29.12.2001 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων [ 345/25 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2592/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Δεκεμβρίου 2001 περὶ επιβολἠς περαιτέρω απαιτήσεων σε ὁ,τι αφορὰ τις πληροφορἱες και τις δοκιμές, στους παραγωγούς καὶ τους εισαγωγείς ορισµένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα µε τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/92 του Συµβουλίου για την αξιολόγηση καιὶ τον ἔλεγχο των κινδύνων απὀ τις υπάρχουσες ουσίες Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΟΚ) αριθ. 79393 του Συµβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση καὶ τον ἐλεγχο των κινδύνων απὀ τις υπάρχουσες ουσὶες ()), καὶ ιδίως το ἀρθρο 10 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακὀλουθα: (1) . Τα κράτη μέλη που ορίζονται ως εισηγητὲς δυνάµει του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 εις ὁ:τι αφορά ορισμένες ουσίες προτεραιότητας που αποτελούν το . αντικείµενο δραστηριοτήτων αξιολόγησης των κινδύνων έχουν αξιολογή- σει τις πληροφορἰες που διαβίβασαν οι παρασκευαστὲς ἡ οι εισαγωγεῖς σε σχέση µε τις εν λόγω ουσίες. Μετά απὀ διαβουλεύσεις µε τους ενδιαφερόµενους παρασκευαστὲς ἡ εισαγωγεῖς, ὁρισαν το κατὰ πὀσον, για τους σκοποὺς της αξιολόγησης των κινδύνων, εἶναι αναγκαἰο να απαιτηθεί απὀ τους εν λόγω παρασκευαστὲς ἡἦ εισαγωγεἰς η προσκόµιση περαιτέρω πληροφοριών και]ή η διεξαγωγἠ περαιτέρω δοκι- μασιών. (2) ' Οιἱ παρασκευαστὲς καιὶ ο εισαγωγεῖς έχουν ελέγξει κατά πόσον οι πληροφορίες που εἶναι αναγκαἰες για την αξιο- λόγηση των περὶ ων ο λόγος ουσιών δεν υπάρχουν ἤδη απὀ προηγούμενους παρασκευαστὲς ἦ εισαγωγεἰς των εν λόγω ουσιὼν, σύμφωνα µε το ἀρθρο 10 παράγραφος 5 του κανο- νισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93. Οἱ παρασκευαστὲς καὶ οι εισα- γωγείς έχουν επίσης ελέγξει, σε συνεννόηση µε τα κράτη μέλη που έχουν οριστείἰ ως εισηγητὲἐς, το κατὰ πὀσον οι δοκιμασίες σε ζώα δεν μπορούν να αντικατασταθούν ἡ να περιοριστούν µε τη χρήση ἀλλων μεθὀόδων. (ϱ) . Η Επιτροπή ενημερώθηκε απὀ τα κράτη μέλη που ἔχουν οριστεἰ ως εισηγητὲς για την ανάγκη περαιτέρω πληροφο- ριών καὶ δοκιμασιών απὀ τους παρασκευαστὲς ἦ εισαγωγείς των εν λόγω ουσιών. (4) . Τα ορισθέντα ως εισηγητὲἐς κράτη μέλη έχουν υποβάλει στην Επιτροπή τα πρωτόκολλα για τις απαιτούμενες περαιτέρω δοκιµασίες. (2) . Το ἂἀρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793193 ορίζει ὁτι σε περίπτωση ουσίας που παράγεται ἡ εισάγεται υπὀ καθαρή μορφή ἡ σε παρασκεύασμα απὀ διά- φορους παρασκευαστὲς ἡ εισαγωγεῖς, οι περαιτέρω προβλε- πόµενες δοκιμασίες μπορούν να διενεργούνται απὀ  ἑναν παρασκευαστὲς ἡ εισαγωγεἰς που ενεργούν για λογαριασμόὀ ἄλλων ενδιαφερόµενων παρασκευαστὼν ἡ εισαγωγέων. Στην περίπτωση αυτή, οι ἀλλοι παρασκευαστὲς ἡ εισαγωγεἰς οφεί- λουν να παραπέμπουν στις δοκιμασίες που διεξήχθησαν, καὶ να συμβάλουν δίκαια στις δαπάνες. (6) . Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού εἶναι σύμφωνες µε τη γνώμη της επιτροπἠς που συνεστήθη δυνάµει του. ἀρ- Όρου 15 του κανονισμοὐ (ΕΟΚ) αριθ. 793/92, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο 1 Οἱ παρασκευαστὲς καὶ εισαγωγεῖς των ουσιών που εµφαΐνονται στο παράρτηµα, οι. οποίοι υπέβαλαν πληροφορἰες σύμφωνα µε τα ἀρθρα 23, 4, 7 καὶ 9 του κανονισμού (ΕΟΚ αριθ. 793/93 παρέχουν τις πληροφορἱες και πραγματοποιούν τις δοκιμασίες που αναφἑρο- νται στο παράρτηµα και διαβιβάζουν τα αποτελέσµατα στα κράτη μέλη που έχουν οριστεἰ εισηγητές. Οι δοκιµασίες πραγματοποιούνται σύμφωνα µε τα πρωτόκολλα που προσδιορίζει το κράτος μέλος που ἐχει οριστεἰ ως εισηγητής. Τα αποτελέσµατα διαβιβάζονται εντός της προθεσμίας που καθορί- ἵεται στο παράρτηµα. Ἄρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα απὀ τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι- νοτήτων. Ο παρών κανονισμός εἶναι δεσμευτικός ως προς ὁλα τα μέρη του καὶ ισχύει άµεσα σε κἀῦε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 25 Δεκεμβρίου 2001. () ΕΕ Ι. 84 της 5.4.1993, σ Ἰ. Για την Επιτροπή Ματσοί ΨνΑΙΙ5ΞΤΕΟΜ Μέλος της Επιτροπής