15.5.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 120/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 403/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Μαΐου 2009 σχετικά µε τη χορήγηση ἁδείας για τη χρήση του παρασκευάσµατος Ι-βαλίνη ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λῖου. καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2003, για πς πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την ἐγκριση των πρὀσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη. διατροφή των ζωώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορή- γηση της ἐγκρισης αυτής. ) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 7 του. κανονισμού (Ε ᾿ αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αἴτηση χορήγησης άδειας κυκλο- φορίας για το παρασκεύασμα που ορίζεται στο παράρτηµα του. παρὀόντος κανονισμού. Η εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐέγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος. 3 του. κανονισμού . (ΕΏ ᾿ αρὺὈ. 15831/2003. () . Ἡ αἴτηση αφορὰ τη χορήγηση µιας νέας ἄάδειας για τη χρήση του. αμινοξέος [-βαλίνη µε καθαρότητα τουλάχιστον. 98 ο6, που παράγεται απὀ το μικροοργανισμό Εαε]ιεπε]ία οοἳἳ (Κ-12 ΑΟ314) ΓΕΚΜ ΑΒΡ-10640 ως πρὀσθετης ύλης στις ζωο- τροφὲς για όλα τα εἰδη ζώων, προς ταξινόµηση στην κατη- γορία πρὀσθετων υλὼν «διατροφικὲς πρὀσθετες ύλες». (4 . Απὀ τις γνωμοδοτήσεις της Ευρωπαϊκήῆς Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), της 30ής Ιανουαρίου 2008 () και της Ίδης Νοεμβρίου 2008 ()) προκύπτει ὁτι το αμινοξύ 1-βαλίνη µε καθαρότητα τουλάχιστον 98 οό, δεν ἐχει δυσμενεἰς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του. ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον και ὁτι Ὀεωρείται πηγἠ διαθέσιµης. βαλίνης για όλα τα εἴδη. Η Αρχή δεν θεωρεῖ ὁτι υπάρχει ανάγκη Ὀέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακο- λούθησης. μετά τη΄ διάθεση. του. παρασκευάσµατος  στην αγορἀ. Ἡ Αρχή επαλήθευσε επίσης την ἐκθεση σχετικά µε τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών, η οποἰία υποβλήθηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφορᾶς, που συστάθηκε µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003. (5) . Από την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται. ὁτι πληρούνται οι ὀροι χορήγησης ἀάδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (Ε . αρῶ. 1831/2003. Συνεπώς, α πρέπει να εγκριθεἰ η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, όπως καθορίζεται στο παράρ- τηµα του παρὀντος κανονισμού. (6) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «Ὀρεπτικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αµινοξέων καὶ ανάλογες ουσίες», εγκρίνεται ως πρὀσθετη ύλη που μπορεί να χρη- σιμοποιεῖται στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που παρατί- Όενται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικὸς ὡς προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἀµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 14 Μαΐου 2009. () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () ΤΙις ΕΕΞΑ Τουτπαί (2008) 6ό95, 1-21. () ΤΗιο ΕΕΞΑ Τουτπαὶ (2008) 872, 1-6. Για την Επιτροπή Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Μέλος της Επιτροπής