Ι. 305/32 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.11.2001 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Νοεμβρίου 2001 σχετικά µε την απόφαση περὶ ενδεχόµενης καταχωρήσεως ορισµένων δραστικὠν ουσιών στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριθµό Ε(2001) 3655] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2001/810/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη Συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, Την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 σχετικάἀ µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών  προϊόντων στην αγορὰ (), όπως τροποποιήθηκε τελευταἰα µε την οδηγία 2001]/ 49/ΕΚ της Επιτροπής (7), τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 360092 της Επιτροπής της 11ης Δεκεμβρίου 1992 σχετικά µε τον καθορισμὀ των  λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστα- τευτικών προϊόντων στην αγορά (2), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 (3), και ιδίως το ἀρθρο 7 παράγραφος. 3Α, στοιχεῖο δ), καὶ παράἀγραφος 4. Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Ό κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 932/94 της Επιτροπἠς της 27ης Απριλίου 1994 που αφορὰ τον καθορισμό των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών  προϊόντων  και των. ει- σηγουμένων κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονι- σμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/97 (), όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 223095 (0), προσδιόρισε τα κράτη μέλη εισηγητὲς καὶ τους κοινοποιούντες για κάῑε δραστική ουσία. (2) . Το ἀρθρο 7 του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 ορίζει ὁτι σχετικά µε κάθε δραστική ουσία για την οποία ἐχει ορισθεἰ εισηγητής, το κράτος μέλος α πρέπει να εξετάζει τους φακέλους καὶ να υποβάλλει στην Επιτροπή ἐκθεση αξιολόγησης των πληροφοριών που έχουν υποβάλει οι κοι- νοποιούντες σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παρὰ- γραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. (ϱ) . Τα κράτη μέλη εισηγητὲς υπέβαλαν τέτοιες εκθέσεις. καὶ εντόπισαν σ᾿ αυτὲς και ἄλλα απαιτούµενα δεδοµένα. Μόλις παρέλαβε τις εκθἐσεις, η Επιτροπή τις διαβίβασε στα κράτη μέλη για ενηµέρωση καιὶ προέβη σε διαβουλεύσεις µε εµπει- ρογνώµονες των κρατών μελών καθὼς καὶ µε τους βασικοὺς κοινοποιούντες, όπως προβλέπεται στο ἀρθρο 7 παράγρα- φος 3 του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 2600/97. (4) . Το ἀἂρθρο 7 παράγραφος 4 του κανονισμού απαιτεί την υποβολή ὁλων των αναγκαίων στοιχείων το αργότερο στις 25 Μαΐου 2002: σε κατ’ εξαίρεση περιπτώσεις, όποτε δεν () ΕΕ Ι. 230 της 19.85.1991, σ. Ἱ. (ϱ) ΕΕ Ι. 176 της 29.6.2001, σ. θ]. () ΕΕ Ι. 266 της 15.12.1997, σ. 10. (3) ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 27. () ΕΕ Ι. 107 της 28.4.1994, σ. δ. (ν) ΕΕ Ι. 255 της 22.9.1995 σ. ]. καθίσταται δυνατὀ για το κράτος μέλος εισηγητή καὶ την Επιτροπή να εντοπίσουν τέτοιες μελέτες έως τις 25 Μαΐου 2001, μπορεί να ορίζεται εναλλακτική ημερομηνία. Ο καῦο- ρισμός µιας τέτοιας µεταγενέστερης εναλλακτικήἠς ηµεροµη- νίας δικαιολογεῖται µε βάση τη διάρκεια καὶ τους ὀρους διενεργείας δοκιμών στις προς υποβολἧἡ μελέτες σε σχέση µε τα δεπα[αχγ], οἰοτοίοίμτο καὶ ἀἴποσαρ καὶ όσον αφορὰ μακροχρόνιες μελέτες σε σχέση µε τα Ρεποτηνγῖ, ογροτιποί- Π καὶ οἰογοτοίμτοη. Ο κοινοποιὼν φέἑρει την ευθύνη της μέριμνας για τη συμπλήρωση των φακέλων του. ὧστε να ικανοποιούνται για. περιορισµένη σειρὰ αντιπροσωπευτικών χρήσεων ὁλες οἱ απαιτήσεις παροχἠς στοιχείων του παραρτήµατος Π. καὶ του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 91/414ΙΕΟΚ. Εν τοὐτοις, προκειµένου να υποβοηθήσει τους κοινοποιούντες τις ανωτέρω ουσίες κατὰ την εκπόνηση των. αναγκαἰων μελετών για τη συμπλήρωση των φακέλων τους, η Επιτροπή, μετὰ απὀ . διαβούλευση της Μόνιμης Φυτοῦυγειονομικής Ἐπιτροπής, προσδιόρισε ορισμένες µελέ- τες Κκαὶ πληροφορίες που Όα ἦσαν αναγκαῖες για την εκτίµηση της ασφάλειας καὶ επάρκειας των. ουσιῶν. Οιἱ πληροφορίες που υποβλήθηκαν μέχρι τώρα δεν εἶναι επαρκεῖς προκειµένου να καθοριστεί κατά πὀσο, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα  φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις επίµαχες δραστικὲς ουσίες πληρούν γενικὼς τις απαιτήσεις που ορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1, στοιχεῖα α) και β), της οδηγίας 91/414] ΕΟΚ. Ως εκ τούτου, προς το παρὀν δεν εἶναι δυνατόν να αποφασισθεί εἰν θα καταχωρηθούν αυτὲς οι. ὁραστικὲς ουσίες στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Το ἀρθρο 8 παράγραφος 23 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι τα κράτη μέλη εφαρµόζουν τις απαιτῆσεις που προβλέ- πονται στο ἀρθρο 4 παράγραφος 1, στοιχεῖο β), σηµεία 1) έως ν), καιὶ στοιχεία γ) ἑως στ), σύμφωνα µε τις εὐνικὲς διατάξεις ὁσον αφορὰ τα δεδοµένα που πρὲπει ναπαρα- σχεθούν. Τα αναφερόµενα στην δεύτερη αιτιολογική σκέψη σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης δεν απεκάλυψαν ανησυχἰες µη δυνάµενες να μετριασθούν µε ενδεδειγμένα μέτρα. διαχεί- ρισης κινδύνου λαµβανόμενα σε επίπεδο κρατών μελών. Δεν αρμόζει εποµένως στο παρὸὀν στἆδιο να αρθεἰ η κυκλοφορία φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις ανωτέρω δραστικὲς ουσίες, προτού υποβληθούν και αξιολογηθούν οι απαιτούµενες επιπρὀόσθετες πληροφορἱες, Όα πρέπει ἀρα να ληφθεί απόφαση για την αναβολή λήψης απόφασης περὶ ενδεχόµενης καταχωρήσεως των εν λόγω δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ.