Ι. 303/6 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 21.11.2007 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1353/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Νοεμβρίου 2007 για την ψοποποιηση του παραρτήµατος Ι του …ινονισµου (Ε0Κ) αριθ. 2377190 του Συµιβου)ιι()υ για τη Ὀέσπιση ωινοτικης διαδικασίας για τον …θορισμο ανωτατων ορίων …ταλοιπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, ὁσον αφορὰ τις ουσίες μονενσίνη, λασαλοσίδη και τυλβαλοσίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, στο νὲο σημεῖο 1.2.16, στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 για τα πουλερικἀ απὀ τα οποία παρὰ- γονται αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση, ενώ η εγγραφή για τη λασαλοσίδη στο σημείο 2.4.4 του παραρτήµατος Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 πρὲπει να διαγραφεί. (4) . Ἡ ουσία ακετυλισοβαλερυλοτυλοσίνη, ἑνα αντιβιοτικὀ που ανήκει στην ομάδα των µακρολιδίων περιλαμβάνεται προς τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 του Συµβουλίου, της 26ης το παρὸν στο παράρτηµα Ι του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριὃ. Ἰουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καῦο- 2377190 για τους χοίρους καὶ τα πουλερικἀ. Στον Ευρω- ρισμό ανώτατων. ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα παϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων κοινοποιήθηκε αλλαγὴ της διε- τρόφιμα ζωικής προέλευσης (1), και ιδίως το ἀρθρο 2, Ὀνούς κοινής ονοµασίας της εν λόγω δραστικής ουσἰας. Ἡ ονομασία της ουσίας «ακετυλισοβαλερυλοτυλοσίνη» πρέπει να αντικατασταθεί απὀ τη νέα διεθνή κοινή ονοµασία, τυλ- , -- ; ; ; βαλοσίνη. τη γνώµη του Ευρωπαϊκού Οργανισμοὐ Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, , , (σ) . Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 πρὲπει να Εκτιμώντας τα ακόλουδθα: τροποποιηθεἰ αναλόγως. () . Όλες οι φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες που χρησιµο- ποιούνται εντὸς της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φάἀρμακα, (6) Πριν απὀ την ἑναρξη εφαρμογἠς του παρόντος κανονισμού τα οποία προορίζονται για παραγωγικἀά ζώα, πρέπει να αξιο- πρὲπει να δοθεί επαρκής προθεσµίἰα, ώστε τα κράτη μέλη να )κΟγΟ1΄)Χ|΄[(!.1 ω΄;μφωνα με τον ω1νονισµό ΟΞΟΚ) φιθ. 2377/ 90. ι1π()|…")έ(;()1…;χ) να π|…")(],γι1(],"|ζ()ποιτ΄1(;οι;χ) τις π)Χόν π[)()(;(;ι[)Έ].()γές που Όθα χρειαστούν, βάσει του . κανονισμού, στις ἀδειες κυκλοφορίας στην αγορὰ των εν λόγω κτηνιατρικών φαρμά- (2) . Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση κων, Οἱ οποῖὲς ἔχοὺν ψΡηγ'ηθει ουμφώνα µε την οδηγία για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων της µονεν- Ή)01,/ 52/ΕΚ του Μρωπο'ιικου Κοικ!ο[3οι'))κιοι) καὶ του. Συµ- σίνης, ενός αντιβιοτικού που ανήκει στην ομάδα των ονο- βουλίου, της όης Νοε'µβριου ξ)0…17 περὶ Κοινοτικοῦ …΄υδικος φόρων. Με βάση τη σύσταση της επιτροπής φαρμάκων για για τα κτηνιατρικά φἀάρμακα ϱ), ὡστε να ληφθούν υπόψη ο κτηνιατρική χρήση, η ουσία αυτή ὃα πρὲπει να προστεθεἰ διατάξεις του παρόντος κανονισμού. στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αρἈθ. 237790 για Τα βοοειδή (μύες, λιπώδης ιστός, ἧπαρ, νεφροί και γάλα). () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι Η ουσία λασαλοσίδη περιλαμβάνεται ἤδη στο παράρτηµα Τ του. κανονισμού (ΕΟΚ) αρἈθ. 237790 για τα πουλερικά όσον αφορά τους µυς, το δέρµα καὶι το λιπώδη ιστὀ, το ἧπαρ και τοὺς νεφρούς καὶ στο παράρτηµα Π του κανονι- σμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 για τα πουλερικἀ απὀ τα οποία παράγονται αυγά για ανθρωπινη κατανάλωση, αλλά. τελεί υπὀ την αἱρεση επικύρωσης της αναλυτικής μεθόδου. Οι εν λόγω. επιστημονικὲς μελέτες ἔχουν πλέον ολοκληρωθεἰ καὶ η αναλυτική μέθοδος επικυρώθηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση. Ἡ λασαλοσίδη - ανήκει στην ομάδα των ιονοφόρων αντιβιοτικών µε κοκκιδιοστατικές σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπῆς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 τροποποιεί- ιδιότητες. Κατὰ συνέπεια, η λασαλοσίδη πρέπει να προστεδεἰ, ται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕΙ. 224 της 18.8.1990, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1323/2007 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 294 της 13.11.2007, σ. 11). () ΕΕΙ. 311 της 28.11.2001, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 2004/28/ΕΚ (ΕΕ Ι. 136 της 30.4.2004, σ. 58).