1.10.2008 '“Ε | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 26231 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/91/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Σεπτεµβρίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία αἴατου ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) 1 2 4 ) εΕτ Θ Ε Θ Ε Ω τΕτ Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ αριθ. 703/2001 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του δεύτερου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ και Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος . περιλαμβάνει την ουσία ἀἴπτοπ. Με την απόφαση 2007/417/ΕΚ της Επιτρο- πῆς (") αποφασίστηκε να µην περιληφθεἰ η ουσία αἴπγοπ στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/] ΕΟΚ. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικὸς κοινοποιών υπέβαλε στις 26 Ιουνίου 2007 νὲα αἴτηση στη Δανία, η οποία εἶχε οριστεἰ κράτος μέλος εισηγητής µε τον κανονισμὀ (Ε αρθ. 451/2000. Η Δανία εξέτασε τις πληροφορἱες που υπέβαλε ο κοινοποιών καὶ εκπόνησε στις 15 Νοεμβρίου 2007 πρὀσθετη ἐκθεση, µε την οποία συνέστησε την καταχώριση της ουσίας στο παράρ- τηµα Ι. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 1 7ης Ἰανουαρίου 20058, για τη. Ὀθέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς της οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ του Συµβουλίου όσον αφορὰ την καθιέρωση συνήθους καὶ ταχείας διαδικα- σίας εκτίµησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνο- νταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποἰο αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλὰ δεν 230 της 19.8.199]1, σ. ]. 55 της 20.2.2000, σ. 25. 98 της 7.4.2001, σ. 6. 156 της 16.6.2007, σ. 32. έχουν περιληφθεἰ στο παράρτηµα Ι (), άρχισε να ισχύει στις 25 ΊΙανουαρίου 2005. Στην περίπτωση της ουσίας ἀἴπγοπ, το κράτος μέλος εισηγητής ολοκλήρωσε την εξέταση των πρὀσῦετων πληροφοριών που υπέβαλε ο κοινοποιὼν πριν απὀ την ἔναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού, λαμβάνο- ντας υπὀόψη τα ἴδια κριτήρια µε εκεῖνα που προβλέπονται στο ἂρθρο 15 του εν λόγω κανονισμού. Δεδομένης αυτής της κατάστασης, η Επιτροπὴ αξιολόγησε την  πρὀσθετη ἐκθεση και, κατὰ περίπτωση, το σχέδιο ἐκθεσης αξιολόγησης, καθώς καὶ τη σύσταση του κράτους μέλους σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 του κανονισμού (Ε αριθ. 33/2005. Το σχέδιο ἐκθεσης ανασκόπησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιµης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων και ορι- στικοποιήθηκε στις 11 ἸΙουλίου 2008 µε τη μορφή της ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία ἀἴπτοπ. Επικεντρώθηκε στις αιτίες ανησυχίας που οδήγησαν στη µη καταχώριση. Αυτὲς ἧταν: η µη αποδεκτή ἐκθεση των χειρι- στών, η µη εξαγωγἠ συμπερασμάτων ὁσον αφορά την εκτἰ- µηση πιθανού κινδύνου για τα υπόγεια ὕδατα, λόγω της αβεβαιότητας σχετικἀά µε την τύχη ορισµένων µεταβολιτών, και η ἐλλείψη στοιχείων που να αποδεικνύουν ὁτι ο κίνδυνος για τα πτηνὰ καὶ τα θηλαστικά εἶναι αποδεκτὀς. Όπως καθορίζεται στην εν λόγω ἐκθεση, οι οδηγίες του κοινοποιούντος. απαιτούν τώρα, για την. υλοποίηση των εφαρμογὼών, σημαντικά µικρότερες ποσότητες της ουσίας αἴπτοπ. Ως εκ τοῦτου, μπορούν να καταδειχθοὺν αποδεκτά επίπεδα ἐκθεσης των χειριστών, ορισµένα απὀ τα οποία συν- δέονται.µε τη χρησιµοποίηση προστατευτικού  εξοπλισμού. Όσον αφορὰ τον κίνδυνο για τα υπόγεια ὕδατα, ο τρόπος αποδόµησης. ορισµένων μεταβολιτών αποσαφηνίστηκε απὀ τον. Κοινοποιούντα καὶ εξετάστηκε απὀ το κράτος μέλος εισηγητή, το οποἰο συμφώνησε ὁτι, όταν εφαρμόζεται στα μοντέλα για τα υπόγεια ύδατα, δεν σημειώνεται υπἐρβαση της τιµής ενεργοποίησης. Τέλος, µε βάση τις λεπτομερέστε- ρες εκτιμήσεις που υποβλήθηκαν τώρα απὀ τον κοινοποιού- ντα, ο κίνδυνος για τα πτηνά καὶ τα θηλαστικά μπορεί να Ὀεωρηθεί αποδεκτὀς. Συνεπώς, τα πρὀσθετα στοιχεία που προσκόµισε ο κοινο- ποιών επιτρέπουν να εξαλειφθούν οι συγκεκριμένες αιτἰες ανησυχίας που οδήγησαν στη µη καταχώριση. Δεν ανέκυψαν ἄλλα ανοικτὰ επιστημονικά ερωτήµατα. Ως εκ τούτου, δεν κρίθηκε αναγκαἰο να πραγµατοποιηθεί διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀάλεια των Τροφίμων. () ΕΕ Ι. 15 της 18.1.2008, σ. 5.