[. 352/48 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 31.12.2005 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΠΡΟΠΗΣ της Ί5ης Δεκεμβρίου 2008 σχετικά µε τη μη καταχώριση της ωσιας ἀπίταηΙίποΠς στο …1ραρτημα Ι της. οδηγἰας 91|414|ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστιπιτευτικα προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2008) 8133] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2005/956/ΕΟ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικὠν  προϊό- ντων (1), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεί, επἰ περίοδο 12 ετών απὀ την ηµερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊό- ντων τα οποία περιέχουν ὁραστικὲς ουσίες που δεν αναφὲ- ρονται στο παράρτηµα Ι της εν λόγω οδηγίας καὶ τα οποία διατῖθενται ἤδη στην αγορὰ δύο έτη μετὰ την ηµερομηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσὶες εξετάζονται σταδιακἁ στο πλαἰσιο σχετικού προγράµµατος εργασίας. Οι κανονισμοί της Επιτροπἠς (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 () καὶ (ΕΟ) αριθ. 22292004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τέταρτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία απίγαηπίποπο, Για την ουσία απίταηπίποπς εκτιµήθηκαν οἱ επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶι στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατἀ- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (Ε ᾿ αριὺ. 1112/2002 καὶ (Ε) αριθ. 2229/2004 για µια σειρά χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οἳ εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΔΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 20 του κανονισμού (Ε αριθ. 2229/2004. Για την ουσία απίτααπίποπε, κράτος μέλος-εισηγητής ορίστηκε το Βέλγιο καὶ ὁλες οι σχετικές πληροφορἱες υποβλήθηκαν τον Σεπτέμβριο του 2006. 230 της 19.8.199], σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 168 της 27.6.2002, σ. 14. ΕΕΙ 379 της 24.12.2004, σ. 13. (4) Η Επιτροπή εξέτασε την ουσία απίταηπίποπς σύμφωνα µε το ἀρθρο 24α του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 2229]2004. Σχέδιο ἐκθεσης ανασκόπησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσῖδα και την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 26 Σεπτεµβρίου 2008 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκὀ- πησης της Επιτροπῆς. Κατά την εξέταση της εν λόγω δὁραστικής ουσίας απὀ τη μόνιμη. επιτροπή, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων των κρατών μελών, συνήχθη το συμπέρασμα ὁτι υπάρχουν σαφείς ενδείξεις σύμφωνα µε τις οποἰες μπορεἰ να αναµένεται ὁτι η δραστική ουσία Όα ἐχει βλαβερὲς συνέπειες στην υγεία του ανθρώπου, και ιδίως ὁτι τα καίρια ελλείποντα στοιχεία δεν καθιστούν εφικτὸ τον καθορισμό αξιόπιστης αποδεκτής ημερήσιας δόσης (ΔΗΔ), δόσης αναφορὰς οξείας ἐκθεσης (ΔΑΟΕ) καὶ αποδεκτού βαθμού ἐκθεσης του . χρήστη (ΔΒΕΧ), τιµῶν που εἶναι αναγκαἰες για τη διενέργεια της εκτίµησης. επικινδυνότητας. Επιπλέον, στην ἐκθεση ανασκὀ- πησης της εν λόγω ουσίας περιλαμβάνονται καιὶ ἀλλες αιτἰες ανησυχίας που εντοπίστηκαν απὀ το κράτος μέλος-εισηγητή στο πλαἰσιο της ἐκθεσης αξιολόγησής του. Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να΄ υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της εξέτασης του απίγαηπίποπο καὶ σχετικά µε την πρὀθεσή του ἦ µη να στηρίξει την ουσία. Ο κοινοποιών υπἐβαλε τις παρατηρήσεις του, οἱ οποῖες εξετάστηκαν προσεκτικἁ. Ωστόσο, παρὰ τα επιχειρήµατα που προβλήθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα, οι προβληματισμοί που διατυπώθηκαν δεν μπόρεσαν να αρθούν καὶι οἱ αξιολογήσεις που πραγµατοποιήθηκαν µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν απἐδειξαν ὁτι εἶναι δυνατόν, υπὸὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευ- τικὰ προϊόντα που περιέχουν την ουσία απίτααπίποπε να ικανοποιούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414[ΕΟΧ. Επομένως, η ουσία απίγαηπίποπο δεν πρέπει να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρὲπει να ληφθούν μέτρα για να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι υπάρ- χουσες. εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά. προϊόνταπου περιέχουν την ουσία απιταηπίποποε α ανακληθούν  εντὸς καθορισμένης προθεσµίας καὶ δεν Όα ανανεωθούν οὐτε θα χορηγηθούν νὲες εγκρίσεις για τέτοιου εἴδους προϊόντα.