Αριθ. Ι. Ι80/22 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 9, 7. 97 ΟΔΗΓΙΑ 97/43/ΕΥΡΑΤΟΜ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της Ἠ3θής Ιουνίου 1997 περί της προστασίας της υγείας από τοὺς κινδύνους κατά την ἐκθεση στήν ιοντίζουσα ακτινοθολία για τατρικούς λόγους, καὶ καταργίσεως της οδηγίας Β4/466/Ευρατόµ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Ἔχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής ἱζοινότητας Ατομικῆς Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 31, την πρόταση της Επιτροπής, η οποία καταρτίστηκε αφού ελήφθη η γνώμη της οµάδας ποὺ συνεστήθη από την επιστη- μονική και τεχνική επιτροπή, τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοδουλίου (3), τη γνώµμη της Οικονομικῆς καὶ Κοινωνικῆς Επιτροπής (), Εκτιμώντας: (1) ότι το Συµδούλιο άει εκδώσει οδηγίες ποὺ ωθοριζουν τους 6ασικους κανόνες ασφάλειας για την προστασία της υγείας των εργαζοµένων και γενικότερα του πληῦν- σμού από τοὺς κινδύνους που προκύπτουν από ιοντί- ζουσες ακτινοδολίες, οι οποίες τροποποιήθηκαν τελευ- ταία από την οδηγία 96/29/Ευρατόμ ('}: (2) ότι, σύμφωνα µε το άρθρο 33 της συνθήκης, κάθε κράτος μέλος Ὀεσπίζει νομοθετικές, κανονιστικές καιὶ διοικητικές διατάξεις, κατάλληλες για την εξασφάλιση της τηρήσεως των τεθέντων θασικών κανόνων. και λαμθάνει τα αναγκαία μέτρα για την εκπαίδευση, τη διαπαιδαγώγηση και την επαγγελµατική κατάρτιση: (3) ὁτι, στις 3 Σεπτεμθρίου 1984, το Συμθούλιο εξέδωσε την οδηγία 8δ4/466/Ευρατόμ για τον καδορισµό των θεμο- λιωδών µέτρων σχετικά µε την προστασία από τις ακτι- νοδολίες όσων υποδάλλονται σε ιατρικές εξετάσεις καὶ Θρραπευτική αγωγή (4)- (4) ότι, όπως και το 1984, οι ιατρικοί λόγοι εξακολουθούν να αποτελούν τη σηµαντικότερη πηγῆ ἐκθεσης των πολιτών της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης σε τεχνητές πηγές ιοντίζουσας ακτινοδολίας: ὁτι οι ιοντίζουσες ακτινοδο- λίες επέτρεψαν να επιτευχθεί σημαντική πρόοδος σε πολλούς τοµείς της ιατρικῆς: ότι οι ιατρικές πράξεις ποὺ προκαλούν εκθέσεις σε ακτινοδολίες πρέπει να πραγµα- τοποιούνται σε Βέλτιστες συνθήκες ακτινοπροστασίας: (1) ΕΕ αριθ. Ο 167 της 2. 6. 1997. (} ΕΕ αριδ. Ο 212 της 22. 7. 1996, σ. 31. (3 ΕΕ αριθ. Ἱ. 159 της 29. 6. 1996, σ. ἶ. (θ ΕΕ αριθ. Ι. 265 της δ. 10. Ι984, σ. Ἱ. (6) ότι, αναγνωρίζοντας την πρόοδο της επιστῆμης στον τοµέα της ακτινοπροστασίας κατά τις εκθέσεις για ιατρικούς λόγους, η διεθνῆς επιτροπή ακτινοπροστα- σίας επανεξέτασε το θέµα αυτό στις συστάσεις που διατύπωσε το 1990 και το 1996: (6) ότι οι εξελίξεις αυτές καθιστούν αναγκαία την αναθεώ- ρηση της οδηγίας Β4/466/Ευρατόμ: (7) ὁτι η οδηγία 96/29/Ευρατόμ θέτει τους δασικούς κανό- νὲς για την προστασία των εργαζοµένων πονὺ χρησιμο- ποιούν τις ακτινοδολίες για ιατρικούς λόγους, και γενι- κότερα του πληθυσμού: ὁτι η ἴδια οδηγία εξασφαλίζει ότι η συνολική έἐκθεση του πληθυσμού ὃα τηρείται υπό ἔλεγχο: (8) ότι οι απαιτῆσεις υγείας και ασφαλείας, συµπεριλαµδα- νοµένης της ακτινοπροστασίας, όσον αφορά . το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη διάθεση στην αγορά των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ρυθμίζονται από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμµδουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊό- ντων (’): ότι, σύμφωνα µε το άρθρο Ι παράγραφος ὃ της Οδηγίας αυτής, οι σχετικές οδηγίες που εκδίδονται δυνάµει της συνθήκης Ευρατόμ δεν θίγονται από τις διατάξεις της: ὁτι πρέπει να καθοριστούν απαιτῆσεις ακτινοπροστασίας για την ιατρική χρήση των ακτινο- λογικών εγκαταστάσεων από την ημερομηνία έναρξης της λειτουργίας τοὺς: (9) ότι πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για την προστασία των εθελοντών καιὶ των ατόµων που συνειδητά και εκούσια εκτίθενται όταν δοηθούν άτοµα πουὺ υποθάλ- λονται σε ιατρικές εξετάσεις ἡ Θεραπευτική αγωγή: (10) ὁτι, στις 6 Φεδροναρίου 1990, η επιτροπή υπουργών του Συµδουλίου της Ευρώπης εξέδωσε τη σύσταση αριθ. Ρ(90)3 σχετικά µε την ιατρική έρευνα σε ανθρώπους, η οποία αφορά, μεταξύ άλλων, καιὶ τη σύσταση µιας επιτροπῆς δεοντολογίας: (11) ότι απαιτούνται λεπτομερείς προδιαγραφές για. την ορθή εφαρµογή των αρχών της αιτιολόγησης και της 6ελτιστοποίησης όσον αφορά τις εκθέσεις που εµπί- πτουν στην παρούσα οδηγία: (12) ότι πρέπει να οριοθετηθούν οι ευθύνες για τις εκθέσεις για ιατρικούς λόγους: ( ΕΕ αριθ. Ι. Ι69 της 12. 7. 1993 σ. ἰ.