5.2.20009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 36/15 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2009/6/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίης Φεβρουαρίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 76/768ΙΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τα καλλυντικά προϊόντα, µε σκοπό την προσαρµογἠ των παραρτημάτων Π. και Π στην τεχνική πρὀοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 76/768ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περὶ προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφε- ροµένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), καιὶ ιδίως το ἀρθρο 85 παρά- γραφος 2, Κατόπιν διαβούλευσης µε την επιστημονική επιτροπή για τα κατα- ναλωτικά προϊόντα, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Μετὰά τη λήψη περιοριστικών μέτρων απὀ ἑνα κράτος μέλος βάσει του ἀρθρου 12 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ ὀσον αφορά τη χρησιμοποίηση της διαιθυλενογλυκόλης (ΡΕΩ) στα καλ- λυντικά προϊόντα, ζητήθηκε η γνώµη της ΕΕΚΠ. Λόγω του ὁτι αυτή η επιστημονική επιτροπή διατύπωσε τη γνώµη ὁτι η ΡΕΩ δεν πρέπει να χρησιμοποιεῖται ως συστατικὀ καλλυντι- κὠν προϊόντων, αλλά ὁτι εἶναι δυνατὀν να θεωρηθεί ασφαλἠς η μέγιστη συγκέντρωση ἑως 0,1 6 ΡΕ( απὀ ξἐνες προσμεί- ξεις στα τελικά καλλυντικά προϊόντα, η ουσία αυτή πρέπει να απαγορευθεί για χρήση στα καλλυντικά προϊόντα. και πρὲπει να καθοριστεί ὁριο 0,1 6 για τα ἴχνη της. Μετὰά τη λήψη περιοριστικών μέτρων απὀ ἑνα κράτος μέλος βάσει του ἀρθρου 12 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ ὀσον αφορά τη χρησιμοποίηση της φυτοναδιόνης στα καλλυντικἁ προϊό- ντα, ζητήθηκε η γνώµη της ΕΕΚΠ. Η επιστημονική επιτροπή διατύπωσε τη γνώµη ὁτι η χρήση της φυτοναδιόνης στα καλλυντικά προϊόντα δεν εἶναι ασφαλἠς, διότι μπορεί να προκαλέσει δερματική αλλεργία και ὁσοι εκδηλώσουν παρὀ- μοια. αλλεργική αντίδραση. ενδέχεται να στερηθούν ενὸς σημαντικού Θεραπευτικού παράγοντα. Κατὰ συνέπεια, η΄ εν λόγω ουσία πρέπει να απαγορευθεἰ. Η οδηγία 76/768ΙΕΟΚ απαγορεύει τη χρησιμοποίηση στα καλλυντικά προϊόντα ουσιὼών που έχουν ταξινομηθεί ως καρ- κινογόνες, μεταλλαξιογόνες ἡ τοξικὲς για. αναπαραγωγἠ (εφεξής καλούμενες «ουσίες ΚΜΤ»), κατηγορίας 1, 2 καὶ 3, δυνάµει του παραρτήµατος Τ της οδηγἰας 67/548/ΕΟΚ του Συμµβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περὶ προσεγγίσεως () ΕΕ Ι. 262 της 27.9.1976, σ. 169. των. νομοθετικών, κανονιστικών  καὶ. διοικητικὠν . διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία καὶι επισήµανση των επικινδύνων ουσιών ()). Ωστόσο, ουσίες που ἔχουν ταξι- νομηθεῖ στην κατηγορία 3 δυνάµει ' της ᾿ οδηγίας 67]548/ΕΟΚ μπορούν να χρησιμοποιούνται εὰν έχουν αξιο- λογηθεἰ και έχουν κριθεί κατάλληλες απὀ την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικἁ προϊόντα (ΕΕΚΠ). Η ΕΕΚΠ θεωρεί ὁτι το τολουόλιο, µια ουσία που ἐχει ταξι- νοµηθεί ως ουσία ΚΜΤ κατηγορἰας 23 δυνάµει του παραρτή- µατος Ι της οδηγἰας 67/545/ΕΟΚ, εἶναι ασφαλἠς απὀ γενική τοξικολογική ἀποψη ὁταν περιέχεται σε αναλογία ἕως 25 6 σε προϊόντα για τα νύχια- ὠστόσο πρὲπει να αποφεύγεται η λήψη της µε εισπνοή απὀ παιδιᾶ. Μετὰ τη λήψη περιοριστικών μέτρων απὀ ἑνα κράτος μέλος βάσει του ἀρθρου 12 της οδηγἰας 76/768/ΕΟΚ ὀσον αφορά Ττη χρησιμοποίηση του μονοβουτυλαϊιθέρα της διαθυλενογλυ- κόλης (ΡΕΞΒΕ) και του μονοβουτυλαϊθέρα της αιθυλενο- γλυκόλης (ΕΞΡΕ) στα καλλυντικά προϊόντα, ζητήθηκε η γνώμη της ΕΕΚΠ. Η επιστημονική επιτροπή διατύπωσε τη γνώμη ὁτι η χρήση του ΡΕΟΡΒΕ ως διαλύτη σε προϊόντα βαφής μαλλιών σε συγκέντρωση έως 9,0 6 δεν ενέχει κίν- δυνο για την υγεία του. καταναλωτή. Ἡ επιτροπή Ὀεωρεί επίσης ὁτι η χρήση του ΕΟΡΒΕ ως διαλύτη σε συγκέντρωση έως 4,0 6 σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιὼών καὶ ἑως 2,0 6 σε µη οξειδωτικἁ προϊόντα βαφής µαλλιών δεν ενέχει κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή. Παρ’ ὁλα αυτά, η ΕΕΚΠ δεν Ὀεωρεί ὁτι η χρήση των ουσιὼν αυτών εἶναι ασφα- λῆς ὁταν πρὀκειται για προϊόντα µε τη μορφή αερολύμα- τος]σπρέυ: εποµένως, αυτή η ενδεχόµενη χρήση πρέπει να απαγορευθεἰ. Κατὰ συνἐπεια, η οδηγἰα 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιη- θεί αναλόγως. Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυ- ντικά προϊόντα, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Π καὶ Π της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. ( ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. Ἱ.