17.3.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 71/59 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 16ης Μαρτίου 2009 σχετικά µε τη µη κατι>ιχ(ι)ριση της ουσίας (τἰΠμππγο στο παράρτηµα Ί της ώηγιας 91|414|Ε0Κ του Συµβουλίου καὶ με την απὀόσυρση των εγκρίσεων για τα φυτοπρ(>στατ.ιτυτικιπι προϊόντα που περιέχουν την ουσία αυτή [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2009) 1651] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2009/241/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 1 5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλὲπει ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεί, επὶ περίοδο 12 ετών απὀ την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών προϊὀ- ντων τα οποία περιέχουν ὁραστικὲς ουσίες που δεν αναφὲ- ρονται στο παράρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας καὶ τα οποία διατῖθενται ἧδη στην αγορά δύο ἑτη μετά την ηµεροµηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσίες εξετάζονται σταδιακά στο πλαἰσιο σχετικού προγράµµατος εργασίας. Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 ({) και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία (Πβπππατοπ. Για την ουσία (πΠμππτοπ. εκτιµήθηκαν οἱ επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις δια- τἆξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμοὺς (Ε  αριὺ. 451/2000 καὶ (ΕΚ) αριθ. 1490/2002, για µια σειρά χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2007. Για το Πμπηα- Γο κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ιταλία καὶ ὁλες οι σχετικὲς πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 15 Ιουλίου 2005, 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 55 της 29.72.2000, σ. 25. ΕΕΙ 224 της 21.8.20072, σ. 23. (4) (2) Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και Την ΕΛΑΤ στο πλαῖσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 30 Σεπτεμβρίου 2005 µε τη μορφή συµπερασμάτων της ΕΛΑΤ για την επιστηµο- νική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου απὀ φυτο- προστατευτικὰ προϊόντα ὀσον αφορά τη ὁραστική  ουσία (πΙΠππτοΠ (). Ἡ εν λὀγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαἰσιο της µόνιμης επι- τροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 2 Δεκεμβρίου 2005 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία τηβ- Πππτοπ. Κατὰ την αξιολόγηση αυτής της δραστικής ουσίας εντοπἰ- στηκαν ορισµένοι λόγοι ανησυχίας. ἸΙδιαίτερα, δεν. αποδεί- χθηκε απὀ τις διαθέσιµες πληροφορίες ὁτι η΄ εκτιμώμενη ἐκθεση των καταναλωτών εἶναι αποδεκτή, λόγω των ανεπαρ- κὠν στοιχείων όσον αφορά τη φύση καὶ το επίπεδο των σχετικών υπολειμμάτων. Πράγματι, δεν ἧταν δυνατὸν να διε- ξαχθεί αξιολόγηση του κινδύνου οξείας ἐκθεσης για το µετα- βολίτη ΜΟ7, διότι δεν υπήρχαν επαρκἠ δεδοµένα για να καθοριστεἰ η δόση αναφοράς οξείας ἐκθεσης γι’ αυτὸ το μεταβολίτη. Επιπλέον, ἑλλειπαν στοιχεία για τον προσδιορι- σμόὀ κατάλληλου ορισμού των υπολειμμάτων καὶ για τον υπολογισμὀ του. επιπέδου υπολειμμάτων στα φρούτα προς µεταποίηση. Ακόµη, διαπιστώθηκε υψηλός κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς. Κατά συνέπεια, δεν κατέστη δυνατό να εξαχθεἰ το συμπέρασμα, βάσει των διαθἐέσιµων πληροφο- ριών, ὁτι η. ουσία (πΠμτπτοΠ πληροὶί τα΄ κριτήρια. για συμπερίληψη  στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η Επππροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να΄ υποβάλει ις παρατηρήσεις του σχετικά µε τα αποτελέσµατα της επιστη- μονικῆς εξέτασης καὶ σχετικά µε την πρὀθεσή του να στη- ρίξει ἡ να µη στηρἰξει περαιτέρω την ουσία. Ο κοινοποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οἱ οποῖες εξετάστηκαν προ- σεκτικἁ. Ωστόσο, παρὰ τα επιχειρήµατα που αναπτύχθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα, οι παραπάνω ανησυχῖες παραµένουν και οι διενεργηθείσες αξιολογήσεις µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν  καὶ΄ αξιολογήθηκαν  κατὰ ις συνεδριάσεις εµπειρογνωµόνων της ΕΛΑΤ δεν απἐδειξαν ὁτι εἶναι δυνατόν, υπὸὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευ- Ἰικὰ προϊόντα που περιέχουν την ουσία (πΠμππτοΠ να ικανοποιούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΧ. Επομένως, η ουσία (πΠππτγοη δεν πρέπει να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (1) Επιστημονική ἐκθεση ΕΛΑΤ (2008) 194, Συµπεράσµατα σχετικἀ µε την επιστημονική επανεξέταση, που οριστικοποιήθηκε στις 30 Σεπτεµβρίου 2008, ὁσον αφορὰ τη δραστική ουσία τΠππατοη.