6.10.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων 1. 26711 (Πράξεις για την ισχύ των οποἰων απαιτεῖται δηµοσίευση) ΟΔΗΓΙΑ 2001/79/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Σεπτεμβρίου 2001 για την ψοποποιηση της ώηγιας 87/153/ΕΟΚ του Συµβουλίου για τον καθορισμό …1τευΘυντηριων γραµμµών για την αξιολόγηση των προσθέτων που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη;: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγἰα 70/524/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περὶ των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (), ὁπως τροποποιήθηκε  τελευταῖία απὀ την οδηγία 2001/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου (2), και ιδίως το ἀρθρο 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ηοδηγία 87/153/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 16 Φεβρουα- ρίου 1987, για τον καθορισμό κατευθυντήριων γραμμών για την αξιολόγηση των προσθέτων που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων (3), ὀπως τροποποιήθηκε τελευ- ταἰα απὀ την οδηγία 95/11/ΕΚ της Επιτροπής (3), πρέπει να τροποποηηθεῖ προκειµένου να ληφθούν υπὀψη οι επιστηµο- νικὲς καὶ τεχνικές εξελίξεις. (2) . Έχει καταστεἰ προφανὲς ὁτι η αυξανόμενος επιπολασμός βακτηριδίων που εἶναι ανθεκτικά ἔναντι των αντιβιοτικών αποτελεί μεῖζονα κἴνδυνο για τη δηµόσια υγεία. Η ανθεκτι- κότητα που προκαλεῖται απὀ τη χρήση  αντιβιοτικών ως προσθέτων σε ζωοτροφὲς συμβάλλει στα συνολικἁ επίπεδα ανδεκτικότητας. Επομένως, οι κατευθυντήριες γραμμὲς για τα πρὀσθετα εκτὸς απὀ τους μικροοργανισμοὺς καὶ τα ἔνζυμα πρὲπει να συμπληρωθούὺν µε τη θέσπιση της απαἰτη- σης να περιλαμβάνεται στο φάκελο αξιολόγησης των κινδύ- νων της επιλογἠς ἦ[και μεταφορᾶς της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά καὶ κἀάῦε αυξημένης αντοχἠς καὶ αποβολἠς των εντεροπαθογόνων, προκειµέἐνου να εξασφαλιστεί η ασφαλἠς χρήση των προσθέτων. Για το. σκοπὸ αυτὸ πρὲπει να καθοριστούν τα στοιχεία που απαιτούνται για την αξιολό- γηση των κινδύνων καὶ η μεθοδολογία που ὃα χρησιµοποτη- θεί. () ΕΕΙ. 270 της 14.12.1970, σ.]. ()) ΕΕΙ. 234 της 1.9.2001, σ.55. ) ΕΕΙ, 6δ4 της 7.3.1987,σ.19. () ΕΕΙ. 106 της 11.5.1995, σ. 23. () (6) Οι κατευθυντήριες γραμμὲς πρέπει να συμπληρωθούν µε τη Ὀέσπιση κριτηρίων για την αξιολόγηση των κινδύνων για τον καταναλωτή που ενδέχεται να συνεπάγεται η κατανάλωση τροφίμων που περιέχουν κατάλοιπα του προσθέτου ἡ των μεταβολιτών του. Με βάση τις μελέτες καταλοίπων πρέπει να Ὀεσπίζονται, κατὰ περίπτωση, τα μέγιστα επιτρεπόµενα όρια καταλοίπων (ΜΕΙ) και οι περίοδοι αναµονῆς. Οι περιβαλλοντικὲς επιπτώσεις των προσθέτων των ζωοτρο- φών εἶναι σημαντικὲς, δεδοµένου ὁτι τα πρὀσθετα χρησιμο- ποιούνται κανονικά για μεγάλη χρονική περίοδο. Εποµένως, οι προαναφερόµενες κατευθυντήριες γραμμές πρὲπει να συμπληρωθούν µε τη θέσπιση κριτηρίων για την αξιολόγηση των κινδύνων που προέρχονται απὀ πρὀσθετα µε επιπτώσεις στο περιβάλλον, άµεσα ἡ/και ως αποτέλεσµα των επιδράσεων προϊόντων που προέρχονται απὀ αυτά, εἶτε ἐρχονται σε ἀµεση επαφή µε το περιβάλλον εἴτε αποβάλλονται απὀ τα ζώα. Για τον προσδιορισμὀ των επιπτώσεων αυτών πρὲπει να υιοθετηθεί κλιµακωτή προσέγγιση βασιζόμενη στο πρὠτο καὶ στο δεύτερο στάδιο των μελετών. Οι ωτευθυντηριες γραμμὲς πρέπει να ωμπληρωθουν με πρισσοτερες Μηροφοριες για΄τους τρόπους µε τους οποίους οι εργάτες καὶ οἱ χρήστες ενδέχεται να εκτεθούν στο πρὀσθετο. Πρέπει να΄ διενεργεῖται. αξιολόγηση  της ἐκθεσης προκειµένου να λαμβάνονται τα κατάλληλα µέτρα. Η εμπιστοσύνη στην ποιότητα καὶ την. αντικειµενικότητα των φακέλων θα βελτιωθεί εφόσον αυτοί συνοδεύονται απὀ την κριτική αξιολόγηση απὀ ανεξάρτητο πρὀσωπο µε αναγνωρισµένη ᾿ ειδίκευση . στον . αντίστοιχο . τοµέα.. Τα ζητήμµατα που ὃα αξιολογούνται µε την ἐκθεση αυτῆ πρέπει να καθορίζονται μέσα στις κατευθυντήριες γραμμὲς. Η εµπειρία κατέδειξε ὁτι οι κατευθυντήριες γραμμὲς πρέπει να συμπληρώνονται µε πιο συγκεκριμένα κριτήρια σχετικά µε τις δοκιμασίες αποτελεσµατικότητας.