23.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [ 34441 ΟΔΗΓΙΑ 2009/164/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 224ς Δεκεμβρίου 2009 για την τροποποίηση, µε σκοπὀ την προσαρμογή των παραρτημάτων Π καὶ ΠΙ στην τεχνική πρὀοδο, της Οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη της Ευρωπαϊκής Ένωσης καὶ τη συνθήκη για τη λει- τουργία της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης, την οδηγἰα 76/768/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα. καλλυντικά  προϊόντα (), καὶ ιδίως το. ἀρθρο 8 παράγραφος 27, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστηµονική επιτροπή για την ασφἀ- λεια του. καταναλωτή, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ( . Ηχρήση της ουσίας ἔλαιο λιππίας (Πρρία αἴποάοτα ΚυπίΏ) απαγορεύεται στα καλλυντικά προϊόντα, που απαρινμούνται στο παράρτηµα Π της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, υπὀ τον αριθμό αναφορὰς 450. Η απαγόρευση αυτής της ουσίας αποφασί- στηκε βάσει γνώμης που εκδόθηκε τον Μάιο του 2000 απὀ την. επιστημονική επιτροπή καλλυντικὠν προϊόντων και΄µη εδωδίµων προϊόντων προοριζόµενων για τους καταναλωτές (5ΟΟΝΕΡ), η οποία αντικαταστάθηκε στη συνέχεια απὀ την «Επιστημονική επιτροπή για τα. καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΓΠ)» µε την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής (2), καὶ αργότερα απὀ την «Επιστημονική  επιτροπή  ασφάλειας (5ζς5)» µε την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής (). Η 5ΟΟΝΕΡ πρὀτεινε την απαγόρευση των αιθέριων. ελαΐων της λιππίας (Πρρία οἰπἱοΐοτα ΚαπΏ) καὶ των παραγώγων τους, π]χ. οοποτεῖς καὶ απόλυτα, ὁταν. χρησιμοποιούνται ως συστατικὀ αρώματος, µε βάση τη δυνατότητα πρὀκλησης ευαισθητοποίησης. (2) . Εντούτοις, η 5ΟΟΝΕΡ κατέληξε αργότερα σε µια γνώμη που εκδόθηκε το 2001 σύμφωνα µε την οποἰα η απόλυτη λιππία που λαμβάνεται απὀ την Πρρία αἴποάονα Καπί. δεν πρέπει να χρησιμοποιεῖται κατὰ τρόπο ώστε το επίπεδο στα τελικά καλλυντικὰ  προϊόντα να΄ υπερβαΐνει το. 0,2 96. Συνεπώς, ενδείκνυται να περιληφθεί η απόλυτη λιππία (Πρρία αἴτίο- ογα Κιπτ) μαζὶ µε τον αντίστοιχο περιορισμό της στο παράρτηµα ΠΙ, μἐρος 1 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ. Ενδείκνυ- ται επίσης να τροποποιηθεί ο αριθμὸς αναφορᾶς 450 του παραρτήµατος Ί προκειµένου να διευκρινιστεἰ ὁτι οι ουσίες αιθέρια ἑλαια λιππίας (Πρρία αἰποάστα ΚαπτΏ.) καὶ τα παρὰ- γώγα αυτών εκτὸς της απόλυτης εἶναι απαγορευμένα ὀταν χρησιμοποιούνται ως συστατικὀ αρώματος. ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. () ΕΕ Ι. 66 της 4.3.2004, σ. 45. ΕΕ Ι. 241 της 10.9.20058, σ. 2]. (0) . Ἠ οδηγία 2005/42/ΕΚ της Ίης Απριλίου 2008 που τροπο- ποιεὶ την οδηγἰα του Συµβουλίου 76/768/ΕΟΚ, σχετικά µε τα καλλυντικὰ προϊόντα, µε σκοπό την προσαρµογή  των παραρτημάτων Π καὶ ΠΙ αυτής στην τεχνική πρὀοδο (3) περιἑ- λαβε διάφορους αλλυλικοὺς εστἐρες που περιέχουν αλλυ- λικἡ αλκοόλη ως πρὀσμεῖξη στο παράρτηµα Π] μέρος 1 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ. Η ουσία αἰἰγ] ρλπεποι]νί οἴχοΓ δύνα- ται επίσης να περιέχει την αλλυλική αλκοόλη ως πρὀσμειξη. Για αυτήν την ουσία, η 5ΟΟΝΕΡ εξέδωσε γνώµη το 2000 συστήνοντας ἑνα ἄνω ὁριο 0,1 96 αλλυλικής αλκοόλης ως πρὀσμειξης. (4) . Λαμβάνοντας υπὀόψη τη γνώμη της 5ΟΟΝΕΡ, καθώς επἰσης καὶ για λόγους συνἐπειας, ενδείκνυται να συμπεριληφθεἰ στο παράρτηµα , μέρος 1 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ η ουσία αἰ]γ] ρΏοποι]γί οἴο; μαζί µε τον αντίστοιχο περιορισμό του. (ϱ) . Ἠ ομάδα ουσιών Τεγρεπος τεγρεποίάς οἰπρίπς διέπεται τη στιγμή αυτή απὀ ρυθμίσεις υπὀ τον αριθμό αναφοράς 130 στο παράρτηµα , μέρος 1 της οδηγἰίας 76/765/ΕΟΚ. Εντούτοις, η λέξη  «αἰπρίπο» εἶναι εμπορική ονοµασία και πρέἐπει εποµένως να διαγραφεἰ απὀ τον προσδιορισμόὀ της εν λόγω ομάδας ουσιών. (6) . Επομένως, η οδηγἰα 76/768ΙΕΟΚ πρὲπει να τροποποιηθεί αναλόγως. ). ν ὀψεῖ µιας ομαλής µετάβασης απὀ τις υπάρχουσες συνθὲ- σεις των καλλυντικὠν προϊόντων σε συνθέσεις που συµμορ- φώνονται µε τις απαιτήσεις οι οποἰες καθορίζονται στην εν λόγω οδηγία, εἶναι απαραίτητο να προβλεφθούν οι κατἀλ- ληλες μεταβατικὲς περἰοδοι. ) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυ- ντικά προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Π καὶ Π της οδηγἰίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Τα κράτη μέλη Όὃα λαμµβάνουν ὁλα τα απαραίτητα µἐέτρα για να εξασφαλίσουν ὁτι, απὀ τις 15 Φεβρουαρίου 2011, κανένα καλλυ- ντικὀ προϊόν που δεν συμμορφώνεται µε την παρούσα οδηγία δεν Όα διατῖθεται στην αγορά απὀ κατασκευαστὲς της Ένωσης ἡἦ εισα- γωγεῖς εγκατεστηµένους εντὸς της Ένωσης. ( ΕΕ Ι. 93 της 4.4.2008, σ. 13.