22118 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 17.8.2001 ΟΔΗΓΙΑ 2001/62/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Αυγούστου 2001 για την τροποποίηση της οδηγἰίας 90/128/ΕΟΚ σχετικά µε τα πλαστικά υλικά καιὶ τα αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 59/109/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, για την προσέγγιση της νομοθεσίας των κρατών μελών σχετικά µε τα υλικἁά καὶ τα αντικείµενα που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφὴ µε τρόφιμα (), και ιδίως το ἀρθρο 3, Μετὰ απὀ διαβούλευση µε την επιστημονική επιτροπή τροφίµων, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) ' Οι σιλικόνες πρέἐπει να θεωρούνται ελαστομερή υλικἁ. και όχι πλαστικά υλικἁ καὶ συνεπώς πρὲέπει να διαγραφούν απὀ τον ορισμό των πλαστικών. (2) . Ο καθορισμός της ποσότητας µιας ουσίας στο τελικὀ υλικό ἡ αντικείμενο, εἶναι πιο απλός απὀ τον καθορισμό του ορίου ειδικής μετανάστευσης της. Συνεπώς, ο ἔλεγχος της συμ- μόρφωσης μέσω του καθορισμού της ποσότητας αντί του ορίου ειδικῆς μετανάστευσης πρέπει να επιτρέπεται κάτω απὀ. ορισµένες προὐποθέσεις. (2) . Τια. ορισμένες κατηγορίες πλαστικών η΄ ὑπαρξη  γενικὼς αναγνωρισµένων μοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε πει- ραµατικά δεδοµένα καθιστὰ δυνατή την εκτίµηση του επιπἑ- δου μετανάστευσης της ουσίας, κάτω απὀ ορισμένες συνθή- κες, χωρὶς κατὰ συνέπεια πολυδάπανες καὶι χρονοβόρες δοκι- μὲς. (4) . Πρόσφατες διεργαστηριακὲς δοκιμὲς µε χρήση της ἴδιας μεθόδου δείχνουν ὁτι υπάρχει μεγαλύτερη µεταβλητότητα στα αποτελέσµατα των αναλύσεων για τον καθορισμό της γενικής μµετανάστευσης των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα πλαστικά όταν χρησιμοποιούνται υδαρείς προσομοιωτὲς τροφίµων, καῦως καὶ πτητικά μέσα, όπως το ισοοκτάνιο, η αιθανόλη καὶ ἄλλοι παρὀµοιοι διαλύτες. (5) . Εκτὸς απὀ τα μονομερή καὶ ἄλλες αρχικὲς ουσίες που αξιο- λογούνται πλήρως και επιτρέπονται σε κοινοτικὀ. επίπεδο, υπάρχουν επίσης μονομερή και αρχικὲς ουσὶες που αξιολο- γοῦνται καὶ επιτρέπονται σε τουλάχιστον ἑνα κράτος μέλος καὶ που μπορούν να εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται εν αναµονή της αξιολόγησης τοὺς απὀ την επιστημονική επι- τροπή τροφίμων και της απόφασης σχετικά µε την συμπε- ρίληψη τους στον κοινοτικὀ. κατάλογο. (6) Βάσει των νέων διαθέσιµων πληροφοριών που. διαθέτει η επιστημονική επιτροπή τροφίµων εἶναι δυνατό να΄ συμπε- ριληφθούν στον κοινοτικὀ κατάλογο αποδεκτών ουσιὼν ορι- () ΕΕ Ι. 40 της 11.2.1989, σ. 38. 0) μ 2) Ε Ετ σμένα μονομερή τα οποία ἔέχουν γῖνει δεκτὰ προσωρινά σε εὐνικό  επίπεδο, καθὼώς Κκαιὶ ἄλλα μονομερή των. οποίων ζητήθηκε η χρήση ύστερα απὀ την ἐκδοση της οδηγίας 90/128/ΕΟΚ της Επιτροπήἠς, της 273ης Φεβρουαρίου 1990, σχετικά µε τα πλαστικά υλικἁ καὶ αντικείµενα που προορίζο- νται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα (’), ὀπως τροποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 1999/91/ΕΚ (). Όσον αφορά ορισμένες ουσίες, οι περιορισμοί που έχουν ἧδη καθοριστεἰ σε κοινοτικὀ επίπεδο πρὲπει να τροποποι- ηθούν µε βάση τα διαθέσιμα στοιχεία. Ο υφιστάμενος πλήρης κατάλογος προσθέτων εἶναι ατελἠς δεδοµένου ὁτι δεν περιλαμβάνει ὁλες τις ουσίες που εἶναι σήμερα αποδεκτὲς σε ἑνα ἡ περισσότερα κράτη  μέλη- συνεπώς, οι ουσίες αυτὲς εξακολουθούν να διέπονται µόνον απὀ τις εθνικὲς νομοθεσίες εν αναμονή της λήψης απόφασης σχετικά µε τη συμπερίληψη τους στον κοινοτικὀ κατάλογο. Η οδηγία καθορίζει προδιαγραφές για λίγες µόνον ουσίες καὶ συνεπώς οι ἄλλες ουσίες, για τις οποίες ενδέχεται να απαιτούνται προδιαγραφές, εξακολουθούν να διέπονται ως προς το σημείο αυτὸ µόνο απὀ τις εθνικὲς νομοθεσὶες, εν αναμονή της λήψης απόφασης σε κοινοτικὀ. επίπεδο. Όσον αφορὰ ορισµένα πρὀσθετα, οι περιορισμοί που καῦο- ρίζονται στην παρούσα οδηγία δεν μπορούν να εφαρµο- στούν ακόμα σε ὁλες τις περιπτώσεις εν αναµονή της συγκέντρωσης καὶ της αξιολόγησης ὁλων των στοιχείων που απαιτούνται για την καλύτερη. εκτίµηση της ἐκθεσης του καταναλωτή σε ορισµένες ειδικὲς περιπτώσεις: συνεπὼς, τα εν λόγω πρὀσθετα εμφανίζονται σε ἆλλο κατάλογο απὀ τον κατάλογο των προσθέτων που ρυθμίζονται πλήρως σε κοι- νοτικὀ. επίπεδο. Σύμφωνα µε την αρχή της αναλογικότητας, εἶναι αναγκαἰο καὶ. σκόπιµο για την επίτευξη του βασικού στόχου της διασφἀλισης της ελεύθερης κυκλοφορίας πλαστικών υλών καὶ αντικειµένων που προορίζονται να ἐρθουν σε επαφή µε τρόφιμα να καθορισθούν κανόνες σχετικά µε τον ορισμό των πλαστικών καὶ των αποδεκτών ουσιών. Η παρούσα οδηγία περιορίζεται σε ὁ,τι εἶναι αναγκαἰο για την επίτευξη των επιδιωκόµενων  στόχων σύμφωνα µε το ἂρθρο 5 της συνθήκης. Συνεπώς, η οδηγία 90/128/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Τα μέτρα που προβλέπονται απὀ την παρούσα οδηγία εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης επιτροπής τροφίμων, 75 της 21.3.1990, σ. 19. 310 της 4.12.1999, σ. 4].