20.6.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 1641 Ι (Πράξεις για την ισχύ των οποίων απαιτείται δημοσίευση) ΟΔΗΓΙΑ 2001/36/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί6ης Μαΐου 2001 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414ΙΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη  διάθεση φυτοπροστατευτικὠών προϊόντων στην αγορά (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προ- ἴόντων (1), όπως αυτή τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2001/28/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρθρο 18 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Τα παραρτήµατα ΠΒ καὶ ΠΒ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προβλέπουν τις απαιτήσεις για το φάκελο που πρὲέπει να υποβάλλεται απὀ τον αιτούντα για την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας που συνἰσταται απὀ μικροοργανισμούς ἡ ιοὺς στο παράρτηµα Ι της υπόψη οδηγἰας καὶ για την ἐγκριση . φυτοπροστατευτικού προϊόντος . βασιζόμενου  -σε σκευάσµατα μικροοργανισμών ἡ ιών, αντίστοιχα. (2) . Εἶναι αναγκαῖο, στα παραρτήµατα ΠΒ καὶ ΠΙΒ, να υπο- δεικνύεται. στους αιτούντες ὁσο το δυνατὸ  ακριβέστερα κἀῑε λεπτομέρεια για τις απαιτούµενες πληροφορίες, όπως οι περιστάσεις, οἱι συνθήκες καὶ τα τεχνικά πρωτόκολλα βάσει των οποίων πρέπει να λαμβάνονται ορισµένα στοιχεία. Οἱ διατάξεις αυτὲς πρέπει να εισαχθούν ὁσο το δυνατόν συντοµότερα ώστε να μπορέσουν οι αιτούντες να τις χρησι- μοποιούν στην κατάρτιση των φακέλων τους. (2) . Εῖναι σκόπιµη η διαφοροποίηση απαιτήσεων  σχετικών µε στοιχεία για τις χημικές ουσίες καὶ τους μικροοργανισμούς απὀ κάποιες απὀψεις, δεδοµένου ὁτι ορισμένες απαιτήσεις, π.χ. για κάποια σημεία που σχετῖίζονται µε τύχη και συμπε- ριφορὰ στο περιβάλλον καὶι υπολείµµατα, αφορούν αποκλει- στικά τα χημικά ενώ ἄλλες, π.χ. εκείνες για τη μολυσματικὀ- τητα, αφορούν αποκλειστικἀ τους μικροοργανισμοὺς. () ΕΕΤ. 230 της 19.8.1991, σ.Ἱ. () ΕΕΙ. 113 της 24.4.2001, σ. 5. (4) . Τώρα εἶναι δυνατόν να απαιτεῖται μεγαλύτερη ακρίβεια όσον αφορὰ τις απαιτήσεις στοιχείων, λόγω της εµπειρίας που αποκτήθηκε κατὰ τη διάρκεια της αξιολόγησης ορισµένων νέων δραστικών ουσιὼν που συνίστανται απὀ µικροοργανι- σμοὺς. Ειδικἁ στους τοµεῖς της επαγγελματικής υγιεινής, της ἐκθεσης του καταναλωτή, της περιβαλλοντικής επικινδυ- νότητας έχουν επέλθει μείζονες μεταβολές. (2) . Η γνωµοδότηση της μόνιµης φυτοὐγειονομικῆς επιτροπής ασχολεῖται µε τις αρχὲς τις συνδεόµενες προς τη χρησιµο- ποἰηση µικροοργανισμών ως φυτοπροστατευτικών προϊόντων ενώ η επιτροπή προέβη σε σχόλια επὶ του αρχικού σχεδίου των. απαιτήσεων σχετικά µε στοιχεία. Ἡ Επιτροπή έλαβε υπόψη τις συστάσεις της επιτροπἠς στη γνωμοδότηση (2) καθὼς καὶ τις προταθείσες τροποποιήσεις του κειµένου του σχεδίου απαιτήσεων σχετικἀ µε στοιχεία. (6)  Ία μἔτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης φυτουγειονομικῆς επι- τροπής, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιεῖται σύµφωνα µε το παράρτηµα Ι της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Το παράρτηµα Π της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα Π της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 3 Το αργότερο μέχρι την 1η Μαΐου 2002, τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ ις αναγκαῖες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ . διοικητικές διατάξεις προκειµένου να συμμορφωθούν προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγἰας. Ενημερώνουν αµέσως σχετικὰ την Επιτροπή. (2) Επιστημονική επιτροπή για τα φυτὰ 5ΟΡ/ΜΙΟΑ/Θ0ό6 ---τελικό.