Ι. 201/46 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 20.7.2005 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/81/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Ιουλίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπό την καταχώριση της διφενακούμης (ἀῑἲεπασσμτι) ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (1), και ιδίως το ἀρῦρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουδθα: (1) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1451/2007 της Επιτροπῆς, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρὲπει να αξιολογηθούν, µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡἦ Ιβ της οδηγἰας 98/8ΙΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η διφενακούμη. Κατ᾿ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1451/2007, η διφενακούμη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊὀ- ντων 14, τρωκτικοκτόνα, που ορίζεται στο παράρτηµα Υ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Φινλανδία, η οποία, στις 21 Μαρτίου 2006, υπἐβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (Ε αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν  σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 29 Νοεμβρίου 2007, στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. () ΕΕΙ 123 της 24.4.1998, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 20058/31/ΕΚ (ΕΕ Ι. 8Ί της 20.3.2008, σ. 57). ( ΕΕ Ι. 325 της 11.12.2007, σ. 3. (5) Από την αξιολόγηση της διφενακούμης δεν προέκυψαν ερω- τηματικά ἡ προβληματισμοἰ που θα ἐπρεπε να αντιµετωπι- στούν απὀ την επιστημονική επιτροπή για την υγεία καὶ τους περιβαλλοντικοὺς κινδύνους. Από τις διενεργηθείσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν διφε- νακούμη  δεν αναµένεται να εκθέσουν σε κἴνδυνο τον ἀνθρωπο, εκτός απὀ τις περιπτώσεις ατυχημάτων µε παιδιά. Όσον αφορὰ τα ζώα που δεν αποτελούν στόχο καὶ το περι- βάλλον, εντοπίστηκε κίνδυνος. Ωστόσο, τα τρωκτικά-στόχοι εἶναι επιβλαβή ζώα και εποµένως επικίνδυνα για τη δηµόσια υγεία. Επιπλέον͵ δεν ἐχει ακόµη καταδειχθεἰ η ὑπαρξη καταλ- λήλων υποκατάστατων της διφενακούμης που να εἶναι εξί- σου αποτελεσματικά καὶ ταυτόχρονα λιγότερο επιβλαβή για το περιβάλλον. Δικαιολογείται συνεπώς η καταχώριση της διφενακούμης στο παράρτηµα Τ για περιορισµένο χρονικό διάστηµα, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν διφε- νακούμη α μπορούν να χορηγούνται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλούνται σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, σε όλα τα κράτη μέλη. Λαμβανομένων υπὀψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προϊόντων, η εφαρµογή ειδικών μέτρων µετρια- σμούὐ του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν. διφενα- κούμη  καὶ χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα. Τα. μἐτρα αυτὰ πρέπει να έχουν ως στόχο τον περιορισμὀ, αφενός του κινδύνου πρωτογενοὺς καὶ δευτερογενοὺς ἐκθεσης του ανθρώπου καὶ των ζώων που δεν αποτελούν στόχο  και, αφετέρου, των µακροπρόθεσµων  επιδράσεων της. ουσίας στο περιβάλλον. Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν καὶ των χαρακτηριστι- κὠν της διφενακούμης, που την καθιστούν δυνάμει ανθε- κτική στην αποικοδόµηση  (ἐμμονη), βιοσυσσωρεύσιμη . καὶ τοξική ἡ πολὺ ἐμμονη καὶ πολὺ βιοσυσσωρεύσιμη, η συγκε- κριµένη ουσία πρὲπει να καταχωριστεί στο παράρτηµα Ι μόνο για πέντε ἑέτη καὶ, πριν ανανεωθεί η καταχωρισή της στο παράρτηµα Ι, να υποβληθεἰ σε συγκριτική αξιολόγηση κιν- δύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 σημεῖο 1} δεύτερο εδάφιο της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορά των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία διφενακούμη καὶι να διευκολυνθεί, γενικότερα, η εὑρυθμη λειτουργία της αγορᾶς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικό να εφαρμοστούν ταυτό- χρονα οἱ διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε όλα τα κράτη µέλη.