Ι. 89/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 1.4.2008 ΟΔΗΓΙΕΣ ΟΔΗΓΙΑ 2008/41/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 31ης Μαρτίου 2008 για την τροποποίηση της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ὦστε να καταχωριστεί το οΏ]οτϊάαΖου ὡς δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικὠν  προϊό- ντων (1), καὶ ιδίως το ἀρθρο 6 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Οἱ κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 () και (ΕΟ) αριθ. 1490/2007 () καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρµογή του τρίτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφἑρεται στο ἀρθρο ἃ παράγραφος 2 της οδηγἰίας 91/414ΙΕΟΚ καὶ Ὀεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιὼν που πρέπει να αξιολογηθούν µε σκοπὀ την ενδεχό- μενη. καταχώρισή τους στο παράρτηµα Τ της . οδηγίας 91/414ΙΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία οπ]οπίάαζοη. Για την ουσία οΏ]οπάαζοη. εκτιμήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία καὶι στο περιβάλλον σύμφωνα µε τις διατἀ- ξεις που Ὀεσπίζονται στους κανονισμούς (Ε ᾿ αριὺ. 4512000 καὶι (ΕΚ) αριθ. 1490/20072 για µια σειρὰ χρή- σεων που προτάθηκαν απὀ τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οἳ εν λόγω κανονισμοί ορίζουν τα κράτη μέλη-εισηγητὲς που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικὲς εκθἐσεις αξιολόγησης καὶ συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την. Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα µε το ἀἂρθρο 10 παράγρα- φος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002. Για το οῃο- Πάαζοη, κράτος μέλος-εισηγητής ἦταν η Γερμανία καὶι ὀλες οι. σχετικές πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 16 Μαρτίου 2005.ἔ Ἡ ἐκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη και την ΕΑΑΤ καὶ υποβλήθηκε στην Επιτροπὴ στις 27 Ιουλίου 2007 µε τη μορφή επιστηµονικής ἐκθεσης της ΕΑΑΤ για το () ΕΕΙ. 230 της 19.8.1991, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία µε την οδηγία 2008/40/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ Ι. 857 της 29.3.2008, σ. 5). (ϱ) ΕΕ Ι. 55 της 29.2.2000, σ. 25. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταῖα µε τον κανονισμὀ . (ΕΚ) αρἈθ. 10442003 (Ε Ι. 151 της 19:.6.2003, σ. 32). () ΕΕ Ι. 224 της 21.8.20072, σ. 23. Κανονισμὸς ὀπως τροποποιήθηκε τελευταία µε τον κανονισµὀ (Ε αριθ. 1095/2007 (ΕΕ Ι. 246 της 21.9.2007, σ. 19). οπ]οπάαζοΠ (. Η εν λόγω ἐκθεση επανεξετάστηκε απὀ τα κράτη μέλη καιὶ την Επιτροπή στο πλαῖσιο της μόνιμης επι- τροπήἠς για την τροφική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων καὶ οριστικοποιήθηκε στις 4 Δεκεμβρίου 2007 υπὀ μορφή ἐκθε- σης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία οἰ]οτίάαζοη. Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ὁτι τα φυτοπροστα- τευτικά προϊόντα που περιέχουν οΠ]οπάαζου. ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του ἀρθρου 5 παράγρα- φος 1 στοιχεία α) καὶ β) της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορὰ τις χρήσεις που εξετάστηκαν καὶ αναλύθηκαν στην ἐκθεση ανασκόπησης της Επιτροπήῆς. Συνεπῶς, εἶναι σκόπιµο να καταχωριστεί η ουσία οΏ]οπάαζοη στο παράρ- τηµα Ί, ώὧστε να εξασφαλιστεἰ ὁτι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα µε τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας. Πριν απὀ την καταχώριση µιας ὁραστικής ουσίας στο παράρ- τηµα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστηµα που Όα επιτρέψει στα κράτη μέλη καὶ στα ενδιαφερόµενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθοὺν στις νὲες απαιτήσεις που ὃα προκύψουν απὀ την καταχώριση. Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που. ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσµα της καταχώρισης µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ἱ, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος ἑξι μηνών μετὰ την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις φυτοπροστατευτι- κὠν προϊόντων που περιέχουν οἰοπάαζοπ, ώστε να εξασφα- λίζεται. ὁτι΄ ικανοποιούνται οι. απαιτήσεις που  Ὀεσπίζονται στην οδηγἰα 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο ἀρθρο 13, καθώς καὶ οι συναφεῖς ὀροι που αναφἑρονται στο παράρτηµα Ι. Τα κράτη. μέλη πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ἡ να ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατὰ παρέκκλιση απὀ την ανωτἐρω προθεσµία, Όα πρέπει να προβλεφθεἰ μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή καὶ την αξιολόγηση του αναφερόµενου στο παράρ- τηµα ΠΙ πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προῖό- ντος για κἀῑε προβλεπόµενη χρήση, σύμφωνα µε τις ενιαίες αρχὲς της οδηγἰας 91/414/ΕΟΚ. (1) Επιστημονική ἐκθεση ΕΛΑΤ (2007) 108, 1-872, συμπεράσµατα σχετικὰ µε την επιστημονική επανεξέταση της εκτίµησης του κινδύνου απὀ φυτο- προστατευτικὰ προϊόντα ὀσον αφορὰ τη. δραστική ουσία. οΏ]οπάαζου (τελικήἡ μορφή: 27 Ιουλίου 2007, ἐκδοση της 231ης Ιουλίου 2007).