Γ 26/38 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 27.1.2001 ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί1δης Ιανουαρίου 2001 για δοκιμὲς ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας των εµβολίων κατὰ του αφθώδους πυρετού καὶ των εμβολίων κατὰ του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριὈμό Ε(2001) 118] (2001/75/Ε Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικὰ µε ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικὀ τοµέα (), όπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ)  αρἈὈ. 1258/1999 (2), καὶι ιδίως το ἀρθρο 14, την απόφαση 91/666/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Τ1ης Δεκεμβρίου 1991, για τη δηµιουργία κοινοτικὠν αποθεμάτων εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την απόφαση 1999/762/ΕΚ (4, καὶ ιδίως το ἂρθρο 5, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Σύμφωνα µε την απόφαση 91/666/ΕΟΚ, η αγορά αντιγόνων αποτελεί μέρος της κοινοτικής δράσης για τη συγκρότηση κοινοτικὠν αποθεμάτων εµβολίων κατἀ του αφθώδους πυρε- τού. (2) . Μετην απόφαση 93/590/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Νοεμ- βρίου 1993, για την αγορὰ απὀ την Κοινότητα αντιγόνων αφθώδους πυρετού στο πλαῖσιο της κοινοτικής δράσης που αφορὰ αποθέµατα εµβολίων κατὰ του. αφθώδους. πυρε- τοῦ (), ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την απόφαση 95/471/ΕΚ (9), κανονίστηκαν ρυθμίσεις για την αγορὰ Α5, Α22 Κκαὶ ΟΊ αντιγόνων αφθώδους πυρετοῦ. (2) . Τα αντιγόνα τοὐ του αφθώδους πυρετού που τηρούνται απὀ το 19923 στο απόθεµα ἐκτακτης ανάγκης πρὲπει να δοκιμά- ζονται ως προς την ασφἀλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα για να υπάρχει βεβαιότητα ὁτι εἶναι υψηλής ποιότητας τα αποθέµατα αντιγόνων τα οποία τηρούνται για χρήση σε ἑκτακτες. ανάγκες. (4). . Με την απόφαση 98/64/ΕΚ της Επιτροπής, της Όης Δεκεμ- βρίου 1997, σχετικά µε τη χρηματοδοτική συμμετοχή της Κοινότητας για τη βελτίωση του προγράµµατος ελέγχου του () ΕΕ Ι. 224 της 18.8.1990, σ. 19. ϱ) ΕΕ Ι. 160 της 26.6.1999, σ. 103. ϱ) ΕΕ Ι. 368 της 31.12.1991, σ. 21. ( ΕΕ Ι. 301 της 2411.1999, σ. 6. ) ΕΕ Ι. 280 της 13.11.1993, σ. 33. () ΕΕ Ι. 269 της 11.11.1995; σ. 29. αφθώδους πυρετού στην Τουρκία (), συμφωνήθηκε ως σκὲ- λος προγράµµατος εργασἰας ὁτι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ὃα κανόνιζε ρυθμίσεις για τη δοκιμή εµβολίου κατὰ του αφθώ- δους πυρετού το οποἰο ἔχει παραχθεί στην Τουρκία. Με την απόφαση 2000/292/ΕΚ της Επιτροπήἠς, της 6ης Απριλίου 2000, σχετικἀ µε την αγορά απὀ την Κοινότητα εμβολίων κατἀ του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου για το απόθεµα επείγουσας ανάγκη (), κανονίστηκαν ρυθμίσεις για την αγορά εµβολίου κατὰ του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου για ἑκτακτες ανάγκες. Καμία φαρμακοβιομηχανία µε ἑδρα στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν παράγει εµβόλιο κατὰ του καταρ- ροϊκού πυρετού του προβάτου. Το εµβόλιο κατὰ του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου που αγοράζεται στο εξωτερικό για χρήση σε ἑκτακτες ανἀ- γκες ὃα πρέπει να δοκιμασθεί µε στόχο την απόκτηση πληροφοριών µε σηµασία για τη χρήση του εµβολίου υπὀ διαφορετικές. επιδημιολογικὲς συνθήκες. Δοκιμὲς ασφἀλειας και αποτελεσµατικότητας του εµβολίου κατά του αφθώδους πυρετού καὶ του εµβολίου κατὰ του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου μπορούν να διενεργού- νται µόὀνο σε εργαστήρια που λειτουργούν υπὀ εγκεκριµἑένα επίπεδα ασφάλειας. Τα µἐέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Η Κοινότητα ὃα προβεἰ σε ρυθμίσεις για την ενδεδειγµένη δοκιμή ασφἀλειας και αποτελεσµατικότητας: --- αντιγόνων ιοὺ του αφθώδους πυρετού που αγοράσθηκαν το 1993 καὶ ἑἕκτοτε τηρούνται ως τμῆμα του  αποθέµατος ἑκτακτης ανάγκης της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης, ς 21.1.1998, σ. 45. ς 15.4.2000, σ. 39. ΞΞ