5. 2. 97 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. Ι. 35/11 ΟΔΗΓΙΑ 97/6/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής ἴανουαρίου 1997 για τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμδουλίου σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, ἜΈχοντας υπόψη: τη συνθήῆκη γιἷα την Ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της 23ης Νοεμ- δρίου 1970, σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των . ζώων (), όπως τροποποιήθηκε  τελευταία από . την Οδηγία 96/66/ΕΚς της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρθρο 11, Ἐκτιμώντας: ὁτι, σύμφωνα µε το άρθρο 11 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, ένα κράτος μέλος µποροί να αναστείλει προσωρινά την άδεια χρησιμοποίησης µιας από τις πρόσθετες ύλες που απαριθ- μούνται στο παράρτηµα ἶ της οδηγίας, εᾶν, δάσει µιας αιτιολόγησης λόγω νέξων δεδοµένων ἡ µιας νέας εκτίµησης των υφιστάμενων στοιχείων που πραγματοποιήθηκε µετά την ἔγκριση των εν λόγω διατάξεων, διαπιστώσει ότι αυτῆ η πρόσθετη ύλη παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία των ζώων ἡ των ανθρώπων ἡ για το περιθάλλον: ότι η Δανία και η Γερμανία απαγόρευσαν οποιαδήποτε χρήση στο ἐδαφός τουὺς του αντιδιοτικού  ανορατείπε στις ζωοτροφές, αντιστοίχως, στις 20 Μαΐου 1995 και στις 19 Ιανουαρίου 1996: ὁτι, σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, το καθένα από αυτά τα δύο κράτη μέλη ανακοίνωσε στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή την αιτιολόγηση που διευκρινίζει τοὺς λόγους που δικαιολογούν την απόφασή τους: ότι οι πληροφορίες αυτές διαδιδάστηκαν από τη Δανία στις 20 Μαΐου 1995 και στις 13 Ιουλίου 1995 και από τη Γερμανία στις 5 Μαρτίου 1996: ότι η Δανία και η Γερμανία εκτιμούν ὅτι η ανορατοίπε παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη  υγεία, . διότι, σύμφωνα µε αυτά τα κράτη µέλη, το αντιδιοτικό αυτό της ομάδας των γλυκοπεπτιδίων προσδίδει, μέσω των τροφών που χορηγούνται στα ζώα, µία αντοχή στα γλυκοπεπτίδια που χορηγούνται στο πλαίσιο της ανδρώπινης ιατρικῆς: ὁτι, µε αυτή τη μεταθίδαση αντοχής, υπάρχει, λοιπόν, κίνδυνος περιορισμού της αποτελεσµατικότητας µιας σηµαντικής κατηγορίας αντιδιοτικών που χρησιμοποιούνται για΄ τη θεραπευτική αγωγή ή για την πρόληψη σοδαρών λοιµώξεων στον άνθρωπο: ὁτι, ως εκ τούτου, δεν πληρούται ένας από τοὺς όρους που απαιτούνται, από την οδηγία 70/524/ΕΟΚ για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόάσθετων υλών: ότι η ΕἘπιτροπῆ ζήτησε τη γνώµη της επιστημονικῆς επιτρο- πῆς ζωοτροφών: ότι, µετά απὀ διεξοδική εξέταση της κατά- στασης, η επιτροπή αυτή, στη γνώµη που διατύπωσε στις 21 Μαΐου 19906, κατέληξε στο συµπέρασμα ὁτι, επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία αποφασιστικῆς σηµασίας που να επιτρό- ( ΕΕ αριθ. Ι. 270 της 14. 11. 1970, σ. ἰ. ( ΕΕ αριθ. Ι. 272 της 15. 10. Ι996, σ. 32. ποὺν να διαπιστωθεί ότι υπάρχει σχέση αιτίου-αποτελέσμα- τος ὀσον αφορά το ρόλο των οργανισµών πονὺ παρουσιά- ζουν αντοχή στα γλυκοπεπτίδια ζωικής καταγωγῆς (εντερό- κοκκοι) ἤ των γονιδίων τους στις ανδρώπινες ασθένειες, δεν κρίνει ότι εἶναι αναγκαία η αποκλειστική χρήση των γλυκο- πεπτιδίων στην ανθρώπινη ιατρικῆ- ὁτι, εντούτοις, η επιτροπή παραδέχεται ὁτι οι εκθέσεις που υποθλήθηκαν από τη Δανία καιὶ τη Γερμανία δημιουργούν σοδαρά ερωτή- µατα καὶ προτείνει να επανεξεταστεί αμέσως η χρήση της ανορατοίπς ὡς πρόσθετης ύλης, εάν αποδειχθεί ὁτι. εἶναι δυνατή η μεταθίθαση της αντοχἠς απὀό το ζώο στον ἀνδρωπο: ὁτι, εξάλλου, για λόγους πρόληψης συστῆνει να μη δοθεί καµία άλλη άδεια για χρησιμοποίηση πρόσθετης ύλης της ομάδας των γλυκοπεπτιδίων που ἔχουν την ίδια θέση καὶ μηχανισμό δράσης µε την ανορατείπε, προτού μείνει ικανοποιηµένη η επιστηµονική επιτροπήῇ από τα αποτελέ- σµατα των ερευνών που πρέπει ακόµη να διεξαχθούν: ότι εάν δεν υπάρχουν επαρκή επιστηµονικά δεδοµένα που να επιτρέπουν να διαπιστωθεί µε θεθαιότητα ο κίνδυνος µεταθίδασης αντοχής, τον οποίο επικαλείται η Δανία καιὶ η Γερμανία δεν υπάρχουν. στοιχεία που να΄ επιτρέπουν να αποκλεισθεί µε δεθαιότητα έἔνας τἔτοιος κίνδυνος ελλείψει συμπληρωματικών επιστημονικών δεδοµένων: ὁτι ὃα πρέπει να διεξαχθούν διάφορες έρευνες µε σκοπό να εντοπιστεί καλύτερα το πρόθληµα της αντοχῆς σε αντιθιο- τικά πουὺ μπορούν να εισάγονται µε τη χρήση πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές και να μεταδιθάζονται στον άνθρωπο: ότι πρέπει να εφαρµοστεί σύντομα ἕνα πρόγραµµα ελέγχου της μικροδιακής αντοχής στα ζώα στα οποία ἔχουν χορηγη- θεί αντιθιοτικά: ὅτι, σ᾿ αυτό το κλίµα αθεθδαιότητας, είναι σκόπιµο να επιδειχθεί όσο το δυνατό μεγαλύτερη σύνεση και, ιδίως να αποφευχδεί και ο ελάχιστος κίνδυνος μείωσης της αποτελε- σµατικότητας ορισµένων γλυκοπεπτιδίων, όπως η ναποοτηγ- εἶπε, τα οποία είναι απαραίτητα για την ανθρώπινη ιατρικῆ: ότι η απαγόρευση της ανορατοίπς πρέπει να θεωρηθεί συντη- ρητικό µέτρο προφύλαξης το οποίο, ὃα µπορέσει να επανε- ξεταστεί αν εκλείψουν οι αμφιδολίες που διατυπώθηκαν σχετικά µε αυτή την πρόσθετη ύλη, υπό το φώως των ερευνών που ὃα ἔχουν πραγµατοποιηθεί και από το πρόγραµµα ελέγ- χου το οποίο ὃα ἔέχει συσταθεί: ότι τα μέτρα πον προθλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπῆς ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρφθρο Ι Το παράρτηµα ἶ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας.