Ι. 20362 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 3.5.2009 ΟΔΗΓΙΑ 2009/99/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί4ης Αυγούστου 2009 περὶ τροποποίησης της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου µε σκοπὸ την καταχώριση της χλωροφακινόνης ὡς δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συμ- βουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () ( ) ΕΕ ΕΕ Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του. Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὼρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η χλωροφακινόνη. Με βάση τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η χλωρο- φακινόνη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρῦρο 11 παράγρα- φος 2 της οδηγἰας 958/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, που . ορίζεται στο παράρτηµα Υ' της οδηγἰας 98/8/ΕΚ. Ως κράτος μἑλος-εισηγητής ορίστηκε η Ισπανία, η΄ οποία, στις 31 Ιανουαρίου 2006, υπέβαλε στην Επιτροπή  την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύσταση, σύμφωνα µε το ἀρῦρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 20 Φεβρουαρίου 2009, στο πλαἰσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθείσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν χλω- ροφακινόνη. δεν αναµένεται να εκθέσουν σε κίνδυνο τον ἀνθρωπο, εκτός απὀ τα περιστατικὰ ατυχημάτων µε παιδιά. Εντοπίστηκε κίνδυνος ὀσον αφορά τα ζώα που δεν αποτε- λούν στόχο. Επὶ του. παρόντος, ὀμως, η΄ χλωροφακινόνη Ὀεωρείται απαραίτητη για λόγους δηµόσιας υγείας και υγι- εινής. Δικαιολογεῖται εποµένως η καταχώριση της χλωροφα- κινόνης στο παράρτηµα Ι, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οι εγκρί- σεις βιοκτόνων που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καὶ 123 της 24.4.1998 σ.]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. μ περιέχουν χλωροφακινόνη θα μπορούν να χορηγούνται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλούνται σύμφωνα µε το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ σε όλα τα κράτη μέλη. Με βάση τις διαπιστώσεις της ἐκθεσης αξιολόγησης, εἶναι αναγκαἰο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προῖ- ὀντων, η εφαρμογή ειδικὠν μέτρων μετριασμού του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν χλωροφακινόνη καὶ χρησιµοποι- οὗνται ως τρωκτικοκτόνα. Τα µἐτρα αυτά πρὲπει να ἔχουν ως στόχο τον περιορισμό του κινδύνου πρωτογενοὺς καὶ δευτε- ρογενούς ἐκθεσης του ανθρώπου, των ζωων που δεν αποτε- λούν στόχο καὶ του περιβάλλοντος. Προς τούτο, πρέπει να επιβληθούν για ὁλες τις περιπτώσεις ορισµένοι περιορισμοἰ, όπως μέγιστη συγκέντρωση, απαγόρευση εµπορίας της ὅρα- στικής ουσίας ως συστατικού προϊόντων που δεν εἶναι ετοι- μόχρηστα και χρήση μέσων πρόκλησης αποστροφής, ενώ τα κράτη μέλη πρέπει να επιβάλλουν άλλους ὀρους κατὰ περἰ- πτωση. Λαμβανομένων υπὀόψη των κινδύνων που. εντοπίστηκαν, η χλωροφακινόνη. πρἐπει να΄ καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ί μόνο για πέντε έτη και, πριν ανανεωθεἰ η καταχώρισή της στο παράρτηµα Ι. πρέπει να υποβληθεἰ σε συγκριτική εκτἰ- µηση κινδύνου σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 σημείο 1) δεύτερο εδάφιο της οδηγἰας 958/8/ΕΚ. Προκειµένου να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη. αντιμετώπιση των βιοκτόνων που περιέχουν τη ὁραστική ουσία χλωροφακινόνη στην αγορά, καὶ για να διευκολυνθεἰ, γενικότερα, η εὑρυθμη λειτουργία της αγοράς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικὀ να εφαρ- μοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε όλα τα κράτη μέλη. Πρέἐπει να προβλέπεται ἑνα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα ΊΤ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για την ικανοποίηση των εκάστοτε συνεπαγόµενων νέων απαιτήσεων και, αφετέρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτἰσει φακὲ- λους, να επωφεληθούν πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδομένων, η οποία, σύμφωνα μµε το ἀρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) σημεῖο ) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχίζει την ηµερομηνία καταχώρισης. Μετὰ την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν εὔλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρµόσουν το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ και, ειδικότερα, για να χορηγήσουν, να τροποποιήσουν ἡ να ανακαλέσουν εγκρἰσεις βιοκτόνων του τύπου προϊόντων 14 που περιέχουν χλωρο- φακινόνη, ώστε να εξασφαλιστεἰ η συμμὀρφωσή τους µε την οδηγἰα 95/8/ΕΚ. Κατἀ συνέἐπεια, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 98/8/ΕΚ.