كيفاش كايضمن مكتب الأغذية والعقاقير سلامة الجمهور؟ وبالنظر للأسئلة السابقة، اكتب سياقا يحتوي على الجواب. يمكن ليها تكون من 1 إلى 20 جملة. السياق:
في الولايات المتحدة، يجب على إدارة الغذاء والدواء (FDA) الموافقة على المنتجات الصيدلانية الجديدة باعتبارها آمنة وفعالة. عادة ما تتضمن هذه العملية تقديم ملف دواء جديد للتحقيق مع بيانات ما قبل السريرية الكافية لدعم المتابعة في التجارب على البشر. بعد الموافقة على IND، يمكن إجراء ثلاث مراحل من التجارب السريرية على البشر الأكبر تدريجيا. المرحلة الأولى عادة ما تدرس السمية باستخدام المتطوعين الأصحاء. المرحلة الثانية يمكن أن تشمل الدوائية الدوائية و الجرعة في المرضى، والمرحلة الثالثة هي دراسة كبيرة جدا للفعالية في مجموعة المرضى المقصودة. بعد الانتهاء بنجاح من التجارب المرحلة الثالثة، يتم تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء. وتقوم إدارة الأغذية والعقاقير بمراجعة البيانات، وإذا رأت أن المنتج يحتوي على تقييم إيجابي للمنافع والمخاطر، يتم منح الموافقة على تسويق المنتج في الولايات المتحدة.