15.1.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 10/25 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 13ης Ιανουαρίου 2009 σχετικά µε τη μη καταχώριση της ωσιας Παερτιπάοϊ στο παράρτηµα Ι της ώηγιας 91|414|ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶι την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτ()προστιπιτευτικα προϊόντα που περιέχουν αυτή την ουσία [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2008) 8967] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2009/28/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεί, επὶ περίοδο 12 ετών απὀ την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊὀ- ντων τα οποἰα περιέχουν ὁραστικὲς ουσίες που δεν αναφὲ- ρονται στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας καὶ τα οποία διατῖθενται ἤἧδη στην αγορά δύο ἑτη μετά την ηµεροµηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσίες εξετάζονται σταδιακά στο πλαἰσιο σχετικού προγράµµατος εργασίας. Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ και Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το Πτ- ρηπηαοἱ. Για την ουσία Πυτρηπηάοἱ εκτιμήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατά- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (Ε  αριὈ. 451/2000 και (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 55 της 29.72.2000, σ. 25. ΕΕΙ 224 της 21.8.2002, σ. 23. Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002. Για το Παερηπαοἱ, κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Φινλανδία και στις 20 Απριλίου 2007 υποβλήθηκαν ὁλες οἱ σχετικὲς πληρο- φορἱες. Η ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και Την ΕΛΑΤ στο πλαῖσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 31 Ιουλίου 20058 µε τη μορφή συμπερασμάτων της ΕΑΑΤ σχετικά µε την επιστηµο- νική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτο- προστατευτικὰ προϊόντα ὀσον αφορά τη δὁραστική  ουσία Πατρηπηαάοἱ (4). Ἡ εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 26 Σεπτεµβρίου 2005 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Πτρη- πηάοἱ. Κατὰ την αξιολόγηση της δραστικής αυτής ουσίας εντοπἰ- στηκαν ορισµένοι λόγοι ανησυχἰας. Ἰδιαίτερα, βάσει των δια- Ὀέσιμων πληροφοριών, η ἐκθεση του χειριστή καὶ των εργα- ζομένων υπερβαίνει το ΑΕΕΧ (αποδεκτὀ επίπεδο ἐκθεσης του χρήστη) σε όλα τα αξιολογημένα σενάρια καὶ τους ὀρους χρήσης. Επιπλέον, κανένα στοιχεῖο δεν ἦταν διαθέσιµο στο σχεδιάγραµµα ιδιοτήτων προσμίξεων των παρτίδων που χρη- σιµοποιήθηκαν στις τοξικολογικὲς μελέτες. Κατά συνἐπεια, δεν κατέστη δυνατὸ να εξαχθεἰ το συµπέρασμα, βάσει των διαθἐσιµων πληροφοριών, ὁτι η ουσία Παυερτππάοἱ πληροί τα κριτήρια για τη συμπερίληψη στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Η Επππροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να΄ υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της επιστη- μονικῆς επανεξέτασης καὶ σχετικὰ µε την πρὀθεσή του να στηρἰξει ἡ να µη στηρῖξει περαιτέρω την ουσία. Ο κοινο- ποιὼών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά. Ωστόσο, παρὰ τα επιχειρήµατα που προέβαλε ο κοινοποιών, οι ανησυχἰες που προσδιορίστηκαν παραµένουν και ο διενεργηθείσες αξιολογήσεις µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν  και. αξιολογήθηκαν  κατὰ ις συνεδριάσεις εµπειρογνωµόνων της ΕΛΑΤ δεν απἐδειξαν ὁτι εἶναι δυνατόν, υπὸὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευ- Ἰικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Πυτρηπηάοἱ να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που  καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΧ. (1) Επιστημονική ἐκθεση ΕΑΑΤ (2008) 151. Συµπεράσµατα σχετικά µε την επιστηµονική επανεξέταση, που οριστικοποιήθηκε στις 31 Ιουλίου 2008, ὀσον αφορά τη δραστική ουσία [ιτρηπηάοἰ.