20.3.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 81/45 ΟΔΗΓΙΑ 2008/27/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 11ης Μαρτίου 2008 για την ψοποποιηση της ώηγιας 2001| 18/ΕΚ για τη σκόπιµη ελευθέρωση γενετικώς ψοποποιηµενων οργανισμών στο περιβάλλον, ὁσον αφορά τις εκτελεστικὲς αρµοδιότητες που ανατίθενται στην Επιτροπή ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΔΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΔΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀψη: Τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το ἀἂρθρο 95, την πρὀταση της Επιτροπής, τη γνώµη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής καὶ Κοινωνικής Επιτρο- πῆς (), αφού ζἤτησαν τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών, αποφασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του ἀρθρου. 251 της συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () . Ἡ οδηγία 2001 Π8|ΕΚ του. Ευρωπαϊκού Κοινοβου)κίου και του Συμβουλίου (᾿ ψοβλεπει Τη Ὀέσπιση ορισµένων μέτρων σύμφωνα µε την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συµβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των ὀρων ἀσκη- σης των εκτελεστικών αρµοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή (3). 2) . Ἡ απόφαση 1999/468/ΕΚ τροποποιήθηκε µε την απόφαση 2006/512/ΕΚ, η οποία εισήγαγε την κανονιστική διαδικασία µε ἐλεγχο για τη Ὀέσπιση μέτρων γενικής εµβελείας που έχουν ως αντικείµενο την τροποποίηση µη ουσιωδών στοι- χείων βασικής πράξης η οποία εκδόθηκε κατὰ τη διαδικασία του ἀρθρου 251 της συνθήκης, μεταξύ άλλων διὰ καταργἠ- σεως ορισµένων απὀ τα στοιχεῖα αυτά ἡ διά συµπληρώσεως της πράξης µε νέα µη ουσιώδη στοιχεία. (2) . Σύμφωνα µε τη δήλωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου καὶι της Επιτροπής ()) σχετικά µε την απόφαση 2006/512/ΕΚ, για να μπορεί να εφαρµοσθεί η κανονιστική διαδικασία µε ἐλεγχο σε ἤδη ισχύουσες πράξεις που έχουν εκδοθεἰ κατὰ τη διαδικασία του ἀρθρου 251 της συνθήκης, πρέπει οι εν λόγω πράξεις να προσαρμοσθούν σύμφωνα µε τις εφαρµοστέες διαδικασίες. () ΕΕ ς 161 της 13.72007, σ. 45. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 14ης Νοεμβρίου 2007 (δεν ἐχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του Συµβουλίου της ης Μαρτίου 2008. () ΕΕ Ι. 106 της 17.4.2001, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 (ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2002, σ. 24). (1) ΕΕ Ι. 184 της 17.7.1999, σ. 23. Απόφαση ὁπως τροποποιήθηκε µε την απόφαση 2006/512/ΕΚ (ΕΕ Ι. 200 της 22.7.2006, σ. 11). () ΕΕ ς 255 της 21.10.2006, σ. 1. (4) . Ενδείκνυται ιδίως να εξουσιοδοτηθεἰ η Επιτροπή να εκδώσει τα. αναγκαία μµέἐτρα για την  εφαρµογή της . οδηγίας 2001/18/ΕΚ. Τα εν λόγω µέτρα έχουν ως αντικείµενο την προσαρμογἠ. ορισµένων παραρτημάτων, τη. Ὀέσπιση  κριτη- ρίων κοινοποίησης͵ καὶ τον. καθορισμό . ελαχίστων . ορίων. Δεδομένου ὁτι τα μέτρα αυτά εἶναι γενικής εμβελείας καὶ έχουν ως αντικείµενο την τροποποίηση µη ουσιωδὼν στοι- χείων της οδηγἰίας 2001/18/ΕΚ, μεταξύ ἀλλων διά συµπλη- ρώσεως µε νέα µη ουσιώδη στοιχεία, πρέπει να Ὀεσπισθούν σύμφωνα µε την κανονιστική  διαδικασία µε ἔλεγχο. του ἀρθρου 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ. (2) . Η οδηγία 2001/18/ΕΚ θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως. (6) ῳΔεδομένου ὁτι οι τροποποιήσεις που επιφἑρονται µε την παρούσα οδηγἰα στην οδηγἰα 2001/18/ΕΚ εἶναι τεχνικού χαρακτήρα καὶ αφορούν μόνον τη΄ διαδικασία . επιτροπής, δεν απαιτεῖται να ενσωματωθούν στις εὐνικὲς νομοθεσίες απὀ τα κράτη μέλη. Ως εκ τοὐύτου, δεν εἶναι αναγκαἰο να Ὀεσπισθούν διατάξεις προς τούτο, ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο Ί Τροποποιήσεις Η οδηγία 2001/18/ΕΚ τροποποιεῖται ως εξής: Ἱ. Στο ἀρθρο 16, οι παράγραφοι 2 καὶ 3 αντικαθίστανται απὀ το ακόλουθο κείµενο: «2. . Θεσπίζονται τα κατὰ την παράγραφο 1 κριτήρια καὶ απαιτήσεις πληροφοριών, καθώς και κάθε κατάλληλη απαίτηση για περίληψη του. φακέλου. Τα μέτρα αυτὰ, που ἔχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση µη΄ ουσιωδών  στοιχείων της παρούσας οδηγίας διὰ της συμπληρώσεώς της, θεσπίζονται μετά απὀ διαβούλευση µε την αρµόδια επιστημονική επιτροπή, σύμφωνα µε την κανονιστική διαδικασία µε ἑλεγχο στην οποία παραπέμπει το ἀρθρο 30 παράγραφος 3. Τα κριτήρια και οι απαιτήσεις πληροφοριών πρέπει να μπορούν να διασφαλίζουν υψηλό  επίπεδο ασφάλειας για την ανθρωπινη υγεία καὶ το περιβάλλον καὶ να΄ βασίζονται στα διαθἐσιµα. επιστημονικά στοιχεία σχετικά µε την ασφάλεια αυτὴ καὶ στην αποκτηθείσα πείρα απὀ την ελευθέρωση συγκρίσιµων ΓΤΟ. Οι απαιτήσεις του ἀρθρου 13 παράγραφος 2 αντικαθίστανται απὀ ις απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται σύμφωνα µε το πρὠτο εδάφιο και εφαρμόζεται η διαδικασία του ἀρθρου 13 παρά- γραφοι 2, 4, 5 καὶ 6 καὶ των ἂἀρθρων 14 καὶ 15.