مَاذَا يَحْتَاجُ أَنْ يُعْمَلَ قَبْلَ الخطوة الأخيرة؟ مِنْ قِبَلِ السُّؤَالِ الْمُتَقَدِّمِ، اُكْتُبْ مَوْضِعَ الْجَوَابِ. يُمْكِنُ أَنْ يَكُونَ 1 - 20 جُمْلَة. مَضْمُونٌ:
في الولايات المتحدة، يجب أن تُصَادِقَ إدارةُ الغذاءِ والدواءِ (FDA) على المنتجاتِ الصيدلانيةِ الجديدةِ كَأَنَّها آمِنَةٌ وَنَفِعَةٌ. تَتَضَمَّنُ هَذِهِ العمَلَةُ عَامَّةً إِرسَالَ مَسْجُولِ دَوَاءٍ جَدِيدٍ لِلْبَحْثِ بِمَا يَكْفِي مِنَ البَيَانِ مِنْ قَبْلِ التَّكْلِينِيِّ. بَعْدَ مُصَادَرَةِ IND، يُمْكِنُ أَنْ تُجْرَى ثَلَاثَةُ أَمْثَالِ تَدْرِيجِيَّةِ التَّجَرُّبِ الْكَبِيرِ عَلَى البَشَرِ. المَرحَلَةُ الاولَى عَادَةً تَدْرُسُ السُمُوَّةَ عَلَى مُتَطَوِّعِينَ. يَجُوزُ أَنْ يَشْمَلَ المرحلةُ الثَّانِيَةَ الدَّوَاءَاتِ الدَّوَائِيَّةَ وَالْمُدَوَّنَةَ فِي المرضى، وَالمرحلةُ الثَّالِثَةُ دَرْبٌ كَبِيرٌ جِدًّا لِلْفَعَالَةِ فِي المرضى المُستهدَمِين. بَعْدَ إِكْمَالِ الْمُجَرَّدِ مِنْ التَّجْرِبَةِ الثَّالِثَةِ، يُقَدَّمُ إِلَى الْمَصْدَرِ تَقْدِيمُ دَوَاءٍ جَدِيدٍ. اَلْاَدَا تَنْظُرُ اَلْبَيَانَاتِ وَاِنْ اَلْمَنتَجْ يَكُوْنْ مَوْجُوْدْ بِتَقْدِيْمِ مَنْفَعَةِ اَلْخَطَرْ يُعْطَى اَلْمَنْفَعَةْ لِتَسْوِيْقِ اَلْمَنتَجْ فِيْ اَلْمَنْصُوْرْ