26.7.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 198/23 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 721/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Ιουλίου 2008 σχετικά µε την ἐγκριση παρασκευάσµατος πλοὐσιου σε καρωτενοειδή ερυθροβακτηρίου Ῥατγάοοςσις οατοΏπ]βαοίεπς ὡς πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λῖου. καὶ του. Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδειας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασἰες για τη χορήγηση της ἀάδειας αυτῆς. ) Σύμφωνα µε το ἂρθρο 7 του κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αἴτηση χορήγησης ἄδείας για το παρασκεύασμα που ορίζεται στο παράρτηµα του. παρὀόντος κανονισμού. Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παρὰ- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1521/200. (2) . Ἡ αἴτηση αφορὰ την ἐγκριση του παρασκευάσµατος αποξη- ραµένων θανατωμένων κυττάρων πλούσιου σε καρωτενοειδή ερυθροβακτηρίου ' Ῥαγασοσσις  οατοΏη]ααις (ΝΤΕ 5Ρ Θ0017) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼών για το σολομό καὶ την πέἐστροφα, το οποἰο ταξινομεῖται στην κατηγορία πρὀ- σθετων υλών «αισθητικὲς πρὀσθετες ύλες». (4) . Ἡ Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων  («η Αρχή»), µε τη γνώμη που εξέδωσε στις 185 Σεπτεμβρίου 2007, κατἐληξε στο συμπέρασμα ὁτι το παρασκεύασμα απο- ξηραμένων Ὀανατωμένων κυττάρων πλοὐσιου σε καρωτε- () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 20. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρδ. 3752005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. 8). νοειδή ερυθροβακτηρίου Ῥαγασοσεις οανοΏπ]]ασίεπς (ΝΙΤΕ 5Ρ 00017) δεν ἐχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον και ὁτι ἔχει ευνοϊκή . επίδραση στα χαρακτηριστικἀ των. ζωικών προϊό- ντων (2). Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το. εν λόγω παρασκεύασµα δεν παρουσιάζει κανέναν ἄλλο κίνδυνο ο Οποῖος, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (Ε αριθ. 1831/2003, ὃα συνεπαγόταν ἀρνηση της ἐγκρισης. Ἡ Αρχή προέβη σε σύσταση σχετικά µε τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων. Ἡ Αρχή κρῖνει ὁτι δεν χρειάζονται ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Ἡ Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών, η οποἰα υποβλήθηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφορᾶς, που συστάθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. (2) . Απὀ την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι ἔγκρισης που προβλέπονται στο ἂἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνε- πὼς, πρέπει να εγκριθεἰ η χρήση αυτού του παρασκευάσµα- τος, ὁπως διευκρινίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανο- νισμοῦ. (6) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασµα το οποἰο προσδιορίζεται στο παράρτηµα καὶ ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «αισθητικὲς  πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «α) ], χρωστικὲς ουσὶες: ουσίες οι οποίες, όταν δοθούν στα ζώα, προσθέτουν χρὠώμα σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρα- πθενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἐνωσης. () Επιστημονική γνώµη της επιτροπἠς για πρὀσθετες ύλες καὶ προϊόντα ἡ ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς (ΕΕΕΡΑΡ) κατόπιν αιτή- µατος της Ευρωπαϊκῆς Επιτροπἠς σχετικά µε την ασφἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του Ραπα[ετά-ΑΧ (πλοὐσιου σε καρωτενοειδή ερυ- Ὀροβακτηρίου Ῥαγαοοσοως οατοΏπ][ασίεπ») ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφὼν για τον σολομό καὶ την πἐστροφα. ΤΗς ΕΕ5ΞΑ [ουεπαὶ (2007) αριὺδ. 546, σσ. 1-30.