Ι. 268/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.10.2008 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 987/20058 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Οκτωβρίου 2008 περί τροποποίησης των παραρτημάτων ΙΨ και Ψ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμοὺς των χημικών προϊόντων (ΚΕΑΗ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου και του. Συµβουλίου, της Ίδης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την. αξιολόγηση, την. αδειοδότηση και τους περιορι- σμοὺς των χημικών προϊόντων (ΕΕΑΗ) καὶ για την ἵδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθὼώς και για την τροποποίηση της οδηγἰίας 1999/45/ΕΚ καὶ για την κατάργηση του. κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου καὶ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1458/94 της Επιτροπής καθὼς καὶι της οδη- γίας 76/769/ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶ των οδηγιών της Επιτροπής 91155/ΡΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ καὶ 2000/21/ΕΚ ], καὶ ιδίως το ἀρθρο 131, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 επιβάλλει υποχρεώσεις καταχώρισης στους κοινοτικοὺς παρασκευαστὲς ἦ εισαγωγεἰς ουσιὼν υπὀ καθαρή μορφή, σε παρασκευάσµατα ἡἦ σε αντι- κείµενα καὶι περιλαμβάνει διατάξεις για την αξιολόγηση των ουσιών καὶ τις υποχρεώσεις των μεταγενέστερων χρηστών. Το ἀρθρο 2 παράγραφος 7 στοιχεῖο α) του εν λόγω κανονισμού προβλέπει ὁτι εξαιρούνται απὀ τους τῖτλους Π, Ψ' και ΨΊ αυτού οι ουσίες του παραρτήµατος ΤΨ, για τις οποῖες υπάρ- χουν. επαρκώς γνωστὲς πληροφορίες καὶ Ὀεωρεῖται  ὁτι παρουσιάζουν μηδαμινό κίνδυνο λόγω των εγγενών ιδιοτή- των τους. Επιπλέον, το ἀρθρο 2 παράγραφος 7 στοιχεῖο β) του ἴδιου κανονισμού προβλέπει ὁτι εξαιρούνται απὀ τους συγκεκριµένους τίτλους του οἱ ουσίες του παραρτήµατος Υ, για τις οποίες η καταχώριση κρίνεται ἄσκοπη ἡ περιττή καὶ των οποίων η εξαἰρεση απὀ τους τῖτλους αυτοὺς δεν Ὀἰγει τους στόχους του εν λόγω κανονισμού. Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 138 παράγραφος 4 του ανωτέρω κανονισμού, η Επιτροπή οφείλει να επανεξετάσει τα παραρ- τήµατα Ι καὶ Ν μέχρι την Ίη Ιουνίου 2008, µε σκοπὀ, εφόσον κρίνεται σκόπιµο, την υποβολή προτάσεων τροπο- ποϊησής τους. Από την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή κατ' εφαρ- μογή του ἀρθρου 138 παράγραφος 4, προέκυψε ὁτι πρέπει να απαλειφθούν απὀ το παράρτηµα ΤΟ τρεις ουσίες, για τις οποἰες δεν εἶναι γνωστὲς επαρκεἰς πληροφορίες ώστε να Ὀεωρηθεί ὁτι παρουσιάζουν μηδαμινό κίνδυνο λόγω. των εγγενών ιδιοτήτων τους. Αυτὸ ισχύει για τη. βιταμθη Α, επειδή η ουσία αυτή μπορεἰ να ενέχει σημαντικούς κινδύνους αναπαραγωγικής . τοξικότητας.. Το . ἴδιο . ισχύει΄για . τον ἀνθρακα καὶ τον γραφίτη, ιδίως επειδή οι σχετικοί αριὈμοἰ () ΕΕ Ι. 396 της 30.12.2006, σ. 1, ὁπως διορθώθηκε στην ΕΕ Ι. 136 της 29.5.2007, σ. 3. ΕΙΝΕΟΣ5 ἦ[και ΟΑΣ χρησιμοποιούνται για την ταυτοποίηση νανομετρικών μορφών του. ἀνθρακα και του. γραφίτη, οι οποἰες δεν πληρούν τα κριτήρια υπαγωγἠς στο εν λόγω παράρτηµα. Παράλληλα, τρία ευγενή αέρια (ήλιο, νέο καιὶ ξένο) πληρούν τα κριτήρια υπαγωγἠς στο παράρτηµα ΤΥ και, συνεπὼώς, πρὲ- πει να μεταφερθούν απὀ το παράρτηµα Ὑ΄ σε αυτὀ. Για λόγους συνέπειας, πρέπει να προστεθεἰ στο παράρτηµα ΙΟ' ἑνα ακόµη ευγενὲς αέριο, το κρυπτὀ, που πληροί τα σχετικά κριτήρια. Πρέπει να προστεθούν ἄλλες τρεις ουσίες (φρου- κτόζη, γαλακτόζη  καὶ λακτόζη), επειδή διαπιστώθηκε. ὁτι πληρούν τα κριτήρια υπαγωγἠς στο παράρτηµα ΙΨ'. Ο ασβε- στόλιθος πρέπει να διαγραφεί απὀ το παράρτηµα Ιν, δεδο- μένου ὁτι εἶναι ορυκτὸ καιὶ περιλαμβάνεται ἤδη στις εξαιρὲ- σεις του παραρτήµατος . Τέλος, πρέπει να διαγραφούν ορισµένα απὀ τα υφιστάμενα λήμματα για τα. ἔλαια, τα λίπη, τους κηροὺς, τα λιπαρᾶ οξέα καὶ τα ἀλατὰά τους, δεδοµένου ὁτι δεν πληρούν ὁλες οι ουσίες των ομάδων αυτών τα κριτήρια υπαγωγἠς στο παρτάρτηµα ΙΥ' και εἶναι πιο εὔλογο να συμπεριληφθούν στο παράρτηµα Υ' ως γενικὀ λήμμα, µε µια διατύπωση που α περιορίζει την εξαἰρεση στις ουσίες µε χαμηλότερο επίπεδο επικινδυνότητας. Από την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή κατ' εφαρ- μογή του ἀρθρου 135 παράγραφος 4 του κανονισμού προὲ- κυψε ὁτι πρέπει επίσης να επέλὈθουν ορισμένες τροποποιήσεις στο παράρτηµα Ὑ. Πρἐπει να προστεθεί η μαγνησία, δεδο- µένου ὁτι διαπιστώθηκε ὁτι η ουσία αυτή πληροί τα κριτήρια υπαγωγἠς στο παράρτηµα Ὑ. Παράλληλα, εἶναι σκόπιµο να προστεθούν ορισµένοι τύποι υαλοτρίµματος και τρίµματος υλικού εφυάλωσης, οι οποίοι δεν πληρούν τα κριτήρια ταξι- νόµησης που καθορίζονται στην οδηγἰία 67/548/ΕΟΚ του Συμµβουλίου (2), και, επιπλέον, δεν  περιέχουν  επικίνδυνα συστατικά σε συγκέντρωση που υπερβαΐνει τα΄ σχετικά ὁρια, εκτός εὰν υπάρχουν επιστημονικά δεδοµένα που απο- δεικνύουν ὁτι τα εν λόγω συστατικἀ δεν γίνονται διαθἐσιμα. Θρισµένα φυτικἀ καὶ ζωικά ἑλαία, λίπη καὶ κηροἰ, καθώς καὶ η. γλυκερόλη  (γλυκερίνη), που λαμβάνονται απὀ . φυσικὲς πηγὲές, δεν εἶναι χημικώς τροποποιηµένα και. δεν έχουν ἄλλες επικίνδυνες ιδιότητες εκτὸς απὀ την ευφλεκτότητα καὶι την. ερεθιστικότητα για το δέρµα ἡ τους οφθαλμούς, πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Υ, ώστε να εξασφαλι- στεὶἰ η συνεπέστερη αντιµετώπιση ομοειδών ουσιὼν καὶι να περιοριστεί η εξαἰρεση στις ουσίες µε χαμηλότερο επίπεδο επικινδυνότητας. Το ἴδιο ισχύει για ορισµένα λιπαρὰ οξέα που λαμβάνονται απὀ φυσικὲς πηγὲς, δεν εἶναι χημικώς τρο- ποποιηµένα καὶ δεν έχουν ἄλλες επικίνδυνες ιδιότητες εκτὸς απὀ την ευφλεκτότητα καὶ την ερεθιστικότητα για το δέρμα ἡ τους οφθαλμούς. Ἡ προσθήκη των ελαἰων, λιπών, κηρών καὶ λιπαρών οξέων στο παράρτηµα Υ' αντιστοιχεί στη δια- γραφή ορισµένων μεµονωμένων ουσιών του. παραρτήµατος ΤΥ που ανήκουν στις ομάδες αυτές. () ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1.