28. 3. 98 Επίσηµη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Ι. 96/39 ΟΔΗΓΙΑ 985/19/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της Ίδης Μαρτίου 19085 για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή τῶν ζώΩων (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνδήκη για την ἵδρυση της Ευρωπαϊκῆς Κοινότητας, την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συµθουλίου, της 23ης Νοεμ- δρίου 1970, σχετικά µε τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των . ζώων (), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/72/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 11, Εκτιμώντας: ότι, σύμφωνα µε το άρθρο 11 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, ἕνα κράτος µέλος µπορεί να αναστείλει προσωρινά την άδεια χρησιμοποίησης µιας από τις πρόσθετες ύλες που απαριό- μούνται στο παράρτηµα [ της οδηγίας, εάν, θάσει µιας αιτιολόγησης λόγω νέων δεδοµένων ἡἦ µιας νέας εκτίµησης των υφιστάμενων στοιχείων πουὺ πραγµατοποιήθηκε μετά την ἔγκριση των εν λόγω διατάξεων, διαπιστώσει ότι αυτή η πρόσθετη ύλη παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία των ζῴων ἡ των ανθρώπων ἡ για το περιθάλλον: ότι η Γερμανία απαγόρευσε οποιαδήποτε χρῆση στο ἐδαφός της του τοπίάαζοἰε στις ζωοτροφές για τις γαλοπούλες στις 19 Ιανουαρίου 1996: ότι, σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας Ί0/524/ΕΟΚ, ανακοίνωσε στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή τη λεπτομερή αιτιολόγηση ποὺ διευκρι- νίζει τοὺς λόγους πουὺ δικαιολογούν την απόφασή της στις 15 Απριλίου 1996. ότι στην ανακοίνωσή της η Γερμανία διατυπώνει την Ὀπόνοια ότι το τοπίάαζοἰε μπορεί να προκαλέσει µεταλλαξι- γένεση, καρκινογένεση και γονιδιοτοξικότητα: ότι λαµδα- νοµένης υπόψη αυτῆς της ανησυχητικής κατάστασης για την υγεία του καταναλωτή, αυτό το κράτος µέλος Φεωρεί ότι πρέπει να απαγορευθεί σε κοινοτικό επίπεδο η χρῆση στις ζωοτροφές: ότι στην λεπτομερή της αιτιολόγηση, η Γερμανία αποφαίνε- ται ότι η χρησιμοποίηση του τοπίααζοϊε ὡς πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές οδηγεί σε κατάλοιπα στους ιστούς των ζώων ακόμη καιὶ µε προδεσμία απόσυρσης των έξι ημερών σύμφωνα µε τη νομοφεσία: ότι λόγω τῶν ιδιοτήτων πρόκλη- σης μετάλλαξης καιὶ καρκινογένεσης που ὃα είχε η κύρια ουσία τοπίάαζο]ε καδώς και λόγω της δυνατότητας απελευῦξ- ρώσης της δοµής πτοϊππααζοἰε της κύριας ουσίας από τα συνδεόµενα κατάλοιπα, προκύπτει ότι δεν αποκλείεται να προκληδεί κίνδυνος για την υγεία του καταναλωτή, ακόµη και αν τηρείται η προδεσμία απόσυρσης: ότι η Επιτροπή ζήτησε τη γνώµη της επιστημονικής επιτρο- πήης ζωοτροφών: ὁτι, µετά από διεξοδική εξέταση της κατά- (0ΕΕ Ι. 270 της 14. 12. 1970, σ. Ἰ. ( ΕΕ Ι. 351 της 23. 12. 1997, σ. 55. στασης, η επιτροπή αυτή, στη γνώμη που διατύπωσε στις 26 Σεπτεµθρίου 1997 και επικυρώθηκε στις 5 Νοεμθρίου 1997, κατέληξε στο συµπέρασμα ότι αν καὶ το τοπἰααζοἰε αποδει- κνύει σαφώς µια δραστηριότητα μετάλλαξης στο επίπεδο των προκαρυώωτικών κυττάρων, δεν υπάρχουν στοιχεία γονι- διοτοξικότητας για τα ευκαρυωτικά κύτταρα: ότι δεν μπορεί να γίνει τελική αξιολόγηση όσον αφορά τον μηχανισμό καρκινογένεσης λόγω της έλλειψης για την εν λόγω γνώμη δεδοµένων των εµπειριῶν αυτών σχετικά µε την καρκινογέ- νεση: ότι, κατά συνέπεια, δεν µπορεί να αξιολογηθεί ο κίνδυνος για τον καταναλωτή: ότι δεν εἶναι δυνατόν να γίνει επίκληση τῶν στοιχείων ποὺ αφορούν το πιεϊτοπααζοἰε σχετικά µε το τοπάσζο]ε εφόσον οι χημικές ουσίες ποὺ ανήκουν στην ίδια κατηγορία δύναται να ἔχουν. τελείως διαφορετικές τοξικολογικές ιδιότητες. ότι δεν υπάρχουν καθορισμένα στοιχεία όσον αφορά τη μεταθολική πορεία του τοπίααζοἰε στις γαλοπούλες, όπως η φύση των µεταθολη- τών τῶν περιττωµάτων ή η διάδοση στους διάφορους ιστούς μετά την προδεσμία απόσυρσης: ότι πρέπει να σηµειωθεί, ὡστόσο, ότι τα ουσιαστικά στοιχεία που παρήχθησαν στους χοίρους ὃα μπορούσαν λογικά να εφαρμοσθούν στις γαλο- πούλες μετά από αιτιολόγηση: ότι, αντιδέτως, μόνο τα περιορισµένα στοιχεία που αφορούν την παρουσία ιχνών της ἔνωσης ππτοϊππάαζοἰε µε χημική αντίδραση από αυτά τα συνδεόµενα κατάλοιπα, αποτελεί ισχυρή ένδειξη αναλυτι- κού ψευδοθετικού αποτελέσµατος: ότι η επιστημονική επιτροπή ζωοτροφών καταλήγει τελικά στο συμπέρασμα ότι ακόµη καὶ αν τα επιστηµονικά επιχει- ρήµατα που υποθλήθηκαν από τη Γερμανία για να δικαιο- λογήσουν την απαγόρευση του τοπίααζοϊε δεν μπορούν να γίνουν αποδεκτά στο σύνολό τοὺς, δεν ἔχουν διασαφηνισδεί πολλά σηµαντικά θέματα και ότι ελλείψει συµπληρώματι- κών στοιχείων, δεν δύναται να καθορισθεί µια ημερήσια αποδεκτή δόση σε κατάλοιπα τοπίααζοϊε για να εξασφαλι- σθεί η ασφάλεια των καταναλωτών: ότι λόγω τῶν αθεθδαιοτήτων που υπάρχουν όσον αφορά το αδλαθές του. τοπίααζοϊε, πρέπει, για την προστασία της υγείας τῶν καταναλωτών, να απαγορευῦδεί η χρήση τοῦ τοῦῖ- ἀαζοῖε ὡς πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές για τις γαλοπούλες: ότι τα μέτρα που προδλέπονται στην παρούσα οδηγία εἶναι σύμφωνα µε τη γνώµη της μόνιµης επιτροπής ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Το παράρτηµα Ί της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα µε το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας.