23.6.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ἱ. 160/27 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΠΡΟΠΗΣ της 224ς Ιουνίου 2009 σχετικά µε την προμήθεια αντιγόνων του τοῦὺ του αφθώδους πυρετού (2009/486/ΕΚ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την απόφαση 90/424ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 2θης Ἰουνίου 1990, σχετικά µε ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικὀ τοµἑα (), και ιδίως το ἀρθρο 14 δεύτερο εδάφιο, την οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συµβουλίου, της 29ης Σεπτεµβρίου 2003, σχετικὰ µε τη Ὀέσπιση κοινοτικὠν μέτρων για την καταπο- λέμηση . του. αφθώδους. πυρετού, την. κατάργηση  της . οδηγίας 85/511/ΕΟΚ καὶ των αποφάἀσεων 89/5231/ΕΟΚ καὶ 91/665/ΕΟΚ καὶ µε την τροποποίηση της οδηγἰας 92/46/ΕΟΚ (), καὶ ιδίως το ἀρθρο 80 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η απόφαση 90/424/ΕΟΚ καθορίζει τη διαδικασία που διέπει τη χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας για συγκεκρι- μένα κτηνιατρικἀ μέτρα. Στα μέτρα αυτὰ περιλαμβάνεται η εκστρατεία για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού. Στην εν λόγω απόφαση προβλέπεται χορήγηση  κοινοτικής βοήθειας για τη δηµιουργία κοινοτικού αποθέματος εµβο- λίων κατὰ του αφθώδους πυρετού καὶ απαιτεῖται ο καθορι- σμὸς του επιπἐέδου της κοινοτικής συμμετοχής καὶ των ὁρων στους οποίους υπόκειται η συμμετοχή αυτή. Σύμφωνα µε την απόφαση 91/666/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 1991, για τη δηµιουργία κοινοτικὠν αποθεµάτων εµβολίων κατὰ του . αφθώδους  πυρετού (}, έχουν δηµιουργηθεί αποθέματα αντιγόνων για την. ταχεία παρασκευή εµβολίων κατὰ του αφθώδους πυρετού. Σύμφωνα µε την οδηγία 2003/85/ΕΚ, η Επιτροπή εξασφα- λίζει ὁτι τα κοινοτικά αποθέματα συμπυκνωμένων αδρανο- ποιημένων αντιγόνων για την παραγωγἠ εµβολίων κατὰ του αφθώδους. πυρετού  διατηρούνται στις. εγκαταστάσεις της κοινοτικής τράπεζας αντιγόνων καὶ εμβολίων. Τα αποθέματα αυτά φυλάσσονται για λόγους ασφἀλειας σε καθορισµένους χώρους στις εγκαταστάσεις του παρασκευαστή. Ο αριὑμὸς των δόσεων καὶι η ποικιλία των στελεχών καὶ υποτύπων αντιγόνου του ιοὗ του αφθώδους πυρετού που αποθηκεύονται στην κοινοτική τράπεζα αντιγόνων και εµβο- λίων. αποφασίζονται λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες που εκτιμώνται στο πλαῖσιο των σχεδίων ἑκτακτης ανάγκης, τα οποἰα προβλέπονται απὀ την εν λόγω οδηγίἰα, καθώς καὶ την επιδημιολογική κατάσταση, εἶν χρειάζεται, μετὰ απὀ διαβού- λευση µε το. Κοινοτικὀ. Εργαστήριο Αναφορᾶς για. τον αφθώδη πυρετὀ. 224 της 18.85.1990, σ. 19. ΕΕΙ ΕΕ Ι. 306 της 22.11.2002, σ. Ἱ. ΕΕΙ 368 της 31.12.199]1, σ. 21. (0) Λόγω της. επιδείνωσης της κατάστασης όσον αφορὰ τον αφθώδη πυρετὀ σε ορισµένα μέρη του κὀσμου, απαιτεῖται επειγόντως να συμπληρωθούν ορισµένα αποθέµατα αντιγό- νων καθὼς υπάρχουν κίνδυνοι για την επιδηµιολογική κατἀ- σταση στην Κοινότητα καὶ τις γειτονικές χώρες. Για να ληφθεῖ µια απόφαση σχετικά µε την προμήθεια συ- μπληρωματικών ποσοτήτων καὶ υποτύπων αντιγόνων του τοὐ του αφθώδους πυρετού πρέπει να ληφθούν υπὀψη οι υφι- στάµενες ποσότητες τέτοιων αντιγόνων, η απαιτούμενη συμ- βατότητα για το συνδυασμὀ µε πολυδύναμα εµβόλια καὶ η ἀδεια κυκλοφορίας που ἐχει λάβει ο παραγωγός των αντι- γόνων σε τουλάχιστον ἑνα κράτος μέλος σύμφωνα µε την οδηγία 2001/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶι του Συµβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περὶ κοινοτικού κὠώδικος για τα κτηνιατρικά φᾱἀρμακα (3). Πρὲπει επίσης να ληφθεἰ υπόψη η ἐκθεση του Παγκόσμιου Εργαστηρίου Αναφορᾶς για τον αφθώδη πυρετὀ του Όργα- νισμού . Επισιτισμού  καὶι. Γεωργίας των Ἠνωμένων Εὐνὼν (ΓΑΟ), το οποἰο εἶναι καὶ το Κοινοτικὀ Εργαστήριο Αναφο- ρᾶς για τον αφθώδη πυρετὀ ὀπως ἐχει οριστεί σύμφωνα µε την απόφαση 2006/393/ΕΚ της Επιτροπήἠς ()}, σχετικά µε κατάλογο. αντιγόνων  προτεραιότητας που  συνιστἆται να φυλάσσονται σε τράπεζες αντιγόνων. Ἡ ἐκθεση . εγκρίθηκε απὀ την τεχνική επιτροπή (4) τον Οκτώβριο του 2008 καὶ απὀ την 77η συνεδρίαση της εκτελεστικής επιτροπής της Ευρωπαϊκής Επιτροπήἠς για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού (ΕΠΕΜΡ) στον ΕΛΟ τον Δεκέμβριο του 2005 (7. Κατἀ τη λήψη της απόφασης σχετικὰ µε τις διαδικασίες προμήθειας πρέπει να λαμβάνεται υπὀόψη το γεγονὸς ὁτι εἀν εἶναι προς το συμφέἑρον της Κοινότητας, πρὲπει να παρὲ- χονται εµβόλια σε χώρες µε ενδημική κατάσταση σύμφωνα µε το ἀρθρο 12 της απόφασης 90/424/ΕΟΚ καιὶ το ἀρθρο 83 παράγραφος 3 της οδηγἰίας 2003/85/ΕΚ. Για τον λόγο αυτό τα αντιγόνα πρέπει να προέρχονται απὀ τον ἴδιο παρα- γωγό ώστε να συνδυάζονται σε πολυδύναµα εµβόλια διαφο- ρετικών συνθέσεων ανάλογα µε την κατάσταση που επικρατεἰ στη χώρα-στόχο. Εποµένως, εἶναι αναγκαἰο να χρησιµοποιη- θεί η΄ διαδικασία διαπραγµάτευσης. που προβλέπεται στο ἀρῦθρο 126 παράγραφος 1 στοιχεῖο β) και στοιχεῖο ) σημείο Ι} του. κανονισμού (ΕΚ, Ευρατὸόμ) αριθ. 23422002 της Επιτροπής, της Έ3ης Δεκεμβρίου 2002, για τη Ὀέσπιση των. κανόνων εφαρµογἠς του. κανονισμού  (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 16052002 του Συμβουλίου για τη Ὀέσπιση του δημοσιονομικού  κανονισμού που . εφαρµόζεται στο. γενικό προὐπολογισμὸ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (3). ( ΕΕ Τ 311 της 25.11.2001, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 152 της 7.6.2006, σ. 31. (6) Ηπττρ://νννννν.ίαο.οτσ/ασ/ασαϊπ[ο/οοπησοίοπσ/οπ/άοσπποπίς/τεροτίς/ | ογίςς ΑΡΡΕΝΡΙΧ 05.ράζ ( Ππερ://ννννν.[αο.οτρ/αρ/αραϊπίο/οοπητδοίοπδ/άοςς/οχοοτη77/ Αρρθ5.ρά ϱ) ΕΕ Ι. 357 της 31.12.2002, σ. Ἱ.