31.5.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 1471 (Πράξεις για την ισχὺ των οποἰίων απαιτείται δηµοσίευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 999/2001 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 224ς Μαΐου 2001 για τη Ὀέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέµησης και εξάλειψης ορισµένων µεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειὼών ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, καιὶ ιδίως το ἀρθρο 152 παράγραφος 4 σημεῖο β), την πρὀταση της Επιτροπής ()), Τη γνώμη της Οικονομικῆς καὶ Κοινωνικῆς Επιτροπής (), Αφοὺ ζήῆτησε τη γνώµη της Επιτροπής των Περιφερειών, Αποζασίζοντας σύμφωνα µε τη διαδικασία του ἀρθρου 251 της συνθήκης (3), Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Απὀ πολλών ετών ἔχει διαπιστωθεί η εμφἀνιση ορισµένων διακεκριµένων  μεταδοτικών σπογγωδών  εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ) χωριστά στον ἀνθρωπο και τα ζώα. Η  σπογγώδης εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών (ΣΕΒ) αναγνωρίστηκε αρχικά στα βοοειδὴ το 19586, τα δε επόµενα ἑτη, σε ἄλλα εἴδη ζώων. Μια νέα μορφή της νόσου (γευτζ[εἰά«-]αοῦ (ΟΠΡ) διαπιστώθηκε το 1996. Εξακολουθούν να σωρεύονται απο- δεῖξεις ὁσον αφορὰ την οµοιότητα του παράγοντα της ΣΕΒ µε τον παράγοντα που εἶναι υπεύθυνος για τη νέα μορφή της νόσου (γευ!Ζ[ε]άτ-[αΚοῦ. (2) . Από το 1990, η Κοινότητα Ὀέσπισε ορισµένα μέτρα προστα- σίας της υγείας του ανθρώπου καὶ των ζώων απὀ τον κίνδυνο της ΣΕΒ. Τα µέτρα αυτά βασίζονται στις ρήτρες διασφἀλισης των οδηγιών σχετικά µε τα μέἐτρα υγειονομικού ελέγχου. Λόγω της επικινδυνότητας ορισµένων ΜΣΕ για την υγεία του ανθρώπου καὶ των ζώων, θὃα πρέπει να θεσπιστούν ειδικοἰ κανόνες για την πρὀληψη, την καταπολέμηση καὶ την εξάλειψή  τους. (ϱ) . Ο παρών κανονισμὸς αφορὰ άµεσα τη δηµόσια υγεία καὶ σχετίζεται µε τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Καλύ- πτει προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτηµα Ι της () ΕΕ 45 της 19.2.1999, σ. 2 και ΕΕ Ο 120 Ε της 24.4.2001, σ. δ9. ϱ) ΕΕ ς 258 της 10.9.1999, σ 19. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της Ί7ης Μαΐου 2000 (ΕΕ ς 59 της 23.2.2001, σ. 93), κονἠ Ὀέση του Συµβουλίου της  Ί7ης Φεβρουαρίου 2001 (ΕΕ ς 88 της 19.3.2001, σ. 1) καὶ απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Μαΐου 2001. συνθήκης, καθὼώς και προϊόντα εκτός του παραρτήµατος αυτού. Ἐπομένως, ως νομικὴ βάση ὃα πρὲπει να επιλεγεἰ το ἀρθρο 152 παράγραφος 4 σημεῖο β). Η Επιτροπή ἐχει λάβει επιστημονικές γνωμοδοτήσεις, ιδίως απὀ την επιστημονική συντονιστική επιτροπή καὶι απὀ την επιστημονική επιτροπή κτηνιατρικών μέτρων που αφορούν τη δηµόσια υγεία, σχετικἀ µε διάφορες πλευρὲς των ΜΣΕ. Οιἱ γνωμοδοτήσεις αυτὲς περιλαµβάνουν συμβουλὲς για μέτρα µείωσης του δυνητικού κινδύνου για ανθρώπους καὶ ζώα που απορρέει απὀ την ἐκθεση σε µολυσμἑνα ζωικά προϊόντα. Οι κανόνες αυτοί Όα πρέπει να ισχύουν για την παραγωγἠ καὶ τη διάθεση στην αγορὰ ζώντων ζωων καὶ προϊόντων ζωικής προέλευσης. Ωστόσο, οι κανόνες αυτοί δεν χρειάζε- ται να εφαρµόζονται στα καλλυντικἀ, τα φᾱἀρµακα ἡ τα ιατροτεχνολογικἀ προϊόντα οὐτε τα οικεία υλικἁ εκκίνησης ἡ ενδιάµεσα προϊόντα, για τα οποία ισχύουν ἆλλοι ειδικοἰ κανόνες σχετικά ιδίως µε τη µη χρησιμοποίηση  ειδικὠν υλικών κινδύνου. Δεν χρειάζεται επίσης να εφαρμόζονται στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που δεν συνιστοὺν κἴν- δυνο για την υγεία του ανθρώπου ἡ των ζωων εφόσον δεν χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα, ζωοτροφὲς ἡ λιπάσµατα. Θα πρέπει, αντιθέτως, να εξασφαλιστεί ὁτι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που  εξαιρούνται του. παρὀόντος. κανονισμού διατηρούνται χωριστὰ απὀ. εκεῖνα που καλύπτονται απὀ αυτόν, εκτός εἶν πληρούν τουλάχιστον τα ἴδια υγειονομικά πρὀτυπα. Θα πρέπει να προβλεφθεἰ ὁτι η Επιτροπή ὃα μπορεἰ να λαμβάνει µέἐτρα διασφἀλισης ὀταν ο κίνδυνος µιας ΜΣΕ δεν έχει αντιμετωπιστεί επαρκώς απὀ την αρµόδια αρχή  ενὸς κράτους μέλους ἡ µιας τρίτης χώρας. Θα πρέπει να Ὀεσπιστεί µια διαδικασία επιδημιολογικού χαρακτηρισμού των κρατών μελών, των τρίτων χωρών ἡ περιοχών τους («χώρες ἡ περιοχές») ὀσον αφορὰ την ΣΕΒ, µε βάση την αξιολόγηση του κινδύνου εμφάἀνισης (ἀποϊάρπ(