23.1.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Κ21/15 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ὅης Ιανουαρίου 2001 η οποία επιτρέπει στο Βασίλειο των Κάτω Χωρών προσωρινἠ εξαἰίρεση ώστε να επιτρέπεται η χρήση νιωροφθορανθράκων (ΟΕΟ), μέχρι τις 31 Δειςεµ1.βρίου 2002, σε &σιμετρικές συσιςιτυές για ερμητικά σφρι>ιγισμενε(; &αταξεις σχεδιασμι»:νες για εμφύτευση στο ανθρώπινο σώμα, για τη χορήγηση συγκεκρι- μένων δόσεων ψιρµακων σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του ὀζοντος [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριὐμό Ε(2000) 4416] (Το κείµενο στην ολλανδικἠ γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικό) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2001/59/ΕΏ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λίου καὶ του. Συµβουλίου για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του ὀζοντος (}, και ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 1, το ἀρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχεῖο στὴ και το ἀρθρο 18, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: ( Το ἂρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 203712000 απαγορεύει τη χρήση καὶ τη. διάθεση . στην αγορά χλωροφθορανθράκων. 2) . Το ἂἀρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ)  αριθ. 2037]2000, κατόπιν αιτήσεως ενὸς κράτους μέλους και σύμφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο ἀρθρο 18 παράγραφος 2, αναφἑρει ὁτι η Επιτροπή μπορεἰ να επιτρέπει την χρήση χλωροφθορανθράκων, μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2004, σε δοσιμετρικούς μηχανισμοὺς για ερµητικἀά σφραγι- σμένες συσκευὲς σχεδιασμένες για εμφύτευση στο ανθρώ- πῖνο σώµμα  προκειµένου να΄ χορηγούνται  συγκεκριµένες δόσεις φαρμάκων. 2) . Ἡ εταιρεία Μοάϊπτοπϊς εἶναι παραγωγός του. συστήµατος Ιδοππθά Τπ/μοίοπ, εµμφυτευοµένου συστήµατος δοσιμετρικής χορηγήσεως φαρμάκων, το οποῖο χρησιμοποιεῖται για. την αντιμετώπιση πόνων καρκίνου, σπαστικών µη΄ κακοήθων πὀνων καὶ την χημειοθεραπεία καρκίνου. Η συσκευή Ιδοππεά χρησιμοποιεἰ ελάχιστη ποσότητα Εζ-114, ὡστε να δημιουργείται η πίεση που απαιτεῖται για τη χορήγηση του φαρμάκου. Μξέχρι σήμερα, δεν υπάρχει εναλλακτική λύση πέρα απὀ το (Ες, αλλά η Μεάϊτοπίς αναζητεί κάποια εναλλακτική λύση. Δεδομένου ὁτι η αντλία εμφυτεύεται στο σώμα, δεν υπάρχει διαφυγή ΕΟ στο περιβάλλον κατὰ τη διάρκεια της χρήσεως της συσκευής αυτής. (4) . Ἠ Επιτροπή εξέτασε τα τεχνικἀ καὶ οικονοµικά ζητήµατα του συστήµατος Ιδοπιθά Ιπβιοίοη που παράγεται απὀ την εται- ρεία Μοάϊτοπϊς καιὶ δέχεται ὁτι προς το παρὀν δεν υπάρχει εφικτή εναλλακτική ουσία ἡ τεχνολογἰα, απὀ τεχνικής καὶ () ΕΕ Ι. 214 της 29.9.2000, σ. 1. οικονομικήῆς πλευρὰς και ὁτι η προσωρινή χρήση των ΕΟ στις αντλίες φαρμάκων για ιατρικές χρήσεις εξακολουθεἰ να εἶναι απαραίτητη. (2) . Ἡ αρµόδια αρχή στις Κάτω Χώρες ἐχει δώσει την ἐγκρισή της για προσωρινἠ εξαἰρεση, μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2002, σχετικὰ µε τη χρήση Ες για την παραγωγἠ καὶ εξαγωγἠ ιατρικών αντλιών χορήγησης φαρμάκων απὀ την εταιρεία Μοάϊτοπίς Όν. (6) Ἡ επιτροπή που συγκροτεῖται δυνάμει του ἀρθρου 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 εξέτασε το αἴτημα αυτό κατὰ τη συνεδρίασή της, της 5ης Οκτωβρίου 2000, καὶ ενέκρινε εξαἰρεση μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 20072 µε μέγιστη χρήση 75 Κο ΟΡΡ (δυναμικό καταστροφήἠς ὀζοντος) (Ες, καθὼς καὶ τη δυνατότητα η εξαίρεση αυτή να ανανεωθεί για δύο επιπλέον ἑτη μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2004, κατόπιν αναθεώρησης της τεχνικής καὶ οικονομικής διαθεσιµότητας εναλλακτικὠν ουσιὼών ἡ τεχνολογιών απὀ την Επιτροπὴ. () . Τα µἑτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της επιτροπής, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο 1 Σύμφωνα µε το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037]2000, η εταιρεία Μοάϊτοπϊς ὂν (ΝΙ) επιτρέπεται να χρησι- μοποιεί χλωροφθοράνθρακες σε δοσιμετρικοὺς μηχανισμοὺς για ερμητικά σφραγισμένες συσκευὲς σχεδιασμένες προς εμφύτευση στο ανθρώπινο σώμα για τη χορήγηση συγκεκριµένων δόσεων φαρ- μάκων, μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2002 καὶ για μέγιστη ποσότητα 75 α ΟΡΡ. Ἄρθρο 2 Η Επιτροπή πρὀκειται να αναθεωρήσει την εξαίρεση αυτή το 2002, προκειµένου να εξετάσει κατά πόσον η επἐκτασή της, μέχρι της 31 Δεκεμβρίου 2004, μπορεἰ να επιτραπεἰ βάσει της εξέλιξης των τεχνικών καὶ οικονοµικών  εναλλακτικών ουσιών ἡ τεχνολογιών.