13.7.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων [ 191/47 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Ιουλίου 2001 που καθιστὰ δυνατή για τα κράτη μέλη την παράταση της διάρκειας των προσωρινών εγκρίσεων που έχουν χορηγηθεί για τις νὲες δραστικὲς ουσίες βενζοϊκό οξύὐ καὶ ΒΑ5 615Η (κινιδονικὀ αιθύλιο) [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2001) 1861] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2001/529/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την. οδηγἰα 2001/36/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 τέταρτο. εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Η οδηγία 91/414[ΕΟΚ (στο εξῆς καλούμενη «η οδηγία») προβλέπει τη δηµιουργία κοινοτικού καταλόγου δραστικὠν ουσιών, των οποίων επιτρέπεται η χρήση στα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα. Η αἰτούσα, Μεππο (Πεππῖς Ὑοιίεῦς-Οος., υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία βενζοϊκό οξύ, στη Γερμα- νῖα στις 25 Μαΐου 1998. Η αιτούσα ΒΑΞΕ Ρ]ο. υπἐβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία ΒΑΔ 615Η, στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 28 Απριλίου 1997. Σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαἰωσε, µε την απόφαση της 98/ 676/ΕΚ (2), ὁτι ο φάκελος που υποβλήθηκε για το βενζοϊκό οξὺ μπορούσε να Ὀεωρηθεί ὁτι πληροἰ, καταρχήν, -τις απαιτήῆσεις όσον αφορά τα δεδοµένα και τις πληροφορίες του παραρτήµατος Ί και, ὀσον αφορὰ ἑνα φυτοπροστατευ- τικὸ προϊόν, το οποἰο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του. παραρτήµατος Π της οδηγίας. Σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαἰωσε, µε την απόφαση της 98/ 3958/ΕΚ (3, ὁτι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την ΒΑΣ 615Η (κινιδονικὀ αιθύλιο) μπορούσε να΄ Ὀεωρηθεῖ  ὁτι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις ὀσον αφορὰά τα δεδομένα και τις πληροφορἰες του παραρτήµατος ΤΠ και, ὁσον αφορά ἑνα φυτοπροστατευτικὀ. προῖϊόν, το. οποῖο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήµατος ΠΙ της οδηγἰας. Αυτή η επιβεβαίωση δεδοµένων καὶι πληροφοριών εἶναι ανα- γκαὶα για να καταστεἰ δυνατή η λεπτομερής εξέταση του φακέλου καὶ να δοῦεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να χορηγήσουν προσωρννὲς εγκρἰσεις, για διάστηµα μέχρι τριών ετών, σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη 230 της 19.85.1991, σ. ]. 164 της 20.6.2001, σ. Ἱ. 1 ΕΕ Ι Θ Ε ϱ) ΕΕ Ι. 317 της 26.11.1998, σ. 47. ὣ ΕΕτ 176 της 20.6.1995, σ. 34. 0) συγκεκριµένη δραστική ουσία, ενώ παράλληλα συμμορφώ- νονται προς τους ὀρους του ἀρθρου 8ὃ παράγραφος 1 της οδηγίας͵ καὶ ιδίως προς τον ὀρο που αφορὰ τη λεπτομερή αξιολόγηση της δραστικής ουσίας καὶ του φυτοπροστατευ- τικού προϊόντος υπὀ το πρῖσμα των απαιτήσεων που προ- βλέπει η οδηγία. Ως προς το βενζοϊκό οξύ, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται επἰ του παρὀ- ντος, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 καὶ 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτεΐνονται απὀ την αιτούσα. Η Γερμανία, ενεργώντας ως διορισθὲν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικὀ σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 12 Δεκεμβρίου 2000. Η υποβληθείσα ἐκθεση. εξετάζεται επὶ του παρόντος απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή, στο πλαἰσιο της μόνιμης φυτοὐγειονομικῆς επιτροπήἠς καὶ των ομάδων εργασίας της. Ως προς την ΒΑδ 615Η (κινιδονικὀ αιθύλιο), οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων καιὶ στο περιβάλλον αξιολογού- νται επὶ του παρόντος, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρ- Όρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγἰας, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ την αιτούσα. Το Ἠνωμένο Βασίλειο, ενεργώντας ως διορισθἐν κράτος μέλος-εισηγητής, υπἐβαλε το σχετικό σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 2 Νοεμβρίου 1998. Η υποβληθείσα ἐκθεση εξετάζεται επί του παρόντος απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή, στο πλαἰσιο της μόνιµης φυτουγειονομικήῆς επιτροπής καὶ των ομάδων εργασίας της. Η αξιολόγηση των φακέλων δεν θὃα μπορέσει να ολοκλη- ρωθεί εντὸς τριών ετών απὀ την ἐκδοση των αποφάἀσεων σχετικά µε την πληρότητα των στοιχείων που προαναφέρθη- καν, διότι η εξέταση των φακέλων μετὰ την υποβολή των σχεδίων της ἐκθεσης αξιολόγησης απὀ τα αντίστοιχα κράτη μέλη εισηγητὲς χρειάστηκε διάστηµα μεγαλύτερο απὀ τριε- τας. Πρὲπει να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να παρατεί- νουν τις προσωρινές εγκρἰσεις, οι οποῖες ἔχουν χορηγηθεί σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες, για διάστηµα δώδεκα μηνών σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 8 της οδηγἰας, ὧστε να καταστεἰ δυνατή η συνέχιση της εξέτασης των φακέλων. Αναμένεται ὁτι εντὸς δώδεκα µηνών θα έχει ολοκληρωθεἰ η αξιολόγηση και η διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικἀἁ µε την ἐκδοση απόφασης για την πιθανἠ καταχώρηση. των . δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ἰ.