Ι. 60/18 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 5.3.2008 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 203/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Μαρτίου 2008 για την ψοποποιηση του παραρτήµατος Π του …1νονισμου (Ε0Κ) αριθ. 227790 του Συµ,ιβου)ιι()υ για τη θέσπιση κοινοτικής &αδικασιας για τον …θορισμο ανωτατων ορίων …ταλοιπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, ὁσον αφορὰ την ουσία σατΠτοπγοίη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συμβουλίου, της 26ης Ἰουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικῆς διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης ('), και ιδίως την τρίτη παράγραφο του ἀρθρου 4, τις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκαν απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Όλες οι φαρμακολογικώς δραστικὲς ουσίες που χρησιμο- ποιούνται εντὸς της Κοινότητας σε κτηνιατρικὰ φᾱἀάρµακα τα οποία προορίζονται για παραγωγικά ζώα πρὲέπει να αξιο- λογούνται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90. (2) . Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για τον καθορισμό ανώτατων. ορίων καταλοίπων (εφεξής «ΑΟΙΟ) της ουσίας σαππεηγοτηγείη, αντιβιοτικού που ανήκει στην ομάδα των μµακρολιδίων. Στην πρὠτη γνώµη της η επιτροπή φαρμάκων για  κτηνιατρικἠ χρήση ᾿-(εφεξής «ΕΦΚΣ») καθόρισε µια γενική αποδεκτή ημερήσια δόση (εφε- ξῆἠς «ΔΗΔ») στα 370 μρ/]άτομο ως βάση για τον υπολογισµό του ΑΟΚ. Βασίστηκε στη μικροβιολογική ΑΗΔ. Τα ΑΟΚ για το ἧπαρ καὶ τους νεφρούς καθορίστηκαν στα 100 και 200 μο[Κο αντίστοιχα. Ο αιτών υπέβαλε προσφυγἠ κατά της πρώτης γνώμης, διότι δεν συμφωνούσε µε την καθορι- σθεῖσα μικροβιολογική ΑΗΔ καθώς καὶ µε τα ΑΟΚ που όρισε η ΕΦΚΧ για το ἧπαρ καὶ τους νεφροὺς. Ο αιτών ζήτησε να αυξηθεί η γενικῇ ΑΗΔ σε 600 μο[άτοµο, τιμή που αντιστοιχεί στην τοξικολογικἠ  ΑΗΔ. Επίσης ζήτησε απὀ την ΕΦΚΧ να μειωθούν κατὰ το ἧμισυ τα ΑΟΚ για το ἧπαρ και τους νεφροὺς στην περίπτωση που η γενική ΑΗΔ δεν α αυξηθεί σε 600 μο]άτοµο. Η ΕΦΚΧ, αφού εξέτασε () ΕΕΙ. 224 της 18.5.1990, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταία µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 61/2008 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 22 της 35.1.2008, σ. 8). την προσφυγἠ, συμφώνησε στην τελική της γνώμη να τρο- ποποιήσει τη μικροβιολογική ΑΗΔ καὶ επομένως να αυξήσει τη γενική ΑΗΔ για τη σατατητοτηγείη σε 600 μρ/άτοµο. Η ΕΦΚΧ αποφάσισε ὁτι πρέπει να καθοριστούν προσωρινά ανώ- τατα ὁρια καταλοίπων για την ουσία σαταίητοτηγείη. Κατά συνέπεια, Ὀεωρείται σκόπιµο να προστεθεἰ η εν λόγω ουσία στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 237790 για τα βοοειδή, ὀσον αφορά το λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφροὺς, µε εξαίρεση τα ζώα που παράἀγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Η ισχὺς των προσωρινών ανώτατων ορίων καταλοίπων θα λῆξει την 1η Ιουλίου 2009, (0) . Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (4) . Πριν απὀ την ἑναρξη εφαρμογἠς του παρόντος κανονισμού πρέπει να δοῦεί επαρκής προθεσµία ώστε να µπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγµατοποιήσουν τις τυχόν προσαρμογὲς που ὃα χρειαστούν βάσει του κανονισμού αυτού στις ἀδειες κυκλοφορίας στην αγορὰ των εν λόγω κτηνιατρικών φαρμά- κων, οἱ οποἰες έχουν χορηγηθεἰ σύμφωνα µε την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συμ- βουλίου, της όης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φᾱἀρµακα (). () . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπῆς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα Π[ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 τροπο- ποιεῖται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής ἛΈνωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 5 Μαΐου 20058. ) ΕΕΙ. 311 της 28.11.2001, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 2004/28/ΕΚ (ΕΕ Ι. 136 της 30.4.2004, σ. 58).