ايه اللي محتاج يتعمل قبل الخطوة الأخيرة؟ وبالنظر للسؤال السابق، اكتب سياق يحتوي على الإجابة. ممكن يكون من 1 - 20 جملة. السياق:
في الولايات المتحدة، المنتجات الصيدلانية الجديدة لازم تتوافق عليها إدارة الأغذية والدواء (FDA) على أنها آمنة وفعالة. بتتضمن العملية دي بشكل عام تقديم ملف دوا جديد للتحقيق مع بيانات ما قبل السريرية الكافية عشان تدعم المضي في التجارب على البشر. بعد موافقة IND، ممكن يتم إجراء تلات مراحل من التجارب السريرية على البشر الأكبر تدريجياً. المرحلة الأولى بتدرس عموماً السمية باستخدام متطوعين صحيين. المرحلة التانية ممكن تشمل الدوائية الدوائية والجرعة في المرضى، والمرحلة التالتة هي دراسة فعالية كبيرة جداً في مجموعة المرضى المقصودة. بعد الانتهاء بنجاح من التجربة المرحلة التالتة، بيتم تقديم طلب دوا جديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير. بتراجع إدارة الأغذية والدواء البيانات، وإذا اتبين إن المنتج ليه تقييم إيجابي لمقارنة الفوائد والمخاطر، فبيتم منح الموافقة على تسويق المنتج في الولايات المتحدة.