12.10.2000 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 25927 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Οκτωβρίου 2000 για τροποποίηση του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 σχετικά µε τον καΐ)ορισ|,ι(΄) των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπρο- στατευτικών προϊόντων Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την. οδηγἰα 2000/50/ΕΚ της Επιτροπής (2), καὶ ιδίως το ἀρθρο ὃ. παράγρα- φος 2, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) ' Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αρθ. 2600/92 της Ἐπιτροπῆς, της Ί1ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμὀ των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 5 παρἀ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχε- τικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊόντων (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανο- νισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1972/1999 της Επιτροπής (3) για την εκ νὲου αξιολόγηση ενὸς πρὠτου καταλόγου προτεραιότητας ενενήντα δραστικών ουσιών οι οποἰες υπάρχουν ἤδη στην αγορά δύο χρόνια μετά την κοινοποίηση της οδηγίας 91/ Δ14ΕΟΚ, των οποίων η εκ νέὲου αξιολόγηση θεωρήθηκε ως Όέµα προτεραιότητας. Η αξιολόγηση αυτή οργανώθηκε απὀ την Επιτροπή στο πλαἰσιο συντονισµένου προγράµµατος που ῬὈεσπίστηκε απὀ τον κανονισμό, βάσει του οποίου τα κράτη μέλη αναλαμβάνουν ειδικἁ καθήκοντα που συμβάλ- λουν στην επιστημονική καιὶ τεχνική αξιολόγηση καὶ αποτε- λούν τη βάση των κανονιστικών αποφάσεων οι οποίες λαµ- βάνονται σε κοινοτικὀ. επίπεδο. ) . Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 451/2000 της Επιτροπής, της 28ης Φεβρουαρίου 2000, για τον καθορισμό των λεπτοµε- ρειών εφαρµογἠς της δεύτερης και τρίτης φάσης του προ- γράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρἀ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414ΕΟΚ του Συµβουλίου (), καθορίζει τις λεπτομέρειες εφαρµογἠς της δεύτερης . και τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας. (2) . Ηπείρα κατέἐδειξε ὁτι μπορεί να ληφθεί απόφαση σχετικά µε την ενδεχόµενη καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας μόνο εὰν ο κοινοποιὼν αποδεῖξει ὁτι για ἑνα περιορισµένο εὖρος χρήῆσεων που υποστηρίζο- νται καὶι για ἑνα ἦ περισσότερα σκευάσµατα πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας σε σχέση µε τα κριτήρια που αναφὲ- ρονται στο ἂρθρο 5 της οδηγίας αυτής. Συνεπώς, ὁλες οι πληροφορίες για κἀῑε σημείο του παραρτήµατος Π καὶ τουῦ παραρτήµατος Π της οδηγἰας πρέπει να υποβληθούν για τις υποστηριζὀµενες. χρήσεις. (4) . Μέχρι σήμερα, οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν για τις περισσότερες ὁραστικές ουσίες οι οποίες εξετάστηκαν ἦταν ελλιπεῖς. Ως εκ τούτου, προκειµένου να μπορέσει η ἔΕπι- τροπή να περατώσει το πρόγραμμα εργασίας για τις 90 230 της 19.85.1991, σ. ]. 198 της 4.8.2000, σ. 39. 2366 της 15.12.19972, σ. 10. 244 της 16.9.1999, σ. 4]. 55 της 29.2.2000, σ. 25. αυτὲς δραστικὲς ουσίες το συντοµότερο δυνατὸν, Όα πρέπει να οριστεί προθεσμία εντὸς της οποίας οἱ κοινοποιούντες πρέπει να συµπληρώσουν τους φακέλους τους ὁσον αφορὰ τις απαιτήσεις δεδομένων που καθορίστηκαν λεπτομερώς μεταξύ του Ιουλίου 1993 καὶ του Οκτωβρίου 1996. Για την επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης και λήψης απόφασης, πρέπει να ληφθεί απόφαση σχετικά µε την ενδε- χόµενη καταχώρηση στο παράρτηµα Τ βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν, χωρἰς να προβλεφθεί περαιτέρω αναβολἠ των αποφἀσεων. Συνεπώς, µε την επιφύλαξη του ἀρθρου 7 της οδηγίας, η υποβολή νέων μελετών µπορεί να γῖνει απο- δεκτή µόνον εὰν το κράτος μέλος εισηγητής, κατόπιν συμφωνίας της Επιτροπής, ζητῆσει απὀ τους κοινοποιούντες να υποβάλουν συμπληρωματικά στοιχεία τα οποία εἶναι ανα- γκαὶα για την αποσαφήνιση του. φακέλου. Τα μέρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης φυτοὐγειονομικῆς επι- τροπῆς, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ο 1. Ἄρθρο 1 κανονισμός (ΕΟΚ) αρθ. 3600/92 τροποποιείται ως εξής: Στο ἀρῦρο 6 παράγραφος 2 σηµείο β) προστίθεται το ακὀ- λουθο κείµενο στο τέλος: «ο κοινοποιὼών πρέπει να αποδεῖξει ὁτι βάσει των πληροφοριών που υποβλήθηκαν για ἑνα ἡ περισσότερα σκευάσµατα που αντι- στοιχούν σε περιορισµένο εὖρος αντιπροσωπευτικών χρήσεων, πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας ὁσον αφορά τα κριτήρια τα οποία αναφἑρονται στο ἀρθρο  5». . Στο ἀρθρο 7 παράγραφος 4 το ακόλουθο κεἴμενο προστῖθεται στο τέλος της πρὠτης περίπτωσης: «ῃη προθεσμία αυτή λήγει στις 25 Μαΐου 2002, εκτὸς εὐν µια µικρότερη προθεσμία ἐχει οριστεἰ απὀ την Επιτροπή για µια συγκεκριµένη δραστική ουσία, µε εξαίρεση τα αποτελέσµατα των μακροπρόθεσµων μελετών που Ὀεωρούνται αναγκαΐες απὀ το κράτος μέλος εισηγητή καὶ απὀ την Επιτροπή κατὰ την εξέταση του φακέλου καὶ που δεν αναµένεται να ολοκληρωθούν πλήρως πριν απὀ τη λήξη της καθορισμένης προθεσµίας, υπὀ τον ὀρο ὁτι οι πληροφορἰες που υποβλήθηκαν αποδεικνύουν ὁτι οἱι εν λόγω μελέτες έχουν ανατεθεί καὶ τα αποτελέσματά τους ὃα υποβληθούν το αργότερο στις 25 Μαΐου 2003. Σε εξαιρετικὲς περιπτώσεις, ὁταν δεν καταστεἰ δυνατόν για το κρά- τος μέλος εισηγητή καὶ την Επιτροπή να εντοπἰσουν τις εν λόγω μελέτες μέχρι την 25η Μαΐου 2001, µπορεί να οριστεί εναλλα- κτική ηµερομηνία για την περάτωση των εν λόγω μελετών, υπὀ τον ὀρο ὁτι ο κοινοποιὼν ὃα διαβιβάσει στο κράτος μέλος εισηγητή αποδεικτικἁ στοιχεία ὁτι οι εν λόγω μελέτες ανατέθη- καν εντὸς τριών μηνών απὀ την αἴτηση εκτέλεσης των μελετών καθὼς καὶ πρωτόκολλο καὶ ἐκθεση προόδου της µελέτης μέχρι την 25η Μαΐου 2007».