1.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ι. 314/69 ΟΔΗΓΙΑ 2009/154/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 230ἠς Νοεμβρίου 2009 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η΄ ουσία ογΠπ[επαπίά ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της Ί5ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορὰ φυτοπροστατευτικῶν  προῖ- ὀντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1Ἱ, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: ()Ὡ Σύμφωνα µε το ἂἀρθρο 6 παράἀγραφος 2 της οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ, το Ἠνωμένο  Ῥασίλειο ' ἔλαβε '-στις 17 Μαρτίου 2003 αἴτηση απὀ τη ΝΏεδο (Ἠεππίοαϊ Επτορς ΟπΠΡΗ για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ον[Ώίο- παππῖά στο παρᾶάρτηµα Τ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/636/ΕΚ της Επιτροπής ()) επιβεβαιώθηκε ὁτι Ο φάκελος ἦταν «πλήρης», υπὀ την ἔννοια ὁτι μπορεί να Ὀεωρηθεί ὁτι ικανοποιεἰ, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδοµένων καὶ πληροφοριών των παραρτημάτων Π και Π της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. (2) . Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιπτώ- σεις στην ανθρώπινη υγεία καὶ στο περιβάλλον, σύμφωνα µε τις διατάξεις του ἀρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτεῖνονται απὀ τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που εἶχε οριστεί εισηγητής υπὲ- βαλε σχέδιο ἐκθεσης . αξιολόγησης στις 30 Ιανουαρίου 2006. ). Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ οµότιµους ειδικούς των κρατών μελών καὶ της ΕΛΑΤ Κκαὶ υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις ἃ Απριλίου 2009 µε τη μορφή επιστημονικής ἐκθεσης της ΕΔΑΤ για το ογῇΠ[επαππά (). Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των  ζώων καὶ . οριστικοποιήθηκε -στις 2 Οκτωβρίου 2009 µε τη μορφή ἐκθεσης. επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία ογΠ[οπαπιίά. (4) . Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που . περιέχουν . ογΠπ[επαπιίά μπορεί να αναµένεται ὁτι, σε γενικὲς γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που Ὀεσπίζονται στο ἂρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) καὶ β) καὶ στο ἀρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγἰίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως ὅσον αφορὰ τις χρήσεις οι οποἰες εξετάστηκαν καὶ παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπῆς. Ως εκ τούτου, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεἰ η ουσία ον[μ[επαπιίά στο παράρ- τηµα Ι της ανωτέρω οδηγἰας, για να διασφαλιστεί ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούνται άδειες για φυτο- () ΕΕ Ι. 230 της 19.8.199]1 σ. ]. () ΕΕ Ι. 221 της 4.9.2002, σ. 42. () οποϊπεῖοπ ο ροδΏοϊάς ροοΓ γονίουν γοσαγάϊησ (ς τ]οῖς ασοροσπηοπί οΓ (πς αοΏνο συδαίαπος ονΠποπατπα. (Συµπέρασμα της. αξιολόγησης φυτοφαρμάκου ὀσον αφορά την εκτίµηση επικινδυνότητας της δραστικής ουσίας ογΠυ[επαπία) ΕΕΞΑ δεϊεπΏ[ς Κοροπ! (2009) 258, 1-99, προστατευτικὰ προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δρα- στική ουσία σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγἰας. (5) . Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που.΄ ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ί, πρέπει να παρασχεθεἰ στα κράτη μέλη περίοδος ἐξι μηνών μετὰά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες προσωρινὲς εγκρἰσεις φυτοπροστατευτικὠν  προϊόντων . που΄ περιέχουν . ογΠπ[επα- πη]ά, ώστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι πληρούνται οι. απαιτήσεις της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, καὶ ιδίως του ἀρθρου 13, καὶ οι συναφεῖς ὁροι που καθορίζονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να µετατρέπουν τις υφιστάμενες προ- σωρινὲς άδειες κυκλοφορίας σε πλήρεις άδειες κυκλοφορἰας, να τις τροποποιούν ἡ να τις ανακαλούν σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ Την ανωτέρω προθεσμία, Όα πρὲπει να προβλεφθεἰ μεγαλύ- τερη. προθεσμία για την υποβολἠ καὶ την αξιολόγηση του αναφερόµενου στο παράρτηµα Π πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού  προϊόντος για. κἀάὺε προβλεπόµενη χρήση, σύμφωνα µε τις ενιαῖες αρχὲς της οδηγίας 91/414/ΕΟΧ. (ϐ) . Ως εκ τοὐτου, εἶναι σκόπιµο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91/414/ΡΕΟΚ. () . Τα μέτρα που προβλέπονται στην παροὖσα οδηγία. εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπἠς για την τρο- φική αλυσίδα καιὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Ἄρθρο Ί Το παράρτηµα 1 της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Ἄρθρο 2 Τα κράτη μέλη Ὀεσπίζουν καὶ δημοσιεύουν πριν απὀ . τις 30 Σεπτεµβρίου 2010 τις αναγκαὶες νομοθετικές, κανονιστικὲς καὶ. διοικητικές. διατάξεις για να συμμορφωθούν µε την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των. εν λόγω διατάξεων καθώς καιὶ πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτῶν των διατάξεων καὶ των διατάξεων της παρούσας οδηγίας. Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτὲς απὀ την Ίη Οκτωβρίου 2010. Όταν τα κράτη μέλη Ὀεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτὲς περιὲ- χουν αναφορὰ στην παρούσα οδηγἰα ἡ συνοδεύονται απὀ την ανα- φορὰ αυτή κατὰἀ την επίσηµη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφορὰς αποφασίζεται απὀ τα κράτη μέλη.