13. 3. 97 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων Αριθ. Ι. 711 Ι …ρ΄άξεις για την ισχύ των οποίων απαιτείται δηµοσίευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 467/907 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ἶης Μαρτίου 1997 που προθλέπει την ατελή μεταχείριση για ορισµένα φαρμακευτικά ενεργά συστατικά ποὺ φέρουν «διεθνή µη κατοχυρωμένη ονοµασία» (ΙΝΤΝ) απὀ την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας και γπα ορισµένα προϊόντα πον χρησιμοποιούνται Ύια την παρασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων, καὶ που καταργεί την ατέλεια για τα φαρμακεντικά προϊόντα απὀ ορισμένα ΙΝΝ των οποίων η κυρία χρήση δεν είναι φαρμακευτική ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο.113, την πρόταση της Ἐπιτροπής, Εκτιμώντας: ότι, κατά τη διάρκεια τῶν διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγονάης, η Κοινότητα και ορισµένες χώρες συζήτησαν το θέµα της ατελούς μεταχείρισης φαρμακευτικών προϊό- ντων: ότι οι συμμετέχοντος στις εν λόγω συζητήσεις κατέληξαν στο συμπέρασμα ὁτι, επιπλέον των προϊόντων που υπάγο- νται στο κεφάλαιο 30 του εναρµονισμένονυ συστήµατος (ΕΣ) και στις κλάσεις του ΕΣ 2936, 2937, 2939 και 204], η ατελής μεταχείριση ὃα πρέπει να΄ παρέχεται και σε΄ ορισµένα φαρμακευτικά ενεργά συστατικά που φέρουν «διεῦνή µη κατοχυρωµένη ονοµασία» (ΙΝΝ) από την Παγκόσμια Οργά- γωση Ὑγείας (ΠΟΥΎ), καθώς και σε ορισµένα άλατα, εστέρες και τις ένυδρες ενώσεις αυτών των ΙΝΝ, καθώς και σε ορισμένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την. παρα- σκευῆ τελικών φαρμακευτικών προϊόντων: ὁτι τα συµπεράσµατα των συζητήσεων, όπως αναφέρονται στα αποτελέσµατα των διαπραγματεύσεων, ενσωµατώθη- καν στο δασμολόγιο των συμμετεχόντων, πολυ επισυνά- πτεται στο πρωτόκολλο του Μαρακές, το οποίο προσαρτά- ται στη γενικῆ συμφωνία δασµολογίων του 1994: ότι οι συμμετέχοντες κατέληξαν επίσης στο συµπέρασμα ότι οι εκπρόσωποι των μελών του Παγκόσµιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), που συμμετέχουν στα αποτελέσµατα των διαπραγματεύσεων, ὃα πρέπει να΄ συναντώνται υπό την αιγίδα του συμδουλίου συναλλαγών  εµπορευμάτων  του ΠΟΕ, κανονικά τουλάχιστον μία φορά ανά τρία ἐέτη, προκειµένου να επανεξετάζουν τον κατάλογο των. προϊό- ντων, τα οποία τυγχάνουν ατελούς µεταχείρισης, προκειµέ- νου να προσθέτουν, συναιτικά, πρόσθετα φαρμακευτικά προϊόντα: ότι η πρώτη εξέταση αυτού του εἴδους οδήγησε στο συµπξ- ρασµα ὁτι θα πρέπει να χορηγηθεί ατελἠς µεταχείριση σε ορισµένο αριθµό άλλων ΙΝΝ και προϊόντων που χρησιμο- ποιούνται για την παραγωγή και την παρασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων και ότι ο κατάλογος των προῦτσ- µάτων καὶ καταλήξεων για άλατα καὶι εστέρες των ΙΝΝ θα πρέπει να επεκταδεῖ: ότι, στο πλοαίσιο της εξέτασης, εξήχθη το συμπέρασμα ὁτι είναι σκόπιµο να διορθωθεί η κατάσταση όσον αφορά ορισµένα ΙΝΝ των οποίων η χρήση είναι κυρίως µη φαρμα- κευτική καὶ τα οποία συμπεριελήφθησαν εκ παραδρομής μεταξύ αυτών των ΙΝΝ που ἤδη τυγχάνουν ατελούς µετα- χείρισης, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο Ι Από την Ίη Απριλίου 1997, η Κοινότητα χορηγεί επίσης ατελή µεταχείριση για τα ΙΝΝ που απαριθμούνται. στο παράρτηµα Ἱ, καθώς καὶ στα άλατα, στοὺς εστέρες και στις ἔνυδρες ενώσεις αυτών των προϊόντων. Άρόρο 2 Από την Ίη Απριλίου 1997, η Κοινότητα χορηγεί επίσης ατελή μεταχείριση για τα προϊόντα πουὺ χρησιμοποιούνται στην παραγωγή και την παρασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων που απαριθμούνται στο παράρτηµα Ι. Αρθρο 3 Από την Ίη Απριλίου 1997, τα προδέματα και καταλήξεις των ΙΝΝ, που μπορούν να τύχουν ατελούς µεταχείρισης, προστίθενται στον κατάλογο εκείνων ποὺ απαριθμούνται στο παράρτηµα ΙΠ. Άρθρο 4 Από την Ίη Απριλίου 1997, τα προϊόντα που απαριθμούνται στο παράρτηµα ΙΨ, μαζί µε τα άλατα, τοὺς εστέρες και τις ἔνυδρες ενώσεις των προϊόντων αυτών, δεν μπορούν πλέον να τυγχάνουν ατελούς μεταχείρισης. Άρθρο 5 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την επόµενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσηµη Εφημµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.