18.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 336]55 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΠΡΟΠΗΣ της 17ης Δεκεμβρίου 2009 για την ἔγκριση ισχυρισμού υγείας σχετικά µε την επίδραση υδατοδιαλυτού  τοματοπολτού στη συσσωμάτωση των  αιµοπεταλίων καὶ για την παροχἠ της προστασίας δεδομένων βιομηχανικῆς ιδιοκτησίας σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και τουῦ Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριὈμό Ε(2009) 10113] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2009/950/Ε8) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκήῆς Ένωσης, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 19242006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του Συµβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικὰ µε τους ισχυρισμοὺς επὶ θεμάτων διατροφής καιὶ υγείας που διατυπώ- νονται για τα τρόφιμα (), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 185 παράγραφος 4, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγο- ρεύονται οι ισχυρισμοί υγείας που διατυπώνονται στα τρὸ- φιµα εὰν δεν έχουν εγκριθεἰ απὀ την Επιτροπή σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονισμὀ καὶ δεν περιλαμβάνονται σε κατἀ- λογο  επιτρεπόµενων ισχυρισμών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 19242006 προβλέπει επίσης ὁτι οι αιτήσεις για την ἐγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται απὀ τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τρο- φίμων στην αρµόδια εθνική αρχή κράτους μέλους. Ἡ αρµὀ- δια. εὐνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις ἐγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκήὴ Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ), που στο εξής αναφέἑρεται ως «η Αρχή». Μετὰ την παραλαβή της αἴτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα ἄλλα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή σχετικά µε την αἴτηση καὶ διατυπώνει γνώμη για τον εν λόγω ισχυ- ρισμό υγείας. Η Επιτροπὴ καλεῖται να αποφασίζει για την ἐγκριση. των ισχυρισμών  υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώµη . της Αρχής. Για την ενθάρρυνση της καινοτοµίας οι ισχυρισμοἰ υγείας οι οποἰοι βασίζονται σε νεοαποκτηθέντα επιστημονικά στοιχεία και]ή περιλαμβάνουν αἴτημα προστασίας δεδοµένων βιοµη- χανικής ιδιοκτησίας υποβάλλονται σε ταχὐρρυθμη. διαδικα- σία ἐγκρισης. Εὰν, κατόπιν αιτήµατος του. αιτούντος για προστασία δεδοµένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, η Επιτροπή προτεῖνει να µην μπορούν να χρησιμοποιηθούν αυτὰ τα δεδοµένα παρὰ µόὀνο απὀ τον αιτούντα, ο περιορισμός αυτὸς λήγει ὕστερα απὀ πἐντε έτη, σύμφωνα µε το ἀρθρο 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. () ΕΕ Ι. 404 της 30.12.2006, σ.9. (6) (9) Ύστερα απὀ αἴτηση που υποβλήθηκε απὀ την εταιρεία Ρτο- νεχὶς Ναϊυταϊ Ρεοάιμοις Ττά., στις 7 Ιανουαρίου 2009, σύμ- φωνα µε το ἀρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε απὀ την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά µε ισχυρισμό υγείας όσον αφορά την επίδραση του υδατοδιαλυτού τοματοπολτού (75ΤΟ) Τ καὶ Π στη συσσω- μάτωση των. αιµοπεταλίων σε υγιῇ ἆτομα (Ερώτηση . αριθ. ΕΕΞΑ-Ο-2009-00229) (). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε απὀ τον αιτούντα εἶχε την εξήἠς διατύπωση: «Βοηθά στη διατήρηση  φυσιολογικήῆς αιματικής ροἠς καὶ ὠφελεῖ την κυκλοφορία του. αἵματος». Στις 25 Μαΐου 2009 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρὲ- λαβαν την επιστημονική γνώµη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε βάση τα στοιχεία που. υποβλήθηκαν, τεκµηριώνεται η. επιστημονική σχέση. αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος Ν/ΞΤΟ Τ καὶ Τ καὶ της συμβολἠς στη διατήρηση φυσιολογικής συσσωμάτωσης των αιµοπεταλίων. Με την επιφύλαξη αναθεωρηµένης διατύ- πωσης καὶ λαμβάνοντας υπόψη κυρίως την απαΐτηση που αναφἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 2 του. κανονισμού (Ε() αριθ. 1924/2006, θα πρὲπει να θεωρηθεῖ ὁτι ο ισχυρι- σμὸός συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του. κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 19242006 καὶ ὃα πρὲἐπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο. επιτρεπόµενων ισχυρισμών της Κοινότητας. Ένας απὀ τους στόχους του. κανονισμού (Ε ᾿ αρὺ. 19242006 εἶναι να εξασφαλίζει ὁτι οι ισχυρισμοί υγείας εἶναι αληθεῖς, σαφεἰς, αξιόπιστοι και χρήσιμοι για τον κατα- ναλωτή, καὶ ὁτι η διατύπωση καὶι η παρουσίαση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ως προς αυτόὀ. Ως εκ τούτου, όταν η διατύπωση των ισχυρισμών που χρησιμοποιεί ο αιτών έἔχει το ἴδιο νόηµα για τους καταναλωτὲς µε τη διατύπωση. ενὸς εγκεκριµένου ισχυρισμού  υγείας. επειδή καταδεικνύει την ἴδια σχέση που υπάρχει μεταξύ, αφενός, µιας κατηγορίας τροφίμων, ενὸς τροφίµου ἡ ενὸς απὀ τα συστατικά του και, αφετέρου, της υγείας, πρέπει να υπόκειται στους ἴδιους ὀρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτηµα της παρού- σας απόφασης. Ἡ Αρχή ανέφερε στη γνώμη της ὁτι δεν ὃα μπορούσε να καταλήξει στα συμπεράσματά της αν δεν εἶχε λάβει υπὀόψη τις εννέα μελέτες για τις οποἰες ο αιτῶν ζήτησε προστασία βιομηχανικής ιδιοκτησίας. () ΤΠο ΕΕΞΑ Τουτμαί (2009) 1101, ρρ. 1-15.