δ. 12. 84 Επίσηµη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων Αριθ. . 319/13 Π (Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί9ης Νοεμδρίου 1984 ΄ : για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ περί των πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων (β4/581/ΕΟΚ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Οινονοµικής Κοινότητας, και ιδίως τα άρθρα 43 και 100, την πρόταση της Επιτροπῆς ('), τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Κοινοδουλίου (), τη.γνώμη Οικονομικῆς καὶι Κοινωνικῆς Επιτροπής (2), της Εκτιμώντας: ότι, κατά την εφαρμογή της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου της 23ης Νοεμθρίου 1970 περί των πρόσθε- των υλών στη διατροφή των ζώων (4), όπως τροποποιή- Όηκε τελευταία απο την τεσσαρακοστή έκτη οδηγία 84/5473/ΕΟΚ της Επιτροπής (), εφάνη ὁότι ορισμένες δασικές ἔννοιες ὃα ἔπρεπε να επανεξεταστούν, ώστε να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη των επιστηµονικών και τεχνι- κών γνώσεων καθώς και η επιτακτική ανάγκη για διασφάλιση καλύτερης προστασίας της υγείας των ζώων, της ανθρώπινης υγείας και του περιθάλλοντος: ότι η ληφθείσα πείρα έδειξε, ιδιαίτερα, ότι η υπάρχουσα ρύθμιση που αφορά τη χρησιμοποίηση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων δεν παρείχε όλες τις απαραί- τητες εγγυήσεις ασφάλειας: ὁτι, ως εκ τούτου, εἶναι απαραίτητο να ληφθούν συμπληρωματικά µέτρα στο επίπεδο της παραγωγῆς, της εµπορίας και της διανοµής των πρόσθετων υλών και των προμειγµάτων πρόσθετων υλῶν : () ΕΕ αριδ. Ο Ι97 της ἰδ. δ. 1977, σ. 3. () ΕΕ αριδ. Ο 63 της 13. 3. 1978, σ. 53. ( ΕΕ αριδ. Ο δά της ὃ. 4. Ι978, σ.-. (') ΕΕ αριδ. Ι. 2710 της 14, 12. 1970, σ. Ἰ. () ΕΕ αριθ. Ι. 297 της 15. 11. Ι984, σ. 40. ότι, για να διευκολυνθεί η εφαρμογή της οδηγίας, πρέπει να συµπληρωθοεί ο κατάλογος των ορισµών και να τροποποιηδούν ορισµένοι από αυτούς: ότι πρέπει να διευκρινισθεί, ιδίως, η ἔννοια της πρόσθετης ύλης, ώστε οι εγκρίσεις χρησιμοποίησης που χορηγούνται να αναφό- ρονται, για ορισµένες οµάδες πρόσθετων υλών, σε ειδικά παρασκευάσµατα τα οποία ὃα αναφέρονται στο μέλλον στα παραρτήµατα : - ότι, για λόγους ευκρινείας͵ ενδείκνυται η κωδικοποίηση των παραρτηµάτων, ώστε να ενσωματωθούν οι γενό- µενες διαδοχικές τροποποιήσεις : ότι πρέπει να συμπληρωθούν οι απαγορεύσεις ως προς τη χρήση που αφορούν τα μείγµατα πρόσθετων υλών που ανῆκουν σε ορισµένες οµάδες, για να προθλεφθούν δυσμενή αποτελέσµατα που εἶναι δυνατόν να΄ προκύ- ψουν απόὀ ορισμένες ενώσεις: ότι, για να διασφαλισθεί η τήρηση των δασικών αρχών που τίδενται από την ἔγκριση κάδε νέας χρήσης πρόσθε- της ύλης, είναι απαραίτητο --Ύγια  ορισμένες ομάδες πρόσθετων υλών--- να. απαιτείται επίσηµη  υποδολή φακέλου από κράτος µέλος: ὅτι, για να διευκολυνθεί η εξέταση των σχετικῶν πρόσθετων υλών, οι. φάκελοι πρέπει να ἔχουν συνταχθεί σύμφωνα µε κοινές κατευ- Ῥυντήριες γραμμές, που ὃα Φεσπίσει το Συμθούλιο : ότι, για τον ἔλεγχο του προσδιορισμού των πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων; πρέπει να Ὀεσπισθεί, στην περίπτωση των αντιθδιοτικών, των κοκκιδιοστατικών και των λοιπών φαρμακευτικών ουσιών και των αυξητικών παραγόντων, µονογραφία που αναφέρει τα κριτήρια που επιτρέπουν την ταυτοποί- ηση και τον χαρακτηρισμό κάὺε πρόσθετης ὕλης :