Ἱ. 5. 97 Επίσημη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριὂ. Π. 114/43 ΟΔΗΓΙΑ 97/18/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ΊΊης Απριλίου 1997 για τη μετάθεση της ημερομηνίας έναρξης της απαγόρευσης τῶν πειραµάτων σε ζώα µε συστατικά ἡ συνδυασμούς συστατικών καλλυντικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την δρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της 27ης Ιουλίου 1916, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφεροµένων στα καλλυντικά προϊόντα (), η οποία τροποποιήθηκε τελευταία απόὀ την οδηγία 97/1/ΕΚ τῆς Επιτροπής (2), καὶ ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος Ἱ στοι- χείο ), Μετά από διαδουλεύσεις µε την επιστημονική επιτροπή καλλυντικών, Εκτιμώντας: ότι κύριος στόχος της οδηγίας 76/168/ΕΟΚ εἶναι η προστα- σία της δηµόσιας υγείας και ὁτι, για το σκοπό αντό, εἶναι απαραίτητο να πραγματοποιούνται ορισμένες τοξικολογικές δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας για την υγεία του ανθρώπου των συστατικών και των συνδυασμών συστα- τικών που υπεισέρχονται στη σύνθεση των καλλυντικών προϊόντων: ότι, δυνάµει του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο 9) της οδηγίας Ί6/768/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν συστατικά ἡ συνδυασμούς συστατικών που δοκιµάζονται σε ζώα από την Ιη Ιανουαρίου 1998, προκειµένου να τηρη- θούν οἱ απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας: ότι το δεύτερο εδάφιο της εν λόγω διάταξης προθλέπει ότι η Επιτροπή υποδάλλει σχέδιο μέτρων για την αναδολή αυτής της ηµερομηνίας εάν δεν ἔχει σημειωθεί επαρκῆς πρόοδος στην ανάπτυξη ικανοποιητικών μεδόδων που να μπορούν να υποκαταστήσουν τα πειράµατα σε ζώα, ιδίως στις περι- πτώσεις που για τις εναλλακτικές μεθόδους. πειραμάτων, παρ᾽ όλες τις εὔλογες προσπάθειες, δὲν υπάρχει επιστηµο- νικῇ επικύρωση όὁτι παρέχουν ισοδύναμη προστασία για τον καταναλωτή, λαµθάνοντας υπόψη τις κατουθυντήριες γραµ- μές του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας καιὶ Ανάπτυ- ἕης (ΟΟΣΑ) για τις δοκιμές τοξικότητας: ότι έχει συντελεστεί πρὀόοδος στην ἔρευνα εναλλακτικών μεθόδων πειραµάτων, ιδίως στους τομείς που αφορούν τη διαδερµική απορρόφηση και τοὺς τοπικούς κινδύνους για τα µάτια καὶ το δέρµα: ότι καµία εναλλακτική μέθοδος πειρα- μάτων δεν έχει μέχρι στιγμῆς επικυρωθεί επιστημονικώς: ότι ο ΟΟΣΑ δεν έχει ακόµη εγκρίνει κατευθυντήριος γραµ- μές για τις δοκιμές τοξικότητας στον τοµέα των εναλλακτι- κών μεθόδων πειραµάτων: ότι δεν είναι δυνατόν να προθλεφφεί ότι το επιστηµονικό πλαίσιο θα μεταθληθεί πριν από την Ίη Ιανουαρίου 19985: (!) ΕΕ αριῦ. Ι. 262 της 27. 9. 1976, σ. Ι69. (0ΕΕ αριθ. Ι. 16 της 18. Ι. 1997, σ. 85. ὁτι, συνεπώς, πρέπει να μετατεθεί η ημερομηνία που προθδλέπεται στο ἀρθρο 4 παράγραφος Ι στοιχείο ) της Οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, σύμφωνα µε το δεύτερο εδάφιο της ν λόγω διάταξης: ότι η οδηγία 76/168/ΕΟΚ προθλέπει ότι η ἔναρξη ισχύος της διάταξης πρέπει να αναθληθεί για επαρκές χρονικό διάστηµα, το οποίο δεν πρέποι να εἶναι µικρότερο απὀ δύο έτη: ὁτι, πρέπει, συνεπώς, να προθλεφθεί µια ημερομηνία μετά την ΤΊη Ιανουαρίου 2000- ότι, στο στάδιο αυτό, είναι εξαιρετικά δύσκολο να προδλεφθεί η ηἡμερομηνία κατά την οποία ορισμένες εναλλακτικές μέθοδοι πειραµάτων για τη δοκιμῆ ορισµένων συστατικών ἡ συνδυασμών συστατικών, όσον αφορά την ύπαρξη ορισµένων κινδύνων για την υγεία του ανδρώπου, ὃα έχουν επικυρωθεί επιστημονικώς: ότι είναι ὡὠστόσο δυνατόν να προθλεφδεί ὁτι ὃα υπάρξουν προοδευτικά  εναλλακτικές μέθοδοι. πειραµάτων . για΄ τη διαδερμική απορρόφηση, το φωτοερεθισμό, τον οφθαλµικό ερεθισµό καὶ το δερµατικό ερεθισµό: ότι, δεδοµένου του στόχου της διάταξης. έχει σηµασία να µην αναδληθοί για υπερδολικό χρονικό διάστηµα η επιστη- μονική επαναξιολόγηση: ὁτι, συνεπώς, πρέπει στο στάδιο αυτό να οριστεί µια ηἡμερομηνία πριν από την . οποία προθλέπεται ὁτι καμμία εναλλακτική μέθοδος πειραµάτων δεν ὃα ἔχει αποτελέσει αντικείµενο ικανοποιητικῆς επιστη- μονικῆς επικύρωσης: ότι η μετάθεση της ημερομηνίας αυτῆς ἕως τις 30 Ιουνίου 2000 είναι συνεπώς κατάλληλη: - ότι, υπό τις συνθήκες αυτές, δεν εἶναι δυνατόν να οριστεί προδεσμµία μέχρι τη λῆξη της οποἰας να είναι δέθαιο ὁτι ὃα μπορεί να αρχίσει να ισχύει η απαγόρευση της εκτέλεσης πειραµάτων σε ζώα: ὁτι, συνεπώς, η Επιτροπήῆ µπορεί να ασκῆσει μερικώς µόνο την εξουσία που της παρέχει το ἄρ- ὄρο 4 παράγραφος Ί στοιχείο ϐ) της οδηγίας Ί6/168/ΕΟΚ: ότι, συνεπώς, πρέπει να΄ προθλεφθεί ὁτι η Επιτροπή ὃα υποθάλει νξο σχέδιο µέτρων υπό τις ίδιες προὐποθέσεις που προθλέπονται στο εν λόγω άρθρο: ότι η μετάθεση της ημερομηνίας δεν εμποδίζει, οποτεδήποτε είναι δυνατό και ιδίως µε τη προσφυγή σε δοκιμές διαλογῆς, την συνέχιση της µείωσης τουῦ αριθμού ζώων και του δασα- νισμού τοὺς: ότι πρέπει να συνεχιστούν οι προσπάθειες που καταθάλλο- νται για την ανάπτυξη, την επικύρωση και την αποδοχή μεθόδων που να μπορούν να υποκαταστήσουν τα πειράµατα σε ζώα: ὁτι, σύμφωνα µο τις διατάξεις του ἀρθρον 130 ΣΤ παράγραφος 3 της συνθήκης και του τετάρτου προγράµµα- τος πλαισίου ἔρευνας, η Επιτροπή θα λάθει όλα τα απαραί- τητα μέτρα για την προώθηση της ἔρευνας καὶ της επικύρω- σης μεδόδων που μπορούν να υποκαταστήσουν τα πειρά- µατα σε ζώα στον τοµέα των συστατικών καὶ των συνδυα- σμών συστατικών που υπεισέρχονται στη σύνθεση τῶν καλλυντικών προϊόντων: