1.5.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 201/43 ΟΔΗΓΙΑ 2009/92/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Ιουλίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 958/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπὸ Την καταχώριση της βρωμαδιολόνης ως δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του. Συμ- βουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1995, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) (Ε ρ Ε Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικὰ µε τη δεύτερη φάση του δεκαετοὺύς προγράµµατος εργασιών που αναφέρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη. διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), οεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΊΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η βρωμαδιολόνη. Κατ᾿ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η βρωμαδιολόνη  αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἂρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, που ορίζεται στο παράρτηµα Ὑ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ως κράτος μέλος-εισηγητής ορίστηκε η Σουηδία, η΄ οποία͵ στις 30 Ιουνίου 2006, υπἐβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (Ε αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση  αξιολόγησης, -στις 30 Μαΐου 2008, στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθεῖσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν βρω- μαδιολόνη δεν αναµένεται να εκθέσουν σε κἴνδυνο τον ἀνθρωπο, εκτὸς απὀ τα περιστατικά ατυχημάτων µε παιδιὰ. 123 της 24.4.1998, σ. Ἱ. 325 της 11.12.2007, σ. 3. Εο 0) Όσον αφορὰ τα ζώα που δεν αποτελούν στόχο καὶ το περι- βάλλον, εντοπίστηκε κίνδυνος. Ωστόσο, τα τρωκτικά-στόχοι εἶναι επιβλαβή ζώα καιὶ, εποµένως, επικίνδυνα για τη δηµόσια υγεία. Επιπλέον, δεν έχει ακόµη καταδειχθεί η ὑπαρξη καταλ- λήλων υποκατάστατων της βρωμαδιολόνης που να εἶναι εξί- σου αποτελεσματικά και, ταυτόχρονα, λιγότερο επιβλαβή για το περιβάλλον. Εποµένως, σύμφωνα µε τα σημεία 63 και 96 του παραρτήµατος ὙΊ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, δικαιολογεῖται η. καταχώριση της βρωμαδιολόνης στο παράρτηµα Τ για περιορισµένο χρονικό διάστηµα, ὡώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικο- κτόνα καὶ περιέχουν βρωμαδιολόνη θα μπορούν να χορηγού- νται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλούνται σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, σε ὁλα τα κράτη μέλη. Λαμβανομένων υπὀόψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προϊόντων, η εφαρµογή ειδικών μέτρων µετρια- σμού του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν βρωμαδιο- λόνη . καὶ. χρησιμοποιούνται . ως τρωκτικοκτόνα. Τα. μέτρα αυτὰά πρέπει να ἔχουν ως στόχο τον περιορισμὀ, αφενός του κινδύνου πρωτογενοὺς καὶ δευτερογενούς ἐκθεσης του ανθρώπου καὶ των ζώων που δεν αποτελούν στόχο . και, αφετέρου, των µακροπρόθεσµων  επιδράσεων της. ουσίας στο περιβάλλον. Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν καὶ των χαρακτηρι- στικών της βρωμαδιολόνης, που την καθιστούν δυνάµει ανθεκτική στην αποικοδόµηση  (ἐμμονη), βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ἡ πολὺ ἐμμονη και πολὺ βιοσυσσωρεύσιη, η συγκεκριµένη ουσία πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτηµα Τ µόνο για πὲἐντε ἑτη και, πριν ανανεωθεί η καταχώρισή της στο παράρτηµα Τ, να υποβληθεἰ σε συγκριτική αξιολόγηση κινδύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 σημεῖο 1) δεύτερο εδάφιο της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορὰ των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία βρωμαδιολόνη και να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η εὑρυῦμη λειτουργία της αγορὰς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικό να εφαρμοστούν ταυτό- χρονα οἱ διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε ὁόλα τα κράτη μέλη. Πρὲἐπει να προβλέπεται ένα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαιτήσεων καιὶ, αφε- τέρου, στους αιτούντες που έχουν καταρτἰσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των. δεδοµένων, η οποία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παρᾶ- γραφος Ἱ στοιχεῖο γ) σημεῖο Ι} της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχἰ- ζει την ημερομηνία καταχώρισης.