Ι. 2404 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων δ.9.2001 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1777/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Σεπτεμβρίου 2001 περὶ τροποποίησης του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συµβουλίου για τη δασµολογική καὶ. στατιστική ονοµατολογία καὶ το κοινό δασµολόγιο Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συµβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική καὶ στατιστική ονοµατολογία καὶ το κοινόὸ δασµολόγιο (!)}, όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1230/2001 της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρθρο 9, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) () 0 ΕΕ ΕΕ Προκειµένου να εξασφαλισθεἰ η οµοιόµορφη εφαρμογή της συνδυασμένης ονοµατολογίας που . επισυνάπτεται στον. εν λόγω. κανονισμό, εἶναι απαραίτητο να γίνει διάκριση. ανἀ- μεσα: 1. αφενὸς σε φυτοθεραπευτικά παρασκευάσµατα καὶ παρα- σκευάσµατα µε βάση διάφορες δραστικὲς ουσίες, μεταξύ ἄλλων: βιταμίνες, ανόργανες ουσίες, απαραΐτητα αμινο- ξἐα καὶ λιπαρά οξέα για θεραπευτικοὺύς ἡ προφυλακτι- κοὺς σκοποὺς για τον ἀνθρωπο ἡ τα ζώα, αποτελούμενα απὀ αναµεµειγμένα ἡ µη προϊόντα, που παρουσιάζονται σε καθορισμένες δόσεις ἡ σε μορφές και συσκευασίες για τη λιανικἠ πώληση καὶ που εἶναι δυνατό να καταταγούν ως φᾱ͵ἀρμακα στην κλάση 3004 του κεφαλαἰου 30 καὶ 2. αφετἐέρου, παρασκευάσµατα για.. εἰδικὲς ᾿ διαιτητικὲς χρήσεις στα οποία περιλαμβάνονται παρασκευάσµατα για συγκεκριµένες διατροφικές χρήσεις καὶ συμπληρώματα διατροφής για. διατήρηση της καλἠς κατάστασης του οργανισμού καὶ της υγείας καὶ τα οποία κατατάσσονται γενικά στο κεφἀλαιο 21 ως παρασκευάσµατα διατροφής της κλάσης 2106. Έχει επισημανθεί ὁτι η κατάταξη ορισµένων τύπων παρα- σκευασµάτων  διατροφἠς  ἡ φαρμακευτικών παρασκευα- σµάτων για καθορισμένους φαρμακευτικοὺς σκοποὺς παρουσιάζει δυσκολἰες λόγω ελλείψεως σαφών ορισµών στη συνδυασµένη ονοµατολογία. Πρέπει να ληφθεἰ υπὀόψη ὁτι ορισµένα φαρμακευτικά παρα- σκευάσµατα γνωστά ως οµοιοπαθητικά φαρμακευτικά παρα- σκευάσµατα για τον ἀνθρωπο ἡ τα ζώα, λαμβάνονται απὀ προϊόντα, ουσίες ἡ συνθέσεις που καλούνται οµοιοπαθητι- κἐς πηγές, σύμφωνα µε τη μέθοδο οµοιοπαθητικής παρα- σκευαστικῆς διαδικασίας που  περιγράφεται σε διάφορες επίσηµα αναγνωρισμένες φαρμακοποπες, βάσει του ἀρθρου 1 της οδηγίας 92/72/ΕΟΚ του Συμµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 1992, για τη διεύρυνση του πεδίου εφαρ- μογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ καὶ 75/3219/ΕΟΚ περὶ προ- σεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών καὶ. διοικητικὠν διατάξεων για τα φἀρμακα καὶ τη Ὀέσπιση συμπληρωμα- τικὠν  διατάξεων για τα οµοιοπαθητικά  φἀρµακα, όσον 256 της 7.9.1987, σ. Ἰ. 168 της 23.6.2001, σ. ὄ. (4) αφορὰ τον ἀνθρωπο (}) και, βάσει του ἀρθρου 1 της οδη- γίας 92/74ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 1992, για τη διεύρυνση του πεδίου εφαρμογἠς της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ περὶ προσεγγἰσεως των νομοθετικών, Κανονι- στικών Κκαὶ διοικητικὠν διατάξεων σχετικά µε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και τη Ὀέσπιση συμπληρωματικών διατάξεων για τα ομοιοπαθητικά. κτηνιατρικἀ φᾱἀρμακα (2). Τα παρασκευάσµατα που χρησιμοποιούνται για συγκεκριμέ- νες διατροφικές χρήσεις καὶ τα παρασκευάσµατα για ειδικἡ διατροφή . εἶναι προϊόντα. που  παρασκευάζονται. ειδικἁ ἡ παράγονται για να καλύψουν τις ανάγκες διατροφής που αφορούν σε κἀποια συγκεκριµένη σωματική κατάσταση ἡἦ λειτουργεία σύμφωνα µε το ἀρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 859/298/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελὼν όσον αφορὰ τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή (), ενώ τα συμπληρώματα διατροφής εἶναι παρα- σκευάσµατα µε βάση εν γένει βιταμίνες, απαραίτητα αμινο- ξέα ἡ λιπαρὰ οξέα καὶ ανόργανες. ουσίες. Εἶναι δυνατὸὀ να γῖνει διάκριση μεταξύ, αφενός, των παρα- σκευασμάτων για συγκεκριµένες διατροφικὲς χρήσεις ἦ για ειδική. διατροφή, τα΄ οποῖα βοηθούν ενδεχομένως στη διατήρηση της καλἠς κατάστασης του οργανισμού καὶ της υγείας και, αφετέρου, των φυτοθεραπευτικών παρασκευα- σμάτων ἡ παρασκευασµάτων µε βάση διάφορες ὁραστικὲς ουσίες, περιλαμβανομένων και ορισµένων οµοιοπαθητικών παρασκευασμάτων, τα. οποία βοηθούν ενδεχομένως στη πρὀληψη ἡ τη θεραπεία ασθενειών ἡ συγκεκριµένων αδιαῦε- σιών. Όσον αφορὰ τα προϊόντα που διατῖθενται στη λιανική πώληση, τα κριτήρια διάκρισης βασίζονται σε επαληθεύσιμες τεχνικὲς προδιαγραφές, που αναφἑρονται συνήθως στην ετι- κέτα ἡ στη συσκευασία ἡ στις συνοδευτικὲς  οδηγίες χρήσεως, ὁπως π.χ. η ύπαρξη δραστικών ουσιὼών, η συνιστώ- μενη δόση καὶ ο τρόπος λήψεως ἦ χορήγησης. Φαίνεται ὁτι χρειάζεται να καταρτιστεἰ κατάλογος υποχρεω- τικὠν κριτηρίων υπὀ τη μορφή συµπληρωματικής σηµείωσης στο κεφἀλαιο 30 της συνδυασµένης ονοµατολογίας το οποἰο καλύπτει τα φαρμακευτικὰ προϊόντα. Τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής τελωνειακού κώδικα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το κεφἀλαιο 30 της συνδυασµένης ονοµατολογίας που επισυνὰ- πτεται στον κανονισµὀ (ΕΟΚ) αρἈθ. 2658/87 τροποποιείται συνεπώς ως εξῆς: ( ( ( Ἂ " Ἂ 297 της 13.10.19972, σ. ὃ. ΕΕ ΕΕ Ι. 297 της 13.10.1992, σ. 17. ΕΕ 186 της 20.6.1959, σ. 27.