20.12.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Γ 344123 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Δεκεμβρίου 2008 για την ἐγκριση της κυκλοφορίας στην αγορά του πλοὐσιου σε αραχιδονικὀ οξύ ελαἰίου απὀ τη Μογτϊοτοϊα αἱρίπα ως νέὲου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2008) 8050] (Το κείµενο στην αγγλική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικό) (2005/968/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέα τρόφιμα καὶ τα νέα συστατικἁ τροφίμων ('), και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Στις 18 Ιουνίου 1999 ῃ εταιρεία ΑΡΡοίΕ Ταδοταίοτῖος (νὺν δμπίοτ Ηπποά, Ιαπωνία) υπἐβαλε στις αρµόδιες αρχὲς των Κάτω Χωρών αἴτηση για την κυκλοφορία στην αγορά του πλοὐσιου σε αραχιδονικὀ οξύ ελαἰου απὀ τη Μοπϊετε[]α αἱρίπα ως νέου συστατικού τροφίμων. ) ' Στις 19 Οκτωβρίου 2005 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολό- γησης τροφίμων των Κάτω Χωρών εξέδωσε την αρχική του ἐκθεση αξιολόγησης. Στην ἐκθεση αυτή, ο εν λόγω οργανι- σμὸός κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το πλούσιο σε αραχιδο- νικό οξύ ἔλαιο απὀ τη ΜογΏονε]α αἱρίπα μπορεἰ να χρησι- μοποιείται µε ασφάλεια στα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα για πρὀωρα νεογνἀ. (ϱ) . Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση. αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 17 Νοεμβρίου 2005, (4) . Εντὸς της περιόδου των 60 ημερών που ορίζεται στο ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/97, δια- τυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την εµπορία του προϊόντος σύμφωνα µε τη διάταξη αυτή. (5) Κατὰἀ συνἐέπεια, στις 26 Ιουνίου 2007 ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). (6) ' Στις 10 Ιουλίου 20058 η ΕΑΑΤ ενέκρινε τη «γνωμοδότηση της επιστημονικής ομάδας για τα διαιτητικἀ προϊόντα, τη διατροφή : και τις αλλεργἰες, κατόπιν αιτήµατος της Επιτρο- πήῆς σχετικὰ µε την ασφάλεια του ελαἰου που παράγεται απὀ το μύκητα ΜοινΏενε]ίᾳ αἱρίπα». () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, σ. Ἱ. () . Στην εν λόγω γνωµοδότηση η ΕΑΑΤ κατέληξε στο συμπέρα- σμα ὁτι το ἑλαιο που παράγεται απὀ το μύκητα ΜογΏετεϊ]α αἱρίπα εἶναι ασφαλἠς πηγἠή αραχιδονικού οξέος που μπορεί να χρησιμοποιεῖται στα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηἠλικίας. (8) . Στα παραρτήµατα Τ καὶ Π της οδηγίας 2006/141/ΕΚ της Επιτροπῆἠς, της 224ς Δεκεμβρίου 2006 σχετικἀ µε τα παρα- σκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικῆς  ἠλικίας καὶ την . τροποποίηση της  οδηγίας 1999/21/ΕΚ (2), καθορίζονται οι κανὀνες για την προσθήκη πολυακόρεστων λιπαρών οξέων (ΓΡ) μακράς αλύσου (20 και 22 ἀτοµα ἀνθρακα), και ιδίως αραχιδονικού οξέος, στα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτε- ρης βρεφικής ηλικίας. (9) . Βάσει της επιστημονικῆς αξιολόγησης διαπιστώνεται ὁτι το έλαιο που παράγεται απὀ το μύκητα ΜογΏετε[]α αἱρίπα πλη- ροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο ἀρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμοὺύ (ΕΚ) αριθ. 258/97. (10) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Το ἔλαιο που παράγεται απὀ το μύκητα ΜογΏογνε]ία αἱρίπα, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα, μπορεί να τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορὰ της Κοινότητας ως νέὲο συστατικὀ τροφίμων που θα χρησι- μοποιεῖται στα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ἠλικίας͵ ὁπως ορίζονται στο ἂἀρθρο 2 της οδη- γίας 2006/141/ΕΚ, καὶ στα παρασκευάσµατα για πρὀωρα νεογνἀ. Η προσθήκη ελαΐου που παράγεται απὀ το μύκητα  Μοπϊογο]]α αἱρίπα στα παρασκευάσµατα για βρέφη- καὶ τα. παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας περιορίζεται βάσει της περιεκτικὀτητάς του σε αραχιδονικὀ οξύ, σύμφωνα µε τους κανόνες που καθορίζο- νται στο παράρτηµα Ι σημείο 5.7 και στο παράρτηµα Ἡ σημείο 4.7 της οδηγἰας 2006/141/ΕΚ. Η χρήση του στα παρασκευάσµατα για πρὀωρα νεογνά γίνεται σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της ης Μαΐου 1989, για την προ- σέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικἀ µε τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή (7). ( ΕΕ Ι. 401 της 30.12.2006, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 186 της 30.6.1989, σ. 27.