5.5. 2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης χ 111/321 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Απριλίου 2009 για την ἐἔγκριση της διάθεσης στην αγορά λυκοπενἰίου απὀ Β]αξεε]ζα Ιπῖφροτα ως νέου συστατικού τροφίµων σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριὺ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και΄ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2009) 3039] (Το κείµενο στην ισπανική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2009/365/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέα τρόφιμα καὶ τα νέα συστατικἁ τροφίμων ('), και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) ' Στις 30 Αυγούστου 2007 η εταιρεία ὙΊγαίοπς υπέβαλε στις αρµόδιες αρχὲς του Ἠνωμένου ῬΒασιλείου αἴτηση για τη διά- Όεση στην αγορὰ του λυκοπενἰου απὀ Β]α]εείεα Ιπἱεροτα ως νέου συστατικού τροφίμων. Στις 17 Οκτωβρίου 2007 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων του Ἠνωμένου Βασιλείου εξέδωσε την αρχική του ἐκθεση αξιολόγησης. Ἡ εν λόγω ἐκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι, µε δεδομένες τις λοιπὲς εκκρεμούσες αιτήσεις για το λυκοπένιο, απαιτεῖται συμπληρωματική αξιολόγηση προκειµἐνου να εξασφαλίζεται ὁτι η ἐγκριση της χρήσης διαφόρων λυκοπενίων ως νέων συστατικὠών τροφίμων χορηγείται υπὀ τις ἴδιες προὐποθέσεις. 2). Ἡ Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση αξιολόγησης σε ὅλα τα κράτη μέλη στις 11 Φεβρουαρίου 2005. () . Το 2008 ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάἀλεια των Τροφίμων, η οποία εξέδωσε τη γνωμοδότησή της στις 4 Δεκεμβρίου 20058. (4) . Στη γνωμοδότησή της η ΕΑΑΤ κατέληγε στο συµπέρασμα ὁτι, επειδή το λυκοπένιο. ενδέχεται να υποστεἰ οξειδωτικές αλλαγές, πρέπει να βρίσκεται σε μορφή εναιωρήµατος σε βρώσιμα ἑλαια, ἡ σε μορφή σκόνης που μπορεἰ να υποστεἰ ἀµεση συµπίεση ἡ διασπορὰ σε νερό. Πρέπει να εξασφαλἰ- ζεται επαρκής αντιοξειδωτική προστασία. (2) . Σύμφωνα µε τα συμπεράσµατα της ΕΑΑΤ, η κατανάλωση λυκοπενίου απὀ το μέσο χρήστη παραμένει χαµηλότερη απὀ την αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ), αλλά μερικοί χρή- στες λυκοπενίου  ενδέχεται να΄ υπερβούν την. ΑΗΔ. Κατὰἀ συνέπεια, κρίνεται επίσης σκόπιµο να συγκεντρωθούν δεδο- μένα ὁσον αφορά την πρὀσληψη για συγκεκριµένο αριθμό ετὼν μετὰ τη χορήγηση της ἐγκρισης, προκειµένου η ἐγκριση να΄ επανεξεταστεἰ µε βάση τυχὸν περαιτέρω πληροφορἰες σχετικά µε την ασφάλεια του λυκοπενίου καὶ της κατανάλω- σής του. Πρέπει να δοθεἰ ιδιαίτερη. προσοχή στη συλλογή δεδοµένων ὁσον αφορά τα επίπεδα λυκοπενίου στα δηµη- τριακά πρωινού. Ωστόσο, η απαίτηση αυτή σύμφωνα µε την παρούσα απόφαση, εφαρμόζεται όσον αφορά τη χρήση του () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, σ. Ἰ. λυκοπενίου ως νὲου συστατικού  τροφίµων  και. ὀχι. ὁσον αφορὰ τη χρήση του λυκοπενἰίου ως χρωστικήῆς ουσίας τρο- φίμων, που εµπίπτει στο πεδίο εφαρμογἠς της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης  Δεκεμβρίου 1985, για την προσέγγιση των νομµοθεσιών των. κρατών μελών σχετικά µε τα πρὀσθετα που μπορούν να χρησιµο- ποιούνται στα τρόφιμα τα οποίἰα προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (7). (6) . Βάσει της επιστημονικής αξιολόγησης διαπιστώνεται ὁτι το λυκοπένιο απὀ. Β]αΐεε]εα Ιπῖερογα πληροἰ τα κριτήρια που καθορίζονται στο ἂρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟ) αριθ. 258/97. (2) . Ἡ εταιρεία ΝΊπαιεπε συµφώνησε να καταργηθεἰ η απόφαση 2006/721/ΕΚ της Επιτροπής (7). (8) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα απόφαση  εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Το λυκοπένιο απὀ Βίαϊεεσα Ιτῖεροτα, στο εξής «το προϊόν», όπως προσδιορίζεται στο παράρτηµα ἹΊ, επιτρέπεται να΄ διατεθεῖ στην αγορὰ της Κοινότητας ως νὲο συστατικὀ τροφίµων για χρήση στα τρόφιμα που αναφέἑρονται στο παράρτηµα Ἱ. Ἄρθρο 2 Το νὲο συστατικὀ τροφίµων που εγκρίνεται µε την παροὐσα απὀ- φαση ὃα αναγρἀφεται στην επισήµανση του τροφίµου που το περιὲ- χει µε την ονοµασία «λυκοπένιο». Ἄρθρο 3 Ἡ εταιρεία ΝΊταίρπς Όα καταρτἰσει πρόγραμμα παρακολούθησης το οποἰο ὃα συνοδεύει τη διάθεση του. προϊόντος στην αγορἀ. Το πρὀγραμμα αυτό ὃα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά µε τα επἰ- πεδα χρήσης του λυκοπενἰου στα τρόφιμα όπως προσδιορίζεται στο παράρτηµα Ι. ( ΕΕ Ι. 40 της 11.2.1989, σ. 27. () ΕΕ Ι. 296 της 26.10.2006, σ. 13.