29.12.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 345]7 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2584/2001 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ί9ης Δεκεμβρίου 2001 σχετικά µε την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι καὶ ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2277/90 για τη Όέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής. διαδικασίας για΄ τον καθορισμό. ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης ()), και ιδίως το ἀρθρο 7, την πρὀταση της Επιτροπῆς, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να Ὀεσπισθούν προοδευτικά ανώτατα ὁρια καταλοίπων για ὁλες τις φαρμακολογικώς ενεργὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φἀρµακα προοριζόμενα να χορηγηθούν σε παραγωγικἀ ζώα. Τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων Όα πρέπει να θεσπισθούν μόνο αφοὺύ εξετασθοὺύν, στα πλασια της επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ὁλα τα συναφή πληροφοριακἀ. στοιχεία που αφορούν την ασφάἀλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικής προέλευσης καθὼς καὶ η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίµων καὶ λαµβανομένων υπὀόψη ὀλων των δηµο- σιευμένων συναφών  επιστημονικών πληροφοριακών  στοι- χεῖων που αφορούν την ασφάἀλεια των καταλοΐίπων της σχε- τικήῆς ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικής προὲ- λευσης, περιλαμβανομένων π.χ. γνωμοδοτήσεων της επιστη- μονικής επιτροπής κτηνιατρικών μέτρων για τη. δηµόσια υγεία, εκθέσεων της μεικτής επιτροπής εµπειρογνωµόνων για τα πρὀσθετα τροφίµων των ΕΛΟΓΝΗΟ (ΕΕζΑ), ἡ εκθὲ- σεων απὀ ερευνητικοὺς οργανισμούς διεθνούς κύρους. Κατά τη Ὀέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρὲ- πεται η παρουσία καταλοίπων, οι ποσότητες που επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απὀ τους ιστοὺς που λαµβάνο- νται απὀ το ζώο στο οποῖο χορηγήθηκε το φᾱἀρµακο (ιστός- στόχος) καὶ η φύση του καταλοίπου εκεῖνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἔλεγχο των καταλοίπων (κατάλοιπο ανι- χνευτή). Στην περίπτωση που τα κτηνιατρικἀ φἀρµακα προο- ρίζονται για χρήση σε θηλάζοντα ζώα, πρέπει να θεσπίζονται ανώτατα ὁρια καταλοίπων για το γάλα. Στον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 ορῖζεται ὁτι η Ὀέσπιση ανώτατων ορίων καταλοίπων δεν Ὀίγει κατά κανένα τρόπο την εφαρµογή ἀλλων συναφών κοινοτικὠν κανόνων. () ΕΕ Ι. 224 της 18.5.1990, σ. - κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα απὀ τον κανονισµὀ (Ε αρὈ. 21622001 (ΕΕ Ι. 291 της 8.11.2001, σ. 9). (5) (2) (8) Για τον ἔλεγχο των καταλοίπων, ὁπως προβλέπει η κοινοτική νοµοθεσία στον τοµέα αυτὀ, ὃα πρέπει εν γένει να καθορίζο- νται ανώτατα ὁρια καταλοΐίπων για τους ιστοὺς- στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών. Ωστόσο, δεδοµένου ὁτι το ἧπαρ καὶ τα νεφρά αφαιρούνται συχνά απὀ τα σφἀγια που αποτε- λούν  αντικείμενο διεθνών συναλλαγών, Όα πρέπει ως εκ τούτου να καθορίζονται πάντα ανώτατα ὁρια για τους µυς ἡ τους λιπώδεις ιστοὺς. Οι ουσίες χλωρμαδινόνη, οξική φλουγεστόνη και αλτρενο- γέστη͵ αποτελούν ορµόνες καὶ, ως εκ τούτου, υπόκεινται στους περιορισμούς καὶ τον ἔλεγχο χρήσης που προβλέπο- νται στην οδηγία 96/22/ΕΚ του Συµβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιµοποίησης ορισµένων ουσιών µε ορμονική ἡ Ὀυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερ- δοσκοπικοὺς λόγους (2). Υπό ορισµένους ὀρους, οι ορμόνες αυτὲς μπορούν να χορηγηθούν σε ζώα εκµετάλλευσης απο- Κλειστικά για Όεραπευτικοὺς ἦ ζωοτεχνικοὺς σκοπούς. Ειδι- κότερα, σύμφωνα µε τους ανωτέρω ὀρους  απαιτείταιη χορήγηση των υπὀόψη ουσιών απὀ κτηνίατρο ἡ υπὸὀ την ἀµεση ευθύνη του. Επιπλέον, ο κτηνίατρος πρέπει να καταχωρίζει επίσηµα σε µητρώο τη φύση της αγωγἠς, το εἶδος των επιτρεπόµενων προϊόντων, την ημερομηνία εκτὲ- λεσης της αγωγἠς καὶ την ταυτότητα των ζώων που υπο- βλήθηκαν σε αγωγἠ. Εξάλλου, σύμφωνα µε τους ὀρους που Ὀεσπίζονται στην οδηγία 96/22/ΕΚ, απαγορεύεται η χορήγηση ορμονὼών για Ὀεραπευτικούς ἡ ζωοτεχνικούς σκοποὺς σε ζωα εκτροφής κατά την περίοδο πάχυνσης στο τέλος της αναπαραγωγικής τους ζωής. Επίσης, προβλέπεται ὁτι το κρέας ἡ τα προϊόντα ζώων στα οποία έχουν χορηγηθεί ορµόνες στα πλασια θερα- πευτικήἠς ἡ ζωοτεχνικῆς αγωγἠς, μπορούν να διατίθενται στην αγορὰ για ανθρώπινη κατανάλωση µόνο εφὀσον έχουν υποστεἰ επεξεργασία σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίἰας 96/22/ΕΚ και ἐχει τηρηθεἰ ο προβλεπόµενος χρόνος ανα- μονής πριν απὀ τη σφαγή των ζωων. Από το σύνολο των διαθέσιµων αξιολογήσεων του κινδύνου των εν λόγω ουσιὼν καθὼς καὶ των διαθέσιµων επιστηµο- νικών πληροφοριακών στοιχείων καιὶ δεδοµένων προκύπτει ὁτι, ὀσον. αφορὰ την υπέρµετρη πρὀσληψη  καταλοίπων ορμονών καὶ των µεταβολιτών τους Κκαὶ ενόψει των εγγενών χαρακτηριστικών των ορμονών καῦὼώς καὶ των επιδηµιολο- γικὠν ευρημάτων, υφίσταται κίνδυνος για τους καταναλω- τὲς. (ϱ) ΕΕ Ι. 125 της 23.5.1996, σ. 3.