Ι. 205/16 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 31.7.2001 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1553/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ήἠς Ιουλίου 2001 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 237790 του Συµβουλίου για τη Ὀέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμόὀ των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90 του Συµβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη Ὀέσπιση κοινοτικής. διαδικασίας για΄ τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρ- μάκων στα τρόφιμα ζωικήῆς προέλευσης ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 13222001 της Ἐπι- τροπής (7), και ιδίως τα ἀρθρα 6, 7 και ὃ, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να Ὀεσπιστούν προοδευτικὰ  ὁρια . καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων για ὀλες τις φαρμακολογικά δραστικὲς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικἀ φἀρ- µακα προοριζόµενα να χορηγηθούν σε παραγωγικἀ. ζώα. (2) ' Ανώτατα ὁρια καταλοίπων πρὲπει να Ὀεσπιστοὺν μόνον αφοὺύ εξεταστούν στο πλαἰσιο της επιτροπἠς κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα συναφή πληροφοριακἀ στοιχεία που αφο- ρούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίµων ζωικής προέλευσης, καθὼς καὶ η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική µεταποίηση των τροφίμων. (2) . Κατὰ τη Ὀέσπιση ανώτατων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιµα ζωικῆς προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά εἴδη στα οποία επιτρὲ- πεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες πουὺ επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα απὀ τους ιστοὺς που λαμβάνονται απὀ το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φἀρμακο (ιστός-στόχος) καὶ η φύση του καταλοΐπου εκείνου που εἶναι κατάλληλο για τον ἑλεγχο των καταλοίπων (κατἀ- λοιπο. ανηχνευτή). (4) . Γιατον ἔλεγχο των καταλοίπων, όπως προβλέπει η κοινοτική νοµοθεσία στον τοµέα αυτό, πρέπει, εν γένει, να καθορίζο- νται ανώτατα ὁρια καταλοίπων για τους ιστοὺς-στόχους του ἧπατος ἡ των νεφρών. Ωστόσο, το ἧπαρ καὶι τα νεφρά αφαιρούνται συχνὰ απὀ τα σφἀγια που αποτελούν αντικεῖ- µενο διεθνών συναλλαγών και, ως εκ τοῦτου, επιβάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα ὁρια για τους µυς ἡ τους λιπώδεις ιστούς. (5) . Όσον αφορὰ τα κτηνιατρικἀ φἀρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζωώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ἡ σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα ὁρια για τα αυγὰ, το γἆλα ἡἦ το μὲλι. (6) . Κεφαπίρινη, κλαβουλανικὀ οξύ καὶ μοξιδεκτίνη πρέπει να προστεθούν στο παράρτηµα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριδ. 2377]90. ) . Πρέπει να προβλεφθεί επαρκώς προθεσµία πριν απὀ την ἐναρξη ισχύος του παρὀντος κανονισμού ὧώστε να μπορὲ- σουν τα κράτη μέλη να πραγµατοποιήσουν, υπὀ το πρίσμα των. διατάξεων του. παρὀόντος κανονισμού, τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις ἀδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρµα- κευτικών. προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα µε την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλίου ()), ὁπως τροποποι- ἠθηκε τελευταία απὀ την οδηγία 2000/237/ΕΚ της Επι- τροπής (3), οὗτως ώστε να ληφθούν υπὀψη οι διατάξεις τουῦ παρόντος κανονισμού. (8) . Τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Το παράρτηµα Τ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377]90 τροπο- ποιούνται σύμφωνα µε το συνημμένο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρῶν κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ηµέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. Εφαρμόζεται απὀ την εξηκοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ως προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει άµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 30 Ιουλίου 2001. () ΕΕ Ι. 224 της 18.85.1990, σ. Ἱ. ϱ) ΕΕ Ι. 177 της 30.6.2001, σ. 52. Κο Για την Επιτροπή Εγεάοης ΒΟΙΚΕΞΤΕΙΝ Μέλος της Επιτροπής ( ΕΕ Ι. 317 της 6.11.1981, σ. Ἰ. ΕΕ Ι. 139 της 10.6.2000, σ. 25.