19:9.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 251/45 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Σεπτεμβρίου 2008 σχετικά µε τη µη καταχώριση της ωσιας ογαπαπίζε στο παράρτηµα Τ της οδηγιας 91|414|ΕΟΚ του Συµβουλίου καὶι την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτ()προστιπιτευτικα προϊόντα που περιέχουν αυτή την ουσία [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριῦμό Ε(2008) 5087] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2008/745/ΕΟ Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το ἂρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ὁτι ἑνα κράτος μέλος μπορεί, επὶ περίοδο δώδεκα ετών απὀ την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδη- γίας, να εγκρῖνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστικὲς ουσίες που δεν αναφέρονται στο παρᾶάρτηµα Τ της εν λόγω οδηγίας και τα οποία διατῖθενται ἤἧδη στην αγορά δύο ἑτη μετά την ηµερο- μηνία κοινοποίησης, ενώ παράλληλα οι εν λόγω ουσίες εξε- τάζονται. σταδιακά  στο πλαἰσιο σχετικού προγράµµατος εργασίας. Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 ({) και (ΕΟ αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέἑρεται στο ἀρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ και Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπό την ενδεχό- µενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414/ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος . περιλαμβάνει την ουσία ογαπατηάο. Για την ουσία ογαπαππάς εκτιµήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις δια- τἆξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμοὺς (Ε  αριθ. 451/2000 καὶ (ΕΚ) αρθ. 1490/2002, για µια σειρά χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι εν λόγω κανονισμοἰ ορίζουν τα κράτη μέλη εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 του. κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000. Για την ουσία ογα- 230 της 19.8.199]1, σ. ]. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 55 της 29.72.2000, σ. 25. ΕΕΙ 224 της 21.8.2002, σ. 23. πατπϊάς, κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Γερμανία καὶ ὁλες οἱ σχετικὲς πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 3 Ίανουα- ρίου 2006. Η Επιτροπή εξέτασε την ουσία οναπαπιάς σύμφωνα µε το ἀρθρο 114 του κανονισμού (ΕΚ) αριῦ. 1490/2007. Σχέδιο ἐκθεσης ανασκόπησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπὴ στο πλαίσιο της μόνιµης επιτροπήἠς για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 20 Μαΐου 2008 υπὀ τη μορφή ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Κατὰ την εξέταση της εν λόγω δραστικήῆς ουσίας απὀ την επιτροπή, αφού ελήφθησαν υπὀόψη τα σχόλια που υποβλή- Όηκαν απὀ τα κράτη μέλη, εξήχθη το συμπέρασμα ὁτι υπάρ- χουν σαφεἰς ενδεῖξεις ὁτι ενδέχεται η ουσία αυτή να ἐχει επιβλαβεἰς επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία, και ιδίως στους χειριστὲς, επειδή η ἐκθεση εἶναι μεγαλύτερη απὀ το 100 96 του αποδεκτού επιπἐέδου ἐκθεσης των χειριστών (ΔΕΕΧ). Ἐπι- πλέον, ἀλλες αιτἰες ανησυχίας, που εντοπίστηκαν απὀ το κράτος μέλος εισηγητή στην ἐκθεση αξιολόγησής του, περι- λαμβάνονται στην ἐκθεση ανασκόπησης για την ουσία. Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τα σχό- λιά. του. σχετικά µε τα αποτελέσµατα της εξέτασης της ουσίας ογαπατπάς καὶ σχετικὰά µε την πρὀθεσή του ἡ µη να στηρίξει περαιτέρω την ουσία. Ο κοινοποιών υπἐβαλε τα σχὁλιά του, τα οποία εξετάστηκαν προσεκτικἀ. Ωστόσο, παρὰ τα επιχειρήµατα που προέβαλε ο κοινοποιών, οι εντο- πισθείσες αιτἰες ανησυχίας δεν μπόρεσαν να απαλειφθοὺν καὶ οι αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν µε βάση τις υποβληθεί- σες πληροφορίες δεν απέἐδειξαν ὁτι εἶναι δυνατόν, υπὀ τις προτεινόµενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την ουσία ογαπαππάς να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο ἂρθρο 5 παρά- γραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ. Επομένως, η ουσία ογαπατπάς δεν πρέπει να καταχωριστεἰ στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. Πρέπει να ληφθούν μέτρα για να εξασφαλιστεί ὁτι οι υπάρ- χουσες. εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν οναπαπιάς ὃα ανακληθούν εντός καθορισμένης προθεσµίας καὶ δεν θὃα ανανεωθούν, οὐτε ὃα χορηγηθούν νξες εγκρίσεις για τέτοιου εἴδους προϊόντα.