5.7.2007 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 175/5 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 785/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Ιουλίου 2007 σχετικά µε τη χορήγηση άδειας για την 6-φυτάση ΕΚ 3.1.3.26 (Ῥάγγγππε ΧΡ 5000/Ρήγτσᾶε ΧΡ 50001) ως πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λου καὶ του. Συμβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 2002, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, και ιδίως το ἀρθρο 9 παράγραφος 7, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορή- γηση ἀδείας κυκλοφορίας για τις πρὀσθετες ὑλες που χρη- σιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων καὶ τους ὀρους καὶ τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτῆς. Σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 7 του. κανονισμού  (ΕΚ)  αρδ. 1831/2002, ἐχει υποβληθεί αἴτηση ἁδειας για το παρα- σκεύασμα ὀπως ορίζεται στο παράρτηµα του παρὀντος κανο- νισμού. Ἡ αἴτηση συνοδευόταν απὀ τα στοιχεία καὶ τα ἐγγραφα που απαιτούνται βάσει του ἀρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Η αἴτηση αφορὰ την ἐγκριση µιας νέας χρήσης του παρα- σκευάσµατος 6-φυτάση ΕΚ 3.1.3.26 που παράγεται απὀ το 5ολζοκατο]πατοΠγοες Ῥοππδε (ΑΤΟΟ 5233) (Ῥηγέγτπς ΧΡ 5000ς]Ρηγγππε ΧΡ 50001), ως πρὀσθετης ὕύλης ζωοτρο- φών για κοτόπουλα προς πάχυνση, για γαλοπούλες προς πάχυνση, για ὠοτόκους ὀρνίθες, για πάπιες προς πάχυνση, για χοιρίδια (απογαλακτισμένα), για χοίρους προς πάχυνση και για χοιροµητέρες, το οποῖο ταξινομεῖται στην κατηγορία πρὀσθετων υλὼν «ζωοτεχνικές πρὀσθετες ὕλες». Η χρήση της 6-φυτάσης ΕΚ 3.1.3.26 που παράγεται απὀ το 5ολζοκατο]ατοΠγοες Ροπδε (ΑΤΟΟ 5233) εγκρίθηκε χωρίς χρονικό . περιορισµὀ για τα κοτόπουλα προς πάχυνση µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1743/2006 της Επιτροπής (). () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 20. Κανονισμός ὁπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισμὀ (Ε αρδ. 378/2005 της Επιτροπἠς (ΕΕ Ι. 59 της 5.3.2005, σ. 8). () ΕΕ Ι. 329 της 25.11.2006, σ. 16. (2) . Υποβλήθηκαν νέα  στοιχεία για την υποστήριξη. αἴτησης άδειας ὀσον αφορὰ τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τις γαλο- πούλες προς πάχυνση, τις ὠοτόκους ὀρνιθες, τις πάπιες προς πάχυνση, για χοιρίδια (απογαλακτισμένα), τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 17 Οκτωβρίου 2006, κατέληξε στο συμπέρα- σμα ὁτι το παρασκεύασμα 6-φυτάση ΕΚ 3.1.3.26 που παρὰ- γεται. απὀ το. 5εϊζοκαοοπάγΟΠηγοες ροπδε (ΑΤΟςΟ 5233) (βηγέγτης ΧΡ 5000ς/Ρηγάγγπς ΧΡ 50001) δεν ἐχει επι- πτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ἡ στο περιβάλλον (2). Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι το εν λόγω παρασκεύασµα δεν παρουσιάζει κανέναν ἆλλο κίνδυνο ο οποίος, σύμφωνα µε το ἀρθρο 5 παράγραφος 2 του. κανονισμού (ΕΏ) αρὈ. 1831/2003, ὃα συνεπαγόταν ἀρνηση της ἐγκρισης. Σύμφωνα µε τη γνωµοδότηση αυτή, η χρήση του παρασκευάσµατος δεν έχει επιπτώσεις σε αυτὲς ς πρὀσθετες κατηγορίες ζωων. Στη γνωμοδότηση της Αρχής  συνιστώνται. κατάλληλα μέτρα για. την . ασφάλεια του χρήστη. Δεν Ὀεωρεί ὁτι υπάρχει ανάγκη για. ειδικἐς απαιτήσεις παρακολούθησης μετὰ τη διάθεση στην αγορἀ. Στην ἴδια γνωμοδότηση εξετάζεται η ἐκθεση για τη μέθοδο ανάλυσης της πρὀσθετης ὕλης ζωοτροφών που υπέβαλε το κοινοτικὀ. εργαστήριο αναφοράς, το οποίο ιδρύθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1821/2002. (6) . Από την αξιολόγηση του παρασκευάσµατος αυτού διαπιστώ- νεται. ὁτι πληρούνται οι ὀροι χορήγησης της ἀάδειας που ορίζονται. στο ἂρθρο 5 του κανονισμού (ΕΏ  αρῶ. 1831/2003. Συνεπώς, πρὲπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσµατος, ὁπως καθορίζεται στο παράρτηµα του παρὀόντος κανονισμού. () . Τα μἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτηµα, το. οποίο ανήκει στην κατηγορία πρὀσθετων υλών  «ζωοτεχνικὲς πρὀσθετες ὕλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας», εγκρίνεται για χρήση ως πρὀσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων υπὀ τους ὀρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτηµα. (0) Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶ τα προϊόντα ἡ ουσὶες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς σχετικἀ µε την ασφάλεια καὶ. την  αποτελεσµατικότητα του . ενζυμικού παρασκευάσµατος. Ῥηγ- ΖΥΤΗΠΕΙΑ ΧΡ 50001. καὶ Ῥηψεγππεῖ" ΧΡ 5000 (6-φυτάσης) ως πρὀ- σθετης ὕλης ζωοτροφὼν για κοτόπουλα προς πάχυνση, για γαλοπούλες προς πάχυνση, για ὠοτόκους ὀρνιθες, για πάπιες προς πάχυνση, για χοιρίδια (απογαλακτισμένα), για χοίρους προς πάχυνση καὶ για χοιροµη- τέρες, σύμφωνα µε τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003. Εκδόθηκε στις 17 Οκτωβρίου 2006. ΤΠς ΕΕΞΑ Ιομτπαϊ (2006) 404, 1-20.