Ι. 158/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 18.6.2005δ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 554/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Ιουνίου 2008 σχετικά µε τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της 6-φυτάσης (Οπαπίμπι Ῥῆηγίαςς) ὡς πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, και ιδίως το ἂἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1 . Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 προβλέπει τη χορή- γηση άδειας για τις πρὀσθετες ὕλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. 2) Σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 7 του. κανονισμού (Ε  αριθ. 1831/2002, υποβλήθηκε αἴτηση χορήγησης ἁάδειας για το παρασκεύασµα που ορίζεται στο παράρτηµα του. παρὀόντος κανονισμού. Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παρἀ- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αρθ. 1821/2003. (2).. Ἡ αἴτηση αφορά τη χορήγηση ἀάδειας για το παρασκεύασμα ενζύμων 6-φυτάση (ΟυαπίπΙ Ῥῆντασς) που παράγεται απὀ Ῥο]ία φασίοτῖς (5Μ 15977) ως πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, ὀρνιίθες ωοπαραγωγἠς, γαλο- ποὐλες προς πάχυνση, πάπιες προς πάχυνση και (απογαλα- κτισμένα) χοιρίδια το οποἰο ταξινομεῖται στην κατηγορἰα πρὀσθετων υλών «ζωοτεχνικὲς πρόσθετες ὕλες». (4 Ἡ Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), µε τη γνώµη που εξέδωσε την Ίη Φεβρουαρίου 2007 και στις 30 Ἰανουαρίου 2008 ()) κατέληξε στο συµπὲ- () ΕΕΙ. 268 της 18.10.2002, σ. 29. Κανονισμὸς όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 3782005 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. ὃ). Επιστημονική ἀποψη της οµάδας για τις πρὀσθετες ὑλες καὶ τα προϊόντα ἡ πς ουσῖες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς (ΕΕΕΡΑΡ) καὶ της ομάδας για τους γενετικώς τροποποιηµένους οργανισμοὺς (ΓΓΟ) σχετικά µε την ασφἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος Οπαπίπη Ῥηγταξε 5000 Ι. καὶ ΟὕαπίΠΙ Ῥηψίασε 2500 Γ (6-φυτάση) ως πρὀ- σθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, ὀρνιθες ὠοπα- ραγωγἠς, γαλοπούλες προς πάχυνση, πάπιες προς πάχυνση και (απογα- λακτισμένα) χοιρίδια. Τηε ΕΕΞΑ Ιουτηαὶ (2008) 627, 1-27. --- -- ρασµα ὁτι το παρασκεύασμα ενζύμων 6-φυτάση (ΟπαπίτΗ Ῥηγίασς) το οποῖο παράγεται απὀ Ρίοπία ραδίοτῖς (ΞΜ 15927) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των. καταναλωτών, των ζώων ἡ στο περιβάλλον και. ὁτι εἶναι. αποτελεσµατικό για τη. βελτίωση της πεπτικότητας των ζωοτροφών, βάσει των στοιχείων που υπέβαλε ο αιτών. Επίσης, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το προϊόν εἶναι ελα- φρώς ερεθιστικὀ καὶι προκαλεἰ ευαισθησία στο δέρµα και ὁτι μπορεί να προκαλεί ευαισθησία στο αναπνευστικὀ σύστηµα. Η Αρχή δεν Ὀεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη Ὀέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορἀ. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την ἐκθεση για τη μέθοδο ανά- λυσης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε απὀ το κοινοτικὀ εργαστήριο αναφορᾶς, που συστάθηκε µε τον κανονισμὸ (ΕΚ) αρἈθ. 1831/2003. (2) . Απὸ την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται ὁτι ικανοποιούνται οι ὀροι χορήγησης άδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ)  αριδ. 1831/2003. Συνεπώς, πρέἐπει να εγκριθεἰ η χρήση αυτού του. παρασκευάσµατος ως βελτιωτικού  της. πεπτικότητας, όπως προσδιορίζεται στο παράρτηµα του παρόντος κανονι- σμού. Πρέπει να ληφθούν μέτρα για την προστασία των χρηστών απὀ τους κινδύνους που προσδιορίζονται  στη γνώμη της Αρχής. (6) Τα µέἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµὀ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπῆς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Τια το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών. «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» καὶ στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της. πεπτικότητας», χορηγείται ἄδεια για χρήση ως πρὀσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχῖζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης.