9.5.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 125/25 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 416/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Μαΐου 2008 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92 ὁσον αφορὰ την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας πποία]αχγ] σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 1 5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η δραστική ουσία πιεία[αχνὶ εἶναι μία απὀ τις δραστικὲς ουσὶες που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Τ του. κανονι- σμού (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92 της Επιτροπής, της Τ1ης Δεκεμ- βρίου 1997, σχετικὰ µε τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ του Συµβουλίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (). Μετά την απόφαση του. Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων της Ίδης Ιουλίου 2007 στην υπόθεση -326/05 Ρ (3), µε την οποία ακυρώθηκε η απόφαση 2003/305/ΕΚ της Επιτροπῆς (4) σχετικἀ µε τη µη καταχώριση της. ουσίας πηοία]αχγ] στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1313/2007, της δης Νοεμβρίου 2007, για την τροπο- ποίηση του κανονισμού (Ε αριθ. 2076/2002 σχετικά µε την παράταση της περιόδου που αναφἑρεται στο ἀρθρο ὃ8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, όσον αφορά την ουσία πιοϊαἰαχν], καὶ του κανονισμού (Ε αριθ. 2024]2006 ὁσον αφορά την κατάργηση της παρέκ- κλισης σχετικἀ µε την ουσία πιοϊα[]αχνί (). Σύμφωνα µε το ἀρθρο 233 της συνθήκης, τα ὀργανα των οποἰων η πράξη κηρύχθηκε ἀκυρη οφείλουν να λαμβάνουν τα μέτρα που συνεπάγεται η. εκτέλεση της απόφασης του Δικαστηρίου. Συνεπώς, απαιτούνται περαιτέρω μέτρα όσον αφορὰ τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, κυρίως σχετικά µε τις προθεσμίες για την υποβολἠ των αποτελεσμάτων πρὀ- σθετων δοκιμών καὶ την υποβολή πρὀσθετων πληροφοριών. () ΕΕ Ι 230 της 19.5.199]1, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα µε την οδηγία 2008/45/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 94 της 5.4.2008, σ. 21). () ΕΕ Ι. 366 της 15.12.1997, σ. 10. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 22662000 (ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 27). () Συλλογή νοµολογίας 2007, σελίδα Ι-6557. () ΕΕ Ι. 113 της 7.5.2002, σ. δ. ) ΕΕ 1 291 της 9.11.2007, σ. 11. (4) Αυτὰ τα περαιτέρω μέτρα πρέπει να εξεταστούν µε βάση τη μοναδική πραγματική κατάσταση που περιγράφεται στην απόφαση για την υπόθεση (-23226/05 Ρ. Η ΙΟΥ δεν υπέβαλε ποτὲ πλήρη φάκελο και αντ' αυτού Ὀέλησε να επικαλεστεἰ μελέτες που υπέβαλε άλλος κοινοποιών. Η ΙΟΥ ισχυρίστηκε ὁτι ὀφείλε να προσθέσει µόνο περαιτέρω υλικό που΄ δεν περιλαμβάνεται στο φάκελο που υπέβαλε ο άλλος κοινο- ποιών, ο οποίος, παρεµπιπτόντως, παρουσίαζε επίσης ελλεί- ψεις. Ωστόσο, η αἴτηση της ΙΟΨ για πρόσβαση στο φάκελο απορρίφθηκε απὀ τον ἄλλο κοινοποιούντα, ο οποίος εν τω μεταξύ αποσύρθηκε απὀ τη διαδικασία. Καῦ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας η Επιτροπή επἐμενε ὁτι η ΙΟΨ ὀφείλε να αποδεῖξει ὁτι η ουσία πιοίαἰαχγ] πληροἰ τα κριτήρια κατα- χώρισης στο παράρτηµα Τ της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Η θέση αυτή δεν αμφισβητήθηκε απὀ το Δικαστήριο. Δεδομένου ὁτι η ΙΟΨ δεν εἶχε πρὀόσβαση στο φάκελο του ἄλλου κοινο- ποιούντα, ηἡ γνώμη της Επιτροπής ἦταν ὁτι η αξιολόγηση απὀ ομοτίµους δεν ἦταν δυνατόν να πραγµατοποιηθεί µε επιτυχία, επειδή Όα υποβάλλονταν ερωτήσεις σχετικὰ µε τις μελέτες που περιείχε ο ἀλλος φάκελος. Η ΙΟΥ, η οποία δεν εἶχε καµία πρὀσβαση στο φάκελο, δεν Όα ἦταν σε Ὀέση να απαντήσει στις ερωτήσεις αυτὲς. Το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε το σχέδιο της ἐκθεσης αξιολόγησης για την ουσία στις 26 Ίανουαρίου 2001 µε βάση ὁλες τις μελέτες που ἦταν διαθέσιµες την περἰοδο εκεΐνη. Ωστόσο, οι ελλείψεις στα στοιχεία που διαπιστώθηκαν κατὰ την αξιολόγηση ἦταν τέτοιας φύσης που η καταχώριση της ουσίας στο παράρτηµα [της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δεν ἦταν εφικτή. Κατὰ τις επαφὲς µε την ΙΟ, στις 17 Σεπτεμβρίου και στις 14 Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή πληροφόρησε την ΙΟΨ ὁτι προτῖθεται να ολοκληρώσει την αξιολόγηση της ουσίας. Οι πληροφορἰες σχετικά µε την ουσία πιεϊα]αχν] που υπο- βλήθηκαν έως σήμερα στην Επιτροπή εἶναι ελλιπεἰς και δεν επιτρέπουν την καταχώρισή της στο παράρτηµα Ί της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ. Ἡ Επιτροπή δεν εἶναι σε Ὀέση να εξα- σφαλίσει ὁτι οἱ μελέτες καὶ τα στοιχεία που Όα προσκομίσει η ΙΟΨ για την αξιολόγηση σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 ὃθα εἶναι αρκετά για να καλυφθοὺν οι ελλείψεις που διαπιστώθηκαν και, συνεπώς, επαρκή για να αποδειχθεί ὁτι η ουσία πποϊα]αχν] ενδέχεται να πληροἰ, γενικά, τις απαιτήσεις του ἂρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Η Επιτροπή καὶ τα κράτη μέλη ὃα εφαρµόσουν ρεαλιστική προσέγγιση και Όὃα στηριχτούν στα ἤδη υπάρχοντα στοιχεία στο βαθμό που αυτό εἶναι νομικά εφικτὀ. Κατὰἀ την αξιολό- γηση απὀ ομοτίµους συνηθίζεται να τίῖθενται ερωτήσεις. Οἱ ερωτήσεις αυτὲς εἶναι δυνατόν να αφορούν ὁλα τα στοιχεία του φακέλου και, στην προκειµένη περίπτωση, η μόνη υπεύ- Όυνη να απαντήσει εἶναι η ΙΟΨ.