσο, η ΕΕΞΑ Ὀεώρησε ὁτι, εὰν κατανοηθεί καλύτερα ο μηχανισμός σχηματισμού ὀγκων της ανιλίνης ἡ εἰν προκύψει ὁτι ο μηχανισμός αυτός εκδηλώνεται απὀ ἑνα συγκεκριμένο κατώφλι ἡ δεν αφορὰ τον ἀνθρωπο, η χρωστική ΕΈ 128 (Ερυθρὸς 2) µπο- ρεἰ να επαναξιολογηθεἰ εκ νὲου για χρήση ως πρὀσθετο τροφίμων. Λαμβάνοντας υπὀψη ὁτι ἑνα πρὀσθετο τροφίμων μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον ὁταν υπάρχουν στοιχεία ὁτι η χρήση του δεν εἶναι επιβλαβής για την υγεία, η οδηγἰα 94/36/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί για να απαγορεύει τη χρήση της χρωστικής Ε 125 (Ερυθρὀ 2Ω). Στο ενδιάµεσο διάστηµα, δεδοµένου ὁτι η χρωστική Έ 1258 (Ερυθρὀ 2) εἶναι πιθανὀ να συνιστὰ σοβαρό κίἴνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, εἶναι σκόπιµο, για να εξασφαλιστεί το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας που επιλέχθηκε στην Κοινότητα, να ανασταλεί µε ἀµεση ισχύ η χρήση της χρω- στικήῆς Ε 128 (Ερυθρὀ 260) στα τρόφιμα και η διάθεση στην αγορὰ και η εισαγωγἠή τροφίμων που περιέχουν τη χρωστική Ε 128 (Ερυθρὀ 2Ω). Βάσει της οδηγἰας 94/36/ΕΚ, η χρωστική Έ 125 (Ερυθρὸ 2) εἶναι νομίµως εγκεκριµένη για χρήση σε ὁλα τα κράτη μέλη. Συνεπὼώς, ἑνα κοινοτικὀ μέτρο εἶναι αναγκαίο. (1) ΕΕΞΑ (2007). Ορϊπίο οἵ (πς δεϊεπΏῆς Ραποὶί οη Εοοά Αάάῑϊνος, Εἰανουτίπο», Ριοςςσοίησ αἰάς απά Μαϊοηπαϊς π οοπίασι ν Εοοά (ΑΕΟ) ο το-ενα[μαποη οἵ [οοά οοίουτς Νεά 2Ω (Ε 128). () ΕΟΒ, 2004, Εμτορθα (Ἠεπίσα]ς Βηγεαυ, Ιποπτς [οτ Ηθαϊεχ απά (οπδποΓ Ριοϊοσποη. Επγορθαη πίοη Εἰϊοῖς Αποροσηθηί Περοτῖ ο Απϊηο. Ψοϊαπιε 50.