9.6.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι 14417 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριὺ. 4785/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Ιουνίου 2009 για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι καὶ ΠΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοΐίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, ὁσον αφορά την ουσία πιοπεραπίεῖ (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΟ  αριθ. 2377/]90 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθο- ρισμό ανώτατων. ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα. ζωικής προέλευσης (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 2 καὶ το ἀρθρο 4 τρίτο εδάφιο, τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώ- Όηκε απὀ την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Όλες οι φαρμακολογικώς ενεργοί ουσίες που χρησιμοποιού- νται εντὸς της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φἀρµακα τα οποία προορίζονται για ζώα παραγωγἠς τροφίµων πρέπει να αξιο- λογούνται σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90. Στον Ευρωπαϊκό Οργανισµὀ Φαρμάκων υποβλήθηκε αἴτηση για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοΐπων ὁσον αφορά την ουσία πιοπεραπίοί, φᾱἀρμακο που ὅρα κατὰἀ των ενδο- παρασίτων. Με βάση τη σύσταση της επιτροπἠς φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, η ουσία αυτή πρέπει να προστεθεἰ στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 για τα προβατοειδή, ὀσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, µε εξαίρεση τα ζώα που παράγουν γἆλα για κατανάλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Η ἴδια ουσία πρέπει να προστεθεί στο παράρτηµα Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 για τα αιγοειδή, όσον αφορὰ τους µυς, τον λιπώδη ιστό, το ἧπαρ και τους νεφρούς, µε εξαἰρεση τα ζώα που παράἀγουν γἆλα για κατα- νἄλωση απὀ τον ἀνθρωπο. Ἡ ισχὺς των προσωρινών ανώτα- των ορίων καταλοίπων που ορίζονται στο παρὀν παράρτηµα για την εν λόγω ουσία πρέπει να λήξει την 1η Ιανουαρίου 2011. () ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. Ἱ. (4) Τια. λόγους. σαφήνειας, εἶναι σκόπιµο να΄ προστεθεί στα παραρτήµατα Τ καὶ Π[ νέα υποδιαίρεση µε τον. τῖτλο «Άλλα», καθώς η ουσία πιοπεραπίοἱ αποτελεί νέα κατηγορἰα ἑνωσης, η οποία δεν εντάσσεται στις υπάρχουσες υποδιαιρὲ- σεις. Στην υποκατηγορία «Φάρμακα δρώντα κατὰ των ενδο- παρασίτων» οι υφιστάμενες υποδιαιρέσεις βασίζονται  στη χημεία των ενώσεων καὶ αρκετὲς απὀ αυτὲς τις χημικὲς υπο- διαιρέσεις περιλαμβάνουν µόνον μεµονωμένες ουσίες. Εἶναι καλύτερο να δηµιουργηθεί µια υποδιαἰρεση µε τον τίτλο «Άλλα» παρὰ να δημιουργούνται νὲες χημικές υποδιαιρέσεις για κάθε νέα κατηγορία ουσιών, καθώς κἀτι τέτοιο θα εἶχε ως αποτέλεσµα την αὐξηση του αριθμού των υποδιαιρέσεων που περιλαμβάνουν μεµονωμένες ουσίες. Όσον αφορὰ την ουσία πιοπεραπίοἰ, δεν εἶναι σαφὲς ποιο τμήµα του μορίου έχει καίρια σηµασία για τη φαρμακολογική δράση καιὶ, συνε- πώς, δεν εἶναι σαφὲς ποια Όα ἦταν η κατἀλληλη ονοµασία για µια νέα χημική υποδιαἰρεση στην οποία ὃα περιλαµβά- νεται η ουσία πιοπεραπιτεῖ. Επομένως, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 237790 πρὲπει να τροποποιηθεἰ αναλόγως. Πριν απὀ την ἐναρξη εφαρμογἠς των τροποποιήσεων που προβλέπονται απὀ τον παρὀντα κανονισμό πρέπει να δοθεἰ επαρκής προθεσμία, ώστε να µπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγμµατοποιήσουν τις τυχόν προσαρμογὲς που Όα εἶναι απα- ραΐτητες, βάσει του παρὀντα κανονισμού, στις άδειες κυκλο- φορίας στην αγορά των εν λόγω κτηνιατρικών φαρμάκων, οι οποἰες έχουν χορηγηθεῖ σύμφωνα µε την  οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του. Συµ- βουλίου, της όης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠδικος για τα κτηνιατρικά φᾱἀρμακα () ὧστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Τα μέἐτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Τ καὶ Π του κανονισμού (ΕΟΚ) αρθ. 2377/90 τροποποιούνται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονι- σμού. () ΕΕΙ. 211 της 258.11.2001, σ. Ἱ.