9.9.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 2377 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2009/116/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 25ης Ιουνίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ὦστε να καταχωριστούν τα παραφινέλαια ΟΑ5 647472-46- 7, Α5 72623-86-0 και Α5 97862-52-3 ως δραστικὲς ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (2) Στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπεται ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεἰ, επὶ περίοδο δώδεκα ετὼν απὀ την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδη- γίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστικὲς ουσίες που δεν αναφέρονται στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας αυτής καὶ τα οποἰα διατῖθενται ἤἧδη στην αγορὰ επὶ δύο ἔτη μετὰά την ημερομηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσίες εξετάζονται σταδιακἀ στο πλαῖσιο σχετικού προγράµµατος εργασίας. Οι κανονισμοἰ της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 () και (ΕΟ αριθ. 22292004 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τέταρτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τα παρα- φινέλαια ΟΑ5 64742-46-7, ΓΑ5 72623-856-0 καιὶ Α5 97862-52-3. Για τα παραφινέλαια ΟΑ5 64742-46-7, ΓΑ5 72621-86-0 και ΟΑ5 97862-852-3 εκτιµήθηκαν οι. επιπτώσεις στην 230 της 19.85.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 168 της 27.6.2002, σ. 14. ΕΕΙ 379 της 24.172.2004, σ. 13. ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατά- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμοὺς (Ε ᾿ αριθ. 1112/20072 καὶ (ΕΚ) αρθ. 22292004 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οἳ εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρἐπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004., Για τα παραφιὲ- λαια ΓΟΑ5 64742-46-7, ΓΑς5 72623-86-0 καὶ Α5 97862-87-3 κράτος μέλος-εισηγητής ἦταν η Ελλάδα, καὶ ὁλες οἱ σχετικὲς πληροφορἰες υποβλήθηκαν στις 6 Μαΐου 2005. Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και Την ΕΑΛΑΤ  Κκαὶι υποβλήθηκε στην Επιτροπή --στις 19 Δεκεμβρίου 2008 µε τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΑΑΤ για τα παραφνέλαια ΟΑ5 64747-46-7, Α5 72623-86-0 καὶ Α5 97862-52-3. Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ Την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 12 Απριλίου 2009 υπὀ μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για τα παραφνέλαια ΟΑ5 64747-46-7, ΓΑΣ5 72623-86-0 καὶ (ΑΣ5 97562-87-3. Κατἀ την αξιολόγηση των δραστικών αυτών ουσιὼν εντοπἰ- στηκαν διάφοροι λόγοι ανησυχίας. Ειδικότερα, τα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατὰ την αξιολόγηση δεν εἶναι αρκετά για να καταδείξουν την ασφάλεια χρήσης για τους χειριστές, τους εργαζοµένους, τους παρευρισκοµένους καὶ τους κατα- ναλωτές. Κατὰ συνέπεια, δεν κατέστη δυνατὸ να συναχθεί το συμπέρασμα, µε βάση τα διαθἐσιµα. στοιχεία σε αυτὸ το στάδιο, ὁτι τα παραφνέλαια ΟΑ5 64747-46-7, ζΑΣ 72623-86-0 καὶ ΓΑ5 97867-87-3 πληρούν τα κριτήρια καταχώρισης στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ἡ Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τα σχό- λιά του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της επιστημονικής επα- νεξέτασης καὶ σχετικά µε την πρὀθεσή του να στηρἰξει περαι- τέρω πς ουσίες ἡ ὀχι. Ο κοινοποιὼν υπἐβαλε τα σχόλιὰ του, τα οποία εξετάστηκαν προσεκτικά. Ωστόσο, παρὰ τα επιχει- ρήµατα που προβλήθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα, η Έπι- τροπή συμπέρανε αρχικἀά ὁτι δεν εἶναι δυνατό να εξαλει- φθοὺύν τελείως οι λόγοι ανησυχίας που εἶχαν. επισημανθεἰ.