Ι. 196/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.7.20009 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2009/82/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 12ης Ιουλίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ώστε να καταχωριστεἰ η ουσία Γοιταζοπαζο]ε ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλἰου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰά φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριὺ. 451/2000 ) καὶι (Ε αρὺ. 1490/2002 της Επιτροπής (2) καθορίζουν λεπτομερείς κανὸ- νες για την εφαρμογή του τρίτου σταδίου του προγράµµα- τος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ θεσπίζουν κατάλογο δραστι- κὠν ουσιών που πρὲἐπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχωρισή τους στο παρἎάρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η ουσία [ειτασοπαζοΐς. Για την ουσία τεἰτασοπαζο]ε εκτιµήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατά- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (Ε ᾿ αριθ. 451/2000 καὶ (ΕΚ) αριθ. 1490/20072 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι ανωτέρω κανονισμοί ορίζουν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καθὼώς καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφά- λεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παρά- γραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002. Για την ουσία τοιγασοπαζοῖο, το κράτος μέλος-εισηγητής ἦταν η Ἰταλία, καὶ ὁλες οἱ σχετικὲς πληροφορἰες υποβλήθηκαν στις 15 Ιουλίου 2005. Η ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την ΕΑΑΤ καὶ υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 31 Ιουλίου 2008 µε τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΛΑΤ για την ουσία (εϊγαςοπαζοῖο. Ἡ εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ. οριστικοποιήθηκε στις 26 Φεβρουαρίου 2009 υπὸὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία [ειτασοπαζοΐς. Από τις διάφορες εξετἀσεις προέκυψε ὁτι απὀ τα φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία (είταοοπατο]ς μπορεί να αναμένεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. ΕΕΙ 224 της 21.8.2007, σ. 23. ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὁσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστη- καν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτρο- πήῆς. Συνεπὼς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία {οίτα- εοπαζο]ς στο παράρτηµα Ι, ὡστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορἰες σχετικά µε συγκεκριµένα σηµεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ μπορεἰ να υπόκειται σε προὔποθὲ- σεις. Συνεπὼς εἶναι σκόπιµο, ὀσον αφορά την ουσία (οίτα- εοπαζο]ο, να ζητηθεί απὀ τον κοινοποιούντα να υποβάλει περαιτέρω στοιχεία για τα εξής; διεξοδική εκτίµηση του κιν- δύνου για τον καταναλωτή- στοιχεία σχετικά µε την οικοτο- ξικολογία: τύχη καιὶ συμπεριφορὰ των πιθανὼών μεταβολιτών σε ὁλα τα σχετικά περιβάλλοντα: διεξοδική  εκτίµηση του κινδύνου που εγκυμονούν οι εν λόγω μεταβολίτες για τα πτηνὰ, τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς καιὶ τα μη. στοχευόµενα αρθρόποδα: και. πιθανότητα. πρόκλησης ενδοκρινικών διαταραχὼών στα πτηνά, στα θηλαστικά καιὶ τα ψάρια. Πριν απὀ την καταχώριση µιας ὁραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Ἱ, θα πρέπει να μεσολαβεἰ εὔλογο χρονικό διάστηµα που να επιτρέπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν, για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που θα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που. ορίζονται στην οδηγἰία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα ΤἹ, Όα πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία [είταοοπα- Ζο]ε, ὡὧστε να εξασφαλίζεται ὁτι ικανοποιούνται οι απαιτή- σεις που Ὀεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13, καθώς καὶ οι συναφεῖς ὀὁροι που καθορίζονται στο παράρτηµα Ί. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποι- ἧσουν, να αντικαταστήσουν ἡἦ να ανακαλέσουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατἀ παρέκκλιση απὀ την ανωτέρω προθεσμία, Όα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύ- τερη. προθεσμία για την υποβολἠ καιὶ την αξιολόγηση του αναφερόµενου στο παράρτηµα Π πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κἀάὺε προβλεπόµενη χρή- ση, σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς που καθορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ.