7.10.2005 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκῆς Ένωσης Ι. 266/2 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριῦ. 976/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Οκτωβρίου 2008 για ψοποποιηση των κανονισμιι)ν (ΕΚ) αριθ. 2430/1999, (ΕΚ) αριὺδ. 4158/2001 και (ΕΚ) ψιθ Μ2|2003 ὅσον αφορά τους ὀρους ἐγκρισης της πρὀσθετης ύλης ζωοτροφών «€1…πςοΧ» η οποία ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών καὶ ἀάλλων φαρμακευτικών ουσιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφἑρον για τον ΕΟΧ) Ἡ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπὀψη: τη συνθήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμὀ (ΕΚ) αριθ. 1821/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου- λῖου. καὶ του. Συµβουλίου, της 224ς Σεπτεµβρίου 20023, για πς πρὀσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (}, καὶ ιδίως το ἀρθρο 13 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) . Για την πρὀσθετη ύλη δικλαζουρίλη (ΟΠπαοοχ 0,5 6 Ῥτο- τηῖΧ), η οποία ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών καὶ άλλων φαρμακευτικών ουσιών, χορηγήθηκε ἐγκριση υπὀ ορι- σµένους ὀρους σύμφωνα µε την οδηγία 70/524ΕΟΚ του Συμµβουλίου ('). Με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚΟ) αριθ. 2430/1999 (), (ΕΚ) αρθ. 418/2001 () και (ΕΟ αριθ. 162/2003 () χορηγήθηκε για την εν λόγω πρὀσθετη ὕλη . δεκαετῆς ἐγκριση για. χρήση στα. κοτόπουλα. προς πάχυνση, στις γαλοπούλες προς πάχυνση και στα κοτόπουλα ωοτοκίας αντίστοιχα, συνδέοντας την ἐγκριση µε τον αρμό- διο για την κυκλοφορία της εν λόγω πρὀσθετης ύλης στην αγορἀ. Η εν λόγω πρὀσθετη ύλη κοινοποιήθηκε ως υπάρχον προϊόν βάσει του ἂἀρθρου 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριῦ. 1831/2002. Δεδομένου ὁτι υποβλήθηκαν ὁλες οι πληροφο- ρὶες που απαιτούνται σύμφωνα µε τη διάταξη αυτή, η΄ εν λόγω πρὀσθετη ουσία καταχωρίστηκε στο κοινοτικὀ µητρώο των πρὀσθετων υλών ζωοτροφών. 2). Ο κανονισμὸς (ΕΚ) αρθ. 1831/2003 προβλέπει τη δυνατό- τητα τροποποίησης της έγκρισης µιας πρὀσθετης ύλης µε σχετική αἴτηση του κατόχου της ἐγκρισης καὶ γνωµοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η «Αρχή»). Ο κάτοχος της ἐγκρισης της πρὀσθετης ὕλης δικλα- ζουρίλη (ΟΗπασοχ. 0,5 6 Ῥεοτηΐκ) υπέβαλε αἴτηση για την αλλαγή των ὁρων της ἐγκρισης µε την εισαγωγἠ ανώτατου ορίου καταλοίπων (ΑΟΚ), σύμφωνα µε την αξιολόγηση της Αρχής. Παράλληλα, παρείχε τα απαιτούµενα στοιχεία προς υποστήριξη της εν λόγω αἴτησης. () ΕΕ Ι. 268 της 18.10.2003, σ. 29. () ΕΕ Ι. 270 της 14.12.1970, σ. Ἱ. () ΕΕ Ι. 296 της 17.11.1999, σ. 3. () ΕΕ Ι. 62 της 2.3.2001, σ. 3. ϱ) ΕΕ Ι. 26 της 31.1.2003, σ. 3. 2). Με τη γνώμη που εξέδωσε στις 16 Απριλίου 2005 (9) η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ὁτι δεν απαιτούνται ΑΟΚ για τα. κοτόπουλα καὶ. πς γαλοπούλες προς  πάχυνση. Ωστόσο, πρότεινε τιμὲς σε περίπτωση που τα ΑΟΚ κριθούν απαραΐτητα. Λόγω του γεγονότος ὁτι τα κοτόπουλα ὡοτο- κίας ενδέχεται να εισέλθουν στην τροφική αλυσίδα, ὀχι ξεχω- ριστά απὀ τα υπὀλοιπα κοτόπουλα, πρὲπει να εξεταστεἰ η δυνατότητα για την πρὀόβλεψη ΑΟΚ καὶ για την εν λόγω κατηγορία ζωων. Ἐπίσης, θεωρεῖται ὁτι η Ὀέσπιση περιόδου αναμονής μηδὲν ημερών δεν α ἔθετε σε κίνδυνο την ασφἀ- λεια των καταναλωτών. (41 . Με σκοπὸὀ την εξασφἀλιση υψηλού επιπἐδου ασφἀάλειας για τους καταναλωτὲς καὶ την αναβάθµιση των. ελέγχων της ορθἠς χρήσης της δικλαζουρίλης, ενδείκνυται η΄ Ὀέσπιση ΑΟΚ σύμφωνα µε την πρόταση της Αρχής. Λόγω του γεγο- γότος ὁτι δεν υφίστανται διαφορὲς φυσιολογίας ανάµεσα στα κοτόπουλα προς πάχυνση και στα κοτόπουλα ὡοτοκίας, κρί- νεται σκόπιµη η Ὀέσπιση των ἰδιων ΑΟΚ καὶ για τη δεύτερη κατηγορία. (5) ' Ως εκ τούτου, πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα οι κανονι- σμοί (ΕΚ) αριθ. 2430/1999, (ΕΚ) αριῦ. 418/2001 και (ΕΚ) αριθ. 162/2003. (6) . Τα µἑτρα που προβλέπονται στον παρὀντα κανονισμό εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιμης επιτροπής για την τρο- φική αλυσίδα καὶ την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Ἄρθρο Ί Στο παράρτηµα Ί του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2430/1999, η κατα- χώριση Ε 771 αντικαθίσταται απὀ το κείµενο του παραρτήµατος Ί του παρὀντος κανονισμοῦ. Ἄρθρο 2 Το παράρτηµα Πῖ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 418/2001 αντικαθί- σταται απὀ το κείμενο του παραρτήµατος Ι του παρὀντος κανονι- σμοῦ. (9) Επικαιροποιηµένη επιστημονική γνώµη της επιστημονικῆς ομάδας για τις πρὀσθετες ύλες καὶι τα προϊόντα ἡ τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφὲς (ΕΕΕΡΑΡ) σχετικά µε την αἴτηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής όσον αφορὰ τα ανώτατα ὁρια καταλοίπων για το (Ίπασοχ 0,5 ό (δικλα- ζουρίλη) για τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τα κοτόπουλα ωοτοκίας. Της ΕΕΞΑ Τουτηαὶ (2008) 696, 1-17.