Ι. 22/8 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 25.1.2008 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 61/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 24ης Ιανουαρίου 2008 για. την τροποποίηση του …ιραρτηματος Π. του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. Β77|90 του. Συµβουλίου σχετικά µε τη %σπιση ωινοτικης &αδικασιας για. τον …ιθορισμο οινωτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης ὁσον αφορὰ τη δινοπροστόνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συμβουλίου, της 26ης Ἰουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικῆς διαδικασίας για τον καῦο- ρισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (), και ιδίως το ἂρθρο 2, τις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκαν απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρικἠ χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (0) . Όλες οι φαρμακολογικά ὁραστικὲς ουσίες που χρησιµο- ποιούνται εντὸς της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φάρμακα, τα οποία προορίζονται για ζώα που εκτρέφονται µε σκοπό Την παραγωγἠ τροφίμων πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90. (2) . Οἱ ουσὶες δινοπρόστη τρομεθανίνη και δινοπρόστη περιλαµ- βάνονται στο παράρτηµα Π. του. κανονισμού (ΕΟΟ  αριὈ. 2377]90 στην κατηγορία των οργανικών ενώσεων για όλα τα εἴδη θηλαστικών. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (ΕΦΚΧ) κλήθηκε να εξετάσει κατὰ πόσο οι πραγµα- τοποιηθείσες αξιολογήσεις καιὶ τα συμπεράσματα που έχουν εξαχθεἰ για τη δινοπρόστη τρομεθανίνη και τη δινοπρόστη ισχύουν καὶ για τη δινοπροστόνη. Η ΕΦΚΧ Ὀεωρεί ὁτι, λόγω της δομικής οµοιότητας που παρουσιάζει η΄ δινοπροστόνη προς τη δινοπρόστη καὶ δεδοµένου ὁτι η΄ δινοπροστόνη μεταβολίζεται ταχέως σε δινοπρόστη, οι αξιολογήσεις ασφα- λείας που έχουν διεξαχθεί για τη δινοπρόστη τρομεθανίνη και τη δινοπρόστη ισχόουν καὶ για τη δινοπροστόνη. Συ- νεπώς, η ΕΦΚΧ καταλήγει στο συµπέρασμα ὁτι δεν. εἶναι αναγκαία η Ὀέσπιση ανωτάτων ορίων καταλοίπων για την εν λόγω. ουσία. Σε συνέχεια των  συμπερασμάτων της ΕΦΚΧ, Ὀεωρείται σκόπιµη η συμπερίληψη  µιας νέας εγγρα- φἠς στο παράρτηµα ἹἸ, στην κατηγορία των οργανικών ενώ- σεων, για τη δινοπροστόνη, για όλα τα εἶδη θηλαστικῶν. (ϱ) . Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377190 πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (4) . Πριν απὀ την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού πρὲ- πει να δοθεἰ επαρκῆς χρόνος στα κράτη μέλη προκειµένου να προβούν σε προσαρμογὲς που ενδεχομένως κριθούν ανα- γκαῖες, στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, των. αδειών κυκλοφορίας των εν λόγω κτηνιατρικών φαρμάκων, οἱ οποίες έχουν χορηγηθεἰ σύμφωνα µε την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου καιὶ του. Συµβουλίου, της . 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κὠδικος για τα κτηνια- τρικά φᾱἀρμακα ()). () . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμὸ εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπῆς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 τροποποιεί- ται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. Ἄρθρο 2 Ο παρῶών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα απὀ τη δημοσἰευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ἓνωσης. Εφαρμόζεται απὀ τις 25 Μαρτίου 2008. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσµευτικός ως προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει ἅµεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 24 Ιανουαρίου 2005. () ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1353/2007 της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 303 της 21.11.2007, σ. ϐ). Για την Επιτροπή (ΠπίοΓ ΨΥΕΚΗΕΙΤΟΕΝ Αντιπρὀεδρος ) ΕΕΙ. 311 της 28.11.2001, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγἰα 2004/28/ΕΚ (ΕΕ Ι. 136 της 30.4.2004, σ. 58).