Ἱ. 4248 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 16.2.2008 ΟΔΗΓΙΑ 2008/16/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί5ης Φεβρουαρίου 2008 για τροποποίηση της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συµβουλίου µε σκοπὀ την καταχώριση του εἴοΐεπρτοχ ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (1), καὶι ιδίως το ἀρῦρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουδθα: (1) . Μετον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2032/2003 της Επιτροπῆς, της 4ης Νοεμβρίου 2002, για τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράµµατος εργασίας που περιλαμβάνεται στο ἂἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοι- νοβουλίου καὶι του. Συµβουλίου για τη. διάθεση. βιοκτόνων στην αγορὰ καὶ για την τροποποίηση του κανονισμού (Ε αριθ. 1896/2000 (2), Ὀεσπίστηκε κατάλογος  δραστικών ουσιὼν που πρὲπει να αξιολογηθούν, µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη καταχώρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡἦ Ιβ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται το εϊοίεπρτοχ. () . Κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003, το εἴοΐεπρτοχ αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρὰ- γραφος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊὀ- ντων ἃ, συντηρητικά ξύλου, που ορίζεται στο παράρτηµα Ψ της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. (2) . Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Αυστρία, η οποία, στις 11 Οκτωβρίου 2005, υπέβαλε στην Επιτροπή  την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 10 παράγραφοι 5 καὶι 7 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003. (41 Τα κράτη μέλη καὶ η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2002, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση αξιολόγησης, στις 21 Ἰουνίου 2006, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. (2) . Απὀ την αξιολόγηση του. εἴοΐεπρτοχ. δεν προέκυψαν ερω- Τηματικἀά ἡ προβληματισμοί που ὃα ἐπρεπε να αντιµετωπι- στούν απὀ την επιστημονική επιτροπή για την υγεία καὶι τους περιβαλλοντικοὺς κινδύνους. () ΕΕΙ 123 της 24.4.1998, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰία 2007/70/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 312 της 30.11.2007, σ. 26). (ϱ) ΕΕ Ι. 307 της 24.11.2003, σ. 1. Κανονισμός, όπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισµὀ (Ε αρἈθ. 18549/2006 (ΕΕ Ι. 355 της 15.12.2006, σ. 63). (6) 0) Από τις διενεργηθείσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως συντηρητικά ξύλου καὶ περιέχουν εἴοίεπρτοχ. αναµένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ωστόσο, εντοπίστηκαν απο- δεκτοί κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου μόνο σε περὶ- πτωση εποχιακής καὶ περιοδικής (ἑως τρεις μήνες ετησίως) χρήσης. Εἶναι εποµένως σκόπιµο να καταχωριστεἰ το εἴοΐεη- Ρτοχ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 98/8/ΕΚ, ώστε να εξα- σφαλιστεί ὁτι οἱ εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιούνται ως συντηρητικά ξύλου καὶ περιέχουν οἴοΐρηρτοχ. ὃα µπο- ρούν να χορηγούνται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλού- νται, σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 95/8/ΕΚ, σε όλα τα κράτη μέλη. Για την ἐγκριση προϊόντων που πρὀκειται να χρησιμοποιούνται καῦ' ὁλο το έτος, α απαπεῖται η υποβολή δεδοµένων δερματικής απορρόφησης, ώστε να καταδεικνύεται ὁτι τα προϊόντα μπορούν να χρησι- μοποιηθούν χωρἰς να εκθέτουν την υγεία του ανθρώπου σε μη αποδεκτοὺς κινδύνους. Λαμβανομένων υπὀψη των διαπιστώσεων της ἐκθεσης αξιο- λόγησης, ιδίως δε του προσδιορισθέντος κινδύνου για τους εργαζοµένους, θεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται να χρησιµο- ποιούνται µε κατάλληλα προστατευτικά μέσα τα προϊόντα που περιέχουν εἴοΐεπρτοχ καὶ προορίζονται για βιομηχανική χρήση. Δεν αξιολογήθηκαν σε κοινοτικό. επίπεδο ὁλες οι πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να΄ αποδίδουν τα΄ κράτη μέλη. ιδιαίτερη. προσοχή στους κινδύνους για τα στοιχεία του. περιβάλλοντος καὶ τους πληθυσμούς, οι. οποίοι δεν έχουν καλυφθεἰ αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύ- νων σε κοινοτικὀ επίπεδο, καιὶ κατὰ την ἐγκριση των προϊὀ- ντων, να εξασφαλίζουν τη λήψη των κατἀάλληλων μέτρων ἡ την επιβολή ειδικών ὁρων για τον μετριασμόὀ των εντοπισµέ- νων κινδύνων σε αποδεκτὰ επίπεδα. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιµετώπιση στην αγορά των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία οἴοΐρηρτοχ καὶ να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η εὑρυῦμη λειτουργία της αγο- ρᾶς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρμοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγἰας σε ὁλα τα κράτη μέλη. Πρὲπει να προβλέπεται ἑνα εὔλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιµά- ζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαι- τήῆσεων και, αφετέρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτἰσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδοµένων, η οποία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημείο Ι) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχίζει την ημερομηνία καταχώρισης.