Ι7. 1. 98 Επίσηµη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων π 11/11 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦδ. 121/085 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί6ης Ιανουαρίου 19098 σχετικά µε την τροποποίηση τών παραρτηµάτων Ι, Π. καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90 του Συμθουλίου για τη Φέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό τῶν ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377790 του Συµθουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικήῆς διαδικασίας για. τον καθορισμό τῶν ανώτατων . ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα  τρόφιµα.. ζωικής προξ- λευσης ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονι- σμό (ΕΚ) αριδ. 1850/97 της Επιτροπής (), καιὶ ιδίως τα άρθρα ό6, 7 και ὃ, Εκτιμώντας: ότι, σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90, πρέπει να Ὀεσπιστούν προοδευτικά  όρια. καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων για όλες τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρµακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε παραγωγικά ζώα: ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνο αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων όλα τα συναφή πληροφοριακά. στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆς προέλευσης, καῦώς και η επίδραση των καταλοίπων στη διοµηχανική µεταποίηση τῶν τροφίµων: ότι κατά τη θέσπιση ανώτατων ορίων για τα κατάλοιπα τῶν κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης, χρειάζεται να καδορισθούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέ- πεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες ποὺ επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καδένα από τοὺς ιστούς που λαµθάνονται από το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φάρμµακο (ιστός-στόχος) και η φύση τουῦ καταλοίπου εκεί- νου που εἶναι κατάλληλο για τον ἔλεγχο των καταλοίπων (κατάλοιπο-ανιχνευτής): ότι, για τον ἔλεγχο τῶν καταλοίπων, όπως προδλέπεται η κοινοτική νομοδεσία στον τοµέα αυτό, πρέπει εν γένει να καθορίζονται . ανώτατα.. όρια.. καταλοίπων για . τοὺς ιστούς-στόχους του ήπατος ἦ των νεφρών: ότι, ὡὠστόσο, τΟ Ίγπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται συχνά από τα σφάγια ποὺ αποτελούν αντικείµενο διοθνών συναλλαγών και ότι, ως εκ τούτου, επιθάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα όρια για τοὺς µὺς ἤ τοὺς λιπώδεις ιστούς: ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρµακα ποὺ προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που θρίσκονται σε περίοδο ὥοτο- ( ΕΕ Ι. 224 της 18. δ. 1990, σ. Ἰ. ( ΕΕ Ι. 264 της 26. 9. 1997, σ. 12. κίας, σε ζώα πουὺ δρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἦ σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα όρια για τα αυγά, το γάλα ἡἦ το μέλυ ότι, δανοφλοξακίνη, κεφαζολίνη και τριμεδοπρίµη  πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα [ τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90: ότι, Ηπῖ οἴευτη, φολικό οξύ, θεταΐνη και κεφαζολίνη πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Π τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90: ότι, προκειµένου να καταστεί δυνατῆ η ολοκλήρωση των επιστημονικών μελετών, η διάρκεια ισχύος των προσωρινών ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης όπως ἧταν προηγούμενα καῦο- ρισµένη στο παράρτηµα ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/900 πρέπει να επεκταθεί για την πενεδαµάτη: ότι πρέπει να προθλεφθεί προδεσμία εξήντα ηµερών πριν από την έναρξη ισχύος τοῦ παρόντος κανονισμού, ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγματοποιήσουν, υπό το πρίσµα των διατάξεων του παρόντος κανονισµού, τις ανα- γκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας τῶν εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγήδηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 81/8551/ΕΟΚ του Συµθουλίου (7), όπως τροποποι- ἤθηκε από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (3), οὖτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισµού: ότι τα μέτρα που προθλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Τα παραρτήµατα Ἱ, Π.και ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377/00 τροποποιούνται σύμφωνα µε το παράρτηµα. τοῦ παρόντος κανονισµού. ἔΆρόθρο 2 Ο παρών κανονισµός τίδεται σε ισχύ την εξηκοστή ημέρα από τη δηµοσίευσή του στην Επίσηµη Εφηµερίδα τῶν Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (0ΕΕ Ι. 317 της 6. 11. 1981, σ. Ἰ. (14ΕΕ Ι. 214 της 24. δ. 1993, σ. 31.