Ἱ. 105/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.4.2009 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Απριλίου 2009 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ της βιταμίνης Κ72 (μενακινόνη) απὀ το Βαοϊ]ως σς παῖῖο ως νέὲου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ  (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2009) 2935] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2009/345/80 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέα τρόφιμα καὶ τα νέα συστατικά τροφίμων ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουδα: () ( ) ΕΕ ΕΕ Στις 20 Δεκεμβρίου 2006 η εταιρεία ΝαποΡΠαΓπα υπέβαλε αἴτηση στις αρµόδιες αρχὲς της Ιρλανδίας για τη διάθεση στην αγορὰ της βιταμίνης Κ2 (μενακινόνη) απὀ το Βασϊΐις δδς παῖῖο ως νέου συστατικού τροφίµων για χρήση σε τρόφιμα για ειδικούς διατροφικούς σκοποὺς και σε τρόφιμα στα οποἰα προστῖίθενται βιταμῖνες και ανόργανα στοιχεία. Στις 22 Ιανουαρίου 2007 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολό- γησης τροφίµων της Ἰρλανδίας εξέδωσε την αρχικἠ του ἐκθεση αξιολόγησης. Ἡ εν λόγω ἐκθεση κατέληξε στο συµπέ- ρασµα ὁτι χρειαζόταν συμπληρωματική αξιολόγηση. Η Επιτροπὴ ενημέρωσε ὁλα τα κράτη μέλη σχετικὰ µε την αἴτηση αυτῇ στις 27 Φεβρουαρίου 2007. Στις ἃ Μαΐου 2007 ζητήθηκε απὀ την ΕΛΑΤ η πραγµατοποίηση αξιολό- γησης. Στις 2 Οκτωβρίου 2008, κατόπιν αιτήµατος απὀ την ἔπι- τροπή, η επιστημονική ομάδα για τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή͵ και τις αλλεργίες της ΕΑΑΤ εξέδωσε γνώµη σχε- πικὰ µε την ασφάἀλεια της βιταμίνης Κ2. Στη γνώμη της ΕΑΑΤ συμπεραΐνεται ὁτι η μενακινόνη που εξάγεται απὀ Το Βασϊις «ὐΏ]ὶς παῖο εἶναι ασφαλἠς πηγἠ της βιταμίνης Κ. Η βιταµίνη Κ2 πρέπει να χρησιμοποιεῖται σύμφωνα µε την οδηγία 59/298/ΕΟΚ του Συμµβουλίου, της 2ης Μαΐου 1980, για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των. κρατών μελών σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή (2), την οδηγἰα 2001/15/ΕΚ της Επιτροπής, της Ίδης Φεβρουαρίου 2001, σχετικά µε τις ουσίες που επιτρὲ- Ι. 43 της 14.2.1997, .]. Ι. 186 της 230.6.19589, σ. 27. πεται να προστῖθενται για ειδικοὺς διατροφικούς σκοποὺς σε τρόφιμα. προοριζόµενα για. ειδική. διατροφή (2), ἦ]και. τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινο- βουλίου και του Συµβουλίου, της 2θής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε την προσθήκη βιταμινών καὶ ανὀργανων συστα- τικών καὶ ορισµένων ἄλλων ουσιὼν στα τρόφιμα (3). Σύμ- φωνα µε την επιστηµονική αξιολόγηση, διαπιστώθηκε ὁτι η μενακινόνη πληροἰ τα κριτήρια που ορίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/97. (6) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο 1 Η βιταμίνη Κ2 (μενακινόνη) ως πηγἠ της βιταμίνης Κ όπως διευ- κρινίζεται στο παράρτηµα μπορεί να διατεθεί στην αγορὰ της Κοι- νότητας ως νὲο συστατικὀ τροφίµων για να χρησιμοποιηθεἰ σύμ- φωνα µε την οδηγἰία 2001/15/ΕΚ ἦ[και τον κανονισµὀ (ΕΚ) αρΏῶ. 1925]/2006. Ἄρθρο 2 Το νὲο συστατικὀ τροφίμων που εγκρίνεται µε την παροὐσα απὀ- φαση Όα αναγρἀφεται στην επισήµανση του τροφίµου που το περιέ- χει µε την ονοµασία «Μενακινόνη» ἡ «Βιταμίνη Κ». Ἄρθρο 3 Η παρούσα απόφαση  απευθύνεται στην . εταιρεία ΝαϊτοβΡατιπα, Ῥαπιππεπονείση 40, Ρ.Ο. Βοχ 2896 5οῖ]Ι, Ν-0230 Οοἷο, Νορβη- γία. Βρυξέλλες, 22 Απριλίου 2009. Για την Επιτροπή Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Μέλος της Επιτροπής () ΕΕ Ι. 52 της 22.2.2001, σ. 19. ( ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ. 26.