13.12.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης ἶ. 335/25 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1243/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ί2ης Δεκεμβρίου 2008 για την τροποποίηση των …ιραρτηματων ΠΙ καὶ ΨΊ της οδηγἰας 2006| 141/ΕΚ ὀσον αφορά τις απαιτήσεις σχετικά µε τη σύνθεση ορισµένων παρασκευασμάτων για βρέφη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 89/398/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 2ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά µε τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή ('), και ιδίως το ἀρθρο 4 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η οδηγία 2006/141/ΕΚ της Επιτροπῆς, της Έἕ24ας Δεκεμ- βρίου 2006, σχετικά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη καὶ τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας καὶ την τροποποίηση της οδηγίας 1999/21/ΕΚ (2), θεσπίζει, μεταξύ ἄλλων, κριτήρια. σύνθεσης για τα παρασκευάσµατα για βρέφη. Σύμφωνα µε την οδηγἰία 2006/141/ΕΚ στα παρασκευάσµατα για βρέφη μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο οἱ ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτηµα Πῖ, ώστε να πληρούνται οι ανάγκες, μεταξύ ἄλλων, σε αμινοξέα καὶ ἀλλες αζωτούχες ενώσεις. Το παράρτηµα ΊΠ της εν λόγω οδηγἰας πρέπει να τροποποιη- Όεί ὡστε να επιτρέπεται η χρήση της Τ-αργυνίνης και του υδροχλωρικού ἁλατός της σε παρασκευάσµατα για βρέφη. Η οδηγία 2006/141/ΕΚ προβλέπει, επίσης,͵ ὁτι τα παρα- σκευάσµατα για βρέφη που παρασκευάζονται απὀ τα προϊὀ- ντα ώρόλυσης πρωτεϊνών που ορίζονται στο σημείο 2.2 του ωραρτηματος [της εν Μγω οδηγίας µε περιεκτικότητα σε φωτεινες απὀ την άαχιστη ἑως 0,56 ο/100 Ι{ (2,25 ο/100 Κοαὶ) πρέπει να συμφωνούν µε τις κατάλληλες προδιαγραφὲς του παραρτήµατος ΥΤ. Το εν λόγω παράρτηµα καθορἰζει τις προδιαγραφές για την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, την πηγή πρωτεϊνών καὶ την επεξεργασία των πρωτεϊνών που χρησιμο- ποιούνται στην παρασκευή ανάλογων παρασκευασμάτων για βρέφη µε βάση προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης ορού γάλα- κτος απὀ πρωτεΐνη γάλακτος αγελάδας. 186 της 30.6.1989, σ. 27. 1 της 30.12.2006, σ. Ἱ. (6) &΄)μφωνα µε τον κανονισμὀ (Ε αριθ. 1609|2006 της Επι- τροπής, της 27ης Οκτιι>βριου 2006, για την ἐγκριση της διάθεσης στην αγορὰ παρασκευασμάτων για βρεφη β1σισμε- νων σε προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης ορού ψ1λακτος απὀ πρωτεΐνη γάλακτος αγελάδας για περίοδο δύο ετών (), επι- τρέπεται η διάθεση στην αγορά παρασκευασμάτων για βρέφη βασισμένων σε προϊόντα υδρόλυσης πρωτεΐνης ορού γάλα- κτος απὀ γἆλα αγελάδας, σύμφωνα µε τις προδιαγραφὲές για την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, την πηγἠ των πρωτεϊνών, την επεξεργασία καὶ την ποιότητα των πρωτεϊνών που προ- βλέπονται στο παράρτηµα του εν λόγω κανονισμού. Ἡ σχε- πική ἐγκριση λήγει στις 27 Οκτωβρίου 2005. Η οδηγία 2006/141/ΕΚ παρέχει µια μόνῳιμη βάση για τη χορήγηση της ἐγκρισης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΟ) αριθ. 1609/2006. Το παράρτηµα ὙΨΤ της οδηγίας 2006/141/ΕΚ καθορίζει τις προδιαγραφές για την περιεκτι- κότητα σε πρωτεΐνες, την πηγἠ πρωτεϊνών καὶ την επεξεργα- σία των πρωτεϊνών για τα εν λόγω παρασκευάσµατα για βρέφη. Ωστόσο, στο εν λόγω παράρτηµα δεν συμπεριλαμβά- νονται οι ειδικὲς απαιτήσεις σχετικά µε τη σύνθεση ὁσον αφορά την ποιότητα των πρωτεϊνών. Ἡ απουσία ανάλογων απαιτήσεων θα δημιουργούσε προσκόµµατα στη. διάθεση στην αγορὰά παρασκευασμάτων για βρέφη που βασίζονται στην υδρόλυση πρωτεϊνών μετὰ τη λήξη της ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1609/2006. Στο παράρτηµα ΥΊ της οδηγἰας 2006/141/ΕΟΚ Όα πρέπει να προστεθούν οι ελλείπουσες προδιαγραφὲς για την ποιό- Ττητα των πρωτεϊνών, που συμπεριλαμβάνονται στη χορήγηση ἐγκρισης.που προβλέπει ο κανονισµός (Ε ᾿ αρῶ. 1609/2006. Ως εκ τοὐτου, το εν λόγω παράρτηµα πρὲπει να τροποποιηθεἰ ανάλογα. Προς αποφυγἠ τυχόν  δυσλειτουργίας της αγορὰς παρα- σκευασμάτων για βρέφη, ο παρών κανονισμός ισχύει απὀ πς 28 Οκτωβρίου 2008. Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Τα παραρτήµατα Π καὶ ΨΊ της οδηγἰας 2006/141/ΕΚ τροποποιού- νται σύμφωνα µε το παράρτηµα του παρόντος κανονισμού. () ΕΕ Ι. 299 της 258.10.2006, σ.9.