22.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 342]59 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 12232009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ἠς Νοεμβρίου 2009 για τα καλλυντικἁ προϊόντα (αναδιατύπωση) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπὀόψη τη Συνθήκη για την ἱδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το ἀρθρο 95, έχοντας υπὀψη την πρὀταση της Επιτροπής, έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής καὶ Κοινω- νικής Επιτροπής ('), Αποζασίζοντας µε τη διαδικασία του ἀρθρου 251 της Συνθήκης (2), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () Η οδηγἰα 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιὼών των κρατών μελών των. αναφερομένων στα καλλυντικὰ  προϊόντα (2), . ἐχει επανειλημμένα τροποποιηθεί κατὰ τρόπο ουσιαστικὀ. Με την ευκαιρία νέων τροποποι]σεων, εἶναι σκόπιµη σε αυτήν την περίπτωση, για λόγους σαφήνειας, η αναδιατύπωση της εν λόγω οδηγίας. Ο κανονισμὸς εἶναι η ενδεδειγμένη νομική πράξη, επειδή επιβάλλει σαφεἰς καὶ λεπτομερείς κανόνες που δεν αφήνουν περιθώρια για αποκλίνουσα μεταφορά της πράξης στις εὐνικές νομοθεσίες των . κρατών μελὼν. Επιπλέον, ο κανονισμός εξασφαλίζει ὁτι οι νομικὲς απαιτήσεις εφαρµόζονται ταυτόχρονα σε ὁλη την Κοινότητα. Ο παρών κανονισμός αποσκοπεἰ να απλουστεύσει τις διαδικασἰες καὶ να εναρμονίσει την ορολογία, μειώνοντας έτσι Το διοικητικὀ. φόρτο καὶ τις ασάφειες. Επιπλέον, η αναδιατύπωση  ενισχύει ορισµένα στοιχεία του. ρυὈθμιστικού πλαισίου για τα καλλυντικά, ὀόπως εἶναι ο εσωτερικός ἔλεγχος της αγορᾶς, µε σκοπὀ να εξασφαλἰσει υψηλό  επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου. Ο παρῶν κανονισµός εναρμονἰζει συνολικἁ τους κανόνες στην Κοινότητα µε σκοπὸ την επίτευξη µιας εσωτερικής αγοράς καλλυντικὠν προϊόντων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου. () ΕΕ ς 27 της 2.2.2009, σ. 34. () Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 24ης Μαρτίου 2009.(δεν δημοσιεύθηκε ακόμα. στην Επίσημη Εφημερίδα) καὶ απόφαση του Συμβουλίου της 2θ0ής Νοεμβρίου 2000. (ϱ) ΕΕΤ. 262 της 27.9.1976,σ. 169. (ϱ) Οι περιβαλλοντικές ανησυχίες που ενδέχεται να εγείρουν οι ουσίες που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικἀ  προϊόντα εξετάζονται στο πλαἰσιο εφαρμογἠς του κανονισμού (Ε αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συμβουλίου, της 1δης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση καὶι τους περιορισμούς των χημικών  προϊόντων (ΕΕΑςΗ) καὶι για την ἵδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (4) ο οποῖος επιτρέπει τη διατομεακή αξιολόγηση της περιβαλλοντικής ασφάἀλειας. Ο παρών κανονισμός αφορά µόνον τα καλλυντικά προϊόντα καιὶ ὀχι τα φᾱἀρμακα, τα ιατροτεχνολογικἀ προϊόντα ἡἦ τα βιοκτόνα προϊόντα. Ἡ οριοθέτηση προκύπτει ιδίως απὀ το λεπτομερή ορισµό των καλλυντικὠν προϊόντων, ο οποίος αναφέρεται τόσο στα πεδία εφαρµογἠς τους ὁσο καὶ στους σκοποὺς της χρήσης τους. Η εκτίµηση µε βάση την οποῖα αποφασίζεται εὰἀν ἑνα προϊόν εἶναι καλλυντικὀ προϊόν πρὲπει να γίνεται κατὰ περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος. Στα καλλυντικἀ μπορούν να περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα εξής: κρέµες, γαλακτώµατα, λοσιόν, γέλες και λάδια για το δέρµα, μάσκες ομορφιᾶς, χρωματισμένες βάσεις (υγρά, πάστες, πούδρες), πούδρες για το µακιγιάζ, πούδρες για χρήση μετὰ το λουτρό, πούδρες για την υγιεινή του σώµατος, σαπούνια για το μπάνιο, αποσμητικά σαπούνια, αρώματα, κολόνιες καὶ ὑδωρ Κολωνίας, παρασκευάσµατα για το μπάνιο καὶ το ντους (ἆλα- τα, αφροί, λάδια, γέλες), αποτριχωτικἀ, αποσμητικά καὶ αντι- ιδρωτικά, χρωστικὲς μαλλιών, προϊόντα για το κατσάρωμα, το ἴσιωμα καὶ τη στερέωση των μαλλιών, προϊόντα για. τη διευθέτηση των μαλλιών (φορμάρισμα), προϊόντα καθαρισμού των.. μαλλιών ' (λοσιόν, ' σκόνες, σαμπουάν), προϊόντα συντήρησης των μαλλιὼών (λοσιόν, κρέµες, λάδια), προϊόντα για την  κόὀμμωση (λοσιόν,  λάκ, . μπριγιαντῖνες), . προϊόντα ξυρίσματος (κρἐμες, αφροἰ, λοσιόν), προϊόντα για το μακιγιάζ καὶ προϊόντα για την αφαίρεση του. μακιγιάζ. (ντεμακιγιάζ) προϊόντα. προοριζόµενα να χρησιμοποιηθοὺν στα. χεῖλη, προϊόντα για την περιποίηση των δοντιών καὶ του στόματος, προϊόντα για την περιποϊηση καὶ το βάψιμο των νυχιών, προϊόντα για την περιποίηση των ευαϊσθητων περιοχών του σώματος, εξωτερικής χρήσης, προϊόντα αντιηλιακά, προϊόντα για μαύρισμα χωρίς ἧλιο, προϊόντα για τη λεύκανση του δέρµατος και προϊόντα αντιρρυτιδικά. Η Επιτροπή Όα πρέπει να καθορίσει τις κατηγορἰες των καλλυντικὠν προϊόντων τα οποἰα αφορὰ η εφαρμογή του παρὀντος κανονισμού. Τα καλλυντικά προϊόντα ὃα πρέπει να εἶναι ασφαλή υπὀ κανο- νικὲς ἡ εὔλογα αναµενόµενες συνθήκες χρήσης. Ειδικότερα, κανένας κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία δεν Όα πρέπει να δικαιολογεῖται µέσω της λογικής κινδύνου-οφέλους. (ϱ) ΕΕΙ. 396 της 30.12.2006, σ.Ἱ.