14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 269/9 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 953/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε ουσίες που επιτρέπεται να προστῖθενται για ειδικοὺς διατροφικοὺς σκοποὺς σε τρόφιμα τα οποἰία προορίζονται για ειδικἡ διατροφή (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου  καὶ΄του Συµβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζο- νται για εἰιδική διατροφή ('), και ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 2, Ὑστερα απὀ διαβούλευση µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφἀ- λεια των Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ( ) ΕΕ ΕΕ Θρισμένες Ὀρεπτικές ουσίες, ὁπως βιταμῖνες, ανόργανα άἅλατα, αμινοξέα καὶ άλλες, επιτρέπεται να προστίθενται σε τρόφιμα. ειδικής͵ διατροφής προκειµένου να΄ εξασφαλίζεται ὁτι ικανοποιούνται ειδικὲς διατροφικὲς απαιτήσεις των ατό- μων για τα οποία προορίζονται ἦ[και νομικὲς απαιτήσεις που προβλέπονται σε ειδικὲς οδηγἰες οι οποἰες έχουν εκδοθεὶ δυνάμει των. διατάξεων του ἀρθρου 4 παράγραφος 1 της οδηγἰίας 2009/39/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτών των . ουσιὼν καταρτίστηκε µε την οδηγία 2001/15/ΕΚ της Επιτροπής, της Ίδης Φεβρουαρίου 2001, σχετικά µε τις ουσίες που επιτρέπεται να προστῖθενται για ειδικοὺς διατροφικούς σκο- ποὺς σε τρόφιμα προοριζόµενα για ειδικήἡ διατροφή () και, κατόπιν αιτήσεων απὀ τα ενδιαφερόµενα μέρη, νἐες ουσίες αξιολογήθηκαν απὀ την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων και, συνεπὼς, ο εν λόγω κατάλογος πρέπει να συμπληρωθεί καὶι να επικαιροποιηθεἰ. Περαιτέρω, εἶναι σκό- πιµο να Ὀεσπιστούν προδιαγραφὲς για ορισμένες βιταμίνες και ανόργανες ουσῖες για την ταυτοποίἰησή τους. Δεν εἶναι δυνατόν να οριστούν οι Ὀρεπτικὲς ουσίες ως ξεχω- ριστή ομάδα για τους σκοποὺς του παρόντος κανονισμού, οὗτε να καταρτιστεἰ, στο παρόν στάδιο, εξαντλητικός κατὰ- λογος ὁλων των κατηγοριών Ὀρεπτικών ουσιὼών που επιτρὲ- πεται να προστῖθενται σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδική. διατροφή. Οι τροφὲς που προορίζονται για ειδικἡ διατροφή καλύπτουν ευρύτατο καὶ ποικίλο φάσμα, ενώ και οι τεχνολογικὲς διερ- γασὶες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τους ποι- κίλλουν. Για τον λόγο αυτό πρὲπει, ὅσον αφορὰ τις κατη- γορἱες θρεπτικών ουσιών που περιλαμβάνονται στον παρόντα κανονισμό, να΄ υπάρχει  δυνατότητα  ευρύτατης  επιλογἠς ουσιών που α μπορούν να χρησιμοποιούνται στην.παρα- γωγἠ τροφίµων που προορίζονται για ειδική διατροφή. 124 της 20.5.2009, σ. 21. 52 της 22.2.2001, σ. 19. Εο (4) ) ) ΕΕ ΕΕ Βασικό κριτήριο για την επιλογή ουσιών εἶναι πρωταρχικά ο ακίνδυνος χαρακτήρας τους και, κατὰ συνέπεια, το κατὰ πόσον προσφέρονται για χρησιμοποίηση απὀ τον ἀνθρωπο, καθὼς καὶ οἱι οργανοληπτικὲς καιὶ τεχνολογικὲς τους ιδιότη- τες. Εκτός εὰν ορίζεται διαφορετικἀ στις διατάξεις που εφαρ- μόζονται για ειδικὲς κατηγορἰίες τροφίμων, η συμπερίληψη µιας ουσίας στον κατάλογο ουσιὼν που επιτρέπεται να χρη- σιμοποιούνται για την παραγωγἠ τροφίμων που προορίζο- νται για ειδικἡ διατροφή δεν σημαΐνει ὁτι εἶναι αναγκαἰα ἡ ευκταῖα η προσθήκη της στα τρόφιμα αυτά. Όπου ἐχει κριθεῖ αναγκαἰα η προσθήκη µιας. Ὀρεπτικής ουσίας, αυτὸ ἔχει καθοριστεί µε συγκεκριµένους  κανόνες στις σχετικές ειδικὲς οδηγίες μαζὶ µε τους κατάλληλους ποσοτικοὺς ὀρους, ανάλογα µε την περίπτωση. Εφόσον δεν υπάρχουν. ειδικοἰ κανόνες ἡἦ στην περίπτωση τροφίμων για ειδικοὺς διατροφικοὺύς σκοποὺς που δεν καλύ- πῖονται απὀ τις ειδικὲς οδηγίες, οι Ὀρεπτικές ουσίες πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παραγωγἠή προϊόντων που εἶναι σύμφωνα µε τον ορισµό των προϊόντων αυτῶν καὶ ικανοποι- οὖν τις ιδιαῖτερες διατροφικές απαιτήσεις των ατόµων για τα οποία προορίζονται. Τα εν λόγω προϊόντα πρέπει να εἶναι επίσης ασφαλἠ ὀταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα µε τις οδη- γίες του κατασκευαστή. Οι διατάξεις οἳ οποἰες διέπουν τον κατάλογο των Ὀρεπτικών ουσιὼν που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή παρασκευασμάτων για βρέφη καιὶ παρασκευασμάτων δεύτε- ρης βρεφικής ηλικίας τροφών, καθώς καὶ. µεταποιημένων τροφών µε βάση τα δηµητριακά καὶ παιδικών τροφών για βρέφη . -και. μικρὰ . παιδιά, . προβλέπονται . στην . οδηγία 2006/141/ΕΟΚ πς Επιτροπῆς, της Έλας Δεκεμβρίου 2006, σχετικά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη  καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας καὶ την τροπο- ποἰηση της οδηγίας 1999/21/ΕΚ (), καὶ στην οδηγἰα 2006/125/ΕΚ, της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, για τις µεταποιημένες τροφὲς µε βάση τα δηµητριακά και τις παιδικὲς τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά (. Συνεπώς, οἳ διατάξεις αυτὲς δεν χρειάζεται να συμπεριληφθούν και στον παρόντα κανονισµόὀ. Ορισμένες Ὀρεπτικὲς ουσίες μπορούν επίσης να προστῖθενται για τεχνολογικοὺς σκοποὺς ως πρὀσθετα, χρωστικές, αρωμα- τικὲς ύλες ἡ για ἄλλες τέτοιες χρήσεις, συμπεριλαμβανομέ- νων των. εγκεκριµένων οινολογικών πρακτικών καὶ διαδικα- σιὼν που προβλέπονται απὀ τη σχετική κοινοτική νοµοθεσία. Στο πλαἰσιο αυτὀ, εγκρίνονται προδιαγραφές για τις ουσίες αυτὲς σε κοινοτικὀ επίπεδο. Εἶναι σκόπιµο οι εν λόγω προ- διαγραφές να πρέπει να εφαρμόζονται για τις ουσίες, ανε- ξαρτήτως του σκοπού της χρήσης τους στα τρόφιμα. 401 της 20.12.2006, σ. Ἱ. 339 της 6.12.2006, σ. 16. Κοο