Ι. 201/46 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1.5.2009 ΟΔΗΓΙΑ 2009/93/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 21ης Ιουλίου 2009 για τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου µε σκοπό την καταχώριση της α-χλωραλόζης ως δραστικῆς ουσίας στο παράρτηµα Ί (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καιὶ του Συμ- βουλίου, της Ί6ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το ἀρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: () ( ) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. Τ1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά µε τη δεύτερη. φάση του δεκαετούς προγράµµατος  εργασιών που  αναφἑρεται στο ἀρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ του Ευρω- παϊκού Κοινοβουλίου και του. Συµβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορὰ (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- µενη. καταχὼρισή τους στο παράρτηµα Ι ἡ ΙΑ ἡ ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτὸ περιλαμβάνεται η α-χλωραλόζη. Κατ’ εφαρµογή του κανονισμοὺ (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η α- χλωραλόζη αξιολογήθηκε σύμφωνα µε το ἀρθρο 11 παρά- γραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προῖ- ὀντων 14, τρωκτικοκτόνα, που ορίζεται στο παράρτηµα Υ της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Πορτογαλία, η οποία, στις 14 Νοεμβρίου 2006, υπέβαλε στην Επιτροπή την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής, συνοδευόµενη απὀ σύστα- ση, σύμφωνα µε το ἀρθρο 14 παράἀγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την ἐκθεση της αρµόδιας αρχής. Σύμφωνα µε το ἀρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε ἐκθεση . αξιολόγησης, -στις 30 Μαΐου 2008, στο πλαἰσιο της μόνιµης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα. Από τις διενεργηθείσες ἐρευνες συνάγεται ὁτι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως τρωκτικοκτόνα καιὶ περιέχουν - χλωραλόζη  αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Εἶναι επομένως σκόπιµο να καταχωριστεί η α-χλωραλόζη στο παράρτηµα Τ, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι οἱ εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιού- νται ως τρωκτικοκτόνα καὶ περιέχουν α-χλωραλόζη θα µπο- ροὺν να χορηγούνται, να τροποποιούνται ἡ να ανακαλούνται 123 της 24.4.1998 σ.]. 325 της 11.12.2007, σ. 3. (8) ρ90) σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 16 παράγραφος 3 της. οδηγἰας 98/8/ΕΚ σε όλα τα κράτη μέλη. Δεν αξιολογήθηκαν σε κοινοτικό. επίπεδο ὁλες οι πιθανὲς χρήσεις. Ενδείκνυται, εποµένως, να΄ διενεργούν τα΄ κράτη μέλη εκτίµηση των κινδύνων για τα στοιχεία του περιβάλλο- ντος καὶ τους πληθυσμούς, οι οποίοι δεν έχουν καλυφθεἰ αντιπροσωπευτικά απὀ την εκτίµηση κινδύνων σε κοινοτικό επίπεδο, καὶ κατά την ἐγκριση των προϊόντων, να εξασφαλἰ- ζουν τη λήψη των κατάλληλων μέτρων ἡ την επιβολή ειδι- κὠν ὁρῶν για τον μετριασμό των. εντοπισµένων κινδύνων ώστε να φθάσουν σε αποδεκτά επίπεδα. Λαμβανομένων υπόψη  των. συμπερασμάτων της. ἐκθεσης αξιολόγησης, Ὀεωρείται σκόπιµο να απαιτεῖται, στο επίπεδο της ἐγκρισης των προϊόντων, η εφαρµογή. ειδικών . μέτρων μετριασμού του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν α- χλωραλόζη -και. χρησιμοποιούνται . ως τρωκτικοκτόνα. Τα μέτρα αυτά πρὲπει να έχουν ως στόχο τον περιορισμόὀ, αφε- νὸς του κινδύνου πρωτογενούς καὶ δευτερογενούς ἐκθεσης του ανθρώπου καὶ των ζώων που δεν αποτελούν στόχο και, αφετέρου, των μακροπρόθεσµων επιδράσεων της ουσίας στο περιβάλλον. Για να εξασφαλιστεἰ η ισότιµη αντιμετώπιση στην αγορὰ των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία α-χλωραλόζη καὶι να διευκολυνθεῖ, γενικότερα, η εὑρυθμη λειτουργία της αγορὰς βιοκτόνων, εἶναι σημαντικόὀ να εφαρμοστούν ταυτό- χρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγἰας σε ὅλα τα κράτη μέλη. Πρέἐπει να προβλέπεται ἑνα εὐλογο χρονικὀ διάστηµα πριν απὀ την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη καιὶ στα. ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιµάζονται για. την ικανοποίηση των συνεπαγόµενων νέων απαιτήσεων και, αφε- τέρου, στους αιτούντες που ἔχουν καταρτἰσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως απὀ τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδομένων, η οποία, σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 παρὰ- γραφος Ἱ στοιχεῖο γ) σημείο 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχί- ζει την ηµερομηνία καταχώρισης. Μετὰ την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν εὔλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρµόσουν το ἀρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγἰας 98/8/ΕΚ και, ειδικότερα, για να χορηγήσουν, να τροποποιήσουν ἡ να ανακαλέσουν εγκρἰσεις βιοκτόνων του τύπου προϊόντων 14 που περιέχουν α-χλω- ραλόζη, ώστε να εξασφαλιστεἰ η συμμόρφωσή τους µε την οδηγἰα 95/8/ΕΚ.