ἶ. 330/6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.12.2008 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/113/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Δεκεμβρίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστούν ορισμένοι μικροοργανισμοί ως δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικὠν  προϊό- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ( ( ( 1 2' 3 4 } ΕΕ ) ΕΕ } ΕΕ } ΕΕ Οἱι κανονισμοἰ (Ε αριθ. 1112/2002 ) και (Ε αρὺὺ. 2229/2004 της Επιτροπής (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανό- νες για την εφαρμογή του τέταρτου σταδίου του προγράµ- µατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ καὶ θεσπίζουν κατάλογο δραστι- κὠν ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχόµενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τις ὅρα- στικές ουσίες οι οποῖες αναφἑρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Με το κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1095/2007 της Επιτροπής (7) προστέθηκε νὲο ἂρθρο 24β στον κανονισμό (ΕΚ)  αριδ. 2229]2004 σύμφωνα µε το οποῖο αν υπάρχουν σαφεἰς ενδείξεις ὁτι µια δραστική ουσία μπορεἰ να αναµένεται ὁτι δεν ἐχεῖ βλαβερὲς συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων ἡ των ζώων ἡ στα υπόγεια ύδατα ἡἦ απαρἀδεκτη. επίδραση στο περιβάλλον, η ουσία αυτή μπορεί να περιληφθεἰ στο παράρ- τηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ χωρίς να ζητηθεί λεπτοµε- ρἠς επιστημονική γνωµοδότηση απὀ την Ευρωπαϊκή  Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). Τια τις δραστικὲς ουσίες που αναφἑρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγἰας η Επιτροπή, σύμφωνα µε το ἀρθρο 24α του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 2229/2004, εξέτασε τις συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων, στην υγεία των ζώων, στα υπόγεια ὕδατα και στο περιβάλλον, για ἑνα φάσμα χρήσεων που προτεῖνεται απὀ τους κοινοποιούντες, καὶ κατὲ- ληξε στο συμπέρασμα ὁτι οι εν λόγω δραστικὲς ουσίες πλη- 230 της 19.8.199], σ. ]. 168 της 27.6.2002, σ. 14. 379 της 24.12.2004, σ. 13. 246 της 21.9.2007, . 19. λο πο ν ρούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 25 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟ αρθ. 2229]2004, η Επιτροπή έχει υποβάλει σχέδια εκθέσεων ανασκόπησης για τις ὁραστικὲς ουσίες που αναφὲ- ρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγἰας στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, προς εξέταση. Οἱ εν λόγω εκθἐσεις επανεξετάστηκαν απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επι- τροπήἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκαν στις 11 Ιουλίου 2008 υπὀ μορφή εκθὲ- σεων ανασκόπησης της ΕἘπιτροπής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Επιτροπή Όα ζητῆσει απὀ την ΕΔΑΤ να εκδώσει γνώµη  σχετικά µε τα σχέδια των εκθέσεων ανασκόπησης ἕἑως την 31η΄ Δεκεμ- βρίου 2010 το αργότερο. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικὲς ουσίες οι οποἰες αναφέἑρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύ- Όηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Ως εκ τοὺ- του, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστούν στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγἰας οι δραστικὲς ουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα της παρούσας οδηγίας, ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι ἀδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδη- γίας. Πριν απὀ την καταχώριση µιας ὁραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθοὺν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που. ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνών μετὰ την καταχώριση για να επανεξετάζουν τις υφιστάµενες εγκρἰσεις φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων που περιέχουν τις δραστικὲς ουσίες που ανα- φέρονται στο παράρτηµα, ώστε να εξασφαλίζεται ὁτι ικανο- ποιοῦνται οἱι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13, καθώς καὶ οι συναφεῖς