Ι. 25458 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 26.9.2009 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 885/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Σεπτεμβρίου 2009 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3278/2005 ὁσον αφορὰ τα δείγµατα αναφορᾶς, τα τέλη καὶ τα εργαστήρια που αναγράἀφονται στο παράρτηµα Π (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον. κανονισμὸ (Ε  αριθ. 1831/2003, της Έ2ας Σεπτεμβρίου 2001, για τις πρὀσθετες ὑλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των. ζώων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 7 παράγραφος 4 πρὠτο εδάφιο καὶ το ἀρθρο 21 τρῖτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 Φθεσπῖζει κοινοτική διαδικασία. αδειοδότησης για τη διάθεση στην αγορά καὶ τη χρήση πρὀσθετων υλών ζωοτροφών που χρησιμοποιού- νται στη διατροφή των ζώων. Ορίζει ὁτι ο ενδιαφερόµενος για την απόκτηση ἁδείας για πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών ἡ για νέα χρήση πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών  υποβάλλει αἴτηση χορήγησης άδειας σύμφωνα µε τον εν λόγω κανονι- σμό. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (’) θεσπἰ- ζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (Ε αριθ. 1821/2003 ὀσον αφορά τις αιτήσεις χορήγησης ἁδείας για πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών ἡἦ για νέα χρήση πρὀ- σθετης ὕλης ζωοτροφών καιὶ τα καθήκοντα καιὶ τις λειτουρ- γἱες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράἀς (ΚΕΑ). Ορίζει ὁτι κάῦε πρόσωπο που υποβάλλει αἴτηση αποστέλλει δείγµατα αναφορὰς στη μορφή στην οποία η πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών  πρὀκειται να΄ διατεθείἰ στην αγορὰ απὀ. τον αιτούντα ἡἦ σε μορφή εὐκολα  μετατρέψιμη . στη- μορφή στην οποία η πρὀσθετη ύλη ζωοτροφών πρὀκειται να διατε- θεί στην αγορά απὀ τον αιτούντα. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 3782005 ορΐζει επίσης ὁτι το ΚΕΑ. χρεώνει στους αιτούντες τέλος ύψους 6 000 ευρώ για κἀθε αἰτηση. Επιπλέον, στο παράρτηµα Π του εν λόγω κανονισμού περιέχεται ο κατάλογος της κοινοπραξίας εὔνι- κὠν εργαστηρίων αναφορᾶς που επικουρούν το ΚΕΑ στην επιτέλεση των καθηκόντων καὶ των λειτουργιὼν του. Η πείρα που αποκτήθηκε απὀ την εφαρμογή του κανονισμού (Ε αρἈθ. 3752005 φανερώνει ὁτι εἶναι σκόπιµο να απο- σαφηνιστούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά µε τις ισχύου- σες απαιτήσεις για τα δείγµατα αναφορὰς που υποβάλλονται απὀ τους αιτούντες σε ορισµένες περιπτώσεις καὶ να απλου- στευθούν οι απαιτήσεις στις περιπτώσεις α) αιτήσεων για νὲες χρήσεις πρὀσθετων υλών που έχουν ἧδη αδειοδοτηθεἰ και β) αιτήσεων για αλλαγἡ των ὁρῶν των αδειών, ὀταν η προτει- νόµενη αλλαγή δεν αφορά τα χαρακτηριστικἀ της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών που. εἶχε προηγουμένως αποσταλεἰ στο ΚΕΑ ως δεῖγμα αναφορὰς της εν λόγω πρὀσθετης ύλης ζωοτροφώῶν. Ι. 268 της 18.10.20027, σ. 29. ϱ) ΕΕ ϱ) ΕΕ Ι. 59 της 5.2.2005, σ. δ. (6) Η πεἰρα ἔχει επίσης καταδεῖξει ὁτι ὃα πρέπει να καθοριστούν διαφορετικοἰ συντελεστὲς για το τέλος ανάλογα µε τους διάφορους. τύπους. αιτήσεων, ιδίως α πρέπει να ληφθεἰ υπὀψη η ανάγκη νέων δειγμάτων αναφορᾶἀς καὶ νέων αξιο- λογήσεων της μεθόδου ανάλυσης για πρὀσθετες ὑλες ζωο- τροφών που έχουν ἤδη αδειοδοτηθεἰ. Επιπλέον, υπάρχουν  πολυαναλυτικὲς μέθοδοι. βάσει µιας προκαθορισμένης αρχής που εφαρµόζονται για τον. ενιαῖο ἡ  ταυτόχρονο  προσδιορισµό . μἰας]ενός ἡ - περισσότερων ουσιών/αντιδραστηρίων στις ειδικές μήτρες που καθορίζονται στο πεδίο εφαρµογἠς της μεθόδου. Η πείρα ἐχει καταδεἰξει ὁτι εἶναι δυνατόν να διενεργούνται αξιολογήσεις των μεθὀ- δων ανάλυσης για παρεμφερείς πρὀσθετες ύλες ζωοτροφὼών κατὰ ομάδες, ὁταν οι μέθοδοι ανάλυσης εἶναι παρεμφερείς και ιδίως όταν πρὀκειται για τις προαναφερόµενες πολυανα- λυτικὲς μεθόδους. Θρισμένες πρὀσθετες ύλες που ἔέχουν ἤδη αδειοδοτηθεἰ καὶ υπὀκεινται στη διαδικασία επαναξιολόγησης του ἀρθρου 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 µπο- ρεἰ να αποτελούν αντικείµενο αιτήσεων που υποβάλλονται ταυτόχρονα σε ομοιογενεἰς ομάδες, ὀταν ανήκουν στην ἴδια κατηγορία πρὀσθετων υλών, στην ἴδια λειτουργική . ομάδα καὶ υποταξινόµηση, κατὰ περίπτωση, καὶ ὀόταν οι μέθοδοι ανάλυσης . που  χρησιμοποιήθηκαν . εἶναι πολυαναλυτικού τύπου. Οι ουσίες που ταξινομούνται στην ομάδα των . «χημικών αρτυματικών υλών», που εμφανίζονται στο κοινοτικό µητρώσ των πρὀσθετων υλὼν ζωοτροφών, που ανήκουν στην κατη- γορία των αισθητικὠν πρὀσθετων υλών καὶ που κατατάσσο- νται εντὸς της λειτουργικής ομάδας των αρωματικών σύνθε- των. ουσιών εἶναι µια ομάδα πρὀσθετων υλὠών ζωοτροφών, που αντιπροσωπεύουν περίπου τα δύο τρῖτα των καταχωρἰ- σεων στο κοινοτικὀ μητρώο των πρὀσθετων υλὠὼν ζωοτροφὼών σήμερα. Αυτὲς οι χημικές αρτυματικὲς ὑλες υπόκεινται στη διαδικασία επαναξιολόγησης που προβλέπεται στο ἀρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και, συνεπώς, ἴσως αντιπροσωπεύουν σημαντικὀ φόρτο εργασίας στη διαδικασία. Αυτὲς οἳ χημικὲς αρτυματικὲς ὕλες αντιπρο- σωπεύουν επίσης µια ομοιογενή ομάδα πρὀσθετων υλών ζωοτροφών ως προς τους ὀρους χορήγησης ἀδειας καὶ την αξιολόγηση της ασφἀλειάς τους η οποία πρέπει να διενερ- γεῖται σύμφωνα µε τις ειδικὲς απαιτήσεις που ισχύουν γὶ αυτὲς καὶ που ορΐζονται στον κανονισμὀ  (ΕΚ)  αρώ. 4292008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2005, σχε- τικὰ µε τους λεπτομερείς κανόνες εφαρµογἠς του. κανονι- σμού (Ε αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου ὀσον αφορὰ την προετοιµασία καὶ υπο- βολή αιτήσεων και την αξιολόγηση καιὶ χορήγηση αδειών για πρὀσθετες ύλες ζωοτροφών (7). Οἱ χρησιμοποιούμενες μέθο- δοι ανάλυσης για πολλὲς απὀ αυτὲς τις χημικές αρτυματικές ὑλες μπορεἰ να εἶναι πολυαναλυτικού τὐπου. ( ΕΕ Ι. 133 της 22.5.2008, σ. Ἱ.