Αριθ. Ι. 170/4 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 9. 7. 96 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριδ. 1311/06 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της δης Ιουλίου 1996 σχετικά µε την τροποποίηση τῶν παραρτηµάτων Ι, Π, ΠΙ καὶ Τν' του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμθουλίου για τη Ῥέσπιση κοινοτικής  διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης (Κείμενο πονὺ παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90 του Συµδουλίου, της 26ης Ἰουνίου 1990, για τη Βέσπιση κοινοτικῆς διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνια- τρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριδ. 1147/96 της Επιτροπής ('), και ιδίως τα άρθρα , 6, 7 και ὃ, Ἐκτιμώντας: ότι σύμφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριδ. 2377/90 πρέπει να Ὀεσπιστούν σταδιακά ανώτατα ὁὀρια καταλοίπων για όλες τις φαρμακολογικώς ενεργές ουσίες που χρησιμοποι- ούνται στην ἴζοινότητα σε κτηνιατρικά φάρµακα που προο- ρίζονται να χορηγηθούν σε ζώα από τα οποία παράγονται τρόφιµα: ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνον αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπῆς κτηνια- τρικών φαρμάκων ὅόλα τα πληροφοριακά στοιχεία πον αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικῆής προέλευσης, καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη διοµηχανική επεξεργασία των τροφίµων: ότι, κατά τη Ὀέσπιση των ανωτάτων ορίων για τα κατά- λοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικῆς προέλευσης, είναι αναγκαίο να καδοριστούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων, οι ποσότητες που μπορούν να ανευρίσκονται σε καθέναν από τοὺς ιστούς που λαµθάνονται από το ζώο στο οποίο χορη- γήθηκε το φάρµακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοί- που εκείνου που εἶναι κατάλληλο για την παρακολούθηση των καταλοίπων (κατάλοιπο-ανιχνευτής)- ότι, για να διευκολυνθεί ο έἔλεγχος των καταλοίπων, όπως προθλέπει η Οικεία κοινοτική νοµοθεσία, θ πρέπει συ- γνῄήθως να θεσπίζονται ανώτατα. ὁρια καταλοίπων για ιστούς-στόχους ήπατος καιὶ νεφρών: ὁτι επειδή συχνά το ἧπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται από τα σφάγια ποὺ αποτε- λούν αντικείµενο διεθνούς εµπορίου, πρέπει να καθορίζο- νται πάντα ανώτατα όρια καταλοίπων καὶ για τους µυς τους λιπώδεις ιστούς: ότι, ὁσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρµακα ποὺ προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε πτηνά πουὺ 6ρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, ζώα που δρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγῶ- γῆς ἡ σε μέλισσες, πρέπει να καθοριστούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων για τα αυγά, το γάλα ἡ το μέλι ότι η διφλοξακίνη πρέπει να προστεδεί στο παράρτηµα Ί του κανονισμού (ΕΟΙς) αριθ. 2377/90: Π ()ΕΕ αριδ. Ι. 224 της ἰ8. 8. 1990, α. . () ΕΕ αριθ. Ι. 151 της 26. 6. 1996, σ. 26. ότι ο φθαλικός διµεθυλεστέρας, ο φθαλικός διαιθυλεστέρας, ο γαλακτικός αιθυλεστέρας, η επταμινόλη  (6-αμινο-2-με- Ὀυλο-επτανόλη-2), η μινθόλη, η φλωρογλυκινόλη (φλωρο- γλυκίνη)  καὶι. η . τριμεθυλοφλωρογλυκινόλη πρέπει να προστεδούν στο παράρτηµα ΙΠ τοῦ κανονισμού (ΕΟΚ) αριὸ. 2377/90: ότι εν αναµονή της ολοκλήρωσης τῶν διοξαγοµένων επιστη- μονικών μελετών η καρπροφαίνη και η πενεδαµάτη (για τα πρόδατα και τουὺς χοίρους) πρέἐπει να προστεθούν στο παράρτηµα ΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90: ότι εν αναμονή της ολοκλήρωσης των διεξαγοµένων επιστη- μονικών μελετών, πρέπει να παραταθεί η διάρκεια ισχύος των προσωρινών ανώτατων ορίων καταλοίπων που  είχε προηγουμένως προσδιοριστεί στο παράρτηµα ΠΙ του κανο- γισμού (ΕΘΚ) αριθ. 2377/00 για τη θειαδενδαζόλη: ότι σύμφωνα µε τις υπάρχουσες ενδείξεις δεν εἶναι δυνατόν να καθοριστούν ανώτατα ὁρια καταλοίπων για την κολχι- κίνη δεδοµένου ὁτι τα κατἀλοιπά της, στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης, ανεξαρτήτως ορίου, εγκυμονούν κινδύνους για την υγεία του  καταναλωτῆ- ὁτι η. κολχικίνη πρέπει, συνεπώς, να περιληφθεί στο παράρτηµα Ιν του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90: ὁτι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη προθεσµία 60 ηµερών πριν από την ἔναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν να πραγµατοποιήσουν τις αναγκαίες τροπο- ποιῆσεις στις άδειες κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία δὶ/851/ΕΟΚ του Συµδουλίου {), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (4), προκειµένου να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού: ότι τα μέτρα που προδλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιµης επιτροπής κτηνια- τρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο ] Τα παραρτήµατα Ι. Π , Π καὶ ’ του. κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται όπως αναφέρεται στο παράρ- τηµα του παρόντος κανονισμού. Άρόθρο 2 Ὁ παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την 60ή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊ- κών Κοινοτήτων ( ΕΕ αριδ. Ι. 317 της 6. 1. Ι981, σ. |. (4) ΕΕ αριθ. Ι. 214 της 24. δ. Ι993, σ. 3].