Π 304/14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 21.11.2001 ΟΔΗΓΙΑ 2001/99/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ἠς Νοεμβρίου 2001 για την τροποποίηση του παραρτήµατος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ ώστε να καταχωρηθεἰ η οἰγρῆποσαίς καὶ η (Ππεποα]- Γμτοπ-ππο(ηγ] ως δραστική  ουσία Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ίδης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορὰ (), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταἰα απὀ την οδηγἰα 2001]/ 87[ΕΚ της Επιτροπής ()), και ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπἠς, της Ί1ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισμὀ των λεπτομερών κανόνων εφαρμογἠς του πρὠτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 8 παρἀ- γραφος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχε- τικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων  στην αγορὰ (3), ὁπως τροποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονι- σμὀ (Ε αριθ. 22662000 (4, Ὀέσπισε τους λεπτομερείς κανόνες για την υλοποίηση του πρὠτου σταδίου του προ- γράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο 5 παράγρα- φος 2 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ (στο εξής αποκαλούμενης («η. οδηγία»). Κατ᾿ εφαρμογή του. ανωτέρω  κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2600/92, ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 933/94 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 1994, που αφοράὰ τον καῦο- ρισμό. των  ὁραστικών ουσιών των  φυτοπροστατευτικών προϊόντων καὶ των κρατών μελὼν εισηγητῶών για την εφαρ- μογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 (), ὁπως τρο- ποποιήθηκε τελευταία απὀ τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 2230] 95 (4), Ῥέσπισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων ο οποῖες πρέἐπει να αξιο- λογηθούν ενόψει της ενδεχόµενης καταχώρησης τους στο παράρτηµα Τ της οδηγίας. Για τις ουσίες οἰγρΏπποσαίς καὶ (πεπσ]ζμτοηπ-πιοίηγί αξιο- λογήθηκαν οἱ επενέργειες στην ανθρωπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις που Ὀεσπίζονται στον κανονισμό. (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, για µια σειρὰ χρήσεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα φορέα. Βάσει τουῦ κανονισμού (Ε αριθ. 933/94, η Γερμανία και η Γαλλία ορίστηκαν ως κράτη μέλη εισηγητὲς για την οἰγρ]ποσαῖς καὶ την (πεπσυ]βιγοπ-πιοϊνῖ, αντίστοιχα. Τα κράτη μέλη εισ- ηγητὲς υπέβαλαν στην Επιτροπή τις σχετικὲς εκθέσεις και συστάσεις την 1η Φεβρουαρίου 1999 (οἰγρῆποσαῖς) καὶ στις 30 Απριλίου 1996 ((χμ/επσι]βιτοπ-ππιοιηνῆ, σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεῖο γ) του. κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92. Οιἱ ανωτέρω εκθἐσεις αξιολόγησης εξετάσθηκαν απὀ τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης φυτοὐγειονομικής επιτροπής. Οἱ εν λόγω ανασκοπήσεις ορι- στικοποιήθηκαν στις 29 Ιουνίου 2001 υπὀ τη μορφή της 230 της 19.5.1991, σ. Ἱ. 276 της 19.10.2001, σ. 17. 2366 της 15.12.19972, σ. 10. 107 της 25.4.1994, σ. δ. 225 της 22.9.1995 σ. ]. ) ΕΕτ ϱ) ΕΕ Ι. ϱ) ΕΕ Ι. () ΕΕ Ι. 259 της 13.10.2000, σ. 27. β ΕΕ ϱ) ΕΕ Ι. ἐκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την οἰγρ]ποσαῖς καὶ την. (Π/επσυ]ξαγοπ-πιονὶ. Οι φάκελοι καὶ οι πληροφορίες που προέκυψαν απὀ την ανασκόπηση της οἰγρ]ποσαίς καὶ της (πΐεπσαίζηγοη-πιοι]ηγί έχουν επίσης υποβληθεί στην επιστημονική επιτροπή φυτών. Στην επιτροπή αυτή δεν τέθηκαν συγκεκριμένες ερωτήσεις. Η επιτροπή επεσήµανε ὁτι δεν επιθυμούσε να ανακινήσει ζητήματα ως προς τη ὁραστική ουσία στο πλαἰσιο µιας πιθανής καταχώρησης στο παράρτηµα Ι της οδηγἰας (). Η Επιτροπή σηµείωσε επἰίσης ὁτι η απουσία σχολίων Όα πρέπει να ερμηνεύεται μόνον ως ἐνδείξη µη υπάρξεως προφανών λόγων που υπαγορεύουν τη. διατύπωση. σχολίων. Από τις διάφορες. εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικὰ  προϊόντα που  περιέχουν την υπὀόψη δραστική ουσία προέκυψε ὁτι μπορεί να αναμένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀθεσπίζονται στο ἀρθρο 5 παράγραφος Ἱ στοιχεία α) και β) καιὶ παράγρα- φος 3 της οδηγίας, ιδίως ὁσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτοµερὼς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Ως εκ τούτου εἶναι σκόπιµο να καταχωρηθεἰ η επίµαχη δραστική ουσία στο παράρτηµα Τ, ώστε σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευ- τικά προϊόντα που περιέχουν τη δὁραστική αυτή ουσία να μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω. οδηγἰας. Η οδηγἰα προβλέπει ὁτι, μετά την καταχώρηση µιας δρα- στικῆς ουσίας στο παράρτηµα ἹΤ, τα κράτη μέλη, εντὸς της οριζόµενης προθεσµίας, οφείλουν να χορηγούν, τροπο- ποιούν ἦ αποσύρουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις εγκρί- σεις κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία. Συγκεκριµένα, ὃα πρὲπει τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα να εγκρίνονται μόνον εφὀσον ληφθούν υπόψη οι προὐποθέσεις που συνδέονται µε την καταχώρηση της ὁραστικής ουσίας στο παράρτηµα Τ καὶ οι ενιαίες αρχὲς που Ὀεσπίζονται στην οδηγἰα βάσει ενὸς φακέ- λου που ανταποκρἰνεται στις προδιαγραφὀµενες απαιτήσεις για τα δεδοµένα. Πριν απὀ την καταχώρηση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι. απαιτεῖται να δοθεί µια εὐλογη προθεσμία που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καιὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμασθοὺν για να ανταποκριθούν στις νὲες απαιτή- σεις που απορρέουν απὀ την καταχώρηση. Επιπλέον, μετὰ απὀ την καταχώρηση, χρειάζεται µια εὐλογη χρονική περίο- δος που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη να εφαρµόσουν τις διατάξεις της οδηγίας σχετικἀ µε τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν οἰγρ]ποσαῖς ἡ (Πεπσ]ζατοη-πιοί- Ἠψ]. Ειδικότερα, τα κράτη μέλη οφείλουν εντὸς του ανωτέρω ( Πρακτικὰ της. συνεδρίασης ολομελείας της  επιστημονικής επιτροπής φυτών στις 7 Μαρτίου 2001 (οἰγρ]οσαίο). Πρακτικά  της . συνεδρίασης͵ ολομελείας της  επιστημονικής επιτροπής φυτών στις 7 Ιουνίου 2001 ((ΏΓεπσυ]βιτοπ-πποιην]).