19.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 338/83 ΟΔΗΓΙΑ 2009/160/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Δεκεμβρίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να΄ καταχωριστείἰ η΄ ουσία 2-ρπεηγ]ρ]ιεποί ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Οι κανονισμοἰ της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1112/2007 (} καὶ (ΕΟ αριθ. 22292004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τέταρτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία 2-ρΏεηγ]ρπεποὶ. (2) . Τια την ουσία 2-ρἨπεηγ]ρ]εποὶ, οι επιπτώσεις στην ανθρώ- πινη υγεία καὶ στο περιβάλλον αξιολογήθηκαν σύμφωνα µε τις διατάξεις που θεσπίζονται στους κανονισμοὺς (ΕΚ) αριὈ. 1112/20072 και (ΕΚ) αρὺ. 2229/2004 για µια σειρά χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη - εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΔΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 22 του κανονισμού (ΕΟ αριθ. 2229/2004. Για την ουσία 2-ρΏπεηνἱρπεποὶ, κρά- τος  μέλος-εισηγητής ορίστηκε η Ισπανία και . στις 11 Φεβρουαρίου 2008 υποβλήθηκαν ὁλες οι σχετικὲς πλη- ροφορίες. ). Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την. ΕΑΑΤ  Κκαὶ υποβλήθηκε στην  Επιτροπή -στις 19 Δεκεμβρίου 2008 µε τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΑΑΤ για την ουσία 2-ρ]Ώεπγίρπεποἰ (4). Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαϊσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των  ζώων καὶ . οριστικοποιήθηκε -στις 27 Νοεμβρίου 2009 µε τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία 2-ρΏεπγ]ρΠεποὶ. (4) . Απὀ τις διάφορες εξετάσεις που διενεργήθηκαν προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία 2- ρλπεηγϊρ]πεποί μπορεἰ να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παρὰ- γραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως 1 ΕΕ Ι. 230 της 19.8.1991, σ. Ἱ. ρ () ΕΕ Ι. 168 της 27.6.2002, σ. 14. () ΕΕΙ. 279 της 24.12.2004, σ. 13. (0) Επιστημονική ἐκθεση ΕΔΑΤ (2008) 217, Συμπεράσματα σχετικά µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης του κινδύνου απὀ φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα ὀὁσον αφορὰ τη δραστική ουσία 2-ρποηγ]ρπεποὶ (τελική μορφή: 19 Δεκεμβρίου 2008). ) ) ΕΕ ΕΕ όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η΄ ουσία 2-ρ]εην]ρπεποί στο παράρτηµα ἹΊ, ὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε ὁλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιἑ- χουν την υπὀ εξέταση δραστική ουσία μπορούν να χορηγού- νται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Με την επιφύλαξη αυτού του συμπεράσματος, κρίνεται σκό- πιµο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε συγκεκριμένα σημεία. Το ἀρθρο 6 παράγραφος 1 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ὁτι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ ενδέχεται να υπόκειται σε ὀρους. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να απαιτεῖται απὀ τον κοινοποι- οὗντα να υποβάλει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά µε τη δυνατότητα αποχρωματισμού  του . δέρµατος . εργαζοµένων καὶ καταναλωτών λόγω της πιθανής ἐκθεσής τους στον µετα- βολίτη 2-ρἨποηγ]ηγάτοηπίποπς (ΡΗΟ) που υπάρχει πάνω στον φλοιό εσπεριδοειδών. Επιπροσθέτως, ο κοινοποιὼν ὃα πρἐπει να υποβάλει περαιτέρω στοιχεία, προκειµένου να επι- βεβαιωθεί ὁτι η μέθοδος ανάλυσης που εφαρµόστηκε στις δοκιμέὲς υπολειμμάτων υπολογἰζει σωστά την ποσότητα των υπολειμμάτων της. ουσίας 2-ρἨπεην]ρποποί, του ΡΗΟ και των συζευγμάτων τους. Πριν απὀ την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρ- Τημα Ι πρέπει να μεσολαβεί εὔλογο χρονικό διάστηµα που να επιτρέπει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Αφού οι εγκρίσεις που χορηγούνται σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 πρὠτο εδάφιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ για τα φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία 2-ρἨποηγίρ]- εποὶ λήγουν στις 31 Δεκεμβρίου 2009 το. αργότερο, η παρούσα οδηγἰα α πρέπει να αρχίσει να ισχύει το αργότερο Την 1η Ιανουαρίου 2010, ώστε να αποφευχθεί η δηµιουργία κενοὐ ὀσον αφορὰ τα εν λόγω φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Ἐως ὁτου οριστούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων (ΑΟΚ) σύμ- φωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαῖ- κοὐ Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 23ης Φεβρουα- ρίου 2005, για τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ἤἦ πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφὲς φυτικής καὶ ζωικής προέλευσης καὶ για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου (2), εξακολουθεί να εφαρµό- ζεται, για την ουσία 2-ρἨπεην]ρπεποὶ, η οδηγἰα 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού. Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρὀσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών καὶ των γλυκαντικὠν (6). Για λόγους σαφήνειας, καὶ για να αποφευχθεἰ η αλληλεπικάλυψη, εἶναι αναγκαῖο η ημερομηνία εφαρμογἠς της παρούσας οδηγίας να εἶναι τέτοια, ώστε η ἴδια ηµερομηνία να μπορεί να οριστεί για την εφαρμογή των ΑΟΚ που εγκρίθηκαν για την ουσία 2- Ρπεπν]ρπεποῖ, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ. (Ε ᾿ αρώ. 396|2005, Ι. 70 της 16.3.2005, σ. Ἰ. Ι 61 της 18.3.1995 σ. ].