Ι. 263/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2.10.2008 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΠΡΟΠΗΣ της 30ής Σεπτεμβρίου 2008 σχετικά µε τη µη καταχώριση της ωσιας (πϊογε]αζο]ε στο παραρτηµ,ιι>ι [ της οδηγιας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων φυτοπρ()σ"τατι…:υτικων προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριθμό Ε(2008) 5108] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (20058/770/ΕΟ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικὠν  προϊό- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεί, επἰ περίοδο 12 ετών απὀ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊό- ντων τα οποία περιέχουν ὁραστικὲς ουσίες που δεν αναφὲ- ρονται στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγἰας καὶ τα οποία διατῖθενται ἤδη στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσὶες εξετάζονται σταδιακά στο πλαῖσιο προγράµµατος εργασίας. Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ) αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία (πογοϊαζοΐς. Για την ουσία (πογοϊαζο]ς εκτιμήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶι στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατἀ- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (Ε ᾿ αριὺ. 4512000 καὶι (ΕΚ) αριθ. 1490/20072 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οἳ εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Για την ουσία (πίογο- Ἰαζο]ο, κράτος μέλος-εισηγητής ορίστηκε η Γαλλία καὶ στις 26 ΊἸουνίου 2006 υποβλήθηκαν ὁλες οι  σχετικὲς πληροφορὶες. 230 της 19.8.199], σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. ΕΕΙ 224 της 21.8.2002, σ. 23. (4) (6) (2) Η Επιτροπή εξέτασε την ουσία (πονοἰαζοῖς σύμφωνα µε το ἀρθρο 114α του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1490/2002. Σχέδιο ἐκθεσης ανασκόπησης για την εν λόγω ουσία επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνι- µης επιτροπἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζωων  καὶ. οριστικοποιήθηκε στις 20 Μαΐου 2008 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής. Κατά την εξέταση της εν λόγω δὁραστικής ουσίας απὀ τη μόνιμη. επιτροπή, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων των κρατών μελών, συνήχθη το συμπέρασμα ὁτι υπάρχουν σαφείς ενδείξεις σύμφωνα µε τις οποἰες μπορεἰ να αναµένεται ὁτι η δραστική ουσία ἔχει βλαβερὲς συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων, και ιδίως ὁτι τα καίρια ελλείποντα στοιχεία δεν καθιστούν εφικτὀ τον καθορισμό αξιόπιστων ΑΗΔ (απο- δεκτής ημερήσιας δόσης), ΔΑΘΕ (δόσης αναφοράς. οξείας ἐκθεσης) καὶ ΑΒΕΧ (αποδεκτού βαθμού ἐκθεσης του χρή- στη), τιμών που εἶναι αναγκαίες για τη διενέργεια της εκτἰ- µήσης κινδύνου. Επιπλέον, στην ἐκθεση  ανασκόπησης για την εν λόγω ουσία περιλαμβάνονται και ἄλλοι προβληματι- σμοί που αναφἑρονται απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή στην ἐκθεση αξιολόγησης. Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να΄ υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της εξέτασης της ουσίας (πἰογε]αζο]ς καὶ σχετικά µε την πρὀθεσή του να στηρἰξει ἡ να µη στηρίξει περαιτέρω την ουσία. Ο κοινο- ποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικἀ. Ωστόσο, παρὰ τα επιχειρήµατα που προβλήθη- καν απὀ τον κοινοποιούντα, οι προβληματισμοί που διατυ- πὠώθηκαν δεν μπόρεσαν να αρθοὺν καὶ οι αξιολογήσεις που πραγµατοποιήθηκαν µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν απἐδειξαν ὁτι εἶναι δυνατόν να αναμένεται, υπὀ τις προ- τεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευτικὰ προϊό- ντα που περιέχουν την ουσία (πονο]αζο]ε να ικανοποιούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Συνεπώς, η ουσία (πογοϊαζο]ς δεν πρὲπει να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρὲπει να ληφθούν μέτρα για να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι υπάρ- χουσες. εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά. προϊόντα που περιέχουν την ουσία (πονε]αζο]ς Όα ανακληθοὺύν εντὸς καθορισμένης προθεσµίας καὶ δεν Όα ανανεωθούν οὐτε θα χορηγηθούν νὲες εγκρίσεις για τέτοιου εἴδους προϊόντα.