18. 9. 96 Επίσημη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτῆτων Αριθ. Ἱ. 236/23 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1708/06 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της ΊΊης Σεπτεµθρίου 19096 γνα την τροποποίηση του παραρτήµατος Π τουῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµδουλίου για τη Ῥέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την Ίδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90 του Συµθουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη δέσπιση κοινοτικῆς διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρι- κών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. Τ742/96 της Επιτροπής (2), και ιδίως τα άρθρα 7 και ὃ, Ἐκτιμώντας: ότι, σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να Ῥεσπιστούν, σταδιακά, ανώτατα όρια καταλοίπων για όλες τις φαρμακολογικώς ενεργές ουσίες πουὺ χρησιµο- ποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρμακα. που προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώα από τα οποία παρά- γονται τρόφιμµα: ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνο αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπήἠς κτηνια- τρικών φαρμάκων όλα τα σχετικά πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της συγκεκρι- μένης ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆς προέ- λευσης καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη διοµη- χανική επεξεργασία των τροφίµων: ότι, κατά τη Βέσπιση των ανωτάτων ορίων για τα κατά- λοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα. ζωικῆς προέλευσης, εἶναι αναγκαίο να καθοριστούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία τῶν καταλοίπων, οι ποσότητες που μπορούν να ανευρίσκονται σε καθέναν από τους ιστούς που λαμδάνονται από το ζώο στο οποίο χορη- γήδηκε το φάρµακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοί- που εκείνου που είναι κατάλληλο για την παρακολούθηση των καταλοίπων (κατάλοιπο-ανιχνευτῆς)- ότι, για να διευκολυνθεί ο ἔλεγχος των καταλοίπων, όπως προθλέπει η οικεία κοινοτική νομοθεσία, α πρέπει συνήθως να Ὀεσπίζονται ανώτατα. όρια. καταλοίπων για ιστούς-στόχους ἧπατος καιὶ νεφρών: ὁτι, ὠστόσο, επειδή συχνά το ἧπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται απὀ τα σφάγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνούς εµπορίου, πρέπει να καθορίζονται πάντα ανώτατα όρια καταλοίπων και για τοὺς μµυς ἡἤ τοὺς λιπώδεις ιστούς: ότι, ὁσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρµακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά πουὺ 6ρίσκονται σε περίοδο ὡὥοτο- () ΕΕ αριθ. Ι. 224 της ἰδ. 8. 1990, σ. Ἰ. () ΕΕ αριθ. Ι. 226 της 7. 9. 1996, σ. 5. κίας, σε ζώα που δρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγωγῆς ἡ σε µέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων καὶι για τα αυγά, το γάλα ἡ το μέλυ ότι, ενώ προσκοµίστηκαν επιστηµονικά στοιχεία για την κάλυψη εκκρεμών ζητηµάτων σχετικών µε την ασφάλεια και τα κατάλοιπα, κρίδηκαν ανεπαρκή για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης ὀσον αφορά τις ουσίες αλδενδαζόλη, Ὀειαμφενικόλη, οξυδενδαζόλη, φλουδενδαζόλη και. αζαπο- ρόνη, ούτως ώστε να εἶναι δυνατῆ η εγγραφή τους στο παράρτηµα Ι τουῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90: ότι προσκοµίστηκαν τώρα πρόσθετα στοιχεία όσον αφορά τις ουσίες αλθενδαζόλη, Φειαμφενικόλη,  οξυδενδαζόλη, φλουδενδαζόλη και αζαπερόνη: ὁτι ὃα παραταθεί η διάρ- κεια ισχύος των προσωρινών μέγιστων ορίων καταλοίπων ποὺ καθορίστηκαν σε προγενέστερο στάδιο στο παράρτηµα ΠΠ΄του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 237790 για τις ανωτέρω ουσίες, ούτως ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της τρέχουσας επιστημονικής αξιολόγησης: ὁτι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη προθεσµία 60 ηµερών πριν από την έναρξη της ισχύος του παρόντος κανονισμού ὥστε να µπορέσουν να πραγµατοποιήσουν τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις ἄδειες κοκλοφορίας των συγκεκριµένων κτηνιατρικών φαρμάκων οι οποίες χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 8Ί/851/ΕΟΚ του Συµδουλίου ('), όπως τροπο- ποιήθηκε τελευταία από την οδηγἰα 93/40/ΕΟΚ (0), ὦστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του. παρόντος κανονισμού:- ότι τα µέτρα που προδλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι σύμφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο Ι Το παράρτηµα Π τουῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιείται όπως αναφέρεται στο παράρτηµα του παρό- ντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την εξηκοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. ( ΕΕ αριθ. Ἱ. 317 της 6. 11. 1981 σ. Ἱ. (0 ΕΕ αριθ. Ι. 214 της 24. ὃ. 1993 σ. 3].