. 353/26 Επίσημη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24, 12. 97 ΟΔΗΓΙΑ 97/73/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Δεκεμθρίου 1997 για την καταχώριση δραστικής ουσίας (ἱπιαταίί!) στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµδουλίου σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατεντικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 199], σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτι- κὠν  προϊόντων (’), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 91/57/ΕΚ (), και ιδίως το ἀάρθρο 6 παράγραφος 1 και το ἂἀρθρο ὃ παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, Ἐκτιμώντας: ότι, µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανο- γισμό (ΕΚ) αριθ. 1199/97 (4), καθορίστηκαν οι λεπτομερείς κανόνες εφαρμογῆς του πρώτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (εφεξῆς: «η οδηγία»): ότι, σύμφωνα µε τον ἓν λόγω κανονισµό, ο κανονισμός (ΕΙΚ) αριδ. 933/94 της Επιτροπής ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανο- νισµό (ΕΙΚ) αριθ. 2230/95 (9,, κατάρτισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατουτικών προϊόντων ποὺ θα αξιολογηθούν για΄ να΄ καταχωρηθούν  πιδανώς . στο παράρτηµα Ι της οδηγίας: ότι οἱι εν λόγω δραστικές ουσίες ὃα πρέπει να καταχώρη- Ὁούν στο προαναφερθέν παράρτηµα της οδηγίας, εφόσον αναµένεται ὁτι δεν ἔχουν επικίνδυνες επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ἡ των ζώων ἡἤ στα υπόγεια ύδατα ἡἤ µη αποδεκτῆ επίδραση στο περιθάλλον: ότι η καταχώρηση αυτή πραγματοποιείται για περίοδο πουὺ δεν υπερθαίνει τα δέκα ἑέτη: ότι το άρθρο ὃ παράγραφος 2 της οδηγίας προθλέπει ὁτι, μετά την καταχώριση της δραστικῆς ουσίας στο παράρτηµα [ της οδηγίας͵ τα κράτη µέλη, εντός καθορισμένης περιόδου, χορηγούν, τροποποιούν ἡ ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις εγκρίσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιὀ- χουν τη δραστική ουσία: ὁτι, ιδίως, το ἀρθρο 4 παράγραφος 1 καὶ το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας απαιτούν να χορηγούνται . εγκρίσεις . φυτοπροστατευτικών ᾿ προϊόντων μόνο αφού ληφθούν υπόψη οι όροι που συνδέονται µε την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα [ καὶ τις ενιαίες αρχές ποὺ καθορίζονται στο παράρτηµα Τ της οδηγίας, βάσει φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις ως προς τα δεδοµένα που καθορίζονται στο ἀρθρο 13 της οδηγίας: ότι, για τη δραστική ουσία ἱπιαζαϊῖὶ οι επιδράσεις στην ανθρώπινη. υγεία και στο΄ περιδάλλον. ἔέχουν . εκτιµηθεί Ε Ι. 230 της Ί9. δ. 1991 σ. Ἰ. Ε Ι. 265 της 37. 9. 1997, σ. 8Ί. Ε Ι. 366 της ἰ5. 12. 1992 σ. ἰ0. Ε Ι. 170 της 38δ. 6. 1997, σ. Ι9. Ε Ι. 107 της 128δ. 4. 1994 σ. ὃ. Ε Ι. 225 της 22. 9. 1995 σ. Ἰ. σύμφωνα µε τις διατάξεις που καθορίζονται στον κανονι- σμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, για μµία σειρά χρήσεων που προτείνονται από τους έχοντας προδεί στην κοινοποίηση: ότι για το Βέλγιο, ενεργώντας για λογαριασµό του Λουξεμ- 6ούργου, που ορίσθηκε δυνάµει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 933/94 εισηγούµενο κράτος μέλος, υπέθαλε στην Επιτροπή στις 15 Ιουλίου 1996 την εν λόγω ἐκθεση αξιολόγησης: ότι η υποθληθείσα έἐκθεση εξετάσθηκε από τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στα πλαίσια της μόνιµης φυτοῦγειονομι- κῆς επιτροπής: ότι η εξέταση αυτῆ περατώθηκε στις 1Ι Ιουλίου 1997 µε τη μορφή έκθεσης αξιολόγησης της Επιτρο- πῆς για τη δραστική ουσία ιµαζαλίλη, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἄρθρου 7 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 23600/92: ὅτι η ἐκθεση αυτῆ ενδεχόµενα θα πρέπει να ενημερώνεται από καιρού εις καιρόν για να λαµδάνονται υπόψη εξελίξεις τεχνικού καὶ επιστημονικού περιεχοµένου: ὅτι, στην περίπτωση αυτῆ, οι όροι για την καταχώρηση της ιµαζαλίλης στο παράρτηµα [ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θα πρέπει επίσης να τροποποιηθούν σύμφωνα µε το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας: ότι από την πραγµατοποιηθείσα αξιολόγηση προκύπτει ὁτι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα πουὺ περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία αναµένεται να΄ ικανοποιούν σε γενικές γραμμές τις απαιτῆσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και ϐ) της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρῆσεις για τις οποίες εξετάστηκαν- ὁτι, ὡς εκ τούτου, εἶναι αναγκαίο να περιληφθεί η εν λόγω δραστική ουσία στο παράρτηµα Ι, ώστε να εξασφαλίζεται ότι σε όλα τα κράτη µέλη η χορήγηση, τροποποίηση ἦ ανάκληση, κατά περίπτωση, των εγκρίσεων των  φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορεί να οργανώνεται σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας, και να εξασφαλίζεται ότι η δραστηριότητα αυτή δεν καθυστερεί περαιτέρω- ότι, προ της καταχώρησης, απαιτείται μία εὔλογη προθῦς- σμία, ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερό- µενα μέρη να προετοιμασθούν ἔέναντι των νέων απαιτῆσεων που απορρέουν από την καταχώρηση: ότι, µετά την καταχώ- ρηση, απαιτείται µία εύλογη χρονική περίοδος για να εφαρ- µόσουν τα κράτη μέλη την οδηγία, και ιδίως για να τροπο- ποιῆσουν ἤ να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις ἤδη χορη- γηθείσες εγκρίσεις ἡ να χορηγήσουν νξες  εγκρίσεις σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ: ότι ὃα πρέπει να προθλεφθεί μεγαλύτερο χρονικό διάστηµα για την υποθολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΠΙ κάθε φυτοπροστατευτικού . προϊόντος σύμφωνα µε τις ενιαίες αρχές που καθορίζονται στο παράρ- τηµα ὙΊ της οδηγίας: ότι, όµως, για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν περισσότερες δραᾳστικές ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση δάσει των ενιαίων αρχών μπορεί να πραγµατοποιηθεί μµόνον εφόσον οι ἓν λόγω  δραστικές ουσίες ἔχουν καταχωρηθεί στο παράρτηµα Ι της οδηγίας: