19.12.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 340/71 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/123/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Δεκεμβρίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768ΙΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπὀ την προσαρµογἠή των παραρτημάτων Π. καὶ ΨἩ στην τεχνική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 76/768ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το ἀρθρο 85 παρά- γραφος 2, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για τα κατα- ναλωτικά προϊόντα, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικἁ  προϊόντα (ΕΕΚΠ») κατέληξε στο συμπέρασμα στη γνώµη της, της 2θἠς Ιουνίου 2006, ὁτι «Μολονότι το . 4-αμινοβενζοϊκὀ οξύ (ΡΑΒΑ) επιτρέπεται προς το παρὀν και χρησιμοποιεῖται ως αντηλιακὀ παρασκεύασµα, στη διαδικασία αξιολόγησης του φακέλου κατέστη εμφανὲς ὁτι πολλὲς πληροφορίες δεν συμμορφώνονται µε τα σημερινά πρότυπα καὶ τις κατευθυ- ντήριες γραμμές». Προκειµένου να πραγµατοποιηθεί σωστή εκτίµηση του κινδύνου για το 4-αμινοβενζοϊκὀ οξύ η ΕΕΚΠ ζήτησε απὀ τη βιομηχανία καλλυντικών να΄ υποβάλει νὲο φάκελο µε πρὀσθετα δεδομένα ασφαλείας σύμφωνα µε τα σύγχρονα πρότυπα και τις κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕΚΠ, πριν απὀ την 1η Ιουλίου 2007. (2) . Ἠ βιομηχανία καλλυντικὠν δεν υπέβαλε συμπληρωματικά στοιχεία σχετικά µε την ασφἀλεια, όπως ζητούσε η επιστη- μονική επιτροπή για τα καταναλωτικἁ προϊόντα (ΕΕΚΠ) στη γνώμη της στις 20 Ιουνίου 2006. (2) . Χωρὶς τη σωστὴ εκτίµηση του κινδύνου το 4-αμινοβενζοϊκό οξύ δεν μπορεί να Ὀεωρηθεί ασφαλὲς για χρήση ως φίλτρο των υπεριωδών ακτίνων στα καλλυντικά καὶ πρέπει συνεπώς να διαγραφεί απὀ το παράρτηµα ΨΤ καὶ να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Π της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ. (4)  Ὅσον αφορὰ το ΓΙοι]γίαππίπο Ἠνάτοχγδνεπζογί Ἠοχνὶ Βοηζοαίς (ΙΝΟΠ, η ΕΕΚΠ κατέληξε στο συμπέρασμα στη () ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. γνώμη της, της Ίδης Απριλίου 20085, ὁτι η χρήση της εν λόγω ουσίας σε μέγιστη συγκέντρωση του 10 ό στα καλλυ- ντικά . προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των.. αντηλιακών προϊόντων, δεν θέτει σε κίἴνδυνο τον καταναλωτή. Προκειµὲ- νου να επεκταθεί το πεδίο εφαρµογἠς της επιτρεπόµενης χρήσης της εν λόγω ουσίας πρέπει να τροποποιηθεἰ η κατα- χώριση 25 στη στήλη «γ» στο παράρτηµα ΥἩ της οδηγίας 76|768/ΕΟΚ. () . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυ- ντικά προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Π καὶ ΨὙἩ της οδηγἰας 76/768ΙΕΟΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Ἱ.. Τα κράτη μέλη Ὀεσπίζουν καὶ δημοσιεύουν τις αναγκαὶες νομοθετικές, κανονιστικές καὶ διοικητικές διατάξεις για να συμμορ- φωθούν µε την παρούσα οδηγία το αργότερο ἑως τις ὃ. Ιουλίου 2009. Ανακοινώνουν αµέσως στην Επιτροπήῆ το κεἴµενο των. εν λόγω. διατάξεων. Εφαρµόζουν τις διατάξεις που ορΐζονται στο σημείο 3 του παραρ- τήµατος της παρούσας οδηγἰας απὀ τις 5 Ιουλίου 2009. Εφαρμόζουν τις διατάξεις που ορίζονται στα σημεία 1 και 2 του παραρτήµατος της παρούσας οδηγίας απὀ τις 5 Οκτωβρίου 2009. Όταν τα κράτη μέλη Ὀεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτὲς περιἑ- χουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ἡ συνοδεύονται απὀ την παραπομπή αυτή κατὰ την επίσηµη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος πραγµατοποίησης αυτήῆς της παραποµπής καθορίζεται απὀ . τα κράτη μέλη. 2. . Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείµενο των ουσιωδὼών διατάξεων εσωτερικού δικαἰου τις οποίες Ὀεσπίζουν στον τοµἑέα που διέπεται απὀ την παρούσα οδηγία.