ما الذي يجب فعله قبل الخطوة الأخيرة؟ بالنظر إلى السؤال السابق، اكتب السياق الذي يحتوي على الإجابة. يمكن أن تكون من 1 إلى 20 جملة السياق:
في الولايات المتحدة، يجب أن تتم الموافقة على المنتجات الصيدلانية الجديدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أنها آمنة وفعالة. تتضمن هذه العملية عادة تقديم ملف لتجارب الأدوية الجديدة قيد البحث مع بيانات ما قبل السريرية الكافية لدعم المضي قدما في التجارب على البشر. بعد موافقة IND ، يمكن إجراء ثلاث مراحل من التجارب السريرية على البشر الأكبر تدريجياً. المرحلة الأولى عادةً تدرس السمية باستخدام المتطوعين الأصحاء. المرحلة الثانية يمكن أن تشمل الدراسة الدوائية والجرعة في المرضى، والمرحلة الثالثة هي دراسة كبيرة جداً للفعالية في مجموعة المرضى المقصودة. بعد الانتهاء بنجاح من التجربة المرحلة الثالثة، يتم تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء. تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بمراجعة البيانات، وإذا رأت أن المنتج يحتوي على تقييم إيجابي لمستوى الفوائد والمخاطر، يتم منح الموافقة على تسويق المنتج في الولايات المتحدة.