30.11.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 313]37 ΟΔΗΓΙΑ 2001/103/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Νοεμβρίου 2001 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰἀ ὧστε να καταχωρηθεί το 2,4 διχλωροφενοξυ-οξικὸό οξύ (2,4-0) ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ την οδηγἰα 2001]/ 49/ΕΚ της Επιτροπής ()), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπἠς, της Ί1ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμὀ των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρἀ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχε- τικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων  στην αγορὰ (3), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονι- σμὀ (Ε αρθ. 2266/2000 (3), προβλέπει την ἐγκριση κατα- λόγου. ορισµένων δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευ- τικὠν προϊόντων, τα οποία πρέπει να αξιολογούνται ενόψει της ενδεχόµενης καταχώρησης τους στο παρᾶάρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο κατάλογος αυτὸς περιέχεται στον κανονισμό. (ΕΚ) αριθ. 93394 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορά τον καθορισμό των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων καὶ των. ειση- γουμένων κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 32600/92 (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2230/95 (0),, περιλαμβάνει δε το 2,4 διχλωροφενοξυ-οξικό οξύ (2ὧ,4-). Για την ουσία 2,4-) αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατἀ- ξεις που Ὀεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92, για µια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τους κοινο- ποιούντες φορείς. Βάσει του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 933/94, η Ελλάδα ορίστηκε ως κράτος μέλος εισηγητής για το 2,4-0. Το κράτος μέλος εισηγητής υπἐβαλε στην Επιτροπή, στις 17 Ιανουαρίου 1997, τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιο- λόγησης καὶ τις συστάσεις, σύμφωνα µε το ἀρθρο 7 παρὰ- γραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/ 92. Η ανωτέρω ἐκθεση αξιολόγησης ἐχει εξετασθεἰ απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στους κόλπους της μόνιμης φυτοῦ- γειονομικής επιτροπἠς. Η εν λόγω ανασκόπηση οριστικοποι- ἠθηκε στις 2 Οκτωβρίου 2001 υπὀ τη μορφή της ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για το 2,4-Ρ. 230 της 19.85.1991, σ. Ἱ. 304 της 21.11.2001, σ. 14. 2366 της 15.12.19972, σ. 10. 107 της 25.4.1994, σ. δ. 225 της 22.9.1995 σ. ]. ) ΕΕτ ϱ) ΕΕ Ι. ϱ) ΕΕ Ι. () ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 27. β ΕΕ ϱ) ΕΕ Ι. (4) Οι φάκελοι καὶ οι πληροφορίες που προέκυψαν απὀ την ανασκόπηση του. 2,4-0) έἔχουν επίσης υποβληθεί στην επιστημονική  επιτροπή  φυτών. Στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 2] Μαΐου 2001 (7, η ανωτέρω επιτροπή δια- τύπωσε σχόλια σχετικά µε την επιλογή κατάλληλου υποδεῖγ- µατος ζώου προς χρήση για την εκτίµηση των κινδύνων επὶ του ανθρώπου. Η υπόδειξη ελήφθη υπὀόψη στη διατύπωση της παροὐσας οδηγίας καὶ στη σχετική ἐκθεση  ανα- σκόπησης. Από τις διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν 2,4-0) προὲ- κυψε ὁὀτι μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμὲς, πληρούνται οἳ απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεί η επίµαχη. ὁραστική ουσία στο παράρτηµα Τ της ανωτέρω οδηγίας, ὧστε σε ὀλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπρο- στατευτικά προϊόντα που περιέχουν 2,4-) να μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/ 414/ΕΟΚ. Πριν απὀ την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, απαιτεῖται να δοθεί μια εὐλογη προθεσμία που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμασθούν για να ανταπο- κριθούν στις νὲες απαιτήσεις που απορρέουν απὀ την καταχώρηση. Επιπλέον, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ὁτι, μετὰ την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα της Ι. τα κράτη μέλη, εντὸς τακτού διαστήµατος, οφείλουν να επανεξετάζουν καὶ χορηγούν, τροποποιούν ἡ ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις ἀδειες των φυτο- προστατευτικών προϊόντων που  περιέχουν τη΄ δραστική ουσία. Ως εκ τούτου εἶναι ανάγκη να οριστεί ἑνα τέτοιο διάστηµα, ὃα πρέπει να προβλεφθεί μακρύτερη  χρονική περἰοδος για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς που θεσπίζονται στην οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ. Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν διάφο- ρες δραστικὲς ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση βάσει των ενιαίων αρχών μπορεί να πραγµατοποιηθεί μόνον εφόσον καταχωρηθούν στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ ὁλες οἱ σχετικὲς δραστικὲς ουσίες. Η ἐκθεση ανασκόπησης απαιτεῖται για την ορθή εφαρµογή, απὀ τα κράτη μέλη, διαφόρων μερών των ενιαίων αρχών που Ὀεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ. Ενδείκνυται ως εκ τούτου να προβλεφθεἰ ὁτι η οριστικοποιηµένη ἐκθεση ανα- σκόπησης, εκτὸς απὀ τα στοιχεία εμπιστευτικού χαρακτήρα, ( Γνώμη της επιστημονικἠς επιτροπἠς φυτών όσον αφορὰ την αξιολόγηση του 2,4 διχλωροφενοξυ-οξικού οξέος (2,4-0) στο πλαῖσιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευ- τικών προϊόντων στην αγορὰ --- 56Ρ/2,44/007-τελικό.