1.5.2008 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 117/45 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Απριλίου 2008 µε την οποία επιτρέπεται στα κράτη μέλη να΄ παρατεῖνουν τη΄ διάρκεια των. προσωρινών  αδειών κυκλοφορίας που οποἰες έχουν χορηγηθεί για τις νὲες δραστικές ουσίες οΥ Πα[επαπά, ΕΕΝ 560 καὶ Ποπίοαπι1ά [κοινοποιηθεῖσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2008) 1644] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) (2008/353/8 Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 1 5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικών  προῖὀ- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 8 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (4) Η επιβεβαίωση της πληρότητας των φακέλων ἦταν αναγκαἰα για να καταστεἰ δυνατή η λεπτομερής εξἐτασή τους καὶ να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να χορηγήσουν προσω- ρινὲς άδειες κυκλοφορίας, για διάστηµα μέχρι τριών ετών, σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις συγκεκριµὲ- νες δραστικὲς ουσίες, ενώ παράλληλα συμμορφάώνονται προς τους ὀρους του ἂρθρου 8 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καιὶ ιδίως προς τον ὀρο που αφορὰ τη λεπτο- μερή αξιολόγηση των ὁραστικών ουσιών καὶι του φυτοπρο- στατευτικού προϊόντος υπὀ το πρίσμα των απαιτήσεων που προβλὲπει η οδηγία. Για τις εν λόγω ὁραστικές ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιπτώ- σεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα µε ςς διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεἰνονται απὀ τους (1) Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας ᾗ Ι ἥ µ ᾖ Ήι/1;Ρ14/ΕΟΈ τον Ι(>[ι)κ|8(ξ)υ(΄πιριο ω5 ΐ)0ξ τΟο …ω?μένο Ξι(γ1σΐ- Ππτουν . ΉΞ πο ξ3ε'λη-εισηξηξε΄ς υπέβαλαν 3(())"[τΙ1χ΄ ὃπι- λειο ἔλαβε αἴτηση απὀ την εταιρεία ΝΊρροπ δ5οάα ζο. Ιτά. ν ο ν ᾿ ν ν για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ογ[τπίεπατηίά στο %ξυΝ ξόΐ)06 ξζΗΐΐΨ…12?δ 5 ῖ ξΐ Μ ή3ρ.ΐ1υαρ Ἰου 7005 παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση ' } καὶ ου (βοπίζατιί0) αντίστοιχ. 2003]636/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκε- λος ἦταν πλήρης και μπορούσε να θεωρηθεῖ ὁτι πληροί κατ' αρχήν τις απαιτήσεις, ως προς τα δεδοµένα καὶ τις πληρο- (6) . Μετὰ την υποβολή του σχεδίου ἐκθεσης αξιολόγησης απὀ τα φορἰες, του παραρτήµατος Ί καὶ του παραρτήµατος Π της κράτη. μέλη-εισηγητές, διαπιστώθηκε ὁτι ἦταν αναγκαίο να εν λόγω οδηγίας. ζητηθούν περαιτέρω πληροφορίες απὀ τους αιτούντες καὶ να κληθούν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς να εξετάσουν τις εν λόγω πληροφορἰες καὶ να υποβάλουν την αξιολόγησή τους. Ως εκ (2) Τον Ιούνιο του 2003 η Γαλλία έΞλαβ€ ώτηση απὀ την εται- 1ζούτου7 …ΔνεΧΐζε[αι ωςόμη η &Ξέταση των ς)ακέλων και δεν μία 95ρςϊόιέ οοοίζαπς ἀς [αβτιοαΏοΠς ο (ε ΈζΙ1ΠΟΙΟξίθΒ εἶναι δυνατὸν να ())χ()1ς)χ]'1[)(…γ…)ΘξΞ1΄' η ώξιολόγηση &|τός του χρο- σχετικά µε την ουσία ΓΕΝ 560. Με την απόφαση νοδιαγράµµατος. που  προβλέπεται απὀ . την ᾿ οδηγία 2004/131/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκε- 91/414/ΕΟΚ. λος ἦταν πλήρης καὶ μπορούσε να θεωρηθεἰ ὁτι πληροί κατ' αρχήν τις απαιτήσεις, ως προς τα δεδοµένα καὶ τις πληρο- φορίες, του παραρτήµατος Π καὶ του παραρτήµατος ΙΠ της ] , ] ] , ] εν λόγω οδηγίας. () . Δεδομένου ὁτι απὀ την αξιολόγηση δεν προέκυψαν. μέχρι τώρα λόγοι ἀµεσης ανησυχίας, πρέπει να δοθεὶ στα κράτη μέλη η δυνατότητα να παρατεἰνουν τις προσωριές άδειες (ϱ) . Το Δεκέμβριο του 2003 η Γαλλία έλαβε αἴτηση απὀ την κυκλοφορίας, οἳ οποίες ἔχουν χορηγηθεῖ σε φυτοπροστατευ- εταιρεία Επ]οϊά Β.Ψ. σχετικἀ µε την ουσία Ποπίοαππίά (προηγούμενη ονοµασία: ΙΚΙ-220). Με την απόφαση 2004/686/ΕΚ της Επιτροπής (1) επιβεβαιώθηκε ὁτι ο φάκε- λος ἦταν πλήρης καιὶ μπορούσε να θεωρηθεἰ ὁτι πληροί κατ' αρχήν τις απαιτήσεις, ως προς τα δεδοµένα καὶ τις πληρο- φορίες, του παραρτήµατος Π καὶ του παραρτήµατος ΙΠ της εν λόγω οδηγἰας. () ΕΕΙ. 230 της 19.05.199]1, σ. 1. Οδηγία ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία Τικὰ προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικὲς ουσίες, για διάστηµα 24 μηνὼν σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου ἃ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ὡστε να καταστεἰ δυνατή η συνέχιση της εξέτασης των φακέλων. Αναμένεται ὁτι εντός 24 μηνών Όα έχει ολοκληρωθεί τόσο η αξιολόγηση όσο καὶ η διαδικασία λήψης απόφασης. σχετικά µε την ἐκδοση απόφασης για την πιθανή καταχώριση των. ουσιών ογΠπ[επαππίά, ΕΕΝ 560 Κκαὶ Ποπϊοατηίά στο παράρτηµα Ί. µε την οδηγία 2008/45/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 94 της 5.4.2008, σ. 21). ΕΕ Ι. 221 της 4.9.2002, σ. 42. () ΕΕ Ι. 37 της 1022004, σ. 34. ΕΕ Ι. 312 της 12.10.2004, σ. 21. (8) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα απόφαση εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιµης επιτροπἠς τροφικής αλυσίδας καιὶ υγείας των ζώων,