كيف تجري التجارب؟ بعد السؤال السابق، اكتب السياق الذي يحتوي على الجواب. يمكن يكون من 1 الى 20 جملة. السياق:
في الولايات المتحدة، المنتجات الصيدلانية الجديدة يجب أن تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أنها آمنة وفعالة. هذه العملية عادةً تتضمن تقديم ملف دواء جديد للتحقيق مع بيانات ما قبل السريرية الكافية لدعم المتابعة في التجارب البشرية. بعد موافقة IND، يمكن إجراء ثلاث مراحل من التجارب السريرية على البشر الأكبر تدريجياً. المرحلة الأولى عادةً تدرس السمية باستخدام متطوعين صحيين. المرحلة الثانية ممكن تشمل الدوائية الدوائية والجرعة في المرضى، والمرحلة الثالثة هي دراسة كبيرة جداً للفعالية في مجموعة المرضى المقصودة. بعد الانتهاء الناجح من التجارب المرحلة الثالثة، يتم تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير. ادارة الاغذية والعقاقير تعيد النظر في البيانات وإذا رأى أن المنتج له تقييم إيجابي لمستوى الفوائد والمخاطر، فستمنح الموافقة لتسويق المنتج في الولايات المتحدة.