Ι. 26715 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 10.10.2009 ΟΔΗΓΙΑ 2009/129/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της θης Οκτωβρίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικἁ προϊόντα, µε σκοπό την προσαρµογή του παραρτήµατος ΠΙ αυτῆς στην τεχνική πρὀοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλἰου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα. καλλυντικά  προϊόντα (), καιὶ. ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 27, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για τα κατα- ναλωτικά προϊόντα, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Οἱ ενώσεις που περιέχουν φθόριο διέπονται προς το παρὸν απὀ το μέρος 1 του  παραρτήµατος Π της οδηγίας 76]768[ΕΟΚ, µε αριθμοὺύς αναφοράς 26 ἐως 43, 47 καὶ 56. Η μέγιστη επιτρεπόµενη συγκἐντρωσή τους σε οδοντὀ- κρεµες αναφέρεται στην περιεκτικότητα σε στοιχειακὀ φθό- ριο (0,15 9ο6 υπολογιζόµενο ως Έ, δηλαδή 1 500 ρρπη). (2) . Ἡ επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα πουὺ αντικαταστάθηκε απὀ την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των  καταναλωτών (στο. εξής «ΕΕΑΚ») (), στη γνώµη της αριθ. ΕΕΚΠ/ΟΒ82/08 δήλωσε ὁτι η΄ ανώτατη επιτρεπόµενη συγκέντρωση 0,15 6 (1 500 Ερρπ) ιόντων φθορίου δεν ενέχει κινδύνους για την ασφἀλεια, ὀόταν χρη- σιµοποιεῖται απὀ παιδιά κἄτω των ἕξι ετών, µε βάση τα διαθέσιµα. επιστημονικά στοιχεία. Τα στοιχεία που χρησιµο- ποιήθηκαν προέρχονταν απὀ μελέτες που αφορούσαν κυρίως Το φθοριούχο νάτριο. (2) . Με βάση τα επιστημονικὰ συμπεράσµατα της ΕΕΑΚ, η οδη- γία 2007/53/ΕΚ της Επιτροπῆς, της 2θης Αυγούστου 2007, για τροποποίηση της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ του Συμ- βουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπὀ την προσαρμογή του παραρτήµατος Π αυτής στην τεχνική πρὀ- οδο (7), εισήγαγε την υποχρέωση αναγραφής προειδοποίησης για τις φθοριούχες ενώσεις που διέπονται απὀ την εν λόγω οδηγία στις οδοντόκρεµες που περιέχουν ιόντα φθορίου. Η εν λόγω απαἰτηση αναφέρεται στην περιεκτικότητα σε ιόντα φθορίου αντὶ του στοιχειακού φθορίου. Ως εκ τούτου, η προβλεπόµενη απαἰτηση επισήµανσης δεν καλύπτει ὁλες τις φθοριούχες ενώσεις που παρατῖθενται στο μέρος 1 του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ. () ΙΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. ( Η ονοµασία της  επιτροπἠς τροποποιήθηκε µε την . απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 241 της 10.9.20058, σ. 21). () ΕΕ Ι. 226 της 30.8.2007, σ. 19. (4) . Ύστερα απὀ αἴτημα της Επιτροπής, η ΕΕΑΤ διευκρίνισε ὁτι, σύμφωνα. µε τις γνωμοδοτήσεις ΕΕΚΠΜΕΠΙΟ653/03 καὶ ΕΕΑΚΙΟ88Ζ/05, η επέκταση του. πεδίου εφαρµογἠς σε ἄλλες ενώσεις που περιέχουν φθόριο και απαριθμούνται στο μέρος 1 του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ Όα μπορούσε να γίνει µόνο σε συνάρτηση µε τη φθορίωση. Ωστόσο, προκειµένου να γῖνεται αναφορά στις ενώσεις πουὺ περιέχουν φθόριο καὶ απαρΏμούνται στο μέρος Ί του παραρτήµατος Π[ της οδηγίας 76/768ΙΕΟΚ, σύμφωνα µε την οδηγία 2007/53/ΕΚ, η ΕΕΑΤ Ὀεωρεί ὁτι οι ὀροι «φθό- ριο» καὶ «ιόντα φθορίου» εἶναι ισοδύναµοι καὶ μπορούν να χρησιμοποιούνται αδιακρίτως. (5) Για τους σκοποὺς της ασφάλειας δικαἰου, εἶναι αναγκαἰα η διευκρίνιση ὁτι η απαΐτηση επισήµανσης αναφέἑρεται και στις εἴκοσι ενώσεις που περιέχουν φθόριο του μέρους 1 του παραρτήµατος Π της οδηγἰας 76/768ΙΕΟΚ, καὶ ὀχι μόνο σε εκεῖνες που περιέχουν ιόντα φθορίου. (6) . Επομένως, η επισήµανση που πρέἐπει να αναγράἀφεται στην ἐνδεῖξη που φέρουν οι οδοντόκρεµες που περιέχουν ενώσεις φθορίου καὶ απαρθμούνται στο μἐρος 1 του παραρτήµατος Π της οδηγίας 76/768ΙΕΟΚ πρὲπει να αναφἑρεται στην περιεκτικότητα σε φθόριο και ὀχι σε ιόντα φθορίου. Εποµὲ- νως, η οδηγἰα 76/768ΙΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλὀ- γως. () . Προκειμένου να διασφαλισθεἰ η ομαλή µετάβαση στη νέα ρύθμιση, τα κράτη μέλη δεν πρέἐπει να απαγορεύουν την εμπορία προϊόντων που συμμορφώνονται µε την παρούσα οδηγία πριν απὀ την ημερομηνία εφαρµογἠς της. (β Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγἰα. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπἠς για τα καλλυ- ντικὰ προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα Π της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Ἱ. . Τα κράτη μέλη Ὀεσπίζουν και δημοσιεύουν  τις . αναγκαὶες νομοθετικὲς, κανονιστικὲς καὶ διοικητικὲς διατάξεις για να συμμορ- φωθούν µε την παροὖσα οδηγία το αργότερο ἐως τις 15 Απριλίου 2010. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κεἴμενο των. εν λόγω διατάξεων. Εφαρµόζουν τις εν λόγω διατάξεις απὀ τις 15 Οκτωβρίου 2010.