27.11.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 309/21 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1350/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Νοεμβρίου 2007 σχετικά µε την ἐγκριση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (Νατπρταίπ Ύ ΊἘαί Τ5) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου. καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδείας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτῆς. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 του. κανονισμού  (ΕΚ)  αρδ. 1831/2002, υποβλήθηκε αἴτηση για την ἐγκριση του παρα- σκευάσµατος που  ορίζεται στο παράρτηµα του. παρὀόντος κανονισμού. Ἡ εν λόγω αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία και τα ἔγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παρὰ- γραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 15821/2003. Η αἴτηση αφορὰ την ἐγκριση µιας νέας χρήσης του παρα- σκευάσµατος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (Ναπασταῖη Ν εα ΤΑ) που παράγεται απὀ Ακρειοϊ]ως π]ρε; (ΓΒ5 109.713), ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών για πς γαλοπούλες προς πάχυνση. Το εν λόγω παρασκεύασµα ταξινομεῖται στην κατη- γορία πρὀσθετων υλών «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες». Η χρήση του παρασκευάσµατος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται απὀ Αερετρίϊως πίρεν (ΓΒ5 109.713) εἶχε επιτρα- πεὶ προσωρινά για τα κοτόπουλα προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1458/2005 της Επιτροπής, της δης Σεπτεμβρίου 2005, για τις μόνιμες καὶ προσωρινὲς εγκρἰσεις ορισµένων πρὀσθετων υλών ζωοτροφών καιὶ για την προσω- ρινή ἐγκριση νέων χρήσεων ορισµένων πρὀσθετων υλών που έχουν ἤδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφὲς (2). () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 20. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αρδ. 378/2005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. 8). ( ΕΕ Ι. 233 της 9.9.2005, σ. 3. (5) . Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αἴτησης για χορήγηση ἐγκρισης για γαλοπούλες προς πάχυνση. Η Έυρω- παϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η΄ Αρχή») κατέληξε, στη γνωµοδότηση της Ί8ης Απριλίου 2007, στο συμπέρασμα ὁτι το. παρασκεύασµα  ενδο-Ί,4-β-ξυλανάσης (Ναππσταίῃ ὙΠπεαι Τ59) που παράγεται απὀ Απρετοίϊς π]ρεν (ΟΒ5 109.713) δεν ἔχει δυσμενεῖς επιπτώσεις στην υγεία των ζωων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλ- λον (3). Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν παρουσιάζει κανέναν ἆλλο κίνδυνο ο οποίος, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονι- σμού (ΕΚ) αριθ. 18521/2003, Όα συνεπαγόταν ἀρνηση της ἐγκρισης. Σύμφωνα µε τη γνωµοδότηση αυτή, η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος δεν ἐχει επιπτώσεις σε αυτή την πρὀσθετη κατηγορία ζώων. Η Αρχή κρὶνει ὁτι δεν υπάρχει ανάγκη για ειδικὲς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διά- Όεση στην αγορἀ. Στην ἴδια γνωµοδότηση  εξετάζεται η ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀόσθετης ὕύλης ζωο- τροφών που υπέβαλε το κοινοτικό εργαστήριο αναφορᾶς, το οποῖο ιδρύθηκε βάσει του . κανονισμού (ΕΏ ᾿ αρῶ. 1831/2003. (6) . Από την αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσµατος διαπι- στώνεται ὁτι πληρούνται οι ὀροι για τη χορήγηση  άδειας που προβλέπονται στο ἀρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αρΏδ. 1831/2003. Συνεπώς, πρὲπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀόντος κανονισμού. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼών «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας», εγκρίνεται για χρήση ως πρὀσθετη ὕλη στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. () Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἡ ουσὶες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς σχετικἀ µε την ασφάλεια καὶ την αποτελεσµατικότητα του. παρασκευάσµατος ενζύμων Ναπισταίη Ύ Πεαι ΤΟ (ενδο-1,4-β-ξυλανάση) ως πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφὼν για γαλοπούλες σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρὺ. 1831/2003. Εκδό- Όηκε στις 18 Οκτωβρίου 2007. ΤΗε ΕΕΞΑ Ιομτπαϊ (2007) 474, 1-11.