28.4.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 106/55 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Απριλίου 2009 για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ λυκοπενίου ως νέὲου συστατικού τροφίμων σύμφωνα µε τον κανονισμὸὀ (ΕΚ) αριθ. 25897 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου [κοινοποιηθείσα υπὀ τον αριΌμό Ε(2009) 2975] (Το κείµενο στη γερμανική γλὠσσα εἶναι το μόνο αυθεντικὀ) (2009/348/Ε Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καὶ του Συµβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά µε τα νέα τρόφιμα καὶ τα νέα συστατικἁ τροφίμων ('), και ιδίως το ἀρθρο 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( ' Στις 12 Οκτωβρίου 2005 η εταιρεία ΒΑΞΕ υπέβαλε στις αρµόδιες αρχὲς των Κάτω Χωρών αἴτηση για τη. διάθεση στην αγορά του λυκοπενίου ως νέου συστατικού τροφίμων. Στις 19 Οκτωβρίου 2006 ο αρµόδιος οργανισμός αξιολό- γησης τροφίμων των Κάτω Χωρών εξέδωσε την αρχική του ἐκθεση . αξιολόγησης. Στην εν λόγω ἐκθεση. κατέληγεστο συμπέρασμα ὁτι το λυκοπένιο. εἶναι αποδεκτὀ για χρήση στα προτεινόµενα εἴδη τροφίμων. 2). Ἡ Επιτροπή διαβίβασε την αρχική ἐκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 10 Νοεμβρίου 2006. (3)... Εντὸς της προθεσμίας των 60 ημερών που προβλέπεται στο ἀρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/97 διατυπώθηκαν. αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την. εμπορία του προϊόντος δυνάμει της εν λόγω διάταξης. Κατά συνἐπεια, στις 13 Ιουνίου 2007 ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) καὶ η ΕΑΑΤ εξέδωσε τη γνωμοδότησή της στις 10 Απριλίου 2008. (4) . Στη γνωμοδότησή της η ΕΑΑΤ κατέληγε στο συµπέρασμα ὁτι το λυκοπένιο μπορεἰ να χρησιμοποιεῖται µε ασφἀλεια ως συστατικὀ τροφίµων για τις προτεινόµενες χρήσεις. Ωστόσο, σύμφωνα µε το συμπέρασμα της ΕΛΑΤ, η κατανάλωση λυκο- πενίου απὀ το μέσο χρήστη δεν υπερβαΐνει την. αποδεκτή ημερήσια δόση (ΔΗΔ), ενώ μερικοὶ χρήστες λυκοπενίου υπερβαἰνουν την ΑΗΔ. Κατὰ συνέπεια, κρίνεται σκόπιµο να καταρτιστεἰ κατάλογος τροφίμων στα οποἰα η προσθήκη λυκοπενίου Ὀεωρεῖται αποδεκτή. (5) ' Στις 4 Δεκεμβρίου 2005 η ΕΛΑΤ ενέκρινε τη «γνωμοδότηση της επιστημονικής ομάδας για τα διαιτητικἀ προϊόντα, τη διατροφή και τις αλλεργἰες κατόπιν αιτήµατος της Επιτροπής σχετικά µε την ασφἀλεια του λυκοπενίου απὀ. Β]αζζοοίσα (πΊδροτα διεσπαρµένου σε κρύο νερὸ (ΔΚΝ)». Η γνωμοδό- τηση. αυτή κατέληγε στο συμπέρασμα ὁτι τα παρασκευά- σµατα λυκοπενἰου που προορίζονται για χρήση στα τρόφιμα () ΕΕ Ι. 43 της 14.2.1997, σ. Ἰ. καὶι στα συμπληρώματα διατροφής βρἰσκονται σε μορφή εναιωρήµατος σε βρώσιμα ἑλαια ἡἦ σε μορφή σκόνης που μπορεί να υποστεἰ ἀμεση συµπίεση ἡ διασπορὰ σε νερὸ. Δεδομένου ὁτι το λυκοπένιο ενδέχεται να υποστεἰ οξειδωτι- κἐς αλλαγὲς ὀταν ἐχει την εν λόγω σύνθεση, πρέπει να εξασφαλίζεται επαρκής αντιοξειδωτική προστασία. (6) . Κρίνεται επίσης σκόπιµο να συγκεντρωθούν δεδοµένα ὁσον αφορὰ την πρὀσληψη για συγκεκριµένο αρμό ετών μετὰ τη χορήγηση της ἐγκρισης, προκειµένου η ἐγκριση να επανεξε- ταστεἰ µε βάση τυχόν περαιτέρω πληροφορἱες σχετικά µε την ασφάἀλεια του λυκοπενἰου και της κατανἁλωσής του. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη. προσοχή στη συλλογή δεδοµένων όσον αφορὰ τα επίπεδα λυκοπενίου στα΄ δηµητριακά. πρωινού. Ωστόσο, η απαΐτηση αυτὴ σύμφωνα µε την παροῦσα απὀ- φαση, εφαρμόζεται ὁσον αφορὰ τη χρήση του λυκοπενίου ως νὲου συστατικού τροφίμων και ὀχι ὀσον αφορὰ τη χρήση του λυκοπενίου ως χρωστικής ουσίας τροφίµων, που εµπίπτει στο πεδίο εφαρμογἠς της οδηγἰας 859/107/ΕΟΚ του Συµ- βουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1985, για την προσέγγιση των νομοθεσιὼν των κρατών μελών σχετικά µε τα πρὀσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποῖα προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (2). ()... Βάσει της επιστημονικήῆς αξιολόγησης διαπιστώνεται ὁτι το συνθετικὀ λυκοπένιο πληροἰ τα κριτήρια που καθορίζονται στο ἂρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (Ε αρὈ. 258]97. (8) . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα απόφαση  εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Ἄρθρο Ί Το συνθετικὀ λυκοπένιο, στο εξής «το προϊόν», όπως προσδιορίζεται στο παράρτηµα Ἱ, επιτρέπεται να διατεθεἰ στην αγορὰ της Κοινότη- τας ως νὲο συστατικὀ τροφίμων για χρήση στα τρόφιµα που ανα- φἑρονται στο παράρτηµα Ι. Ἄρθρο 2 Το νὲο συστατικὀ τροφίμων που εγκρίνεται µε την παρούσα απὀ- φαση ὃα αναγρἀφεται στην επισήµανση του τροφίµου που το περιὲ- χει µε την ονοµασία «λυκοπένιο». () ΕΕ Ι. 40 της 11.2.1989, σ. 27.